经营分析☆ ◇301367 瑞迈特 更新日期：2026-08-08◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
呼吸健康领域医疗设备与耗材产品制造商
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
家用呼吸诊疗产品(产品) 7.73亿 66.68 3.60亿 58.61 46.53
耗材产品(产品) 3.52亿 30.32 2.33亿 37.96 66.27
医用产品(产品) 3344.47万 2.88 1986.91万 3.24 59.41
其他(产品) 136.07万 0.12 115.34万 0.19 84.76
─────────────────────────────────────────────────
境外(地区) 7.67亿 66.14 3.86亿 62.96 50.39
境内(地区) 3.93亿 33.86 2.27亿 37.04 57.90
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 11.23亿 96.88 5.91亿 96.27 52.60
直销(销售模式) 3479.20万 3.00 2172.50万 3.54 62.44
其他(销售模式) 136.07万 0.12 115.34万 0.19 84.76
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
家用呼吸诊疗产品(产品) 3.49亿 64.19 1.57亿 55.39 45.02
耗材(产品) 1.78亿 32.67 1.17亿 41.23 65.83
医用产品(产品) 1656.48万 3.05 923.89万 3.26 55.77
其他(产品) 51.75万 0.10 35.76万 0.13 69.09
─────────────────────────────────────────────────
境外(地区) 3.53亿 64.85 1.83亿 64.51 51.89
境内(地区) 1.91亿 35.15 1.01亿 35.49 52.68
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 5.39亿 99.20 2.81亿 99.22 52.18
直销(销售模式) 382.81万 0.70 184.71万 0.65 48.25
其他(销售模式) 51.75万 0.10 35.76万 0.13 69.09
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
家用呼吸诊疗产品(产品) 5.27亿 62.52 2.06亿 50.43 38.99
耗材产品(产品) 2.84亿 33.72 1.84亿 45.12 64.69
医用产品(产品) 3047.80万 3.61 1737.93万 4.26 57.02
其他(产品) 124.23万 0.15 78.11万 0.19 62.88
─────────────────────────────────────────────────
境外(地区) 5.42亿 64.21 2.78亿 68.18 51.32
境内(地区) 3.02亿 35.79 1.30亿 31.82 42.99
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 8.41亿 99.73 4.07亿 99.77 48.36
其他(销售模式) 124.23万 0.15 78.11万 0.19 62.88
直销(销售模式) 105.62万 0.13 16.60万 0.04 15.71
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
家用呼吸诊疗产品(产品) 2.30亿 60.30 9856.33万 49.88 42.77
耗材(产品) 1.36亿 35.69 8998.25万 45.54 65.97
医用产品(产品) 1466.38万 3.84 858.80万 4.35 58.57
其他(产品) 66.73万 0.17 46.09万 0.23 69.08
─────────────────────────────────────────────────
境外(地区) 2.19亿 57.20 1.21亿 61.27 55.38
境内(地区) 1.64亿 42.80 7653.54万 38.73 46.79
