经营分析☆ ◇600721 百花医药 更新日期：2024-04-27◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
药物发现、研究、技术服务，提供从药物发现、CMC、临床CRO、药品注册、CMO/API供应等新药开发全流程
的服务及一体化的解决方案。
【2.主营构成分析】
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
医药研发及一致性评价(产品) 8258.40万 49.39 4270.59万 54.60 51.71
临床试验(产品) 6663.69万 39.85 2001.58万 25.59 30.04
租赁及物业服务业务(产品) 1288.57万 7.71 --- --- ---
其他收入(产品) 255.96万 1.53 5.95万 0.08 2.32
其他(补充)(产品) 254.77万 1.52 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
医药行业(行业) 3.24亿 92.58 1.14亿 81.42 35.11
租赁及物业服务行业(行业) 2244.17万 6.41 --- --- ---
其他(补充)(行业) 351.04万 1.00 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
医药研发(产品) 1.84亿 52.52 8283.14万 59.31 45.07
临床试验(产品) 1.36亿 38.84 3046.43万 21.81 22.42
租赁及物业服务(产品) 2244.17万 6.41 --- --- ---
其他医药收入(产品) 426.88万 1.22 42.15万 0.30 9.87
其他(补充)(产品) 351.04万 1.00 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
国内销售(地区) 3.46亿 99.00 1.36亿 97.49 39.31
其他(补充)(地区) 351.04万 1.00 350.67万 2.51 99.89
───────────────────────────────────────────────
直销模式(销售模式) 3.46亿 99.00 1.36亿 97.49 39.31
其他(补充)(销售模式) 351.04万 1.00 350.67万 2.51 99.89
───────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
医药研发及一致性评价(产品) 8173.16万 49.91 3588.23万 52.72 43.90
临床试验(产品) 6040.22万 36.88 1272.27万 18.69 21.06
租赁及物业服务业务(产品) 1587.44万 9.69 --- --- ---
广告(产品) 324.15万 1.98 --- --- ---
其他收入(产品) 246.78万 1.51 29.74万 0.44 12.05
其他(产品) 4.53万 0.03 4.15万 0.06 91.72
───────────────────────────────────────────────
截止日期:2021-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
医药行业(行业) 2.47亿 87.81 7836.96万 69.57 31.72
租赁及物业服务行业(行业) 3108.06万 11.05 --- --- ---
其他(补充)(行业) 322.46万 1.15 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
医药研发(产品) 1.40亿 49.81 6226.06万 55.27 44.43
临床试验(产品) 1.07亿 37.93 1605.95万 14.26 15.05
租赁及物业服务(产品) 3108.06万 11.05 --- --- ---
其他(补充)(产品) 322.46万 1.15 --- --- ---
其他医药收入(产品) 20.56万 0.07 4.94万 0.04 24.04
───────────────────────────────────────────────
国内销售(地区) 2.78亿 98.85 1.09亿 97.16 39.35
其他(补充)(地区) 322.46万 1.15 320.01万 2.84 99.24
───────────────────────────────────────────────
直销模式(销售模式) 2.78亿 98.85 1.09亿 97.16 39.35
