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华海药业(600521)经营分析主营业务

 

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经营分析☆ ◇600521 华海药业 更新日期:2024-11-20◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】 【5.经营情况评述】 【1.主营业务】 多剂型的制剂、生物药、创新药及特色原料药的研发、生产和销售 【2.主营构成分析】 截止日期:2024-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 成品药销售(产品) 31.46亿 61.34 21.98亿 69.11 69.86 原料药及中间体销售(产品) 18.93亿 36.92 9.34亿 29.37 49.33 技术服务(产品) 4519.50万 0.88 3151.16万 0.99 69.72 其他(产品) 4112.64万 0.80 1655.87万 0.52 40.26 进出口贸易(产品) 257.63万 0.05 6.54万 0.00 2.54 其他(补充)(产品) 32.36万 0.01 6.51万 0.00 20.11 ───────────────────────────────────────────────── 国内(地区) 27.41亿 53.44 20.35亿 63.98 74.23 国外(地区) 23.87亿 46.55 11.45亿 36.02 47.97 其他(补充)(地区) 32.36万 0.01 6.51万 0.00 20.11 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2023-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 成品药销售(行业) 49.32亿 59.35 33.75亿 67.22 68.43 原材料及中间体销售(行业) 31.60亿 38.03 15.10亿 30.08 47.79 技术服务(行业) 1.22亿 1.47 8901.65万 1.77 72.87 其他(行业) 8964.81万 1.08 4596.02万 0.92 51.27 进出口贸易(行业) 525.09万 0.06 49.31万 0.01 9.39 ───────────────────────────────────────────────── 成品药销售(产品) 49.32亿 59.35 33.75亿 67.22 68.43 原料药及中间体销售(产品) 31.60亿 38.03 15.10亿 30.08 47.79 技术服务(产品) 1.22亿 1.47 8901.65万 1.77 72.87 其他(产品) 8888.37万 1.07 4571.28万 0.91 51.43 进出口贸易(产品) 525.09万 0.06 49.31万 0.01 9.39 其他(补充)(产品) 76.44万 0.01 24.74万 0.00 32.36 ───────────────────────────────────────────────── 国外(地区) 42.13亿 50.70 19.10亿 38.05 45.34 国内(地区) 40.36亿 48.58 30.85亿 61.44 76.42 其他业务(地区) 5954.08万 0.72 2554.13万 0.51 42.90 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2023-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 成品药销售(产品) 26.51亿 61.74 18.59亿 72.01 70.13 原料药及中间体销售(产品) 15.85亿 36.91 6.92亿 26.82 43.69 其他(产品) 3888.54万 0.91 2492.10万 0.97 64.09 技术服务(产品) 1420.28万 0.33 522.76万 0.20 36.81 