经营分析☆ ◇603087 甘李药业 更新日期：2026-05-16◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
胰岛素类似物原料药及注射剂研发、生产和销售
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 40.40亿 99.70 30.63亿 99.68 75.82
其他业务(行业) 1215.36万 0.30 989.35万 0.32 81.40
─────────────────────────────────────────────────
生物制品(原料药及制剂产品)(产品) 38.02亿 93.82 29.84亿 97.09 78.49
其他(产品) 2.46亿 6.06 8522.14万 2.77 34.68
国际-特许权服务收入(产品) 475.35万 0.12 423.06万 0.14 89.00
─────────────────────────────────────────────────
国内-销售收入(地区) 35.06亿 86.52 28.30亿 92.08 80.71
国际-销售收入(地区) 5.29亿 13.06 2.29亿 7.46 43.32
其他业务(地区) 1215.36万 0.30 989.35万 0.32 81.40
国际-特许权服务收入(地区) 475.35万 0.12 423.06万 0.14 89.00
─────────────────────────────────────────────────
经销模式(销售模式) 40.35亿 99.58 30.59亿 99.54 75.81
其他业务(销售模式) 1215.36万 0.30 989.35万 0.32 81.40
国际-特许权服务收入(销售模式) 475.35万 0.12 423.06万 0.14 89.00
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-09-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
国内-销售收入(地区) 26.90亿 88.28 --- --- ---
国际-销售收入(地区) 3.53亿 11.59 --- --- ---
国际-特许权服务收入(地区) 400.00万 0.13 --- --- ---
其他(补充)(地区) 3.91万 0.00 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
生物制品（原料药及制剂产品）(产品) 19.64亿 95.05 15.40亿 97.73 78.40
医疗器械及其他(产品) 9697.26万 4.69 3326.72万 2.11 34.31
特许权服务收入(产品) 293.65万 0.14 269.17万 0.17 91.66
化药(产品) 247.42万 0.12 -11.19万 -0.01 -4.52
─────────────────────────────────────────────────
国内-销售收入(地区) 18.45亿 89.28 14.81亿 93.99 80.27
国际-销售收入(地区) 2.19亿 10.58 9197.99万 5.84 42.07
国际-特许权服务收入(地区) 293.65万 0.14 269.17万 0.17 91.66
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-03-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
国内销售收入(地区) 8.89亿 90.27 --- --- ---
