经营分析☆ ◇600062 华润双鹤 更新日期:2025-04-02◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
加工、制造制剂药品、化学、生物医药原料、医药包装材料。
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
非输液产品(行业) 80.83亿 72.09 47.20亿 73.50 58.39
输液产品(行业) 30.36亿 27.08 16.45亿 25.62 54.17
其他业务(行业) 9276.48万 0.83 5638.14万 0.88 60.78
─────────────────────────────────────────────────
慢病业务平台(产品) 32.81亿 29.27 25.08亿 39.06 76.42
输液业务平台(产品) 30.36亿 27.08 16.45亿 25.62 54.17
专科业务平台(产品) 27.62亿 24.63 19.32亿 30.09 69.96
原料药(产品) 11.90亿 10.61 6736.77万 1.05 5.66
其他(产品) 9.42亿 8.40 2.69亿 4.19 28.54
─────────────────────────────────────────────────
华中及华东地区(地区) 53.98亿 48.15 36.29亿 56.51 67.22
华北地区(地区) 20.31亿 18.12 8.87亿 13.81 43.66
华南及西南地区(地区) 18.76亿 16.73 10.75亿 16.74 57.31
西北地区(地区) 7.43亿 6.63 3.93亿 6.13 52.93
其他地区(地区) 7.11亿 6.34 8702.05万 1.36 12.23
东北地区(地区) 4.52亿 4.03 3.50亿 5.44 77.42
─────────────────────────────────────────────────
终端推广模式(销售模式) 42.46亿 37.87 30.61亿 47.68 72.09
商业分销模式(销售模式) 30.15亿 26.89 14.80亿 23.06 49.11
招商代理模式(销售模式) 25.77亿 22.99 17.23亿 26.83 66.84
其他模式(销售模式) 12.81亿 11.42 1.00亿 1.56 7.82
其他业务(销售模式) 9276.48万 0.83 5638.14万 0.88 60.78
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-09-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
非输液(行业) 60.70亿 71.01 36.45亿 72.93 60.04
输液(行业) 24.14亿 28.24 13.31亿 26.62 55.11
其他(补充)(行业) 6363.02万 0.74 2228.12万 0.45 35.02
─────────────────────────────────────────────────
慢病平台(产品) 24.74亿 28.95 19.02亿 38.05 76.85
输液平台(产品) 24.14亿 28.24 13.31亿 26.62 55.11
专科平台(产品) 20.76亿 24.29 14.58亿 29.17 70.22
原料药(产品) 8.76亿 10.25 6084.14万 1.22 6.94
其他(产品) 6.43亿 7.52 2.24亿 4.49 34.87
