经营分析☆ ◇600535 天士力 更新日期：2024-11-23◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
现代中药、生物药、化学药
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药工业(产品) 38.96亿 89.12 27.98亿 94.87 71.80
医药商业(产品) 4.54亿 10.38 1.44亿 4.87 31.66
其他(产品) 1679.11万 0.38 613.63万 0.21 36.54
其他(补充)(产品) 504.78万 0.12 159.65万 0.05 31.63
─────────────────────────────────────────────────
境内销售(地区) 43.58亿 99.68 29.43亿 99.78 67.53
境外销售(地区) 906.26万 0.21 477.16万 0.16 52.65
其他(补充)(地区) 504.78万 0.12 159.65万 0.05 31.63
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-03-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药工业(行业) 18.09亿 88.29 13.02亿 94.59 71.96
医药商业(行业) 2.26亿 11.05 6620.71万 4.81 29.25
其他(补充)(行业) 1361.44万 0.66 820.56万 0.60 60.27
─────────────────────────────────────────────────
医药工业:中药(产品) 14.41亿 70.36 10.29亿 75.21 71.37
医药工业:化学制剂药(产品) 2.90亿 14.16 2.35亿 17.20 81.11
医药商业(产品) 2.26亿 11.05 6620.71万 4.84 29.25
医药工业:生物药(产品) 5653.63万 2.76 2979.53万 2.18 52.70
医药工业:化学原料药(产品) 2082.15万 1.02 785.26万 0.57 37.71
其他(补充)(产品) 1361.44万 0.66 820.56万 --- 60.27
─────────────────────────────────────────────────
天津市(地区) 34.98亿 170.72 --- --- ---
辽宁省(地区) 2.22亿 10.83 --- --- ---
江苏省(地区) 1.99亿 9.70 --- --- ---
山东省(地区) 6462.19万 3.15 --- --- ---
上海市(地区) 5653.63万 2.76 --- --- ---
其他(地区) 4609.20万 2.25 --- --- ---
陕西省(地区) 1953.46万 0.95 --- --- ---
其他(补充)(地区) 1361.44万 0.66 --- --- ---
抵消(地区) -20.70亿 -101.03 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
医药工业:心脑血管(其他) 12.52亿 61.14 9.23亿 67.07 73.68
医药工业:其他(其他) 2.47亿 12.06 1.49亿 10.83 60.30
医药商业(其他) 2.26亿 11.05 6620.71万 4.81 29.25
医药工业:肝病治疗(其他) 1.41亿 6.90 1.19亿 8.61 83.87
医药工业:感冒发烧(其他) 1.13亿 5.52 7436.68万 5.40 65.81
医药工业:抗肿瘤(其他) 5486.62万 2.68 3682.69万 2.68 67.12
其他(补充)(其他) 1361.44万 0.66 820.56万 0.60 60.27
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
中药(行业) 59.71亿 68.84 43.14亿 74.46 72.24