国际销售收入(地区) 9500.00万 9.65 --- --- ---
其他(补充)(地区) 46.74万 0.05 --- --- ---
国际特许权服务收入(地区) 40.00万 0.04 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售4.71亿元，占营业收入的11.62%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│合计 │ 47095.10│ 11.62│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购2.47亿元，占总采购额的35.78%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│合计 │ 24685.55│ 35.78│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的业务情况
（一）公司主要业务
本公司是一家主要从事胰岛素类似物原料药及注射剂研发、生产和销售的高新技术企业，具备完整胰岛
素研发管线。本公司作为国内第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业，成功自
主研发了多款中国首个三代胰岛素类似物，使我国成为世界上少数能进行?胰岛素类似物产业化生产的国家
之一。公司主要产品包括甘精胰岛素注射液（长秀霖）、赖脯胰??岛素注射液（速秀霖）、精蛋白锌重组赖
脯胰岛素混合注射液（25R）（速秀霖25）、门冬胰岛??素注射液（锐秀霖）、门冬胰岛素30注射液（锐秀
霖30）多款胰岛素类似物产品和精蛋白人胰?岛素混合注射液（30R）（普秀霖30），产品覆盖长效、速效、
预混三个胰岛素功能细分市场。公司将持续实现糖尿病治疗领域的全面覆盖，进一步提升公司在糖尿病治疗
领域的市场竞争力。在此基础上，公司将积极开发创新型药物，重点关注代谢性疾病、心血管疾病和其他治
疗领域，力争为患者提供更多优质的药物治疗方案。
（二）公司经营模式
1.采购模式
采购部按照公司采购制度管理要求，统一负责对外采购工作，组织制定公司的年度采购计划，根据月度
需求指导完成采购任务，确保物资供应与生产运营高效协同。公司通过采购策略制定、供应商管理、合同管
理和风险管理等核心模块的有机结合和流程衔接，对新增供应商进行严格的筛选、评估和动态维护管理；同
时深挖优质供应商，不断优化供应商体系。针对不同物料特性，公司灵活运用战略采购、年度协议采购、集
中采购等模式，保障供应链稳定高效运行。同时，为保证生产安全和原辅料的稳定供应，由质量管理部对原
辅料供应商进行审核及资质管理，并在原辅料入库时，由质量管理部门进行严格的质量入库检验。对于工程
及设备类采购，公司根据采购管理制度及国家规定，采用议价或招标采购方式，确定最终供应商，保障采购
活动的合规性，并全面规划和控制采购过程中的各个环节，持续提高采购效率、降低采购风险，为可持续发
展提供有力保障。
2.生产模式
公司的商业生产计划、工艺管理、生产调度及组织由生产管理部统一管理。生产管理部根据供应链管理
部制定的产销计划，结合原辅料采购及产品库存情况，制定生产车间的滚动生产计划，采用按订单生产（Ma
ke-to-Order）和按库存生产（Make-to-Stock）相结合的生产模式，满足多方客户的需求，同时对产品的整
个生产过程进行严格的管理。在生产过程中，质量管理部对生产全过程进行质量监督，对原辅料、中间产品
、待包装产品和产成品的质量进行全程检测和监控。
3.销售模式
（1）国内销售模式
公司主要采取商业公司和专业化学术推广相结合的销售模式。公司国内产品销售主要采用经销模式，即