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 3.75亿 98.04 1.93亿 97.78 51.57
直销(销售模式) 682.56万 1.79 391.73万 1.98 57.39
其他(销售模式) 66.73万 0.17 46.09万 0.23 69.08
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售5.94亿元，占营业收入的51.24%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 39564.93│ 34.12│
│第二名 │ 5613.05│ 4.84│
│第三名 │ 5236.99│ 4.52│
│第四名 │ 4968.73│ 4.29│
│第五名 │ 4019.46│ 3.47│
│合计 │ 59403.15│ 51.24│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购1.36亿元，占总采购额的27.91%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 3536.85│ 7.27│
│第二名 │ 3084.23│ 6.34│
│第三名 │ 2438.30│ 5.01│
│第四名 │ 2260.27│ 4.65│
│第五名 │ 2256.79│ 4.64│
│合计 │ 13576.43│ 27.91│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）公司主营业务
公司是国内领先的呼吸健康领域医疗设备与耗材产品制造商，主要产品包括家用无创呼吸机、通气面罩
、睡眠监测仪、高流量湿化氧疗仪、制氧机，并提供呼吸健康慢病管理服务。公司集自主研发、生产、销售
及相关服务于一体，秉承“关爱到家”的宗旨，专注于为以阻塞型睡眠呼吸暂停低通气综合征（OSA）为主
的睡眠呼吸暂停低通气综合征（SAHS）患者以及以慢性阻塞性肺疾病（COPD）为主的呼吸功能不全（Respir
atoryInsufficiency）患者提供全周期（从诊断、治疗到慢病管理）、多场景（从医疗机构到家庭）的治疗
服务整体解决方案，致力于成为全球呼吸健康管理的首选平台。
公司持续围绕呼吸健康领域开发全系列医疗产品，产品线布局较为完善，已初步完成该领域覆盖家用、
医用、耗材以及慢病管理平台的构建，各产品之间存在着明显的协同效应，满足患者全周期、多场景、系统
化的健康需求。
（二）公司主要产品
公司主要产品包括呼吸健康领域医疗设备与耗材产品，并提供呼吸健康慢病管理服务。医疗设备可分为
家用无创呼吸机产品与医用呼吸诊疗产品，耗材产品主要为通气面罩等产品。其中家用无创呼吸机产品与耗
材产品是公司收入的主要来源。
（三）公司主要经营模式
1、研发模式
公司设立了多个产品线研发团队，进行不同产品的自主研发工作，其中研发中心下属家用研发部主要负
责家用无创呼吸机产品的研发，研发中心下属耗材研发部主要负责通气面罩、呼吸管路等耗材产品的研发，
研发中心下属医用研发部主要负责睡眠监测仪、高流量湿化氧疗仪、R系列双水平无创呼吸机等医用呼吸诊
疗产品的研发工作，子公司西安叶尼塞负责风机控制系统软件与算法相关的研发。上述研发团队共同组建了
一支专业分工的协同创新团队。
公司也建立了研发相关奖励制度以激励研发人员的积极性，鼓励专利成果产出，促进公司技术的创新发
展。
2、采购模式
公司按照“物料需求计划”的方式来制定和执行采购计划。即公司根据销售预测、生产计划、物料清单
以及产品和零部件的库存量，制定采购计划，采购部门根据每月审批后的“采购计划实施表”作为采购依据
，从“合格供方名录”中选择相应供方执行采购活动。
3、生产模式
公司的生产主要由子公司天津怡和、东莞怡和进行，主要产品采取“以销定产”的生产模式，根据产品
的市场需求情况，公司维持相应数量的产品库存，在获取产品订单后，安排发货，同时根据后续订单情况，
安排备货生产。
对产品的组装、检验等核心生产环节，公司均自主进行。由于公司产品涉及零配件较多，且部分非核心
零配件加工等辅助环节已形成完善的产业链，工艺较为成熟，报告期内，公司对PCBA焊接、部分塑胶制品结
构件的组装、电线电缆的拼装采用了外协加工模式，即公司提供主要原材料（或由外协加工商直接向公司指
定的合格供应商采购）、设计图纸和技术要求，选择合格外协加工商按照公司的技术要求进行加工，公司支
付加工费。
4、销售模式
报告期内，公司在境外市场采取以经销为主、直销为辅的销售模式；在境内市场采取“直销+经销”协
