chaguwang.cn-查股网.中国

查股网.CN

 

康缘药业(600557)经营分析主营业务

 

查询个股经营分析(输入股票代码):

经营分析☆ ◇600557 康缘药业 更新日期:2025-01-15◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】 【5.经营情况评述】 【1.主营业务】 中成药制剂、保健品制造、销售。 【2.主营构成分析】 截止日期:2024-09-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 工业企业国内销售(行业) 30.82亿 99.13 22.98亿 99.58 74.54 其他(补充)(行业) 2714.07万 0.87 971.61万 0.42 35.80 ───────────────────────────────────────────────── 注射液(产品) 11.20亿 36.03 8.38亿 36.31 74.78 口服液(产品) 7.00亿 22.52 5.47亿 23.70 78.09 胶囊(产品) 5.90亿 18.97 4.11亿 17.81 69.66 颗粒剂、冲剂(产品) 2.55亿 8.20 1.89亿 8.21 74.27 片丸剂(产品) 2.48亿 7.98 1.76亿 7.64 71.03 贴剂(产品) 1.36亿 4.38 1.09亿 4.72 79.98 凝胶剂(产品) 3256.29万 1.05 2754.50万 1.19 84.59 其他(补充)(产品) 2714.07万 0.87 971.61万 0.42 35.80 ───────────────────────────────────────────────── 华东地区(地区) 11.11亿 35.72 --- --- --- 华南地区(地区) 5.97亿 19.20 --- --- --- 华中地区(地区) 5.65亿 18.18 --- --- --- 华北地区(地区) 3.00亿 9.64 --- --- --- 西南地区(地区) 2.25亿 7.23 --- --- --- 东北地区(地区) 1.56亿 5.02 --- --- --- 西北地区(地区) 1.29亿 4.14 --- --- --- 其他(补充)(地区) 2714.07万 0.87 --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2024-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 工业企业国内销售(行业) 22.43亿 99.24 16.77亿 99.57 74.80 其他(补充)(行业) 1719.36万 0.76 721.02万 0.43 41.94 ───────────────────────────────────────────────── 注射液(产品) 8.40亿 37.17 6.23亿 36.98 74.16 口服液(产品) 5.44亿 24.09 4.29亿 25.46 78.80 胶囊(产品) 4.02亿 17.79 2.80亿 16.61 69.62 片丸剂(产品) 1.69亿 7.48 1.22亿 7.25 72.24 颗粒剂、冲剂(产品) 1.62亿 7.17 1.23亿 7.27 75.56 贴剂(产品) 1.04亿 4.59 8216.20万 4.88 79.25 凝胶剂(产品) 2140.06万 0.95 1885.11万 1.12 88.09 其他(补充)(产品) 1719.36万 0.76 721.02万 0.43 41.94 ───────────────────────────────────────────────── 华东地区(地区) 8.37亿 37.05 --- --- --- 华南地区(地区) 4.22亿 18.69 --- --- --- 华中地区(地区) 4.19亿 18.56 --- --- --- 华北地区(地区) 2.04亿 9.01 --- --- --- 西南地区(地区) 1.55亿 6.84 --- --- --- 东北地区(地区) 1.11亿 4.93 --- --- --- 西北地区(地区) 9388.44万 4.15 --- --- --- 其他(补充)(地区) 1719.36万 0.76 --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2024-03-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 工业企业国内销售(行业) 13.51亿 99.38 10.11亿 99.75 74.89 其他(补充)(行业) 848.63万 0.62 256.11万 0.25 30.18 ───────────────────────────────────────────────── 注射液(产品) 5.38亿 39.58 3.85亿 37.99 71.60 口服液(产品) 3.70亿 27.19 2.99亿 29.49 80.92 胶囊(产品) 1.97亿 14.50 1.37亿 13.51 69.51 颗粒剂、冲剂(产品) 1.05亿 7.69 8163.89万 8.05 78.08 片丸剂(产品) 8214.58万 6.04 6113.17万 6.03 74.42 贴剂(产品) 5067.33万 3.73 3998.69万 3.94 78.91 凝胶剂(产品) 858.21万 0.63 738.45万 0.73 86.05 其他(补充)(产品) 848.63万 0.62 256.11万 0.25 30.18 ───────────────────────────────────────────────── 华东地区(地区) 5.29亿 38.91 --- --- --- 华南地区(地区) 2.55亿 18.77 --- --- --- 华中地区(地区) 2.45亿 18.06 --- --- --- 华北地区(地区) 1.16亿 8.56 --- --- --- 西南地区(地区) 9755.59万 7.18 --- --- --- 东北地区(地区) 5695.24万 4.19 --- --- --- 西北地区(地区) 5050.44万 3.72 --- --- --- 其他(补充)(地区) 848.63万 0.62 --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2023-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 工业企业国内销售(行业) 48.40亿 99.42 36.04亿 99.69 74.47 其他业务(行业) 2827.39万 0.58 1137.20万 0.31 40.22 ───────────────────────────────────────────────── 注射液(产品) 21.74亿 44.66 16.01亿 44.28 73.63 胶囊(产品) 8.88亿 18.24 6.01亿 16.63 67.68 口服液(产品) 8.64亿 17.76 7.03亿 19.43 81.28 片丸剂(产品) 3.51亿 7.20 2.55亿 7.07 72.89 颗粒剂、冲剂(产品) 3.28亿 6.74 2.50亿 6.90 76.09 贴剂(产品) 2.11亿 4.33 1.74亿 4.82 82.56 其他业务(产品) 2827.39万 0.58 1137.20万 0.31 40.22 凝胶剂(产品) 2355.46万 0.48 2032.09万 0.56 86.27 ───────────────────────────────────────────────── 华东地区(地区) 18.17亿 37.32 --- --- --- 华中地区(地区) 9.22亿 18.95 --- --- --- 华南地区(地区) 7.41亿 15.22 --- --- --- 华北地区(地区) 4.90亿 10.06 --- --- --- 西南地区(地区) 3.45亿 7.09 --- --- --- 东北地区(地区) 3.06亿 6.28 --- --- --- 西北地区(地区) 2.19亿 4.50 --- --- --- 其他业务(地区) 2827.39万 0.58 1137.20万 0.31 40.22 ───────────────────────────────────────────────── 【3.