经营分析☆ ◇603127 昭衍新药 更新日期：2025-09-17◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
以药物非临床安全性评价服务为主的药物临床前研究服务和实验动物及附属产品的销售业务。
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
药物非临床研究服务(产品) 6.40亿 95.77 1.52亿 94.32 23.66
实验模型供应(产品) 1.59亿 23.85 666.61万 4.15 4.18
临床服务及其他(产品) 2901.83万 4.34 740.22万 4.61 25.51
分部间抵销(产品) -1.60亿 -23.96 -494.10万 -3.08 3.08
─────────────────────────────────────────────────
境内客户(地区) 4.17亿 62.31 9482.24万 59.03 22.76
境外客户(地区) 2.52亿 37.69 6581.76万 40.97 26.12
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
药物非临床研究服务(行业) 19.17亿 95.00 5.60亿 97.54 29.19
临床服务及其他(行业) 9994.01万 4.95 1397.70万 2.44 13.99
实验模型供应(行业) 90.71万 0.04 12.20万 0.02 13.45
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 15.79亿 78.25 4.39亿 76.53 27.80
境外(地区) 4.39亿 21.75 1.35亿 23.47 30.68
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
药物非临床研究服务(产品) 8.10亿 95.38 2.43亿 94.39 30.05
实验模型供应(产品) 2.27亿 26.70 934.81万 3.62 4.12
临床服务及其他(产品) 3965.31万 4.67 1002.00万 3.88 25.27
分部间抵销(产品) -2.27亿 -26.75 -491.10万 -1.90 2.16
─────────────────────────────────────────────────
境内客户(地区) 6.14亿 72.30 1.85亿 71.60 30.07
境外客户(地区) 2.35亿 27.70 7324.44万 28.40 31.14
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
药物非临床研究服务(行业) 23.09亿 97.16 9.98亿 98.53 43.22
临床服务及其他(行业) 6342.32万 2.67 1343.10万 1.33 21.18
实验模型供应(行业) 406.44万 0.17 146.58万 0.14 36.06
─────────────────────────────────────────────────
药物非临床研究服务(产品) 23.13亿 97.34 9.86亿 97.32 42.61
实验模型供应(产品) 1.46亿 6.16 675.62万 0.67 4.62
临床服务及其他(产品) 6364.87万 2.68 1359.78万 1.34 21.36
分部间抵销(产品) -1.47亿 -6.17 676.85万 0.67 -4.61
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 17.98亿 75.65 7.84亿 77.43 43.62
境外(地区) 5.79亿 24.35 2.29亿 22.57 39.49
