经营分析☆ ◇600682 南京新百 更新日期：2025-09-13◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
现代商业、健康养老与生物医疗领域，覆盖百货零售、物业租赁、健康养老服务、脐带血造血干细胞存储
以及细胞免疫治疗等业务
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
健康养老、护理业(产品) 10.82亿 33.68 2.12亿 15.42 19.62
医药制造业(产品) 7.44亿 23.16 4.53亿 32.89 60.87
专业技术服务业(产品) 4.90亿 15.25 3.41亿 24.77 69.62
医疗服务(产品) 4.69亿 14.61 6493.85万 4.72 13.83
商业(产品) 1.89亿 5.89 1.22亿 8.89 64.70
其他业务(产品) 1.38亿 4.29 1.25亿 9.09 90.84
科研服务(产品) 8468.32万 2.64 4487.20万 3.26 52.99
宾馆餐饮业(产品) 1511.60万 0.47 1336.02万 0.97 88.38
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-03-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
健康养老、护理业(行业) 5.13亿 32.72 9509.80万 14.06 18.52
医药制造业(行业) 3.56亿 22.70 2.10亿 31.10 59.04
专业技术服务业(行业) 2.59亿 16.50 1.84亿 27.21 71.08
医疗服务(行业) 2.29亿 14.59 2915.35万 4.31 12.73
商业(行业) 9973.11万 6.36 6832.81万 10.10 68.51
其他(补充)(行业) 7155.66万 4.56 6555.62万 9.69 91.61
科研服务(行业) 3255.03万 2.07 1710.48万 2.53 52.55
宾馆餐饮业(行业) 780.11万 0.50 674.24万 1.00 86.43
─────────────────────────────────────────────────
江苏(地区) 3.81亿 24.29 9134.36万 13.51 23.97
以色列等境外(地区) 3.75亿 23.92 8224.29万 12.16 21.91
美国(地区) 3.56亿 22.70 2.10亿 31.10 59.04
山东(地区) 2.92亿 18.63 2.01亿 29.75 68.85
其他(补充)(地区) 7155.66万 4.56 6555.62万 9.69 91.61
安徽(地区) 3931.30万 2.51 2041.30万 3.02 51.92
华南(地区) 2248.12万 1.43 479.89万 0.71 21.35
华东(地区) 2103.72万 1.34 110.01万 0.16 5.23
华北(地区) 672.50万 0.43 -33.42万 -0.05 -4.97
上海(地区) 302.38万 0.19 -34.33万 -0.05 -11.35
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
健康养老、护理业(行业) 21.28亿 31.77 4.19亿 13.82 19.68
医药制造业(行业) 16.28亿 24.30 10.08亿 33.23 61.89
专业技术服务业(行业) 11.66亿 17.41 8.34亿 27.51 71.51
医疗服务业(行业) 9.10亿 13.59 1.54亿 5.07 16.90
商业(行业) 4.12亿 6.14 2.82亿 9.31 68.53
其他(行业) 2.74亿 4.09 2.33亿 7.70 85.22
科研服务(行业) 1.48亿 2.21 7245.00万 2.39 48.93
宾馆餐饮业(行业) 3320.40万 0.50 2940.61万 0.97 88.56
─────────────────────────────────────────────────
