经营分析☆ ◇600587 新华医疗 更新日期：2026-07-18◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
医疗器械、制药装备
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械(行业) 66.06亿 67.85 17.71亿 72.32 26.80
制药装备(行业) 21.87亿 22.46 4.43亿 18.10 20.26
医疗服务(行业) 6.78亿 6.97 9784.20万 4.00 14.43
其他业务(行业) 2.65亿 2.72 1.37亿 5.59 51.65
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械制造产品(产品) 36.95亿 37.95 14.93亿 60.99 40.41
医疗商贸产品(产品) 29.11亿 29.90 2.77亿 11.33 9.52
制药装备产品(产品) 21.87亿 22.46 4.43亿 18.10 20.26
医疗服务(产品) 6.78亿 6.97 9784.20万 4.00 14.43
其他业务(产品) 2.65亿 2.72 1.37亿 5.59 51.65
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 90.75亿 93.21 21.43亿 87.53 23.61
国外（自营）(地区) 3.96亿 4.07 1.69亿 6.88 42.53
其他(补充)(地区) 2.65亿 2.72 1.37亿 5.59 51.65
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械制造产品(产品) 16.85亿 35.16 7.20亿 59.64 42.76
医疗商贸产品(产品) 14.96亿 31.23 1.35亿 11.18 9.03
制药装备产品(产品) 11.70亿 24.43 2.66亿 21.99 22.70
医疗服务(产品) 3.38亿 7.05 3987.47万 3.30 11.80
其他(产品) 1.01亿 2.12 4683.24万 3.88 46.16
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 46.66亿 97.40 11.51亿 95.27 24.66
境外(地区) 1.24亿 2.60 5711.77万 4.73 45.94
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械(行业) 68.60亿 68.46 18.83亿 72.13 27.45
制药装备(行业) 21.71亿 21.66 5.11亿 19.59 23.56
医疗服务(行业) 8.34亿 8.32 1.36亿 5.20 16.28
其他业务(行业) 1.56亿 1.56 8029.57万 3.08 51.43
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械制造产品(产品) 37.35亿 37.27 15.75亿 60.32 42.17
医疗商贸产品(产品) 31.25亿 31.18 3.08亿 11.81 9.87
制药装备产品(产品) 21.71亿 21.66 5.11亿 19.59 23.56
医疗服务(产品) 8.34亿 8.32 1.36亿 5.20 16.28
其他业务(产品) 1.56亿 1.56 8029.57万 3.08 51.43
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 95.93亿 95.73 24.01亿 91.97 25.03
国外（自营）(地区) 2.71亿 2.71 1.29亿 4.96 47.69
其他业务(地区) 1.56亿 1.56 8029.57万 3.08 51.43
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械制造产品(产品) 18.87亿 36.38 8.17亿 59.07 43.29
医疗商贸产品(产品) 17.04亿 32.86 1.40亿 10.12 8.21
制药装备产品(产品) 10.92亿 21.05 2.96亿 21.42 27.12
医疗服务(产品) 4.13亿 7.96 6905.60万 5.00 16.72
其他(产品) 9095.96万 1.75 6073.00万 4.39 66.77
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 50.82亿 97.98 13.19亿 95.41 25.95
境外(地区) 1.05亿 2.02 6349.13万 4.59 60.62
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售5.04亿元，占营业收入的4.79%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│合计 │ 50438.27│ 4.79│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购11.93亿元，占总采购额的14.10%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│合计 │ 119257.11│ 14.10│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的业务情况
