经营分析☆ ◇600080 金花股份 更新日期：2025-05-03◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
医药保健品、旅游开发、贸易、电子产品开发等。
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药工业(行业) 5.85亿 99.89 4.58亿 99.96 78.40
医药商业(行业) 82.31万 0.14 28.99万 0.06 35.22
酒店业(行业) 19.18万 0.03 --- --- ---
分部抵消(行业) -36.35万 -0.06 -29.33万 -0.06 80.71
─────────────────────────────────────────────────
骨科类(产品) 4.74亿 81.00 4.06亿 88.62 85.70
免疫类(产品) 6666.77万 11.39 3579.64万 7.80 53.69
普药类(产品) 3585.51万 6.12 1160.88万 2.53 32.38
儿童类(产品) 805.23万 1.38 462.29万 1.01 57.41
其他(补充)(产品) 65.14万 0.11 18.83万 0.04 28.91
─────────────────────────────────────────────────
华北大区(地区) 1.56亿 26.73 1.29亿 28.05 82.18
华东大区(地区) 1.23亿 21.09 1.04亿 22.74 84.41
西北大区(地区) 8554.40万 14.61 5331.44万 11.63 62.32
西南大区(地区) 5967.21万 10.19 4822.97万 10.52 80.82
东北大区(地区) 5272.43万 9.01 3800.01万 8.29 72.07
华中大区(地区) 4390.92万 7.50 3558.03万 7.76 81.03
华南大区(地区) 4339.69万 7.41 3439.74万 7.50 79.26
中南大区(地区) 1957.84万 3.34 1609.99万 3.51 82.23
其他(补充)(地区) 65.14万 0.11 18.83万 --- 28.91
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药工业(行业) 2.45亿 99.79 1.88亿 99.84 76.70
医药商业(行业) 38.16万 0.16 10.56万 0.06 27.67
酒店业(行业) 19.18万 0.08 --- --- ---
分部间抵销(行业) -5.76万 -0.02 0.00 0.00 0.00
─────────────────────────────────────────────────
药品销售(产品) 2.45亿 99.74 1.88亿 99.95 76.82
其他(产品) 63.07万 0.26 8.58万 0.05 13.60
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药工业(行业) 5.60亿 99.04 4.30亿 99.70 76.85
酒店业(行业) 479.99万 0.85 108.91万 0.25 22.69
医药商业(行业) 64.29万 0.11 22.09万 0.05 34.37
其他(行业) 1997.34 0.00 --- --- ---
分部抵消(行业) -3.45万 -0.01 0.00 0.00 0.00
─────────────────────────────────────────────────
骨科类(产品) 4.35亿 76.87 3.73亿 86.49 85.90
免疫类(产品) 7396.68万 13.08 3922.68万 9.09 53.03
普药类(产品) 4324.07万 7.65 1351.25万 3.13 31.25
儿童类(产品) 816.40万 1.44 424.74万 0.98 52.03
其他(补充)(产品) 447.54万 0.79 119.70万 0.28 26.75
其他业务(产品) 93.48万 0.17 11.50万 0.03 12.30
