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天药股份(600488)经营分析主营业务

 

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经营分析☆ ◇600488 津药药业 更新日期:2025-03-29◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】 【5.经营情况评述】 【1.主营业务】 原料药的生产经营,包括皮质激素类原料药、心血管类原料药、镇痛类原料药。 【2.主营构成分析】 截止日期:2024-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 甾体激素类(产品) 17.32亿 53.86 6.53亿 44.67 37.69 其他(产品) 11.88亿 36.95 6.88亿 47.08 57.91 氨基酸类(产品) 2.96亿 9.20 1.21亿 8.25 40.77 ───────────────────────────────────────────────── 华南地区(地区) 9.59亿 29.83 5.49亿 37.58 57.26 出口(地区) 9.55亿 29.69 1.90亿 13.01 19.92 华东地区(地区) 8.31亿 25.86 3.91亿 26.79 47.08 华北地区(地区) 4.44亿 13.82 3.30亿 22.61 74.34 其他业务(地区) 2576.20万 0.80 7.64万 0.01 0.30 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2024-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 甾体激素类(产品) 10.61亿 58.94 3.77亿 45.37 35.56 其他(产品) 5.83亿 32.36 3.85亿 46.26 66.04 氨基酸类(产品) 1.57亿 8.70 6971.71万 8.38 44.49 ───────────────────────────────────────────────── 内销(地区) 12.29亿 68.23 8.22亿 98.73 66.85 出口(地区) 5.58亿 31.00 921.71万 1.11 1.65 其他业务(地区) 1377.83万 0.77 134.16万 0.16 9.74 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2023-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 甾体激素类(产品) 20.83亿 55.08 6.84亿 38.95 32.83 其他(产品) 13.33亿 35.24 8.98亿 51.16 67.41 氨基酸类(产品) 3.66亿 9.69 1.74亿 9.89 47.41 ───────────────────────────────────────────────── 华南地区(地区) 12.14亿 32.10 7.28亿 41.44 59.92 华东地区(地区) 10.09亿 26.68 6.06亿 34.52 60.07 出口(地区) 9.61亿 25.41 2533.89万 1.44 2.64 华北地区(地区) 5.70亿 15.08 3.89亿 22.17 68.26 其他业务(地区) 2748.00万 0.73 740.32万 0.42 26.94 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2023-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 甾体激素类(产品) 10.86亿 53.69 3.67亿 35.81 33.81 其他(产品) 7.19亿 35.56 5.50亿 53.61 76.41 氨基酸类(产品) 