经营分析☆ ◇600867 通化东宝 更新日期:2024-11-20◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
医药研发和制造
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药行业(行业) 7.23亿 97.76 5.30亿 98.15 73.23
其他业务(行业) 1564.64万 2.11 960.43万 1.78 61.38
房地产行业(行业) 90.63万 0.12 40.18万 0.07 44.34
─────────────────────────────────────────────────
生物制品(原料药及制剂产品)(产品) 6.08亿 82.20 4.68亿 86.74 76.98
注射用笔、血糖试纸等医疗器械(产品) 9185.78万 12.41 4980.87万 9.23 54.22
中成药和化药(产品) 2331.29万 3.15 1178.15万 2.18 50.54
其他业务(产品) 1564.64万 2.11 960.43万 1.78 61.38
丽景花园小区商品房(产品) 90.63万 0.12 40.18万 0.07 44.34
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 7.02亿 94.82 5.22亿 96.65 74.36
国外(地区) 3832.15万 5.18 1806.75万 3.35 47.15
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药行业(行业) 29.14亿 94.75 23.37亿 94.88 80.19
其他业务(行业) 1.46亿 4.74 1.20亿 4.87 82.33
房地产行业(行业) 1524.06万 0.50 579.64万 0.24 38.03
建材行业(行业) 45.32万 0.01 13.75万 0.01 30.33
─────────────────────────────────────────────────
生物制品(原料药及制剂产品)(产品) 26.30亿 85.52 21.84亿 88.67 83.02
注射用笔、血糖试纸等医疗器械(产品) 2.10亿 6.84 1.17亿 4.73 55.40
其他业务(产品) 1.46亿 4.74 1.20亿 4.87 82.33
中成药和化药(产品) 7362.58万 2.39 3663.53万 1.49 49.76
丽景花园小区商品房(产品) 1524.06万 0.50 579.64万 0.24 38.03
塑钢窗及型材(产品) 45.32万 0.01 13.75万 0.01 30.33
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 28.72亿 93.39 23.14亿 93.97 80.57
其他业务(地区) 1.46亿 4.74 1.20亿 4.87 82.33
国外(地区) 5732.14万 1.86 2842.16万 1.15 49.58
─────────────────────────────────────────────────
终端推广模式(销售模式) 29.30亿 95.26 23.43亿 95.13 79.96
其他业务(销售模式) 1.46亿 4.74 1.20亿 4.87 82.33
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药行业(行业) 13.46亿 98.50 10.48亿 98.95 77.89
其他(补充)(行业) 1663.43万 1.22 977.09万 0.92 58.74
房地产行业(行业) 339.73万 0.25 125.41万 0.12 36.92
建材行业(行业) 45.32万 0.03 13.75万 0.01 30.33
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生物制品(原料药及制剂产品)(产品) 11.64亿 85.16 9.64亿 90.99 82.85
注射用笔、血糖试纸等医疗器械(产品) 1.43亿 10.49 6457.97万 6.10 45.07