─────────────────────────────────────────────────
华北大区(地区) 1.55亿 27.40 1.26亿 29.32 81.45
华东大区(地区) 1.19亿 21.10 1.01亿 23.55 84.96
西北大区(地区) 7836.20万 13.86 4191.21万 9.74 53.49
东北大区(地区) 5329.83万 9.43 3777.02万 8.77 70.87
西南大区(地区) 5305.13万 9.38 4287.53万 9.96 80.82
华南大区(地区) 4199.31万 7.43 3209.98万 7.46 76.44
华中大区(地区) 3815.32万 6.75 3089.75万 7.18 80.98
中南大区(地区) 2090.23万 3.70 1723.66万 4.00 82.46
其他(补充)(地区) 447.54万 0.79 119.70万 --- 26.75
其他业务(地区) 93.48万 0.17 11.50万 0.03 12.30
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药工业(产品) 2.52亿 98.53 1.92亿 98.66 76.15
其他(补充)(产品) 346.63万 1.36 250.32万 1.29 72.22
医药商业(产品) 31.22万 0.12 10.68万 0.05 34.20
分部间抵销(产品) -2.09万 -0.01 0.00 0.00 0.00
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2024-12-31
前5大客户共销售0.84亿元，占营业收入的14.29%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│合计 │ 8367.20│ 14.29│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2024-12-31
前5大供应商共采购0.36亿元，占总采购额的48.40%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│合计 │ 3554.09│ 48.40│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-12-31
●发展回顾:
一、经营情况讨论与分析
2024年医药行业政策改革持续深化，行业竞争加剧，面对复杂的政策与市场环境，公司坚持创新发展、
稳步前行的战略目标，以年度经营任务为导向，精准市场定位，深化渠道结构，务实推进品牌建设、研发创
新、生产效能等多方面提升，不断巩固市场核心竞争力，以创新驱动助力公司高质量发展。
1、产品营销
报告期内，在主导产品营销方面，公司积极整合市场资源，进一步完善市场价格管控体系，构建层级化
沟通机制，深化服务商合规及精细化管理，持续推进以纯销为导向的销售模式。坚持以学术推广为驱动力，
持续推进营销体系升级与创新，聚焦重点项目领域，加强销售、市场与医学体系的融合协作，通过销售分析
、医学循证新证据等，为产品推广筑牢学术根基，不断提升学术引领的水平。落实开展中青年在研项目、肌
骨锵锵等各项学术活动，通过深度交流与合作，不断完善专家网络建设，提升对主导产品治疗价值的精准认
知。形成上下联动机制，以促进学术成果转化。依托精英计划，全面提升区域人员专业能力，加强市场服务
意识与质量。通过线上线下融合协作，在加强线下深度分销和渠道下沉能力的同时，加快网络渠道拓展和建
设，推进新产品市场准入覆盖，全面促进产品销量提升，确保市场稳定发展。
在普药营销方面，面对日趋激烈的市场竞争格局，公司积极整合市场资源，转变营销思路，深化管理扎
根一线，紧密结合产品特性与资源预算，持续优化营销管理体系，拓宽销售渠道，积极强化客户协作，加大
品牌宣传，细化新品开发推广方案，以终端类活动促进终端动销为策略，维持市场价格与产品份额稳定。针
对部分产品升级与差异化竞争的需求，推进生产工艺优化与验证，确保产品上市。深入开展市场调研，精准
产品定位，制定销售策略与推广方案，初步实现产品动销。同时，公司持续深耕客户资信管理，大力拓展分
销业务，优化客户结构，逐步引导直营业务向区域头部资源汇聚，高效推动产品市场渗透，实现全面覆盖，
