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天药股份(600488)经营分析主营业务

 

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经营分析☆ ◇600488 津药药业 更新日期:2026-05-06◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】 【5.经营情况评述】 【1.主营业务】 甾体激素类、氨基酸类原料药及制剂的研发、生产和销售 【2.主营构成分析】 截止日期:2025-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 甾体激素类(产品) 18.47亿 63.50 8.02亿 67.44 43.46 其他(产品) 7.85亿 27.01 2.84亿 23.90 36.21 氨基酸类(产品) 2.76亿 9.49 1.03亿 8.66 37.32 ───────────────────────────────────────────────── 出口(地区) 9.40亿 32.32 2.53亿 21.27 26.92 华东地区(地区) 7.91亿 27.19 3.11亿 26.16 39.36 华南地区(地区) 7.86亿 27.04 3.81亿 32.04 48.48 华北地区(地区) 3.73亿 12.83 2.41亿 20.27 64.61 其他业务(地区) 1779.77万 0.61 327.42万 0.28 18.40 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2025-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 甾体激素类(产品) 9.92亿 62.47 4.01亿 60.59 40.45 其他(产品) 4.54亿 28.55 1.98亿 29.91 43.69 氨基酸类(产品) 1.43亿 8.98 6294.29万 9.50 44.15 ───────────────────────────────────────────────── 内销(地区) 10.64亿 67.00 5.04亿 76.13 47.39 出口(地区) 5.15亿 32.42 1.57亿 23.65 30.43 其他业务(地区) 913.00万 0.57 146.00万 0.22 15.99 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2024-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 甾体激素类(产品) 17.32亿 53.86 6.53亿 44.67 37.69 其他(产品) 11.88亿 36.95 6.88亿 47.08 57.91 氨基酸类(产品) 2.96亿 9.20 1.21亿 8.25 40.77 ───────────────────────────────────────────────── 华南地区(地区) 9.59亿 29.83 5.49亿 37.58 57.26 出口(地区) 9.55亿 29.69 1.90亿 13.01 19.92 华东地区(地区) 8.31亿 25.86 3.91亿 26.79 47.08 华北地区(地区) 4.44亿 13.82 3.30亿 22.61 74.34 其他业务(地区) 2576.20万 0.80 7.64万 0.01 0.30 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2024-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 甾体激素类(产品) 10.61亿 58.94 3.77亿 45.37 35.56 其他(产品) 5.83亿 32.36 3.85亿 46.26 66.04 氨基酸类(产品) 1.57亿 8.70 6971.71万 8.38 44.49 ───────────────────────────────────────────────── 内销(地区) 12.29亿 68.23 8.22亿 98.73 66.85 出口(地区) 5.58亿 31.00 921.71万 1.11 1.65 其他业务(地区) 1377.83万 0.77 134.16万 0.16 9.74 ───────────────────────────────────────────────── 【3.