经营分析☆ ◇603229 奥翔药业 更新日期：2026-10-17◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
制剂、特色原料药及医药中间体的研发、生产与销售，以及为客户提供定制生产和研发业务。
【2.主营构成分析】
截止日期:2026-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
肝病类(产品) 1.73亿 36.96 1.40亿 55.46 81.22
心脑血管类(产品) 8185.88万 17.51 1475.08万 5.83 18.02
痛风类(产品) 5779.71万 12.36 2044.71万 8.08 35.38
抗菌类(产品) 5650.23万 12.08 2749.58万 10.86 48.66
其他类(产品) 4054.28万 8.67 1208.00万 4.77 29.80
前列腺素类(产品) 2163.27万 4.63 1504.51万 5.94 69.55
抗肿瘤类(产品) 1327.21万 2.84 763.13万 3.01 57.50
神经系统类(产品) 1136.57万 2.43 682.12万 2.69 60.02
技术服务费(产品) 1098.44万 2.35 773.17万 3.05 70.39
呼吸系统类(产品) 80.71万 0.17 73.74万 0.29 91.37
─────────────────────────────────────────────────
外销(地区) 2.59亿 55.41 1.40亿 55.50 54.22
内销(地区) 2.09亿 44.59 1.13亿 44.50 54.02
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
原料药及中间体(行业) 7.54亿 95.12 4.01亿 94.51 53.17
技术服务费(行业) 3683.38万 4.65 2319.34万 5.47 62.97
制剂(行业) 188.91万 0.24 10.96万 0.03 5.80
─────────────────────────────────────────────────
肝病类(产品) 2.02亿 25.45 1.49亿 35.20 74.00
心脑血管类(产品) 1.96亿 24.69 7355.22万 17.34 37.58
抗菌类(产品) 1.38亿 17.37 6704.41万 15.80 48.68
痛风类(产品) 8941.31万 11.28 3454.45万 8.14 38.63
其他(产品) 5829.99万 7.35 3349.47万 7.90 57.45
技术服务费(产品) 3683.38万 4.65 2319.34万 5.47 62.97
前列腺素类(产品) 3464.55万 4.37 2494.21万 5.88 71.99
神经系统类(产品) 1701.35万 2.15 686.41万 1.62 40.35
抗肿瘤类(产品) 1326.05万 1.67 629.60万 1.48 47.48
高端氟产品(产品) 806.64万 1.02 495.06万 1.17 61.37
─────────────────────────────────────────────────
外销(地区) 5.00亿 63.08 2.35亿 55.29 46.90
内销(地区) 2.93亿 36.92 1.90亿 44.71 64.81
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 6.65亿 83.93 3.51亿 82.65 52.69
经销(销售模式) 9055.45万 11.42 5040.49万 11.88 55.66
其他(补充)(销售模式) 3633.61万 4.58 2339.48万 5.52 64.38
其他业务(销售模式) 49.77万 0.06 -20.14万 -0.05 -40.47
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