其他(补充)(产品) 6363.02万 0.74 2228.12万 0.45 35.02
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
非输液(产品) 41.98亿 70.81 25.02亿 72.13 59.59
输液(产品) 17.86亿 30.13 9.67亿 27.89 54.14
分部间抵销(产品) -5544.88万 -0.94 -60.58万 -0.02 1.09
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-03-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
非输液(行业) 19.07亿 67.24 10.97亿 68.14 57.51
输液(行业) 9.14亿 32.23 5.06亿 31.44 55.36
其他(补充)(行业) 1501.72万 0.53 666.79万 0.41 44.40
─────────────────────────────────────────────────
输液平台(产品) 9.14亿 32.23 5.06亿 31.44 55.36
慢病平台(产品) 8.78亿 30.97 6.72亿 41.77 76.54
专科平台(产品) 4.01亿 14.14 2.72亿 16.90 67.85
原料药(产品) 3.45亿 12.16 1721.16万 1.07 4.99
其他(产品) 2.83亿 9.97 1.35亿 8.41 47.82
其他(补充)(产品) 1501.72万 0.53 666.79万 0.41 44.40
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2024-12-31
前5大客户共销售7.67亿元,占营业收入的6.90%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│合计 │ 76747.09│ 6.90│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2024-12-31
前5大供应商共采购5.51亿元,占总采购额的14.49%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│合计 │ 55056.65│ 14.49│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-12-31
●发展回顾:
一、经营情况讨论与分析
(一)业绩完成情况
2024年公司实现主营业务收入111.19亿元,归属于上市公司股东的净利润16.28亿元。
慢病业务收入同比增长1%。核心产品0号收入同比增长1%;缬沙坦氢氯噻嗪(复穗悦)、硝苯地平缓控释
系列、厄贝沙坦分散片(豪降之)等充分挖掘集采红利、发挥渠道功能,销量及收入均实现快速增长。
专科业务收入同比增长13%。(1)尽管受到新生儿出生率持续下降和部分产品集采影响,儿科用药领域收
入同比增长4%,核心产品珂立苏收入同比增长8%,保持市场份额第一,公司通过BD积极拓展新的儿科产品,
加快新品导入;(2)肾科用药领域收入同比略有下降,核心产品腹膜透析液满产生产销售,低钙腹膜透析液
系列产品获批上市,正在加快市场导入;(3)精神/神经领域销售收入同比增长3%,核心产品丙戊酸镁缓释片
收入同比增长3%,重点产品普瑞巴林收入同比增长16%;(4)肿瘤领域收入同比增长85%,其中替尼泊苷收入
同比增长89%,上市3年实现年销售过亿,白消安收入同比增长63%。(5)女性健康领域收入同比增长12%,核