中成药和化药(产品) 3900.39万 2.85 1968.72万 1.86 50.47
其他(补充)(产品) 1663.43万 1.22 977.09万 0.92 58.74
丽景花园小区商品房(产品) 339.73万 0.25 125.41万 0.12 36.92
塑钢窗及型材(产品) 45.32万 0.03 13.75万 0.01 30.33
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药行业(行业) 27.31亿 98.30 21.36亿 98.84 78.20
其他(补充)(行业) 3646.82万 1.31 2163.21万 1.00 59.32
房地产行业(行业) 909.88万 0.33 305.53万 0.14 33.58
建材行业(行业) 178.75万 0.06 45.34万 0.02 25.37
─────────────────────────────────────────────────
生物制品(原料药及制剂产品)(产品) 23.31亿 83.89 19.55亿 90.46 83.86
注射用笔、血糖试纸等医疗器械(产品) 3.22亿 11.60 1.39亿 6.42 43.08
中成药和化药(产品) 7800.75万 2.81 4231.96万 1.96 54.25
其他(补充)(产品) 3646.82万 1.31 2163.21万 1.00 59.32
丽景花园小区商品房(产品) 909.88万 0.33 305.53万 0.14 33.58
塑钢窗及型材(产品) 178.75万 0.06 45.34万 0.02 25.37
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 26.96亿 97.02 21.13亿 97.80 78.40
国外(地区) 4626.38万 1.67 2586.60万 1.20 55.91
其他(补充)(地区) 3646.82万 1.31 2163.21万 1.00 59.32
─────────────────────────────────────────────────
终端推广模式(销售模式) 27.42亿 98.69 21.39亿 99.00 78.02
其他(补充)(销售模式) 3646.82万 1.31 2163.21万 1.00 59.32
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2023-12-31
前5大客户共销售2.95亿元,占营业收入的10.06%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│合计 │ 29466.36│ 10.06│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2023-12-31
前5大供应商共采购2.63亿元,占总采购额的53.06%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│合计 │ 26322.56│ 53.06│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
(一)公司所属行业
通化东宝所处行业为医药制造业,主要从事药品研发、生产和销售,主要业务涵盖生物制品、中成药、
化学药,治疗领域以糖尿病及内分泌、心脑血管为主,公司拥有国家级企业技术中心、国家GMP和欧盟GMP认
证的生产车间。被国家认定为高新技术企业、国家技术创新示范企业、ISO14001环境体系认证企业。
(二)主营业务情况说明
1、公司主要业务及主要产品情况
公司致力于糖尿病及其他内分泌领域药物的研究与开发,为糖尿病及内分泌病病人提供综合解决方案。
治疗领域以糖尿病及内分泌、心脑血管为主,主要产品包括人胰岛素原料药、人胰岛素注射剂(注册商标:
甘舒霖)、甘精胰岛素原料药、甘精胰岛素注射液(注册商标:平舒霖)、门冬胰岛素原料药、门冬胰岛素
注射液、预混型门冬胰岛素(门冬胰岛素30注射液与门冬胰岛素50注射液)(注册商标:锐舒霖)、利拉鲁
肽注射液(注册商标:统博力)、镇脑宁胶囊、糖尿病相关的医疗器械等。
公司拥有治疗糖尿病领域的系列产品,以发展糖尿病治疗领域为核心,丰富糖尿病治疗领域产品线,通
