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通化东宝(600867)经营分析主营业务

 

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经营分析☆ ◇600867 通化东宝 更新日期:2024-04-13◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】 【5.经营情况评述】 【1.主营业务】 医药研发和制造 【2.主营构成分析】 截止日期:2023-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 医药行业(行业) 29.14亿 94.75 23.37亿 94.88 80.19 其他业务(行业) 1.46亿 4.74 1.20亿 4.87 82.33 房地产行业(行业) 1524.06万 0.50 579.64万 0.24 38.03 建材行业(行业) 45.32万 0.01 13.75万 0.01 30.33 ─────────────────────────────────────────────── 生物制品(原料药及制剂产品)( 26.30亿 85.52 21.84亿 88.67 83.02 产品) 注射用笔、血糖试纸等医疗器械( 2.10亿 6.84 1.17亿 4.73 55.40 产品) 其他业务(产品) 1.46亿 4.74 1.20亿 4.87 82.33 中成药和化药(产品) 7362.58万 2.39 3663.53万 1.49 49.76 丽景花园小区商品房(产品) 1524.06万 0.50 579.64万 0.24 38.03 塑钢窗及型材(产品) 45.32万 0.01 13.75万 0.01 30.33 ─────────────────────────────────────────────── 国内(地区) 28.72亿 93.39 23.14亿 93.97 80.57 其他业务(地区) 1.46亿 4.74 1.20亿 4.87 82.33 国外(地区) 5732.14万 1.86 2842.16万 1.15 49.58 ─────────────────────────────────────────────── 终端推广模式(销售模式) 29.30亿 95.26 23.43亿 95.13 79.96 其他业务(销售模式) 1.46亿 4.74 1.20亿 4.87 82.33 ─────────────────────────────────────────────── 截止日期:2023-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 医药行业(行业) 13.46亿 98.50 10.48亿 98.95 77.89 其他(补充)(行业) 1663.43万 1.22 977.09万 0.92 58.74 房地产行业(行业) 339.73万 0.25 125.41万 0.12 36.92 建材行业(行业) 45.32万 0.03 13.75万 0.01 30.33 ─────────────────────────────────────────────── 生物制品(原料药及制剂产品)( 11.64亿 85.16 9.64亿 90.99 82.85 产品) 注射用笔、血糖试纸等医疗器械( 1.43亿 10.49 6457.97万 6.10 45.07 产品) 中成药和化药(产品) 3900.39万 2.85 1968.72万 1.86 50.47 其他(补充)(产品) 1663.43万 1.22 977.09万 0.92 58.74 丽景花园小区商品房(产品) 339.73万 0.25 125.41万 0.12 36.92 塑钢窗及型材(产品) 45.32万 0.03 13.75万 0.01 30.33 ─────────────────────────────────────────────── 截止日期:2022-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 医药行业(行业) 27.31亿 98.30 21.36亿 98.84 78.20 其他(补充)(行业) 3646.82万 1.31 2163.21万 1.00 59.32 房地产行业(行业) 909.88万 0.33 305.53万 0.14 33.58 建材行业(行业) 178.75万 0.06 45.34万 0.02 25.37 ─────────────────────────────────────────────── 生物制品(原料药及制剂产品)( 23.31亿 83.89 19.55亿 90.46 83.86 产品) 注射用笔、血糖试纸等医疗器械( 3.22亿 11.60 1.39亿 6.42 43.08 产品) 中成药和化药(产品) 7800.75万 2.81 4231.96万 1.96 54.25 其他(补充)(产品) 3646.82万 1.31 2163.21万 1.00 59.32 丽景花园小区商品房(产品) 909.88万 0.33 305.53万 0.14 33.58 塑钢窗及型材(产品) 178.75万 0.06 45.34万 0.02 25.37 ─────────────────────────────────────────────── 国内(地区) 26.96亿 97.02 21.13亿 97.80 78.40 国外(地区) 4626.38万 1.67 2586.60万 1.20 55.91 其他(补充)(地区) 3646.82万 1.31 2163.21万 1.00 59.32 ─────────────────────────────────────────────── 终端推广模式(销售模式) 27.42亿 98.69 21.39亿 99.00 78.02 其他(补充)(销售模式) 3646.82万 1.31 2163.21万 1.00 59.32 ─────────────────────────────────────────────── 截止日期:2022-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 医药行业(行业) 13.65亿 98.40 10.71亿 99.10 78.44 其他(补充)(行业) 1549.97万 1.12 --- --- --- 房地产行业(行业) 644.16万 0.46 229.44万 0.21 35.62 建材行业(行业) 21.79万 0.02 --- --- --- ─────────────────────────────────────────────── 生物制品(原料药及制剂产品)( 11.67亿 84.14 9.86亿 91.22 84.44 产品) 注射用笔、血糖试纸等医疗器械( 1.60亿 11.50 6499.38万 6.01 40.73 产品) 中成药和化药(产品) 3830.73万 2.76 2017.37万 1.87 52.66 其他(补充)(产品) 1549.97万 1.12 --- --- --- 丽景花园小区商品房(产品) 644.16万 0.46 229.44万 0.21 35.62 塑钢窗及型材(产品) 21.79万 0.02 --- --- --- ─────────────────────────────────────────────── 【3.前5名客户营业收入表】 截止日期:2023-12-31 前5大客户共销售2.95亿元,占营业收入的10.06% ┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐ │客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼──────────┼──────────┤ │合计 │ 29466.36│ 10.06│ └───────────────────────┴──────────┴──────────┘ 【4.前5名供应商采购表】 截止日期:2023-12-31 前5大供应商共采购2.63亿元,占总采购额的53.06% ┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐ │供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼──────────┼──────────┤ │合计 │ 26322.56│ 53.06│ └───────────────────────┴──────────┴──────────┘ 【5.经营情况评述】 截止日期:2023-12-31 ●发展回顾: 一、经营情况讨论与分析 2023年,国内外经济大环境严峻复杂的形势下,行业竞争激烈,胰岛素集采在各地深化执行,面对行业 发展的风险挑战和各种不确定外部因素的影响,公司董事会和全体员工凝心聚力,迎难而上,科学布局,积 极采取各项措施应对各项不利因素所造成的影响,聚焦做强主业,统筹推进各项工作,强化内部管理,提升 经营效率。