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2024-12-31
前5大客户共销售2.37亿元，占营业收入的11.76%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 5785.79│ 2.87│
│第二名 │ 5615.51│ 2.78│
│第三名 │ 4400.94│ 2.18│
│第四名 │ 4019.64│ 1.99│
│第五名 │ 3923.02│ 1.94│
│合计 │ 23744.90│ 11.76│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2024-12-31
前5大供应商共采购1.81亿元，占总采购额的30.39%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 5646.45│ 9.46│
│第二名 │ 3808.72│ 6.38│
│第三名 │ 3756.48│ 6.29│
│第四名 │ 2777.47│ 4.65│
│第五名 │ 2155.17│ 3.61│
│合计 │ 18144.29│ 30.39│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
（一）主要业务
公司秉承“服务药物创新，专注于药物全生命周期的安全性评价和监测的宗旨，保障患者用药安全，呵
护人类健康”的愿景，建立了独具特色的药物非临床服务，药物临床服务及相关服务，优质实验模型的繁殖
和销售以及基因编辑实验模型定制服务的高附加值产业链，可为客户提供一站式的优质服务。
1.药物非临床服务
药物非临床服务为公司的核心业务，主要包括非临床评价服务和药物发现服务。
（1）非临床评价服务
公司具有30年的药物非临床安全性评价、药效学研究和药代动力学研究方面的丰富经验，积累了较全面
的技术能力（通常而言，药物非临床研究服务就是指在临床试验阶段前，对受试物的安全性、有效性、质量
可控性等进行评价、检测、研究的服务）。
药物非临床安全性评价服务包括一般毒理学、安全药理学试验、免疫毒性及免疫原性局部毒性研究、发
育生殖毒理学(DART)、遗传毒理学、制剂安全性研究、依赖性研究等评价试验。药效学研究主要是通过体内
、外试验研究药物作用机理、药效作用的量效关系及时效关系和疗效特点，以及结合药物代谢特点的PD/PK
试验(研究体内药物浓度与疗效的关系)以支持临床试验。药代动力学研究服务主要是利用生物分析等技术研
究药物的体内及体外代谢特点,阐明药物的吸收、分布、代谢和排泄的过程和特征，以揭示药物有效性及安
全性的物质基础。
（2）药物发现服务
主要服务于创新药研发从靶点筛选验证到临床候选分子（PCC）确定的早期研发阶段，提供全流程一体
化生物学评价支持。目前已搭建了体外和体内药效筛选评价平台和早期成药性筛选评价平台（早期ADME和PK
研究，Non-GLP毒理研究等），为创新药企提供早期发现服务。
2.药物临床服务
药物临床服务主要涵盖药物早期临床试验服务（临床Ⅰ期及BE试验）、确证性临床服务、研究者发起的
临床研究（IIT）、真实世界临床研究和临床检测服务。临床试验服务包括法规/注册业务、医学撰写业务、
临床监查/稽查业务、数据管理与统计业务、药物警戒以及提供临床试验机构服务；临床检测服务涵盖了创
新基因和细胞治疗药物、预防性疫苗、肿瘤治疗性疫苗、创新双特异/多特异抗体药物、创新ADC药物、创新
PROTAC药物、创新靶点的单克隆抗体药物、创新靶点小分子药物等的药物浓度分析、药物代谢及生物标志物
研究。因此，公司可以向客户提供一站式早期临床研究解决方案。
3.实验模型研究
公司从事关键实验模型的繁殖和销售，保障公司自身使用的同时兼顾国内相关行业需求。公司通过不断
优化普通实验模型结构，确保实验模型的持续稳定供应，以支持非临床服务的高效开展。在模式类实验模型