1.98亿 9.78 1.08亿 10.57 54.79 其他(补充)(产品) 1953.04万 0.97 221.47万 --- 11.34 ───────────────────────────────────────────────── 内销(地区) 14.88亿 73.54 --- --- --- 出口(地区) 5.16亿 25.50 --- --- --- 其他(补充)(地区) 1953.04万 0.97 --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 【3.前5名客户营业收入表】 截止日期:2024-12-31 前5大客户共销售3.02亿元,占营业收入的9.40% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │合计 │ 30217.19│ 9.40│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【4.前5名供应商采购表】 截止日期:2024-12-31 前5大供应商共采购3.32亿元,占总采购额的26.39% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │合计 │ 33178.24│ 26.39│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【5.经营情况评述】 截止日期:2024-12-31 ●发展回顾: 一、经营情况讨论与分析 2024年是充满机遇与挑战的一年,国内外经济形势复杂多变,地缘政治和热点冲突持续影响,市场竞争 日益激烈。面对严峻复杂的国内外市场环境、三医协同、集采、价格治理、医药反腐等深入推进,公司遵循 “组织深度优化、稳销量、保收入、增利润、提升经营质量”的经营思路,脚踏实地,狠抓落实,发挥公司 原料药制剂一体化优势,持续推动销售、研发、生产、管理等多维度提升,在复杂的内外部环境中实现了诸 多突破,公司经营发展呈现良好态势,经营质量稳步提升。2024年公司实现营业收入32.15亿元,归属于上 市公司股东的净利润1.33亿元,出口创汇1.45亿美元。 (一)加快营销模式创新,市场开拓再创新局面 面对严峻复杂的市场环境,公司紧抓行业发展契机,以客户需求为导向,积极转变营销思路,加快营销 模式创新,不断优化营销管理体系和营销渠道,积极挖存拓新,寻找新的利润增长点,加快国际注册和市场 开拓,专业化销售能力和营销运营效率不断提升。 原料药内销方面,面对市场无序价格竞争,加强与头部企业合作,抢占优质客户资源;深度开发存量客 户,挖掘潜力客户;迅速应对市场价格冲击,以增量补价差;抢抓市场机遇和客户订单,实现销售额大幅增 长;积极迎接客户质量审计,增强市场信任度,助力长期合作。 原料药外销方面,全年秉持研判市场环境,拓新品、拓市场,实时调整销售价格和销售策略,克服激素 原料药市场价格无序竞争常态化,产品价格持续下行及国际政治经济形势日益纷繁复杂等不利因素,确保主 要产品市场占有率,维护行业领先地位。一是抓重点,强交流,进一步巩固欧美规范市场优势。通过加强与 大代理合作、积极拜访重点客户、实行更为灵活的价格策略等方式维护了市场份额,实现部分重点品种销量 稳中有升。二是深耕新兴市场成效显著。积极开发、布局和推广新品项目。三是调整价格策略,氨基酸业务 遵循保核心大客户基本盘销量原则,在亚洲、东欧市场获得较大突破。 制剂内销方面,多渠道协同发力推进销售业绩达成。一是优化整合营销板块组织架构。设立营销管理中 心,实现统筹管理和资源优化配置;加强产品线赋能支持,深化销售终端推广能力;整合学术资源,提升学 术能力。二是抓住市场契机,有效利用国内各主供企业产能缺口获得报量外市场机会,拓展商业配送,津药 和平氨茶碱注射液、氟尿嘧啶注射液、重酒石酸间羟胺注射液、重酒石酸去甲肾上腺素注射液四个产品中标 2024年第十批集采,制剂重点品种中丁酸氢化可的松乳膏、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠、重酒石酸去甲肾上腺 素注射液、甲泼尼龙片实现销售收入过亿。