gubit.cn-股比特.中国

查股网

 

天士力(600535)经营分析主营业务

 

查询个股经营分析(输入股票代码):

经营分析☆ ◇600535 天士力 更新日期:2026-08-08◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】 【5.经营情况评述】 【1.主营业务】 药品的研发、生产和销售 【2.主营构成分析】 截止日期:2025-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 中药(行业) 58.53亿 71.06 40.30亿 73.19 68.86 化学制剂药(行业) 12.88亿 15.64 10.56亿 19.18 82.01 医药商业(行业) 7.66亿 9.30 2.44亿 4.43 31.85 生物药(行业) 1.91亿 2.32 8792.00万 1.60 45.91 其他业务(行业) 8909.66万 1.08 6809.10万 1.24 76.42 化学原料药(行业) 4959.28万 0.60 2009.15万 0.36 40.51 ───────────────────────────────────────────────── 心血管及代谢(产品) 40.67亿 49.37 31.53亿 57.27 77.54 神经/精神(产品) 14.12亿 17.14 7.03亿 12.77 49.79 其他(产品) 10.06亿 12.21 6.46亿 11.73 64.21 消化(产品) 9.86亿 11.98 7.60亿 13.81 77.09 医药商业(产品) 7.66亿 9.30 2.44亿 4.43 31.85 ───────────────────────────────────────────────── 天津市(地区) 137.62亿 167.08 44.07亿 80.03 32.02 辽宁省(地区) 8.16亿 9.91 2.64亿 4.80 32.36 江苏省(地区) 7.52亿 9.13 5.67亿 10.30 75.46 山东省(地区) 2.60亿 3.15 7837.92万 1.42 30.19 其他(地区) 2.23亿 2.70 7459.91万 1.35 33.51 上海市(地区) 1.91亿 2.32 8792.00万 1.60 45.91 陕西省(地区) 9590.99万 1.16 218.03万 0.04 2.27 抵消(地区) -78.63亿 -95.46 2539.24万 0.46 -0.32 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2025-09-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 医药工业(行业) 57.09亿 90.47 40.28亿 95.29 70.56 医药商业(行业) 5.65亿 8.96 1.76亿 4.16 31.08 其他(补充)(行业) 3617.40万 0.57 2343.52万 0.55 64.78 ───────────────────────────────────────────────── 医药工业:心血管及代谢(其他) 31.86亿 50.49 24.72亿 58.47 77.57 医药工业:神经/精神(其他) 10.85亿 17.20 5.37亿 12.69 49.44 医药工业:消化(其他) 7.60亿 12.04 5.85亿 13.85 77.04 医药工业:其他(其他) 6.78亿 10.74 4.35亿 10.28 64.14 医药商业(其他) 5.65亿 8.96 1.76亿 4.16 31.08 其他(补充)(其他) 3617.40万 0.57 2343.52万 0.55 64.78 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2025-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 医药工业(产品) 38.79亿 90.45 27.58亿 95.51 71.11 医药商业(产品) 3.86亿 9.01 1.22亿 4.24 31.71 其他(产品) 1821.98万 0.42 719.02万 0.25 39.46 其他(补充)(产品) 500.98万 0.12 138.43万 --- 27.63 ───────────────────────────────────────────────── 境内销售(地区) 42.78亿 99.76 28.85亿 99.85 67.44 境外销售(地区) 536.05万 0.13 284.37万 0.10 53.05 其他(补充)(地区) 500.98万 0.12 138.43万 0.05 27.63 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2025-03-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 医药工业(行业) 18.42亿 89.63 12.97亿 94.76 70.42 医药商业(行业) 2.02亿 9.81 6430.03万 4.70 31.91 其他(补充)(行业) 1149.92万 0.56 745.99万 0.54 64.87 ───────────────────────────────────────────────── 医药工业:中药(产品) 14.69亿 71.48 10.23亿 74.75 69.67 医药工业:化学制剂药(产品) 3.00亿 14.62 2.41亿 17.57 80.06 医药商业(产品) 2.02亿 9.81 6430.03万 4.70 31.91 医药工业:生物药(产品) 5237.77万 2.55 2602.18万 1.90 49.68 医药工业:化学原料药(产品) 2028.41万 0.99 727.94万 0.53 35.89 其他(补充)(产品) 1149.92万 0.56 745.99万 0.54 64.87 ───────────────────────────────────────────────── 天津市(地区) 36.15亿 175.94 --- --- --- 江苏省(地区) 2.19亿 10.64 --- --- --- 辽宁省(地区) 2.08亿 10.13 --- --- --- 其他(地区) 6413.68万 3.12 --- --- --- 山东省(地区) 6326.17万 3.08 --- --- --- 上海市(地区) 5237.77万 2.55 --- --- --- 陕西省(地区) 4192.16万 2.04 --- --- --- 其他(补充)(地区) 1149.92万 0.56 --- --- --- 抵消(地区) -22.20亿 -108.05 --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 医药工业:心脑血管(其他) 13.19亿 64.20 9.49亿 69.67 71.90 医药工业:其他(其他) 2.06亿 10.03 1.19亿 8.78 57.99 医药商业(其他) 2.02亿 9.81 6430.03万 4.72 31.91 医药工业:肝病治疗(其他) 1.52亿 7.39 1.22亿 8.97 80.33 医药工业:感冒发烧(其他) 1.11亿 5.41 7073.83万 5.20 63.58 医药工业:抗肿瘤(其他) 5348.04万 2.60 3626.39万 2.66 67.81 其他(补充)(其他) 1149.92万 0.56 745.99万 --- 64.87 ───────────────────────────────────────────────── 【3.前5名客户营业收入表】 截止日期:2025-12-31 前5大客户共销售43.74亿元,占营业收入的53.11% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │合计 │ 437417.15│ 53.11│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【4.前5名供应商采购表】 截止日期:2025-12-31 前5大供应商共采购4.48亿元,占总采购额的6.67% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │合计 │ 44832.65│ 6.67│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【5.经营情况评述】 截止日期:2025-12-31 ●发展回顾: 一、报告期内公司从事的业务情况 天士力所处行业为医药制造业,主营业务为药品的研发、生产和销售。公司以“创新驱动,成为中国医 药市场的领先企业”为企业愿景,坚持创新中药与先进治疗药物双轮驱动,聚焦心血管及代谢、神经/精神 、消化三大核心领域,围绕疾病发生发展的各个病理生理环节,以临床需求为导向,打造优质大品种,并进 行产品组合布局,全面提升在医药市场的行业竞争力。 公司已上市产品贯穿心血管与代谢、神经/精神、消化三大疾病领域,涉及预防、治疗及康复各个环节 ,覆盖现代中药、生物药、化学药产品组合。