方面，公司专注于开发和应用创新的实验模型，以提供新的研究模式和方法。
（二）药物非临床服务经营模式
1.盈利模式
公司的核心业务是药物非临床服务，非临床评价是药物研发不可缺少的环节。对于GLP标准的非临床评
价，由于其技术的专业性及严格的GLP要求，通常只能在专业的评价机构（GLP实验室）内开展；公司是国内
专业从事药物非临床评价的GLP实验室之一，拥有北京和苏州两个GLP实验室，建立了系统的药物非临床评价
技术平台和GLP质量管理体系，通过了国内及多个国家的GLP认证或检查；公司的海外子公司BIOMERE于2019
年通过了美国FDA的检查，也具备了较好的药物筛选和早期评价能力。公司通过30年的实践，积累了丰富的
药物评价经验，在行业内树立了良好的品牌形象。
公司接受客户委托，根据委托方研究需求和行业规范向客户提供技术服务，并出具研究总结报告，通过
收取研究服务费的方式来实现盈利。
除核心业务外，公司还提供其他技术服务以增加盈利能力，如医疗器械评价、食品动物评价等。
2.服务模式
药物非临床评价服务是法规管理严格的技术服务，不仅需要良好的技术条件，还需要遵循相关的质量管
理规范。为了保证服务质量和效率，结合法规要求及自身特点，公司建立了相应的服务模式：
（1）接受委托：公司专业化的市场营销队伍负责联系客户、了解客户需求、与技术部门共同制定研究
计划、报价及签订合同。
（2）实施试验、提供报告：公司技术部门负责组织实施试验，按照法规及SOP要求，对每项试验进行编
号管理、制定试验方案、准备试验材料、开展体内外试验、数据处理、撰写并提交总结报告；
（3）资料归档：试验结束后，将全部原始记录归档，确保试验数据的完整性。
（4）注册支持：试验结束后，公司需要配合法规部门进行现场检查，确证数据的真实性和完整性；必
要时，在新药审评过程中与委托方一起与法规部门进行技术讨论。
公司服务的核心是，严格按照《药物非临床研究质量管理规范》等法规要求，科学规范地评价药物的安
全性和有效性等，降低委托方药物研发的风险，提高委托方药物研发的效率，以支持法规部门的科学审评，
助力医药产业的创新和发展。
3.采购模式
公司提供的药物非临床研究服务所采购产品主要包括实验模型及相关用品、实验试剂及其他耗材和仪器
设备等。公司依据相关GLP规范的要求制定了系统的采购管理SOP，如《供应商资质审查的标准操作规程》、
《订购实验动物的标准操作规程》、《实验动物质量监控的标准操作规程》等SOP文件，在满足法规要求的
前提下，全面把控试验材料及设备质量，以满足实验研究的要求。公司设有专门的采购部门负责采购相关工
作。为保持高效的管理效率并保障内部控制有效性，公司制定了严格的采购业务流程，采购申请、批准、询
价、供应商选择、验货和付款等环节均得到了有效管控。
4.营销模式
公司设有市场部和销售部，两个部门紧密配合，协同推进市场开发与业务拓展工作。销售部主要负责研
究并执行公司销售目标和战略，深入挖掘客户需求（尤其是创新需求）并提高企业创新服务意识，确保公司
能够为国内外客户提供高质量服务体系及建设性意见，开展售后跟踪服务，以提升客户满意度，同时协助组
织学术研讨以增强公司市场影响力。市场部主要负责组织策划学术交流活动，旨在促进科学研究的交流与合
作，提升公司在医药研发领域的专业形象和影响力，策划并执行市场宣传活动以提高公司服务市场认知度，
通过多渠道的推广方式增强市场影响力。同时，市场部通过关注客户、合作伙伴及社会各界的沟通与互动，
多渠道和方式传递公司品牌核心价值，全面维护和强化公司品牌形象。
（三）药物临床服务经营模式
1.盈利模式
药物临床试验是药物研发过程中，在完成非临床评价后的下一个关键环节。公司凭借自身丰富的非临床
药物评价经验以及对药物安全性的充分理解和庞大的客户群资源，帮助研发企业实现从药物非临床评价到临
床试验的无缝过渡，为客户提供从非临床评价到临床试验的一站式服务，正是公司建立临床服务能力的主要
目的。
公司的临床业务盈利模式与非临床业务相同，都是通过为药物研发机构提供有偿服务来实现盈利。