医药商业(行业) 12.15亿 14.01 3.59亿 6.20 29.54
化学制剂药(行业) 12.03亿 13.87 9.69亿 16.72 80.53
生物药(行业) 1.90亿 2.18 1.01亿 1.75 53.49
化学原料药(行业) 5713.22万 0.66 3026.48万 0.52 52.97
其他业务(行业) 3770.91万 0.43 2060.08万 0.36 54.63
─────────────────────────────────────────────────
心脑血管(产品) 52.54亿 60.57 39.37亿 67.95 74.93
医药商业(产品) 12.15亿 14.01 3.59亿 6.20 29.54
其他(产品) 8.50亿 9.80 5.20亿 8.97 61.17
肝病治疗(产品) 6.57亿 7.57 5.40亿 9.32 82.18
感冒发烧(产品) 5.08亿 5.86 3.14亿 5.42 61.81
抗肿瘤(产品) 1.90亿 2.19 1.24亿 2.14 65.34
─────────────────────────────────────────────────
天津市(地区) 139.23亿 160.51 45.68亿 78.85 32.81
辽宁省(地区) 9.46亿 10.91 2.93亿 5.05 30.96
江苏省(地区) 6.98亿 8.05 5.21亿 8.98 74.58
其他(地区) 3.02亿 3.48 1.41亿 2.43 46.76
山东省(地区) 2.78亿 3.20 8649.57万 1.49 31.13
上海市(地区) 1.90亿 2.18 1.01亿 1.75 53.50
陕西省(地区) 9613.25万 1.11 929.47万 0.16 9.67
抵消(地区) -77.58亿 -89.44 7384.73万 1.27 -0.95
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-09-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药工业(行业) 55.77亿 84.87 41.04亿 93.42 73.59
医药商业(行业) 9.46亿 14.39 2.62亿 5.97 27.72
其他(补充)(行业) 4829.63万 0.73 2673.00万 0.61 55.35
─────────────────────────────────────────────────
医药工业:中药(产品) 45.18亿 68.75 33.03亿 75.20 73.12
医药商业(产品) 9.46亿 14.39 2.62亿 5.97 27.72
医药工业:化学制剂药(产品) 8.71亿 13.25 6.98亿 15.89 80.16
医药工业:生物药(产品) 1.43亿 2.18 8044.56万 1.83 56.06
其他(补充)(产品) 4829.63万 0.73 2673.00万 0.61 55.35
医药工业:化学原料药(产品) 4521.68万 0.69 2208.71万 0.50 48.85
─────────────────────────────────────────────────
天津市(地区) 105.47亿 160.51 --- --- ---
辽宁省(地区) 7.14亿 10.86 --- --- ---
江苏省(地区) 5.19亿 7.91 --- --- ---
山东省(地区) 2.04亿 3.10 --- --- ---
其他(地区) 1.70亿 2.58 --- --- ---
上海市(地区) 1.43亿 2.18 --- --- ---
陕西省(地区) 6975.23万 1.06 --- --- ---
其他(补充)(地区) 4829.63万 0.73 --- --- ---
抵消(地区) -58.44亿 -88.93 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
医药工业:心脑血管(业务) 40.01亿 60.88 30.17亿 69.10 75.41