前5名客户营业收入表】 截止日期:2025-12-31 前5大客户共销售3.29亿元,占营业收入的11.33% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │合计 │ 32947.12│ 11.33│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【4.前5名供应商采购表】 截止日期:2025-12-31 前5大供应商共采购3.33亿元,占总采购额的30.65% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │合计 │ 33261.46│ 30.65│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【5.经营情况评述】 截止日期:2025-12-31 ●发展回顾: 一、报告期内公司从事的业务情况 (一)主要业务 津药药业成立于1999年,前身为天津制药厂,是一家具有80多年历史的大型制药企业。公司于2001年在 上海证券交易所上市,股票代码:600488。截至目前公司拥有控股和参股公司16家,总资产58亿元,员工近 3000人,是全球知名的甾体激素类药物生产企业和享誉全国的氨基酸原料药生产企业,拥有国内急抢救药、 冷备药的重要生产基地。 公司主要从事甾体激素类、氨基酸类原料药及制剂的研发、生产和销售,是天津市首批全部通过国家GM P认证的原料药及制剂生产企业。主要产品包括地塞米松系列、泼尼松系列、甲泼尼龙系列、倍他米松系列 、氨基酸等70余个原料药品种,以及注射剂、软膏剂、乳膏剂、硬胶囊剂、丸剂、冻干粉针剂、吸入制剂、 片剂等10余种剂型药品。产品销售网络遍及亚洲、欧洲、美洲的70余个国家和地区,具有较强的市场影响力 和较高的市场占有率。 津药药业持续致力产品创新和技术革新,多次承担国家重大新药创制、国家重点研发计划等国家及省部 级科研项目,荣获国家高新技术企业、天津市企业重点实验室、天津市企业技术中心、国家专利优秀奖、天 津市科学技术进步奖特等奖、天津市先进级智能工厂、天津市绿色工厂等荣誉称号。 (二)经营模式 1.采购模式 公司秉持“公开、透明、阳光采购”原则,严格执行各项采购管理制度。针对不同物料的供需特性和生 产需求,灵活采用公开招标、内部招标、战略储备、库存优化采购、多方比价等多种模式,提升采购效率与 效益。同时,通过密切跟踪市场动态,积极拓展采购渠道,有效管控采购成本。报告期内,公司持续推进MR O品类电商平台集中采购,深化品类数据库建设,实现间接采购精细化管理。在专项采购方面,重点完成了 纸包材、维检修、模压托盘等品类的集中采购工作。结合生产实际需求,对大宗溶媒、API及中间体开展季 度招标,显著增强了应对市场价格波动及供应中断风险的能力,为生产稳定运行提供了坚实保障。 2.生产模式 公司坚持“以销定产”模式,依据市场订单与销售趋势,科学制定并严格执行生产计划。生产全过程严 格遵循GMP及国家安全生产、环保法规要求,涵盖原料采购、人员配置、设备管理、生产过程、质量控制、 包装运输等各个环节。公司建立了覆盖药品全生命周期的完善质量管理体系,对原辅料、包材、中间产品及 产成品实施全程检测与监控,确保产品质量安全可靠。同时,持续深化精益管理理念,优化生产流程,减少 浪费,有效降低生产成本,提升生产效率和整体运营效能,确保及时响应市场需求。 3.销售模式 (1)原料药销售 A.外销模式: 原料药的外销业务由公司控股子公司天发进出口负责,并根据原料药及其中间体的特点将全球市场划分 为亚洲、美洲、欧洲等几大区域市场。目前公司国外客户分布在世界70多个国家和地区。 