经营分析☆ ◇600276 恒瑞医药 更新日期：2026-09-12◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
公司的主要业务涉及药品的研发、生产和销售。公司始终坚持“以患者为中心”的初心，致力于新药研发
和推广，以解决未被满足的临床需求。
【2.主营构成分析】
截止日期:2026-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
销售商品(产品) 139.48亿 90.25 119.13亿 89.29 85.41
许可收入(产品) 14.22亿 9.20 14.00亿 10.49 98.44
其他(产品) 8517.70万 0.55 2910.33万 0.22 34.17
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 135.62亿 87.75 117.29亿 87.91 86.49
国外(地区) 18.94亿 12.25 16.13亿 12.09 85.16
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 280.13亿 88.57 238.30亿 87.39 85.06
其他业务(行业) 36.16亿 11.43 34.37亿 12.61 95.06
─────────────────────────────────────────────────
肿瘤(产品) 166.71亿 52.71 155.85亿 57.16 93.48
其他(产品) 43.75亿 13.83 38.48亿 14.11 87.96
神经科学(产品) 42.92亿 13.57 35.51亿 13.02 82.73
造影剂(产品) 29.93亿 9.46 17.59亿 6.45 58.75
代谢和心血管(产品) 24.36亿 7.70 17.95亿 6.58 73.69
免疫和呼吸系统(产品) 8.62亿 2.72 7.29亿 2.67 84.62
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 266.66亿 84.31 229.90亿 84.32 86.22
其他业务(地区) 36.16亿 11.43 34.37亿 12.61 95.06
国外(地区) 13.48亿 4.26 8.39亿 3.08 62.28
─────────────────────────────────────────────────
自营销售(销售模式) 270.14亿 85.41 231.59亿 84.93 85.73
其他业务(销售模式) 36.16亿 11.43 34.37亿 12.61 95.06
代理销售(销售模式) 10.00亿 3.16 6.71亿 2.46 67.12
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
销售商品(产品) 136.93亿 86.88 116.05亿 85.04 84.75
许可收入(产品) 19.91亿 12.63 --- --- ---
其他(产品) 7738.59万 0.49 5000.65万 0.37 64.62
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 131.93亿 83.71 113.43亿 83.12 85.98
国外(地区) 25.68亿 16.29 23.03亿 16.88 89.70
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 250.10亿 89.37 212.73亿 88.14 85.06
其他业务(行业) 29.75亿 10.63 28.64亿 11.86 96.26
─────────────────────────────────────────────────
肿瘤(产品) 145.87亿 52.12 135.02亿 55.94 92.57
神经科学(产品) 42.89亿 15.33 36.35亿 15.06 84.76
其他(产品) 38.35亿 13.71 33.47亿 13.87 87.28
造影剂(产品) 27.49亿 9.82 16.62亿 6.89 60.46
代谢和心血管(产品) 17.48亿 6.25 13.39亿 5.55 76.61
免疫和呼吸系统(产品) 7.77亿 2.78 6.50亿 2.69 83.69
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 242.94亿 86.81 209.71亿 86.89 86.32
其他业务(地区) 29.75亿 10.63 28.64亿 11.86 96.26
国外(地区) 7.16亿 2.56 3.02亿 1.25 42.12
─────────────────────────────────────────────────
自营销售(销售模式) 245.94亿 87.89 211.01亿 87.42 85.80
其他业务(销售模式) 29.75亿 10.63 28.64亿 11.86 96.26
代理销售(销售模式) 4.15亿 1.48 1.72亿 0.71 41.40
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售176.24亿元，占营业收入的55.72%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│合计 │ 1762423.77│ 55.72│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购12.80亿元，占总采购额的26.61%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│合计 │ 127960.25│ 26.61│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2026-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
（一）行业发展情况
1.行业基本情况
根据国家统计局发布的《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所属行业为医药制造业（C27）
。医药行业是我国国民经济的重要组成部分，也是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性新兴产业，
医药行业具有弱周期性、高投入、高风险、高技术壁垒、严监管等特点。随着我国经济持续增长，人民生活
水平不断提高，人口老龄化问题日益突出，医疗保健需求不断增长，加上医疗卫生体制改革不断深化，医药
行业近年来取得了快速发展。与此同时，国内医药产业发展环境和竞争形势依然错综复杂，医药研发、医疗