2.服务模式
临床服务模式为接受客户委托并按照《药物临床试验质量管理规范》等法规规定和客户要求提供医药研
发相关服务，申办者负责提供试验用药，公司监查药物临床试验过程，药物临床试验机构负责执行临床研究
方案，公司临床检测服务对采集的药代动力学、免疫原性（体液免疫和细胞免疫）、生物标志物等样本进行
分析检测。公司收取客户的研究开发经费及服务费用，并支付因临床研究发生的费用。
3.采购模式
与非临床业务相同，公司制定了严格的采购业务流程，采购申请、批准、询价、供应商选择、付款等环
节均得到有效管控。
4.营销模式
临床业务的营销模式整合在公司营销体系中，共同扩展客户。
（四）实验模型研究经营模式
1.盈利模式
公司通过对实验模型全面的过程管控、质量监控、种群优化等一系列规范化管理，建立了遗传背景清晰
、种群稳定、质量可靠的种群和商品群，逐步创立了公司在实验模型上的品牌优势和影响力，高品质的实验
模型有力地保障了公司的业务开展，此外，公司正在致力于打造领先的、高效的、稳定的实验模型遗传资源
及基因工程技术平台，主要从事用于新药研发的动物疾病模型创建；利用基因编辑技术，开展用于新药研发
的基因编辑模型的定制服务，并接受规模化繁育和定制服务。
2.服务模式
公司采用接受客户委托的服务模式，致力于提供精准化的实验模型服务，严格遵循《实验动物管理条例
》、《实验动物质量管理办法》等相关法规，并根据客户的具体要求，打造高品质的实验模型；在此基础上
，公司注重提升实验模型基础数据的技术含量，并拓展多元化服务模式，以满足客户的多样化需求。
3.采购模式
公司建立了科学的模型采购与供应体系，尤其是对模型质量进行严格把控，对模型容易携带的病原微生
物、寄生虫等进行专项检测和质量跟踪。另外，公司还制定了严格的采购业务流程，采购申请、批准、询价
、供应商选择、付款等环节均得到有效管控。
4.营销模式
鉴于实验模型的特殊性，为更好地与客户沟通，有效解决科学研究中动物这一“活”的仪器的实验反应
，公司针对客户的需求进行个性订制，跟踪服务。以模型质量为前提、以技术服务能力为纽带，以责任和担
当赢得科学家的信任与支持，实现有效沟通、无缝连接，逐步扩大市场。
（五）主要业绩驱动因素
1.政策利好，持续推动创新药长远发展
中国拥有庞大的人口基数和日益加剧的老龄化趋势，推动了国民对健康需求的不断提升。政府积极出台
鼓励创新政策，为中国创新药市场的发展提供了强有力的支持，为医药企业创造了广阔的发展空间和机遇。
同时，医疗保险的动态调整、研发投入的增加等多重因素，也在进一步推动国内创新药的快速发展。
2025年3月5日，政府工作报告中进一步明确“健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药发
展”，并将创新药目录首次写入政府报告。
2025年3月11日，中国证监会党委召开扩大会议，全面启动新一轮资本市场改革，提出“在支持科技创
新和新质生产力发展上持续加力”。会议强调，将增强制度包容性和适应性，支持优质未盈利科技企业发行
上市，稳妥恢复科创板第五套标准的适用，并尽快推出示范性典型案例，以促进科技创新与产业创新的深度
融合。其中，“标准五”为研发阶段的未盈利创新药企业提供了重要机遇，并针对医药行业特点明确了临床
试验要求。作为生物医药一级投资领域的主要退出路径，科创板IPO的第五套标准实施将显著提升一级市场
的投融资活跃度。
2025年6月17日，国家药监局综合司公开征求《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征
求意见稿）》。意见稿提出对符合要求的创新药临床试验申请在30个工作日内完成审评审批;药物临床试验
申请审评审批30日通道支持国家重点研发品种，鼓励全球早期同步研发和国际多中心临床试验。
2025年6月30日，国家医疗保障局和国家卫生健康委联合发布《支持创新药高质量发展的若干措施》（