（一）主营业务的构成新华医疗深耕“医疗器械、制药装备”两大制造主业，适度延伸与主业协同的“
医疗服务、医疗商贸”链式发展，以制造业带动发展服务业，服务业促进保障制造业。双主业布局打造核心
业务抢占市场地位。
1、医疗器械板块
医疗器械板块，已形成九大配置精良、技术完备的先进产品线，涵盖感染控制、放疗及影像、手术器械
及耗材、手术室整体解决方案、口腔设备及耗材、体外诊断试剂及仪器、实验室仪器及设备、透析设备及耗
材、医用环保及其他领域。报告期内，医疗器械板块主要业务发展情况如下：
（1）感染控制设备及耗材产品深耕市场，锚定高端，份额规模双增长。高端市场与增量赛道双向发力
，市场竞争力持续增强。一是三甲突破与样板建设并行，以智慧化方案为核心抓手重点攻坚全国手术量及综
合排名TOP100医院，全年新增三甲合作案例30余个，智慧化整体项目落地多个，高端市场认可度显著提升。
二是国贸业务高速增长，完成多项国际CE认证，其中ESSD产品线增长超500%，海外市场持续开拓。
研发创新，精准赋能，产品实力再升级。成功推出快速甲醛灭菌器、华智消供大模型、双舱双门隔断型
软式内镜清洗消毒器三款国内首创产品，并发布天璇系列灭菌器等重点新品，攻克内循环蒸汽灭菌、视觉追
踪抓取、超快芽孢精准检测、UV光固化过氧化氢油墨等多项新技术。
（2）放射治疗及影像产品市场拓展多点突破，品牌影响力逐步提升。一是紧扣“双高”专项战略，成
立重点项目攻关小组。成功中标贵州、广东、福建3所省级三甲医院加速器和大孔径CT集采项目。二是组建
市场支持团队创新市场推广模式。以“环形加速器”等高端新品为依托，通过中国医学装备年会、CMEF等行
业展会不断塑造品牌形象。三是首例国产加速器CE认证取证，全球化布局提速领跑，环形加速器获评山东省
首台（套）技术装备。XHA600E、XHA1400两款加速器完成审核，成为国产加速器首例CE认证产品。
技术研发成果丰硕，产品竞争力不断增强。成功上市智能环形在线自适应放疗系统；聚焦核心技术攻坚
，在小型化X波段束流模块、球面放疗等关键技术领域取得突破性进展，攻克高质量动态成像等技术难题，
有效解决CBCT成像精度与效率的双重挑战。
（3）体外诊断试剂及仪器产品2025年，体外诊断事业部聚焦产品升级，不断深耕海内外市场。糖化血
红蛋白仪器和糖化试剂等产品销售同比大幅增长，有效把握了政策机遇；长春博迅在三甲医院市场的拓展取
得重大突破，产品已成功入驻首都医科大学附属复兴医院等多家头部三甲医院；北京威泰科生物技术有限公
司持续开展国产高端产品突破，签约华大等国内一线品牌，进一步完善病原微生物整体解决方案。
（4）手术洁净产品深挖国际市场新增量，国际业务实现大幅度增长。聚焦国际增量市场，开展国际贸
易规划布局工作，取得摄像系统等5个CE证书；通过多元化渠道，重点突破非洲、欧洲等空白市场，并开展
埃及、意大利等国家代理签订工作，为持续增长奠定基础；全力争抢国际市场大合同，全年国际贸易营收实
现大幅增长。
产品研发全面提速，成果转化步伐加快。成功推出骨科、医美等五大类手术器械产品，攻克无影灯智能
控光、手术床多维度精准定位与安全联锁等关键技术，产品体系进一步完善。
（5）实验室设备及仪器采取内外资源整合等积极措施抢市场，以稳销量促分厂发展；坚持“双高”策
略，重点抓好长三角、珠三角行业发展好能出业绩区域管理，大区中牢固树立“营”的销售思维，抓好高端
、重点用户；以“数智化”为引领建样板间，保持了技术专家形象及行业头部地位。
成功推出全自动细胞工作站、巡检机器人、IVC笼盒装卸机器人等多款国内首创产品，突破IVC笼具视觉
识别及精准引导、厌氧浓度精准控制等多项关键技术，依托AI+、机器人技术应用，为下一步无人饲育打下
坚实基础。
2、制药装备板块
制药装备板块，以新华英德设计院为驱动和引导，持续深耕注射剂、固体制剂、中药制剂、生物制药四
个制药工程板块，积极打造制药装备、制药工程与制药工艺的资源整合平台，面向制药行业提供多种剂型的
制药工程及设计、整体解决方案、单机设备及制药领域内的工艺研究及技术服务。
深挖国内市场，全面拓展海外，夯实发展根基。坚持国内国际市场双轮驱动，为公司稳健发展注入新动
能。一是精准深挖市场潜力，健全市场运营支撑体系，以精准化、系统化手段建立竞争对手信息立体化收集
机制。二是系统布局拓展国际市场，推进产品国际化认证，助力无菌保障类产品成功进入意大利等西欧国家
；全面推行“产品+配套+工程+耗材”联动推广模式，国际贸易业务新签合同额同比大幅增长，国际市场贡
献度持续提升。
提升研发质效，聚焦核心技术，筑牢竞争优势。一是核心产品矩阵持续优化，直线式大输液灯检机延伸
至PP塑瓶细分赛道，进一步完善无菌制剂智能装备体系，巩固了公司在医药智能制造装备领域的领先地位；
二是前沿技术攻关实现重大突破，全新电离式过氧化氢灭菌器成功推向市场，在灭菌效率、安全性及环保性
能等方面实现行业领先，为公司产品结构升级和价值链提升奠定了坚实基础；三是成功开发出国内首个条包
终端灭菌整体解决方案，实现条包自动装卸与智能物流技术从无到有的重大突破，填补在该领域系统集成能
