经营分析☆ ◇600645 中源协和 更新日期：2026-07-18◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
“精准预防”领域的细胞检测制备及存储；“精准诊断”领域的体外诊断原料、体外诊断试剂和器械的研
产销，生物基因、蛋白、抗体等科研试剂产品，以及基因检测服务；“细胞治疗”领域的干细胞、免疫细
胞临床应用的研发
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
制造业(行业) 10.22亿 70.21 7.05亿 69.41 69.04
服务业(行业) 3.98亿 27.33 2.96亿 29.16 74.50
其他业务(行业) 3211.33万 2.21 1320.66万 1.30 41.13
其他(补充)(行业) 357.58万 0.25 134.04万 0.13 37.48
─────────────────────────────────────────────────
检测试剂(产品) 8.58亿 58.97 5.84亿 57.49 68.08
细胞检测制备及存储(产品) 3.68亿 25.28 2.73亿 26.83 74.13
科研试剂(产品) 1.64亿 11.24 1.21亿 11.93 74.10
其他业务(产品) 3211.33万 2.21 1320.66万 1.30 41.13
基因检测(产品) 2986.23万 2.05 2359.56万 2.32 79.01
其他(补充)(产品) 357.58万 0.25 134.04万 0.13 37.48
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 11.20亿 77.00 8.20亿 80.67 73.17
海外(地区) 2.99亿 20.54 1.82亿 17.89 60.83
其他业务(地区) 3211.33万 2.21 1320.66万 1.30 41.13
其他(补充)(地区) 357.58万 0.25 134.04万 0.13 37.48
─────────────────────────────────────────────────
制造业务(业务) 10.36亿 71.18 7.16亿 70.50 69.17
服务业务(业务) 4.19亿 28.82 3.00亿 29.50 71.50
─────────────────────────────────────────────────
直营(销售模式) 11.33亿 77.85 8.01亿 78.79 70.69
经销(销售模式) 2.87亿 19.70 2.01亿 19.78 70.11
其他业务(销售模式) 3211.33万 2.21 1320.66万 1.30 41.13
其他(补充)(销售模式) 357.58万 0.25 134.04万 0.13 37.48
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
制造业(行业) 4.94亿 68.90 3.34亿 67.79 67.59
服务业(行业) 2.03亿 28.30 1.51亿 30.58 74.22
其他业务(行业) 1790.06万 2.50 673.67万 1.37 37.63
其他(补充)(行业) 211.01万 0.29 128.34万 0.26 60.82
─────────────────────────────────────────────────
检测试剂(产品) 4.10亿 57.28 2.71亿 55.07 66.05
细胞检测制备及存储(产品) 1.86亿 25.95 1.37亿 27.86 73.76
科研试剂(产品) 8327.17万 11.62 6256.99万 12.71 75.14
其他业务(产品) 1790.06万 2.50 673.67万 1.37 37.63
基因检测(产品) 1687.00万 2.35 1338.93万 2.72 79.37
其他(补充)(产品) 211.01万 0.29 128.34万 0.26 60.82
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 5.39亿 75.30 3.87亿 78.57 71.68
海外(地区) 1.57亿 21.91 9744.08万 19.80 62.09
其他业务(地区) 1790.06万 2.50 673.67万 1.37 37.63
其他(补充)(地区) 211.01万 0.29 128.34万 0.26 60.82
─────────────────────────────────────────────────
制造业(业务) 5.01亿 69.99 3.40亿 69.07 67.79
服务业(业务) 2.15亿 30.01 1.52亿 30.93 70.81
─────────────────────────────────────────────────
直营(销售模式) 5.59亿 78.04 3.88亿 78.86 69.42
经销(销售模式) 1.37亿 19.16 9600.92万 19.51 69.93
其他业务(销售模式) 1790.06万 2.50 673.67万 1.37 37.63
其他(补充)(销售模式) 211.01万 0.29 128.34万 0.26 60.82
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
制造业(行业) 11.10亿 70.04 7.58亿 69.07 68.28
服务业(行业) 4.31亿 27.21 3.24亿 29.51 75.10
其他业务(行业) 3580.96万 2.26 1110.81万 1.01 31.02
其他(补充)(行业) 787.71万 0.50 442.73万 0.40 56.21
─────────────────────────────────────────────────
检测试剂(产品) 9.16亿 57.75 6.04亿 55.01 65.95
细胞检测制备及存储(产品) 3.92亿 24.71 2.94亿 26.80 75.10
科研试剂(产品) 1.95亿 12.29 1.54亿 14.06 79.25
基因检测(产品) 3967.99万 2.50 2980.15万 2.71 75.10
其他业务(产品) 3580.96万 2.26 1110.81万 1.01 31.02
其他(补充)(产品) 787.71万 0.50 442.73万 0.40 56.21
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 11.84亿 74.66 8.54亿 77.78 72.12
海外(地区) 3.58亿 22.58 2.28亿 20.81 63.80
其他业务(地区) 3580.96万 2.26 1110.81万 1.01 31.02
其他(补充)(地区) 787.71万 0.50 442.73万 0.40 56.21
─────────────────────────────────────────────────
制造业(业务) 11.23亿 70.83 7.68亿 69.95 68.38
服务业(业务) 4.62亿 29.17 3.30亿 30.05 71.32
─────────────────────────────────────────────────
直营(销售模式) 12.51亿 78.90 8.85亿 80.59 70.72
经销(销售模式) 2.91亿 18.34 1.98亿 17.99 67.91
其他业务(销售模式) 3580.96万 2.26 1110.81万 1.01 31.02
其他(补充)(销售模式) 787.71万 0.50 442.73万 0.40 56.21
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
制造业(行业) 5.60亿 69.82 3.81亿 69.05 67.98
服务业(行业) 2.18亿 27.23 1.65亿 29.86 75.39
其他业务(行业) 1913.74万 2.39 599.77万 1.09 31.34
其他(补充)(行业) 451.58万 0.56 258.01万 --- 57.13
─────────────────────────────────────────────────
检测试剂(产品) 4.62亿 57.61 3.06亿 55.20 66.17
细胞检测制备及存储(产品) 1.97亿 24.60 1.50亿 27.08 76.00
科研试剂(产品) 9792.09万 12.21 7492.85万 13.52 76.52
基因检测(产品) 2108.63万 2.63 1467.54万 2.65 69.60
其他业务(产品) 1913.74万 2.39 599.77万 1.08 31.34
其他(补充)(产品) 451.58万 0.56 258.01万 0.47 57.13
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 6.05亿 75.43 4.35亿 78.60 71.96
