经营分析☆ ◇600645 中源协和 更新日期：2025-09-17◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
细胞检测制备及存储、基因检测、体外诊断试剂和器械的研产销、以及生物基因、蛋白、抗体、医药中间
体、实验用综合剂的研产销。
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
制造业(行业) 4.94亿 68.90 3.34亿 67.79 67.59
服务业(行业) 2.03亿 28.30 1.51亿 30.58 74.22
其他业务(行业) 1790.06万 2.50 673.67万 1.37 37.63
其他(补充)(行业) 211.01万 0.29 128.34万 0.26 60.82
─────────────────────────────────────────────────
检测试剂(产品) 4.10亿 57.28 2.71亿 55.07 66.05
细胞检测制备及存储(产品) 1.86亿 25.95 1.37亿 27.86 73.76
科研试剂(产品) 8327.17万 11.62 6256.99万 12.71 75.14
其他业务(产品) 1790.06万 2.50 673.67万 1.37 37.63
基因检测(产品) 1687.00万 2.35 1338.93万 2.72 79.37
其他(补充)(产品) 211.01万 0.29 128.34万 0.26 60.82
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 5.39亿 75.30 3.87亿 78.57 71.68
海外(地区) 1.57亿 21.91 9744.08万 19.80 62.09
其他业务(地区) 1790.06万 2.50 673.67万 1.37 37.63
其他(补充)(地区) 211.01万 0.29 128.34万 0.26 60.82
─────────────────────────────────────────────────
制造业(业务) 5.01亿 69.99 3.40亿 69.07 67.79
服务业(业务) 2.15亿 30.01 1.52亿 30.93 70.81
─────────────────────────────────────────────────
直营(销售模式) 5.59亿 78.04 3.88亿 78.86 69.42
经销(销售模式) 1.37亿 19.16 9600.92万 19.51 69.93
其他业务(销售模式) 1790.06万 2.50 673.67万 1.37 37.63
其他(补充)(销售模式) 211.01万 0.29 128.34万 0.26 60.82
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
制造业(行业) 11.10亿 70.04 7.58亿 69.07 68.28
服务业(行业) 4.31亿 27.21 3.24亿 29.51 75.10
其他业务(行业) 3580.96万 2.26 1110.81万 1.01 31.02
其他(补充)(行业) 787.71万 0.50 442.73万 0.40 56.21
─────────────────────────────────────────────────
检测试剂(产品) 9.16亿 57.75 6.04亿 55.01 65.95
细胞检测制备及存储(产品) 3.92亿 24.71 2.94亿 26.80 75.10
科研试剂(产品) 1.95亿 12.29 1.54亿 14.06 79.25
基因检测(产品) 3967.99万 2.50 2980.15万 2.71 75.10
其他业务(产品) 3580.96万 2.26 1110.81万 1.01 31.02
其他(补充)(产品) 787.71万 0.50 442.73万 0.40 56.21
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 11.84亿 74.66 8.54亿 77.78 72.12
海外(地区) 3.58亿 22.58 2.28亿 20.81 63.80
其他业务(地区) 3580.96万 2.26 1110.81万 1.01 31.02
其他(补充)(地区) 787.71万 0.50 442.73万 0.40 56.21
─────────────────────────────────────────────────
制造业(业务) 11.23亿 70.83 7.68亿 69.95 68.38
服务业(业务) 4.62亿 29.17 3.30亿 30.05 71.32
─────────────────────────────────────────────────
直营(销售模式) 12.51亿 78.90 8.85亿 80.59 70.72
