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华润双鹤(600062)经营分析主营业务

 

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经营分析☆ ◇600062 华润双鹤 更新日期:2024-04-20◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】 【5.经营情况评述】 【1.主营业务】 加工、制造制剂药品、化学、生物医药原料、医药包装材料。 【2.主营构成分析】 截止日期:2023-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 非输液产品(行业) 69.37亿 67.86 38.75亿 68.64 55.87 输液产品(行业) 31.77亿 31.08 17.07亿 30.22 53.72 其他业务(行业) 1.08亿 1.06 6431.31万 1.14 59.34 ─────────────────────────────────────────────── 输液业务平台(产品) 31.77亿 31.08 17.07亿 30.22 53.72 慢病业务平台(产品) 31.34亿 30.66 24.19亿 42.84 77.18 专科业务平台(产品) 15.20亿 14.87 9.91亿 17.55 65.20 原料药(产品) 12.57亿 12.30 1.38亿 2.44 10.97 其他(产品) 11.33亿 11.09 3.92亿 6.93 34.55 ─────────────────────────────────────────────── 华中及华东地区(地区) 50.62亿 49.52 32.50亿 57.56 64.21 华北地区(地区) 16.89亿 16.53 7.49亿 13.26 44.33 华南及西南地区(地区) 15.65亿 15.31 8.19亿 14.51 52.34 其他地区(地区) 8.00亿 7.82 1.58亿 2.80 19.78 西北地区(地区) 6.22亿 6.09 3.28亿 5.81 52.70 东北地区(地区) 4.83亿 4.73 3.42亿 6.06 70.73 ─────────────────────────────────────────────── 终端推广模式(销售模式) 35.01亿 34.24 24.80亿 43.93 70.86 招商代理模式(销售模式) 30.11亿 29.45 19.38亿 34.32 64.35 商业分销模式(销售模式) 23.05亿 22.55 10.59亿 18.76 45.96 其他模式(销售模式) 14.06亿 13.75 1.69亿 2.99 12.03 ─────────────────────────────────────────────── 截止日期:2023-09-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 非输液(行业) 50.26亿 66.61 28.31亿 67.85 56.33 输液(行业) 24.40亿 32.34 13.03亿 31.24 53.41 其他(补充)(行业) 7966.59万 1.06 3807.48万 0.91 47.79 ─────────────────────────────────────────────── 输液平台(产品) 24.40亿 32.34 13.03亿 31.24 53.41 慢病平台(产品) 22.70亿 30.08 17.66亿 42.32 77.78 专科平台(产品) 11.08亿 14.68 7.32亿 17.55 66.12 原料药(产品) 9.26亿 12.27 9291.37万 2.23 10.04 其他(产品) 7.23亿 9.58 2.40亿 5.76 33.26 其他(补充)(产品) 7966.59万 1.06 3807.48万 0.91 47.79 ─────────────────────────────────────────────── 截止日期:2023-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 非输液(产品) 35.56亿 