同发展模式，为优化渠道布局，自2025年9月底起，线上渠道已启动从经销模式向直销模式的切换。截至目
前，基本已完成线上渠道从经销模式向直销模式的转型。
（四）主要业绩驱动因素
公司自主掌握主要产品的核心技术及软件算法，已掌握或正在研发、验证行业的先进、前沿技术，并计
划将新技术运用于现有产品的升级和新产品的研发中。公司持续关注行业内新动态，对相关技术进行前瞻性
研发与储备，并已经建立符合公司发展阶段的人才遴选、人才培养、人才任用及淘汰机制。
基于公司所处细分行业国内市场的领先地位、完善的研发体系和持续研发能力、对行业标准制定的深入
参与及出色的全球市场的准入能力、完善的产品组合和全面的产品质量管理体系、广泛的分销网络与高效的
销售团队、具有丰富行业经营经验的管理运营团队、大量数据积累和市场考验的软件算法及出色的产品设计
能力等多方面因素，为公司业绩的提升奠定了良好的基础。
二、报告期内公司所处行业情况
公司是集自主研发、生产、销售及相关服务于一体的国内呼吸健康领域医疗设备与耗材产品制造龙头企
业，主要产品包括家用无创呼吸机、通气面罩、睡眠监测仪、高流量湿化氧疗仪、制氧机等，并提供呼吸健
康慢病管理服务。公司所处行业属于医疗器械行业。根据国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员
会批准发布的《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所处行业属于第35大类“专业设备制造业”
（分类代码：C35）中的“医疗仪器设备及器械制造”（分类代码：C358）。
（一）公司所处行业基本情况
1、医疗器械行业基本情况
医疗器械行业涉及医药、机械、电子等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产
业，其发展水平代表了一个国家的综合实力与科学技术发展水平。随着中国医疗器械产业国际化进程加快，
医疗器械产品的设计、研发、生产、销售及售后服务正向国际先进水平迈进，部分产品的技术标准也与世界
接轨，中高端医疗产品有望逐渐进入全球市场，实现自主研发创新的转变。目前，在国内政策引导下，我国
医疗器械行业整体技术与国际先进水平的差距正逐渐缩小。
由于全球人口老龄化问题日趋严峻、慢病患病率不断增加、医疗保健支出增加以及对更优治疗方案需求
上升等因素影响，医疗器械临床需求不断增长，推动了全球医疗器械市场持续发展。近年来医疗器械市场呈
现稳定增长，根据沙利文资料显示，2019年至2024年，全球医疗器械市场规模从4466亿美元增长到6230亿美
元，复合年增长率为6.9%；其中全球家用医疗器械市场规模在2024年达到1182亿美元，约占全球医疗器械总
市场的19.0%。欧美发达国家医疗器械发展起步较早，技术成熟，创新能力强，产品更新迭代速度较快，促
进全球医疗器械市场不断增长；而发展中国家医疗器械发展起步晚，技术水平相对落后，未满足的临床需求
成为全球医疗器械市场发展的主要驱动力之一。2024年至2030年，全球医疗器械市场规模预计将以5.7%的复
合年增长率增长到8697亿美元，全球家用医疗器械市场规模预计将以6.4%的复合年增长率增长到1717亿美元
，增速快于全球医疗器械市场。
在中国，随着居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强，医疗器械产品需求持续增长。受国家医疗器
械行业支持性政策的影响，国内医疗器械行业整体步入高速增长阶段。2019年至2024年，中国医疗器械市场
规模从6235亿元人民币增长到9417亿元人民币，复合年增长率为8.6%，其增速远超全球医疗器械市场同期增
速；其中中国家用医疗器械市场规模在2024年达到1982亿元人民币，约占中国医疗器械总市场的21.0%。202
4年至2030年，中国医疗器械市场整体规模预计将以5.9%的复合年增长率增长到13260亿元人民币，而随着慢
性病患者人数持续增长，健康管理意识的日益提升、产品技术的改进及居民可支配收入的提高，中国家用医
疗器械市场规模预计将以7.9%的复合年增长率增长到3131亿元人民币。
2、呼吸健康领域基本情况
呼吸系统疾病为我国仅次于心血管与糖尿病的第三大慢性病，发病率与死亡率常年居高不下，以慢性阻
塞性肺疾病（chronicobstructivepulmonarydisease,COPD）较为典型。睡眠呼吸疾病包括睡眠过程中的呼
吸暂停等，以阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征（ObstructiveSleepApneaHypopneaSyndrome，OSA）最为常
