经营分析☆ ◇603087 甘李药业 更新日期：2024-11-20◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
重组胰岛素类似物原料药及注射剂的研发、生产和销售。
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-09-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
国内-销售收入(地区) 18.68亿 83.21 --- --- ---
国际-销售收入(地区) 2.42亿 10.78 --- --- ---
国际-特许经营权服务收入(地区) 1.35亿 6.01 --- --- ---
其他(补充)(地区) 6087.12 0.00 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
生物制品（原料药及制剂产品）(产品) 12.24亿 93.05 9.29亿 96.19 75.93
医疗器械及其他(产品) 8996.48万 6.84 3540.02万 3.67 39.35
特许经营权服务收入(产品) 139.56万 0.11 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
国内-销售收入(地区) 11.88亿 90.37 9.09亿 94.13 76.50
国际-销售收入(地区) 1.25亿 9.52 5533.89万 5.73 44.21
国际-特许经营权服务收入(地区) 139.56万 0.11 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 26.08亿 100.00 19.11亿 100.00 73.26
─────────────────────────────────────────────────
生物制品（原料药及制剂产品）(产品) 23.60亿 90.50 17.43亿 91.21 73.83
医疗器械及其他(产品) 1.48亿 5.69 6865.75万 3.59 46.25
特许经营权收入(产品) 9937.38万 3.81 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
国内-销售收入(地区) 21.82亿 83.67 16.83亿 88.11 77.15
国际-销售收入(地区) 3.27亿 12.52 1.28亿 6.69 39.12
国际-特许经营权收入(地区) 9937.38万 3.81 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
国内经销(销售模式) 21.76亿 83.43 16.82亿 88.04 77.30
出口销售(销售模式) 3.27亿 12.52 1.28亿 6.69 39.12
特许经营权收入及其他(销售模式) 1.06亿 4.05 1.01亿 5.28 95.55
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-09-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
国内-销售收入(地区) 16.29亿 85.50 --- --- ---
国际-销售收入(地区) 1.76亿 9.24 --- --- ---
国际-特许经营权服务收入(地区) 1.00亿 5.26 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2023-12-31
前5大客户共销售3.85亿元，占营业收入的14.74%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│合计 │ 38450.44│ 14.74│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2023-12-31
前5大供应商共采购2.85亿元，占总采购额的41.90%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│合计 │ 28491.75│ 41.90│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
