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百花医药(600721)经营分析主营业务

 

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经营分析☆ ◇600721 百花医药 更新日期:2024-05-11◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】 【5.经营情况评述】 【1.主营业务】 药物发现、研究、技术服务,提供从药物发现、CMC、临床CRO、药品注册、CMO/API供应等新药开发全流程 的服务及一体化的解决方案。 【2.主营构成分析】 截止日期:2023-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 医药行业(行业) 3.39亿 91.68 1.50亿 83.05 44.42 租赁及物业服务行业(行业) 2764.54万 7.49 --- --- --- 其他业务(行业) 306.23万 0.83 305.26万 1.69 99.68 ─────────────────────────────────────────────── 医药研发(产品) 1.92亿 51.94 1.13亿 62.62 59.11 临床试验(产品) 1.43亿 38.62 3847.24万 21.25 26.97 租赁及物业服务(产品) 2764.54万 7.49 --- --- --- 其他医药收入(产品) 412.19万 1.12 -147.40万 -0.81 -35.76 广告(产品) 296.95万 0.80 --- --- --- 商标使用权(产品) 4.89万 0.01 --- --- --- 其他 (产品) 4.39万 0.01 3.42万 0.02 77.81 ─────────────────────────────────────────────── 国内销售(地区) 3.66亿 99.17 1.78亿 98.31 48.61 其他业务(地区) 306.23万 0.83 305.26万 1.69 99.68 ─────────────────────────────────────────────── 直销模式(销售模式) 3.66亿 99.17 1.78亿 98.31 48.61 其他业务(销售模式) 306.23万 0.83 305.26万 1.69 99.68 ─────────────────────────────────────────────── 截止日期:2023-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 医药研发及一致性评价(产品) 8258.40万 49.39 4270.59万 54.60 51.71 临床试验(产品) 6663.69万 39.85 2001.58万 25.59 30.04 租赁及物业服务业务(产品) 1288.57万 7.71 --- --- --- 其他收入(产品) 255.96万 1.53 5.95万 0.08 2.32 其他(补充)(产品) 254.77万 1.52 --- --- --- ─────────────────────────────────────────────── 截止日期:2022-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 医药行业(行业) 3.24亿 92.58 1.14亿 81.42 35.11 租赁及物业服务行业(行业) 2244.17万 6.41 --- --- --- 其他(补充)(行业) 351.04万 1.00 --- --- --- ─────────────────────────────────────────────── 医药研发(产品) 1.84亿 52.52 8283.14万 59.31 45.07 临床试验(产品) 1.36亿 38.84 3046.43万 21.81 22.42 租赁及物业服务(产品) 2244.17万 6.41 --- --- --- 其他医药收入(产品) 426.88万 1.22 42.15万 0.30 9.87 其他(补充)(产品) 351.04万 1.00 --- --- --- ─────────────────────────────────────────────── 国内销售(地区) 3.46亿 99.00 1.36亿 97.49 39.31 其他(补充)(地区) 351.04万 1.00 350.67万 2.51 99.89 ─────────────────────────────────────────────── 直销模式(销售模式) 3.46亿 99.00 1.36亿 97.49 39.31 其他(补充)(销售模式) 351.04万 1.00 350.67万 2.51 