肝病类(产品) 1.51亿 31.29 1.09亿 38.81 72.13
心脑血管类(产品) 9127.85万 18.94 3360.34万 11.99 36.81
抗菌类(产品) 8942.34万 18.56 5312.49万 18.96 59.41
痛风类(产品) 5523.10万 11.46 2074.99万 7.40 37.57
其他(产品) 3307.10万 6.86 1999.38万 7.13 60.46
前列腺素类(产品) 2333.86万 4.84 1783.82万 6.37 76.43
技术服务费(产品) 1346.37万 2.79 1304.11万 4.65 96.86
神经系统类(产品) 1152.15万 2.39 416.14万 1.48 36.12
抗肿瘤类(产品) 687.35万 1.43 416.49万 1.49 60.59
高端氟类(产品) 662.23万 1.37 478.03万 1.71 72.19
呼吸系统类(产品) 28.62万 0.06 2.33万 0.01 8.15
─────────────────────────────────────────────────
外销(地区) 2.84亿 58.96 1.79亿 63.82 62.95
内销(地区) 1.98亿 41.02 1.01亿 36.15 51.25
其他业务(地区) 7.25万 0.02 7.25万 0.03 100.00
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
原料药及中间体(行业) 7.58亿 95.25 4.12亿 95.48 54.36
技术服务费(行业) 3776.50万 4.75 1951.48万 4.52 51.67
─────────────────────────────────────────────────
肝病类(产品) 2.27亿 28.56 1.69亿 39.20 74.43
心脑血管类(产品) 1.97亿 24.75 9315.82万 21.60 47.32
抗菌类(产品) 1.19亿 14.97 6056.85万 14.04 50.89
其他类(产品) 8801.69万 11.07 4687.67万 10.87 53.26
痛风类(产品) 7768.71万 9.77 1332.13万 3.09 17.15
其他(补充)(产品) 3754.26万 4.72 1937.83万 4.49 51.62
前列腺素类(产品) 2208.01万 2.78 1682.77万 3.90 76.21
神经系统类(产品) 1221.37万 1.54 373.15万 0.87 30.55
抗肿瘤类(产品) 1162.29万 1.46 591.36万 1.37 50.88
高端氟产品类(产品) 307.06万 0.39 245.29万 0.57 79.88
─────────────────────────────────────────────────
外销(地区) 4.62亿 58.11 2.13亿 49.36 46.07
内销(地区) 3.33亿 41.86 2.18亿 50.61 65.57
其他业务(地区) 22.24万 0.03 13.65万 0.03 61.38
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 6.73亿 84.63 3.72亿 86.30 55.31
经销(销售模式) 8450.62万 10.63 3957.50万 9.18 46.83
其他(补充)(销售模式) 3754.26万 4.72 1937.83万 4.49 51.62
其他业务(销售模式) 22.24万 0.03 13.65万 0.03 61.38
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售4.22亿元，占营业收入的53.18%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│合计 │ 42159.03│ 53.18│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购1.13亿元，占总采购额的22.87%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商二 │ 2670.13│ 5.39│
