经营分析☆ ◇600812 华北制药 更新日期：2026-04-22◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
医药产品的研发、生产和销售等业务
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
化学制剂药(行业) 40.98亿 44.34 12.21亿 42.61 29.79
化学原料药(行业) 22.89亿 24.77 2.15亿 7.51 9.40
生物制剂(行业) 16.13亿 17.45 13.13亿 45.81 81.39
医药及其他物流贸易(行业) 6.33亿 6.85 1521.87万 0.53 2.40
医药中间体(行业) 3.84亿 4.16 4235.74万 1.48 11.03
其他(行业) 2.25亿 2.43 5909.21万 2.06 26.31
─────────────────────────────────────────────────
抗感染类(产品) 45.04亿 48.74 10.04亿 35.04 22.29
防疫类(产品) 12.06亿 13.05 10.35亿 36.11 85.76
医药及其他物流贸易(产品) 6.33亿 6.85 1521.87万 0.53 2.40
农药、兽药类(产品) 6.29亿 6.81 8692.63万 3.03 13.82
其他(产品) 5.91亿 6.39 3095.42万 1.08 5.24
肾病及免疫调节类(产品) 4.68亿 5.07 3.36亿 11.71 71.67
医药中间体(产品) 3.84亿 4.16 4235.74万 1.48 11.03
心脑血管类(产品) 3.15亿 3.41 1.61亿 5.63 51.23
神经、血液系统用药(产品) 2.77亿 2.99 1.52亿 5.31 54.96
维生素及健康消费品(产品) 2.33亿 2.53 224.35万 0.08 0.96
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 71.85亿 77.75 26.39亿 92.09 36.73
国外(地区) 19.53亿 21.13 1.68亿 5.88 8.63
其他业务(地区) 1.04亿 1.13 5807.38万 2.03 55.84
─────────────────────────────────────────────────
自营模式(销售模式) 85.04亿 92.02 27.92亿 97.44 32.83
物流模式(销售模式) 6.33亿 6.85 1521.87万 0.53 2.40
其他业务(销售模式) 1.04亿 1.13 5807.38万 2.03 55.84
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
化学制剂药(行业) 22.51亿 42.67 5.89亿 37.69 26.16
化学原料药(行业) 13.20亿 25.02 1.55亿 9.92 11.75
生物制剂(行业) 8.82亿 16.71 7.28亿 46.56 82.53
医药及其它物流贸易(行业) 3.56亿 6.76 524.73万 0.34 1.47
医药中间体(行业) 3.41亿 6.47 4806.03万 3.08 14.08
其他(行业) 1.25亿 2.37 3774.86万 2.42 30.17
─────────────────────────────────────────────────
抗感染类(产品) 25.94亿 49.18 5.27亿 33.72 20.31
防疫类(产品) 6.75亿 12.80 5.80亿 37.15 85.95
农药、兽药类(产品) 3.64亿 6.91 5016.20万 3.21 13.77
医药及其它物流贸易(产品) 3.56亿 6.76 524.73万 0.34 1.47
医药中间体(产品) 3.41亿 6.47 4806.03万 3.08 14.08
其他(产品) 3.06亿 5.80 2525.35万 1.62 8.26
节类(产品) 2.44亿 4.63 1.62亿 10.40 66.57
心脑血管类(产品) 1.71亿 3.24 9370.40万 6.00 54.90
神经、血液系统用药(产品) 1.33亿 2.51 6089.17万 3.90 45.94