三是CRM系统成功上线,该系统将管理标准通过系统进行自动监 管,提升了企业运营销售管理的综合能力。 制剂外销方面,把握美国市场机会,甲泼尼龙片充分利用原料药制剂一体化和产销联动协调组织的优势 ,连续多年在美国市占率排名前列。原料药制剂一体化效果和产销联动的协调组织优势在甲泼尼龙片的美国 市场开发上完美呈现。 (二)加快研产销协同,科技创新斩获新成果 坚持原料药制剂一体化战略,聚焦六大优势领域,聚焦重点品种,继续加大科研投入力度,精准研发。 2024年研发投入2.48亿元,占营业收入的7.7%。加强有竞争力的研发创新平台建设,提升自主创新能力;推 进IPD体系变革,建立研产销“铁三角”协同机制,打造产品全生命周期管理体系,以产品研发助力市场开 拓;评估盘活老旧批文,推动闲置优良批文复产上市;推进产学研深度融合,加速科技成果转化。 研发成果显著,26个产品获得国内注册批准,盐酸甲氧氯普胺注射液为国内首家过评。地塞米松磷酸钠 原料药获得巴西注册批准;二丙酸倍他米松原料药获得欧盟CEP证书;地夫可特原料药获得美国DMF注册批准 。申请专利18项,授权专利18项。 (三)严把药品质量控制,质量管理能力持续提升 紧紧围绕发展战略和质量体系管理目标,聚焦客诉、内审、变更管理和研发质量管理,不断扩大质量监 管的深度和广度,客户满意度显著提升。首次开展质量飞检及不定时常检,提升质量管理、风险控制能力; 建立重大变更提级审批流程,协同管控质量风险;践行IPD理念,制定《持有人对研发方质量管理》制度。 2024年公司接受持有人、经销商及客户审计135次,国内外官方检查41次,全部顺利通过。其中,公司 顺利通过巴西药监局、中国GMP现场检查;津药和平顺利通过美国FDA现场检查。2024年荣获全国、市级质量 管理活动奖项8项。 (四)加强精益管理,降本增效成效显著 公司围绕工艺改进、能源节约、人效提升、精益管理、维修节降、降低物料损耗、CMO业务等方面,全 方位推动降本增效项目落地,全年完成降本增效6000余万元。加强供应链管理,建立了特色间接采购招标模 式,大幅提升了采购效率和物料管理效率,降低了供应链成本。 (五)加强组织治理,有效提升治理水平 公司高度重视内部管理提升,持续推进内部管理走向规范化、制度化,不断提升公司运营效率和管理效 能。 1.加强安全环保管理,坚守红线夯实根基。强化工艺安全管理,提升本质安全水平;全面梳理生产运行 风险,构建工程措施、管理措施、规范操作控制风险三道“防火墙”,提升作业风险防控能力;加强隐患排 查治理,完成隐患整改闭环。2024年公司顺利通过环境和职业健康安全管理体系再认证。 2.构建合规管理体系,全面提升合规经营能力。全面部署合规管理工作,筑牢合规底线。搭建营销合规 、反垄断合规管理体系,提升公司有效识别和主动管理、防范、处置合规风险的能力;积极开展合规系列培 训,加大合规检查力度,全面提升公司合规经营管理水平。 3.加强人才管理,打造高效人才团队。持续做实三支柱模式,通过完善制度和流程提高业务标准化程度 。同时,推进岗职体系建设,以营销板块为试点完成岗职体系的落地应用。 4.持续完善管理体系,提高运营效率。新建、修订制度共61项并宣贯落实;完成管理体系、研产销体系 业务流程梳理优化约230条。 5.夯实财务管理,赋能业务经营。优化财务核算及管理体系、财务分析体系。强化资产管理,完成资产 清查工作,持续加强“两金”管理,防范资产损失风险。 6.争创资质荣誉,争取政策支持。获得中央提质增效示范项目、天津市生物医药科技重大专项、天津市 制造业高质量发展专项等政策支持。荣获天津市科技进步奖三等奖、天津市先进级智能工厂、榜样天津“匠 心创新服务企业”、襄阳市劳动关系和谐企业,成功入列《2024中国药品研发综合实力排行榜》《2024中国 化药研发实力排行榜》百强榜单。 7.加快数智化转型,赋能业务提质增效。成功上线营销CRM系统一期,推进ERP系统应用,完成综合服务 平台迭代升级,推动公司数智化转型和高效运营管理。津药药业及子公司津药和平荣获“2024年天津市先进 级智能工厂”。 8.推进品牌建设,提升品牌价值。一是加强品牌推广。