前5名客户营业收入表】 截止日期:2023-12-31 前5大客户共销售10.33亿元,占营业收入的21.23% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │第一名 │ 49507.00│ 10.17│ │第二名 │ 16345.82│ 3.36│ │第三名 │ 13321.82│ 2.74│ │第四名 │ 12744.70│ 2.62│ │第五名 │ 11419.16│ 2.35│ │合计 │ 103338.50│ 21.23│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【4.前5名供应商采购表】 截止日期:2023-12-31 前5大供应商共采购4.92亿元,占总采购额的39.31% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │第一名 │ 34503.06│ 27.55│ │第二名 │ 8721.56│ 6.96│ │第三名 │ 3662.73│ 2.92│ │第四名 │ 1300.80│ 1.04│ │第五名 │ 1050.85│ 0.84│ │合计 │ 49239.00│ 39.31│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【5.经营情况评述】 截止日期:2024-06-30 ●发展回顾: 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 (一)公司主要业务 公司所处行业为医药制造业,主要业务涉及药品的研发、生产与销售。公司始终秉承“现代中药,康缘 智造”的愿景,坚持创新驱动,以中医药发展为主体,积极布局化学药、生物药等领域。公司先后被评为国 家重点高新技术企业、国家创新型试点企业、国家技术创新示范企业、国家知识产权示范企业、全国医药工 业百强企业。 公司目前主要产品线聚焦呼吸与病毒感染性疾病、妇科疾病、心脑血管疾病、骨伤科疾病等中医优势领 域,呼吸与病毒感染性疾病产品线的代表品种有金振口服液、热毒宁注射液、杏贝止咳颗粒、散寒化湿颗粒 、银翘清热片、银翘解毒软胶囊等;妇科产品线的代表品种有桂枝茯苓胶囊、散结镇痛胶囊等;心脑血管产 品线的代表品种有银杏二萜内酯葡胺注射液、天舒胶囊/片、龙血通络胶囊、通塞脉片、益心舒片、大株红 景天胶囊、苁蓉总苷胶囊等;骨伤科产品线的代表品种有复方南星止痛膏、腰痹通胶囊、筋骨止痛凝胶、七 味通痹口服液、淫羊藿总黄酮胶囊等;同时还拥有用于治疗慢性肾衰的参乌益肾片,治疗小儿多发性抽动症 的九味熄风颗粒,具有补血养气、固本止汗功效的黄芪精口服液等药品。 (二)公司经营模式 公司经营模式是以研发、生产、销售为主。 1、研发模式 公司建立了国际先进的创新药物研发体系,通过“研发一代、规划一代”的合理布局,运用药物开发的 先进技术,研制具有国内外领先水平、具有临床优势和特色的创新药物。同时,公司集成生命科学前沿技术 ,解码上市中药品种的物质基础及作用机制,持续提升已上市产品的生产全过程质量控制水平,并通过上市 后循证医学临床再评价,进一步阐明产品的临床优势、保证安全性,为上市品种的学术推广及临床合理用药 提供支撑。 在持续开展创新中药研发与上市品种技术提升的同时,公司在化学药、生物药领域立足“创新为主,仿 制为辅”的理念,聚焦在重大疾病领域、未满足临床需求领域以及与公司销售模式相适应的疾病领域实现创 新药物研发的突破。 2、采购模式 公司设有专门的采购中心,全面统一负责公司研发、生产、经营所需物料、物品等对外采购工作,保证 公司研发、生产、经营工作的正常进行。