经营分析☆ ◇603229 奥翔药业 更新日期：2025-05-21◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
特色原料药及医药中间体的研发、生产和销售，以及为客户提供定制生产和研发业务。
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
原料药及中间体(行业) 7.58亿 95.25 4.12亿 95.48 54.36
技术服务费(行业) 3776.50万 4.75 1951.48万 4.52 51.67
─────────────────────────────────────────────────
肝病类(产品) 2.27亿 28.56 1.69亿 39.20 74.43
心脑血管类(产品) 1.97亿 24.75 9315.82万 21.60 47.32
抗菌类(产品) 1.19亿 14.97 6056.85万 14.04 50.89
其他类(产品) 8801.69万 11.07 4687.67万 10.87 53.26
痛风类(产品) 7768.71万 9.77 1332.13万 3.09 17.15
其他(补充)(产品) 3754.26万 4.72 1937.83万 4.49 51.62
前列腺素类(产品) 2208.01万 2.78 1682.77万 3.90 76.21
神经系统类(产品) 1221.37万 1.54 373.15万 0.87 30.55
抗肿瘤类(产品) 1162.29万 1.46 591.36万 1.37 50.88
高端氟产品类(产品) 307.06万 0.39 245.29万 0.57 79.88
─────────────────────────────────────────────────
外销(地区) 4.62亿 58.11 2.13亿 49.36 46.07
内销(地区) 3.33亿 41.86 2.18亿 50.61 65.57
其他业务(地区) 22.24万 0.03 13.65万 0.03 61.38
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 6.73亿 84.63 3.72亿 86.30 55.31
经销(销售模式) 8450.62万 10.63 3957.50万 9.18 46.83
其他(补充)(销售模式) 3754.26万 4.72 1937.83万 4.49 51.62
其他业务(销售模式) 22.24万 0.03 13.65万 0.03 61.38
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
肝病类(产品) 1.65亿 33.57 1.24亿 42.27 75.30
心脑血管类(产品) 1.03亿 20.96 5322.80万 18.08 51.57
抗菌类(产品) 8585.83万 17.44 4279.55万 14.53 49.84
其他(产品) 4397.95万 8.93 1946.91万 6.61 44.27
痛风类(产品) 4061.39万 8.25 1086.60万 3.69 26.75
技术服务费(产品) 2903.21万 5.90 2685.50万 9.12 92.50
前列腺素类(产品) 1501.20万 3.05 1247.50万 4.24 83.10
神经系统类(产品) 412.83万 0.84 83.82万 0.28 20.30
抗肿瘤类(产品) 301.66万 0.61 165.61万 0.56 54.90
高端氟类(产品) 221.48万 0.45 180.39万 0.61 81.45
─────────────────────────────────────────────────
外销(地区) 2.76亿 56.05 1.65亿 56.05 59.80
内销(地区) 2.16亿 43.95 1.29亿 43.95 59.80
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
原料药及中间体(行业) 7.82亿 95.72 4.30亿 95.70 55.03
技术服务费(行业) 3494.29万 4.28 1935.25万 4.30 55.38