心产品毓婷系列收入同比增长31%,在紧急避孕领域市场份额第一。
输液业务收入同比下降4%。2023年疫情管控放开后输液市场快速增长,至2024年下半年市场需求调整性
回落减少,基础输液收入同比持平,市场份额保持稳定,居行业前三;存量治疗、营养输液受带量采购影响
价格下降,公司积极拓展新的治疗性输液产品,加快产品补充。
除制剂配套类原料外,原料药业务持续受行业价格下行影响,收入同比下滑8%。公司加大原料药市场拓
展以弥补价格下降影响,重点产品辅酶Q10、利福霉素S钠盐、依诺肝素钠和肝素钠原料销量分别同比增长14
%、86%、61%、34%。
公司积极拥抱带量采购,重塑价值链提升产品盈利能力,加紧产品结构调整,持续推进各项低成本战略
举措落地,重点产品成本持续下降,营销费用投放更精准高效,盈利能力不断提升。
(二)重点工作举措和成果
2024年公司积极推进研发创新、外延发展、卓越运营,助力业绩稳健增长。
1、加快研发创新
公司提出“十年三步走”研发战略,聚焦“三个围绕”较好完成第一阶段“产品驱动期”任务,仿制药
获批数量过百,正在向第二、三阶段“技术驱动期”“创新驱动期”转段过程中,稳步推进研发能力构建,
创新药在研项目15个,合成生物项目储备十余个。研发转型五年来,研发投入强度较转型前接近翻倍,研发
投入年复合增长率18%,设立10个研究院,研发队伍达到千人以上。
报告期内,公司仿制药和一致性评价获批、申报数量均超过30个,再创新高,自2018年以来累计新增或
过评的产品为2024年营收贡献超40亿元,有力支撑了公司参与国家及省市级药品集中采购及规模化运营。
八个核心技术平台正在“筑基”,缓控释和甾体激素平台产业化能力相对成熟、管线丰富;多腔袋、儿
童微片、生化提取平台初具产业化条件,加速产品申报,满足差异化临床需求;连续流、微球和创新晶型平
台正在加快技术沉淀,力争尽快实现从实验室向产业化的技术突破。目前核心技术平台在研项目二十余个,
报告期内缓控释技术平台获批3个,渗透泵缓控释技术产品在研管线达5个;儿童用药平台第一个产业化治疗
儿童白血病的2.2类新药巯嘌呤片(Ⅱ)(微片剂型)于2025年1月获批。
持续推进创新药研发能力打造,通过海外授权引进和自主研发多措并举加快丰富创新药管线,共有15个
创新药重点项目在研,报告期内2个5.1类新药申报生产,2.2类新药司美格鲁肽注射液进入Ⅲ期临床并已完
成全部受试者入组,1类抗肿瘤新药DC05F01已启动Ⅱ期临床受试者入组开展主体实验。报告期内4个创新药
项目申报临床,其中3个已获批临床,包括2.2类新药司美格鲁肽注射液减重适应症(Ⅲ期临床)、1类新药DC1
0190和2.2类新药ZP036。
围绕国家战略导向,积极布局战略性新兴产业和未来产业。一方面积极布局合成生物赛道,打造研发、
中试、产业化三级产业体系。合成生物研究院成立1年来,引进合成生物领军人才,搭建核心技术团队,构
建合成生物技术平台,承担国家重点任务;依托神舟生物构建合成生物的中试和产业化基地。目前合成生物
有十余个在研项目,其中一个项目完成在产重点原料的菌种改良并实现量产,一个项目突破卡脖子技术难题
正在开展产业转化试验。另一方面探索布局小核酸赛道,聚焦现有慢病优势领域,通过自研和外部合作的方
式加速小核酸药物获取,目前一个项目正在洽谈合作。
2、加快外延发展
公司积极通过外延发展方式加快产业整合、产品获取。报告期内,完成华润紫竹股权并购,丰富了公司
女性健康、眼科、口腔领域产品线,有助于实现双方在渠道营销、产品布局、国际业务和零售业务等方面的
规模效益和协同效益;引进1.1类天然药物新药香雷糖足膏“速必一”,该产品为糖尿病足溃疡中国大陆第
