经营分析☆ ◇603127 昭衍新药 更新日期:2024-11-20◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
以药物非临床安全性评价服务为主的药物临床前研究服务和实验动物及附属产品的销售业务。
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
药物非临床研究服务(产品) 8.10亿 95.38 2.43亿 94.39 30.05
实验模型供应(产品) 2.27亿 26.70 934.81万 3.62 4.12
临床服务及其他(产品) 3965.31万 4.67 1002.00万 3.88 25.27
分部间抵销(产品) -2.27亿 -26.75 -491.10万 -1.90 2.16
─────────────────────────────────────────────────
境内客户(地区) 6.14亿 72.30 1.85亿 71.60 30.07
境外客户(地区) 2.35亿 27.70 7324.44万 28.40 31.14
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
药物非临床研究服务(行业) 23.09亿 97.16 9.98亿 98.53 43.22
临床服务及其他(行业) 6342.32万 2.67 1343.10万 1.33 21.18
实验模型供应(行业) 406.44万 0.17 146.58万 0.14 36.06
─────────────────────────────────────────────────
药物非临床研究服务(产品) 23.13亿 97.34 9.86亿 97.32 42.61
实验模型供应(产品) 1.46亿 6.16 675.62万 0.67 4.62
临床服务及其他(产品) 6364.87万 2.68 1359.78万 1.34 21.36
分部间抵销(产品) -1.47亿 -6.17 676.85万 0.67 -4.61
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 17.98亿 75.65 7.84亿 77.43 43.62
境外(地区) 5.79亿 24.35 2.29亿 22.57 39.49
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
药物非临床研究服务(产品) 9.78亿 96.61 4.33亿 96.60 44.32
实验模型供应(产品) 8533.69万 8.43 295.67万 0.66 3.46
临床服务及其他(产品) 3133.20万 3.10 982.01万 2.19 31.34
分部间抵销(产品) -8236.38万 -8.14 248.13万 0.55 -3.01
─────────────────────────────────────────────────
境内客户(地区) 7.23亿 71.40 --- --- ---
境外客户(地区) 2.89亿 28.60 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
药物非临床研究服务(行业) 22.14亿 97.60 10.69亿 98.44 48.31
临床服务及其他(行业) 4956.80万 2.19 1571.15万 1.45 31.70
实验模型供应(行业) 480.47万 0.21 123.35万 0.11 25.67
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 18.85亿 83.12 9.16亿 84.36 48.61