见。
（1）慢性阻塞性肺疾病
根据世界卫生组织统计，慢性阻塞性肺疾病因其患病率高、致残致死率高、病程及治疗周期长、急性加
重住院率高等特征，预计将在2030年成为全世界第三大主要死因，目前人类对慢性阻塞性肺疾病的评估和救
治依旧面临诊断不足和误诊导致治疗不足等方面的问题。由于吸烟、空气污染、职业性灰尘以及化学品暴露
等风险因素增加和人口老龄化趋势，2024年慢性阻塞性肺疾病的患者人数已接近1亿人，预计未来数十年患
者数量将持续增加。中国慢性阻塞性肺疾病患者存量巨大，从2019年的1.044亿人增长至2024年的1.119亿人
，该期间复合年增长率为1.4%，但因疾病认知及重视程度不足，诊断率较低，控制率远低于美国同指标数据
。预计到2030年，中国慢性阻塞性肺疾病患者将达到1.205亿人。中国因慢性阻塞性肺疾病而死亡的患者人
数巨大，远超肺癌。因此中国在慢性阻塞性肺疾病治疗方面面临着极大的临床挑战。
（2）阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征
阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征在临床表现有夜间睡眠打鼾伴呼吸暂停和白天嗜睡，由于呼吸暂停引
起反复发作的夜间低氧和高碳酸血症，可导致高血压、冠心病、糖尿病和脑血管疾病等并发症及交通事故，
甚至出现夜间猝死。由于阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征多发于肥胖及中老年人群，随着超重和肥胖人群
的不断增多以及人口老龄化加剧，其患病率在全球范围内逐年提升已经成为一个重要的公共卫生问题。中国
阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征患者人数从2019年的1.918亿人增长至2024年的2.082亿人，复合年增长率
为1.17%，但该病的诊疗率仍不足1%，远低于美国20%的诊断率。预计到2030年，中国阻塞性睡眠呼吸暂停低
通气综合征患者人数将达到2.194亿人，复合年增长率约为0.5%。因阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征患病
率高，严重影响生活质量并且极易引发相关心血管高致死率的并发症，加剧患者疾病负担，随着患病人数的
持续增加，患者健康管理和疾病预防意识提升，国内阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征诊断及治疗需求将进
一步释放。
（二）行业发展趋势
1、人工智能在家用医疗设备的重要性凸显
近年来，人工智能技术的不断发展为医疗健康领域向智能化方向发展提供了有力的先决条件。2018年4
月，国务院办公厅正式发布《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》，明确提出支持研发医疗健康相
关的人工智能技术、医用机器人、大型医疗设备、应急救援医疗设备、生物3D打印技术和可穿戴设备等，顺
应工业互联网创新发展趋势，提升医疗健康设备的数字化、智能化制造水平，促进产业升级。国家政策的实
施加速了人工智能技术在医疗器械领域的应用落地，家用医疗器械作为医疗器械的重要组成部分亦会借此利
好政策，加快产品创新，拓宽“人工智能+”的应用场景，从而实现更为精准与个性化的分析诊疗。
当前家用医疗器械生产企业正积极布局“人工智能+”家用医疗器械，利用人工智能技术及大数据来开
发家用智能健康机器人，全方位对家庭各成员进行实时健康管理。未来，伴随算法和数据的进一步发展，以
及相关监管机制和配套法律的进一步落实与完善，“人工智能+”家用医疗器械的应用场景将不断丰富和完
善，产品落地迭代速度也将进一步加快。
2、开拓非医疗营销渠道
医疗器械行业对渠道具有一定依赖性，因此优化营销渠道、完善营销策略将成为医疗器械企业发展的必
经之路。优化营销渠道策略主要包括渠道扁平化和开拓非医疗销售渠道。
目前，医疗器械产品需经过多层级的批发商与经销商，再流转到零售终端，其组织层次重叠，容易导致
运转效率低下等问题，阻碍医疗器械的销售；而在为医疗器械行业带来业绩提升的电子商务渠道，由于与平
台合作分润、促销活动压低价格等原因，企业产品毛利率不断下压。未来，渠道扁平化将成为行业发展的必
然趋势。此外，中国医疗器械的销售主要以医疗销售渠道为主，产品在医疗终端的销量稳步增长，但增长速
度有所放缓，开拓非医疗营销渠道成为医疗器械企业发展的重要趋势。
3、医疗器械的进出口将持续增加
