经营分析☆ ◇600062 华润双鹤 更新日期:2026-09-12◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
慢病业务;专科业务;输液业务;原料药业务
【2.主营构成分析】
截止日期:2026-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
非输液(产品) 43.38亿 77.26 26.16亿 80.16 60.29
输液(产品) 13.39亿 23.85 6.56亿 20.10 48.97
分部间抵销(产品) -6227.10万 -1.11 -860.22万 -0.26 13.81
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2026-03-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
非输液(行业) 21.36亿 76.11 12.86亿 78.15 60.20
输液(行业) 6.53亿 23.25 3.59亿 21.85 55.08
其他(补充)(行业) 1796.55万 0.64 1158.57万 --- 64.49
─────────────────────────────────────────────────
慢病平台(产品) 8.38亿 29.84 6.01亿 36.25 71.71
专科平台(产品) 7.29亿 25.97 5.47亿 33.03 75.08
输液平台(产品) 6.53亿 23.25 3.59亿 21.70 55.08
原料药(产品) 3.57亿 12.73 4720.46万 2.85 13.21
其他(产品) 2.12亿 7.56 9065.65万 5.47 42.73
其他(补充)(产品) 1796.55万 0.64 1158.57万 0.70 64.49
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
非输液产品(行业) 83.48亿 75.89 50.08亿 78.47 59.99
输液产品(行业) 25.33亿 23.03 13.00亿 20.37 51.32
其他业务(行业) 1.20亿 1.09 7358.42万 1.15 61.56
─────────────────────────────────────────────────
慢病业务平台(产品) 32.52亿 29.56 23.79亿 37.28 73.15
专科业务平台(产品) 30.46亿 27.69 21.85亿 34.24 71.74
输液业务平台(产品) 25.33亿 23.03 13.00亿 20.37 51.32
原料药业务平台(产品) 12.61亿 11.46 1.80亿 2.83 14.30
其他(产品) 9.08亿 8.26 3.37亿 5.29 37.14
─────────────────────────────────────────────────
华中及华东地区(地区) 53.56亿 48.69 38.81亿 60.81 72.46
华北地区(地区) 20.07亿 18.24 10.97亿 17.19 54.67
华南及西南地区(地区) 17.56亿 15.96 7.34亿 11.50 41.79
其他地区(地区) 8.51亿 7.73 1.91亿 2.99 22.45
西北地区(地区) 6.42亿 5.84 2.83亿 4.43 44.04
东北地区(地区) 3.89亿 3.54 1.96亿 3.08 50.49
─────────────────────────────────────────────────
终端推广模式(销售模式) 42.75亿 38.86 30.71亿 48.11 71.82
商业分销模式(销售模式) 26.53亿 24.12 12.18亿 19.09 45.92
招商代理模式(销售模式) 26.02亿 23.65 18.35亿 28.75 70.53
其他模式(销售模式) 13.52亿 12.29 1.85亿 2.89 13.66
其他业务(销售模式) 1.20亿 1.09 7358.42万 1.15 61.56
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-09-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
非输液(行业) 62.66亿 75.64 38.56亿 78.49 61.54
输液(行业) 19.39亿 23.41 10.06亿 20.48 51.87
其他(补充)(行业) 7829.52万 0.95 5076.00万 1.03 64.83
─────────────────────────────────────────────────
慢病平台(产品) 25.11亿 30.32 18.61亿 37.88 74.11
专科平台(产品) 22.55亿 27.22 16.61亿 33.81 73.67
输液平台(产品) 19.39亿 23.41 10.06亿 20.48 51.87
原料药(产品) 9.31亿 11.24 1.36亿 2.76 14.56
其他(产品) 5.69亿 6.87 1.98亿 4.03 34.81
其他(补充)(产品) 7829.52万 0.95 5076.00万 1.03 64.83
