经营分析☆ ◇600276 恒瑞医药 更新日期：2024-04-17◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
片剂、针剂、胶囊、粉针等制剂的开发、制造和销售。
【2.主营构成分析】
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 212.13亿 99.71 177.53亿 99.80 83.69
其他(补充)(行业) 6224.53万 0.29 3533.13万 0.20 56.76
───────────────────────────────────────────────
抗肿瘤(产品) 113.13亿 53.17 102.02亿 57.35 90.18
其他(产品) 38.36亿 18.03 29.76亿 16.73 77.59
麻醉(产品) 33.36亿 15.68 27.87亿 15.67 83.54
造影剂(产品) 27.29亿 12.83 17.88亿 10.05 65.52
其他(补充)(产品) 6224.53万 0.29 3533.13万 0.20 56.76
───────────────────────────────────────────────
国内(地区) 204.34亿 96.04 174.29亿 97.98 85.29
国外(地区) 7.79亿 3.66 3.25亿 1.82 41.65
其他(补充)(地区) 6224.53万 0.29 3533.13万 0.20 56.76
───────────────────────────────────────────────
自营销售(销售模式) 206.79亿 97.20 174.76亿 98.24 84.51
代理销售(销售模式) 5.34亿 2.51 2.77亿 1.56 51.81
其他(补充)(销售模式) 6224.53万 0.29 3533.13万 0.20 56.76
───────────────────────────────────────────────
截止日期:2021-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 257.80亿 99.52 220.72亿 99.58 85.61
其他(补充)(行业) 1.25亿 0.48 9205.56万 0.42 73.51
───────────────────────────────────────────────
抗肿瘤(产品) 130.72亿 50.46 118.53亿 53.48 90.68
麻醉(产品) 49.16亿 18.98 43.79亿 19.76 89.08
其他(产品) 45.23亿 17.46 34.77亿 15.69 76.89
造影剂(产品) 32.70亿 12.62 23.62亿 10.66 72.24
其他(补充)(产品) 1.25亿 0.48 9205.56万 0.42 73.51
───────────────────────────────────────────────
国内(地区) 251.64亿 97.14 217.28亿 98.03 86.35
国外(地区) 6.17亿 2.38 3.44亿 1.55 55.72
其他(补充)(地区) 1.25亿 0.48 9205.56万 0.42 73.51
───────────────────────────────────────────────
自营销售(销售模式) 254.02亿 98.06 218.29亿 98.49 85.94
代理销售(销售模式) 3.78亿 1.46 2.42亿 1.09 64.07
其他(补充)(销售模式) 1.25亿 0.48 9205.56万 0.42 73.51
───────────────────────────────────────────────
截止日期:2020-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 276.13亿 99.56 242.65亿 99.50 87.88
其他(补充)(行业) 1.22亿 0.44 1.21亿 0.50 99.15
───────────────────────────────────────────────
抗肿瘤(产品) 152.68亿 55.05 142.53亿 58.45 93.35