近年来，我国医疗器械进口总额持续增长，伴随市场需求的进一步扩大以及国内器械公司加速海外市场
布局，进出口总额将进一步增加。目前，我国在高端的呼吸健康领域医疗设备上对进口产品依赖较为严重，
尚未形成进口替代，未来一定周期内进口医疗器械将继续稳定增加；出口方面，国内医疗设备企业及高值耗
材企业正在积极提升技术水平和产品竞争力，已经取得了初步成果。总体来看，我国中低端器械耗材出口已
经逐步进入稳定期，增长预期接近于行业增速；而随着部分头部器械企业在技术和产品上逐步具备较强竞争
力，我国医疗器械出口未来将更多依靠中高端品种突破获取市场份额，技术壁垒和产品附加值有望提升，出
口医疗器械的品种结构将逐步改善。
4、医药卫生体制改革
2024年7月，中国共产党第二十届中央委员会第三次全体会议通过的《中共中央关于进一步全面深化改
革、推进中国式现代化的决定》对深化医药卫生体制改革作出了重要部署，强调“医防协同、医防融合，强
化监测预警”，同时健康中国行动——慢性呼吸系统疾病防治行动实施方案中提到：要加强医防协同和医防
融合；加强慢性呼吸系统疾病的监测与评估；完善慢性呼吸系统疾病监测与评估体系，提倡40岁及以上人群
或慢性呼吸系统疾病高危人群每年检查1次肺功能；鼓励医疗卫生机构将慢性呼吸系统疾病及其合并症高血
压、糖尿病等同防同治同管。2024年9月13日，国家卫生健康委、财政部等部门公布，慢性阻塞性肺疾病患
者健康服务被纳入国家基本公共卫生服务项目。各地基层医疗卫生机构将逐步为辖区内的已确诊慢阻肺病患
者建立“健康档案”，并免费提供追踪查访、常规检查等健康服务。医药卫生体制的改革及基本公共卫生服
务项目的范围扩增进一步增强了全民对慢性阻塞性肺疾病、阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征等慢性呼吸系
统疾病的认知及健康管理意识，对医疗器械行业的发展有一定程度的正面影响，市场渗透率有望加速提升，
市场空间有望进一步扩大。
5、智能穿戴设备睡眠呼吸功能持续升级，唤醒全民睡眠健康意识
近年来，智能穿戴设备健康监测功能持续升级，睡眠呼吸暂停筛查与睡眠健康管理成为技术迭代的重点
方向之一。苹果AppleWatch睡眠呼吸暂停检测获FDA认证，依托多传感融合算法实现中重度风险识别，算法
精度持续提升。三星GalaxyWatch相关功能获FDA及欧盟CE等多国认证，支持快速筛查并推进健康数字助理研
发，全球化覆盖与智能化服务能力显著增强。华为穿戴设备睡眠呼吸暂停筛查软件取得国内二类医疗器械注
册证，联合多家三甲医院完成大规模真实世界研究，实现AHI初步分级与慢病管理联动。小米与国内顶尖医
疗机构开展临床合作，推进睡眠呼吸风险筛查算法迭代，面向大众用户普及睡眠健康监测能力。
根据《瑞思迈2026年全民睡眠调查报告》显示，随着人们对睡眠的认知不断提高，将意愿转化为行动的
机会也在增加。可穿戴设备的广泛使用显著提升了人们对睡眠问题的关注度。在受访者中，用于睡眠追踪的
可穿戴设备使用率大幅上升，从2025年的16%升至2026年的53%。智能手表引领了这一趋势，全球有58%的受
访者使用此类设备来监测自己的睡眠情况。在可穿戴设备用户中，62%的人表示，如果他们的设备提示存在
潜在风险，他们会寻求医疗建议。
（三）行业周期性、区域性特点
医疗器械是医疗机构的常规用品，需求刚性较强，因此医疗器械行业不存在较明显的周期性、季节性波
动。医疗器械行业市场需求受经济发展水平、医疗条件、生活消费水平和人口密度等因素的影响较大。由于
我国北京、上海、广州、深圳等一线城市及浙江、江苏、山东、广东等东部沿海地区的经济水平相对较为发
达、区域人口密度较大、医疗卫生机构分布较为密集，因此我国医疗器械的市场主要集中在以上地区。国外
医疗器械市场则主要集中在北美、欧洲等发达地区。
（四）公司所处行业地位
多年来，公司深耕呼吸健康领域医疗设备与耗材市场，已成为国内呼吸健康领域龙头企业，在行业领域
树立了良好的口碑和品牌知名度。从销量口径来看，根据沙利文2024年8月披露的数据，2023年，公司家用
无创呼吸机在全球市场市占率为12.4%，排名第二，国内市场占有率为30.6%，在国产无创呼吸机品牌中国市
场中排名第一。公司行业地位的稳固进一步夯实了公司的产品力、品牌力、竞争力，为公司后续稳健的可持
续发展奠定了坚实基础。目前，公司的主要竞争对手为瑞思迈。经过多年探索与耕耘，公司产品以高可靠性
和高性价比受到国际市场的广泛认可，各级经销商及用户均给予公司产品较高评价，产品销售覆盖全球140
多个国家和地区，取得多项NMPA、FDA、CE等认证。同时，公司也是市场上少有的家用无创呼吸机产品通过
