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美好医疗(301363)经营分析主营业务

 

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经营分析☆ ◇301363 美好医疗 更新日期:2024-05-01◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】 【5.经营情况评述】 【1.主营业务】 医疗器械精密组件及产品的设计开发、制造和销售。 【2.主营构成分析】 截止日期:2023-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 医疗(行业) 10.78亿 80.62 4.74亿 85.97 43.93 非医疗(行业) 2.59亿 19.38 7728.53万 14.03 29.81 ─────────────────────────────────────────────── 家用呼吸机组件(产品) 8.67亿 64.80 3.73亿 67.61 42.98 家用及消费电子组件(产品) 1.50亿 11.23 3519.94万 6.39 23.43 人工植入耳蜗组件(产品) 1.14亿 8.49 7233.24万 13.13 63.70 精密模具及自动化设备(产品) 9833.89万 7.35 3600.42万 6.53 36.61 其他医疗产品组件(产品) 8540.79万 6.39 2306.62万 4.19 27.01 自主产品(产品) 1257.88万 0.94 576.89万 1.05 45.86 其他类(产品) 1067.06万 0.80 608.17万 1.10 56.99 ─────────────────────────────────────────────── 境外销售(地区) 11.60亿 86.72 5.16亿 93.74 44.53 境内销售(地区) 1.78亿 13.28 3446.42万 6.26 19.40 ─────────────────────────────────────────────── 直销(销售模式) 13.12亿 98.10 5.40亿 98.03 41.16 经销(销售模式) 2542.36万 1.90 --- --- --- ─────────────────────────────────────────────── 截止日期:2023-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 家用呼吸机组件(产品) 5.09亿 67.47 2.30亿 69.46 45.28 精密模具及自动化设备(产品) 7314.43万 9.70 --- --- --- 家用及消费电子组件(产品) 5776.37万 7.66 --- --- --- 人工植入耳蜗组件(产品) 5766.99万 7.65 3815.40万 11.50 66.16 其他医疗产品组件(产品) 4266.77万 5.66 --- --- --- 自主产品(产品) 827.70万 1.10 --- --- --- 其他类(产品) 584.05万 0.77 --- --- --- ─────────────────────────────────────────────── 境外销售(地区) 6.71亿 88.97 --- --- --- 境内销售(地区) 8320.12万 11.03 --- --- --- ─────────────────────────────────────────────── 直销(销售模式) 7.37亿 97.72 --- --- --- 经销(销售模式) 1716.30万 2.28 --- --- --- ─────────────────────────────────────────────── 截止日期:2022-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 医疗(行业) 12.42亿 87.77 5.50亿 90.31 44.29 非医疗(行业) 