经销(销售模式) 2.91亿 18.34 1.98亿 17.99 67.91
其他业务(销售模式) 3580.96万 2.26 1110.81万 1.01 31.02
其他(补充)(销售模式) 787.71万 0.50 442.73万 0.40 56.21
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
制造业(行业) 5.60亿 69.82 3.81亿 69.05 67.98
服务业(行业) 2.18亿 27.23 1.65亿 29.86 75.39
其他业务(行业) 1913.74万 2.39 599.77万 1.09 31.34
其他(补充)(行业) 451.58万 0.56 258.01万 --- 57.13
─────────────────────────────────────────────────
检测试剂(产品) 4.62亿 57.61 3.06亿 55.20 66.17
细胞检测制备及存储(产品) 1.97亿 24.60 1.50亿 27.08 76.00
科研试剂(产品) 9792.09万 12.21 7492.85万 13.52 76.52
基因检测(产品) 2108.63万 2.63 1467.54万 2.65 69.60
其他业务(产品) 1913.74万 2.39 599.77万 1.08 31.34
其他(补充)(产品) 451.58万 0.56 258.01万 0.47 57.13
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 6.05亿 75.43 4.35亿 78.60 71.96
海外(地区) 1.73亿 21.62 1.10亿 19.85 63.41
其他业务(地区) 1913.74万 2.39 599.77万 1.08 31.34
其他(补充)(地区) 451.58万 0.56 258.01万 0.47 57.13
─────────────────────────────────────────────────
直营(销售模式) 6.29亿 78.41 4.47亿 80.73 71.11
经销(销售模式) 1.50亿 18.65 9819.55万 17.72 65.64
其他业务(销售模式) 1913.74万 2.39 599.77万 1.08 31.34
其他(补充)(销售模式) 451.58万 0.56 258.01万 0.47 57.13
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
制造业(行业) 10.60亿 66.70 7.16亿 65.16 67.50
服务业(行业) 4.67亿 29.37 3.52亿 32.03 75.33
其他业务(行业) 5207.35万 3.28 2325.45万 2.12 44.66
其他(补充)(行业) 1041.40万 0.66 760.28万 0.69 73.01
─────────────────────────────────────────────────
检测试剂(产品) 8.53亿 53.68 5.56亿 50.97 65.14
细胞检测制备及存储(产品) 4.23亿 26.61 3.21亿 29.40 75.83
科研试剂(产品) 2.07亿 13.01 1.60亿 14.65 77.23
其他业务(产品) 5207.35万 3.28 2325.45万 2.13 44.66
基因检测(产品) 4399.36万 2.77 3104.10万 2.85 70.56
其他(补充)(产品) 1041.40万 0.66 760.28万 --- 73.01
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 11.74亿 73.83 8.34亿 75.96 71.08
海外(地区) 3.54亿 22.24 2.33亿 21.23 65.97
其他业务(地区) 5207.35万 3.28 2325.45万 2.12 44.66
其他(补充)(地区) 1041.40万 0.66 760.28万 0.69 73.01
─────────────────────────────────────────────────
直营(销售模式) 12.22亿 76.89 8.67亿 78.98 70.97
经销(销售模式) 3.05亿 19.18 2.00亿 18.21 65.59
其他业务(销售模式) 5207.35万 3.28 2325.45万 2.12 44.66
其他(补充)(销售模式) 1041.40万 0.66 760.28万 0.69 73.01
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2024-12-31