麻醉(产品) 45.91亿 16.55 41.48亿 17.01 90.34
其他(产品) 41.23亿 14.87 32.36亿 13.27 78.49
造影剂(产品) 36.30亿 13.09 26.29亿 10.78 72.41
其他(补充)(产品) 1.22亿 0.44 1.21亿 0.50 99.15
───────────────────────────────────────────────
国内(地区) 268.55亿 96.83 237.64亿 97.45 88.49
国外(地区) 7.58亿 2.73 5.01亿 2.05 66.05
其他(补充)(地区) 1.22亿 0.44 1.21亿 0.50 99.15
───────────────────────────────────────────────
截止日期:2019-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 232.47亿 99.82 203.36亿 99.81 87.48
其他(补充)(行业) 4177.95万 0.18 3950.99万 0.19 94.57
───────────────────────────────────────────────
抗肿瘤(产品) 105.76亿 45.41 99.37亿 48.77 93.96
麻醉(产品) 55.07亿 23.64 49.68亿 24.38 90.21
其他(产品) 39.35亿 16.90 30.75亿 15.09 78.15
造影剂(产品) 32.30亿 13.87 23.56亿 11.56 72.94
其他(补充)(产品) 4177.95万 0.18 3950.99万 0.19 94.57
───────────────────────────────────────────────
国内(地区) 226.15亿 97.11 198.94亿 97.63 87.97
国外(地区) 6.32亿 2.71 4.43亿 2.17 70.05
其他(补充)(地区) 4177.95万 0.18 3950.99万 0.19 94.57
───────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2023-06-30
前5大客户共销售9.91亿元，占营业收入的8.87%
┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼──────────┼──────────┤
│第一名 │ 22178.66│ 1.99│
│第二名 │ 20779.88│ 1.86│
│第三名 │ 19465.53│ 1.74│
│第四名 │ 18683.74│ 1.67│
│第五名 │ 17981.65│ 1.61│
│合计 │ 99089.46│ 8.87│
└───────────────────────┴──────────┴──────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2022-12-31
前5大供应商共采购8.43亿元，占总采购额的25.78%
┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼──────────┼──────────┤
│合计 │ 84252.74│ 25.78│
└───────────────────────┴──────────┴──────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2023-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
（一）行业发展情况
1.行业基本情况
根据国家统计局发布的《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所属行业为医药制造业（C27）
。医药行业是我国国民经济的重要组成部分，也是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性新兴产业，
医药行业具有弱周期性、高投入、高风险、高技术壁垒、严监管等特点。
随着我国经济持续增长，人民生活水平不断提高，人口老龄化问题日益突出，医疗保健需求不断增长，
加上医疗卫生体制改革不断深化，医药行业近年来取得了快速发展。与此同时，国内医药产业发展环境和竞