通过医药商业公司向医院进行药品的销售配送，商业公司并不承担市场开发及推广职能，仅根据其配送区域
内医院或药店的用药需求，向公司下发需求订单。公司根据年度《经销协议》及具体订单向合作医药商业公
司销售药品，由各区域商业公司完成向医院及零售终端的药品销售及物流配送。
根据胰岛素类似物技术壁垒高的特点，国内市场主要由营销系统通过自主专业化学术推广模式对公司及
产品进行推广和宣传，其中推广信息包括：产品相关信息（药品适应症、使用方法、安全性及相关的学术理
论、最新临床研究成果）、公司品牌信息等。
（2）海外销售模式
根据海外各国政策和市场特点，公司国际销售产品包括胰岛素原料药、胰岛素制剂。销售模式分为胰岛
素制剂授权分销、与进口国当地企业进行原料药制剂灌装合作。在授权分销模式下，公司的制剂产品由公司
授权的国际分销商向海外市场进行销售；在灌装合作销售模式下，公司多采取与当地具有较强灌装能力、完
整组装线及生物药品生产资质的企业进行合作，由公司出口原料药，进口国合作伙伴在当地进行制剂灌装生
产、预填充注射笔组装和销售。
（三）主要业绩驱动因素
公司始终坚守“研发创新为核心、成本领先为基石、全球布局为愿景、人才建设为指引”的核心发展战
略，深耕糖尿病治疗领域，全方位推进各项经营工作。报告期内，依托多维度业绩驱动因素协同发力，公司
国内外胰岛素及配套产品销量大幅攀升，全球新药研发布局有序落地，市场份额持续扩大，为经营业绩增长
奠定了坚实基础。
国内市场方面，公司依托产品竞争力、成熟的市场运营体系及集采准入优势，积极对接各级医疗机构，
持续拓展医疗机构覆盖网络，深化基层市场渗透力度，推动国内产品销量稳步攀升，直接带动2025年营业收
入实现显著增长。
国际市场方面，公司持续推进全球化布局，在“一带一路”沿线及新兴市场取得显著拓展成果，赢得了
更多国际客户的信任和合作机会，在多个关键市场实现销售增长。在欧洲市场，公司迎来里程碑式突破，甘
精胰岛素注射液获得EC上市批准，赖脯和门冬胰岛素注射液亦获EMA人用药品委员会的积极审评意见，为全
面打开欧洲市场奠定了基础。
未来，公司将持续深耕和拓宽国内外市场，推进核心产品的全球注册与商业化，强化国际竞争力，以创
新研发与高效运营持续驱动长期业绩增长。
二、报告期内公司所处行业情况
随着我国人口老龄化加剧及居民生活方式的改变，我国居民的慢性病患病率持续上升。近十年来，糖尿
病、肥胖、心脑血管等慢性病发病率持续走高，居民对这类治疗药物的需求增加，带动了慢性病治疗市场的
持续扩容。
1.行业基本情况
2025年，中国疾病预防控制中心发布了一项研究《2005—2023年中国全国及省级糖尿病的患病率和非致
命性负担情况，2050年患病率预测》显示，2023年我国有2.33亿人患糖尿病，占总人口的15.88%，且年龄标
准化患病率（ASR）呈逐年上升趋势，预计到2030年达到16.15%，2040年升至21.52%，2050年进一步增至29.
10%。糖尿病带来的健康负担远不止于血糖升高。IDF（国际糖尿病联盟）《2025全球糖尿病地图》指出，相
较于未患糖尿病的人群，2型糖尿病患者心血管疾病发生风险显著升高。其中，心力衰竭风险高出84%，心脏
病发作风险高出72%，卒中风险高出52%，痴呆症风险高出56%，且近25%的成人糖尿病患者存在视网膜病变。
近年来，我国超重和肥胖人群的患病率也呈持续上升趋势，《中国居民营养与慢性病状况报告（2020年
）》显示，全国≥18岁人群超重率为34.3%，肥胖率为16.4%，比2015年分别上升了4.2和4.5个百分点，《世
界肥胖地图2025》预测，中国成年人高BMI（BMI≥25kg/m2）人数将从2010年的2.73亿攀升至2030年的5.15
亿。
面对持续增长的患病人群与复杂严峻的疾病负担，公司长期深耕糖尿病及肥胖等代谢疾病领域。目前，
