经营分析☆ ◇301569 联亚药业 更新日期：2026-09-26◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
复杂药物制剂的研发、生产和销售。
【2.主营构成分析】
截止日期:2026-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
产品销售收入(产品) 4.90亿 99.67 3.03亿 99.65 61.80
研发及其他服务收入(产品) 164.51万 0.33 106.21万 0.35 64.56
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
产品销售收入(产品) 8.91亿 99.49 4.95亿 99.18 55.56
研发及其他服务收入(产品) 457.28万 0.51 408.45万 0.82 89.32
─────────────────────────────────────────────────
境外(地区) 5.65亿 63.15 --- --- ---
境内(地区) 3.30亿 36.85 --- --- ---
其他(补充)(地区) 48.65 0.00 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 8.91亿 99.49 --- --- ---
直销(销售模式) 457.28万 0.51 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
产品销售收入(产品) 4.39亿 99.51 2.37亿 99.21 54.12
研发及其他服务收入(产品) 214.68万 0.49 188.68万 0.79 87.89
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
产品销售收入(产品) 8.61亿 99.37 4.67亿 98.95 54.26
研发及其他服务收入(产品) 543.24万 0.63 495.04万 1.05 91.13
─────────────────────────────────────────────────
境外(地区) 5.36亿 61.93 --- --- ---
境内(地区) 3.30亿 38.07 --- --- ---
其他(补充)(地区) 18.74 0.00 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 8.61亿 99.37 --- --- ---
直销(销售模式) 543.24万 0.63 --- --- ---
其他(补充)(销售模式) 18.74 0.00 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售8.72亿元，占营业收入的97.38%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│Ingenus │ 49748.04│ 55.56│
│国药控股 │ 27939.25│ 31.20│
│NorthStar │ 4182.97│ 4.67│
│云南省医药有限公司 │ 3126.50│ 3.49│
│Dr.Reddy’s │ 2207.20│ 2.46│
│合计 │ 87203.95│ 97.38│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购1.38亿元，占总采购额的56.43%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│Moehs集团 │ 5574.37│ 22.87│
│Fabbrica │ 3564.96│ 14.62│
│罗盖特集团 │ 1721.23│ 7.06│
│Evonik │ 1492.37│ 6.12│
│Interchem │ 1402.71│ 5.75│