维生素及健康消费品(产品) 9054.87万 1.72 955.36万 0.61 10.55
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 41.32亿 78.32 14.55亿 93.09 35.21
国外(地区) 10.97亿 20.80 9321.18万 5.97 8.50
其他业务(地区) 4632.29万 0.88 1477.68万 0.95 31.90
─────────────────────────────────────────────────
自营模式(销售模式) 48.72亿 92.36 15.43亿 98.72 31.66
物流模式(销售模式) 3.56亿 6.76 524.73万 0.34 1.47
其他业务(销售模式) 4632.29万 0.88 1477.68万 0.95 31.90
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
化学制剂药(行业) 43.45亿 44.02 13.61亿 43.14 31.33
化学原料药(行业) 26.37亿 26.72 3.23亿 10.24 12.25
生物制剂(行业) 16.14亿 16.36 13.14亿 41.64 81.37
医药中间体(行业) 6.15亿 6.23 9215.48万 2.92 14.98
医药及其它物流贸易(行业) 4.55亿 4.61 1023.31万 0.32 2.25
其他(行业) 2.03亿 2.06 5478.96万 1.74 26.96
─────────────────────────────────────────────────
抗感染类(产品) 49.82亿 50.48 10.33亿 32.76 20.74
防疫类(产品) 13.16亿 13.34 11.19亿 35.48 85.04
农药、兽药类(产品) 7.65亿 7.75 1.09亿 3.46 14.25
医药中间体(产品) 6.15亿 6.23 9215.48万 2.92 14.98
其他(产品) 4.85亿 4.91 9002.39万 2.85 18.57
肾病及免疫调节类(产品) 4.64亿 4.70 3.43亿 10.87 73.84
医药及其它物流贸易(产品) 4.55亿 4.61 1023.31万 0.32 2.25
心脑血管类(产品) 2.86亿 2.89 1.48亿 4.68 51.65
神经、血液系统用药(产品) 2.64亿 2.68 1.59亿 5.04 60.18
维生素及健康消费品(产品) 2.36亿 2.39 5127.76万 1.63 21.70
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 79.55亿 80.60 29.56亿 93.69 37.16
国外(地区) 18.43亿 18.68 1.61亿 5.09 8.72
其他业务(地区) 7176.22万 0.73 3825.78万 1.21 53.31
─────────────────────────────────────────────────
自营模式(销售模式) 93.43亿 94.66 31.06亿 98.46 33.25
物流模式(销售模式) 4.55亿 4.61 1023.31万 0.32 2.25
其他业务(销售模式) 7176.22万 0.73 3825.78万 1.21 53.31
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
化学制剂药(行业) 24.04亿 45.96 6.63亿 42.39 27.58
化学原药(行业) 14.01亿 26.78 2.03亿 12.97 14.48
生物制剂(行业) 8.04亿 15.37 6.66亿 42.59 82.83
医药及其它物流贸易(行业) 2.92亿 5.59 493.93万 0.32 1.69
医药中间体(行业) 2.18亿 4.16 1128.33万 0.72 5.19
其他(行业) 1.12亿 2.14 1586.04万 1.01 14.15
─────────────────────────────────────────────────
抗感染类(产品) 27.23亿 52.05 5.51亿 35.20 20.22
