经营分析☆ ◇600867 通化东宝 更新日期：2026-09-19◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
药品研发、生产和销售
【2.主营构成分析】
截止日期:2026-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
生物制品（原料药及制剂产品）(产品) 13.71亿 88.30 10.24亿 93.19 74.71
注射用笔、血糖试纸等医疗器械(产品) 8059.76万 5.19 3858.02万 3.51 47.87
中成药和化药(产品) 5893.37万 3.80 1347.75万 1.23 22.87
其他业务(产品) 3150.90万 2.03 2285.88万 2.08 72.55
丽景花园小区商品房(产品) 1068.53万 0.69 -1869.04 0.00 -0.02
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 14.39亿 92.69 10.53亿 95.77 73.15
国外(地区) 8205.17万 5.28 2363.41万 2.15 28.80
其他业务(地区) 3150.90万 2.03 2285.88万 2.08 72.55
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药行业(行业) 29.03亿 98.52 20.55亿 99.13 70.77
其他业务(行业) 3640.52万 1.24 1653.66万 0.80 45.42
房地产行业(行业) 734.10万 0.25 142.76万 0.07 19.45
─────────────────────────────────────────────────
生物制品（原料药及制剂产品）(产品) 26.68亿 90.54 19.44亿 93.77 72.84
注射用笔、血糖试纸等医疗器械(产品) 1.64亿 5.57 8603.33万 4.15 52.42
中成药和化药(产品) 7095.03万 2.41 2504.71万 1.21 35.30
其他业务(产品) 3640.52万 1.24 1653.66万 0.80 45.42
丽景花园小区房产租售(产品) 734.10万 0.25 142.76万 0.07 19.45
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 27.08亿 91.87 19.73亿 95.18 72.86
国外(地区) 2.03亿 6.90 8343.31万 4.03 41.04
其他业务(地区) 3640.52万 1.24 1653.66万 0.80 45.42
─────────────────────────────────────────────────
终端推广模式(销售模式) 29.11亿 98.76 20.56亿 99.20 70.64
其他业务(销售模式) 3640.52万 1.24 1653.66万 0.80 45.42
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药行业(行业) 13.54亿 98.59 9.72亿 99.05 71.78
经营租赁(行业) 1372.63万 1.00 981.13万 1.00 71.48
其他(行业) 343.45万 0.25 -138.68万 -0.14 -40.38
房地产行业(行业) 185.57万 0.14 65.09万 0.07 35.08
技术服务(行业) 29.43万 0.02 29.43万 0.03 100.00
─────────────────────────────────────────────────
生物制品（原料药及制剂产品）(产品) 12.40亿 90.29 9.11亿 92.85 73.48
注射用笔、血糖试纸等医疗器械(产品) 8335.72万 6.07 4262.59万 4.34 51.14
中成药和化药(产品) 3073.31万 2.24 1817.69万 1.85 59.14
其他业务(产品) 1745.51万 1.27 871.88万 0.89 49.95
丽景花园小区商品房(产品) 185.57万 0.14 65.09万 0.07 35.08
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 12.64亿 92.00 9.42亿 96.04 74.59
国外(地区) 1.10亿 8.00 3886.01万 3.96 35.37