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售42.33亿元,占营业收入的38.48%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│合计 │ 423263.57│ 38.48│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购4.59亿元,占总采购额的32.42%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│合计 │ 45868.20│ 32.42│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2026-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
(一)行业情况
1.中国医药行业承压分化,结构复苏态势显现
国家统计局数据显示,2026年1-6月医药制造业实现营业收入11717.8亿元,同比持平;实现利润总额17
73.2亿元,同比增长4.2%。行业运行呈现“前低后稳、结构分化”特征:一季度受需求调整、政策衔接等因
素影响,行业阶段性承压,营业收入5796.8亿元,同比下降3.2%,利润总额745.3亿元,同比下降11.8%;二
季度在合规监管、价格治理与创新药支持政策落地等多重政策因素影响之下,传统仿制药、基础输液等领域
仍处于结构调整期,创新药、CXO等高技术细分领域则出现复苏迹象。
2.医药行业政策体系持续完善,顶层设计引领行业高质量发展
2026年作为“十五五”开局之年,医药行业顶层规划体系进一步完善。3月全国两会《政府工作报告》
首次将生物医药明确为国家新兴支柱产业,行业战略地位实现历史性提升;7月国务院正式印发《国民健康
“十五五”规划》,提出“全链条支持创新药和医疗器械发展应用”,明确药品供应保障、基层医疗扩容、
“三医”协同、中医药传承创新等核心方向,锚定2030年主要健康指标进入高收入国家行列的目标,为“十
五五”期间医药行业高质量发展划定了清晰路径。
医保领域:2月底,第十一批集采55品种在全国落地执行,平均降幅约75%,6月23日,已发布第十二批
集采公告,纳入65个品种;1-8批国采接续3月底落地,周期至2028年底。3月19日公布DRG/DIP3.0版分组方
案调整方向,涉及肿瘤联合治疗、耐药结核单独成组等重大调整,预计2026年7月发布,2027年执行。4月国
务院办公厅印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》,从制度层面确立了创新药价格保护机制,明确
高临床价值创新药不纳入常态化集采范围,优质创新药首发价格可维持2-6年稳定,实行“一地申报、全国
挂网”通用机制,从支付端为创新药价值兑现提供保障。国家医保局5月31日发布2026年医保目录调整方案
,新增预申报制度(技术审评完成即可参与)和商保创新药目录衔接机制,拓宽创新药多层次支付渠道,进一
步完善覆盖“研发-审评-准入-支付-应用”的创新药全周期支持链条。7月发布《国家基本药物目录(2026年
版)》,时隔八年完成全面更新,目录扩容至794种、纳入多款创新药,将于9月1日起正式施行常态化价格治
理全面推开,“红黄标”制度联动院外1.3倍价差与招采信用评价,构建“全国价格一张网”穿透式监管体
系。
药品监管领域:1月16日,国务院令第828号修订《药品管理法实施条例》,修改条款超90%,5月15日起
施行。以MAH为中心建立研发-生产-经营-使用全生命周期责任体系,首次立法引入儿童药(最长≤2年)和罕
见病药(最长≤7年)市场独占期制度,允许创新药分段生产。持续深化医药领域常态化反腐治理,严打商业
贿赂、带金销售,配套终身行业禁入、高额处罚、刑事追责等多重惩戒机制压实药企合规主体责任。
医疗卫生领域:围绕《医疗卫生强基工程实施方案》,继续逐项落实分级诊疗“基层首诊”目标。3月2
5日全国医院发展建设工作会议确立“强基、稳二、控三”总体原则;3月26日发布《基层医疗卫生机构医疗
质量改善三年行动(2026-2028年)》,以紧密型县域医共体为依托,分三年将质量管理制度覆盖至全部乡镇
卫生院和村卫生室。4月国务院办公厅印发《关于加快建设分级诊疗体系的若干措施》,5月集中出台系列服
务下沉指南:家庭病床服务指南(慢病管理进社区)、基层血液透析室建设指南(血透服务下基层)、县域医共
体医学影像中心等4项指南(检查检验结果互认、“基层检查、上级诊断”)。上述政策链条旨在构建“小病
在基层、大病到医院、康复回社区”的分级诊疗闭环,慢病用药与基层常用药的处方权将持续向基层转移。
3.研发端:创新成果加速落地,AI赋能研发效率提升
2026年上半年,医药行业创新活力持续释放,创新成果质量显著提升。根据工信部数据,上半年共有38
款创新药获批上市,其中国产创新药31款,占比超过80%,包括全球首款实体瘤CAR-T疗法、全球首款狂犬病
双抗等具有国际领先水平的创新成果,在肿瘤、自身免疫、罕见病、儿童疾病等领域填补了多个临床空白。
政策层面持续优化创新生态,国家药监局持续提升临床试验申请审评审批效率,加快临床急需新药、儿
童用药、罕见病用药等品种的上市进程,创新药上市周期进一步缩短。技术层面,人工智能与医药研发深度