防疫类(产品) 6.68亿 12.78 5.76亿 36.85 86.21
农药、兽药类(产品) 4.13亿 7.90 5861.96万 3.75 14.19
医药及其它物流贸易(产品) 2.92亿 5.59 493.93万 0.32 1.69
其他(产品) 2.54亿 4.86 3338.71万 2.13 13.14
肾病及免疫调节类(产品) 2.41亿 4.60 1.75亿 11.17 72.64
医药中间体(产品) 2.18亿 4.16 1128.33万 0.72 5.19
心脑血管类(产品) 1.53亿 2.93 6940.14万 4.44 45.31
维生素及健康消费品(产品) 1.47亿 2.82 2063.10万 1.32 13.99
神经、血液系统用药(产品) 1.22亿 2.33 6421.74万 4.11 52.73
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 42.50亿 81.25 14.81亿 94.68 34.84
国外(地区) 9.54亿 18.23 7622.40万 4.87 7.99
其他业务(地区) 2714.04万 0.52 691.39万 0.44 25.47
─────────────────────────────────────────────────
自营模式(销售模式) 49.12亿 93.89 15.52亿 99.24 31.60
物流模式(销售模式) 2.92亿 5.59 493.93万 0.32 1.69
其他业务(销售模式) 2714.04万 0.52 691.39万 0.44 25.47
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售12.74亿元，占营业收入的13.79%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│合计 │ 127428.45│ 13.79│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购13.98亿元，占总采购额的28.42%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│合计 │ 139811.18│ 28.42│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的业务情况
（一）公司从事的主要业务及产品分布
公司属于医药制造行业，主要从事医药产品的研发、生产和销售等业务。公司产品涉及化学药、生物药
、维生素及健康消费品、农兽药等领域，涵盖抗感染药物、防疫类药物、肾病及免疫调节剂、心脑血管类药
物、维生素及健康消费品等700多个品规。公司积累了在抗生素领域的优势，生产规模、技术水平、产品质
量在国内均处于领先地位，青霉素系列、头孢系列产品品种齐全，覆盖了原料药到制剂药的大部分品种，形
成了从发酵原料到半合成原料药再到制剂药的完整产品链。公司重点发展生物药，巩固发展化学药，积极发
展农兽药，培育发展健康消费品等业务。
（二）经营模式
1.采购模式
公司由物资供应分公司统一负责大宗集采物资的对外采购工作，各生产单位采购部门负责其他非集采物
资的自采工作。自用原辅材料主要由上游单位内部供应。
各生产单位根据生产计划和现有库存，确定最佳原材料、包装材料等物料的采购计划，采购部门根据采
购品种上、下游产业的价格分析，结合市场信息的采集与分析，实现专业化集中招标管理，降低公司采购成
本。
2.生产模式
在药品全生命周期制造过程中，公司从原材料采购、设备管理、生产过程、质量控制、包装运输等多方
面严格执行国家关于药品生产相关的各项规定，并进行生产全过程的质量监控，对原辅料、包装材料以及中
间产品、成品等进行质量指标检测，确保产品质量安全。
3.销售模式
公司主要采取“经销分销+招商+学术推广”的销售模式，通过各经销商或代理商的销售渠道和公司销售
队伍实现对全国大部分医院终端和零售终端的覆盖。公司已建立遍布全国大部分省区及直辖市的销售网络，
下游客户包括医药经销商、代理商、医院和连锁药店、终端诊所等。
4.医药及其他物流贸易经营模式
公司物流业务主要依托公司供应链开展，发挥公司的资金优势、管理优势、人才优势和专业优势，为供
应链中的上下游企业提供物流服务，在满足客户需求的基础上，取得一定的收益。主要业务模式为商贸物流