│供应商四 │ 1935.93│ 3.91│
│合计 │ 11327.83│ 22.87│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2026-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
（一）主要业务
公司主要从事制剂、特色原料药及医药中间体的研发、生产与销售，以及为客户提供定制生产和研发业
务。根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》（2012修订），公司所处行业为医药制造业（C27）
。公司的主要产品是制剂、特色原料药及医药中间体，具有手性结构多、研发难度大、技术壁垒高、生产工
艺独特等特点。
目前公司的产品按治疗领域与产品用途主要分为九个大类，分别为肝病类、呼吸系统类、心脑血管类、
高端氟产品类、前列腺素类、抗菌类、痛风类、抗肿瘤类和神经系统类。其中，肝病类、呼吸系统类和心脑
血管类产品是指用于治疗相应适应症的产品；高端氟产品类是一类化学结构中含氟，通过特殊的化学技术得
到的高级含氟医药中间体；前列腺素类是一类以前列腺素母核为基本结构的原料药和中间体，按照具体结构
的不同，还可分为多个类型，不同类型的前列腺素具备不同的功能，广泛应用于青光眼、生殖系统疾病、神
经系统疾病、高血压、溃疡、肺动脉高压等疾病的治疗；抗菌类是指能抑制或杀灭细菌和真菌的原料药和中
间体；痛风类是指降尿酸药物，这类药物包括促进尿酸排泄药物，主要是通过抑制近端肾小管对尿酸的重吸
收，以利于尿酸排泄；抗肿瘤类是对体内肿瘤细胞有抑制或杀灭作用的药物，以靶向药物为主，在肿瘤综合
治疗中具有重要地位；神经系统类是对神经组织有调节作用的药物，以治疗偏头痛等疾病为主。
按业务类型主要分为四个大类，分别为特色原料药及中间体业务、CRO/CDMO/CMO业务、制剂业务、创新
药业务。
1、特色原料药及中间体业务
在特色原料药及中间体业务领域，公司为全球仿制药厂商提供专利过期或即将到期药品的非专利侵权工
艺设计、工艺开发与研究、药政申报、cGMP标准商业化生产等系列服务，已在欧洲、日本、美国、韩国、巴
西等规范市场上享有一定的企业知名度和美誉度，并成为一批国际著名药企的长期战略合作伙伴。公司主要
产品恩替卡韦、泊沙康唑、西他沙星、奈必洛尔、非布司他、舒更葡萄糖、雷美替胺、伊马替尼、阿哌沙班
、双环醇等在国际市场占有率位居前列。
在研发的同时，不断加大工艺改进和提升生产管理水平、公司运行效率，大幅降低生产成本，确保公司
产品的竞争力。
2、CRO/CDMO/CMO业务
依托公司研发优势、先进的技术积累，依据与制药企业签订的合同，为国内外制药企业提供从临床前、
临床、商业化等各阶段的新药工艺开发和产品制备，包括但不限于工艺路线设计、开发及优化、工艺分析、
工艺验证、安全性评估、质量研究、放大生产、规模化生产等。公司拥有良好的国际cGMP体系，可以提供从
医药中间体到原料药、制剂的一站式研发定制服务，满足国内外客户的多元化新药研发、开发、商业化生产
需求。目前公司在欧美CRO/CDMO市场得到一批客户的认可，获得了一定的知名度，成为多家国际大型制药企
业的战略供应商。
2026年1-6月，公司进行中的CRO/CDMO/CMO业务项目总数有30个（CRO/CDMO项目26个、CMO项目4个），
其中API项目12个，高级中间体项目18个，分布在不同的阶段，其中临床阶段的项目19个，商业化阶段的项
目11个。
3、制剂业务
公司凭借特色原料药及中间体多年积累的优势，构建“中间体+特色原料药+制剂、国际国内全覆盖、合
作开发”的模式，开发特色制剂，并在国内、国际同时申报，实现国内国际市场同步发展、全球覆盖。
随着公司全资子公司浙江麒正药业有限公司（以下简称“麒正药业”）制剂产品甲磺酸伊马替尼片、西
他沙星片等多个产品陆续获批、销售，标志着公司“中间体+特色原料药+制剂”一体化战略取得重大突破，
