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益佰制药(600594)经营分析主营业务

 

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经营分析☆ ◇600594 益佰制药 更新日期:2024-04-24◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】 【5.经营情况评述】 【1.主营业务】 药品的研发、生产和销售。综合性医院、肿瘤专科医院、肿瘤治疗中心和肿瘤医生集团的运营与管理。 【2.主营构成分析】 截止日期:2023-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 医药工业(行业) 23.50亿 83.32 18.43亿 94.08 78.44 医疗服务(行业) 4.58亿 16.24 1.09亿 5.57 23.82 其他业务(行业) 1244.97万 0.44 689.47万 0.35 55.38 ─────────────────────────────────────────────── 抗肿瘤(产品) 12.32亿 43.68 11.04亿 56.33 89.60 其他(产品) 5.57亿 19.74 3.73亿 19.04 67.02 医疗服务(产品) 4.58亿 16.24 1.09亿 5.57 23.82 妇科药(产品) 2.91亿 10.30 1.75亿 8.94 60.24 心脑血管(产品) 2.83亿 10.04 1.98亿 10.12 70.03 ─────────────────────────────────────────────── 华西地区(地区) 7.23亿 25.64 3.91亿 19.94 54.03 华东地区(地区) 5.90亿 20.93 4.62亿 23.57 78.21 华中地区(地区) 5.90亿 20.92 4.73亿 24.16 80.24 华北东北(地区) 4.71亿 16.68 3.67亿 18.71 77.89 华南地区(地区) 4.34亿 15.38 2.60亿 13.27 59.94 其他业务(地区) 1244.97万 0.44 689.47万 0.35 55.38 ─────────────────────────────────────────────── 截止日期:2022-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 医药工业(行业) 22.73亿 83.08 18.49亿 95.25 81.35 医疗服务(行业) 4.57亿 16.70 8901.14万 4.59 19.49 其他(补充)(行业) 597.57万 0.22 328.37万 0.17 54.95 ─────────────────────────────────────────────── 抗肿瘤(产品) 12.73亿 46.53 11.70亿 60.27 91.93 医疗服务(产品) 4.57亿 16.70 8901.14万 4.59 19.49 其他(产品) 4.04亿 14.78 2.66亿 13.72 65.90 心脑血管(产品) 3.13亿 11.45 2.34亿 12.04 74.62 妇科药(产品) 2.83亿 10.33 1.79亿 9.21 63.28 其他(补充)(产品) 597.57万 0.22 328.37万 0.17 54.95 ─────────────────────────────────────────────── 华西地区(地区) 7.07亿 25.85 3.60亿 18.56 50.94 华东地区(地区) 6.35亿 23.23 5.01亿 25.81 78.85 华中地区(地区) 5.85亿 21.39 4.69亿 24.17 80.19 华北东北(地区) 4.59亿 16.79 3.65亿 18.83 79.56 华南地区(地区) 3.42亿 12.52 2.42亿 