其他(补充)(销售模式) 322.46万 1.15 320.01万 2.84 99.24
───────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2022-12-31
前5大客户共销售0.73亿元，占营业收入的21.14%
┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼──────────┼──────────┤
│客户1 │ 1983.09│ 5.73│
│客户2 │ 1750.23│ 5.05│
│客户3 │ 1676.50│ 4.84│
│客户4 │ 1031.52│ 2.98│
│客户5 │ 879.43│ 2.54│
│合计 │ 7320.78│ 21.14│
└───────────────────────┴──────────┴──────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2022-12-31
前5大供应商共采购0.18亿元，占总采购额的11.87%
┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼──────────┼──────────┤
│供应商1 │ 417.47│ 2.77│
│供应商2 │ 399.79│ 2.65│
│供应商3 │ 350.10│ 2.32│
│供应商4 │ 342.99│ 2.27│
│供应商5 │ 280.00│ 1.86│
│合计 │ 1790.35│ 11.87│
└───────────────────────┴──────────┴──────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2023-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
公司所处行业情况
随着人口老龄化加剧、国民卫生健康需求增强，我国仿制药市场增长可观。根据弗若斯特沙利文统计，
全球CRO行业预计2024年可达960亿美元，复合年增长率10.3%；我国CRO行业市场规模将在2024年达到222亿
美元，复合年增长率达26.5%。中国已成为仿制药大国，根据弗若斯特沙利文数据，预计2023年中国仿制药
、创新药市场规模分别约占全球仿、创药的比重为32.88%、13.31%。
我国的CRO行业仍处于发展初期，CRO企业数量多，但规模、质量、业务范围等方面与跨国CRO仍存在一
定的差距，在仿药质量、品种多样性上与欧美、印度相比仍有差距，预期未来行业发展空间较大。相对于发
达国家，中国正处在由仿制药大国向强国转型阶段，高端仿制药已逐渐成为市场主力，仿制药企的研发重点
转向高端仿制药及改良型新药。基于国内工程师红利以及产业区域优势，国内仿制药CRO行业仍将存在巨大
发展空间。
在行业发展趋势方面，MAH制度推动了CRO行业的快速发展；CRO服务趋向于纵向一体化；细分领域的专
业型CRO公司具有领先优势。
(一)业务范围
公司主营业务涵盖新药早期发现与筛选、仿制药药物化学成分生产和控制开发、临床试验、注册申报、
生物等效性/药代动力学的生物样品分析及药学检测服务、临床业务管理及数据服务、药品上市许可持有人
服务、原料药及中间体生产供应，可为客户提供从药物发现、药学化学成分开发、临床试验与申报注册的全
过程一站式外包和技术成果转化服务。通过各子公司功能互补的方式，延伸服务范围，形成协同效应，扩大
经营收益。
另外，公司及子公司持有的办公及商业服务房产除部分自用外，其余对外出租并提供物业管理服务，形
成了稳定的租赁及物业服务收入。
1、临床前研究
临床前研究是药物研发的重要内容，是开展仿制药质量和疗效一致性评价，保障药品安全性和有效性的
研究基础。公司的临床前研究工作包括原料药制备工艺及结构确证、剂型选择、处方组成、制剂工艺、质量
研究和质量标准的制订、稳定性研究、直接接触药品的包装材料或容器的选择研究等。公司在临床前研究服
务环节，除提供上述服务外，还包含配合客户完成药品注册申报等服务。
目前，医药产品开发与技术转让是公司全资子公司华威医药主要业务。开发的药物主要为仿制药，治疗
领域涵盖肿瘤、高血压、糖尿病等几乎所有疾病领域，仿制药开发选择临床价值突出、市场空间大、有一定
技术壁垒且竞争不充分的品种。其中，技术开发主要是根据客户个性化的委托开发需求，为其提供包括新药
化合物筛选、临床前药学研究、临床注册申请、协助客户开展临床试验及生产注册申报等服务，并根据双方
事先约定的注册审批阶段性工作的完成情况收取服务费；技术转让主要是公司通过开展市场调研，选择立项
品种，开发市场急需、前景广阔的技术，自主研发后将技术成果进行转让，以满足市场和客户需求。