，通过购销业务，从中实现收益。同时，开展仓储、运输、配送、货代等业务。经营的主要品种是医药化工
产品。
（三）报告期主要业绩驱动因素
报告期，公司积极抓好国采中选品种的增量增收，中选品种均超额完成协议采购量。稳步实施大产品销
售战略，乙肝疫苗继续稳居全国销量首位，迅可销量稳步提升，潜力品种收入同比增长27%。大力开展国际
业务，全年出口收入19.53亿元。通过扩大集采范围、强化战略采购等措施，降低采购成本；推行降本增效
、精益管理等措施强化成本费用管控，实现整体盈利能力提升。
加强科技创新，完成仿制药立项13个、创新药立项4个，新产品获批19个，叶酸片、头孢呋辛钠等9个品
种通过或视同通过仿制药一致性评价。
二、报告期内公司所处行业情况
（一）医药行业基本情况
1.医药行业发展情况
受全球宏观经济影响，国内医药行业阶段性波动。长期来看，我国医药行业发展前景依旧向好，国家通
过医保、医药和医疗政策的联动促进医药产业转型升级，朝着创新驱动、高质量发展的方向稳步迈进。根据
国家统计局数据显示，2025年医药制造业营业收入为24870亿元，同比下降1.2%；营业成本为14362亿元，同
比下降1.3%；利润为3490亿元，同比增长2.7%。
2.医药行业特点
作为传统产业和现代产业相结合的行业，医药工业是我国工业行业中一个重要子类，也是我国国民经济
的重要组成部分。我国医药需求的特点是起点低、总量大，居民人均消费水平相较发达国家而言仍然较低，
增长潜力大。随着社会经济发展、科技进步、政府投入加大以及居民健康意识的提升，人们越来越重视防治
各类疾病，居民对医药产品的需求从根本上拉动了医药工业的快速发展。与此同时日趋增长的卫生需求也对
我国医药产业提出了更高的技术和创新要求。具有以下几个方面的特点：
①技术密集性。医药行业是一个融合医学、药学、化学化工等诸多学科前沿科研进展和先进技术的行业
。医学、生命科学等学科的飞速发展，为各类疾病发病机理研究提供了新的动力，为寻找新的药物靶点，开
发出新药起到了关键性作用；化学、化工等学科的进展提高了药物的合成效率，使得药品特别是化学药能够
实现大规模工业化生产，推向市场。
②高投入。医药行业在整个发展过程之中都需要大量的投入。在早期的新药研发环节之中，药物分子的
筛选、临床前研究、临床试验和药品注册都需要投入大量的资金和时间。在后续的生产过程之中，企业需要
按照规定对企业的厂房、设备等进行更新，需要企业不断地进行投入。在后期的药品营销之中，也需要在销
售渠道建设、学术推广等领域投入资金和人力资源。
③风险与收益并存。新药研发需要投入大量的资金，且时间周期长。一般情况，从基础研究到产品最终
获批上市通常需要10-15年。一种新药如果要进入市场，需要通过临床前研究、临床研究、注册报批、现场
核查、取得药品上市许可等诸多环节，任何一个环节出现问题都有可能导致研发失败。一旦研发成功并上市
，可以为企业带来较大的市场收入和利润。因此，医药行业特别是新药的研发是高风险也是高收益的行业。
3.公司的市场地位
公司前身华北制药厂是中国“一五”计划期间重点建设项目。1953年筹建，1958年建成投产，结束了我
国青、链霉素依赖进口的历史，为改变我国缺医少药局面做出了重要贡献。
公司在抗生素领域具有传统优势，生产规模、技术水平、产品质量在国内均处于领先地位，青霉素系列
、头孢系列产品品种齐全，覆盖了原料药到制剂药的大部分品种，形成了从发酵原料到半合成原料药再到制
剂药的完整产品链。公司主要产品注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠、注射用青霉素钠、注射用盐酸去甲万古霉
素等产销量居行业前列。
公司是我国较早进入生物制药领域的制药企业之一，重组乙型肝炎疫苗市场销量连续多年居全国首位，
以基因重组抗狂犬抗体为代表的生物药技术水平及进度处于行业领先地位。公司曾先后获得国家发明奖5项
、科技进步奖21项；被授予“中国医药行业功勋企业”和“中国制药大王”“全国医药行业药品质量诚信建
设示范企业”等称号。
（二）行业相关政策法规
医保改革方面：多层次医疗保障体系建设持续深化，建立健全1+3+N多层次医疗保障体系，首版商保创
新药目录正式出台。职工医保门诊共济保障和普通门诊费用统筹保障机制全面建立。
长期护理保险制度试点深入推进。持续加大医保基金监管力度，健全完善飞检工作机制。医保支付流程
更加高效，即时结算、直接结算、同步结算稳步推进。持续深化医保支付方式改革，制定按病种付费方案2.