12.47 70.66 其他(补充)(地区) 597.57万 0.22 328.37万 0.17 54.95 ─────────────────────────────────────────────── 截止日期:2021-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 医药工业(行业) 29.62亿 88.51 25.50亿 96.74 86.08 医疗服务(行业) 3.81亿 11.37 8410.14万 3.19 22.09 其他(补充)(行业) 386.70万 0.12 175.83万 0.07 45.47 ─────────────────────────────────────────────── 抗肿瘤(产品) 18.25亿 54.53 17.01亿 64.56 93.23 其他(产品) 4.02亿 12.01 2.97亿 11.29 74.03 心脑血管(产品) 3.99亿 11.92 3.19亿 12.11 80.00 其他(补充)(产品) 3.85亿 11.49 8585.98万 3.26 22.33 妇科药(产品) 3.36亿 10.05 2.32亿 8.79 68.89 ─────────────────────────────────────────────── 华东地区(地区) 8.31亿 24.83 6.98亿 26.47 83.96 华中地区(地区) 7.95亿 23.75 6.73亿 25.53 84.68 华西地区(地区) 6.56亿 19.59 4.10亿 15.56 62.53 华北东北(地区) 6.22亿 18.58 5.02亿 19.04 80.67 华南地区(地区) 4.39亿 13.13 3.52亿 13.34 79.99 其他(补充)(地区) 386.70万 0.12 175.83万 0.07 45.47 ─────────────────────────────────────────────── 截止日期:2020-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 医药工业(行业) 29.78亿 87.25 26.27亿 97.09 88.21 医疗服务(行业) 4.27亿 12.51 1.06亿 3.93 24.89 ─────────────────────────────────────────────── 抗肿瘤(产品) 19.54亿 57.26 18.25亿 67.46 93.40 其他(补充)(产品) 4.35亿 12.75 1.09亿 4.01 24.95 心脑血管(产品) 4.12亿 12.08 3.36亿 12.41 81.47 其他(产品) 3.58亿 10.48 2.75亿 10.17 76.95 妇科药(产品) 2.54亿 7.43 1.61亿 5.94 63.37 ─────────────────────────────────────────────── 华东地区(地区) 8.44亿 24.73 7.07亿 26.11 83.69 华中地区(地区) 7.64亿 22.40 6.58亿 24.30 86.03 华北东北(地区) 7.25亿 21.25 5.61亿 20.72 77.31 华西地区(地区) 6.23亿 18.27 4.09亿 15.13 65.65 华南地区(地区) 4.48亿 13.12 3.69亿 13.65 82.50 其他(补充)(地区) 800.71万 0.23 225.83万 0.08 28.20 ─────────────────────────────────────────────── 【3.前5名客户营业收入表】 截止日期:2023-12-31 前5大客户共销售3.74亿元,占营业收入的13.24% ┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐ │客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼──────────┼──────────┤ │合计 │ 37354.94│ 13.24│ └───────────────────────┴──────────┴──────────┘ 【4.