将进一步丰富公司的产品线，增强一体化生产的优势，提升公司竞争力，促进公司持续、稳定、健康地发展
。
报告期内，麒正药业持续推进“高端制剂国际化项目”，该项目主要产品为高活性靶向抗肿瘤片剂/胶
囊、普通口服固体片剂/胶囊，项目的实施将进一步提升公司在制剂领域的竞争力，相关制剂产品已连续不
断参加国内、国际招标销售，现已赢得招标，已经开始实现发货销售，为后续市场拓展奠定了坚实基础。
4、创新药业务
公司创新药业务主要包括两个方面：（1）投资新药公司，并拓展新药CRO/CDMO/CMO业务；（2）引进、
开发新药，目前公司正在开发用于治疗缺血性脑卒中的1.1类新药布罗佐喷钠已经顺利完成Ⅱ期临床入组，
尚待进入Ⅲ期临床。
（二）经营模式
1、采购模式
公司设立采购部，由采购部负责采购公司所需各类物资。
每年末，采购部根据生产部门次年的生产计划，结合公司的质量指标，制定次年度的总体采购计划；每
月末，根据生产部门的生产计划和原辅料需求计划的调整情况，确定次月的采购计划。
公司采购部及质量管理部门通过现场审计或评选确定原辅料供应商并建立合格供应商目录，正常生产所
需原辅料须向合格供应商目录内的厂商采购。每年末，采购部对供应商本年度的表现（包括价格，质量及交
货及时性等）进行综合评估，为制定次年的采购计划提供依据。公司采用招标或竞争性比价的模式采购原料
，确保原材料的采购价格处于合理水平。
2、生产模式
公司实时关注医药市场，在市场出现下游产品的需求意向时，公司开始安排相关产品的生产工作，抢占
先机，以争取进入客户的第一批合格供应商名单。公司还定期拜访客户，跟踪客户需求并相应安排生产计划
，以抢占药品注册“时间窗口”。
公司严格实行GMP、ISO14001的生产管理模式，按照安全标准化的要求进行生产管理。每种产品在生产
前，组织研发、EHS、生产、质量等部门对产品生产各环节进行风险评估，确保生产按计划有序进行；生产
过程中，严格按照产品工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规程和清洁标准操作规程来实施质量控
制，确保安全生产，保证产品品质；生产完成后，质量部门对产品质量进行检验，检验合格后进入仓库。
3、销售模式
公司的整体销售理念是“研发驱动销售”。一方面，公司追踪新药动态，抢仿原料药、研发避专利技术
，第一时间向客户提供其所需要的产品；另一方面，通过对已有产品的工艺优化改进，提高产品质量，降低
生产成本，以质量和价格优势开拓市场。
国内销售模式是直接销售，公司通过网络、贸易商、展销会、拜访客户等方式收集公司产品的潜在销售
对象信息，在与客户取得联系就产品质量规格、杂质控制等技术指标达成一致后，实现直接销售。出口销售
模式是公司与外国客户直接取得联系，通过客户的现场审计及出口国主管部门的审批后，即可直接出口。
4、合同定制研发模式（CRO）/合同定制研发生产模式（CDMO）/合同定制生产模式（CMO）
(1)合同定制研发模式（CRO）
依据与制药企业签订的合同，公司为其提供从临床前、临床等各阶段的药物工艺研发，包括但不限于工
艺路线设计、开发及优化、工艺分析、安全性评估、质量研究等。
(2)合同定制研发生产模式（CDMO）
依据与制药企业签订的合同，公司为其提供医药中间体或原料药定制研发生产一体化服务。在下游制剂
客户药物开发阶段至商业化阶段，公司将提供药物所需中间体及原料药的工艺研发及生产服务，包括但不限
于工艺路线设计、开发及优化、工艺分析、工艺验证、安全性评估、质量研究、放大生产、商业化生产等。
下游制剂客户在其新药研发及报批阶段即使用公司的中间体或原料药，这将提高其在后期商业化生产阶段对
公司中间体的采购粘性，实现长期可持续发展。
(3)合同定制生产模式（CMO）
国际大型医药企业对公司现场审计评估合格后，与公司签署相关保密协议，向公司提供产品生产所需的
工艺、质量控制等技术资料，由公司组织生产并只允许向对方供货，且不得将该等工艺用于其它产品的生产
加工。
（三）行业情况
1、特色原料药及中间体
（1）全球医药市场
随着全球经济的发展、人口结构老龄化加剧、慢性病患病率持续提升，全球药品需求呈上升趋势，全球
药品市场保持持续较快增长，其中美国、日本、欧洲等成熟市场长期以来是全球药品销售最主要的市场。全