（一）公司主要业务
本公司是一家主要从事胰岛素类似物原料药及注射剂研发、生产和销售的高新技术企业，具备完整胰岛
素研发管线。本公司作为国内领先掌握产业化生产胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业，成功自主研发
了多款中国首个三代胰岛素类似物，使我国成为世界上少数能进行胰岛素类似物产业化生产的国家之一。公
司主要产品包括甘精胰岛素注射液（长秀霖）、赖脯胰岛素注射液（速秀霖）、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混
合注射液（25R）（速秀霖25）、门冬胰岛素注射液（锐秀霖）、门冬胰岛素30注射液（锐秀霖30）多款胰
岛素类似物产品和精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）（普秀霖30），产品覆盖长效、速效、预混三个胰岛
素功能细分市场。同时，公司产品覆盖相关医疗器械领域，包括可重复使用的笔式胰岛素注射器、不可重复
使用的笔式注射器、一次性使用注射笔用针头及一次性胰岛素笔用针头等，方便患者配套使用。
在未来，公司期望在糖尿病诊断和治疗领域实现产品线的全面覆盖。同时，公司还将积极投入到化学药
、真核及原核蛋白质工程、肿瘤和心血管及代谢病等研究领域，力争为患者提供更多优质的药物治疗方案。
（二）公司经营模式
1.采购模式
采购部按照公司采购制度要求，统一负责对外采购工作，组织制定公司的年度采购计划，根据月度需求
指导完成采购任务；并对供应商进行准入、评估和维护管理，深挖优质供应商，不断优化供应商体系；同时
，为保证生产安全和原辅料的稳定供应，由质量管理部对原辅料供应商进行审核及资质管理，并在原辅料入
库时，由质量管理部门进行严格的质量入库检验。对于工程、设备类货物，根据公司采购管理制度及国家规
定，采用议价或招标采购方式，确定最终供应商。
2.生产模式
公司的商业生产计划、工艺管理、生产调度及组织由生产管理部统一管理。生产管理部根据供应链管理
部制定的产销计划，结合原辅料采购及产品库存情况，制定生产车间的滚动生产计划，采用按订单生产（Ma
ke-to-Order）和按库存生产（Make-to-Stock）相结合的生产模式，满足多方客户的需求，同时对产品的整
个生产过程进行严格的管理。在生产过程中，质量管理部对生产全过程进行质量监督，对原辅料、中间产品
、待包装产品和产成品的质量进行全程检测和监控。
3.销售模式
（1）国内销售模式
公司主要采取商业公司和专业化学术推广相结合的销售模式。公司国内产品销售主要采用经销模式，即
通过医药商业公司向医院进行药品的销售配送，商业公司并不承担市场开发及推广职能，仅根据其配送区域
内医院或药店的用药需求，向公司下发需求订单。公司根据年度《经销协议》及具体订单向合作医药商业公
司销售药品，由各区域商业公司完成向医院及零售终端的药品销售及物流配送。
根据胰岛素类似物技术壁垒高的特点，国内市场主要由营销系统通过自主专业化学术推广模式对公司及
产品进行推广和宣传，其中推广信息包括：产品相关信息（药品适应症、使用方法、安全性以及相关的学术
理论和最新临床研究成果）、公司品牌信息等。
（2）海外销售模式
根据海外各国政策和市场特点，公司国际销售产品包括胰岛素原料药、胰岛素制剂、笔组件和其他医疗
器械。销售模式分为胰岛素制剂授权分销、与进口国当地企业进行原料药制剂灌装合作。在授权分销模式下
，公司的制剂产品由公司授权的国际分销商向海外市场进行销售；在灌装合作销售模式下，公司多采取与当
地具有较强灌装能力、完整组装线及生物药品生产资质的企业进行合作，由公司出口原料药和笔组件，进口
国合作伙伴在当地进行制剂灌装生产、预填充注射笔组装和销售。
（三）报告期内公司所处行业情况
1.行业政策变动
（1）国家集中带量采购
2024年2月，国家组织药品联合采购办公室发布《关于报送胰岛素集中带量采购协议期满接续采购品种
范围相关采购数据通知》。本次接续采购报送数据的品种范围依然是6个采购组，同首轮集采（第六批国家