99.89 ─────────────────────────────────────────────── 截止日期:2022-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 医药研发及一致性评价(产品) 8173.16万 49.91 3588.23万 52.72 43.90 临床试验(产品) 6040.22万 36.88 1272.27万 18.69 21.06 租赁及物业服务业务(产品) 1587.44万 9.69 --- --- --- 广告(产品) 324.15万 1.98 --- --- --- 其他收入(产品) 246.78万 1.51 29.74万 0.44 12.05 其他(产品) 4.53万 0.03 4.15万 0.06 91.72 ─────────────────────────────────────────────── 【3.前5名客户营业收入表】 截止日期:2023-12-31 前5大客户共销售0.66亿元,占营业收入的17.89% ┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐ │客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼──────────┼──────────┤ │合计 │ 6550.68│ 17.89│ └───────────────────────┴──────────┴──────────┘ 【4.前5名供应商采购表】 截止日期:2023-12-31 前5大供应商共采购0.23亿元,占总采购额的19.16% ┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐ │供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼──────────┼──────────┤ │合计 │ 2282.39│ 19.16│ └───────────────────────┴──────────┴──────────┘ 【5.经营情况评述】 截止日期:2023-12-31 ●发展回顾: 一、经营情况讨论与分析 (一)主要经营业务 公司属于医药研发服务行业,主要致力于小分子化学药品研发和注册申报、多肽药物开发,组织实施Ⅰ ~Ⅳ期临床试验、生物等效试验、医学科学服务、研发立项咨询服务、数据管理及统计服务、第三方检测( 生物样本分析、包材相容性、基毒杂质分析)等药品研发一站式、全流程服务,是提供一体化解决方案的综 合性CRO公司。 公司拥有超500余项SOPs全面保障运营的合规、高效,截至2023年末,公司共有员工787人,其中本科及 以上达85%,硕、博士以上人员134人。公司拥有两栋面积合计3万平方米的研发实验楼,配置完善的国际先 进研究仪器设备,可同时开展上百个项目的药学研究。多年来,公司为数百家医药企业提供研发服务,其中 包含数十家中国制药百强企业,公司累计取得国内注册生产批件和临床批件等四百余项、获得专利授权78项 ,成功进行了专利挑战3项。 (二)主要经营指标 截至2023年12月31日,公司资产总额10.62亿元,净资产7.07亿元;2023年度营业收入总额3.69亿元, 较上年同期3.50亿元,增幅5.54%;实现归属于上市公司股东净利润1,297.23万元,扣非净利润1,072.90万 元;经营活动产生的现金流量净额6,207.99万元,较上年增长16.74%。在手订单12.30亿元,较上年增长20. 60%。 归属于上市公司股东净利润1,297.23万元,上年同期-3,476.47万,本报告期扭亏为盈,主要影响因素 :加强项目过程管理,提升研发进度,提高项目交付效率、缩短研发周期,使固定成本得以摊薄,同时加强 成本管控,实现降本增效;优化商务人员结构,细化考核,控制营销费用。公司实施的2021年股票期权激励 计划在报告期计提的股权激励费用较上年同期减少。 (三)公司重点工作完成情况 2023年公司通过强化药研业务市场布局,优化商务团队及激励机制,加大高端、难仿项目品种立项储备 ,持续增加对高技术壁垒药物、MAH药品持有人项目投入,积极推进核心技术、管理人员的股权激励,确保 市场收入规模稳定,经营重点工作如下: 1、加速服务模式转型,推动技术升级。公司始终围绕医药大健康业务核心组织实施战略落地,升级服 务模式,拓宽服务领域,不断提升技术影响力和市场竞争力,为可持续发展奠定坚实基础。 华威医药药学板块积极强化与各大药企、MAH持证公司战略合作及项目合作,由传统订单服务模式向“ 服务和产品双驱动”模式转型,在国内小分子化药领域深化和延伸品牌战略,布局具有市场前景及技术壁垒 的产品,以及2类改良型创新药的研究等。 礼华生物临床板块推进化药3类仿制药与2类改良型创新药的研发储备,着力在缓释制剂、外用制剂、吸 入制剂、儿童制剂、口溶膜等剂型改良方面,进行品种筛选,打造临床开发体系,实现由仿制向创新业务延 伸,由简单仿制药向复杂制剂临床延伸。