67.94 20.34亿 69.26 57.20 输液(产品) 17.55亿 33.54 9.08亿 30.92 51.73 分部间抵销(产品) -7735.27万 -1.48 -535.26万 -0.18 6.92 ─────────────────────────────────────────────── 截止日期:2022-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 非输液产品(行业) 67.47亿 71.42 39.18亿 75.12 58.06 输液产品(行业) 25.97亿 27.49 12.54亿 24.04 48.28 其他(补充)(行业) 1.03亿 1.09 4366.77万 0.84 42.40 ─────────────────────────────────────────────── 慢病业务平台(产品) 31.52亿 33.36 24.84亿 47.62 78.80 输液业务平台(产品) 25.97亿 27.49 12.54亿 24.04 48.28 其他(产品) 21.80亿 23.08 4.59亿 8.79 21.04 专科业务平台(产品) 14.15亿 14.98 9.75亿 18.70 68.92 其他(补充)(产品) 1.03亿 1.09 4366.77万 0.84 42.40 ─────────────────────────────────────────────── 华中及华东地区(地区) 47.11亿 49.87 30.41亿 58.31 64.55 华北地区(地区) 15.76亿 16.68 6.06亿 11.61 38.43 华南及西南地区(地区) 15.54亿 16.45 9.07亿 17.38 58.33 其他地区(地区) 6.17亿 6.53 1.44亿 2.77 23.38 西北地区(地区) 5.09亿 5.39 2.31亿 4.43 45.36 东北地区(地区) 3.77亿 3.99 2.43亿 4.66 64.45 其他(补充)(地区) 1.03亿 1.09 4366.77万 0.84 42.40 ─────────────────────────────────────────────── 终端推广模式(销售模式) 32.80亿 34.72 23.41亿 44.89 71.38 招商代理模式(销售模式) 28.42亿 30.08 18.19亿 34.88 64.02 商业分销模式(销售模式) 19.59亿 20.73 7.82亿 14.99 39.92 其他模式(销售模式) 12.64亿 13.38 2.29亿 4.40 18.14 其他(补充)(销售模式) 1.03亿 1.09 4366.77万 0.84 42.40 ─────────────────────────────────────────────── 【3.前5名客户营业收入表】 截止日期:2023-12-31 前5大客户共销售6.47亿元,占营业收入的6.40% ┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐ │客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼──────────┼──────────┤ │合计 │ 64732.92│ 6.40│ └───────────────────────┴──────────┴──────────┘ 【4.前5名供应商采购表】 截止日期:2023-12-31 前5大供应商共采购5.90亿元,占总采购额的14.49% ┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐ │供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼──────────┼──────────┤ │合计 │ 58971.65│ 14.49│ └───────────────────────┴──────────┴──────────┘ 【5.经营情况评述】 截止日期:2023-12-31 ●发展回顾: 一、经营情况讨论与分析 (一)业绩完成情况 2023年公司积极拥抱带量采购,紧抓疫情放开后机遇,营收利润双增长,营收首次突破百亿大关。