以下简称《若干措施》）。该措施提出加强对创新药研发支持、支持创新药进入医保目录和商业健康保险创
新药品目录、鼓励创新药临床应用、提高创新药多元支付能力、强化组织保障等5方面16条举措。
2.IND申请数量仍维持高位，非临床安评业务空间广阔
2015年中国开启医疗改革进程，药品注册分类改革及创新药优先审评等法规的颁布强调了对药品的创新
性和临床价值的关注。创新药纳入医保更进一步提高了制药企业研发新药的积极性。
根据CDE公布的各年度药品审评报告数据显示，自2017年以来，由CDE受理的新药临床试验申请（IND）
数量大幅增长，由2017年的767项增长超过两倍至2021年的2412项，于2022年小幅回落后突破至2024年的307
3项，维持在高位水平。整体来看，2021-2024年新药IND数量增速相较于2018-2021年已有所放缓，但在绝对
数量上仍有所增长且保持稳定数量。相应的CRO行业发展速度会呈现一定平稳趋势。非临床安全性评价作为
创新药研发的核心环节之一，同时作为药物IND申请前的核心步骤之一，CDE受理的IND申请数量的变动可以
体现出国内非临床安评市场的变化情况。
公司着力于专业化服务能力建设，提升了对创新药物的评价能力，增强了行业竞争力；如眼科药物、吸
入途径给药的非临床评价能力建设，针对ADC药物、小核酸药物、双抗/多抗药物产品为代表的创新生物药的
非临床评价能力建设，为公司后续业务拓展提供了支持。
3.全球投融资初步复苏，需求正在回暖
自2022年以来，全球生物医药投融资经历深度调整，客户需求增速随之阶段性放缓。报告期内，多重积
极因素渐次显现，形成“政策—资本—需求”正向循环：一方面，港股18A与科创板第五套上市标准全面重
启，二级市场退出通道重新畅通，显著提振市场情绪；另一方面，中国创新药国际认可度持续提升，2025年
上半年License-out首付款及总交易金额均实现同比快速增长，带动资金回流研发端。需求端出现温和回暖
迹象，并叠加国内地方政府国资平台设立的生物医药产业基金，通过“引导+托底”机制持续注入耐心资本
，进一步巩固行业复苏基础。长期来看，全球人口老龄化、慢病患病率上升以及各国医疗卫生投入增加，将
持续扩大医药市场空间，全球及中国的药物研究、开发和生产规模有望保持稳健增长。
4.创新技术驱动行业不断发展
2025年上半年，中国创新药行业已显现“技术+制度”双轮驱动的新周期。在分子层面，核药、小核酸
、ADC、UCAR-T、口服环肽等多样化形态快速迭代；AI则从早期的“单点加速”演进到“靶点发现—分子设
计—非临床验证—临床运营”全链条渗透，使研发时间与成本出现“数量级”下降；新的分析-检测-评价体
系（多模态AI、器官芯片、数字孪生）正被监管和工业界共同采纳，成为下一轮竞争的基础设施。
二、经营情况的讨论与分析
（一）营销工作
2025年上半年，国内生物医药行业投融热度保持企稳运行，整体呈现温和回暖态势。公司始终坚持强化
技术和业务创新，持续深耕。报告期内，公司整体在手订单金额约为人民币23亿元，签署订单金额约为人民
币10.2亿元。公司2025年上半年营销工作的重点表现在：
1.积极开拓新客户，重点跟进大客户，大客户项目签约数量增加明显。
2.依托于自身实验模型的先天优势及多年来的技术积累，抗体项目签约数量同比增加20%。
3.进一步完善生物分析整体性解决方案，小核酸和ADC整体项目（包括新靶点，新分子实体）签约数量
同比增加50%以上。
4.自免靶点药物、代谢系统药物、中枢神经系统（CNS）药物领域，新项目签约数量维持稳定趋势。
5.生殖、致癌和长周期等高难度动物试验继续保持稳定增长，体现了客户在高难度项目上对于公司的认
可。
6.国内首家完成非人灵长类生殖毒性试验，并助力客户项目获批上市。
7.全套非临床研究助力国内首家干细胞产品获批上市。
（二）业务能力建设
2025年上半年，公司一如既往稳抓业务质量，强化业务操作规范性，保证数据真实性、准确性。同时，
持续开展人员的专业培训与能力提升工作，严格把关从方案设计、实验过程到报告交付的质量，充分保证各