由于新加坡地处亚太核心枢纽,拥有天然的地理与交通优势,便于业务团队高效覆盖东南亚、南亚及大 洋洲市场;新加坡便捷的签证政策、稳定的法治环境为长期国际合作提供保障;新加坡灵活宽松的外汇管理 政策,有利于提升价格竞争力与客户满意度,促进海外市场份额的稳固和提升,2025年7月起,天发进出口 原料药所有出口亚太地区业务转至津药新加坡。 B.内销模式: 原料药内销业务由公司内销部门负责,分为激素原料药和氨基酸原料药两个板块,销售区域划分为三大 片区,包括激素板块南北片区以及氨基酸片区。根据原料药市场区域特点,销售给国内各制剂生产厂家,为 客户提供优质服务。 (2)制剂产品销售 A.外销模式: 由控股子公司天津信卓、湖北津药负责。根据制剂产品特点将全球市场划分为美国、东南亚、欧洲、南 美、非洲等多个区域,并根据区域特点进行自主出口销售和代理出口销售。 B.内销模式: 内销主要销售模式为商业分销模式、代理模式与自营模式销售,其中,商业分销模式主要是以国内长期 合作的大型医药公司为主体,依靠商业流通渠道途径,分区域配送销售;代理模式是部分产品在全国范围内 选择代理商进行销售,以优质服务协助代理商进行市场开发销售,达到共赢;自营模式是组建临床队伍,建 立包括产品投标、渠道和终端维护于一体的营销体系,全方位开发各级医疗机构。通过在全国药品流通领域 建立成熟稳定的销售渠道,将产品销往公立医院、零售药店及公立基层医疗机构等不同终端。 (三)业绩驱动因素 报告期内,面对复杂多变的医药市场环境,公司始终坚持原料药制剂一体化发展战略,做强做优甾体激 素产品,加快终端布局,坚持纯销和动销拉动,做实做大膏剂、滴眼剂、片剂、冻干产品群,坚持内外销一 体化发展,坚持创新驱动,实现可持续发展。外销方面,加快产品注册进度,持续增加销售区域和客户数量 ;内销方面,借助甾体激素和氨基酸原料药制剂一体化的优势,全力开展新品研发及一致性评价工作,挖掘 潜力品种,创造市场增量,驱动业绩快速增长。同时,抢抓盐酸肾上腺素注射液、异烟肼注射液、法莫替丁 注射液、盐酸甲氧氯普胺注射液、二羟丙茶碱注射液、倍他米松磷酸钠注射液、盐酸溴己新注射液等产品集 采中标机会,进一步凸显规模优势和成本优势,提高津药药业品牌的认可度。此外,公司加强内部管理,实 施精益生产、流程优化、降本增效,实施研产销协同的产品质量全生命周期管理机制,确保以高效生产、品 质保障、优质服务、快捷流程服务市场,业绩驱动力更加显著。 二、报告期内公司所处行业情况 2025年,全球经济承压、地缘政治冲突外溢及贸易保护主义等多重挑战持续,全球医药市场步入结构性 变革关键期,整体规模稳步增长,创新方向、增长动力与区域格局正经历深刻重塑。 据中国医药企业管理协会《2025年医药工业经济运行情况》显示,2025年全国规模以上医药工业企业实 现营业收入29,563亿元,同比下降0.6%;利润4080亿元,同比增长1.4%。其中,化学制剂、化学原料药行业 营收增速分别为-2.1%、-0.6%,利润增速分别为-0.1%、-4.5%,两大子行业均面临营收与利润双降压力。 1.全球原料药市场正步入结构深化调整期:原料药市场受国际国内市场竞争加剧、产品价格 持续下行的复杂环境影响,2025年仅创新药API、维生素类原料药能保持规模稳增的发展态势。 同时,受产能过剩影响,甾体激素类原料药供应饱和,利润空间持续压缩。原料药市场面临价格竞争与 内卷持续、环保成本持续上升、印度低价抢占市场等挑战,加之欧美供应链本土化推动使得供应链安全成为 长期挑战。 2.随着集采、价格治理等的深入推进,制剂行业在政策驱动下正经历深刻变革。化药市场份额持续走低 ,国内药品终端销售额同比下降,医疗机构普遍面临资金压力,医药企业回款周期延长,一定程度上影响了 药品销售增长;“四同药品”价格治理、药品比价和院外药品价格管控等政策在规范市场秩序的同时,进一 步拉低了通用名药品的平均价格水平。同时,由于市场结构不断优化调整,仿制药企业持续面临转型压力, 行业集中度和一体化程度进一步提高,“低成本+规模化”成为仿制药企业做大做强的核心竞争力,原料药 制剂一体化发展成为化药行业发展大势所趋。医药行业需求刚性较强,属于弱周期性行业。作为国民经济的 重要组成部分,医药行业事关国计民生、经济发展与人民群众健康福祉,是国家重点发展的战略性新兴产业 之一。