─────────────────────────────────────────────────
肝病类(产品) 2.35亿 28.81 1.71亿 37.98 72.56
心脑血管类(产品) 1.66亿 20.28 6520.58万 14.50 39.36
抗菌类(产品) 1.52亿 18.58 7567.70万 16.83 49.88
其他类(产品) 9607.21万 11.76 5546.15万 12.34 57.73
痛风类(产品) 9222.03万 11.29 3299.92万 7.34 35.78
其他(补充)(产品) 3302.78万 4.04 1892.20万 4.21 57.29
前列腺素类(产品) 2646.36万 3.24 2248.27万 5.00 84.96
神经系统类(产品) 1250.37万 1.53 552.36万 1.23 44.18
高端氟产品类(产品) 205.30万 0.25 159.26万 0.35 77.57
抗肿瘤类(产品) 170.30万 0.21 97.57万 0.22 57.29
─────────────────────────────────────────────────
外销(地区) 4.68亿 57.34 2.30亿 53.49 49.19
内销(地区) 3.13亿 38.38 2.00亿 46.41 63.76
其他(补充)(地区) 3302.78万 4.04 1892.20万 --- 57.29
其他业务(地区) 191.51万 0.23 43.05万 0.10 22.48
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 7.04亿 86.21 3.87亿 85.97 54.89
经销(销售模式) 7766.90万 9.51 4372.00万 9.72 56.29
其他(补充)(销售模式) 3302.78万 4.04 1892.20万 4.21 57.29
其他业务(销售模式) 191.51万 0.23 43.05万 0.10 22.48
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
肝病类(产品) 1.60亿 34.24 --- --- ---
心脑血管类(产品) 8693.12万 18.55 --- --- ---
抗菌类(产品) 7309.40万 15.59 --- --- ---
其他(产品) 5695.41万 12.15 --- --- ---
痛风类(产品) 5497.05万 11.73 --- --- ---
技术服务费(产品) 1742.13万 3.72 --- --- ---
前列腺素类(产品) 1351.81万 2.88 --- --- ---
神经系统类(产品) 322.13万 0.69 --- --- ---
高端氟类(产品) 202.01万 0.43 --- --- ---
抗肿瘤类(产品) 10.70万 0.02 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
外销(地区) 2.66亿 56.77 --- --- ---
内销(地区) 2.03亿 43.23 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2024-12-31
前5大客户共销售4.46亿元，占营业收入的56.08%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│合计 │ 44597.14│ 56.08│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2024-12-31
前5大供应商共采购0.92亿元，占总采购额的21.65%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│合计 │ 9183.79│ 21.65│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-12-31
●发展回顾:
一、经营情况讨论与分析
2024年是中华人民共和国成立75周年，也是实现“十四五”规划目标任务的关键一年，在健康中国战略
背景下，国家持续深化医药卫生体制改革，重点培育医药领域新质生产力，在党的二十届三中全会精神的指