境外(地区) 3.83亿 16.88 1.70亿 15.64 44.38
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2023-12-31
前5大客户共销售2.93亿元,占营业收入的12.34%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│合计 │ 29316.92│ 12.34│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2023-12-31
前5大供应商共采购2.72亿元,占总采购额的41.57%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│合计 │ 27223.20│ 41.57│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
(一)主要业务
公司秉承“服务药物创新,专注于药物全生命周期的安全性评价和监测的宗旨,保障患者用药安全,呵
护人类健康”的愿景,建立了独具特色的药物非临床研究服务,临床试验及相关服务,优质实验模型、繁殖
和销售等高附加值产业链,可为客户提供一站式的优质服务。
1.药物非临床研究服务
药物非临床研究服务为公司的核心业务,主要包括非临床研究服务和药物发现阶段的CRO外包服务。
(1)非临床研究服务
公司具有近30年的药物非临床安全性评价、药效学研究和药代动力学研究方面的丰富经验,积累了较全
面的技术能力(通常而言,药物非临床研究服务就是指在临床试验阶段前,对受试物的安全性、有效性、质
量可控性等进行评价、检测、研究的服务)。
药物非临床安全性评价服务包括一般毒理学、安全药理学试验、免疫毒性及免疫原性局部毒性研究、发
育生殖毒理学(DART)、遗传毒理学、制剂安全性研究、依赖性研究等评价试验。药效学研究主要是通过体内
、外试验研究药物作用机理、药效作用的量效关系及时效关系和疗效特点,以及结合药物代谢特点的PD/PK
试验(研究体内药物浓度与疗效的关系)以支持临床试验。药代动力学研究服务主要是利用生物分析等技术研
究药物的体内及体外代谢特点,阐明药物的吸收、分布、代谢和排泄的过程和特征,以揭示药物有效性及安
全性的物质基础。
(2)药物发现阶段的CRO外包服务
主要服务于创新药研发从靶点筛选验证到临床候选分子(PCC)确定的早期研发阶段,提供全流程一体
化生物学评价支持。目前已搭建了体外和体内药效筛选评价平台和早期成药性筛选评价平台(早期ADME和PK
研究,Non-GLP毒理研究等),为创新药企提供早期发现服务。
2.药物临床试验及相关服务
药物临床试验服务主要涵盖药物早期临床试验服务(临床Ⅰ期及BE试验)、确证性临床服务和生物样本
分析服务。临床试验服务包括法规/注册业务、医学撰写业务、临床监察/稽查业务、数据管理与统计业务以
及提供临床试验机构服务;生物样本分析业务涵盖了创新基因和细胞治疗药物、预防性疫苗、肿瘤治疗性疫
苗、创新双特异/多特异抗体药物、创新ADC药物、创新PROTAC药物、创新靶点的单克隆抗体药物、创新靶点
小分子药物等的药物浓度分析、药物代谢及生物标志物研究。因此,公司可以向客户提供一站式早期临床研
究解决方案。
3.实验模型的供应
公司从事关键实验模型的繁殖和销售,保障公司自身使用的同时兼顾国内相关行业需求。
(二)非临床研究服务经营模式
1.盈利模式
公司的核心业务是药物非临床研究服务,非临床评价是药物研发不可缺少的环节。对于GLP标准的非临
床评价,由于其技术的专业性及严格的GLP要求,通常只能在专业的评价机构(GLP实验室)内开展;公司是
国内专业从事药物非临床评价的GLP实验室之一,拥有北京和苏州两个GLP实验室,建立了系统的药物非临床