随着经济持续复苏、人口老龄化程度加深以及居民健康保健意识不断提升,多重因素共同驱动行业向 高质量、高效率方向发展。与此同时,“三医”联动改革、药品集中采购、药品价格治理以及医药领域反腐 等一系列政策深入实施,持续推动医药行业结构优化、转型升级与自主创新能力提升。总体来看,我国医药 行业已进入转型升级关键阶段,正加速迈向高质量发展与创新驱动发展的新阶段。 2025年度政策变化如下: 1.质量政策方面 2025年,国家在特殊药品管控、药品注册及生产监管等领域出台多项新规,政策呈现出三大特征:一是 全链条精细化管控,如《麻醉药品精神药品和药品类易制毒化学品生产安全管理指南》明确了“全程双人管 控、物理隔离、数字监控”三大核心举措,《麻醉药品和精神药品实验研究管理规定》进一步强化了实验研 究环节的合法性与安全性;二是质量体系无缝覆盖,《药品生产质量管理规范》药用辅料及药包材附录的发 布填补了配套文件空白,《化药口服固体制剂中间产品存放时限研究技术指导原则》《中药生产监督管理专 门规定》等文件分别从研发中间体、中药全流程等维度完善了药学研究与生产规范;三是监管数字化与国际 化并进,扩大药品电子通用技术文档(eCTD)实施范围、规范《药品生产许可证》电子证照发放,以及出台 出口药品检查规定以对接WHO监管评估和PIC/S准入要求,均体现了“互联网+监管”与接轨国际规则的深度 融合。面对上述政策环境,公司坚持主动适应、全面对标。在特殊药品管理上,严格确保“全程双人监督、 物理隔离管控、数据实时追溯、计划刚性执行”;在质量体系上,完成全部品种的新旧药典变化对比,并针 对2025年版《中华人民共和国药典》组织多轮次专项培训,同时制定文件升版计划和方法适用性验证方案, 保障药品供应;在数字化与国际业务上,推进内部生产管理系统与省级药监局电子证照平台对接,实时同步 许可证信息。着手建立出口药品档案,保证药品出口符合要求。公司持续完善质量体系建设,以“最严格的 标准落实主体责任”,为药品安全有效和产业高质量发展筑牢根基。 2.市场政策方面 2025年,医药行业政策密集出台,市场环境发生深刻变化:一是价格招采信用监管升级,《关于进一步 完善医药价格和招采信用评价制度的通知》修订出台,推动信用评价体系结构性调整,惩戒措施升级、责任 穿透从严、失信认定标准收窄;二是创新药审评提速,《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告 》发布,对创新药临床试验设立“30日审评审批通道”;三是医保支付体系创新,《支持创新药高质量发展 的若干措施》出台,推动增设商保创新药目录,首版《商业健康保险创新药品目录(2025年)》正式发布, 19种创新药品入选;四是出口药品监管规范,《药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定》发布,对 出口药品生产条件、许可管理、共线生产、产品质量档案等提出明确要求。面对上述政策变化,公司主动应 对。信用监管方面,建立穿透式合规管理体系,开展政策解读与风险预警,落实全方位管控;创新审评方面 ,优化研发策略,加强项目立项筛选,完善研产销转化机制;支付变革方面,把握医保与商保协同机遇,实 现产品的精准定位和差异化准入;出口监管方面,严格按照规定开展出口药品生产质量管理活动,确保出口 药品生产质量管理符合药品生产质量管理规范要求。 3.安全政策方面 2025年,随着《中华人民共和国危险化学品安全法》《精细化工企业安全管理规范》《重大火灾隐患判 定规则》《安全生产违法行为行政处罚办法》等一系列新规的相继施行,安全生产政策在多个方面呈现出深 刻变革:一方面聚焦风险源头管控与全链条管理,通过系统性的标准建设填补了精细化工行业在总体要求、 工艺技术、规划布局与总图布置、设计、试生产、运行、检维修及应急管理等环节的安全管理空白;另一方 面通过扩充行政处罚种类、显著提高违法成本,全面体现了“重典治乱”的刚性监管导向。面对这一政策环 境,公司坚持主动适应、严格对标,系统开展现状与标准要求的差距分析,以持续完善安全管理体系为核心 路径,扎实推进无锈工厂、无事故工厂及安全标杆车间建设。 4.