经营分析☆ ◇600535 天士力 更新日期：2025-08-20◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
现代中药、生物药、化学药
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药工业(产品) 38.79亿 90.45 27.58亿 95.51 71.11
医药商业(产品) 3.86亿 9.01 1.22亿 4.24 31.71
其他(产品) 1821.98万 0.42 719.02万 0.25 39.46
其他(补充)(产品) 500.98万 0.12 138.43万 --- 27.63
─────────────────────────────────────────────────
境内销售(地区) 42.78亿 99.76 28.85亿 99.85 67.44
境外销售(地区) 536.05万 0.13 284.37万 0.10 53.05
其他(补充)(地区) 500.98万 0.12 138.43万 0.05 27.63
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-03-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药工业(行业) 18.42亿 89.63 12.97亿 94.76 70.42
医药商业(行业) 2.02亿 9.81 6430.03万 4.70 31.91
其他(补充)(行业) 1149.92万 0.56 745.99万 0.54 64.87
─────────────────────────────────────────────────
医药工业:中药(产品) 14.69亿 71.48 10.23亿 74.75 69.67
医药工业:化学制剂药(产品) 3.00亿 14.62 2.41亿 17.57 80.06
医药商业(产品) 2.02亿 9.81 6430.03万 4.70 31.91
医药工业:生物药(产品) 5237.77万 2.55 2602.18万 1.90 49.68
医药工业:化学原料药(产品) 2028.41万 0.99 727.94万 0.53 35.89
其他(补充)(产品) 1149.92万 0.56 745.99万 0.54 64.87
─────────────────────────────────────────────────
天津市(地区) 36.15亿 175.94 --- --- ---
江苏省(地区) 2.19亿 10.64 --- --- ---
辽宁省(地区) 2.08亿 10.13 --- --- ---
其他(地区) 6413.68万 3.12 --- --- ---
山东省(地区) 6326.17万 3.08 --- --- ---
上海市(地区) 5237.77万 2.55 --- --- ---
陕西省(地区) 4192.16万 2.04 --- --- ---
其他(补充)(地区) 1149.92万 0.56 --- --- ---
抵消(地区) -22.20亿 -108.05 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
医药工业:心脑血管(其他) 13.19亿 64.20 9.49亿 69.67 71.90
医药工业:其他(其他) 2.06亿 10.03 1.19亿 8.78 57.99
医药商业(其他) 2.02亿 9.81 6430.03万 4.72 31.91
医药工业:肝病治疗(其他) 1.52亿 7.39 1.22亿 8.97 80.33
医药工业:感冒发烧(其他) 1.11亿 5.41 7073.83万 5.20 63.58
医药工业:抗肿瘤(其他) 5348.04万 2.60 3626.39万 2.66 67.81
其他(补充)(其他) 1149.92万 0.56 745.99万 --- 64.87
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
中药(行业) 60.24亿 70.89 42.03亿 73.65 69.76