评价技术平台和GLP质量管理体系,通过了国内及多个国家的GLP认证或检查;公司的海外子公司BIOMERE于2
019年通过了美国FDA的检查,也具备了较好的药物筛选和早期评价能力。公司通过近30年的实践,积累了丰
富的药物评价经验,在行业内树立了良好的品牌形象。
公司接受客户委托,根据委托方研究需求和行业规范向客户提供技术服务,并出具研究总结报告,通过
收取研究服务费的方式来实现盈利。
除核心业务外,公司还提供其他技术服务以增加盈利能力,如医疗器械评价、食品动物评价等。
2.服务模式
药物非临床评价服务是法规管理严格的技术服务,不仅需要良好的技术条件,还需要遵循相关的质量管
理规范。为了保证服务质量和效率,结合法规要求及自身特点,公司建立了相应的服务模式:
(1)接受委托:公司专业化的市场营销队伍负责联系客户、了解客户需求、与技术部门共同制定研究
计划、报价及签订合同。
(2)实施试验、提供报告:公司技术部门负责组织实施试验,按照法规及SOP要求,对每项试验进行编
号管理、制定试验方案、准备试验材料、开展体内外试验、数据处理、撰写并提交总结报告;
(3)资料归档:试验结束后,将全部原始记录归档,确保试验数据的完整性。
(4)注册支持:试验结束后,公司需要配合法规部门进行现场检查,确证数据的真实性和完整性;必
要时,在新药审评过程中与委托方一起与法规部门进行技术讨论。
公司服务的核心是,严格按照《药物非临床研究质量管理规范》等法规要求,科学规范地评价药物的安
全性和有效性等,降低委托方药物研发的风险,提高委托方药物研发的效率,以支持法规部门的科学审评,
从而支持医药产业的创新和发展。
3.采购模式
公司提供药物非临床研究服务所采购产品主要包括实验模型及相关用品、实验试剂及其他耗材和仪器设
备等。公司依据相关GLP规范的要求制定了系统的采购管理SOP,如《供应商资质审查的标准操作规程》、《
订购实验动物的标准操作规程》、《实验动物质量监控的标准操作规程》等SOP文件,在满足法规要求的前
提下,全面把控试验材料及设备质量,以满足实验研究的要求。公司设有专门的采购部门负责采购相关工作
。为管理效率并保障内部控制有效性,公司制定了严格的采购业务流程,采购申请、批准、询价、供应商选
择、验货和付款等环节均得到了有效管控。
4.营销模式
公司设有市场部和销售部,两个部门紧密配合,协同推进市场开发与业务拓展工作。销售部主要负责研
究并执行公司销售目标和战略,深入挖掘客户需求(尤其是创新需求)并提高企业创新服务意识,确保公司
能够为国内外客户提供高质量服务体系及建设性意见,进行售后跟踪以提升客户满意度,同时协助组织学术
研讨以增强公司市场影响力。市场部主要负责组织策划学术交流活动,旨在促进科学研究的交流与合作,提
升公司在医药研发领域的专业形象和影响力,策划并执行市场宣传活动以提高公司服务市场认知度,通过多
渠道的推广方式增强市场影响力。同时,市场部通过关注客户、合作伙伴及社会各界的沟通与互动,多渠道
和方式传递公司品牌核心价值,全面维护和强化公司品牌形象。
(三)临床服务经营模式
1.盈利模式
药物临床试验是药物研发过程中,完成非临床评价后的下一个环节。依托昭衍新药丰富的非临床药物评
价经验、对药物安全性的充分理解以及庞大的客户群资源,帮助研发企业从药物非临床评价无缝过渡到临床
试验,为客户提供药物从非临床评价到临床试验的一站式服务是昭衍新药建立临床服务能力的主要目的。
昭衍新药的临床业务的盈利模式,与非临床业务一样,仍然是为药物研发机构提供有偿服务。
2.服务模式
临床服务模式为接受客户委托并按照《药物临床试验质量管理规范》等法规规定和客户要求提供医药研
发相关服务,申办者负责提供试验用药,公司监查药物临床试验过程,药物临床试验机构负责执行临床研究
方案,公司临床生物样本分析中心对采集的药代动力学、免疫原性(体液免疫和细胞免疫)、生物标志物等
