经营分析☆ ◇603087 甘李药业 更新日期:2025-08-20◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
重组胰岛素类似物原料药及注射剂的研发、生产和销售。
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
生物制品(原料药及制剂产品)(产品) 19.64亿 95.05 15.40亿 97.73 78.40
医疗器械及其他(产品) 9697.26万 4.69 3326.72万 2.11 34.31
特许权服务收入(产品) 293.65万 0.14 269.17万 0.17 91.66
化药(产品) 247.42万 0.12 -11.19万 -0.01 -4.52
─────────────────────────────────────────────────
国内-销售收入(地区) 18.45亿 89.28 14.81亿 93.99 80.27
国际-销售收入(地区) 2.19亿 10.58 9197.99万 5.84 42.07
国际-特许权服务收入(地区) 293.65万 0.14 269.17万 0.17 91.66
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-03-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
国内销售收入(地区) 8.89亿 90.27 --- --- ---
国际销售收入(地区) 9500.00万 9.65 --- --- ---
其他(补充)(地区) 46.74万 0.05 --- --- ---
国际特许权服务收入(地区) 40.00万 0.04 --- --- ---
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截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 30.45亿 100.00 22.79亿 100.00 74.83
─────────────────────────────────────────────────
生物制品(原料药及制剂产品)(产品) 26.94亿 88.45 20.62亿 90.47 76.54
医疗器械及其他(产品) 2.14亿 7.01 8839.90万 3.88 41.39
特许权服务收入(产品) 1.35亿 4.44 1.29亿 5.65 95.08
化药(产品) 288.82万 0.09 7.88万 0.00 2.73
─────────────────────────────────────────────────
国内-销售收入(地区) 25.18亿 82.67 19.83亿 87.04 78.78
国际-销售收入(地区) 3.92亿 12.89 1.67亿 7.32 42.49
国际-特许权服务收入(地区) 1.35亿 4.44 1.29亿 5.65 95.08
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国内经销(销售模式) 25.11亿 82.46 19.77亿 86.77 78.74
出口销售(销售模式) 3.87亿 12.72 1.62亿 7.10 41.76
特许权服务收入及其他(销售模式) 1.47亿 4.82 1.40亿 6.13 95.21
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-09-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
国内-销售收入(地区) 18.68亿 83.21 --- --- ---
国际-销售收入(地区) 2.42亿 10.78 --- --- ---
国际-特许经营权服务收入(地区) 1.35亿 6.01 --- --- ---
其他(补充)(地区) 6087.12 0.00 --- --- ---
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【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2024-12-31
前5大客户共销售3.56亿元,占营业收入的11.69%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│合计 │ 35611.55│ 11.69│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2024-12-31