圆满接待农工党中央调研组、中国医药物资协会 、荷兰医疗服务代表团参观调研;积极参加第90、91届APIChina展会、上海和意大利米兰CPHI展、CSD(中 华医学会第二十九次全国皮肤性病学术年会)和CDA(第十九届中国医师协会皮肤科医师年会暨全国美容皮 肤科学大会)2024年会、第九届MMC医学市场年会等,荣获“鼎新奖——领航企业”,“2023-2024年度臻选 品牌——皮科类臻选品牌”(尤卓尔),蝉联“2024年度中国医药?品牌榜——皮肤病用药”(尤卓尔), 申报津门老字号,进一步提升企业知名度,扩大品牌影响力。二是加强商标管理。有效规避商标侵权风险。 三是加强舆情管理。健全舆情应对工作机制,提升公司舆情应对能力,增强公司品牌形象和投资者信心。 二、报告期内公司所处行业情况 2024年全球依然面临诸多挑战,医药市场面临全球经济疲软、贸易投资放缓、美国对华加征关税等压力 ,医药市场增速放缓,市场竞争更加激烈。 医药行业具有较强的刚性需求属性,属于弱周期性行业,作为国民经济的重要组成部分,是关系国计民 生、经济发展、人民群众健康安危的重要行业,也是国家战略性新兴产业之一。随着人口老龄化程度的提高 和居民保健意识的增强,医药行业对高质高效发展的需求日益增强。国家“三医”改革,药品集采和价格治 理、医药反腐等一系列政策的实施,不断推进医药行业企业的结构调整、转型升级和自主创新的变革发展。 其特点主要体现在: 1.全球原料药市场正步入结构深化调整阶段,我国原料药产业目前主要集中于大宗原料药,产能过剩, 价格相对较低,而在特色原料药存在巨大的发展空间。同时,在医保控费、环保监管日趋严格、制剂企业更 加注重原料药稳定供应等因素的推动下,原料药制剂一体化发展成为化药行业发展大势所趋。 2.随着集采、价格治理等的深入推进,仿制药企业行业集中度和一体化程度将会进一步提高,低成本+ 规模化成为仿制药做大做强的核心竞争力,首仿难仿药、高技术壁垒仿制药将是众多药企布局的重点。 3.创新药成为医药行业发展的核心驱动力。自政府工作报告首提“创新药”之后,“支持真创新,真支 持创新”等利好政策频出,助力创新药突破发展。总体来看,我国医药行业步入转型升级关键期,行业加速 迈向高质量发展和创新升级发展阶段。 2024年度政策变化如下: 1.行业政策方面 (1)2024年1月,国家市场监督管理总局发布《药品经营和使用质量监督管理办法》正式实施,符合药 品全生命周期理念要求以及药品流通行业高质量发展需要。 (2)2024年2月,国家药监局药品审评中心发布《药品注册研发生产主体合规信息管理与审查指导原则 (试行)》的通知,旨在加强药品研制环节的风险研判与防控,引导和规范药品注册申请人及其他研发生产 主体配合做好合规信息的管理与审查工作,形成研发生产主体合规信息管理的长效机制。 (3)2024年3月,国家药监局发布关于印发《药品抽检探索性研究原则及程序的通知》,规定药品监管 部门及其设置或指定的药品检验机构可以采用药品标准以外的检验项目和检验方法开展探索性研究,为防控 潜在风险隐患、提升药品质量水平、加强药品监管提供技术支撑。 (4)2024年6月,国家药监局药品审评中心发布《〈已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行 )〉原料药变更的问答》的通知,进一步规范了当化学原料药的生产工艺、生产场地、生产批量、质量标准 等发生变更时,相关制剂持有人应进行哪些研究工作,并进一步明确当制剂所用原料药的供应商发生变更时 ,相关制剂的技术要求。 (5)2024年6月,国家药监局药品审评中心发布《化学药品注射剂配伍稳定性药学研究技术指导原则( 试行)》,进一步明确了化学药品注射剂配伍稳定性研究技术要求,完善了化学药品注射剂评价标准体系。 (6)2024年7月,国家医疗保障局办公室发布《关于印发按病组(DRG)和病种分值(DIP)付费2.0版分 组方案》并深入推进相关工作的通知,表明DRG/DIP的分组方案即将进入2.0时代,即:加快推进新版分组落 地执行工作,同时对提升医保基金结算清算水平、加强医保医疗改革协同提出了具体要求。 (7)2024年7月,国家药监局发布优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知。