一个1.1类创新药,公司获得此药物中国大陆地区20年独家代理权,将极大提高“速必一”药物可及性,惠
及更多糖尿病患者,为两岸新药联手研发注入新活力。同时,公司还围绕战略领域加大寻源力度,持续丰富
标的库,股权并购和产品引进均在有序推进中。
充分发挥公司产业管理能力,强化对并购后企业的投后整合。公司系统实施“长征计划”投后管理项目
,利用自身整体平台优势,通过研产销的全面协同,采取降本增效、市场协同、组织重塑等措施,深入挖掘
业务协同点,2023年收购的双鹤天安收入同比增长2.5%,净利润同比增长16%;2024年收购的华润紫竹收入
同比增长9%,净利润同比增长9%。
3、深化卓越运营
持续强化仿制药“研产销”综合能力,以多品种、大规模、高质量仿制药集群积极参与带量采购,研产
销协同降成本、提效率,提升全价值链低成本能力。目前公司过评产品过百,其中51个产品在国家带量采购
(含续约)中中选,超过70%的产品在各省级带量采购(含联盟采)中中选,参与集采产品的产量占公司总产量
的60%。各单位通过积极推进原辅料包材集中采购节降成本、设备效率改善和提升、节能降碳专项行动、跨
区域灵活用工模式等多种方式实现成本持续降低。
积极推进营销模式转型,在夯实处方药专业化推广的基础上,积极探索商销和零售电商等全渠道营销。
一是持续深化专业化外包推广服务模式,扎实学术体系、强化终端掌控及区域发展、注重学术驱动与服务商
协同发展,报告期内,1类新药速必一、治疗带状疱疹的溴夫定均实现快速上市销售,市场份额快速提升,
肿瘤领域替尼泊苷销售过亿。二是持续打造医疗驱动、以点带面、低成本的县乡商销模式,充分利用0号的
商业渠道优势扩大卜可、穗悦等集采产品终端覆盖。三是建立品牌驱动、线上线下立体化的新零售营销模式
,充分利用并购华润紫竹带来的OTC资源和品牌优势,加快OTC平台建设,打造产品品牌,毓婷系列品牌价值
提升,地喹氯铵含片(清利)收入同比增长48%,年收入过亿。
强化生产资源配置及产业化升级,山东济南新建固体制剂车间和江苏淮安腹透生产基地一期建设项目均
已完工开展设备调试和产品转移,将于2025年正式投产;持续开展输液产线自动化升级,各生产基地充分利
用设备更新政策提速产业焕新。聚焦关键业务领域数字化与业务深度融合,在数字供应链、智能制造、数字
化营销等方面加快数字化模式创新,在标准化运控管理、营销流程、合同管理、供应链可视化、研发管理等
方面推进数字化管控能力提升,2024年公司关键业务环节数字化覆盖率已超70%。
4、深化组织变革和队伍建设
提升“战略-组织-文化”一致性,推动研发组织、输液组织、原料药组织、采购管理部门进行组织优化
;完善干部交流机制,大力推动干部交流,提升队伍适配性,激发组织活力;多措并举扩充引才渠道,落实
留才保障,加强校企合作,实现学术、技术、资源共享共建,聚焦科技人才、核心骨干和基层低收入员工优
化激励,引、育、用、留全方位践行人才强企战略。
二、报告期内公司所处行业情况
1.全球医药市场增速稳健,中国医药市场正处于加速调整期
2024年,国际环境风云变幻,全球医药行业呈现稳定增长态势,根据IQVIA预测,2023年全球药品支出
约1.6万亿美元,2019-2023年复合增速为6.0%。2024年市场规模预计将达到1.7万亿美元,同比增长6.3%。2
024-2028年预计仍保持6%以上的增长率,全球医药市场仍稳健增长。
中国作为全球第二大医药市场,正处于结构调整、转型升级、自主创新的新旧动能转换阶段,根据国家
统计局数据,2024年规模以上医药制造业实现营业收入2.5万亿元,与同期持平;实现利润总额3,421亿元,
同比下降1.1%,相较2023年营业收入、利润总额同比增速处于缓慢恢复中。
尽管当前中国医药市场在转型过程中仍面临阵痛,但随着未来人口老龄化加剧、慢性疾病发病率上升、