组织药品集中采购）相同。本次数据填报采用线上直报方式进行，各级医疗机构报量需与2023年历史采购量
进行比对，原则上每家医疗机构报量总数不低于上一年度采购量的80%，对首轮集采中选的A类人胰岛素产品
，报量不得少于上一年度该产品采购量的40%；对首轮集采中选的A类胰岛素类似物产品，报量不得少于上一
年度该产品采购量的60%。医疗机构报量低于其历史采购量80%时，要求医疗机构作出说明，对于有历史采购
量而不参与报量的医疗机构需要重点关注。在接续采购政策中，国家对首轮集采A类中选产品，在报量上予
以适当倾斜，以及在接续采购意见稿中，明确提出对中选价较低的预充产品在首轮集采加价的基础上再适当
加价等利好集采低价中选企业的采购规则。
本次集采首年采购需求量中，三代胰岛素采购需求量1.68亿支，占整体需求量的70%，较上次集采的首
年采购需求量增长36%。二代胰岛素本次首年采购需求量占比30%，较上次占比减少12%。可见，在首次胰岛
素专项集采政策落地执行后，三代胰岛素市场份额得到快速提升，胰岛素代际升级加速，国产企业也在抓紧
机遇抢占更多市场份额。
公司作为国产胰岛素的领军企业，特别是作为三代胰岛素的领跑者，积极响应国家政策。2024年4月28
日，国家组织药品联合采购办公室公布了全国药品集中采购（胰岛素专项接续）的中选结果。在本次胰岛素
专项接续采购中，公司保持中选类别不变，市场需求的主流产品均有A类中选。各产品中选类别符合国家政
策导向与广大糖尿病患者的用药需求。本次胰岛素接续采购的中选结果从2024年5月起陆续在各省实施并执
行。
截至2024年6月，国家层面已经组织了九批药品、四批高值耗材的带量采购，国家药品耗材集采已经逐
渐进入常态化，在“招采合一、量价挂钩”的方针下，集采规则逐步完善，尤其是在符合临床实际需求、保
障供应、深化招采信用评价机制等方面，增加更加严格的规则约束。公司始终跟随国家政策的步伐，扎实推
进各项工作，保障胰岛素接续采购中选结果的高效落地执行，为更多患者提供更加全面、专业、细致的服务
，不断提升患者生活质量。同时，公司从长期高质量发展的战略考虑，将维持研发投入力度，不断提升中国
糖尿病诊疗水平，为患者提供更多优质、高效的药品选择。
（2）四同药品价格治理
2024年1月，国家医保局发布《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的通知》
，指导医药采购机构聚焦“四同药品”，对照全国现有挂网监测价，进行全面梳理排查，到2024年3月底前
，基本消除“四同药品”省际间的不公平高价、歧视性高价，推动医药企业价格行为更加公平诚信，促进省
际间价格更加透明均衡，维护患者群众合法权益。
国家医保局要求：常规挂网药品价格回归至挂网监测价或以下。指导医药采购机构督促医药企业公平对
待各地区患者，原则上以挂网监测价为参照，主动调整针对本地区的偏高价格，回归至挂网监测价或以下。
（3）医疗反腐与企业合规
2024年上半年，卫生健康领域发布并实施了一系列政策，以推动医药卫生体制改革，提升公共卫生服务
质量，保障人民群众健康权益。医疗领域反腐与合规也是重点工作之一。
2024年5月，国家卫健委、国家医保局、国家税务总局、审计署等十四个部委联合制定印发了《关于印
发2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》，涉及持续规范医药生产流通秩序、集
中整治群众身边不正之风和腐败问题、坚决纠治行业乱象、切实维护医保基金安全、深化巩固集中整治工作
成效等5部分15条内容。
工作要点明确：要完善落实医疗核心制度，保障患者就诊过程中的合理检查、合理用药、合理治疗、规
范收费。重点关注假借学术讲课取酬、外送检验、外配处方、网上开药等方式收受回扣的问题，利用职务之
便索要、非法收受财物的问题。严厉打击非法回收药品、“医托”“号贩子”等违法违规行为。重点关注辅
助生殖、医学检验、健康体检、医疗美容、互联网医疗等领域的违法违规问题，树牢惩治高压线。加大对涉
医网络直播带货、信息内容、传播秩序等的监管力度。重点打击违规变相发布医疗、药品、医疗器械等广告
，以及散播涉医谣言等违法违规行为。
（4）医疗卫生服务
2024年6月3日，国务院办公厅关于印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》的通知。通知要