为产品分销与纯销奠定坚实基础。
2、研发方面
报告期内，公司积极拓展人才引进渠道，提升人员的专业技能、质量研究水平，根据公司现有产品的研
发规划，着力构建涵盖工艺研究与质量研究的目标管理制度，在金天格中保（续保）项目中，充分整合资源
，成功推动项目顺利进入国家局审评阶段。围绕工艺验证、原辅材料变更研究等，深入开展生产工艺与质量
检测，全力推动金天格质量提升。启动稳定性考察，聚焦转移因子冻干粉工艺优化，有序推进复产产品再注
册。报告期内，公司成功获得两项发明专利与一项实用新型专利授权，荣膺省级专精特新中小企业奖励。在
新产品研发方面，公司持续优化立项流程，构建高效协同机制，积极推进与外部研究机构紧密协作，启动3
项新药的研发工作，全力加快研发成果的转化进程，通过产学研的深度融合，推动研发工作高效、有序开展
。
3、生产运营
报告期内，公司推进全链条质量管控体系建设，全面遵循《药品生产质量管理规范》要求，在质量管控
方面，围绕年度目标实施框架，推进人才梯队建设与创新激励机制，明确岗位责任，修订《验证工作流程及
管理制度》。通过定期召开质量分析会，采取多种举措强化质量管理效能，开展供应商资质审查、风险评估
，强化工艺验证与风险处置能力，监测上市产品稳定性，实施质量互查与自检双轨机制，促进药物警戒常态
化体系升级，保障药品质量安全。在生产组织运营方面，推行精益化管理模式，优化生产资源配置，搭建物
料预警平台，不断优化排产计划，通过任务细化拆解实现管理闭环，完善重点品种安全库存。在安全生产方
面，定期开展安全巡检，积极推行全员安全培训，制定风险管理计划，严格落实安全生产责任制考核，构建
常态化隐患排查体系，确保安全质量管理规范化，持续筑牢安全生产根基。
4、内部管理
报告期内，公司持续推动及完善内部管理体系的建设，搭建以战略规划与目标责任制为主体的管理框架
，持续推动公司治理体系高效运作。完善公司组织架构，积极开展内外结合、梯队人才培养、管理人员技能
专业培训等方式，提升人员综合素质。通过整合校园招聘、产业对接及产学研合作等多渠道资源，加大人才
的引进与储备。以经营管理目标为基础，全力构建目标责任分解与绩效考核的联动机制，同步有序推进绩效
考核管理工作。持续促进降本增效，全力推行项目招标流程，建立成本管控体系。在财务管理方面，强化预
算管理，推行科学财务稽核机制，夯实财务基础，建立可追溯的真实数据系统。通过成立综合管理部门，加
强施工单位管理协调力度，加速推进募投项目建设进度，为公司实现稳健增长和高质量发展注入全新动能。
二、报告期内公司所处行业情况
1、医药行业情况
医药行业是关乎国计民生、驱动经济前行的重要产业，也是推进健康中国建设的核心力量，在保障和提
升人民健康水平、改善生活质量、助力经济繁荣与社会进步等诸多层面，发挥着不可替代的关键作用。随着
医疗保障制度的持续革新、经济稳健增长、老龄化进程加快以及保健意识增强，都推动医药行业需求的持续
增长。
报告期内，医药行业正面临“政策驱动变革、竞争格局重塑、创新需求迫切”的深度调整与转型阶段，
整体经济仍呈现结构性分化的复杂态势，挑战与机遇并存。面对医药行业错综复杂的竞争形势，“三医联动
”协同推进，DRG/DIP支付改革加速落地，医疗反腐、医保谈判持续深化、药品集采常态化等因素正驱动市
场结构深度分化，制药企业面临价格竞争与成本管控双重压力，推动企业不断向创新驱动与精细化运营转型
。
2024年，党的二十届三中全会通过《中共中央关于进一步全面深化改革推进中国式现代化的决定》，“
完善中医药传承创新发展机制”的提出，标志着中医药事业迈入系统改革、创新发展的新阶段。《“十四五
”规划和2035年远景目标纲要》、《中共中央、国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》、《“十四五
”中医药发展规划》等政策的持续实施，明确了中医药发展的目标与措施，推动中医药产业从“规模扩张”
向“质量提升”转型，中医药产业将全面构建以创新为核心、质量为基石的发展体系。
根据国家统计局数据公布，2024年全国规模以上医药制造业实现营业收入25,298.5亿元，与2023年持平
；实现营业成本14,729.6亿元，同比增长2.0%；实现利润总额3,420.7亿元，同比下降1.1%。全国规模以上
工业企业实现营业收入137.77万亿元，较上年增长2.1%。
2、行业周期性