公司已上市产品与在研管线可系统性地满足患者在血糖控制、体重管理及并发症预防等多维度的需求。基于
在代谢疾病领域形成的技术平台优势和深厚的临床认知，公司将持续推进源头创新，拓展市场边界，致力于
为患者提供更优的治疗选择。
2.行业政策环境
（1）支持创新药械高质量发展
近年来，推动创新药发展已成为国家医药领域的核心政策导向。政策为创新药全生命周期保驾护航，从
加速药品上市审批到鼓励创新药械临床使用，再到提升创新药多元支付保障水平，形成全链条协同效应。
2025年初，国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》
，明确了支持药品医疗器械研发创新、提升审评审批质量和效率的具体要求，全面深化药品医疗器械全过程
监管改革。2025年7月，国家医保局与国家卫生健康委员会共同发布《支持创新药高质量发展的若干措施》
，该措施以民为本，针对当前创新药发展的关键问题，提出5方面共16条措施，全面支持创新药从研发到多
元支付的各个环节。2025年12月，国家医保局发布了《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（
2025年版）》及首份《商业健康保险创新药品目录》。新版医保目录新增114种药品，其中50种为1类创新药
，谈判总体成功率达88%，较2024年提高12个百分点；另有19种高值创新药进入“商保目录”，通过“基本
医保+商业保险”分层支付的方式，为患者提供新的保障通道。
作为在内分泌代谢治疗领域持续不断深耕的企业，公司积极响应国家政策号召，以临床需求为导向，持
续加大研发创新投入力度。2025年，公司研发投入达13.41亿元，占营业收入比重为33.08%。公司研发管线
丰富，多个极具潜力的1类新药处于临床开发阶段，包括潜在的全球首款GLP-1RA双周制剂博凡格鲁肽注射液
、首款国产超长效胰岛素周制剂GZR4注射液、首款国产创新预混双胰岛素复方制剂GZR101注射液。这些进展
标志着中国生物医药产业正以自主研发实力重塑国际竞争格局。
（2）基层用药联动
自2024年《关于改革完善基层药品联动管理机制_扩大基层药品种类的意见》发布以来，各省均扎实推
进政策落实。多地在其具体实施方案中，对基层医疗机构配备的药品品种与数量提出了明确要求，此举显著
优化了基层用药可及性，切实保障了常见病、慢性病患者的长期、稳定用药需求。2025年9月，国务院批复
同意《医疗卫生强基工程实施方案》，旨在加强基层医疗卫生服务能力，推动多病共防、多病共管和医防深
度融合，并设立了明确的量化目标：到2030年，高血压、2型糖尿病患者基层规范管理服务率达到70%以上。
同年10月，国家卫生健康委员会为贯彻落实上述方案，审议通过了《关于加强基层慢性病健康管理服务的指
导意见》。该意见进一步提出了到2027年的阶段性目标，要求开展紧密型医联体建设的县（市、区）基本实
现基层慢性病健康管理全流程服务，同时提升慢性病患者对基层服务的利用率。这一系列高规格、连续性的
政策部署清晰地表明，国家对于糖尿病、高血压等慢性疾病的防控战略已发生深刻转变：从以医院治疗为核
心，全面转向覆盖“预防、管理、治疗、健康促进”的全链条综合防控，标志着以基层为重点、以人民健康
为中心的慢病管理新格局正在加速形成。
此外，为推动集采成果惠及更多群众，各地积极落实国家医保局《关于加强区域协同做好2024年医药集
中采购提质扩面的通知》，全面推进集采药品“三进”行动（即进零售药店、民营医疗机构、基层医疗机构
）。2025年，多数省份已出台“三进”实施方案，对药品品种范围、配备数量、价格等方面作出具体要求。
在基层药品联动及集采“三进”的政策背景下，慢性病的管理逐渐下沉到基层医疗机构。公司将密切关
注基层市场相关政策的发展动向，持续加强对乡村、基层卫生医疗机构、零售药店等市场的学术推广投入，