前5大客户共销售1.15亿元，占营业收入的7.28%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│合计 │ 11548.44│ 7.28│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2024-12-31
前5大供应商共采购0.85亿元，占总采购额的19.75%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│合计 │ 8471.39│ 19.75│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
（一）公司主要业务情况及经营模式
1、主要业务情况
公司主要业务包括“精准预防”领域的细胞检测制备及存储；“精准诊断”领域的体外诊断原料、体外
诊断试剂和器械的研产销，生物基因、蛋白、抗体等科研试剂产品，以及基因检测服务；“细胞治疗”领域
的干细胞、免疫细胞临床应用的研发等；形成“精准医疗”产业链。
公司主要产品和服务包括：
（1）细胞检测制备和存储服务：包括脐带血造血干细胞、脐带间充质干细胞、胎盘亚全能干细胞、免
疫细胞、脂肪干细胞及牙源干细胞的检测、制备与存储服务。
（2）体外诊断业务：包括单克隆抗体及多克隆抗体产品等的体外诊断原料；以及Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类体
外诊断试剂和医疗器械的研发、生产、销售。覆盖了生化诊断、病理诊断、分子诊断、POCT等。
（3）生物基因、蛋白、抗体，医药中间体、实验用综合剂的研发、生产、销售。
（4）基因检测服务：包括针对孕期的无创产前基因检测；针对儿童及成人的安全用药指导基因检测、
疾病遗传基因检测、疾病易感基因检测等检测服务。
2、经营模式
公司以“精准医疗造福人类”为愿景，围绕“精准预防、精准诊断、细胞治疗”产业链，在管理团队推
动下加快业务结构调整和资源配置优化，着手建立一个更加开放、包容创新的生态系统，深化战略布局、加
速研发转化、重构管理体系，强化品牌价值，持续深耕细胞治疗与体外诊断行业，迈向“打造国际一流细胞
和诊断高科技企业”的目标。
（1）生产模式
精准预防板块：依托公司的国家干细胞工程产品产业化基地、国家干细胞工程技术研究中心、区域细胞
制备中心，通过全面的检测体系、完善的质控体系，以及干细胞定向诱导分化技术、干细胞高效扩增技术、
免疫细胞分离、活化技术等关键技术，对包括脐带血造血干细胞、脐带间充质干细胞、胎盘亚全能干细胞、
免疫细胞、脂肪干细胞及牙源干细胞进行检测、制备及存储。
精准诊断板块：已形成涵盖基因、蛋白、抗体、诊断原料、体外诊断试剂及配套设备的全产业链体系，
能够面向科研市场与体外诊断市场提供多品类产品，服务客户包括科研机构、生物医药企业及临床医疗机构
等。针对不同市场需求特性，公司采取差异化生产策略，在科研市场方面，采用“适量库存+以销定产”模
式，灵活应对客户对产品种类的高度多样化需求和小批量采购特征；在体外诊断市场方面，则以“以销定产
”为主，根据订单组织生产，提高生产资源利用效率，降低库存风险。
（2）销售模式
精准预防板块：公司在原有的新生儿业务自行销售的基础上，增加了成人免疫细胞存储业务的保险公司
、健康管理公司、体检中心等大客户渠道、生命银行线上销售等销售模式。
精准诊断板块：销售方式上形成双轨并行格局。在科研市场方面，面向高校、研究所、企业研发部门等
客户，产品用于基础研究与技术开发，采用自主网站（http://www.origene.com.cn）进行线上宣传和交易
，满足用户碎片化采购需求；在体外诊断市场方面，依托中杉金桥公司覆盖全国的营销与服务网络，逐步构
建起覆盖广泛、响应高效、结构合理的销售网络，在“国产设备+自主试剂+本地化服务”整体解决方案支持
下，销售与服务协同推进，进一步提升终端覆盖能力和客户粘性。
同时，公司持续推动精准诊断与预防、治疗、科研各环节之间的产品联动与资源协同，通过一体化产品
体系与服务平台建设，不断增强综合解决方案交付能力，提升品牌价值与市场竞争力。
（3）研发模式
公司已经形成了层次合理的研发体系、多种合作模式的研发团队，一是公司自有团队自主研发，自主申
报，二是与国内知名三甲医院合作的临床转化平台，如：血研所、北医三院、华西医院、解放军总医院、首
都医科大学附属北京口腔医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院等，三是与国内外知名院士、专家合
作。公司正积极推进细胞药物研发申报和干细胞临床项目备案，从而逐步完善从前瞻性研究到临床转化及应
用的完整通道。
（二）公司所属行业情况及市场地位
1、行业政策及影响
近年来国家对生物医药的战略定位不断提升，大力支持行业创新发展，医改进入深水区，政策不断完善
，各地也积极颁布支持配套政策，有力促进了产业发展。
2021年“十四五”规划明确将“生物技术”作为九大战略性新兴产业之一。2022年初，工业和信息化部
等国家九部委联合印发《“十四五”医药工业发展规划》，提出重点发展免疫细胞治疗、干细胞治疗、基因