前5大供应商共采购2.56亿元,占总采购额的38.47%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│合计 │ 25624.33│ 38.47│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
(一)公司主要业务
本公司是一家主要从事胰岛素类似物原料药及注射剂研发、生产和销售的高新技术企业,具备完整胰岛
素研发管线。本公司作为国内第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业,成功自
主研发了多款中国首个三代胰岛素类似物,使我国成为世界上少数能进行胰岛素类似物产业化生产的国家之
一。公司主要产品包括甘精胰岛素注射液(长秀霖)、赖脯胰岛素注射液(速秀霖)、精蛋白锌重组赖脯胰
岛素混合注射液(25R)(速秀霖25)、门冬胰岛素注射液(锐秀霖)、门冬胰岛素30注射液(锐秀霖30)
多款胰岛素类似物产品和精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)(普秀霖30),产品覆盖长效、速效、预混三
个胰岛素功能细分市场。同时,公司产品覆盖相关医疗器械领域,包括可重复使用的胰岛素注射笔(秀霖笔
)和一次性注射笔用针头(秀霖针),方便患者配套使用。
在未来,公司将努力实现糖尿病治疗领域的全面覆盖,进一步提升公司在糖尿病治疗领域的市场竞争力
。同时,公司还将积极开发创新型药物,重点关注代谢性疾病、心血管疾病和其他治疗领域,力争为患者提
供更多优质的药物治疗方案。
(二)公司经营模式
1.采购模式
采购部按照公司采购制度管理要求,统一负责对外采购工作,组织制定公司的年度采购计划,根据月度
需求指导完成采购任务,确保物资供应与生产运营高效协同。公司通过采购策略制定、供应商管理、合同管
理和风险管理等核心模块的有机结合和流程衔接,对新增供应商进行严格的筛选、评估和动态维护管理;同
时深挖优质供应商,不断优化供应商体系。针对不同物料特性,公司灵活运用战略采购、年度协议采购、集
中采购等模式,保障供应链稳定高效运行。同时,为保证生产安全和原辅料的稳定供应,由质量管理部对原
辅料供应商进行审核及资质管理,并在原辅料入库时,由质量管理部门进行严格的质量入库检验。对于工程
及设备类采购,公司根据采购管理制度及国家规定,采用议价或招标采购方式,确定最终供应商,保障采购
活动的合规性,并全面规划和控制采购过程中的各个环节,持续提高采购效率、降低采购风险,为可持续发
展提供有力保障。
2.生产模式
公司的商业生产计划、工艺管理、生产调度及组织由生产管理部统一管理。生产管理部根据供应链管理
部制定的产销计划,结合原辅料采购及产品库存情况,制定生产车间的滚动生产计划,采用按订单生产(Ma
ke-to-Order)和按库存生产(Make-to-Stock)相结合的生产模式,满足多方客户的需求,同时对产品的整
个生产过程进行严格的管理。在生产过程中,质量管理部对生产全过程进行质量监督,对原辅料、中间产品
、待包装产品和产成品的质量进行全程检测和监控。
3.销售模式
(1)国内销售模式
公司主要采取商业公司和专业化学术推广相结合的销售模式。公司国内产品销售主要采用经销模式,即
通过医药商业公司向医院进行药品的销售配送,商业公司并不承担市场开发及推广职能,仅根据其配送区域
内医院或药店的用药需求,向公司下发需求订单。公司根据年度《经销协议》及具体订单向合作医药商业公
司销售药品,由各区域商业公司完成向医院及零售终端的药品销售及物流配送。
根据胰岛素类似物技术壁垒高的特点,国内市场主要由营销系统通过自主专业化学术推广模式对公司及
产品进行推广和宣传,其中推广信息包括:产品相关信息(药品适应症、使用方法、安全性及相关的学术理
论、最新临床研究成果)、公司品牌信息等。
(2)海外销售模式
根据海外各国政策和市场特点,公司国际销售产品包括胰岛素原料药、胰岛素制剂、笔组件和其他医疗
器械。销售模式分为胰岛素制剂授权分销、与进口国当地企业进行原料药制剂灌装合作。在授权分销模式下
,公司的制剂产品由公司授权的国际分销商向海外市场进行销售;在灌装合作销售模式下,公司多采取与当
地具有较强灌装能力、完整组装线及生物药品生产资质的企业进行合作,由公司出口原料药和笔组件,进口
国合作伙伴在当地进行制剂灌装生产、预填充注射笔组装和销售。
(三)报告期内公司所处行业情况
1.行业政策变动
(1)支持创新药械高质量发展
近年来,支持创新药发展是医药领域的重要工作。国家为创新药全生命周期保驾护航,从加速药品上市
审批到鼓励创新药械的临床使用,再到提升创新药多元支付保障水平,形成全链条协同效应。