项目的科学性和统一性。此外，公司进一步优化项目管理流程和质量管理体系，从管理和技术创新等多个方
面入手，合理有序的开展业务，提升客户满意度，为业务进一步增长提供有力支撑。
1.药物非临床服务方面
为支撑创新药物研发，公司在已有的非临床评价综合平台基础上，持续进行多领域的能力建设与技术提
升，以不断保持行业领先优势，满足不断创新的差异化市场需求。
（1）质量体系不断提升
公司同时具备中国NMPA、美国FDA、经合组织OECD、韩国MFDS、日本PMDA等GLP资质，通过不断完善质量
管理体系，改进质量管理方法，保证研究质量，体现了公司符合国际规范的GLP运行管理能力。同时，多元
化的国际认证体系不仅彰显了公司在质量管理与研究合规性方面的卓越能力，还进一步提升了公司在全球药
物研发领域的竞争力。这些资质的获取，为公司拓展海外市场提供了强有力的支持，夯实了公司海外业务能
力，使其能够更好地满足不同地区客户的需求。
苏州设施于2025年7月顺利通过医疗器械检验检测机构的CMA认证评审，这标志着公司已正式具备开展医
疗器械的生物相容性测试、大动物试验等检验检测项目及非临床研究工作的专业资质。结合公司已持有的FD
A和OECDGLP资质，在当前美国FDA对中国医疗器械检验检测机构存在普遍质疑的行业背景下，公司凭借全面
且权威的资质体系，有望在医美、医疗器械、药械组合产品加速发展的关键时期，进一步巩固技术壁垒，显
著提升市场核心竞争力。同时，这也为公司未来进一步开拓海外市场奠定了坚实基础，加速了公司国际化战
略的深入实施，推动公司在全球范围内实现更广泛的业务布局和可持续发展。
（2）业务能力进一步提高
公司进一步完善了视听平台的建设，在细分领域如眼科药物评价方面，进一步开发和优化了更多的眼科
疾病模型，包括非人灵长类干性AMD模型、非人灵长类自身免疫性葡萄膜炎模型、小鼠视网膜母细胞瘤模型
等，对公司内部的老龄非人灵长类资源和自发眼病模型进行了进一步梳理，满足了市场多样化的研发需求。
同时，进一步完善了针对眼科药物新的检查评价指标，包括啮齿类和犬类的视觉功能评价等。
在耳科药物的评价方面，也迈出了扎实的一步。听力障碍和听力损伤是当今医学界面临的最大挑战之一
，该病的发病率逐年增高，发病年龄向年轻化偏向，目前解决耳聋的方法大多为使用助听器、振动声桥及人
工耳蜗等物理方法，缺少根本性的治疗途径，至今全球还没有批准的治疗方法。为了顺应市场需求，公司建
立了不同种属动物的听觉功能评价以及大动物的内耳圆窗注射给药技术，以及听力损伤动物模型等，进一步
丰富和提升了耳科药物评价方法和技术。
针对中枢神经系统药物的评价，公司不断完善各类给药方式，建立了灵长类鞘内/延髓池/侧脑室长期置
管方法、新生小鼠鞘内/侧脑室给药方法、大/小鼠髓内给药方法，并验证其有效性，为中枢神经系统药物评
价提供了保障。同时，公司增加了精神类药物新模型建立和行为学评价方法，进一步拓展了客户群体。
在吸入毒理评价领域，PDE3/4靶点吸入制剂以其精准靶向的特性，为呼吸道疾病治疗开辟了全新路径。
公司凭借多年深耕积累的雄厚技术实力与丰富项目经验，从化合物筛选到制剂处方优化，从吸入装置匹配到
非临床药效验证提供全方位的服务。
同时，公司对于目前的热门药物，也持续更新和完善各类模型以支持药物评价，包括建立了GLP-1、GCG
等受体亲和力检测、HPV中和抗体检测方法；丙氨酸扫描和PBMC交叉反应试验来体外评估免疫细胞的脱靶情
况等。
其中，建立了GLP-1R/GCGR/GIPR靶点药物的系统性非临床评价方法。建立了针对GLP-1R、GCGR及GIPR等
代谢靶点药物的完整非临床研究体系，涵盖从体外受体结合力及功能检测到体内药效及安全性评价的全流程
方法学开发。该体系可高效支持多靶点代谢类药物的筛选及优化，提升新药研发效率。
在分析检测平台建设上，小分子药物加强了体外代谢平台的建设，系统的评价体外代谢研究。其中，针