医药商业(业务) 9.46亿 14.39 2.62亿 6.00 27.72
医药工业:其他(业务) 5.93亿 9.03 3.78亿 8.65 63.67
医药工业:肝病治疗(业务) 4.72亿 7.19 3.88亿 8.89 82.25
医药工业:感冒发烧(业务) 3.76亿 5.72 2.34亿 5.36 62.26
医药工业:抗肿瘤(业务) 1.35亿 2.06 8707.43万 1.99 64.33
其他(补充)(业务) 4829.63万 0.73 2673.00万 --- 55.35
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2023-12-31
前5大客户共销售5.97亿元，占营业收入的6.88%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│合计 │ 59676.68│ 6.88│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2023-12-31
前5大供应商共采购4.41亿元，占总采购额的19.68%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│合计 │ 44114.70│ 19.68│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
天士力始终秉承“创造健康，人人共享”的企业使命，推动中医药与现代医学融合发展，持续聚焦中国
市场容量最大、发展最快的心脑血管、消化代谢、肿瘤三大疾病领域，致力于提供临床急需甚至填补中国临
床市场空白的药物研发，利用现代中药、生物药、化学药协同发展优势进行创新药物的战略布局，继续保持
行业领先优势与研发创新的发展动力。
（一）主营业务
现代中药领域，打造行业第一品牌。公司按照国际化创新标准和现代医学标准，以复方丹参滴丸带动了
养血清脑颗粒（丸）、芪参益气滴丸、注射用益气复脉、注射用丹参多酚酸等系列领先品牌产品，构建了以
心脑血管用药为主的现代中药大药体系。在复方丹参滴丸形成心脑血管品牌优势的基础上，先后持续布局多
层次的产品组合，不断加强大品种二次开发与创新中药研发，持续强化产品全生命周期管理。公司心脑血管
在研管线覆盖高血脂症、抗血栓、脑卒中、脑卒中后遗症、心衰、冠心病等适应症，形成贯穿心脑血管疾病
预防、治疗及康复各个环节、品类齐全的产品链，保持在中国心脑血管创新药领域的领先优势。公司芍麻止
痉颗粒、坤心宁颗粒与复方丹参滴丸新增糖尿病视网膜病变适应症三款中药产品相继获批上市，其中坤心宁
是国内唯一有明确循证医学证据、治疗女性更年期肾阴阳两虚证的中药创新药。报告期内，创新中药研发与
重点品种二次开发快速推进，管线中19款现代中药研发产品处于临床II、III期研究阶段。
生物药领域，构筑创新医药研发集群。天士力生物拥有已上市独家品种注射用重组人尿激酶原（普佑克
）和丰富的后续在研管线，是境内稀有的研产销一体化全产业链生物药商业化平台。特异性溶栓重磅产品普
佑克为中国范围内唯一获批上市的重组人尿激酶原产品，也是“十一五”规划期间获得国家重大新药创制科
技重大专项支持的首个获批上市的1类生物新药，自2017年7月纳入国家医保目录，迅速拉动生物药板块快速
增长，成为新一代心梗特异性溶栓药物第一品牌，与此同时，公司生物药研发围绕生物药全生命周期展开，
梯队式分布的在研产品组合稳步推进。
化学药领域，仿创结合构建多领域领先。帝益药业为化学药研发与生产核心，目前已上市产品包括抗肿
瘤用药、心血管用药、精神类用药及保肝护肝用药等产品系列，其中化学原料药包括替莫唑胺、氟他胺等22
个品种，口服固体制剂包括治疗脑胶质瘤的二类新药替莫唑胺胶囊（蒂清）等多个产品。报告期内，公司化
学药创仿结合研发管线持续优化，多款仿制药提交上市申请及通过一致性评价。
（二）经营模式
报告期内，公司采用双业态销售模式：一是工业产品的自营销售，即医药工业经营模式；二是第三方产
品销售，即医药商业经营模式。
1、医药工业经营模式
采购模式：公司设有专门的采购部门，制定原材料采购的标准，通过招标、统谈、战略寻源、战略储备
等多元化的采购模式相结合，实施战略采购，利用集成优势降低采购成本，规避质量及供货风险。