通过提升学术推广的专业化能力、市场的精细化管理能力，不断改善为基层糖尿病患者服务的质量，提升市
场对公司产品的认可度。
（3）全链条监管与企业合规
2025年1月，国家市场监督管理总局正式发布并实施《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》，旨在指
导医药行业正确有效地管控商业经营、防范贿赂风险、建立健全合规管理体系，规范和净化医药行业市场秩
序，促进医药行业健康有序发展。6月，国家医保局发布《关于进一步完善医药价格和招采信用评价制度的
通知》，旨在持续完善以市场为主导的医药价格形成机制，深入构建医药招采全国统一大市场，促进医药企
业按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格。
公司将持续强化合规经营体系建设，严格遵循国家法律法规及行业监管要求，通过完善治理架构与细化
行为准则筑牢风险防控基础；深化全员合规教育，系统开展法律规范与职业道德培训，全面提升组织合规意
识；同步构建战略导向型绩效管理机制，明确禁止任何违反市场竞争原则的行为；建立动态审查机制，定期
评估内外部环境变化并迭代优化管理体系，形成持续完善的合规治理生态。
（4）体重管理行动
肥胖关联的200余种疾病对医疗资源、劳动力质量及社会保障体系构成系统性压力。为此，国家近年来
将体重管理提升至国家战略高度，以应对日益严峻的肥胖问题。数据显示，2018年我国成人超重率达34.3%
、肥胖率达16.4%，儿童青少年超重肥胖率合计达19%，若缺乏有效干预，2030年成人超重肥胖率将突破70.5
%，（数据来源：国家卫健委《体重管理指导原则（2024年版）》）。
2025年4月，国家卫健委发布《关于做好健康体重管理门诊设置与管理工作的通知》，要求各地加强健
康体重管理门诊建设，推进健康体重管理相关专科技控体系建设。同期，全国爱卫会发布《关于将健康体重
管理行动等3个行动纳入健康中国行动的通知》，将健康体重管理行动、健康乡村建设行动、中医药健康促
进行动纳入健康中国行动，并提出各项行动到2030年的目标。同年6月，国家卫健委联合16部门启动为期三
年的“体重管理年”活动，并配套发布《体重管理指导原则（2024年版）》，细化科学食谱与干预标准。
这一系列政策对医药行业代谢疾病治疗领域产生深远影响，体重管理市场规模有望实现快速增长，为相
关医药企业带来新的发展机遇。在肥胖/超重领域，公司正全速推进自主研发的长效GLP-1RA博凡格鲁肽注射
液的全球临床开发，包括在中国开展的III期临床试验和在美国的II期临床试验。此前，博凡格鲁肽注射液
在中国肥胖/超重病患者中开展的IIb期临床研究中显示出优异的减重疗效和临床潜力：接受每两周一次博凡
格鲁肽注射液治疗30周，患者体重较基线平均最高可降低17.3%，而接受安慰剂的患者体重较基线平均仅降
低1.0%。且30周时，博凡格鲁肽注射液组受试者体重仍在持续下降。同时，公司从自身做起，组织员工参与
“健康甘李——甘李减重年”系列活动，积极践行健康理念。
3.行业发展趋势及行业地位
（1）政策驱动市场下沉，集采推动销量持续攀升
随着国家“医疗卫生强基工程”深入推进及集采药品“三进”（即进零售药店、民营医疗机构、基层医
疗机构）行动全面落地，慢性病诊疗与用药资源持续向基层延伸，这一趋势要求企业具备更深的渠道渗透能
力与更广的市场服务覆盖，为产品放量打开新的空间。
在国家胰岛素专项接续集采中，公司成功斩获首年采购协议量4,686万支，较首次集采增长32.6%；其中
，三代胰岛素产品协议量达4,355万支，占接续集采总量的30%，推动公司在国内胰岛素市场的占有率跃居行
业第二，仅次于诺和诺德。进入集采执行阶段后，公司紧抓政策机遇，充分发挥市场竞争优势，使得公司基
层市场的渗透率得到显著提升，推动产品销售规模实现快速增长。本报告期内，公司国内胰岛素制剂产品销