求在2024年要进一步完善医疗卫生服务体系，包括提高公共卫生服务能力、加强基层医疗卫生服务能力建设
、有序推进国家医学中心、国家区域医疗中心设置建设以及深化紧密型医疗联合体改革等内容。
其中，在医联体改革过程中，2024年的重点工作任务是要以省份为单位全面推开紧密型县域医共体建设
。加强县级医院能力建设。鼓励有条件的县级中医医院牵头组建紧密型县域医共体。开展紧密型城市医疗集
团绩效考核和紧密型县域医共体建设成效监测工作。
随着慢性病的管理逐渐下沉到基层医疗机构，公司密切关注基层市场相关政策的发展动向，持续加强对
于乡村、基层卫生医疗机构、零售药店等市场的学术推广投入，通过提升学术推广专业化能力、市场的精细
化管理能力，不断改善为基层糖尿病患者服务的质量，提升市场对公司产品的认可度。
2024年7月，中国共产党第二十届中央委员会第三次全体会议审议通过了《中共中央关于进一步全面深
化改革、推进中国式现代化的决定》（以下简称《决定》），在此《决定》中共有15个部分、60条，提出30
0多项重要改革举措，覆盖经济、民生、教育、科技、民主、法治、党的建设等领域，其中关于要深化医药
卫生体制改革，实施健康优先发展战略，健全公共卫生体系，促进社会共治、医防协同、医防融合，强化监
测预警、风险评估、流行病学调查、检验检测、应急处置、医疗救治等能力。促进医疗、医保、医药协同发
展和治理。促进优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局，加快建设分级诊疗体系，推进紧密型医联体建设，
强化基层医疗卫生服务等。深化以公益性为导向的公立医院改革，建立以医疗服务为主导的收费机制，完善
薪酬制度，建立编制动态调整机制。引导规范民营医院发展。创新医疗卫生监管手段。健全支持创新药和医
疗器械发展机制完善中医药传承创新发展机制。
2.公司所处的行业地位情况
随着2022年中国胰岛素专项集采的落地执行，公司积极响应国家政策，以普惠低价全产品高顺位中标，
获得新准入医疗机构近万家，并且获得了原本市场占有率较高的外资企业分出的大部分量，最终获得协议量
3534万支。为积极应对集采，公司加速深化基层市场团队建设，扩招学术代表近千人，提升终端市场的覆盖
率，为更多的医疗机构和患者提供更加优质全面的学术服务，让更多的基层患者知道和了解第三代胰岛素类
似物产品。公司近两年集采执行中，产品销量不断提升，市场覆盖不断扩大，市场占有率也进一步提升，基
本完成了首轮胰岛素集采的战略目标。
本次胰岛素接续采购文件中明确了各采购组中选类别的产品价格线，中选规则可预见性显著提高，有助
于企业根据战略规划，制定符合市场规律的报价策略。各类中选产品价格差异较上次集采缩小，促进市场有
序竞争。本次集采中选结果，将进一步引导市场选择疗效及安全性更优的三代产品，加快了三代胰岛素替换
二代胰岛素产品的进程，提高糖尿病患者健康管理水平，不断增强中国糖尿病患者的获得感和幸福感。
在本次胰岛素接续集采首年采购需求量中，三代胰岛素采购需求量1.68亿支，占整体需求量的70%，较
首轮集采的首年采购需求量增长36%。相反，二代胰岛素本次首年采购需求量较上次减少18%。可见，在上次
集采政策落地执行后，显著提高了胰岛素药品的可及性，推动了糖尿病患者用药结构的升级，三代胰岛素市
场份额得到快速提升，胰岛素代际升级加速，有更多的患者愿意使用疗效更佳、安全性更高的三代胰岛素产
品，中国市场的第三代胰岛素类似物替换第二代胰岛素的进程得到加速。公司作为三代胰岛素产品销售为主
的企业，顺应集采后市场需求，不仅在产品价格上创造三代替换二代的有利条件，也不断对三代胰岛素产品
覆盖较为薄弱的基层市场加强产品宣传和服务，为中国三代替换二代贡献力量。
在本次胰岛素接续集采中，公司依然保持初心不变，积极参与集采，在政策支持下，公司产品价格合理
回归，多款产品均保持A类中选，同时再次获得新准入医疗机构近2000家（不同产品覆盖相同医院计为一家
），获得首年协议量4686万支，较上次集采增长32.6%。其中，公司三代胰岛素产品在本次分量中获得三代
胰岛素分量总额的37%。这充分体现了公司的三代胰岛素产品在国内的领先地位。公司将通过拥有领先且丰
富的商业化经验的专业学术推广团队，继续下沉市场，持续向患者提供高品质的药品和优良的配套服务，增