前5名供应商采购表】 截止日期:2023-12-31 前5大供应商共采购2.10亿元,占总采购额的37.55% ┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐ │供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼──────────┼──────────┤ │合计 │ 20959.45│ 37.55│ └───────────────────────┴──────────┴──────────┘ 【5.经营情况评述】 截止日期:2023-12-31 ●发展回顾: 一、经营情况讨论与分析 2023年,全球经济环境仍然复杂严峻,国际地缘政治局势依然紧张、能源与资源供应波动以及贸易保护 主义持续存在等因素仍然对世界经济的稳定构成威胁。全球通胀压力的缓解尚不明显,对全球金融市场及经 济增长构成挑战。我国经济面临多风险冲击,市场信心未全面修复,内需不足及外需波动,货币政策和财政 政策因受限较多,房地产市场继续走弱,地方政府化债压力高企。尽管如此,我国经济显示出弹性和潜力, 投资方面,部分行业如技术创新等领域保持增长态势;消费方面,随着居民收入预期逐步稳定和政策支持, 消费市场有望逐渐复苏;外贸方面,通过多元化市场策略,外贸结构持续优化升级。由此可见,我国经济长 期基本面向好的形势未发生改变,但仍存在较多积累的风险。在此背景下,医药行业如何在不确定性中寻求 高质量发展成为医药企业的关键课题。 2023年,随着《“十四五”医药工业发展规划》及相关重要政策文件的深入落实,我国医药健康产业的 高质量发展加速推进,医疗卫生需求持续增长,医药市场呈现扩张趋势。这一年,在人口老龄化加剧、公众 健康意识提升以及经济社会发展需求恢复的多重因素影响下,国家在继续深化健康中国建设的战略指导下, 一方面继续鼓励研发创新、稳步推进中医药发展、持续优化医疗服务结构,另一方面继续加强医药监管、持 续深化医改,不断加强医疗、医保、医药三位一体的综合改革,以促进医药健康产业的健康持续发展。落实 到政策层面,2023年国家出台了包括《“十四五”中医药发展规划》、《中医药振兴发展重大工程实施方案 》、《全面提升医疗质量行动计划(2023-2025年)》在内的一系列规划文件,强调加速提升药品的研发创 新能力,推进医保支付方式改革,加强医疗服务监管,为医药健康产业未来发展指明了政策方向。通过国家 发布的《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》、《药品标准管理办法》、《药审中心加快 创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》等具体政策,了解到药品集中采购、药品标准管理、创新药审 评审批加速等依然是需要关注的重点。在加强医疗服务质量、优化医疗资源配置、提升医保保障能力等方面 ,国家同样采取了一系列具体举措,如发布的《全面提升医疗质量行动计划(2023-2025年)》中提出了28 项具体措施。《关于做好2023年城乡居民基本医疗保障工作的通知》则旨在持续推进建立全民覆盖、统筹城 乡、公平统一的多层次医疗保障体系。在中医药领域我国政策支持力度持续加大,发布的《中医药振兴发展 重大工程实施方案》、《“十四五”中医药文化弘扬工程实施方案》、《关于进一步加强中药科学监管促进 中药传承创新发展的若干措施》、《中药注册管理专门规定》等,深化中西医结合、推进中医药传承创新, 为中医药的振兴发展注入了强劲动力,同时也明确了监管方向,从中药材质量管理到中药饮片、中药配方颗 粒监管,再到医疗机构中药制剂管理等全方位加强中医药监管,旨在推动中医药产业的健康长远发展。总体 来看,2023年,我国医药健康产业在国家政策的有力支持下,在提升服务质量、加强研发创新等方面有所成 就,在推动中医药发展、促进行业高质量发展等方面展现出新的活力和潜力。