0版，建立完善特例单议和数据工作组等配套机制。
公司积极开展医学和学术研究工作，推动目录、指南等文件中的品种准入，重视各级医疗机构用药需求
差异，深入开展学术宣传和学术培训，协助指导和规范医疗机构用药管理。同时，公司顺应医保改革举措和
改革进展，借助医联体、医共体、DRG/DIP的推进进程，规范药品价格，加强临床学术推广，提升医疗机构
和患者的品牌认知度。
医药改革方面：持续推进药品集采工作提质扩面，优化集采措施，全面推动集采药品“三进”行动。纵
深推进医药价格治理，制度化、常态化推进药品价格监管和风险处置，开展零售药店线上线下价格比较，推
进各省挂网规则统一。《支持创新药高质量发展的若干措施》等政策陆续发布，从审评审批、价格管理、医
保支付、配备使用、投融资、研究评价等方面全链条支持医药创新，坚持真支持创新、支持真创新和支持差
异化创新。完善医药价格和招采信用评价制度。
公司持续推进仿制药一致性评价，积极参与国家组织药品集中带量采购，统筹产品链上下游资源匹配，
提升产品的市场竞争力。积极理性参与省级、跨地区联盟带量采购，扩大品种的供应范围。公司推进网络售
药的路径方式探索，逐步增加网络售药的品种数量和扩大专业治疗类别。
药品研发方面：：2025年是我国医药产业落实高质量发展部署的攻坚之年，围绕完善监管体系、优化支
付机制和提升创新能力等核心目标，我国药物政策体系持续深化改革，逐步由以规模扩张为导向转向以质量
提升和全球竞争力塑造为导向，为医药产业高质量发展筑牢制度根基。
在完善药品监管方面，2025年1月，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药
产业高质量发展的意见》，明确提出完善审评审批机制，全力支持重大创新药研发，强调审评资源向临床急
需的重点创新药倾斜，为创新药发展开辟绿色通道。2025年6月，国务院常务会议专题研究优化药品和耗材
集采有关举措，明确“提质、稳供、促新”的政策导向，进一步细化集采品种遴选规则。2025年8月，国家
药监局发布《真实世界数据支持药品安全性主动监测的一般原则》，作为我国该领域的首部技术指导原则，
标志着我国在利用真实世界证据支持药品监管决策方面，从探索阶段迈入规范化、常态化应用的新阶段。20
25年12月，国务院常务会议审议通过《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案）》，明确提出完善
药品研制和注册制度，加快突破性治疗药物审评审批，持续激发产业创新活力；同时强调保持药品监管高压
态势，加强全链条全流程质量监管，严厉打击药品领域违法违规行为，筑牢药品质量安全底线。
在优化支付机制方面，2025年年初，政府工作报告首次明确提出“制定创新药目录”，从国家战略层面
为创新药产业发展锚定方向。结合当年集采政策导向，相关文件进一步明确，创新药原则上不纳入常规集中
带量采购范围，延续“新药不集采、集采非新药”的核心原则，主要通过医保谈判实现有条件准入，并结合
适应症管理和动态调整机制，合理控制医保基金风险。2025年年末，国家医保局、人力资源社会保障部联合
印发《商业健康保险创新药品目录（2025年）》，正式建立商业健康保险创新药品目录体系，与基本医保目
录形成互补衔接。该目录专门纳入临床价值高、但价格超出基本医保承受范围的突破性创新药，通过商保谈
判、价格保密等方式，既保障企业创新回报，又满足患者多层次用药需求。多元支付体系的构建，既能保障
医保基金可持续运行，又能提高患者对创新药的可及性，同时为创新药企业提供相对稳定的市场预期，推动
创新价值与市场回报良性循环。
在提升创新能力方面，我国创新药全链条支持体系逐步成型。2025年6月，国家医保局和国家卫健委联
合发布《支持创新药高质量发展的若干措施》（医保发〔2025〕16号），推出全链条支持创新药发展的16条