医药行业抗经济周期特征显著，具有消费刚性强、需求稳定等特点，对产业政策导向始终保持高度敏感
性。在持续深化的行业变革中，市场格局正加速向集约发展模式转型。技术创新突破、产品研发周期长短，
已然成为推动医药行业发展周期的核心要素，政策变化将可能带来行业周期波动。同时，医药行业面临成本
高、效率低等因素影响，仍需通过资源整合、优化生产质量管理、提高用能效率等措施降本增效，推动行业
可持续发展。
三、报告期内公司从事的业务情况
（一）主要业务根据证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所处行业为医药制造业。
主要业务为药品的研发、生产及销售，产品线涵盖化学药品、中成药、原料药和保健品。剂型包括片剂、胶
囊剂、颗粒剂、散剂、合剂、口服溶液剂、糖浆剂、外用溶液剂等一百多个品种、品规。依据特性和经营模
式，产品分为骨科类、免疫类、儿童类和普药类等四个系列。
公司主导产品金天格胶囊是国家一类新药，经过多年的推广，目前已成为骨科临床中药一线用药；转移
因子系列产品为改进人体免疫力的生物药品；儿童系列用药包括小儿止咳糖浆等；普药系列主要包括开塞露
、氨咖黄敏胶囊、甲芬那酸胶囊等品种，公司主要产品在多年的运营中形成了质量稳定、安全可靠的竞争优
势。
（二）经营模式
（1）采购模式
公司生产所需物料由物料部统一负责采购。物料部根据生产计划、库存情况及原材料市场情况，制定原
材料的采购计划，保证物料及时供应；质量部对供应商的资质、质量体系及生产能力进行审核评估，出具审
核意见及合格供应商目录；物料部对合格的供应商通过比价、招标等方式进行物料采购。同时，公司每年对
供应商进行现场审计，每季度进行评估、评分。物料部通过对日常市场信息的收集分析，结合合理库存、到
货周期、付款周期等因素，降低公司各项采购成本。
（2）生产模式
公司生产模式采用以销定产的模式进行，由公司营销部门提交年度销售预算计划，每月依据市场需求编
制次月销售计划提交生产部。生产部根据月度销售计划制定出月度生产计划，再由储运部进行物料需求计划
核算，物料部进行物料采购，生产部依据月度生产计划分解出周排产计划并组织生产，各车间负责生产实施
。在生产执行过程中，所有在线生产品种严格遵守生产工艺规程，依据规范和岗位操作SOP开展生产活动，
确保规范生产。技术部对生产过程工艺规程执行进行全方位的监控和评价。质量部对生产环境、工艺实施过
程检测监控，对所有生产物料、生产过程中间产品和产成品按照相应质量标准进行检验，确保生产过程合规
，产品质量合格；设备部负责生产设备的安装、调试、保养等工作，确保产品安全生产。
（3）销售模式
公司销售体系设有金天格事业部、招商部、普药部和市场部，分管不同渠道的产品营销业务。
主导产品以招商代理模式为主，目前已经建立了覆盖全国的营销网络。公司坚持专业的学术化推广道路
，形成了战略规划、品牌建设、媒体宣传、会议推广、市场调研、促销活动以及专家网络建设等多维度的产
品营销框架。
四、报告期内核心竞争力分析
报告期内，公司核心竞争力未发生重大变化，主要体现在以下方面：
1、产品优势
经过多年发展，公司已形成了以医药工业为核心的产业基础，产品集中在骨科、免疫、儿科用药等细分
领域，公司主导产品金天格胶囊凭借其显著的临床疗效、优良的产品质量和良好的市场服务赢得了广大医生
及患者的认可，在骨科中药领域占据领先地位。同时，公司以人工虎骨粉原料药为基础，加大研发投入，积
极进行相关研究和系列产品开发，围绕骨科领域核心品种形成公司核心竞争力。
2、营销优势
在营销方面，公司多年坚持学术推广模式，依靠专业学术推广队伍，积极与权威组织合作，联合领域学
术带头人，构建专家网络体系，积极开展多项临床循证医学研究，不断完善和充实临床证据。公司每年开展
多次全国级学术会议、省级学术会议，通过学科学术带头人对产品临床应用的认可和解读，向各级医疗机构
传递，促进公司产品在领域的应用和发展。营销网络方面，公司组建了精干营销人才队伍，建立了覆盖全国
的市场营销网络，专业精干的营销团队及全国市场营销网络优势是公司产品直面行业激烈竞争的重要先决条
件，终端布局能够与企业整体战略发展方向取得同步进展。
3、品牌优势
公司“金花”商标为陕西省、西安市著名商标，“金花”商标被国家工商总局认定为中国驰名商标，转
移因子系列产品、金天格胶囊被评为陕西省和西安市名牌产品，借助品牌力量，企业产品在市场中增强了企
业的竞争力，树立了企业品牌形象，为产品推广奠定了坚实的品牌基础。