实现 营业收入102.2亿元,同比增长6.2%,实现净利润(归属母公司)13.3亿元,同比增长13%。 慢病业务收入同比下降6%。(1)差异化慢病产品收入同比下降4%:降压领域核心产品0号坚持学术推广, 开展多模式营销,收入同比增长2%;其他部分慢病产品受各省集采影响收入下滑,公司积极采取应对措施减 小损失,降糖药糖适平等级医院持续“精准替换”带量采购降糖品种,搭载“千县计划”终端下沉;脑血管 用药诺百益在医疗开发、学术活动、零售探索、代理商管理等方面发力,开展针对医疗和零售的一系列学术 活动。(2)集采慢病产品收入下滑3%:①集采中选产品中,重点产品复穗悦受集采续约竞争加剧影响,收入 同比有所下降;贝奇灵(硝苯地平缓释片)集采中选后,销量同比增长14%,但未能弥补价格下降带来的影响 ,硝苯地平控释片获批后即中选第七批集采,部分弥补硝苯地平缓释片收入下滑;②集采未中选产品中,降 压药压氏达收入同比下降12%,豪降之(厄贝沙坦分散片)积极拓展标外市场,销量同比增长19%。 专科业务收入同比增长7%。(1)受新生儿出生率下降和部分产品集采影响,儿科用药领域收入同比下降1 5%,但核心产品珂立苏和小儿氨基酸仍保持市场份额第一,公司正拓展新的儿科产品,加快拉考沙胺口服溶 液等新品导入;(2)肾科用药领域收入同比增长27%,核心产品腹膜透析液收入同比增长33%;(3)精神/神经 领域销售收入同比增长5%,核心产品丙戊酸镁缓释片收入同比增长2%,新产品普瑞巴林收入同比增长51%;( 4)肿瘤领域收入同比增长182%,替尼泊苷收入同比增长216%,白消安收入同比增长46%。 输液业务收入同比增长22%。公司抢抓市场机会,销量同比大幅提升,基础输液收入同比增长32%,积极 拓展新的治疗性产品,加快产品结构调整。 公司积极拥抱带量采购,重塑价值链提升产品盈利能力,加紧产品结构调整,持续推进各项低成本战略 举措落地,重点产品成本持续下降,节降营销费率,盈利能力不断提升。 (二)重点工作举措和成果 2023年,公司深化“四个重塑”,在研发创新、外延发展、营销转型、卓越运营和数字化转型等五个方 面取得了较大成果,实现收入、利润稳健增长。 1.加快研发创新 按照公司提出“十年三步走”研发战略,已基本完成第一发展阶段“产品驱动期”核心能力构建,普仿 药研发已经形成了一定数量项目管线的良性滚动循环,公司研发创新工作转段启程“技术驱动期”,并向着 “创新驱动期”目标迈进,重点围绕“临床需求、核心技术、规模化”全面推进技术平台建设,提速研发创 新转型。 围绕小分子创新靶点和机制,持续深耕Fascin蛋白靶点和BEPro前药技术平台,全年实现1个小分子创新 药获得Ⅱ期临床试验组长单位伦理批件,1个完成临床I期。围绕国家战略导向,积极布局战略性新兴产业和 未来产业,启动探索合成生物学赛道,报告期内成立合成生物研究院,落地北京中关村生命科学园(昌平), 完成实验室建设,引进1名合成生物领军人才,开展合成生物技术团队组建,通过与多家科研院所的密集接 触,正在加紧项目筛选和研发。 围绕核心技术,重点打造微球、儿童用药、多腔袋、创新晶型和连续流5个核心型技术平台,探索关键 技术壁垒的突破,开发具有竞争力和差异化的高价值产品。目前共有16个项目在研、多个项目预研和拟立项 ,其中2个儿童用药项目已报产。公司持续围绕效率和低成本打造产业化技术平台,为公司提供丰富的产品 集群,其中缓控释技术平台获批1个、报产3个。 报告期内,公司2类新药1个申报生产、1个申报临床,仿制药和一致性评价获批22个,原料药获批3个, 制剂和原料申报共40余个,其他研发项目顺利推进。响应国家科技创新战略,积极参与国家级重大课题项目 申报,借助优质资源及政策,全方位推动产学研合作,持续加强人、财、物等资源的投入,研发投入同比提 升14%。 2.加快外延发展 公司积极通过外延发展方式加快产业整合、高质量产品获取。报告期内,完成天安药业股权并购项目, 聚焦儿科、肾科、肿瘤等领域引进5个高质量产品,助力公司产品结构调整和业务结构优化。同时,公司还 围绕战略领域加大寻源力度,持续丰富标的库,股权并购和产品引进均在有序推进中。 充分发挥公司产业管理能力,强化对并购后企业的投后整合,2023年重点推进对神舟生物全面系统的整 合,在行业下行周期中,稳住了神舟生物的市场,并在成本节降、渠道治理和基础管理等方面显著改善和提 升,还在神舟生物建设了多功能中试发酵车间,为公司合成生物产业化发展夯实了基础。 3.