保障等政策持续调整，药品集中带量采购步入常态化与制度化，市场竞争同质化现象较为突出，医药行业发
展挑战依然严峻。
2.行业政策情况
2026年是“十五五”规划开局之年，国家顶层设计持续加码，生物医药战略地位全面提升。3月，《中
华人民共和国国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》及国务院《政府工作报告》相继发布，明确将生
物医药产业列为重点培育壮大的新兴支柱产业，同步布局发展生物制造等新经济增长赛道。7月，国务院印
发《国民健康“十五五”规划》，作为统筹健康中国建设的专项顶层文件，《规划》明确从审评审批、临床
评价、医保机制到商保融合等多维度全链条支持创新药发展应用，全方位夯实医药创新发展制度基础。
承接“十五五”规划总体部署，国务院办公厅印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》，这是时
隔11年再次以国办名义发布的药品价格纲领性文件。《意见》明确以市场为主导、临床价值为核心的分层首
发定价机制，支持高水平创新药在上市初期制定与高投入、高风险相匹配的首发价格并保持一定时期稳定；
同时通过医保谈判合理体现独家药品临床价值，从价格形成机制层面为创新药价值兑现提供坚实支撑。
药品研发方面，审评审批与保护体系全面升级，创新药全链条制度保障进一步夯实。2026年初，新修订
的《药品管理法实施条例》正式公布，作为23年来首次全面修订，《条例》以临床价值为导向系统完善创新
激励制度：审评审批端，以行政法规固化突破性治疗、附条件批准、优先审评审批、特别审批等加快新药上
市通道；商业化端，首次明确通过给予市场独占期支持儿童用药、罕见病药品创新；知识产权端，完善创新
药研发临床数据保护，全方位激发产业创新活力。为落实新《条例》具体要求，5月国家药监局发布《药品
试验数据保护实施办法》并宣布正式实施，明确提出对首次境内上市的创新药、改良型新药、境内首仿未上
市境外原研药的药品给予相应数据保护期，保护期内其他申请人未经持有人同意，不得依赖其试验数据申报
上市。《实施办法》与专利保护、市场独占期共同构成多层次、全链条的创新成果保护体系，进一步提升创
新药企对研发投入回报的可预期性。
此外，国家药监局等四部门发布《药物临床试验质量管理规范（2026年修订）》，新版《规范》与ICH
最新国际准则全面接轨，有助于破除创新药海内外同步研发、跨境注册的法规壁垒，推动中国临床数据国际
认可度提升，加速国产创新药全球化布局。
医疗保障方面，医保目录调整机制持续优化，“真支持创新、支持真创新、支持差异化创新”的导向更
加鲜明。2026年初，国家医保局发布《参照药预沟通办法（试行）》，针对5年内获批或适应症有重大变化
的1类新药，在正式谈判前增设预沟通环节，强化创新药准入前置指导。5月，国家医保局发布《2026年国家
基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》等相关文件，新
一轮目录调整工作正式启动。本次调整坚守基本医保“保基本”定位的同时，全流程完善创新药支持机制：
申报环节增设预申报通道、适度拓宽目录外创新药申报范围；评审环节坚持以患者健康获益为核心量化创新
价值，优先支持填补临床空白及差异化创新品种；续约环节允许1类新药触发简易续约降价时申请重新谈判
，降幅可不必高于简易续约规定的降幅；支付环节建立基本目录与商业健康保险创新药目录衔接机制，推动
多层次医疗保障体系建设，为创新药拓展多元支付空间。
行业监管方面，合规监管全面趋严，多维度构建行业治理体系。刑事司法层面，最高人民法院、最高人
民检察院联合发布《关于办理贪污贿赂刑事案件适用法律若干问题的解释（二）》，自2026年5月1日起施行
。《解释》明确非国家工作人员行贿受贿犯罪参照国家工作人员标准定罪量刑，降低医药等领域单位行贿罪
入罪门槛，强化司法震慑。行业规范层面，国家药监局等七部门联合发布《医药代表管理办法》，自2026年
8月1日起施行。 《办法》重点明确药品上市许可持有人对医药代表准入、备案和行为规范的管理职责，以
及医疗卫生机构对医药代表药品学术推广活动的接待管理要求，进一步加强医药代表管理，规范药品学术推
广行为。常态化纠风层面，国家卫健委等14部门联合印发《2026年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风
工作要点》，持续深化医药领域集中整治。上述举措有利于净化行业秩序、端正行业风气，促进医药产业健
康有序发展，合规经营、产品优质的药企将获得更大发展空间。公司将一如既往严守合规底线，高标准、严
要求、全方位打造合规文化，促进可持续发展。
（二）主要业务
公司的主要业务涉及药品的研发、生产和销售。公司始终坚持“以患者为中心”的初心，致力于新药研
发和推广，以解决未被满足的临床需求。
公司具有行业领先的制药全面集成平台，已前瞻性地广泛布局多个治疗领域，并向纵深发展。公司在肿
瘤领域有丰富的研发管线，覆盖激酶抑制剂、ADC、肿瘤免疫、激素受体调控、支持治疗等广泛研究领域，
针对多靶点，深耕组合序贯疗法，力求高应答、长疗效。与此同时，公司在代谢和心血管疾病、免疫和呼吸
系统疾病、神经科学等领域也进行了广泛布局，打造长期发展的多元化战略支柱。
（三）经营模式
1.研发模式
公司坚定不移地以创新为动力，坚持差异化研发策略，以临床需求为导向，历经二十多年在新药研发领
域深耕，不断优化已有研发管理体系，公司已建成覆盖靶点发现、分子筛选、临床开发、注册及真实世界数
据呈现等研发全周期的电子化项目管理平台，整合早研、CMC、临床前开发、转化医学、注册及临床团队，
实现项目全流程统一、标准化管理。
2.生产模式
为进一步提高生产系统竞争力，公司不断提升生产运营效率，加强智能化建设，持续完善并严格执行生
产管理制度及流程。
公司持续完善研、产、销、采多方沟通协调机制，提升供应链上下游协同效率，加强供应保障能力。建
立科学的计划管理体系，以研发和市场预期为导向，评估产线产能并合理规划。根据需求变化，结合产线能
力、物料及产品库存情况实时调整供应方案，提高响应速度，确保供应的及时性和高效性。
公司建立了严格的供应商管理体系，涵盖准入、绩效评价及在制品管理等环节，明确原辅包等物料接收
、检验、评估、放行及分发全流程质量管理要求，并通过数字化供应商关系管理系统实现原材料采购全生命
周期管理。公司通过充分的生产过程质量管理体系，对中间产品、半成品进行质量检测，确保生产过程符合
GMP要求。公司实施了完整的最终产品放行管理制度，所有最终产品在投放市场之前，都必须经过抽样和放
行测试，严格按照适用的国家药品质量标准和检测方法进行检测，结果符合GMP要求并达到相关质量标准后
方可放行。在货物储存管理中，公司建立了覆盖收货、存储、分发及运输全过程的存货管理系统，严格遵循
GMP要求，并借助ERP（企业资源计划系统）及WMS（仓储管理系统）实现数字化管理，提升存货管理效率。
同时，公司还建立了完善的药物警戒系统，制定了包括投诉处理政策、药品不良反应监测政策和产品召回政