健康养老(产品) 60.08亿 89.68 --- --- ---
百货(产品) 5.30亿 7.92 --- --- ---
物业(产品) 1.03亿 1.54 --- --- ---
酒店(产品) 3344.23万 0.50 --- --- ---
其他(产品) 2419.84万 0.36 --- --- ---
房地产(产品) 4.57万 0.00 -5.14万 0.00 -112.51
─────────────────────────────────────────────────
美国(地区) 16.28亿 24.30 10.08亿 33.23 61.89
江苏(地区) 15.28亿 22.80 4.36亿 14.39 28.56
以色列等境外(地区) 15.02亿 22.41 3.40亿 11.20 22.62
山东(地区) 12.69亿 18.94 8.87亿 29.24 69.86
其他业务(地区) 2.74亿 4.09 2.34亿 7.70 85.25
安徽(地区) 2.05亿 3.05 9351.45万 3.08 45.72
华东(地区) 1.21亿 1.81 1272.08万 0.42 10.49
华南及其他境内(地区) 9883.51万 1.48 918.47万 0.30 9.29
上海(地区) 5001.07万 0.75 1034.43万 0.34 20.68
华北(地区) 2477.43万 0.37 232.83万 0.08 9.40
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-09-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
健康养老、护理业(行业) 15.44亿 31.70 2.90亿 13.38 18.81
医药制造业(行业) 11.89亿 24.40 7.23亿 33.30 60.77
专业技术服务业(行业) 8.34亿 17.12 6.09亿 28.06 73.03
医疗服务(行业) 6.73亿 13.82 9589.79万 4.42 14.24
商业(行业) 2.89亿 5.93 1.96亿 9.03 67.83
其他(补充)(行业) 2.04亿 4.19 1.87亿 8.63 91.79
科研服务(行业) 1.00亿 2.05 5300.89万 2.44 52.98
宾馆餐饮业(行业) 2419.13万 0.50 2140.97万 0.99 88.50
房地产业(行业) 1404.43万 0.29 -566.79万 -0.26 -40.36
─────────────────────────────────────────────────
美国(地区) 11.89亿 24.40 7.23亿 36.44 60.77
江苏(地区) 11.12亿 22.83 2.88亿 14.50 25.85
以色列等境外(地区) 10.99亿 22.55 2.35亿 11.83 21.36
山东(地区) 9.17亿 18.82 6.53亿 32.92 71.17
其他(补充)(地区) 2.04亿 4.19 1.87亿 --- 91.79
安徽(地区) 1.45亿 2.98 6804.98万 3.43 46.89
华东(地区) 1.31亿 2.69 1684.73万 0.85 12.84
上海(地区) 3226.11万 0.66 -165.32万 -0.08 -5.12
华南(地区) 2630.12万 0.54 186.98万 0.09 7.11
华北(地区) 1621.68万 0.33 17.44万 0.01 1.08
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2024-12-31
前5大客户共销售22.61亿元，占营业收入的33.75%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│合计 │ 226108.60│ 33.75│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2024-12-31