2025年1月,国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见
》,旨在协同发力促进医药产业高质量发展。该意见在医疗方面提出,加大创新药临床综合评价力度,鼓励
医疗机构采购和使用创新药械;在医保方面,提出要完善医保药品目录调整机制,按程序将符合条件的创新
药械纳入医保支付范围,完善多层次医疗保障体系,提升创新药多元支付保障水平。随后,国家医保局提出
研究制定医保丙类目录,主要覆盖创新程度高、临床价值巨大、患者获益显著,但因超出“保基本”定位暂
时无法纳入基本医保目录的药品。2025年3月,我国医药创新政策再获重要进展。在十四届全国人大三次会
议上,李强总理在政府工作报告中特别强调要“健全药品价格形成机制,制定创新药目录”,为创新药发展
指明方向。随后,国家药监局发布的《2024年度药品审评报告》显示,通过设立突破性治疗药物、附条件批
准、优先审评审批和特别审批等快速通道,创新药上市审批效率显著提升,审批周期大幅缩短。
作为在内分泌代谢治疗领域持续不断深耕的企业,公司积极响应国家政策号召,以临床需求为导向,持
续加大研发创新投入力度。2025年上半年,公司研发投入达5.52亿元,占营业收入比重为26.70%。公司研发
管线丰富,有多个极具潜力的1类新药处于临床开发阶段,包括潜在的全球首款GLP-1RA双周制剂博凡格鲁肽
注射液、首款国产超长效胰岛素周制剂GZR4注射液、首款国产预混双胰岛素复方制剂GZR101注射液。公司在
新药研发上的这些突破性进展,既是其从“追光者”蜕变为“火炬手”的硬核实力见证,更标志着中国生物
医药产业正以自主研发实力重塑国际竞争格局。
(2)完善集采执行工作机制
2024年国家组织药品联合采购办公室启动了胰岛素集采接续工作。作为国产胰岛素的领军企业,公司积
极响应国家胰岛素集采政策。在本次胰岛素专项接续采购中,公司保持中选类别不变,市场需求的主流产品
均有A类中选。截至2025年6月,国家层面已经组织了十批药品、五批高值耗材的带量采购;国家药品耗材集
采已经逐渐进入常态化,在“招采合一、量价挂钩”的方针下,集采规则逐步完善,尤其是在符合临床实际
需求、保障供应、深化招采信用评价机制等方面,增加了更严格的规则约束。
2024年11月,国家医保局同国家卫生健康委联合发布《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通
知》(以下简称“通知”),旨在加强集采全流程管理,切实坚持“为用而采”,促进医疗机构、医药企业
遵循并支持集中带量采购机制,履行“带量”的核心要求,促进“采、供、用、报”有序衔接,巩固深化集
中带量采购改革成果,就中选产品进院、管理、价格协同等方面作出要求。随后,北京、湖南、广东等地陆
续转发《通知》内容。
《通知》的发布进一步完善了医药集中带量采购及执行的工作机制,以巩固深化药品、医用耗材集中带
量采购的改革成果,使更多患者受益。公司始终跟随国家政策步伐,扎实推进各项工作,保障胰岛素专项接
续采购中选结果的高效落地执行,为更多患者提供更加全面、专业、细致的服务,不断提升患者生活质量。
同时,公司从长期高质量发展的战略出发,将持续加大研发投入,不断提升中国糖尿病诊疗水平,为患者提
供更多优质、高效的药品选择。
(3)全链条监管与企业合规
2025年1月,国家市场监督管理总局正式发布并实施了《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》,旨在
指导医药行业在时代背景下正确有效地管控商业经营、防范贿赂风险、建立健全合规管理体系,规范和净化
医药行业市场秩序,促进医药行业健康有序发展。同期,为有效预防和制止药品领域垄断行为,保护市场公
平竞争,维护消费者利益和社会公共利益,国务院发布《关于药品领域的反垄断指南》,建立事前事中事后
全链条监管体系,涵盖企业经营合规指引、反垄断审查和调查、违法违纪线索移送等系统性制度设计,鼓励
和支持药品经营者、药品领域行业协会加强合规建设,提升合规意识和能力,从源头预防垄断行为发生。
公司将持续强化合规经营体系建设,严格遵循国家法律法规及行业监管要求,通过完善治理架构与细化
行为准则筑牢风险防控基础;深化全员合规教育,系统开展法律规范与职业道德培训,全面提升组织合规意
识;同步构建战略导向型绩效管理机制,明确禁止任何违反市场竞争原则的行为;建立动态审查机制,定期
评估内外部环境变化并迭代优化管理体系,形成持续完善的合规治理生态。
(4)基层医疗卫生服务
近年来,国家高度重视基层卫生服务体系建设,旨在通过一系列政策措施来提升基层医疗卫生服务水平
,满足人民群众日益增长的健康需求。2025年,国家卫健委等部门相继发布《关于印发紧密型县域医共体信
息化功能指引的通知》《关于做好2025年基层卫生健康综合试验区重点工作的通知》《关于优化基层医疗卫