策等在内的一系列政策措施，实现产品上市后的有效质量管理。
3.销售模式
公司秉持“以市场为导向，以患者为中心”的核心发展理念，不断提升销售体系运营效率，促进资源整
合，顺应新形势、新变化，促进全面合规，推动公司健康持续发展。
公司目前形成了商业卓越、市场营销、医学事务、中央及省级销售管理、中央及省级市场准入等职能以
支持专业销售队伍。商业卓越部职能主要包括销售效率优化、商业运营效能提升、专业化学术能力建设、市
场研究与商业预测、数字化创新和患者教育、卓越市场能力建设、卓越产品上市及跨部门项目落地保障。市
场营销部职能主要包括基于对产品治疗领域、患者诊疗路径及产品临床优势的深入分析，制定疾病治疗领域
和差异化品牌战略，并向医疗卫生专业人士准确传递产品科学信息。医学事务部职能主要包括制定疾病领域
策略，收集来自临床实践的专业洞见，审核及支持研究人员发起的研究（IIT），并就创新产品开展真实世
界研究及医学教育培训。中央及省级销售管理职能主要包括管理及提升销售活动效率，实施销售策略及拓展
并维护本土市场销售网络。中央及省级市场准入职能主要包括与相关监管机构沟通市场准入事宜，积极推动
公司产品进入医疗机构药品目录。
公司坚持以学术推广为核心，加速使用前沿创新成果的临床应用。在药物发现阶段即开展候选分子的商
业潜力评估，科学甄别具有开发前景的化合物。在取得积极临床研究结果后，即通过系统化的学术推广，为
产品商业化奠定基础。凭借逾五十年的行业积淀与品牌声誉，公司与众多权威临床专家及医疗卫生机构建立
了长期稳定的学术合作关系。公司支持开展研究者发起的研究，并推进产品上市后真实世界研究，旨在积累
临床证据、拓展产品获益人群，并为临床实践提供进一步依据。公司研发成果持续发表于国际高水平学术期
刊，有助于提升专业界对公司差异化创新产品的认知与认可。此外，公司依据品牌战略，积极参与和组织医
学研究资助项目，助力医学科学发展。
公司在国内主要通过分销模式获得药品销售收入，即通过授权分销商向医院、其他医疗机构及药店供应
产品。该模式有助于公司以经济高效的方式扩大市场覆盖，并保持对分销网络和营销推广活动的有效管控。
公司依据业务资质、商业信誉、分销覆盖范围、销售实力、历史绩效、行业声誉及合规记录等多项标准审慎
选择分销商。公司定期对分销商进行运营评估与资质审核，确保其已获取相关产品分销所需的许可、认证及
资质。通过持续的绩效评价，公司动态优化合格分销商名单及其授权销售区域。同时，公司不断优化分销商
结构，监控渠道库存水平，完善产品流向追踪体系，以持续提升供应链效率与市场渗透率。此外，公司积极
推进全球化布局，持续探索创新的国际合作模式，致力于将更多优质创新药品惠及全球患者。
（五）市场地位
恒瑞医药是一家国际化创新型制药企业。自2019年起，公司连续七年跻身美国《制药经理人》(PharmEx
ec)杂志评选的全球制药企业50强榜单。根据2026年Citeline发布的管线规模排名，公司自研管线规模位居
全球第二。
公司深入实施“科技创新”发展战略，目前已在中国获批上市26款1类创新药（详见附表1）、6款2类新
药，创新成果稳居行业领先地位。创新药研发已基本形成了上市一批、临床一批、开发一批的良性循环，构
筑起强大的自主研发能力。
二、经营情况的讨论与分析
2026年上半年，我国医药行业在政策体系持续完善与创新成果加速转化的共同推动下，保持平稳发展态
势。国家层面持续强化对创新药产业的全链条支持，多层次医疗保障体系日趋完善，产业发展环境持续优化
。国产创新药“出海”步伐持续加快，对外授权交易规模实现跨越式增长，中国创新药在全球产业格局中的
地位进一步提升。与此同时，国内医药行业监管力度持续加强，治理标准进一步提高，对医药企业综合运营
能力提出更高要求。面对行业调整，公司坚持科技创新与国际化双轮驱动发展战略，积极把握行业变革机遇
，创新成果持续兑现，创新产品收入稳步提升，国际业务拓展合作持续推进，整体发展态势持续向好。
（一）公司经营业绩及影响因素
2026年上半年，公司实现营业收入154.56亿元，同比下降1.94%。其中产品销售收入139.48亿元，同比
增长1.87%。归属于上市公司股东的净利润44.65亿元，同比增长0.34%。公司持续加大创新力度，维持较高
的研发投入，报告期内公司研发投入46.05亿元，同比增长18.96%，其中费用化研发投入34.93亿元，同比增
长8.21%。
1.创新成果持续兑现，创新药销售收入持续增长
2026年上半年公司创新药销售收入88.09亿元，同比增长16.38%，占药品销售收入的比重达63.16%。
创新药销售收入中，抗肿瘤创新产品收入62.65亿元，同比增长2.58%，占整体创新药销售收入的71.11%
。核心创新品种表现突出：医保内创新药瑞维鲁胺（二代AR拮抗剂）、达尔西利（CDK4/6抑制剂）精准锚定
未满足的临床需求，凭借经实践广泛验证的优异临床数据，持续获得医生与患者的信赖，销售收入保持强劲
增长。氟唑帕利（PARP抑制剂）新适应症持续获批，不断拓宽临床应用边界，为公司贡献稳定业绩增量。瑞
康曲妥珠单抗（HER2ADC）等今年首次进入医保产品，依托针对特定患者的明确疗效优势及高效的准入策略
，迅速解决患者可及，成功实现上市初期的快速放量。部分上市时间较早的成熟创新药收入有所回落：吡咯
替尼等上市较早产品，报告期内受市场竞争格局变化影响，同类产品竞争加剧，销售收入出现下滑。阿帕替
尼和硫培非格司亭因医保续约价格调整，销售收入有所下降。在上述因素共同作用下，报告期内公司抗肿瘤
创新药整体收入仅实现小幅增长。
非肿瘤创新产品收入25.45亿元，同比增长73.97%，占整体创新药销售收入的28.89%。代谢领域临床价
值持续兑现：恒格列净（SGLT2抑制剂）、恒格列净二甲双胍缓释片、瑞格列汀（DPP-4抑制剂）等代谢产品
通过精准传递临床优势，在真实世界应用中价值逐步获得认可，报告期内实现较快增长。其中，恒格列净已
成为国内市占率第二的SGLT2抑制剂。自免与心血管产品新进医保后加速放量：自免产品艾玛昔替尼（JAK1
抑制剂）、夫那奇珠单抗（IL-17A抑制剂）及心血管产品瑞卡西单抗（PCSK9抑制剂）新纳入国家医保后，
凭借明确的疗效优势，迅速打开市场，报告期内实现快速增长，贡献显著增量。麻醉镇痛领域稳步拓展：瑞
马唑仑、富马酸泰吉利定等产品在报告期内亦取得一定增长，进一步丰富了非肿瘤产品线的收入构成。整体
来看，非肿瘤创新药各领域多点发力，推动该板块收入实现较快增长。
展望下半年，多重增长动能正逐步形成合力，有望推动公司创新药收入高速增长。
第一，部分核心存量品种持续贡献增长动力。随着临床认知度的持续提升及医生处方的不断积累，瑞维
鲁胺、恒格列净等已纳入医保的核心品种销售规模有望稳步扩大。
第二，多款主力产品今年迎来重磅适应症拓展。瑞康曲妥珠单抗针对HER2阳性二线乳腺癌、达尔西利针
对乳腺癌辅助治疗、阿得贝利单抗针对非小细胞肺癌围术期治疗等新适应症已于上半年获批，目标患者群体
显著扩容；海曲泊帕的化疗所致血小板减少症适应症预计于下半年获批，将进一步拓宽其临床应用范围。