美国FDA认证、欧盟CE认证并进入美国、德国、意大利、土耳其等国家医保市场的国产制造商。
作为扎根中国，布局全球的国产呼吸健康领域龙头企业，公司深入参与国际、国内行业标准制定。截至
2025年12月31日，公司共有7位标准化专家代表我国参与制定已发布的国际标准24项，代表公司参与制定已
发布的国内行业标准13项，审定中的国内行业标准1项，已发布的国家标准4项。长期以来，公司坚持自主开
发路线，结合行业通用知识经验，进行专利技术自主研发。持续稳定的研发能力使得公司自主掌握了主营产
品的核心技术，为公司产品研发并成功商业化提供了有力支持，奠定了公司的行业地位。
三、核心竞争力分析
公司的核心竞争力主要体现在以下六个方面：
（一）市场先发优势
医疗器械行业与生命健康息息相关，各国政府对医疗器械产品的市场准入都有严格的规定和管理。我国
对该行业同样实行严格的准入管理体系，分别在产品准入、生产准入和经营准入等方面设置了较高的监管门
槛。呼吸健康领域作为医疗器械行业的细分行业，同样具有准入壁垒。公司作为国内呼吸健康领域龙头企业
，深耕呼吸健康领域市场20余年，积累了大量的行业经验、人才储备、专利技术、渠道资源等，具有明显的
品牌优势。同时，公司对全球主要医疗器械市场监管法规具备深刻理解，并据此制定公司的质量管理体系与
研发制度以满足全球主要市场的法规和监管要求。通过公司多年来对全球主要医疗器械市场监管法规的深刻
理解，公司可以合规、快速地进入目标市场并实现产品的商业化，具备行业市场先发优势。
（二）雄厚的研发创新能力
公司构建了完整的研发创新体系，拥有经验丰富的研发人员，设置了多地布局、专业分工的多产品线研
发部门。公司不断完善研发管理机制和创新激励机制，激发技术研发人员的工作热情。公司研发部门设置于
北京、天津、西安、深圳等地，为我国高校分布密集，研发创新人才活跃的地区，有利于公司招聘优质研发
人员，帮助公司提升产品核心技术，形成独特的竞争优势。与此同时，公司牵头承担和参与了多个国家科技
部重点专项中的研究项目，建立了科学有效的产学研医合作创新机制，与多家知名高校、医院建立合作关系
，承担重要研发课题。
公司持续保持较大规模的研发投入，并取得了丰厚的研发成果。截至2025年12月31日，公司拥有651项
国内有效专利，其中国内发明专利128项、国内实用新型专利383项、国内外观设计专利140项；海外授权专
利共计291项，其中包括美国专利56项、欧洲专利45项、欧盟外观专利64项、英国专利50项、日本专利22项
、澳大利亚专利9项；软件著作权92项。公司自主掌握了主营产品的核心技术，并为后续新产品研发并成功
商业化提供有力的支持。
凭借雄厚的研发创新能力，公司及其研发人员也深入参与了国内外行业标准的制定。截至2025年12月31
日，公司共有7位标准化专家代表我国参与制定已发布的国际标准24项，代表公司参与制定已发布的国内行
业标准13项，审定中的国内行业标准1项，已发布的国家标准4项。
（三）硬件设计和算法开发能力加速产品迭代优化
随着智能技术的不断发展，医疗器械产品正在向智能化急速发展。公司基于在呼吸健康管理领域深厚的
技术沉淀、大量的市场数据积累与出色的产品设计能力，充分掌握了主营产品所涉及的核心技术、软件算法
，实现了精准控制治疗参数、快速的压力响应、智能化的压力控制策略等功能，达到较好的人机同步性以提
升患者的舒适度。
技术创新一直是公司持续发展的重要方向，优秀的硬件设计和算法开发能力赋能公司产品迭代优化，加
速了新产品的上市，进而丰富了公司技术储备，提升了公司产品市场份额，并为后续新产品的研发上市奠定
了坚实的基础。未来公司将进一步扩充技术储备，加强硬件设计与算法开发能力，根据市场需求不断推陈出
新，扩充产品矩阵，以提升公司产品综合竞争力。
（四）稳定的渠道资源与完整的分销网络
医疗器械厂家普遍采用经销模式销售其产品，而合格经销商的选择、考评与维护需要投入一定的资源，
客户或医疗机构通常偏向于选择具有完善服务网络的供应商购买产品。新进企业在短时间内难以建立完善的
服务网络和市场渠道。经过十多年的长期积累，公司已与海内外经销商建立了良好的合作关系，借助经销商
伙伴在各地市场的资源优势，可以接触到不同类型的客户，高效地进行市场拓展。分布于全球的庞大的线上
、线下经销商网络是公司重要的合作伙伴与宝贵的市场资源。同时，公司自2025年9月底起国内线上渠道从
经销模式向直销模式切换，持续优化线上线下协同营销体系，进一步完善了国内市场渠道布局，实现了渠道
类型的多元化互补。
除渠道优势外，公司还拥有一支高效的销售团队，对经销商网络进行管理以帮助其提高经销效率。公司