融合,AI辅助药物设计在靶点发现、化合物筛选、临床试验设计、工艺优化等环节的大幅应用,显著降低研
发成本,成为行业研发效率提升的核心驱动力。
4.生产端:数智化与绿色转型深化,监管要求持续升级
数智化转型加速推进。工信部持续落实《医药工业数智化转型实施方案(2025-2030年)》,2026年上半
年梯度培育医药智能工厂,支持21家医药工业企业建设卓越级智能工厂,打造了一批覆盖生产全流程的数智
化典型应用场景,推动医药生产从自动化向智能化升级。
绿色低碳转型持续深化。行业持续推进绿色制造体系建设,截至上半年累计培育300余家医药绿色工厂
,绿色生产技术在原料药、制剂生产等环节加速普及,推动企业实现降本增效、安全发展,助力医药工业实
现“双碳”目标。
药品生产监管持续趋严。药品追溯体系实现集采药品全品种全链条覆盖,“一物一码”管理全面落地;
《加强药品受托生产监督管理工作》要求持续落实,无菌药品生产门槛进一步提升,对药品生产全流程质量
管控提出更高要求。同时,受国际能源价格波动、上游化工原料供需变化影响,部分原料药、药用辅料价格
出现阶段性波动,对企业生产端成本管控与供应链稳定性提出挑战。
5.营销端:合规监管全面升级,终端格局持续重构
(1)药品集采提质扩面与价格治理深化
第十二批国家集采正式启动,省际联盟采购持续推进,集采覆盖品种范围进一步向常见病、慢性病、儿
童用药等领域延伸。全国药品价格协同治理体系持续完善,以“1.8倍黄标、3倍红标”为核心的价格风险预
警机制全面推行,对异常涨价、高价药品进行标识管理,全国挂网价格协同机制基本形成,持续挤压药品虚
高价格空间,推动药品价格回归合理水平。
(2)全链条合规监管体系成型,营销模式深度转型
4月10日,最高人民法院、最高检联合发布司法解释,医疗回扣入刑门槛降至3万元,同时把医药代表涉
回扣的相关操作、药企以学术推广费等为名目变相输送利益的行为,全部纳入行贿/受贿类犯罪的规制范围
,覆盖医疗购销全链条的灰色利益输送风险,自5月1日起施行。5月,国家药监局等七部门发布新版《医药
代表管理办法》(8月1日起施行),从医药代表任职资格门槛到行为红线划定,对“带金销售”等违规模式的
系统性封堵与根本性清理。6月8日,国家卫健委等14部委联合发布年度纠风工作要点,新增“整治涉税违法
行为”专章,首次将医疗数据安全、财税合规、第三方科研合作利益输送等纳入重点整治范围,实现从生产
、流通到使用的全链条监管。
(3)终端格局持续重构,基层市场加速扩容
在分级诊疗政策推动下,基层医疗市场持续扩容,集采药品“三进”行动(集采药品进基层、进民营机
构、进零售药店)在全国范围持续扩面,多地实现公立基层医疗机构100%覆盖,明确医保定点零售药店销售
集采药品可顺加不超过15%,推动集采惠民红利向基层和零售终端传导;慢性病长处方政策落地,基层单次
处方最长可开具12周用药,进一步提升基层慢性病用药可及性。零售药店行业持续整合优化,O2O即时零售
、B2C线上渠道保持快速增长,院外市场成为行业重要增长极。
6.大力推动国际化
2026年中国药械出海从企业“单兵作战”迈向平台化、体系化新阶段:制度端率先打通准入壁垒,1月1
日起施行的《药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定》放宽出口证明申请范围、有效期延至3年,
从源头破除“先内后外”的限制;平台端构建差异化区域枢纽,国家医保局推动广西(东盟)、新疆(中亚中
心药房)、天津(医疗设备)、宁波(中东欧)四大区域平台差异化布局,其中中亚中心药房6月25日亚欧博览会
正式全面上线,归集医保目录药品3253种、入驻药企破600家,累计助企出口1.28亿元(含中药材平台及国门
药房合计43.91亿元),新增注册代办、跨境结算等11项核心服务,上半年俄/哈/乌3个海外实体基地落地,
下半年拟再增5站;配套侧同步夯实基础设施,中国药品价格登记系统正式运行,为首张海外版药品价格证
明提供锚点;工信、商务、医保、药监四部门协同构建“政产融服”出海生态,为企业提供从注册到结算的
全链条支撑。
2026年上半年,创新药对外技术授权再创新高,今年上半年交易总额超过1000亿美元,中国医药产业的
全球竞争力持续提升,从“原料药出口”向“创新产品、技术、标准输出”升级的趋势进一步显现。
(二)报告期内公司从事的业务情况
华润双鹤在“十五五”期间继续秉承“关心大众,健康民生”的企业使命,锚定“打造中国处方药第一
品牌”和“打造合成生物标杆龙头企业”两大核心目标,致力“成为大众信赖的、创新驱动的世界一流制药
企业”。
1.公司制剂业务深耕慢病、专科和输液业务
①慢病业务
随着国家对慢病管理工作的重视,慢病类疾病和慢病管理已经逐步成为医药行业发展的重点关注领域。
公司通过多年来在复方利血平氨苯蝶啶片(0号)、格列喹酮片(糖适平)、苯磺酸氨氯地平片(压氏达)、缬沙
坦胶囊(穗悦)、缬沙坦氢氯噻嗪片(复穗悦)和厄贝沙坦分散片(豪降之)、硝苯地平缓释片(II)(贝奇灵)、硝
苯地平控释片(贝奇康)、胞磷胆碱钠片(诺百益)等核心产品的经营积累,聚焦在降压、降糖、脑血管、降脂
领域,报告期内获批多个产品,持续丰富和完善慢病业务产品群,并不断迭代。
慢病业务作为公司业务基本盘,公司积极拥抱集采,加快营销模式转型,同步推进生产端降本增效对冲
价格影响,目前公司国采执标产品(含接续)71个,慢病业务大部分产品已经纳入国家集采。对于非集采的慢
病产品,公司始终坚持打造具有专业推广能力的慢病处方药营销团队,加大战略性产品的终端下沉和产品力