海外(地区) 1.73亿 21.62 1.10亿 19.85 63.41
其他业务(地区) 1913.74万 2.39 599.77万 1.08 31.34
其他(补充)(地区) 451.58万 0.56 258.01万 0.47 57.13
─────────────────────────────────────────────────
直营(销售模式) 6.29亿 78.41 4.47亿 80.73 71.11
经销(销售模式) 1.50亿 18.65 9819.55万 17.72 65.64
其他业务(销售模式) 1913.74万 2.39 599.77万 1.08 31.34
其他(补充)(销售模式) 451.58万 0.56 258.01万 0.47 57.13
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售1.20亿元，占营业收入的8.27%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│合计 │ 12025.41│ 8.27│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购0.90亿元，占总采购额的21.61%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│合计 │ 9023.98│ 21.61│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的业务情况
1、主要业务情况
公司主要业务包括“精准预防”领域的细胞检测制备及存储；“精准诊断”领域的体外诊断原料、体外
诊断试剂和器械的研产销，生物基因、蛋白、抗体等科研试剂产品，以及基因检测服务；“细胞治疗”领域
的干细胞、免疫细胞临床应用的研发等。形成“精准医疗”产业链。
公司主要产品和服务包括：
（1）细胞检测制备和存储服务：包括脐带血造血干细胞、脐带间充质干细胞、胎盘亚全能干细胞、免
疫细胞、脂肪干细胞及牙源干细胞的检测、制备与存储服务。
（2）体外诊断业务：包括单克隆抗体及多克隆抗体产品等的体外诊断原料；以及Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类体
外诊断试剂和医疗器械的研发、生产、销售。覆盖了生化诊断、病理诊断、分子诊断、POCT等。
（3）生物基因、蛋白、抗体，医药中间体、实验用综合剂的研发、生产、销售。
（4）基因检测服务：包括针对孕期的无创产前基因检测；针对儿童及成人的安全用药指导基因检测、
疾病遗传基因检测、疾病易感基因检测等检测服务。
2、经营模式
公司以“精准医疗造福人类”为愿景，围绕“精准预防、精准诊断、细胞治疗”产业链，在管理团队推
动下加快业务结构调整和资源配置优化，着手建立一个更加开放、包容和创新的生态系统，深化战略布局、
加速研发转化、重构管理体系，强化品牌价值，持续深耕细胞治疗与体外诊断行业，迈向“打造国际一流细
胞和诊断高科技企业”的目标。
（1）生产模式
精准预防板块：依托公司的国家干细胞工程产品产业化基地、国家干细胞工程技术研究中心、区域细胞
制备中心，通过全面的检测体系、完善的质控体系，以及干细胞定向诱导分化技术、干细胞高效扩增技术、
免疫细胞分离、活化技术等关键技术，对包括脐带血造血干细胞、脐带间充质干细胞、胎盘亚全能干细胞、
免疫细胞、脂肪干细胞及牙源干细胞进行检测、制备及存储。
精准诊断板块：已形成涵盖基因、蛋白、抗体、诊断原料、体外诊断试剂及配套设备的全产业链体系，
能够面向科研与体外诊断市场提供多品类产品，服务客户包括科研机构、生物医药企业及临床医疗机构等。
针对不同市场需求特性，公司采取差异化生产策略，在科研市场方面，采用“适量库存+以销定产”模式，
灵活应对客户对产品种类的高度多样化需求和小批量采购特征；在体外诊断市场方面，则以“以销定产”为
主，根据订单组织生产，提高生产资源利用效率，降低库存风险。
（2）销售模式
精准预防板块：公司在原有的新生儿业务自行销售的基础上，增加了成人免疫细胞存储业务的保险公司
、健康管理公司、体检中心等大客户渠道、生命银行线上销售等销售模式。
精准诊断板块：销售方式上形成双轨并行格局。在科研市场方面，面向高校、研究所、企业研发部门等
客户，产品用于基础研究与技术开发，通过自主运营平台（http://www.origene.com.cn）进行线上宣传和
交易，满足用户碎片化采购需求；在体外诊断市场方面，依托中杉金桥覆盖全国的营销与服务网络，逐步构
建起覆盖广泛、响应高效、结构合理的销售网络，在“国产设备+自主试剂+本地化服务”整体解决方案支持
下，销售与服务协同推进，进一步提升终端覆盖能力和客户粘性。
同时，公司持续推动精准诊断与预防、治疗、科研各环节之间的产品联动与资源协同，通过一体化产品
体系与服务平台建设，不断增强综合解决方案交付能力，提升品牌价值与市场竞争力。
（3）研发模式
公司已经形成了层次合理的研发体系、多种合作模式的研发团队，一是公司自有团队自主研发，自主申
报，二是与国内知名三甲医院合作的临床转化平台，如：血研所、北医三院、华西医院、解放军总医院、首
都医科大学附属北京口腔医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院等，三是与国内外知名院士、专家合
作。
公司积极推进细胞药物研发申报和干细胞临床项目备案，从而完善从前瞻性研究到临床转化及应用的完
整通道。同时，积极参与行业标准制定，加速科研成果转化。
3、主要业绩驱动因素
精准预防、细胞治疗板块：
细胞检测制备和存储服务在分娩量下降的环境下，强化经营能力，争取更高转化率与更高市场份额。新
生儿业务集中优势资源加强重点市场维护和开发，加强老客户的开发以持续提高续签转化率。成人免疫细胞
存储业务优化产品组合，不断拓展市场渠道。
同时，公司依托国家干细胞工程产品产业化基地、国家干细胞工程技术研究中心等国家平台优势，依托
已构建覆盖脐带血造血干细胞（HSC）、脐带间充质基质细胞（MSC）及脐血来源诱导多能干细胞（iPSC）的
三大临床级干细胞库与配套技术平台，持续深化与重点医疗机构、科研院所的协同合作，塑造公司品牌形象
，提升将技术能力转化为市场竞争力的水平。
精准诊断板块：
报告期内，公司精准诊断板块围绕“三位一体精准解决方案”（国产设备+自主试剂+本地化服务），持
续推进产品升级、技术迭代及体系能力建设，逐步形成以设备为入口、试剂为核心、原料为支撑、服务为保
障的业务驱动机制，推动板块业绩实现稳步增长。
在设备端，公司完成已上市全自动免疫组化染色机Ultra60Plus的功能升级，并推动新一代产品UltraPA
TH30N完成注册及上市，进一步完善产品结构。报告期内，上述两款产品成功入选《优秀国产医疗设备产品
目录》，标志着公司在免疫组化自动化设备领域的产品性能、质量稳定性及国产替代能力获得行业认可。随
着产品性能持续优化及应用场景不断拓展，公司设备装机规模稳步提升，并带动终端试剂使用需求同步增长
。
在试剂端，公司持续加大科研及诊断试剂研发投入，不断丰富产品品类，强化与自研设备的适配能力。
随着设备装机规模扩大，试剂需求持续放量，“设备+试剂”协同效应逐步显现，进一步提升整体解决方案
的市场竞争力及客户粘性。
在原料端，公司持续推进核心诊断原料国产化替代及生产工艺优化，提升关键原料自产率，在保障产品
质量稳定与供应安全的基础上，有效降低采购成本，优化成本结构，增强盈利能力。
在服务端，公司持续完善“5A全生命周期服务体系”，构建覆盖全国31个省、市、自治区的本地化服务
网络，形成7×24小时响应机制及标准化服务流程。服务能力的持续提升，有效保障设备稳定运行与客户使
用体验，为设备装机后的试剂持续放量提供有力支撑。
在设备装机增长、试剂协同放量及成本结构优化等多重因素驱动下，公司精准诊断板块逐步形成“设备
带动试剂、原料支撑成本、服务保障落地”的协同增长模式，业务规模持续扩大，盈利能力稳步提升，已成
为公司业绩的重要支撑板块之一。同时，核心设备产品入选《优秀国产医疗设备产品目录》，进一步提升了
公司品牌影响力与市场认可度，为后续市场拓展及国产替代进程奠定坚实基础。
二、报告期内公司所处行业情况
1、行业政策及影响
近年来国家对生物医药的战略定位不断提升，大力支持行业创新发展，医改进入深水区，政策不断完善
，各地也积极颁布支持配套政策，有力促进了产业发展。
2021年“十四五”规划明确将“生物技术”作为九大战略性新兴产业之一，2026年初，政府工作报告首
次将生物医药明确列为“新兴支柱产业”，行业定位获得重大升级。政府工作报告还提出要加快发展商业健
康保险，推动创新药和医疗器械高质量发展，更好满足人民群众多元化就医用药需求。“十五五”规划提出
完善药品和医用耗材集中采购政策，优化创新药和临床急需药品审评审批，健全医保支持创新药和医疗器械
高质量发展机制，完善创新药目录，鼓励商业保险扩大创新药支付范围。
2025年10月，国务院公布818号令，将于2026年5月1日起正式施行，聚焦干细胞/免疫细胞领域，从“野
蛮生长”到“规范有序”，明确双轨监管，支持生物医学新技术临床研究和临床转化应用，促进创新发展。