进出口贸易(产品) 461.17万 0.11 24.73万 0.01 5.36 其他(补充)(产品) 41.73万 0.01 15.88万 --- 38.06 ───────────────────────────────────────────────── 国外(地区) 21.88亿 50.94 9.52亿 36.87 43.52 国内(地区) 21.06亿 49.05 16.30亿 63.12 77.39 其他(补充)(地区) 41.73万 0.01 15.88万 0.01 38.06 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2022-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 成品药销售(行业) 47.21亿 57.11 35.44亿 68.75 75.07 原材料及中间体销售(行业) 32.88亿 39.78 15.50亿 30.07 47.14 进出口贸易(行业) 1.36亿 1.65 1285.00万 0.25 9.43 其他(补充)(行业) 8255.83万 1.00 3740.55万 0.73 45.31 技术服务(行业) 3350.63万 0.41 819.26万 0.16 24.45 其他(行业) 424.42万 0.05 203.48万 0.04 47.94 ───────────────────────────────────────────────── 国内(地区) 42.24亿 51.11 33.69亿 65.36 79.76 国外(地区) 39.59亿 47.89 17.48亿 33.91 44.16 其他(补充)(地区) 8255.83万 1.00 3740.55万 0.73 45.31 ───────────────────────────────────────────────── 【3.前5名客户营业收入表】 截止日期:2023-12-31 前5大客户共销售10.95亿元,占营业收入的13.18% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │合计 │ 109470.24│ 13.18│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【4.前5名供应商采购表】 截止日期:2023-12-31 前5大供应商共采购2.70亿元,占总采购额的13.47% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │合计 │ 26991.44│ 13.47│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【5.经营情况评述】 截止日期:2024-06-30 ●发展回顾: 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 (一)公司主营业务情况 公司主要从事多剂型的仿制药、生物药、创新药及特色原料药的研发、生产和销售,是集医药研发、制 造、销售于一体的大型高新技术医药企业。公司主营医药制剂、原料药业务,形成了以心血管类、精神障碍 类、神经系统类、抗感染类等为主导的产品系列。公司坚持华海特色,持续加快产业转型升级步伐,推进全 球化战略布局,完善和优化制剂和原料药两大产业链,深化国际国内两大销售体系,不断提升研发创新能力 ,加速生物药和创新药领域的发展,积极推进保健和功能性食品的市场开拓。 原料药业务是公司发展的基石。公司原料药产品以心血管类、精神类、神经类、抗感染类等特色原料药 为主,逐步向消化类、呼吸类、抗肿瘤类、内分泌类等延伸。作为全球主要的心血管类(以普利类、沙坦类 系列产品为主)、精神障碍类及神经系统类(如帕罗西汀、左乙拉西坦、普瑞巴林等)原料药供应商,公司 销售网络覆盖全球106个国家和地区,与全球超千家制药企业建立了稳定的合作关系,主要市场头部客户覆 盖率近90%。截至本报告期末,公司通过国家药监局审评审批的原料药登记号66个,获得美国DMF84个,取得 欧洲CEP证书57个。 制剂业务是公司转型升级战略的核心。