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药行业(行业) 19.74亿 98.22 14.65亿 98.64 74.22
其他业务(行业) 3314.90万 1.65 1916.42万 1.29 57.81
房地产行业(行业) 269.02万 0.13 98.09万 0.07 36.46
─────────────────────────────────────────────────
生物制品（原料药及制剂产品）(产品) 17.46亿 86.91 13.46亿 90.67 77.10
注射用笔、血糖试纸等医疗器械(产品) 1.81亿 9.00 9497.71万 6.40 52.54
中成药和化药(产品) 4650.27万 2.31 2339.79万 1.58 50.32
其他业务(产品) 3314.90万 1.65 1916.42万 1.29 57.81
丽景花园小区房产租售(产品) 269.02万 0.13 98.09万 0.07 36.46
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 18.73亿 93.22 14.19亿 95.56 75.75
国外(地区) 1.03亿 5.13 4681.40万 3.15 45.44
其他业务(地区) 3314.90万 1.65 1916.42万 1.29 57.81
─────────────────────────────────────────────────
终端推广模式(销售模式) 19.76亿 98.35 14.66亿 98.71 74.17
其他业务(销售模式) 3314.90万 1.65 1916.42万 1.29 57.81
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售13.28亿元，占营业收入的45.06%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│国药控股股份有限公司 │ 72106.91│ 24.47│
│华润医药商业集团有限公司 │ 29552.11│ 10.03│
│九州通医药集团股份有限公司 │ 12627.39│ 4.28│
│上药控股有限公司 │ 12317.76│ 4.18│
│MINISTéRIO DA SAúDE，SECRETARIA EXECUTIVA，D│ 6199.01│ 2.10│
│EPARTAMENTO DE LOGíSTICA │ │ │
│合计 │ 132803.18│ 45.06│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购2.52亿元，占总采购额的48.13%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│医沛生股份有限公司Ypsomed AG │ 11124.44│ 21.28│
│Luckfurt Industrie Handels GmbH 德国拉克福特工│ 5403.18│ 10.33│
│业贸易有限公司 │ │ │
│上海倍莱弗科技有限公司 │ 4166.37│ 7.97│
│HTL-STREFA S.A. │ 2572.24│ 4.92│
│NOURYON Pulp and Performance Chemicals AB │ 1895.95│ 3.63│
│合计 │ 25162.18│ 48.13│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2026-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
（一）公司所属行业
通化东宝所处行业为医药制造业，主要从事药品研发、生产和销售，主要业务涵盖生物制品、中成药、
化学药，治疗领域以糖尿病及内分泌、心脑血管为主，公司拥有国家级企业技术中心、国家GMP和欧盟GMP认
证的生产车间。被国家认定为高新技术企业、国家技术创新示范企业、ISO14001环境体系认证企业。
（二）主营业务情况说明
1、公司主要业务及主要产品情况
公司致力于糖尿病及其他内分泌领域药物的研究与开发，为糖尿病及内分泌病病人提供综合解决方案。
治疗领域以糖尿病及内分泌、心脑血管为主，主要产品包括人胰岛素原料药、人胰岛素注射剂（注册商标：
甘舒霖）、甘精胰岛素原料药、甘精胰岛素注射液（注册商标：平舒霖）、门冬胰岛素原料药、门冬胰岛素
注射液、预混型门冬胰岛素（门冬胰岛素30注射液与门冬胰岛素50注射液）（注册商标：锐舒霖）、利拉鲁
肽注射液（注册商标：统博力）、恩格列净片（注册商标：唐捷恩）、镇脑宁胶囊、糖尿病相关的医疗器械
等。
公司拥有治疗糖尿病领域的系列产品，以发展糖尿病治疗领域为核心，丰富糖尿病治疗领域产品线，通