建设,坚持以患者为核心,加强医患教育;对于集中采购的慢病产品,公司优化资源配置积极应对,借力商
业公司终端覆盖能力部署营销模式转型,中选产品产销密切配合保障供应,确保广大患者获得质优价廉的放
心药,未中选产品积极拓展零售等标外市场。同时公司也对慢病业务的产品探索数字化营销,配合国家“三
进”政策导向将产品推入各类终端,更精准、高效地进行慢病产品的营销推广,逐步形成具备双鹤特色的慢
病业务平台,确保公司在慢病业务上的竞争优势。报告期内,慢病业务收入占比为30%。
②专科业务公司的专科业务是以临床价值明确、短期内未受带量采购影响的差异化产品为主,作为公司
中长期发展的重要引擎,承接公司战略要求,已经优先在儿科、肾科、精神/神经、抗凝和麻醉镇痛等领域
实现布局;报告期内补充了肿瘤领域CAR-T产品雷尼基奥仑赛注射液(恒凯莱)等新产品,逐步扩大业务规模
;女性健康领域从避孕向生育力保护拓展。在儿科领域中,重点关注新生儿呼吸窘迫综合征、儿童营养,逐
步拓展了儿童神经、肿瘤等领域,用于白血病治疗的儿童专属微片制剂巯嘌呤片(II)按照规定积极参与本轮
国家医保谈判,为广大患儿提供临床选择;在肾科领域中,仍以腹膜透析液为主,致力于为透析患者提供药
品与服务;在精神/神经领域中,重点围绕抗癫痫领域进行产品布局与市场开拓,报告期内丙戊酸钠口服溶
液及氢溴酸伏硫西汀片获批,丰富了精神/神经领域产品布局;在麻醉镇痛领域中,已有多个产品市场表现
良好;在女性健康领域中,以紧急避孕药左炔诺孕酮片(毓婷/金毓婷)为主,报告期内增加地诺孕素片品种
。未来公司将持续通过自研、产品合作、并购等多种形式获得产品,逐步拓展专科业务领域布局及拓展产品
线。
专科业务主要通过自营、学术代理的经营模式,充分借助专业代理商在准入、医院开发和上量方面的优
势开展专业化合作,而公司的学术推广团队专注于开展临床教育与产品知识培训,并对代理商进行专业化的
服务与精细化的管理,通过区域协作的方式,共同开拓市场。公司还将充分发挥华润紫竹OTC市场优势,积
极拓展院外市场。
报告期内,公司加大专科类成熟期产品的市场拓展和新领域的拓展,专科业务收入占比为31%。
③输液业务
作为较早进入输液领域的制药企业,公司已实现输液生产基地全国布局,应用国际先进技术和设备,坚
持从管理、工艺、质量、装备上追求输液的高品质产品。
目前,公司拥有包括基础输液、治疗性输液和营养性输液等多品类输液产品,包材形式齐全,其中新一
代输液产品内封式聚丙烯输液(BFS)因其不溶性微粒少、无菌稳定性好、内毒素标准最严等优点,是公司引
领输液产品安全升级的一个重要产品。上半年,公司成功获得多个粉液双室袋国内区域代理,填补了公司治
疗型输液产品结构缺口。
对于输液业务,公司提出了“一轴两翼”的战略发展规划,充分发挥双鹤在输液领域的品牌、规模、覆
盖等核心能力,打造引领行业标准的安全性质量控制平台;基于安全性与临床使用便利性不断升级输液技术
与包材形式,通过丰富治疗性输液、营养性输液产品,形成产品梯队,提升输液业务盈利;对医院客户开展
延伸服务,协助其提升管理效率,形成稳定的信息交互网络与合作关系。
报告期内,公司进一步聚焦安徽芜湖、湖北武汉、陕西西安、河南平顶山四大基地,提升生产线自动化
水平,提质增效,打造低成本、大规模的输液生产基地;上半年输液收入受省联盟采和医保控费影响有所下
降,公司将持续深化营销转型,降低生产成本,提升市场竞争力。报告期内,输液业务收入占比为23%。
2.公司原料药业务涵盖化学合成和生化提取
自集中采购以来,仿制药市场逐渐由销售驱动向成本驱动转变,成本竞争是仿制药企业可持续发展的关
键,各大企业为保持成本竞争优势也纷纷积极向上游原料延伸布局。公司立足市场化机制,落实原料制剂一
体化战略,以战略配套与研发配套为核心,通过提升原料研发与工艺优化水平,构建原料药市场竞争机制下
的低成本优势。
目前公司原料药业务涵盖化学合成和生化提取。化学合成领域主要产品为缬沙坦、氨氯地平、普瑞巴林
、氨苯蝶啶、喷他佐辛、匹伐他汀等;生化提取领域核心产品为肝素钠和依诺肝素原料。
面对原料药行业下行周期,公司持续深化组织变革,提升市场、客户、渠道资源利用率,在原料药行业
下行周期中实现了业绩稳定、市场稳定、渠道优化,重点原料染菌率显著下降,单位成本下降,组织精简高
效、基础管理显著提升。
3.公司承接国家战略,将合成生物作为公司新战略期的业务核心
华润双鹤紧抓机遇,积极落实“双核一力”要求,以生物制造(合成生物)为切入点,搭建“小试-中试-
产业化”三级产业体系,力争打造公司第二增长曲线,促进高质量发展。公司搭建高标准的合成生物研发平
台,已搭建人工智能、工程化应用、高通量筛选、分离纯化、基因编辑、底盘构建和代谢网络多组学分析七
大技术平台;聚焦医药原料及中间体、保健类功能食品、动植物保健和新材料四大领域积极开展产业转化,
完成产品的中试验证,成为呼和浩特市合成生物成果转化中试平台/示范基地;打造医药大健康产品集群,
自主攻克多项合成生物技术,利用平台化合物产出的新材料产品已实现商业化,在合成生物技术打破国际垄
断后,合成生物新技术加快新材料产品商业化进程同步实现突破,国产替代取得了实质性进展。2026年7月2
9日公司董事会审议通过收购利尔化学重大资产重组预案,补齐动植物保健领域产业化与商业化能力。
二、经营情况的讨论与分析
(一)业绩完成情况
2026年上半年,公司持续推进“七问”卓越运营体系走深走实,实现营业收入56.15亿元,利润总额11.