目前主要销售的核心产品:复方丹参滴丸能活血化瘀、理气止 痛,用于气滞血瘀型胸痹及冠心病心绞痛等,以及糖尿病引起的I期(轻度)、II期(中度)非增殖性糖尿 病视网膜病;养血清脑丸(颗粒)可养血平肝、活血通络,改善血虚肝旺引发的头痛、失眠等;芪参益气滴 丸有补气通络、活血止痛之效,适用于气虚血瘀型胸痹;替莫唑胺胶囊用于治疗多形性胶质母细胞瘤等肿瘤 ;注射用益气复脉(冻干)用于冠心病劳累性心绞痛、慢性左心功能不全等气阴两虚证;水林佳(水飞蓟宾 胶囊)能稳定肝细胞膜,清除肝细胞内的活性氧自由基,用于急慢性肝炎、脂肪肝的肝功能异常的恢复;注 射用重组人尿激酶原主(普佑克)主要用于急性ST段抬高型心肌梗死患者的静脉溶栓治疗,并于2025年9月 获批急性缺血性脑卒中适应症。 面向未来,公司持续打造创新中药与先进治疗药物双轮驱动的开放创新体系,聚焦心血管及代谢、神经 /精神、消化三大核心领域。在创新中药方面,通过推进现代中药创制全国重点实验室建设,加快推进创新 中药研发进程;在先进治疗药物方面,重点布局CGT、抗体药物等生物药,截至目前公司拥有创新药项目数 量为31项。 (二)经营模式 报告期内,公司采用双业态销售模式:一是工业产品的自营销售,即医药工业经营模式;二是第三方产 品销售,即医药商业经营模式。 1、医药工业经营模式 采购模式:公司设有专门的采购部门,采购方式包括招标采购、竞价采购、询比采购、谈判采购以及直 接采购,通过实施战略寻源和集中采购,结合行情制订采购策略,发挥集采规模效应,提高采购效能、降低 采购成本,防控采购风险,满足公司生产经营和产品质量需要。 生产模式:公司及生产型子公司所有产品均严格按照GMP规范进行生产,以销定产,ERP贯穿供应链一体 化。计划部门根据销售部门提供的各产品年度销售预测以及月度发货情况,结合各产品产能,制定生产计划 ;生产部门协调和督促生产计划的完成,同时对产品的生产过程、质量标准、卫生规范等执行情况进行严格 监督管理,由各生产车间负责具体产品的生产管理;质量保证部、质量检验部对在整个生产过程中关键生产 环节的原料、中间产品、半成品、产成品的质量进行检验监控。 销售模式:公司主要采取经销模式,通过全资子公司天津天士力医药商业有限公司对外销售,现已形成 覆盖全国市场的营销网络。销售系统设医疗事业部、零售事业部进行专业化运作,各自负责目标市场的业务 拓展。 2、医药商业经营模式 目前公司的医药商业主要为零售连锁业务。零售连锁业务通过向上游的医药工业企业或者医药经销公司 采购药品、医疗器械等,经线上及线下渠道向终端消费者进行零售,通过购销差价获取利润。线下业务,公 司目前在辽宁省、天津市、山东省等区域开办有连锁药店。公司也开展线上零售业务。药店零售主要以销售 非处方药为主,常用处方药、医疗器械为辅,兼营中药饮片、保健食品等。 3、主要业绩驱动 报告期内公司主要业绩驱动因素为以下:一、公司根据自身中药现代化的研发优势和未来以细胞治疗、 小核酸药物等为代表技术发展路径判断,持续聚焦三大核心治疗领域,确立了“创新中药与先进治疗药物双 轮驱动的开放创新体系”的研发战略;二、公司推动多产品被纳入《国家医保目录》、“国家药品集中采购 ”以及各项临床指南与专家共识,积极推动国家医保谈判品种和国家药品集中采购品种落地执行,着力打造 以学术为驱动、以高临床价值转化为核心的整合营销体系,全面提升各级终端产品覆盖;三、公司构建以生 产运营中心为统筹的大生产体系,以升级智能制造技术,提升质量和精益管理水平,持续降低全产业链成本 。 二、报告期内公司所处行业情况 (一)行业发展阶段 近年来,药品集中采购常态化推进、医保支付改革持续深化,在政策推动和市场选择的双重作用下,医 药行业进入了以创新、质量和成本控制为核心竞争力的高质量发展转型期。国家统计局数据显示,2025年度 医药制造业规模以上工业企业实现营业收入24870.0亿元,较2024年度同比下降1.2%;实现利润总额3490.0 亿元,同比增长2.7%,增速由负转正。这主要得益于企业降本增效成效显现,营业成本同步下降,同时生物 药品制造、基因工程药物等高技术细分领域利润快速增长,成为行业盈利回升的核心动力。展望未来,医药 行业长期增长逻辑未变,随着人口老龄化加剧、居民健康意识提升、国家医药创新政策持续赋能,以及生物 医药与新一代信息技术深度融合,医药行业将逐步摆脱短期波动影响,迎来高质量发展新阶段。 (二)行业周期性特点 医疗卫生需求具有刚性特征,使得医药行业具有较强的抗周期性的特点,一般不会随宏观经济的波动而 波动。同时,医药行业并无明显的区域性特征,市场需求与供给布局具有全国性、普遍性特点。但医药行业 存在一定的季节性规律,在疾病容易诱发流行的季节,人们对医药需求将会有所增加。 (三)公司所处行业地位 公司以“创新驱动,成为中国医药市场的领先企业”为企业愿景,坚持创新中药与先进治疗药物双轮驱 动的开放创新体系,持续提升核心竞争力与行业影响力。报告期内,公司先后荣获2024-2025年度医药行业 信息统计“医药工业营业收入百家企业”及“医药行业自主创新前五十家企业”、“2025年度中经大健康生 物医药领先企业”、“2025中国医药创新企业100强”、“创新药卓越竞争上市公司”等荣誉,行业地位与 综合竞争力持续巩固提升;在可持续发展与社会责任领域,公司入选2025年“金狮”ESG优秀奖案例-天士力 生物多样性保护优秀案例、2025年金蜜蜂企业社会责任中国榜:ESG竞争力典范-新自然经济、2025人民企业 社会责任案例、2025上市公司可持续发展最佳实践案例、“2024-2025年度最受尊敬企业-社会责任领航企业 ”、“阳光”年度优秀ESG企业,以高质量可持续发展实践树立医药行业标杆。 三、经营情况讨论与分析 (一)综述 2025年3月公司实际控制人变更为中国华润有限公司,天士力正式成为华润三九旗下一员,开启公司新 的发展篇章。公司在业务稳定、团队稳定、核心客户稳定的基础上,以“价值重塑、业务重塑、组织重塑、 精神重塑”为指引,顺利完成百日融合、首年融合的关键工作,实现了华润三九与天士力资源高效整合,双 向赋能效果持续显现,圆满完成了融合工作目标。报告期内,公司实现营业收入823647.74万元,其中,医 药工业主营业务收入738162.41万元,同比下降2.54%,基本保持平稳,主要受集采降价及中药注射剂行业性 下滑影响;医药商业中连锁药店业务营业收入73619.75万元,同比下降10.39%,主要是受政策影响下滑较大 。归属于上市公司股东的净利润110496.19万元,同比增长15.63%,为三年融合发展构筑坚实的根基。 1、价值重塑:以创新驱动成为中国医药市场的领先企业 2025年公司深度研判医药行业发展趋势,对标行业领先的医药企业,通过多轮战略研讨,确定了“创造 健康、人人共享”的企业使命,与“创新驱动,成为中国医药市场的领先企业”的企业愿景,系统制订了“ 十五五”战略规划:“十五五”期间,公司将坚持创新驱动,聚焦心血管及代谢、神经/精神、消化三个核 心治疗领域,持续扩充具有高临床价值的创新产品管线;通过构建“院内筑基、院外增效”的价值循环业务 模式,以临床价值为中心,推动院内与院外业务协同发展、持续增长;公司通过内生发展与外延扩张并举, 力争2030年末实现工业营业收入翻番(达到150亿)、利润翻番,成功跻身中国制药企业第一梯队。为保障 战略落地,公司将系统实施九大战略举措、系统构建八大核心能力、全面夯实五大组织保障,并将通过商业 计划、管理报告、业绩合同等管理机制,对战略规划落地执行情况进行全过程监控与评价,确保战略目标扎 实推进与价值实现。 公司战略规划所涉及的未来计划、发展目标、战略举措等前瞻性陈述及预期,不构成公司对投资者的任 何实质承诺。鉴于宏观经济环境、业务发展形势、市场竞争格局和公司经营情况等都可能不断发生变化,公 司将可能根据政策调整、行业变化、竞争格局及实际经营及发展需要对本规划做出适度调整。敬请广大投资 者注意投资风险。 2、业务重塑:推进业务多维度重塑与融合,确保战略目标达成 在首年融合中,公司以业务融合为抓手挖掘增长潜能,以职能融合为支撑提升运营效率,通过业务重塑 实现价值增值,持续提升公司的经营效益和核心竞争力,推动公司实现提质增效、高质量发展。 2.1研发创新:打造创新中药与先进治疗药物双轮驱动的开放创新体系 天士力作为华润三九“一体两翼”战略布局中研发创新的关键力量,在国家大力支持医药创新高质量发 展、推动中医药现代化、鼓励基因与细胞治疗等先进治疗药物研发的背景下,洞察到人口老龄化与疾病谱演 变在心血管及代谢、神经/精神及消化等领域所催生的巨大未满足临床需求。公司根据自身中药现代化的研 发优势和未来以细胞治疗、小核酸药物等为代表技术发展路径判断,持续聚焦三大核心治疗领域,确立了“ 创新中药与先进治疗药物双轮驱动的开放创新体系”的研发战略:一方面,通过推进“现代中药创制全国重 点实验室”建设,加快创新中药研发进程,18项创新中药处于临床II、III期及NDA阶段;另一方面,在细胞 与基因治疗(CGT)、小核酸药物等先进治疗药物赛道积极探索创新突破,3项CGT药物现已处于临床I期阶段 。公司通过双轮驱动提升核心竞争能力,截至目前拥有在研创新药31项,其中处于NDA/PreNDA阶段4项,处 于临床II、III期阶段17项。 为推动研发战略高效落地,公司全面启动研发“焕新增效计划”专项行动。研发系统持续优化组织架构 ,搭建“战略决策—专业会商—运营管控”三层科技创新管理体系:由科技创新委员会统筹战略方向与重大 决策,科技创新会商委员会强化项目价值专业研判,科技创新项目管理委员会负责研发项目日常运营管控及 早研项目快速决策;公司全面升级研发项目管理制度、优化管理流程,完善“1+5+N”项目管理制度体系, 通过分级授权与并行决策机制压缩决策链条,持续提升研发效率;同时,公司进一步优化研发人才结构,重 点引进细胞与基因治疗(CGT)、小核酸药物、临床医学等前沿领域核心人才,强化先进治疗药物创新平台 建设,不断夯实研发创新能力。 