争形势依然错综复杂，医药研发、医疗保障等政策持续动态调整，药品集中采购步入常态化、制度化，生物
医药行业同质化竞争严重，研发、人力、生产等各项成本不断上涨，整个医药行业发展也面临着巨大的挑战
。
2.行业政策情况
2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年，也是实施“十四五”规划承前启后的关键一年。20
23年上半年，十四届全国人大一次会议批准了《关于2022年国民经济和社会发展计划执行情况与2023年国民
经济和社会发展计划草案的报告》。《报告》提出，2023年要扎实推进健康中国建设，深化医药卫生体制改
革，深入实施创新驱动发展战略，重点突出企业科技创新主体地位，利用市场优势培育自主创新能力。国家
再次从宏观战略高度强化了科技创新的引领作用，将有力推动国内医药企业加快创新驱动发展的步伐，促进
科技成果的落地转化。为适应高质量发展新阶段面临的新要求，国家卫健委等6部门联合印发《深化医药卫
生体制改革2023年下半年重点工作任务》，明确了促进优质医疗资源扩容和区域均衡布局、促进多层次医疗
保障有序衔接、推进医药领域改革和创新发展等六项重点任务，重点强调要推进医药领域改革和创新发展，
支持药品研发创新，常态化开展药品和医用耗材集中带量采购，加强药品供应保障和质量监管，确保“供好
药”“用好药”。《任务》的出台明确了2023年下半年深化医改的重点任务和工作安排，将进一步促进医保
、医疗、医药协同发展和治理，推进我国医药卫生事业高质量发展。
药品研发方面，国家出台一系列制度文件鼓励和引导创新。国家药监局药品审评中心发布《单臂临床试
验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则》，旨在阐明当前对单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上
市申请的适用性的科学认识，指导企业在完成早期研究后，更好地评估是否适合开展单臂临床试验作为关键
临床研究，从而为满足相关条件的抗肿瘤药物的加速上市提供通道，以加快解决相关患者未满足的临床需求
。国家药监局药品审评中心发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》，针对儿童专
用创新药、用于治疗罕见病的创新药以及纳入突破性治疗药物程序的创新药，审评时限同优先审评品种时限
为130天，将极大缩短此类药物审评时间，加快药品上市速度，对鼓励医药企业加速落地创新成果具有重要
意义。国家卫健委发布《第四批鼓励研发申报儿童药品建议清单》，鼓励国内企业加快研发儿童药品，丰富
儿童适用药品的品种、剂型和规格，以满足儿科临床用药需求。国家药监局发布《关于改革完善放射性药品
审评审批管理体系的意见》，鼓励以临床价值为导向进行放射性药品研发，对临床急需的放射性药品上市许
可申请给予优先审评审批，将临床急需的境外已上市、境内未上市放射性药品纳入鼓励仿制药品目录，引导
企业积极研发申报。公司目前已布局多个儿童用药、罕见病用药及放射性诊疗药物，未来将积极响应政策要
求，在研发过程中积极与监管机构就药物研发计划进行沟通交流，以提高临床研发效率，加快产品上市进度
。
药品质量方面，为进一步规范和加强药品标准的管理工作，制定最严谨的药品标准，保障药品安全、有
效和质量可控，促进药品高质量发展，国家药监局发布《药品标准管理办法》，将于2024年1月1日起施行，
这是我国第一部关于药品标准管理的专门法规文件，明确了“国家药品标准”“药品注册标准”和“省级中
药标准”三类标准，对于加强药品全生命周期管理、全面加强药品监管能力建设、促进医药产业高质量发展
具有重大意义。公司一直以来高度重视药品质量安全，坚定执行“诚信为本，质量第一”的质量方针，持续
建设全方位、全生命周期的品质管理体系，严格控制产品质量，保障患者用药安全。
医疗保障方面，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》2023年3月1日起正式
执行，本次目录调整共计147个药品参加现场谈判/竞价，最终121个谈判/竞价成功，总体成功率为82.3%，
其中108个目录外新增药品的价格降幅达60.1%，与2021年基本持平，共有24种国产重大创新药品被纳入谈判
，20种药品谈判成功，体现了医保目录调整工作对国产重大创新药的支持。国家医保局发布《2023年国家基