根据研发、生产、经营计划确定原辅材料、包装材料、试剂耗材、 办公用品等采购计划,采购中心依据招投标管理、采购订单管理、采购付款管理等制度和流程进行采购,合 理控制物料采购价格、库存,降低资金占用。通过对大宗物资供应链及产业链的深入研究,根据采购品种上 、下游产业的价格分析,原料药材的价格分析与预测,同时结合市场信息的采集与分析,实现专业化招标采 购的管理模式,在保证质量的基础上有效降低公司采购成本。 3、生产模式 公司及旗下药品生产型子公司均严格按照GMP规范组织产品生产,企业智能化制造贯穿中药提取、精制 、制剂等生产全流程链,将企业内部资源紧密地集成起来,实现资源和信息的优化和共享。生产计划部根据 销售系统提供的各产品年度销售预测以及分解的月度销售计划,综合近3月销售情况及实时库存情况,制定 生产产品的品种、数量、规格和进度要求的生产主计划;生产各车间严格执行生产主计划,根据物料需求计 划、工艺路线、生产资源等要素编制本车间生产计划,核对物料库存量、生产能力与生产计划的匹配度,依 据任务优先级,分配物料和下达生产指令。通过车间调度管理实现从计划到实施的闭环控制。质量控制部做 好来料质量控制、生产质量控制、成品质量控制;质量管理部在整个生产过程中关键生产环节进行严格的质 量监控。 4、销售模式 公司的销售模式主要采取专业学术推广的模式。 学术推广是公司医药销售的主要特色,公司坚持自建销售队伍,依靠专业学术推广队伍,通过专业医疗 领域的学术带头人和各种层级、各种形式的学术推广活动,把产品临床应用研究成果传递给各级医疗机构目 标医生与从业人员,从而提高公司医药产品的知名度和医生的认可度。同时终端药品使用情况也能由销售团 队反馈至生产系统、研发系统,对公司的质量管理、研发创新、库存控制起到了积极的促进作用。 公司主要客户为医药商业公司,通过全国各地医药商业公司将产品销售到各类医药终端,并由销售人员 进行终端学术的推广工作。公司主要产品的终端市场定价原则是:完全执行国家谈判及省级药品集中采购价 格。 (三)行业情况说明 公司主营产品主要涵盖医药制造业--中药细分行业。医药行业是我国国民经济的重要组成部分,与国人 身心健康密切相关,具有较强的刚性需求。同时,医药产业具有高技术、高投入、高风险、高回报、长周期 等特征,是典型的弱周期行业。中医药凝聚着中华民族传统文化的精华,发展经久不衰、文化源远流长,是 中华民族的瑰宝。中医药更是我国重要的卫生资源、优秀的文化资源、有潜力的经济资源、具有原创优势的 科技资源。党的二十大报告中明确指出要“促进中医药传承创新发展,推进健康中国建设”,中医药战略地 位跃上新高度。 国家大力鼓励医药行业发展,不断出台医药产业政策与配套措施,逐步推动医药行业朝着高质量、创新 方向发展。今年,十四届全国人民代表大会二次会议上李强总理作《政府工作报告》,强调完善国家药品集 中采购制度,加快创新药等产业发展,同时再次提及中医药,强调要促进中医药传承创新,加强中医优势专 科建设。 2024年上半年,医药行业出台多项政策,聚焦医药、医疗、医保协同发展和治理,以及推动药品价格治 理。同期,国内医药领域反腐力度进一步加大,推动行业健康发展。其中,多项政策涉及到中医药行业,进 一步助力提升中药产业发展活力。 2024年1月5日,国家医疗保障局发布《国家医疗保障局办公室关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格 公平诚信、透明均衡的通知》(医保办函〔2023〕104号),提出指导医药采购机构聚焦“四同药品”(指 通用名、厂牌、剂型、规格均相同的药品),对照全国现有挂网药品价格统计形成监测价,进行全面梳理排 查,到2024年3月底前,基本消除“四同药品”省际间的不公平高价、歧视性高价。推动医药企业价格行为 更加公平诚信,促进省际间价格更加透明均衡,维护患者群众合法权益。本次药品挂网价格治理并非片面追 求降价,有利于创新价值、质量疗效等“产品力”为中心的良性竞争。 2024年2月5日,国家药品监督管理局发布《中药标准管理专门规定(征求意见稿)》,适用范围包括中 药材、中药饮片、中药配方颗粒、中药提取物、中成药等药品标准管理。