2026年1月，国务院公布828号令，将于2026年5月15日起正式施行，遵循“四个最严”要求，构建起鼓励创
新与严格监管并重、覆盖药品全生命周期的现代化管理体系，是药品管理法治道路上的又一里程碑。
（1）与细胞存储相关的政策及影响
根据国家统计局数据，2023年出生人口907万人，出生率为6.39‰，自然增长率为-1.48‰；2024年出生
人口954万人，出生率为6.77‰，自然增长率为-0.99‰；2025年出生人口732万人，出生率5.63‰，自然增
长率为-2.41‰，持续处于负增长阶段。
2025年7月中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《育儿补贴制度实施方案》，从2025年1月1日起，对
符合法律法规规定生育的3周岁以下婴幼儿发放补贴，至其年满3周岁。育儿补贴按年发放，现阶段国家基础
标准为每孩每年3,600元，根据国家卫健委的数据，截至2025年底，全国已经有超过2,400万个家庭获得补贴
。2026年政府工作报告也提出，要深入开展托育服务补助示范试点，发展普惠托育和托幼一体化服务，具体
的数字是在2025年新增89万个普惠托位的基础上，2026年计划再新增15万个普惠托位。此外，全国31个省（
区、市）及新疆兵团全面将辅助生殖技术纳入报销，2024年已有超100万人次享受待遇，助力万千家庭圆了
“生育梦”。国家政策的积极推动，有望提升生育意愿，带动人口出生率的上升。
国家政策从实施到取得成效仍需要一定时间，公司新生儿存储业务目前仍面临较大压力，面对这一情况
公司已采取一定措施，在深耕新生儿细胞存储业务的同时，积极拓展成人细胞存储业务。国务院发布的《“
健康中国2030”规划纲要》提出，这15年是推进健康中国建设的重要战略机遇期。同时科技创新将为提高健
康水平提供有力支撑，各方面制度更加成熟，将为健康领域可持续发展构建强大保障，目前国内已有8款CAR
-T药物获批上市，提升了大众对免疫细胞的认知，同时人口结构变化以及人们健康意识的提升，都是成人细
胞存储业务拓展市场空间的有力支撑。
（2）与体外诊断试剂相关的政策及影响
①医疗器械管理体系
修订后的《医疗器械监督管理条例》自2021年6月1日起施行，后续出台的一系列相关政策促进了医疗器
械行业的创新研发，提升行业发展质量。我国已形成较为完善的医疗器械监管法规体系：以《医疗器械监督
管理条例》为核心，辅以《医疗器械注册与备案管理办法》、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》、《医
疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》等规章，以及《医疗器械生产质量管理规范》
、《医疗器械经营质量管理规范》及其附录等规范性文件，构建了覆盖研发、临床、审批、生产、经营、应
用及支付等环节的全流程监管制度。
2025年7月，NMPA发布《优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》，政策贯穿
医疗器械研发、临床、审批、生产、应用及支付全流程，在简化审批流程的同时强化风险管控。
2025年11月，NMPA发布新版《医疗器械生产质量管理规范》将于2026年11月1日起施行，全面加强医疗
器械企业质量管理体系建设，推动我国医疗器械行业质量管理水平整体提升的重要举措。
②医保支付改革与资金周转
2024年，国务院办公厅印发的《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，提出深化医保支付方式
改革，所有统筹地区开展按疾病诊断相关分组（DRG）付费或按病种分值（DIP）付费改革，合理确定支付标
准并建立动态调整机制，研究对先进医疗技术应用给予在DRG/DIP付费中除外支付等政策倾斜。
同年，医保局发布了《关于进一步推广三明医改经验持续推动医保工作创新发展的通知》、《关于印发
按病组（DRG）和病种分值（DIP）付费2.0版分组方案并深入推进相关工作的通知》、《关于推进基本医保
基金即时结算改革的通知》，推动医保支付管理升级，加快医保基金结算速度，提高医疗机构和医药企业的
资金周转效率。2025年10月，国家医疗保障局办公室发布关于全面推进医保基金即时结算改革扩面提质的通
知。2026年3月，医保局正式公布按病种付费分组方案3.0版调整核心情况，3.0版方案调整依托医保结算真
实数据、各方意见建议、医疗技术发展变化、医保政策和管理要求四大依据；遵循积极稳妥、公开透明、改
革联动、分级管理四大原则；聚焦年龄、合并症并发症等关键影响因素优化分组规则。医保基金即时结算明
确要求：
2025年底前全国所有统筹地区均需开展即时结算。
2026年底前实现即时结算资金占本地医保基金月结算资金的80%以上。
2026年底前开通即时结算定点医疗机构占比达到80%以上。
医保基金即时结算增加了医疗机构现金流，为医院可持续发展赋能助力，有望帮助企业及时回笼资金。
③体外诊断试剂相关政策更新
体外诊断近年来发展受到多重因素影响，2025年不断出台新政策，推动行业健康发展：
1月，NMPA全面实施新修订的《体外诊断试剂分类目录》，明确了不同类别试剂的管理要求和注册流程
，为体外诊断试剂的分类管理提供了明确依据，推动行业规范化发展，确保产品质量和安全性。
6月，NMPA发布《免于进行临床试验体外诊断试剂目录（2025年）的通告》，更新了免于进行临床试验
的体外诊断试剂目录，有利于降低企业研发和注册成本，加速产品上市，优化行业准入环境，推动行业发展
。
12月，NMPA发布了《优先审批高端医疗器械目录（2025版）》，将高端医疗装备纳入优先通道，并配套
出台举措，加速国产高端器械的进口替代进程。
④国家集采与重点监控
7月，第十一批国采按照国务院常务会议研究通过的优化集采措施，医保局坚持“稳临床、保质量、防
围标、反内卷”的原则，优化具体采购规则，不再以简单的最低价作为参考。
全国医院被要求在2025年6月底前完成项目组套全面梳理，血尿便常规、生化凝血、免疫、肿瘤标志物
、基因检测等核心项目被列入重点监控名单。
最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理贪污贿赂刑事案件适用法律若干问题的解释（二）》
也将于2026年5月1日实施，标志着医药反腐从行政治理迈向刑事治理的新阶段，行业发展进入比拼产品实力
、规范化发展阶段。
⑤临床试验与注册要求
NMPA执行的《抗肿瘤药物的非原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则》，对临床试验的设计、评
价等提出了更高的要求，包括临床试验机构、入组人群、对比方法等，特别是提出了与原研伴随诊断试剂的
比较研究的评价方法，进一步完善了抗肿瘤药物的伴随诊断试剂的注册申报，高标准的注册审查原则有利于
具有竞争力的产品报批及后续市场开发。
（3）与细胞治疗相关的政策及影响
从2017年12月原国家食品药品监督管理总局颁布《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》，
明确细胞产品按照药物进行上市监管开始，近几年来配套政策不断完善，已经形成了从评审、技术、申报、
临床、生产全链条的规范体系，同时不断深入加强管理，制定更精细化的技术指导原则。
2025年是中国细胞治疗政策体系化、规范化发展的关键一年，核心是以国务院818号令为顶层法规，构
建“双轨监管、全链条规范、开放创新”的政策框架，同时配套生产、审评、产业、地方试点等细则，推动
行业从“试点探索”走向“合规规模化”。818号令、828号令与《药品管理法》等共同构成了覆盖生物医学
创新全链条的管理体系，明确了法规框架，稳定了医药企业和行业投资者的市场长期预期。
免疫细胞治疗相关政策主要集中在2020至2022年发布。如：《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则
（试行）》规范免疫细胞产品临床试验；《嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗产品申报上市临床风险管理计
划技术指导原则》、《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》、《细胞治疗产品生产质
量管理指南（试行）》等政策规范和指导免疫细胞治疗产品的药学研发、生产和注册；监管机构配套政策的
完善以及管理的深入有力推动国内8款免疫细胞治疗产品上市。2025年12月，医保局正式发布《商业健康保
险创新药品目录》，5款CAR-T药物在列。
2022年以来连续发布干细胞治疗相关政策。2022年10月NMPA核查中心发布了《细胞治疗产品生产质量管
理指南（试行）》，涵盖细胞治疗产品GMP多项基本管理原则，旨在为细胞治疗产品生产企业提供指导意见
；2023年4月CDE发布《人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》规范和指导人源干细胞产品
的药学研发、生产和注册；6月CDE发布《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行