方案指出,持续 深化药品审评审批制度改革,提升药品审评审批效能,支持创新药研发,探索建立全面提升药物临床试验质 量和效率的工作制度和机制。 (8)2024年12月,国家医疗保障局会同国家卫生健康委员会印发《关于完善医药集中带量采购和执行 工作机制的通知》,《通知》在原有政策基础上进一步完善医药集中带量采购和执行工作机制,引导医疗机 构、医药企业遵循并支持集中带量采购机制,巩固深化药品、医用耗材集中带量采购改革成果,让更多患者 受益。 (9)2024年12月,2024年医保目录调整完成,国家医保药品目录内药品总数达到3159种,其中西药176 5种、中成药1394种,肿瘤、慢性病、罕见病、儿童用药等领域的保障水平得到明显提升。 国家出台的一系列行业政策旨在引导医药市场的规范化发展。面对竞争日趋激烈的市场环境,公司时刻 关注政策变化,强化合规管理,聚焦产品分类施策,不断提升营销能力,通过生产工艺创新,有效提升药品 质量,降低生产成本,持续加强研发创新,增强新产品开发能力,不断提升公司核心竞争力。 2.安全政策方面 2024年相继施行了《天津市安全生产条例》等新规,安全生产政策在多个方面呈现出新的变化:首先, 更加突出企业的主体责任,明确要求企业建立健全安全生产管理制度、加强员工安全培训、确保设备设施安 全运行;其次,政府监管力度加大,政府部门加强了对企业安全生产的监管,对发现的问题及时进行处理和 通报,一旦违规将会给上市公司在项目审批、评先评优等方面造成不良影响;加大了对违法违规行为的处罚 力度,提高了企业的违法成本。公司积极响应国家各项安全生产政策的要求,不断完善安全管理体系,同时 在自动化升级改造、无锈工厂创建、双重预防体系建设等方面加大投入,全面提升公司安全管理水平。 3.环保政策方面 《碳排放权交易管理暂行条例》《天津市空气质量持续改善行动实施方案》等相关法律法规、规范标准 和政策文件的出台实行,对环保管理提出更高的要求。 三、报告期内公司从事的业务情况 (一)主要业务 公司在天津滨海新区建有生物园和制剂园两大产业化基地,主要从事甾体激素类、氨基酸类原料药及制 剂的研发、生产和销售,主要产品包括地塞米松系列、泼尼松系列、甲泼尼龙系列、倍他米松系列、氨基酸 等70余个原料药品种,以及注射剂、软膏剂、乳膏剂、硬胶囊剂、丸剂、冻干粉针剂、吸入制剂、片剂等10 余个剂型药品。 公司是全球知名的甾体激素类药物生产企业和享誉全国的氨基酸原料药生产企业,国家高新技术企业, 国内较早获得甾体激素类原料药GMP证书和天津市首批全部通过国家GMP认证的原料药及制剂生产企业,2024 年度被认定为天津市先进智能工厂、企业重点实验室。公司甾体激素原料药有60%以上出口到亚洲、欧洲、 美洲的70多个国家和地区,国内销售覆盖近百个城市,具有较强的市场影响力和较高的市场占有率。 (二)经营模式 1.采购模式 在采购过程中严格执行各项管理制度,做到公开化、透明化、阳光化。根据物料市场供需特性及生产实 际需求因地制宜,采用公开招标、邀请招标、多家比价等多种模式开展采购业务,确保采购成本有序可控。 2024年成功引入电商平台执行MRO品类集采,减少了采购品牌和SKU(库存保有单位)数量,大幅度提高工作 效率,使间接采购工作更加细致完善。公司密切关注市场行情变化,拓宽采购渠道,不断努力降低采购成本 ,开展了碘、全纸筒、物流及维检修等招标工作,有效应对市场价格波动以及断货风险,为企业生产保驾护 航。 2.生产模式 公司采取“以销定产”的生产模式,生产部门依据销售部门反馈的销售数据,制定生产计划并组织落实 ,在生产过程中,公司按照客户需求科学合理安排生产,从原料采购、人员配置、设备管理、生产过程、质 量控制、包装运输等各方面严格执行GMP,并严格遵守国家安全环保等方面的相关规定;在药品生产全周期 拥有完善的质量管理体系,对原辅料、包装材料、中间产品、产成品进行全程检测及监控,确保产品质量安 全;同时,公司强化精益管理理念,减少过程浪费,降低生产成本,提高生产效率及运营能力,更好地满足 市场需求。 3.销售模式 (1)原料药销售 A.