导下，坚持稳中求进总基调，发布了一系列行业政策，主要围绕创新药和中医药发展、集采重点工作、完善
医保体系、加强医保基金监管、优化药品审评审批、推进药品价格治理以及数字化转型等方面展开，汇聚政
策合力促进医保、医疗、医药协同发展。各项政策不断促进医药行业发展，推动产业健康循环、规范行业标
准，各界持续关注医药行业的基本面和中长期趋势。在行业机遇与挑战并存之际，公司紧紧围绕既定战略目
标和年度工作任务，凝心聚力、攻坚克难，扎实工作、开拓创新，秉持“研发促进发展，大研发实现超常规
快速发展”的发展理念，投入大量财力人力用于产品的研究分析开发，以研发带动规范市场产品注册、GMP
规范管理和EHS建设等多项工作，紧盯国际仿制药市场的发展前沿和需求动向，积极跟踪世界专利药品的生
命周期，拓展产品研发与生产的范围并延伸产品生产价值链，为公司的发展和业绩提供有力的保障，公司在
主营业务上保持了稳定的市场地位和竞争力，整体运营质量持续提升，公司保持健康发展势头。
报告期内，公司实现营业收入79,528.83万元，同比减少2.63%；实现归属于上市公司股东的净利润20,6
79.10万元，同比减少18.55%；研发投入10,041.92万元，占营业收入的12.63%，同比增长28.65%。
（一）销售方面
巩固并深化现有客户关系，积极拓展新客户，按照不同客户的产品方向，供应符合相应质量标准的产品
，充分满足客户的市场需求，保证与客户的长久合作关系；持续强化欧洲、美国、日本等规范市场以及国内
市场的开拓工作，在保持与国外客户业务正常发展的同时，与国内客户业务也保持了良好势头，总体客户数
量稳步提升。
加强销售人员的团队建设，不断扩大销售队伍，扩大并建立海外销售队伍，重点关注欧洲、日本、美国
、韩国市场的制剂销售与服务团队的建设，加强销售与客户的沟通交流，做好客户的跟踪和培养工作，为公
司销售规模的持续快速扩张提供后台保障。
（二）研发方面
公司非常重视产品的研究开发，坚持“没有研发就没有未来；研发驱动发展，大研发实现超常规快速发
展”的发展理念，培养建立高素质、跨领域的研发团队，高效准确地遴选出具备广阔市场前景的研发项目，
保证研发的速度、质量、成本，确保工艺放大生产安全、高效、可控，第一时间完成产品在规范市场的申报
和注册，确保第一梯队。
坚持中间体+特色原料药+制剂一体化、国际国内全覆盖发展战略，加大研发投入与工艺改进，确保项目
技术、成本、速度领先。
继续扩大API研发团队，确保API项目的快速推进，实现项目抢占第一梯队。
引进生物国千人才团队，成立合成生物技术研究所，利用生物技术与AI技术赋能API的发展，提升竞争
力；同时利用合成生物学技术开发特殊功能性产品，拓展新的发展领域，特别是合成生物技术与多肽药物、
RNA药物、寡核苷酸及中分子药物的研发。
扩大制剂研发队伍，加大制剂的研发投入，充分发挥制剂海外合作引领的优势，全力推进制剂在全球化
发展，通过合作实现全球化发展。
公司坚持走以引进、消化、创新为主的自主研发道路，同时充分发挥科研院所的优势进行合作研发，提
升研发效率和水平。合作研发的对象主要是国内外知名高校和研究机构，能够充分发挥产、学、研互动优势
。
依托公司高端研发人才优势和深厚的技术积累，通过不断的技术创新，公司在高难度药物化学反应路线
设计、多中心手性合成反应、连续流体化学反应技术、生物酶催化技术、固体分散体技术、高难度制剂研发
等方面积累了丰富的经验，在实践中寻找到技术和成本控制的突破口，将研发技术、设备应用和生产管理充
分结合，进而保证项目在研发和生产中的各种工艺技术难题得以快速攻克和解决，并有效降低药物生产成本
。
研发项目的不断推进和创新，是公司快速发展的重要保障。公司持续保持对研发的较高投入，报告期内
，研发投入10,041.92万元，占营业收入的12.63%，同比增长28.65%；后期会不断加大研发投入。
（三）生产方面
公司持续巩固生产平台，建设高效稳定的执行团队，努力完成全年各项生产任务。加强成本控制，公司
通过自身的技术，积极改进生产工艺以降低生产成本。提升生产管理，推进合理化建议，扎实建立全员的成
本控制意识，通过培训及考核，提高员工的质量意识、操作技能和综合素质。通过开展GMP规范、工艺规程
等培训，公司生产管理严格按照现行SOP执行操作，引导全员的规范执行意识、产品质量意识稳步提高，促
进公司发展。
（四）人才队伍建设方面