前5大供应商共采购5.98亿元，占总采购额的16.30%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│合计 │ 59786.57│ 16.30│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
（一）现代商业主要业务和经营模式及行业情况
1、现代商业主要业务和经营模式
现代商业主要业务为零售百货。报告期内，百货业务包括位于江苏省南京市新百中心店（A座、B座）、
东方福来德百货南京店，安徽省芜湖市南京新百大厦店，其他业务为物业租赁。
报告期内，公司现代商业主要经营模式为联营模式和租赁模式，部分门店辅以少量自营销售模式。
2、现代商业行业情况
2025年上半年，百货零售行业呈现结构性复苏与创新转型并行的发展态势。消费市场在需求释放与场景
升级的双重驱动下，展现出较强的韧性与活力；1—6月，全国社会消费品零售总额
24.55万亿元，同比增长5.0%，其中以旧换新政策显著拉动家电、通讯器材等品类消费，家用电器类零
售额同比增长30.7%，通讯器材类增长24.1%；消费者对精神价值的追求推动业态创新，文体娱乐、户外运动
、化妆品等品类成为增长主力。上半年百货零售行业在消费升级、技术赋能与模式创新的共同作用下，正从
“流量驱动”转向“价值驱动”，通过场景重构、业态融合与精准运营，逐步实现高质量发展。未来，随着
新兴商圈建设及政策支持深化，行业有望进一步释放增长潜力。
（二）健康养老主要业务和经营模式及行业情况
1、健康养老主要业务和经营模式
（1）境内养老企业
安康通成立于1998年，是全国性的综合养老服务型企业，具有丰富的养老业务运营经验以及深厚的品牌
积淀。目前，安康通以“医康养护育一体化”的模式构建15分钟养老服务圈，引领养老行业发展，为各地政
府和企业单位提供定制化一站式养老解决方案和落地服务。公司已在上海、北京、江苏、安徽、广西、江西
、湖北、山西、四川、重庆、河南、辽宁、福建、湖南等24个省市开展“智慧养老系统、养老呼叫中心、居
家养老、社区养老、机构养老、长护险服务、适老化改造、人才培训”八大业务。截至目前已覆盖超过2,00
0万的国内老年用户，承建运营200余个政府重点项目，累积为各地政府建立智慧养老指挥中心超过100个，
每天接到紧急援助500余个，平均每天拯救老人39位，累积提供居家养老服务2亿人次，是老年人离不开的生
活服务平台。安康通通过区域级养老智慧系统和指挥调度中心，为用户提供包括紧急救援、线上医生、居家
上门照护、社区综合养老服务中心、养老院、护理院、长护险服务、适老化改造、家庭养老床位、银发科技
产品等康养服务，并收取相关服务费用。未来，安康通将在提供标准化、专业化服务的基础上，不断增强用
户信任和粘性，利用大数据技术，精准分析用户需求，提供更加丰富的个性化服务和产品，打造养老生态闭
环。
禾康是南京新百大健康产业板块的核心企业之一，是安康通旗下控股子公司，是一家专注于居家照护、
社区托养、机构运营为一体的智慧养老服务运营商。禾康以长者为中心，构建了智能终端赋能、信息平台管
理、移动APP应用和专业队伍服务的四大核心运营体系，秉承“充满爱，传温暖”的文化价值观，以“颐养
天下”为使命，致力成为“专注、专业、长远”的优秀养老企业。截至目前，禾康已在全国10余个省份、23
4个区县，年总服务人次1,200多万，年总服务超4,000万工时，连续多年荣获中国养老十大品牌。
Natali（中国）成立于2015年，引入以色列全球领先的健康管理服务理念、运营模式以及科学技术，结
合中国本土情境创新商业模式，为用户提供个性化的、全方位的健康管理服务与解决方案，不断拓宽业务渠
道。Natali（中国）将用国际领先的医疗产品扎根中国的健康服务，聚焦老年人的健康管理，致力于成为以
用户为驱动，数据为依托的家庭高端健康管理服务提供商。
报告期内，Natali（中国）业务目前聚焦两条业务线，提供服务并收取用户相关服务费用：一是面向家
庭及银保司的健康管理服务，主要包括院前的健康咨询、心理咨询服务，院中的优质医疗资源对接，以及院
后的全方位健康管理和居家照护服务。二是医养结合的健康管理业务，主要包括建立健康档案、远程心电监
测、异常警报管理、就医指导与辅助、用药指导与康复护理等。通过建设医疗服务供应链、养老服务供应链
，逐步完善企业端健康服务需求。以健康检测指标硬件+远程家庭医生服务+系统平台+线下医疗服务形成健
康管理服务闭环。对银行，保险，企业客户的职工和客户进行更加全面的健康管理服务。业务具体包括，跟