围绕建立“最严谨的标准”,将药 品标准的通用性要求与中药自身特点相结合,针对中药标准管理的共性问题、难点问题,从政策、技术层面 予以明确。该规定旨在进一步加强中药标准管理,建立符合中医药特点的中药标准体系,促进中医药传承创 新发展。国家药品监督管理局于7月4日审议通过《中药标准管理专门规定》,该规定将于2025年1月1日起施 行。 2024年4月7日,国家中医药管理局印发《2024年中医医政工作要点》,提出促进优质中医医疗资源提质 扩容、推进县级中医医院高质量发展、持续推进中医药系统医药领域腐败问题集中整治等13条工作要点,以 推进深化改革,强化内涵建设,发挥特色优势,不断推动中医医疗服务高质量发展。 2024年5月27日,国家卫生健康委、国家医保局、国家中医药管理局、国家药品监督管理局等十四个部 委联合制定印发了《2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》,对本年度纠风工作进行全 面部署,集中整治群众身边不正之风和腐败问题、坚决纠治行业乱象,聚焦“关键少数”、关键岗位和关键 领域,对构建良好行业作风意义重大。 2024年6月6日,国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》(以下简称“《工作 任务》”),明确了加强医改组织领导、完善多层次医疗保障体系、深化药品领域改革创新等七个方面的主 要工作任务。在中医药方面,《工作任务》提出健全中药审评证据体系,加快古代经典名方中药复方制剂审 评审批,促进医疗机构中药制剂向新药转化等具体任务。有利于推动中医药传承创新发展。 2024年7月5日,国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。会议指出,要全链条强 化政策保障,统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策,优化审评审批和医 疗机构考核机制,合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源,强化新药创制基础研究,夯实我 国创新药发展根基。 根据药智网数据显示,2024年上半年CDE受理1类创新药636个品种,包含中药创新药34个;2类改良型新 药201个品种,包含中药改良型新药6个。2024年上半年共有60个新药品种获批上市,包含3个中药1.1类新药 。 随着我国社会经济高速发展,城乡人民生活水平不断提高,人们对医疗保健意识日益增强,加之人口老 龄化加剧,人们对预防胜于治疗、未病先防和既病防变的健康意识提升,具有“治未病”独特优势的中医药 更是迎来发展良机,为中药新药研发带来新的发展机遇,也为振兴中医药发展、走向国际迎来契机,中医药 行业未来发展前景可观。 (四)公司所处的行业地位 公司是一家始终坚持科技创新的国家高新技术企业,多年来始终以振兴国药为使命,积极实施创新驱动 战略,加大研发投入,建立了国际先进的创新药物研发体系,在新药数量、有效发明专利、承担国家重大科 研项目的数量上均居行业领先地位。 2024年1月,在江苏省高知名商标发展促进会上,“康缘”商标被江苏省商标协会认定为首批“江苏省 高知名商标”。 2024年2月,公司荣登江苏省知识产权保护中心发布的2023年江苏制造业企业发明专利百强榜。 2024年6月,由米内网发起主办的“2023年度中国医药工业百强系列榜单”评选结果重磅揭晓,公司荣 登2023年度中国医药工业百强系列榜单“2023年度中国中药企业TOP100排行榜”;桂枝茯苓胶囊荣登米内网 “2024中国医药品牌榜—基层终端”榜单;金振口服液荣获米内网2024“中国连锁药店最具合作价值单品” 。 2024年7月,2024国际医药服务产业创新发展大会暨第九届中国医药研发·创新峰会(PDI)揭晓《2024 中国中药研发实力排行榜TOP50》,公司第七次登顶榜首。 二、报告期内核心竞争力分析 报告期内,在我国医药行业由高速增长转向高质量发展的新常态下,公司坚持稳中求进的总基调,坚持 创新驱动发展战略不动摇,巩固和强化在核心业务上的优势,稳步推进研发创新、生产技术创新,积极拓展 延伸产业链,寻求新的增长点,不断提高公司核心竞争力。 