创新能力不断增强、国际化竞争力不断提升等多重因素,中国医药市场仍将继续向高质量发展迈进。
2.“三医联动”加速创新转型与产业升级,医药行业高质量发展
2024年,医药卫生体制改革进一步深化,医药行业机遇与挑战并存。
一方面,国家鼓励要以科技创新为核心大力发展新质生产力,政府工作报告中也提出要“加快创新药等
产业发展,积极打造生物制造等新增长引擎”。2024年7月5日,国务院常务会议审议通过了《全链条支持创
新药发展实施方案》,通过全链条强化政策保障,鼓励研发与应用目录、缩短审批时限、优化价格体系与医
保支付、挂网准入提速、药品配备使用、投融资支持等方面,助推创新药高质量发展。此外,国家提出要利
用合成生物技术,积极发展生物制造,变革传统生产方式,创新药与战新产业正成为发展新质生产力的重要
引擎。
另一方面,在《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》中提出“探索建立医药、医保、医疗统一
高效的政策协同、信息联通、监管联动机制”,持续影响仿制药业务发展逻辑。医药方面,营销端药品带量
采购进入提质扩面新阶段,药品价格治理全链条、全终端管控,进一步优化仿制药价格环境,仿制药进入微
利时代,生产端加强B证企业监管,对于临床价值低、同质化严重的药品,原则上不得委托生产;医保方面
,DRGs/DIP医保支付改革全面落地、医保目录动态调整机制日益成熟、创新药医保准入进一步加速、探索商
业保险等多元化医保支付手段,进一步引导医保资金向高价值创新药倾斜;医疗方面,医疗资源进一步下沉
,医联体/医共体作用进一步凸显。
3.行业变革期带来产业整合机会
随着全产业链激烈竞争和内卷,部分头部药企资产价值虚、产能过剩,小企业裁员停产,Biotech管线
聚焦,全行业投入水平面临下滑,通过产业链的上下游整合和协同,医药企业可以实现资源共享、优势互补
和降低成本。通过产业协同,借助并购做出规模效应、增强竞争地位。根据医药魔方数据,截至2024年11月
,中国创新药行业发生的并购事件数达20起,已经超越前两年之和,并购金额总数为58.82亿美元,也超过
前三年总和。产业并购与整合将有助于头部企业进一步做大做强。
4.医疗医药医保行业治理走深走实,夯实合规基础
2024年,医药行业“医疗、医药、医保”合规治理力度空前,多部门联动下向深层次、常态化、全链条
发展,从形式合规走向实质合规。医药严查各类会议、科研合作、学术推广、交易过程等不合规行为,医疗
聚焦“关键少数”和“关键岗位”严查讲课、处方等不合规行为,医保围绕重点领域打击欺诈骗保行为,此
次行业治理行动有助于净化行业环境和规范企业经营行为,促进企业的良性竞争,重塑行业秩序。
5.“出海”成为中国药企加速发展与扩大规模的重要策略
虽然国际市场面临地缘政治、贸易摩擦、监管政策差异化等风险,但随着国内市场内卷激烈、企业研发
能力不断提升、成本管控水平持续强化,中国医药企业的国际化竞争力在逐步增强,国际化布局将进一步拓
宽销售地域、获取更高收益、提升品牌影响力。从贸易角度看,根据中国医药保健品进出口商会数据显示,
2024年中国原料药出口额429.92亿美元,同比增长5.08%,略低于医药保健品出口平均增速;西药出口69.47
亿美元,同比增长10.04%,表现出较好的出口业绩。从创新药海外授权来看,2024年前三季度中国license-
out交易金额达336亿美元,其中首付款达到25.9亿美元,license-out交易成为国内创新药企资金回流的重
要途径,New-Co模式也成为出海新模式。
三、报告期内公司从事的业务情况
华润双鹤在“十四五”期间继续秉承“关心大众,健康民生”的企业使命,致力“成为大众信赖的、创