样本进行分析检测。公司收取客户的研究开发经费及服务费用,并支付因临床研究发生的费用。
3.采购模式
同非临床业务一样,公司制定了严格的采购业务流程,采购申请、批准、询价、供应商选择、付款等环
节均得到有效管控。
4.营销模式
临床业务的营销模式整合在昭衍新药的集团营销体系中,共同扩展客户。
(四)实验模型经营模式
1.盈利模式
公司通过对实验模型全面的过程管控、质量监控、种群优化等一系列规范化管理,建立了遗传背景清晰
、种群稳定、质量可靠的种群和商品群,逐步创立了公司在实验模型上的品牌优势和影响力,高品质的实验
模型有力地保障了公司的业务开展,此外,公司正在致力于打造领先的、高效的、稳定的实验模型遗传资源
及基因工程技术平台,主要从事用于新药研发的动物疾病模型创建;利用基因编辑技术,开展用于新药研发
的基因编辑模型的定制服务,并接受规模化繁育和定制服务。
2.服务模式
公司的服务模式为接受客户委托,实行精准化实验模型服务,按照《实验动物管理条例》、《实验动物
质量管理办法》等规定和客户的要求提供高品质的实验模型;利用技术优势提供除实验模型外的技术服务如
精准给药、精准采样等,同时丰富实验模型基础数据的技术含量,提供多元化服务模式。
3.采购模式
公司建立了科学的模型采购与供应体系,尤其是对模型质量进行严格把控,对模型容易携带的病原微生
物、寄生虫等进行专项检测和质量跟踪。另外,公司还制定了严格的采购业务流程,采购申请、批准、询价
、供应商选择、付款等环节均得到有效管控。
4.营销模式
鉴于实验模型的特殊性,为更好地与客户沟通,有效解决科学研究中动物这一“活”的仪器的实验反应
,公司针对客户的需求进行个性订制,跟踪服务。以模型质量为前提、以技术服务能力为纽带,以责任和担
当赢得科学家的信任与支持,实现有效沟通、无缝连接,逐步扩大市场。
(五)主要业绩驱动因素
1.非临床研究服务
医药产业作为国家战略及国内众多地区的支柱产业,持续获得了国家产业政策的支持;国际药物研发保
持平稳,国际及国内药物研发合作也不断增加,支持了药物研发的服务需求的增加;同时由于国内头部CRO
机构在国际化服务能力方面的提升,使得国际注册更加便捷且成本降低,故而国内企业的国际注册需求大幅
增加;由于带量采购政策的影响,医药研发企业将不得不重视自主药物的研发,尤其是创新药物;在新药开
发竞争加剧与研发收益减少的情况下,头部CRO机构可以助推医药研发企业高效、专业地管理研发活动,降
低其成本及风险。
随着人口老龄化程度的不断加深和大众健康意识的加强,医疗费用支出必定不断加大,医药企业对CRO
的需求也将长期存在。尽管目前市场情绪较为低迷,医药行业融资情况不太理想,但随着时间的推移,我们
相信医药行业必将呈现稳定增长。
公司着力于专业化服务能力建设,提升了对创新药物的评价能力,增强了行业竞争力;如眼科药物、吸
入途径给药的非临床评价能力建设,针对ADC药物、小核酸药物、双抗/多抗药物产品为代表的创新生物药的
非临床评价能力建设,为公司后续业务拓展提供了支持。
2.临床研究服务
随着生物医药产业的快速发展,全球药物研发市场规模有望不断扩大。根据国家药品审评中心(CDE)
近几年的审评报告数据,国内创新药临床IND受理数量保持较高水平。基于大量未被满足的临床需求,长期
来看,新药研发需求不会动摇医药对后续临床阶段的研发需求。昭衍新药目前建立了从非临床安全性评价到
临床试验的一站式服务,不断提升自身在临床服务阶段的能力,以满足客户的不同需求。
3.实验模型服务
实验模型作为重要的科技支撑条件,在引领和支撑生命科学研究、生物技术创新和生物医药产业发展中
发挥着不可或缺的重要作用。在此情况下,公司打造了一条供应稳定、来源安全可靠且成本可控的实验模型
供应链,以保障客户试验的及时高效开展。
非人灵长类模型在国内外具有较好的基础和良好的发展前景,拥有非人灵长类模型资源或技术将会赢得