公司把握行业发展变化,继续积极推进创新转型,适应新型市场格局的要求,优化加速研发管线 ,延伸拓展治疗领域,保障公司持续健康发展。 2023年,公司实现营业收入307541.60万元,同比增长10.69%;营业利润136508.33万元,同比减少25.3 6%;利润总额136589.68万元,同比减少25.34%;实现归属于上市公司股东净利润116783.53万元,同比减少 26.17%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润116751.33万元,同比增长38.88%。 (1)影响营业收入的主要因素 自2022年5月始,胰岛素国家专项集采在各省市陆续落地,在胰岛素产品价格出现下降的同时,国产替 代进程大大加速。公司凭借稳健的经营策略、合理的战略安排及强大的商业化能力,实现了胰岛素各系列产 品销量的全面增长,同时推动公司产品市场份额持续攀升,尤其是公司胰岛素类似物产品,在报告期内实现 销量超60%增长。公司产品销量的提升大幅抵消胰岛素集采落地后降价带来的影响,并带动营业收入同比实 现强劲增长。 此外,报告期内,公司与南京健友生化制药股份有限公司下属全资子公司香港建友实业有限公司签订了 关于甘精、门冬、赖脯三种胰岛素注射液在美国市场战略合作协议,并取得相关技术服务收入,进一步提升 公司营业收入增长。 (2)影响净利润和扣非净利润的主要因素 上年同期公司出售厦门特宝生物工程股份有限公司部分股份,带来投资收益增加,上年同期净利润因此 大幅提升,从而导致报告期归属于上市公司股东的净利润相比上年同期高基数同比减少。 报告期内,公司进一步推进降本增效,经营管理效率持续提升,销售费用率、管理费用率均进一步改善 ,促进盈利水平不断提高,同时叠加从香港健友取得的技术服务收入带来的利润贡献,公司全年实现扣非净 利润同比较高增长。 2023年,公司主要完成和重点推进了以下工作: (一)加强学术引领,及时动态调整销售策略,全方位拓展销售渠道 随着公司胰岛素类似物甘精胰岛素(注册商标:平舒霖)、门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液、 门冬胰岛素50注射液(注册商标:锐舒霖)的陆续上市,使得公司商业化品种持续丰富,产品体系更加多样 化,实现了对人胰岛素与胰岛素类似物速效、基础和预混系列产品的全面覆盖,能够为医生及患者提供更加 丰富的用药选择以及个性化的治疗方案。 公司一方面不断强化营销队伍的专业化建设,另一方面积极动态调整销售策略,促进产品销量提升,从 而进一步打开胰岛素系列产品的增长空间。公司围绕工作重点,开展了多场次的线上、线下学术活动,包括 门冬胰岛素30注射液和门冬胰岛素50注射液的系列上市会及专家讨论会、东宝学糖、东宝情系基层、东宝大 糖观等,增加基层医师病案讨论会和典型病例会诊,不断提高基层医生的诊疗水平,对企业形象和产品品牌 宣传起到了良好的效果。此外,公司持续通过白求恩项目及各种基金会学术活动加强与省市级专家的交流, 打通了省、市(县)、基层(乡镇、社区)与三甲医院的学术交流通道,落实了对基层医院的帮扶,不断助 力提升基层医师的诊疗水平。通过专业化的学术交流,公益活动与品牌宣传,传递公司产品核心信息,推广 慢病疾病用药理念,进一步提升医生、患者对公司产品的认知度及公司品牌形象。同时,也为新上市的其他 产品做好市场开拓的铺垫工作。2023年,完成了销售的既定目标,甘精胰岛素、门冬系列胰岛素取得了较快 的增长势头。 随着集采落地,价格趋于一致性,公司积极完成集采签约量的同时,不断拓展签约量外的市场,加大了 和大型零售终端的合作及空白区域的市场布局,扩大市场份额,为未来销售持续放量奠定了坚实的基础,进 一步打开增长空间。2023年,公司胰岛素各系列产品销量均实现不同幅度增长,其中,人胰岛素销量保持稳 定增长,胰岛素类似物延续高速增长态势。根据医药魔方胰岛素销量数据,2023年,公司人胰岛素市场份额 超40%,稳居行业第一。公司甘精胰岛素市场份额持续快速增长,2023年近10%。2023年公司胰岛素全系列产 品销量为8322.12万支,同比增长12.84%,其中胰岛素类似物销量同比增长超60%。 此外,公司继续加强糖尿病全病程一体化管理平台及POCT项目(床旁血糖检测系统)的开展。结合市场 及医院实际情况,继续推进糖尿病患者管理平台建设和全院血糖管理的POCT项目;逐步完善DCCP设备的升级 换代工作,实现了单科室云端版DCCP的改造,打通院外患者的管理的壁垒,实现了患者从入院到出院的整体 化血糖管理目标。 (二)聚焦内分泌代谢,不断拓宽治疗领域潜力,布局多适应症产品 公司始终秉承着“坚持自主创新,创造世界品牌”的发展理念,并持续致力于打造“内分泌领域创新医 药研发的探索者和引领者”而不懈奋斗。近年来,公司持续拓宽内分泌代谢治疗领域的研发潜力,目前已将 治疗领域由糖尿病拓宽至痛风/高尿酸血症治疗领域。同时公司不断探索布局拥有降糖、减重、非酒精性脂 肪性肝炎(NASH)等多适应症且具有高临床价值的产品。在研项目包含3款糖尿病治疗领域一类新药、2款痛 风/高尿酸血症治疗领域一类新药以及痛风治疗领域化学口服药物,报告期内,各项目取得可喜进展。 1、糖尿病治疗领域创新药:SGLT1/SGLT2/DPP4三靶点抑制剂、THDBH120/注射用THDBH120、THDBH110/T HDBH110胶囊 2021年3月通过合作开发、技术转让等方式引入了三款糖尿病治疗领域的一类新药:全球首款SGLT1/SGL T2/DPP4三靶点抑制剂、THDBH120/注射用THDBH120、THDBH110/THDBH110胶囊。 其中,SGLT1/SGLT2/DPP4三靶点抑制剂是在SGLT2作用机制的基础上,通过SGLT1和DPP4的协同作用,借 助SGLT1在肠道调节葡萄糖吸收的作用进一步加强降糖效应,同时引入DPP4在降糖以及心血管、肾脏、肝脏 等方面的保护作用,起到多种作用机制发挥叠加效果的作用,建立除降糖以外的临床获益基础。目前该产品 已于2021年6月收到国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书,并于2022年2月完成临床I期首例受试 者入组。 THDBH120/注射用THDBH120是胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体和葡萄糖促胰岛素分泌多肽(GIP)受体 双靶点激动剂,其将GLP-1和GIP这两种促胰岛素的作用整合至一个多肽单分子中,且通过分子设计进一步提 高代谢稳定性,发挥协同促进的血糖控制、体重减轻以及调节脂质代谢等功能,满足单一分子靶点或复方制 剂治疗效果不佳的糖尿病患者的临床需求,有望成为更长效的治疗糖尿病和肥胖的重磅药物。2023年12月, 获得国家药监局核准签发的降糖适应症药物临床试验批准通知书,并于2023年12月完成临床Ⅰa期首例受试 者入组。2024年2月,获得国家药监局签发的减重适应症临床试验申请受理通知书。 THDBH110分子是一种口服非肽类、小分子GLP-1受体激动剂。临床前研究结果显示,THDBH110胶囊生物 利用度高,表现出较好的降糖减重性能。该品种将在降糖、减重以及降低心血管风险等方面为II型糖尿病患 者和肥胖患者提供全新的选择,同时能够有效提升患者用药便利性与依从性。2023年11月,获得国家药监局 核准签发的关于口服小分子GLP-1受体激动剂(THDBH110胶囊)药物临床试验批准通知书,并于2023年12月 完成临床Ⅰ期首例受试者入组。 2、痛风病治疗领域创新药及相关品种:THDBH130/THDBH130片、THDBH150/THDBH151片、依托考昔片 2021年7月,公司布局两款痛风/高尿酸血症治疗领域的一类新药(THDBH130/THDBH130片、THDBH150/TH DBH151片)。THDBH130/THDBH130片是一款以URAT1为靶点的排尿酸药物,现有临床前试验数据显示该产品具 有相对较高的有效性、选择性和安全性,作用机理明确,药效靶点选择性高,在痛风/高尿酸血症临床应用 上具有起效剂量低,副作用小等特点。2023年1月,完成了一项关键Ⅰ期临床试验并获得临床试验总结报告 ,研究结果显示达到主要终点目标。THDBH130片具有良好的安全性及耐受性,本品单次服药后即可剂量依赖 性降低血尿酸水平,连续服药后,降尿酸效应较单次服药更显著。2024年1月,完成了一项关键Ⅱa期临床试 验并获得临床试验总结报告,研究结果显示达到主要终点目标。综合本项研究数据结果,预期本品在血尿酸 缓解深度以及部分复杂/难治性痛风患者中有潜在优势。 THDBH150/THDBH151片是痛风双靶点抑制剂,因其在机制上的特殊优势,既能抑制黄嘌呤氧化酶(XO) ,从源头上减少尿酸的产生,也可抑制肾小管URAT1转运体对尿酸重吸收,加快尿酸排除。此外,THDBH150/ THDBH151片通过平衡好XO/URAT1在降尿酸中的作用,在提高药效的同时降低副作用,大幅提高患者依从性。 目前Ⅰ期临床试验完成总结报告。 此外,公司还进行了痛风治疗领域化学口服药物依托考昔片的研发,该产品是最新一代的选择性环氧化 酶-2(COX-2)抑制剂,具有抗炎、镇痛和解热作用,胃肠道不良反应较小。