对寡核苷酸药物建立了MSD的检测方法；针对ADC药物建立了质谱法检测偶联药物中小分子的检测方法，以及
质谱法检测PEG和阳离子脂质的平台技术。同时，平台建立了气相色谱质谱联用仪（GC-MS/MS）的检测能力
，能够实现对热稳定性好、沸点低的样品（如挥发性有机物）的检测分析。对于大分子药物，从单一ELISA
平台到如今的各类qPCR、ELISPOT、WB、FLOW等多个平台，所服务的能力全面，涵盖：常规的生物制品（抗
体类药物、融合蛋白类药物）、基因治疗产品（病毒载体类）、细胞治疗产品（干细胞、免疫细胞、基因修
饰的细胞等）、核酸药物（mRNA、siRNA等）等药物。在分析方法上进行了大量的技术创新，如采用流式方
法检测单细胞上蛋白的表达、质谱方法检测目的基因的表达、基于微滴式数字PCR平台检测mRNA的完整性等
。
在平台建设的基础上，公司紧跟前沿药物的热门产品，不断更新和完善创新药物的非临床安全评价体系
和思路，包括小核酸药物、新型ADC药物以及PROTAC药物的评价，各种不同类型的细胞治疗和基因治疗产品
的评价；同时参与并实时跟进最新药物评价指导原则的制定，如干细胞产品、肿瘤疫苗产品非临床评价的指
导原则，完善相应类别产品的评价体系，进一步夯实公司的核心竞争力。
（3）集成化新药研发平台
以服务创新药物研发为核心，伴随客户研发全进程，全面赋能并缩减沟通成本。从实验方法开发到高通
量筛选；从常规药物筛选到深入药物作用机理的研究，再到靶点验证和体外生物学测试。通过综合、多学科
的专业知识和能力，为新药研发机构在早期研发阶段提供关键信息和技术支持，助力合作伙伴提高新药研发
效率。
公司拥有全方位的一站式新药开发解决方案，以药物发现与筛选平台为核心，主要包括药物发现平台、
分子生物学互作研究和筛选、体外生物学药效验证和活性筛选、体内药理药效、体内外代谢分析、成药性评
价以及毒性预测和筛选。其中，药物发现平台具备生物药早期发现服务能力，涵盖蛋白表达和细胞系构建至
临床候选抗体发现，经过多年积累公司建立了“全人源抗体开发平台”、“双特异性抗体研发平台”、“单
B细胞抗体发现平台”、“抗体成药性评估平台”、“ADC一体化研发平台”、“小分子筛选及功能测试一体
化平台”以及“基因治疗药物功能测试及安全性评价平台”等前沿技术平台。其中：
全面的蛋白质和抗体研发平台，涵盖从抗体发现到药物开发的各个环节。在蛋白质平台方面，拥有多种
抗体表达系统，支持人、兔、鼠、非人灵长类及纳米抗体的表达，并可实现300-500mg级的抗体瞬时表达。
此外，还提供多种重组蛋白表达和纯化服务，涵盖原核、真核和酵母系统，并采用ProteinA及其他标签进行
高效纯化。去内毒素的动物实验样品表达平台，确保样品的高质量和适用性。
在抗体发现平台方面，公司提供基于单B细胞PCR、10Xgenomics单B细胞测序以及真核细胞展示的高通量
抗体发现技术，能够快速筛选和鉴定高亲和力抗体。
针对抗体药物偶联物（ADC）的研发服务平台，公司提供一站式服务，涵盖从靶点开始的抗体开发、药
物化学、生物偶联与表征、体内外药理药效、药代和毒性评价的全流程，可为客户提供从抗体研发至IND申
报的一体化ADC药物研发服务。公司拥有多种ADC偶联平台，并提供ADC分子的质量控制及体外/体内活性评价
服务。
在双抗平台方面，支持多种双抗结构的构建，助力高效双抗药物的开发。
在小分子体外筛选及功能测试一体化平台方面，作为小分子创新药物研发的“加速器”，整合了高通量
筛选、流式分选及多重功能验证技术，构建起从化合物初筛到候选分子确证的全流程研发体系。在功能测试
环节，可同步完成化合物对靶点的亲和力、选择性及细胞水平活性评估，筛选准确率较传统方法有质的提升
。目前，该平台已针对肿瘤、代谢疾病、神经退行性疾病等领域的20余个潜在靶点完成筛选，成功发现十多
个具有开发潜力的候选小分子，有的已进入非临床研究阶段，显著缩短了早期研发周期。
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