）》为干细胞相关产品开展临床试验的总体规划、设计实施和数据分析等方面提供必要的技术指导；11月CD
E针对《罕见疾病药物临床研发中应用去中心化临床试验的技术指导原则》公开征求意见，去中心化临床试
验结合应用数字健康技术，可为罕见疾病药物临床试验提供更加灵活、可及的新方法、新路径。2024年1月C
DE发布《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则》，完善在细胞产品非临床研究的针对性的相关指导原则
和技术要求的空白，建立监管标准，科学引导干细胞产品研发；并针对干细胞治疗移植物抗宿主病单一病症
发布《间充质干细胞防治移植物抗宿主病临床试验技术指导原则》；2024年11月发布的《细胞治疗产品临床
药理学研究技术指导原则（试行）》，更好地指导和规范细胞治疗产品临床药理学研究与评价。2025年1月2
日我国第一款干细胞药物正式获批上市，这一关键突破具有标志性意义，明确标志着我国干细胞治疗行业已
然迈入全新的发展阶段。
2025年以来，1月NMPA核查中心发布《细胞治疗产品生产检查指南》，进一步加强细胞治疗产品生产质
量管理。6月CDE发布《先进治疗药品的范围、归类和释义（征求意见稿）》（细胞治疗、基因治疗、其他）
，构建了科学的分类体系，有助于企业明确自身产品定位，规范研发和申报流程。6月医保局、卫健委出台
《支持创新药高质量发展的若干措施》，从研发支持、医保准入、临床应用、多元支付和保障措施五大维度
，提出16条措施支持创新药产业。7月CDE发布《细胞治疗药品药学变更研究与评价技术指导原则（征求意见
稿）》公开征求意见的通知；7月NMPA公开征求《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修
订稿征求意见稿）》及政策解读意见。7月，医保局、卫健委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，
从研发支持、医保准入、临床应用、多元支付和保障措施五大维度，提出16条措施支持创新药产业。9月NMP
A正式发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》，进一步支持以临床价值为导向的创新药
研发，提高临床研发质效。2026年1月，CDE正式发布《细胞治疗药品药学变更研究与评价技术指导原则（试
行）》。细胞治疗行业的发展环境越发规范和完善，有利于行业快速健康的发展。2026年4月，卫健委发布
《关于生物医学新技术临床转化应用审批工作规范（征求意见稿）公开征求意见的公告》,这也是继818号令
之后，配套落地的关键“下游政策”，正式为IIT完成后走向临床转化应用建立了国家级的行政审批通道。
三、经营情况讨论与分析
（一）深化战略布局，持续推进干细胞新药研发
报告期内，公司继续深化干细胞新药临床试验战略布局，推进干细胞新药临床试验和临床研究项目。
截至目前，全资子公司武汉光谷药业自主研发的人脐带间充质干/基质细胞产品VUM02、VUM03注射液已
有11个适应症获批临床试验，其中2025年新增3个适应症获批IND，分别是：重型/危重型肺炎、肺炎后进展
性肺纤维化、非活动性/轻度活动性克罗恩病复杂性肛瘘。其中重型/危重型肺炎获批Ⅱ/Ⅲ期临床试验，肺
炎后进展性肺纤维化获批Ⅱa期临床试验，特发性肺纤维化完成Ⅰ期所有受试者给药。此外，治疗特发性肺
纤维化（IPF）和激素治疗失败的II度至IV度急性移植物抗宿主病（aGvHD）已获得FDA授予的孤儿药资格认
定。
（二）升级核心技术平台，提升科研成果转化效率
报告期内，公司构建三大临床级干细胞核心技术平台，持续推动细胞生产制备工艺的优化升级，加速科
研技术成果转化。
脐带血造血干细胞库及平台临床转化应用提速。拓展脐带血多维度临床应用，截至报告期末公司旗下天
津市脐血库脐血应用总量达到4,034例。
脐带间充质基质细胞库及平台细胞药物研发与产业化并进。公司依托在MSC细胞药物研发的丰富经验，
建有天津市干细胞再生医学转化重点实验室，建立了临床级脐带间充质基质细胞库及配套技术平台，提供从
药学研发至商业化生产的全流程定制化解决方案。
报告期内，公司的MSC分别获得美国FDA下属药品评价与研究中心（CDER）及生物制品评价与研究中心（
CBER）的药物主文件（DMF）TypeII（原料药）备案。公司自研人脐带间充质/基质细胞条件培养基成功通过
国际化妆品成分命名委员会审核，获准纳入《国际化妆品成分字典和手册》，获得国际权威认可。
脐血来源诱导多能干细胞库及平台的打造与升级。创新开发了诱导多能干细胞库及技术平台，具备成熟
的iPS细胞制备工艺与质量评价体系。目前已建造了专供GMP级iPS细胞生产的设施设备，配套专业研发与检
测实验室。报告期内，iPSC细胞系获hPSCreg（人类多能干细胞注册中心）认证，制备能力达国际先进水平
。
同时，公司新一代自动免疫组化仪器完成注册并上市，同步持续丰富诊断试剂的产品品类，并强化与自
研设备的适配能力，“设备-试剂”协同效应放大。持续开展体外诊断试剂核心原料的开发及替代，其中，
公司免疫组化病理诊断试剂新增超30款产品完成核心原料的自研替换，在提升产品质量的同时降低产品成本
，并实现了核心原料的自主可控。
（三）强化品牌建设，提升行业公信力及影响力，树立行业先锋形象
报告期内，公司持续推动品牌价值提升，强化公司在生物医药领域的科技先锋形象。2025年集团公司及
旗下分子公司积极发挥行业影响力，参与行业大会近200场，其中行业顶尖会议10余场，包括：参加2025CAS
H第五届中国血液学科发展大会，探讨产业创新转化路径；参与第七届世界大健康产业发展大会，探讨人工
智能技术驱动下的大健康产业变革与创新实践；参加中华医学会病理学分会第三十次学术会议暨第十四届全
国病理年会（CSP2025）；出席国际智能医学论坛，参与探讨中国智能医学的高质量发展话题；出席第二届
博鳌乐城干细胞大会，分享细胞治疗产业化经验；出席BIOCHINA2025(第十届)贸易生物产业大会，探讨产业
创新路径，输出产业化实践经验，引领行业高质量发展。
报告期内，公司前沿布局与经营成果，获得《中国科学报》、《天津日报》、“天津卫视”、《长江日
报》等百余家权威媒体的关注与报道。多元化科普活动获新华社、光明网、《中青报》、《今晚报》等报道
。品牌公信力与社会影响力持续提升。
（四）加速业务拓展，构建满足客户价值的产品体系，探索健康生态构建
报告期内，公司继续全面开拓细胞存储业务，优化商务策略与资源协同方式，继续深入开展与多家头部
保险公司的战略合作，持续优化触达有细胞存储需求的家庭客户的通路，尤其对已经将细胞资源存储在公司
的数十万细胞存储家庭，通过健康检测等服务搭建存储产品营销入口。通过构建储存产品的宽度与深度，进
一步提升储存类产品的差异化竞争力；同时以客户需求为导向，探索打造家庭式健康管理生态，实现更多未
被满足的健康需求。
（五）管理体系升级，持续优化人才结构
报告期内，公司持续优化人才管理体系，构建人才与战略深度耦合的长效机制。报告期内，公司持续引
进各领域人才，引入专业业务人才以全方位发展各项业务，引进管理运营人才以持续改善提升运营效率。同
时，公司持续细化优化激励机制，改进绩效评估评价体系，激发业务的突破动能。
四、报告期内核心竞争力分析
1、全产业链合作平台优势
公司顺应“精准医疗”的国际趋势，紧紧围绕“精准预防”、“精准诊断”、“细胞治疗”三大板块，
构建了包括细胞检测制备及存储、体外诊断原料及试剂、科研试剂产品、基因检测服务、干细胞及免疫细胞
治疗的全产业链，已产生融合协同效应。
公司从最初的单一脐血存储业务到现有“精准医疗”全产业链打造完成，公司的客户群体亦从早期直接
面对产妇，扩展到服务于新生儿整个家庭的C端客户，以及医院、科研单位等B端客户，逐步形成稳固持久的
发展模式。
2、行业资质优势
公司经过多年积累，在细胞存储及细胞产品产业化方面取得了国家和地方资质，并不断深化探索，转化
形成行业竞争优势。在脐血存储领域，卫健委已审批设立7家脐血库，中源协和旗下的天津市脐带血造血干
细胞库（许可证号：津卫血执字第004号）作为世界卫生组织亚洲脐带血库联盟成员单位，是首批经中华人
民共和国卫生部批准设置并通过执业验收的造血干细胞库，下属子公司协和华东干细胞基因工程有限公司是
浙江省脐带血造血干细胞库的运营单位之一。公司在此基础上经过多年积累，建立了20家综合细胞库。
同时，公司2000年获中华人民共和国国家计划委员会（国家发展与改革委员会前身）认定国家干细胞工
程产品产业化基地、2002年获中华人民共和国科学技术部认定国家干细胞工程技术研究中心，均为国家级干
细胞研究及产业化资质。
3、品牌优势
中源协和是中国较早投资生物资源储存项目的上市公司，安全运营超过20年，已经在广大客户和合作伙
伴中树立了良好的口碑，牢牢确定了细胞存储领域的市场领导者地位，具有一定的品牌号召力。截至2025年
底，公司旗下的天津市脐带血造血干细胞库已为临床提供4,034例移植供体。
公司旗下的傲锐东源公司建立的人全长基因数量超过20万条，小鼠基因13.8万条，总基因库达40万克隆
种类，可提供超过4.1万余种人源蛋白质及16万种初级抗体，产品种类极其丰富，处于行业领先地位；也是
科研领域内最具有影响力的产品及服务提供商之一。
中杉金桥公司专注于面向中国病理市场提供病理诊断产品，积累了近30年的行业经验，是中国病理市场