本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件，标志着自国家医保局成立以来的第
六轮国家医保药品目录调整工作正式启动，此次调整将在保持品种总体稳定、准入条件和工作流程基本不变
的前提下，在评审方式、具体规则方面持续优化改进，进一步提升目录调整工作的科学化、规范化、精细化
水平。在申报条件方面，针对纳入“鼓励仿制药品目录”“鼓励研发申报儿童药品清单”的药品以及罕见病
治疗药品，不再设置获批时间的限制条件，鼓励更多企业参与相关领域药物研发；调整程序方面，进一步完
善评审指标，综合考虑临床需求、患者获益等因素，更加精准评估药品的价值，以更好实现“价值购买”的
目标，鼓励医药企业创新发展。国家医保局发布《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》，通过完
善续约规则，稳定企业预期，进一步调动企业申请进入目录、为目录内品种追加适应症的积极性，维持和提
升患者的用药保障水平，医保谈判制度的科学化、规范化、精细化水平又迈上了一个新台阶。
行业监管方面，国家卫健委等14部门联合印发《2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要
点》，要求各部门高度重视纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风专项治理工作，健全完善行风治理体系
，重点整治医药领域突出腐败问题。国务院办公厅发布《关于加强医疗保障基金使用常态化监管的实施意见
》，进一步加大医保基金监管执法力度，加快构建权责明晰、严密有力、安全规范、法治高效的医保基金使
用常态化监管体系，以零容忍态度严厉打击欺诈骗保、套保和挪用贪占医保基金的违法行为，坚决守住医保
基金安全底线。2023年7月，国家卫健委会同审计署、公安部等9部门联合召开会议，部署开展为期1年的全
国医药领域腐败问题集中整治工作。随后，中央纪委国家监委召开动员会，部署纪检监察机关配合开展全国
医药领域腐败问题集中整治。会议指出，集中整治医药领域腐败问题是推动健康中国战略实施、净化医药行
业生态、维护群众切身利益的必然要求，要以监督的外部推力激发履行主体责任的内生动力，深入开展医药
行业全领域、全链条、全覆盖的系统治理。公司将一如既往严守合规底线，加强组织建设，完善制度流程，
高标准、严要求、全方位打造合规文化，促进公司健康可持续发展。
（二）主要业务
公司的主要业务涉及药品的研发、生产和销售。公司始终牢记“科技为本，为人类创造健康生活”的使
命，致力于新药研发和推广，以解决未被满足的临床需求。
公司具有行业领先的制药全面集成平台，已前瞻性地广泛布局多个治疗领域，并向纵深发展。
公司在肿瘤领域有丰富的研发管线，覆盖激酶抑制剂、抗体偶联药物（ADC）、肿瘤免疫、激素受体调
控、DNA修复及表观遗传、支持治疗等广泛研究领域，针对多靶点，深耕组合序贯疗法，力求高应答、长疗
效。与此同时，公司在自身免疫疾病、代谢性疾病、心血管疾病、感染疾病、呼吸系统疾病、血液疾病、疼
痛管理、神经系统疾病、眼科、核药等领域也进行了广泛布局，打造长期发展的多元化战略支柱。
（四）经营模式
1.研发模式
公司坚持差异化研发策略，以临床需求为导向，历经多年新药研发实践，已经建立了完善的研发管理体
系，涵盖从靶点研究、临床前研究、转化医学研究、临床试验到新药注册上市的药物开发全过程。公司各研
发部门通力高效协作，有序推进研发工作，共同保障项目实现预期目标。
公司药物立项深耕未满足临床需求，通过对疾病发病机理与靶点作用机制的深入研究，积极探索国际前
沿的、具有First-in-class/Best-in-class潜质的药物靶点。同时，公司不断加大人力物力投入，加强各类
情报收集分析工作，拓展新靶点的发现渠道，并不断提高靶点选择标准。
确立靶点后，公司会通过对化合物的测试和筛选，发现苗头化合物、先导化合物，直至选出临床前候选
化合物（PCC）。之后会对候选化合物进行一系列的临床前研究，包括药效学研究、药代动力学研究、药理
毒理研究，以及CMC（化学、生产和控制）研究等。当候选药物经过充分的临床前综合评价，在动物或体外
试验中证明了安全性和有效性后，公司将按照药监部门的要求完成IND的申请和提交。
新药临床试验一般分为临床Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期。Ⅰ期临床主要进行药物安全性试验，研究新药的耐受性