加患者粘性，助力公司销量持续增长，进一步扩大市场占有率。
此外，公司在报告期内获得多项荣誉认证，2024年2月，公司以坚定不移的信念在国际市场上开疆拓土
的行为，荣获“财联社2023年度最具投资价值出海企业”；2024年3月，公司凭借卓越的企业实力和行业影
响力在医药供应链领域荣获2022-2023年度医药供应链“金质奖”十佳工业企业称号；2024年5月，公司凭借
国际化发展战略，积极将民族品牌推向世界舞台，获得“论健2023年度星榜‘年度品牌传播之星’”的殊荣
；2024年5月，公司凭借多元的健康福利、融洽的文化氛围和前瞻的员工发展战略，荣登“FESCO2023-2024
年度中国幸福企业百强榜”，并获得“共荣发展奖”的殊荣；2024年6月，公司凭借持续坚持环保优先绿色
发展的理念与工作，获评“北京城市副中心企业绿色信用B级企业”；2024年7月，凭借扎实的研发实力和卓
越的产品质量，荣登“2023年度中国生物医药（含血液制品、疫苗、胰岛素等）企业Top20排行榜”。这些
荣誉不仅体现了甘李药业在品牌建设、人文关怀和社会责任等方面的优秀表现，更彰显了公司在医药行业领
域的领先地位。
未来，公司将持续聚焦糖尿病市场，在降糖领域深耕细作，公司在研GZR18注射液、GZR4注射液、GZR10
1注射液，上市后将更加丰富糖尿病患者的用药选择，提升公司的品牌影响力和市场占有率。此外，公司在
研的应用于超重/肥胖领域的GLP-1RA周制剂产品，有望实现一月给药两次，也将为公司开拓更多的市场空间
，创造新的利润增长点。公司除了在糖尿病领域布局丰富外，产品研发还涉及真核及原核蛋白质工程、肿瘤
和心血管及代谢病等研究领域。
（四）主要业绩驱动因素
在国内市场，随着胰岛素集采政策的深入执行，中国胰岛素三代替换二代、国产替代进口的进程不断加
速。公司将继续深耕基层市场，提升基层市场的覆盖率，促进基层胰岛素升级，且最大程度发挥公司专业学
术推广团队的能力，公司产品销量稳步增长。在国际市场，目前客户更注重产品供应的持续稳定性与产品质
量的安全可靠性，公司凭借稳固可靠的供应链体系，确保了产品供应的连续性与及时性；同时，凭借卓越的
产品质量控制流程，赢得了市场的广泛认可。
未来，公司将继续践行发展战略，积极参与国家集采，更好更全面的服务国内糖尿病患者。坚持推进国
际化发展战略，持续开拓海外市场，紧跟国家“一带一路”政策，为更多国家带去甘李优质稳定的产品。在
公司内部持续开展降本增效管理工作，深入践行成本领先战略。继续坚持研发创新战略，加速推进研发项目
工作，不断丰富研发管线，优化产品结构，拓宽合作模式，开展投资及商业开发业务，推动公司可持续的高
质量发展。
二、报告期内核心竞争力分析
（一）技术创新及研发优势
甘李药业作为中国首家掌握产业化生产胰岛素类似物技术的公司，自成立以来，一直秉承“质量第一永
远创新”的企业宗旨，先后成功研发出多款第三代胰岛素类似物产品，涵盖长效、速效、预混三个胰岛素功
能细分市场。在不断冲击糖尿病治疗天花板的同时，公司肩负“为人类提供更高质量的药品和服务”的使命
砥砺前行，积极参与肥胖/超重、降脂等与糖尿病相关的内分泌代谢疾病药物研发工作，旨在为糖尿病患者
带来更多更优质的治疗选择。本公司坚持仿创结合的原则，不仅持续深耕糖尿病以及相关适应症的新药研发
领域，还同时进行其他适应症的药物研发工作。同时，迅速推动创新药和仿制药的研发进程，不断拓展化学
药、真核及原核蛋白质工程、肿瘤和心血管及代谢病等研发管线，为公司的持续长远发展注入新活力。而且
通过整合多样的资源，积极开展国内外交流与合作，进一步提高公司研发实力，为公司长远的持续发展注入
更多生命力。
公司视研发为“可持续发展生命线”，持续加强对药物研究与开发团队的研发投入和能力建设，通过设
置博士后科研工作站，与北京大学、清华大学等国家级重点高校博士后流动站联合培养博士后研究人员，提
升公司在药物研究领域的学术水平。同时，建立起极具创造力的研发孵化平台，如胰岛素平台、抗体平台、
药理毒理平台、分析平台等。经过多年发展，公司已经建立了完善的研发管理体系，涵盖从靶点研究、临床
前研究、转化医学研究、临床试验等药物开发全过程，以保障项目实现预期目标。
公司临床团队从临床试验设计、运营、注册、药物警戒等多个维度主导和支持了多项研发项目，并在国