具有行业知名度的病理诊断产品公司。中杉金桥公司的病理诊断产品销售至国内主要的三甲医院，建立了稳
定的合作关系。同时推出全自动免疫组化设备Ultra60Plus和Ultra30N，持续推动全自动免疫染色系统的装
机，带动了病理诊断业务的拓展。
4、科研创新与研发技术平台优势
公司将研发创新作为企业可持续发展的重要抓手，不断深化与医院、科研机构合作，打造研发技术平台
。中源协和依托国家干细胞工程产品产业化基地、国家干细胞工程技术研究中心、天津市脐带血造血干细胞
库等国家级平台，通过与血研所密切合作，通过多年的技术积累特别是近5年的坚持研发，构建了脐带血造
血干细胞（HSC）、脐带间充质基质细胞（MSC）及脐血来源诱导多能干细胞（iPSC）三个临床级干细胞库及
平台。
截至目前公司全资子公司武汉光谷药业自主研发的人脐带间充质干/基质细胞产品VUM02/03共11个适应
症已获临床试验批准，分别临床拟用于治疗：失代偿期肝硬化、特发性肺纤维化（IPF）、慢加急性(亚急性
)肝衰竭及中、重度急性呼吸窘迫综合征、重型/危重型新型冠状病毒感染、激素治疗失败的I度至IV度急性
移植物抗宿主病（aGvHD）、系统性硬化症、活动期中重度溃疡性结肠炎、重型/危重型肺炎、肺炎后进展性
肺纤维化、非活动性/轻度活动性克罗恩病复杂性肛痿。此外IPF和aGvHD均已获得FDA授予的孤儿药资格认定
。
此外，公司及控股子公司与知名三甲医院合作共计获得10个卫健委/NMPA和中央军委后勤保障部干细胞
临床备案研究项目。其中失代偿期肝硬化项目、难治性糖尿病周围神经病项目、严重机械性损伤子宫内膜、
急性移植物抗宿主病项目已有患者入组，部分正开展随访；乙肝肝硬化失代偿期、慢性肾脏病项目、乙型病
毒性肝炎肝硬化（代偿期）项目已完成全部入组和输注，处于受试者随访阶段；治疗新冠病毒肺炎重型患者
项目已完成5年随访数据清理、统计分析工作，并正在进行6年随访工作。公司根据《人源性干细胞及其衍生
细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》等政策支持，在新冠病毒重型/危重型肺炎、失代偿期肝硬
化、重型/危重型肺炎、肺炎后肺纤维化适应症方面，利用开展的备案临床研究数据作为支持，成功豁免了
部分注册临床试验阶段，分别直接获批了II/III期确证性临床试验、Ib/II期临床试验、II/III期临床试验
、IIa期临床试验。公司后续将继续利用目前中国双轨制监管的有利条件，积极通过备案临床研究探索，为
后续新适应症拓展等实现更高效的转化。
11月，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局正式发布《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区国际创新
药械引进及使用白皮书》。公司“人脐带源间充质干细胞（VUM02注射液）治疗肝硬化技术”项目是15项在
乐城落地的生物医学新技术转化应用成果之一。该项目由中源协和细胞基因工程股份有限公司与海南梅赛尔
医院共同合作，致力于推动人脐带源间充质干细胞（VUM02注射液）在肝硬化治疗领域的临床转化应用。
10月，公司参与申报的国家十四五前沿技术重点研发项目“高质量细胞培养关键材料国产化研发与应用
”获得科技部批准正式立项。该项目由中源协和等9家单位申报。该项目旨在推动细胞培养关键材料的国产
化研发与产业化，构建“高校—科研院所—企业”协同创新机制，覆盖从基础研究到产业转化的全链条。此
次入选国家级重点研发项目，为公司搭建了产学研深度融合的创新平台，进一步强化公司产业化创新与协同
能力。
同时，公司参与起草5月发布9月实施的《生物样本细胞运输通用要求》（GB/T45743-2025）、10月发布
的《生物技术细胞计数第2部分：细胞计数方法质量控制的实验设计和统计分析》（GB/T42076.2—2025/ISO
20391-2:2019），为推动细胞产业标准化发展做出贡献。
5、质量优势
公司以质量管控为核心发展基石，构建全方位、高标准、全链条的质量管理体系，以严苛标准护航细胞
类产品研发、生产及相关服务，持续夯实品牌核心竞争力，具体优势体现在以下方面：
（1）权威检测能力获认可，管理体系持续有效运行：公司直属质量评价中心顺利通过中国合格评定国
家认可委员会（CNAS）复评审并获认可决定书，持续保持CNAS实验室认可资质并接受常态化监管。目前中心
认可能力已覆盖细胞类生物制品、洁净环境2类检测对象及26个检测项目，实验室管理体系与细胞类生物制
品领域检测技术再度获权威认可，检测数据实现全球互认，为公司细胞药物的研发申报提供核心技术支撑，
同时大幅提升品牌公信力与市场竞争壁垒。
（2）生物安全管理合规达标，监管检查顺利通过：质量评价中心已取得生物安全二级实验室资质，严
格按照规范开展微生物检测相关工作，生物安全管理体系合规有效运行，顺利通过行业主管部门日常监管检
查，为公司各类生物检测筑牢安全防线。
（3）监管核查顺利通过，质量管理体系符合监管要求：公司顺利通过海南博鳌乐城国际医疗旅游先行
区药监部门监管核查，标志着公司的质量管理体系达到监管标准，为公司细胞类产品在前沿医疗创新场景的
落地应用筑牢质量合规防线。
（4）全链条质量管理体系完善，与国际标准全面接轨：公司已通过中国医药生物技术协会《干细胞制
剂制备质量管理自律规范》检查并获合格证书，为干细胞制剂制备质量管理奠定坚实基础；同时成功取得IS
O9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系、ISO45001职业健康安全管理体系认证，实现质量、环境、职
业健康安全管理与国际标准的全面接轨。体系持续接受行业协会及认证机构的定期监管审核，通过常态化维
护与动态优化确保体系有效运行，为干细胞制备、质量评价及相关服务的规范性、专业性提供长效保障。
（5）标准化建设与追溯体系落地，实现全生命周期质量管控：公司搭建并运行符合药品生产质量管理
规范的全流程生产识别与追溯系统，实现产品从源头到终端的全链条双向可追溯，为产品全生命周期质量管
控提供坚实技术保障；同时，公司作为主要编制单位参与制定的天津市地方标准《细胞制备中心管理规范》
（DB12/T1348-2024）已正式发布，并率先完成全面贯标与推广实施，以标准化、规范化管理持续提升细胞
制备产品的安全性、有效性与质量可控性，引领行业高质量发展。
6、营销优势
公司有两大全国性的营销网络体系，一个是以直销团队为核心的细胞检测制备和存储服务营销网络；另
一个是覆盖全国的营销与服务网络，在“国产设备+自主试剂+本地化服务”整体解决方案支持下，销售与服
务协同推进，进一步提升终端覆盖能力和客户粘性。
在公司已有生命银行等线上营销平台系统的基础上，以点带面，实现了客户从一人到一家质的转变，再
到康养领域渠道的培养，以及与保险金融渠道的合作，多方渠道拓展增强了营销网络的市场竞争力。
五、报告期内主要经营情况
报告期内，公司实现营业收入14.55亿元，实现归属于上市公司股东的净利润1.14亿元，其中归属于上
市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润1.03亿元。
●未来展望:
(一)行业格局和趋势
自2024年7月国务院首次提出《全链条支持创新药发展实施方案》以来，围绕创新药械的政策不断出台
，2025年政府工作报告明确提出建立商业健康保险创新药目录，支持创新药和医疗器械发展，医药行业环境
得以不断优化和规范。
2026年3月5日，在国务院《政府工作报告》中，生物医药被列入国家层面的“新兴支柱产业”，这是政
府工作报告中首次将生物医药产业定位为支柱产业，标志着行业从“培育期”进入核心产业体系，也体现了
政策对加速产业发展升级的意图。
2026年3月发布的《中华人民共和国国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》，明确将生物医药列
为战略性新兴产业，生物制造定位为未来产业。十五五规划着力构建“研发-审批-支付-使用”全链条支持
体系，包括优化创新药审评审批、完善创新药目录、深化医保支付方式改革并鼓励商业保险协同支付。
政策体系的完善和支持将为生物医药行业发展带来巨大助力。
1、细胞行业迎来规范化发展新时代
（1）双轨制监管路径明晰行业迎来规范化、高质量发展阶段
2025年9月，国务院审议通过的818号令将于2026年5月1日起施行，这是我国首部专门针对干细胞、基因
治疗等前沿生物医学技术的行政法规。818号令聚焦于技术本身的临床研究与早期转化，特别为那些个性化
程度高、短期内难以标准化和产业化的前沿技术提供了合规的发展通道，实现了和产品管理体系的“错位发
展”与功能互补。2026年4月，卫健委发布《关于生物医学新技术临床转化应用审批工作规范（征求意见稿
）公开征求意见的公告》,这也是继818号令之后，配套落地的关键“下游政策”，正式为IIT完成后走向临
床转化应用建立了国家级的行政审批通道。
2026年1月，国务院审议通过的828号令，明确支持以临床价值为导向的药品研制和创新，鼓励研究和创
制新药，为那些具备标准化、规模化潜力的细胞治疗产品（即“药品路径”产品）设定了更高的准入门槛和
生产标准。
2026年5月实施的818号令与828号令共同构成了我国细胞治疗行业监管的基石，共同构建了一套针对细