力的空白，为我国医药工业智能化、绿色化发展贡献了重要力量。
3、医疗服务板块，持续优化资源布局，凭借专业的运营管理体系及高效集约的采购服务平台，持续提
升品牌竞争力和美誉度，助力公司高质量发展。
4、医疗商贸板块，新华医疗积极应对市场新格局、新变化，保持公司持续竞争力和健康发展活力，不
断进行商业模式探索和创新，旨在打造国内营销、国际贸易、电子商务、商贸物流为一体的营销新格局，释
放营销创效潜力，积极向新模式、新业态转变。
（二）经营模式
1、销售模式
新华医疗坚定践行“国内国际双循环”专项发展战略，构建起以国内大循环为主体、国内国际双循环相
互促进的高质量发展格局。
为应对激烈的市场竞争，公司持续创新销售管理模式，将北京、上海等十一个区域销售中心升级为协同
枢纽，建立“销售中心+经营单位”高效联动体系，形成“区域搭台、单位唱戏、协同共赢”的良性生态。
国际市场布局持续优化，通过“海外建点深耕+新兴市场突破”双轮驱动革新业务模式，秉持“走出去，请
进来”的国际市场开拓思路，在德国、埃及、印尼等国家设立五大海外销售中心，在白俄罗斯、埃塞俄比亚
、巴西、摩洛哥等新兴市场实现重大业务突破，全球市场渗透率稳步提升。
针对不同区域特性、产品类型及行业需求，公司采用差异化销售策略：国内市场依托覆盖全国的自有销
售网络与优质经销商资源，全方位拓宽产品覆盖维度，下沉至基层医疗与工业制药场景；国际市场通过打造
标杆合作项目、深化与国际品牌的技术协同及“抱团出海”模式，显著提升新华医疗的全球品牌影响力与市
场话语权。
2、采购模式
公司按照销售计划、销售订单和计划外需求，制定生产计划和物料采购计划，同时保持一定的安全库存
以满足生产所需。公司按照对产品实现过程及输出的影响程度，将采购物料分为主要材料、包装材料、辅助
材料，制订不同的审核标准，通过质量、价格、供货速度等因素向合格供应商择优采购，确保所采购的产品
和服务能够持续满足产品研发、生产和服务的要求，保证生产不缺料，仓库物资不积压。
公司构建了以市场需求为导向、精益生产管控为核心的供应链管理体系。采购环节严格执行“以销定产
”，联动生产计划并依托科学安全库存缓冲波动；依据物料重要性分级施策——核心材料聚焦质量与专项战
略保供，包装材料严控成本与交付时效，辅助材料推行集中采购降本。供应商管理实施严准入、动态优选（
基于质量、价格、交期量化评估）及定期考核淘汰机制。体系锚定三大核心目标：保供稳产（精准计划+弹
性库存）、降本增效（优化采购策略与库存结构）、质量可控（源头把控保障全生命周期可靠），全面提升
公司经营质效。
3、生产模式
公司生产始终以市场为导向、以客户为中心，以供应链协同和精益生产共同驱动“以销定产”生产组织
模式优化升级。公司高度重视供应链韧性和安全，深入推动供应链上下游协同发展。与核心供应商建立VMI
库存管理模式，有效减少公司内部库存持有量，同时最大程度减轻供应商的备货压力和生产波动，消减“牛
鞭效应”。
探索PMC与市场“双向奔赴”模式，生产团队深入倾听客户声音，精准掌握市场动态，建立上下游信息
共享，快速响应市场需求变化，缩短补货周期，提高客户满意度。同时，公司全面推动生产组织方式从传统
制造业生产管理体系向精益生产管理体系转型，以精益为基础，以“一利五率”持续改善为目标，推动流程
再造，消除浪费，降本提效。创新推动“脉动生产线”模式改革，快速提升产线效能和产能柔性，有效缩短
生产制造周期，降低存货成本，为产品交付提供有力支持。
4、研发模式
新华医疗坚定不移地走技术创新之路，坚持科技是第一生产力、人才是第一资源、创新是第一动力，始
终以技术创新驱动企业创新发展，持续塑造新动能、构建新优势。
持续优化研发组织架构，构建“技术中心+创新中心”双中心运行模式。各产品线研发组织紧跟市场需
求，对形成销售的产品进行快速升级换代、工艺改进和延伸产品开发。依托研究院建设，打造以技术平台为
目标的公研，以核心技术突破为宗旨的预研体系，负责CBB建设、预研以及新领域、新赛道拓展。依托人工
智能技术公研平台建设，探索“AI+全场景解决方案”的创新模式，融合领域应用场景，赋能产品智慧化升
级。依托创新中心探索开放式协同研发模式，通过多元化合作引进外部技术或核心团队，聚焦关键核心技术
的自主创新，联合医院、高校及科研院所，打造医工交叉产研合作范式。
持续优化产品开发体系，构建“市场需求+技术创新”双轮驱动的产品开发管理模式。基于IPD集成产品
开发模式,组建跨部门的产品开发团队，通过产品开发和技术开发适当分离实现并行开发，提升研发效率。
通过增量绩效管理模式激发团队创新活力，确保产品开发的市场成功和财务成功。
二、报告期内公司所处行业情况
根据国家统计局颁布的《国民经济行业分类》国家标准（GB/T4754-2017），公司属于专用设备制造业
（分类代码：C35）中的医疗仪器设备及器械制造（分类代码：C358）。根据中国证监会颁布的《上市公司
行业分类指引》，公司属于专用设备制造业（分类代码：C35）。
（一）医疗器械行业发展情况行业监管体系持续优化完善，全生命周期监管机制进一步走深走实，监管
效能与产业适配度同步提升，监管改革严格对标顶层政策要求落地实施。
2025年，国家药监局聚焦产业高质量发展与合规管控需求，密集出台配套监管细则，先后发布多项重磅
规范性文件：4月发布《医疗器械网络销售质量管理规范》（2025年第46号公告），自2025年10月1日起施行
，全面规范线上销售全流程质量管理；6月联合财政部、市场监管总局印发《关于对药品医疗器械质量安全