深化营销转型 持续强化仿制药“研产销”综合能力,一方面提升集采产品研发效率加快拿到集采入场券,强化市场准 入能力确保更多产品在集采中中选,2023年公司有8个产品在第八批、第九批国家集采中选,并有10余个产 品在国采续约和省采中中选,更多的赤脚产品进入集采,在一定程度上弥补了存量产品集采降价的损失。 另一方面公司充分挖掘自身文号资源,通过加快老产品复产,打造新的业务增长点。如公司复产上市的 脑胶质瘤治疗药物替尼泊苷注射液,以此产品切入肿瘤领域,通过持续深化专业化推广服务模式,报告期内 该产品销售收入实现了216%的增长;2023年初,复产上市的清利(地喹氯铵含片)通过全渠道营销策略,实现 了上市当年销售收入近9000万元的成绩,也为公司加快零售和电商业务发展奠定了基础。 输液业务充分发挥“低成本、大规模”优势,抢抓市场机遇,销量再创新高,根据地市场份额持续提升 ,加快优化业务结构,持续提升输液盈利能力。 4.打造卓越运营 2023年进一步提升卓越运营管控能力,有效调配和优化生产资源,新建固体制剂、腹透生产基地,持续 开展输液产线自动化升级,推进产品文号归集,开展物料集中采购、精益管理,推进原料制剂一体化和重点 原料工艺优化,多措并举节降成本,践行“低成本、大规模”战略。 5.加快数字化转型 聚焦关键业务领域数字化与业务深度融合,在数字供应链、智能制造、数字化营销等方面加快数字化模 式创新,在标准化运控管理、营销流程、合同管理、供应链可视化、研发管理等方面加快数字化管控能力提 升,公司关键业务环节数字化覆盖率已达60%,提升了总部对业务共享服务的能力,有效支撑了公司从产业 数字化向数字产业化发展转型,助力公司卓越运营和模式转型创新。 二、报告期内公司所处行业情况 1.中国医药市场保持增长 2023年随着中国经济增长预期恢复,中国医药市场保持乐观增长,年增长率4%-5%。2023年,工业经济 总体呈现恢复向好态势,全国规模以上工业增加值同比增长4.6%。根据药监局南方医药经济研究所预测,20 24年中国医药制造业营业收入预计为29650亿元,同比增长5%。 2.医药行业政策不断完善,更好地推动医药产业发展 2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年,是全面建设社会主义现代化国家、向第二个百年奋 斗目标进军的关键一年。2023年,随着新冠肺炎疫情得到控制,医疗服务、医疗商业流通及医药制造等各细 分领域纷纷出台一系列政策引导医药产业高质量发展,为行业带来结构性优化与更多的发展机遇。 3.研发端:加大力度支持药品研发创新 工业和信息化部数据显示,“十四五”以来,医药行业研发投入年均增长超20%。我国在研新药数量跃 居全球第二位。2023年7月,国家卫健委发布《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》推进医 药领域改革和创新发展,支持药品研发创新。国家卫生健康委等13个部门联合制定了《健康中国行动—癌症 防治行动实施方案(2023—2030年)》(国卫医急发〔2023〕30号),《方案》提出,提高抗肿瘤药物可及性, 鼓励仿制临床必需的抗肿瘤药物,按程序纳入鼓励仿制药品目录,引导企业研发、注册和生产。 4.生产端:持续加强药品生产经营监督管理 国家药监局发布的《药品追溯码标识规范》自2023年6月23日起实施。上海市市场监督管理局发布的《 药品生产全过程数字化追溯体系建设和运行规范》,将于2023年8月1日起正式实施,推动药品全过程信息化 追溯体系建设,保障药品质量安全。 2023年7月19日,为贯彻落实《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》等法律法规要求,进一步规 范药品检查行为,结合药品检查工作实际,国家药监局组织对《药品检查管理办法(试行)》进行了修订,规 范药品检查工作,持续加强药品生产经营监督管理。 5.营销端:药品价格管控,医疗环境净化,保障患者用药可及 (1)药品集中带量采购:2023年组织了第八批、第九批带量采购,第八批国采中选结果7月份陆续在全国 落地。第九批国家组织药品集采中选结果11月份公布,预计2024年3月落地实施。带量采购进入常态化开展 阶段,持续优化完善采购规则,加强药品供应保障和质量监管,以联盟接续为主规范国采接续工作。 