生产模式：公司及生产型子公司所有产品均严格按照GMP规范进行生产，以销定产，ERP贯穿供应链一体
化。计划部门根据销售部门提供的各产品年度销售预测以及月度发货情况，结合各产品产能，制定生产计划
；生产部门协调和督促生产计划的完成，同时对产品的生产过程、质量标准、卫生规范等执行情况进行严格
监督管理，由各生产车间负责具体产品的生产管理；质量保证部、质量检验部对在整个生产过程中关键生产
环节的原料、中间产品、半成品、产成品的质量进行检验监控。
销售模式：公司主要采取经销模式，通过全资子公司天津天士力医药商业有限公司对外销售，现已形成
覆盖全国市场的营销网络。销售系统设医疗事业部、OTC与终端事业部进行专业化运作，各自负责目标市场
的业务拓展。
2、医药商业经营模式
公司的医药商业主要为零售连锁业务。零售连锁业务通过向上游的医药工业企业或者医药经销公司采购
药品、医疗器械等，经线上及线下渠道向终端消费者进行零售，通过购销差价获取利润。公司目前在辽宁省
、天津市、山东省等区域开办有连锁药店。公司也开展线上零售业务。药店零售主要以销售非处方药为主，
常用处方药、医疗器械为辅，兼营中药饮片、保健食品等。
（三）主要业绩驱动
报告期内公司主要业绩驱动因素为以下：一聚焦世界领先靶点和全球前沿技术，深入推进创新研发，持
续巩固现代中药领军地位，不断加大研发投入，以“四位一体”研发模式有序推进在研产品进展，不断完善
、丰富梯队化产品组合；二稳步提升核心品种覆盖，药械结合完善医学服务体系，推动多产品被纳入《国家
医保目录》、“国家药品集中采购”以及各项临床指南与专家共识，积极推动国家医保谈判品种和国家药品
集中采购品种落地执行，持续推动基于患者服务的数字化商业营销模式，精准传递产品科学内涵，进一步完
善医学服务体系；三持续推进精益生产和智能制造，全面落实以工艺、过程控制与装备集成数字化为核心的
智能制造战略，以质量和效率为目标，将数字化技术贯穿用于药品全生命周期，形成以现代中药为核心的智
能制造体系；四统筹产业创新与科研创新，生态融合创造价值新体系，公司立足大生物医药、再生医学与生
物医学工程技术定位，加快培育新利润增长点，组织结构创新紧跟业务变化与新兴板块发展，进而推动公司
持续发展。
（四）报告期内行业情况说明
受国家药品集采、国家医保谈判以及药品原材料价格波动等影响，2024年上半年，医药制造业整体缓慢
复苏，国家统计局数据显示，2024年上半年医药制造业实现营业收入12352.7亿元，较上年同期同比下降0.9
%，降速有所放缓；实现利润总额1805.9亿元，较上年同期同比增长0.7%，增速由负转正。但从长远来看，
随着国家医疗保障覆盖面及保障力度不断加大、人口老龄化、城市化、人民健康意识的增强以及慢病患病率
的不断扩大，预计未来我国医药市场需求增加，医药行业仍有广阔发展空间。
二、报告期内核心竞争力分析
公司主要按照心脑血管、消化代谢、肿瘤三大疾病领域，通过“四位一体”的创新研发模式整合全球前
沿技术、布局世界领先靶点，解决未被满足的临床需求，发挥现代中药、生物药、化学药的协同发展优势，
不断丰富公司梯队化的产品组合。同时依托公司全面覆盖的营销网络与不断数字化、智能化的先进生产制造
平台，形成了公司的主要核心竞争力。
（一）“四位一体”的研发模式和科研创新平台
公司紧跟国际前沿新技术与新产品的升级换代，快速推进自主研发、产品引进、合作研发、投资市场许
可优先权的“四位一体”药物创新研发模式，扩充公司在研管线，稳步推动现代中药、生物药、化学药研发
进展，目前已拥有涵盖101款在研产品的研发管线，包含40款1类创新药，35款处于临床试验阶段，25款正在
临床II、III期阶段。同时公司秉承“没有围墙的研究院”理念，基于疾病谱的发展演变趋势紧跟国际前沿
技术，以“临床价值”为导向开展创新产品布局及综合集成产品组合研发，加快推动前沿科学发现、底层技
术创新以及产品开发的体系化、成果化，提升研发融合创新能力。
（二）庞大的终端市场和营销网络优势
公司采取立足城市、辐射乡村、区域管理、重点突破的营销战略，下设29个大区，562个办事处，设立
产品市场部、医疗事业部和OTC与终端事业部，积极响应国家分级诊疗政策，持续加强终端渠道下沉，多年
来形成了覆盖全国各级市场的强大营销网络。营销管理加速数字化转型，推进数字化管理平台搭建，创建内