1.73亿 12.23 5900.97万 9.69 34.09 ─────────────────────────────────────────────── 家用呼吸机组件(产品) 10.59亿 74.80 4.54亿 74.51 42.88 人工植入耳蜗组件(产品) 9800.26万 6.92 --- --- --- 其他医疗产品组件(产品) 8028.40万 5.67 --- --- --- 精密模具及自动化设备(产品) 7964.20万 5.63 --- --- --- 家用及消费电子组件(产品) 7736.38万 5.47 --- --- --- 其他类(产品) 1607.56万 1.14 --- --- --- 自主产品(产品) 535.09万 0.38 --- --- --- ─────────────────────────────────────────────── 境外销售(地区) 13.24亿 93.54 5.83亿 95.72 44.05 境内销售(地区) 9137.40万 6.46 --- --- --- ─────────────────────────────────────────────── 直销(销售模式) 14.02亿 99.09 6.04亿 99.08 43.04 经销(销售模式) 1287.74万 0.91 --- --- --- ─────────────────────────────────────────────── 截止日期:2021-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 家用呼吸机组件(产品) 7.63亿 67.09 3.44亿 67.37 45.10 精密模具及自动化设备(产品) 1.04亿 9.12 4297.65万 8.41 41.42 其他医疗产品组件(产品) 1.04亿 9.11 4162.80万 8.15 40.17 家用及消费电子组件(产品) 8356.19万 7.35 3236.05万 6.34 38.73 人工植入耳蜗组件(产品) 6257.61万 5.50 3724.24万 7.29 59.52 自主产品(产品) 1444.95万 1.27 841.87万 1.65 58.26 其他业务收入(产品) 367.54万 0.32 259.14万 0.51 70.51 其他类(产品) 274.61万 0.24 143.98万 0.28 52.43 ─────────────────────────────────────────────── 境外销售-新加坡(地区) 4.92亿 43.27 --- --- --- 境外销售-澳大利亚(地区) 3.53亿 31.03 --- --- --- 境外销售-其他境外区域(地区) 1.68亿 14.81 --- --- --- 境内销售(地区) 1.20亿 10.57 --- --- --- 其他业务收入(地区) 367.54万 0.32 259.14万 0.51 70.51 ─────────────────────────────────────────────── 直销(销售模式) 11.14亿 97.96 --- --- --- 经销(销售模式) 1949.17万 1.71 --- --- --- 其他业务收入(销售模式) 367.54万 0.32 259.14万 0.51 70.51 ─────────────────────────────────────────────── 【3.前5名客户营业收入表】 截止日期:2023-12-31 前5大客户共销售10.94亿元,占营业收入的81.79% ┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐ │客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼──────────┼──────────┤ │客户1 │ 86952.00│ 65.01│ │客户2 │ 11557.44│ 8.64│ │客户3 │ 5332.82│ 3.99│ │客户4 │ 2865.43│ 2.14│ │客户5 │ 2691.16│ 2.01│ │合计 │ 109398.86│ 81.79│ └───────────────────────┴──────────┴──────────┘ 【4.