│合计 │ 13755.64│ 56.43│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-12-31
●发展回顾:
（一）主营业务、主要产品的基本情况
1、公司主营业务
联亚药业是一家研发驱动型的高新技术企业，主要从事复杂药物制剂的研发、生产和销售，目前产品主
要包括以不同类型的缓控释制剂以及低剂量药物制剂为代表的两大类高端仿制药；同时公司也凭借领先的药
物设计能力和制剂工艺技术为制药企业和研发机构提供研发及其他服务。根据国家发改委印发的《高端医疗
器械和药品关键技术产业化实施方案》，高端仿制药指的是“临床需求大、价格高的专利到期药品”的仿制
药，以及能够“拓展国际高端市场”的仿制药，具有较强的技术壁垒。公司的产品均能符合“高端仿制药”
的定义。
公司致力于实现两大目标：一是将自主研发和生产的高端制剂国际化，为处方药物市场和患者提供高性
价比的优质药物；二是紧跟医保改革方向，把公司已在美国上市的高端制剂通过中美共线的审批路径快速引
入国内市场，持续推动中国高端制剂产业的进步，努力降低药品成本，造福国内患者。
公司是国内领先的具有国际化布局并实现大规模出口美国市场的高端制剂企业，未来公司将依托自身技
术优势持续进行产品研发，同时将境外获批产品引进国内，实现境内外双轮驱动发展。截至2026年3月31日
，公司依靠自主研发的6大技术平台完成了多款产品研发，境外市场方面已有48个自研产品获美国FDA批准，
并有1款产品在加拿大获批，适应症包括高血压、冠心病、糖尿病及女性避孕等。根据灼识咨询的统计情况
，截至报告期末，公司获FDA批准注册的口服制剂总ANDA数量排名国内第三，口服缓控释制剂获FDA批准数量
排名国内第一，自主研发获得FDA认证的对照标准制剂（RS）数量排名国内第一，多个缓控释制剂在美国市
场占有率排名第一。同时，公司加速拓展国内市场，截至2026年3月31日，已有琥珀酸美托洛尔缓释片、盐
酸二甲双胍缓释片（III）、富马酸喹硫平缓释片、左炔诺孕酮片及盐酸美金刚缓释胶囊等12个产品获NMPA
批准上市，另有消化系统缓释片DG-062等5个产品处于CDE审评阶段。此外，公司在研产品管线丰富，截至20
26年3月31日，公司有仿制药在研项目39个、改良型新药在研项目2个，其中多个在研项目具有首仿潜力。
《―十四五‖医药工业发展规划》提出，化学药需要重点开发具有高选择性、长效缓控释等特点的复杂
制剂技术，包括缓控释、多颗粒系统等口服制剂，同时要推动国内医药企业更高水平进入国际市场。报告期
内，公司的收入主要来自于以缓控释制剂为代表的复杂制剂销售，主要销售区域为美国。截至报告期末，公
司已有4个产品、5个品规的药物制剂被美国FDA选定为对照标准制剂，另有5个药品制剂通过专利挑战获批。
根据IMS数据，于美国市场，2025年公司硝苯地平缓释片（AB1）市场占有率为65.9%，硝苯地平缓释片（AB2
）市场占有率为75.7%，琥珀酸美托洛尔缓释片市场占有率为15.0%，盐酸地尔硫卓缓释胶囊（AB3）市场占
有率为36.9%，领先的行业地位验证了公司的产品竞争力、产品品质、技术实力及国际化运营效率。同时，
公司积极拓展国内市场，琥珀酸美托洛尔缓释片在国家医保局组织的第七批带量采购中以第一顺位中选并顺
利完成集采续约，富马酸喹硫平缓释片已成功参与集采续约。此外，公司也会积极拓展OTC市场，国内市场
已于2022年开始实现销售。
公司在CRO服务领域同样深耕多年，研发水平获国际知名药企认可，客户涵盖美国和意大利等全球范围
内企业。提供CRO服务参与研发的新药制剂已由合作方取得FDA的NDA批文2项，另有多个提供CRO服务参与研
发新药制剂产品处于III期临床阶段。
公司以全球化视野吸纳行业人才，组建了具备资深行业管理与技术经验的专业团队。截至报告期末，公
司共有160名研发人员，占公司员工总数比例22.96%。截至本招股意向书签署日，公司授权境内发明专利28
项，境外发明专利1项。
2、公司主要产品及服务
（1）主要产品情况
公司产品目前主要应用在高血压、冠心病、糖尿病、精神分裂症、女性避孕及健康等领域，其中多个产