内部举报人举报实施奖励的公告》（2025年第41号），健全行业质量安全共治机制；11月发布新版《医疗器
械生产质量管理规范》（2025年第107号公告），升级生产环节全流程管控标准；同步出台《关于进一步调
整和优化进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》（2025年第30号）、《优先审批高端医疗
器械目录（2025版）》（2025年第48号通告），优化境外产品境内生产流程，拓宽创新产品优先审评范围。
此外，监管部门持续细化临床试验、注册自检相关配套指南，分级分类精准监管格局更加成熟，同时进
一步压缩创新产品注册检验与审评周期，延续罕见病医疗器械注册检验批次优化政策，持续深化“三进三促
”调研行动，引导企业加快生产环节数字化、信息化改造，全方位助力企业合规运营能力提质升级。行业数
据显示，具备二、三类医疗器械生产资质的企业占比连续四年保持提升，2025年三类医疗器械首次注册量同
比增长19%，创新医疗器械获批数量同比增长18%；流通环节集约化程度持续提高，头部流通企业市场份额稳
步提升至17%，产业集中度进一步提升，行业发展规范化、规模化水平再上新台阶。
（二）公司的行业地位新华医疗创建于1943年，是我党我军创建的第一家医疗器械生产企业。是中国医
疗器械行业协会副会长单位，中国医学装备协会副理事长单位，感染与控制技术专业委员会理事长单位，中
国放射治疗产业技术创新战略联盟理事长单位，中国制药装备行业协会理事单位，中国医药设备工程协会理
事单位。
近年来,新华医疗自觉践行创新发展理念，强力推进新旧动能转换，研制开发了全球第一台过氧乙酸低
温灭菌器、国内首台高能医用电子直线加速器等高精尖产品，建成了国内首个智慧化消毒供应中心等行业创
新工程，荣获了中国灭菌设备领域第一张FDA认证证书。依托山东、北京、上海三大核心基地，11大营销中
心，产品辐射全国34个省（直辖市），远销150多个国家和地区，在德国、印度尼西亚等国家设立了五大海
外销售中心。
公司是国家重点高新技术企业，拥有行业内第一家国家认定企业技术中心，设有“博士后科研工作站”
、“先进医疗设备及器械山东省工程研究中心”等多个省级技术研发平台，每年新增重点技术创新项目百余
项，荣获国家级制造业单项冠军企业，入选国务院国资委“科改标杆企业”、中国制造业企业500强、中国
企业专利500强、全国质量标杆企业、省“十强”产业集群领军企业。
公司开展了包括环形加速器、智慧化消毒供应中心、内镜中心整体解决方案、智能化预灌封设备等在内
的多款全新产品开发，规划布局了康复设备、智慧医院等多个新领域新赛道，同时持续深化产学研合作，在
输血免疫、生物安全蒸汽灭菌器、血栓弹力图等方面积极与各大科研院所协同创新。
三、经营情况讨论与分析
（一）经营情况2025年度，是公司明确定位的“生存年”，公司始终坚定不移地贯彻“调结构强主业提
效益防风险”工作方针和“毫不动摇地深耕健康产业，毫不动摇地推进高质量发展，毫不动摇的践行以职工
为中心”的发展战略。面对行业深度调整、市场需求与政策环境深刻变化的复杂形势，公司职工聚焦主线，
攻坚克难，发展质量稳健提升。
2025年度，公司实现归属于上市公司股东的净利润为52,633.57万元，与上年同期相比降低23.90%；实
现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为45,702.59万元，与上年同期相比降低26.66%。
（二）主要工作情况
1、夯实经营发展根基，优化公司资源配置
聚焦医疗器械与制药装备主业，报告期内，医疗器械制造产品和制药装备产品合计主营业务收入占公司
主营业务收入的比例为63.69%，与2024年相比增加3.83个百分点。核心市场份额保持稳定；聚焦资产结构，
考察20余个潜在项目，手术机器人项目进入实质性推进阶段；推进低效资产处置，完成山东新华昌国医院投
资管理有限公司等3家子公司及其权属子公司非主业及低效资产的股权转让或清算，推动资源向核心主业集
中，资产结构显著优化。
2、产品创新持续突破，发展优势加速形成
公司始终把科技创新摆在发展全局的核心地位，充分发挥各研发主体的创新作用，推进现有产品的技术
迭代和新产品的创新研发，增强对高质量发展的引领支撑。报告期内，公司不断加大研发投入，尤其是对战
略研发的支持力度，研发投入达4.42亿元。
（1）产品技术创新取得新突破聚焦市场用户需求开展技术创新，推进现有产品的迭代升级。报告期内
，组织实施重点技术创新项目140余项。医疗器械板块，全球首发智能环形在线自适应放疗系统，推出天璇
系列灭菌器、脉动真空清洗消毒器、双舱双门隔断型软式内镜清洗消毒器、64排128层大孔径滑轨CT、kV-kV
成像环形加速器、IVC笼盒装卸机器人、口内扫描仪、一体式制氧机、抗人球蛋白检测试剂盒等重点新产品
，持续优化产品性能与用户体验，不断提升产品市场竞争力；制药装备板块，成功推出国内首台兼容多种双
腔包材的预灌封联动线，并上市非PVC膜软袋全自动灯检机、药包材蒸汽灭菌器、全自动蒸汽品质检测仪、
热泵闭环节能浓缩器、高效节能薄膜蒸发器等新产品，进一步丰富产品矩阵，拓展多元化应用场景。
集中优势力量加快推进康复医疗、智慧医院、微创手术器械及耗材等新领域、新赛道项目的落地见效，
持续培育发展新质生产力。报告期内，成功推出立体动态干扰电治疗仪、气压弹道式体外冲击波治疗仪、中