球药品市场规模的稳步扩张，将持续带动上游特色原料药及医药中间体的市场需求。根据IQVIA报告，全球
药品支出2025年至2029年预计维持5%-8%的复合增长水平，下游制药产业的稳定发展，为本行业带来持续的
市场空间，行业发展具备良好的外部基础。
从全球市场来看，根据EvaluatePharma统计，2023年全球专利药到期市场规模约为510亿美元，预计到2
028年将增长至990亿美元。专利药到期为全球仿制药市场打开巨大市场空间，为仿制药相关企业带来了新的
发展契机。仿制药行业的快速增长将增加相关特色原料药和医药中间体的市场需求，并对原料药企业的研发
、创新能力提出更高的要求。
在特色原料药行业领域，美国、欧洲等发达国家凭借研究开发、生产工艺及知识产权保护等多方面的优
势，在附加值较高的专利药原料药领域占据主导地位；而中国、印度则依靠成本优势在仿制药原料药市场中
占重要地位。随着中国、印度等发展中国家对特色原料药行业的重视和扶持，以及特色原料药厂商不断加大
研发投入、改进生产技术、提高工艺水平，并投资改善生产设备形成专业化生产线，发展中国家的特色原料
药研发工艺水平，尤其是仿制药相关的特色原料药和中间体的研发工艺水平，已呈现追赶并超越美国、欧洲
等发达国家的趋势。
（2）国内医药市场
人口老龄化也是驱动中国医药市场发展的关键因素之一。根据国家统计局数据，中国老龄化速度远高于
全球水平，从2014年到2025年，中国65岁以上人口从1.4亿增长到2.2亿，2025年中国老龄化人口已占总人口
的比例约15.92%。近年来，我国医疗卫生费用支出总额也稳步上升。根据国家卫健委统计，中国医疗卫生支
出总额由2014年的3.5万亿元快速增长到2024年的9.1万亿元。
目前我国大力推进的仿制药一致性评价工作，也是世界各国提高仿制药质量的必经历程。
随着仿制药一致性评价工作的开展，借鉴国外先进经验，适应我国产业发展和用药需求的仿制药评价方
式、监管体系和生产标准等将不断地调整和完善，仿制药质量必将得到全面提高，在临床上实现与原研药的
相互替代，改变原研药药品销售价格居高不下的局面，扩大我国仿制药市场渗透率。
仿制药，尤其是高水平仿制药是各国降低医保负担的重要杠杆，我国有效开展仿制药一致性评价工作的
意义重大。短期内加强监管或会加大医药企业的经营风险和成本，但长期则会使我国仿制药行业在优胜劣汰
中迎来洗牌，产业结构得到有效优化，真正具有技术研发实力的公司将会脱颖而出。
同时，随着“集采”的实施，仿制药企业的生存法则转为“成本控制为王”，集制剂和原料药为一体的
企业能够凭借成本上的优势，以价换量，对原料药向制剂转型以及具有原料药竞争优势的制剂企业有利，同
时制剂的价格竞争更加激烈。
2、合同定制研发（CRO）/合同定制研发生产（CDMO）/合同定制生产（CMO）
（1）全球CDMO/CMO市场概况
全球医药CDMO市场保持稳健增长，根据Frost&Sullivan数据，预计2025年全球CDMO市场规模约1243亿美
元，到2030年将达到2310亿美元，年复合增长率达13.2%。
从区域格局分析，目前北美仍是全球最大市场，亚太地区增速领跑全球，中国、印度成为产业转移的核
心承接区，预计2025年亚太CDMO市场占全球比重超过36%。CDMO外包渗透率持续提升，全球超55%的制药企业
将研发或生产环节外包，其中生物药、CGT、ADC等高壁垒领域外包率突破60%，成为行业增长的核心驱动力
。从驱动因素分析，创新药管线持续扩容、药企研发投入稳步增长、专利到期潮推动仿制药需求持续释放、
MAH制度在多国落地实施、供应链专业化分工不断深化，共同支撑行业长期保持景气发展。
（2）中国CDMO/CMO市场概况
中国CDMO市场延续高增长、高景气态势，根据Frost&Sullivan数据，预计2025年中国市场规模约1571亿
元人民币，同比增长约26.5%，显著高于全球平均增速，占全球CDMO市场比重提升至19.6%，预计2030年将达
3559亿元。
国内市场增长的核心驱动力包括以下几个方面：
1）国内创新药爆发式增长，2025年获批创新药数量居全球首位，研发与商业化生产外包需求激增。
2）MAH制度全面深化，中小创新药企、科研机构具备管线但缺乏产能，委托生产成为其主流选择。