前5名供应商采购表】 截止日期:2023-12-31 前5大供应商共采购1.80亿元,占总采购额的31.67% ┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐ │供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼──────────┼──────────┤ │供应商1 │ 7716.75│ 13.59│ │供应商2 │ 3097.36│ 5.45│ │供应商3 │ 2743.36│ 4.83│ │供应商4 │ 2238.05│ 3.94│ │供应商5 │ 2192.16│ 3.86│ │合计 │ 17987.69│ 31.67│ └───────────────────────┴──────────┴──────────┘ 【5.经营情况评述】 截止日期:2023-12-31 ●发展回顾: 一、报告期内公司所处行业情况 根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》,公司归属于专用设备制造业(分类代码:C35)。 公司主要从事医疗器械精密组件及产品的设计开发、制造和销售,为全球医疗器械企业提供从产品设计开发 到批量生产交付的全流程一站式服务。全球医疗器械行业的市场规模、发展趋势直接决定了公司主要产品的 市场需求和发展方向。 1、行业发展概况 (1)全球医疗器械产业规模持续稳定增长 随着全球经济水平的不断提升和人们医疗保健意识的不断提高,全球各地的医疗健康支出逐年递增,其 中,医疗器械的市场规模保持持续稳定的增长。根据深圳市医疗器械行业协会整理的数据,2022年全球医疗 器械市场规模约5,773亿美元,同比增长8.38%,预计2023年之后,全球医疗器械产业将以5.50%的复合增长 率保持增长,至2028年全球医疗器械产业规模将达到7,960亿美元。 2014-2028年全球医疗器械市场趋势 (2)全球医疗器械产业保持高度集中 美国是全球医疗器械产品最大的市场和制造国,欧洲也是全球医疗器械产品主要的制造基地和消费市场 ;在亚洲,日本医疗器械产业具有较大优势,中国的医疗器械产品目前还主要集中在中低端市场。 据国外权威的第三方网站QMED最新发布的《2022年医疗器械企业百强榜单》显示,2022年排名前100的 企业总销售额达到了5,184亿美元,其中前十的企业占比41.20%,达到2,236亿美元,集中度非常高,充分显 示了这些企业在全球医疗器械市场中的领导地位。医疗器械百强榜单主要由美国、欧洲和日本企业占领。中 国国内高端医疗器械市场依然呈现外资企业独大的局面,虽然已有几家中国医疗器械企业在数个细分市场开 始崭露头角,但是在高端医疗器械产品市场的国际竞争力还有待加强,得益于国内医疗器械市场需求的高速 增长和巨大的成长空间,预计越来越多的国内企业将会在高端医疗器械市场上斩获越来越多的市场份额。 依托于中国制造完善的产业链、大规模制造能力和工艺技术水平的不断提升,中国已成为全球医疗器械 的重要出口国,医疗器械出口规模逐年提升。随着中国医疗器械企业在高端产品开发和生产工艺等专业技术 能力的不断进步,中国医疗器械企业在全球高端医疗器械市场扮演的角色将会越来越重要。 此外,中国本土的医疗器械企业在全球市场上的影响力正在逐步提升,越来越多的中国医疗器械企业进 入全球百强名单,迈瑞医疗2022年排名进入全球前30,这不仅体现了中国医疗器械产业和市场的快速发展, 也显示了中国医疗器械企业在全球市场的竞争力不断提升。 2、行业发展趋势 (1)产业技术进步速度加快 近20年来,全球科技格局发生了深刻的变化,美国、欧洲和日本等发达国家及企业为抢占高科技的制高 点而加大对技术研发的投入,在高技术领域展开激烈的研究开发竞争,加快新技术的扩散和产业化。科技进 步和科技成果扩散速度的加快,促进了医疗器械行业技术水平的快速提升。运用生物、微纳米、信息、计算 机、微加工等高新技术,发展用于微创或无创诊疗的技术和器件,表面改性和组织诱导性生物医用材料及组 织和器官修复器械,以及用于医院及远程诊疗的信息系统等是当代医疗器械行业发展的方向。 (2)医疗器械产品向智能化方向转变 全球医疗器械行业的发展趋势受到人工智能和大数据技术影响,正在深刻改变医疗器械的生命周期管理 、疾病预防与诊断、治疗方案制定等医疗过程,提高医疗器械的效能和智能化水平。这将为医疗器械产业带 来全新的发展机遇。随着5G、云计算、大数据、物联网、人工智能等技术的高速发展,为智慧医疗提供了有 力支持,为医疗器械的AI使用奠定了基础,数字化科技走到了前沿。其中,“虚拟医疗服务”和“数字化转 型”将推动传统诊疗方式的变革,提高诊疗质量和效率。全球医疗器械行业将迎来数字化的高速发展时期。 (3)家用便携式医疗器械市场将迎来爆发式增长 随着经济的发展,生活水平和生活质量的不断提高,人们的健康意识越来越强。而随着城市人口的增长 和生活节奏的加快,处于亚健康状态的人群在不断增加,与此同时,人口老龄化进程加快,老年人常见病、 慢性病的日常护理和治疗主要以社区和家庭为主,并且越来越多的病人群体也需要在出院后使用各种家用医 疗用品进行持续性治疗,这一切都给家用医疗设备领域带来了巨大的商机。 (4)全球医疗器械CDMO发展趋势 全球医疗器械CDMO产业的发展趋势呈现出积极的增长态势。随着全球供应链整合力度和产业链上下游分 工的不断加强,医疗器械行业CDMO产业也在迅速发展。医疗器械CDMO的发展主要呈现以下趋势: 外包化,可降低的可变成本以及灵活的产能愈加促使医疗科技公司外包其制造过程,使其能将自己的能 力和设施集中在生产更复杂的产品上; 多元化,CDMO正迈出制造,转向流程开发、设计(包括拥有知识产权),监管和临床,以满足医疗器械 厂商更广泛的需求;集成化,随着医疗科技企业转向提供完整解决方案的产品服务,CDMO正在将关键元件和 模块集成到整个系统中;地域化,由于当地市场准入政策、地缘政治导致供应链中断等挑战,越来越多的医 疗科技企业正在本地化全球供应链,与当地企业在CDMO和MAH方面建立合作; 资本化,医疗器械CDMO专业度强,通过收并购活动可以帮助企业在特定领域提高能力; 可持续,医疗科技企业越来越关注可持续性,在产品和包装以及产品制造时使用的材料中使用更可再生 、可持续的材料。经过数十年的发展,欧美国家的CDMO产业已经相当成熟;相较之下,中国的医疗器械CDMO 市场还处于发展初期。2017年,国务院印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》, 标志着医疗器械上市许可持有人制度(MAH)正式在国内开始施行。医疗器械注册人制度是国际社会普遍采 用的医疗器械管理制度,制度的实施实现了生产与研发的解绑,医疗器械注册人制度的实施为医疗器械企业 、研发单位与CRO机构的合作提供了有力支持,这一制度促进了医疗器械行业的创新与发展,也为医疗器械C RO&CDMO行业带来了重大发展机遇。随着政策的进一步推动和市场的不断拓展,中国医疗器械CDMO行业有望 在未来实现更快速的发展。随着国内医疗器械市场的快速发展和政策的持续推动,具备从研发、生产到取证 上市全生命周期服务能力的高端医疗器械CDMO平台,仍然是中国市场的稀缺资源。 3、行业技术特点 (1)医疗器械品类众多,技术复杂 医疗器械行业是一个涵盖范围非常广、细分品类众多的行业。医疗器械的种类包括诊断设备、治疗设备 、手术器械、康复设备、急救设备等多个品类。每个细分领域的医疗器械产品都有其特定的功能和用途。同 时,每种器械的研发、制造和使用都需要考虑复杂的技术问题,如材料选择、结构设计、制造工艺开发、品 质一致性等方面。 由于医疗器械的品类众多,涵盖了多个领域,因此每一种医疗器械的研发与制造都需要不同的技术和专 业知识来支撑。此外,医疗器械还需要考虑不同的法规和标准,也需要不断创新和改进,以满足不断变化的 市场需求和技术发展。因此,无论是在医疗器械的研发领域还是制造领域,想要在市场上取得竞争优势,均 需要不断加大研发投入,紧跟市场需求及技术发展方向,巩固并提高相应的技术壁垒。 (2)医疗器械先进技术集中于头部企业 西方发达国家的医疗器械产业发展历史比较长,技术上具有明显的先发优势,市场呈现出品牌集中度和 技术集中度双高的特点。