胞治疗行业的“技术-药品”双轨制监管框架，通过“临床价值优先”与“产业化可行性”双重筛选机制，
审评审批的加速通道以及支付端的潜在导向，稳定了医药企业和行业投资者的市场长期预期。明确的行业监
管预计将会促进市场出清，通过“灰色运营”获利、生产质量和数据管理未能达标、临床研发资金实力薄弱
的企业将退出。与此同时，三甲医院构建细胞治疗中心的意愿增强，头部医疗机构在选择合作伙伴时更加审
慎，倾向于与具备全产业链服务能力和稳定质控体系的头部企业合作，形成“良币驱逐劣币”的态势，走向
以合规为基、创新为核、头部引领的高质量发展阶段，为未来中国细胞治疗产业的全球竞争力奠定坚实的市
场基础。
（2）技术迭代升级行业发展提速
根据CDE网站数据显示，截止到2025年底，干细胞申报IND获得受理达183项，获批IND数量达141项，注
册临床试验登记数量108项，其中进入III期临床的6项，获批上市的1项。适应症涵盖了呼吸系统、骨关节病
、消化系统、神经系统、自免系统、代谢系统、生殖系统、心血管系统、口腔等。来源包括脐带、脂肪、骨
髓、胚胎、宫血、羊膜、胎盘、iPS、牙髓等，其中脐带来源的近70%。无论是申报数量、来源、适应症都在
增长。
继2024年12月18日美国FDA正式批准Mesoblast公司研发的细胞疗法Ryoncil（Remestemcel-L-rknd）上
市，2025年1月2日NMPA通过优先审评审批程序附条件批准铂生卓越生物科技（北京）有限公司申报的艾米迈
托赛注射液（商品名：睿铂生）上市之后，2026年2月19日，日本厚生劳动省专家委员会正式批准了两款诱
导多能干细胞（iPS细胞）再生医疗产品的制造销售，分别为用于治疗重症心力衰竭的ReHeart和用于治疗帕
金森病的Amchepri，标志着全球首个iPSC来源细胞产品获得药事审批。可以看到，更多的革命式创新的细胞
基因治疗技术从实验室走到临床，并逐步走向应用，如invivoCAR-T，iPS分化胰岛细胞，基因改造的干细胞
等。
（3）制度系统性支持创新药发展支付端拓宽商保等渠道
2025年支付体系重构最具突破性的举措，是正式构建了“基本医疗保险+商业健康保险”的多层次支付
框架，首次在制度层面为基本医保无法覆盖的高值创新药械明确了支付路径。
医保局首次同步发布《商业健康保险创新药品目录（2025年）》，将19种包括CAR-T细胞疗法、双特异
性抗体等在内的临床价值高、价格昂贵的创新药纳入其中。商保目录的设立为商业保险公司开发相关保险产
品提供了依据，为患者提供了新的支付手段，有望降低自费的比例，同时由于目录内药品不纳入医疗机构医
保费用总额控制、不计入“药占比”及类似考核、不纳入DRG/DIP付费范围，也为创新药进医院打通了渠道
。
2026年4月14日，国务院办公厅发布《关于健全药品价格形成机制的若干意见》，更是从全周期、全渠
道、全领域的角度提出了一系列改革举措，进一步推进药品价格合理形成、加强药品价格治理、支持医药产
业创新发展。对临床价值高、创新程度高的新药，支持上市初期制定与高投入、高风险相匹配的价格，并在
一定时期内保持价格稳定；优化医保支付规则，对独家创新药在基金可承受前提下，谈判形成合理体现临床
价值的支付标准；并明确创新药不集采，集采非创新。从价格和支付两端形成系统性鼓励创新的制度导向。
（4）创新药出海再创新高
Wind和东吴证券研究所的数据显示，2025年中国创新药BD出海交易总额约1,357亿美元，占全球医药交
易比重首次突破50%，首付款也达到65亿美元再创新高；截至2026年3月21日，2026年中国创新药出海BD总包
已经达571亿美元，首付33亿美元，数量达53件，数量增长迅速。中国创新药出海合作模式也开始从单品授
权走向平台级战略合作，通过平台合作，利用中国在早期研发的实力和临床研究方面的共同研发，形成中国
研发、全球转化的发展态势。中国创新药在研发能力、管线价值、研发成本、临床资源、监管效率、国际化
等具有优势、正在从跟随者转变为并跑者甚至领跑者。
（5）公司未雨绸缪全面布局
公司作为行业内起步较早的公司，一直根据行业政策和行业发展趋势进行布局，截止目前，公司在干细
胞新药申报、干细胞项目备案、海南博鳌乐城临床转化项目均有布局。目前，VUM02注射液已有10个适应症
获批临床试验，分别临床拟用于治疗失代偿期肝硬化、特发性肺纤维化、慢加急性(亚急性)肝衰竭、重型/
危重型新型冠状病毒感染、激素治疗失败的II度至IV度急性移植物抗宿主病、系统性硬化症、活动期中重度
溃疡性结肠炎、重型/危重型肺炎、肺炎后进展性肺纤维化及中、重度急性呼吸窘迫综合征；其中重型/危重
型新型冠状病毒感染、重型/危重型肺炎获批Ⅱ/Ⅲ期临床试验，肺炎后进展性肺纤维化获批Ⅱa期临床试验
，失代偿期肝硬化获批Ⅰb/Ⅱ期临床试验并正式启动临床试验，特发性肺纤维化完成Ⅰ期所有受试者给药。
VUM02注射液用于治疗特发性肺纤维化、急性移植物抗宿主病已获FDA授予的孤儿药资格认定。另外，VUM03
注射液临床拟用于治疗非活动性/轻度活动性克罗恩病复杂性肛瘘已获批临床试验。干细胞备案方面，公司
已经在卫健委及中央军委后勤保障部完成多个项目备案。此外，公司VUM02注射液治疗肝硬化技术项目于202
5年11月在博鳌乐城获批转化应用。
公司已经建立了脐带血造血干细胞CB-HSC、脐带间充质干细胞UC-MSC、脐血诱导多能干细胞CBMC-iPS三
大临床级干细胞库与配套技术平台。还在国际认证方面取得多项成果：
2025年公司子公司武汉光谷中源药业有限公司自主研发的和申报的人脐带源间充质基质细胞产品（VUMM
esenchymalStromalCells），顺利获得美国FDA下属药品评价与研究中心（CDER）及生物制品评价与研究中
心（CBER）的药物主文件（DMF）TypeII（原料药）“双备案”；
2025年公司子公司协和干细胞基因工程有限公司临床级的HLA纯合子脐带血CBMC来源诱导多能干细胞（i
PSC）细胞系成功获得国际人类多能干细胞注册平台（hPSCreg）的认证；2026年自主研发和申报的诱导多能
干细胞（iPSC）（VcanbioInducedPluripotentStemCells），先后获得美国药监局（FDA）下属药品评价与
研究中心（CDER）及生物制品评价与研究中心（CBER）的药物主文件（DMF）II型原料药备案资格，成为国
内首个公开报道获得美国DMF备案的iPSC细胞原料药。
2025年公司自主研发的“人脐带间充质基质细胞条件培养基”成功通过国际化妆品成分命名委员会审核
，正式获准纳入《国际化妆品成分字典和手册》。
此外，为了充分利用上述政策支持和行业加速发展的窗口期，满足公司细胞治疗和新药研发转化发展的
需要，2025年12月25日经公司十一届二十四次临时董事会会议审议通过，经董事长提名，聘任张宇博士为公
司联席总裁，作为细胞治疗及细胞新药研发应用板块最高经营负责人，以更好地统筹和应对日益复杂的市场
竞争和业务挑战，提高公司在干细胞新药和治疗新技术的研发转化效率。公司在组织保障、机制优化等方面
的调整体现了公司对细胞治疗业务的高度重视。
2、体外诊断进入结构化转型期从“产品+渠道”转向“技术创新+平台”
近年来，《医疗器械监督管理条例》、《关于推动公立医院高质量发展的意见》、《关于进一步促进医
疗器械标准化工作高质量发展的意见》等陆续出台，医疗器械行业政策不断完善，行业监管日趋严格，集中
采购持续推进，同时也在积极鼓励创新，今年国家市场监管总局部署2026年度重点立法任务，将《医疗器械
管理法》纳入其中。行业发展促使业内企业不断深入挖潜、加大研发、拓展业务、布局出海。
（1）集采重点从“价格”走向“价值”行业政策稳定后价格压力逐步释放
集中采购已经实施十一批，集采政策也从低价中标转向价值回归，2025年医保局明确提出“稳临床、保
质量、防围标、反内卷”原则，中选机制引入“临床报量品牌化”与“最低价成本自证”，通过设置价格锚
点防范恶性低价竞争，保障产品质量和供应稳定性，集采整体降幅也趋于温和。
而按病种付费的改革也不断深化，“DRG/DIP支付方式改革三年行动计划”实施范围不断扩大，2026年3
月医保局正式公布按病种付费分组方案3.0版调整核心情况，3.0版方案调整依托医保结算真实数据、各方意
见建议、医疗技术发展变化、医保政策和管理要求四大依据；遵循积极稳妥、公开透明、改革联动、分级管
理四大原则；聚焦年龄、合并症并发症等关键影响因素优化分组规则。
医保目录调整付费更加注重对高临床价值创新产品的纳入；同时医保清算效率也逐步提升，2025年10月
，国家医疗保障局办公室发布关于全面推进医保基金即时结算改革扩面提质的通知，要求2025年底前全国所
有统筹地区均需开展即时结算，2026年底前实现即时结算资金占本地医保基金月结算资金的80%以上，2026
年底前开通即时结算定点医疗机构占比达到80%以上。
医保政策已从单一的价格管制工具，升级为一个能够影响供求方向的复杂政策系统，目标是在控费的前
提下，引导资源向更具临床价值的诊断领域配置。
此外，医保局等部委于2025年4月发布的《关于进一步规范医疗机构检查检验工作的通知》，明确提出
“最少够用”原则，要求二级及以上医院拆解不必要的检验套餐，套餐解绑对检验量的影响，叠加检验结果
互认政策，阳光采购对价格影响以及增值税率调整的影响也逐步稳定。行业政策正推动诊断行业从高利润时