3）全球供应链重构，中国凭借成本优势、工程师红利及完善的产业链配套，持续承接欧美中试及商业
化订单转移。
4）政策持续加持，创新药目录更新、医保动态调整、医药产业高质量发展细则落地实施，进一步打开
行业发展空间。
5）产业结构持续升级，从传统小分子中间体、API，向制剂、高活性药物、多肽、寡核苷酸、ADC、CGT
等高附加值业务延伸，一站式CRDMO模式成为龙头企业的核心竞争力。
（3）CRO市场同步增长（与CDMO协同）
根据Frost&Sullivan数据，预计2025年全球CRO市场规模突破900亿美元，2021-2025年CAGR达10.8%；中
国CRO市场增速更高，预计2025年规模约1800亿元人民币，CAGR维持在14%以上，显著快于全球水平。临床前
CRO与CDMO深度协同，从药物发现→工艺开发→生产放大的一体化服务更受客户青睐。临床CRO稳步扩张，全
球注册临床研究数量持续增长，带动早期批次、毒理批次、临床批次的CDMO需求。研发投入持续加码，中国
药企研发开支增速接近全球两倍，外包比例持续提升，支撑CRO/CDMO双赛道同步增长。
（4）行业发展趋势
CDMO的业务赛道呈现结构性分化，高附加值领域迎来爆发。GLP-1/多肽/寡核苷酸（TIDES）的需求呈指
数级增长，成为CDMO第一增长曲线，部分头部企业相关业务阶段性增速超100%；ADC、双抗、融合蛋白的外
包率超60%，工艺开发与偶联技术成为竞争焦点；CGT（细胞与基因治疗）监管标准逐步完善，GMP级质粒、
病毒载体、慢病毒外包需求高速增长；口服小分子、高活性药物（HPAPI）、复杂制剂（脂质体、纳米粒、
缓控释）订单占比显著提升。
产品技术驱动替代成本驱动，智能化和绿色化成为驱动的核心，连续流、合成生物、微通道反应广泛应
用，提升安全性、收率与环保水平，降低生产成本。AI辅助生物设计、工艺开发、实验室自动化、数字化质
控普及，缩短研发周期，提高批次稳定性。绿色化学、低碳生产、溶剂回收成为国际客户准入门槛，助力合
规与品牌提升。
一站式、全链条服务成主流，龙头企业加速整合API+制剂+分析+申报+供应链，提供从临床前到商业化
的端到端解决方案，提升客户粘性与订单价值，单一服务型企业竞争力持续弱化。
龙头企业全球化布局+本土化服务双轮驱动。头部CDMO加速海外设厂（欧美、东南亚），规避地缘政治
风险，贴近核心客户。本土企业深耕国内创新药市场，同时拓展欧洲、日韩、新兴市场。
商业模式创新深化，在传统FTE/FFS基础上，里程碑付款、销售分成、风险共担、IP合作增多，CDMO从
“接单代工”转向“创新合伙人”，分享新药上市长期收益。
近年来，CDMO行业处于从规模扩张转向高质量发展的关键阶段：全球增长稳健、中国增速领跑；高壁垒
、高技术、一体化企业持续胜出，低端同质化企业加速出清。行业长期逻辑不变，创新药需求增长+外包渗
透率提升+全球供应链专业化，仍将支撑CDMO/CMO/CRO行业进入中长期高质量增长通道。
3、制剂
化学药品制剂是指直接用于人体疾病防治或诊断的化学药品。化学药品按剂型可分为片剂、注射剂、胶
囊剂、软膏剂、粉针剂、溶液剂等各类剂型。化学药品制剂制造行业是医药制造业下的重要子行业，是所有
药品中数量、种类最多的类别，也是居民日常生活中使用最广泛的类别。随着我国老龄化程度加深、医保政
策持续完善等因素，制剂市场前景更加广阔。
我国化学药品制剂行业以生产仿制药为主，行业整体竞争较为激烈。近年来，口服剂型与注射剂等较多
通过一致性评价的化学药品，在国家集采等政策影响下已进入快速分化、结构升级、淘汰落后产能的阶段。
具备规模化生产、较强研发实力、特色剂型平台能力的企业，在未来化学药品市场竞争中将占据优势地位。
国内化学制剂行业正处在由仿制为主向仿创结合转型的发展阶段，缓控释、长效注射剂等工艺壁垒较高
的高端复杂制剂，凭借临床价值突出、竞争格局较好的特点，成为企业实现差异化竞争的重要方向。
与此同时，随着国内药品生产质量管理体系逐步与国际接轨，部分国内制剂企业加快推进海外注册申报
，制剂国际化逐步成为行业重要发展方向，但海外市场注册、商业化仍面临一定挑战。
根据IQVIA《GlobalUseofMedicines2025—Outlookthrough2029》报告，2023年全球药品支出约1.6万亿