并提出初步的、安全有效的给药方案；Ⅱ期临床是药物的药效和安全性探索研究，主要目的是初步评价药物
对目标适应症患者的疗效和安全性，也包括为Ⅲ期临床研究设计和给药剂量方案的确定提供依据；Ⅲ期临床
是治疗作用确证阶段，目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系
，最终为药物注册申请的审查提供充分依据。临床试验工作主要由具备药物临床试验机构资格的医疗机构承
担，公司作为试验主办人，主要负责提供清晰的治疗目的及需求、研究方案设计、营运管理、试验药物和资
金保障等工作，并对临床试验进行整体监督和把控，以确保临床试验的规范性和数据质量。同时，在生物样
本检测分析、基因检测、数据管理和随机化等环节，公司也委托少量CRO公司提供部分必要的研发服务。临
床试验结束后，公司根据试验情况决定是否提交新药上市申请。新药上市后，公司需要对药物的疗效和不良
反应进行持续监测，并通过大量的上市后研究，进一步验证药物的临床优势和安全性，为临床合理用药提供
支撑。
2.采购模式
公司通过设立科学合理的组织构架、建立规范的采购流程、构建先进的管理制度及体系，确保规范采购
管理，降低采购成本，提高采购质量和效率。同时，通过不断开拓创新，持续优化采购体系，确保采购工作
符合公司战略目标。
公司设有专门的采购中心，全面统一负责研发、生产、经营所需物资或服务等对外采购及管理工作。采
购中心下设集团采购部、属地采购部，各部协同合力，充分发挥集团管理优势，为提高采购效率、降低采购
成本、保障供应安全提供有力保障。公司建立了寻源、谈判、执行、监督等多维度管理的采购模式和采购流
程，专门打造了阳光采购平台，公开发布招标信息，广泛寻源，推进阳光采购，各部门依据研发、生产、经
营计划，通过采购管理系统提交采购需求，经相关领导审批通过后汇集至采购中心，集团采购部根据采购管
理制度进行招标、询比价等核价、定价审批流程后，分配至属地采购部实施采购。相应的采购环节都需经过
规定的流程审批后方能实施，避免出现盲目采购，同时有效控制成本。
为加强供应商管理，公司成立独立的供应商管理部并制定《供应商管理制度》，建立科学的供应商开发
、准入、绩效考核、淘汰的全生命周期管理体系，采用先进的信息化管理系统，规范、监督、管理供应商和
采购行为，并不断加强与供应商的业务交流与互动，以确保物资、服务或工程等质量满足研发、生产、经营
需求。公司持续开发并引入新的价格合理、质量优良、供应安全的优质供应商，并定期开展现有供应商绩效
评价工作，淘汰存在供应安全、质量缺陷、环境评估不合格或有诚信问题的劣质供应商，保证供应商持续稳
定地提供满意的产品和服务，实现合作共赢。
3.生产模式
为进一步提高生产系统竞争力，公司不断提升生产运营效率，加强智能化建设，持续完善并严格执行生
产管理制度及流程。
供应链管理部门持续完善研、销、产、采多方沟通协调机制，提升供应链上下游协同效率，加强供应保
障能力。建立科学的计划管理体系，以研发和市场预期为导向，评估产线产能并合理规划。根据需求变化，
结合产线能力、物料及产品库存情况实时调整供应方案，提高响应速度，确保供应的及时性和高效性。
公司持续推进制剂生产自动化技改升级和数字化、智能化建设，打造恒瑞创新药物制剂智能工厂。报告
期内，扩大实施MES、LIMS、QMS、设备管理、高级计划与排程（APS）等系统，提高生产效率和质量管理水
平。通过工业环网和SCADA系统对生产过程中各工序相关人、机、料、法、环数据的采集，完善智能化追溯
管理，实现车间设备联网、生产过程实时调度、物料配送自动化、产品信息可追溯，初步建立了生产智能化
管理体系，进一步助力企业降本增效。
质量管理部门全程参与产品实现、放行与上市后管理过程。在原辅包等物料管理中，通过建立完善的入
厂检验监控等制度，按照质量标准对物料进行检测，符合要求后放行。在生产过程中，建立中间体质量标准
和中控监测，通过监控和检测，确保产品生产过程符合GMP规范、产品符合相关质量标准。公司建立了完善
的成品放行控制和成品检测标准操作规程等制度，严格按照制度、标准进行产品的检测、审核、批准与放行
。同时，公司还建立了完善的药物警戒制度及投诉、召回等管理制度，实现产品上市后的有效质量管理。
4.销售模式
公司秉持“以市场为导向，以患者为中心”的理念，不断提升销售体系运营效率，促进资源整合，顺应
新形势、新变化，促进全面合规，推动公司健康、持续发展。
公司已经构建了遍及全国的销售网络，形成了涵盖销售管理中心、战略发展（事业）部、销售事业部、