频干扰电治疗仪、床旁主被动康复训练系统、轻载型复合机器人、箱式仓储机器人、自动贴签机、3D荧光内
窥镜图像处理器等多款创新产品，不断打造新的业务增长点。
（2）人工智能融合取得新进展加速推动业务模式向“AI+全场景解决方案”升维跃迁，以多模态感知、
深度学习与大模型智能体等前沿技术为核心引擎，深度赋能医疗健康与生命科学领域的多元业务场景，致力
于打造行业领先的数智化底座。
报告期内，公司持续完善“智慧医院整体解决方案”，依托人工智能与具身智能技术的深度融合，成功
构建涵盖智慧化消毒供应中心、智慧放射诊疗中心、智慧化内镜诊疗中心、智慧化手术室及智慧化实验动物
中心的五大核心生态矩阵，业务模式全面迈入“AI+全场景”智能生态新纪元。在医疗与临床辅助领域，将A
I技术深度赋能高端放射诊疗与内镜诊疗核心产品，依托靶区自动勾画、实时图像特征识别等先进算法，大
幅提升诊疗场景下的临床精度与运行效率，有效降低手术与干预风险，全面赋能科室智慧化转型。
在智慧感控领域，将AI视觉、智能感知与智慧物流技术深度融合，构建业内领先的消毒供应中心及全院
智慧物流生态，驱动医院实现物料精准调度与自动化流转，打造贯穿“精准识别、智能预警、辅助决策”的
院内感控新范式，使全场景调度从“自动化”迈向“无人化”。
在智慧实验室与实验动物领域，通过集成机器视觉与机械臂协同技术，重塑实验室与实验动物智慧科研
场景，实现对微生物和动物实验环境与生长指标的24小时连续监测，打造基于数据驱动的智慧化科研支撑平
台，赋能生命科学研究的标准化升级。
在制药装备领域，持续拓宽机器视觉的前沿应用边界，通过AI视觉技术全面赋能智能灯检产品，基于深
度学习实现对复杂药品制剂外观缺陷的极高精度自动化检测，以数智化手段重塑制药产线的质量控制体系，
推动行业向高水平的智能制造迈进。
在“AI基础设施与大模型生态”建设方面，积极抢占前沿技术高地，加速大语言模型及智能体技术在垂
直领域的深度渗透。报告期内，公司推出深度整合千余项行业标准与专家知识的“华智消供大模型”，填补
了行业权威智能知识库的空白，为行业客户提供从自然语言交互到复杂业务决策的全场景智能支持。同时，
公司将大模型能力内化于企业运营治理，通过重塑知识获取与跨部门协同流程，全面赋能一线业务与服务团
队，在技术支持响应、业务敏捷交付等方面实现效能提升，全面推动组织向敏捷化、数智化迈进。
3、科技攻关成效显著，创新生态协同跃升
国家项目科技攻关进展显著。公司累计承担、参与政府科技攻关项目57项，其中国家级项目29项、省市
级项目28项，在“十二五”“十三五”“十四五”期间连续三次申报承担国家重点研发计划并成功获批。报
告期内，公司牵头承担的科技部国家重点研发计划《多模式图像引导球面放疗系统》项目按计划完成首台样
机组装以及集成测试，并成功取得型式检验报告。“产学研医”协同创新持续深化。报告期内，公司积极整
合产学研医资源协同创新，与中科院香港创新研究院、清华大学、北京大学、西安交通大学等单位不断加深
创新合作，聚力构建“产学研医”协同创新生态。
创新平台建设进展突出。报告期内，公司新申报“高端诊疗装备质量评价山东省工程研究中心”并成功
获批；国家认定企业技术中心、“先进医疗设备及器械山东省工程研究中心”以及“精准分子医学影像山东
省工程研究中心”顺利通过再评价。新华手术器械有限公司和长春博迅生物技术有限责任公司荣获国家级专
精特新“小巨人”企业；新华手术器械有限公司获评省级科技创新示范企业及山东省“一企一技术”研发中
心，参与申报“鼻颅底肿瘤术后精准重建山东省工程研究中心”并成功通过认定。
4、创新成果屡获殊荣，知识产权量质齐升
科技创新不断斩获荣誉奖励。报告期内，公司“智慧化内镜中心”入选国家高端医疗装备应用推广目录
；“灭菌用生物指示剂”获评第九批山东省制造业单项冠军、“非PVC膜全自动制袋灌封机”通过第六批山
东省制造业单项冠军复核；“医疗器械有害化学物质检测标准体系的构建及应用”获得山东省科学技术进步
奖二等奖；“中药提取自动化生产线”获得江苏省“两新“技术产品首台套；2项产品获中国制药装备科学
技术奖，1项产品入选山东省创新产品应用推荐目录，4项产品获省级行业协会科学技术奖，6项产品入选淄
博市创新工业产品，3项产品经鉴定达到“国际先进水平”。截止报告期末，公司累计获得省级及以上创新
奖项36项，其中省级科技进步奖7项，技术发明奖1项。
知识产权与注册认证突破显著。报告期内，公司新增授权专利280项，其中发明专利53项，累计授权专
利达4,118项，包括发明专利355项，实用新型专利3,014项；软件著作权登记达423项；新取得医疗器械注册
证43个，其中三类注册证5个，累计取得医疗器械注册证达977个，包括三类注册证59个，11个产品取得MDR
认证。同时，公司积极推动行业技术发展，起草发布实施国家标准34项，行业标准72项。
5、深耕区域筑优势，拓展海外创佳绩
公司与淄博市卫健委、市医养健康产业协会联合举办市医企创新融合发展交流会、医企深化合作对接交
流会等活动，强化与本地医疗资源的联动协作。斩获“第十三届中国医院建设十佳专项工程供应商”“2025
全国手术部建设优秀供应商奖”等多项荣誉；积极参评“山东制造鲁链优品”“山东老字号”等评选活动，
有效提升品牌知名度。数字化乳腺X射线机、等离子体空气消毒机、生物安全柜等产品入选第十一批优秀国
产医疗设备目录。完成直线加速器、手术室等核心场景3D模型制作及公众号SVG交互升级，丰富品牌IP家族