过完备的胰岛素笔及针的注射系统,高品质血糖监测系统,结合线上和线下的患者管理,为患者提供一体化
解决方案与完善的售后服务,使通化东宝成为国内糖尿病治疗领域的龙头企业。
2、公司经营模式
公司主要从事糖尿病及内分泌治疗领域生物制品、中成药、化学药等药品的研发、生产和销售,具有完
整的研发、采购、生产和销售模式。
(1)研发模式
公司采用以临床需求为导向,自主研发和对外合作相结合的研发模式。为推进新产品研发,公司在北京
、上海、杭州、通化等多地建立研发机构,主要职能涵盖新药研发、成果转化、注册申报、海外事务及国际
注册、产业化生产等。公司视研发效率为生命线,围绕糖尿病以及内分泌治疗领域的前沿治疗技术,不断推
动公司科技创新,提高新药研发创新能力,全力打造成糖尿病治疗领域的龙头企业,并致力于成为“内分泌
领域创新医药研发的探索者和引领者”。
(2)采购模式
公司采购部拥有一套系统的供应商评价系统,通过对供应商的质量水平、交货能力、价格水平、技术能
力、后援服务等多项指标进行全面、具体、客观的评价,筛选出优质供应商,并建立供应商阶段性评价体系
,根据公司所在的发展阶段与实际需求选择合适、合格的供应商,以确保公司各项原辅料与设备的供应及时
、充足与品质优良、稳定。
(3)生产模式
公司根据市场需求采用以销定产的生产模式,基于各产品销售计划以及月度发货情况,科学合理地制定
与调整生产计划,保持库存处于健康水平。生产部门拥有从原料药到制剂的一体化生产体系,严格按照GMP
和公司质量管理要求进行生产,确保产品质量可靠稳定。同时,公司在生产过程中持续进行精益生产管理,
不断优化流程和降低损耗,提高劳动生产率和设备利用率。
(4)销售模式
考虑到胰岛素产品的销售专业性比较强,公司自建专业化销售团队,在糖尿病领域创立自运营模式。通
过学术活动引导的专业化市场推广等形式,公司不断提高产品的区域覆盖率和市场占有率。另外公司自建商
务团队,负责和医药商业公司签订销售合同,提供相应服务,负责回款等。产品由医药商业公司配售到医院
及零售渠道,最终完成整个销售流程。
3、主要业绩驱动因素
2022年5月以来国家胰岛素专项集采正式在全国范围内陆续执行,在受到产品价格下降等诸多因素的影
响下,公司凭借优化销售策略、加强渠道推广,不断拓展签约量外的市场,实现了市场份额的进一步提升,
同时开展各项线上线下学术活动、持续深耕基层市场并完善售后服务体系、深化商业合作、提升产品品质,
加强品牌建设,科学布局市场,为业绩不断提供新动能。2024年4月23日,在胰岛素专项集采接续采购中,
为了响应国家政策,降低医保费用支出,减轻患者用药负担,公司产品中选价格与原价格相比有一定幅度下
降,价格的下降将对销售收入产生一定压力,但根据集采续约规则和中选结果,公司全线产品均以A类中选
,甘精胰岛素和门冬胰岛素系列产品以A1类中选,因此公司获得了产品首年采购需求量的90%或100%,还额
外获得全国集采二次分配量中的30%以上。这有利于公司产品市场份额进一步提升,尤其是胰岛素类似物产
品有望加速放量,同时大幅加快产品在全国范围内的准入与放量速度。除胰岛素外,公司新产品利拉鲁肽注
射液与恩格列净片也将贡献增量销售收入。
4、行业情况说明
医药行业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业,伴随着我国经济的快速发展,政府医疗
卫生健康投入的持续增长,医药卫生体系改革的不断深化,我国医药行业发展迅速。
随着我国城镇化的推进、人口老龄化的加速以及生活方式的改变,我国人口的疾病谱系也在发生着重大
变化,逐步由传染性疾病为主的模式转为以慢性病为主的模式,人们对药品的需求结构也随之改变。尤其近
10年来,糖尿病、痛风、高血压高血脂、慢性肾病、心脑血管疾病、肿瘤等慢性病发病率不断提高,人们对
慢性疾病治疗药物的需求和与之对应的慢病治疗市场空间也随之快速扩大。
糖尿病是全球性的健康问题,我国与全球整体的糖尿病患者人数持续增长,根据国际糖尿病联盟(IDF
)全球糖尿病地图(第10版)估计,2021年全球有5.37亿成年人患有糖尿病,每10个成年人中就有1人患有
糖尿病。而我国是全球糖尿病患者人数最多的国家,成年人糖尿病的患病率高达13%,糖尿病患病人数自201
9年的1.16亿增长至2021年的1.41亿。一方面我国糖尿病患人数呈现快速增长趋势,另一方面,相比欧美发