中央医学事务部及中央市场部等专业、规范、有序、完善的营销管理团队，并逐步健全合规体系。销售管理
中心负责整合资源，集中力量服务销售，促进销售提质增效和健康合规发展。战略发展（事业）部和各销售
事业部主要负责销售策略的执行等工作，以达成市场覆盖目标。
中央医学事务部和中央市场部主要负责创新产品的真实世界研究及医生、患者教育，保障患者长期获益
。
运营机制方面，为有效提升运营效率，统筹资源配置，公司建立了横向协调运营机制。协调人负责统筹
各地各产品线、部门及具体医院的管理，合力推进核心项目的落地执行，推进公司在各省的品牌建设及市场
准入工作的高效展开。通过加强属地管理，保障各项工作扎实落地、有序进行，以提升公司品牌形象，提高
工作效能，实现效益最大化。
销售渠道的选择方面，公司高度重视商业合作伙伴的资质、业内口碑及与目标医院和终端客户的匹配度
，选取各区域优质龙头配送企业，并坚持根据商业公司资信情况动态调整合作名单。
同时，为确保渠道管理规范、供应通畅、资金往来安全可控，公司不断加强对发货、库存等环节的管理
，通过各种举措，加快推进自主研发新药的市场覆盖范围，以期推动国内优质创新药物惠及更多中国患者。
此外，公司还在不断开拓全球市场并重点关注新兴市场，与当地有实力的医药公司合作，通过集中招标等方
式提供高质量且有价格竞争力的药品。
（五）市场地位
恒瑞医药是一家专注研发、生产及推广高品质药物的创新型国际化制药企业，聚焦抗肿瘤、手术用药、
自身免疫疾病、代谢性疾病、心血管疾病等领域进行新药研发，是国内最具创新能力的制药龙头企业之一。
报告期内，公司作为国内医药创新和高质量发展的代表企业，在美国制药经理人杂志（PharmExec）公布的
全球制药企业TOP50榜单中，已连续5年上榜；在全球医药智库信息平台InformaPharmaIntelligence评选的
“全球医药企业研发管线规模TOP25”榜单中，恒瑞医药位列第13位，创中国药企在该榜单的排名新高；在
“2022年度中国医药工业百强系列榜单”评选中，恒瑞医药再次凭借扎实的研发创新实力和稳健的市场运营
能力，位列“2022年度中国化药企业TOP100排行榜”榜首，这是公司连续5年蝉联该榜单榜首。近年来，在
科技创新、国际化发展战略驱动之下，公司创新研发结出硕果，屡次让中国医药原研之光闪耀在国际舞台，
高质量发展不断赢得关注和认可。
公司深入实施“科技创新”发展战略，目前已有13款自研创新药、2款合作引进创新药在国内获批上市
，创新成果稳居行业领先地位。创新药研发已基本形成了上市一批、临床一批、开发一批的良性循环，构筑
起强大的自主研发能力。
二、报告期内核心竞争力分析
（一）研发优势
1.前瞻性与差异化的创新研发策略
近年来，公司在发挥既有研发优势的同时，还根据市场前景、竞争环境等不同情况长远规划差异化创新
研发策略，高效利用研发资源，推动高质量创新，构建新发展格局。在整体研发策略和顶层设计方面，严格
把控立项标准，实现从数量导向到质量导向的转变，为公司未来的健康发展提供有力支撑。
在整体研发策略中，公司持续精进自我创新能力，不断突破和升级，以“新、快、特”为主要宗旨，拒
绝“同质化”，坚持“差异化”的竞争策略，加强源头创新，已逐步显现出从跟随创新到源头创新的趋势。
公司通过积极优化调整管线布局，坚决筛选淘汰低竞争力的me-too产品，力争使First-in-class及Best-in-
class的高质量、差异化产品成为未来研发主体。
公司以“未满足的临床需求”为导向，通过深入了解疾病特点及人群差异，持续关注患者需求变化，洞
察并挖掘未被满足的临床需求，体现临床价值。通过开展多维度的价值评估，严格把关疗效、安全性、商业
价值，在临床各个阶段层层筛选，确保高竞争力的差异化产品重点投入、快速上市，实现临床投入的商业回
报。同时，全盘思考，通盘衡量，利用公司研发管线丰富的优势，打好联合/序贯用药的管线协同组合拳，
完善产品迭代的中长期规划，实现具有恒瑞特色的差异化创新。
2.高素质与高绩效的研发团队
经过多年发展，公司已经形成了一支5000多人的规模化、专业化、能力全面的研发团队，在多个疾病研
发领域的创新能力和执行能力方面都形成了一定的竞争优势。公司先后在连云港、上海、成都、美国和欧洲
等地设立了研发中心，以满足多个疾病领域管线对新分子实体的发现和开发需求。公司立足创新药研发平台
，确立人才引领发展的战略地位，坚持人才是第一资源的发展理念，通过多渠道吸引高端人才，制定多项激
励制度保留关键人才，完善人才梯队建设，建立起良好的鼓励创新的文化和管理体系，不断激发创新活力，