生机构布局建设的指导意见》等文件,要求各地通过信息化手段支撑检验检查结果互认、资源统筹调配及绩
效精准考评;聚焦试验区建设,从组织领导、改革创新、评价推广三方面推动基层卫生健康发展;指导各地
综合统筹城乡融合发展、人口结构变化、群众健康需求等因素,因地制宜完善基层医疗卫生机构布局建设。
同时,《关于改革完善基层药品联动管理机制扩大基层药品种类意见》进一步就基层用药种类、使用机制、
供应配送等方面作出要求。
此外,自2024年国家医保局发布《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》以来,
各省积极响应政策,均陆续开展了集采“三进”行动(即集采药品进“零售药店、民营医疗机构、村卫生室
”)。在2025年上半年,各省份发布“三进”方案,对药品品种范围、配备数量、价格等方面作出具体要求
。纵观各省“三进”实施方案,不同地区的具体政策和实施情况可能会有所差异,但总体目标都是为了让集
采成果惠及更多群众,提高药品的可及性和可负担性。
在基层药品联动及集采“三进”的政策背景下,慢性病的管理逐渐下沉到基层医疗机构。公司将密切关
注基层市场相关政策的发展动向,持续加强对乡村、基层卫生医疗机构、零售药店等市场的学术推广投入,
通过提升学术推广的专业化能力、市场的精细化管理能力,不断改善为基层糖尿病患者服务的质量,提升市
场对公司产品的认可度。
(5)体重管理行动
肥胖关联的200余种疾病对医疗资源、劳动力质量及社会保障体系构成系统性压力。因此,国家近年来
将体重管理提升至国家战略高度,以应对日益严峻的肥胖问题。数据显示,我国成人超重率达34.3%、肥胖
率达16.4%,儿童青少年超重肥胖率合计达19%(数据来源:国家卫健委《体重管理指导原则(2024年版)》
)。若缺乏有效干预,2030年成人超重肥胖率将突破70.5%。
2025年4月,国家卫健委发布《关于做好健康体重管理门诊设置与管理工作的通知》,要求各地加强健
康体重管理门诊建设,推进健康体重管理相关专科技控体系建设。同期,全国爱卫会发布《关于将健康体重
管理行动等3个行动纳入健康中国行动的通知》,将健康体重管理行动、健康乡村建设行动、中医药健康促
进行动纳入健康中国行动,并提出各项行动到2030年的目标。6月,国家卫健委联合16部门启动为期三年的
“体重管理年”活动,并配套发布《体重管理指导原则(2024年版)》,细化科学食谱与干预标准。
这一系列政策对医药行业代谢疾病治疗领域产生深远影响,体重管理市场规模有望实现快速增长,为相
关医药企业带来新的发展机遇。在肥胖/超重领域,公司正全速推进自主研发的长效GLP-1RA博凡格鲁肽注射
液的全球临床开发,包括在中国开展的III期临床试验和在美国的II期临床试验。此前,博凡格鲁肽注射液
在中国肥胖/超重病患者中开展的IIb期临床研究中显示出优异的减重疗效和临床潜力:接受每两周一次博凡
格鲁肽注射液治疗30周,患者体重较基线平均最高可降低17.3%,而接受安慰剂的患者体重较基线平均仅降
低1.0%。且30周时,博凡格鲁肽注射液组受试者体重仍在持续下降。同时,公司从自身做起,组织员工参与
“健康甘李——甘李减重年”系列活动,积极践行健康理念。
2.行业趋势动向
(1)集采提质扩面,基层用药持续扩容
国家于2016年制定了“健康中国2030”战略,明确提出实施慢性病综合防控,加强国家慢性病综合防控
示范区建设,基本实现高血压、糖尿病患者管理干预全覆盖。该战略旨在到2030年实现全人群、全生命周期
的慢性病健康管理。随着国内糖尿病患病率持续攀升,庞大的患者群体对医疗资源提出了更高要求。为此,
国家组织开展了胰岛素专项集采,旨在通过集中采购降低药品价格,减轻患者的经济负担,同时提升高质量
药物的治疗可及性。随着两轮胰岛素集中带量采购政策的落地实施,国产企业凭借成本控制、产能保障及本
地化服务优势,在集采中展现出较强的竞争力,推动了国产胰岛素产品的加速替代。
在此基础上,集采机制逐步向基层市场纵深发展,政策层面持续推动优质药品向基层下沉,强化社区卫
生服务中心、乡镇卫生院等基层医疗机构的药品配备和使用管理,同时将零售药店、民营医疗机构和村卫生
室纳入集采体系,药品覆盖范围不断扩大,进一步打通了药品落地“最后一公里”。针对这一趋势,公司积
极响应,通过加强对乡村卫生机构、基层医疗机构及零售药店的学术推广投入,提升专业化推广能力与精细
化管理水平,优化面向基层糖尿病患者的服务质量;同时从长远布局,加大研发投入、提升产品质量,致力
于为患者提供更高效、可负担的治疗方案,在集采深化与基层市场扩容的机遇中稳步推进高质量发展。
(2)鼓励支持创新,重视体重健康
近年来,医药行业持续向创新驱动发展转型,创新药械的研发与临床应用成为推动行业高质量发展的核