4、生产质量管理优势
公司高度重视生产质量管理保障体系建设，始终坚持把质量放在第一位，从原材料采购环节开始，严格
按照质量标准对供应商进行审核，在整个生产过程中，公司严格执行质量监控及质量检验标准，每一道生产
工艺严格监控，保证生产、销售过程的质量可控性。在各级监管部门的检查中均未出现重大质量问题，产品
质量稳定，有良好的市场声誉。
五、报告期内主要经营情况
报告期内，公司共实现营业收入58546.18万元，较上年同期增长3.55%。其中：医药工业产品收入58481
.04万元，较上年同期增长4.43%，主要原因是报告期内骨科类收入比上期增加9.11%所致；本年处置金花国
际大酒店有限公司，1月份后不再纳入合并范围；医药商业实现收入82.31万元，较上年同期增长28.04%。
报告期内，公司实现归属母公司所有者的净利润7461.13万元，主要原因是报告期内：①处置全资子公
司金花国际大酒店有限公司100%股权，确认投资收益3432.99万元；公司取得金花国际大酒店公司初始成本5
7749.00万元与处置时账面价值31747.47万元之间的差额26001.53万元，该部分差额相应增加了公司税前可
抵扣亏损，按照公司适用所得税税率15%计算，减少所得税费用3900.23万元；②交易性金融资产确认公允价
值变动及处置确认投资收益比上年同期亏损减少；③中小股东诉讼事项支付及计提金额较上年同期减少。
扣除非经常性损益后归属于公司普通股股东的净利润1377.49万元，较上年同期增长358.44%，主要原因
为营业收入比上年同期增加及营业成本、管理费用比上年同期减少所致。
●未来展望:
(一)行业格局和趋势
2024年，医药行业受到政策导向、技术革新以及市场需求等因素深刻影响，医药卫生体制改革向纵深推
进，“三医联动”持续发力、集中带量采购常态化、医保支付方式创新、扩大异地就医结算范围、反腐集中
整治等多举措成为驱动行业变革的核心力量，推动医药行业朝着规范化、集约化、创新化方向加速前行。《
深化医药体制改革2024年重点工作任务》、《全链条支持创新药发展实施方案》等政策相继落地执行以及《
“十四五”规划和2035年远景目标纲要》等政策的持续推进，在多维度构建全链条创新体系、不断完善医保
目录调整机制、持续优化市场准入与支付保障、拓宽支付渠道等方面，医药行业迎来全方位变革。
同时，国家大力发展中医药事业，坚定秉持中西医并重、优势互补的理念，通过政策扶持、文化推广等
举措，持续提升中药新药研发，为中药品牌价值筑牢根基，对中医药事业注入源源不断的创新动力，中医药
行业将迎来更广阔的发展前景。
(二)公司发展战略
公司聚焦制药主业，围绕医药大健康领域适度多元化，积极推进产品升级创新、技术革新、市场开拓与
服务创新，力求在细分市场做精做强。持续加大研发投入，以品种为核心开展企业并购，延伸产品线，强化
骨科领域优势。通过整合骨科资源，凝聚协同合力，提升品牌在骨科细分领域的影响力，全力打造制药主业
核心竞争力。推进内部管理优化，构建高效协同的运营体系，保障公司持续稳健发展。
(三)经营计划
2025年，医药行业加速向结构性调整与高质量发展转型，行业格局重塑，机遇与挑战并存。公司将围绕
年度经营目标，整合资源，聚焦医药大健康产业，持续优化营销管理，加大研发创新力度，加快公司新厂区
建设进度，完善公司内控制度建设，推动公司持续健康发展。公司2025年度重点经营工作如下：
1、在主导产品销售方面，公司坚持专业化学术推广，持续优化市场纯销管理与营销团队建设，明确岗
位权责。借助产品循证强化战略协同，依托骨松专家团队引领，以新循证深化市场覆盖，驱动品牌价值重塑
。围绕“以进促稳、全面发展”的战略目标，加大资源投入，推动产销协同，加强服务商管控引导，稳定市
场价格体系，拓展OTC渠道，深耕专科领域，推动基药门槛准入。融合数字营销，完成主导产品市场布局，
以"精准匹配、分级施策"构建医疗机构、临床医生、学科专家三级分层体系，定制差异化学术活动，实现资
源精准高效配置。在普药产品销售方面，公司以“清晰定位、明确市场、专业推广、效益导向”为原则，依
托渠道资源发挥品牌优势，强化资信管理与风险控制，有效落实重点产品市场竞争策略，加大新增产品资源
投入，稳固零售及基层医疗市场份额，以销量促产能，提升核心产品竞争力。持续优化销售渠道，大力拓展
分销业务，构建协同高效的“直营+分销”模式。结合产品资源，定制多元化推广方案，加强市场准入，为