23亿元,归属于上市公司股东的净利润9.46亿元。
慢病业务收入16.5亿元。核心产品硝苯地平缓释片(贝奇灵)和硝苯地平控释片(贝奇康)充分挖掘集采红
利、抓住1-8批集采接续机会,发挥渠道功能,收入同比增长25%;厄贝沙坦分散片(豪降之)收入同比增长24
%;缬沙坦氢氯噻嗪片(复穗悦)克服集采续约竞争加剧影响,销量同比增长9%,但受价格下降影响收入同比
下降;治疗糖尿病足的1类新药香雷糖足膏(速必一)快速导入市场,销量同比增长190%。
专科业务收入17.4亿元。(1)儿科用药领域受新生儿出生率下降和部分产品集采影响,收入略有下降,
公司积极拓展新的儿科产品,加快新品导入,报告期内巯嘌呤片(Ⅱ)等产品陆续实现商业化,盐酸右哌甲酯
缓释胶囊纳入国家医保目录并全力推进各级医院准入上量,累计新增合作医院近400家,收入实现突破;(2)
肾科用药领域,核心产品腹膜透析液受广东联盟采受竞争加剧影响,收入同比下降14%,公司积极推进差异
化产品氨基酸腹透商业化上市,加快终端覆盖;(3)精神/神经领域销售收入同比增长11%,独家产品丙戊酸
镁缓释片收入同比增长16%,推进丙戊酸系列产品产业链向上游延伸;(4)肿瘤领域收入同比增长56%,其中
替尼泊苷注射液收入同比增长52%,引进的国产1类创新药雷尼基奥仑赛注射液(恒凯莱)成功纳入上海、广西
、武汉等地惠民保并快速上量;(5)女性健康领域收入同比增长8.4%,核心产品毓婷系列收入同比增长7%,
在紧急避孕领域市场份额保持第一。(6)抗病毒领域,治疗带状疱疹的抗病毒药溴夫定(吉时达)收入同比增
长超32%。
输液业务收入12.8亿元。当前输液行业整体进入存量竞争阶段,需求持续下降,行业总量明显减少,同
时由于中低端市场同质化内卷竞争影响,基础输液市场价格出现不同程度下滑。输液业务行业资源将持续向
具备规模化成本优势的头部企业集聚,公司充分把握行业集中趋势巩固竞争地位,采取多项措施积极应对:
一是加快产品结构优化升级,增加软包装系列产品占比,并积极拓展新的营养和治疗性产品,丰富产品管线
;二是强化销售端协同,加快构建直纯销能力,提升直纯销占比,同时积极参与输液省级联盟采,通过优化
渠道管理和终端布局,提高产品触达率和医院覆盖率,在存量竞争中争取更高份额;三是持续落地全价值链
低成本战略,对现有生产基地进行智能化改造,强化核心竞争力。报告期内公司输液市场份额保持稳定,位
居行业前三。
原料药业务收入6.5亿元。原料药业务在面临行业价格持续下行的背景下,通过合成生物技术赋能、成
本控制、结构优化等有效举措,整体经营表现稳中向好,在盈利能力、国际市场拓展等方面取得了阶段性成
果,辅酶Q10、利福霉素S-Na盐、依诺肝素钠原料药销量均实现双位数增长,为整体业务贡献增长动能。
公司积极拥抱药品集中采购,重塑价值链提升产品盈利能力,加紧产品结构调整,持续推进各项低成本
战略举措落地,重点产品成本持续下降,节降营销费率,盈利能力不断提升。
(二)重点工作举措和成果
2026年上半年,公司发挥“国家队、排头兵”功能定位,持续深化“四个重塑”,在研发创新、合成生
物、外延发展、卓越运营和国际化等方面持续提升核心能力。
1.加快研发创新
按照公司“十年三步走”研发战略,已基本完成第一发展阶段“产品驱动期”核心能力构建,普仿药研
发已经形成了一定数量项目管线的良性滚动循环,研发创新工作自2023年转段启程“技术驱动期”,并向着
“创新驱动期”目标迈进,重点围绕“临床需求、核心技术、规模化”全面推进技术平台建设,提速研发创
新转型。
创新药管线持续丰富,提速迈进临床阶段:坚持自研与合作双轮驱动,构建涵盖小分子创新、小核酸药
物技术赛道的创新药管线,公司创新药管线稳步丰富,共布局15个产品管线,7个药品获得1类中国IND(新药
临床试验申请)批件,其中1个产品完成I期临床试验并处于II期临床试验阶段,1个产品完成I期临床,另有5
个产品开展I期临床。2026年新增1个产品完成III期临床并申报上市,1个产品获批中国IND并筹备美国申报
,2个产品进入I期临床研究,1个兽药产品获得临床试验备案批件并开展I期临床试验。全面推进创新药Lice
nseOut,积极开展外部合作。
仿制药集群有力保障集采与规模化运营:2026年上半年仿制药及原料药获批13个,申报16个,“十四五
”期间累计获批超百个。截至目前公司集采产品超130个(含国采续约和省采联盟采),生产制剂单位较同期
提升14%,有力支撑了公司参与药品集中采购和规模化运营。
推进技术平台建设,充分挖掘公司独家产品、沉睡文号资源:持续推进多腔袋、微球等技术平台建设,
推进高质量仿制药研发,2026年开展9个产品的复产工作,1个产品获批。
2.加快布局合成生物
加快推进合成生物能力建设和技术攻关:合成生物研究院建成七大技术平台,开展20余个项目的研究工
作,新增北京实验室100L规模的中试能力;6个产品进入中试阶段;辅酶Q10质量工艺升级后,已满足国际EP
11.0标准,产品竞争力进一步提升;神舟生物基地认证方面实现突破,成功获取混合型饲料添加剂生产许可
证。