公司作为国内制药企业拓展国际市场的先导企业,在美国市场已 形成包括自主销售、大批发商、终端连锁店和商业公司等多渠道的营销体系,销售网络基本覆盖美国大中型 药品采购商,在国际医药市场树立了中国制药的品牌形象;同时,公司将接轨国际的研发制造能力、质量优 势等转化为国内市场的竞争优势,借助集采迅速打开国内市场,销售区域已覆盖全国31个省、市、自治区。 截至目前,公司近百个产品获得美国ANDA文号(包括暂时性批准),获得国家药监局批准并通过一致性评价 的产品共70个(其中长兴制药通过一致性评价产品3个,下同)。公司产品覆盖心血管系统、精神障碍、神 经系统、抗感染、消化系统、呼吸系统、抗肿瘤、内分泌系统等众多治疗领域,主要产品有厄贝沙坦氢氯噻 嗪片、氯沙坦钾片、缬沙坦氨氯地平片、缬沙坦氢氯噻嗪片、安立生坦片、盐酸帕罗西汀片、盐酸多奈哌齐 片、左乙拉西坦片、草酸艾司西酞普兰片、多巴丝肼片、磷酸奥司他韦胶囊、伏立康唑片、利伐沙班片、艾 司奥美拉唑镁肠溶胶囊、枸橼酸托法替布片、注射用培美曲塞二钠、非布司他片等。 创新药业务是公司发展进程中的重要战略布局,是公司的新质生产力。生物创新药方面,公司聚焦于自 身免疫和肿瘤领域大分子生物创新药的自主研发,已申请国内外发明专利近40件,目前在研项目20余个,其 中12个项目已进入临床研究阶段,同时,公司还积极探索布局联合用药、ADC等具有差异化和创新性的早期 项目,聚焦未被满足的临床需求,以期惠及更多患者。小分子新药方面,公司以研发国内首创、同类最优的 小分子创新药为目标,聚焦中枢神经系统疾病、代谢相关疾病、肿瘤相关疾病的创新药研发领域,发掘具有 高市场前景和潜在竞争力的研究项目。 (二)公司经营模式 1、采购模式:公司集团采购管理中心统一负责公司及下属分子公司的采购工作。集团采购管理中心有 四大主要职能,分别为:供应保障职能、商务管控职能、公司参谋职能、现场服务职能;公司采购内容主要 包括外购原料药、原辅料、包装材料;生产设备、配件及辅助材料;分析仪器、实验室耗材和试剂等,其中 制剂的活性成分原料大部分由公司自行生产供应。公司大宗或大额物资实行公开招标模式采购,由多家合格 供应商提供报价,公司从供应保障、价格、质量、服务四个维度进行综合考核后选择最优性价比供应商。公 司内部建立了完善的供应商管理体系,对新供应商从EHS、GMP、供应保障稳定性及价格等多维度进行综合评 估,评估通过后纳入合格供应商名录,此外,公司会按照GMP规范要求对关键供应商进行定期现场审计,根 据考核及审计结果,公司对合格供应商名录会进行及时的更新调整。 公司原辅料的采购计划根据生产计划及仓储备料情况制定,由各区块采购部负责执行,公司仓库管理部 、生产部、运营部及区块采购部会就公司生产计划及原料仓储情况进行定期沟通,根据外部需求及内部实际 情况,对采购计划进行动态调整。 2、制剂生产模式 (1)自主品牌:公司采取以销定产的生产模式,运营部门根据销售部门提供的产品年度销售预测做好 产能和物料安全库存准备,按产销计划衔接实施订单管理;制造部门按订单制定生产计划并下达生产指令, 各车间根据生产计划组织生产。在整个生产环节中,运营部门负责订单跟踪;制造部门负责资源协调并保障 生产进度;生产车间按照cGMP及EHS规范有计划地组织生产;化验室负责原料、辅料、包装材料、中间产品 和成品的质量控制;质量管理部门负责物料和成品放行并对生产全过程监控,确保所有生产环节符合规范要 求,各部门密切配合,确保订单按客户要求按时交付。 (2)定制化生产模式 定制化生产的主要形式有:委托加工、合同定制化生产、合作研发。 3、原料药生产模式 (1)自主品牌:主要有两种生产模式。第一,对于公司的大宗原料药产品,公司采取以销定产的生产 模式,在符合GMP要求的基础上,产品安排在专用车间进行生产。通常情况下,公司会根据产品年度需求预 测量及分月度销售滚动计划进行产销衔接,由生产运营部制定和下达生产计划并组织车间生产,保证合理的 产品库存。此模式可以确保产品在相对合理的库存水平下,保证客户供货的及时性和生产计划的可控性。第 二,对于市场需求量较小的特色原料药产品,在符合GMP要求的基础上,产品一般安排在多功能车间生产。 由于多个产品切换涉及到设备切换和清洗、员工培训等,非生产工时较多,切换成本较高,所以对该类产品 的生产模式,一般根据销售部门预测的年度需求量并结合产品稳定性等情况安排产线、人员及原料采购,通 过一次性生产备足库存,满足在手订单及未来1-2年的需求,从而减少产品换产频次,提高设备利用率和生 产效率,降低生产成本。 