新驱动的世界一流制药企业”。报告期内公司业务继续围绕慢病业务、专科业务、输液业务和原料药业务开
展。
1.慢病业务:随着国家对慢病管理工作的重视,慢病类疾病和慢病管理已经逐步成为医药行业发展的重
点关注领域。公司通过多年来在复方利血平氨苯蝶啶片(0号)、格列喹酮片(糖适平)、苯磺酸氨氯地平片(压
氏达)、缬沙坦胶囊(穗悦)、缬沙坦氢氯噻嗪片(复穗悦)和双鹤利民的厄贝沙坦分散片(豪降之)、硝苯地平
缓释片(Ⅱ)(贝奇灵)、硝苯地平控释片(贝奇康)、胞磷胆碱钠片(诺百益)等核心产品的经营积累,聚焦在降
压、降糖、脑血管、降脂领域,逐步形成了慢病药物产品群,尤其在降压领域形成多品类降压产品线。
报告期内获批降糖产品格列吡嗪控释片、心脑血管产品甲磺酸多沙唑嗪缓释片和沙库巴曲缬沙坦钠片,
持续丰富慢病业务产品群。报告期内,公司慢病业务收入占比29.5%。
2.专科业务:公司的专科业务以临床价值明确、短期内未受带量采购影响的差异化产品为主,作为公司
中长期发展的重要引擎,承接战略要求,已经优先在儿科、肾科、精神/神经、抗凝和麻醉镇痛等领域实现
布局;通过替尼泊苷注射液和白消安注射液两个产品的上市销售,实现了肿瘤领域的拓展;通过并购华润紫
竹,进入女性健康领域。
在儿科领域中,重点关注新生儿呼吸窘迫综合征、儿童营养,逐步拓展了儿童神经、肿瘤等领域,公司
治疗儿童白血病的改良型新药巯嘌呤片(Ⅱ)于2025年1月正式获批;在肾科领域中,以腹膜透析液为主,致
力于为透析患者提供药品与服务,报告期内低钙腹膜透析液(乳酸盐)系列产品获批,丰富肾科产品线;在精
神/神经领域中,重点围绕抗癫痫领域进行产品布局与市场开拓,打造丙戊酸全系列产品,报告期内丙戊酸
钠缓释片、丙戊酸钠注射用浓溶液、布南色林片、左乙拉西坦缓释片、帕利哌酮缓释片获批,丰富精神/神
经领域产品布局;在抗凝领域中,以肝素类抗凝产品为主,报告期内阿哌沙班片获批;在麻醉镇痛领域中,
已有喷他佐辛、利多卡因、帕瑞昔布钠、丙泊酚中长链脂肪乳等产品;在女性健康领域,以紧急避孕药左炔
诺孕酮片(毓婷/金毓婷)为主。2024年公司成功引进治疗糖尿病并发症糖尿病足的1.1类天然药物新药香雷糖
足膏“速必一”,未来将持续通过自研、产品合作、并购等多种产品获得形式,逐步拓展专科业务领域布局
及拓展产品线。报告期内,公司专科业务收入占比24.8%。
3.输液业务:作为较早进入输液领域的制药企业,公司深入推广“用双鹤输液放心”的理念,实现输液
生产基地全国布局,应用国际先进技术和设备,坚持从管理、工艺、质量、装备上追求输液的高品质产品。
目前,公司拥有包括基础输液、治疗性输液和营养性输液等多品类输液产品,包材形式齐全,其中新一代输
液产品内封式聚丙烯输液(BFS)因其不溶性微粒少、无菌稳定性好、内毒素标准最严等优点在业界反响强烈
,是公司引领输液产品安全升级的一个重要产品。
对于输液业务,公司提出了“一轴两翼”的战略发展规划,充分发挥双鹤在输液领域的品牌、规模、覆
盖等核心能力,打造引领行业标准的安全性质量控制平台;基于安全性与临床使用便利性不断升级输液技术
与包材形式,通过丰富治疗性输液、营养性输液产品,形成产品梯队,提升输液业务盈利;对医院客户开展
延伸服务,协助其提升管理效率,形成稳定的信息交互网络与合作关系。报告期内碳酸氢钠林格注射液、帕
拉米韦注射液、利奈唑胺葡萄糖注射液、注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯等产品获批,报告期内,公司输液业务
收入占比27.3%。
4.原料药业务:公司原料药业务涵盖化学合成、生化提取和生物发酵。化学合成领域主要产品为缬沙坦
、氨氯地平、普瑞巴林、氨苯蝶啶、喷他佐辛、匹伐他汀等,生化提取领域核心产品为肝素钠和依诺肝素原