通过优化项目沟通协作机制,加强成本管控,与各大临床研究中心 等外部供应商紧密合作,整合临床业务产业资源,形成资源协同优势。 2、提高规范运营水平,保障客户服务质量。按照公司制度体系整体规划,持续开展公司各管理模块规 章制度的梳理、修订、完善等建设工作,对已更新的制度,监督实施效果,并不断加强SOPs补充和升级,以 促进公司管理更加科学化、精细化、规范化,持续提升项目质量管理能力和技术转化能力。 3、提升公司科研水平,助力科研创新发展。为提升技术人员专业技能和研发水平,公司不断加强企业 内部专家队伍建设,优化人才结构,实施质量管理规范性培训及技能教育,不断提高公司研发实力,本年获 得10项发明专利授权,新增12件发明专利申请;获得申报受理94个,较上年同期增长38%,获批54个品规, 较上年同期增长86%,并持续加大研发投入,研发投入4,215.09万元,较上年增长52.23%。 4、加强商业招商运营水平,增添区域市场活力。商业物业围绕大厦业态规划,加大招商力度,及时调 整业态布局,持续引进优势商业品牌,提高资产利用效率,实现增收。持续完善内部管理机制,进行机构和 人员整合,提高工作效率和服务质量,提高客户粘性,为核心商圈发展做出贡献。 5、强化预算及内控管理,提升内部治理水平。细化完善全面预算管理制度,不断加大商务信息收集及 自有优势技术、项目的推广,分解明晰投入产出指标及分类激励机制,细化明确各责任中心工作目标,不断 提高组织管控及员工工作效率。实施积极的成本、费用管控措施,加强供应商管理,控制物料成本,对经营 运行质量进行定期分析,对经营中面临的问题及时调整,发现、研判公司经营及内控管理中存在的风险,不 断强化内部管控,提升公司治理水平。 6、完善培育考核机制,加强人才队伍建设。公司有序开展各项员工培训,组织各业务板块管理人员及 业务骨干,进行企业战略运营与管理创新专题培训,不断加强人力资源梯队建设,进一步完善岗位职级晋升 体系、内部流动管理相关制度,为公司的发展持续培养管理人才,年度内根据各公司实际经营需要,所属子 分公司高级管理人员晋级6人、淘汰2人。报告期内公司股票期权激励计划首次授予的第二期、预留授予的第 一期行权已实施,176名符合条件的员工参与,本次可行权数量为3,937,175份。截至报告期末,151人已行 权完毕,共行权3,349,940股,占可行权股票期权总量的85.08%,公司2021年股票期权激励计划激励对象累 计行权6,558,290份股票期权,公司累计获得募集资金32,660,284.20元。 7、积极践行企业责任,履行社会担当。公司修订完善企业社会责任工作机制,制定颁布《公司社会责 任管理制度》,切实履行社会责任,按各项规范治理要求,切实保障股东、投资人以及其他利益相关者权益 ,各业务板块在经营活动中合法经营、照章纳税、诚实守信,积极开展公益事业,向社会捐赠爱心物资,并 采取积极的环保措施减少污染、保护生态,不断加强安全管理工作,确保员工和公众的安全,贯彻落实企业 价值观和发展理念,提升ESG管理水平。 二、报告期内公司所处行业情况 根据弗若斯特沙利文的统计:2017年到2021年,中国CRO市场规模从286.5亿元人民币以20.4%的年复合 增长率增长到602.8亿元人民币,预计在未来,中国医药CRO市场规模将会以19.9%的年复合增长率于2030年 达到3,076.7亿元人民币。中国CRO服务市场未来预计增速将大幅高于全球CRO服务市场对应增速。 《中国仿制药发展报告2023》指出,化学仿制药是我国化学药市场的重要组成部分,对于降低医疗卫生 费用支出和提高药品可及性具有重要意义。注册审评方面,2023年新获批仿制药批文数量达993件,较2022 年显著增长,且超过100款原研药的首仿药在国内获批上市,多款高端复杂制剂仿制药取得突破,进一步丰 富了仿制药市场品种与类型,满足更多未满足的需求和患者用药可及性。 三、报告期内公司从事的业务情况 (一)业务范围 公司主营业务涵盖新药早期发现与筛选、药物CMC开发、临床试验、注册申报、BE/PK生物样品分析及药 学检测服务、临床SMO及数据服务、MAH服务、API及中间体技术服务,可为客户提供从药物发现、药学CMC开 发、临床试验与申报注册的全过程一站式外包和技术成果转化服务。 (二)经营模式 公司的经营模式是以药学研究、临床试验为基础,向客户提供技术开发、技术转让及临床试验、注册申 报等的一体化服务,满足客户多样化、个性化的技术要求,从而获得企业收益。 1、技术开发 技术开发主要是根据客户个性化的委托开发需求,为其提供包括药学、临床、检测等技术开发服务。 药学技术开发服务包括中间体、杂质、原料药、制剂等的开发及注册申报等,并根据双方事先约定的阶 段性工作完成情况收取服务费。 临床技术开发服务主要包括制定临床研究方案、实施临床研究、进行数据管理和统计分析等,并根据双 方事先约定的阶段性工作完成情况收取服务费。 