主要用于治疗骨关节炎急性期 和慢性期的症状和体征、治疗急性痛风性关节炎、治疗原发性痛经。2023年6月,完成生物等效性试验,结 果显示等效。2023年9月,收到国家药品监督管理局下发的依托考昔片申报生产的受理通知书。 (三)持续提升研发效率,重要产品已取得实质性成果 公司继续深耕糖尿病治疗领域,巩固国产胰岛素龙头地位,不断优化在研产品结构,实现了对胰岛素类 似物注射液、GLP-1RA、高临床价值口服降糖药品研发的全覆盖。同时,切实加速推进研发管线进程,GLP-1 RA利拉鲁肽注射液与口服降糖药恩格列净片成功获批上市,其余多款在研产品收获实质性成果。 1、胰岛素类似物研发情况 (1)赖脯胰岛素注射液25R于2023年5月完成Ⅲ期临床试验所有受试者出组,目前处于临床试验总结阶 段。 (2)超速效赖脯胰岛素注射液(THDB0206)和可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液(THDB0207) 超速效赖脯胰岛素注射液(THDB0206),于2020年11月收到国家药监局核准签发的药物临床试验批准通 知书,2022年12月,已经完成了一项关键Ⅰ期临床试验并获得临床试验总结报告,研究结果显示达到主要终 点目标。2022年5月完成临床Ⅲ期首例受试者入组,目前Ⅲ期临床试验正在筛选和入组中。 可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液(THDB0207),于2022年3月收到国家药监局核准签发的药物临床试验 批准通知书。此外该产品的三项I期临床试验申请于2022年4月获得德国联邦药物和医疗器械管理局(BfArM )批准,随后开展Ⅰ期临床试验研究。2023年10月,完成了三项关键Ⅰ期临床试验并获得临床试验总结报告 ,研究结果显示达到主要终点目标。 (3)德谷胰岛素及注射液于2022年9月获得国家药监局签发的德谷胰岛素注射液药物临床试验批准通知书 。 3、胰岛素类似物GLP-1RA复方制剂研发情况 胰岛素类似物和GLP-1受体激动剂互为补充靶向,作用于Ⅱ型糖尿病发病机制,相较于其单组份胰岛素 类似物和GLP-1受体激动剂,两者构成的新药组合会为患者带来更多临床获益。德谷胰岛素利拉鲁肽注射液 是全球首个上市的胰岛素类似物GLP-1RA复方制剂,突破性融合了两种药物的双组分优势,调节葡萄糖稳态 。 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液临床试验申请已获受理。 (四)国际化战略稳步推进,持续扩大产品海外布局 公司加速出海进程。胰岛素方面,2023年上半年,公司人胰岛素注射液上市许可申请已获得欧洲药品管 理局正式受理,2023年下半年,公司与健友股份达成战略合作,共同进军美国胰岛素市场。公司稳步推进胰 岛素类似物的海外注册工作,甘精胰岛素已在多个发展中国家开展注册资料的准备及申请工作,同时完成了 门冬胰岛素在发展中国家进行注册申请的前期准备工作。公司持续推进了甘精胰岛素、门冬胰岛素生产基地 的欧盟和美国FDA符合性项目的各项工作,项目进展符合预期。 GLP-1RA方面,利拉鲁肽注射液国内获批上市,加速推动公司与科兴制药合作在海外17个新兴市场利拉 鲁肽的注册和申报进程,截至目前已完成多个国家的注册申请文件提交。随着公司管线的不断兑现与产品体 系的日益丰富,除了已出口多年的人胰岛素产品外,公司正在不断将更多高品质的产品如人胰岛素和胰岛素 类似物系列产品、GLP-1RA以及一类创新药等产品推向国际市场,通过多种渠道和方式加速推进国际化战略 ,积极开拓海外市场空间,提升产品销售。 (五)积极推进项目建设,提前规划未来新产品生产线 公司根据不断上升的销售规模以及不断获批的新款产品,持续扩大现有产品与未来新品的生产产能,合 理安排、提前规划建设未来新产品生产线,各工程项目进展有条不紊。 门冬胰岛素新增生产线已完成研究及资料准备。目前已递交至CDE,并完成受理工作。 公司加快推进东宝生物医药产业园的生产项目基地建设,重点推进了利拉鲁肽/德谷胰岛素共线生产基 地工程项目,目前该项目正处于工艺验证中。 (六)继续加强人力队伍建设,完善绩效考核体系,为企业注入活力 公司不断优化人才培训培养,使人才队伍发展壮大。全面推进绩效考核及薪酬激励机制建设。做好优秀 骨干人才的选拔晋升工作,建立了规范化的人才考核晋升组织程序。 2023年继续落实、推进绩效考核管理工作,年初及半年度分别对绩效考核指标进行合理的优化、调整, 以对各部门工作做出更为客观的评价,进一步激发员工的积极性,提高工作效率。如期完成了绩效考核评价 工作。 