客户平台进行数据打通，通过硬件远程指标监测，实现远程管理。进行主动式家庭医生报告解读、健康咨询
、陪诊就医服务、定制化健康讲座活动等。
（2）境外养老企业
1）Natali
以色列纳塔力（Natali）成立于1991年，主要在以色列国内开展居家养老和远程医疗服务，是以色列最
大的民营医疗护理服务公司。公司依托医疗呼叫中心、紧急呼叫中心、专业医生团队、急救车团队、客户服
务中心五大运营平台，为以色列家庭或机构提供远程医疗和远程照护、紧急救援和家庭护理、团体健康服务
及居家养老等四类医疗健康服务。
Natali的经营模式有三个方面：一是提供包含远程医疗、远程照护、紧急救援、慢病管理、生活服务等
一系列居家养老人群的必备服务内容；二是与以色列卫生部、国家保险局、劳动部、社会事务服务部、国防
部、大屠杀受害者基金会等开展长期合作，例如作为卫生部的服务提供商，为学龄儿童提供疫苗接种、体检
和健康教育等，以及为商业保险公司、健康维护组织（HMO）等提供各类服务；三是作为服务、产品的集成
商，向当地合作伙伴提供远程医疗、养老、慢病管理等咨询服务。
Natali在以色列发展稳定且市场占有率高，为了寻求新的增长，多年来一直致力于挖掘潜在机遇，拓展
国际市场。2024年Natali收购了英国居家护理服务公司Nobilis和Horizon，正式进军英国市场。
2）A.S.Nursing
A.S.Nursing是以色列第四大的居家上门护理公司，拥有30多年的居家护理服务经验，在以色列全国拥
有26家分支机构。公司服务主要包括为老人提供全方位的专业居家护理及照看服务、专业私人住院护理服务
以及养老与护理服务相关的咨询服务，主要员工为护理专业人员、心理辅导专业人员、老年医学专家、专科
护士等。
A.S.Nursing服务对象为通过以色列国家医疗保险机构NII的日常生活活动能力ADL测试的用户，其中绝
大多数为75岁以上老人、残疾退伍军人及其他伤残人士。A.S.Nursing组织自己的护工为服务对象长期提供
上门护理服务，以色列国家社保中心以护理小时数为基础与公司进行结算。A.S.Nursing的护理服务主要包
含三类：一是为无法独立生活的老人上门提供居家护理及照看服务；二是为住院老人提供专业私人护理；三
是为老人提供养老、护理服务及养老院选择的相关咨询服务。
2、健康养老行业情况
报告期内，国家持续深化健康养老产业政策布局，密集出台多项重要指导文件。2025年2月，国家发展
改革委等部门发布《促进普惠养老服务高质量发展的若干措施》，通过推动服务供给提质扩面、培育发展服
务机构、统筹利用存量资产、健全服务机构价格形成机制、优化综合监管与服务、营造良好发展环境等方式
促进普惠养老服务高质量发展。3月，国家金融监督管理总局办公厅印发《银行业保险业养老金融高质量发
展实施方案》，提出未来五年，银行业保险业养老金融发展取得明显成效，逐步建立起具有鲜明中国特色的
银行业保险业养老金融体系。形成较为规范成熟、稳健高效的养老金管理服务体系；建立多元主体参与、多
类产品供给，有效满足多样化需求的商业养老金融体系；基本建成银发经济高质量发展与金融服务紧密衔接
，相互支撑的融资和保险保障体系；形成适合我国国情，体现银行业保险业养老金融发展特点，能够有效防
控风险、维护老年消费者金融权益的监管制度体系。4月14日，民政部和人力资源社会保障部联合发布《关
于加快推进养老服务技能人才职业技能等级认定工作的实施意见》，通过全面推行职业技能等级制度、推进
职业技能等级认定机构建设、规范组织实施和证书颁发、建立常态化考核认定机制、加强职业研究和标准教
材建设、促进认定结果与培养使用待遇相结合、拓展高技能人才职业发展空间等七项重点任务推进养老等级
认定工作。
国家税务总局数据显示，2025年上半年，我国银发经济发展呈现三大亮点。从供给看，养老服务不断丰
富，银发产品加速迭代。在多项政策措施的综合支持下，养老服务方式和银发产品供给进一步丰富。上半年
全国老年人残疾人养护服务业、适老类家庭服务业、适老类社会看护与帮助服务业销售收入同比分别增长40
.9%、14.1%、8.8%，呈快速增长态势。生产制造方面，适老类健身器材制造、康复辅具制造、营养保健食品
制造销售收入同比分别增长14.7%、12.1%、6.9%。从需求看，银发群体消费潜力巨大、喜好多样。刚需、健