容营销和学术推广协同的推广模式，持续深化产品科学内涵，构建以生命健康价值为核心的数字化价值运作
系统。报告期内，公司“糖网患者教育项目”获得DPIS金营奖—社会公益奖金奖，“微信生态下全链路私域
运营”获得DPIS金营奖—私域营销奖（医生端）银奖，“新医视”私域生态获得第四届论健年度星榜“年度
数字营销之星”。
（三）智能制造和精益生产
公司不断提升工艺、质量标准、生产过程的数字化，将数字化技术贯穿用于药品全生命周期，进一步提
升生产效率、降低生产成本，形成以现代中药为核心的智能制造科技体系。公司以数字化带动和支撑工业化
、以工业化促进数字化，将信息技术、大数据运筹应用技术与中药先进制造技术进行有效融合，开发了现代
中药在线工艺分析技术平台，创新运用国际领先的现代中药过程控制技术，建立了中药生产过程一致性评价
方法，推进中药先进制造技术与数字化技术融合，打造中药智能制造车间，引领中药全产业链绿色智能制造
技术创新。报告期内，公司联合科研单位和其他中药企业共同发布《中药智能制造技术通则》、《中药制药
过程分析技术指南》、《中药制药过程质量控制技术指南》、《中药精益生产技术指南》四项中药智能制造
团体标准，推进中医药标准化建设，充分体现天士力持续强化中药先进制造技术与数字化技术相融合，彰显
了智能制造的行业示范性。
（四）全产业链国际化标准体系
公司现代中药的产品国际化推动了各项业务的国际化。结合国际市场的需求和标准，公司优化原材料种
植、加工、提取、制剂、流通等各个产业环节，按照国际标准管理，将现有产业链进行全面优化升级，满足
公司国际化发展需求，形成了全产业链均具国际标准的竞争优势。同时注重产业链各环节之间的衔接与协作
，关注公司与客户以及外界合作伙伴的协同，将标准控制由制剂向提取和药材种植环节延伸，实现了流程对
接，质量可控和可追溯，从产业链标准一体化的角度解决目前产业链各环节的标准控制一致性问题。
（五）立体网状知识产权保护体系
公司构建了包括核心专利、外围专利、防御专利、竞争专利的立体网状知识产权保护体系。公司科学制
定和实施知识产权战略，将知识产权运用与企业的研发、生产、销售、投融资等经营活动紧密结合，由单一
产业向全产业链纵向专利保护转变，由国内为主向国际化专利保护转变，由侧重新药保护向现有产品保护期
限延伸和新药共同保护转变。截至报告期末，公司及主要子公司拥有专利1148件，其中发明专利1035件。公
司主要产品复方丹参滴丸拥有专利247件，养血清脑颗粒拥有专利52件。报告期内，公司及主要子公司专利
申请及授权分别为17件及25件，其中发明专利新申请及授权分别为12件和19件。
（六）统筹产业创新与科研创新，形成健康价值生态链
以产品为纽带，紧密围绕心脑血管、消化代谢、肿瘤三大疾病领域，培育以患者为中心的涵盖诊断筛查
、创新药物、医疗设备、数字服务的4D诊疗一体化。以糖尿病精准治疗闭环为例，诊断筛查领域，公司联合
医疗和商业终端推动糖网项目，借助智能眼底相机并链接视网膜影像人工智能检测系统对糖尿病患者进行定
期免费眼底筛查，提升临床医生与患者对糖网的认知度及重视度，同时更快捷、高效、精准的进行用药选择
；创新药物领域，公司拥有自主研发的培重组人成纤维细胞生长因子21注射液（脂糖素）、复方丹参滴丸（
糖尿病视网膜病变适应症）、芪参益气滴丸（增加糖尿病肾病适应症）等上市及在研品种；在医疗设备和数
字服务领域，已形成资源对接，保证未来产品上市后快速导入糖尿病市场，围绕糖尿病精准治疗打造闭环服
务。
三、经营情况的讨论与分析
（一）综述：
报告期内，公司持续聚焦医药工业高质量发展，数智化赋能推进创新研发管线，营销变革构建市场新格
局、智能制造攻坚提质增效，经营业绩与经营质量稳步提升。2024年上半年实现扣非归母净利润7.35亿元，
较去年同期增长6.31%；医药工业收入38.96亿元，较去年同期增长4.55%，其中中药板块收入31.21亿元，较
去年同期增长3.53%，圆满完成上半年各项经营目标。
深入推进创新研发，巩固现代中药领军地位。报告期公司持续加大研发创新力度，加速中药现代化研发
进程，2024年上半年研发投入4.70亿元，较去年同期增长3.50%。公司加速融入国家战略科技体系，现代中
药创制全国重点实验室、“科创中国”现代中药研发创新基地持续赋能，站稳现代中药研发领先地位，发布