在整个生产环节中,生产运营部门负责订单跟踪、资源协调并保障生产进度;生产车间按照cGMP、EHS 规范有计划组织生产;化验室负责原料、辅料、包装材料、中间产品和成品的质量控制;质量管理部负责物 料和成品放行并对生产全过程监控,确保所有生产环节符合规范要求,各部门各司其职,相互配合,确保订 单按客户要求交付。 (2)定制化生产模式 定制化生产的主要形式有:合同定制生产、合作研发与生产。根据客户需求和合同约定,组织生产资源 ,按交单计划组织生产,保证及时交单和合理库存。 4、销售模式 (1)原料药销售模式 公司原料药的销售市场按照药政法规严格程度大体可以分为药政市场和半药政/非药政市场。药政市场 主要包括中国、美国、欧盟、澳大利亚、日本、韩国等。随着全球一体化趋势的加强,非药政市场国家也在 提高药品的准入门槛,药政和非药政市场的差距逐渐缩小。 公司原料药境内销售主要包括两种方式,①直接销售;②通过国内贸易商、中间商销售。 公司原料药出口销售主要采取以下两种模式: 1)自营出口 公司自2000年开始获得自营进出口权,自营进出口的比重在逐年增加,主要包括欧洲、美国、东南亚、 拉美等区域。为减少中间环节的费用,提高市场竞争力,公司对不同客户采取不同的销售策略,同时,加大 自营出口销售比例,目前自营出口已成为公司最重要的出口方式之一。 2)贸易公司/中间商出口 公司部分业务是借助于国内外的贸易公司和中间商进行的,公司与许多专业的贸易公司保持着良好的合 作关系,通过他们的专业知识和市场能力为公司带来客户资源,但鉴于医药产品的特殊性,公司也会与终端 客户保持密切的联系。 (2)制剂销售模式 1)制剂国内销售模式:公司国内制剂销售始终坚守“以销售为中心、以市场为导向”的核心理念,紧 密贴合行业发展趋势与公司发展战略需求。围绕销售总体规划,实施多元化销售结构和创新营销模式,注重 终端市场的深度下沉与广泛覆盖,着力解决市场问题并推动销售裂变。持续推进“拓宽并深化渠道、实现终 端深度下沉、管理精细化以增效、确保执行落地到位”的销售策略,有效扩大各类终端市场的覆盖率。在此 过程中,公司不断立足实践、创新求变,深挖市场潜力、激发市场创造活力,致力于助力公司国内制剂销售 实现新发展,进一步巩固和扩大公司在行业内的市场地位。 2)制剂国外销售模式:公司境外制剂销售主要分为自营销售模式、合作销售模式和代理销售模式。 ①自营销售模式 公司通过境外子公司普霖斯通制药有限公司(以下简称“普霖斯通公司”),自主研发,生产和注册制 剂产品,并通过境外销售子公司寿科健康美国公司(以下简称“寿科健康”)自营的销售队伍和分销渠道销 至最终客户。 ②合作销售模式 公司通过普霖斯通公司与境外公司合作,双方按合同共同分担研发费用和风险,共同注册制剂产品,公 司按合同对定制化生产的合作制剂产品,通过寿科健康在美国销售,合作产品的费用和利润由双方共同分担 和分享。 ③代理销售其他公司的产品。 (三)公司所处的行业地位 公司始终坚持“品质+创新”的核心理念,历经多年的发展,已具备覆盖生物药、化学创新药、细胞治 疗、仿制药和化学原料药的综合研发实力,建成国内领先、国际认可的质量管理体系,引进世界先进的自动 化制药设备,产品通过中国、美国、欧盟、日本等多个国际主流官方认证。2024年,公司作为拥有35年发展 历程的民族制药企业,在米内网颁发的“2023年度中国化药企业TOP100排行榜”中,荣登榜单第18位,且已 连续5年登榜;2024年8月,公司荣登第十七届西普会揭晓的“2024医药工业综合竞争力指数百强”榜;同时 ,公司荣获浙江经济和信息化厅颁发的“2023年度浙江省生物医药产业领军型企业”。 公司一直以来坚定不移地实施制剂国际化战略,并在全球化布局方面形成了先发性战略优势,已形成了 与国际接轨的研发能力、覆盖国内外的全球销售体系、通过多个国际主流官方机构认证的生产能力,并以中 间体-原料药-制剂垂直一体化的优势,占据了大宗仿制药市场主要份额,核心竞争力持续提升,差异化竞争 优势明显,在制剂出口以及国际化发展领域走在了国内医药行业的前列。同时,公司以一致性评价和集采为 契机,大力拓展国内市场。