过完备的胰岛素笔及针的注射系统，高品质血糖监测系统，结合线上和线下的患者管理，为患者提供一体化
解决方案与完善的售后服务，使通化东宝成为国内糖尿病治疗领域的龙头企业。
2、公司经营模式
公司主要从事糖尿病及内分泌治疗领域生物制品、中成药、化学药等药品的研发、生产和销/售，具有
完整的研发、采购、生产和销售模式。
（1）研发模式
公司采用以临床需求为导向，自主研发和对外合作相结合的研发模式。为推进新产品研发，公司在北京
、上海、杭州、通化等多地建立研发机构，主要职能涵盖新药研发、成果转化、注册申报、海外事务及国际
注册、产业化生产等。公司视研发效率为生命线，围绕糖尿病以及内分泌治疗领域的前沿治疗技术，不断推
动公司科技创新，提高新药研发创新能力，全力打造成糖尿病治疗领域的龙头企业，并致力于成为“内分泌
领域创新医药研发的探索者和引领者”。
（2）采购模式
公司采购部拥有一套系统的供应商评价系统，通过对供应商的质量水平、交货能力、价格水平、技术能
力、后援服务等多项指标进行全面、具体、客观的评价，筛选出优质供应商，并建立供应商阶段性评价体系
，根据公司所在的发展阶段与实际需求选择合适、合格的供应商，以确保公司各项原辅料与设备的供应及时
、充足与品质优良、稳定。
（3）生产模式
公司根据市场需求采用以销定产的生产模式，基于各产品销售计划以及月度发货情况，科学合理地制定
与调整生产计划，保持库存处于健康水平。生产部门拥有从原料药到制剂的一体化生产体系，严格按照GMP
和公司质量管理要求进行生产，确保产品质量可靠稳定。同时，公司在生产过程中持续进行精益生产管理，
不断优化流程和降低损耗，提高劳动生产率和设备利用率。
（4）销售模式
考虑到胰岛素产品的销售专业性比较强，公司自建专业化销售团队，在糖尿病领域创立自运营模式。通
过学术活动引导的专业化市场推广等形式，公司不断提高产品的区域覆盖率和市场占有率。另外公司自建商
务团队，负责和医药商业公司签订销售合同，提供相应服务，负责回款等。产品由医药商业公司配售到医院
及零售渠道，最终完成整个销售流程。
3、主要业绩驱动因素
报告期内，公司业绩增长主要得益于胰岛素集采接续政策红利持续释放、产品结构加速升级、产品矩阵
不断丰富以及国际化战略多点突破。
2024年4月，公司在胰岛素专项集采接续采购中全线产品以A类中选，其中甘精胰岛素和预混型门冬胰岛
素系列产品以A1类中选，获得首年采购需求量90%或100%的基础上，额外获得全国集采二次分配量30%以上。
2026年，接续集采政策红利持续释放，公司依托全系列A类中选优势，不断加快医院准入与渠道下沉，甘精
胰岛素、门冬胰岛素、预混门冬胰岛素等三代胰岛素产品在全国范围内持续快速放量。2025年公司胰岛素类
似物制剂收入首次超越人胰岛素，标志着产品结构实现从“人胰岛素为主”向“人胰岛素与胰岛素类似物并
驾齐驱”的关键转变；2026年上半年，胰岛素类似物继续保持高速增长态势，产品结构进一步优化。
GLP-1受体激动剂方面，公司努力推动利拉鲁肽注射液可及性提升。公司现有恩格列净片、瑞格列奈片
、依托考昔片多款口服药在国家集采续标中标。公司在院内集采以价换量夯实基础盘，同步拓展民营医院、
专科诊所、零售药店等集采协议采购外的增量市场，实现口服药销量提升。
新产品引进方面，公司于2026年2月与惠升生物达成战略合作，获得德谷门冬双胰岛素注射液（惠优加
）、德谷胰岛素注射液（惠优达）在中国大陆地区的独家商业化权益。其中惠优加作为首个获批上市的国产
德谷门冬双胰岛素生物类似药，报告期内全国商业化落地工作顺利推进，进一步丰富了公司胰岛素产品矩阵
，为后续增长注入新动力。
国际化方面，公司海外注册业务持续推进。报告期内，人胰岛素注射液系列产品获得PIC/S成员国马来
西亚GMP证书，人胰岛素原料药获得巴基斯坦DRAP批准信；GLP-1产品利拉鲁肽注射液在尼加拉瓜获批上市并
获得巴西GMP证书。报告期后至本报告披露日，公司国际化取得历史性突破，门冬胰岛素注射液获得美国FDA
上市批准，门冬胰岛素原料药获得欧盟GMP证书，实现欧美法规市场重大突破；同时甘精胰岛素原料药获得
巴基斯坦DRAP批准信，标志着公司"原料药+制剂"全链条海外产品体系建设迈入新阶段。
4、行业情况说明
医药行业作为关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，始终伴随着我国经济的快速发展、政
府医疗卫生健康投入的持续增长以及医药卫生体系改革的不断深化而蓬勃前进。
随着我国城镇化的加速推进、人口老龄化的日益加剧以及居民生活方式的深刻改变，我国人口的疾病谱
系发生了显著变化，逐步从以传染性疾病为主转变为以慢性病为主。近年来，糖尿病、痛风、高血压高血脂
、慢性肾病、心脑血管疾病、肿瘤等慢性病的发病率持续攀升，人们对慢性疾病治疗药物的需求也随之迅速