2.2生产质量:搭建提质增效的卓越运营智造平台 公司以“赋能型价值创造生产总部”为核心,构建以生产运营中心为统筹,质量中心、技术中心、集采 中心、EHS等部门作为职能支撑的大生产体系,以升级智能制造技术,提升质量和精益管理水平,持续降低 全产业链成本。报告期内,公司从生产智能场景落地、精益管理体系建设和EHSQ管理体系建设三个方面实现 降本增效。在智能制造创新应用方面,公司推进智能制造技术攻关与智能工厂梯度培育,稳步推进企业质量 管理系统(EQMS)、实验室管理系统(LIMS)上线运行,系统性开展涵盖中药颗粒剂、中药滴丸剂、中药提 取等领域的智能制造技术攻关项目,联合天津中医药大学成功获批国家重点研发计划“中医药现代化”重点 专项课题——“以优质、高效、节能多目标优化为导向的中药绿色智能制药单元设备研发与应用”,高质量 承接现代中药创制全国重点实验室芪参益气滴丸新质生产力培育项目等省部级以上平台和课题年度建设任务 ,智能制造典型实践案例“滴丸剂智能制造”、“颗粒剂智能制造”和“生产多变量建模与监控软件国产替 代”获得行业高度认可;公司“现代中药全产业链协同智能工厂”项目获得国家工信部“卓越级智能工厂” 认定,公司旗下现代中药、天之骄、东北现代中药、江苏帝益四家子公司的智能工厂项目均获得省级工信部 2025年度先进级智能工厂认定,打造智能制造行业标杆。在精益管理方面,公司从物料管理、工艺优化、设 备改进等多维度推进提质降本增效,通过优化供应链计划一体化,实现驱动敏捷响应、成本控制和风险防范 的动态平衡;公司实施复方丹参滴丸高速滴制产线扩产降本项目,通过工艺流程再造及生产流程优化,打通 班次及岗位生产壁垒,消除非增值时间及物料浪费,实现批量扩增,并显著提升生产时间利用率及设备单位 时间产能;公司推进养血清脑丸辅料标准升级,通过精准识别并优化内控指标,有效增强生产过程的可控性 ,提高养血清脑丸的成品率。在EHSQ与绿色运营方面,公司进一步完善制度建设,搭建两级委员会工作机制 ,持续强化现场风险管理、隐患排查治理,通过专题宣讲宣传、安全生产月、安全生产知识和管理能力培训 认证等活动,提升人员专业知识和管理技能,有效提升EHSQ体系运行效率。 2.3智数化升级:信息系统融合支持全产业链智能化发展 融合首年,公司围绕“规划、融合、赋能、共创、保障”核心理念,持续夯实智数化建设根基,稳步推 进智数化融合与转型工作。在信息系统融合方面,公司全面上线华润集团统一人力资源、财务(核算、合并 、司库、税务)及办公(润工作、信创邮箱、线上会议等)相关系统,深入开展“智简增效”流程优化,在 保障业务平稳有序运行的基础上,实现与新组织架构精准匹配,推动跨部门、跨层级数据互联互通与流程高 效协同;在合规管控方面,公司严格落实国资委薪酬穿透、司库管理体系等管控要求,推广应用华润集团电 子采购招标(守正)平台,通过制度规范与系统管控双轮驱动,提升治理透明度与公信力,实现资金全流程 可视运作,以财务韧性支撑业务稳健增长,实现合规经营与经营效益协同提升;在智数化创新方面,构建自 主可控的AI基础平台与统一数据平台,在确保安全合规的前提下,实现研产销管服全领域AI能力覆盖及核心 数据归集治理,通过搭建端到端AI赋能体系,持续打造高价值、高复用度AI智能体,推动研发提效、智能制 造、精准营销、流程再造与管理能级跃升,以智数创新助力提质增效,为全产业链智能化发展提供坚实支撑 。 3、组织重塑:构建机制牵引、协调高效的运营管控型组织体系 为保障公司战略与融合目标全面落地,公司通过确立组织管控模式,优化管理架构,升级职级职位体系 ,构建业绩导向激励体系,增强公司的组织保障能力。融合首日成立公司党委,组建党委办公室和纪委办公 室,明确领导班子职责分工,落实党的全面领导;完成董事会改组,提升公司治理效能,落实新《公司法》 ,取消监事会,构建起职责清晰、分工明确、协同高效的治理架构。公司遵循“战略引领、客户导向、权责 对等、协同高效、风险可控、动态优化”的组织运行原则,开展了组织“焕新增效计划”,全面推进组织重 塑:一方面,明确运营管控的模式,构建纵向集团化矩阵管理、横向产业链协同的组织架构,并以此为基础 对总部组织架构进行调整,进一步明确其职责、定位及业务流程和岗位设置;另一方面,公司重构了职级体 系,形成“纵向能晋升,横向可贯通”的分层分类的人才发展体系,并倡导业绩文化,完善绩效管理及激励 制度,推动公司业绩目标有效分解与落地,实现刚性绩效管理体系全覆盖,为公司实现创新驱动发展与业绩 持续增长奠定坚实的组织基础。 4、精神重塑:实现华润红色基因与天士力创造健康文化的双向融合 在传承升旗仪式、“明星大道”等天士力特色文化的基础上,立足“创造健康、人人共享”的企业使命 ,积极融入华润红色基因以及优秀文化,通过开展“七一”主题党日、“党建+文化”融合会等跨企业党建 活动,将党建深度嵌入业务运营,构建共促共进的组织新生态,推动红色文化与企业文化深度融合。并不断 强化合规文化,确定了“合规守纪四要点”、“三优先”工作原则,多次组织开展合规培训,积极践行“合 规守纪、廉洁自律”的合规文化理念,坚决守住底线、红线;同时,公司不断完善“大监督”工作体系,实 现对关键业务的全流程监督,为公司规范运营与高质量发展提供坚实保障与有力支撑。 (二)主要业务领域经营情况 1、研发方面 公司积极响应国家鼓励研发创新的政策,在“创新驱动,成为中国医药市场的领先企业”愿景引领下, 聚焦心血管及代谢、神经/精神、消化三大核心领域,持续打造创新中药与先进治疗药物双轮驱动的开放创 新体系,按照“疾病树”和“产品树”两棵树模式进行管线布局,并不断提升研发能力和研发效率,确保公 司研发战略落地与达成。 2025年公司研发投入8.45亿元,截至目前拥有在研创新药31项,其中处于NDA/PreNDA阶段4项,处于临 床II、III期阶段17项。注射用重组人尿激酶原(普佑克)于2025年9月获批治疗急性缺血性脑卒中适应症。 作为新一代特异性溶栓药物,IIIc期研究结果充分证明了该产品的有效性和安全性优势,治疗后90天mRS评 分0-1的受试者比例普佑克组为72.0%,对照阿替普酶组为68.7%;且全因死亡率和颅内出血的发生率,普佑 克组均低于对照组,普佑克所致症状性颅内出血率仅为0.3%,较传统药物阿替普酶(1.3%)显著降低60%以 上(p=0.021)。研究结果发表于《LancetNeurology》(IF:46.5),并于世界卒中大会(WSC)做前沿报 告。公司已启动普佑克扩展用于脑卒中发病24小时以内患者的研究。 1.1围绕心血管及代谢、神经/精神、消化三大核心疾病领域形成全程的疾病防治集成解决方案,积极推 动研发管线的持续优化 公司根据人口变化趋势和疾病谱演变特点,系统分析了处方药在各细分治疗领域的市场规模与增长速度 ,结合自身研发技术优势和商业化基础,确定心血管及代谢、神经/精神、消化三大治疗领域作为核心研发 战略方向,并依据细分疾病和技术发展方向进行研发产品管线布局。 (1)心血管及代谢领域:贯穿心血管疾病预防、治疗及康复等各个环节,在研创新药11项。报告期内 ,青术颗粒III期完成全部受试者出组和统计分析,已提交PreNDA沟通交流。芪参益气滴丸治疗射血分数降 低型的慢性心力衰竭II期完成EOP2沟通会,获得CDE反馈意见,即将进入III期。 围绕心血管“疾病树”,在疾病后期出现心力衰竭等状况时,针对NYHA心功能II-III级患者,公司正在 推进芪参益气滴丸扩展心衰适应症,用于慢性心力衰竭(气虚血瘀证)。针对NYHA心功能IV级患者,公司布 局了人脐带间充质细胞注射液,用于伴冠状动脉旁路移植术(CABG)指征的缺血性心肌病导致的慢性心力衰 竭,目前已进入I期临床研究。 围绕芪参益气滴丸“产品树”,公司不断升级制造能力、解读作用机制、挖掘临床价值、研究药材资源 ,全面培育产品新质生产力。 (2)神经/精神领域:公司围绕神经/精神领域,通过自主研发及产品引进快速布局,报告期内在研创 新药6项。 围绕“脑血管”疾病树:在脑卒中发病早期,普佑克急性缺血性脑卒中适应症成功获批;正在探索普佑 克扩展用于脑卒中发病24小时以内患者;在发病后期,布局了脂肪间充质细胞注射液,正在开展I期临床研 究。 普佑克建立了全流程可控的质量体系和稳定产能,核心指标单链分子比例达99.9%。其对尿激酶原(u-P A)通道的特异性选择及不与纤溶酶原激活物抑制剂-1(PAI-1)结合的特性,是实现高纤溶特异性和低出血 风险的核心创新点,也使其扩展用于脑卒中发病24小时以内患者治疗成为可能。 在失眠领域,自主研发的1.1类创新中药枣仁宁心滴丸(安神滴丸)CDE审评中,已提交CDE发补意见答 复;在抑郁领域,自主研发的1.1类创新药JS1-1-01已完成EOP2沟通交流,启动IIb期研究。 (3)消化领域:报告期内在研创新药6项。针对代谢相关脂肪性肝炎(MASH),公司布局了培重组人成 纤维细胞生长因子21注射液,临床Ib完成全部受试者入组。针对胃肠疾病早期的功能性紊乱,治疗功能性消 化不良的连夏消痞颗粒和治疗腹泻型肠易激综合征的肠康颗粒均处于III期临床试验阶段。针对消化系统疾 病后期的癌变,公司布局PD-L1/VEGF双抗,协同发挥抑制肿瘤生长的作用,实体瘤适应症IIa期临床顺利入 组中。 1.2持续提升研发效率,推进重磅产品上市进程 公司坚持研发与引进并举,推进重磅产品上市进程,加速创新成果转化,丰富核心领域产品管线。报告 期内,普佑克治疗急性缺血性脑卒中适应症、中药经典名方温经汤颗粒获批上市;枣仁宁心滴丸(安神滴丸 )已提交CDE发补意见答复;PXT3003已获得CDE发补意见;安体威颗粒、青术颗粒提交PreNDA沟通交流;JS1 -1-01提交EOP2沟通交流;芪苓温肾消囊颗粒正在开展II期数据统计,准备提交EOP2沟通交流;养血清脑丸 治疗轻中度阿尔茨海默病II期临床完成全部病例出组,持续开展临床观察;脂肪间充质细胞注射液、双靶点 CAR-T细胞注射液(P134细胞注射液)、CMI2109获得临床批件,并启动I期临床研究。 