达国家,我国仍然存在糖尿病知晓率、治疗率、控制率三低的情况,尤其是基层糖尿病防治情况不容乐观。
随着我国医疗水平的进步与国民健康意识的增强,未来糖尿病临床诊断率和治疗率将不断提升,糖尿病治疗
市场将随之持续增长。
超重和肥胖是多种慢性病的主要危险因素,包括各类癌症、高血压、心血管疾病、糖尿病、肝脏和肾脏
疾病等。全球超重和肥胖的情况正在不断加剧,根据世界肥胖联盟(WorldObesityFederation)2024年发布
的《世界肥胖地图》数据,全球成年人群的超重/肥胖率将从2020年的42%迅速增加至2035年的54%,超重/
肥胖人数将由2020年的22亿人上升至2035年的33亿人。我国是全球超重和肥胖人口最多的国家,2020年《中
国国民健康与营养大数据报告》显示,中国超重及肥胖症人口有5.07亿人。其中,超过1/2的成年人有超重
或肥胖,超重率和肥胖率分别达到34.3%和16.4%。GLP-1类产品在降糖、减重方面显示出显著的临床优势与
治疗潜力,已逐渐成为治疗的主流靶点,公司目前在研两款GLP-1类创新药,并将积极探索与挖掘产品在降
糖、减重外其他适应症的治疗潜力。
痛风/高尿酸血症患者人数同样庞大,并且近年来呈明显上升和年轻化趋势。根据《2021中国高尿酸及
痛风趋势白皮书》,中国高尿酸血症的总体患病率为13.3%,患病人数约为1.77亿人,痛风总体发病率为1.1
%,患病人数约为1,466万。而当前已上市药物在安全性上有可提升空间,安全有效的创新药物未来将拥有巨
大的市场空间。根据Frost&Sullivan数据,中国的痛风药物市场规模预计在2030年将达到108亿元,全球的
痛风药物市场规模预计在2030年将达到77亿美元。公司目前两款一类创新药的研发即旨在为患者提供安全性
更高、效果更为良好的药品,以满足广大未被满足的临床需求。
5、公司所处行业地位
作为国内糖尿病领域头部企业,公司现有产品线涵盖了人胰岛素、胰岛素类似物、GLP-1受体激动剂以
及口服降糖药等丰富多元的治疗药物。在2024年4月的国家胰岛素集采续标中,公司全系列胰岛素产品成功
以A类中选,其中,甘精胰岛素和预混型门冬胰岛素两大品种产品均以A1类中选,将大幅加快产品在全国范
围内的准入与放量速度。此外,公司额外获得全国集采二次分配量中的30%以上,同时胰岛素类似物在医院
准入方面实现巨大的提升和突破。市场份额方面,根据医药魔方销售量数据,2024年一季度公司人胰岛素市
场份额在40%以上,稳居行业第一;甘精胰岛素市场份额近10%;门冬胰岛素系列正处于快速放量过程中。公
司胰岛素类似物的快速放量将驱动公司市场份额进一步提升,巩固和扩大公司长远发展优势。
随着我国医药行业的快速发展和政策环境的不断优化,越来越多的优秀中国药企开始将目光投向国际市
场,以寻求更广阔的成长空间和更多元化的发展机遇。作为国内胰岛素行业的龙头企业,公司也积极推进国
际化战略,依托稳定可靠的产品质量与不断丰富的产品体系,加速推进多款产品的海外商业化进程。胰岛素
产品方面,公司已与健友股份达成战略合作,共同进军美国胰岛素市场;公司人胰岛素注射液上市许可申请
已获得欧洲药品管理局受理;此外,公司进一步扩大甘精胰岛素和门冬胰岛素在广大发展中国家的注册资料
准备及申请工作。GLP-1产品方面,公司利拉鲁肽注射液国内已获批上市,目前正与科兴制药合作加快推动
利拉鲁肽在海外17个新兴市场的注册和申报进程,截至目前已完成多个国家的注册申请文件提交。公司将立
足于国内市场的坚实基础,积极开拓海外商业化空间,力争在国际市场中也能够占据一席之地。
研发方面,在市场规模持续增长的GLP-1、DPP-4、SGLT-2类降糖药物上,公司均已有相应产品获得上市
批准,其中DPP-4类药物磷酸西格列汀与复方制剂西格列汀二甲双胍已获得注册批件;SGLT-2类药物恩格列
净与GLP-1类药物利拉鲁肽注射液已获批上市。此外公司坚定不移深化创新转型,基于广大未满足的临床需
求,布局多款一类创新药。GLP-1类药物作为当前市场潜力巨大的降糖与减重产品,且依从性的提升、多靶
点以及长效化是GLP-1类产品未来发展方向,公司布局在研两款GLP-1创新药物,口服小分子GLP-1受体激动
剂(THDBH110胶囊)I期临床试验已完成首例受试者入组;GLP-1/GIP双靶点受体激动剂(注射用THDBH120)