环保政策方面 2025年,随着《生态环境保护督察工作条例》《生态环境监测条例》《关于优化制药行业建设项目环评 工作的意见》《污染物自动监测监控系统数据传输技术要求》《国家污染防治技术指导目录》等一系列关键 法规、标准和政策的密集出台与施行,公司化被动为主动,构建“制度驱动-数据支撑-技术落地-闭环提升 ”的内生管理体系;将法规要求内化为长效治理机制,建立常态化自查自纠体系;筑牢环境监测数据根基, 确保真实准确并驱动科学决策;积极采用先进污染防治技术。通过制度、数据与技术的深度融合与闭环运行 ,公司将监管压力转化为发展动力,在履行主体责任的同时,实现自身的可持续发展。 三、经营情况讨论与分析 2025年是医药行业深度调整与转型加速的关键一年,国内外形势复杂多变,受集采扩围、监管政策收紧 、国际竞争加剧与地缘政治等影响,市场竞争日益激烈,面对严峻复杂的市场环境,公司保持战略定力,全 面推进研产销领域各项工作,虽短期业绩承压,但公司经营质量稳步提升,核心竞争优势持续巩固。 (一)内外销协同突破,营销成效稳步提升 面对严峻复杂的市场环境,公司始终以客户需求为导向,积极调整营销策略转变营销思路,不断挖存拓 新,保存量求增量,寻找新的利润增长点,加快国际化布局和市场开发,专业化营销能力和营销运营效率不 断提升。 原料药销售方面,原料药内销深耕核心客户,高效满足市场及客户需求,积极投标获取订单,取得重点 市场突破;原料药外销,积极研判市场环境,克服市场价格无序竞争状态,不断调整销售策略,保存量、挖 增量,并进一步挖掘潜力品种和新兴市场开发,持续提升销量,以量差补价差,保市场占有率,维护行业领 先地位。 制剂内销方面,多渠道协同发力,坚持动销和纯销拉动,聚焦市场终端开发,不断优化营销模式,搭建 学术体系,推进客户开发与合作深化,动态优化商务渠道客户,推进向商销模式转型。通过精细化招商,携 手头部民营医疗集团,推动产品准入,拓展民营医院资源。同时,不断推进新品开发和上市,新品泼尼松片 (5mg)和硫代硫酸钠注射液完成多省挂网,并已实现销售。制剂外销方面,克服美国关税影响,加强客户 支持力度,重点品种甲泼尼龙片和注射用甲泼尼龙琥珀酸钠均达成预期,持续保持重点市场占有率领先地位 。 (二)加速研发转化,持续提升产品竞争力 公司坚持原料药制剂一体化发展,以“自研攻坚+BD协同”为思路,聚焦六大核心领域,加速研发布局 ,精准规划产品管线,做好滚动立项,加快项目研发进度,做大做深产品群。2025年,国内注册获批14项, 其中二氟泼尼酯滴眼液为国内首仿。同时,国际化进程稳步推进,非美市场实现关键突破:注射用甲泼尼龙 琥珀酸钠获多米尼加、巴拿马注册证书。 (三)优化供应链管理,降本增效成效显著 持续优化供应链管理,创新采购模式,通过开展各专项采购,降低采购成本,同时,通过深化库存精细 化管理、“产销协同+柔性排产”动态调整生产模式、深化工艺改进等精益管理举措,降本增效成效显著。 (四)加强基础管理,有效提升治理效能 公司高度重视内部管理提升,持续推进内部管理的规范化、制度化,不断提升公司运营效率和管理效能 。 1.强化合规管控,筑牢合规防线。聚焦营销、财务、安环核心领域,并通过反垄断体系建设、合规培训 、常态化检查、政企沟通及诉讼应对等方式筑牢发展根基。 2.持续提升战略运营能力。高质高效完成“十四五”复盘与“十五五”衔接,有序推进“十五五”规划 的制定。不断优化运营管理模式,高效推进问题解决和决策制定,实现战略运营闭环管理。 3.持续推进组织优化和人才建设。以“精简高效、协同作战”为原则推进研产销结构调整,全面激活组 织效能。同时,引进研发、营销核心岗位人才,全面提升人才队伍质量与效能。 4.加快数智化转型,赋能业务发展。以数字赋能破解业务痛点,统筹推进CRM二期、主数据、ERP等重点 项目,构建多维度数字赋能体系,夯实数字化转型基础。 5.推进品牌建设和文化聚力。深化品牌专业影响力,亮相国内外顶尖展会,以行业殊荣彰显企业硬核实 力;强化文化内生力,焕新企业形象载体,打造津药药业品牌形象,以文化融合凝聚发展合力。 回顾全年,公司在攻坚克难中取得阶段性成效,但对标高质量发展要求,在研发、生产、国际化及销售 等领域仍需持续发力:研发方面,新品立项不足,研发效率有待提升,亟需推进中试车间改造以保障原料药 新品研发进度;生产方面,原料药产能释放不足,需进一步降低安全、环保、质量、研发合规风险,加快重 要产品攻关;国际化方面,制剂海外注册速度与品规数量尚需提升,积极探索“产能出海”“原料药+制剂 技术”等多元化模式;销售方面,原料药内销受下游需求波动影响,外销面临国际市场竞争加剧,制剂产品 受行业集采及渠道策略调整影响,亟需挖掘潜力品种、优化终端动销,以恢复市场活力。 