建立了较为完善的售后服务体系，组建了专门的售后团队开展售后相关培训、技术支持等服务活动。上述措
施有利于公司与客户互动并回应客户的反馈，有助于不断提升公司产品的认知度以及顾客忠诚度，从而进一
步巩固公司的市场地位。
（五）卓越的管理团队
公司管理团队稳定，主要核心管理团队具备20年以上的医疗器械行业经营管理经验，对行业发展的理解
较为深刻。在管理团队的领导下，公司已逐渐成长为国内呼吸健康领域龙头企业，凭借丰富经验及对行业的
深入理解，公司管理团队将协助公司持续发展。此外，公司的部分核心员工持有公司股份，其长期利益与公
司保持一致，为公司的长期成功奠定基础。
（六）强大的品牌优势
公司作为国内呼吸健康领域龙头企业，在行业领域树立了良好的口碑。作为知名国产品牌，公司的产品
销售覆盖全球，并已具备了良好的品牌知名度、美誉度和忠诚度，消费者对公司产品认知程度和接受程度较
高，为公司跨区域的业务拓展奠定了市场基础，在国产品牌中具有领先的市场地位。报告期内，公司持续夯
实品牌建设，通过多渠道传播打造用户心智首选品牌，并完成公司名称及证券简称变更，实现品牌与资本市
场认知统一，进一步提升了公司品牌的渗透率与市场影响力。
●未来展望:
1、公司未来发展战略
公司的长期发展战略规划是秉承“关爱到家”的宗旨，以“提供高品质产品、专业服务，积极关爱，帮
助全球家庭应对呼吸慢病”为使命，致力于“成为全球呼吸健康管理的首选平台”。在未来，公司将专注于
构建呼吸生态，联合机构、联动个人，不断提升服务、革新技术，提高社会慢病认知。通过完善的产品体系
，配合持续深耕的渠道市场与业务布局，夯实区域发展的同时不断拓展全新疆界，打造区域大市场可持续发
展圈。
2、公司经营计划
（1）深化核心业务布局，夯实全球竞争力
国际市场，公司聚焦美国、欧洲等主流市场，以家用呼吸机、面罩为核心产品，强化品牌在算法、云平
台、临床认可等方面的竞争力，提升产品组合营销能力，持续扩大市场份额；同时深化海外员工本地化部署
，通过本地化团队、合作伙伴协作及数据分析技术，提升市场响应速度，为客户提供个性化、高质量服务，
实现可持续增长与品牌价值提升。
国内市场，公司已完成线上渠道从经销向直销的转型，持续优化线上线下协同营销体系，加强对线下渠
道代理商的管理，清晰产品梯度与价格区间，巩固家用呼吸机市场领先地位；同时围绕POC、医用呼吸机等
成长业务，积极拓展细分市场，优化营销策略。
（2）强化产品创新与产品矩阵
公司始终以用户为中心，提升C端用户依从性与B端运营效率，加快构建从医院到家庭的全链路呼吸健康
管理产品体系，为用户提供精准、个性化的服务。以家用呼吸机与面罩为核心业务，持续推进产品智能化升
级，提升产品顺应性与用户体验，发挥耗材产品组合优势，不断强化市场核心竞争力。以医用高流量、医用
呼吸机、传统制氧机及雾化器等为基石业务，优化产品临床性能与可靠性，完善配套耗材矩阵，夯实专业医
疗场景的解决方案能力。同时大力发展POC与医用转介绍呼吸机等成长业务，深耕临床与转介绍场景，优化
产品性能，拓展细分市场空间，为B端客户提供一体化解决方案。积极布局移动氧疗创新产品，全面拓展移
动氧疗市场，打造未来增长曲线。
（3）品牌建设持续夯实
公司继续加大品牌投入，全面推进品牌重塑与影响力提升。在国内市场，重点布局新媒体等主流平台，
通过内容共创等多元方式，构建全渠道品牌传播矩阵，深度渗透目标用户圈层，持续提升公众对睡眠呼吸健
康及慢病管理的认知度，不断拓展市场空间。同时，聚焦睡眠呼吸机核心品类，通过专业科普、用户故事、
场景化内容营销，强化“用户心智首选品牌”的定位，实现从品牌知晓到深度复购的全链路覆盖。此外，公
司还积极参与行业展会、学术交流、社区义诊及跨界合作，多维度传递品牌价值与专业实力，进一步提升品
牌渗透率与市场影响力。
（4）适时进行兼并收购对外扩张
上市以来，公司通过投资深圳市德达兴驱动科技有限公司展现了卓越的产投能力。该公司作为精密电机
领域标杆企业，其特种直流无刷电机、AI机器人关节驱动等核心技术已服务奔驰、比亚迪、美敦力等行业龙
头，并在机器人、医疗、新能源汽车等热点领域形成差异化竞争力，凸显公司对高潜力赛道的精准布局。
后续，公司将延续投资优势，积极寻求与主业发展相关的技术或资源进行兼并收购，以整合资源、实现
低成本扩张，并优化技术体系、产品和服务布局。以达到提高公司的市场占有率、降低运营成本、提升服务
质量的目的，从而进一步拓展国内外市场，增强核心竞争力，推动公司的持续发展。
3、公司可能面对的风险
（1）市场竞争风险
在国民收入水平不断提升、健康意识逐渐增强等背景下，家用无创呼吸机及其耗材等睡眠健康与呼吸慢
病相关的医疗器械产品具有广阔的市场前景，这吸引了许多医疗器械企业进入本行业。近年来，虽然国产品