公司持续加大各业务板块投入力度，不断扩充研发团队规模，现已建立一支由博士、硕士等各学历层次
组成的495人的研究分析开发团队。除原有的原料药研究院外，新成立了制剂研究院、合成生物技术研究院
，公司研发人员不仅人数多，而且人才种类齐全，覆盖了市场专利的追踪分析、先进技术的前瞻性研究、从
事新工艺研发、放大生产、工艺优化等方面，以及具备对创新药的生产制造能力及项目管理经验，能很好的
满足客户需求，为国内外大型制药企业提供高效、全面、优质的一站式定制研发和生产服务。公司通过不断
引进国内外优秀人才加盟，聘请多名大型跨国公司以及国际知名制药企业出身的高级人才，持续增强公司核
心竞争力。
（五）产能建设方面
报告期末，在特色原料药及关键中间体项目产能建设上，公司非公开发行募投项目7个车间进度如下：7
个车间均已完成厂房建设，其中4个车间已完成竣工验收、1个车间待试生产、2个车间待设备安装。在制剂
项目产能建设上，高活性制剂车间12654㎡、口服固体制剂车间16809㎡都已完成厂房建设及设备安装，各产
品按项目时间表正常推进。公司各项目产能建设目前均按计划正常进行中。
各项目的实施将为产品的规模化生产销售提供可靠的生产条件，进一步优化产品结构，提升公司竞争力
，实现“中间体+特色原料药+制剂、国际国内全覆盖”的战略，促进公司持续、稳定、健康地发展。
二、报告期内公司所处行业情况
（一）行业情况
1、特色原料药及中间体
（1）全球医药市场
随着全球经济的发展、人口总量的增长和社会老龄化程度的提高，药品需求呈上升趋势，全球药品市场
保持持续较快增长，其中美国、日本、欧洲等成熟市场长期以来是全球药品销售最主要的市场。根据IQVIA
报告，2023年全球药品支出约1.6万亿美元，2019年至2023年复合增速为6.0%。2024年至2028年预计将以6.6
%的增长率增长，预计到2028年全球药品支出将达到约2.2万亿美元。
从全球市场来看，根据EvaluatePharma统计，2023年全球专利药到期市场规模约为510亿美元，预计到2
028年将增长至990亿美元。专利药品到期给全球仿制药市场提供巨大的市场空间，为仿制药相关企业带来了
新的发展契机。仿制药行业的快速增长将增加相关特色原料药和医药中间体的市场需求，并对原料药企业的
研发、创新能力提出更高的要求。
在特色原料药行业领域，美国、欧洲等发达国家凭借研究开发、生产工艺及知识产权保护等多方面的优
势，在附加值较高的专利药原料药领域占据主导地位；而中国、印度则依靠成本优势在仿制药原料药市场中
占重要地位。随着中国、印度等发展中国家对特色原料药行业的重视和扶持，以及特色原料药厂商不断加大
研发投入、改进生产技术、提高工艺水平，并投资改善生产设备形成专业化生产线，发展中国家的特色原料
药研发工艺水平，尤其是仿制药相关的特色原料药和中间体的研发工艺水平，已呈现追赶并超越美国、欧洲
等发达国家的趋势。
（2）国内医药市场
人口老龄化也是驱动中国医药市场发展的关键因素之一。根据国家统计局数据，中国老龄化速度远高于
全球水平，从2014年到2024年，中国65岁以上人口从1.4亿增长到2.2亿，2024年中国老龄化人口已占总人口
的比例约15.64%。近年来，我国医疗卫生费用支出总额也稳步上升。根据国家卫健委统计，中国医疗卫生支
出总额由2014年的3.5万亿元快速增长到2023年的9.1万亿元。
目前我国大力推进的仿制药一致性评价工作，也是世界各国提高仿制药质量的必经历程。
随着仿制药一致性评价工作的开展，借鉴国外先进经验，适应我国产业发展和用药需求的仿制药评价方
式、监管体系和生产标准等将不断地调整和完善，仿制药质量必将得到全面提高，在临床上实现与原研药的
相互替代，改变原研药药品销售价格居高不下的局面，扩大我国仿制药市场渗透率。
仿制药，尤其是高水平仿制药是各国降低医保负担的重要杠杆，我国有效开展仿制药一致性评价工作的
意义重大。短期内加强监管或会加大医药企业的经营风险和成本，但长期则会使我国仿制药行业在优胜劣汰
中迎来洗牌，产业结构得到有效优化，真正具有技术研发实力的公司将会脱颖而出。
同时，随着国内“4+7”带量采购的实施，使得仿制药企业的生存法则转为“成本控制为王”，集制剂
和原料药为一体的企业能够凭借成本上的优势，以价换量，对原料药向制剂转型以及具有原料药竞争优势的
制剂企业有利，同时制剂的价格竞争更加激烈。
2、合同定制研发（CRO）/合同定制研发生产（CDMO）/合同定制生产（CMO）