合成生物优势技术赋能,促进神舟生物产能与效益双提升:对神舟生物的核心产品通过合成生物进行技
术改造,实现成本持续下降、产量大幅提升,同时持续推进神舟生物车间改造,实现产能扩充,有效支撑了
神舟生物营业收入大幅提升。
投资并购精准聚焦、蓄力迸发,促进合成生物快速发展:积极接洽相关赛道龙头及优质标的企业;积极
利用华润双鹤产业基金,布局合成生物创新领域以及产业链上下游关键环节,构建完善的产业生态。
构建合成生物商业化能力,积极推进辅酶Q10国际化注册,蓝帽保健食品辅酶Q10软胶囊产品正式上市销
售。
3.加快外延发展
聚焦“细分赛道龙头、创新药/技术、生物制造”三个方向,积极通过外延发展方式加快产业整合、高
质量产品获取,2026年上半年完成收购新百药业100%股权并纳入合并报表,强化女性健康、心脑血管、骨科
等领域市场地位,并依托南京医药产业高地搭建本地化研发创新平台。
持续提升外延发展能力,动态完善7个股权项目库,严格遵循“无研究不投资”原则,累计研究分析标
的企业百余家、各类产品数十个;围绕肿瘤、儿科、慢病持续加快创新药寻源,1个创新器械完成代理,2个
项目立项。
全面完成中帅医药的投后整合工作并取得显著成效,核心产品贯注上半年实现收入超2000万元;实施“
长征计划”V期新百药业(现更名为双鹤南京)投后整合项目,通过“四个重塑+辅导员机制”的投后管理模式
持续细化投后融合举措,促进被投企业业绩稳步增长。
4.深化卓越运营
持续强化仿制药“研产销”综合能力,继续提升集采产品研发效率加快拿到集采入场券,强化市场准入
能力确保更多产品在集采中选,1-8批集采接续工作及第11批国家集采工作上半年执标并取得良好成绩。
积极推进营销模式转型,在夯实处方药专业化推广的基础上,探索商销、零售和电商等多模式整合营销
。一是持续深化专业化外包推广服务模式,扎实学术体系、强化终端掌控及区域发展、注重学术驱动与服务
商协同发展,报告期内吉时达、邦莱等新产品持续增长,一类新药恒凯莱销售实现突破;二是建立系统化县
乡商销模式,充分利用商业公司销售网络,挖掘集采产品红利、发挥渠道功能,实现集采产品销售提升;三
是建立以消费者为导向的零售和电商模式,充分利用华润紫竹的OTC资源和品牌优势,加快公司OTC平台建设
,加快毓婷品牌横向拓展,以VEC颗粒打造毓美丽品牌;四是输液业务加快直纯销营销模式转型,围绕便捷
性、安全性等临床需求优化产品结构,补齐塑料安瓿产品,拓展BFS技术延伸。
进一步提升卓越运营管控能力,强化生产资源配置及产业化升级。华润(安徽)双鹤健康产业园搬迁一期
项目主要单体基础已完工;湖南邵阳原料药基地搬迁项目建设基本完成,正在分批次推进GMP符合性检查;
海南生产基地依托自贸港,建设保健品国际化基地。通过物料集中采购、精益管理、原料制剂一体化和重点
原料工艺优化,多措并举节降成本,践行“低成本、大规模”战略。
聚焦关键业务领域数字化与业务深度融合,在数字供应链、智能制造、数字化营销等方面加快数字化模
式创新,同时积极探索AI应用场景。2026年上半年公司在研产销管理全面探索AI+场景应用,在供应链管理
、AI4S方面实现场景应用突破,持续推进智能工厂建设,有效支撑了公司从产业数字化向数字产业化发展转
型,助力卓越运营和模式转型创新。华润双鹤“面向制药生产的AI质量在线精准检测应用项目”成功入选国
务院国资委“百业智景-中央企业人工智能战略性高价值场景”。
5.加快国际化布局,系统搭建制剂出海核心能力
公司国际化经营能力实现质的提升,国际业务收入约5亿元,同比增长24.5%。原料药出口做实欧美市场
,拓展一带一路等新兴市场,加快重点品种海外开拓,报告期内丙戊酸原料实现欧洲注册突破;战略执行、
组织先行,加强国际制剂业务部职能建设,有序推进依诺肝素等重点产品的国际注册和基地国际认证;全面
推进制剂国际化,加快非法规市场注册并探索欧盟注册,报告期内实现3个制剂海外获批。
三、报告期内核心竞争力分析
1.拥有丰富的产品线和品牌优势
慢病领域拥有0号、压氏达、穗悦、复穗悦、诺百益、贝奇灵、糖适平、冠爽等多个知名产品,尤其在
降压领域已形成多品类产品线,战略品种0号仍是广泛使用的经典复方降压制剂。
专科领域聚焦儿科、肾科、精神/神经、抗凝、肿瘤、女性健康等领域,产品矩阵持续丰富。儿科领域
拥有珂立苏、斐童、小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)、巯嘌呤片(II)、右哌甲酯缓释胶囊等产品;肾科领域
拥有腹膜透析液、低钙腹膜透析液、氨基酸腹膜透析液等产品,并积极布局自动化腹膜透析等新型治疗方式
;精神/神经领域丙戊酸镁缓释片(神泰)为独家品种,收入持续双位数增长,布南色林片等新品持续丰富管
线;抗凝领域依诺肝素钠注射液市场地位稳固;肿瘤领域替尼泊苷注射液(邦莱)收入同比增长超50%,CAR-T
产品雷尼基奥仑赛注射液(恒凯莱)累计签约超百例,已实现商业化回输;女性健康领域毓婷/金毓婷保持市
场份额第一。
输液业务方面,公司通过BFS(吹灌封)技术持续引领第四代输液产品安全标准提升,拥有基础输液、治