具体举措。与以往政策不同，该文件不再局限于提升审批速度，更强调构建“研发支持—临床试验便利化—
上市准入—市场保障”的全链条支持模式，涵盖研发扶持、临床试验优化、国际标准接轨等多个维度，标志
着我国创新药政策从“鼓励创新”向“精准引导如何创新”的系统化、精细化阶段转型。同时，围绕创新药
知识产权保护和市场预期稳定，国家持续完善药品数据保护和市场独占期等制度安排，尤其对罕见病药物和
儿童用药给予更具针对性的保护期限，从制度层面提升创新投入的可预期回报，激发企业创新积极性。
2025年12月3日，国家药监局CDE发布两份重磅征求意见稿《化学仿制药药学研究重大缺陷（试行）（征
求意见稿）》《化学仿制药生物等效性研究重大缺陷（试行）（征求意见稿）》，旨在从源头杜绝低水平重
复申报，明确审评红线、统一审批标准、倒逼研发质量、提升审评效率，从源头保障仿制药安全有效、可替
代，推动行业高质量发展。
2025年是中国创新药产业里程碑的一年，NMPA批准创新药达到76个，数量跃居全球首位，从“跟跑”到
“并跑”，中国创新药正在加速迈向“全球领跑”的新阶段。批准的创新药中化学药品47个、生物制品23个
、中药6个，其中国产创新药化学药品、生物制品分别为38个、21个。在“十五五”规划中，生物医药被列
为新兴支柱产业，生物制造、高端医疗器械等作为新产业新赛道培育发展，生命科学与生物技术、脑科学与
类脑研究、重大疾病防治与创新药研发等作为前沿科技攻关实施重点突破，重大高发慢性病、重大传染病、
罕见病、儿童用药等创新药物为重点研发方向。
总体来看，2025年的医药产业政策实践，不仅巩固了近年来医药改革的制度成果，更通过精准施策、多
点发力与国际接轨，推动我国医药产业从“制药大国”向“制药强国”加速迈进。这些举措既为创新企业营
造了更加友好、规范的发展环境，也为广大患者带来了更多高质量、可负担的治疗选择，标志着我国医药卫
生体系正朝着更加公平、高效、可持续的新阶段稳步前行。
公司将以企业战略目标为导向，重点发展生物药、创新药，巩固发展化学制剂药，积极构建具有竞争优
势的原料药产业链，发展绿色农兽药和健康消费品，打造各板块协同发展的格局。推动优势资源向生物药、
创新药、特色原料药、合成生物类药物等集聚，快速提升产业规模和创效能力。坚持自主研发和产品引进相
结合，引入一批符合市场需求和企业发展战略的创新药、仿制药，进一步优化产业和产品结构。
质量管理方面：国家药监局发布了《药品生产质量管理规范（2010年修订）》药用辅料附录和药包材附
录，自2026年1月1日起施行。新规替代了2006年《药用辅料生产质量管理规范》和2004年《直接接触药品的
包装材料和容器管理办法》，以适应关联审评制度要求。附录优化内控管理，要求药用辅料和药包材生产企
业建立健全质量管理体系，配备相应人员，建立变更管理体系，并与持有人充分沟通重大变更。药品上市许
可持有人需加强供应商审核和入厂检验，签订质量协议。省级药监部门应利用登记平台信息开展监督检查。
对药用辅料和药包材开展质量抽检，省级药监部门必要时可延伸检查。发现企业未遵守附录的，按《药品管
理法》调查处置，并通报药品上市许可持有人。持有人应评估风险并采取控制措施。情节严重的，省级药监
部门通报药审中心调整登记状态。
公司及时关注该附录的发布实施情况，提前谋划加强对药用辅料和药包材的供应商管理，确保公告正式
实施后，相关药品生产活动持续合规。
国家药监局和卫健委联合颁布了2025年版《中国药典》，自2025年10月1日起实施。新版药典明确其法
定地位，是药品质量与检验的强制性规范，覆盖研发、生产、流通、使用和监管各环节。总计收录6385个品
种，新增159个、修订1101个、不再收载32个。其中，中药3069个，新增28个、修订420个；化学药2776个，
新增66个、修订483个；生物制品153个，新增13个、修订62个；药用辅料387个，新增52个、修订136个。通