增长，推动了慢病治疗市场的不断扩容。
糖尿病作为全球性的健康问题，其患者人数在全球范围内持续增长。根据国际糖尿病联盟（IDF）全球
糖尿病地图（第11版）估算，2024年全球成人（20～79岁）糖尿病患者总数约为5.89亿，占该年龄段总人口
的11.1%；预计到2050年，全球成人糖尿病患者总数将进一步增至8.53亿。我国是全球糖尿病患者数量最多
的国家，糖尿病相关卫生总支出位居全球第二。2024年，中国成人糖尿病患者总数约为1.48亿；预计到2050
年，患者人数将进一步增至1.68亿。尽管我国糖尿病患病人数庞大，但与欧美发达国家相比，我国在糖尿病
知晓率、治疗率、控制率方面仍处于较低水平，尤其是基层地区的糖尿病防治形势依然严峻。然而，随着我
国医疗水平的不断进步和国民健康意识的日益增强，未来糖尿病的临床诊断率和治疗率有望持续提升，糖尿
病治疗市场也将随之持续增长。
超重和肥胖作为多种慢性病的主要危险因素，其全球发病率持续攀升。根据世界肥胖联盟（WorldObesi
tyFederation）公布的《2025年世界肥胖报告》，预计全球成年人超重及肥胖率（BMI≥25）2030年将提升
到约50%，对应超重及肥胖成年人数量将达到近30亿。近年来，我国超重和肥胖人群的患病率同样呈持续上
升趋势。根据国家卫生健康委员会发布的《肥胖症诊疗指南（2024年版）》，按我国标准，我国18岁及以上
成年人超重率为34.3%，肥胖患病率为16.4%，成人超重肥胖率已超过50%。超重和肥胖症会对健康造成严重
影响，并引发一系列疾病，这些疾病会导致严重残疾和过早死亡。GLP-1因其在降糖、减重等领域展现出的
显著临床优势与治疗潜力，已成为治疗的主流靶点。公司目前在研的GLP-1类创新药，将积极探索与挖掘产
品在包括降糖、减重等多项适应症的治疗潜力。
痛风/高尿酸血症患者人数同样庞大，并且呈逐年上升和年轻化趋势。根据国家卫生健康委员会发布的
《成人高尿酸血症与痛风食养指南（2024年版）》，我国成人居民高尿酸血症患病率为14%，痛风患病率为0
.86%～2.20%。当前已上市药物在安全性上仍有提升空间，安全有效的创新药物未来将拥有广阔的市场前景
。公司目前在研的一类创新药，旨在为患者提供安全性更高、效果更为显著的药品，以满足大量未被满足的
临床需求。
5、公司所处行业地位
作为国内糖尿病领域的领军企业，公司已构建了丰富多元的产品线，涵盖了人胰岛素、胰岛素类似物、
GLP-1受体激动剂以及口服降糖药等全方位治疗药物。2025年公司胰岛素类似物全年销量同比增幅超100%，
胰岛素类似物制剂收入超越人胰岛素，标志着公司产品结构升级取得重要突破。2026年上半年，公司持续推
进胰岛素系列产品的医院准入与销售放量，胰岛素类似物销量保持快速增长，产品结构进一步优化升级。市
场份额方面，根据医药魔方最新2026年一季度销量数据，公司各类胰岛素市场份额均实现进一步提升，其中
人胰岛素市占率继续攀升至约52%，稳居国内第一；甘精胰岛素市占率稳步提升至约15%；门冬系列胰岛素市
占率扩大至约14%。报告期内，公司引入新一代双胰岛素产品德谷门冬双胰岛素注射液（惠优加），该产品
的引入进一步丰富了公司糖尿病胰岛素产品矩阵。
在国际化战略方面，公司加速推进。2026年初至本报告披露日，公司胰岛素与GLP-1产品获得多个国家
的上市许可与国际注册进展。胰岛素类似物方面，公司门冬胰岛素注射液获得美国FDA上市批准，门冬胰岛
素原料药生产基地获欧盟GMP证书，实现欧美市场重大突破，同时甘精胰岛素原料药获巴基斯坦DRAP批准信
；人胰岛素方面，人胰岛素注射液系列产品获得PIC/S（国际药品认证合作组织）成员国马来西亚GMP证书，
人胰岛素原料药产品获巴基斯坦DRAP批准信；GLP-1产品方面，利拉鲁肽注射液在尼加拉瓜获批上市，获得P
IC/S成员国巴西GMP证书。公司加快构建起覆盖法规市场与新兴市场的“原料药＋制剂”全链条海外产品体
系。
研发创新是公司发展的核心驱动力。公司已布局GLP-1、DPP-4、SGLT-2等降糖产品并获得上市批准。同
时，公司坚定不移地深化创新转型，基于广大未满足的临床需求，积极布局多款一类创新药。GLP-1类药物
作为当前市场潜力巨大的降糖与减重产品，公司通过“自主研发＋对外合作”的双轮驱动模式，构建起包括
利拉鲁肽、德谷胰岛素利拉鲁肽注射液、司美格鲁肽、GLP-1/GIP双靶点受体激动剂在内的多层次、多样化G
LP-1产品梯队。除糖尿病外，公司积极开拓发展边界，延伸至减重与痛风/高尿酸血症治疗领域，公司业务
版图从糖尿病进一步拓宽至更大的内分泌代谢疾病治疗领域。
公司将继续深耕糖尿病及内分泌代谢疾病领域，在保持国内市场优势的基础上，加快开拓海外市场，加
速药品的国际注册和上市步伐，提升公司全球竞争力；同时坚定不移创新转型，持续提升研发实力，在激烈