矩阵。
市场拓展方面，突破解放军总医院、通用环球医疗等高端客户及集团采购壁垒；国际业务营收同比快速
增长，布局巴西、墨西哥等新兴市场并达成战略合作，印尼、埃及、俄罗斯办事处功能日益完善。
6、强化内控提质增效，夯实根基赋能发展
强化质量管控。持续推进公司医疗器械类新产品上市进程，新产品取证周期比上一年缩短10%以上。医
用电子直线加速器产品取得欧盟MDR认证，为该类别产品在国内的首张MDR证书；检测中心在化学、微生物、
电气领域和电磁兼容检测领域增加了检测能力，涉及医疗器械、制药装备等26个检测对象的113个项目参数
，以上资质的获得，将促进整个产业链的协同发展，为上下游企业提供更有力的技术支持和质量保障。
推进数字化转型落地。成功将ERP、司库、财务共享三大核心系统统一至苍穹平台，完成三大核心系统
整合，构建统一数字基座，实现技术架构标准化与数据资源集约化；上线统一CRM系统，数字营销专项战略
迈出关键步伐；成功通过CMMI3级国际认证，标志着公司软件研发过程管理和持续改进能力已达到国际认可
水平，为产品高质量交付提供体系保障；取得ISO27001信息安全管理体系认证，公司已建立起与国际接轨的
标准化信息安全管理框架，为核心资产保护与业务连续性奠定坚实基础；财务共享中心覆盖50余家分、子公
司，报销审核效率提升90%以上。建设人才队伍。全年引进各类人才350余名，含国家级海外高层次人才1人
、专业研发人才26人，“双一流”院校毕业生占比稳步提升；100余人通过自主评价实现技能等级晋升，技
能人才队伍建设成效显著。
四、报告期内核心竞争力分析
1、研发和技术优势
公司是国家重点高新技术企业，拥有行业内第一家国家认定企业技术中心，设有“博士后科研工作站”
“山东省工程研究中心”“山东省高端医疗装备产业创新中心”等多个省级技术研发平台，荣获国家级制造
业单项冠军企业，入选国务院国资委“科改标杆企业”、中国制造业企业500强、中国企业专利500强、全国
质量标杆企业、省“十强”产业集群领军企业现拥有4名享受国务院特殊津贴专家、7名国家级人才、3名泰
山产业领军人才、4名其他省级人才承担、参与了国家重点研发项目20余项，获得省市级科技进步奖10余项
。
面向“十五五”，新华医疗将始终以技术创新驱动企业发展，积极贯彻“调结构、强主业、提效益、防
风险”的工作方针，深化创新机制改革，建设成具备影响力的综合性医疗健康产业集团。
2、质量管理优势
公司严格控制和提高产品质量，持续改进质量管理体系，实施全生命周期的产品质量管理。截至2025年
底，新华医疗已发布实施国家标准34项；行业标准72项。公司通过了ISO9001和ISO13485质量体系认证。
2025年，抗人球蛋白检测试剂盒（水性胶法）、透析液过滤器、血液透析器、医用电子直线加速器、X
射线计算机体层摄影设备等五个产品取得三类医疗器械注册证，完善了公司产品体系。
3、专业化营销管理
在营销管理领域，新华医疗以“体系化布局、数字化赋能、全周期服务”三位一体的深度融合，构筑起
难以复制的市场竞争壁垒。
全方位营销网络布局：国内以山东、北京、上海为三大核心基地，下设11大区域销售中心，实现全国34
个省（直辖市）336个市级服务网点的全覆盖；海外布局德国、印尼等五大销售中心，产品远销150多个国家
和地区，双循环格局持续夯实。专业市场服务团队提供7×24小时快速响应，打造“技术指导+销售对接+售
后保障”三位一体的工程师型营销队伍，并针对感染控制、放射诊疗、制药装备等细分领域设立专属客服中
心，精准匹配客户个性化需求。
数字化转型提质增效：通过统一CRM系统实现客户信息归集与全流程闭环管理，彻底打通“数据孤岛”
，为销售决策提供精准数据支撑；线上线下渠道高效协同，借助跨境电商平台、英文官网等拓宽海外获客路
径，线下通过国际展会、属地化合作等方式深化市场渗透，构建“线上引流+线下转化”的全渠道营销闭环
。
创新模式强化客户粘性：大力推行“产品+定制化解决方案”转型，通过“术式+专属器械包”学术推广
、智慧化整体项目落地等创新形式，实现从单纯产品销售向高价值服务输出的升级；秉持“专业为基、情感
为纽带”的长期主义客户关系理念，构建涵盖售前方案规划、售中安装调试、售后维保培训及产品升级的全
周期服务体系，持续提升客户满意度与忠诚度。合规与本地化筑牢根基：率先完成多款核心产品的CE及MDR
国际认证，成功切入欧美高端市场；采用海外属地化招聘与本地经销商合作相结合的模式，精准适配不同区
域政策与市场需求，2025年国际市场订单实现大幅增长，充分彰显专业化营销管理的实战成效与核心价值。
4、稳定的核心管理团队
优秀、稳定的核心管理团队是公司的核心竞争优势,公司核心管理团队在本企业从业多年，对企业管理
和行业发展具有深刻的理解，能够与企业发展达成战略共识,具有极强的向心力和凝聚力，能保证公司生产
经营的持续稳定。
公司核心骨干和经营管理层通过内部培训和职业晋升，对公司有很高的忠诚度，在医疗器械行业浸润多
年，在项目拓展、运营服务、市场营销等方面积累了丰富的经验，同时对行业发展趋势和市场需求有较强的
把握能力。公司在发展壮大的同时，注重培养具有开拓创新精神的年轻专业人才，构建并进一步完善了人才
建设体系，管理团队彼此之间沟通顺畅、配合默契，对公司未来发展及行业前景有着共同理念，形成了团结
、高效、务实的工作作风。
5、底蕴深厚的企业文化
新华医疗是我党我军创建的第一家医疗器械生产企业,秉持“为健康创新界”的核心使命，致力于创世