售收入达34.30亿元，同比增长40.72%。
（2）把握政策导向，攻坚核心创新，研发管线稳步推进
随着国家将体重管理正式纳入“健康中国”战略重点任务，加速了肥胖及相关代谢性疾病的防治体系升
级。近年来，减重适应症药物的审批数量持续增长，各级医疗机构纷纷设立体重管理门诊，临床需求快速释
放。在此背景下，肥胖治疗正从传统的生活方式干预逐步转向以药物为核心的综合干预模式，胰高血糖素样
肽-1受体激动剂（GLP-1RA）创新疗法得到广泛应用，驱动内分泌代谢治疗由单一“控糖”向“控糖—控重
—控代谢”的全周期管理拓展。
公司前瞻性布局内分泌代谢领域，持续加大研发投入。2025年，公司研发投入达13.41亿元，占营业收
入的33.08%。公司自主研发的GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）双周制剂博凡格鲁肽注射液，在中国2型糖尿病
患者中开展的临床II期研究结果显示，经24周治疗后，其HbA1c降幅优??于司美格鲁肽（诺和泰）组。该产
品亦是全球首款设计开展与替尔泊肽（Zepbound）头对头试验的同类药物，针对2型糖尿病和肥胖/超重适应
症已在中美进入关键临床阶段。其在中国开展的II期临床数据展现出显著的减重疗效与安全性潜力。此外，
公司持续探索在其他代谢相关适应症的临床价值。
在深耕GLP-1RA赛道的同时，公司同步加速推进其他核心创新产品的研发进程，进一步丰富内分泌代谢
领域的产品矩阵。公司自主研发的超长效胰岛素周制剂GZR4注射液在中国完成的一项II期临床研究结果表明
，在2型糖尿病患者中治疗16周后，GZR4注射液在降低HbA1c方面与?每日一次德谷胰岛素（诺和达）可比或
更优；预混双胰岛素复方制剂GZR101注射液在中国完成的一项II期临床研究结果显示，在降低HbA1c和餐后
血糖方面均优于德谷门冬双胰岛素（诺和佳?）。上述核心管线的阶段性成果，充分彰显了公司在长效制剂
技术平台、复方协同机制及个体化治疗方案设计等方面的创新能力。通过系统性打造覆盖“控糖—控重—控
代谢”的全周期的解决方案，公司正加速构筑在内分泌代谢领域的技术护城河与市场领导地位。
（3）人工智能赋能新药研发，健康管理迈向精准化
党的二十届三中全会明确将人工智能列为战略性产业，推动各行业数智化转型。2025年8月，国务院印
发《关于深入实施“人工智能+”行动的意见》，从国家层面对各行业各领域人工智能应用发展提出指导意
见，加快人工智能与经济社会各领域广泛深度融合，为医药研发智能化提供了坚实的政策支撑与发展机遇。
公司紧扣国家数智化发展战略，积极把握新一轮科技革命带来的产业变革机遇，前瞻性布局AI驱动的新
药研发创新体系。报告期内，公司与晶泰控股(2228.HK)达成深度战略合作，引入其AI多肽药物研发平台。
该平台预期通过人工智能算法加速新靶点发现、分子结构设计及候选化合物筛选，显著提升研发效率与成功
率，推动公司研发模式向“数据驱动、智能决策”演进。
该技术布局将有效支持公司在代谢疾病领域下一代药物的高效开发，并为未来探索基于患者个体化治疗
方案提供关键技术支撑，进一步强化公司在内分泌代谢领域的创新研发能力与长期竞争力。
（4）乘行业商务拓展东风，加速全球化布局
中国药企在2025年迎来全球化发展的重要节点。在全球减重与糖尿病药物市场高速增长、BD交易活跃的
背景下，出海已成为领先企业实现价值跃升的关键路径。作为国内胰岛素领域的标杆企业，公司依托二十余
年的技术积累与产业深耕，已构建完整的产业价值链，并将产品成功拓展至全球21个国家，覆盖欧亚、亚太
、拉美及非洲等多个地区。2026年1月，公司引入王强博士为首席战略官，全面负责商务拓展和战略合作，
推动公司全球化进程与治疗领域多元化布局。王博士在制药行业拥有超过30年的研发、战略及商业化经验，