第三，重点医院准入覆盖加快推进，新进国谈创新品种将进一步放量。随着全国重点医院药事会的陆续
召开，瑞康曲妥珠单抗、磷罗拉匹坦帕洛诺司琼（超长效止吐针剂）、苹果酸法米替尼、醋酸阿比特龙片（
Ⅱ）、盐酸伊立替康脂质体注射液（Ⅱ）等肿瘤新药及瑞卡西单抗、艾玛昔替尼、夫那奇珠单抗、瑞格列汀
二甲双胍片(Ⅰ)/(Ⅱ)等非肿瘤新药，作为新进医保产品，其医院覆盖率将在未来半年内进一步提升，为收
入快速增长提供坚实的渠道支撑。
第四，在行业高质量发展要求持续深化的背景下，公司持续强化以医学证据为驱动、以市场需求为导向
的学术推广模式。公司依托一体化数据分析平台精准洞察临床需求，通过AI工具实现医学信息的个性化学术
传递，有效提升处方转化效率，同时全流程合规追溯保障业务稳健运行，有望显著缩短新产品从上市到规模
化放量的周期，为核心产品的快速上量提供坚实的商业化能力支撑。
2.仿制药集采风险持续出清，收入出现显著下滑
报告期内，公司仿制药销售收入51.39亿元，同比下降16.07%。仿制药业务受国家及地方集采政策持续
影响，公司主动收缩资源投入，集采风险持续出清，占药品销售收入的比重从去年同期的44.72%下降到报告
期内的36.84%。具体而言，布托啡诺、七氟烷等产品受地方集采执行影响，销售收入下滑；白蛋白紫杉醇等
已纳入集采产品受1-8批国家集采续约降价影响，收入在原有基础上进一步收缩；部分仿制药因公司主动调
整资源配置、战略性收缩资源投入，收入贡献亦明显减少。
3.创新药出海成效显著，对外许可合作项目持续落地
创新药对外许可合作作为公司常态化业务，报告期内确认收入14.22亿元，主要系根据履约义务的履行
进度于报告期内确认的GSK对外许可合作收入11.76亿元，以及BraveheartBio里程碑款等收入。去年同期的
对外许可合作收入19.91亿元，主要系按照履约义务履行时点确认的MSD2亿美元以及IDEAYABiosciences7500
万美元的对外许可合作首付款收入，基数较高。
报告期内，公司对外许可交易持续活跃。2026年5月，公司与BMS达成全球战略合作及许可协议，根据协
议条款，双方共同推进13款早期研究项目，BMS将向公司支付可达9.5亿美元的相关付款（包括6亿美元首付
款、第一笔周年付款1.75亿美元，以及第二笔有条件的2028年周年付款1.75亿美元），潜在总交易额可达约
152亿美元，充分印证了公司创新管线的国际竞争力。截至报告期末，该笔交易尚未确认收入，管理层预期
公司将于第三季度收到6亿美元首付款。除上述收入外，公司NewCo合作伙伴Kailera（股票代码:KLRA）于20
26年4月在纳斯达克成功上市，公司所持股权于报告期内确认公允价值变动收益8.21亿元，已计入利润表“
公允价值变动收益”项下。
（二）公司具体经营情况
报告期内，面对复杂多变的内外部环境，公司保持战略定力，坚持以患者需求为中心，持续加大具有临
床价值的创新产品研发力度，不断丰富产品管线；深入推进国际化战略，积极拓展海外合作与全球化布局；
着力优化商业化体系，提升创新成果的可及性与市场覆盖。同时，公司持续完善内部治理，强化合规运营，
努力实现可持续高质量发展。
1.聚焦体系优化与渠道深耕，医学及市场双引擎驱动销售高质量发展
（1）优化组织结构，促进运营提效。其一，深化销售体系改革，持续通过组织架构优化实现人岗精准
匹配。报告期内公司进一步加强产品专线队伍建设，显著提升了专业学术推广能力、团队执行力与资源利用
效率，为市场拓展及业绩增长注入动力。其二，聚焦解决当下销售效率痛点，多个销售提效项目落地并初见
成效，以全流程优化为核心，通过科学授权、精简冗余环节、强化工具支撑，有效释放销售生产力，推动销
售人员聚焦学术信息精准传递、临床需求深度链接、全链条整合协同等核心工作，助力经营目标达成。其三
，着眼于构建长期运营优势，完善运营管理的战略性基础设施建设。全面完善标准化运营流程控制机制，以
数据驱动为核心，打通从市场需求预测、供应链资源调配到生产计划制定的全链条，构建“计划-执行-监控
-反馈-优化”的完整运营闭环，大幅强化跨部门协同效率，进一步夯实运营管理基础。其四，不断提高各级
干部的管理和经营能力，全面提升合规管理体系与运行机制，落实合规主体责任，不断巩固合规意识，确保
全面高质量合规，推动公司业务可持续发展。
（2）持续强化商业化体系建设，加快创新药销售渠道覆盖。截至报告期末，公司商业化网络覆盖中国3
0多个省级行政区的超过25000家医院及超过200000家线下零售药店，除线下零售药店外，公司专业的处方药
销售团队还覆盖了所有的主流线上药店平台。同时，公司已成立专业的DTP（直接面向患者）团队，致力于
拓展DTP的药房渠道，满足患者多元化的医疗需求。为持续提升产品可及性，服务更多患者，公司从战略层
面深入布局零售市场，升级现有业务模式，已建成一支专业化处方药零售推广团队。此外，公司设立基层广
阔市场架构，根据市场潜力和产品属性，对广阔市场布局进行升级，加强基层专队建设，明确基层发展三年
规划，整合基层市场资源，系统推进广阔市场的准入及业务生态发展。公司全面启动“筑渠工程”，系统推
进基层战略落地，打通慢病防治“最后一公里”，构建恒瑞全链条慢病生态体系。截至目前，公司社区终端
覆盖已突破8000家，累计开展学术活动覆盖医生3万人次，基层品牌影响力显著提升。从核心市场到零售、
县域、社区、线上销售，公司形成了全面覆盖的销售网络，通过加强市场准入，实现产品快速上量。
（3）持续完善医学、市场双引擎驱动机制，打造公司创新药品牌。由医学事务、市场部引领医学市场
策略升级和卓越执行，加强医学、市场团队与区域销售团队的协调配合，收集与传播关键临床数据、强化学
术品牌项目活动、管理产品生命周期、建立与领域专家的合规学术交流渠道、组织患者公益教育活动，将产
品设计中的差异化竞争力转化为品牌优势，助力公司全面、高效、快速推广创新产品。为更好地服务患者，
提供更详实的长期生存循证医学证据，公司通过积极推动临床科研项目，积累丰富的临床数据。截至报告期
末，公司正在开展中的上市后研究项目约2300项，覆盖研究中心7000余家。
（4）积极探索创新治疗方案，向世界展现“中国药”的临床价值。报告期内已有与公司产品相关的204
项重要研究成果获得国际认可，公司全球学术影响力不断提升，创新药优质临床数据全面迈向国际权威期刊
。公司相关研究成果相继在BMJ（英国医学杂志）、JournalofClinicalOncology（临床肿瘤学杂志）、Jour
nalofHematology&Oncology（血液学与肿瘤学杂志）、JAMAOncology（美国医学会杂志·肿瘤学）、Journa
loftheAmericanAcademyofDermatology（美国皮肤病学会杂志）等全球顶级期刊发表，累计影响因子达1553
分，包括15篇重磅研究论文（肿瘤领域影响因子≥30分、非肿瘤领域影响因子≥10分的期刊，详见附表2）
。其中，吡咯替尼联合曲妥珠单抗和多西他赛一线治疗HER2阳性转移性乳腺癌的临床Ⅲ期PHILA研究再次发
表于《英国医学杂志》，发表时影响因子达43分，此次发表的近4年随访数据进一步验证了该治疗方案为乳
腺癌患者带来的长期生存获益。