2022年,全球医疗器械百强企业主要来自于美国、欧洲和日本,医疗器械百强企业 占有全球约85%的市场份额,其中前十强企业占有全球40%以上的市场份额。医疗器械市场头部企业的集中度 高,导致了医疗器械的先进技术、知识产权等也主要集中在这些头部企业当中,一方面,医疗器械新产品和 新技术的投入周期长、投入成本和技术壁垒高,医疗器械头部企业具有明显的综合优势。医疗器械是一个技 术体系复杂,横跨多个学科的行业,一个新的医疗器械产品从产品设计研发,到临床评价,再到生产系统的 搭建,最后到产品取证投入市场,需要数年的长期投入,期间涉及大量的专业技术、专利技术、临床技术、 市场经验等资源需求,行业内的头部企业具备先天的优势;另一方面,医疗器械的头部企业借助资本市场, 通过兼并收购,将一些细分领域的优质高新科技企业收入囊中,不断补足自身的短板以及加强自身在某些细 分领域的优势地位。医疗器械领域的头部企业基于自生的先发基础优势,通过持续不断的投入与兼并收购, 使医疗器械市场的先进技术持续向头部企业集中。 (3)医疗器械产品品质要求高,监管要求严格 医疗器械是一个与人的生命健康与安全息息相关的产品,因此品质要求极高。为了确保医疗器械产品的 绝对安全,各个国家与地区均设有医疗器械管理机构,并设置了医疗器械的准入门槛,建立了完善的医疗器 械法律法规与行业标准。医疗器械产品从研发之初直到上市销售和售后服务,包含技术路线、材料选择、产 品预研、产品实现、临床评价、小批量试产、大批量生产及品质体系建立和售后服务等,无不建立在医疗器 械法律法规与行业标准之上。因此,医疗器械产品的竞争力除了产品技术具有前瞻性、安全性与易用性之外 ,合规性与品质优势也是另一个核心竞争优势。 在品质方面,医疗器械的生产环节需要建立一套严格的生产工艺和品质控制标准,需要对每个生产环节 进行严格的控制,包括原材料采购、生产过程、产品检验等,确保产品的品质稳定可靠。 (4)医疗器械制造技术与医疗器械研发同样具有挑战性 由于医疗器械行业属性的特殊性,除了研发环节具有一定的挑战性外,其制造环节与研发环节同样具有 挑战性。一方面,医疗器械品类众多,涉及多种学科、多种材料、多种工艺,这就需要在医疗器械制造过程 中,需要搭建不同的技术平台用以满足不同医疗器械产品的差异化制造工艺需求,并且许多医疗器械产品的 制造技术难度远高于研发难度。另一方面,医疗器械领域较多企业属于研发型企业,储备了大量学历高、行 业经验丰富的研发型人才,但缺乏制造型技术人才,这些企业能研发出具有行业领先水平的医疗器械产品, 但由于制造环节技术经验不足以及质量管理体系不完善,无法制造出完全满足其设计意图及品质要求的产品 。 此外,医疗器械产品有研发周期长和产品生命周期长的特点,如何保证医疗器械产品的品质从量产的第 一天都数年之后,从量产的第一个产品到一百万个、至数千万个产品的一致性,是对医疗器械制造企业的生 产系统和品质保障系统能力的一个基本要求,同时也是一个巨大的挑战。 (5)数字化远程化在医疗器械发展过程中的运用 数字化技术不断推动医疗器械行业的发展,使得医疗器械的功能更加全面和高效。同时,远程医疗技术 通过现代通讯技术,将医生和患者连接在一起,实现远程诊疗、远程问诊和远程监测等医疗服务,极大地提 高了医疗服务的便捷性和可及性。首先,数字化技术使得医疗器械的设计更加精准和高效。通过采用先进的 数字化设计软件和技术,医疗器械制造商可以精确地模拟和测试产品的性能和效果,从而在产品设计阶段就 能发现和解决潜在问题。这不仅缩短了产品的研发周期,还降低了试错成本,提高了产品的质量和可靠性。 其次,数字化技术推动了医疗器械制造的自动化和智能化。借助机器人、传感器、机器视觉等数字化设 备和系统,医疗器械制造过程可以实现自动化操作和精准控制,减少了人为因素的干扰,提高了生产效率。 同时,通过实时监测和数据分析,制造商可以及时发现生产过程中的问题并进行调整,确保了生产过程的稳 定性和可控性。 此外,数字化技术还促进了医疗器械制造的个性化和定制化。通过数字化扫描、测量和建模等技术,制 造商可以获取患者的精确数据,并根据这些数据定制个性化的医疗器械产品。这种个性化的制造方式可以更 好地满足患者的需求,提高治疗效果和患者满意度。 最后,数字化技术也改善了医疗器械制造过程中的供应链管理和协作。