经营分析☆ ◇600513 联环药业 更新日期：2026-04-25◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
医药制造领域；医药流通领域
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药流通(行业) 16.02亿 59.09 2.86亿 30.34 17.87
医药制造(行业) 10.96亿 40.40 6.46亿 68.51 59.01
其他业务(行业) 1381.92万 0.51 1082.19万 1.15 78.31
─────────────────────────────────────────────────
片剂(产品) 11.38亿 41.95 7.00亿 74.23 61.57
医疗器械(产品) 6.15亿 22.67 4725.86万 5.01 7.69
其他(产品) 5.23亿 19.29 6784.85万 7.19 12.97
原料药(产品) 2.32亿 8.56 5381.92万 5.70 23.19
针剂(产品) 2.04亿 7.53 7421.81万 7.87 36.35
─────────────────────────────────────────────────
内销(地区) 26.38亿 97.28 9.22亿 97.67 34.94
外销(地区) 5996.41万 2.21 1114.74万 1.18 18.59
其他业务(地区) 1381.92万 0.51 1082.19万 1.15 78.31
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
药品(产品) 9.00亿 70.01 4.66亿 93.48 51.81
医疗器械(产品) 3.07亿 23.89 2291.59万 4.59 7.46
其他(产品) 7848.18万 6.11 962.15万 1.93 12.26
─────────────────────────────────────────────────
境内销售(地区) 12.58亿 97.87 4.92亿 98.60 39.09
境外销售(地区) 2738.23万 2.13 698.87万 1.40 25.52
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药流通(行业) 12.82亿 59.36 3.45亿 32.34 26.90
医药制造(行业) 8.72亿 40.38 7.21亿 67.59 82.66
其他业务(行业) 567.49万 0.26 70.01万 0.07 12.34
─────────────────────────────────────────────────
片剂(产品) 10.66亿 49.32 7.92亿 74.25 74.32
医疗器械(产品) 5.36亿 24.80 6646.75万 6.23 12.41
原料药(产品) 2.80亿 12.95 1.06亿 9.93 37.85
其他(产品) 1.92亿 8.91 4278.91万 4.01 22.24
针剂(产品) 8695.70万 4.02 5958.21万 5.59 68.52
─────────────────────────────────────────────────
内销(地区) 21.19亿 98.06 10.56亿 98.99 49.84
外销(地区) 3621.89万 1.68 1011.17万 0.95 27.92
其他业务(地区) 567.49万 0.26 70.01万 0.07 12.34
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
药品(产品) 8.65亿 76.84 5.52亿 96.16 63.79
医疗器械(产品) 2.12亿 18.84 1906.76万 3.32 8.99
其他(产品) 4868.74万 4.32 298.93万 0.52 6.14
─────────────────────────────────────────────────