疗性输液和营养性输液等多品类产品,包材形式齐全。
原料药业务涵盖化学合成和生化提取两大领域,拥有缬沙坦、氨氯地平、肝素钠、依诺肝素、左炔诺孕
酮等产品。
合成生物方面,聚焦医药原料及中间体、保健类功能食品、动植物保健和新材料四大领域,储备超20个
合成生物产品管线,核心产品利福霉素S-钠盐市场份额保持第一,辅酶Q10市场地位持续提升,市场份额由
行业第二跃升至第一位。
报告期内,公司创新产品线加速落地,1类创新药速必一与国家卫健委能建中心、健康报社联合打造国
内首个糖足规范化专项培训“健行计划”项目,致力于提升广大患者对疾病的认知并推动临床规范用药,其
商业化进程稳步推进;粉液双室袋系列产品实现销售;蓝帽保健食品辅酶Q10软胶囊于2026年6月正式上市销
售,标志着公司合成生物产业链从原料向终端消费品的延伸取得关键性突破。
公司持续保持26个以上亿元级产品的市场竞争力,0号、压氏达、穗悦、贝奇灵、糖适平、卜可、冠爽
、珂立苏、诺百益、小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)、基础输液、BFS等产品获评中国化学制药行业各细分
领域优秀产品品牌。
2.优质的产品质量和成本控制
公司坚持低成本、大规模的战略路径,持续巩固仿制药全价值链成本优势。截至目前通过或视同通过一
致性评价超过百个。公司积极应对1-8批国家集采接续及第11批国家集采执行,并在第12批国家集采招标中
取得良好成绩,集采产品整体呈现良好增长态势,多个核心品种实现同比增长。差异化药业务收入同比呈增
长态势,展现出集采后时代产品结构调整的积极成效。
公司持续加强对下属各生产基地的动态质量监管,开展内部质量飞行检查,建立内部动态质量评级体系
,截至目前取得CNAS认可证书下属单位13家,绿色工厂14家,智能制造卓越工厂1家,零碳工厂5家。报告期
内,辅酶Q10精提一车间通过美国药典委员会(USP)年度符合性复审,新投产的精提二车间首次通过USP现场
合规认证,标志着公司辅酶Q10生产质量体系达到国际领先水平。
在原料药自主配套方面,公司持续推进原料制剂一体化战略,那屈肝素钙提前完成审批并进入注射液申
报阶段,依诺肝素钠欧美市场项目完成立项并启动小试,战略品种原料药自主配套平台建设方案已通过公司
科委会审议,为构建高壁垒仿制药的成本护城河奠定坚实基础。
3.强大的渠道与终端覆盖及管理能力
强大的渠道与终端覆盖及管理能力是公司着力建设的核心能力之一。公司持续优化渠道布局,加强渠道
管控和帮扶,严格价格体系管理,与国内医药市场的优质商业客户建立了良好的合作关系。目前公司非输液
业务拥有三千余家商业客户,覆盖医院、城市社区中心/站点以及农村基层医疗终端十五万余家,覆盖药店
四十余万家,还与百余家百强连锁药店开展合作。输液业务拥有两千余家商业客户,终端覆盖全国三十一个
省市,尤其在北京、安徽、陕西、湖北、江苏、河南等省(市)具有较高的市场份额。
报告期内,公司系统推进从产品经营向疾病领域经营的战略升级,成立营销管理中心,统筹多种营销模
式协同运作,构建临床医学、市场准入、商保支付、患者管理全链条能力,推动合规体系下的专业化学术推
广。输液业务积极推进营销模式转型,建立专业直营队伍,推动从“渠道驱动”向“终端掌控”与“价值驱
动”转变。公司聚焦北京、上海、广东三大重点市场,北京坚持学术与科研双引擎驱动,上海实现制剂产品
全域覆盖,广东持续推进渠道拓展与处方落地,三大区域均实现收入同比增长。
公司深化全渠道布局,在零售药店、医院和电商平台同步推进产品覆盖,其中莫西沙星门店铺货超1.5
万家,完成主流电商平台上架;围绕腹膜透析患者开展数字化健康管理平台建设,平台已覆盖13个省份、超
过2300名患者、近百家医院,数字化赋能疾病管理能力逐步增强;公司积极探索AI在营销场景的应用,推进
知识库与RPA融合建设,提升营销领域数据获取和分析能力。
4.国际化经营优势
公司全资子公司华润赛科是中国医药国际化制剂认证第一批先导型企业,是第一批获得美国和欧盟双认
证的药企之一,多次通过欧美GMP检查;控股子公司天东制药是通过欧盟EDQM和美国FDA认证的企业,也是唯
一拥有依诺肝素钠原料药欧盟CEP和美国EIR双证书的国际化企业;控股子公司神舟生物产品出口美国、澳大
利亚等国家;全资子公司华润紫竹部分制剂和原料药通过多个国家和国际组织的GMP认证以及WHO预认证。截
至报告期末,公司出口业务覆盖全球超50个国家。
报告期内,公司国际化经营能力实现质的提升,原料药国际化方面,辅酶Q10出口量跃居国内第一,市
场份额达32%;依诺肝素钠外销规模稳居全球第一,俄罗斯市场持续增长,印度、香港等新市场客户拓展顺
利;丙戊酸钠原料药获得欧洲EDQM的CEP注册证书,实现欧盟市场准入的重要突破。制剂国际化方面,公司
开展制剂国际化发展规划编制工作,明确目标市场和品种筛选原则,系统推进海外注册与商业化布局。组织
建设方面,公司成立国际制剂业务部,并已扩充至13人,覆盖业务拓展、注册、市场、运营等关键职能。产
品注册方面,依诺肝素钠注射剂获得厄瓜多尔注册证书,米非司酮片获得萨尔瓦多、吉尔吉斯斯坦首次注册