《数智中药——现代中药的数智化发展》白皮书，加速现代中药创新与转化。报告期内公司研发管线高效推
进，通过“四位一体”的研发模式拥有涵盖101款在研产品的研发管线，包含40款1类创新药，35款处于临床
试验阶段，25款正在临床II、III期阶段：2款中药经典名方枇杷清肺饮和温经汤处于申报生产阶段并已通过
药品注册研制和生产现场核查；19款创新中药产品处于临床II、III期研究阶段，包括安神滴丸、脊痛宁片
、青术颗粒、安体威颗粒、香橘乳癖宁胶囊等；化药盐酸达泊西汀片30mg/60mg两个规格获得药品注册批件
，尼可地尔片、富马酸酮替芬片通过一致性评价，米诺地尔外用溶液、碳酸司维拉姆片、硫酸氨基葡萄糖胶
囊提交生产申请，PXT3003完成临床III期并已提交Pre-NDA沟通交流会议申请；生物药注射用重组人尿激酶
原（普佑克）急性缺血性脑卒中适应症提交生产申请，人脐带间充质干细胞注射液获得临床批件。
营销变革转型构建市场新格局，提升品牌价值与品种覆盖。医药营销领域持续深化产品科学内涵，提升
医学市场服务，强化产品全生命周期战略管理，构建以生命健康价值为核心的数字化价值运作系统。公司高
质量推进真实世界研究和循证医学研究，通过与多层次、多区域、多跨度的权威专家合作，打造更多产品临
床证据链，报告期内新增7个品种进入13项指南与共识；营销网络借助国家级平台广泛推进，依托全国心血
管疾病管理能力评估与提升工程（CDQI）国家标准化心血管与代谢疾病中心助力推广复方丹参滴丸双适应症
以及心血管领域多产品组合的学术营销，联合中国心血管健康联盟心衰中心促进芪参益气滴丸在医疗终端的
学术营销，为多品种交叉学科集群化发展奠定基础；不断深化药械组合与诊疗一体化建设，营销理念由单一
销售产品模式向服务模式转型，继续推动复方丹参滴丸+智能眼底相机、复方丹参滴丸+医学影像新技术、养
血清脑制剂+专业脑康复系统等药械结合等服务新模式；营销管理加速数字化赋能，创建内容营销和学术推
广协同的数字推广模式，强化互联网垂直类医教平台、患教平台的产品价值传播，推动私域生态体系培育，
依据用户精准画像形成基于产品医学知识的数字化品牌传播闭环。
强强联合推动高质量发展，生态融合创造价值新体系。2024年8月4日，公司控股股东天士力集团及其一
致行动人与华润三九医药股份有限公司（以下简称“华润三九”）签署《股份转让协议》，天士力集团及其
一致行动人将持有的公司28%股份转让给华润三九，以及天士力集团将承诺放弃其所持有的公司5%股份所对
应的表决权。若本次股份转让顺利推进并实施完成，公司的控股股东将变为华润三九，公司实际控制人将变
更为中国华润有限公司。华润三九和天士力将相互赋能，让天士力创新优势更加凸显，现代中药研发龙头地
位将得到巩固；通过华润三九在管理、营销及政策资源方面的加持，天士力将能更多维度快速提升自身竞争
力，获得更好的发展前景，提高公司价值及对社会公众股东的投资回报。
（二）报告期内主要经营成果：
研发方面：
公司主要按照心脑血管、消化代谢、肿瘤、中枢神经四大疾病领域形成疾病防治集成解决方案，通过“
四位一体”的创新研发模式整合全球前沿技术、布局世界领先靶点，发挥现代中药、生物药、化学药的协同
发展优势，丰富公司梯队化的产品组合，强化以患者为中心的产品科研能力。
1、围绕疾病领域的病理生理演变过程形成全程的疾病防治集成解决方案
（1）心脑血管领域，围绕疾病全生命周期布局产品：公司贯穿心脑血管疾病预防、治疗及康复等各个
环节，在研管线19个项目，在中国心脑血管创新药领域一直处于领先地位。在心衰领域，公司布局了创新中
药加参片，是该适应症的首个组分中药产品，目前已进入临床II期阶段；芪参益气滴丸增加射血分数降低型
、射血分数保留型慢性心力衰竭适应症正在开展II期临床试验，射血分数保留型心衰已完成II期临床试验全
部入组；治疗慢性心力衰竭的人脐带间充质干细胞注射液已获批临床；针对充血性心力衰竭、肝硬化腹水、
肾脏疾病所致的水肿患者，公司布局了髓袢利尿剂托拉塞米注射液，处于申报生产阶段并已取得CDE补充资
料通知书。在急性缺血性脑卒中领域，普佑克作为新一代特异性溶栓药物，具备选择性、快速溶栓的治疗优
势，报告期内该产品新适应症急性缺血性脑卒中提交生产申请，相关论文《注射用重组人尿激酶原（rhPro-
UK）静脉溶栓治疗发病0-4.5小时急性缺血性脑卒中的多中心、随机、开放标签、终点盲评、阳性药平行对