牌获得了一定的成长，但主要是通过价格优势获得了一定的市场地位；而瑞思迈等国际品牌凭借其在产品性
能上的优势及市场先发优势，一直在国际国内市场拥有较高的市场份额。随着行业的发展，新的竞争者进入
，行业竞争将更加激烈。国际大型医疗器械厂商不断深化市场，保持了较强的竞争力，国内其他医疗器械厂
商逐渐做大做强，并进入海外市场，国内及国际医疗器械行业市场竞争加剧。经过十多年的发展，公司已在
国内外家用无创呼吸机市场赢得了一定的竞争地位、品牌形象和市场知名度，积累了丰富的技术储备和产品
布局，随着市场竞争加剧，公司需根据市场变化和行业发展趋势，提高产品创新与研发实力，方可在竞争日
益激烈的市场环境中保持优势，稳定发展。
（2）知识产权风险
公司拥有的专利、商标等知识产权是公司核心竞争力的重要组成部分。公司被第三方提出知识产权侵权
或自有知识产权受到第三方侵害均可能会对公司经营构成不利影响。一方面，可能存在公司目前并不知悉的
第三方专利或专利申请，公司正在开发或未来拟开发的产品可能存在被指控侵犯第三方专利权的风险，导致
公司面临知识产权侵权索赔、申诉或其他法律上的质疑，从而可能产生开支、支付损害赔偿，以及妨碍或迟
滞公司进一步研发、生产或销售产品。另一方面，由于市场竞争日趋激烈，侵犯公司知识产权的行为可能得
不到及时防范和制止，则公司的竞争优势可能会受到损害。为此，公司建立了研发相关奖励制度以激励研发
人员的积极性，鼓励专利成果产出，促进公司技术的创新发展。长期以来，公司坚持自主开发路线，结合行
业通用知识经验，进行专利技术自主研发。截至2025年12月31日，公司拥有651项国内有效专利，其中国内
发明专利128项、国内实用新型专利383项、国内外观设计专利140项；海外授权专利共计291项；软件著作权
92项。
（3）经销商模式风险
公司经销商数量较多、地域分布较为分散，随着经营规模不断扩大、营销渠道不断丰富，对公司在经销
商管理和销售政策制定等方面的要求也将不断提升。公司主要以合同或订单的形式与经销商开展交易，仅与
部分经销商签订长期合作协议，亦没有通过协议约束经销商专门销售本公司产品，存在无法与经销商保持长
期稳定合作关系的风险。由于无法对经销商的实际运营进行直接控制，若经销商在产品销售过程中存在不符
合公司经营管理制度或相关法律法规的行为，可能导致公司品牌形象受损，对生产经营将产生不利影响。若
主要经销商在未来经营活动中与公司的发展战略相违背，使双方不能保持长期稳定的合作关系，可能会对公
司的销售稳定性、收入增长和未来发展带来不利影响。为此，公司结合经营资质、客户资源、销售团队、资
金实力及合作意愿等因素，对经销商进行全面评估。经过十多年的长期积累，公司已与海内外经销商建立了
良好的合作关系，借助经销商伙伴在各地市场的资源优势，可以接触到不同类型的客户，高效地进行市场拓
展。与此同时，公司拥有一支高效的销售团队，对经销商网络进行严格管理。
（4）海外销售受到境外监管与索赔的风险
公司产品销售至海外多个国家和地区，不同国家和地区的法律体系存在差异，公司难以全面掌握各目标
市场的相关法律规定和程序。如果公司产品在海外市场出现产品责任以及其他纠纷或诉讼，公司可能处于不
利的地位，该等诉讼可能影响公司的声誉、降低市场对公司产品认可程度以及减少公司产品需求，可能对公
司的业务经营产生不利影响。针对上述风险，公司持续加深对全球主要医疗器械市场监管法规的理解，并据
此制定公司的质量管理体系与研发制度以满足全球主要市场的法规和监管要求，确保公司产品可以合规、快
速地进入目标市场并实现产品的商业化。
近年来，美国频繁以国家安全审查、不公平贸易认定为由，单边发起进口商品调查并实施加征关税、限
制进口等贸易管控措施，相关政策自2018年落地以来，管控范围持续扩大，2025年已延伸至医疗设备等领域
，美国政府已启动对进口医疗设备的专项调查，相关管控举措持续升级，给全球相关行业跨国经营带来显著
不确定性风险。公司作为国内少数家用无创呼吸机产品通过美国FDA认证、并在美国市场占据一定份额的企
业，若未来美国单边贸易管控范围进一步扩大、管控力度持续加码，公司销往美国的产品将面临加征关税、
进口准入受限、市场准入门槛抬升等多重风险，可能对公司海外业务布局、盈利能力及经营稳定性造成不利
影响。对此，公司将持续密切跟踪美国贸易政策动态与调查进展，强化海外合规运营体系建设，持续优化全
球供应链布局与市场区域结构，全面研判潜在贸易风险并制定针对性应对预案，全力保障公司及全体股东的
合法权益。
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