化学制剂药(行业) 13.07亿 15.38 10.74亿 18.82 82.18
医药商业(行业) 8.95亿 10.53 3.04亿 5.32 33.94
生物药(行业) 1.92亿 2.25 8577.17万 1.50 44.78
化学原料药(行业) 5169.92万 0.61 2169.64万 0.38 41.97
其他业务(行业) 2980.95万 0.35 1841.84万 0.32 61.79
─────────────────────────────────────────────────
心脑血管(产品) 55.93亿 65.82 39.68亿 69.55 70.95
医药商业(产品) 8.95亿 10.53 3.04亿 5.32 33.94
其他(产品) 7.48亿 8.80 4.62亿 8.10 61.81
肝病治疗(产品) 7.26亿 8.55 6.08亿 10.66 83.70
感冒发烧(产品) 3.08亿 3.62 2.02亿 3.55 65.73
抗肿瘤(产品) 2.28亿 2.68 1.61亿 2.83 70.77
─────────────────────────────────────────────────
天津市(地区) 141.50亿 166.50 45.68亿 80.06 32.29
辽宁省(地区) 9.08亿 10.68 2.84亿 4.98 31.33
江苏省(地区) 7.62亿 8.96 5.71亿 10.00 74.93
山东省(地区) 2.58亿 3.03 7879.01万 1.38 30.55
其他(地区) 2.35亿 2.77 9682.18万 1.70 41.18
上海市(地区) 1.92亿 2.25 8567.03万 1.50 44.73
陕西省(地区) 1.10亿 1.29 862.55万 0.15 7.84
抵消(地区) -81.15亿 -95.49 1258.48万 0.22 -0.16
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-09-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药工业(行业) 57.37亿 88.77 40.81亿 94.53 71.14
医药商业(行业) 6.78亿 10.50 2.10亿 4.87 30.98
其他(补充)(行业) 4754.57万 0.74 2580.35万 0.60 54.27
─────────────────────────────────────────────────
医药工业:中药(产品) 45.78亿 70.83 31.98亿 74.52 69.85
医药工业:化学制剂药(产品) 9.67亿 14.97 7.95亿 18.54 82.23
医药商业(产品) 6.78亿 10.50 2.10亿 4.90 30.98
医药工业:生物药(产品) 1.44亿 2.23 6988.78万 1.63 48.44
其他(补充)(产品) 4754.57万 0.74 2580.35万 --- 54.27
医药工业:化学原料药(产品) 4724.18万 0.73 1792.47万 0.42 37.94
─────────────────────────────────────────────────
天津市(地区) 105.68亿 163.53 --- --- ---
辽宁省(地区) 6.76亿 10.47 --- --- ---
江苏省(地区) 5.77亿 8.92 --- --- ---
山东省(地区) 1.88亿 2.91 --- --- ---
上海市(地区) 1.44亿 2.23 --- --- ---
其他(地区) 1.42亿 2.20 --- --- ---
陕西省(地区) 8230.85万 1.27 --- --- ---
其他(补充)(地区) 4754.57万 0.74 --- --- ---
抵消(地区) -59.63亿 -92.27 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
医药工业:心脑血管(其他) 42.40亿 65.60 30.20亿 70.39 71.24
医药商业(其他) 6.78亿 10.50 2.10亿 4.90 30.98