仿制药托拉塞米注射液、硫酸氨基葡萄糖胶囊获得药品注册批件;注射用盐酸地尔硫卓通过一致性评价 ;达格列净二甲双胍缓释片、地氯雷他定口服溶液、盐酸西替利嗪滴剂、美阿沙坦钾片、盐酸伐昔洛韦片、 氢溴酸替格列汀片申报生产。 TCM0012:CDE审评中,已提交CDE发补意见答复。该项目源自国医大师张伯礼院士临床经验方,用于治 疗失眠症,定位于改善失眠症患者时睡时醒和睡眠不深,以及失眠导致的日间功能障碍。III期临床试验结 果显示,本品改善失眠(心肝血虚证)患者的睡眠质量、失眠严重程度、日间功能障碍、主观睡眠的各维度 等均明显优于安慰剂组;且具有较好的安全性,临床未见化学药常见的嗜睡、头晕、记忆力下降等不良反应 ,弥补化学药的临床未满足需求。 PXT3003(CMI1808):已获得CDE发补意见。本品是全球首创且唯一治疗腓骨肌萎缩症1A型药物,是基 于网络药理学机制发掘筛选联合三个独立靶点,发挥全面调控作用的独创性组合药物。III期临床试验结果 显示,PXT3003改善ONLS(总体神经功能限制量表)评分明显优于安慰剂组,组间差异具有统计学意义(P=0 .0257)。且PXT3003能够显著改善CMT1A的腿部症状及足背屈肌力,从而改善患者平衡能力及行走能力,减 小患者的跌倒风险,提高患者的生活质量。PXT3003的安全性良好,风险可控,其与安慰剂组的不良反应发 生率相当,且严重程度均为1级或2级,未发生3级及以上不良反应、严重不良反应及导致退出试验的不良反 应。因此,PXT3003能够显著改善CMT1A的日常活动受限程度,填补该罕见病治疗领域的空白。 TCM0117:III期完成全部受试者出组和统计分析,已提交PreNDA沟通交流。本品为国医大师路志正的临 床验方,用于治疗原发性急性痛风性关节炎,能够快速、有效缓解关节红肿和疼痛,且安全性良好。基于临 床应用经验、前期研究结果以及疾病发病机制与特点,III期临床选择用药时程为3天,每24小时记录一次关 节疼痛VAS评分较基线的变化,并以治疗72小时参数作为主要疗效指标,验证青术颗粒的疗效和特点。青术 颗粒有望弥补化学药单纯止痛和秋水仙碱损伤肾脏功能不良反应的不足。 TCM2219:已提交PreNDA沟通交流。治疗感冒的中成药多以治疗风热感冒为主,风寒感冒中成药体量不 足,本品由《伤寒论》葛根汤化裁,主要用于风寒感冒的治疗,多用于感冒的前3天,有效提高感冒的痊愈 率和缩短病程。为国内第一个在“三结合”审评证据体系下,以人用经验作为证据直接进入确证性临床研究 的中药1.1类创新药。 JS1-1-01(CMI1203-01):创新化学药-小分子药物,适应症为中重度抑郁症,已完成EOP2沟通,启动I Ib期研究。该产品为公司自主研发的一种全新结构的5-羟色胺–去甲肾上腺素–多巴胺三重再摄取抑制剂( SNDRIs),同时可促进脑源性神经营养因子(BDNF)的分泌,从而发挥抗抑郁作用。 PD-L1/VEGF(B1962):实体瘤适应症IIa期临床试验入组中。本品是一款抗细胞程序性死亡配体1(PD-L 1)的单克隆免疫球蛋白1(IgG1)和抗血管内皮生长因子(VEGF)蛋白组成的双特异性抗体融合蛋白。作为双抗 药物,能同时阻断PD1/PD-L1通路和VEGF/VEGFR通路,增加肿瘤组织的淋巴细胞浸润,降低对PD-1/PD-L1抗 体的耐药,协同发挥抑制肿瘤生长的作用,增强抗肿瘤活性。 B1344:已完成美国Ia期临床试验,国内Ib期临床完成全部受试者入组。FGF21及其受体是目前代谢相关 脂肪性肝炎(MASH)治疗领域最新代谢调节因子和靶点,本品是聚乙二醇化的重组人成纤维细胞生长因子21 突变体(PEG-rhmFGF21),通过靶向β-klotho蛋白和FGFR调控糖脂代谢。B1344与同类产品比较具有更长的半 衰期,代谢消除缓慢,以及更宽的安全窗口。在美国已完成的Ia期临床试验结果表明:B1344安全性良好, 未观察到与药物相关的重要安全风险,未发生SAE(严重不良事件)和SUSAR(可疑且非预期的严重不良反应 )。研究证明,B1344注射液能够调节人体糖脂代谢,降低甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇及胰岛素水平; 升高高密度脂蛋白胆固醇和脂联素水平;具有代谢相关脂肪性肝病(MAFLD)乃至MASH的治疗潜力。 B2278:正在开展I期临床研究。本品是首个治疗伴CABG手术指征缺血性心肌病导致心衰的基质细胞药物 。临床前研究证明B2278注射液可通过旁分泌作用调控心肌组织微环境,对于缺血性心肌病中的心肌细胞组 织损伤有明显抑制作用,增加动物心功能,促进血管再生,减少心肌凋亡。 B2065:该药品于2025年3月13日在国内获批临床,适应症为急性缺血性脑卒中,目前已进入I期临床。 临床前试验结果表明该药物可通过细胞归巢机制,与血管内皮细胞发生协同作用,激活受损脑组织血管再生 与功能修复。 B2172:该药品是一款靶向CD44和(或)CD133的自体CAR-T产品,于2025年4月10日获批临床,适应症为 复发胶质母细胞瘤,目前已进入I期临床。可特异性识别并结合在原发性和复发性胶质母细胞瘤(GBM)中呈 现互斥高表达抗原靶标,高效激活并延长T细胞寿命,从而杀伤肿瘤细胞。 1.3搭建与整合创新技术平台,强化研发能力建设 公司秉承“没有围墙的研究院”理念,加强对外合作,全面整合先进技术资源。一方面,公司通过推进 现代中药创制全国重点实验室建设,加快推进创新中药研发进程,18项创新中药处于临床II、III期及NDA阶 段;另一方面,公司重点布局CGT、小核酸等先进治疗药物,其中,脂肪间充质细胞注射液、双靶点CAR-T细 胞注射液(P134细胞注射液)、脐带间充质细胞注射液治疗心衰共3款CGT产品研发进入临床I期;1款小核酸 进入临床前。 公司拥有从临床前研究到临床研究的完整体系,形成了一支高学历、专业化的人才团队。构建覆盖创新 药全生命周期的新品研发转化关键技术体系,形成了四大核心研发能力:成药性验证及非临床研究能力、学 术研究组织(ARO)模式的临床转化能力、国际注册申报能力、整合式研发(IPD)项目管理能力。 报告期内,公司获批1个国家级平台——“创新中药研发国际科技合作基地”,1个省部级平台——“江 苏省靶标组与原创药物重点实验室”。获得省部级科技进步奖4项——《中药功效关联活性物质发现和机制 解析技术体系的创建及应用》获天津市科技进步奖一等奖;《脑胶质瘤创新药的研发与转化应用》获北京市 技术发明奖一等奖;《基于代谢调控和合成生物学策略的中药资源创新与应用》获中华中医药学会科学技术 奖一等奖;《常用大宗药材种质资源创新及可持续发展关键技术与应用》获教育部科学研究优秀成果奖一等 奖。 2、营销方面 公司积极构建以学术驱动、高临床价值转化为核心的整合营销体系,坚持实施“大产品”战略,强化营 销全流程管理,围绕复方丹参滴丸、芪参益气滴丸、水林佳、普佑克、芍麻止痉颗粒等核心产品加强循证医 学研究,通过提升核心产品市场地位挖掘产品增量空间。同时公司推动核心产品深度开发合作,扩大新产品 、潜力产品的市场覆盖率,为产品市场份额进一步提升提供动力。报告期内,公司主要产品复方丹参滴丸销 量稳步上升,受集采降价影响营收小幅下降;芪参益气滴丸、水林佳、普佑克和芍麻止痉颗粒等产品保持持 续增长;丹参多酚酸和益气复脉受到中药针剂行业性下滑的影响,营收有所下降。 2.1医疗市场:强化学术推广与临床价值转化,加大产品市场准入 公司始终高质量推进真实世界研究和循证医学研究,打造更多产品临床证据链,并借力学术平台推动品 牌影响力持续提升。报告期内,公司主导推动多项学术成果发表于国际权威期刊:“复方丹参滴丸丹滴糖网 适应症III期研究项目”研究成果获得《WorldJournalofDiabetes》录用通知,待见刊后将进一步强化产品 在糖尿病视网膜病变领域的临床证据支撑;普佑克急性轻型缺血性卒中(PUMICE)研究成果发表于国际顶级 期刊《JamaNeurology》,体现普佑克在神经领域的临床价值与研究水平;同时,公司以国家级重大专项为 抓手,在糖尿病视网膜病变所致的视力障碍加重全球公共卫生负担的前提下,推动复方丹参滴丸参与“有效 降低糖网年激光治疗率”国家重大科研项目;针对目前缺乏HFmrEF患者人群的单独研究证据,公司推动芪参 益气滴丸品种参与了国家重大专项降低HFmrEF复合心血管事件的随机对照研究。以上科研项目学术成果的持 续产出,构建起全方位的产品医学证据矩阵,为临床专家提供更加有效的治疗方案。2025年公司积极推动核 心产品进入相关疾病治疗领域用药指南和专家共识,报告期内,公司共有10个产品进入26项指南与共识:普 佑克进入《脑血管病防治指南2024版》《县域急性ST段抬高型心肌梗死合理用药与综合管理指南》等4项; 复方丹参滴丸进入《中国糖尿病防治指南(2024版)》《糖尿病视网膜病变中西医结合防治指南》等5项; 水林佳进入《代谢相关脂肪性肝病基层诊疗与管理指南(2025年)》等4项;荆花胃康胶丸进入《老年慢性 萎缩性胃炎慢病管理指南》等4项;芍麻止痉颗粒进入《中西医联合治疗儿童抽动障碍专家共识(2024年版 )》1项;益气复脉注射液进入《射血分数保留的心力衰竭中西医结合诊疗专家共识》等2项;丹参多酚酸注 射液《注射用丹参多酚酸治疗脑梗死临床应用中国专家共识》1项;芪参益气滴丸进入《中国心肌病综合管 理指南2025》1项;养血清脑颗粒进入《颈动脉狭窄中医诊疗指南(2024版)》2项;赖氢进入《国家基层高 血压防治管理指南2025版》等2项。 