多方面的政策措施为企业发展 带来了新的机遇,同时也提出了更高的要求。医药企业面临着既要把握行业发展新机遇,又要应对市场竞争 和政策调整带来的挑战。 在医药行业高质量发展过程中,公司始终坚定“一舰双翼”的发展战略,迎接挑战,聚焦主业,迎难而 上。报告期内,公司实现营业收入282,056.10万元,实现归属于母公司所有者的净利润10,339.90万元。其 中,医药工业板块与医疗服务板块营业收入占比分别为83.32%和16.24%,医药工业板块为公司的主要业绩贡 献的来源。 医药工业板块: 公司医药板块业务涉及化学药、中成药和生物药等行业,均为原料制剂一体化,覆盖肿瘤、心脑血管、 呼吸专科、妇儿专科、骨科等领域。截至2023年12月31日,公司现拥有151个品种、192个药品生产批准文号 ,其中63个品种进入国家医保目录(按照药品注册证书显示:中药43个、化药20个;按照医保目录甲乙类区 分:甲类品种24个、乙类品种39个)。抗肿瘤用药中,化学抗肿瘤用药方面,公司拥有注射用洛铂等产品, 注射用洛铂为第三代铂类化合物,是独家品种、原研药,为一类新药,进入国家医保目录;中药肿瘤用药方 面,公司拥有艾迪注射液、康赛迪胶囊和艾愈胶囊3个产品;慢病用药组以心血管产品为主,公司拥有以银 杏达莫注射液、注射用瑞替普酶、理气活血滴丸、心脉通胶囊、金骨莲胶囊、心胃止痛胶囊等多个产品;妇 儿(男)科用药方面,公司拥有疏肝益阳胶囊、妇炎消胶囊、葆宫止血颗粒、金莲清热泡腾片、泌淋胶囊( 颗粒)等众多产品;镇咳类用药方面,公司拥有克咳家族系列等产品。 医疗服务板块: 公司医疗服务板块主要业务包括综合性医院、肿瘤专科医院、肿瘤放疗中心的运营与管理。公司根据医 疗服务机构的运营特征,建立了规范、高效的内部管理制度及激励机制,同时利用发展过程中积累的医生资 源作为技术支撑,保障公司旗下医疗服务机构长期发展,为患者提供优质高效的医疗服务。 截至报告期末,公司医疗服务板块拥有1家综合性医院,2家专科医院,2家肿瘤治疗投放公司,包括绵 阳富临医院、辽阳中奥医院、德阳肿瘤医院等。 大健康板块: 公司大健康板块致力于开发、研制、生产及销售以苗药为特色的大健康产品,产品涵盖糖果、植物饮料 、膏滋等,公司一直努力探索依托公司自营销售团队和电商销售相结合的模式,持续加大大健康产品的研发 投入,努力提高大健康产品的销售规模和市场份额。 报告期内,公司重点推进以下几点工作: 1、坚持以创新研发作为业务核心驱动力,加大研发投入力度 公司积极布局化药、中成药及生物药领域,通过搭建科学完善的自主研发体系,整合优势研发资源,持 续开展创新药物研发与已上市潜力品种的二次开发。同时,公司除了注重自主研发外,还采用联合开发、购 买、投资并购、技术合作等各种方式,不断丰富产品线,以期更快实现创新研发的突破。从而实现企业健康 可持续发展。例如公司在报告期内加强与临床医院沟通合作,转化临床技术成果,填补未被满足的临床需求 。 报告期内,公司持续推进研发创新平台的搭建工作,形成药物研究所、苗药工程中心和北京益佰医药研 究有限公司互动一体化的研发体系。公司持续推进在研产品的研发工作,新药研发方面,包括继续开展珍珠 滴丸的生产研究和申报工作;完成了注射用阿扎胞苷和普乐沙福注射液的原料药注册申请,并完成了补充研 究;开展普乐沙福注射液的制剂补充研究工作;YBR-6005和YBR-6006项目立项,并推进开展临床前研究;YB R-8002项目稳步推进。对已有品种中独家或类独家的产品进行挖掘,在技术优势、产品质量标准、循证医学 证据、适应症范围增加等方面进行研究,包括进行银杏达莫注射液、艾迪注射液安全性再评价研究,开展艾 迪注射液质量标准提升研究,配合湖北省药品监督检验研究院初步完成银杏达莫注射液质量标准提升研究等 ;对具有产业优势的苗药大品种进行二次开发。对拟过注册期产品进行再注册申报,包括获得麦味地黄胶囊 等4个品种的药品再注册批件。对中药配方颗粒进行国标、省标标准研究,截止2023年12月31日,公司完成 新增备案品种313个,其中231个国标品种,82个省标品种。 