料,生物发酵领域核心产品为辅酶Q10和S钠盐。2024年收购华润紫竹,公司化学合成领域获得甾体激素类原
料药,核心产品为左炔诺孕酮。
报告期内公司帕利哌酮、甲磺酸多沙唑嗪、利格列汀等8个原料药获批。公司原料药业务除内部制剂配
套外,对外销售收入占比10.7%。
四、报告期内核心竞争力分析
1、拥有丰富的产品线和品牌优势
慢病业务拥有0号、压氏达、穗悦、复穗悦、诺百益、贝奇灵、糖适平、冠爽等多个知名产品,尤其在
降压领域已经形成了多品类产品线,战略产品0号是广泛使用的经典复方降压制剂。
专科业务聚焦儿科、肾科、精神/神经、抗凝、肿瘤、女性健康、麻醉镇痛等领域。儿科领域拥有注射
用牛肺表面活性剂(珂立苏)、枸橼酸咖啡因注射液(斐童)、小儿复方氨基酸注射液(19AA-Ⅰ)、拉考沙胺口
服溶液(乐沛)等产品。肾科领域拥有腹膜透析液、低钙腹膜透析液等产品。精神/神经拥有丙戊酸镁缓释片(
神泰)。抗凝领域拥有依诺肝素钠注射液。肿瘤领域拥有替尼泊苷注射液(邦莱)和白消安注射液。女性健康
领域拥有左炔诺孕酮片(毓婷/金毓婷)。其中注射用牛肺表面活性剂(珂立苏)、小儿复方氨基酸注射液(19AA
-I)、腹膜透析液市场份额位居前列,丙戊酸镁缓释片为独家品种,在丙戊酸系列口服制剂中市场份额位居
前列。公司复产的口腔领域产品地喹氯铵含片(清利)是国家新冠防治目录推荐的治疗咽痛的化药,2024年获
得由中国医药物资协会颁发的零售药店最受欢迎的明星单品榜单奖。“毓婷”品牌获评“中国500最具价值
品牌”医药行业榜单第11位。
输液业务,基础输液持续保持根据地市场的较大份额,并不断提升质量,创造盈利,同时开拓空白市场
,提升市场占有率。公司通过BFS(吹灌封)技术开启第四代输液的先河,引领输液产品安全标准提升。
原料药业务涵盖化学合成、生化提取和生物发酵,拥有缬沙坦、氨氯地平、肝素钠、依诺肝素、辅酶Q1
0、S钠盐、左炔诺孕酮等产品。依诺肝素、辅酶Q10出口额在全球市场份额位居前列。
0号、压氏达、穗悦、贝奇灵、清利、毓婷/金毓婷、糖适平、卜可、冠爽、珂立苏、诺百益、小儿复方
氨基酸注射液(19AA-I)、基础输液、BFS等产品获评中国化学制药行业各细分领域优秀产品品牌。目前公司
拥有25个亿元级产品,逐步形成具有市场竞争力的产品群。
2、优质的产品质量和成本控制
公司积极开展仿制药质量和疗效一致性评价工作,截至目前已有百余个产品(按批文)通过或视同通过一
致性评价,坚持低成本、大规模的战略路径,51个产品(含续约)已经在国家集中带量采购中中选。
公司始终贯彻落实高质量发展战略开展质量管理工作,结合新法规制定有效应对措施,确保生产过程安
全、产品质量持续稳定可控,连续4年产品市场抽检率100%合格。
公司近年来一直致力于开展标准化质量体系建设,促进各生产基地质量管理水平提升。通过开展标准化
文件体系建设,构建起符合中国、欧盟、美国GMP标准的高质量文件体系,各下属单位积极对标转化,为建
立先进质量管理体系筑牢根基;通过开展标准化质量审计体系建设,组建质量内审专家库,统一质量管理标
尺,加强对各下属生产基地的动态质量监管,开展内部质量飞行检查,建立内部动态质量评级体系,激发子
公司质量管理的内生动力,形成长效管理机制;为持续提升实验室管理水平与检验人员技术能力,在原有标
准化实验室工作基础上开展CNAS认可工作,截至目前7家下属单位取得CNAS认可证书;在计量体系建设方面
,公司开展计量校准能力培训,培训内容涵盖计量基础知识、法规以及力学、热学、化学等专业计量理论与
技能,使计量人员专业技能得到有效提升,为企业内部计量活动的准确性和可靠性提供了有力保障。
3、渠道与终端的覆盖与管理能力