内外将多个药物研发项目顺利推进至临床阶段。以适应症为2型糖尿病和肥胖/超重体重管理的研究药物GZR1
8注射液为例，该项目分别仅用8个月和12个月顺利进入了Ib/IIa期临床试验阶段和II期临床试验阶段。公司
以高效的工作效率，推动项目显著进展。截至报告披露日，GZR101、GZR4和GZR18注射液及GZR18片均处于临
床试验阶段，并在正常有序的推进中；GLR1023注射液项目已收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知
书》，正在加速推进I期临床试验。
2023年，公司甘精胰岛素注射液、赖脯胰岛素注射液和门冬胰岛素注射液的上市许可申请陆续获得EMA
正式受理。2024年5月，公司通过了EMA上市批准前GMP检查，这也是国产胰岛素类似物注射液首次通过EMA的
GMP检查，标志着公司的生产设施符合欧盟GMP法规的要求，已具备甘精胰岛素注射液、赖脯胰岛素注射液、
门冬胰岛素注射液及预填充注射笔的欧盟商业化生产条件。此次检查的成功结果是公司在GMP符合世界领先
质量标准的一次重要验证，同时也是EMA对公司严格按照欧盟GMP法规实施标准化、程序化和规范化管理的专
业认可。2023年，公司甘精、赖脯和门冬胰岛素注射液三款生物类似药的上市申请已获得美国FDA正式受理
，并且公司迎接了FDA针对甘精、赖脯和门冬胰岛素注射液三款生物类似药的批准前检查。截至本报告期末
，公司已收到FDA的初步反馈，公司尚有相关事项需要完善，公司将根据FDA意见尽快完成整改。此前，公司
在欧美完成的临床比对研究结果表明，这三款生物类似药分别与其原研参照药显示出可比的药代动力学和药
效动力学（PK/PD）特征，且安全性具有可比性。通过此次在美申报，公司将进一步为全球更多糖尿病患者
带来福音，提高药品可及性。
凭借专业的研发团队和强大的自主创新研发能力，自2011年起，公司连续获得《高新技术企业证书》。
2024年3月，公司在医药研发领域持续且专注的发力，获得“高新技术企业创新能力评价报告”并获得“高
新技术企业创新能力评价等级AAAAA”的评价。未来，公司将继续秉承创新精神，深化技术研发，推动医药
行业的持续进步，为人类健康事业贡献更多力量。
（二）全产品线布局优势
作为行业领先掌握重组胰岛素技术的中国企业，本公司具备完整胰岛素研发管线，拥有五款胰岛素类似
物产品以及一款人胰岛素产品，产品覆盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场，除已上市、市场成熟
的第二、三代胰岛素，也在积极地布局和推进第四代胰岛素以及更前沿的糖尿病治疗相关的药物和疗法。公
司同时也布局了口服降糖药，如靶点为口服GLP-1RA、DPP-4i、SGLT-2i等药物，截至报告披露日，公司首款
口服降糖药DPP-4i甘唐维（磷酸西格列汀片）正式发货，进入了市场销售阶段。
公司在不断突破糖尿病治疗天花板的同时，还积极布局相关领域的药物研发。目前公司自研创新生物制
品GLP-1RA(GZR18)，适应症为肥胖/超重，全球开发已进入二期临床。
公司胰岛素配套的器械产品管线丰富，拥有可重复使用的笔式胰岛素注射器、不可重复使用的笔式注射
器、一次性使用注射笔用针头及一次性胰岛素笔用针头等相关器械产品，不仅有效保障了公司胰岛素制剂产
品供应和服务，也为公司提供了新的利润增长点。
为了面对日益增长的市场需求，公司也在积极推进产能建设。目前，公司产能扩增项目正在同步有序推
进中，预计全部投产后将为公司产品商业化生产提供强劲保障，助力公司在糖尿病治疗领域的全产品线布局
。同时公司正在积极推进相关临床试验，以期未来在糖尿病及肥胖治疗市场中占有一席之地。
（三）成本领先优势
公司拥有经验丰富的研发和产业化团队，有利于实验室成果快速实现产业化。公司凭借多年的研发及生
产经验，打造了技术先进、工艺科学的生产工厂，并持续进行工艺优化，保证公司产品质量安全以及产品成
本控制，不断践行公司成本领先战略。公司在为全球糖尿病患者提供更为普及和负担得起的药品的同时，不
断推进国内产业和技术替代进程，以提高国内产品的质量和竞争力，替代进口产品，实现国产化发展的目标
，以合理价格保证国内糖尿病患者用药需求、减轻用药负担。
本公司采用全过程控制的策略，将成本控制融入到公司经营活动的各个环节中，从产品研发、材料采购