界一流企业，成为受人尊敬的医疗健康创新引领者，坚持成就客户、以人为本、创新卓越、诚信共赢的核心
价值观，用目标鼓舞士气，用发展凝聚人心，用创新提升素质，用文化打造实力，坚定不移地走健康产业之
路。
●未来展望:
(一)行业格局和趋势
1、行业格局
据权威机构测算，2025年国内医疗器械工业市场规模稳步攀升至1.27万亿元，同比增长4.1%，行业发展
韧性持续凸显；生产企业总数稳定在3.35万家，较十年前增长超2.1倍，我国依旧稳居全球第二大医疗器械
市场地位。行业整体保持平稳向好发展态势，核心驱动力延续人口老龄化深度推进、居民医疗健康消费持续
升级、国家产业政策精准扶持等多重有利因素，同时叠加国产替代进程深化、医疗新基建逐步落地、基层医
疗配置完善，进一步夯实了行业长期增长根基。
2、发展趋势
2024年12月国务院办公厅印发的《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见
》（国办发〔2024〕53号）落地见效，2025年行业创新发展扶持政策持续加码，全链条支持创新医疗器械发
展的政策体系日趋完善。国家层面全面落实该意见各项部署，紧盯2027年药品医疗器械高质量发展和高水平
安全阶段性目标，从审评审批提速、医保支付倾斜、创新成果转化、海外市场开拓等多个维度发力，全方位
支持医疗器械研发创新与产业升级。同时，配套出台医疗器械进出口便利化政策，完善出口销售证明流程，
积极对接国际医疗器械监管规则，助力优质国产医疗器械拓展海外市场，构建国内国际双循环相互促进的发
展新格局，推动医药产业高水平对外开放。
2025年，行业政策红利持续转化为实实在在的产业效能，创新驱动成为行业发展核心主线。全年医疗器
械生产企业营收规模达1.42万亿元，行业整体研发投入强度持续稳定在4.3%以上，高端医疗器械领域发明专
利授权量累计突破5.8万件，AI医疗器械、高端影像设备、分子诊断、无源植入、智能康复器械等前沿领域
创新成果密集落地。随着医保支付改革持续深化、创新医疗器械目录动态优化，以及数字化、智能化技术与
医疗器械产业深度融合，行业高端化、国产化、国际化进程全面提速。中长期来看，在国办发〔2024〕53号
文等系列政策扶持、核心技术突破、下游市场需求持续释放的三重驱动下，我国医疗器械行业有望持续保持
稳健增长，核心技术短板逐步补齐，高端产品集群效应加速显现，全球行业竞争力稳步提升，向着2030年市
场规模突破1.8万亿元、全球医疗器械创新核心枢纽的目标持续迈进。
(二)公司发展战略
高举中国特色社会主义伟大旗帜，坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，坚定不移地推进
“毫不动摇地深耕健康产业，毫不动摇地推进高质量发展，毫不动摇地践行以职工为中心”的发展战略，坚
定不移地贯彻“调结构强主业提效益防风险”工作方针，以推动高质量发展为主题，以改革创新为根本动力
，以满足职工日益增长的美好生活需要为根本目的，着力打造创新驱动、品牌高端、动力强劲、绿色低碳、
温馨和谐、充满活力的知名医疗科技集团。
(三)经营计划
2026年，公司将突破思维定势，突破体制机制约束，突破一些旧有的发展模式，为“十五五”期间的高
质量快速发展奠定基础。以“十五五”战略规划为行动纲领，坚定不移执行“三个毫不动摇”发展战略和“
十二字”工作方针，围绕业务布局优化、研发创新突破、市场领域突破、国贸跨越发展等方面开展工作。
1、业务布局优化
在康复养老领域，进入养老康护赛道，并探索跨领域合作试水家用康复市场。在手术器械耗材领域，快
速建立常规耗材产品体系。在实验室自动化领域，对标国内领先水平，以无人化实验室为目标，将“AI+实
验室”打造为新的重要增长点。
坚持“四位一体”生态构建，推动解决方案从“以产品为核心”向“以临床场景为核心”转型，深化与
用户的融合创新、协同成长，精准匹配临床实际需求，持续提升服务价值。以智慧化为引领，以整体化设备
为基础，以耗材和工程为增长支撑点，强化工程对设备的支撑服务作用，通过“四位一体”协同发力，全面
提升整体竞争力，打造智慧医院（科室）、智慧药厂、智慧实验室。坚持开放合作、共赢发展，深化上下游
协同联动，积极拓展对外合作渠道，力争构建具有核心竞争力的新华生态链，实现产业协同、互利共赢。
2、研发创新突破
进一步发挥研发主体的创新作用，推进现有产品的技术迭代和新产品的创新研发，增强对高质量发展的
引领支撑。持续加大研发投入，尤其是对战略研发的支持力度。一是紧抓行业变革机遇，全面加大人工智能
推进力度，主动拥抱产业数字化、智能化转型浪潮，推动AI技术与产品研发、生产制造、企业管理各环节深
度融合，以技术融合促进产业转型升级，构建智能化、数字化全新生态体系，确保在市场竞争中保持领先地
位。二是聚焦技术高地建设，以人工智能、医疗机器人、放疗影像三大领域为核心发力点，依托前沿技术为
现有业务体系全面赋能，持续提升产品核心竞争力与话语权，树立在国内医疗领域的科技创新影响力。
3、市场量质并重
为增强企业抗风险能力，保持稳定的盈利水平，同时确保工资总额的稳定。市场销售政策导向由以销量
和市场占有率为核心，调整为在确保市场占有率的前提下，重视利润，实现市场量质并重。
改革销售考核机制，健全精准激励体系。在激烈市场竞争中持续巩固公司稳健盈利能力，增强应对低价
竞争的综合实力。一是改变开放式销售费用管控模式，实行销售费用总体可控原则。二是推行以大区为独立