尤其在商业拓展、引进与对外许可、联盟管理等方面表现卓越，擅长从早期项目评估、尽职调查到跨部门协
作与战略落地的全流程管理。王强博士的加入，将进一步拓展公司与国际顶尖制药企业、生物科技公司与研
发机构的深度合作，加速推进创新产品管线在全球范围内的临床开发与商业化进程，助力公司构建面向未来
的全球创新体系，提升国际竞争力，为公司长期可持续发展注入强劲动力。
公司以创新药与胰岛素业务双轮驱动，全面推进国际化战略。在创新药领域，公司依托成熟的海外商业
化及注册体系，重点围绕博凡格鲁肽（GZR18）注射液，采用差异化策略拓展全球市场。截至报告披露日，
公司相继与拉美知名药企、印度头部制药企业、韩国头部药企就该药物达成独家许可与商业化供应协议。
在胰岛素业务方面，公司和山德士就三款胰岛素类似物产品（甘精胰岛素、赖脯胰岛素和门?冬胰岛素
）于2018年签订商业和供货协议。其中，甘精胰岛素注射液（Ondibta）已获EC批准上市，成为首款进入欧
洲市场的国产三代胰岛素，赖脯、门冬胰岛素注射液获EMA人用药品委员会的积极意见，标志着该战略取得
关键突破。与此同时，公司积极推动前沿技术平台的外部转化与价值外溢。在创新技术平台层面，公司PROT
AC技术平台在靶点发现、分子设计、筛选体系及制剂工艺优化等方面形成了较为完整的技术体系。围绕免疫
相关难成药靶点的口服小分子探索，平台成果的外部转化与合作探索正有序推进，并在适宜条件下评估以平
台或联合开发等形式开展更深层次合作的可能性。
三、经营情况讨论与分析
（一）经营概览
本报告期，公司契合国家医药产业创新发展导向，衔接政策红利与企业中长期战略布局，将政策支持高
效转化为发展实效，持续巩固国内胰岛素领域的领先地位。公司持续开拓国内外市场，聚焦核心项目研发进
展，优化产品布局，不断提升竞争力，成功实现了业绩的快速增长。2025年，公司实现营业收入40.52亿元
，较上年同期增长33.06%；归属于上市公司股东的净利润11.44亿元，同比增幅达86.05%；扣除非经常性损
益后归属于上市公司股东的净利润7.80亿元，同比增长81.21%，扣除年度折旧及摊销等费用3.06亿元后，公
司实现EBITDA14.50亿元，同比增长81.78%。
在国内市场方面，公司精准把握行业政策导向，充分发挥胰岛素接续集采中标核心优势，2024年胰岛素
接续集采首年采购协议量较上次集采大幅增长。在集采执行过程中，公司坚持以优质可靠的产品质量与集采
中标优势，切实履行中选企业责任，积极扩大对各级医疗机构的覆盖与服务。报告期内，公司累计向全国医
疗机构供应胰岛素制剂超过9,000万支，同比增长31.71%，覆盖各层级医疗机构（不同产品覆盖相同医院计
为一家）4.8万家，为上亿患者提供全面、优质、可靠的治疗选择。报告期内，随着新一轮胰岛素集采政策
的深度执行，国内制剂销量稳步上升，为收入增长提供了有力支撑。2025年，公司国内收入达35.13亿元，
同比增长39.56%，本土市场根基持续巩固，以实际行动助力提升我国糖尿病患者的用药可及性。
在国际市场方面，公司持续推进全球市场深耕拓展，不断完善本土化运营体系，强化本土服务与运营能
力，推动国际业务收入显著增长。2025年，国际销售收入达5.29亿元，同比增长36.59%，海外市场贡献稳步
提升。
在研发创新方面，公司坚守创新驱动发展理念，持续加大研发投入，优化研发资源配置，全力推进核心
技术突破与产品迭代升级，2025年研发投入达13.41亿元，占营业收入的比例为33.08%。公司已有多款核心
在研产品处于临床研究阶段，为后续发展储备充足动能。
未来，公司将始终恪守“质量第一永远创新”的企业宗旨，深耕国内集采市场，加快全球业务布局，依
托技术创新为全球糖尿病患者提供更优质的诊疗解决方案，推动公司实现高质量发展。
（二）报告期内，公司主要完成和重点开展了以下工作：