2、临床研究
临床研究指在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良
反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄规律，目的是确定试验药物的有效性与安全性。临床试验研
究主要包括I-IV期临床试验研究服务、生物等效性（BE）试验服务等。公司全资子公司礼华生物的临床研究
服务主要是接受申办者委托，制定临床试验研究方案、监查临床试验研究过程、进行临床试验的数据管理、
统计分析并完成临床试验研究总结报告等。
（二）经营模式
公司的经营模式是以产品技术为龙头带动技术开发、技术转让及技术服务，能够满足客户多样化、个性
化的技术要求。
1、服务模式
公司接受客户委托，按照法规规定和客户要求提供医药研发相关技术服务，包括不限于临床研究服务和
临床前研究服务。CRO服务贯穿医药研发临床前和临床研究阶段，不同研究阶段的服务内容不同，但其实质
均为通过专业化的外包服务节省医药企业或其他新药研发机构的时间成本和资金成本，并实现公司合理收益
。
2、采购模式
华威医药对材料主要采取集中采购模式，汇总需求之后，与潜在供应商进行洽谈、签订购买合同，按合
同付款以及交货验收。
根据相关规定，临床研究需要在国家药监局认定的药物临床试验机构进行，礼华生物主要存在采购临床
研究劳务及数据管理与统计分析服务的情况。依专业领域、知名度、研究水平、过往合作经历等因素筛选合
作机构，与之进行前期沟通，以确定其是否参加该项研究。
3、销售模式
公司CRO业务均直接向客户提供服务，无经销商，因此，均属于直销模式。企业并不直接面对普通大众
，不需要投入大量广告进行营销，主要通过工作的严谨和质量控制满足客户需要，在行业及客户间建立信誉
度和美誉度来实现营销。在议价能力方面，由于华威医药拥有核心技术，具备较强的自主创新能力和服务能
力，能够满足客户多样化、个性化的技术要求，因此与客户的议价能力较强，商业谈判中通常采取“一事一
议”的定价方式，有利于提升项目单价及盈利空间。
二、报告期内核心竞争力分析
1、药物研发注册“一站式”全流程服务优势
公司作为“药学研究+临床服务+生物分析检测”的综合服务性CRO公司，业务涵盖新药早期发现与筛选
、药物CMC、临床试验、注册申报、BE/PK生物样品分析及药学检测服务、临床SMO及数据服务、MAH服务、AP
I及中间体生产供应，可为制药企业或客户提供从药物发现、药学CMC、临床试验与申报注册的全过程一站式
外包和技术成果转化服务。公司可以充分利用业务的协同效应和全流程服务的优势，更准确地把握行业动态
和法规政策变化，提高药物研发的成功率，为客户节约时间成本、沟通成本、试验成本和成果转化成本，满
足客户多层次的业务需求，保障业务开展的连续性、稳定性，促进公司各类业务的发展和盈利能力的提升。
2、先进的科研设备与专业的人才优势
公司目前拥有3万余平米的办公研发大楼，配套完善先进的科研设备，包括NMP、PXRD等大型仪器、450
台高效液相色谱仪及多个独立色谱实验室、理化实验室、溶出实验室、微生物实验室等，获有生物安全P2实
验室认证，可同时展开百余项药学研究项目。公司拥有药研专业服务团队603人，其中博士/硕士111人，研
发技术人员占比80%，公司中高层技术团队均具备丰富的医药专业知识技术能力和CRO行业从业经验，拥有药
学、药理学和临床等学科领域新药研究高端人才。经过20多年持续的投入、整合、发展，从药物发现、化学
药物、多肽药物研发，到临床研究资源的整合以及生物样本检测团队的构建，成功打造了全流程一体化CRO
服务模式，发展成为国内具有特色核心竞争力的临床前及临床综合研发服务CRO公司。
3、药学研发经验积累及品牌影响优势
公司经过多年的发展，拥有手性药物合成、缓控释技术、吸入给药、经皮吸收、复杂注射剂、口溶膜药
物和多肽药物产业化等多项药学前沿技术，公司着力打造原料药和制剂产品产业化工程技术平台和品牌优势
，凭借20多年项目经验和积累，形成较完备的药学研发服务体系，制剂模块已建立“缓控释制剂技术平台、
局部外用和经皮给药技术平台、吸入制剂技术平台、复杂注射剂及口溶膜制剂技术平台”五大平台。获得了
100多项中国及国际PCT技术发明专利，开发成功的新药技术超过350项，国内注册取得了生产批件和临床批
件超过400个，涉及糖尿病、肿瘤、肿瘤辅助、呼吸道、心血管、代谢类、眼科、妇科疾病等多种适应症，
具有一定市场影响及行业优势。
4、临床研究网络及特色技术服务体系优势
公司已形成完善的临床试验中心网络，打造专业的临床CRO服务体系，不断延伸细分服务领域。以丰富
的行业经验、临床试验机构网络和专业技术团队，高水平生物样品检测能力，为组织实施新药Ⅰ-Ⅳ期临床
试验、医学支持、项目管理、临床前研究咨询、数据管理与生物统计等，提供全方位新药临床开发研究服务