截至目前,公司通过仿制药质量与疗效一致性评价(含视同)产品共70个,销售 区域覆盖全国31个省、市、自治区,共涉及36个制剂产品在“国家集中带量采购及国采协议期满各省市接续 ”中中选。 原料药方面,公司是国内特色原料药的龙头企业,在国际原料药市场也处于行业领先地位,销售覆盖全 球106个国家和地区,与全球超千家制药企业建立了稳定的合作关系,主要市场头部客户覆盖率近90%,特别 是在心血管药物领域,是全球主要的普利类、沙坦类原料药供应商,同时,公司精神障碍类及神经系统类原 料药产品近几年增长迅速,已在全球市场占有一定的市场份额,公司抗感染类、消化类、呼吸类、抗肿瘤类 、内分泌类等产品逐步上量,产品梯队效益显现。 (四)行业情况说明 根据国家统计局发布的《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017),公司所属行业为医药制造业(C27) 。医药行业是集高附加值和社会效益于一体的高新技术产业,是国计民生的产业,具有较强的刚性需求,我 国也一直将医疗产业作为重点支柱产业。但同时医药产业也呈现出高技术、高投入、高风险、长周期等特点 ,且受政策环境变化影响大,随着研发、市场、成本等多维度竞争加剧,医药行业内卷现象日益激烈,并趋 于常态化。根据国家统计局数据,2024年上半年,医药制造业营业收入和利润总额的增速低于全国工业整体 平均水平,但从环比增速走势看,医药制造业已触底回升,呈现同比正增长态势。 近年来,国家不断出台医药产业政策与配套措施,鼓励医药行业健康发展。政策发布密集度和力度均超 过往,通过医药、医保、医疗政策的联动推动医药产业转型升级,朝着创新驱动、高质量增长驱动的方向发 展。 1、医药产业向高质量发展。2023年8月,《医药工业高质量发展行动计划(2023-2025年)》在国务院 常务会议审议通过,会议指出,要着眼医药研发创新难度大、周期长、投入高的特点,给予全链条支持,鼓 励和引导龙头医药企业发展壮大,提高产业集中度和市场竞争力。2023年12月,国家发展和改革委员会发布 《产业结构调整指导目录(2024年本)》,修订了鼓励、限制和淘汰目录,明确了政策导向,包括推动制造 业高端化、智能化、绿色化,巩固优势产业领先地位。2023年12月,工业和信息化部等八部门联合印发了《 关于加快传统制造业转型升级的指导意见》,明确了2027年发展目标,提出实施制造业技术改造升级工程, 加快设备更新、工艺升级、数字赋能、管理创新,推动传统制造业向高端化、智能化、绿色化、融合化方向 转型,提升发展质量和效益,加快实现高质量发展。 2、健全创新驱动医药发展机制。2024年7月,国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方 案》,此次方案从早期投融资、创新研发、药品审评审批、上市定价、药品入院、支付端商业保险及医保支 付等各个环节为创新药提供全链条支持政策,合力主推创新药突破发展。今年以来国家及地区已发布多项创 新药利好政策。2月,国家医保局发布《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制的通知(征求意见稿) 》,引导企业公开合理定价,鼓励创新发展;3月,“创新药”一词首次进入政府工作报告。随着国家对医 药创新的支持力度不断加大,国内企业在新药研发方面的投入逐年增加,从“鼓励大规模创新”到“鼓励高 质量创新”的转变,不仅提升了我国制药行业的国际竞争力,也为行业带来了新的增长动力。2024年上半年 ,国内创新药领域共有40余款新药获批上市,大量新药被纳入CDE优先审评和突破性治疗,有望通过特殊通 道加速上市。 3、药品集中采购持续提质扩面。2024年5月,国家医保局先后发布《关于加强区域协同做好2024年医药 集中采购提质扩面的通知》和《关于进一步推广三明医改经验持续推动医保工作创新发展的通知》,2024年 药品集中采购将继续提质扩面,继续大力推进药品集中带量采购工作,加强区域协同,持续巩固改革成果, 形成国家组织的集中采购、省份牵头的全国性联盟集中采购为主体,省级集采为补充的集采新格局。随着集 采的持续深入推进,医药企业以质量谋发展的内生动力不断提升。 