治疗产品等。2022年5月，国家发展和改革委员会印发了《“十四五”生物经济发展规划》，这是我国出台
的首部生物经济五年规划，明确对于细胞和基因治疗产品等产品的研发，鼓励推动政策先行先试，发展基因
诊疗、干细胞治疗、免疫细胞治疗等新技术，强化产学研用协同联动，加快相关技术产品转化和临床应用，
推动形成再生医学和精准医学治疗新模式。
2024年初国务院政府工作报告中首次提出加快创新药的发展，以及加快发展新质生产力，积极打造生物
制造等新增长引擎，开辟生命科学新赛道，创建一批未来产业先导区；2024年7月，国务院常务会议审议通
过了《全链条支持创新药发展实施方案》，方案指出，要全链条强化政策保障，统筹各项政策，优化多种机
制，合力助推创新药突破发展。
2025年7月，医保局、卫健委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，从研发支持、医保准入、临
床应用、多元支付和保障措施五大维度，提出16条措施支持创新药产业。
（1）与细胞存储相关的政策及影响
根据国家统计局数据，2023年中国出生人口907万人，出生率为6.39‰，自然增长率为-1.48‰，均呈现
下降趋势；2024年出生人口954万人，出生率为6.77‰，自然增长率为-0.99‰。虽然仍处于较低水平，但较
上年有所好转。
2025年7月中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《育儿补贴制度实施方案》，从2025年1月1日起，对
符合法律法规规定生育的3周岁以下婴幼儿发放补贴，至其年满3周岁。育儿补贴按年发放，现阶段国家基础
标准为每孩每年3600元。此外，全国31个省（区、市）及新疆兵团全面将辅助生殖技术纳入报销，2024年已
有超100万人次享受待遇，助力万千家庭圆了“生育梦”。国家政策的积极推动，有望提升生育意愿，带动
人口出生率的上升。
国家政策从实施到取得成效仍需要一定时间，公司新生儿存储业务目前仍面临较大压力，面对这一情况
公司已采取一定措施，在深耕新生儿细胞存储业务的同时，积极拓展成人细胞存储业务。国务院发布的《“
健康中国2030”规划纲要》提出，这15年是推进健康中国建设的重要战略机遇期。国家发展和改革委员会发
布的《“十四五”生物经济发展规划》，再次强调生物医药领域提高创新能力、完善产业链创新链；强调推
动疾病早期预防等，满足人民对生命健康的更高要求。科技创新将为提高健康水平提供有力支撑，各方面制
度更加成熟，将为健康领域可持续发展构建强大保障，目前国内已有7款CAR-T药物获批上市，提升了大众对
免疫细胞的认知，同时人口结构变化以及人们健康意识的提升，都是成人细胞存储业务拓展市场空间的有力
支撑。
（2）与体外诊断试剂相关的政策及影响
医疗器械管理体系
修订后的《医疗器械监督管理条例》自2021年6月1日起施行，后续出台的一系列相关政策促进了医疗器
械行业的创新研发，提升行业发展质量。我国已形成较为完善的医疗器械监管法规体系：以《医疗器械监督
管理条例》为核心，辅以《医疗器械注册与备案管理办法》、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》、《医
疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》等规章，以及《医疗器械生产质量管理规范》
、《医疗器械经营质量管理规范》及其附录等规范性文件，构建了覆盖研发、临床、审批、生产、经营、应
用及支付等环节的全流程监管制度。
2024年12月，国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见
》，提出完善监管体系、推动产业高质量发展的总体要求。
2025年7月，NMPA发布《优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》，政策贯穿
医疗器械研发、临床、审批、生产、应用及支付全流程，在简化审批流程的同时强化风险管控。
医保支付改革与资金周转
2024年，国务院办公厅印发的《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，提出深化医保支付方式
改革，所有统筹地区开展按疾病诊断相关分组（DRG）付费或按病种分值（DIP）付费改革，合理确定支付标
准并建立动态调整机制，研究对先进医疗技术应用给予在DRG/DIP付费中除外支付等政策倾斜。
同年，医保局发布了《关于进一步推广三明医改经验持续推动医保工作创新发展的通知》、《关于印发
按病组（DRG）和病种分值（DIP）付费2.0版分组方案并深入推进相关工作的通知》、《关于推进基本医保
基金即时结算改革的通知》，推动医保支付管理升级，加快医保基金结算速度，提高医疗机构和医药企业的
资金周转效率。医保基金即时结算明确要求：
2025年全国80%左右统筹地区基本实现基本医保基金与定点医药机构即时结算；
2026年全国所有统筹地区实现基本医保基金与定点医药机构即时结算；