（1）全球市场规模
根据Frost&Sullivan数据，全球CRO行业市场规模从2018年的539.1亿美元增长至2023年的821.1亿美元
，年复合增长率为8.8%。根据Frost&Sullivan预测，全球CRO服务市场规模将持续扩大，预计2026年达到106
4.5亿美元，2023年至2026年的复合年增长率为9.0%，并在2030年超过1477亿美元。
根据NovaOneAdviso的最新报告，2023年全球医药CDMO市场规模达到1462.9亿美元，到2033年将增至295
9.5亿美元左右，2024-2033年的复合年增长率为7.3%。这主要得益于生物药、基因治疗、细胞疗法等创新领
域的增长以及跨国药企外包需求的增加。
根据前瞻产业研究院分析，全球CMO的市场规模在2023年估计1613.7亿美元，预计到2028年将达到2105
亿美元，在预测期间（2023-2028年）以5.46%的复合年增长率增长。
（2）市场趋势
最重要的趋势就是对生物制剂和生物仿制药的需求不断增加。以生物药为代表的领域在CDMO行业迅速的
扩展，例如抗体偶联药物（ADC）近年来的研发和市场需求呈现出爆发式增长。GLP-1（胰高血糖素样肽-1）
类药物因其在糖尿病和肥胖症治疗中的显著疗效，近年来在全球范围内获得了广泛的应用。多肽药物的合成
工艺复杂，尤其是长链多肽的制备难度较大，需要CDMO企业具备先进的固相合成技术和严格的质控体系。小
核酸药物（如siRNA、ASO等）通过干扰特定基因的表达来实现疾病治疗，具有高效、特异性强的特点。其开
发和生产涉及复杂的化学合成、修饰和递送系统设计，对CDMO企业的技术实力和质量控制提出了严格的要求
。并且随着越来越多的重磅生物制剂专利到期，对生物仿制药的需求不断增加。
另一个关键趋势是向更加灵活的制造解决方案的转变。随着较小批次生产、快速响应需求以及绿色化学
生产过程的兴起，CDMO越来越多地采用新技术，例如一次性系统、连续生产、合成生物学等，以不断满足客
户发展的需求。
（3）国内市场现状和面临的挑战
根据GrandViewResearch数据，2023年中国医药CDMO市场规模为175.2亿美元，占全球医药CDMO市场的12
%，是亚太地区增长最快的区域市场，预计2024年至2030年的复合年增长率为8.3%，到2030年将达到306.3亿
美元。
中国医药CDMO市场显著增长，这得益于国际业务外包服务需求的增加、先进的医疗基础设施建设、创新
技术的快速采用、研发能力的提升、医学专家数量的增加、慢性疾病发病率的上升以及随MAH实施、小型创
新企业发展及生物药兴起，国内企业外包生产服务规模不断扩大。近年来，国家鼓励创新药的产业发展，陆
续出台了多项政策支持创新药研发，将为创新药的发展创造良好条件，中国CDMO企业也将迎来广阔的市场空
间。
尽管过去几年中国医药CDMO市场规模有明显增长，但是也不能忽视来自国内外市场的挑战。国际市场上
竞争格局也在不断地发生变化，特别是欧美等传统成熟市场，随着全球供应链安全性和稳定性关注度的提升
，很多国家开始重视本土化生产，例如美国市场提出制造业回流，鼓励制药企业将部分生产环节回流国内，
欧洲也有推动本土化生产的趋势，这些都促使大的跨国制药企业重新评估医药外包生产的策略，减少特别是
对中国CDMO服务的需求。为了应对这一挑战，国内CDMO企业需要不断提升技术水平和服务质量，加强国际化
布局，提高产品质量和合规性，以积极拓展海外市场业务。
本土CDMO行业在某些细分领域和地区存在产能过剩问题，尤其是小分子CDMO领域。产品结构单一、对海
外单一客户依赖严重、合规认证资质较弱的企业将面临更高经营风险。为了应对产能过剩带来的挑战，CDMO
企业正在通过技术创新和差异化竞争来提升自身的市场竞争力。通过提供高附加值的定制化服务，吸引了更
多客户的合作。此外，CDMO企业还积极探索与其他领域的跨界合作，如医疗器械、诊断试剂等，开发出更多
元化的产品和服务，以满足市场的多样化需求。
3、制剂
化学药品制剂是指直接用于人体疾病防治或诊断的化学药品。化学药品按剂型可分为片剂、注射剂、胶
囊剂、软膏剂、粉针剂、溶液剂等各类剂型。化学药品制剂制造行业是医药制造业下的重要子行业，是所有
药品中数量、种类最多的类别，也是居民日常生活中使用最广泛的类别。随着我国老龄化程度加深、医保政
策持续完善等因素，使得制剂市场前景更加广阔。