用技术要求共410项，新增69项、修订133项，涵盖制剂通则、光谱、色谱、微生物控制等领域，新增元素杂
质检测等先进方法，与国际标准协调。指导原则共72项，新增33项、修订17项，强化科学性和前瞻性。新版
药典加强质量控制，明确残留溶剂、元素杂质和遗传毒性杂质管控，鼓励企业风险评估。引入核磁共振和质
谱等新技术，提升检测水平。在执行新药药典过程中，对于新版药典收载品种，旧标准废止；未收载品种仍
执行旧标准，但需符合新版通用技术要求；药品注册标准不得低于新版药典；新增品种执行新标准；加强标
准提高和修订工作。持有人和生产企业需开展对比研究，评估药品注册标准是否符合新版药典要求。需变更
注册标准的，需在药典实施前按规定办理补充申请、备案或报告。注册标准检验项目多于、异于或严于药典
的，应同时执行药典和注册标准；少于或低于药典的，执行药典规定。涉及处方、工艺、原辅料等变更的，
需按相关办法进行研究验证，经批准、备案或报告后实施。仿制药注册标准有别于药典的，按核准标准执行
。
公司已按照新版药典对全品种（含常年未生产品种）、全门类（包括但不限于原料药、辅料、直接接触
包装材料、药材、饮片等）进行系统梳理，逐一对照新旧版本药典标准的变化情况，对变化涉及品种、类别
进行清单化管理，及时开展充分研究、验证和评估，按相应变更类别批准、备案后实施或者报告，确保药品
生产活动有序开展。
医药产业发展方面：《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》对生物制造做
出重要部署，一方面前瞻布局未来产业，推动生物制造成为新的经济增长点；另一方面加强原始创新和关键
核心技术攻关，全链条推动生物制造等重点领域关键核心技术攻关取得决定性突破，为生物制造产业发展指
明了方向。公司将聚焦生物制造，加强技术创新，不断完善产业链，推进公司高质量发展。
三、经营情况讨论与分析
2025年，面对国内外经济环境复杂多变、市场竞争加剧等风险挑战，公司锚定年度战略目标，深化改革
转型，提升营销效能，精进科研创新，开源节流降本增效，不断夯实管理运营根基。全年实现营业收入92.4
2亿元，实现利润总额3.57亿元，同比增长15.36%。
市场营销稳步运营。着力实施大产品战略。亿元产品实现收入50亿元，注射用美罗培南、甲钴胺片、阿
莫西林原料等10个产品销量实现两位数增长。潜力品种收入同比增长27%。乙肝疫苗稳居行业领先地位，迅
可销量稳步增长。积极推动集采中标。注射用头孢唑肟钠、注射用苯唑西林钠、腺苷钴胺胶囊3个产品全部
中选第11批国采。不断加快国际化步伐。全年实现出口收入19.53亿元，通过国际高端认证3个，海外市场竞
争力进一步增强。
科技创新成果显著。深入开展“三年上、五年强”专项行动，全年研发投入9.77亿元，投入强度达到10
.57%。围绕“技术进步、一致性评价、仿制药研究、创新药立项”四个方向精准发力，完成仿制药立项13个
、创新药立项4个，新产品获批19个，叶酸片、头孢呋辛钠等9个品种通过或视同通过仿制药一致性评价。报
告期14个产品上报CDE，重组破伤风疫苗取得临床批件。推进重点技术提升，青霉素工业盐等6个品种发酵水
平创公司历史新高，与清华大学联合申报的“高精度、大通量、高协同的模块化微反应器创制及产业创新性
应用”项目获河北省科技进步一等奖。
积极申报各类政府科研项目，获批国家省市项目14项。新增高新技术企业1家，公司高新技术企业已达1
3家。全年申请专利45件，其中发明专利41件；授权专利22件，其中发明专利15件。
基础管理不断夯实。实施全成本管控。较年度预算相比，全年采购降本1.19亿元，原材料和动力消耗降
本3200万元。存货较年初降低1亿元。强化财务管控。发行5亿元短期融资券、5亿元科技创新债券，公司融
资成本持续创
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