核算单元，让销售人员关心利润、会算利润，并建立与超额利润挂钩的考核和奖励机制。鼓励销售人员获取
优质订单，销售费用的使用将与销售规模、利润贡献实行双重挂钩管理，确保营销资源高效配置。
4、国贸跨越发展
国际贸易是公司实现“十五五”战略规划规模增长目标的核心战略引擎，深化国际化专项战略拓展全球
市场。加速追赶国际一流企业。瞄准欧美等高壁垒市场，以感控、放疗等通过国际认证的产品为突破口，强
化技术输出与品牌塑造。在非洲、拉美等潜力市场，优先输出高性价比产品，并探索通过国内援建与国际贷
款相结合的模式，嵌入当地医疗基建项目。加快通过海外投资、并购等方式拓展国际市场渠道，引进国际先
进技术，提升公司国际竞争力。
5、运营全面提效
管理重心从成本控制向全价值链运营效率提升转变，通过销售改革、生产优化、数字化转型等手段，系
统性增强企业内在竞争力。
（1）优化全链条运营体系，切实提高运营质效。
将大幅提升整体运营效率作为“十五五”期间的核心管理任务。全面开展运营效率对标分析，精准识别
核心弱项并设定为一企一策的重点考核指标。
（2）深化管理体制改革，强化核心流程建设。聚焦市场端能力培育，构建面向客户与产品的标准化流
程体系，将组织积淀的先进经验融入运营常态，持续提升整体运营效能。同时，围绕关键岗位推进任职能力
建设，形成契合存量经济环境、具有本地特色的管理优化方案。
（3）推动供应链变革，持续推进生产革新。全面梳理供应链，制定新华医疗供应链发展规划。纵深推
进脉动生产线建设，实现资源集约、全线脉动和线边精益管理。深化拉动式订单计划，缩短产品制造周期，
构建敏捷制造能力。聚焦解决生产现场“人机料法环”的流动堵点。供应链管理将致力于“瘦身提质”，通
过整合内部需求、统一标准、与核心供应商建立长期战略协议等方式，提升规模谈判优势，构建更具韧性、
协同性和成本竞争力的供应链网络，支撑未来规模发展与品牌升级。
（4）加快数字化转型，强化数据赋能决策能力。持续深化现有ERP、CRM、SRM等核心业务系统在财务、
营销、供应链及生产制造等核心业务领域的应用覆盖与集成。推进业财一体化，优先构建“采购-付款”“
销售-回款”等核心流程的线上化、自动化贯通。切实推动数据治理，建设企业级统一数据平台，打通数据
孤岛，以数据驱动业务洞察与决策。
6、资本运作加速
资本运作由化解风险收缩为主全面转向支撑专项战略加速发展为主，成为新华医疗未来在拓展新业务、
拓宽核心产品边界、提升新华医疗规模的核心引擎之一，必须充分利用新华医疗上市公司地位，加快资本运
作步伐，助力新华医疗实现快速发展。
强化资本运作服务专项战略目标。围绕手术机器人、生命支持等新赛道，积极挖掘并加快推进并购项目
，加速关键技术与产业布局。围绕新技术新产品，寻找未来发展方向。
同时坚决推动非主业、非核心的低效无效资产与亏损企业清理退出，重点对持续亏损且前景不明的业务
进行重新评估，若无明确改善预期，将果断实施收缩或退出，实现资源向核心主业和新兴领域集中。
7、创新人才突破
构建覆盖“引、育、用、留”的全链条人才管理体系，在精准引进的基础上，更加注重人才融入与发展
，推动其价值充分释放。通过项目制激励、深化文化认同与情感关怀等措施，促进人才能力与企业战略需求
相匹配，逐步形成人才引领发展的良性生态。实施“老带新”培养机制，依托项目实战、轮岗交流、跨单位
协作等方式，加快年轻员工成长步伐。发挥劳模工匠协会与创新工作室的平台作用，加强知识传承与技能提
升，为人才培养提供坚实支撑。
(四)可能面对的风险
1、并购标的企业原股东业绩补偿款兑现风险
2023年2月，公司收到最高人民法院签发的《民事判决书》［（2019）最高法民终2017号］，判决隋涌
等9名自然人向公司支付成都英德业绩补偿款，公司已执行隋涌等9名自然人持有的成都英德12.16%的股权，
并向法院申请冻结了隋涌等9名自然人持有的新华医疗股票，但由于被告还款能力具有较大不确定性，存在
执行困难或执行时间过长等风险，公司将严格按照国家相关法律法规，采取多种措施，以保护公司合法权益
。
2、市场竞争加剧风险
医疗器械行业正面临日益激烈的市场竞争风险，主要源于技术迭代加速、政策环境变化、资本驱动及医
院支付端压力凸显。一方面，人工智能、手术机器人等创新技术推动行业升级，但对研发投入的要求加剧了
企业分化；另一方面，集采扩围和国产替代政策已持续压缩利润空间，而医院医保控费趋严、付款周期拉长
、结算流程繁琐等支付问题，进一步加剧企业现金流压力，倒逼企业优化成本管控，与此同时外资品牌通过
本土化策略持续争夺下沉市场。同时，资本涌入催生大量初创企业，使得细分赛道拥挤，价格战、专利纠纷
和渠道争夺频发。企业需通过技术创新、商业模式转型和全球化布局破局。
3、未决诉讼风险
截至目前，公司存在尚未结案的诉讼，公司正积极应诉并主动采取各种法律手段维护自身利益，同时密
切关注案件的进展情况并及时予以披露。若公司在相关纠纷中败诉或者胜诉后无法得到实质性解决，可能会
对公司涉及诉讼产品的生产经营产生不利影响。
〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考，不作为投资决策的依据，本公司不对投资者依
据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险，应谨慎至上。
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