检测技术开发服务主要包括生物分析检测、包材相容性研究、基因毒性杂质和元素杂质分析、化合物结 构确证、质量研究等,并根据双方事先约定的阶段性工作完成情况收取服务费。 2、技术转让 技术转让主要是公司通过开展市场调研,选择立项品种,开发临床急需、市场前景广阔的技术项目,自 主研发后将技术成果进行转让,以满足市场和客户需求。 四、报告期内核心竞争力分析 1、药物研发注册“一站式”全流程服务优势 公司作为“药学研究+临床服务+生物分析检测”的综合服务性CRO公司,业务涵盖新药早期发现与筛选 、药物CMC开发、临床试验、注册申报、BE/PK生物样品分析及药学检测服务、临床SMO及数据服务、MAH服务 、API及中间体生产供应,可为制药企业或客户提供从药物发现、药学CMC开发、临床试验与申报注册的全过 程一站式外包和技术成果转化服务。公司可以充分利用业务的协同效应和全流程服务的优势,更准确地把握 行业动态和法规政策变化,提高药物研发的成功率,为客户节约时间成本、沟通成本、试验成本和成果转化 成本,满足客户多层次的业务需求,保障业务开展的连续性、稳定性,促进公司各类业务的发展和盈利能力 的提升。 2、先进的科研设备与专业的人才优势 公司目前拥有3万余平米的办公研发大楼,配套完善先进的科研设备,包括NMP、PXRD等大型仪器、400 多台高效液相色谱仪及多个独立色谱实验室、理化实验室、溶出实验室、微生物实验室等,可同时展开百余 项药学研究项目。公司拥有研发专业服务团队638人,其中博士/硕士126人,研发技术人员占比81.07%,公 司中高层技术团队均具备丰富的医药专业知识技术能力和CRO行业从业经验,拥有药学、药理学和临床等学 科领域新药研究高端人才。经过20多年持续的投入、整合、发展,从药物发现、化学药物、多肽药物研发, 到临床研究资源的整合以及生物样本检测团队的构建,发展成为国内具有特色核心竞争力的临床前及临床综 合研发服务CRO公司。 3、药学研发经验积累及品牌影响优势 公司经过多年的发展,拥有手性药物合成、缓控释技术、吸入给药、经皮吸收、复杂注射剂、口溶膜药 物等多项药学前沿技术,公司着力打造原料药和制剂产品产业化工程技术平台和品牌优势,凭借20多年项目 经验和积累,形成较完备的药学研发服务体系,制剂模块已建立“缓控释制剂技术平台、局部外用和经皮给 药技术平台、吸入制剂技术平台、复杂注射剂及口溶膜制剂技术平台”五大平台。获得了78项专利授权,国 内注册取得了生产批件和临床批件等超过四百个,具有一定市场影响及行业优势。 4、临床研究网络及特色技术服务体系优势 公司已形成完善的临床试验中心网络,打造专业的临床CRO服务体系,不断延伸细分服务领域。以丰富 的行业经验、临床试验机构网络和专业技术团队,高质量生物样品检测能力,为组织实施新药Ⅰ-Ⅳ期临床 试验、医学支持、项目管理、临床前研究咨询、数据管理与生物统计等,提供全方位新药临床开发研究服务 ,公司与多家国内外制药企业、生物医药技术公司建立项目合作,并与国内百余家药物临床试验机构(医院 )建立长期合作关系。 5、完善的质量管理标准和运行体系优势 公司建立了完备的质量管理体系,具有行业领先的质量控制标准,质量管理体系涵盖项目的每个阶段, 从药学和临床试验方案设计规划,项目执行过程中的质量控制、质量保证及补救措施,确保项目质量并按时 交付。为确保满足相关法律法规和技术指导原则,项目管理和质量管理部门定期更新全面的标准作业程序( SOPs),根据客户反馈及实践积累不断完善提升质量管理体系。 五、报告期内主要经营情况 截至2023年12月31日,公司资产总额10.62亿元,净资产7.07亿元;2023年度营业收入总额3.69亿元, 较上年同期3.50亿元增加0.19亿元;实现归属于上市公司股东的净利润1,297.23万元。 ●未来展望: 1.行业格局和趋势 根据弗若斯特沙利文的统计:2017年到2021年,中国CRO市场规模从286.5亿元人民币以20.4%的年复合 增长率增长到602.8亿元人民币,预计在未来,中国医药CRO市场规模将会以19.9%的年复合增长率于2030年 达到3,076.7亿元人民币。中国CRO服务市场未来预计增速将大幅高于全球CRO服务市场对应增速。 《中国仿制药发展报告2023》指出,化学仿制药是我国化学药市场的重要组成部分,对于降低医疗卫生 费用支出和提高药品可及性具有重要意义。注册审评方面,2023年新获批仿制药批文数量达993件,较2022 年显著增长,且超过100款原研药的首仿药在国内获批上市,多款高端复杂制剂仿制药取得突破,进一步丰 富了仿制药市场品种与类型,满足更多未满足的需求和患者用药可及性 2.公司发展战略 公司将以“医药大健康”产业为核心主业,以“调结构、扩规模、延伸产业链”为主线,以“提升差异 化核心竞争力”为目标,强化药学研发、临床研究业务板块的优化升级,持续提升药学研发、临床研究、注 册申报和从中间体到特色原料药的研发等自有核心技术能力,并以之为基础,通过多方式战略合作推进产业 纵向一体化,更好地满足客户的多元化需求。 