2.加速推进技术平台建设，优质创新成果持续获批
（1）加快推进早期研发与转化医学建设。在早期立项阶段，转化医学团队从疾病生物学出发，围绕公
司战略目标和关注的重点疾病领域，持续开展新靶点挖掘和评估，及时对基础研究、国际会议披露的最新进
展及行业内的研究热点展开深度调研，并借助内部丰富的实验平台对有潜力的新靶点、新组合、新平台展开
预研验证，以确定其开发潜力，基于内部管线发现，探索多个新适应症；完善生物信息平台，整合并构建内
部多组学数据库，利用AI技术建立智能化靶点发现平台，用高质量的内部数据为公司早期开发策略选择提供
支持；运用结构生物学平台，为化学药药物发现和生物药研发项目研究提供支持，该平台拥有最先进的高通
量蛋白质晶体学管道，能够精确地识别蛋白-配体和抗原-抗体复合物结合晶体结构，深入了解分子相互作用
，为更好地设计分子、阐述作用机制提供支持；引进HDX-MS（氢氘交换质谱）平台，精准解析抗原-抗体结
合位点，全面加速分子改造与优化进程。
（2）持续建设行业领先的新技术平台，加强源头创新，打造优质创新产品。报告期内，公司不断完善
已成熟的ADC、双/多抗、蛋白降解剂、小核酸药物、口服多肽等技术平台，初步建成新分子模式平台，并不
断开拓AI药物研发等平台。同时，积极利用生物信息学平台，简化包括药物发现、分子设计、药性预测及优
化的各项研发流程。在新技术平台的支持和研发团队的努力下，公司不断产出差异化、具有创新竞争力的产
品。报告期内，公司有10个自主研发的创新分子进入临床阶段，药物类型包括小分子化药、抗体、PROTAC，
涉及肿瘤、自免、心血管等多个疾病治疗领域，公司研发体系继续深耕肿瘤领域的同时不断扩大慢病产品管
线多元化覆盖，并积极对现有产品进行优化升级与迭代创新，为公司的可持续发展奠定坚实基础。公司ADC
平台已有10余个新型、具有差异化的ADC分子成功获批临床，其中瑞康曲妥珠单抗（HER2ADC）目前已有11项
适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单。
（3）优化研发组织架构，提升创新药研发效能。公司通过整合内部资源与完善创新管理机制，构建了
覆盖创新药全生命周期的四阶段研发管理委员会体系。该体系着力规范决策流程，明确各委员会在进度调控
、风险合规、绩效评估、跨部门协同及战略落地等方面的权责边界；强化价值导向，加强对临床未满足需求
与市场商业价值的动态评估，以此驱动研发资源精准配置；促进战略协同，确保研发管线价值最大化，实现
研发策略与公司整体经营战略的深度融合。报告期内，公司持续完善以产品为中心的跨职能项目团队，整合
研发、医学、注册、市场准入及商业化等全链条职能，构建端到端的责任共同体，通过前置市场评估与患者
需求验证，动态优化研发路径，保障产品全周期价值决策的一致性。此外，公司积极利用AI技术，赋能靶点
发现、分子设计及临床试验报告撰写等关键环节，通过数据智能驱动研发决策，提升研发效率与成功率，加
速创新药研发进程。
（4）快速推进创新药临床试验，7项创新成果获批上市，多项研发管线取得进展。报告期内，公司（含
报表内子公司）2款1类创新药获批上市，分别为：瑞拉芙普α注射液（PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白）
及鲁兹诺雷钠片（URAT1抑制剂）；1款2类创新药环孢素滴眼液（Ⅳ）获批上市；4个已获批创新药的新适应
症获批上市，包括：海曲泊帕乙醇胺片新增1个适应症（初治重型再生障碍性贫血）、瑞康曲妥珠单抗新增1
个适应症（HER2阳性乳腺癌二线治疗）、达尔西利片新增1个适应症（HR阳性/HER2阴性乳腺癌辅助治疗）、
阿得贝利单抗新增1个适应症（非小细胞肺癌围术期治疗）。报告期内公司创新药国内研发管线进展包括（
详见附表3）：共有9项上市申请获NMPA受理，17项临床推进至Ⅲ期，22项临床推进至Ⅱ期，10项创新产品首
次推进至临床Ⅰ期。主要临床研发管线详见附表4-5。
（5）项目注册申报工作有序推进。报告期内，公司取得创新药制剂生产批件7个、仿制药制剂生产批件
1个；取得药物临床批件67个；获得CDE突破性治疗品种认定6项、优先审评品种认定3项。详见附表6-9。
（6）专利申请和维持工作顺利开展。报告期内，公司提交大中华地区新申请专利157件、国外新申请33
2件，获得大中华地区授权68件、国外授权205件。截至报告期末，拥有大中华区授权发明专利1054件，欧美
日等国外授权专利1226件。专利覆盖新药化合物、蛋白分子结构、制备工艺、用途、制剂配方等，为公司产
品提供了充分、长生命周期的专利保护。
3.内生发展与对外合作并重，稳步推进国际化进程
（1）坚持自主研发与开放合作并重，在内生发展的基础上着力加强国际合作。公司在全球研发团队整
合过程中，不断优化国际化的顶层设计思路，并充分利用中国、海外不同国家和地区在疾病谱系、研究经验
、审批环境等方面各自的差异化优势，在技术、人才、其他资源等多方面强化互补、深度融合。公司以重点
项目为突破口，在充分调研、做好风险控制的基础上，动态调整在研产品的出海模式及全球临床开发计划。
同时，公司以全球化的视野积极探索与跨国制药企业、创新型初创公司、创新投资基金、区域性领先药企等
多元合作伙伴的交流合作，寻求与全球领先医药企业的合作机会，促进研发成果高效转化，并借助国际合作
伙伴的网络快速覆盖海外市场，加速融入全球药物创新生态，实现产品价值最大化。报告期内，公司与BMS
达成全球战略合作及许可协议，共同推进13款早期项目，包含4项恒瑞肿瘤学及血液学项目、4项BMS免疫学
项目，以及双方依托恒瑞研发引擎与多元创新技术平台共同研发的5项创新项目。公司拥有共同开发特定项
目的选择权，并且有机会与BMS在全球范围内共同开展特定的商业化活动。根据协议条款，BMS将向公司支付
可达9.5亿美元的相关付款，即6亿美元首付款、第一笔周年付款1.75亿美元，以及第二笔有条件的2028年周
年付款1.75亿美元。该协议的潜在总交易额可达约152亿美元（包括共同研发项目选择权的行使，以及所有
项目达成相应的开发、注册及商业化里程碑）。公司还有权向BMS收取产品净销售额的相应分梯度销售提成
（不包括中国大陆、香港特别行政区和澳门特别行政区）。此外，2024年公司通过NewCo模式将GLP-1产品组
合授权给Kailera，2026年4月Kailera成功在纳斯达克上市，成为当时生物科技领域规模最大的IPO之一，这
一里程碑事件充分验证了公司在全球化创新合作路径上的战略有效性。
（2）稳步开展创新药国际临床试验。在外部形势复杂、审评审批政策等不确定性因素尚不明朗的背景
下，公司会根据不同产品、不同适应症的具体情况进行审慎评估，稳步推进后续研发及申报工作。报告期内
，公司不断壮大海外临床团队，持续完善海外临床开发组织、项目管理和工作流程；遴选多个具有全球潜力
的早期研发阶段产品，推进全球（美国）IND申请；多个创新药启动首项海外临床试验，涵盖临床Ⅰ期到Ⅲ
期阶段；稳步推动研发后期资产注册批准，创新药瑞维鲁胺片在欧洲的上市申请已获EMA受理。公司未来将