心动力。国家高度重视医药创新,出台多项政策支持创新药加快研发、审评及临床转化。与此同时,随着我
国减重适应症药物获批数量的持续增加,以及医疗机构健康体重管理门诊建设的全面推进,肥胖及相关代谢
性疾病的临床需求正加速转化为药物研发的重要方向。这一趋势不仅提升了公众对体重管理的科学认知,也
为企业在减重领域加大研发投入提供了明确的价值导向和市场预期。在此背景下,各大药企积极把握发展机
遇,纷纷加大研发投入,加速布局内分泌代谢疾病领域,推动该领域创新成果不断涌现。越来越多GLP-1靶
点相关药物加速获批并进入临床应用,创新边界不断拓展,不仅体现在治疗周期从短期控制向长期管理延伸
,也体现在临床应用场景日益丰富,涵盖从慢性病管理向预防干预、个体化治疗等多元化方向发展,展现出
广阔的市场潜力与社会价值。
面对行业发展机遇,公司始终坚持以创新驱动发展,连续多年保持高水平的研发投入,并且始终以临床
患者需求为导向,找寻下一个更佳的解决方案。基于对GLP-1靶点机制的深入研究和技术积累,公司在研的
长效双周制剂——博凡格鲁肽注射液,在针对适应症为肥胖/超重体重管理的中国IIb期临床试验中展现出优
异的减重效果和良好的安全性,具有显著的临床潜力。
(3)乘行业商务拓展东风,加速全球化布局
2025年,中国药企出海进入新阶段,越来越多的企业将目光投向海外市场,通过“出海”战略布局,寻
求扩大市场份额,并通过对外授权(License-out)等方式实现技术输出和产品商业化。当前,全球减重与
糖尿病药物市场正处于高速发展阶段,商务拓展(BusinessDevelopment,简称BD)交易活跃,交易数量和金
额呈现爆发式上升趋势,迎来历史性出海机遇。
面对这一全球BD交易的黄金机遇期,作为中国领先的生物制药企业及国内胰岛素领域的标杆,公司敏锐
地洞察趋势,积极布局,采取了一系列关键行动并进行了充分准备,力求在激烈的国际竞争中占据有利位置
。自布局国际化战略以来,公司系统性地在合规、产能、注册、知识产权、人才团队等基础能力上进行战略
投入和全球化布局,已建立起覆盖研发、注册、生产、商业化的全球运营体系,为长期、可持续的国际化发
展奠定坚实基础。近年来,公司成立专业化商务拓展部门,负责全球合作伙伴的搜寻、评估、谈判及交易执
行,获取全球市场动态、竞争格局等相关的信息,系统性整合内外部信息和资源,为制定精准的出海策略和
谈判提供坚实支持,以寻求更多领域的合作。
在欧美市场,公司和山德士于2018年签订商业和供货协议。协议约定,在三款生物类似药获得批准后,
山德士将进行药品在美国、欧洲及其他特定区域的商业运作,由公司负责药物开发(包括临床研究)及供货
等事宜。另外,公司深入洞察新兴国家市场需求,制定个性化的产品策略和服务体系,在欧亚、亚太、非洲
、拉美等新兴市场逐渐建立起了稳固的商业网络,推动国际市场收入持续增长。此外,公司还加强了与当地
政府和非政府组织的合作,积极参与公共卫生项目和社会责任活动,助力合作伙伴建设胰岛素生产工厂,为
当地患者和医疗支付体系带来积极影响。
在传统胰岛素领域之外,公司正将GLP-1类似物、第四代胰岛素等在研项目推向国际BD舞台。鉴于GLP-1
类似物在减重和糖尿病治疗领域的革命性突破及巨大市场空间,公司正积极推进其自主研发的GLP-1类似物
(例如博凡格鲁肽注射液)的海外临床开发和BD进程,向国际大型药企展示其临床前及临床数据,寻求在关
键临床阶段达成License-out交易。作为国内首个进入III期临床的胰岛素周制剂,GZR4相较第三代胰岛素产
品具有更长半衰期,可减少注射频次并显著改善患者依从性,展现出良好的市场潜力。公司正在积极推进GZ
R4注射液的全球开发与BD进程。除单方制剂外,公司也积极探索胰岛素与GLP-1的复方制剂等创新组合疗法
的国际BD机会,瞄准未被满足的临床需求,提升产品竞争力和交易价值。
3.公司所处的行业地位情况
作为中国胰岛素行业的技术领军者与全球化探索者,公司行业地位源于技术研发、市场布局与政策红利
的深度协同。自1998年成立以来,公司通过突破重组胰岛素类似物产业化技术,打破外资垄断格局,逐步成
长为国内糖尿病治疗领域的核心力量。去年,公司积极参加了国家胰岛素专项接续集采的投标工作,并取得
了积极的成果,斩获集采首年采购协议量4,686万支,较上次集采增长32.6%。其中三代胰岛素产品协议量4,
355万支,较上次集采协议量增长1,156万支,占本次集采三代胰岛素产品总量的30%。国内市场占有率跃居
行业第二,仅次于诺和诺德。同时,公司通过精准的市场策略调整,实现医疗机构覆盖率大幅提升,进一步
强化了公司在国内胰岛素市场的领先地位。作为国内胰岛素行业的龙头企业,公司通过持续的技术创新和市
场拓展,进一步巩固了其在生物类似药和创新药领域的竞争优势。截至本报告期末,公司已覆盖医疗机构4.