代向高质量发展阶段过渡。
（2）鼓励创新加速审评竞争优化
从2024年12月国务院发布的《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》提
出临床试验审评审批时限由60个工作日缩短为30个工作日；2025年12月，NMPA发布了《优先审批高端医疗器
械目录（2025版）》，将高端医疗装备纳入优先通道，并配套出台举措，加速国产高端器械的进口替代进程
；2025年6月NMPA发布《免于进行临床试验体外诊断试剂目录（2025年）》新增60项免临床产品，目录总数
达445项，缩短注册周期6-12个月，降低研发成本，加速成熟产品上市。
2025年发布的《二代基因测序相关体外诊断试剂分类界定指导原则》明确将测序反应通用试剂与文库构
建试剂等关键组分导向第三类医疗器械注册，并要求此前已按第一类备案的产品在2027年1月1日前完成注册
转换。从而提高了高通量测序等高技术领域的产品准入门槛，有利于推动行业资源的重新配置，提高市场集
中度。
2025年12月，医保局印发《病理类医疗服务价格项目立项指南（试行）》（以下简称“指南”），将现
有病理类价格项目规范整合为28项、加收项3项、扩展项2项。《指南》将诊断环节从病理检查整体过程中独
立出来，单设“病理诊断费”价格项目，医疗机构基于本院自制或患者自行携带的病理标本提供诊断服务的
，均可按此收费。并将“提供病理切片数字化图像”纳入相应价格项目的价格构成，在定价上充分体现相关
资源消耗成本。同时，明确将“人工智能辅助诊断”列为病理诊断的扩展项，并将其纳入病理诊断价格项目
的价格构成，为人工智能辅助诊断技术应用理顺收费路径。这些举措对于病理诊断市场都有积极的引导和促
进作用。
2026年政策方向延续，3月医保局编制印发了《检验类类医疗服务价格项目立项指南征求意见稿》，将
已有价格项目规范整合为573项。价格制定权下沉至地方医保部门，实行最高限价管理机制；同时延续“技
耗分离”改革方向，创新检测项目保留加收空间。
创新器械审评与上市进入加速期，国家创新器械审批绿色通道和配套制度，促进企业研发商业化提速，
医保支付改革（新增医疗服务项目、DRG/DIP特例单议）为创新落地提供了空间，国产器械从国产替代向着
全国乃至全球首创前进。
（3）全链条监管不断完善
医疗器械行业不断完善全链条质量管控与数字化追溯体系，覆盖全过程的质量标准与可追溯体系，以确
保产品安全有效。2025年11月，《医疗器械生产质量管理规范》完成修订，显著增加了对质量保证、验证与
确认等环节的深度要求；流通环节以医疗器械唯一标识（UDI）为核心构建追溯网络，为精准召回、打击假
冒伪劣提供了技术支撑，也为跨区域监管协同和全国统一大市场的监管数据共享奠定了基础。最高人民法院
、最高人民检察院发布的《关于办理贪污贿赂刑事案件适用法律若干问题的解释（二）》也将于2026年5月1
日实施，标志着医药反腐从行政治理迈向刑事治理的新阶段，行业发展进入比拼产品实力、规范化发展阶段
。
（4）技术升级
IVD行业的技术发展正围绕精准化、智能化、自动化、小型化（POCT）、多组学整合方向全面升级。
其中数字化与智能化转型是当前病理诊断行业最显著的趋势。传统病理诊断正在经历从"显微镜+玻片"
向"数字扫描+AI分析"的转变。数字病理系统通过将病理切片数字化，实现了病理图像的远程传输，AI则在
图像识别与分析、辅助诊断系统、量化分析等方面提高了效率和准确性。分子病理学的快速发展也是重要趋
势，其在肿瘤诊断、精准医疗等领域的应用越来越广泛。
（5）出海成为业内企业重要选择
伴随中国医疗器械企业竞争优势提升，以及IVD企业在分子诊断、免疫诊断等高端领域的技术实力不断
提升，2025年中国医疗器械出口保持稳健增长，全年累计出口金额达到28.63亿美元（按海关编码90189099
统计），同比增长14.66%。其中，2025年中国体外诊断行业海外业务收入合计达到2,118.56万美元。
中国企业通过产品出口、技术授权、联合研发、分销合作、海外并购等多种模式拓展海外市场，充分发
挥低成本、产业链完善及政策支持的优势，在欧美和东南亚地区实现业务出海突破。
（6）自主可控的产业链增强发展韧性自主研发飞行时间质谱试剂盒实现突破
中杉金桥公司围绕病理诊断全流程服务需求，持续推进“国产设备+自主试剂+本地化服务”一体化布局
。公司已推出Ultra60Plus与UltraPATH30N系列全自动免疫组化染色设备，并配套自主开发的免疫组化试剂
产品，满足医院差异化需求，推动设备装机数量逐年提升。
截至报告期末，公司已获批ALK、CD20、ER、PR、HER2、CD117六项免疫组化三类诊断试剂，覆盖主要肿
瘤诊断标志物，相关产品正逐步实现规模化供应。通过技术优化、服务下沉和覆盖医院数量增加，病理诊断
业务已成为公司精准诊断板块的重要收入来源，未来有望在国产替代、产品协同和服务拓展方面持续发力。
2026年2月底，中源维康自主研发的“人EGFR/KRAS/BRAF/ERBB2/PIK3CA基因突变检测试剂盒（飞行时间
质谱法）”正式获得NMPA批准。获批的该试剂盒用于体外定性检测非小细胞肺癌（NSCLC）、结直肠癌（CRC
）患者经福尔马林固定的石蜡包埋（FFPE）组织样本中EGFR、KRAS、PIK3CA、BRAF和ERBB2相关的30余种基
因变异类型，是我国肿瘤多基因伴随诊断的又一次重要突破，有助于提升患者诊疗可及性。作为国内外首个
基于飞行时间质谱法获批的肿瘤伴随诊断试剂盒，这一产品为肺癌与结直肠癌的精准诊疗提供了“中通量、
已知突变、高性价比、快周转”的临床选择，当非小细胞肺癌、结直肠癌患者需要通过分子诊断确定其适合
的靶向药时，针对非小细胞肺癌可用于盐酸厄洛替尼片和甲磺酸奥希替尼片的伴随诊断检测，针对结直肠癌
可用于西妥昔单抗注射液的伴随诊断检测；而这些创新药靶向药均已纳入国家医保目录。该试剂盒的获批丰
富了公司分子诊断产品线，增强了公司在精准诊断板块的实力，其销售将依托中杉金桥体系病理诊断业务的
渠道，并作为伴随诊断产品跟随肿瘤靶向药的市场增长。同样基于核酸质谱平台的血液试剂盒“人循环肿瘤
DNA多基因突变联合检测试剂盒”正在根据抗肿瘤药物的非原研伴随诊断试剂盒临床试验注册审查指导原则
的要求补充临床试验。
(二)公司发展战略
公司以“精准医疗造福人类”为愿景；紧紧围绕“精准预防”、“精准诊断”、“细胞治疗”三大板块
产业进行布局；秉承“聚焦主营业务发力科研创新”的发展思路；紧扣“深耕产品服务、完善渠道网络、科
研创新赋能”三大内生性增长驱动因素，不断迈向“打造国际一流细胞和诊断高科技企业”的目标。
以细胞存储产品系列为核心，打造多产品组合，完善多项目检测服务平台，升级以家庭为单位的多方位
健康数据管理平台。顺应政策机遇，加强与医疗机构科研合作，探索科研成果商业转化路径，完善现有平台
，拓展搭建新的平台。
强化体外诊断原料及试剂、科研试剂产品服务，加快新产品研发与市场化，升级自动化设备并强化投放
能力，提升科研转化、质量管控等体系能力，加强系统内各项资源的整合与协同，进一步落实精准医疗战略
。
持续推进干细胞新药研发，持续完善研发体系，并深化与三甲医院、科研机构合作，打造研发技术平台
，推进干细胞与基因治疗药物在国内外的研发和申报。
未来，公司将继续丰富拓展研发管线，加速新品研发转化及市场推广；继续深耕国内市场，积极布局国
际市场，以多元化合作模式推进细胞治疗业务的发展；积极参与干细胞、免疫细胞临床研究和应用项目并参
与推动相关标准的建立，大力推动“政产学研用”深度融合，构建坚实行业竞争壁垒；聚焦数字化转型，优
化管理效能，提升运营水平，以科技创新引领新质生产力，为企业发展注入全新动能。
(三)经营计划
2026年，公司将积极响应政策导向与行业发展趋势，发挥竞争优势，加大研发投入和成果转化力度，积
极创新营销模式，进一步夯实管理体系能力，推进已布局业务的高效运营和成果落地。
从环境、政策和公司经营资源调配角度看，2026年是行业以及公司蓄力待发的关键年，预计公司全年可
实现的经营目标较历史趋势无显著波动。
1.深化战略布局，加速干细胞新药研发
借助国家相关支持政策和行业发展态势，深化干细胞新药和治疗技术的临床研究战略布局，优化组织机
构，加强团队能力建设，构建产学研医资创新生态，通过多元协同合作加速临床研究和转化进程，在肝病、
呼吸系统疾病、自身免疫系统疾病等领域，矢志努力取得突破性研发成果，为全球未满足临床需求患者提供
创新的治疗选择。失代偿期肝硬化适应症Ib/II期临床依托多中心临床试验网络全力加速临床患者入组；特
发性肺纤维化（IPF）适应症结合罕见病药物和治疗技术的特殊支持开发路径，积极沟通达成II期临床试验
共识以早日启动临床；急性移植物抗宿主病（aGvHD）适应症将加速I期临床试验入组，同时推进与血研所备
案研究合作，通过上述两项研究数据，争取获得开展干细胞一线治疗aGvHD的临床试验。
2.优化生产工艺，加速研发产业化成果转化
在细胞制备环节，继续加强自动化产线建设，逐步推进生产两化融合模式以打造适配多业务场景的生产
中心/场景。配套完善工艺研究CMC，以国产化替代、自动化升级、工艺放大、产能优化为突破口，显著降本
增效的同时，建立商业化规模生产工艺。
同步推进健康检测等产品的开发与升级，打造消费者信任、场景功能方面具备差异竞争力的产品，以期