糖尿病适应症Ib期临床试验已完成首例患者给药,减重适应症Ib期临床试验已完成首例受试者给药,未来公
司将进一步探索和挖掘产品在其他适应症的潜力。此外,公司引进长效GLP-1产品司美格鲁肽注射液,目前
中国III期临床试验已完成首例患者给药。公司通过“自主研发+对外合作”双轮驱动,构建起了包括利拉鲁
肽、司美格鲁肽、口服小分子GLP-1、GLP-1/GIP双靶点受体激动剂在内的多层次、多样化的GLP-1产品梯队
,公司GLP-1产品与管线体系将与公司现有糖尿病治疗产品形成有效协同,进一步巩固与加强公司在糖尿病
与内分泌代谢领域的核心竞争力。除糖尿病外,公司积极开拓发展边界,延伸至痛风/高尿酸血症治疗领域
,目前在研的两款创新管线URAT1抑制剂(THDBH130片)与XO/URAT1痛风双靶点抑制剂(THDBH151片)均已
进行至II期临床阶段。
公司将继续深耕糖尿病及内分泌代谢疾病领域,在保持国内市场优势的基础上,一方面坚持开拓海外市
场,加快药品的国际注册和上市步伐,提升公司全球竞争力;另一方面坚定不移创新转型,持续提升研发实
力,在激烈的市场竞争中保持领先地位,为广大患者提供更安全、更有效、更可及的治疗方案。
二、报告期内核心竞争力分析
1、品牌竞争力
通化东宝凭借优良的产品质量和良好的市场服务赢得了市场的认可,树立了企业品牌形象。公司"东宝"
商标被国家工商总局认定为中国驰名商标。公司拥有以人胰岛素(注册商标:甘舒霖)、甘精胰岛素(注册
商标:平舒霖)和门冬胰岛素(注册商标:锐舒霖)为代表的系列产品。同时,公司利拉鲁肽注射液(注册
商标:统博力)于2023年12月取得药品注册证书。秉承“坚持自主创新、创造世界品牌”的发展理念,努力
提高企业核心竞争力。
人胰岛素的科研成果获得国家科技进步二等奖;人胰岛素项目产业化获得全国工商联科技进步一等奖;
人胰岛素注射剂甘舒霖30R获得吉林省名牌产品;人胰岛素注射剂出口示范项目被国家科学技术部评为国家
火炬计划项目;人胰岛素吨级产业关键技术创新与应用获得吉林省科学技术进步一等奖。公司被工信部、财
政部认定为国家技术创新示范企业。2023年被再次认定为国家高新技术企业。
2、研发竞争力
一是细化内部管理,搭建创新研发体系:加强研发体系建设,调整人员结构,建设外部专家库,完善研
发人才培训体系,优化新品研发中心管理分工,建立有效的创新研发体系和管理模式。强化人才梯队建设,
构建系统化人才体系,提升创新研发理念,增强管理人员的责任心和使命感,培养专业型人才和管理型人才
。
二是延续传统生物类似药,开启创新药的研发:在传统生物类似药的基础上引入创新药的开发,提高公
司核心竞争力,布局了五款全球一类创新药,丰富公司产品研发管线,并取得了优异的研发成果。
三是拓宽疾病治疗领域:丰富产品线布局,对口服降糖药、注射性胰岛素、GLP-1RA等糖尿病治疗药物
进行了相对全面的覆盖。基于广大未满足的临床需求,从糖尿病治疗拓宽至更大的内分泌代谢疾病治疗领域
,涵盖了糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪肝炎(NASH)、痛风/高尿酸血症等适应症。
四是加强对外合作,拓宽国际视野:与国内外各类研发机构联合开发新项目,共同探索新的治疗方案、
创新技术与平台。建设利用好“中南大学湘雅二院&通化东宝产学研医战略合作基地”、“通化东宝博士后
科研工作站”、“蛋白质生物药发酵体系创新创业平台”和“蛋白质生物药质量检测科技创新中心”四大高
端技术创新研发平台,广泛地与高校和科研院所开展产、学、研活动交流,整合学术界和国内外内分泌专家
等各方资源助力药物作用机制与临床应用的探索,更为稳步高效地推进研发进程。
公司现有产品和在研管线产品在糖尿病治疗领域布局丰富全面,涵盖口服降糖药,长效、中效、速效、
超速效胰岛素,GLP-1RA、长效GLP-1RA,胰岛素类似物GLP-1RA复方制剂,多靶点一类创新药等多类产品。
此外,公司积极拓展至更大的代谢内分泌疾病治疗领域,在痛风/高尿酸血症治疗领域在研两款一类新药以
及一款化学口服药。
未来,公司将抓住国家鼓励创新药的历史机遇,秉承“坚持自主创新,创造世界品牌”的发展理念,围
绕糖尿病以及内分泌治疗领域的前沿治疗技术,不断推动公司科技创新,提高新药研发创新能力,继续致力
于打造成为“内分泌领域创新医药研发的探索者和引领者”,推动企业高质量发展。
3、生产工艺技术优势