外销模式: 原料药的外销业务由公司控股子公司天发进出口负责,并根据原料药及其中间体的特点将全球市场划分 为亚洲、美洲、欧洲等几大区域市场,由天发进出口负责销售。目前公司国外客户分布在世界70多个国家和 地区。 B.内销模式: 原料药内销业务由公司内销部门负责,分为激素原料药和氨基酸原料药两个板块,激素板块分为南北两 个片区连同氨基酸片区总共三个大区,根据原料药的市场区域特点在国内市场进行销售,销售给国内各制剂 生产厂家,为客户提供优质服务。 (2)制剂产品销售 A.外销模式: 由控股子公司天津信卓、湖北津药负责。天津信卓根据制剂产品特点将全球市场划分为美国、东南亚、 欧洲、南美、非洲等几大区域,根据区域特点进行自主出口销售和代理出口销售。湖北津药主要是与专业的 医药进出口公司合作接收订单,目前主要出口至非洲、东南亚等区域。 B.内销模式: 天津厂区的主要销售模式为商业分销模式、代理模式与自营模式销售,由营销管理中心在全国药品流通 领域建立成熟稳定的销售渠道,产品主要销往医院和零售药店,基层医疗机构等不同终端;湖北厂区主要采 用商业分销模式、代理模式与自营临床模式销售。 (三)业绩驱动因素 报告期内,面对复杂多变的医药市场环境,公司始终坚持战略引领,积极转变营销思路,紧抓行业发展 契机,加快营销模式创新。外销方面,加快产品注册进度,持续增加销售区域和客户数量;内销方面,加快 产品一致性评价与新品研发进程,挖掘潜力品种。抢抓氨茶碱注射液、氟尿嘧啶注射液、重酒石酸间羟胺注 射液、重酒石酸去甲肾上腺素注射液等13个品种在全国第七批、第八批、第九批、第十批药品集采中标的机 遇,提高“津药”品牌的认可度。加强终端布局,根据不同产品属性,拓展医院端、零售端各类型渠道覆盖 。加强内部管理,实施精益生产、流程优化、降本增效,实施研产销协同的产品质量全生命周期管理机制, 确保以高效生产、品质保障、优质服务、快捷流程服务市场。公司借助甾体激素和氨基酸原料药制剂一体化 的优势,全力开展新品研发及一致性评价工作,业绩驱动力更加显著。 四、报告期内核心竞争力分析 1.技术优势 原料药方面,公司是我国较早研制并生产甾体激素类原料药的企业之一,国内大多数甾体激素类原料药 产品是由公司首先研制并投入生产。公司通过技术革新,带动多个在产品种质量提升,不断推动甾体激素原 料药产品的产业结构升级,巩固公司的行业主导地位,公司入列《2024中国药品研发综合实力排行榜》《20 24中国化药研发实力排行榜》百强榜单。报告期内,公司莫替丁、氢化可的松琥珀酸钠共2个品种获得《化 学原料药上市申请批准通知书》,将进一步丰富公司的产品结构,充分发挥原料药制剂一体化优势,有助于 拓展公司业务领域。 制剂方面,报告期内倍他米松磷酸钠注射液、间苯三酚注射液、吸入用乙酰半胱氨酸溶液、吸入用复方 异丙托溴铵溶液、盐酸溴己新注射液共5个品种获得《药品注册证书》,完善了公司制剂产品群,将对公司 拓展国内制剂市场、提升公司业绩带来一定的积极影响。注射用甲泼尼龙琥珀酸钠、乳酸钠林格注射液、氯 化钾注射液等10个品种共11个品规获得《药品补充申请批准通知书》,通过一致性评价,其中子公司津药和 平为国内盐酸甲氧氯普胺注射液通过一致性评价的首家企业。同时,报告期内申请专利18项,授权专利18项 。 2.规模优势 公司多年来持续致力于科技创新与规模化生产,目前在国内生产皮质激素类原料药同行业企业中生产规 模优势显著,部分品种的工艺技术和产品质量达到国际先进水平,目前是亚洲皮质激素类药物科研、生产、 出口基地,其中甾体激素与氨基酸原料药年产能力4000吨以上,片剂年产能力50亿片以上。控股子公司津药 和平制剂产品品种多、用途广泛,有多种剂型和多个渠道布局,小容量注射剂、膏剂和胶囊剂的年产能力分 别达5.24亿支、3亿支和1.66亿粒,规模优势明显。控股子公司湖北津药多年来从事注射剂规模化生产,现 有注射剂生产批件百余个,产品丰富,拥有小容量注射剂车间3个,具备年产16亿支产能;拥有大容量注射 剂生产线3条,具备年产2亿瓶产能,车间采用双班生产模式,产品及产能规模优势明显。公司利用技术创新 带来的成本优势和公司品牌效应,甾体激素类原料药生产规模连续多年保持市场领先,有效地转化成为经济 效益,进一步增强了公司的整体竞争优势。 3.