拓宽消费者触达通路、丰富健康类高频产品矩阵，从而提升客户关系亲密度与市场竞争力。
体外诊断业务方面，首先，完成新一代全自动免疫组化仪器开发注册，实现上市销售；同时启动下一代
设备核心模块的研发。其次，实现分子病理诊断产品的科研成果转化。第三，持续加快自研病理抗体商业转
化，拓展市场的同时实现降本增效目标。年内基于飞行时间质谱法的肿瘤伴随诊断试剂盒获批上市，该产品
为国内首款，会成为公司提升综合竞争力的有力抓手。
3.研产销协同，打造全家庭健康管理生态，持续探索创新营销模式
公司将继续全面开拓细胞存储业务，创新营销体系，研发落地转化以丰富产品组合，产销协同以实现客
户诉求，研产销协同打造“全家庭健康管理”功能医学生态。
以客户家庭健康需求为出发点，针对现有数十万新生儿脐带血/脐带干细胞存储家庭，继续优化成人免
疫细胞存储全家计划。丰富优化产品服务，打造健康监测、健康风险评估等业务模块，提升核心产品竞争力
，强化客户沟通服务能力，提升客户体验，纵向深化"存储+保险"生态协同，继续开展与太平、平安、泰康
等保险公司的战略合作，构筑便捷、有效、安全的全链条服务体系，构建覆盖全生命周期、全家庭成员的健
康管理闭环，强化行业头部竞争力。
创新营销模式，用好孕产妇家庭细胞存储意识提升带来的行业机遇，在教育引流、采集存储、产品与服
务组合等维度进行模式创新，提供客户导向、精准高效的服务体验。
4.强化品牌价值，树立科技先锋形象
公司将推动品牌价值提升，强化公司在生物医药领域的科技先锋形象。一是深化学术IP建设，持续扩大
“中源协和生命医学奖”行业标杆影响力，树立科技、创新品牌形象。二是共建行业生态，深度参与生物医
药学术会议、产业论坛，联动行业协会及专业组织，输出技术标准与临床经验，推动行业协同发展。三是构
建全媒体传播矩阵，深化与国家级媒体合作，通过专访、专题报道等形式系统性输出公司在细胞治疗、精准
医疗等领域的创新成果。
5.构筑人才生态，优化运营体系
公司将以“精准引才、科学励才、文化聚才”为核心，构建人才与战略深度耦合的长效机制。一是打造
多层次人才梯队，聚焦细胞治疗等前沿领域，引进干细胞研究领域科研人才以开展iPSC、MSC相关研究，持
续引进顶尖科研团队及复合型管理人才，强化核心领域技术壁垒。二是细化优化激励机制，以运营管理体系
升级为基础，优化绩效评估评价体系，激发业务突破动能；择机启动股票激励计划，实现人才与公司长期价
值绑定。三是深化奋斗者文化赋能，将绩效目标与财务指标、里程碑动态对齐，激活组织内生动力，构筑可
持续发展的人才生态。
同时，公司将积极融合AI等突破性技术，带来管理方式变革，加大相关投入，调整组织形态，以相关技
术落地应用为前提，进一步挖掘经营数据、信息的商业价值，以提升决策效率、运营效率。
(四)可能面对的风险
1、行业政策风险
公司主营业务覆盖干细胞与免疫细胞检测制备存储、体外诊断、细胞治疗等领域，所属行业为前沿生物
技术领域，监管体系持续完善。
CGT产业进入法治化、规范化新阶段，配套实施细则、技术指导原则、审评审批标准仍在细化落地，尽
管公司开展业务中已遵照相关法律法规严格执行，但不排除公司现有业务模式、临床转化路径、产品注册节
奏仍可能受到政策调整影响。体外诊断行业在医改深入、政策调整持续深化之下，业务发展面临持续挑战。
公司将持续跟踪国家及地方政策动态，加强政策解读与合规管理，动态优化业务结构、产品结构与市场
策略，积极适应监管要求，降低政策调整带来的经营风险。
2、人才储备和流失风险
人才是企业发展的源动力。随着公司业务的不断拓展，公司需要营销、技术、管理、数字化等各方面的
人才，不排除出现人才培养和引进跟不上发展速度的情况；另外尽管公司目前管理人员和核心技术人员相对
稳定，并与相关人员签订了技术保密协议和竞业禁止协议，但行业人才竞争加剧，不排除发生核心人员流失
的可能，将会对公司的技术迭代、项目推进等造成一定的影响。
公司将坚持“内培外引”的人才策略，同时通过实行与业务挂钩的浮动报酬机制等激励政策，使公司利
益与管理团队、核心人才的利益保持一致，避免人才储备不足和流失可能给公司发展造成的不利影响。
3、研发与技术风险
“精准预防”板块：公司所处行业具有技术先进性，经过不断的积累，公司在细胞保存、分离、提取等
方面获得了一定的技术领先，已获得和正在申报的专利若干，使得公司在该领域建立了一定的技术壁垒，但
细胞基础及临床应用研究已成为国际生物技术领域的热点，各国正在逐步扩大在该领域的技术研发投入，因
此，保持技术的领先和核心竞争力，是公司技术方面面临的最大风险。此外，技术的扩散与流失也将成为公
司面临的主要技术风险。
公司将持续引进高端研发人才，加大研发投入，巩固核心技术优势，强化知识产权保护与技术保密管理
。
“精准诊断”板块：体外诊断行业的技术革新演进较快。公司必须不断研发出满足市场需求和技术发展
方向的新产品，才能在市场竞争中持续保持领先并不断扩大优势。部分类别体外诊断试剂的审批程序具有较
长的周期与较大的投入，如果公司不能及时开发出新产品并完成注册报批，将会影响公司前期研发投入的回
收和未来收益的实现。
公司通过坚持以市场为导向的研发方针，通过技术自主研发、合作研发及技术引进相结合的方式保持公
司在体外诊断行业技术的领先和核心竞争力。
“细胞治疗”板块：药品从研发到上市须经历临床前研究、临床试验、申报注册、获准生产等过程，具
有投入大、环节多、周期长、风险高的特点，容易受到不可预测因素的影响，若出现研发进度和方向与未来
市场需求不相符、亦或新药上市后因竞争加剧等因素导致销售不畅，均可能影响到前期投入的回收和经济效
益的实现，更有甚者研发进度或方向不及预期导致研发失败，进而对公司盈利和发展构成不利影响。此外，
公司专注于细胞治疗方向，具有更强的技术先进性与前沿性，导致产品的研发有更大的不确定性。
公司将持续加大研发投入，优化研发项目管理与风险控制，紧跟政策导向与临床需求，加强产学研医合
作，稳步推进临床研究与药品注册，提升研发成功率与商业化潜力。
4、市场风险
“精准预防”板块：新生儿存储业务对新生儿分娩量具有一定的依赖性。目前，新生儿出生率处于低位
，新生儿业务存在新增数量持续下降的风险。同时，成人细胞存储市场存在拓展未及预期的风险以及客户支
付意愿与能力可能下降所带来的市场萎缩风险。
公司将优化营销模式、提高储户服务质量，一方面提升新生儿存储业务的转化率、渗透率，另一方面做
好老客户细胞存储续签工作。同时，积极开展成人细胞存储业务，以多样化、优质化的产品和服务响应全家
健康诉求，为客户健康提供切实价值。多措并举来应对新生儿出生率下降带来的影响。
“精准诊断”板块：我国体外诊断行业正处于快速发展的阶段，同时由于整体市场规模和人均消费距离
成熟市场仍有较大差距，未来在经济发展、医疗体制改革、人口老龄化等因素的影响下，国内体外诊断市场
拥有广阔的市场空间。良好的市场预期吸引众多国内外体外诊断企业加入竞争，市场竞争程度愈发激烈。
公司将努力提升产品品质、丰富产品种类、加快研发创新；持续关注市场和竞争对手动向，加强对自主
知识产权、核心技术的保护，从各方面提升公司的整体竞争优势。
“细胞治疗”板块：随着生命科学与医学的快速发展，细胞治疗技术已经成为近年来最引人注目的领域
之一。国内外各大医药巨头纷纷布局这一领域，截止2025年12月底，CDE共受理间充质细胞IND申请183项，
其中获得默示许可141项。1项间充质干细胞产品已上市成功（铂生卓越，aGvHD），6项进入注册III期临床
试验。在免疫细胞治疗领域，国内已有8项CAR-T产品获批上市，未来将会有更多产品获批上市，市场竞争十
分激烈。
公司会加大自主研发，积极探索现有技术的应用范围，并拓展新技术、新领域；加强与三甲医院、科研
机构、重点实验室的合作，继续合作开展干细胞临床研究项目备案及药物申报，并积极推动公司细胞治疗相
关产品早日上市。
5、汇率风险
公司的子公司上海傲源公司除在国内开展业务，还在美国、德国设有子公司及分支机构，主要客户分布
全球多个国家，其产品销售的结算货币涵盖人民币、美元、欧元等多种货币，在实际经营中存在因汇率波动
导致发生汇兑损益的风险，有可能因相关汇率波动对上海傲源公司未来业绩造成一定影响。
6、境外业务风险
目前公司境外收入主要来源于上海傲源公司的境外子公司，所产基因、蛋白、抗体种类众多，主要用于
科研市场，为全球科研人员提供全面快速的产品支持，其主要业务也是面向境外客户，同时公司收购其股权
事项已经中国证监会、美国外国投资委员会、特拉华州政府等监管机构批复同意，日常经营中亦遵守所在国
家和地区的法律法规与相关政策。
如果发生以下情形，例如境外公司所在国家和地区的法律法规、产业政策或者政治经济环境发生重大变
化、或因国际关系紧张、战争、贸易政策等无法预知的因素或其他不可抗力而导致境外经营状况受到影响，
将可能给公司境外业务的正常开展和持续发展带来潜在不利影响。
公司会持续关注相关政策及国际形势，持续推动境内、境外子公司产品研发、生产能力的提升与协同。
〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考，不作为投资决策的依据，本公司不对投资者依
据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险，应谨慎至上。
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