境内销售(地区) 11.13亿 98.84 5.70亿 99.33 51.22
境外销售(地区) 1305.33万 1.16 385.85万 0.67 29.56
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售2.21亿元，占营业收入的8.20%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│上药思富（上海）医药有限公司 │ 2913.47│ 1.08│
│上海朗熙诺医疗器械有限公司 │ 2894.96│ 1.07│
│合计 │ 22128.57│ 8.20│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购5.56亿元，占总采购额的28.96%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│美敦力（上海）管理有限公司 │ 28323.09│ 14.74│
│合计 │ 55647.77│ 28.96│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的业务情况
(一)公司所从事的主要业务及产品公司所属行业为医药制造业，是集研发、生产、销售为一体的国家高
新技术企业，公司主要业务涵盖医药制造和医药流通领域，在国内外医药制造领域享有较高的知名度和美誉
度。医药制造领域，公司主要产品有泌尿系统药、抗组胺药、心血管药、甾体激素、抗生素等几大系列，涵
盖化学原料药和注射剂、固体制剂等多种药物剂型，包含国家一类新药爱普列特片（川流）、二类新药依巴
斯汀片（苏迪）以及非洛地平片（联环尔定）、达那唑胶囊及栓剂、二甲双胍格列齐特片（度和）、蚓激酶
胶囊、盐酸舍曲林胶囊（联环优定）、盐酸达泊西汀片、他达拉非片、替莫唑胺胶囊、醋酸阿比特龙片、盐
酸莫西沙星片、依巴斯汀口服液、地塞米松磷酸钠原料药，醋酸氢化可的松原料药等产品。公司拥有健全严
密的质量保证体系和遍布全国的营销网络，拥有经验丰富的国内外销售专业队伍，制剂产品的销售网络覆盖
全国，在重点省市均设立销售办事处。达那唑胶囊在古巴已经注册并通过国内中间商销售，他达拉非片在非
洲加纳完成注册。原料药产品方面，公司已与国内、北美、南美、东欧、东南亚、澳洲等多个国家和地区的
多家生产企业和贸易商建立了长期的合作关系。医药流通领域，子公司联环营销、南京医疗、联环智慧、扬
州联邮、联环宿迁、龙一医药、联环（上海）与众多知名医药企业建立并保持长期、稳定的合作关系，与省
内外公立医院、民营医院、基层医疗卫生机构等长年保持业务往来。
(二)公司经营模式
1、采购模式
（1）公司制定了《采购管理制度》、《采购业务流程及管理制度》、《验收管理制度》、《供应商管
理规程》等相关制度规范，加强公司对采购与付款管理的内部控制。
采购计划生产性物资由生产部、采供部根据生产计划制定原辅包采购计划，根据采购计划按步实施采购
。非生产性物资由各部门提出采购申请，经职能部门批准后，由采购员汇总采购计划，经审核通过后，方可
进行采购。
供应商评审与管理公司定期由质量保证部、质量控制部、采供部、生产部的有关人员，成立质量审计小
组对供应商进行质量审计，并出具质量审计报告，结合问题的反馈与解决，进行供应商评定，将考评结果登
记到《合格供应商清单》。对于新增供应商，应由质量保证部组织进行新增供应商评审，审批合格后由质量
保证部专人更新《合格供应商清单》并存档。采购合同与订单签订公司的所有采购必须与供应商签订采购合
同或订单，签署后的采购合同副本需留档财务部。采购合同或订单一经采购主管或总经理签发后，对其内容
的任何更改必须通过合同或订单更改的方式进行。
采购验收入库采购物资到货后，采购员要及时组织相关部门、仓库管理员进行入库前的清点验收，验收
过程中应首先比较所收物资采购单上的品名、规格、数量、单价是否相符，然后检查物资有无损坏、是否符
合标准。验收合格后，验收部门的人员应对已收物资进行确认。仓管员根据进货检验报告结果对合格货品进
行入库。不合格品由相关采购员办理退货事宜。采购付款公司支付供应商的所有货款应当由财务部根据付款