市场主动权,甚至可以作为战略资源进行配置,同时,相关模型研究必将是未来医学生物学发展的重要方向
,如CNS疾病、糖尿病动物模型(I型,II型)、心血管疾病模型(大动脉硬化,冠状动脉硬化,血管移植,
高血压)、肾功能不全、关节炎、骨质疏松症、眼科疾病模型等,可以有力地支持对重大疾病的研究和药物
开发。
二、报告期内核心竞争力分析
公司经过多年的发展和积累,在业务能力、人才和实验资源支持等方面已具备较大优势,具备了较高的
核心竞争力。特别是在市场供需关系发生变化时,多年积累的持续服务能力、良好的口碑、全面的质量体系
和与时俱进的研发能力和逐步积累的一站式综合服务能力都成为了企业的竞争力,使实验室保持良好的运营
状态。
(一)一站式综合服务能力
为了加速药物研发机构的药物创新效率,昭衍新药建立了比较系统的药物发现及评价能力,实现了各环
节工作的合理计划和统筹衔接,形成了新的服务模式和优势。
1.药物发现阶段的CRO外包服务:主要服务于创新药研发从靶点筛选验证到临床候选分子(PCC)确定的
早期研发阶段,提供全流程一体化生物学评价支持。
2.药物筛选平台:公司建立了比较全面的药物体外、体内筛选平台,可以从作用机制、有效性、药物代
谢及安全性对候选分子进行初步评价,以确定其开发价值。这个平台也为后续的药理毒理学评价建立了客户
联系。
3.系统的非临床及上市后的药理毒理学评价能力是公司的优势领域。
4.临床研究服务:公司建立了注册、临床医学、临床运行、药物警戒、临床样品的生物分析及生物标志
物研究能力。在开展药物非临床研究的同时就规划临床研究,实现从非临床到临床的有机转化,提高了公司
的行业竞争力。
5.公司投资参股的昭衍生物提供生物大分子药物的CDMO服务,可以为研发机构提供从分子筛选到商业化
生产的全流程生产服务;从分子筛选开始,与昭衍新药后续的评价工作结合,大大提高开发效率。
(二)领先的药物非临床评价能力
公司通过近30年的努力,建立了非临床药理毒理学评价行业优势,主要表现在:
1.规模化服务能力
在中国和美国拥有超过10万平方米的实验设施,这些实验室包括动物饲养管理设施、功能实验室及支持
试验的各项设施,可以同时开展数以千计的体内及体外实验,包括药理学、药物代谢及毒理学研究。公司拥
有满足业务工作需要的大量功能实验室和配套设施,除安全性评价需要的常规实验室外,公司还建设有特殊
评价技术实验室,如眼科实验室、心血管功能实验室、吸入毒性评价实验室、行为学研究实验室、基因分析
实验室等,以支持创新药物及罕见病药物评价的需求。公司注重设备投入,配备有先进的设备和软件系统上
千套,能够满足临床病理、生物分析、病理及细胞生物学等各类指标检测的要求。规模化使公司具备了综合
成本优势,同时为快速开展实验奠定了基础。
2.专业化的药物评价能力
随着新的生物技术在药物研发领域的应用、新的适应症药物的创新开发,需要专业化的评价技术能力。
昭衍新药凭借自己对行业发展的深度理解,在过去的10余年里持续投入建立新能力,并形成新的竞争优势。
这些技术能力包括眼科药物、吸入及呼吸系统药物、中枢神经系统药物、幼年及生殖用药评价等专业实验室
。针对创新生物技术的应用,建立和完善了新的药物类型的评价思路,包括小核酸药物的安全性评价和药物
代谢的研究,新型ADC药物和双抗药物的评价,基因治疗和各种类型的细胞治疗产品的评价,以及特殊剂型
和特殊给药途径等技术进一步夯实昭衍新药的核心竞争力,并形成新的优势和利润增长点。
3.丰富的药物评价经验
公司从事医药研发外包的非临床CRO服务,业务经验丰富不仅表现在科学设计方面,也表现在提高业务
效率方面,是公司核心竞争力的体现。公司作为中国较早成立的非临床CRO企业,成立迄今积累了丰富的药
物评价经验,锻炼了一支高水平的技术队伍。
昭衍新药的团队在大量的项目评价过程中,建立了一套有效的项目组织管理经验,在商务沟通、项目交