二、报告期内核心竞争力分析 1、原料药—制剂垂直一体化的产业链优势 公司以特色原料药及高级医药中间体为发展起点,在做大、做强特色原料药产业的同时,将产业链向下 游高附加值的制剂领域延伸,拥有从中间体、原料药到制剂的垂直一体化优势,从仿制药到创新药、生物药 、细胞治疗等品类齐全,且具备研产销相对闭环的产业链、价值链和供应链优势。 2、拥有先进的技术平台及与国际接轨的创新研发体系 华海创新科技体系包含“两大中心三大体系”(两大中心为全球注册中心和集团科技管理中心;三大体 系为创新研发体系、工艺开发体系和临床研究体系),并形成了以华海美国为前沿技术信息平台,以上海张 江研发中心为自主仿创平台,以临海总部技术中心为基础技术创新和科技转化平台的创新体系,以湖北武汉 研发中心为抗病毒药物研发平台,具备固体缓控释、复杂注射剂、难溶药物增溶、首仿和挑战专利产品等高 端仿制药以及生物药、创新药的研发能力,并设有杭州、南京研究院,开展复杂制剂和改良型新药的开发, 有效实现了信息、人才、技术等研发资源的互动与整合。同时,积极搭建高技术壁垒的先进的制剂技术平台 ,如透皮贴剂、脂肪乳、纳米混悬、软胶囊等;搭建多特异性抗体平台,基于该平台技术,公司已有多款创 新多抗分子进入不同的临床开发和临床前研究阶段,为公司研发由“仿制药”向“创新药”转变奠定技术基 础。 3、强大的制剂及原料药生产制造能力 公司在原料药-制剂垂直一体化优势下,原料药与制剂两大产业链日趋成熟,在持续推进GMP、EHS合规 前提下,以服务销售为中心,配合“新、难、偏”等新技术新产品产业化落地,大力推进原料药和制剂“新 质”产能建设和转型升级优化,已具备较为强大的生产制造能力和供应链保障能力。 公司秉持着“品质+创新”的理念,深入推进产能优化升级和全面精益管理,引进和采用先进的生产设 备及研发生产技术,通过晶体工程、生物合成、连续流、不对称氢化、纳米技术等工艺技术平台打造,致力 将原料药/制剂做精、做强、做全,建成无菌原料药车间、酶制剂车间、抗肿瘤固体制剂车间、凝胶贴剂及 半固体软膏车间等多个高端原料药/制剂生产车间,正在推进建设高活/抗肿瘤/发酵/多肽等原料药高端车间 ,以及高活软胶囊、抗肿瘤固体制剂、多肽/糖皮质激素水针、口服混悬液、滴眼剂等多个高端/特色制剂车 间,不断丰富公司各类别各剂型产品的生产制造能力,以高效率、高质量、规模化的产能优势为公司产品全 球销售提供强有力的供应保障。 4、成熟的销售体系 公司已形成覆盖国内外的自主营销体系。公司国内制剂产品销售网络覆盖全国,在进一步扩大等级医院 覆盖的同时,持续加大基层医疗、连锁药店以及电商渠道的拓展。制剂产品线主要包括心脑血管类、精神类 、神经类、抗感染类、消化类、呼吸类、抗肿瘤类和内分泌类等。截至目前,公司通过仿制药质量与疗效一 致性评价(含视同)产品共70个,销售区域覆盖全国31个省、市、自治区,共涉及36个制剂产品在“国家集 中带量采购及国采协议期满各省市接续”中中选。 此外,公司在全球设立了近20个海外办事处,并在美国、德国、巴西等地设立了子公司,原料药销售已 覆盖全球106个国家和地区,与全球超千家制药企业建立了稳定的合作关系,主要市场头部客户覆盖率近90% 。公司深耕美国市场二十年,作为国内制药企业拓展国际市场的先导企业,国际认证齐全及逐步成型的全球 市场布局,有利于公司在构建国内国际双循环发展格局中抢得先机,占据主动。2012年公司收购美国药品商 业流通公司寿科健康,搭建起海外自主营销渠道,已在美国市场形成包括自主销售、大批发商、终端连锁店 和商业公司等多渠道的营销体系,销售网络基本覆盖美国大中型药品采购商。华海品牌正逐步被美国主流市 场所认可。 5、质量管理优势 公司作为中国医药国际化先导企业,始终秉持“重视质量就是对生命负责”的质量理念,遵循垂直一体 化的质量管理模式,持续贯彻“质量为本、客户优先、改进创新、追求卓越”的质量方针,结合监管法规要 求及自身产品类型特点建立了一套完整的质量管理体系并持续优化。同时应用数字化、信息化等技术顺应国 内外监管法规政策升级,不断接轨国内外发展和监管新形势,确保公司质量管理水平处于国内外领先地位。 公司持续升级优化软硬件基础,持续保障药品生产安全,促进产品线上追溯管理。 在质量管理过程中,公司持续深化质量文化建设,将“质量体系全球化、现场管控精细化、质量管理常 态化、合规文化稳固化”纳入公司质量管理十四五规划并推进落实。