公司医疗板块坚持以“学术价值传递”为核心,通过营销全流程管理,将高临床价值证据转化成为产品 销量增长。报告期内,公司强化学术推广,分领域搭建学术合作平台,进一步提升产品与品牌影响力:复方 丹参滴丸通过“心动力量”基层心脑血管疾病预防治疗等学术活动,推广心血管事件链全程管理和糖心共治 理念,多角度和多渠道宣传产品;养血清脑制剂通过参与中国卒中学会头痛分会主办的“头痛临床诊疗能力 提升与创新工程”项目,搭建国家级和省级及地市级头痛亚专科专家平台,实现基层市场下沉;芪参益气滴 丸依托临床应用专家共识巡讲活动,搭建高规格区域学术平台,提升产品在目标区域的学术影响;水林佳通 过中国医师协会脂肪肝培训项目提升在脂肪肝领域的影响力,通过“肝有道润佳音”肝损伤管理质量提升项 目,有效拓展产品科室推广;普佑克依托中国卒中学会“溶·启新生”卒中防治能力提升与健康促进公益项 目,围绕卒中防治开展系列巡讲等学术活动,提升基层医生的临床诊疗与规范化溶栓水平,强化产品影响力 。在着重加强各产品学术推广的基础上,公司深耕县域增量市场,紧抓国家六部门联合发布《关于完善基层 药品联动管理机制》的战略机遇,推动县域医共体药品目录联动的深度开发,重点加强了对整体市场尤其是 县域终端的标准化管理和数据化管理,通过新增考核方案、总部医学市场部与战区市场部协同合作等管理措 施,有效提升了县域头部和基层终端的经营质量,实现核心产品销量增长与增量市场突破。 公司积极推进与华润三九的业务融合,为充分发挥天士力在心脑血管领域的销售优势,公司引进瑞通立 进行专业推广;同时借助华润三九在骨科领域的优势,将产品米诺磷酸委托华润三九进行推广。同时,公司 还强化与华润医商的战略合作,双方建立“第三终端”合作机制,解决天士力在部分市场的终端配送问题, 共同推动公司核心产品向基层医疗机构、民营医院等广阔市场的深度覆盖。 2.2零售市场:聚焦处方承接和患者健康管理,推动产品更广覆盖 公司坚持临床价值导向与患者需求挖掘相结合,持续创新医药零售模式,协同华润三九的品牌和渠道优 势,增加连锁药店和医药商业渠道的覆盖,整合线上线下资源,挖掘零售市场增长的新动能。2025年,“门 诊统筹”政策落地对传统药店客流形成阶段性压力,在此背景下,公司坚持实施以临床价值为导向的精细化 营销策略,针对不同目标人群构建差异化推广体系。在产品推广方面,复方丹参滴丸以巩固糖尿病视网膜病 变防治一线中药地位为核心,持续推进“心动守护”项目,结合全国爱眼日、世界心脏日等关键节点,联动 三甲医院专家开展“心明眼亮行动”,通过公益筛查、学术直播及病例教育,强化“一药双效”的临床认知 ,提升在糖网市场的专业渗透率;养血清脑制剂聚焦脑健康与睡眠场景,深化与小米运动健康等智能穿戴设 备的跨界合作,拓展小红书、B站等内容平台渗透,精准聚焦年轻职场人群与脑健康焦虑群体;芪参益气滴 丸围绕中老年气短乏力、心功能改善等核心诉求,通过“世界心脏日主题义诊”、科普短剧传播及社区健康 教育活动,巩固其在气虚血瘀型心脏病患者中的品牌认知;水林佳持续打造“肝域守护”专业公益品牌形象 ,结合抖音医生科普、B站深度内容及线下肝超检测服务,构建从患者教育到专业服务的肝健康管理闭环; 藿香正气滴丸与穿心莲内酯滴丸以“创意星球”项目为核心,深入高校开展品牌路演,借助小红书IP合作、 音乐节植入等多元化方式,提升在Z世代人群中的品牌热度与场景联想;蒂欣他达拉非片通过垂直男性社区 深度运营、O2O平台霸屏计划及520等节点主题营销,系统化拓展男性健康市场。在重视产品推广的基础上, 公司在渠道建设与终端赋能方面也积极挖掘市场增量:公司把握基层医疗发展机遇,协同华润医药商业推进 基层诊所开发与集采品种下沉,通过有效拓展终端网络开辟新的营收增长路径;在零售药店领域,公司进一 步深化客户分级精细化管理,聚焦全国及区域头部连锁,通过定制化动销方案强化战略协同,提升连锁药店 覆盖率;在线上业务领域,公司持续拓展即时零售业务,深化与美团、京东等O2O平台的合作,优化基于城 市与品类的精准投放模型;在商业合作领域,公司通过“天使之星王牌大赛”等多个项目持续赋能核心商业 客户,巩固长期伙伴关系,并依托“天士之行——开疆行动”借势商业网络深度覆盖基层与民营医疗终端, 实现了全产品在多元终端的平衡覆盖与可持续增长。 在零售市场,天士力与华润三九在品牌和渠道方面持续开展深度合作。报告期内公司与华润三九联合打 造了999穿心莲内酯滴丸、999痰咳净滴丸等产品,并选取了代表性产品入驻三九旗舰店。公司借助华润三九 商道及零售连锁(KA)平台,与头部商业及连锁药店持续深化战略合作关系;报告期内,公司还与华润三九 在电商团队培训、数据共享等各方面开展了深入合作。 2.3连锁药店板块:升级精细化管理体系,主动提升经营质量 2025年公司连锁板块通过商品管理和运营管理体系升级、合规与信息化建设、组织管控优化等多项举措 ,主动提升经营质量。报告期内,公司持续推进商品管理体系升级和运营管理体系升级,通过商品布局规划 、分析评估、结构优化,打造商品布局盘,持续推进商品结构调整,重点对商采、销售、存货全链条升级, 建立高效闭环可持续的管理体系,实现商品可视化跟踪,并以购进管理、经营管理、库存管理为业务链路, 实现运营穿透式管理。同时公司紧跟国家“码上严管”的政策要求,在报告期内完成全部追溯码系统功能, 实现天士力全部连锁药店合规化经营。在组织管控方面,公司通过梳理职能支持岗位人员,对持续亏损门店 人员结构进行跟踪优化调整,通过优化组织管控模式打造扁平化组织架构管理体系,提升运营管理效率。 同时,公司连锁板块持续开展与华润三九的协同工作,借助华润三九的品牌优势,提升连锁药店的行业 竞争力;辽宁天士力大药房连锁有限公司持续推进与华润医药商业和医药物流的协同工作,打造了仓储管理 、物流配送等高效管理模式,有效提升业务效率。 3、生产方面 公司以“赋能型价值创造生产总部”为核心构建大生产体系总部,以生产运营中心为统筹,质量中心、 技术中心等多职能部门为支撑,通过横向纵向部门协同机制统筹优势资源,构建卓越运营与价值创造的智造 平台,从生产智能场景落地、精益项目管理和EHSQ管理体系三个方面实现降本增效,持续降低全产业链成本 。 3.1打造以工艺为核心、以数智化为引领的智能制造创新标杆 公司聚焦产品技术升级、智能制造技术攻关等核心领域,扎实推进智能场景的落地与应用,打造中药智 能制造创新标杆,不断提升生产效能与核心竞争力。报告期内,在数字化系统部署方面,为打造智能工厂典 型场景提供核心支撑,公司搭建集团一体化生产数字化运营平台,稳步推进质量管理系统(EQMS)及实验室 信息化管理系统(LIMS)的部署实施,EQMS系统已完成股份生产基地、天津现代中药和东北现代中药的上线 运行,LIMS系统已完成股份生产基地、天之骄和圣特的上线运行。在智能制造技术攻关方面,公司系统性开 展中药颗粒剂、中药滴丸剂、中药提取等智能制造技术攻关项目,联合天津中医药大学成功获批国家重点研 发计划“中医药现代化”重点专项课题——“以优质、高效、节能多目标优化为导向的中药绿色智能制药单 元设备研发与应用”,并与华润三九共同承建该专项课题子课题“中药多工序先进制药设备数智化集成关键 技术与生产线示范应用”;高质量承接现代中药创制全国重点实验室芪参益气滴丸新质生产力培育项目等省 部级以上平台和课题年度建设任务,智能制造典型实践案例“滴丸剂智能制造”“颗粒剂智能制造”和“生 产多变量建模与监控软件国产替代”入选华润集团推荐选题并上报国务院国资委“小切口解决大问题”现代 产业链建设履职实践案例。在智能工厂梯度培育方面,公司打造智能制造典型场景,不断推动智能制造与制 造业务深度融合,“现代中药全产业链协同智能工厂”项目获得国家工信部“卓越级智能工厂”认定以及天 津市工业和信息化局关于2025年第一批先进级智能工厂认定,子公司现代中药开展的“现代中药提取全流程 数字化智能工厂”项目以及子公司天之骄开展的“全流程智能化无菌制剂制造智能工厂”项目获得天津市工 业和信息化局关于2025年第二批先进级智能工厂认定,子公司东北现代中药开展的“天士力现代中药提取智 能工厂”项目获得辽宁省工业和信息化厅关于2025年辽宁省先进级智能工厂认定,子公司江苏帝益开展的“ 基于智能设备和多系统智能互联的固体制剂智能工厂”项目获得江苏省工业和信息化厅关于2025年江苏省先 进级智能工厂认定;此外,公司自主研发的复方丹参滴丸智能制造产线取得新进展,第二条智能包装生产线 完成生产验证并正式投入使用,第二条高速滴制线生产线完成工厂验收测试并达到现场安装前要求,通过生 产数字化精益改进,持续打造高速滴丸智能制造示范工厂。 3.2全面提升制造核心竞争力,持续高效推进精益管理 公司以精益降本为核心,全面强化产品技术创新和生产运营精益管理,持续交付高质量产品与服务,构 建高韧性、高效能的生产制造平台。在产品技术方面,公司扎实推进已上市品种的技术升级与工艺优化,通 过聚焦关键工艺环节的技术攻关,不断提升产品核心竞争力与生产效能。报告期内,公司突破荆花油提取转 移率的技术瓶颈,提升原料利用效率,保障产品稳定供应;公司完成养血清脑颗粒(丸)有效期延长研究, 将产品保质期由36个月延长至48个月,有效增强了产品的市场适应性;公司持续深化复方丹参滴丸生产工艺 的优化,通过精细化过程控制和工艺参数优化,实现生产安全性与经济效益双提升。在生产运营方面,公司 从物料管理、工艺优化、设备改进等多维度推进提质降本增效,实施复方丹参滴丸高速滴制产线扩产降本项 目,通过工艺流程再造及生产流程优化,打通班次及岗位生产壁垒,消除非增值时间及物料浪费,实现批量 扩增,并显著提升生产时间利用率及设备单位时间产能;公司推进养血清脑丸辅料标准升级,通过精准识别 并优化内控指标,有效增强生产过程的可控性,提高养血清脑丸的成品率;公司持续推进普佑克生产成本管 控,通过冷冻水动力机组节能改造与智能群控优化,有效降低能耗,同时强化生产管控,严格过程监控与标 准化操作,从源头保障收率稳定,并聚焦关键技术持续改进,普佑克中间产品及成品收率稳步提升。