流、项目执行和实施等环节都能做到有条不紊,生产资料供应提前准备充足,确保高效地完成试验,提高了
服务客户的满意度。
4.全面的国际化资质
药物非临床研究是一个法规要求非常高的行业,中国NMPA、美国FDA、OECD等对药物非临床研究的法规
依从性都有严格的资质要求。特别是我国近年来,创新药物的数量逐渐增多,创新药物研发国际化能力不断
提高,这就要求开展药理毒理学评价的实验室具有国际认可的GLP资质及动物福利认证。凭借多年的积累,
公司已拥有全面的国际化行业资质,支持了公司国际业务的顺利开展,在国内外市场竞争取得了较大的优势
。公司具备的行业资质包括:NMPA的GLP认证、OECD的GLP认证、通过美国FDA、日本PMDA的GLP检查、通过韩
国MFDS的GLP检查和文件筛查、中国合格评定国家认可委员会的CNAS检查以及国际AAALAC认证、中国农业农
村部兽药审评中心的GLP现场检查。
5.AI赋能药物非临床研究
在药物非临床研究领域,公司引进了数字病理辅助分析系统,该系统实现了包括实验动物种属多脏器类
别的AI辅助诊断、数字切片智能质控、AI模型自主训练等场景的应用。AI辅助诊断的应用使病理诊断更快、
更精准。采用AI分析数据后,人效比在部分环节实现进一步提高。
(三)高品质的非人灵长类实验模型
公司常规业务使用非人灵长类实验模型,高品质实验模型的持续稳定供应是非临床评价业务开展的基本
保证。为保障非临床评价业务的顺利开展并缩短模型准备周期,公司积极筹建了实验模型保障系统,为公司
业务开展给予了有力支持,并形成一定的竞争优势。公司实验模型事业部严格遵循国家法规和行业质量规范
等要求,建立了高质量管理标准,以专业稳定的繁育技术团队,采用信息化、高标准化的管理模式,并积累
了丰富的实验模型背景数据,培育出满足出口欧美标准和国内高供应标准的实验模型。同时,公司在购买非
人灵长类实验模型时也会进行严格的指标检测和筛选,确保用于试验的非人灵长类实验模型符合国家和行业
标准,避免动物质量干扰试验研究数据的可靠性而影响药物安全性评价结果。
(四)一站式新药发现平台
公司拥有全方位的一站式新药开发解决方案,以药物发现与筛选平台为核心,主要包括药物发现平台;
分子生物学互作研究和筛选;体外生物学药效验证和活性筛选;体内药理药效;体内外代谢分析、成药性评
价以及毒性预测和筛选。其中,药物发现平台具备生物药早期发现服务能力,涵盖蛋白表达和细胞系构建至
临床候选抗体发现,经过多年积累公司建立了“全人源抗体开发平台”、“双特异性抗体研发平台”、“单
B细胞抗体发现平台”、“抗体成药性评估平台”以及“ADC一体化研发平台”等前沿技术平台。特别是公司
独有的单B细胞筛选和哺乳动物细胞展示技术,可实现高通量、高保真、高成功率的抗体分子开发。此外,
公司的ADC研发服务平台涵盖从靶点开始的抗体开发、药物化学、生物偶联与表征、体内外药理药效、药代
和毒性评价,可为客户提供从抗体研发至IND申报的一体化ADC药物研发服务。
该业务板块以服务创新药物研发为核心,伴随客户研发全进程,全面赋能并缩减沟通成本,从实验方法
开发到高通量筛选,从常规药物筛选到深入药物作用机理的研究,再到靶点验证和体外生物学测试,通过综
合、多学科的专业知识和能力,为新药研发机构在早期研发阶段提供关键信息和技术支持,助力合作伙伴提
高新药研发效率。公司始终秉承“让新药研发触手可及”的理念,致力于为客户提供定制化的、可信赖的解
决方案,帮助客户解决新药发现及开发阶段的不确定性问题,与客户共同面对新药研发过程的复杂性挑战。
(五)卓越的管理与技术团队,以及人才培养机制
CRO行业的核心是人才和管理,人才的数量和素质是制约公司产能的核心要素,也是企业持续稳定成长
的关键因素,公司持续加强管理团队、技术队伍的建设,并取得了良好的成就:
1.管理团队经验丰富、务实进取