2、全面落实推进营销升级,多结构多层级深入拓展市场 报告期内,公司秉承“以市场需求为导向,以客户服务为中心”的市场销售原则,围绕“专业专注、专 业成就未来”的营销理念,开展营销相关工作,并持续加强以自营模式为主的核心产品队伍和营销队伍建设 。公司不断进行销售模式的转型与升级,销售团队严格执行“固化市场、固化政策、固化人员”的任务;在 此基础上,销售团队建立管理区销售板块模式、加强院外和民营医院板块开拓,多结构多层级地深入拓展市 场,并持续完善终端市场建设,强化终端管控,提升产品拓展能力。 报告期内,公司产品复方斑蝥胶囊与银杏达莫注射液参与了全国中成药采购联盟集中带量采购的投标并 中标,这将有利于公司产品销售范围的进一步扩大,有利于公司产品市场占有率的提高,提升了公司的品牌 影响力,对公司长远发展产生积极影响。 3、推进数字化转型的深度建设,开展创新管理与信息系统的融合管控,提升公司运营管理水平与效率 在数字化转型的浪潮中,公司秉持技术创新与安全保障并重的原则,积极应对挑战,努力提升公司的运 营效率和信息安全水平。在报告期内公司采取了一系列重要措施,例如全面加强了机房计算资源、安全防护 、数据备份等方面的工作,并在数字化深度运用中取得了显著进展。为了应对日益增长的业务需求和数据处 理量,公司扩充了核心服务器规模,提升了机房的计算性能,确保了未来5至8年业务增长的坚实基础。同时 ,公司实施了更为严格的身份认证和权限管理机制,加强了业务系统的安全访问控制,有效防范了数据风险 。在实验室数据管理方面,公司建立了完善的数据备份机制,确保了实验数据的安全性和可靠性。 此外,公司还积极推广电子签和电子发票等应用,提高了办公效率和便捷性,降低了成本的同时也提升 了发票管理的效率和准确性。随着人工智能技术的不断发展,公司开始探索将AIGC应用于办公领域。通过AI GC技术,公司可以实现自动化数据分析、智能推荐等功能,提高办公效率和决策准确性。目前,公司已经在 部分部门进行了试点应用,并取得了良好的效果。未来,公司将进一步扩大AIGC的应用范围,推动办公领域 的数字化转型。 在数据利用方面,公司加强了数据融合与分析工作,整合了不同来源的数据资源,建立了统一的数据仓 库,并运用先进的数据分析技术,为业务决策提供了有力支持。在数字化转型和信息安全保障方面取得了显 著成果。未来,公司将继续加强技术创新和应用推广,不断提升数字化水平和信息安全保障能力,为公司的 全方位发展提供坚实支撑。 4、开展生产目标责任制,推行降本增效、循环环保经济型体系 报告期内,生产中心开展工作仍然以目标责任制为核心,将权责一致的管理理念在生产各个环节进行贯 彻落实,以夯实各生产单元主体的管理责任,提升生产管理水平,具体包括持续完善及规范生产管理流程、 修订相关制度及规范性文件、明确各项指标要求、深化工艺研究、推进稳定工艺参数、强化过程监管、加强 确认与验证的管理工作,旨在保障产品生产水平,进一步提高药品质量。其次,全面落实安全生产责任制, 进一步提升风险识别能力,从而预防风险,将生产风险最大限度降低。第三,始终以降本增效为目标,各个 生产单元秉承“精益生产”的理念,在生产的各个环节实施精细化管理。最后,注重药品安全问题,积极开 展健全药物管理警戒体系的相关工作,如聚集性信号收集,上报药品安委会或药监,划分风险等级,事故调 查,出调查报告,应急演练等。另外,报告期内,完成注射用阿扎胞苷的原料药注册审评和补正研究,完成 了制剂部分中试、放大及工艺验证的生产,正在开展相关指标的考察研究、计划2024年提交注册申报。 5、扩大核心品种规模,丰富化药仿制药生产线 公司按期推进长安制药美安科技新城新厂建设项目,项目已顺利通过海南省药品监督管理局药品GMP符 合性检查,并取得新增生产地址的药品生产许可证。截至报告期末,项目已正式投产。除此之外,为实现公 司提高公司化药生产工艺技术水平和提升公司产品质量、促进公司化学仿制药的研发进程,多途径实现公司 丰富产品线的目标,继续按计划进行舒更葡糖钠注射液的生产工作,进行注射用阿扎胞苷和普乐沙福注射液 的验证工作,助力公司未来在生产中实现产能释放、研发推进、产品质量提高的突破。 