公司在 深耕产品技术与精益管理的同时,积极联动华润体系开展协同合作,通过内外部资源优势互补实现降本增效 ,与华润电力合作“光、储、充”一体化项目,搭建融合光伏发电、电力储能与充电设施的综合能源系统, 通过多能互补与能源双向互动,提升新能源消纳能力,有效降低综合用电成本;并积极参与华润三九“精益 十年”研讨会、第四届“华润三九技能杯”技能竞赛之“标杆场景打造竞赛”等活动,深化业务协同联动, 持续提升精益管理水平。 3.3围绕“统筹协同、监督管控、支持赋能”搭建EHSQ管理体系公司EHSQ体系以风险管控为核心、以文 化建设为保障,搭建两级委员会工作机制,通过“统筹协同、监督管控、支持赋能”的EHSQ管理模式,构建 高质量、绿色安全的生产制造平台。在质量管理方面,公司坚持“质量源于顶层设计,标准在于精准执行” 的质量理念,将质量管控贯穿于药品全生命周期,加强从原材料筛选、生产过程控制到成品检验的全环节质 量监管,筑牢药品安全防线。报告期内,公司开展各单元开展年度风险管控项目,强化对供应商的现场质量 审计,持续加强委托与受委托生产管理,推进针对中药饮片等专项质量管理计划,系统提升内外部风险防控 能力;同时,通过开展“天士力杯”EHSQ精英挑战赛、“质量月”、全国“QC小组成果发表赛”等活动,持 续营造全员参与、追求卓越的质量文化氛围,增强质量文化的影响力与渗透力。在绿色安全管理方面,公司 坚守安全发展、绿色低碳理念,严格履行安全生产与生态环境保护主体责任,持续推进环境、职业健康安全 与能源管理体系标准化运行。公司及子公司江苏帝益、东北现代中药均获评国家级绿色工厂,绿色制造水平 稳步提升。报告期内,公司持续强化现场风险管控与隐患排查治理,完善员工专业能力与安全技能培训体系 ,通过主题宣讲、安全生产月、安康杯知识竞赛、安全管理能力培训认证等活动,积极培育EHS文化,保障 管理体系高效运行,切实筑牢安全环保防线,为企业高质量发展提供坚实保障。 四、报告期内核心竞争力分析 公司以“创新驱动,成为中国医药市场的领先企业”为企业愿景,持续聚焦心血管及代谢、神经/精神 、消化三大核心领域,打造创新中药与先进治疗药物双轮驱动的开放创新体系,以临床需求为导向,打造优 质大品种,并进行产品组合布局;同时依托公司全面覆盖的营销网络与不断数智化的生产制造平台,持续提 升公司的经营效益和核心竞争力,推动公司实现提质增效、高质量发展。 (一)创新研发体系 在医药行业深刻变革与国民健康需求升级的宏观背景下,天士力构筑了独具特色的“创新中药与先进治 疗药物双轮驱动的开放创新体系”,形成了守正与创新并举的研发新范式。截至目前拥有在研创新药31项, 其中处于NDA/PreNDA阶段4项,处于临床II、III期阶段17项,形成了层次分明、梯次推进的丰富研发管线。 在现代中药领域,通过推进“现代中药创制全国重点实验室”建设,加快创新中药研发进程,18项创新中药 处于临床II、III期及NDA阶段;在细胞与基因治疗(CGT)、小核酸药物等先进治疗药物领域,积极探索创 新突破,3项CGT药物现已处于临床I期阶段。同时聚焦研发效率与创新能力提升,加速临床研究及成果转化 ,为公司未来高质量、可持续发展注入了强大的内生动力与创新活力。 (二)专业化营销体系 公司坚持立足城市、辐射乡村、区域管理、重点突破的营销战略,搭建医学市场及品牌管理中心、医疗 事业部、零售事业部、连锁事业部等专业化组织体系,积极响应国家分级诊疗政策,持续推进终端渠道下沉 ,现已构建覆盖全国各级市场的高效营销网络。报告期内,公司着力打造以学术为驱动、以高临床价值转化 为核心的整合营销体系,坚定实施“大产品”战略,强化营销全流程精细化管理。围绕核心产品加强循证医 学研究,通过提升核心产品市场地位挖掘产品增量空间。同时公司推动核心产品深度开发合作,扩大新产品 、潜力产品的市场覆盖率,为产品市场份额进一步提升提供动力。 (三)智能化生产体系 公司以“赋能型价值创造生产总部”为核心,构建以生产运营中心为统筹,质量中心、技术中心、集采 中心、EHS等部门作为职能支撑的大生产体系,以升级智能制造技术,提升质量和精益管理水平,持续降低 全产业链成本。报告期内,公司推进智能制造技术攻关与智能工厂梯度培育获得成果,公司“现代中药全产 业链协同智能工厂”项目获得国家工信部“卓越级智能工厂”认定,公司旗下现代中药、天之骄、东北现代 中药、江苏帝益四家子公司的智能工厂项目均获得省级工信部2025年度先进级智能工厂认定,打造智能制造 行业标杆。 (四)全产业链标准体系 公司结合行业发展趋势与市场高质量要求,优化原材料种植、加工、提取、制剂、流通等各个产业环节 ,按照国际标准管理,将现有产业链进行全面优化升级,满足公司持续健康发展需求,形成了全产业链均具 国际标准的竞争优势。同时注重产业链各环节之间的衔接与协作,关注公司与客户以及外界合作伙伴的协同 ,将标准控制由制剂向提取和药材种植环节延伸,实现了流程对接,质量可控和可追溯,从产业链标准一体 化的角度解决目前产业链各环节的标准控制一致性问题。 (五)立体网状知识产权体系 公司构建了包括核心专利、外围专利、防御专利、竞争专利的立体网状知识产权保护体系。公司科学制 定和实施知识产权战略,将知识产权运用与企业的研发、生产、销售、投融资等经营活动紧密结合,由单一 产业向全产业链纵向专利保护转变,由国内为主向国际化专利保护转变,由侧重新药保护向现有产品保护期 限延伸和新药共同保护转变。截至报告期末,公司及主要子公司拥有专利1094件,其中发明专利968件。公 司主要产品复方丹参滴丸拥有专利161件,养血清脑颗粒/丸拥有专利69件。2025年公司及主要子公司专利申 请及授权分别为68件及42件,其中发明专利新申请及授权分别为49件和36件。 五、报告期内主要经营情况 2025年公司医药工业收入较上年同期下降2.54%;归母净利润较上年同期增长15.63%,主要系投资的金 融资产公允价值上升所致;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期下降23.59%,主要 系集采降价导致毛利下降所致。 ●未来展望: (一)行业格局和趋势 中国医药市场规模保持稳健增长,创新药成为行业核心增长引擎。医保目录动态调整机制加速提升新药 可及性,患者自付费用大幅降低,市场渗透率迅速提升。生物药研发突破带动市场规模扩张,基因治疗、细 胞治疗等前沿领域进入临床爆发期。中国医药行业正处于从规模扩张到价值深耕的关键转型期。未来,医药 行业将进一步强化基础研究能力,提升临床转化效率,并建立更具竞争力的全球供应链体系,以应对人口老 龄化加剧带来的健康需求升级挑战。 1、创新药成为市场规模与增长引擎 中国创新药行业正从“跟跑”转向“并跑”,并在部分领域实现“领跑”。政策与国际化出海双轮驱动 下,行业进入以源头创新和全球价值兑现为核心的高质量发展新阶段。2025年9月,国家药监局发布《关于 优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(2025年第86号)》,进一步加速新药研发。供给端,AI技术 赋能研发带来新增量;需求端,国内监管、医保谈判和商保生态持续完善,增量逻辑不断优化。国际市场上 ,海外BD需求全面开花,长期合作接连破局。面向国内合规与海外壁垒,创新药的竞争力不再依赖单点产品 ,取决于可持续研发的产品矩阵、市场可及性与合规治理三维协同。 2、“医保+商保”双轮驱动加快药品渗透率 国家医保药品谈判作为中国医疗保障制度改革的核心举措,自2017年正式实施以来,已连续九年动态调 整医保目录。通过“以量换价”机制,累计716个药品通过谈判或竞价准入,创新药纳入医保的时限显著缩 短。政策导向明确转向“支持真创新、差异化创新”,推动医药产业高质量发展。国家医保局与卫生健康委 联合发布《商业健康保险创新药品目录》(俗称“丙类目录”),于2025年12月7日正式落地,标志着我国 医疗保障体系从“单一保基本”迈向“多层次精准覆盖”,构建“基本医保+商保”协同模式,创新药支付 渠道由此拓展为“医保+商保”双轮驱动。 3、中药现代化进程加速 2025年,在全链条支持中医药传承创新发展的政策基调下,我国中药行业在政策支持、科技创新、产业 升级、国际融合等方面取得系统性进展:政策体系日趋完善,创新动能持续增强,产业链协同水平提升,标 准化与数字化进程加快。行业正朝着高质量、现代化、智能化、国际化方向加速转型,但仍面临原料可持续 供给、质量一致性控制、国际注册壁垒等挑战。 (二)公司发展战略 2025年3月,天士力正式加入华润三九,以创新驱动开启融合发展新篇章。公司秉承“创造健康、人人 共享”的企业使命,以“创新驱动,成为中国医药市场领先企业”为愿景,坚持创新驱动发展战略,聚焦心 血管及代谢、神经/精神、消化三大核心疾病领域,通过内生发展与外延扩张并举,构建价值循环业务模式 ;在业务模式上,公司构建“院内筑基、院外增效”的价值循环体系,通过研发具有明确临床价值的创新产 品,并凭借专业化医学研究与学术推广体系夯实院内市场基础,同时通过DTP药房、互联网医院及零售药店 等多元化渠道承接院内处方延伸,围绕患者全生命周期提供服务,形成院内院外协同发展的业务闭环。为推 动战略目标落地,公司将围绕九大战略举措(效率、创新、降本、学术、规模、线上、BD、智数、人才), 持续构建八大核心能力(医学洞察与高效转化、高临床价值挖掘与学术推广、终端覆盖、投资及BD、全产业 链成本控制、专业学术品牌建设、智数化应用、刚性绩效管理),并通过夯实五大组织保障(党建引领、“ 大监督”体系、组织转型提效、专业化人才梯队、高效协同、绩效激励“能上能下”的机制),推动战略规 划高效落地,持续提升公司长期竞争力与高质量发展水平。 (三)经营计划 1、研发方面:聚焦研发效率与创新能力提升,加速临床研究及成果转化 面向“十五五”新征程,公司坚持创新驱动,着力打造创新中药与先进治疗药物双轮驱动的开放创新体 系,一方面,对标领先企业,持续提升研发效率,加速重磅产品上市进程,丰富核心领域产品管线;另一方 面,提升研发创新能力,搭建创新中药与先进治疗药物平台,积极拓展CGT、小核酸等前沿赛道,实现前沿 技术能力的突破。 在提升研发效率方面:公司继续聚焦三大疾病领域,持续优化研发管线,加速推进临床研究及成果转化 ,抓好在研项目进度和目标达成工作。在心血管及代谢领域目标:青术颗粒申报生产;香橘乳癖宁胶囊完成 III期全部出组;芪参益气滴丸增加降低型心衰适应症加快III期入组;芪苓温肾消囊颗粒获得EOP2意见;加 参片完成II期数据审核会召开;B2278人脐带间充质细胞注射液治疗心衰加快I期入组;ANGPTL3小核酸申报I ND。在神经/精神领域目标:枣仁宁心滴丸(安神滴丸)、PXT3003尽早获批上市;抗抑郁JS1-1-01推进IIb 期入组;养血清脑增加AD适应症获得EOP2意见;双靶点CAR-T细胞注射液完成I期入组;脂肪间充质细胞注射 液加快I期入组;普佑克治疗急性缺血性脑卒中4.5-24h时间窗获得临床批件。在消化领域目标:连夏消痞颗 粒完成III期全部病例出组和数据库锁库;B1962完成IIa期第二阶段受试者入组;B1344完成Ib期,启动II期 ;肠康颗粒加快III期入组;CMI2402获得临床批件。其他治疗领域目标,安体威颗粒申报生产;脊痛宁片完 成III期全部病例观察,完成统计分析;加快推进苏苏小儿止咳颗粒、三黄睛视明丸等临床III期研究;CMI2 109完成I期受试者入组。(研发计划是基于当前研发进展及行业经验所做的预测,实际结果可能受临床试验 进度、审批政策等多重因素影响,具有不确定性。) 在提升研发创新能力方面:公司围绕“创新中药与先进治疗药物双轮驱动的开放创新体系”持续深化布 局。在创新中药领域,推进全国重点实验室科研任务,强化对具备高临床价值的创新中药的筛选和立项工作 ;重点打造中药微滴丸制剂关键技术,完成适宜品种规划、生产平台及产研一体化团队搭建,赋能创新中药 研发和大产品二次开发,巩固创新中药龙头地位。在先进治疗药物领域,提升CGT产业化全链条技术能力。 重点落实构建生物资源库,打造基因编辑平台、一站式CMC研发技术平台,开发具有高临床价值及国际化潜 力的创新药物;同时,通过自主研发、合作研发,围绕小核酸、多肽、创新小分子加强技术能力建设,着力 构建小核酸/多肽固相合成能力、创新改构及创新制剂平台能力,实现跨越式发展。 2、营销方面:强化学术推广,实现营收增长目标 2026年公司将紧密结合行业政策调整、疾病谱演变、治疗理念更新及数字化智能化发展趋势,围绕强化 学术推广与扩大产品销售规模两大方向,以“医学引领、学术驱动、价值转化”为核心,实施大产品战略, 推动潜力市场拓展,力争实现“十五五”首年良好开局。 在强化学术推广方面:在医疗市场,进一步明确各核心产品的临床定位、适应症拓展方向,梳理核心产 品的临床数据,开展核心产品的真实世界研究,积极推动产品纳入诊疗指南,将产品的医学价值转化为市场 竞争力;同时公司将整合学术资源,搭建省市级区域学术平台,推动核心产品覆盖更多等级医院,进一步提 升产品在核心领域的学术话语权。在零售市场,公司将打造零售渠道专属学术体系,深化战略连锁学术合作 ,持续实施以临床价值为导向的专业化品牌推广。公司将基于产品生命周期制定差异化营销策略,针对复方 丹参滴丸等成熟期产品,将着力提升市场占有率、拓展治疗边界。复方丹参滴丸将以“一药双效”的独特临 床价值为牵引,在巩固现有心血管客户群体的基础上,积极开拓多领域新客户资源;同时系统阐释改善微循 环在心血管及代谢相关疾病治疗中的关键机制,依托中华医学会等权威学术平台,举办复方丹参滴丸糖网专 题学术会议;联合国内顶尖三甲医院眼科、内分泌专家,在全国范围内开展糖尿病视网膜病变眼底筛查与义 诊活动,切实提升复方丹参滴丸在糖尿病视网膜病变防治领域的市场渗透率与品牌影响力,将其打造为治疗 糖尿病视网膜病变的一线中成药。对于芪参益气滴丸、普佑克、水林佳、芍麻止痉颗粒等处于成长期的核心 产品,公司将整合内外部资源,通过专业化学术推广、渠道精细化运作与品牌精准沟通,提升产品在各自治 疗领域的市场地位。 在提升产品销售规模方面:公司将继续实施大品种战略,推动核心产品深度开发,并加速新产品与潜力 产品的市场培育与增量拓展。公司在2026年将积极提升核心产品在重点省份的销售规模,强化县域头部终端 覆盖,通过网格化管理提高基层市场覆盖率,深化分级目标管理,以销售进度为抓手强化过程管控与目标达 成,提升核心产品所在领域的市场份额,实现销售规模持续放量;在数字化线上营销领域,公司将加快数字 化营销团队建设,完成覆盖各主流平台的品牌搭建,强化在B2C、O2O、内容营销等方面的能力,全力构建以 患者为中心的数字化营销平台,开展患者教育及服务,实现线上销售规模和用户规模双增长。 2026年公司将进一步深化与华润的全方位协同,重点对接“深度营销”项目,充分整合双方在产品、渠 道、终端及品牌方面的资源优势,建立“第三终端”合作机制,实现全渠道资源的优化配置与销售能力不断 提升。 3、生产方面:持续优化生产效率与产业链成本,全面提升制造核心竞争力 公司将以提质降本增效为核心战略目标,聚焦生产体系资源的统筹布局与整体优化,以智造升级、韧性 供应、资源提效为抓手,着力实现全产业链、全要素挖掘降本空间,持续交付高质量产品与服务,全面提升 核心竞争力。 在智能制造创新应用方面:2026年公司将紧扣“十五五”战略规划智能工厂培育目标,扎实推进AI+制 造场景的落地与应用,加速智能工厂梯度发展。公司继续推进数字化系统EQMS和LIMS的部署工作,进一步完 善本部生产基地、现代中药和东北现代中药的EQMS系统功能,推进江苏帝益、天士力生物EQMS及LIMS系统上 线,夯实智能管控的数字化基础;公司统筹推进各生产单元的智能制造项目,有序开展领航级、卓越级与先 进级智能工厂的建设与申报,加速推动复方丹参滴丸第二条高速滴制线产线建设,以数智化赋能技术能力提 升与产业转型升级。 在精益管理方面,公司将以价值创造与成本优化为导向,统筹推进工艺技术升级、产线装备智能提升、 生产流程优化及节能降耗绿色生产等多项举措,持续深化全链条精益管控。在产品技术领域,公司将持续推 进已上市品种工艺改进,以技术优化赋能品质升级与效益提升,系统开展产品文号管理、中药说明书修订等 重点工作,为生产经营各环节效能改善筑牢坚实技术支撑;在生产运营领域,公司将聚焦生产资源统筹配置 ,进一步明晰各生产单元核心优势、特色定位与发展路径,优化业务结构与布局,推动生产资源高效利用, 重点推进养血清脑在药材战略储备、提取精益化以及高速包装产线建设等方面的全产业链精益提升,启动普 佑克300L工艺2.0(含常温制剂)产业化落地项目的工艺验证,全面夯实精益运营与高质量发展基础。 在EHSQ与绿色运营方面,公司坚持安全至上、绿色低碳的理念,2026年将持续完善集团化EHSQ管理体系 ,构建全面覆盖、边界清晰、责权一致、考核精准的责任体系,统筹推进质量管理与绿色安全协同发展。在 质量管理领域,公司将强化全流程风险管控,开展年度专项风险、产品风险及体系运行风险管理,提升质量 风险管控的规范化与科学化水平;并积极推进质量文化建设,开展关键人才盘点与梯队培养,举办质量月主 题活动,持续提升质量管理能力。在绿色安全领域,公司将稳步推进各业务单元绿色工厂认证,聚焦现场安 全风险防控,开展风险控制措施梳理与有效性验证,确保生产经营合规可控;深入推进节能降碳与污染物规 范化治理,强化固体废弃物处置与资源化利用,持续降低环境影响,保障绿色安全运营。 3.4智数化方面:聚焦全领域AI能力提升,构建全产业链智能化生态 2026年,公司将锚定战略发展方向,持续夯实数字化基础平台,筑牢智数化转型根基,系统化推广AI智 能体落地应用,深度赋能研发创新、智能制造、精准营销及协同办公等场景,推动人工智能与核心业务深度 融合,实现业务流程重构与管理模式升级,全面提升运营效率、决策水平和精细化管理能力。 在智数化基础方面:公司将在夯实服务器、网络、安全三大技术基石的基础上,持续推进基础平台建设 ,深化系统与业务融合,推动数据互通、流程对接与能力共享,消除信息壁垒,铸就以“域控为核、算网为 基”、集感知、决策、优化于一体的新一代智数化引擎,实现跨环节、跨领域的协同联动。在此基础上,公 司计划推动数字化现状盘点,系统评估现有应用与基础设施,稳步推进架构优化与平台重构,搭建稳定、高 效、可扩展的数字化支撑体系,为业务稳健运行提供坚实保障,为智数化创新注入持续动能。 在AI能力建设方面:公司将围绕研发、智造、营销、管理及服务等核心领域,系统梳理并规划AI应用场 景,遵循“效率提升—方向定位—价值创造”的实施路径,稳步推进AI解决方案落地,全面赋能业务智能化 升级。在研发领域,公司将重点推进AI知识图谱、智能辅助撰写及高质量数据集建设,加速知识沉淀与创新 转化,提升研发效能与源头创新能力。在智能制造领域,公司将围绕生产工艺、供应链优化、质量管控、设 备管理、安全环保及能源管理等关键环节,广泛引入AI智能化场景应用,持续提升作业效率,有效降低运营 成本。在营销领域,公司将着力构建以客户为中心的智能化营销体系,强化市场洞察与精准触达能力,提升 营销效率与合规水平,增强品牌竞争优势。在管理与服务领域,公司将聚焦协同办公、人力、财务及智慧园 区等场景,借助AI优化流程体验,提升组织协同效能与整体运营效率。 