通过自研、合作、许可引进等多种模式，拓展海外研发边界，丰富创新产品管线。
（3）立足中国，面向世界，通过学术交流持续增强国际影响力。公司已连续16年携重磅研究成果参加
美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，2026年公司共有91项研究入选，再创新高，包括6项口头报告、3项快速口
头报告、2项临床科学研讨会、48项壁报、32项线上发表，研究成果涵盖十余个肿瘤治疗领域，充分彰显了
公司在全球肿瘤治疗领域的学术影响力与强劲研发实力，系统呈现出公司在多癌种覆盖、多作用机制下的肿
瘤领域创新布局。此外，公司多项产品研究被美国癌症研究协会（AACR）年会、欧洲肿瘤内科学会乳腺癌年
会（ESMOBC）、美国临床肿瘤学会突破峰会（ASCOBreakthrough）、国际脑卒中大会（ISC）、世界肾脏病
学大会（WCN）、美国心脏病学会（ACC）科学年会、欧洲抗风湿病联盟（EULAR）年会等国际会议录用为口
头报告。大量自主研发产品的相关研究成功入选高水平国际学术会议，展现了公司强大的自主药物研发实力
，也让国际医学界看到了更多中国力量。
4.践行质量安全绿色发展理念，构建可持续运营保障体系
公司始终本着“质量第一，安全至上”的原则，以质量为依托，树立品牌形象，满足市场需求，打造绿
色企业，为健康持续发展打下良好基础。
（1）持续完善质量管理体系，健全内部质量管理制度。公司持续完善从研发、生产到产品上市全流程
管控，以高标准、严要求进行全方位产品质量管控和服务品质管理，不断精进质量管理模式。报告期内，公
司全面推进数字化质量平台建设，包括LIMS（实验室信息管理系统）、TMS（培训系统）、QMS（质量管理系
统）、DMS（文档管理系统）及电子签名系统。目前，首批系统已在部分厂区上线运行，其余厂区正按计划
有序推进各系统部署。公司上市产品的所有生产线均通过中国GMP检查，建立了拥有一流生产设备、国际标
准化的生产车间。
（2）着力加强先进质量文化建设，营造全员质量管理的良好文化氛围。报告期内，公司已完成31个精
益管理项目，有效提升工作效率。同时组织员工参与各级药监、药检机构及行业协会的GMP培训，持续强化
专业技能。此外，公司专家深度参与行业法规与国家标准制度修订，将实践经验反哺行业规范建设，参与了
国家药监局核查中心《屏障技术检查指南》《抗体偶联药物生产质量管理指南》及GB/T《医药工业洁净室（
区）表面微生物的测试方法》等标准的编制工作。凭借常态化、体系化的QC小组活动，公司获评“2026年度
江苏省医药行业质量管理（QC）小组活动走在前列企业”，多个围绕核心产品收率提升的项目荣获省级QC小
组交流一等成果。
（3）积极践行绿色发展战略，持续推进生产经营模式绿色低碳转型。公司持续开展节能技术改造，优
化生产设备与工艺；积极应对污染物治理要求，引入先进工艺设备强化污染防治；稳步推进能源管控系统建
设，深入开展节能减排工作，积极打造绿色制造体系。通过设备更新、源头设计优化、专项节能技改以及能
源管理体系认证等一系列措施，有效提升能源利用效率，进一步夯实绿色发展基础。
（4）夯实EHS管理根基，提升安全环保保障效能。公司持续优化职业健康安全与环境管理体系，健全审
计监督长效机制，不断提升EHS管理绩效；严格落实双重预防机制，常态化推进风险分级管控与隐患排查治
理。同时，持续开展EHS宣传培训与应急演练，推行无脚本演练模式，有效强化全员安全环保意识与现场应
急处置能力，筑牢安全生产防线，为员工营造安全健康的作业环境。
三、报告期内核心竞争力分析
（一）创新驱动的国际化制药企业
公司已形成行业领先且高度差异化的创新产品矩阵，其中多款产品具有成为重磅药物的潜力。目前，公
司已在中国获批上市26款1类创新药、6款2类新药，另有100多个自主创新产品正在临床开发，400余项临床
试验在国内外开展。公司预期将维持强劲的增长势头，持续推出创新产品。2023年至2025年，对公司产品的
研究在《柳叶刀》《英国医学杂志》《美国医学会杂志》《自然?医学》《临床医师癌症杂志》和《肿瘤年
鉴》等国际顶级学术期刊上发表了1027篇同行评审论文，累计影响因子约8043分。
同时，为巩固在创新方面的领先地位，公司持续加大研发投入。2023年至2025年，公司研发费用分别为
49.54亿元、65.83亿元及69.61亿元，占同期总收入的21.7%、23.5%及22.0%。在做出重大研发投入的同时，
公司仍然保持了稳健的净利润率以及可观的经营性现金流流入。稳健的盈利能力和强劲的现金流能够保证公
司持续投资于研发活动，以推动长期可持续增长，从而支持良性循环。为进一步强化公司在生物医药领域的
基础研究能力，加速突破原研药、高端制剂等“卡脖子”技术瓶颈，公司积极推动政产学研联动，与国家自
然科学基金委员会联合成立“国家自然科学基金民营企业创新发展联合基金”。公司将在2025-2027年累计
投入1.2亿元设立专项基金，国家自然科学基金委员会按1:10比例匹配1200万元资金，总计1.32亿元，共同
针对企业发展中的紧迫需求，吸引和集聚全国优秀科研人员，重点围绕肿瘤、代谢性疾病、免疫性疾病、麻
醉与重症医学、临床药学等方向开展基础研究或应用基础研究。此外，公司与中国科技发展基金会正式签署
战略合作谅解备忘录，公司将在备忘录有效期内向基金会提供总额人民币1亿元用于资助科技创新、资源赋
能、人才培育、国际交流、学术活动、健康科普及行业竞赛等七大领域的合作。
近年来，公司不断加速全球化扩张，以充分发挥产品矩阵和技术平台的潜力。公司在亚洲、欧美及澳大
利亚设立15个研发中心，报告期内多个创新药启动首项海外临床试验。此外，公司已在海外获得包括注射剂
、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的约20个注册批件，产品在50多个国家实现商业化。公司已与BMS、GSK、MS
D等知名跨国制药企业达成对外许可交易，另获得若干合作伙伴的股权，极大地提升了公司的全球影响力和
业界认可度。
（二）全面覆盖重大未满足医疗需求与高增长潜力治疗领域，打造差异化创新产品矩阵
利用领先的技术平台，公司开发了高度差异化的创新产品矩阵，其中包括数款潜在重磅产品。公司围绕
具有重大未满足医疗需求和显著增长潜力的治疗领域，开展了全面的战略性布局。
1.肿瘤
根据弗若斯特沙利文的资料显示，2023年全球新增约2080万癌症病例及1000万癌症死亡案例，肿瘤领域
的未满足医疗需求亟需治疗手段的革新。
公司建立了一套完整的工具箱，能够开发多种新型疗法下的优质肿瘤药物，广泛覆盖全球主要癌症类型
。
公司广泛的产品组合可最大限度地激发联合治疗的潜力，探索出较目前标准疗法显著更优的新疗法，不
断改善患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
2.代谢和心血管疾病
糖尿病、肥胖等代谢紊乱通常会增加心血管、脑血管、肾脏疾病的患病风险，高血压、高胆固醇等心血
管疾病可诱发冠心病、心力衰竭和卒中等高死亡率疾病。虽然患者可在该治疗领域使用现有的治疗方案，但