、产品制造到产品销售及售后服务整个链条均进行了全面有效的成本控制。同时，不断完善全链条精益化管
控体系，增强了各链条间的黏性，有助于实现公司降本增效的目的。
在带量采购执行后，公司凭借带量采购的优势不断提高产品销量，进而提升产能利用率，发挥规模效应
，摊薄生产成本，进一步保持并提升成本领先优势。同时，公司通过扩大生产规模、加强生产管理和优化资
源配置等有效措施，进一步保证药品质量，提高生产效率，多项并举确保集采量的供应。此外，随着产量的
增加，公司单位产品所分摊的固定成本下降，规模效应将会进一步凸显。本公司将凭借成本优势以及规模优
势支持公司在市场以及研发方面的持续投入，以更好保障公司的可持续发展。
（四）国际化战略优势
本报告期内，公司与众多国际制药公司保持稳定业务合作关系的同时，积极扩大国际团队建设，分地区
、分国家进行市场投资、本土分销、开拓国际化多元市场，积极推进本土化进程。目前，公司海外获批产品
的类别包括各类胰岛素原料药、卡式瓶注射液、预填充注射液、可重复使用的胰岛素注射笔和一次性注射笔
用针头等。未来，公司将持续在全球范围内布局糖尿病治疗全系列产品，有望通过多样化合作，带给全球患
者更多高质量的产品和服务。
国际化战略是公司实现“布局全球市场”愿景的重要着力点。本公司自2005年开始推进国际化战略布局
，现阶段公司国际化战略为：
1.占领注册标准高地
本公司立足于生物制剂的研发优势，加速推进研发项目进展。公司致力于推广国产高质量药品至全球市
场，旨在提升胰岛素产品的全球可及性和负担能力，以期在国际竞争中脱颖而出，进一步巩固和提升公司的
市场地位。
2021年12月，本公司在研预期每周注射一次的长效（GLP-1RA）GZR18注射液获准在美国开展适应症为2
型糖尿病的I期临床试验，该试验已于2022年3月完成。
截至报告期末，市场上仅有两种具有可互换性认证的甘精胰岛素生物类似药获得美国FDA批准上市，而
目前还未有任何赖脯胰岛素或门冬胰岛素的生物类似药在美国获得可互换性认证。本公司作为国内率先向欧
美提交胰岛素生物类似药上市申请的中国生物医药企业，并于2024年5月顺利通过EMA上市批准前GMP检查，
展现了其作为行业领导者的潜力和实力。公司致力于推广国产高质量药品至全球市场，旨在提升胰岛素产品
的全球可及性和负担能力，以期在国际竞争中占据一席之地，进一步巩固和提升公司的市场地位。
凭借新兴市场本土企业拥有的优势资源，公司持续推进药品和医疗器械在新兴市场的注册工作，新兴市
场也逐渐成为公司布局全球化的重要舞台。此外，公司不断提速医疗器械的注册工作，一次性胰岛素笔用针
头（秀霖针）是本公司首个获得美国FDA注册批准的产品。
2.全球市场同步开拓
（1）欧美等发达国家市场：公司与山德士于2018年签订商业和供货协议。协议约定，在三款生物类似
药获得批准后，山德士将进行药品在美国、欧洲及其他特定区域的商业运作，由公司负责药物开发（包括临
床研究）及供货等事宜。未来，公司有望凭借在国内糖尿病药物领域多年来的研发、生产、销售经验，通过
过硬的产品质量和成本优势抢占欧美市场。
（2）新兴市场：公司通过制剂生产本土化和经营本土化这两大战略，积极将优势资源导入新兴国家市
场，推动国际业务的快速发展，实现国际化商业版图的扩张。针对目前的国际市场状况，公司产能供应稳定
的优势更受市场青睐，深得客户的认可，更多的客户积极寻求与公司开展合作，公司国际销售订单不断增加
，销售收入加速上涨。
三、经营情况的讨论与分析
（一）经营概览
2024年，是国家胰岛素集采承上启下的关键一年，不仅顺利完成首轮集采任务，也圆满开展了胰岛素接
续集采工作。2024年也是公司迎接新的机遇，开启新的征程的关键一年。公司积极响应国家号召，借助首轮
集采获得的各项优势，紧抓本次集采机遇。在本次集采中，公司申报的六款胰岛素产品均成功中选，且所有
参加组别均有A类中选产品，同时获得了更高的协议量，并再次新准入近2000家医疗机构。这一成果充分展
现了公司在糖尿病治疗领域的实力与竞争力。2024年上半年，公司实现营业收入131489.28万元，较上年同
期增长6.92%，其中，国内销售收入118833.19万元，较上年同期增长10.70%。公司实现归属于上市公司股东
的净利润29890.41万元，较上年同期增长122.80%。
国际市场上，公司与众多国际制药公司保持稳定业
|