2023年12月,国家医保局印发了《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的通知 》,旨在消除省际间的不公平高价、歧视性高价。到2024年3月底前,基本消除“四同药品”省际间的不公 平高价、歧视性高价,促进省际间价格更加透明,维护患者合法权益。2023年全国医保信息化系统启用,使 得药品价格变得愈加透明,截止目前,全国已经有20多个省份陆续推进建立招标、采购、交易、结算、监督 一体化的省级招标采购平台。 (2)医保目录:2023年国家医保药品目录发布,此次调整共有126个药品新增进入国家医保药品目录,1 个药品被调出目录,谈判或竞价成功的药品价格平均降幅61.7%。新版医保药品目录内药品总数达到3088种 ,其中西药1698种、中成药1390种;中药饮片仍为892种。本次调整亮点之一是加大了对创新药的支持力度 ,这意味着创新药企的研发积极性将得到进一步的提高,从而推动医药行业的创新发展。同时本次医保目录 调整更加注重药品的安全性和有效性,对一些疗效不确切、副作用较大的药品进行了更严格的筛选和评估。 这将有助于提高药品的质量和安全水平,保障患者的用药安全。 (3)医疗反腐持续,医疗环境净化:2023年7月6日,国家卫健委、公安部等10部委联合印发《关于开展 全国医药领域腐败问题集中整治工作的指导意见》,开启了为期一年的全国医药领域腐败问题集中整治工作 。目前反腐工作仍在进行中,长期来看有利于医药行业规范发展,引导创新改革之路;短期来看,对产品进 院、招投标、采购、学术推广活动等产生影响。从目前进度来看,医院自查自纠基本完成,医疗工作者的积 极性处于不断恢复中,诊疗需求有望进一步反弹。 6.国际原料药进入下行周期 原料药行业有着明显的周期性特征,前几年疫情期间,全球肝素原料药市场规模稳健增长。随着2023年 全球供应链逐渐恢复,海外肝素原料药客户调整了库存策略,肝素下游企业面临去库存的现状,对上游产品 的需求出现较大程度下滑,公司肝素业务受到一定冲击。 从行业地位来看,公司综合实力排名稳定,连续多年被评为化学制药行业3A信用企业,荣登“2022年中 国医药工业百强榜化药企业”第14位(米内网)。公司研发实力排名较2020年大幅提升31位,荣登“2023中国 化药研发实力排行榜”第14位(药智网),与综合实力齐名。 三、报告期内公司从事的业务情况 华润双鹤在“十四五”期间继续秉承“关心大众,健康民生”的企业使命,致力“成为大众信赖的、创 新驱动的世界一流制药企业”。报告期内公司业务除继续围绕制剂业务开展外,还进一步向产业链上游延伸 ,拓展原料药业务。 1.公司制剂业务深耕慢病业务、专科业务和输液业务 ①慢病业务 随着国家对慢病管理工作的重视,慢病类疾病和慢病管理已经逐步成为医药行业发展的重点关注领域。 公司通过多年来在复方利血平氨苯蝶啶片(0号)、格列喹酮片(糖适平)、苯磺酸氨氯地平片(压氏达)、缬沙 坦胶囊(穗悦)、缬沙坦氢氯噻嗪片(复穗悦)和双鹤利民的厄贝沙坦分散片(豪降之)、硝苯地平缓释片(Ⅱ)( 贝奇灵)、胞磷胆碱钠片(诺百益)等核心产品的经营积累,聚焦在降压、降糖、脑血管、降脂领域,逐步形 成了慢病药物产品群,尤其在降压领域形成多品类降压产品线。年内获批的降压领域奥美沙坦酯氨氯地平片 和缬沙坦氨氯地平片、降糖领域格列齐特缓释片,持续丰富慢病业务产品群。 国家带量采购常态化推进,慢病业务也是公司目前受带量采购影响最大的业务领域,除了0号、糖适平 、诺百益外,大部分慢病业务产品属于普通仿制药。对于非集采的慢病产品,公司始终坚持打造具有专业推 广能力的慢病处方药营销团队,加大战略性产品的终端下沉和产品力建设,坚持以患者为核心,加强医患教 育;对于带量采购的慢病产品,公司优化资源配置积极应对,部署营销模式转型,中选产品产销密切配合保 障供应,确保广大患者吃到质优价廉的放心药,未中选产品积极拓展零售等标外市场,同时公司也对慢病业 务的产品探索数字化营销,更精准、高效地进行慢病产品的营销推广,逐步形成具备华润双鹤特色的慢病业 务平台,确保公司在慢病业务上的竞争优势。截至报告期末,慢病业务规模占比为31%。 ②专科业务 公司的专科业务是以临床价值明确、短期内未受带量采购影响的差异化产品为主,作为公司中长期发展 的重要引擎,承接公司战略要求,已经优先在儿科、肾科、精神/神经、抗凝和麻醉镇痛等领域实现布局, 通过替尼泊苷注射液和白消安注射液两个产品的上市销售,实现了肿瘤领域的拓展。