四、报告期内核心竞争力分析 1.技术优势 原料药方面,公司是我国较早研制并生产甾体激素类原料药的企业之一,国内大多数甾体激素类原料药 产品是由公司首先研制并投入生产。公司加强原料药制剂一体化布局,不断开发新品原料药。同时,公司通 过技术革新,带动多个在产品种质量提升,不断推动甾体激素原料药产品的产业结构升级,巩固公司的行业 主导地位。报告期内,公司富马酸福莫特罗、二氟泼尼酯共2个品种获得《化学原料药上市申请批准通知书 》,将进一步丰富公司的产品结构。 制剂方面,公司及子公司拥有制剂批文近400个,报告期内的富马酸福莫特罗吸入溶液(呼吸领域)、 二氟泼尼酯滴眼液(眼科领域)、酒石酸布托啡诺注射液(麻精领域)、盐酸纳洛酮注射液(急抢救领域) 、注射用氢化可的松琥珀酸钠(急抢救领域)、复方氨基酸(15)双肽(2)注射液以及盐酸甲氧氯普胺注 射液7个品种共10个品规获得《药品注册证书》,其中二氟泼尼酯滴眼液为国内首仿。以上产品的获批完善 了公司制剂产品群,将对公司拓展国内制剂市场、提升公司业绩带来一定的积极影响。腹膜透析液(乳酸盐 )、低钙腹膜透析液(乳酸盐)、复合磷酸氢钾注射液3个品种共5个品规获得《药品补充申请批准通知书》 ,通过一致性评价,进一步提升产品质量和安全性。同时,报告期内申请专利12项,授权专利6项。 2.规模优势 公司凭借持续的科技创新投入和规模化生产布局,在皮质激素类原料药同行业企业中生产规模优势显著 ,部分产品工艺技术及质量达到国际先进水平,是亚洲重要的皮质激素类药物研发、生产与出口基地。其中 ,甾体激素与氨基酸原料药年产能4000吨以上,片剂年产能超50亿片。控股子公司津药和平制剂产品种类丰 富、剂型多样、渠道多元,小容量注射剂、膏剂和胶囊剂年产能力分别达5.24亿支、3亿支、1.66亿粒,规 模优势突出。控股子公司湖北津药多年来从事注射剂规模化生产,现持有注射剂生产批件百余个,产品丰富 ,拥有小容量注射剂车间3个,具备年产16亿支产能;拥有大容量注射剂生产线3条,具备年产2亿瓶产能, 产能规模优势显著。公司甾体激素类原料药生产规模连续多年保持市场领先,有效地转化成为经济效益,进 一步增强了公司的整体竞争优势。 3.成本优势 公司多年来坚持开展各类产品的工艺优化和改进,持续保持工艺的创新性,在国内行业内较早实现植物 甾醇生物降解制备雄烯二酮及9-羟基雄烯二酮,并形成甾体激素原料药的生产技术产业化,多项技术指标均 领先于国内同行业。近年来通过实施多个技术改进项目,逐步提高中间体质量,重点产品的技术指标持续上 升,实现了一系列产品成本下降。同时运用精益管理理念,推行六西格玛等工具,全面提升生产组织能力, 以“极致高效”为主线,以“提升效率、降低成本”为核心,围绕科学排产、降低能耗、严控成本、质量保 证、提高人效五个方面深化精益管理。同时对产能还有富裕的产线,通过大力开展CMO业务提高产能利用率 ,不断摊薄产品的固定成本。 4.出口优势 公司深耕国际医药市场多年,构建了覆盖全球的注册、质量、生产与供应链体系。依托领先的技术研发 能力与严苛的质量管理标准,泼尼松、地塞米松等多个核心原料药获得美国DMF审评,地塞米松系列通过世 界卫生组织PQ(预认证)审核,甾体激素及氨基酸类原料药拥有十余个欧盟CEP证书,并顺利通过多家跨国 制药企业质量与EHS审计,成为全球医药产业链的重要合格供应商。制剂国际化同步发力,泼尼松片、甲泼 尼龙片、塞来昔布胶囊、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠在美国相继上市。 报告期内,公司地塞米松磷酸钠、醋酸地塞米松、螺内酯、倍他米松四个原料药产品均通过了巴西ANVI SA现场认证,为产品成功进入巴西市场创造了条件;注射用甲泼尼龙琥珀酸钠先后在多米尼加、巴拿马获批 ,海外市场布局持续扩大。未来,公司将继续坚持以客户为中心、以市场为导向,持续稳定供应高品质医药 产品,品牌影响力与国际市场竞争力持续提升。 5.