品在美国拥有领先的市场份额，另有多个产品已在中国获批或申报，公司在美国获批的产品均已通过生物等
效性试验，证明与对照标准制剂生物等效，在国内获批的产品视同通过一致性评价。
1）缓控释制剂
缓控释制剂是公司最主要的产品，也是我国《―十四五‖医药工业发展规划》中认定的典型复杂制剂类
型。一般来说缓控释制剂指在规定释放介质中以及服药后在体内按要求缓慢并相对持久释放的药物制剂，通
常通过骨架型、膜控型、渗透泵、植入剂等较复杂的制剂工艺来实现缓控释，所涉及的释药原理主要有溶出
、扩散、溶蚀、渗透压及离子交换等。与普通剂型相比，缓控释制剂的给药频率低，可降低血药浓度的峰谷
波动、减低与血药峰值相关的毒副作用，显著提高患者依从性。
截至报告期末，公司的主要缓控释制剂产品情况如下：
①琥珀酸美托洛尔缓释片
琥珀酸美托洛尔缓释片主要用于治疗高血压、心绞痛以及伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心
力衰竭等，属于处方药物，是《中国高血压防治指南》和美国《2017ACC/AHA成人高血压预防、检测、评估
和处理指南》等多个指南推荐的常用降压药物。β1受体阻滞剂作为中国及美国高血压药物市场中的主流药
物类别，其中美托洛尔是一种临床常用的选择性β1受体阻滞剂，通过阻滞β1受体可达到减慢心率、减弱心
肌收缩力等效果，从而实现对冠心病、高血压等疾病的治疗。常用的美托洛尔盐型主要分为琥珀酸美托洛尔
和酒石酸美托洛尔，按剂型可分为普通片和缓释片，其中缓释片使用琥珀酸美托洛尔，普通片用酒石酸美托
洛尔。相较酒石酸美托洛尔普通片，琥珀酸美托洛尔缓释片每日只需要服用一次，血药浓度比较平稳，血药
浓度峰谷差值较小，释药效果更稳定，可有效增加患者依从性，从而达到更佳的疗效。
公司琥珀酸美托洛尔缓释片的原研药为阿斯利康持有的每日1次缓释制剂，于1992年获得美国FDA批准，
商品名为Toprol-XL，中国市场商品名为倍他乐克。公司的琥珀酸美托洛尔缓释片是使用多单元缓释制剂技
术平台研发，由多个缓释微丸压制形成，每个缓释微丸中含有琥珀酸美托洛尔，并作为一个单独的药物递送
单元，在整个剂量间隔内按设计的释药速度连续递送美托洛尔，使得血药浓度平稳，副作用小。公司采用自
主创新的基于多颗粒技术平台的微丸压片技术，具有可大批量生产、工艺稳定、良品率高等特点。目前，该
产品已经于中美两地获批，美国市场按照505（j）简略新药申请进行申报，国内按照化药4类进行申报。
根据IMS数据库的数据显示，2025年公司琥珀酸美托洛尔缓释片在美国的市场占有率为15.0%，排名第二
。2025年琥珀酸美托洛尔缓释片中国市场院端规模24.5亿元，美国市场规模4.2亿美元。
根据米内网数据，2025年原研药倍他乐克在国内院端市场占有率约58.0%，仍然占据主要份额。琥珀酸
美托洛尔缓释片在我国属于医保乙类药品，尚未被纳入《国家基本药物目录》。公司该产品已经获NMPA批准
上市销售，2022年7月，公司的琥珀酸美托洛尔缓释片在国家医保局组织的第七批带量采购中以第一顺位中
选，中标价格为0.43元/片（含增值税价格），2022年9月开始销售。
琥珀酸美托洛尔缓释片第七批国家采购三年执行期至2025年11月结束。2026年2月27日，国家组织集采
药品协议期满品种接续采购办公室公布《关于公布国家组织集采药品协议期满品种接续采购（LC-YPJX-2026
-1）中选结果的通知》，公司顺利中选本次集采续约，本次集采续约采购周期至2028年12月31日结束，各省
市自治区已陆续开始接续执行。在本次续约中，发行人琥珀酸美托洛尔缓释片产品续约价格不变，需求量报
量排名整体第二、国产第一。
②硝苯地平缓释片
硝苯地平缓释片主要用于治疗高血压以及慢性稳定型心绞痛（劳累性心绞痛）等，属于处方药物。硝苯
地平是一种二氢吡啶类钙离子通道阻滞剂，该类型药物是世界卫生组织、《中国高血压防治指南》和美国《
2017ACC/AHA成人高血压预防、检测、评估和处理指南》等多个临床指南推荐的一线降压药物，主要作用机