管理程序规定支付给供应商。
（2）大宗物资集中采购招标公司制定了《大宗物资集中采购管理办法》、《大宗物资集中采购招标流
程及管理制度》等相关制度，成立了大宗物资集中采购及招标领导小组，下设大宗物资集中采购及招标管理
办公室，加强公司的大宗物资采购的内部控制。
组织编制公司物资采购计划报备。公司及其全资、控股子公司根据自身需求，每年年初编制大宗物资年
度采购计划。
集中采购采用公开招标、邀请招标两种方式进行，金额达较大规模的采购项目采用公开招标方式，公开
招标在政府平台或第三方机构开展，招标文件经公司流程审核批准后，在市公共资源交易中心、公司网站对
外公开发布招标信息；采购结果在市公共资源交易中心、公司网站公示。金额达中等规模的采购项目采用邀
请招标，邀请招标通过内部专家库开展评审工作，由内部专家库负责内部采购项目评审。
不具备招标采购条件的，根据采购办法或公司总经理办公会集体研究后，采用询价采购、竞争性采购和
单一来源采购等非招标采购方式。
公司根据中标或成交结果签订采购合同，采购合同经内部法务部门或外部专业法律机构审核。
2、生产模式
报告期内公司所有在产品已通过GMP符合性检查及场地转移补充注册核查，生产过程严格执行药品GMP规
范，并且制定了《生产计划管理制度》、《生产调度管理制度》、《安全生产责任制》等相关制度规范，加
强公司对生产与质量管理的内部控制。
生产计划生产部负责根据上年度销售实绩及本年度的销售计划，编制年度生产计划，并将年度生产计划
分解为详细、可操作的月度计划及周生产计划。生产部对周生产计划进行跟踪，并对关键指标进行考核记录
。
原材料领用生产车间根据生产指令及实际需求，在ERP系统（企业资源计划系统）中申请领料，经批准
后仓库发货，车间领用。另根据GMP要求，领用原材料须填写《需料送料单》中需料部分，并经过所在部门
主管审批后方可向仓库领取。仓库发料前应审核审批手续的完整性、数量的准确性并确认无误后，填写《需
料送料单》中送料部分，并做好台账记录。仓库部门主管对材料领用应进行抽查、复核，及时发现问题。
不合格材料退换经过质量控制部检验，不合格材料应查明原因并界定责任。不合格材料应存放于专门区
域管理，避免与合格材料混淆，同时采供部联系供货商作退货处理。
生产过程质量管理质量保证部负责生产过程中的质量管理。质量保证部应派人进行巡回监控，做好过程
管理与分析，并将资料反馈给生产部，发现质量异常应立即处理，追查原因，并予以矫正，防止再次发生。
安全生产及监督企业主要负责人是安全生产的第一责任人，车间主任负责检查车间内的安全设施，组织
整理工作场所，及时排除隐患。EHS部负责提出安全生产目标并组织监督实施，定期不定期召开会议，研究
部署安全生产工作，发现问题及时解决或向公司总经理报告。
产成品入库检验、成品放行公司每批产品必须经过严格的质量检验，合格后方能入库。质量保证部负责
人审核相关批次生产、包装及检验记录，合格后开具放行单，方可对外销售。
3、销售模式
公司制剂产品销售主要采用自主推广、代理经销、线上线下零售三种销售模式，其中自主推广模式是公
司制剂产品的主要销售模式。公司原料药销售主要采用自销和代理销售模式。
二、报告期内公司所处行业情况
(一)行业的发展现状医药行业是我国国民经济的战略性产业，对保障公众健康、维护社会稳定、推动经
济高质量发展具有不可替代的作用。伴随人口老龄化加深、公众健康意识提升，医疗健康需求呈刚性稳步增
长态势，2024年我国卫生总费用达90,895.5亿元，在GDP中的占比为6.70%，产业战略支撑价值凸显。2025年
全年，医药行业在政策精准调控、市场需求驱动下，各细分领域加速结构性调整，摆脱规模扩张的传统发展
模式，迈入“创新引领、质量优先、规范有序”的高质量发展新阶段，行业整体呈现“上半年短期承压、下
半年逐步修复”的运行特征，国家统计局数据显示，2025年1—6月规模以上医药制造企业营业收入12,275.2
亿元，同比下降1.2%；利润总额1,766.9亿元，同比下降2.8%，行业阶段性承压明显。下半年随政策红利释
放、行业格局优化，经营数据逐步回暖，2025年全年，规模以上医药制造企业实现利润总额3,490.0亿元，