公司专业的管理团队历经近30年磨合和锻炼,经历了行业发展的起伏和公司发展的不同阶段,大家团结
一心、务实敬业、作风稳健,在过去的经营历史中公司发展顺利、未曾出现大的危机事件。公司积极强化管
理水平,培养年轻员工走上高层管理岗位,积极吸纳国内外优秀人才充实公司管理层,以适应技术和管理进
步的需要。
公司管理人员具有丰富的行业阅历,富有远见和抱负,能够未雨绸缪、积极进取,不断开拓新领域、新
市场,为公司的战略制定、业务管理、技术创新提供了坚实的管理支持,使得公司的药物评价技术始终走在
同行的前列,更好的服务创新药物开发,并赢得新的客户。
2.技术团队保持稳定,业务能力增强
公司持续保持相对稳定的技术团队,能够同时开展近千个试验项目;新建实验基地正积极引进和培养专
业人才,临床试验和临床分析等新业务团队也已初具规模。核心专家团队成员具有十年以上丰富的行业经验
,注重本土与国际结合。公司积极从海外引进高层次技术人才和国内紧缺人才,公司注重专业互补、多学科
背景交叉融合,加强弱势学科人才引进,使公司业务能力平衡发展,以支持业务工作顺利开展和提升行业的
竞争力。
三、经营情况的讨论与分析
(一)人员队伍建设
为适应行业市场形势快速变化,公司各事业部进行了组织架构优化,使公司各业务更高效运行。同时,
各事业部优化修订了多项管理制度,为事业部管理提供了更明晰、更贴合业务发展需要的制度支持。2024年
上半年公司吸纳引进了高级管理人员,以提高公司管理水平,为客户提供更高效的服务。上半年,公司迎来
了2024年人才发展季,通过该项目构建了昭衍人才模型、制定了人才策略、识别出了高潜/骨干员工,并促
进了员工成长并为公司发展助力。同时,公司积极了解并申请国家和地区各项人才政策,以保障人才队伍长
期稳定。截至2024年6月30日,公司已拥有2585人的专业服务团队。
(二)产能建设
苏州昭衍II期20000平米设施建设已于2023年封顶,该设施的设计规划充分结合了公司现有设施状况以
及未来发展需求变化,布局更加合理、功能更加完善,目前正在装修中,预计2025年初投入使用。新设施的
建设将进一步提升公司业务通量,为未来的业务执行和业绩增长提供保障。同时为了更好地辅助业务发展,
为员工提供更舒适的生活和工作环境,苏州已开始22000平米配套设施的建设工程,功能支持多方面运营需
求,目前正在装修中,预计2024年年底完工并投入使用。另外,针对新设施配套的动力中心已投入使用,档
案室已完成装修,即将投入使用。
按照公司的战略规划及业务需求,广州昭衍安评基地的建设目前在有序推进中。
专注于早期成药性评价和药物筛选服务的全资子公司昭衍易创Non-GLP实验室已于2023年投入使用,目
前处于业务快速增长期,总体符合业务规划预期。
全资孙公司广西玮美积极构建非人灵长类模型动物实验业务体系,预计2024年下半年启动相关配套实验
室建设工作,该实验室除可以满足常规动物实验外,在房间、笼具设计方面充分考虑老龄动物生理需求特性
,旨在显著提升实验动物的福利水平。
(三)业务能力建设
1.药物非临床业务方面:
为支撑创新药物的研发,公司在已有的非临床评价综合平台基础上,持续进行多领域的能力建设与技术
提升,以不断保持行业领先优势,满足不断创新的差异化市场需求。
1.1质量体系不断提升
2024年上半年,公司顺利通过FDAGLP的现场检查,此次是北京设施接受FDA第3次GLP现场检查,同时也
是公司两个设施(北京和苏州)第5次通过FDAGLP检查。公司通过不断完善质量管理体系,改进质量管理方
法,保证研究质量,体现了公司符合国际规范的GLP运行管理能力。
1.2业务能力进一步提高
在细分领域如眼科药物的评价方面,公司进一步开发和优化了更多的眼科疾病模型,包括激光诱导的小
鼠干性AMD模型、兔自身免疫性葡萄膜炎
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