1、深耕华威医药研发业务。升级服务模式,不断提升研发创新药物的技术优势,强化与各大药企战略 合作及项目合作。布局高端、难仿、复杂制剂品种,突出技术特色。在国内小分子化药领域深化和延伸品牌 战略,以提升市场份额以及品牌影响力。 2、拓宽礼华生物临床业务。以仿制药临床服务为基石,拓宽业务范围,增大业务规模,提升仿制药临 床服务的品牌竞争力。进一步提升大临床和器械业务的服务能力,加大新型业务的推广力度,在新业务注册 及细胞和基因治疗临床研究上做出临床特色。协同华威医药建立起从立项至申报注册的一体化服务体系。 3、发展黄龙生物持证业务。加快推进MAH持证业务发展,强化立项布局,持续寻找有市场前景或技术壁 垒的项目,形成自主立项产品储备,提高研发效率,提升客户合作粘性。 4、提升西默思博检测业务。西默思博不断提升检测技术能力及服务水准,积极推进对细分市场各类业 务的发掘,结合自身优势根据市场需求进行检测项目的动态调整,并提升分析检测的质量研究、包材相容性 等基础服务工作。 5、强化威诺德医药中间体业务。加强中间体/原料药业务人才队伍建设,提升管理能力和技术转化能力 ,建立生产端CMO工厂储备库,实现生产端多渠道的战略合作,实施灵活多样的商务政策,提升商务拓展能 力。 3.经营计划 1、聚焦医药主业,进行产业链延伸。由单一的技术开发向技术开发和技术转让并重转化,整合产业链 上下游客户,建立长期合作关系,为产业链业务延伸做好布局铺垫,以增厚实力突破竞争壁垒。 2、优化商务体系,提高服务质量。完善商务体系建设,拓宽渠道,建立适宜的分配制度,加强公司商 务部门与技术部门的协同一体化,整合外部商务资源进一步开拓市场。制定市场拓展计划,着力拓展大客户 ,为客户提供更有保障的服务体系。 3、发挥技术优势,提升立项质量。选择高附加值、高壁垒、有竞争力的品种进行立项布局,攻关新壁 垒项目的技术、新剂型等;提升自主立项品种的数量和质量,确保研发出的产品具有市场竞争力,促进立项 的品种顺利研发且成功转化。 4、引进技术人才,实施人才战略。引进高端技术人才,强化核心技术团队。通过建立以研发专业、项 目管理为主线的引育机制、以业绩为导向的绩效机制、以能力为导向的人才任用机制、以职业发展为导向的 人才晋升机制,不断优化和提升公司人才结构和素质。 5、做好信息披露,加强互动交流。通过规范、有效的运用各类互动平台和传播形式,进一步加强与投 资者及市场各方的沟通工作,提升信息披露的准确性、及时性和完整性。定期开展业绩说明会等路演活动, 充分利用各类平台工具,通过公告、公司官网、热线电话、E互动问答等多方式互动交流,以强化公司投资 者保护工作。 4.可能面对的风险 当前医药行业面临的市场竞争环境复杂多变,国内宏观政策的推进实施对行业发展格局影响深远,结合 实际经营情况,公司未来发展可能面临以下主要风险: 1、市场竞争风险 随着医药制度的改革,医药行业分工不断细化、医药市场格局持续发生变化,国内CRO龙头企业的规模 优势、具有技术特色的小型CRO企业的成本优势,竞争中可能会给公司带来成本冲击和营收增长的压力。 2、行业政策变化风险 医药研发服务及医药制造行业监管日趋严格,政策调整对行业具有重要且深远的影响,因此行业政策变 化及市场趋势波动可能会对公司经营造成风险。 3、长周期合同执行风险 公司研发项目周期较长,可能因国家政策法规变化、客户经营战略调整、产品规划及资金状况变化等原 因,发生项目实际履行进度与预计进度出现偏差、付款不及时、成果不达预期等情况,由此可能导致项目终 止等合同的执行风险。 4、研发成本上升的风险 随着国家药改的深化,公司医药服务项目不断扩展,业务规模不断扩大,医药、医疗服务业务的设备规 模、人员规模、人工成本将持续提高,导致公司医药研发业务成本上升的风险加大。 5、人才流失的风险 医药研发属于人才-技术密集型行业,专业技术人才是公司的核心竞争力,伴随市场竞争加剧,国内同 行业公司对药物研发人才需求增加,公司存在专业技术人才的流失风险。 〖免责条款〗 1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使 用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司 不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。 2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时 性、安全性以及出错发生都不作担保。 3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考,不作为投资决策的依据,本公司不对投资者依 据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险,应谨慎至上。

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