医药工业:其他(其他) 5.60亿 8.67 3.41亿 7.95 60.91
医药工业:肝病治疗(其他) 5.32亿 8.23 4.47亿 10.42 84.06
医药工业:感冒发烧(其他) 2.39亿 3.70 1.56亿 3.63 65.19
医药工业:抗肿瘤(其他) 1.66亿 2.57 1.16亿 2.71 70.13
其他(补充)(其他) 4754.57万 0.74 2580.35万 --- 54.27
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2024-12-31
前5大客户共销售6.97亿元，占营业收入的8.21%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│合计 │ 69743.69│ 8.21│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2024-12-31
前5大供应商共采购4.84亿元，占总采购额的25.61%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│合计 │ 48442.71│ 25.61│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
（一）主营业务
天士力所处行业为医药制造业，主营业务为药品的研发、生产和销售。公司坚持以研发创新为核心驱动
力，致力于成为中国医药市场领先者，围绕疾病发生发展的各个病理生理环节，以临床需求为导向，打造优
质大品种，并进行产品组合布局，全面提升在医药市场的行业竞争力。
公司上市产品贯穿心血管与代谢、神经/精神、消化三大疾病领域，涉及预防、治疗及康复各个环节，
覆盖现代中药、生物药、化学药产品组合。目前主要销售的核心产品：复方丹参滴丸能活血化瘀、理气止痛
，用于气滞血瘀型胸痹及冠心病心绞痛等，以及糖尿病引起的I期（轻度）、II期（中度）非增殖性糖尿病
视网膜病；养血清脑丸（颗粒）可养血平肝、活血通络，改善血虚肝旺引发的头痛、失眠等；芪参益气滴丸
有补气通络、活血止痛之效，适用于气虚血瘀型胸痹；替莫唑胺胶囊用于治疗多形性胶质母细胞瘤等肿瘤；
注射用益气复脉（冻干）用于冠心病劳累性心绞痛、慢性左心功能不全等气阴两虚证；水林佳（水飞蓟宾胶
囊）能稳定肝细胞膜，清除肝细胞内的活性氧自由基，用于急慢性肝炎、脂肪肝的肝功能异常的恢复；注射
用重组人尿激酶原主（普佑克）主要用于急性ST段抬高型心肌梗死患者的静脉溶栓治疗。
面向未来，公司持续加大研发创新力度，聚焦心血管及代谢、神经/精神、消化三大核心领域，一方面
，通过推进现代中药创制全国重点实验室建设，加快推进创新中药研发进程；另一方面，重点布局CGT、抗
体药物等生物药，公司目前已获得人脐带间充质干细胞注射液、脂肪间充质基质细胞注射液、双靶点CAR-T
细胞注射液3项临床批件，其中脂肪间充质基质细胞注射液是全球首款基于基质细胞原理获批美国IND的治疗
产品；PD-L1/VEGF双抗的实体瘤适应症IIa期、结直肠癌适应症IIb期临床试验正在顺利入组中；培重组人成
纤维细胞生长因子21注射液，临床试验已进入Ib期。截至目前公司拥有在研管线项目83项，其中创新药项目
数量为31项。
（二）经营模式
报告期内，公司采用双业态销售模式：一是工业产品的自营销售，即医药工业经营模式；二是第三方产
品销售，即医药商业经营模式。
1、医药工业经营模式
采购模式：公司设有专门的采购部门，采购方式包括招标采购、竞价采购、询比采购、谈判采购以及直
接采购，通过实施战略寻源和集中采购，结合行情制订采购策略，发挥集采规模效应，提高采购效能、降低
采购成本，防控采购风险，保障公司生产经营和产品质量需要。
生产模式：公司及生产型子公司所有产品均严格按照GMP规范进行生产，以销定产，ERP贯穿供应链一体
化。计划部门根据销售部门提供的各产品年度销售预测以及月度发货情况，结合各产品产能，制定生产计划
；生产部门协调和督促生产计划的完成，同时对产品的生产过程、质量标准、卫生规范等执行情况进行严格
监督管理，由各生产车间负责具体产品的生产管理；质量保证部、质量检验部对在整个生产过程中关键生产
环节的原料、中间产品、半成品、产成品的质量进行检验监控。