仍有大量未满足医疗需求，包括提供更灵活的给药方式、更好的疗效和安全性等，因此对创新治疗方案的需
求也在不断增长。为了解决该领域重大未满足医疗需求，公司战略性地开发了口服和注射剂型等多种药物形
式的GLP-1在研药物。此外，依托最新的科学发现，公司还开发了其他治疗代谢和心血管疾病的创新在研药
物管线，包括肌球蛋白抑制剂、Lp(a)抑制剂、siRNA等。
3.免疫和呼吸系统疾病
全球医疗领域面临免疫和呼吸系统疾病的重大负担，这与该类疾病患病率高且具有长期药物需求密切相
关。根据弗若斯特沙利文的资料显示，2023年全球银屑病、类风湿性关节炎、哮喘、慢性阻塞性肺疾病的患
病人数分别约1.36亿人、0.41亿人、7.87亿人及2.46亿人。可延长半衰期、增强患者可及性、提高依从性、
安全性良好的创新药预计未来会成为该领域的增长驱动因素。
为解决未满足的医疗需求，公司战略性重点关注与自身免疫疾病有关的重要病理靶点及通路，并同时使
用小分子、肽类、单抗和双抗、融合蛋白、吸入疗法等多种药物模式以增强疗效及满足患者全方位需求。
4.神经科学
神经科学研发管线广泛涵盖镇痛及麻醉、神经退行性疾病、卒中等治疗领域。阿尔茨海默病和帕金森病
是全球两种主要的神经退行性疾病。2023年估计全球有5830万名痴呆症患者，其中阿尔茨海默病占痴呆症病
例的60%至70%。同年，全球有940万人患有帕金森病。在针对明确致病机制的疾病修饰治疗（有望延缓疾病
进展）及中晚期对症治疗方面，均存在大量未满足的医疗需求。此外，卒中是全球致死及致残的主要原因，
公司一直在开发作用于不同阶段、不同作用机制的疗法，以改善卒中的治疗模式。
疼痛管理是中国乃至全球的另一个关键问题。公司已有自主研发的创新药物获批用于急性疼痛的治疗，
并将继续探索在其他类型疼痛的应用潜力。在全球有超过20%的人受到慢性疼痛的影响，症状控制不足、药
物耐受性差及阿片类药物过度使用仍是长期临床实践中的挑战。另外，麻醉镇静、肌松、围术期管理和重症
医学等领域也存在巨大的增长潜力，公司在上述领域均具有创新药物管线布局。
（三）多管齐下的研发实力和领先的技术平台助力开发潜在重磅产品
公司致力于持续研发同类首创和同类最佳分子，造福全球患者。为此，公司战略性地采用多管齐下的方
式，针对已被识别的可成药靶点，研究和开发具有不同特性的药物产品。数十年来，研究已从小分子扩展到
其他更多的药物形式，包括PROTAC、RIPTAC、肽类、小核酸、单克隆抗体、双特异性抗体、多特异性抗体、
ADC、DAC、APC及放射性配体疗法等。得益于在药物通路和分子设计方面全面的工具箱和深刻理解，公司还
开发了多个药物集群，例如肿瘤免疫治疗药物、ADC、ER和CDK靶向药物和RAS靶向药物，以解决大量未满足
的医疗需求。
在领先技术平台的支持下，多管齐下的策略使公司能够实现创新突破，并大幅缩短发现和验证潜在同类
首创或同类最佳化合物的时间。在小分子药物研究领域，公司在RAS信号通路抑制剂领域已完成前瞻性战略
布局，重点覆盖KRASG12D、KRASG12C、pan-KRAS、pan-RAS、RASG12D、RASG12C及RASG12V在内的多种RAS突
变领域，并开发了多款不同作用机制的候选药物。通过自主开发多技术路径的药物分子，公司已构建起梯次
分明、迭代有序的临床管线，致力于从源头推动RAS靶向治疗的创新突破。以具有同类首创潜力的KRASG12D
抑制剂HRS-4642为例，公司利用脂质体技术设计了脂质体剂型，以实现靶向给药、控释和缓释，同时降低全
身毒性。
领先的创新技术平台为公司持续创新提供了源源不断的动力。凭借布局全球的15个研发中心的支持，公
司建立起了一系列拥有强大且差异化功能的技术平台，涵盖创新药研发整个流程。例如，恒瑞迅捷模块化AD
C创新平台HRMAP、双特异性抗体平台HOT-Ig及HART-IgG，是公司结合了尖端技术的自研平台，具有产生差异
化新分子的能力。其中HRMAP平台包含具备不同作用机制的有效载荷、最佳连接子/偶联方式，以及全面的抗
体发现和抗体工程能力，使公司能够在短时间内创造出具有所需体外和体内特性的抗体偶联药物；HOT-Ig双
特异性抗体平台利用来自人类的遮蔽蛋白(obscurin)和肌联蛋白(titin)的免疫球蛋白样结构域对取代CH1/C
L结构域（抗体重链恒定区1/轻链恒定区配对结构域），避免重链和轻链错配，可以创造出各种各样的双特
异性抗体，具有多种构型、极高的稳定性且对多样序列的高度兼容性；HART-IgG是公司新开发的多功能平台
，可有效制备双/多特异性抗体，通过该平台所开发的双/多特异性抗体，展现出强大的物理化学特性及良好
的成药性。此外，该平台技术与其他工程/偶联技术相兼容，可用于开发双/多特异性抗体偶联药物，得到的
双抗双毒素抗体偶联分子呈现出很好的理化性质以及优越的药代性质。
公司的技术平台正在实现模块化演进迭代，利用平台间的协同，快速迭代在研药物并研发出更安全、更
有效、更便捷的新疗法。以ADC为例，公司于2010年开始研究ADC及其他生物偶联药物。截至目前，公司将超
过10种差异化ADC分子推进至临床阶段，其中瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)有11个适应症获得国家药监局的突
破性疗法认定。公司不断推进技术进步，大幅扩大生物偶联药物组件库及研究“AXC”药物。例如，针对抗
体部分，公司利用转化医学优势来识别新的肿瘤（或靶点）相关抗原。抗体工程能力使公司不仅能够开发单
克隆抗体，也能开发双特异性及多特异性抗体，实现不同抗原之间的协同效应。在偶联方法方面，除了传统
的半胱氨酸偶联方法外，公司还在开发多种位点特异性偶联方法，包括糖基位点特异性偶联和工程化半胱氨
酸位点特异性偶联。对于AXC有效载荷部分，公司正积极探索具有新作用机制的有效载荷，以克服常用细胞
毒素有效载荷的耐药性问题。公司有效载荷库涵盖各种药物形式，如降解剂（分子胶和PROTAC）和肽类等。
DAC与分子胶降解剂相比，以蛋白降解剂作为抗体携带的有效载荷，在临床前研究中显示出良好的疗效和安
全性，且具有克服耐药性的潜力，为抗肿瘤领域提供新作用机制的治疗手段。
通过将肽类分子偶联到目标抗体上，公司进一步探索肿瘤以外治疗领域的新分子实体。针对代谢疾病患
者对长效便捷治疗的核心需求，公司前瞻性布局了APC长效药物技术平台，该平台开发的药物不仅显著延长
了作用时间，也极大改善了患者的给药便利性。目前，公司平台优势已快速转化为扎实的研发成果，形成了
从临床前到临床阶段的梯队化产品管线。在持续巩固小分子、多肽、单抗及纳米抗体等原有技术平台优势的
基础上，公司通过整合优化放射性药物平台的关键能力，成功构建了独具特色的放射性药物偶联物（RDC）
技术平台。该平台旨在实现更优的肿瘤靶向性、更持久的瘤内滞留效应以及更高的治疗安全性，致力于开发
新一代高选择性的肿瘤诊疗一体化解决方案。此外，公司大力发展人工智能药物发现（AIDD），全面赋能药
物研发的创新与迭代。当前，AI技术已深度融入公司研发全流程，从早期的AI靶点发现、AI大分子与多肽设
计，到小分子的生成与优化，均借助AI大数据平台、高性能算力与先进算法模型实现突破。通过持续优化AI