综合以上,2026年公司营业收入增速预计将超过行业平均水平,经营业绩预计实现双位数增长。该目标 未考虑可能存在的投资并购、外部环境等不可预测因素对公司收入的影响,并假设宏观经济环境的变化对医 药行业整体景气程度没有重大影响,医药相关政策的实施不会对公司核心产品的销售及价格造成重大影响, 集采联采实施符合预期。上述经营计划不构成公司对投资者的业绩承诺,敬请广大投资者注意投资风险。 (四)可能面对的风险 行业风险: a.医药行业政策风险 2025年,我国医药行业合规监管体系持续完善,相关法律法规及行业规范迎来密集更新,为企业合规经 营提供了更清晰的制度指引。市场监管总局于2025年1月14日发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》 ,国家卫健委联合相关部门于2025年5月13日印发《2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要 点》,聚焦行业规范化建设与高质量发展;全国人民代表大会常务委员会颁布的《中华人民共和国反不正当 竞争法(2025修订)》也于2025年10月正式实施。未来一段时间,医药行业合规经营与规范化发展将持续深 化。随着行业治理体系的不断健全,医药企业合规管理的重要性日益凸显。医疗体制改革稳步推进,全国统 一药品大市场建设加速,推动医药企业价格行为更加公平透明;医保基金监管智能化水平持续提升,常态化 监管机制有效运行;药品耗材追溯体系实现全面覆盖,有效保障产品质量与流通安全。国家积极推进医疗保 障制度改革,医保支付方式改革(DRG/DIP)在2025年全面深化,医保目录动态调整机制更加完善,更加注 重临床价值与药物经济性评价,引导行业向创新驱动与质量效益型发展转型。 主要措施:公司进一步完善和优化营销合规管理体系,加强在营销领域和产品推广环节的合规性,推行 精准定位的智慧营销方式,转变市场推广方式,建立科学、合规、完整的营销学术体系,实现产品核心价值 高效传播;积极参与国家和地方的药品带量采购,通过以价换量提升产品市场占有率;在国家鼓励创新的政 策导向下,持续加大科研创新力度,申报创新产品注册、拓展现有产品新的适应症,并通过改善经营管理水 平,提高市场竞争力,扩大市场份额,加强品牌驱动,促进公司经营的可持续发展;公司持续升级客户管理 系统,强化流程管控,夯实精准营销基础。 b.新产品开发风险 药品研发具有周期长、环节多、投入大、风险高等特点,研发过程容易受到技术瓶颈、市场需求变化、 政策法规调整及市场竞争格局等众多不确定因素的影响,存在研发进度不及预期或新产品开发失败的风险。 2025年4月,工业和信息化部等七部门印发《医药工业数智化转型实施方案(2025和信息化部年)》, 推动医药工业高质量发展。2025年6月,国家医保局、国家卫生健康委印发《支持创新药高质量发展的若干 措施》,进一步完善全链条支持创新药发展举措,推动创新药高质量发展,更好满足人民群众多元化就医用 药需求。 主要措施:公司秉承“没有围墙的研究院”研发理念,打造“创新中药/先进治疗药物双轮驱动的开放 创新体系”,按照“疾病树”和“产品树”两棵树模式规划产品和管线布局;聚焦心血管及代谢、神经/精 神、消化三大核心领域;形成以人为本的组织人才管理、整合式研发项目管理(IPD)、研发质量管理的“ 一体化管理”体系,并加强数字化管理工具建设(AI+),推进研发数智化赋能。 公司持续推进大产品的二次开发,针对市场规模大、临床定位清晰、疗效与安全性显著、差异化优势突 出的已上市产品,构筑多层次专利壁垒,加速形成系列重磅品种;积极梳理产品管线,引进引领行业的前沿 类项目,形成竞争优势,提升行业地位;对机制相对明确的探索类新药,以合作研发方式分摊项目开发风险 和研发成本,抢占技术高地;以项目价值为依据,按优先级分配资源,确保重点项目的研产销一体化无缝衔 接。 c.原材料价格风险 近年中药材价格出现较大幅度的波动,药材行情异常上涨将对下游企业造成重大持续的影响,药材价格 上涨影响因素复杂且具有不可预测性,主要包括:种植成本不断上涨、加工成本不断增加,异常天气影响的 药材严重减产和乱采滥挖对野生中药材资源的破坏以及国家对珍稀野生药材实行禁采、限采稀缺等因素,同 时在保粮政策的推动下中药材实际种植面积下降、大量外界资金炒作等因素也导致成本增加;2025年中药材 行情进入下行周期,大部分品种价格下降,部分特殊品种处于高位震荡。 主要措施:公司建设的首批通过GAP认证和欧盟有机认证的中药材种植基地,经过几年来探索实践,不 仅可以保证公司主要产品需要的丹参大规模标准化种植,还推广到其它产品需要的主要药材的种植,从而可 以确保未来公司多产品大规模生产持续稳定,降低了原材料价格波动带来的风险;同时结合药材长周期走势 跟踪及行情预判分策略实施弹性储备,对三七等其他主要药材实施战略储备进而有效控制成本,进一步减弱 或者消除药材价格波动对成本的影响;对稀缺药材也进行战略储备,规避成本快速增长,以提高应对市场价 格变动风险的能力,通过在库储备与合约储备模式相结合,在下一个行情上涨周期前增加药材储备数量来平 抑未来行情上涨对成本的影响。同时,公司将继续完善精益生产,加强成本管理,压缩费用。 经营管理风险: a.信用与客户管理风险 公司客户数量众多,随着业务规模的不断扩大,公司在客户管理、信用管理、回款管理等方面面临更高 标准。 主要措施:加强信用管理力量,建立分层级的客户管理机制,定期维护,更新;升级与完善《商业客户 信用管理制度》、《应收账款管理制度》,涵盖新旧客户的整体信用管理;全面推进集团化管控,加快财务 业务融合进程;提升信息系统在客户管理、信用管理、回款管理等方面的分析与甄别;加强商业客户催收机 制,以避免因商业客户经营情况变化给公司带来应收账款回收困难的损失。 b.子公司管理风险 目前,公司子公司数量较多,且地域分布较广,涉及的业务类型多样;不同公司的管理水平、企业文化 各不相同,从而带来对于子公司远程管理的风险。 主要措施:公司充分发挥各职能系统的专业能力,以本部为依托,按照职能归属,对控股子公司进行分 类的专业化指导;同时又采用矩阵制的机动组织机构,在不同的时期针对不同的需求临时建立各种跨职能团 队,对并购公司给予综合指导,促进横向沟通,减少部门间、公司间的壁垒,在公司内部建立了快速而顺畅 的沟通渠道,实现各系统资源的快速匹配。 公司将所有子公司视同上市公司管理,严格执行子公司内部审计工作和实施《子公司综合管理制度》, 以及加强子公司信息披露管理及相关人员培训,进一步健全了公司的内部控制制度。通过建立全面预算管理 体系等方式,提高母子公司在经营管理方面的协调性;通过资金、税务共享中心,加强对子公司的集中指导 与管控,优化资源,合理配置。 c.人才储备风险 随着公司“十五五”战略发展方向和业务规划的逐步确定,在推进战略落地过程中,公司将在创新研发 、医学事务、核心技术等领域,对人才提出更大的需求,以推动公司未来的业务持续稳定快速发展。这种需 求将导致公司对人才梯队建设、核心岗位关键人才引进及留任提出更高的要求。 主要措施:公司将进一步推进“内部培养与外部引进”双通道的人才梯队建设机制,一方面加快对急需 岗位人才的外部引进,另一方面逐步完善人才的“考核与激励”体系,搭建更多适用于不同专业、不同背景 人才施展才华的舞台。目前公司正在完善构建医药集团人才发展体系,统筹公司内外部各种资源、聚焦高潜 质人才的加速培养、完善后备人才库储备、实现人才梯队的有序建设。 d.投资合作风险 随着公司快速发展,为进一步有效进行资源整合、增强公司核心竞争力,公司基于战略性产业投资,持 续加强对外科研与投资合作,积极获取市场前沿产品、创新技术,围绕“以患者为中心”的系统诊疗模式, 拓展新兴业务发展机会,投资并购实施过程中的操作风险、投资完成后的整合风险都相应增大,可能将影响 公司整体系统的协调一致,从而影响公司整体战略的有效落实。 主要措施:公司根据战略规划,组织梳理并明确公司的年度投资策略和重点方向。根据《医药研发项目 立项/决策管理流程》与相关制度,在发现项目阶段,就对拟纳入投资管道的项目源予以严格筛选把关。在 投资项目过程中,根据项目推进情况,公司分阶段组织开展项目备案-预尽调-立项-(预)决策评审-呈批, 严谨评估、科学决策。在项目通过决策评审后,强化投资交割管理,及时掌控投资进度与执行情况,有序做 好投资与投后的顺利交接过渡。在投后管理阶段,根据项目投资目的和投资类型的不同,区分项目投后管理 策略及要点,按照《医药集团对外投资运营项目投后执行管理规程》明确各组织在投后执行过程的不同角色 和任务,做好日常监管、定期跟进运行状况、提供针对性的投后赋能支持,以提高投后项目管理有效性,及 时发现并控制风险。 〖免责条款〗 1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使 用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司 不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。 2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时 性、安全性以及出错发生都不作担保。 3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考,不作为投资决策的依据,本公司不对投资者依 据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险,应谨慎至上。

www.gubit.cn & ddx.gubit.cn 查股网提供数据 商务合作广告联系 QQ:767871486