为公司的长期发展提供充沛的创新动能。
公司围绕科技创新和国际化战略，践行“精准管理、降本增效”，推进组织运营进化，持续加强研发投
入和创新能力建设。研发团队积极探索优化提效措施，坚持以高效率和高质量为工作导向，以优化管理流程
为前提，优化资源配置为核心，提高研发团队整体的创新能力，提升公司研发核心竞争力，确保公司创新药
物研发继续保持行业领先水平。
公司加强了临床研发部的研发投入和能力建设，保证了临床研发策略前沿、市场准入时间缩短、执行质
量水准提升。研发团队从临床研究、运营、注册、药物警戒等多个维度主导和支持了国内外270多个临床项
目。
围绕科技创新和国际化战略，公司各团队高质量、高效率推进项目执行。既在保证质量的前提下推动了
现有治疗领域管线产品数量增加，同时使公司的研发管线迅速拓展到呼吸系统疾病、眼科、核药等其他领域
，不断提升公司综合竞争力。通过持续不断的研发投入，保证创新产品实现国际化价值，使公司产品和治疗
领域更加多样化，助力实现转型升级。
3.出色的早期研发能力
公司的药物研发基于对疾病致病机制及临床治疗现状的深刻理解，高度关注最前沿生物医药进展，结合
先进的技术手段与公司多年来在药物研发、临床实践中积累的大量经验，开发真正解决临床未满足医疗需要
的药物。公司在早期布局伊始，即从患者临床需求出发，利用优势的技术平台，针对重要靶点设计与现有疗
法和竞品形成差异化的创新分子，通过转化医学研究拓展分子的应用价值，持续为患者提供具有恒瑞特色的
优效治疗方案。
公司以科技为本，坚持务实做药，注重创新与风险的平衡。一方面提高对创新高端人才的吸引，制定细
致完备的方案，提前预估项目风险，不断地提高项目的成功率与效率，同时坚守长期主义，持续投入资源，
耐心专注研发；另一方面在谨慎的原则下对不同靶点和新兴技术领域进行全方位布局，为疾病提供更多的治
疗手段。
针对大分子生物药，公司自主建立了小鼠杂交瘤、噬菌体展示和酵母展示、单B细胞克隆等抗体筛选平
台，通过项目引领的方式，逐步积累了自主优化的筛选方案经验，可满足内部绝大多数靶点抗体筛选的需求
。同时，公司还建立了双抗、三抗等多特异性抗体生产平台，可实现更多样化的药物功能。在先导抗体药物
分子的基础上，公司建立了高通量、自动化抗体序列分析和改造平台，对抗体序列进行迭代优化。在对大量
迭代药物进行一系列体外、体内实验评价后，获得有效性、安全性和成药性都得到初步验证的临床前候选药
物分子。针对少数得到初步验证的临床前候选药物分子，公司进一步详细评估其有效性和安全性，收集药物
在动物中的药代动力学、药效动力学和毒性信息，为临床试验方案设计提供指导；开发药物临床分析方法，
支持未来临床试验的开展；开发大规模生产工艺，控制药物质量和生产成本。
4.卓越的转化医学能力
转化医学是将基础研究、药物开发与临床需求结合起来的一种思维方式。公司转化医学团队基于对药物
机制的深入理解，建立了一系列有特色的体内外实验体系，包括细胞生物学平台、分子生物学平台、免疫学
平台、体内药效平台、IHC平台、生物信息平台、生物分析平台等。团队从转化医学角度支持靶点立项、早
期发现、药物联用、适应症探索、临床生物标记物探索、伴随诊断开发以及上市后药物的耐药性机制研究。
在早期立项阶段，转化医学团队深入理解疾病生物学，对公司重点关注的疾病领域、致病通路进行系统
性分析，为公司在该领域的产品布局、开发、定位提供策略支持。在IND申报及临床开发阶段，转化医学团
队基于靶点机制和内部分子特点，依托体内外实验平台差异化药物临床开发方向，通过联用策略、适应症选
择、安全窗等突出分子优势，提高临床开发成功率。在配合临床试验开发过程中，转化医学团队利用内部平
台，逐步提高PK、ADA、RO等生物分析方法开发水平，保障了临床检测方法的质量。转化医学团队从上市及
在研药物出发开展耐药研究，对临床中发现的现象进行基础研究，理解耐药机制，前瞻性地布局产品迭代与
下一代药物研发，反馈应用到早期研发中。同时，转化医学团队与医院合作开展转化探索研究，并主持上市
后药物耐药性的临床研究，例如以吡咯替尼、达尔西利等为出发点，利用多组学分析手段，通过检测分析治
疗前后及耐药后病人的样本，结合PDX、PDO等模型，探索药物耐药机制，为下一代药物研发提供理论基础。
5.强大的临床开发能力
公司的自主临床研发团队规模庞大，近2000名临床研发专业人才凝心聚力，共同助
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