5万家(不同产品覆盖相同医院计为一家)。基于上述战略布局的有效实施,上半年公司业绩一路攀升;国
内胰岛素制剂产品销售收入达18.02亿元,同比增长57.09%。
在技术创新方面,公司研发投入常年保持高位。2025年上半年研发投入达5.52亿元,占营业收入的26.7
0%。公司聚焦代谢疾病领域形成多层次管线布局,并表现出不错的阶段性研究结果。在糖尿病治疗领域,公
司博凡格鲁肽注射液作为潜在的全球首个GLP-1RA双周制剂,一项中国IIb期研究结果表明,在2型糖尿病患
者中治疗24周后,每两周一次和每周一次博凡格鲁肽试验组的/受试者平均糖化血红蛋白(HbA1c)较基线降
幅均高于司美格鲁肽(诺和泰)组;基础胰岛素周制剂GZR4注射液在中国完成的一项II期临床研究结果表明
,在2型糖尿病患者中治疗16周后,每周一次GZR4注射液在降低HbA1c方面与每日一次德谷胰岛素(诺和达)
可比或更优;预混双胰岛素复方制剂GZR101注射液在中国完成的一项II期临床研究结果显示,在2型糖尿病
患者中治疗16周后,GZR101降低HbA1c和餐后血糖的数值均优于德谷门冬双胰岛素(诺和佳)。
在国际化方面,国际化战略是公司未来发展的重要方向。公司已与20多个“一带一路”沿线国家和地区
开展国际合作和商务活动。作为中国领先的生物制药企业,公司始终积极响应“一带一路”倡议,致力于与
沿线国家和地区共享发展机遇,持续深化重点覆盖的新兴市场,依托本地化合作,不断推进以全产品矩阵为
核心的国际化战略。近年,公司持续加快布局海外市场,稳步推进胰岛素产品的注册与供应,目前产品已获
得60余项国际注册证书,逐步构建起三代胰岛素产品矩阵。公司胰岛素系列产品接连在海外市场获批,不仅
展现了公司在国际质量标准、生产工艺以及全球注册方面的综合实力,也为当地患者提供了更具综合获益的
治疗方案,进一步满足患者的用药需求。
未来,公司将继续坚持创新驱动发展战略。一方面,公司将在国家政策引领下保障集采药品的供应,并
积极参与国家集采政策以扩大市场覆盖范围与服务人群规模,在严格保障产品质量与供应链稳定的前提下,
持续优化糖尿病综合解决方案。另一方面,公司同步加速推进国际化战略布局,积极响应国家“一带一路”
倡议,通过深度研究目标市场的法规体系、文化差异及消费偏好,构建本地化市场策略与服务网络,将自主
研发的产品输送至全球更多地区。同时,公司持续加码研发创新投入,加速推进在研管线转化,特别是在GL
P-1RA等前沿领域。通过多管齐下的发展策略,公司有望在保持国内领先地位的同时,逐步成长为具有国际
竞争力的生物制药企业。
(四)主要业绩驱动因素
公司以研发创新为引擎、成本领先为基石、布局全球市场为愿景、人才高地战略为指引,本报告期,国
内外的产品销量实现大幅增长,新药研发布局全球亦稳步推进,不仅扩大了公司的市场份额,也进一步巩固
了在行业内的领先地位。
通过两轮胰岛素集采,公司成功实现扩大市场份额的战略目标。特别是在2024年接续集采中,协议量较
上次集采大幅增长32.6%,同时产品价格合理回升,形成量价齐升的协同效应。进入集采执行阶段后,公司
紧抓政策机遇,充分发挥市场竞争优势,使得公司医疗机构覆盖网络持续扩大,基层市场的渗透率得到显著
提升,推动产品销售规模实现快速增长。2025年上半年,公司营业收入实现显著增长。此外,在国际市场,
客户更注重产品供应的持续稳定性与产品质量的安全可靠性。公司凭借稳固可靠的供应链和生产体系,确保
了产品供应的连续性与及时性。