潜力市场推广创造机遇。
2、在研发方面，全力推进新药项目研发，持续加大投入力度，调配优势资源，加快研发进程，拓展产
品管线布局，为公司发展提供新生动力。积极推进产学研深度融合，促进创新成果快速转化，为新产品立项
提供支持。全面开展工艺验证、工艺优化及产品稳定性考察，以项目管理考核加强质量研究，持续跟进金天
格胶囊中保（续保）项目进度。围绕年度研发目标，建立管理考核制度，制定技能提升考评方案，通过内培
外引强化人才梯队建设，提升管理效能，夯实研发架构，为公司可持续发展提供人才储备。
3、在生产方面，公司紧扣年度生产质量目标，全方位优化质量管理流程，强化生产质量管控力，重视
人才培养，确保目标责任得到精准落实，实现生产效能与成本管控双向优化。持续完善物料管理体系，推行
质量与成本相均衡的采购机制，有效降低采购成本，保障市场供应。坚持“以销定产”的生产模式，管控库
存周转率，增强供应链运营效率，实现高效协同运作。通过精准的风险识别、评估和控制，降低药品安全隐
患，推动药物警戒体系稳健运行，提升员工技能水平，强化合规生产理念。同时，公司加大信息化建设，优
化资源配置与数字化升级，加速推进制造体系向智能化转型。
4、在管理方面，持续完善治理体系建设，构建完备的内控合规管理基础。同步搭建预算管理机制，深
化财务监管职能，强化预算执行与审计监督，构建全方位风险防控链条，助力企业合规运营。同时，公司构
建多层次人才培养体系，积极探索有效的激励机制，推进管理流程标准化、精细化，依据考核指标与管控模
式，提升人才管理水平，为公司的长远发展储备高质量人才。
5、新厂区建设方面，加强新厂区建设管理，加快各项施工、设备安装、调试工作，组织细化各项结算
验收，按照项目竣工计划完成整体项目的建设工作。
(四)可能面对的风险
1、医药行业政策风险
国家医药政策体系改革持续深化，“三医”协同治理稳步推进，“三同”、“四同”政策落地，集中带
量采购已成常态，医保控费持续发力，新药审评审批制度革新等政策多管齐下，深刻重构行业生态，医药行
业将面临更加严格的审查与治理机制，压力与挑战持续升级。
应对措施：公司将密切关注政策动态，深入研究行业发展趋势，精准评估政策对企业的影响。同时，及
时调整经营策略，强化内部管理流程，提升经营管理水平，充分发挥产业链优势，拓宽产品营销渠道，提高
市场竞争力，促进公司可持续发展
2、新品研发风险
创新研发是推动医学进步的核心动力，也是构筑公司长期竞争力的关键，新药研发涵盖药物发现、临床
前研究、多阶段临床试验、获批上市等多个环节，研发周期长，极易受到技术、市场需求、法规政策等不确
定因素影响。同时，监管部门持续提高新药审批门槛，新药研发周期的不确定性愈发显著。应对措施：公司
将谨慎评估项目研发风险，着力构建完善的研发体系制度，深入了解市场需求，精准把握竞争态势，紧密结
合自身优势，合理规划战略布局。在研发过程中，加强技术攻关，提高研发效率与质量。积极拓展与外部研
发团队合作，实现研发资源与技术成果共享，进一步提升研发效能。
3、成本及价格风险
在政府大力推行药品集采机制与医保支付协商的大环境下，药品可及性显著提升，医药行业仍面临新挑
战。原材料价格波动、设备采购成本攀升、人力支出增加、生产技术升级投入大以及市场供需变化、行业政
策调整等多重因素，公司正经历成本管控难度递增、利润空间压缩的双重考验。应对措施：公司积极关注原
材料市场价格行情，并建立科学的原材料采购与成本评估机制，通过供应链精细化管理、合理库存系统构建
、强化预算约束等举措，优化采购方案，确保运营策略与市场环境同步适配，实现降本增效。
4、质量安全风险
药品质量安全是保障公众健康的关键，医药企业责任重大。随着新《药品标准管理办法》落地实施，国
家对药品生产、经营质量安全监管日趋严格，质量风险传导链条逐步从单一生产环节向原料、储运、临床使
用等全产业维度延伸。在此形势下，公司质量合规成本不断攀升，质量偏差易引发系统性经营危机。
应对措施：公司严格恪守《药品生产质量管理规范》，将质量风险管理贯穿药品全生命周期，精准识别
、评估并控制药品生产环节质量管理，建立科学的质量管理体系，加强质量管理全过程监测，通过质量培训
，提高全员质量风险意识，形成“预防、控制、改进”的质量闭环管理生态，筑牢药品质量安全防线。
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