照Ⅲ期非劣试验》发表于InternationalJournalofStroke（影响因子：6.3）；由首都医科大学附属北京天
坛医院发起的普佑克急性轻型缺血性卒中（PUMICE）研究，已完成全部病例入组，该研究的开展将有助于为
急性轻型缺血性卒中静脉溶栓治疗提供新的循证医学证据，并为患者提供新的治疗方案。在急性脑卒中6小
时后急性期方面，公司布局了异体来源的脂肪间充质干细胞治疗亚急性期脑卒中项目，正在进行中美双报的
临床前研究，已完成FDAIND申报资料撰写。在脑卒中恢复期方面，创新中药中风回语颗粒已完成II期全部受
试者出组。
（2）消化代谢领域，聚焦糖尿病及并发症的治疗：根据代谢类疾病发展演变规律，从早期干预到中晚
期治疗以及并发症的防治，共布局19款在研项目。在代谢性疾病领域：公司自主研发的培重组人成纤维细胞
生长因子21注射液（B1344）用于非酒精性脂肪性肝炎（NASH）适应症FDAI期临床试验已完成统计报告；治
疗非酒精性脂肪肝炎的胡黄连总苷胶囊和芪参益气滴丸增加糖尿病肾病适应症II期临床研究入组中。在消化
系统疾病领域：针对胃肠道等疾病的治疗，治疗功能性消化不良的连夏消痞颗粒、治疗腹泻型肠易激综合征
的肠康颗粒处于III期临床，反流性食管炎用药富马酸伏诺拉生片完成BE试验。
（3）肿瘤领域，紧跟前沿技术，全面优化在研管线：公司围绕肿瘤免疫治疗和肿瘤靶向治疗进行精准
布局，不断拓展该领域产品管线，在研项目共计21项。在小分子药物领域，1类创新药PARP抑制剂正在开展I
I期临床研究；新增布局了新一代Wee1抑制剂HGC-230。在肿瘤免疫治疗领域，控股子公司上海赛远生物科技
有限公司新一代全人源抗EGFR单克隆抗体安美木单抗联合PD-1单抗为西妥昔单抗的改良药物，已完成IIb期
临床入组；天士力生物从台湾圆祥生命科技股份有限公司（APBiosciences,Inc.）引进的PD-L1/VEGF双抗抗
体产品填补了公司在免疫检查点相关抗体药物的空白，I期临床进展顺利；与北京天坛医院合作开发CD44/CD
133双靶点CAR-T药物正在开展研究者发起的临床研究；靶向叶酸受体α的第三代抗体偶联药物Stro-002国内
I期临床已完成全部受试者入组；多发性骨髓瘤用药枸橼酸伊沙佐米胶囊预BE试验入组中。在无创治疗领域
，与SonaCare合作成立合资公司，探索以多种创新方式推广高强度聚焦超声技术，用于前列腺良恶性肿瘤等
疾病的治疗，赛耐康中国科创中心与工厂已整体落户绍兴。
（4）中枢神经领域，自主研发并行产品引进，快速补充研发管线：通过自主研发及产品引进，公司围
绕中枢神经领域快速布局。在抑郁领域，公司自主研发的1.1类新药JS1-1-01中美双报均已获批临床，其中
国内正在进行II期临床研究；在失眠领域，公司自主研发的1.1类创新中药安神滴丸临床III期临床数据锁库
；此外，用于治疗与帕金森病精神病相关幻觉和妄想的酒石酸匹莫范色林胶囊正在开展III期验证性临床试
验，酒石酸匹莫范色林片完成BE，用于治疗肌肉痉挛的巴氯芬口服溶液处于申报生产阶段。
2、现代中药、生物药、化学药协同创新发展
（1）现代中药布局25款产品，稳固中药研发龙头地位
现代中药以临床价值为导向，构建基于人用经验的现代中药快速高效创制体系，加速新产品上市，通过
增加适应症、工艺优化、质量提升等延长产品生命周期，提升市场竞争力。报告期内，创新中药研发与重点
品种二次开发快速推进，现代中药研发管线中，枇杷清肺饮、温经汤2款处于申报生产阶段，已通过药品注
册研制和生产现场核查；19款产品处于临床II、III期研究阶段，其中安神滴丸、脊痛宁片、青术颗粒、安
体威颗粒、香橘乳癖宁胶囊、苏苏小儿止咳颗粒、肠康颗粒、连夏消痞颗粒、T89治疗慢性稳定性心绞痛适
应症与T89防治急性高原综合症（AMS）已进入临床III期，三黄睛视明丸已获得CDE对II期临床试验结束会议
（EOPII）沟通交流的反馈意见，九味化斑丸、芪参益气滴丸增加糖尿病肾病适应症、芪参益气滴丸增加心
衰适应症、养血清脑丸增加阿尔茨海默病（AD）适应症II期临床试验入组中。报告期内，公司“中医药国际
化（一带一路）注册路径与关键技术”入选2023年“科创中国”先导技
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