公司核心竞争力主要体现在以下几个方面: 1、产品优势 截至本报告期末,公司共计获得药品生产批件207个,其中48个药品为中药独家品种,共有2个中药保护 品种。公司产品共有112个品种被列入2023版国家医保目录,其中甲类48个,乙类64个,独家品种25个;共 有43个品种进入国家基本药物目录,其中独家品种为6个。以上品种能够满足客户的多元化需求,将为公司 产品销售提供良好基础,有利于不断增强公司市场竞争力。 2、技术与研发优势 公司整体科研及技术开发能力较强,截至2024年上半年公司累计获得授权发明专利692件,拥有中药新 药56个(其中独家品种45个)、化学药新药9个,研发实力在国内中药企业中处于领先地位。 公司拥有近600名不同专业的科研创新团队,涵盖中药学、天然药物化学、药物化学、药剂学、药物分 析、药理毒理和临床医学等专业领域,具有丰富的新药研制、中试放大研究及产业化经验,人员及专业配备 合理。公司先后建设了国家博士后科研工作站、国家认定企业技术中心、中药制药过程控制与智能制造技术 全国重点实验室、中成药智能制造技术国家地方联合工程研究中心等国家级科研平台。构建“产学研”协同 创新机制,设立中药科技创新基金,加速基础研究成果产业转化,促进中医药科技人才培养。与南京中医药 大学、中国科学院上海药物研究所、安徽中医药大学、上海中医药大学、沈阳药科大学等共建研究中心/平 台,通过产学研合作等方式,与各类科研院所、高校共同实现稳定合作、协同创新、互利共赢。 3、生产工艺优势 公司历年来高度重视现代制药新技术在中药生产过程中的应用,不断探索科技创新的中药智能制造之路 ,以现代中药的“精准制造”来推动中药制造行业的品质革命。 公司产品成熟应用包括膜分离、大孔树脂吸附、连续逆流萃取等一系列新技术、新工艺、新设备,逐步 形成了高新技术产品规模化、新型中药品种系列化、质量检测控制现代化、技术创新与进步持久化的技术特 色,解决了传统中药制药工艺与现代科技相结合的一系列关键技术问题。 公司持续推进“智改数转”,相继实现中药智能化提取精制工厂、中药智能化注射剂车间、中药智能化 固体制剂工厂、前处理提取车间、口服液车间的数字化升级改造,2024年上半年启动了中药颗粒剂智能化制 药工厂项目建设,提升了生产自动化、信息化、数字化水平。为满足全面智能化的建设需求,建设了智能产 线工艺数据库、批数据采集与分析系统,集成各个工厂和车间数据采集与监视控制系统(SCADA)采集的生 产数据,实现生产数据统一平台化管理。公司还建有物联网平台、数据中台、业务中台,实现了设备互联、 数据互通。公司依托全国重点实验室和国家地方联合工程研究中心等平台优势,创立“中药全过程质量控制 体系”。通过建设中药智能制造工厂,深入开展基于近红外光谱技术的中药生产全过程质量控制研究,将产 品质量控制体系内化至每一个生产单元,实现中成药生产全过程“点点一致、段段一致、批批一致”的精准 制造,保证药品质量稳定。通过近红外检测技术在生产和质量控制中的应用,完成中药生产过程在线检测方 式的升级换代,实现了部分中间体近红外快速检测方法的替代。 公司“数字化提取精制工厂”被列入国家工信部首批智能制造试点示范项目;“智能化中药口服固体制 剂工厂项目”入选“中国医药企业社会责任优秀项目”;“康缘中药智能化固体制剂工厂项目”入选“江苏 省工业转型升级项目”。报告期内,公司“基于标识解析体系的特定领域工业数据采集设备和系统”荣获国 家工业和信息化部项目支持;公司“产供销存一体化管控能力建设相关的两化融合管理活动”获评AA级“两 化融合管理体系评定证书”。公司不断推进信息化转型升级能力培育,持续强化信息化赋能创新发展需求, 稳步提振企业核心竞争力。 三、经营情况的讨论与分析 2024年上半年,面对复杂的外部环境和医药行业政策,公司坚持创新发展战略,同时强化公司内部治理 ,深化营销学术引领及合规建设。报告期内,公司合并报表实现营业收入22.60亿元,同比下降11.49%;归 属于上市公司股东的净利润2.65亿元,同比下降3.73%;经营性现金流量净额3.91亿元,同比下降14.38%。 