，积累了肿瘤、血液肿瘤、心内、肾内、肝病、呼吸道、内分泌、神经、麻醉以及基因治疗、细胞治疗等适
应症临床项目经验，公司与多家国内外制药企业、生物医药技术公司建立项目合作，并与国内百余家药物临
床试验机构（医院）建立长期合作关系。
5、完善的质量管理标准和运行体系优势
公司建立了完备的质量管理体系，具有行业领先的质量控制标准，质量管理体系涵盖项目的每个阶段，
从药学和临床试验方案设计规划，项目执行过程中的质量控制、质量保证及补救措施，确保项目质量并按时
交付。为确保满足相关法律法规和技术指导原则，项目管理和质量管理部门定期全面更新标准作业程序（SO
P），根据客户反馈及实践积累不断完善提升质量管理体系以及研发管理标准和业务流程制度，目前公司拥
有超500余项SOP全面保障运营的合规、高效。公司拥有广泛、优质且忠诚的客户基础和快速增长的多元化客
户群体，具有一定市场影响及行业优势。通过20多年的持续经营，积累了较强的市场信用和品牌影响力。
三、经营情况的讨论与分析
（一）主要经营业务
公司属于医药研发服务行业，以旗下全资子公司华威医药及江苏礼华为主体，致力于小分子化学药品研
发和注册申报、多肽药物开发，组织实施Ⅰ~Ⅳ期临床试验、生物等效试验、医学科学服务、研发立项咨询
服务、数据管理及统计服务、第三方检测（生物样本分析、包材相容性、基毒杂质分析）等药品研发一站式
、全流程服务，是提供一体化解决方案的综合性CRO公司。截至报告期末，公司员工总数757人，其中本科及
以上达86%，硕、博士以上人员119人。多年来，公司为数百家医药企业提供研发服务，其中包含中国制药企
业100强中超50家，先后完成仿制药研发申报500余项。
（二）主要经营指标
截至2023年6月30日，公司资产总额10.25亿元，净资产6.88亿元；半年度营业收入总额1.67亿元，较上
年同期1.64亿元，增幅2.11%；实现归属于上市公司股东净利润1,299.96万元，扣非净利润1,227.71万元，
经营活动产生的现金流量净额614.52万元。报告期，公司医药主业新签订单2.5亿元，较上年同期增长17.07
%；在手订单11.18亿元，同比增长21.92%；药学研究业务实现收入8,258.40万元，同比增长1.04%；临床CRO
业务实现收入6,663.69万元，同比增长10.32%。
（三）公司重点工作完成情况
（1）药学业务加速转型、拓展市场领域。华威医药不断完善技术平台建设，升级服务模式，拓宽服务
领域，强化与各大药企及MAH持证公司战略合作及项目合作，由传统订单服务模式向“服务和产品双驱动”
模式转型，提高市场份额以及品牌口碑。报告期内，获得仿制药及一致性评价生产申报受理44项，获批18项
。
（2）临床业务加强资源整合、上下游协同发展。药学与临床协同推进化药仿制药与2类改良型创新药的
研发储备，优化项目沟通协作机制，加强成本管控。礼华生物加强与大型医院的共建合作，共享中心资源，
与外部供应商紧密合作，整合临床研究产业链的上下游，形成资源闭环优势。报告期内，获得南京市科技局
“南京市生物等效性工程技术研究中心”认定。
（3）其他医药业务协同并进，业绩稳步提升。西默思博检测业务收入同比增长51.97%；威诺德加强中
间体/原料药板块业务提升，形成自身产品库，满足内循环的同时加强商务合作推广；黄龙生物MAH业务，1
个项目进入审评阶段，7个项目已进入中试及后续研发阶段，自主立项布局具有市场前景的产品。
（4）加强内部管理，提升商业物业服务品质。商业物业持续加强内部管理，不断提高服务质量，进行
机构和人员整合，提高工作效率，合理控制成本，围绕业态规划，加大招商力度，持续引进优势商业品牌。
（5）持续完善制度建设，强化流程管理。全面预算管理、项目管理、5S现场管理、质量管理、绩效考
核、会议制度等一系列制度体系细化实施，办公协同软件、ERP业财一体化平台优化，数据泄密防护系统升
级，提升了公司信息交互、传递及决策水平。
（6）完善培育机制，积极引育管理人才。报告期内，公司按计划有序开展各项员工培训，组织各业务
板块高管及业务骨干进行企业战略运营与管理创新专题培训，不断加强人力资源梯队建设，进一步完善岗位
职级体系及晋升、内部流动管理相关制度，为公司的发展持续培养管理人才。
（7）加强组织领导，积极履行社会责任。公司制定了《社会责任管理制度》，进一步完善了企业社会
责任工作机制，在经营活动中积极履行社会责任、积极参加社会公益事业，报告期内向慈善总会进行爱心捐
款、向儿童福利院捐赠爱心物资。
〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考，不作为投资决策的依据，本公司不对投资者依
据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险，应谨慎至上。
|