销售模式：公司主要采取经销模式，通过全资子公司天津天士力医药商业有限公司对外销售，现已形成
覆盖全国市场的营销网络。销售系统设医疗事业部、OTC与终端事业部进行专业化运作，各自负责目标市场
的业务拓展。
2、医药商业经营模式
目前公司的医药商业主要为零售连锁业务。零售连锁业务通过向上游的医药工业企业或者医药经销公司
采购药品、医疗器械等，经线上及线下渠道向终端消费者进行零售，通过购销差价获取利润。线下业务，公
司目前在辽宁省、天津市、山东省等区域开办有连锁药店。公司也开展线上零售业务。药店零售主要以销售
非处方药为主，常用处方药、医疗器械为辅，兼营中药饮片、保健食品等。
（三）主要业绩驱动
报告期内公司主要业绩驱动因素为以下：一、公司持续加大研发创新力度，推进“产品树”和“疾病树
”的创新战略落地，围绕心血管及代谢、神经/精神、消化三大核心疾病领域形成全程的疾病防治集成解决
方案，优化产品研发布局，加快推进研发管线进展；二、公司持续深化产品科学内涵，通过传递品牌核心价
值和产品临床价值，推动核心产品深度开发，开展多项全渠道产品学术推广项目，不断优化终端管理和客户
管理，全面提升各级终端产品覆盖；三、公司以“质量数字化”为核心，持续推进智能制造关键技术的研究
与应用、国家平台任务建设以及智能制造科技成果的培育，不断强化数字化、智能化技术与中药制造核心业
务环节的深度融合，助力核心产品在质量提升、效率优化和成本控制等方面实现持续精进。
（四）公司所处行业地位
公司连续多年荣获“中国医药工业百强”、“中国药品研发综合实力50强”、“中国中药研发实力10强
”等称号。公司位列2024健康中国传播大会发布的“2024年中医药品牌影响力奖”前20家企业中的第7位，
以及获得“2024医药工业综合竞争力百强”、“2024中成药工业综合竞争力50强”、“2024中国化药研发实
力100强”、“2024中国生物药研发实力50强”、“2023-2024年度医药行业自主创新前五十家企业”、“20
23-2024年度制药工业企业营业收入前百家”等荣誉。报告期内，公司斩获2025医药数智营销创新峰会--DMM
2025医药数字营销平台创新奖、DPIS2025金营奖--新媒体平台创新奖银奖以及DPIS2025金营奖--品牌传播奖
金奖；国家级智能制造示范工厂“现代中药智能制造示范工厂”顺利通过了国家五部委验收，“现代中药全
产业链协同智能工厂”获得天津市工业和信息化局关于2025年第一批先进级智能工厂的认定。
（五）报告期内行业情况说明
受医药政策调整、市场竞争和药品价格治理等多重因素的影响，医药工业处于结构性分化调整期，2025
年上半年呈现“创新突围、出口韧性”的结构性特征，但整体来看，医药行业经营依然承压，营收和利润增
长继续受限。国家统计局数据显示，2025年1-6月医药制造业规模以上工业企业实现营业收入12275.2亿元，
同比下降1.2%；实现利润总额1766.9亿元，同比下降2.8%。尽管当前医药行业面临诸多挑战，但长期来看，
医药行业的增长逻辑仍然未变。人口老龄化的加剧、人们健康意识的提升、国家对医药创新政策的支持以及
新一代信息技术与生物医药的深度融合，正持续为行业注入发展动能，未来前景依然广阔。
二、经营情况的讨论与分析
（一）报告期内主要经营成果：
1、综述
2025年3月27日，华润三九就受让公司股份事项办理完毕过户登记手续，公司实际控制人变更为中国华
润有限公司，公司正式成为华润三九旗下一员。2025年上半年，天士力在改组后的新董事会引领下开启了崭
新的发展篇章，面对医药行业产业格局的调整，实现了良好发展的开局，报告期内公司经营业绩整体上实现
稳健发展，公司营业收入42.88亿元，其中医药工业收入38.79亿元，较去年同期保持稳定；医药商业收入3.
86亿元。公司盈利能力提升，实现归属于上市公司股东的净利润7.75亿元，同比增长16.97%；资产负债率从
年初的19.13%下降至报告期末的18.43%，下降0.7个百分点。为后续的持续增长筑牢了坚实根基。
加快推进研发管线，聚焦创新产品布局
公司持续加大研发创新力度，继续推进“疾病树”和“产品树”的创新战略落地，聚焦心血管及代谢、
神经/精神、消化三大核心领域，新增立项8项，截至目前拥有在研管线项目83项，其中创新药31项。一方面
，公司通过推进现代中药创制全国重点实验室建设，加快推进创新中药研发进程；另一方面，重点布局CGT