6、完善公司治理机制,加强投资者权益保护,积极回馈股东 报告期内,公司如期完成定期报告披露工作,对董事会、监事会、经营层、股东、各职能部门的权利、 义务、责任以制度形式加以明确和完善。2023年初国家各项监管法规及行业自律监管指引等陆续更新,为进 一步完善公司治理水平,提升内控体系质量,提高信息披露质量,持续优化投资者回报机制,公司及时对公 司治理制度进行修订和完善,以应对不断变化的法律法规要求和外部市场环境。 7、认真贯彻国家绿色环保发展、扶贫等重要指导意见,履行社会责任 二、报告期内公司所处行业情况 医药行业在我国国民经济中占据着举足轻重的位置,其对于维护国民健康、提升生活品质及促进经济和 社会的全面发展起着关键作用。随着人口结构的演变、老龄化问题的加剧及居民对于医疗健康需求的持续增 长,医疗卫生服务的需求呈现出稳定的增长态势。根据《2022年我国卫生健康事业发展统计公报》,2022年 我国卫生总费用预计达到84,846.7亿元,占GDP的比重上升至7.0%,该比例逐年提高,不仅体现了其在国家 经济发展中的重要支撑作用,还奠定了医药行业未来长足发展的基础。与此同时,我国总体医药费用支出的 不断上涨致使医保支付压力与日俱增,为保障全民医保健康可持续发展,提升我国医疗服务质量,提高全民 健康水平,深化医药卫生体制改革成为医药行业发展的大势所趋。二十大报告提出的推进健康中国建设,深 化医药卫生体制改革,促进医保、医疗、医药协同发展和治理,建立生育支持政策体系、实施积极应对人口 老龄化国家战略,支持药品研发创新,推动罕见病、儿童药、老年药药品研发,促进中医药传承创新发展等 政策思想,为医药产业的发展指明了方向,而国家《“十四五”医药工业发展规划》的发布则是进一步将指 导思想细化为医药产业的行动规划,重点突出加快医药产业创新和升级,提升产业链稳定性和竞争力,增强 供应保障能力,创造国际竞争优势等。可见,未来我国医药市场空间巨大,将持续健康发展。在国家指导思 想的引导下,医改工作持续深化,2023年,医药行业政策频发,对医药行业影响巨大,国家深入开展医药行 业全领域、全链条、全覆盖的系统治理,以期改善不合理药品竞争格局;各地陆续将公立医院薪酬制度改革 纳入医改重点,同时推进医保基金智能审核和监控,公立医院正面临着前所未有的机遇与挑战;医保目录调 整及医保谈判持续推进,集中带量采购与支付方式改革联动,医保控费提速扩面。随着医改相关政策制度的 全面落地,我国医保控费取得阶段性成果。在医疗保障体系的不断完善与医保基金运行机制的优化过程中, 医药企业面临着经营模式和收益空间压缩的新挑战,这一趋势意味着必须对既有的经营战略和业务模式进行 调整和优化,以适应持续变化的市场需求和政策环境。2023年,创新药上市评审提速政策出台、谈判药品续 约简易化等政策落地,给医改中迷茫的医药企业带来了新的机遇,创新成为企业实现可持续发展、应对市场 挑战的关键。这种创新既包括产品研发层面的创新,也包括如《“十四五”医药工业发展规划》中提出在管 理、市场营销和服务模式等综合领域探寻的创新,以增强企业自身的市场竞争力。此外,面对医保政策的持 续调整和医疗保障体系的深化改革,医药企业还需要探索新的商业模式,旨在拓宽业务范畴和收入来源,提 高企业的市场适应性和业务多元化水平。在此过程医药行业集中度必将进一步提升,这给有实力且具备创新 能力的企业带来新的机遇,拥有真正核心竞争力且与时俱进的公司将强者恒强。 1、医药工业 2023年,我国医药工业受全球经济波动、内需疲软、医改政策深入实施、医药成本上升等多因素影响, 医药制造业增速下降。根据国家统计局数据,2023年度医药制造业实现营业收入25,205.7亿元,较2022年度 同比下降3.7%;实现利润总额3,473亿元,较2022年同比下降15.1%。在此背景下,细分市场的发展趋势显现 了不同的动态。化学制剂作为市场的主要部分,维持其主导地位;仿制药的一致性评价和药品集中采购政策 持续影响着市场格局;同时,创新药的研发保持活跃,化学药产业链正在向更高标准看齐,迈入创新发展的 新阶段;中药产业得益于国家政策的支持,正处于高质量发展的进程中,以传承和创新为主旋律;而生物药 领域,虽然起步较晚,但在政策、资本和技术进步的共同作用下,显示出较高的成长性。 