同比增长2.7%。盈利端企稳回升、韧性凸显，行业正向质量效益型转型，产业升级趋势进一步明确，高质量
发展基础持续夯实。
公司作为集研发、生产、销售为一体的国有控股医药企业，核心布局医药制造与医药流通双赛道，所属
国民经济行业为医药制造业，申万行业分类为医药生物-化学制药-化学制剂。
1、医药制造领域——创新与规范并行，推动行业提质升级
2025年，医药制造行业在成本压力、市场竞争加剧的挑战下，依托国家鼓励创新、优化医药采购等系列
政策，加速结构性调整，成为行业高质量转型的核心板块。全年政策围绕创新药全链条支持、仿制药集采规
则优化两大方向落地，推动行业竞争格局重塑，整体从规模扩张向质量效益提升转型，其中化学制剂作为公
司核心主业，行业内呈现“创新赋能盈利、仿制药承压分化”的发展特征。
（1）创新药领域：政策驱动下的高质量发展加速创新药作为医药产业创新升级的核心载体，2025年国
家层面的政策支持力度实现全链条加码，从研发审批到医保准入、临床应用、多元支付形成闭环支撑，推动
行业从“跟随创新”向“全球领先”转型。国家药监局优化创新药临床试验审评审批机制，推出“30日快速
审批通道”，大幅提升研发效率；国家医保局联合国家卫生健康委出台《支持创新药高质量发展的若干措施
》，聚焦创新药发展痛点，从研发支持、医保准入、临床落地、多元支付等方面提出具体举措，实现“真支
持创新、支持真创新、支持差异化创新”；2025年版国家医保目录新增50种1类创新药，并首次发布商业健
康保险创新药品目录，构建“医保+商保”的支付体系，解决创新药“入市难、用药贵”问题。
市场层面，政策红利推动创新成果加速落地，创新药研发投入持续增加，临床价值导向的差异化创新成
为核心竞争要素；创新药管线对外授权（license-out）交易延续活跃态势，中国创新药在全球市场的竞争
力持续增强。具备自主知识产权、临床疗效突出的创新药企业逐步占据市场主导地位，行业正实现从“创新
种子出海”向“创新产品出海”的战略升级，江苏作为全国生物医药产业龙头省份，本土创新药研发、挂网
、临床落地的政策生态完善，为区域内药企创新发展提供了有力支撑。
（2）仿制药市场：集采政策优化推动行业格局重塑仿制药是保障临床用药可及性的重要支撑，2025年
国家集采政策完成从“唯低价是取”向“质量优先、价格合理”的优化升级，全年第十批、第十一批国家组
织药品集中采购先后开标与落地，政策设计呈现三大核心优化方向：一是明确“新药不集采、集采非新药”
原则，对协议期内医保谈判药品及新进目录首年药品给予更长“集采豁免期”，平衡创新保护与民生保障；
二是设置采购金额1亿元的市场规模门槛，提升集采规模效应；三是优化报量机制，允许医疗机构按具体品
牌报量，同时提高投标企业资质要求，推动仿制药从“低价竞争”向“质量竞争”转型。
政策调整促使仿制药行业竞争逻辑重构，行业集中度加速提升：具备规模效应、质量体系完善的头部企
业，凭借规模化生产与成本控制优势在集采中获取更多市场份额，利润率表现优于行业平均；中小型企业则
面临“合规成本上升+利润空间压缩”的双重压力，发展持续承压。2025年全年，仿制药行业逐步呈现“规
模化、集约化、高质量”的发展态势，技术升级、成本控制与供应链优化成为企业构建核心竞争力的关键，
头部效应进一步凸显。
2、医药流通领域——规范与效率双轮驱动行业提质增效
医药流通领域作为连接医药制造与终端市场的关键环节，2025年在政策引导与市场需求推动下，向规范
化、高效化方向稳步发展，在政策端强化标准化建设，市场端推动运营模式升级，全行业逐步形成“数字化
、智能化、一体化”的发展格局，为医药制造产业的终端落地提供高效支撑，也成为公司多元业务布局的重
要组成部分。
政策层面，国家持续推进医药流通领域标准化建设，进一步完善药品冷链物流管理规范，要求企业强化
药品在途质量监控，完善药品全流程追溯体系，保障流通环节质量安全；同时鼓励医药流通企业与医疗机构
、零售药店建立协同发展机制，推动药品供应链一体化建设，针对性解决行业应收账款高、回款周期长等核
心痛点，提升药品配送效率与行业整体运营质量。
市场层面，行业运营模式在政策推动下不断优化：大型医药流通企业加速整合区域资源，完善全国性配