强大的渠道与终端覆盖及管理能力是公司着力建设的核心能力之一,也正基于此,公司最大程度保障了
医疗终端和广大患者的用药。
公司持续优化渠道布局,加强渠道管控和帮扶,严格价格体系管理,与国内医药市场的优质商业客户建
立了良好的合作关系,促进公司产品对医疗终端较深和较广的覆盖。尤其是两票制实施后,公司重点加强了
对商业渠道客户的筛选,优选终端资源和把控能力强的商业客户,进行了渠道归拢,并凭借公司在学术推广
方面的优势,帮扶渠道客户,共同管理终端。
多年来,公司建立了覆盖全国的终端推广团队,通过不断提升学术营销能力和对终端的服务能力,洞察
与满足医疗终端、患者的治疗需求,增强对终端的把控能力。
目前公司的销售网络遍布全国,非输液业务拥有三千余家商业客户,覆盖医院、城市社区中心/站点以
及农村基层医疗终端十五万余家,覆盖药店四十余万家,还与百余家百强连锁药店开展合作。输液业务拥有
两千余家商业客户,终端覆盖了全国三十一个省市,尤其是在北京、安徽、陕西、湖北、江苏、河南等省具
有较高的市场份额。
4、国际化优势
公司全资子公司华润赛科是中国医药国际化制剂认证第一批先导型企业,是第一批获得美国和欧盟双认
证的药企之一,多次通过欧美GMP检查;控股子公司天东制药是通过欧盟EDQM和美国FDA认证的企业,也是唯
一拥有依诺肝素钠原料药欧盟CEP和美国EIR双证书的国际化企业;控股子公司神舟生物,四成业务出口美国
、澳大利亚等国家;新并购企业华润紫竹部分制剂和原料药通过乌克兰、墨西哥、俄罗斯、巴西等多个国家
和国际组织的GMP认证以及WHO预认证,10%的业务出口近30个国家。截至报告期末,公司出口业务以原料药
为主,共覆盖全球超50个国家和地区。
5、富有活力的团队优势
目前公司管理团队梯队结构清晰,年轻化、高学历化的特征既保障了公司管理文化的传承,又将进一步
激发经营团队的积极性和创造性。报告期内,公司加大高层次、关键技术人才引进力度,通过校企合作共育
科技人才,推动创新技术升级;持续推动“3+3”人才队伍建设和人才交流使用,加大干部交流力度,引才
、育才、用才全方位践行人才强企战略,发展壮大“双鹤力量”,激发团队活力。
●未来展望:
(一)行业格局和趋势
在带量采购、价格治理、医药反腐等一系列医保控费和合规政策影响下,2025年医药行业可能仍会保持
低速增长的趋势,而创新药在技术和产业化的不断突破,尤其在AI和合成生物等新技术的加持下,医药行业
高质量发展的总趋势也不会发生变化,因此医药行业仍然处于结构性调整的关键阶段,产业竞争格局也会随
之发生调整。2025年应当关注的主要行业趋势包括:
1、以临床需求为导向的创新驱动发展
随着前沿技术的突破性发展、审评审批制度的持续优化、医保支付环境与准入持续向好、国内创新药研
发实力的不断提升、资本市场的逐步回暖,国产创新药正逐步具备自我造血功能,进入收获阶段。未来立足
临床需求的创新药研发将获取更大的市场回报。
2、行业变革期带来产业整合机会
随着全产业链激烈竞争和内卷,部分头部药企资产价值虚、产能过剩,小企业裁员停产,Biotech管线
聚焦,全行业投入水平面临下滑,通过产业链的上下游整合和协同,医药企业可以实现资源共享、优势互补
和降低成本。通过产业协同,借助并购做出规模效应、增强竞争地位。
3、国际化布局寻求广阔市场空间
2025年,无论是全球化贸易,还是创新药海外授权,国内药企的国际化进程正在提速,进一步拓宽销售
地域、获取更高收益、提升品牌影响力。多种形式参与国际化已成为通往更深发展的必由之路,通过国际合
作和交流,提升国际竞争力。同时,政府也将加大对医药企业“出海”的支持力度,推动医药行业的国际化
进程。
4、数字化转型赋能医药企业降本增效与产业升级
AI等数字化技术在医药健康行业多领域有应用潜力,正在产生革命性变革,如在研
|