公司为医药制造业企业,业务领域涵盖了化药、中成药、生物药全产业链的研发、生产和销售。近年来 ,中药产业的细分领域受到了市场和国家政策的广泛关注。中药产业,作为中国医药产业的重要组成部分, 代表着国家重要的民族产业,随着人们健康意识的提高和老龄化趋势的加剧,中医药市场需求不断增长。根 据国家统计局的数据,截至2023年底,全国60周岁及以上老年人口为29,697万人,占全国总人口比重为21.1 %,其中65周岁及以上老年人口为21,676万人,占全国总人口比重为15.4%。中商产业研究院预测,2035年左 右,中国60岁及以上老年人口将突破4亿,进入重度老龄化阶段。到2050年前后,我国老年人口规模和比重 、老年抚养比和社会抚养比将相继达到峰值。中医药作为我国独特的卫生资源、潜力巨大的经济资源,凭借 其在治疗慢病领域的独特优势。然而,进入2023年,中药行业面临诸多挑战。外围经济增速的下降、国内需 求的不足、中药集采的逐步扩面以及中药材成本的上涨,共同作用下导致了中国中药行业增速的下降。国家 发改委发布的数据显示,2023年1-12月,中国中成药的累计产量达到210.6万吨,同比下降了7.5%。尽管如 此,中医药行业的发展仍迎来了明显的政策机遇期。2017年7月,中国首部中医药法正式生效,首次从法律 层面明确了中医药的重要地位、发展方针和扶持措施。从此以后,为鼓励中医药行业的发展与创新,国家出 台了一系列政策措施,旨在为中医药企业营造良好的经营环境,推动中药产业的健康长远发展。特别是在20 22年,国家相继印发了《药审中心加快创新药上市审评工作程序(试行)》、《“十四五”中医药发展规划 》、《关于加强新时代中医药人才工作的意见》、《全国中成药联盟采购公告(2022年第1号)》等一系列 政策文件,从研发创新、评价指标体系、人才建设等多个方面,全面加强对中医药行业的高位谋划与指导。 这些政策的出台,不仅指明了中医药行业的发展方向,也为中医药企业提供了一个更加优越的经营环境,促 进了中药产业的健康发展。此外,《扩大内需战略规划纲要(2022-2035年)》中明确提出积极发展中医药 事业,强调增加高质量的中医医疗、养生保健、康复、健康旅游等服务,反映了国家层面对中医药事业的重 视和支持。中商产业研究院发布的《2022-2027年中国中医药市场需求预测及发展趋势前瞻报告》进一步显 示,2022年中国中医药市场规模约为4,507亿元,同比增长4.77%,中商产业研究院预测2023年市场规模将增 至4,818亿元,2024年将达到5,102亿元。在国家政策的支持下,中药创新取得了阶段性进展。根据药智网数 据,2023年CDE共受理中药注册申请2,569个品种(受理号2,761个),以注册申请类别统计,IND申请72个品 种(受理号73个),同比增长35.85%,其中1类创新药IND申请36个品种(受理号38个),2类改良型新药IND 申请14个品种(受理号14个);NDA申请受理号24个品种(受理号24个),同比增长118.18%,其中1类创新 药NDA申请9个品种(10个),2类改良型新药未有受理,3类经典名方申请2个品种(受理号3个)这些数据的 增长,一方面体现了中药创新研发的活跃度,另一方面也反映了中医药行业在创新路径上正迎来突破性进展 。随着中医药诊疗服务在政策支持、老龄化进程加快、健康意识提升等多因素推动下保持较快的发展速度, 中医药产业的未来充满了希望。 综上所述,尽管中药行业面临诸多挑战,但在国家政策的持续扶持下,中医药行业的创新发展和市场规 模的增长预期依然乐观。注重创新、致力于提升品牌影响力和核心竞争力的中医药企业,将在未来的发展中 获得新的机遇和长远的发展。 2、医疗服务业 医疗服务行业,作为国家的重点发展领域,正面临着多重变革和挑战。虽然居民对医疗支出的意愿增加 、人口结构特别是老龄化的深化,以及医保筹资的稳步提升,为行业带来了增长动力和市场机遇,但同时这 些因素也带来了新的挑战。例如,人口老龄化加剧了对医疗和养老服务的需求,而医保筹资的增长也对现有 的医疗服务体系提出了更高的财务和管理要求。