康、悦己成为银发消费的三大核心驱动力。上半年养老服务刚需多元增长，社区养老照护服务、机构养老照
护服务、居家养老照护服务销售收入同比分别增长30.4%、22.6%、18%。健康消费增速亮眼，助行助听产品
、老年营养和保健品、健康监测设备销售收入同比分别增长32.2%、30.1%、7.5%。健康消费预防性支出显著
增长，反映出健康意识从被动医疗向主动管理转变。文娱消费提质升级，老年旅游服务、体育健康服务、文
化娱乐活动销售收入同比分别增长26.2%、23.9%、20.7%，反映出银发群体从“养老”转向“享老”，悦己
属性显现。从趋势看，数字化赋能银发经济发展新方向。5G、AI、大数据、物联网等新一代信息技术在银发
产业中深度融合应用，产业数字化蓄势待发。上半年全国银发经济企业购进信息技术服务金额同比增长16.9
%；智慧养老技术服务、老年智能与可穿戴装备制造销售收入同比分别增长33.7%、32.6%。
（三）生物医疗主要业务和经营模式及行业情况
1、生物医疗主要业务和经营模式
（1）齐鲁干细胞
山东省齐鲁干细胞工程有限公司成立于2004年，位于济南市高新区，是一家主要从事干细胞保存及相关
技术开发、技术转让、技术培训与咨询服务的高新技术企业。
报告期内公司主要业务为脐带血造血干细胞检测制备、存储与提供，形成了从签约、采血、运输、冻存
、出库以及后续跟踪服务的全流程服务。公司主要服务对象为孕产妇，通过现场孕教课程、网站、微信以及
与常驻医院的服务人员为客户提供脐带血造血干细胞储存的宣讲服务。对有意向存储脐血的孕产妇，与其签
署存储协议。由医院中有专业助产资质的助产医护人员进行采集，将脐血样本装入一次性采集袋内并装入采
集箱。成功采集的样本由专业的运输团队在产妇分娩后采集并在一定时间内送达血库。样本到达血库后，实
验人员对脐血进行检测、制备。经过制备后，添加储存液，采用液氮方式永久储存在零下196度气态液氮罐
中，以备日后提取使用。
同时，公司接受医院查询，提供配型合格的脐带血造血干细胞并收取一定的技术服务费。根据医院的查
询申请，血库在库存中查询相匹配的脐血HLA分型，并由医生在血库提供的匹配清单中选择确用血和备用血
；血库根据医生的选择对选中脐血进行复核检测，与医生再次确认后出库脐血。
传统业务以外，公司也正密切关注成人免疫细胞存储及应用相关政策的发展，在政策明朗及合规情况下
公司将进一步从传统脐带血干细胞存储业务拓展至其他细胞存储及应用业务。
（2）世鼎香港
世鼎香港的主要经营性资产为美国生物制药公司丹瑞美国。丹瑞美国是一家致力于研究肿瘤细胞免疫治
疗的生物制药公司，拥有包括知识产权、生产工艺、研发团队在内的完整细胞免疫治疗产业化体系，其主营
业务是肿瘤细胞免疫治疗产品的研发、生产和销售。丹瑞美国目前的主要产品为完全自主研发的前列腺癌细
胞免疫治疗产品PROVENGE（Sipuleucel-T），利用患者自身的免疫系统对抗恶性肿瘤，其适应症为无症状或
轻微症状的转移后去势性抵抗前列腺癌症（早期mCRPC）。PROVENGE于2010年获得美国食品药品监督管理局
（FDA）批准在美国上市，是第一个也是目前唯一一个经FDA批准的前列腺癌细胞免疫治疗药品。
PROVENGE产品的生产模式为订单式生产模式。丹瑞美国在患者注册后，根据患者的个体情况，定制化地
生产PROVENGE产品，提供具有针对性的治疗，治疗疗程包括三次整体注射。
PROVENGE的销售采用代理模式。根据美国法律规定，丹瑞美国与医疗机构、医生之间通过经销商进行销
售行为，即丹瑞美国与经销商签订合同，约定经销商以PROVENGE每一次注射收入的一定比例，收取管理费用
；经销商负责向医生或医疗机构收款，医生或医疗机构向患者（自费部分）和保险公司（保险覆盖部分）收
款。
（3）南京丹瑞
南京丹瑞的主要经营性资产为上海丹瑞生物医药科技有限公司（以下简称丹瑞中国）。丹瑞中国引进了
全球首个经美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市的用于治疗实体瘤的细胞免疫治疗药品普列威（PROVE
NGE，Sipuleucel-T注射液），该药品自2010年在美国上市以来已用于4万多名患者，占美国前列腺癌治疗10
%的市场份额，其疗效和安全性已得到充分证实。普列威（PROVENGE）产品于2023年6月起在中国开展三期确
证性临床试验(临床受理号为CXSL2000098)，所有相关程序和评估均按预定研究方案和高标准的临床实践指