随着绩效管理数据的逐步积累,在员工晋升、内部岗位选拔等过程中能够更多地参考绩效考核评定的结 果,帮助形成决策意见。2023年全年职能系统共完成优秀骨干人才的选拔与晋升79人次,营销系统完成晋升 18人、评优33人。 合理规划、制订包括职级、晋升、薪酬各项制度在内的人才激励机制,并逐步推动落地实施,以吸引和 留住优秀人才,提高组织的竞争力。通过内部公平性、外部竞争性的同步优化改善,为员工提供更具激励因 素的薪酬福利政策,促进员工的积极性和创造力。 公司制定的一系列针对性的制度、措施,取得了显著的成效。真正做到物能尽其用、人能尽其才,开创 出企业因人才而蓬勃发展、人才因企业而发挥才干的良好局面。 二、报告期内公司所处行业情况 (一)行业情况说明 医药行业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业,伴随着我国经济的快速发展,政府医疗 卫生健康投入的持续增长,医药卫生体系改革的不断深化,我国医药行业发展迅速。 2023年8月,国务院发布《医药工业高质量发展行动计划(2023-2025年)》和《医疗装备产业高质量 发展行动计划(2023-2025年)》,强调医药工业和医疗装备产业是卫生健康事业的重要基础,事关人民群 众生命健康和高质量发展全局,并提出要着力提高医药工业和医疗装备产业韧性和现代化水平,增强高端药 品、关键技术和原辅料等供给能力,加快补齐我国高端医疗装备短板;要着眼医药研发创新难度大、周期长 、投入高的特点,给予全链条支持,鼓励和引导龙头医药企业发展壮大,提高产业集中度和市场竞争力。 随着我国城镇化的推进、人口老龄化的加速以及生活方式的改变,我国人口的疾病谱系也在发生着重大 变化,逐步由传染性疾病为主的模式转为以慢性病为主的模式,人们对药品的需求结构也随之改变。尤其近 10年来,糖尿病、痛风、高血压高血脂、慢性肾病、心脑血管疾病、肿瘤等慢性病发病率不断提高,人们对 慢性疾病治疗药物的需求和与之对应的慢病治疗市场空间也随之快速扩大。 糖尿病是全球性的健康问题,我国与全球整体的糖尿病患者人数持续增长,根据国际糖尿病联盟(IDF )全球糖尿病地图(第10版)估计,2021年全球有5.37亿成年人患有糖尿病,每10个成年人中就有1人患有 糖尿病。而我国是全球糖尿病患者人数最多的国家,成年人糖尿病的患病率高达13%,糖尿病患病人数自201 9年的1.16亿增长至2021年的1.41亿。一方面我国糖尿病患人数呈现快速增长趋势,另一方面,相比欧美发 达国家,我国仍然存在糖尿病知晓率、治疗率、控制率三低的情况,尤其是基层糖尿病防治情况不容乐观。 随着我国医疗水平的进步与国民健康意识的增强,未来糖尿病临床诊断率和治疗率将不断提升,糖尿病治疗 市场将随之持续增长。 超重和肥胖是多种慢性病的主要危险因素,包括各类癌症、高血压、心血管疾病、糖尿病、肝脏和肾脏 疾病等。全球超重和肥胖人数持续攀升,根据世界肥胖联盟(WorldObesityFederation)2023年3月发布的 《世界肥胖地图》数据,在全球年龄>5岁的人群中,超重/肥胖率将从2020年的38%迅速增加到2035年的51 %,人数将由2020年的26亿人,攀升到2035年的40亿人以上。我国是全球超重和肥胖人口最多的国家,2020 年《中国国民健康与营养大数据报告》显示,中国超重及肥胖症人口有5.07亿人。其中,超过1/2的成年人 有超重或肥胖,超重率和肥胖率分别达到34.3%和16.4%。GLP-1类产品在降糖、减重方面显示出显著的临床 优势与治疗潜力,已逐渐成为治疗的主流靶点,公司目前在研两款GLP-1类创新药,并将积极探索与挖掘产 品在降糖、减重外其他适应症的治疗潜力。 痛风/高尿酸血症患者人数同样庞大,并且近年来呈明显上升和年轻化趋势。根据《2021中国高尿酸及 痛风趋势白皮书》,中国高尿酸血症的总体患病率为13.3%,患病人数约为1.17亿人,痛风总体发病率为1.1 %,患病人数约为1466万。而当前已上市药物在安全性上有可提升空间,安全有效的创新药物未来将拥有巨 大的市场空间。公司目前两款一类创新药的研发即旨在为患者提供安全性更高、效果更为良好的药品,以满 足广大未被满足的临床需求。 (二)行业相关政策法规 近年来,《“十四五”医药工业发展规划》、《医药工业高质量发展行动计划(2023-2025年)》、《 医疗装备产业高质量发展行动计划(2023-2025年)》等一系列的相关产业政策全方位引导和规范医药行业 发展。 2023年国家多部门发布多项指导原则和相关政策鼓励创新药物研发,引导我国创新医药加速发展。