送网络，通过数字化技术提升库存管理与订单处理效率，头部企业的规模与资源优势进一步凸显；医药电商
凭借线上渠道优势持续拓展市场份额，线上药品零售额占比进一步提高，为消费者提供便捷购药服务；中小
流通企业则向专业化、特色化转型，聚焦冷链物流、院内物流等细分领域，规避与头部企业的直接竞争。
随着供应链技术的不断创新与应用，2025年医药流通行业的数字化、智能化程度持续提升，企业通过构
建智慧供应链体系，实现药品流通全流程可视化、可追溯，行业整体运营效率进一步提高，更好地衔接医药
制造端供给与临床、群众的用药需求。
3、行业整体发展趋势总结
2025年，在政策精准调控与市场机制共同作用下，医药行业各细分领域呈现差异化发展特征：医药制造
领域中创新药政策全链条驱动创新升级，仿制药集采优化推动行业格局深度重塑，行业整体向质量效益型转
型；医药流通领域在规范化建设中持续提升运营效率，数字化、智能化成为核心发展方向。二者协同作用下
，医药行业逐渐摆脱规模扩张的传统发展路径，加速迈入高质量发展的新阶段。
未来，随着政策体系的持续完善与市场机制的不断成熟，医药行业的发展核心主线将进一步明确：创新
药的全球竞争力、仿制药的质量与性价比、流通领域的效率提升将成为行业发展的核心抓手，医药制造行业
将进一步聚焦临床价值与患者需求，医药流通行业将持续深化数字化、智能化转型，全行业将迈向更加理性
、规范、高效的发展阶段。对于公司所处的化学制剂与医药流通双赛道而言，创新研发能力、质量管控水平
、成本控制能力与数字化运营能力，将成为企业适应行业趋势、提升核心竞争力的关键。
(二)公司所处的行业地位公司入选国家级专精特新“小巨人”企业，入选江苏省企业级工业互联网平台
，入选工信部《5G工厂名录》，入选江苏省绿色工厂和5G工厂名录，是创建世界一流“专精特新”示范企业
，是中共江苏省委和江苏省人民政府认定的江苏省优秀企业，是江苏省专精特新中小企业、江苏省工业互联
网发展示范企业（标杆工厂类）、江苏省医药行业质量管理（QC）小组活动优秀企业；公司通过两化融合管
理体系AAA级贯标，被国家知识产权局评为国家知识产权示范企业，是江苏省企业技术中心、江苏省工程研
究中心和江苏省工程技术研究中心。
公司产品及品牌，在国内、国际市场上有良好信誉和品牌效应。制剂产品的销售网络覆盖全国，在重点
省市均设立销售办事处。达那唑胶囊在古巴已经注册并通过国内中间商销售，他达拉非片在非洲加纳完成注
册。原料药方面，公司已与国内、北美、南美、东欧、东南亚、澳洲等多个国家和地区的多家生产企业和贸
易商建立了长期的合作关系。
三、经营情况讨论与分析
2025年，面对经济下行压力加大、医药行业高度竞争等诸多方面的市场考验，联环药业在市委、市政府
和市国资委的坚强领导下,在联环集团的统一部署下，以科技创新与深化改革作为发展引擎，以生产经营与
安全环保作为发展基石，努力应对风险挑战，奋力实现公司高质量发展新跨越。
公司全年实现营业收入27.12亿元，研发投入3.26亿元，创历史新高。
2025年，公司重点推进了以下工作：
（一）强化自立自强，科技创新结硕果联环药业深入实施“创新驱动发展”战略，围绕“两聚三高”的
要求，聚智聚力,继续加强扬州药物研究所和南京联智科技研发平台的建设，进一步夯实科创载体，成功获
批江苏省博士后创新实践基地，全年引进包括博士、硕士、“双一流”院校及海外留学优秀人才在内的各类
人才70多名，为公司储备了更多的创新创业人才和科技领军人才。
持续推进创新药、改良型新药、高端仿制药研发立项，加快各管线品种临床研究与注册申报进度，完成
多个品种国内国际注册申报及补充资料提交，加速推进成果转化，获得了包括奥美沙坦酯氨氯地平片、美阿
沙坦钾片、盐酸屈他维林片（全国首仿）、非洛地平片、他达拉非片2.5mg、他达拉非片5mg在内的23个生产
批件，2个临床批件；公司高度重视知识产权，共获得专利授权28项（其中发明专利11项），申报专利68项
（其中发明专利42项），统筹开展“揭榜挂帅”项目攻关，高质量完成多个品种中试与工艺验证工作，研发
成果转化效率持续提升。
（二）强化市场开拓，夯实经营稳基础公司坚定不移深化“三整合一转变”营销体系、“五轮驱动三线