南执行。该项临床试验已于2024年内完成全部受试者（140例）入组，目前正处于临床观察期；报告期内主
要进行患者的随访和总生存期（OS）数据收集，同时已启动向国家药监局申请新药上市许可（NDA）的相关
准备工作。
作为细胞治疗行业的先行者，丹瑞中国致力于开发安全有效的细胞治疗产品、建立行业领先的生产标准
及质量控制体系，助推中国细胞免疫治疗产业发展，为造福中国患者做出贡献。
（4）新健康医院
徐州新健康主要有医疗服务、教学科研和预防保健三块业务。徐州新健康为徐州市及周边人民身体健康
提供医疗与护理保健服务，以门诊、急诊、住院等为主体服务，以老年病、创伤急救、心脑血管、康复护理
等为特色专科。医院设立知名专家工作站，医院的管理和医疗技术水平保持高水准。在教学科研上，医院坚
持医院“医、教、研、防”为一体的综合发展理念，通过教学科研工作提升医院的综合实力。同时，医院还
开展健康教育，承担预防保健、临床流行病学调查和防治工作，参与城市卫生保健工作。
1）医疗服务：为徐州市及淮海经济区百姓身体健康提供医疗与护理保健服务。提供高水平的专科、专
家服务，开设急诊科、呼吸内科、神经内科、内分泌内科、心内科、心脏大血管外科、消化内科、神经外科
、泌尿外科、骨科、儿科、眼科、妇科、产科等专科的住院治疗和门诊治疗服务。承担急危重症和疑难病症
诊治任务，开展双向转诊。
2）教学科研：承担徐州医科大学临床教学任务、培养高级临床医学人才，承担省、市科研课题。
3）业务技术指导：履行对下级医疗机构业务技术指导，并建立经常性的技术指导与合作关系，帮助开
展新技术、新项目，解决疑难问题，培养卫生技术和管理人才。
4）预防保健：开展健康教育、义诊等各类活动，提高百姓健康意识。医院按照医疗机构执业许可证的
审批范围开展医疗服务项目，依照国家医保服务价格标准进行收费，同时还开展一些特色老年专科和特需门
诊，增加自费项目，在满足患者更高医疗服务需求的同时创造更多的盈利空间。
2、生物医疗行业情况
（1）干细胞行业
目前，我国已经形成完整的干细胞产业链，上游为干细胞的采集与存储，中游为干细胞制备及干细胞相
关药物的研发，下游为干细胞的治疗和应用。
产业链中最成熟的领域当属上游，主要业务模式为干细胞的采集及储存。在脐带血干细胞储存方面，我
国目前仍实行“一省一库”政策，在全国范围内批准设置并获得执业验收的脐血库共7家，分别是北京、天
津、山东、上海、广东、四川、浙江。公司运营管理的山东省脐血库是经国家卫生行政主管部门批准、验收
合格的七家脐血库之一，也是山东省唯一合法的脐带血保存机构。产业链中游主要是从事干细胞制备、干细
胞制剂的研发，用于疾病的发病机制研究和新型药物研制。产业链下游则以干细胞移植、干细胞产品及治疗
业务为主。虽然市场份额不断扩大，但干细胞的临床治疗管理日渐趋严。
综上所述，目前国内干细胞行业的上游产业化项目最为成熟。国内已上市第一款临床级干细胞药物——
艾米迈托赛注射液。除此之外，大多数临床级干细胞药物处于在研状态，成果转化较为缓慢，因此干细胞医
疗级应用的道路还需不断探索。
关于脐带血干细胞保存政策，报告期内，国家继续大力支持生育，希望新生儿出生数量的增加为公司主
营业务的增长起到一定促进作用。同时，根据国家卫生健康委关于脐带血造血干细胞库设置审批有关事宜的
通知（国卫办医函(2020)1052号），2021年暂不受理脐带血库设置审批申请。截至目前，新的脐血库设置政
策尚未出台，未来政策不明朗。
此外，国家持续加强干细胞行业的扶持及规范，促进行业的健康有序发展。报告期内，国家药监局陆续
发布了《细胞治疗产品生产检查指南》等规范性文件以及《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公
告（征求意见稿）》等征求意见稿。前者涉及细胞治疗产品的生产现场检查，包括从供者材料的运输、接收
、产品生产和检验到成品放行、贮存和运输的全过程，也包括直接用于细胞产品生产的基因修饰载体或其他
赋予细胞特定功能的材料的生产、检验和放行等过程。后者提出，为进一步支持以临床价值为导向的创新药
研发，提高临床研发质效，对符合要求的创新药临床试验申请在30个工作日内完成审评审批。符合要求的创
新药临床试验申请审评审批时限，有望由60个工作日缩短为30个工作日。
（2）医药行业