通过构建数字化的供应链管理系 统,制造商可以实时掌握原材料、库存和物流等信息,优化供应链流程,降低库存成本和运输成本。同时, 数字化技术还促进了制造商与供应商、客户之间的信息交流和协作,提高了整体供应链的响应速度和灵活性 。 (6)医疗器械人体工学的要求与日俱增 随着经济的不断发展和医疗技术的不断进步,医疗器械产品朝着减少患者痛苦,提高舒适性的需求与日 俱增,这也要求医疗器械技术进步的方向不仅要达成更好的诊断、治疗等效果,同时要通过新材料应用、结 构创新、工艺创新等方式提升医疗产品的舒适性,例如:微创手术技术的发展,减少了手术患者的创口面积 及术后恢复时间;家用呼吸机噪音的持续降低和面罩佩戴舒适性的提升,改善了睡眠期间长时间佩戴的舒适 性体验;可视化微创诊疗技术的发展,提高了医生诊断的准确性,减少误诊给患者带来的痛苦,并为远程医 疗和手术机器人的应用提供了重要保证,同时一次性可视化微创诊疗技术的发展,降低了手术过程中交叉感 染的风险等等。 4、医疗器械产业链上下游关系 医疗器械行业的产业链主要包括上游、中游和下游三个环节,每个环节关系密切,每个环节的发展状况 都会对整个行业的运行产生影响。其中,上游主要包括医用材料、电子器件等部分。医用材料作为医疗器械 的基础,其性能与质量直接决定了医疗器械产品的性能和质量。此外,电子器件也对医疗器械产品的创新与 发展起到关键作用。 中游主要为医用医疗设备和医用耗材。这一环节的企业通常需要根据市场需求,设计和生产符合标准和 要求的医疗器械产品,包括诊断、治疗、康复和预防等各类设备。 下游则主要是医疗卫生行业,包括各类医院、体检中心、社区医疗中心、养老院、疾控中心、第三方实 验室以及家庭用户等。这些机构和个人是医疗器械的最终使用者,他们的需求直接影响着医疗器械产品的销 售和使用。 随着医疗水平的提高和人们对健康的关注度增加,医疗机构对医疗器械的需求不断增加,尤其是高端、 智能化的医疗器械。同时,养老院、疾控中心等场所对医疗器械的需求也在持续增长。此外,随着家用医疗 器械市场的快速发展,家庭用户也逐渐成为医疗器械的重要消费群体。 医疗器械行业与上下游行业的关系是一个相互依存、相互促进的生态系统。上游行业为医疗器械行业提 供原料和技术支持,下游行业则为医疗器械行业提供市场需求和发展空间。医疗器械行业需要密切关注上下 游行业的发展动态,加强产业链协作,以应对市场竞争和实现可持续发展。 5、行业进入壁垒 医疗器械产品相较于其他行业有所不同,更关乎患者安全,不仅依赖人才,同时资金、实验室设备、生 产设备等资源要素也不可或缺,行业门槛更高。具体特点及要求如下: (1)质量管理和生产体系 一方面,需要通过国际主流质量管理体系认证,例如ISO13485、ISO9001、FDAQSR、ISO14001、ISO/IEC 17025。另一方面,质量管理系统的完善与成熟程度也至关重要,包括生产过程的记录、客户投诉审查程序 、纠错与预防措施等。为了做好质量管理,这对整个生产体系都提出了很高的要求。 (2)监管合规 医疗器械的生产和使用受到严格的法规监管,如美国的FDA(美国食品药品监督管理局)和中国的NMPA (国家药品监督管理局)。企业需要投入大量的时间和资源来满足各种法规要求,获得生产和销售许可。 (3)技术门槛 医疗器械的生产需要专业技术,是一个技术密集型产业,需要企业在产品研发、生产、质量控制等方面 具备深厚的技术实力,包括结构、材料学、生物医学、电子技术等,突破这些技术的周期长,投入大,且存在 一定的不确定性。医疗器械产品的安全性、有效性、准确性和可靠性都必须得到保证,这意味着医疗器械生 产企业必须通过持续的研究和大规模临床数据的统计分析,不断提升技术水平。新进入者需要投入大量资源 进行技术研发和积累,才能具备与现有企业竞争的能力。 (4)客户认证及信誉 由于医疗器械的特殊性和安全性要求,医疗器械生产企业需要通过严格的客户认证过程才能获得订单。 这不仅需要投入大量的时间和资源,还需要具备一定的技术和管理能力。在高度竞争的市场环境下,已经建 立起品牌和良好信誉的企业通常更容易获得客户的信赖和订单。新进入者需要花费大量的时间和精力来建立 自己的品牌和信誉。 (5)人才壁垒 医疗器械制造行业需要具有专业知识背景的技术人员和管理人员。