出击”战略布局，持续完善销售管理，加大资源整合力度，制定科学合理的激励考核政策，强化资金管理和
渠道管控，积极应对市场发展变化，完善分品规、分渠道作战的营销策略，实行“一品一规一策”，实现多
渠道营销；不断强化合规管理，持续提升合同管理水平和风险管控能力；完善职能部门绩效考核办法，创新
医药营销服务模式，扎实推进销售全流程管理与精细化服务工作，持续提升服务效率与专业水准，为销售一
线筑牢坚实后盾。不断加大市场开拓力度，积极参与国家集采、省级联盟带量采购等项目，主动适应国家医
改对医药市场影响形成的新形势、新变化，非洛地平片、托烷司琼、氨甲苯酸注射液、舍曲林胶囊等数个品
种成功续标和中标。
公司重点产品爱普列特片销售1.14亿片，依巴斯汀片销售0.93亿片；加快推进数字化运营和商业模式创
新，有序扩展和延伸男科“艾战”品牌产品链条。
（三）强化多向发力，厚植发展蓄后劲公司加快推进项目建设，本部完成激素固体制剂生产线的施工改
造、设备调试及相关验证工作，目前该生产线已具备正式生产条件；20亩地项目已进入全面施工阶段，成都
亚中正式通过政府各部门联合验收，已取得竣工验收备案证明，完成了房产证办理前所有手续。联环（安庆
）项目已完成设备安装与调试工作，并已取得生产许可证及口服液生产线GMP认证，同时获批药品生产许可
证（C证）并正式具备委托生产资质。
加速推进智改数转，公司荣获2024年度工业信息安全防护三星级企业，成功入选工信部5G工厂名录、江
苏省先进级智能工厂等名单。完成QC实验室单机版数据备份还原系统、统一物料赋码系统建设，三车间智能
化改造项目落地运行，AGV物料转运系统、称量管理系统成功上线，生产效率显著提升；调研确定20亩项目
数字化工厂建设方案，围绕研发、销售需求推进数字化平台调研规划，数字化运营能力持续增强。
国企改革与资本运作持续深化，深入落实国企改革三年行动深化提升要求，建立“制度汇编”常态化更
新机制，完善职业经理人管理制度；根据监管规则优化公司治理结构，取消监事会并同步修订《公司章程》
及内控管理制度，公司治理规范化水平进一步提高。强化人才培养，获批药物制剂工等3个工种职业技能认
定资质；深化市值管理，公司成功调入沪股通，全年组织9次投资者交流活动，接受近百家机构调研并开展
专题路演，市场关注度与品牌影响力显著提升。
（四）强化“三大责任”，风险防控守底线公司不断筑牢生产防线，开展了受限空间、危化品物料储存
、防灾减灾等安全专项检查，严格落实全员安全生产责任制，确保公司整体安全形势持续稳定向好。不断恪
守发展初心，顺利接受多项现场检查，积极与盖茨基金会对接，顺利通过WHO对公司原料药左炔诺孕酮的预
认证，顺利推进2025年版《中国药典》的实施工作，QC实验室顺利通过2项省级能力验证，在全国医药行业
质量管理（QC）小组成果发表中荣获2个一等奖、1个优秀奖、1个最佳发表奖，药品全生命周期质量监管体
系不断完善。
四、报告期内核心竞争力分析
(一)技术创新和持续发展优势公司是国家高新技术企业、国家知识产权示范企业、江苏省工业互联网发
展示范企业（标杆工厂类）。公司配备了一支门类齐全、梯次配备的科技队伍，拥有院士、长江学者以及多
名博士、硕士和海外高素质留学归国人员等高素质人才，通过聚力创新、聚焦研发，加速高品质立项、高质
量研究、高效率推进，重点打造扬州、南京两个研发平台。拥有江苏省重点支持的企业技术中心、扬州市工
程技术研究中心、省智能车间、省心血管药物工程中心、江苏省工程研究中心、江苏省慢性阻塞性肺部疾病
药物工程研究中心、院士工作站、博士工作站。
公司长期注重以科技为先导，重视技术创新的投入，与有关科研机构和高等院校紧密合作，先后成功研
发上市国家一类新药2个、原国家二类新药7个、国家三类新药14个（其中原三类6个，新三类8个）。截至报
告期末，公司已获得国内专利150项，其中发明专利32项，实用新型专利71项，外观设计专利47项，此外国
外发明专利5项。2025年公司及子公司已获得国内专利28项，其中发明专利11项，实用新型专利17项。公司
高度重视科技创新，具有较强的研发实力。公司产品具有科技含量高、主导产品具有自主知识产权、原料药
与制剂配套开发、生产等特点。