根据2025年6月IQVIAInstitute发布的《2029年全球药物使用展望》（TheGlobalUseofMedicinesOutloo
kthrough2029）报告：过去五年，生物药占全球上市新药总数42%，约占中国上市新药总数33%；全球生物药
支出预计到2029年将达到8,200亿美元，约占全球药品总支出的34%。在未来五年内，生物药预计将实现49%
的累计支出增长，年复合增长率约7%-10%，全球范围内将新增2,710亿美元生物药支出。其中，全球细胞与
基因疗法(CGT)支出已达74亿美元，预计2029年将增至140-360亿美元，其增长动力主要来自药品使用范围的
扩大，尤其是在发达国家市场。全球迄今已推出80多种细胞和基因疗法产品，预计到2029年还将有20-25款
新产品上市。
细胞疗法2025-2029年正进入一个迅速发展的关键时期，CAR-T疗法的应用范围将拓展至血癌以外的领域
，同种异体疗法的成本将有所降低，干细胞疗法则有望应用于治疗慢性疾病。然而，生产规模化、定价和安
全性仍然是关键挑战。2024年细胞市场规模约为100-120亿美元，主要为CAR-T细胞和造血干细胞。预计2029
年市场规模将达到250-350亿美元，复合年增长率可达18-25%，其主要驱动因素：（i）更多获批的CAR-T疗
法（实体瘤、自身免疫性疾病）；（ii）同种异体（现成）细胞疗法的扩张，诱导性多能干细胞（iPSC）投
资不断增加等。预计至2029年细分市场占比为：CAR-T疗法占约50%；干细胞疗法占约30%；其他（TIL、NK细
胞、TCR）占约20%。未来由于报销和定价压力，细胞报销体制将出现基于疗效的定价以及分期付款模式。同
时，生产自动化（机器人技术、人工智能驱动生产），体内细胞疗法（编辑体内细胞，无需提取）和联合疗
法（CAR-T疗法+检查点抑制剂、癌症疫苗）等创新也会继续推动细胞产品成本的大幅度优化。
在全球免疫细胞治疗的发展版图上，中国正展现出令人瞩目的发展势头。据弗若斯特沙利文（Frost&Su
llivan）2024年12月发布的《中国细胞与基因治疗产业发展白皮书》相关预测，中国细胞治疗市场规模预计
将以34.7%的年复合增长率，从2024年的82亿元增长至2028年的300亿元。随着技术的不断成熟，免疫细胞治
疗产品的临床与转化应用进程持续加快。从临床试验开展的国家来看，截至2024年底，在美国与中国开展免
疫细胞治疗临床试验的产品数量远超其他国家；根据Cortellis数据库显示，截至2024年底，我国登记的细
胞治疗类临床试验项目达489项，占全球总量的47%，位居世界第二，与美国差距进一步缩小，临床应用的深
入为新产品的产业化提供了重要支撑。适应症拓展方面，在中国开展的研究已从血液肿瘤延伸至前列腺癌、
肺癌、肝癌、胃癌等高发实体瘤领域；同时，在感染性疾病、自身免疫病等领域的探索也取得了积极进展。
从细胞治疗药品监管层面来看，目前国内相关监管体系日趋完善，产业规范化程度不断提升，多项政策
利好细胞治疗行业发展。海南省于2024年底以来密集出台了《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区
生物医学新技术促进规定》等一系列政策，明确允许在先行区内开展细胞治疗、基因治疗等生物医学新技术
的临床研究与转化应用，支持真实世界数据积累及用于药品注册，并通过价格公示机制解决收费合规问题。
作为国内首部生物医学新技术转化应用地方性法规，该规定的实施为创新药企提供了非药品类技术转化路径
和真实世界数据加速注册的合规通道，标志着监管体系的重要突破。同时，国务院办公厅于2025年1月发布
了关于《全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，提出对临床急需的细胞与基因
治疗药物、境外已上市药品等予以优先审评审批。2025年6月30日，国家医保局和国家卫健委联合印发了《
支持创新药高质量发展的若干措施》，从靶点发现、临床试验加速，到审批绿色通道、医保动态衔接等政策
组合拳密集出台，支持措施贯穿创新药全生命周期。上述政策有效地优化了审评机制，缩短了创新药品审批
时限，有效加速创新产品上市，切实满足临床急需，进一步提升了企业和市场信心。
此
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