的市场竞争中保持领先地位，为广大患者提供更安全、更有效、更可及的治疗方案。
二、经营情况的讨论与分析
2026年上半年，面对复杂多变的外部环境，公司紧紧围绕整体发展战略，聚焦内分泌代谢赛道，以系统
化学术推广为核心，线下临床学术与线上数字化学术双线并行，扩大覆盖范围，统筹胰岛素集采、口服降糖
药集采、GLP-1RA药物推广、双胰岛素新品、数字化线上渠道业务板块协同运营，推动公司市场份额提升和
业绩增长。与此同时，公司董事会继续秉持“创新+国际化”长远发展战略，持续加强业务开拓能力，坚定
不移加快公司海外市场拓展与创新药研发，提升公司核心竞争力，为高质量发展奠定坚实的基础。
2026年上半年，公司实现营业收入155283.21万元，比上年同期增长11.13%；实现利润总额34899.11万
元，比上年同期增长38.20%；实现归属于上市公司股东的净利润29570.27万元，比上年同期增长37.32%；实
现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润29605.52万元，比上年同期增长35.55%。
2026年上半年，公司主要完成和重点推进了以下工作：
（一）深化学术引领,各业务板块协同运营，全方位拓展销售渠道
报告期内，公司持续夯实国产糖尿病药物龙头品牌地位，院内集采市场稳步放量、院外零售与线上渠道
打开全新增长空间，新产品商业化落地顺利推进，产品矩阵协同效应持续释放。
依托2024年胰岛素专项接续集采全系列A/A1类中标优势，持续深化集采渠道运营，实现胰岛素全系列放
量增长。甘精胰岛素、门冬胰岛素、预混门冬胰岛素不断完成新增医院准入，院内三代胰岛素市场份额继续
大幅提升。
根据医药魔方最新2026年一季度销量数据，公司各类胰岛素市场份额均实现进一步提升，其中人胰岛素
市占率继续攀升至约52%，稳居国内第一；甘精胰岛素市占率稳步提升至约15%；门冬系列胰岛素市占率扩大
至约14%。
公司现有恩格列净片、瑞格列奈片、依托考昔片多款口服药在国家集采续标中标。针对各省口服药续标
落地窗口期，营销团队联动推进医院补报量，完善各级医疗机构口服药的覆盖。公司设计了“口服基础降糖
+胰岛素/GLP-1联合治疗”临床方案，形成口服+注射完整治疗组合闭环，驱动口服降糖药在集采渠道销量同
比稳步增长。院内集采以价换量夯实基础盘，同步拓展民营医院、专科诊所、零售药店等集采协议采购外的
增量市场，实现口服药销量提升。
利拉鲁肽注射液（统博力）做为公司核心GLP-1降糖创新品种，2026年上半年，公司全面开展学术推广
与渠道推广，提升药物可及性，聚焦医院内分泌科、心内科、开展糖尿病综合管理会议，围绕综合管理降糖
及心肾保护，传递糖尿病治疗的新理念，提高对药物的认知及使用能力。
公司推进德谷门冬双胰岛素注射液（惠优加）全国独家商业化落地，作为新一代双胰岛素，该产品的引
入，进一步丰富了公司糖尿病胰岛素产品矩阵。未来公司将依托学术推广的成功经验，为业务增长提供新的
动力。
2026年上半年，公司在既有学术推广体系的基础上，进一步完善体系搭建及活动落地，全品类产品协同
推进，推动品牌推广和学术推广双线提升。公司构建起合规分层学术推广体系，全面开展糖尿病全产品体系
药物规范应用学术化活动，推进临床医师药物应用技能提升。面向不同层级医院，公司合规开展多种形式的
学术活动，包括专题会、专家巡讲、病例讨论会、培训会、学习班等，围绕糖尿病全程管理、并发症综合干
预、胰岛素起始与优化治疗、GLP-1临床规范化应用等学术内容，搭建学术平台，推广药物的规范使用。同
时公司重点推进糖尿病治疗药物中的基药产品的合理使用，各层级医院产品渗透率和使用率显著提升。公司
通过合规化、体系化开展品牌推广活动，形成品牌竞争的核心优势，筑牢糖尿病领域龙头壁垒。
同时，2026年上半年继续通过患者公益科普、线上数字化活动，联动电商渠道，深耕院外零售市场，形
成院内院外、线上线下多渠道营销格局，满足患者多渠道购药需求。
（二）聚焦内分泌代谢，拓展治疗领域，挖掘多适应症潜力
公司始终秉承着“坚持自主创新，创造世界品牌”的发展理念，并为成为“内分泌领域创新医药研发的
探索者和引领者”而不懈奋斗。近年来，公司持续拓宽内分泌代谢治疗领域的研发边界，目前已将治疗领域
由糖尿病拓展至减重、痛风/高尿酸血症等领域，公司积极推进创新药研发进程。
1、GLP-1受体激动剂类在研管线
（1）THDBH120/注射用THDBH120是公司重点在研的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体和葡萄糖促胰岛素
分泌多肽（GIP）受体双靶点激动剂，属于一类创新药。其将GLP-1和GIP这两种促胰岛素的作用整合至一个
多肽单分子中，且通过分子设计进一步提高代谢稳定性，具有协同促进血糖控制、体重减轻以及调节脂质代