每年在质量体系优化、质量文化建设等 方面落实多项举措并及时分析总结,同时通过每年的“质量月”活动不断营造质量氛围,提升全员质量意识 ,打造质量标杆。 6、人才优势 公司持续优化内部人才的选拔、培养和管理机制,加速核心队伍的成长与发展,不断提高选人用人的工 作质量,形成满足公司可持续发展的合理人才梯队。同时,公司围绕着全面建设尖端型的科研人才队伍、工 匠型的技能人才队伍、复合型的管理人才队伍等三大队伍的人才战略,不断完善薪酬激励体系,着力提升引 人留人育人的力度,打造人力资源管理工作的新质生产力,为公司可持续发展提供强有力的人才保障。 目前,公司拥有国家引才计划专家15人、浙江省引才计划专家22人、海外背景的高层次人才100余人、 硕博人才900余人,形成了覆盖生物药、化学创新药、细胞治疗、仿制药和化学原料药的强大人才梯队。 7、供应链管理优势 公司内部构建了完善的供应链管理体系,统筹布局、集中采购,协助各分子公司产能运作,实现分子公 司采购品种性价比最优化,产能利用比最大化,实现了从单纯的采购管理体系到现代管理模式的大供应链管 理体系的转变。一方面,协助分子公司生产运作,跟踪各分子公司的产销计划,根据销售和产能的实际情况 进行调整,做好供应链管理系统的统筹布局工作,满足生产需求,及时交付客户订单,提高客户满意度。另 一方面,随着公司信息化系统的稳步推行,大力提高资源调配效率,总部集中化管理,进一步提升大供应链 体系的管理能力。此外,公司高度重视供应商的引入和培育及设备专用配件国产化替代工作,对关键物料供 应商进行严格管理,确保关键物料供应商三家及以上,落实供应商每年度的EHS、质量审计,全面提升供货 质量,实现公司关键物料的可持续供给。同时,公司加强寻源降本工作,建立新的战略合作伙伴,利用外部 资源,不断加强公司产品的成本优势,进一步提高公司产品市场竞争力。 三、经营情况的讨论与分析 面对错综复杂的国际政治经济环境和国内政策与经济环境的深刻变革,医药行业以降价潮、内卷风、挤 赛道为主基调的竞争态势仍将持续。为此,公司始终秉承“以定应变,守正创新”的战略定力,坚持既定的 转型升级战略目标和发展战略,以不变应万变;坚持以新质生产力驱动新发展,积极拥抱变化;坚持构建原 料药、仿制药、生物创新药以及国际运营四大生态圈,以加快推进公司国际化发展战略,实现公司可持续的 长期发展。 同时,多年来,公司始终坚持推行国内、国际销售市场和队伍的裂变,不断完善销售体系和机制建设; 坚持聚焦“新、难、偏”领域开展原料药研发,努力实现突破;坚持稳固并不断扩大仿制药基本盘,在多剂 型、多类别和复杂仿制药研发上提质增效;坚持谋划高起点布局生物药、小分子新药领域,构建驱动未来发 展的核心引擎;坚持围绕公司既定的发展战略和产品管线,全面布局产能,精益降本,进一步巩固并强化垂 直一体化竞争优势;坚持人才的引育留用和企业文化的深耕细作,夯实人文基石,全面提升公司综合竞争实 力。 报告期内,公司实现营业收入512,830.71万元,同比增长19.43%;实现归属于上市公司股东的净利润74 ,856.60万元,同比增长31.60%。 (一)以发展目标为牵引,加大市场渗透力和覆盖度,全面深化销售体系 1、国内制剂销售 (1)报告期内,公司主要产品氯沙坦钾片和厄贝沙坦氢氯噻嗪片受集采续标的不利影响在上半年已基 本消除,市场格局趋稳;公司原未赶上国采的多个品种在2023年各联盟地区/省级国采到期接续招标中中选 后,快速放量,显著提高了市场覆盖率;常态化推进2024年上半年联盟和省份续标工作,新增续标中选品种 5个;11个新产品上市销售,其中非集采产品如布南色林片等新产品上量显著,进一步丰富了公司产品梯队 ,为公司国内制剂业务快速发展夯实基础。 (2)坚持以“市场导向”为原则,持续优化事业部组织架构,灵活调整市场与产品策略,不断创新发 展新业务模式,扩大终端市场覆盖率,有效激发市场活力;强化客户分级分类管理,实施精细化招商策略, 推动市场终端实现裂变式增长;深化与主流商业的业务合作,扎实推进分销体系建设,不断夯实终端覆盖基 础,优化终端机构,拓展新增长机会。上半年继续积极推进与大中型连锁的合作,已与近300家目标连锁建 立了合作关系;电商业务有序开展,与阿里、京东、美团等头部电商均建立了合作。

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