这些人才不仅需要在医药、生物、机 械、电子等多个领域具备专业知识,还需要有丰富的行业经验和较强的管理能力。由于这类人才供给相对较 少,且薪酬要求较高,新进入者在吸引和留住这些人才方面可能会面临较大困难。 (6)供应链整合与交付能力 从产品设计、工程设计开发与优化到实现规模化投产的稳定性,工程开发阶段与规模化生产的成本优势 ,生产的位置也至关重要,一方面需靠近客户研发中心,便于沟通与共同开发;另一方面,工厂靠近客户产 品的组装中心,有利于降低供应链成本,且工厂所处地缘环境需保证供应链稳定。 (7)资金壁垒 医疗器械制造行业需要投入大量资金用于研发、生产、设备购置、质量体系建设等方面。同时,医疗器 械产品的研发周期长、风险高,需要企业具备雄厚的资金实力来应对可能的市场风险和研发失败的风险。新 进入者往往难以在短时间内筹集到足够的资金,以支持其业务的快速发展。 6、行业周期性、季节性和区域性特征 医疗器械行业周期性、季节性和区域性特征受到多种因素的动态影响。医疗器械生产企业需要密切关注 市场动态和行业趋势,灵活调整业务策略和运营模式,以应对各种挑战和机遇。 (1)周期性 医疗器械行业与居民生命健康密切相关,需求刚性较强,与经济周期不存在直接关系,经济周期性波动 不会对行业发展产生重大影响,因此行业周期性特征不明显。 (2)季节性 医疗器械行业季节性不明显。公司根据下游客户订单需求预测安排生产并发货,下游客户对产品需求根 据其业务发展规划而产生,不具有明显季节性。 (3)区域性 全球医疗器械消费的区域性分布特点明显,北美由于经济发展水平较高、医疗条件较好、医疗保障制度 较为完善,北美的医疗器械公司能够接触到更高利润的市场,拥有高于其他地区竞争对手的利润率。欧洲地 区由于全民医保系统导致医疗器械企业面临较大的定价压力;亚太区域医疗器械领域的医保报销力度通常低 于北美,也存在较大的定价压力。然而,近年来亚洲地区的市场正在快速扩张,其中我国、印度等发展中国 家推动作用显著,医疗器械消费增长都超过全球的增长率。 二、报告期内公司从事的主要业务 美好医疗是一家从事医疗器械精密组件及产品的设计开发、制造和销售的国家级高新技术企业,公司以 医疗器械组件及产品的开发技术、塑胶和液态硅胶精密模具及成型技术、自动化技术、精密制造技术和完善 的医疗器械合规管理体系为基础,为国内外医疗器械客户提供从产品设计开发到批量生产交付的全生命周期 覆盖及全流程服务。 (一)公司的主要业务、主要产品或服务的情况 报告期内,公司主营业务是为全球医疗器械企业提供从产品设计开发到批量生产交付的全流程一站式服 务。公司为全球家用呼吸机和人工植入耳蜗细分市场龙头企业之一提供组件及产品的开发和生产服务,组件 产品主要应用于家用呼吸机和人工植入耳蜗产品的生产。在报告期内,家用呼吸机组件和人工植入耳蜗组件 是公司的主要产品。 公司不断加深和加强与市场容量大、增长率高的公司战略赛道的全球医疗器械龙头企业客户的合作。在 血糖、体外诊断、心血管、给药、助听、监护等细分领域为十余家全球医疗器械100强企业提供产品及组件 的开发及生产服务,有多个项目和产品处于开发合作的不同阶段;同时,公司在介入器械、手术机器人、骨 科、眼科等细分领域与全球多家创新型高科技医疗企业在产品开发、工艺技术开发、生产制造和成品组装等 方面展开了全面和深度的合作。公司多元化的细分市场产品和技术开发,有效的拓宽了公司在多个医疗专用 技术领域的能力,打开了公司未来业务发展的空间。 公司是医疗器械注册人制度受托生产企业和合约制造商,为国际国内医疗器械知名企业提供医疗器械产 品受托生产服务。包含:一次性使用无菌混合喷药装置,聚醚醚酮(PEEK)颅颌面固定板,一次性结扎夹、 一次性无菌膝关节手术工具包、一次性使用无菌导航盘、一次性使用无菌髋关节手术工具包等产品,涵盖了 一系列高质量、高附加值的医疗器械产品。注册人业务有效的提升了公司在国内市场的业务规模和市场份额 ,为公司业务的国际国内双循环打下基础。 公司在营养输送、医疗保健、医学美容、户外运动、个人护理等领域为多家细分市场知名品牌提供高端 产品及精密组件的开发和生产制造服务,进一步延展了公司技术在其他领域高端产品的应用范

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