谢等功能，满足单一分子靶点或复方制剂治疗效果不佳的糖尿病患者的临床需求，有望成为更长效的治疗糖
尿病和肥胖的重磅药物。
该产品在2023年12月获得国家药监局签发的降糖适应症药物临床试验批准通知书并于当月完成Ⅰa期临
床试验首例受试者给药，2024年4月又获得国家药监局签发的减重适应症药物临床试验批准通知书。随着Ia
期临床试验的顺利开展，2024年6月完成了降糖适应症Ⅰb期首例患者给药，并于2024年7月又完成了减重适
应症Ⅰb期首例患者给药。2024年12月，获得Ia期临床试验总结报告。2025年2月，获得降糖和减重Ib期临床
试验总结报告。2025年1月，减重适应症II期临床试验完成首例患者给药，2025年8月完成全部病例入组，20
26年5月完成数据库锁定，临床总结报告整理中。该项目早期临床开发的历程，体现出研发工作聚焦、提速
、增效的良好态势。
（2）THDB0225注射液（曾用名：ZT001注射液）是司美格鲁肽（Semaglutide）生物类似药，属于长效G
LP-1（胰高血糖素样肽-1）类似物。GLP-1药物通过模拟人体内GLP-1的作用，不仅能有效降低血糖水平，还
具有减重效果，以及在其他心肾代谢类慢性疾病中也展现出诸多潜在治疗价值。
2024年5月，公司与质肽生物关于GLP-1产品司美格鲁肽注射液签署了《商业化授权及MAH合作协议》。
根据协议约定，公司将获得质肽生物临床在研产品ZT001注射液（适应症：成人2型糖尿病，现用名：THDB02
25注射液）中国大陆地区独占商业化权益，以及共同合作开发海外市场权利。
THDB0225注射液在中国大陆地区已完成I期临床试验，试验结果显示THDB0225注射液和对照药诺和泰具
有生物等效性，在安全性方面未发现具有临床意义且与研究药物相关的变化或趋势，未发现非预期的安全性
风险。公司与质肽生物签署协议后，即刻启动中国III期临床试验，继2024年7月成功完成首例患者给药，并
于2024年10月顺利完成末例患者入选，2025年6月顺利完成所有受试者的末次给药访视，2025年10月完成数
据库锁定，2026年2月完成临床试验总结报告并提交了Pre-NDA申请，2026年7月提交NDA申请，并于8月获得C
DE受理。彰显了公司对该赛道重磅生物类似药产品研发和商业化的前瞻布局与快速推进。
（3）德谷胰岛素利拉鲁肽注射液是一种胰岛素类似物GLP-1RA复方制剂。胰岛素类似物和GLP-1受体激
动剂互为补充靶向，作用于2型糖尿病发病机制，相较于其单组份胰岛素类似物和GLP-1受体激动剂，两者构
成的新药组合会为患者带来更多临床获益。德谷胰岛素利拉鲁肽注射液是全球首个上市的胰岛素类似物GLP-
1RA复方制剂，突破性融合了两种药物的双组分优势，调节葡萄糖稳态。
德谷胰岛素利拉鲁肽注射液于2024年4月获得国家药监局签发的药物临床试验批准通知书，2024年5月Ⅰ
期临床试验完成首例受试者给药，2024年11月Ⅰ期临床试验获得总结报告。2025年3月完成III期临床试验首
例患者给药，2025年12月完成全部病例入组，2026年6月完成末例出组，正在进行数据清理。
2、胰岛素类似物在研管线：THDB0206、赖脯胰岛素注射液25R
（1）THDB0206（超速效赖脯胰岛素注射液），继2022年5月完成Ⅲ期临床试验首例患者给药后，已于20
24年7月完成末例患者入选，目前所有病例的给药和临床观察均已顺利结束，2025年9月完成数据库锁定，目
前T2DM和T1DM两个适应症的III期试验均已完成总结报告，正在准备NDA申请相关资料。
（2）精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）于2024年3月获得Ⅲ期临床试验总结报告，2024年4月
提交Pre-NDA申请。2026年6月提交NDA申请，并于7月获得CDE受理。
3、痛风病治疗领域创新药
THDBH150/THDBH151片是公司布局痛风/高尿酸血症治疗领域的一类新药，是痛风双靶点抑制剂，因其在
机制上的特殊优势，既能抑制黄嘌呤氧化酶（XO），从源头上减少尿酸的产生，也可抑制肾小管URAT1转运
体对尿酸重吸收，加快尿酸排出。此外，THDBH150/THDBH151片通过平衡好XO/URAT1在降尿酸中的作用，在
提高药效的同时降低副作用，大幅提高患者依从性。
该产品于2024年2月完成Ⅰ期临床试验总结报告，显示出良好的安全性和耐受性，且在两个靶点的协同
作用下可以显著的降低健康受试者的血清尿酸水平，量效关系明确。2024年5月，Ⅱa期临床试验完成首例患
者给药，2024年8月完成末例患者入选，2024年11月顺利进行数据库锁定，2025年4月获得IIa期临床试验总
结报告，研究结果显示达到主要终点目标。目前正在推进下一步的临床开发工作。