2024年上半年,公司具体经营情况如下: 研发方面 2024年上半年,公司持续推动新产品研发,中药提交药品上市注册申请(NDA)品种3个(龙七胶囊、参 蒲盆安颗粒、玉女煎颗粒),完成Ⅲ期临床研究品种2个(双鱼颗粒、苏辛通窍颗粒),获得临床试验批准 通知书2个(羌芩颗粒、七味脂肝颗粒);化药创新药完成Ⅱ期临床病例入组1个(DC20),获得临床试验批 准通知书2个(注射用AAPB(10mg、25mg));化药仿制药获得3个药品注册证书(吡仑帕奈片(2mg、4mg) 、泊沙康唑肠溶片);生物药开展Ⅰ期临床品种1个(KYS202002A注射液多发性骨髓瘤及系统性红斑狼疮适 应症);推动一批项目分别开展成药性研究、临床前研究、临床试验研究工作。 在已上市品种培育方面,公司有序推进银杏二萜内酯葡胺注射液、散寒化湿颗粒、热毒宁注射液、天舒 胶囊、参乌益肾片、通塞脉片、散结镇痛胶囊、桂枝茯苓胶囊、龙血通络胶囊等品种的循证证据研究;深入 推进重点培育储备品种及临床需求品种的功效物质(成分)与作用机制研究,构建临床-基础相结合的系统 证据链。 在科研技术平台及软实力建设方面,报告期内公司获批省级及以上项目3项,市、区级项目9项;完成全 国重点实验室开放基金课题评审立项;加快建设以AI技术为手段的中药新药研究平台、基因组学研究平台、 中药功效组分(成分)库、心脑血管药物筛选与评价平台等为核心的基础研究与新药研发支撑平台;落实博 士研究生等高层次人才引进政策,新增博士以上学历拔尖人才10余人;报告期内积极推动知识产权保护工作 并新获得授权发明专利近20件,为公司技术与产品创新构建护城河。 生产管理方面 公司坚持构建零风险的生产过程管理体系,强化全员质量意识,实现生产信息联通和智能制造升级,加 强装备优化和安全环保管理,聚焦人才团队建设,打造效率显著、保障有力的一体化生产体系,确保产品质 量均一、稳定、可控。 1、以销定产,全力保障药品生产供应。建立透明、协同、高效的供应链管理体系,结合实际供货情况 ,各部门紧密协同,提高供货保证能力。 2、提升质量管理与质量研究。从生产源头抓起,根据GMP的要求和生产过程中的风险评估,组织开展提 升改进项目。完善供应商资格取消与暂停供货机制,提高供应商质量管控水平。持续改进和提升质量管理体 系,聚焦生产质量管理体系文件和记录的升级,累计完成54个生产质量管理文件的提升;加强全过程质量控 制,成品一检合格率100%。 2024年上半年,顺利通过了国家、省、市药监部门5次GMP符合性、专项以及飞行检查。 3、持续推进智能制造。报告期内,基于“中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室”平台, 公司持续提升智能化水平,深入智能生产的反馈调控研究:推动近红外技术在生产质量控制中的应用,新增 2个工序的在线近红外检测模型应用;完善中药过程数据挖掘算法知识库,新引入6种算法,实现了4种算法 在生产中的应用;基于终点判断、过程控制相关研究,申请发明专利3个,均已进入实审阶段;探索视觉检 测技术在中药生产质量控制与优化方面的应用,建立颗粒剂视觉检测模型,为提高一次成型率作铺垫。 报告期内,公司根据国家智改数转网联的政策,对生产系统开展了深入的智能化升级改造:在工艺数据 库的基础上,优化建立了批数据采集与分析系统,实现了产品、批次、工艺、设备、关键参数的整合与关联 分析,提升了分析与管理效率。完善建立了生产大数据分析系统,能够实现对生产工艺数据、质量数据的在 线实时分析与监控,缩短质量回顾周期。启动了中药颗粒剂智能化制药工厂项目,为了实现中药生产全流程 自动化、连续化、自反馈调控,并形成示范生产线,与高校院所及上下游企业联合攻关中药提取精制智能化 控制技术。报告期内,持续推进近红外检测技术在生产和质控中的应用,引入了多台国内外先进的近红外光 谱仪,开展了中药生产过程在线检测方式方法的升级换代,实现了部分中间体近红外快速检测方法的替代, 检验效率得到大幅提升。基于对数据采集

www.chaguwang.cn & ddx.gubit.cn 查股网提供数据 商务合作广告联系 QQ:767871486