1.聚焦核心管线，加速关键里程碑达成
公司秉持“临床价值导向，创新驱动发展”的核心战略，积极响应国家推动科技创新与产业创新融合发
展的号召，将研发创新作为立身之本，在巩固糖尿病治疗领域优势的同时，积极拓展肥胖、自身免疫性疾病
等新治疗领域，持续丰富研发产品管线。截至报告期末，公司进入临床阶段的主要研发项目包括博凡格鲁肽
（GZR18）注射液、GZR4注射液、GZR101注射液、GZR102注射液、GLR2037片。同时，达格列净片、美沙拉秦
肠溶缓释胶囊、非奈利酮片的上市申请已获得国家药监局的受理；磷酸西格列汀片、利格列汀片、西格列汀
二甲双胍片（II）、恩格列净片已获得国家药品监督管理局签发的产品注册批件。
1.1糖尿病治疗领域
（1）长效GLP-1RA创新双周制剂博凡格鲁肽注射液
博凡格鲁肽注射液是公司自主研发的长效胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA）1类创新药，与人体内
源性GLP-1同源性高达94%，用于治疗2型糖尿病及肥胖/超重体重管理。该产品采用双???周给药方案，与主
流周制剂药物司美格鲁肽（诺和泰/诺和盈）和替尔泊肽（穆峰达）相比年注射次数减少50%，有望显著提升
患者的用药依从性与治疗可及性，并成为全球首款上市的GLP-1RA双周制剂。
本品通过分子结构创新、生产工艺优化与临床开发系统布局，形成了显著的差异化竞争优势：1）生产
工艺绿色高效。主链采用全发酵工艺制备，大幅简化生产流程，兼具绿色环保与产业化优势，在保障产品质
量稳定可控的同时，实现生产成本优化；2）分子结构纯天然。多肽主链分子结构未引入人工合成氨基酸，
第8位氨基酸替换为天然甘氨酸（Gly），相较同类产品免疫原性更低，进一步提升患者长期用药的安全性；
3）长效作用特征明确。通过偶联22C脂肪二酸侧链优化药代动力学特征，达峰时间后延、血药峰浓度更低，
药物作用时间持久，进一步强化双周给药的临床优势；4）治疗耐受性良好。通过精准调控GLP-1受体亲和力
与激动活性，实现起效温和、作用持久的药效特征，有效降低胃肠道不良反应风险，提升患者治疗耐受性与
长期用药依从性；5）给药路径布局多元。同步开发注射与口服剂型，可覆盖不同治疗阶段、不同用药偏好
患者的多元化临床需求，拓宽产品适用场景；6）给药方案灵活适配。设置多规格剂量滴定方案，可根据患
者治疗应答与耐受情况实现个体化给药，精准匹配不同人群的治疗需求，最大化临床获益。
报告期内，该在研产品全球临床开发全面提速，取得多项里程碑式进展。2025年2月，中国两项适应症
为2型糖尿病的III期临床研究——OPTIMUM-1（单纯饮食运动控制不佳的2型糖尿病人群）及OPTIMUM-2（口
服降糖药治疗不佳的2型糖尿病人群）完成首例受试者给药。
2025年6月，公司在第85届ADA会议上以壁报的形式展示了多项II期临床研究的积极临床结果。在IIa期
临床研究中，每周给药一次的博凡格鲁肽注射液在2型糖尿病患者中治疗23周后，安全性与耐受性良好，并
能显著降低受试者HbA1c以及改善体重、血压和血脂等心血管代谢指标。2025年9月，公司在第61届EASD会议
上以口头汇报的形式展示了博凡格鲁肽注射液在2型糖尿病适应症的IIb期临床研究结果。研究显示，2型糖
尿病患者经每两周一次博凡格鲁肽注?射液治疗24周后，HbA1c和体重的降幅数值均高于每周一次司美格鲁肽
（诺和泰）组，且总体安全性与耐受性良好。公司正在国内加速推进博凡格鲁肽注射液针对2型糖尿病的大
型III期研究，在确保疗效与安全性的基础上，进一步提升患者治疗依从性。
（2）第四代治疗方案
①基础胰岛素周制剂GZR4注射液
GZR4注射液（中国：III期临床阶段、
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