2023 年3月,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范( 试行)》,以鼓励研究和创制新药,满足临床用药需求,鼓励儿童用药、罕见病用药创新研发进程,加快创 新药品种审评审批速度。2023年我国创新药海外授权数量与总交易额大幅增长并屡创新高,重磅交易频频产 生,体现出我国国产创新药研发质量不断提高并且获得越来越高的国际认可。 2023年国家医保支付方式改革进一步推进,DRG/DIP支付模式在全国范围加速落地,进一步完善DRG/DIP 有关的权重、费率动态调整机制,并加强DRG/DIP支付方式下医保基金的智能审核和监管,促进医疗资源的 合理配置和医疗服务效率的提升。2023年2月,国家医保局发布《关于进一步做好定点零售药房纳入门诊统 筹管理的通知》,首次将零售药房纳入统筹账户报销范围。 2023年国家医保目录调整与药品和医药耗材集中带量采购工作稳步推行。2023年12月,2023年医保谈判 结果与《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年版)》发布,医保目录的滚动调整机制 有助于加速创新药的准入与放量。2023年3月,国家医保局发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理 工作的通知》,明确将持续扩大药品集采覆盖面,到2023年底,每个省份的国家和省级集采药品数累计达到 450种,其中省级集采药品应达到130种,化学药、中成药、生物药均应有所覆盖。2023年国家第八批和第九 批集采相继完成,集采覆盖范围进一步扩大,患者药费负担进一步减轻,药物可及性进一步提升。 2023年国家分级诊疗体系进一步完善。2023年2月中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于进一步 深化改革促进乡村医疗卫生体系健康发展的意见》,其中提出加快县域优质医疗卫生资源扩容和均衡布局, 推动重心下移、资源下沉;加强医共体绩效考核,引导资源和患者向乡村两级医疗卫生机构下沉。2023年12 月国家卫生健康委等10个部门联合印发《关于全面推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的指导意见》,其中 强调通过系统重塑医疗卫生体系和整合优化医疗卫生资源,推进以城带乡、以乡带村和县乡一体、乡村一体 ,加快建设紧密型县域医共体,大力提升基层医疗卫生服务能力以及引导资源向乡村下沉。 2023年医疗反腐推动行业健康发展。2023年5月,国家卫健委、公安部、医保局等14个部门联合印发《2 023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》,开启了全国医药领域腐败问题集中整治工作;2 023年8月,国家卫健委发布《全国医药领域腐败问题集中整治工作有关问答》,一系列相关政策和措施的实 施有利于完善我国医药治理体系建设,推动我国医药行业长期高质量发展。 (三)公司所处行业地位 2023年,公司凭借丰富的行业经验和深厚的技术积累,积极应对市场变化和政策调整所带来的挑战,并 准确把握行业机遇,不仅成功实现了业务的恢复性增长,而且在胰岛素及相关内分泌治疗领域继续稳居行业 领先地位,展现出卓越的市场竞争力和品牌影响力。 作为国内糖尿病领域头部企业,公司现有产品线涵盖了人胰岛素、胰岛素类似物、GLP-1受体激动剂以 及口服降糖药等丰富多元的治疗药物。2023年,公司通过持续的市场拓展和品牌建设进一步巩固了在糖尿病 治疗市场的领先地位,胰岛素及类似物各款产品销量均持续增长,市场份额得到进一步扩大。根据医药魔方 销售量数据,2023年公司人胰岛素市场份额超40%,稳居行业第一;公司甘精胰岛素市场份额近10%;门冬胰 岛素系列正处于快速放量过程中。公司胰岛素类似物的快速放量将驱动公司市场份额进一步提升,巩固和扩 大公司长远发展优势。 随着我国医药行业的快速发展和政策环境的不断优化,越来越多的优秀中国药企开始将目光投向国际市 场,以寻求更广阔的成长空间和更多元化的发展机遇。作为国内胰岛素行业的龙头企业,公司也积极推进国 际化战略,依托稳定可靠的产品质量与不断丰富的产品体系,加速推进多款产品的海外商业化进程。胰岛素 产品方面,公司已与健友股份达成战略合作,共同进军美国胰岛素市场;公司人胰岛素注射液上市许可申请 已获得欧洲药品管理局受理;此外,公司进一步扩大甘精胰岛素和门冬胰岛素在广大发展中国家的注册资料 准备及申请工作。GLP-1产品方面,公司利拉鲁肽注射液国内已获批上市,目前正与科兴制药合作加

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