人口结构的变化,特别是老龄化程度的加深,为医疗服务市 场带来了显著变化。需求端,居民对公共卫生应急能力的要求提高,健康意识的增加促使重点从治疗转移到 预防,同时,就医习惯也逐渐向线上医疗服务转变。这些趋势不仅增强了基层医疗服务和线上诊疗服务的重 要性,也促进了慢病管理和辅助生殖等医疗服务领域的发展。2022年,国家卫健委发布的数据显示,在全国 医疗卫生机构总诊疗人次略有下降的背景下,民营医疗机构和基层医疗机构的就诊人次逆势增长,这反映了 医疗改革的积极成效。此外,国家统计局的数据显示,截至2023年年末全国共有医疗卫生机构107.1万个, 其中医院3.9万个,在医院中有公立医院1.2万个,民营医院2.7万个;基层医疗卫生机构101.6万个,其中乡 镇卫生院3.4万个,社区卫生服务中心(站)3.7万个,门诊部(所)36.2万个,村卫生室58.3万个;专业公 共卫生机构1.2万个,其中疾病预防控制中心3,426个,卫生监督所(中心)2,791个,标志着医疗服务供给 能力的持续提升。随着医保支付改革的深化,以及基于居民基本需求的更多医疗服务项目逐步被纳入医保范 畴,医疗服务行业面临新局面。2023年1—9月,我国医疗卫生机构总诊疗人次数为51.1亿,其中,第一季度 总诊疗人次数为15.9亿,第二季度总诊疗人次数为17.5亿,第三季度总诊疗人次数为17.7亿,前三季度与20 19年同期相比,增长12.4%;与2022年同期相比,增长6.0%,显示出医疗服务需求的持续增长。综合上述情 况,医疗服务行业正面临从增量市场发展到改善服务质量和效率的双重挑战。未来,专科医院、康养养老服 务、第三方检测以及医疗数字化等领域将成为行业增长的新亮点。随着医疗需求的持续释放和医疗服务需求 的快速增长,具备良好抗风险能力、核心竞争力和规模优势的医疗机构,将在市场中占据更有利的位置,推 动医疗服务行业向高质量发展转型。 3、行业政策 在2023年,继续深化“十四五”规划文档,这些规划覆盖了医药产业的多个方面,诸如《十四五医药工 业发展规划》、《“十四五”中医药发展规划》以及《十四五生物经济发展规划》等。通过这些政策文件的 发布,我们可以看到,三明医改模式将继续成为未来医疗改革的关键方向。在医药领域,重点关注的内容仍 然是加快推广药品集中采购以及鼓励创新药物的发展。就医疗服务而言,新推出的政策聚焦于合理用药、提 升公立医院的服务质量、以及推动分级诊疗系统的建设等多个方面。同时,互联网医疗服务和医保在线支付 系统的发展预示着医疗信息化建设将加速进行,这将为建立全面覆盖的公立医疗卫生机构与全民健康信息平 台提供坚实基础。在医保领域,政府通过实施一系列政策,如动态调整医保药品目录、改革医保支付方式、 以及推进医保信息化和标准化,展现了构建具有中国特色的高质量医保制度的决心。从更广泛的政策视角来 看,2023年医药行业的改革将继续深入,着眼于满足人民健康的需求。 (1)医药方面2023年7月,国家卫生健康委、国家发展改革委、财政部、人力资源社会保障部、国家医 保局、国家药监局联合印发《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》,任务指出医药领域改革 和创新发展。支持药品研发创新,常态化开展药品和医用耗材集中带量采购,加强药品供应保障和质量监管 。 2023年7月,国家药监局发布《药品标准管理办法》,明确规范和加强药品标准的管理工作,并对国家 药品标准、药品注册标准和省级中药标准这三大类标准的制定和修订程序、要求和关系进行了明确说明,有 利于加强药品全生命周期管理及药品监管能力建设,促进医药产业高质量发展。 2023年8月国务院常务会议审议通过的《医药工业高质量发展行动计划(2023-2025年)》提出,要着 力提高医药工业韧性和现代化水平,增强高端药品、关键技术和原辅料等供给能力;鼓励和引导龙头医药企 业发展壮大,提高产业集中度和市场竞争力;要充分发挥我国中医药独特优势,加大保护力度,维护中医药 发展安全。

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