医保基金即时结算增加了医疗机构现金流，缓解了医疗机构的垫资压力，为医院可持续发展赋能助力，
也能够帮助企业及时回笼资金。
体外诊断试剂相关政策更新
体外诊断近年来发展受到多重因素影响，2025年不断出台新政策，推动行业健康发展：
1月，NMPA全面实施新修订的《体外诊断试剂分类目录》，明确了不同类别试剂的管理要求和注册流程
，为体外诊断试剂的分类管理提供了明确依据，推动行业规范化发展，确保产品质量和安全性。
6月，NMPA发布《免于进行临床试验体外诊断试剂目录（2025年）的通告》，更新了免于进行临床试验
的体外诊断试剂目录，有利于降低企业研发和注册成本，加速产品上市，优化行业准入环境，推动行业发展
。
国家集采与重点监控
7月，第十一批国采按照国务院常务会议研究通过的优化集采措施，医保局坚持“稳临床、保质量、防
围标、反内卷”的原则，优化具体采购规则，不再以简单的最低价作为参考。
全国医院被要求在2025年6月底前完成项目组套全面梳理，血尿便常规、生化凝血、免疫、肿瘤标志物
、基因检测等核心项目被列入重点监控名单。
临床试验与注册要求
NMPA执行的《抗肿瘤药物的非原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则》，对临床试验的设计、评
价等提出了更高的要求，包括临床试验机构、入组人群、对比方法等，特别是提出了与原研伴随诊断试剂的
比较研究的评价方法，进一步完善了抗肿瘤药物的伴随诊断试剂的注册申报，高标准的注册审查原则有利于
具有竞争力的产品报批及后续市场开发。
（3）与细胞治疗相关的政策及影响
从2017年12月原国家食品药品监督管理总局颁布《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》，
明确细胞产品按照药物进行上市监管开始，近几年来配套政策不断完善，已经形成了从评审、技术、申报、
临床、生产全链条的规范体系，同时不断深入加强管理，制定更精细化的技术指导原则。
政策体系持续完善
其中免疫细胞治疗相关政策主要集中在2020至2022年发布。如：《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导
原则（试行）》规范免疫细胞产品临床试验；《嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗产品申报上市临床风险管
理计划技术指导原则》、《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》、《细胞治疗产品生
产质量管理指南（试行）》等政策规范和指导免疫细胞治疗产品的药学研发、生产和注册；监管机构配套政
策的完善以及管理的深入有力推动国内七款免疫细胞治疗产品上市。
2022年至今连续发布干细胞治疗相关政策。2022年10月NMPA核查中心发布了《细胞治疗产品生产质量管
理指南（试行）》，涵盖细胞治疗产品GMP多项基本管理原则，旨在为细胞治疗产品生产企业提供指导意见
；2023年4月CDE发布《人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》规范和指导人源干细胞产品
的药学研发、生产和注册；6月CDE发布《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行
）》为干细胞相关产品开展临床试验的总体规划、设计实施和数据分析等方面提供必要的技术指导；11月CD
E针对《罕见疾病药物临床研发中应用去中心化临床试验的技术指导原则》公开征求意见，去中心化临床试
验结合应用数字健康技术，可为罕见疾病药物临床试验提供更加灵活、可及的新方法、新路径。
2024年以来政策密集发布：2024年1月CDE发布《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则》，完善在细
胞产品非临床研究的针对性的相关指导原则和技术要求的空白，建立监管标准，科学引导干细胞产品研发；
并针对干细胞治疗移植物抗宿主病单一病症发布《间充质干细胞防治移植物抗宿主病临床试验技术指导原则
》；2024年11月发布的《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（试行）》，更好地指导和规范细胞治
疗产品临床药理学研究与评价。2025年1月2日我国第一款干细胞药物正式获批上市，这一关键突破具有标志
性意义，明确标志着我国干细胞治疗行业已然迈入全新的发展阶段。
2025年1月NMPA核查中心发布《细胞治疗产品生产检查指南》，进一步加强细胞治疗产品生产质量管理
。2025年6月CDE发布《先进治疗药品的范围、归类和释义（征求意见稿）》（细胞治疗、基因治疗、其他）
，构建了科学的分类体系，有助于企业明确自身产品定位，规范研发和申报流程。2025年6月医保局、卫健
委出台《支持创新药高质量发展的若干措施》，从研发支持、医保准入、临床应用、多元支付和保障措施五