与此同时,公司以提质增效为目标,通过完善全面预算管理制度,强化费用过程控制与动态监测机制,
深化推进成本精细化管理,优化资源配置,降低运营成本,提升资金使用效率和盈利能力。
未来,公司将继续践行发展战略,借助本次接续集采优势,更好更全面的服务国内糖尿病患者;坚持推
进国际化发展战略,持续开拓海外市场,紧跟国家“一带一路”政策,为更多国家带去甘李优质稳定的产品
。公司在内部持续开展降本增效管理工作,深入践行成本领先战略;继续坚持研发创新战略,加速推进研发
项目工作,不断丰富研发管线,优化产品结构,拓宽合作模式,开展投资及商业开发业务,推动公司可持续
的高质量发展。
二、经营情况的讨论与分析
(一)经营概览
本报告期,公司将国家政策红利与企业战略目标深度融合,进一步巩固了公司在国内胰岛素领域的领先
地位。公司持续开拓国际市场,聚焦核心项目研发进展,优化产品布局,不断提升竞争力,成功实现了业绩
的快速增长。本报告期,公司实现营业收入20.67亿元,同比增长57.18%;归属于上市公司股东的净利润6.0
4亿元,同比增长101.96%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润4.88亿元,同比增长284.47%
,盈利能力显著增强。剔除年度折旧及摊销费用1.44亿元后,公司2025年上半年实现EBITDA7.85亿元。
在国内市场,公司紧抓政策机遇,充分发挥集采中标优势,持续优化市场策略,推动业务高质量发展。
在胰岛素接续集采执行过程中,公司凭借卓越的产品质量和稳定的供应能力,进一步扩大医疗机构覆盖范围
,产品市场渗透率持续提升,各产品销量、收入与上年度相比均有显著增长。2025年上半年,国内销售收入
18.45亿元,同比增长55.28%。
在国际市场,公司持续深化全球市场拓展,强化本土化运营能力。2025年上半年,国际销售收入达2.19
亿元,同比增长74.68%。在新兴市场,公司持续深化与关键市场头部合作伙伴的稳定合作关系,依托客户信
任,推广多元产品组合,挖掘合作新潜力,开拓合作新增长点。值得一提的是,在2023年巴西因胰岛素供应
短缺紧急招标上百万支胰岛素产品时,公司火速供应,有效缓解了当地用药危机。此次合作不仅赢得了客户
的高度信任和认可,也为此后双方深化合作奠定了基础,例如本报告期公司签署合作的巴西PDP项目,进一
步稳固了公司在巴西这一重要新兴市场的地位,拓宽了公司长期收入来源。另一方面,新产品的成功注册与
商业化成为重要增长引擎。公司近两年在海外市场新完成注册的门冬胰岛素30注射液等产品,已顺利实现市
场放量,为国际业务贡献了新增量。
研发创新方面,公司持续加大投入,2025年上半年研发投入达5.52亿元,占营业收入比例26.70%。截至
报告披露日,公司处于临床阶段的主要研发项目包括博凡格鲁肽注射液、GZR4注射液、GZR101注射液和GZR1
02注射液。
未来,公司将继续坚持“质量第一永远创新”的宗旨,深化国内集采市场精耕,加速国际化业务拓展,
并通过持续的技术创新,助力健康中国战略实施,为全球糖尿病患者提供更优质、可及的医疗解决方案,推
动企业长期可持续发展。
(二)报告期内,公司主要完成和重点开展了以下工作
1.研领新程,掌舵创新战略
本报告期内,公司顺利完成董事会换届工作,进一步夯实了公司治理基础,推动治理体系持续向规范化
、专业化、现代化的方向迈进。原首席开发官
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