公司高度重视科技创新，具有较强的研发实力。公司产品具有科技含量高、主导产品具有自主知识产权
、原料药与制剂配套开发、生产等特点。
(二)锐意进取的管理团队优势公司具有独特的企业文化和经验丰富、锐意进取的管理团队。公司在多年
的发展过程中，形成了独具特色的企业文化。经过多年的创业发展，公司管理层基于公司的实际情况、行业
发展趋势和市场需求，及时、高效地制定符合公司实际的发展战略，成员之间沟通顺畅、配合默契，对公司
未来发展有着共同的理念，形成了团结、高效、务实的经营管理理念。
公司管理团队经验丰富，市场应变能力强，公司发展战略前瞻性和计划性强。根据医药行业发展所处的
不同阶段，公司及时调整战略，结合自身优势，确立发展策略。公司管理层的决策能力和执行能力为公司未
来的持续健康发展提供了有力保障。
(三)主导产品和产品储备优势公司主导产品之一爱普列特片为国家一类新药，是治疗前列腺良性增生症
的有效药物。爱普列特片是国内首创的治疗前列腺良性增生症的有效药物。1999年8月获得国家一类新药证
书；2001年2月被科技部、财政部、国家计委、国家经贸委评为“九五”国家重点科技攻关计划优秀科技成
果；2004年7月获得科技部、商务部、国家质监总局、国家环保总局颁发的国家重点新产品证书。
公司主要产品依巴斯汀片（苏迪）是新一代非镇静型抗过敏药物，是一种强效、长效、高选择性的组胺
H1受体阻断剂，并对中枢神经系统的胆碱能受体没有拮抗作用。该产品被认定为国家重点新产品、江苏省高
新技术产品。
公司主要产品非洛地平片（联环尔定）是一种新型钙离子拮抗剂，能选择性地舒张小动脉，改善心、肾
功能，广泛适用于各种高血压患者的治疗需要，本公司为该药品质量标准起草单位。该产品被认定为江苏省
高新技术产品。
公司主要产品盐酸达泊西汀片是一种选择性5-羟色胺再吸收抑制剂，用于治疗符合条件的男性早泄（PE
）。
公司主要产品他达拉非片属于PDE5抑制剂药物，是一种磷酸二酯酶抑制剂，适用于治疗勃起功能障碍合
并良性前列腺增生的症状和体征。
公司共有148个药品批文，其中制剂批文107个，原料药批文41个。有39个制剂纳入《国家基本药物目录
》，85个纳入国家级《基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，拥有丰富的产品储备。
(四)生产和质量控制优势公司拥有健全的药品质量管理体系，配备了企业负责人、质量负责人、生产负
责人、质量受权人等关键人员，设立了质量控制部、质量保证部、药物警戒部、生产部、采供部等与药品生
产质量管理配套的职能部门。公司定期开展风险评估、风险控制和回顾活动。质量控制部配备了与生产规模
相适配的有资质的化验人员以及与检验规模相适应的各类检验设备及检验仪器。通过先进的检测技术和完善
的质量管理制度，有效保证了公司产品的质量。公司所有在产品种涉及的生产线均通过药监部门GMP符合性
检查并持有GMP符合性告知书/公告。
公司目前具备生产爱普列特、依巴斯汀、氢化可的松、地塞米松磷酸钠、蚓激酶、左炔诺孕酮、沙库巴
曲缬沙坦钠、沙格列汀、醋酸氟氢可的松、巴洛沙星等产品的多条GMP生产线，拥有上溴、脱溴、沃氏氧化
、炔化、格氏、氢化等反应链完备的反应设备以及完善的配套生产设施，化学原料药的制造能力处于国内领
先水平。
公司将产品质量作为生命线，从供应商选择到成品出厂，每个环节都严格把关。同时，公司对进厂原辅
料及成品制定了同等或高于国家药品标准的企业内控标准，部分产品已达欧美药典标准水平。
(五)产品品牌及客户资源优势公司产品及品牌，在国内、国际市场上有良好信誉和品牌效应。制剂产品
的销售网络覆盖全国，公司根据销售区域性质合理制定销售政策，优化销售队伍，在重点省市均设立销售办
事处。公司多款制剂产品由于自产原料药得到了国外客户的信赖。达那唑胶囊在古巴已经注册并通过国内中
间商销售，他达拉非片在非洲加纳完成注册。原料药方面，公司在甾体激素原料药的生产上有一定的积累和
口碑，已与国内、北美、南美、东欧、东南亚、澳洲等多个国家和地区的多家生产企业和贸易商建立了长期
的合作关系。
五、报告期内主要经营情况
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