2008年,通化东宝历经10年攻关,攻克了产能、产率、生产时间等产业化技术难题,建成了年产3,000
公斤的吨级胰岛素原料药生产线,公司工艺步骤更少、收率更高、产品质量更高,技术达国际先进水平。由
此,我国成为世界上第三个可以工业化生产胰岛素原料药的国家,打破了国外企业对市场的垄断。该生产基
地还成为了中国第一个通过欧盟认证的生物车间,公司不仅实现了由中试技术向产业化的转型飞跃,更由此
完成了产业化、规模化、国际化的进程,使自身具备了国际竞争力,使品牌更具竞争力。2014年人胰岛素注
射液三车间通过新版GMP认证,能够满足国内市场需求的同时也能够适应市场对新剂型变化的需求。
通化东宝人胰岛素的生产工艺在发酵、表达、收率、纯度、检测等多方面都处于世界领先水平。公司拥
有目前中国人胰岛素生产企业中规模最大的发酵系统,建立了人胰岛素高负载量、高回收的分离纯化工艺技
术,解决了吨级产业技术的生产周期长及产品收率低的难题。人胰岛素原料药生产基地已通过欧盟认证,且
经国家权威机构鉴定,公司人胰岛素产品质量、疗效同进口产品一致。
4、营销优势
公司自建专业化销售团队,多年来坚持学术推广模式,鉴于人胰岛素产品(注册商标:甘舒霖)、甘精
胰岛素(注册商标:平舒霖)、门冬胰岛素(注册商标:锐舒霖)、利拉鲁肽注射液(注册商标:统博力)
的销售专业性比较强,公司在糖尿病领域创立自身运营模式,建立糖尿病慢病管理平台与专业化学术推广的
营销团队,为糖尿病诊疗提供一体化解决方案。
公司销售团队以基层市场为核心开展市场推广,并不断加强大型三甲医院的全面合作,采用多种形式对
基层医师进行宣教,通过开展各种活动提升县级医院和乡镇医院等基层医疗机构医师的诊疗水平,探索出符
合中国糖尿病分级诊疗模式与利于产品放量的市场推广方案,巩固品牌影响力,树立产品形象。
三、经营情况的讨论与分析
2024年上半年,市场环境复杂严峻,胰岛素集采续标中公司产品均进行了不同程度降价,随之而来的新
一轮胰岛素渠道库存补差、发货节奏调整等一次性或短期不利因素给业绩造成了明显压力。面对种种压力,
公司持续加强经营管理,提升经营效率,面对胰岛素集采价格下降,公司管理层及全体员工勠力同心,积极
应对各种困难和挑战,统筹安排,多措并举,确保了生产与销售的稳定。同时,公司把握行业发展规律,继
续推进创新转型,加大研发投入,优化加速研发管线,延伸拓展治疗领域,各研发项目有序推进。
2024年上半年,实现营业收入74,001.26万元,比上年同期减少45.84%;实现利润总额-29,833.03万元
,比上年同期减少152.87%;实现归属于上市公司股东的净利润-23,049.02万元,比上年同期减少147.54%;
实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-1,329.79万元,比上年同期减少102.77%。
(一)主营业务影响
(1)报告期内,胰岛素集采续标工作完成,公司各胰岛素产品中标价格均有不同程度下降。
由于胰岛素集采续标落地带来公司产品价格下调的普遍预期,公司商业客户对库存进行控制与调整,影
响公司发货,因此销售收入同比下滑。上述因素减少公司营业收入约55,430.81万元。
(2)由于胰岛素产品在运输和储存方面具有一定的特殊性,医院及配送商业公司均需要一定数量的安
全库存。为了更好的落实胰岛素产品集采相关政策,公司对集采实施前存在于流通环节的全部库存产品,原
供货价与集采实施价格之间的差额进行一次性冲销或返还,根据《企业会计准则》及公司会计政策等相关规
定,上述业务确认导致公司营业收入减少约7,200万元,扣除所得税影响后,减少公司净利润约6,120万元。
(二)研发项目终止的影响
2018年4月26日,公司与法国SAADOCIA公司签订了《胰岛素基础餐时组合合作和许可协议》,公司将有
偿获得BioChaperoneCombo(“BCCombo”,又称可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液,或THDB0207注射液),在
所有大中华地区的国家和地区,以及马来西亚、新加坡等国家和地区的独家开发、生产并商业化权利。
2023年10月,公司收到上述该产品I期临床试验的总结报告,研究结果显示达到主要终点目标。此后,
公司启动了对该项目后续临床开发计划的修订和试验方案的起草工作。