（三）国际化战略稳步推进，持续扩大产品海外布局
公司加速推进多款产品的海外商业化进程，依托稳定可靠的产品质量和不断丰富的产品体系，积极拓展
国际市场。
胰岛素产品方面，公司已与健友股份达成战略合作，共同进军美国胰岛素市场，其中门冬胰岛素获美国
FDA上市批准；门冬胰岛素原料药生产基地获欧盟GMP证书，在印度尼西亚、多米尼加获批上市；甘精胰岛素
在缅甸获批上市，甘精胰岛素原料药获巴基斯坦DRAP批准信；公司人胰岛素原料药的生产设施已通过欧洲药
品管理局(EMA)现场检查，符合欧盟GMP法规的要求，具备欧盟商业化生产条件；人胰岛素混合注射液（30R
）在乌兹别克斯坦获批上市、精蛋白人胰岛素注射液在尼加拉瓜获批上市，人胰岛素注射液系列产品获得马
来西亚GMP证书。
GLP-1产品方面，公司利拉鲁肽注射液国内获批上市后，并与科兴制药合作加快推动其在海外17个新兴
市场的注册和申报进程，目前已完成多个国家的注册申请文件提交，并已接受其中埃及卫生部GMP现场审计
、通过巴西GMP现场审计、获哥伦比亚GMP证书，成功在秘鲁、尼加拉瓜获批上市，为公司开拓海外市场奠定
了坚实基础。
（四）持续加强内部管控，全面提升运营效率
报告期内，公司顺利完成董事会换届工作，进一步优化管理架构和体系，提升公司管理配置效率，通过
构建战略与经营管理体系，加强数智化建设和流程管理。推动公司内部管理体系升级，增强各部门协同工作
效率，为公司发展提供有力保障。
一是强化部门协同，畅通部门之间的沟通渠道，确保各项业务高效便捷运行；二是推进信息化建设，用
数据赋能业务决策，提升运营效率；三是强化合规管控，在安全生产、环境保护、信息安全、合规管理和风
险防控等方面不断加强体系建设；四是持续完善质量管理体系，从研发、生产到产品上市全流程管控，以高
标准、严要求进行全方位产品质量管控；五是实行全面预算管理，降本增效，精益运营，有效控制成本费用
。
（五）持续深化人力资本建设，推进管理体系升级
一是系统推进关键岗位人才引进与配置。结合公司国际化战略、创新药研发以及管理变革等重点方向，
持续拓宽招聘渠道，强化自主招聘与内部推荐机制，提升招聘响应效率与精准度。优化各层级管理团队配置
，充实符合现有管理要求的高端管理人才，进一步增强组织保障能力；二是深化人才盘点与梯队建设。组织
开展系统性人才盘点工作，全面评估现有人才结构与岗位匹配度，识别高潜人才与关键岗位继任者。为后续
夯实梯队建设基础。打造员工职业发展路径，加大骨干员工培训力度，做好基础准备工作；三是推进人力资
源平台与管理架构升级。2026年上半年，完成人力平台重新搭建，打通人力内部横向沟通机制，集中专业资
源，优化工作流程，提升整体专业服务效能，强化人力资源对业务战略的支撑作用。
（六）实施“提质增效重回报”行动方案，提振投资者信心
通过聚焦主业，积极创新研发，持续推进国际化战略，不断完善公司治理结构，稳定股东回报，提升治
理效率和抗风险能力，实现公司稳定发展。同时做好投资者保护各项工作，实施股份回购，提升企业价值，
增强投资者信任和满意度，以实际行动支持并推动“提质增效重回报”的战略行动。同时将回购股份用于员
工持股计划，2025年公司推出两期员工持股计划，有效地将核心团队利益和公司整体利益紧密结合，进一步
提升员工和核心团队的积极性，对公司业绩提升发挥积极作用，促进公司战略目标的实现。2026年上半年，
公司继续深化人才激励机制改革，优化员工持股计划实施路径，强化核心人才激励保障，为公司战略落地提
供持续动力。稳定回报投资者，打造价值投资生态。
三、报告期内核心竞争力分析
1、品牌竞争力
通化东宝凭借优良的产品质量和良好的市场服务赢得了市场的认可，树立了企业品牌形象。公司“东宝
”商标被国家工商总局认定为中国驰名商标。公司拥有以人胰岛素（注册商标：甘舒霖）、甘精胰岛素（注
册商标：平舒霖）和门冬胰岛素（注册商标：锐舒霖）为代表的系列产品。同时，公司利拉鲁肽注射液（注
册商标：统博力）于2023年12月取得药品注册证书。秉承“坚持自主创新，创造世界品牌”的发展理念，努
力提高企业核心竞争力。
人胰岛素的科研成果获得国家科技进步二等奖；人胰岛素项目产业化获得全国工商联科技进步一等奖；
人胰岛素注射剂甘舒霖30R获得吉林省名牌产品；人胰岛素注射剂出口示范项目被国家科学技术部评为国家
火炬计划项目；人胰岛素吨级产业关键技术创新与应用获得吉林省科学技术进步一等奖。公司被工信部、财
政部认定为国家技术创新示范企业。2023年被再次认定为国家高新技术企业。2
一是重视产品管线规划和产品组合开发，并拓宽疾病治疗领域：对口服降糖药、胰岛素及其类似物、GL
P-1RA等糖尿病治疗药物进行了全面的覆盖，为糖尿病临床诊疗和广大患者提供了丰富的、高质量的、安全
有效的、可及的、个体化治疗药物和管理方案。此外，充分洞察患者未被满足的临床需求，从糖尿病治疗领