在儿科领域中,重点关 注新生儿呼吸窘迫综合征、儿童营养,逐步拓展了儿童神经领域;在肾科领域中,以腹膜透析液为主,致力 于为透析患者提供药品与服务;在精神/神经领域中,重点围绕抗癫痫领域进行产品布局与市场开拓;在抗 凝领域中,以肝素类抗凝产品为主;在麻醉镇痛领域中,已有喷他佐辛、利多卡因、帕瑞昔布钠等产品。丙 泊酚中长链脂肪乳报告期内获批,有助于进一步丰富麻醉镇痛领域产品。未来公司将通过自研、产品合作、 并购等多种产品获得形式,逐步拓展专科业务领域布局及拓展产品线。 专科业务主要通过自营、学术代理的经营模式,充分借助专业代理商在准入、医院开发和上量方面的优 势开展专业化合作,而公司的学术推广团队专注于开展临床教育与产品知识培训,并对代理商进行专业化的 服务与精细化的管理,通过区域协作的方式,共同开拓市场。 报告期内,公司加大专科类成熟期产品的市场拓展和新领域的拓展,专科业务规模占比稳定,是公司未 来增长的潜力来源。 ③输液业务 作为较早进入输液领域的制药企业,公司深入推广“用双鹤输液放心”的理念,实现输液生产基地全国 布局,应用国际先进技术和设备,坚持从管理、工艺、质量、装备上追求输液的高品质产品。 目前,公司拥有包括基础输液、治疗性输液和营养性输液等多品类输液产品,包材形式齐全,其中新一 代输液产品内封式聚丙烯输液(BFS)因其不溶性微粒少、无菌稳定性好、内毒素标准最严等优点在业界反响 强烈,BFS是公司引领输液产品安全升级的一个重要产品。 对于输液业务,公司提出了“一轴两翼”的战略发展规划,充分发挥双鹤在输液领域的品牌、规模、覆 盖等核心能力,打造引领行业标准的安全性质量控制平台;基于安全性与临床使用便利性不断升级输液技术 与包材形式,通过丰富治疗性输液、营养性输液产品,形成产品梯队,提升输液业务盈利;对医院客户开展 延伸服务,协助其提升管理效率,形成稳定的信息交互网络与合作关系。 报告期内,公司进一步聚焦安徽芜湖、湖北武汉、陕西西安、河南平顶山四大基地,提升产线自动化水 平,提质增效,打造低成本、大规模的输液生产基地;抢抓疫情放开后基层诊疗功能快速恢复的市场机会, 满产保供,加快拓展根据地市场,输液销量大幅提升,报告期内,输液业务规模是公司规模占比最大的业务 板块,输液业务盈利水平提升,营收利润双增长。 2.公司原料药业务涵盖化学合成、生化提取和生物发酵 自集中采购以来,仿制药市场逐渐由销售驱动向成本驱动转变,成本竞争是仿制药企业可持续发展的关 键,各大企业为保持成本竞争优势也纷纷积极向上游原料延伸布局。公司立足市场化机制,落实原料制剂一 体化战略,以战略配套与研发配套为核心,通过提升原料研发与工艺优化水平,构建原料药市场竞争机制下 的低成本优势。 目前公司原料药业务涵盖化学合成、生化提取和生物发酵。化学合成领域主要产品为缬沙坦、氨氯地平 、普瑞巴林、氨苯蝶啶、喷他佐辛、匹伐他汀等,生化提取领域核心产品为肝素钠和依诺肝素原料,生物发 酵领域核心产品为辅酶Q10。 2023年面对原料药行业下行周期,公司深化组织变革,成立原料药营销中心,提升市场、客户、渠道资 源利用率。针对新并购企业神舟生物强化投后整合,实现了其在原料药行业下行周期中业绩稳定、市场稳定 、渠道优化,重点原料染菌率显著下降,单位成本下降,组织精简高效、基础管理显著提升。 四、报告期内核心竞争力分析 1.拥有丰富的产品线和品牌优势 慢病业务拥有0号、压氏达、穗悦、复穗悦、诺百益、贝奇灵、糖适平、冠爽等多个知名产品,尤其在 降压领域已经形成了多品类产品线,战略产品0号是广泛使用的经典复方降压制剂。 专科业务聚焦儿科、肾科、精神/神经、抗凝、麻醉镇痛、肿瘤等领域。儿科领域拥有注射用牛肺表面 活性剂(珂立苏)、枸橼酸咖啡因注射液(斐童)、小儿复方氨基酸注射液(19AA-Ⅰ)、拉考沙胺口服溶液(乐沛 )等产品。肾科领域拥有腹膜透析液等产品。精神/神经拥有丙戊酸镁缓释片(神泰)。抗凝领域拥有依诺肝素 钠注射液。肿瘤领域拥有替尼泊苷注射液(邦莱)和白消安注射液。注射用牛肺表面活性剂(珂立苏)、小儿复 方氨基酸注射液(19AA-I)、枸橼酸咖啡因注射液(斐童)、腹膜透析液市场份额位居前列,丙戊酸镁缓释片为 独家品种,在丙戊酸系列口服制剂中位居前列。报告期内公司复产的口腔领域产品清利(地喹氯铵含片)是国 家新冠防治目录推荐的治疗咽痛的化药,上市首年清利在B2C市场OTC咽喉类销售额占比达到第一。 输液业务,基础输液持续保持根据地市场的较大份额,并不断提升质量,创造盈利,同时开拓空白市场 ,提升市场占有率。