美元，2019年至2023年复合增速为6.0%；2024年全球药品支出约1.7万亿美元，市场延续增长态势，2025年
至2029年预计将以5%-8%的复合增长率增长，预计到2029年全球药品支出将达到约2.4万亿美元。其中，中国
、印度、巴西、俄罗斯等新兴医药市场将成为全球制药市场增长的主要动力，据IQVIA前期报告预测，2024
年至2028年上述新兴市场增速预计达5%-8%，而同期发达市场增速普遍低于2%，新兴市场增速显著高于发达
市场，成为全球医药增长的核心引擎。
随着“集采”政策的持续深化与优化完善，坚持稳临床、保质量、反内卷、防围标原则，制剂市场的竞
争逻辑已发生根本性转变——价格竞争更趋激烈，单纯依赖渠道或品牌的传统模式逐渐失效，“成本控制+
质量稳定+规模化供应”成为制剂企业的核心竞争力。在此背景下，具备原料药配套优势或实现“原料药和
制剂一体化”的企业，凭借全产业链协同带来的成本优势，在以价换量的竞争中更具话语权；而缺乏产业链
支撑、研发实力薄弱的中小制剂企业则面临淘汰压力，行业加速向高质量、规模化、一体化方向升级，具备
特色剂型平台、持续研发能力与供应链稳定性的企业将持续占据市场优势地位。
（四）公司行业地位
公司成立于2010年4月，产品主要分为肝病类、呼吸系统类、心脑血管类、高端氟产品类、前列腺素类
、抗菌类、痛风类、抗肿瘤类和神经系统类九大类，具有手性结构多、研发难度大、技术壁垒高、生产工艺
独特等特点。经过多年化学合成的生产经验积累和技术工艺研发创新，公司形成了以合成装备完整先进、合
成工艺成熟丰富、产业化能力强以及质量控制规范等为特征的生产制造能力优势。公司产品通过欧盟GMP、
美国FDA等多个国家和地区药政部门的注册及认证，具备了参与全球医药产业链分工与竞争的优秀能力与水
平。通过持续不懈的努力，公司凭借优质的产品品质和严格的质量控制体系，在美国、欧洲、日本等规范市
场上拥有较高的企业知名度和美誉度，现已通过多家著名国际大型仿制药和原研药企业的合格供应商认证，
在产品研发、认证、注册和生产等方面与主要大客户建立起长期、稳定、密切的战略合作伙伴关系。
二、经营情况的讨论与分析
2026年是“十五五”规划开局之年，也是医药行业深化改革、提质升级的重要阶段。报告期内，医药行
业政策密集落地，政策体系紧扣“深化医改、提质增效、创新驱动”主线系统推进，覆盖药品监管、医保支
付、产业创新、医疗服务等多个维度，持续汇聚政策合力促进医疗、医保、医药协同发展和治理，为“十五
五”期间医药产业创新发展奠定坚实基础，推动医药产业在创新赋能与合规规范中迈向新征程。各项政策持
续引导行业提质升级、完善规范标准、构建良性产业循环，市场各界高度关注医药行业基本面、创新兑现能
力与中长期发展趋势。在行业机遇与挑战并存、合规与创新双轮驱动的背景下，公司紧紧围绕既定战略目标
与年度工作任务，凝心聚力、攻坚克难，扎实经营、开拓创新，秉持“研发促进发展，大研发实现超常规快
速发展”的发展理念，持续投入大量财力与人力开展产品研究、分析与开发工作，以研发带动规范市场产品
注册、GMP规范管理和EHS体系建设等多项工作，紧盯国际仿制药市场的发展前沿与需求动向，持续跟踪全球
专利药品生命周期，稳步拓展产品研发与生产范围，延伸产品价值链，不断提升核心竞争力与抗风险能力。
依托持续构建的竞争壁垒，公司主营业务维持稳定的市场地位与竞争优势，并通过持续优化内部运营管理，
夯实长期发展根基。
报告期内，公司实现营业收入46761.46万元，同比减少2.96%；实现归属于上市公司股东的净利润11984
.08万元，同比减少29.23%；研发投入5787.34万元，占营业收入的12.38%，同比增长2.73%。
（一）销售方面
巩固并深化现有客户合作关系，积极开拓新客户资源。根据不同客户的产品定位，提供符合相应质量标
准的产品，精准满足客户市场需求，保障长期稳定合作。持续加大欧洲、美国、日本等规范市场及国内市场
的开拓力度，在稳固海外客户业务的同时，国内客户业务亦保持良好发展态势，客户总量稳步增长。
加强销售团队体系建设，持续壮大销售队伍，搭建并完善海外销售团队，重点布局欧洲、日本、美国、
韩国等市场，强化制剂产品销售与服务团队建设。深化销售人员与客户的沟通对接，做好客户全周期跟踪与