制为阻断血管平滑肌细胞上的L型钙离子通道以达到扩张血管降低血压的目的。硝苯地平按剂型可分为普通
片和缓控释片，缓控释片在体内释药时间更久，能够维持长时间的降压药效，可以增加患者依从性而达到更
佳给药效果。
公司获FDA批准的硝苯地平缓释片包括硝苯地平缓释片（AB1）和硝苯地平缓释片（AB2）两种产品，其
中硝苯地平缓释片（AB1）原研药为拜耳公司开发的每日1次缓释制剂，商品名为Adalat-CC。公司的硝苯地
平缓释片（AB1）是基于复合多聚合物技术平台研发，无需原研药的两次压片过程，生产过程控制简单，制
造成本较低，个体差异小，与原研药临床生物等效。目前，公司的硝苯地平缓释片（AB1）中的60mg和90mg
两个品规已被FDA指定为该药物的对照标准制剂。
硝苯地平缓释片（AB2）原研药为辉瑞公司开发的每日1次控释制剂，商品名为ProcardiaXL，使用渗透
泵技术制备。公司的硝苯地平缓释片（AB2）基于自主创新的复合多聚合物技术平台，采用不同高分子缓释
材料的组合，并通过对聚合物缓释骨架片芯进行包衣，无需过量使用API，与原研药临床生物等效，生产过
程控制简单，生产成本低，避免了渗透泵技术的堵孔和释药不完全等固有缺陷，且生产过程无需使用丙酮，
对环境友好。公司的硝苯地平缓释片（AB1）和硝苯地平缓释片（AB2）均按照505（j）简略新药申请进行申
报。
根据IMS数据库，2025年公司硝苯地平缓释片（AB1）在美国的市场占有率为65.9%，市场占有率第一；
公司硝苯地平缓释片（AB2）在美国的市场占有率为75.7%，市场占有率第一。
③盐酸地尔硫卓缓释胶囊
盐酸地尔硫卓缓释胶囊主要用于治疗冠状动脉痉挛引起的心绞痛和劳力型心绞痛和高血压，属于处方药
物。地尔硫卓为非二氢吡啶类钙离子拮抗剂的代表药物，具有轻度的周围血管扩张作用并能增加冠脉及肾血
流，已广泛用于缺血性心脏病及高血压的治疗。
盐酸地尔硫卓缓释胶囊（AB3）的原研药为Bausch的每日1次缓释制剂，于1991年12月份获得美国FDA批
准，商品名为CardizemCD。原研药的特点是服药后有部分药物可立即开始缓释发挥疗效，有大部分药物是在
冠状动脉痉挛发病率较高的早上起床前后的时间段缓释，发挥时辰疗效。公司基于多单元缓控释制剂技术平
台和时辰药理学的脉冲制剂技术平台，通过包衣层厚度处方的优化与组合，实现与原研药临床生物等效。公
司的盐酸地尔硫卓缓释胶囊（AB3）按照505（j）简略新药申请进行申报。
公司的盐酸地尔硫卓缓释胶囊（AB3）于2020年6月开始在美国市场销售。根据IMS数据库，2025年公司
盐酸地尔硫卓缓释胶囊（AB3）市场占有率达36.9%，排名第一位。
④其他
公司其他缓控释产品包括盐酸二甲双胍缓释片（AB2）、富马酸喹硫平缓释片、盐酸可乐定缓释片、乙
酰唑胺缓释胶囊、吲哚美辛缓释胶囊以及盐酸普拉克索缓释片等已获FDA批准的产品。
截至报告期末，公司有多个缓控释产品已申报FDA/CDE审评，多个缓控释产品处于制剂研发/生物等效性
阶段。
2）低剂量药物制剂
①口服避孕药
口服避孕药的主要成分为雌激素和孕激素，具有抑制排卵的作用，避孕有效率达95%以上，是育龄妇女
常用的避孕措施之一。口服避孕药一般是由雌激素、孕激素或者是复合激素组成，原理主要是通过抑制排卵
，并改变子宫颈黏液，使精子不易穿透，或使子宫腺体减少肝糖的制造，让囊胚不易存活，或是改变子宫和
输卵管的活动方式，阻碍受精卵的运送，使精卵无法结合形成受精卵，从而达到避孕目的。
口服避孕药为含有低剂量高活性药物的药物制剂，开发该类药物对API含量均匀性、药物稳定性以及分
析方法均有较高要求，技术难度大。公司的口服避孕药产品包括诺孕酯炔雌醇片、左炔诺孕酮炔雌醇、醋酸
炔诺酮炔雌醇、炔诺孕酮炔雌醇及炔诺酮炔雌醇等多种产品，其中3个产品被FDA指定为对照标准制剂。
截至报告期末，公司已有左炔诺孕酮片等多项口服避孕药产品获NMPA批准上市。
②女性健康用药
公司的主要产品为结合雌激素缓释片，其它女性健康用药还包括醋酸炔诺酮及雌二醇醋酸炔诺酮等，用
于更年期症状的治疗。
公司有多个女性健康用药已申报FDA审评，多个产品处于制剂研发/生物等效性阶段。公司的结合雌激素