、抗体药物等生物药，目前公司已获得人脐带间充质干细胞注射液、脂肪间充质基质细胞注射液、双靶点CA
R-T细胞注射液3项临床批件，其中脂肪间充质基质细胞注射液是全球首款基于基质细胞原理获批美国IND的
治疗产品；PD-L1/VEGF双抗的实体瘤适应症IIa期、结直肠癌适应症IIb期临床试验正在顺利入组中；培重组
人成纤维细胞生长因子21注射液临床试验已进入Ib期。
报告期内，公司坚持创仿结合，研发管线快速推进。启动临床研究项目7项，累计处于临床试验阶段项
目29项，其中处于II、III期阶段项目21项。普佑克（治疗急性缺血性脑卒中）完成CDE审评会；安神滴丸、
PXT3003申报生产获得受理；安体威颗粒III期、芪参益气滴丸治疗慢性心力衰竭II期完成全部受试者出组，
正在开展数据统计；青术颗粒III期、芪参益气滴丸治疗糖尿病肾脏疾病II期完成全部受试者出组，正在进
行数据清理；三黄睛视明丸启动III期临床；养血清脑丸治疗轻中度阿尔茨海默病II期临床完成入组，持续
开展临床观察。仿制药托拉塞米注射液、硫酸氨基葡萄糖胶囊获得药品注册批件；注射用盐酸地尔硫卓通过
一致性评价。
全渠道提升品牌影响力及市场转化率，加速各级终端产品覆盖
公司持续深化产品科学内涵，通过传递品牌核心价值和产品临床价值，推动核心产品深度开发，开展多
项全渠道产品学术推广项目，不断优化终端管理和客户管理，全面提升各级终端产品覆盖。报告期内，公司
以“学术价值传递”为核心，通过搭建合作平台、开展特色项目等方式，将科研成果与临床需求深度链接，
确保学术信息高效渗透至各层级市场，构建起从学术认知到市场认可的完整转化路径；公司积极推动核心产
品进入相关疾病治疗领域用药指南和专家共识，不断优化市场准入，报告期内复方丹参滴丸、水林佳、荆花
胃康胶丸、芍麻止痉颗粒等6个产品进入12项指南与共识，加速临床研究及成果转化。为进一步提升产品覆
盖，公司通过“心动力量--重走长征路”等系列活动将优质医疗资源下沉，赋能基层慢病医疗管理工作，为
基层患者提供更全面、更有效的医疗服务。
公司在百日融合期内与华润三九协同赋能，在营销领域整合线上线下渠道资源，创新医药零售新模式。
聚焦大产品战略，协同三九资源进一步拓展KA大客户，重点产品入驻三九旗舰店，开展多元化创新营销活动
，加速提升线下大连锁及线上平台的覆盖。
组织焕新助力融合发展，强强联合谱写新篇章
2024年8月4日，华润三九与天士力产业集团及其一致行动人签署《股份转让协议》，华润三九受让公司
418306002股股份（占公司已发行股份总数的28%）；2025年3月27日，双方就本次股份协议转让事项办理完
毕过户登记手续，公司控股股东变更为华润三九，实际控制人变更为中国华润有限公司，公司正式成为华润
三九旗下成员企业，并于2025年4月16日顺利完成董事会、监事会的改组工作。
报告期内迅速推动与华润三九的“百日融合”工作，在运营管理方面，公司积极落实华润管理理念，加
强财务、人力资源、EHSQ及大监督体系的融合，开展“焕新增效”等系列组织优化活动，优化运营管控模式
，提升管理效率，为后续业务协同和战略落地奠定了坚实基础；在战略规划方面，公司高效组织管理层与华
润三九管理层进行多次战略融合研讨，通过洞察行业变化趋势，并结合公司实际情况，启动了“十五五”战
略规划的制订工作，力求为公司未来发展指明方向，推动公司在创新求变新征程中实现高质量发展。
2、分各经营领域介绍：
报告期内公司已顺利完成与控股股东华润三九的“百日融合”工作，在业务稳定、团队稳定、客户稳定
基础上，逐步推进“四个重塑”，稳步推进与华润三九的业务协同和相互赋能，并在研发、营销、生产等方
面取得以下具体经营成果：
2.1研发方面
公司围绕“疾病树”和“产品树”创新策略，聚焦心血管与代谢、神经/精神、消化等疾病领域，优化
产品研发布局。以“疾病树”为指导，围绕疾病发生发展的各个病理生理环节，充分发挥中药、化药、生物
药各自优势，以临床需求为导向进行产品组合布局；以“产品树”为指导，通过对已上市产品持续的工艺优
化、标准提升、机理研究及临床研究等，提升产品竞争力，打造优质大品种。
2.1.1围绕心血管及代谢、神经/精神、消化三大核心疾病领域形成全程的疾病防治集成解决方案，积极
推动研发管线的持续优化
1、心血管及代谢领域，围绕疾病全生命周期布局产品：贯穿心血管疾病预防、治疗及康复等各个环节