证书,依诺肝素制剂欧盟项目正式立项启动研究,国际化布局从非法规市场向法规市场稳步拓展。此外,公
司以辅酶Q10为核心搭建“境内合规销售+境外跨境合作”业务体系,完成海外品牌注册和跨境业务合作意向
达成,初步跑通大健康品类国际化全链路业务模式。
5.创新研发体系持续强化
公司坚持创新引领战略,持续加大研发投入。报告期内累计研发投入3.5亿元,投入强度达6.2%,其中
战新研发投入占比提升至31%。公司以疾病领域为主线,构建市场、研发、投资协同的选品机制,完善27种
疾病的TPP(目标产品概况)定位,系统性推进从仿制向创新驱动的战略转型。
创新药管线按计划推进,多个项目达成关键里程碑:1个肿瘤领域1类新药和1个儿童罕见病用药进入I期
临床研究;1个自身免疫领域1类新药于8月获批中国IND并筹备美国FDA申报;降糖领域司美格鲁肽注射液提
交上市申请。核心技术平台方面,公司重点打造微球、多腔袋、精麻、缓控释等差异化技术平台,其中缓控
释平台渗透泵技术产品管线持续扩充,儿童用药平台已有国内首个微片产品获批上市。全面推进创新药Lice
nseOut,积极开展外部合作。
仿制药管线持续补充,报告期内获批3类仿制药7个、4类仿制药5个、原料药1个;申报仿制药6个、原料
药10个。充分挖掘公司独家产品、沉睡文号资源,2026年开展9个产品的复产工作,1个产品获批。
6.合成生物增长加速成势
公司紧抓生物制造战略性未来产业机遇,积极落实“双核一力”要求,依托研究院、中试基地、生产基
地三级产业体系,从技术研发到商业化落地形成完整闭环。报告期内合成生物业务实现收入3.9亿元,同比
增长28.5%。
在研发层面,公司合成生物研究院已完成底盘构建、基因编辑、高通量筛选、代谢网络分析、分离纯化
、人工智能及发酵调控等七大核心技术平台建设。高通量筛选效率达国际领先水平,工程菌株构建周期较传
统方法缩短50%以上。研究院持续深化产学研合作,与国家级科研机构建立战略合作关系,承担多项国家级
和省级科技重大专项,在研项目20余项,6个项目进入中试阶段。
在产业化层面,辅酶Q10精提车间于报告期内正式投产试运行,精提产能将逐步提升至千吨级规模,精
提一车间和精提二车间均通过USP合规认证,生产质量体系达到国际领先水平。生产基地顺利取得混合型饲
料添加剂生产许可证,进一步拓宽产品应用领域。新材料领域,生物基材料已实现下游客户的规模化商业转
化,碳足迹较传统化学法降低约60%,产品性能与国际头部竞品基本持平,品牌影响力进一步夯实。公司同
步推动动植物保健领域的研发储备与外延并购,为合成生物业务的中长期规模增长奠定基础。
7.外延并购与投后整合能力日趋成熟
公司围绕“细分赛道龙头、创新药/技术、生物制造”三大战略方向,系统推进外延并购与产品引进。
报告期内,完成1个股权项目的工商变更及并表并启动投后整合工作;1个重点项目完成投标并被确定为排名
第一意向受让方;多个项目处于投资决策或尽调阶段。产品引进方面,在肿瘤、儿科、代谢等核心治疗领域
,多个创新产品处于内部评估阶段,粉液双室袋系列产品实现销售。公司参股的湃肽生物受益于多肽药物市
场增长和工艺迭代,报告期内贡献投资收益6399万元,体现了公司在产业链关键节点的投资布局能力。
在投后整合方面,公司持续深化整合管理体系,依托“四个重塑”方法论和辅导员机制,推进已并购企
业在战略、文化、组织、管理等方面的全面融合,投后整合管理能力已成为公司外延发展的重要支撑。作为
华润集团大健康领域化药业务核心平台,公司充分依托央企集团的品牌、资源与产业生态优势,深化“一个
华润”理念,加大与华润集团各业务单元的总对总协同,在集采产品准入、学科建设、供应链协同、客户资
源共享等多维度实现价值共创。
8.富有活力的团队与组织优势
目前公司管理团队梯队结构清晰,年轻化、高学历化的特征既保障了公司管理文化的传承,又将进一步
激发经营团队的积极性和创造性。报告期内,公司持续推进人才强企战略,加大高层次、关键技术人才引进
力度。截至报告期末,科技人才达1080人,占比8.2%,引进中高端人才十余人。根据战略方向持续开展组织
优化,组建营销管理中心,打造以患者为中心全渠道营销体系;输液事业部完成职能重塑和三级单位组织结
构标准化;国际制剂业务部实现从零到有的跨越式发展;制剂国际化、合成生物等战略性领域的专业人才储
备持续充实。公司持续推动人才培养和干部交流,启动干部素质模型优化项目,通过持续交流和培养确保干
部队伍活力,为战略落地提供坚实的人才与组织保障。
〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使
用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考,不作为投资决策的依据,本公司不对投资者依
据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险,应谨慎至上。
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