驱动的分子工程模型，公司致力于构建自动化、智能化的数据收集、解析与计算体系，为药物研发各环节提
供系统化支持，加速创新药物的开发进程。
（四）端到端的临床开发能力与以患者为中心的策略相契合，高效地将优质药物推向全球市场
公司建立了强大的端到端临床开发能力，以确保药物开发过程的卓越效率和质量。公司坚持以患者为中
心的临床策略，包括快速概念验证、患者分层、适应性试验设计和联合疗法的模块化演进，从而将差异化的
优质疗法高效地推向全球市场。截至报告期末，公司自有的临床开发团队覆盖5000余名临床研究者，并且正
针对100多款在研创新药开展400余项临床试验。尤其是，公司已在包括美国、欧洲、澳大利亚、日本等在内
的地区启动了多中心临床试验，以研究已展现出全球潜力的产品，如SHR-1139及HRS-2173等。此外，公司在
中国对具有全球潜力的在研产品开展临床试验时，严格遵守全球标准，使公司能够在全球同时提交IND申请
，并加速推进潜在同类首创或同类最佳在研产品的全球多中心临床试验。
以患者为中心的临床开发策略和端到端的临床开发能力保障公司能够在临床开发方面实现卓越的运营效
率。例如，公司的GLP-1/GIP双激动剂瑞普泊肽（HRS9531)从开始临床试验到取得国家药监局首个适应症受
理NDA仅花费3.7年。从2018年至报告期末，公司在中国、美国、欧洲和其他海外市场获得了约80项监管促进
路径认定，涵盖优先评审、突破性疗法、快速通道及孤儿药认定，其中9项来自美国和欧洲。此外，2025年
公司招募了22000余名参与者参加临床研究，自有的临床开发实力使公司能够高效推进产品的监管评审进度
。
除了卓越的执行效率，在“患者至上”的指导方针下，公司的药物警戒专业人员持续监控药物安全数据
，以确保患者的安全和临床开发的完整性。此外，公司拥有一支由经验丰富的临床质量专业人员组成的团队
，为整个临床试验过程提供强有力的质量保证。
（五）符合全球标准及行业领先的自有生产体系，确保卓越品质、稳定供应及成本效益
公司致力于打造高品质的生产体系。凭借50余年的生产经验，公司建立了符合全球标准的CMC管理体系
。公司的质量管理体系根据适用的GMP标准设计，出口产品均符合或高于欧盟GMP、美国cGMP和ICH质量指南
等全球质量标准。
除少量许可引进产品外，公司的药品完全自主生产，使公司能够有效控制产品质量和成本，并能够确保
产品供应稳定。公司在中国9个城市拥有规模庞大且功能互补的12个生产基地，生产能力（包括占地面积、
设计年产能和所生产的药品种类数量）在中国制药企业中处于行业领先地位，可以实现规模经济并优化生产
成本。除规模优势外，公司可以生产各种药物形式的小分子及生物制剂－从原料药（如API）到药品产品，
剂型包括注射剂、口服片剂及胶囊、口服溶液、膜剂及软膏剂。
（六）行业领先的商业化能力，推动可持续发展
公司构建了全方位、多层次的渠道网络与专业化的营销体系，为创新产品的市场渗透与可持续增长提供
了坚实保障。
公司拥有规模领先、组织完备的专业销售团队。为持续强化战略与组织适配，公司于2025年成立生物制
药事业部（BBU），通过组织升级持续提升领先的商业化能力。公司形成了商业卓越、市场营销、医学事务
、中央及省级销售管理以及中央及省级市场准入等互补职能体系，赋能专业销售队伍。
公司建立了广泛而深入的全渠道覆盖网络。公司的销售网络已覆盖中国30多个省级行政区的超过25000
家医院及超过200000家线下零售药店。在深耕核心市场的同时，公司积极把握广阔市场机遇，战略性地向非
一线城市及基层渗透。为此，公司对广阔市场进行战略调整，整合资源让更多基层患者获益。此外，公司专
业的处方药销售团队已覆盖所有主流线上药店平台，并成立了DTP专业团队，致力于拓展DTP药房渠道，以满
足患者多元化的医疗需求。公司也积极利用社区医疗服务中心等多种渠道，以更好地服务于肿瘤患者和慢性
病患者，改善其长期治疗效果。
公司通过专业化学术推广与品牌建设，持续巩固产品市场地位。公司专注于打造品牌优势，前瞻性部署
业务战略。2026年，公司系统优化业务规划体系，构建相关胜任力模型，以支撑专业化转型升级，并围绕业
务需求持续提升团队的学术推广能力，支持客户观念升级和临床实践。凭借逾五十年的行业积淀和品牌声誉
，公司与众多知名医生及医疗专业人士建立了长期、稳固的学术合作关系。公司积极支持研究者发起的研究
，持续开展产品上市后的真实世界研究，旨在惠及更多患者并积累临床证据。截至报告期末，公司正在开展
中的上市后研究项目约2300项，覆盖研究中心7000余家。相关研究成果（包括研究者发起的临床研究）在《
柳叶刀》《美国医学会杂志》《自然?医学》和《临床肿瘤学杂志》等顶级学术期刊上发表，报告期内共有3
4篇指南及专家共识引用并推荐了公司产品证据，显著提升了公司创新产品在医疗界的认知与接受度。同时
，公司定期组织并参与国内外重要学术会议，公司已连续16年在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发布主要
研究成果，并在欧洲肺癌大会、世界肺癌大会等多个国际权威平台上展示产品临床数据，持续强化品牌的专
业学术形象。
（七）加速全球市场拓展，释放产品矩阵和技术平台潜力
公司致力于扩大全球化业务布局，以充分释放并发挥产品矩阵和技术平台的潜力。截至报告期末，公司
已在美国、欧洲、澳大利亚、日本等国家启动多项创新药海外临床试验，涵盖临床Ⅰ期到Ⅲ期阶段；产品在
50多个国家实现商业化，积极将产品推向全球市场。
此外，公司积极探索与全球医药领域顶尖企业建立可以实现价值增益的合作伙伴关系，以最大化药品的
商业价值。近年来，公司创新药产品日益受到潜在全球合作伙伴关注，多款具有同类最佳或同类首创潜力的
药品收到了多方竞标。自2023年起公司已完成13笔海外业务拓展交易，包括对外许可、NewCo和战略联盟等
不同模式，潜在总交易价值约420亿美元，交易对方包括BMS、GSK、MSD等知名跨国制药企业，极大地提升了
公司的全球影响力和业界认可度。
（八）由富有远见的领导者带领的具有国际竞争力的行业资深团队
公司核心优势在于拥有一支由富有远见的领导者带领、具备国际竞争力的行业资深团队。管理团队兼具
全球化视野与本土经验，持续打造融合人才、组织与文化的恒瑞生态系统，为研发、临床、生产及商业化全
链条创新提供体系化支撑。
通过多元化的全球引智渠道，公司持续吸引并汇聚来自不同背景的高素质专业人才。截至报告期末，公
司拥有一支由5600余名不同医疗领域专业人员组成的研发团队，其中近60%的成员拥有硕士及以上学位，众
多核心科研人员曾任职于辉瑞、诺华、默克、礼来等国际领先药企，或曾在哈佛大学医学院、耶鲁大学医学
院、海德堡大学等全球知名科研机构从事研究工作。同时，公司研发团队中超过30%的中层及以上管理人员
具备海外教育或工作背景，国际化管理与协作能力持续增强。这支深度融合全球智慧与本土实践的人才队伍
，已成为驱动公司持续创新和国际化拓展的核心动力。
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