培育，为公司销售规模持续快速增长提供坚实支撑。
（二）研发方面
公司非常重视产品的研究开发，坚持“没有研发就没有未来；研发驱动发展，大研发实现超常规快速发
展”的发展理念，培养建立高素质、跨领域的研发团队，高效准确地遴选出具备广阔市场前景的研发项目，
保证研发的速度、质量、成本，确保工艺放大生产安全、高效、可控，第一时间完成产品在规范市场的申报
和注册，确保第一梯队。
坚持中间体+特色原料药+制剂一体化、国际国内全覆盖、合作研发的发展战略，加强立项管理和项目管
理，加大研发投入与工艺改进，确保项目技术、成本、速度领先。
继续扩大API研发团队，确保API项目的快速推进，实现项目抢占第一梯队。
公司已引进合成生物领域国千人才团队，并设立合成生物技术研究所，依托生物技术与AI技术赋能API
业务发展，持续提升竞争力；同时运用合成生物学技术开发特殊功能性产品，拓展新的发展领域，特别是合
成生物技术与多肽药物、RNA药物、寡核苷酸及中分子药物的研发。
扩大制剂研发队伍，加大制剂的研发投入，充分发挥制剂国际合作研发引领的优势，全力推进制剂在全
球化发展，通过合作研发实现全球化发展。
公司坚持走以引进、消化、创新为主的自主研发道路，同时充分发挥科研院所的优势进行合作研发，提
升研发效率和水平。合作研发的对象主要是国内外知名高校和研究机构，能够充分发挥产、学、研互动优势
。
依托公司高端研发人才优势和深厚的技术积累，通过不断的技术创新，公司在高难度药物化学反应路线
设计、多中心手性合成反应、连续流体化学反应技术、生物酶催化技术、固体分散体技术、高难度制剂研发
等方面积累了丰富的经验，在实践中寻找到技术和成本控制的突破口，将研发技术、设备应用和生产管理充
分结合，进而保证项目在研发和生产中的各种工艺技术难题得以快速攻克和解决，并有效降低药物生产成本
。
研发项目的不断推进和创新，是公司快速发展的重要保障。公司持续保持对研发的较高投入，报告期内
，研发投入5787.34万元，占营业收入的12.38%，同比增长2.73%；后续公司将继续保持对研发的较高投入。
（三）生产方面
公司持续夯实生产平台建设，打造高效稳定的执行团队，全力保障上半年各项生产任务圆满完成。强化
成本管控，依托自身技术优势优化生产工艺，持续降低生产成本。深化生产管理体系建设，积极推进合理化
建议落地，树立全员成本控制理念。通过系统化培训与绩效考核，全面提升员工质量意识、操作技能与综合
素养。围绕GMP规范、工艺规程等开展专项培训，严格按照SOP组织生产，不断强化全员合规意识与质量意识
，以高质量生产管理助力公司稳健发展。
（四）人才队伍建设方面
公司持续加大各业务板块投入力度，不断扩充研发团队规模，现已建立一支由博士、硕士等各学历层次
组成的500多人研究分析开发团队。在原有原料药研究院基础上，公司已搭建制剂研究院、合成生物技术研
究院，公司研发人员不仅人数多，而且人才种类齐全，覆盖了市场专利的追踪分析、先进技术的前瞻性研究
、从事新工艺研发、放大生产、工艺优化等方面，以及具备对创新药的生产制造能力及项目管理经验，能很
好地满足客户需求，为国内外大型制药企业提供高效、全面、优质的一站式定制研发和生产服务。公司通过
不断引进国内外优秀人才加盟，聘请多名大型跨国公司以及国际知名制药企业出身的高级人才，持续增强公
司核心竞争力。
（五）产能建设方面
报告期末，在特色原料药及关键中间体项目产能建设上，公司非公开发行募投项目7个车间进度如下：7
个车间均已完成厂房建设，其中5个车间已完成竣工验收、2个车间正在进行设备安装。在制剂项目产能建设
上，高活性制剂车间12654㎡、口服固体制剂车间16809㎡均已完成厂房建设及设备安装，项目的实施将进一
步提升公司在制剂领域的竞争力，相关制剂产品已连续不断参加国内、国际招标销售，现已赢得招标，已经
开始实现发货销售，为后续市场拓展奠定了坚实基础。
各项目的实施将为产品的规模化生产销售提供可靠的生产条件，进一步优化产品结构，提升公司竞争力
，实现“中间体+特色原料药+制剂、国际国内全覆盖”的战略，促进公司持续、稳定、健康地发展。
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