缓释片为首仿药品，已于2020年12月2日向美国FDA申报第一个片剂ANDA，并于2020年12月7日被FDA接受进入
优先审评阶段（PriorityReview）。FDA于2023年7月对发行人完成了批准前检查并获得了接受（Acceptable
）的检查结论，该产品已于2025年10月15日获批上市。
3）其他
公司在缓控释制剂和低剂量药物制剂两大类药物制剂以外还有盐酸奥昔布宁片获FDA批准，主要用于治
疗尿频尿急等，尚未产生销售收入。
（2）研发及其他服务
公司研发及其他服务为CRO等相关服务，其中CRO服务主要为制剂CRO服务，系为制药企业和研发机构在
药物研发过程中提供制剂的专业化处方工艺开发服务。
公司研发能力已获全球知名药企认可，相关客户包括ABBVIE（艾伯维）、THERAVANCE（治疗先锋）、AL
FASIGMA（阿尔法西格玛）及FIBROGEN（珐博进）等全球知名药企。公司提供处方工艺开发等服务的两个产
品已经按照505（b）（2）类型申报获FDA批准上市，另外有多个505（b）（1）NDA产品处于III期临床阶段
。
●未来展望:
（一）发展规划与目标
公司致力实现两大目标：一是将自主研发和生产的高端制剂国际化，为处方药物市场和患者提供高性价
比的优质药物；二是紧跟医保改革方向，把公司已在美国上市的高端制剂通过中美共线的审批路径快速引入
国内市场，持续推动中国高端制剂产业的进步，努力降低药品成本，造福国内患者。
（二）报告期内为实现战略目标已采取的措施及实施效果
1、依托核心技术完成制剂开发
公司以制剂技术为导向，攻关制剂技术难题，开发特色剂型。公司基于自身多年的技术积累，开发了六
大技术平台，成功实现了通过与原研药不同的工艺路线达到生物等效，且能够具备更好的生产工艺控制能力
及成本优势，多个药物已代替原研药物被FDA指定为对照标准制剂，多个产品通过专利挑战获批。未来公司
可借助其通用的平台型技术，开发更多不同品种的制剂产品。
2、加强人才储备，培养人才基础
公司已经建立起较为成熟的管理团队和研发团队，公司核心团队稳定，在公司任职的期限较长，有着丰
富的行业经验，核心技术人员均有着较长年限的药物研发经验。公司的管理团队在制药领域具有多年的管理
经验，对医药市场具有全面的理解以及深刻的认识，持续引领公司的研发、生产经营和管理活动，持续保障
公司的快速发展。依托高素质的研发及管理团队，公司有望在长期的市场竞争中获取更大的优势。
（三）未来规划采取的措施
1、加强技术创新能力
公司将保持对技术研发的投入，进一步完善研发机制和激励机制，坚持创新驱动发展，力争实现更大的
技术突破。依托公司的技术实力，公司还将进一步强化产品质量管理机制，优化各工艺环节的质量控制过程
，以促进公司质量管理水平和产品质量的可靠性更上一个台阶。
2、加强人才队伍建设，拓展市场空间
公司所处行业具有人才密集型特征，优秀的人才是公司得以持续稳定发展的重要资源。随着公司业务规
模的不断增长，公司对研发、销售、生产、管理等人才的需求将越来越大。公司将积极完善人才培养体系，
打造人才后备梯队，通过自主培养和外部引进的方式，打造一流的人才团队，并依托优秀的人才资源，为客
户提供全方位的支持和服务。未来，公司将坚持通过参加展会、网络宣传、学术研讨等形式进一步扩大品牌
知名度，强化公司在行业内的影响力，依托优良的产品品质和服务质量不断拓展市场空间。
3、进一步完善公司治理和规范运作水平
公司将严格依照《公司法》《证券法》等有关法律、法规的要求，进一步完善公司治理结构，提升公司
规范运作水平，提高经营管理决策的科学性、合理性、合规性和有效性，为公司业务目标的实现奠定基础。
4、充分发挥募集资金和资本平台的作用
公司对本次的募集资金运用做了充分的论证，公司将结合业务发展目标、市场环境变化及公司业务技术
特点，审慎推进募集资金的使用，充分发挥募集资金的作用。同时，公司将充分利用上市后的资本平台，增
强公司的行业地位和竞争优势。
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