成本优势 公司多年来坚持开展各类产品的工艺优化和改进,持续保持工艺的创新性,在国内同行业内较早实现植 物甾醇生物降解雄烯二酮及9羟基雄烯二酮,并改造成甾体激素原料药的生产技术产业化,多项技术指标均 领先于国内同行业。近年来通过实施多个技术改进项目,逐步提高中间体质量,重点产品的技术指标保持持 续上升,实现了一系列产品成本下降。同时运用精益管理理念,推行六西格玛等工具,全面提升生产组织能 力,以“极致高效”为主线,以“提升效率、降低成本”为核心,围绕科学排产、降低能耗、严控成本、质 量保证、提高人效五个方面深化精益管理,持续开展降本增效。同时对产能还有富裕的产线,通过大力开展 CMO业务提高产能利用率,不断摊薄产品的固定成本。 4.出口优势 原料方面,公司凭借自身的技术实力和完善的质量管理体系,泼尼松、螺内酯、地塞米松、甲泼尼龙等 多个原料药产品获得美国DMF审评。地塞米松系列产品通过了世界卫生组织集采产品PQ(预认证)审核,进 一步提升公司产品在世界的品牌影响力。目前,公司在甾体激素类和氨基酸类原料药方面拥有十余个产品的 CEP证书。同时公司还通过了包括美国辉瑞、法国赛诺菲等在内的多家世界著名跨国制药公司的质量审计和E HS审计,成为他们的合格供应商。二丙酸倍他米松原料药获得CEP证书,地夫可特原料药取得美国FDA签发的 DMFFALetter,地塞米松磷酸钠原料药获得巴西卫生监督局批准上市,将为公司进一步拓展国际市场带来积 极影响。制剂方面,公司坚持以客户为中心、以市场为导向,加强客户维护力度,提升产品服务水平,保证 供应链稳定性和时效性,不断提升消费者对产品的满意度。公司与子公司津药和平均顺利通过美国FDA的cGM P现场检查,随着泼尼松片、甲泼尼龙片、塞来昔布胶囊、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠在美国相继上市,将对 公司拓展美国制剂市场、提升公司业绩带来积极的影响。 5.品牌优势 公司前身是天津制药厂,迄今已有80多年发展历史。拥有“双燕牌”“和平牌”两个中国驰名商标,同 时拥有“尤卓尔”“人药”“莫家”“天药”等多个天津市著名商标;子公司湖北津药非激素类小容量注射 剂产品采用“襄生”商标,激素类小容量注射剂、大容量注射剂产品采用“双燕”驰名商标。 “尤卓尔”再度上榜米内网2024年度“中国医药?品牌榜”名单,蝉联零售终端品牌榜“皮肤病用药” 品类;“津药药业”荣获第九届MMC医学市场年会颁发的“鼎新奖——领航企业”荣誉。“莫家清宁丸制药 工艺”已入选滨海新区非物质文化遗产代表性项目名录;“湖北津药·针剂专家”享誉南方市场,“襄生牌 ”注射剂无论在商业渠道、医疗机构以及行业内部,均有良好的口碑。公司产品品牌的知名度、美誉度持续 提升,品牌优势及良好声誉有利于公司产品的市场推广和业绩提升。 6.原料药与制剂联动优势 公司已将原料药优势延伸到制剂产品,充分发挥原料药制剂一体化优势,通过贯通上下游产业链,进一 步巩固公司在甾体激素类、氨基酸类原料药及制剂的研发、生产与销售等全产业链的行业地位。 五、报告期内主要经营情况 2024年公司实现营业收入32.15亿元,归属于上市公司股东的净利润1.33亿元,出口创汇1.45亿美元。 主营业务收入中,甾体激素实现收入17.32亿元,氨基酸实现收入2.96亿元,其他产品中制剂实现收入11.61 亿元。 ●未来展望: (一)行业格局和趋势 1.竞争格局 公司作为国内较早研制并生产甾体激素类原料药的企业之一,是国家认定的高新技术企业,同时也是较 为领先的氨基酸原料药制造商。公司一直积极实施以甾体激素类和氨基酸类药物为核心的“原料药+制剂” 全产业链布局,在立足本土的同时不断加快全球布局。 原料药方面,公司作为国内甾体激素、氨基酸两个板块品类较为齐全的生产企业之一,公司的甾体激素 原料药产品涵盖广泛,能够满足不同客户的需求,主要包括地塞米松系列、倍他米松系列、泼尼松系列、甲 泼尼龙系列等40余个品种,产品远销至南北美及亚欧等全球70余个国家和地区,具有多年的市场基础和良好 的品牌影响力,在

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