，在研项目共计26项，其中创新药10项。报告期内，青术颗粒III期、芪参益气滴丸治疗糖尿病肾脏疾病II
期完成全部受试者出组，正在进行数据清理；芪参益气滴丸治疗慢性心力衰竭II期完成全部受试者出组，正
在开展数据统计。
围绕心血管“疾病树”，在疾病后期出现心力衰竭等状况时，针对NYHA心功能II-III级患者，公司正在
推进芪参益气滴丸扩展心衰适应症，用于射血分数保留性及射血分数降低性的慢性心力衰竭（气虚血瘀证）
，II期完成全部受试者出组，正在开展数据统计。针对NYHA心功能IV级患者，公司布局了人脐带间充质干细
胞注射液，用于伴冠状动脉旁路移植术（CABG）指征的缺血性心肌病导致的慢性心力衰竭，目前已进入I期
临床研究。
围绕芪参益气滴丸“产品树”：在已入选“现代中药新质生产力科技创新工程”的基础上，公司不断升
级制造能力、解读作用机制、挖掘临床价值、研究药材资源，全面培育产品新质生产力。
2、神经/精神领域，自主研发并行产品引进，快速补充研发管线：公司围绕神经/精神领域，通过自主
研发及产品引进快速布局，报告期内在研管线16项，其中创新药7项。1.1类创新药JS1-1-01中美双报均已获
批临床，国内已完成II期临床研究，结果显示本品剂量相关性疗效作用以及良好安全优势。
围绕“脑血管”疾病树：在脑卒中发病早期（0-6小时），普佑克急性缺血性脑卒中适应症III期临床研
究，已完成CDE审评会；在发病后期（24-36小时），布局了脂肪间充质基质细胞注射液，正在开展I期临床
研究。
在失眠领域，自主研发的1.1类创新中药安神滴丸提交生产申请，已顺利通过生产现场和临床核查；在
抑郁领域，自主研发的1.1类创新药JS1-1-01中美双报均已获批临床，其中国内已完成II期临床研究；在帕
金森领域，酒石酸匹莫范色林片完成BE，酒石酸匹莫范色林胶囊正在开展III期验证性临床试验。
3、消化领域：报告期内在研管线13项，创新药6项。针对代谢相关脂肪性肝炎（MASH），公司布局了B1
344注射液，已进入临床Ib期。针对胃肠疾病早期的功能性紊乱，治疗功能性消化不良的连夏消痞颗粒和治
疗腹泻型肠易激综合征的肠康颗粒均处于III期临床试验阶段。随着胃肠慢性炎症的发展，针对反流性食管
炎，公司布局了富马酸伏诺拉生片，目前处于报产阶段。针对胃肠道疾病后期的癌变，公司布局PD-L1/VEGF
双抗，协同发挥抑制肿瘤生长的作用，实体瘤适应症IIa期、结直肠癌适应症IIb期临床顺利入组中。
2.1.2持续提升研发能力，加强创新成果转化效能
公司秉承“没有围墙的研究院”理念，加强对外合作，全面整合先进技术资源。以全国重点实验室创新
引领，提升高价值创新中药立项和高效研发能力，巩固创新中药龙头地位；持续强化产学研医融合创新，聚
焦小核酸、CGT新技术、新产品开发，实现跨越发展。
公司拥有从临床前研究到临床研究的完整体系，形成了一支高学历、专业化的人才团队。构建覆盖创新
药全生命周期的新品研发转化关键技术体系，形成了四大核心研发能力：成药性验证及非临床研究能力、学
术研究组织（ARO）模式的临床转化能力、国际注册申报能力、整合式研发（IPD）项目管理能力。
注射用重组人尿激酶原（普佑克）：治疗急性缺血性脑卒中适应症已完成临床核查和CDE审评会。作为
新一代特异性溶栓药物，本品具备选择性、快速溶栓的治疗优势。由首都医科大学附属北京天坛医院牵头的
普佑克溶栓治疗急性缺血性脑卒中IIIc期研究结果充分证明了该产品的有效性和安全性优势，治疗后90天mR
S评分0-1的受试者比例普佑克组为72.0%，对照阿替普酶组为68.7%；且全因死亡率和颅内出血的发生率，普
佑克组均低于对照组，研究结果发表于《LancetNeurology》（IF：46.5），并于世界卒中大会（WSC）做前
沿报告；同期由北京天坛医院发起的普佑克急性轻型缺血性卒中（PUMICE）研究为首个国产溶栓药物在轻型
卒中患者中的验证，研究证实“对于发病后4.5小时内的轻型缺血性卒中患者，尿激酶原组显著增高早期神
经功能改善比例，也具有良好的安全性”，研究结果发表于《JAMANeurology》。
安神滴丸：已提交新药注册申请。该项目源自国医大师张伯礼院士临床经验方，用于治疗失眠症，定位
于改善失眠症患者时睡时醒和睡眠不深，以及失眠导致的日间功能障碍。III期临床试验结果显示，安神滴