品牌优势 公司拥有80多年发展历史,积淀了深厚的品牌底蕴,培育了“双燕牌”“和平牌”两个中国驰名商标, 以及“尤卓尔”“人药”“莫家”“天药”等多个天津市著名商标,其中“双燕牌”获评“津门老字号”。 子公司湖北津药已成为湖北、湖南、江西三省针剂标杆性企业,具有一定的区域品牌优势,“湖北津药·针 剂专家”享誉南方市场,“襄生牌”注射剂无论在商业渠道、医疗机构以及行业内部均有良好口碑。2025年 ,公司品牌价值持续彰显:“尤卓尔”荣登中国药店臻选品牌及行业热门榜单,“莫家”获评“家庭常备产 品”,产品市场口碑稳步提升;公司同步斩获“2025中国制药工业TOP101”“2025中国原料药业务TOP30” 等多项行业大奖,并凭借在ESG治理、医学市场及即时零售领域的突出表现,先后获得“2025年度上市公司 最佳ESG实践奖”“鼎新奖——领航企业”及京东健康“新锐合作品牌伙伴”等荣誉,行业领军地位与渠道 影响力不断巩固;此外,公司还荣获第六届“天津广播国潮津典”活动颁发的“津传匠心津典品牌”奖,本 土品牌标杆形象愈发鲜明,有利于公司产品的市场推广和业绩提升。 6.原料药与制剂联动优势 公司充分发挥原料药制剂一体化优势,在集采常态化制剂价格大幅下降的背景下,打造原料药自产能力 ,以更好地控制成本,在竞价中占据优势,同时实现关键原料自主可控,保障供应链稳定与安全,通过成本 、质量、供应链和市场的协同,进一步巩固公司在甾体激素类、氨基酸类原料药及制剂的研发、生产与销售 等全产业链的行业地位,打造公司核心竞争力。 五、报告期内主要经营情况 2025年公司实现营业收入29.08亿元,归属于上市公司股东的净利润0.71亿元,出口创汇1.29亿美元。 主营业务收入中,甾体激素实现收入18.47亿元,氨基酸实现收入2.76亿元,其他产品中制剂实现收入7.53 亿元。 ●未来展望: (一)行业格局和趋势 1.竞争格局 随着全球人口增长、老龄化加速、健康需求释放和新兴市场崛起等因素,2025年,叠加创新药上市节奏 加快及新兴市场医疗保障体系逐步完善带动的需求增长等因素,全球医药市场规模增至17,850亿美元。 其中,全球原料药市场规模稳健增长,2025年为3330亿美元,其呈现规模稳增的主要为创新药API、维 生素类原料药,全球原料药市场呈现欧美主导需求、亚太主导供给的结构性分工格局。 同时,随着专利悬崖的到来正在重塑全球医药生态,全球医药市场的“创新-仿制”再平衡进程将全面 提速,全球仿制药市场规模扩张,仿制药企业迎来新发展机遇。2025年,美国、欧盟和日本仍占据全球医药 市场的主导地位,三大市场合计占全球药品销售额的68%。同时,以中国和印度为代表的新兴市场正在加速 崛起。中国凭借在原料药供应、仿制药生产、创新药研发等方面的比较优势,正从“仿制药供应者”向“全 球创新参与者”转型。 公司主要从事原料药及制剂的研发、生产和销售,是全球知名的甾体激素类药物生产企业和享誉全国的 氨基酸原料药生产企业,国家高新技术企业,为国内急(抢)救药、冷备药的重要生产基地。公司一直积极 实施以甾体激素类和氨基酸类药物为核心的“原料药+制剂”全产业链布局,在立足本土的同时不断加快全 球布局。 原料药方面,公司作为国内甾体激素、氨基酸两个板块品类较为齐全的生产企业之一,公司的原料药产 品涵盖广泛,能够满足不同客户的需求,主要包括地塞米松系列、倍他米松系列、泼尼松系列、甲泼尼龙系 列、氨基酸等70余个原料药品种,产品远销至南北美及亚欧等全球70余个国家和地区,具有多年的市场基础 和良好的品牌影响。在国内市场,公司凭借技术优势和丰富的经验,精准制定投标策略,斩获订单,不断稳 固市场地位。面对国际市场的竞争,公司积极拓展海外业务,通过广泛参与国际展会、技术合作和市场推广 等,在国际市场建立了一定的知名度。面对目前国际国内市场价格竞争激烈、欧美供应链本土化推动、环保 成本持续上升等复杂多变的市场环境,在保持公司产品市场占有率的同时,将继续加大技术研发投入,不断 进行工艺优化,推出新产品,开发新市场,增强企业全球竞争力。 制剂方面,子公司津药和平拥有小容量注射剂、软膏剂、乳膏剂、涂膜剂、凝胶剂、膜剂、栓剂、硬胶 囊剂、丸剂、冻干粉

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