域拓宽至心、肾、代谢类慢性疾病治疗领域，涵盖了糖尿病、肥胖、代谢相关脂肪性肝炎（MASH）、痛风/
高尿酸血症等适应症。
二是通过搭建更完善的研发体系，精益化内部管理：加强研发体系建设，优化研发中心管理分工，调整
人员结构，建设外部专家库，完善研发人才培训体系；建立高效的全生命周期创新药研发和仿制药研发管理
模式；树立高质量研发理念，深植聚焦、提速、增效管理文化，加强研发人员的使命感和责任心；培养专业
型人才和跨专业复合型人才。
三是深耕激活生物类似药开发效率，探索优化创新药的研发，提高公司核心竞争力。在已有优势生物类
似药开发的基础上，进一步提速增质，并对已上市生物类似药产品降本增效进行精益求精的研究；近年开启
的创新药研发，取得了阶段性研发成果。对已经布局的创新药产品管线，基于临床价值和开发经验，并结合
内、外部丰富、灵活的资源，推动商业化成功一代、上市一代、研发一代、立项一代的良性循环。
四是加强对外合作，拓宽国际视野：与国内外各类研发机构联合开发新项目，共同探索新的治疗方案、
创新技术与平台。建设利用好“中南大学湘雅二院&通化东宝产学研医战略合作基地”、“通化东宝博士后
科研工作站”、“蛋白质生物药发酵体系创新创业平台”和“蛋白质生物药质量检测科技创新中心”、“吉
林省代谢性疾病创新药研发重点实验室”五大高端技术创新研发平台，广泛地与高校和科研院所开展产、学
、研活动交流，整合学术界和国内外内分泌专家等各方资源助力药物作用机制与临床应用的探索，更为稳步
高效地推进研发进程。此外，通过自研或者合作的方式，积极推进国内已上市产品管线在全球新兴市场的新
药注册和商业化，并寻求多种途径实现优秀的创新药产品管线在全球的同步研发，致力于成为一家在代谢类
慢性疾病治疗领域有影响力的国际化企业。
公司现有上市产品和在研管线产品在糖尿病、减重和心肾代谢类疾病治疗领域布局丰富全面，涵盖长效
、中效、速效、超速效胰岛素类产品，GLP-1RA、长效GLP-1RA，长效GLP-1/GIPRA双靶点、胰岛素类似物GLP
-1RA复方制剂，痛风/高尿酸血症治疗领域口服1类化学创新药等产品。此外，公司将积极布局和稳步拓展至
更大的代谢类慢性疾病治疗领域，并关注全球最前沿的治疗手段和可成药技术平台。
未来，公司将抓住国家鼓励创新药的历史机遇和政策法规利好指引，以及全球新兴市场未满足的临床和
商业化需求，秉承“坚持自主创新，创造世界品牌”的发展理念，围绕糖尿病和内分泌治疗领域以及心肾代
谢类慢性疾病的前沿治疗技术和突破性治疗药物，不断推动公司科技创新和智造变革，提高新药研发创新能
力和商业化能力，继续致力于打造成为“内分泌领域创新医药研发的探索者和引领者”和在代谢类慢性疾病
治疗领域有影响力的国际化企业，推动企业专业化、高质量、可持续发展。
3、生产工艺技术优势
2008年，通化东宝历经10年攻关，攻克了产能、产率、生产时间等产业化技术难题，建成了年产3000公
斤的吨级胰岛素原料药生产线，公司工艺步骤更少、收率更高、产品质量更高，技术达国际先进水平。由此
，我国成为世界上第三个可以工业化生产胰岛素原料药的国家，打破了国外企业对市场的垄断。该生产基地
还成为了中国第一个通过欧盟认证的生物车间，公司不仅实现了由中试技术向产业化的转型飞跃，更由此完
成了产业化、规模化、国际化的进程，使自身具备了国际竞争力，使品牌更具竞争力。2014年人胰岛素注射
液三车间通过新版GMP认证，能够满足国内市场需求的同时也能够适应市场对新剂型变化的需求。
通化东宝人胰岛素的生产工艺在发酵、表达、收率、纯度、检测等多方面都处于世界领先水平。公司拥
有目前中国人胰岛素生产企业中规模最大的发酵系统，建立了人胰岛素高负载量、高回收的分离纯化工艺技
术，解决了吨级产业技术的生产周期长及产品收率低的难题。人胰岛素原料药生产基地已通过欧盟认证，且
经国家权威机构鉴定，公司人胰岛素产品质量、疗效同进口产品一致。
4、营销优势
公司自建专业化销售团队，多年来坚持学术推广模式，鉴于人胰岛素产品（注册商标：甘舒霖）、甘精
胰岛素（注册商标：平舒霖）、门冬胰岛素（注册商标：锐舒霖）、利拉鲁肽注射液（注册商标：统博力）
的销售专业性比较强，公司在糖尿病领域创立自身运营模式，建立糖尿病慢病管理平台与专业化学术推广的
营销团队，为糖尿病诊疗提供一体化解决方案。
公司销售团队以基层市场为核心开展市场推广，采用多种形式对基层医师进行宣教，通过开展各种活动
提升县级医院和乡镇医院等基层医疗机构医师的诊疗水平，探索出符合中国糖尿病分级诊疗模式与利于产品
放量的市场推广方案，巩固品牌影响力，树立产品形象。
〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
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