丸改善失眠（心肝血虚证）患者的睡眠质量、失眠严重程度、日间功能障碍、主观睡眠的各维度等均明显优
于安慰剂组；且安神滴丸具有较好的安全性，临床未见化学药常见的嗜睡、头晕、记忆力下降等不良反应，
弥补化学药的临床未满足需求。
PXT3003：已提交新药注册申请。本品是全球首创且唯一治疗腓骨肌萎缩症1A型药物，是基于网络药理
学机制发掘筛选联合三个独立靶点，发挥全面调控作用的独创性组合药物。III期临床试验结果显示，PXT30
03改善ONLS（总体神经功能限制量表）评分明显优于安慰剂组，组间差异具有统计学意义（P=0.0257）。且
PXT3003能够显著改善CMT1A的腿部症状及足背屈肌力，从而改善患者平衡能力及行走能力，减小患者的跌倒
风险，同时提高患者的生活质量。PXT3003的安全性良好，风险可控，其与安慰剂组的不良反应发生率相当
，且严重程度均为1级或2级，未发生3级及以上不良反应、严重不良反应及导致退出试验的不良反应。因此
，PXT3003能够显著改善CMT1A的日常活动受限程度，填补该罕见病治疗领域的空白。
青术颗粒：已完成III期临床全部受试者出组，正在进行临床数据清理。本品为国医大师路志正的临床
验方，用于治疗原发性急性痛风性关节炎，能够快速、有效缓解关节红肿和疼痛，且安全性良好。基于临床
应用经验、前期研究结果以及疾病发病机制与特点，III期临床选择用药时程为3天，每24小时记录一次关节
疼痛VAS评分较基线的变化，并以治疗72小时参数作为主要疗效指标，验证青术颗粒的疗效和特点。青术颗
粒有望弥补化学药单纯止痛和秋水仙碱损伤肾脏功能的不良反应的不足。
B1962注射液（PD-L1/VEGF双抗）：正在开展实体瘤适应症IIa期、结直肠癌适应症IIb期临床试验。本
品是一款抗细胞程序性死亡配体1(PD-L1)的单克隆免疫球蛋白1(IgG1)和抗血管内皮生长因子(VEGF)蛋白组
成的双特异性抗体融合蛋白。作为双抗药物，能同时阻断PD1/PD-L1通路和VEGF/VEGFR通路，增加肿瘤组织
的淋巴细胞浸润，降低对PD-1/PD-L1抗体的耐药，协同发挥抑制肿瘤生长的作用，增强抗肿瘤活性。
B1344注射液（培重组人成纤维细胞生长因子21注射液）：该药品已完成美国Ia期临床试验，正在开展
国内Ib期临床研究。FGF21及其受体是目前代谢相关脂肪性肝炎（MASH）治疗领域最新代谢调节因子和靶点
，本品是聚乙二醇化的重组人成纤维细胞生长因子21突变体(PEG-rhmFGF21)，通过靶向β-klotho蛋白和FGF
R调控糖脂代谢。B1344与同类产品比较具有更长的半衰期，代谢消除缓慢，以及更宽的安全窗口。在美国已
完成的Ia期临床试验结果表明：B1344安全性良好，未观察到与药物相关的重要安全风险，未发生SAE（严重
不良事件）和SUSAR（可疑且非预期的严重不良反应）。研究证明，B1344注射液能够调节人体糖脂代谢，降
低甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇及胰岛素水平；升高高密度脂蛋白胆固醇和脂联素水平；具有代谢相关脂
肪性肝病（MAFLD）乃至MASH的治疗潜力。
B2278人脐带间充质干细胞注射液：正在开展I期临床研究。本品是首个治疗伴CABG手术指征缺血性心肌
病导致心衰的基质细胞药物。临床前研究证明B2278注射液可通过旁分泌作用调控心肌组织微环境，对于缺
血性心肌病中的心肌细胞组织损伤有明显抑制作用，增加动物心功能，促进血管再生，减少心肌凋亡。
脂肪间充质基质细胞注射液：该药品于2025年3月13日在国内获批临床，适应症为急性缺血性脑卒中。
临床前试验结果表明该药物可通过细胞归巢机制，与血管内皮细胞发生协同作用，激活受损脑组织血管再生
与功能修复。
双靶点CAR-T细胞注射液：该药品是一款靶向CD44和（或）CD133的自体CAR-T产品，于2025年4月10日获
批临床，适应症为复发胶质母细胞瘤，作用机制为特异性识别并结合在原发性和复发性胶质母细胞瘤（GBM
）中呈现特异性互斥高表达抗原靶标，高效激活并延长T细胞寿命，从而杀伤肿瘤细胞。
2.2营销方面
公司以患者为中心多维度深化产品价值，通过搭建系统化品牌传播
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