大维度，提出16条措施支持创新药产业。同月NMPA在开展优化创新药临床试验审评审批试点工作经验基础上
，组织起草了《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》并向社会公开征求意见
，以进一步支持以临床价值为导向的创新药研发，提高临床研发质效。2025年7月1日CDE发布《细胞治疗药
品药学变更研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》公开征求意见的通知；2025年7月8日NMPA公开征求《
药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）》及政策解读意见。细胞治疗行
业的发展环境越发规范和完善，有利于行业快速健康的发展。
各地支持细胞治疗产业发展
同时地方也在持续不断的发布支持细胞治疗产品的政策，放开市场准入，鼓励相关产业先行先试，支持
力度不断加大。2024年1月国家发展和改革委、商务部、市场监管总局联合发布《支持广州南沙放宽市场准
入与加强监管体制改革的意见》准许细胞和基因治疗企业开展临床应用研究；1月北京市人民政府印发《202
4年市政府工作报告重点任务清单》，加强布局细胞基因治疗、合成生物制造等前沿新兴领域，推进形成集
群化发展态势；1月上海市药品监督管理局、上海市经济和信息化委员会联合印发《关于进一步加强上海市
生物医药产品注册指导服务工作站建设的指导意见》，准许细胞和基因治疗企业经卫生健康部门备案后可依
托医疗机构开展限制类细胞移植治疗技术临床应用；11月商务部发文《支持苏州工业园区深化开放创新综合
试验的若干措施》，鼓励干细胞、免疫细胞和基因治疗等生物医药前沿领域临床研究；12月天津自贸区起草
完成《关于在天津自贸区开展细胞治疗先行先试的报告》并上报国家商务部，拟以医疗技术准入推动中低风
险细胞治疗产品开展临床应用；12月海南正式发布《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学
新技术促进规定》。
2025年2月中国(天津)自由贸易试验区基因与细胞治疗中心揭牌，中国(天津)自由贸易试验区基因与细
胞治疗中心的成立，是对商务部赋予天津自贸区“探索制定细胞治疗‘风险分级、准入分类’政策”任务的
具体落实举措，将推动天津自贸试验区基因与细胞治疗技术向产业化、专业化、国际化方向迈进。4月《北
京市支持创新医药高质量发展若干措施（2025年）》、《深圳市全链条支持医药和医疗器械发展若干措施》
先后发布。2025年海南博鳌乐城先后公布两批细胞与基因治疗技术转化应用实施目录，并公布多项突破性干
细胞治疗技术项目收费标准，标志着国内干细胞产业迈入临床应用的合法化阶段。
2、行业情况及市场地位
（1）精准预防
在脐带血造血干细胞存储方面，目前，国家批准设置并获得执业验收的脐血库共7家，分别是北京、天
津、山东、上海、广东、四川、浙江，中源协和旗下的天津市脐带血造血干细胞库（许可证号：津卫血执字
第004号）是首批经中华人民共和国卫生部批准设置并通过执业验收的造血干细胞库，下属子公司协和华东
干细胞基因工程有限公司是浙江省脐带血造血干细胞库的运营单位之一。公司是国内最早运营脐带血造血干
细胞库的上市公司，目前A股上市公司拥有造血干细胞库牌照的仅有2家。
与此同时，公司着力打造包括新生儿脐带血造血干细胞、脐带间充质干细胞、胎盘亚全能干细胞以及成
人免疫细胞、脂肪间充质干细胞、牙髓间充质干细胞在内的综合细胞库，目前建立了20家综合细胞库；业务
拓展从广覆盖向打造重点优势区域、重点人群转变，加强包括京津冀、长三角、长江经济带、成渝、海南等
重点地区的建设。其中公司持续在长三角地区拓展细胞存储业务，子公司上海中源济生公司经过前期业务模
式探索，已经形成“存储+保险”的生态协同。
（2）精准诊断
公司精准诊断板块业务涵盖体外诊断试剂、科研试剂及基因检测服务，其中以病理诊断为核心业务方向
。病理诊断作为恶性肿瘤等重大疾病诊断的重要依据，在临床应用中具有关键地位。该领域技术门槛较高，
国内市场长期由国际品牌主导，但国产企业正在加速实现替代突破，市场集中度逐步提升。
公司控股子公司中杉金桥公司作为精准诊断板块的重要业务主体，专注于病理诊断产品的自主研发与产
业化，产品涵盖免疫组化抗体、染色试剂以及配套设备等多个细分领域。公司陆续推出了Ultra60plus与Ult
ra30N系列全自动免疫组化染色设备，并实现与自研诊断试剂产品的集成应用，提升了整体产品的市场竞争
力和客户粘性。随着设备装机量稳步提升和诊断试剂销售的协同增长，以及体外诊断试剂核心原料的自研开
发及替代，在提升产品质量的同时降低产品成本，并实现了核心原料的自主可控，病理诊断业务已成为公司
营收和利润的重要支撑。
在市场覆盖方面，中杉金桥公司已建立覆盖全国31个省、市、自治区的销售与服务网络，客户群体涵盖
大型公立医疗机构、生物医药企业和第三方检测服务机构，形成了稳定的客户合作体系，在部分重点区域和
应用场景中具备较强的品牌认知度和市场渗透能力。
在科研试剂领域，公司旗下的傲锐东源公司
|