公司通过BFS(吹灌封)技术开启第四代输液的先河,引领输液产品安全标准提升。 原料药业务涵盖化学合成、生化提取和生物发酵,拥有缬沙坦、氨氯地平、肝素钠、依诺肝素及辅酶Q1 0等产品。缬沙坦、氨氯地平在国内市场份额均位居前列,依诺肝素、辅酶Q10出口额全球市场份额稳定。 0号、压氏达、穗悦、贝奇灵、糖适平、卜可、冠爽、珂立苏、诺百益、小儿复方氨基酸注射液(19AA-I )、基础输液、BFS等产品获评中国化学制药行业各细分领域优秀产品品牌。目前公司拥有20个亿元级产品, 逐步形成具有市场竞争力的产品群。 2.优质的产品质量和成本控制 公司积极开展仿制药质量和疗效一致性评价工作,截至目前已有59个产品(通用名)通过或视同通过一致 性评价,坚持低成本、大规模的战略路径,28个产品(含续约)已经在国家集中带量采购中中选。 公司近年来一直致力于加强对下属各生产基地的动态质量监管,开展内部质量飞行检查,建立内部动态 质量评级体系,促进各生产基地质量管理水平提升。 公司始终专注药品质量提升,建立科学严谨的质量保证体系。2023年7月国家药监局对《药品检查管理 办法(试行)》进行了修订,规范药品检查工作,持续加强药品生产经营监督管理。公司贯彻落实高质量发展 战略,开展质量管理工作,结合新法规制定有效应对措施,确保生产过程安全,产品质量持续稳定可控。 3.渠道与终端的覆盖与管理能力 强大的渠道与终端覆盖及管理能力是公司着力建设的核心能力之一,也正基于此,公司最大程度保障了 医疗终端和广大患者的用药。 公司持续优化渠道布局,加强渠道管控和帮扶,严格价格体系管理,与国内医药市场的优质商业客户建 立了良好的合作关系,促进公司产品对医疗终端较深和较广的覆盖。尤其是两票制实施后,公司重点加强了 对商业渠道客户的筛选,优选终端资源和把控能力强的商业客户,进行了渠道归拢,并凭借公司在学术推广 方面的优势,帮扶渠道客户,共同管理终端。 多年来,公司建立了覆盖全国的终端推广团队,通过不断提升学术营销能力和对终端的服务能力,洞察 与满足医疗终端、患者的治疗需求,增强对终端的把控能力。 目前公司的销售网络遍布全国,非输液业务拥有两千余家商业客户,覆盖医院、城市社区中心/站点以 及农村基层医疗终端十五万余家,覆盖药店二十余万家,还与百余家百强连锁药店开展合作。输液业务拥有 两千余家商业客户,终端覆盖了全国三十一个省市,尤其是在北京、安徽、陕西、湖北、江苏、河南等省具 有较高的市场份额。 4.国际化优势 公司全资子公司华润赛科是中国医药国际化制剂认证第一批先导型企业,是第一批获得美国和欧盟双认 证的药企之一,多次通过欧美GMP检查;控股子公司天东制药是通过欧盟EDQM和美国FDA认证的企业,也是唯 一拥有依诺肝素钠原料药欧盟CEP和美国EIR双证书的国际化企业;控股子公司神舟生物,70%的业务出口美 国、澳大利亚等国家。截至报告期末,公司出口业务以原料药出口为主,共覆盖全球40余个国家。 5.富有活力的团队优势 目前公司管理团队梯队结构清晰,年轻化、高学历化的特征既保障了公司管理文化的传承,又将进一步 激发经营团队的积极性和创造性。报告期内,公司持续推动“3+3”人才队伍建设和人才交流使用,通过搭 建分层级的人才培养体系,优化关键岗位年龄结构、提升专业能力,着力打造经理人、关键岗位、管理培训 生“三支梯队人才”,经营管理人才、科技人才、技能人才“三支现职人才”。同时,公司集聚高层次、关 键技术人才引进,推动创新技术升级。强化专业人才培养和梯队建设,发展壮大“双鹤力量”,建设富有活 力的团队。 ●未来展望: (一)行业格局和趋势 疫情管控结束后诊疗需求恢复增长,免疫还债类疾病反复发生,2024年医药可能仍会保持增长。国家药 监局南方医药经济研究所预测,2024年预计全国医药工业营业收入增长约5%。 医药行业合规治理持续深化,DRGs实施促使药品回归临床价值,高品质产品是长久的竞争力,公司需构 建营销合规体系新格局,加快产品力打造,规范专业化学术推广行为;后集采时代,营销由医疗驱动向全渠 道营销转型,公司需加强数字化营销渠道建设;药品价格存在下降风险,成本管控成为仿制药企核心竞争力 ,公司仍需通过规模化、精细化管理、成本控制、工艺升级和产业链延伸等途径,实现低成本竞争优势。国 内创新药进入收获期,国际认可度提升,出海进程加速。再叠加国内人口老

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