2024年二季度,综合多位中国权威临床专家的意见,得出需要补充开展II期临床试验的结论。主要原因
是基于THDB0207注射液I期临床试验的数据,在中国最新临床实践下,有必要继续探索该产品的临床价值,
其中对夜间低血糖特征的充分考察尤为重要。
因此,若继续推进该项目,公司将需要付出将近1年的额外开发时间来完成II期临床试验。同时,公司
针对后续II期和III期临床试验预计还需要额外增加5,000万元-7,000万元的开发支出预算,以及若继续推进
需支付给SAADOCIA公司后续的里程碑付款。
此外,产品延期上市后将进一步拉开与目前国内已上市或近年内即将上市的同类双胰岛素产品的上市时
间,届时预计将面临与德谷门冬双胰岛素及其5个生物类似药的激烈市场竞争,面临产品获批上市即纳入国
家药品集采、从而对产品定价产生巨大压力的风险,项目总体的预期收益降低。
为合理配置研发资源,聚焦研发管线中的优势项目,经审慎考量,公司决定终止该项目临床研究开发工
作。
公司对该项目研发资本化金额6,455.82万元全额计提资产减值准备,同时对2018年已经支付给SAADOCIA
公司与该项目相关的预付商业化权利款金额25,352.36万元确认为损失。扣除所得税影响后,上述两项会计
处理减少公司2024年半年度净利润27,036.95万元,同时导致公司2024年半年度非经常性损益减少21,549.51
万元。
2024年上半年,公司主要完成和重点推进了以下工作:
(一)加强学术引领,通过集采续标,及时动态调整销售策略,全方位拓展销售渠道
公司在不断强化营销队伍的专业化建设,同时积极动态调整销策略,促进产品销售量提升。公司围绕工
作重点,结合市场发展的需求,开展多场次的线上、线下学术活动,东宝学糖、东宝情系基层、东宝大糖观
等,增加基层医师病案讨论会和典型病例会诊的学术讨论,不断提高基层医生的诊疗水平,对企业形象和产
品品牌宣传起到了良好的效果。继续通过白求恩项目、北京中关村精准医学基金会合作开展的公益性学术等
项目,加强与省市级专家的交流,打通了省、市(县)、基层(乡镇、社区)与三甲医院的学术交流通道,
落实了对基层医院的帮扶,不断助力提升基层医师的诊疗水平。通过专业化的学术交流,公益活动与品牌宣
传,传递公司产品核心信息,推广慢病疾病用药理念,进一步提升医生、患者对公司产品的认知度及公司品
牌形象。同时,也为新上市的其他产品做好市场开拓的铺垫工作。
2024年4月23日,公司参加了全国药品集中采购(胰岛素专项接续),本次胰岛素续标,公司全系列胰
岛素产品成功以A类中选,其中甘精胰岛素、预混门冬胰岛素均以A1类中选,值得注意的是,公司重磅新品
预混型门冬胰岛素(门冬胰岛素30注射液与门冬胰岛素50注射液)首次纳入集采。根据此次胰岛素专项集采
接续采购规则,公司额外获得全国集采二次分配量中的30%以上,同时胰岛素类似物在医院准入方面实现巨
大的提升和突破,加速了产品准入,提高市场占有率地。其中:甘精胰岛素新增准入医院约1,400家,门冬胰
岛素新增准入医院约3,000家,预混型门冬胰岛素新增准入医院约5,000家。这有助于产品市场占有率的提升
,促进与大型三级医院的全面合作,进一步打开胰岛素类似物系列产品的增长空间。
随着集采落地,公司在积极完成集采签约量的同时,不断拓展签约量外的市场,加大了和大型零售终端
的合作及空白区域的市场布局,持续扩大市场份额,为未来销售持续放量奠定了坚实的基础。根据医药魔方
胰岛素销量数据,2024年一季度,公司人胰岛素市场份额超40%,稳居行业第一。公司甘精胰岛素市场份额
持续快速增长,2024年一季度近10%。
公司通过举办多种形式的学术活动,加强市场推广力度,加快推进公司第一款GLP-1RA利拉鲁肽注射液
(注册商标:统博力)产品和新型口服降糖药SGLT-2抑制剂恩格列净片的市场准入和销售放量。我们通过这
些学术活动,旨在提升品牌知名度,深化对产品的认知,从而有效促进产品的市场渗透率和接受度。
此外,公司继续加强糖尿病全病程一体化管理平台及POCT项目(床旁血糖检测系统)的开展。结合市场
及医院实际情况,继续推进糖尿病患者管理平台建设和全院血糖管理的POCT项目;逐步完善DCCP设备的升级
换代工作,实现了单科室云端版DCCP的改造,打通院外患者的管理的壁垒,实现了患者从入院到出院的整体
化血糖管理目标。
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