我国化学药品制剂行业以生产仿制药为主，行业整体竞争较为激烈，近年来口服剂型与注射剂等较多通
过一致性评价化学药品在国家集采等政策影响下已经进入快速分化、结构升级、淘汰落后产能的阶段。具有
较大规模、较强研发实力、特色剂型平台能力的企业在未来化学药品竞争市场上处于优势地位。
根据IQVIA2022年1月发布的《GlobalMedicineSpendingandUsageTrendsOutlookto2026》显示，2021年
全球制药市场收入为14,235亿美元，其中美国为5,804亿美元，欧洲（含德国、法国、英国、意大利、西班
牙）2,095亿美元，中国1,694亿美元。此外，根据IQVIA预测，未来由中国、印度、巴西、俄罗斯组成的新
兴医药市场将成为全球制药市场增长的主要动力，新兴医药市场2022-2026年增速将达到5-8%，显著高于发
达市场的增速，2026年新兴医药市场规模则到4,700-5,000亿美元。
（二）公司行业地位
公司成立于2010年4月，产品主要分为肝病类、呼吸系统类、心脑血管类、高端氟产品类、前列腺素类
、抗菌类、痛风类、抗肿瘤类和神经系统类九大类，具有手性结构多、研发难度大、技术壁垒高、生产工艺
独特等特点。经过多年化学合成的生产经验积累和技术工艺研发创新，公司形成了以合成装备完整先进、合
成工艺成熟丰富、产业化能力强以及质量控制规范等为特征的生产制造能力优势。公司产品通过欧盟GMP、
美国FDA等多个国家和地区药政部门的注册及认证，具备了参与全球医药产业链分工与竞争的优秀能力与水
平。通过持续不懈的努力，公司凭借优质的产品品质和严格的质量控制体系，在美国、欧洲、日本等规范市
场上拥有较高的企业知名度和美誉度，现已通过多家著名国际大型仿制药和原研药企业的合格供应商认证，
在产品研发、认证、注册和生产等方面与主要大客户建立起长期、稳定、密切的战略合作伙伴关系。
三、报告期内公司从事的业务情况
（一）主要业务
公司主要从事制剂、特色原料药及医药中间体的研发、生产与销售，以及为客户提供定制生产和研发业
务。根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》（2012修订），公司所处行业为医药制造业（C27）
。公司的主要产品是制剂、特色原料药及医药中间体，具有手性结构多、研发难度大、技术壁垒高、生产工
艺独特等特点。
目前公司的产品按治疗领域与产品用途主要分为九个大类，分别为肝病类、呼吸系统类、心脑血管类、
高端氟产品类、前列腺素类、抗菌类、痛风类、抗肿瘤类和神经系统类。其中，肝病类、呼吸系统类和心脑
血管类产品是指用于治疗相应适应症的产品；高端氟产品类是一类化学结构中含氟，通过特殊的化学技术得
到的高级含氟医药中间体；前列腺素类是一类以前列腺素母核为基本结构的原料药和中间体，按照具体结构
的不同，还可分为多个类型，不同类型的前列腺素具备不同的功能，广泛应用于青光眼、生殖系统疾病、神
经系统疾病、高血压、溃疡、肺动脉高压等疾病的治疗；抗菌类是指能抑制或杀灭细菌和真菌的原料药和中
间体；痛风类是指降尿酸药物，这类药物包括促进尿酸排泄药物，主要是通过抑制近端肾小管对尿酸的重吸
收，以利于尿酸排泄；抗肿瘤类是对体内肿瘤细胞有抑制或杀灭作用的药物，以靶向药物为主，在肿瘤综合
治疗中具有重要地位；神经系统类是对神经组织有调节作用的药物，以治疗偏头痛等疾病为主。按业务类型
主要分为四个大类，分别为特色原料药及中间体业务、CRO/CDMO/CMO业务、制剂业务、创新药业务。
1、特色原料药及中间体业务
在特色原料药及中间体业务领域，公司为全球仿制药厂商提供专利过期或即将到期药品的非专利侵权工
艺设计、工艺开发与研究、药政申报、cGMP标准商业化生产等系列服务，已在美国、欧洲、日本等规范市场
上享有一定的企业知名度和美誉度，并成为一批国际著名药企的长期战略合作伙伴。公司主要产品恩替卡韦
、双环醇、泊沙康唑、西他沙星、奈必洛尔、非布索坦等在国际市场占有率位居前列。
在研发的同时，不断加大工艺改进和提升生产管理水平，大幅降低生产成本，确保公司产品的竞争力。
2、CRO/CDMO/CMO业务
依托公司研发优势、先进的技术积累，依据与制药企业签订的合同，为国内外制药企业提供从临床前、
临床、商业化等各阶段的新药工艺开发和产品制备，包括但不限于工艺路线设计、开发及优化、工艺分析、
工艺验证、安全性评估、质量研究、中试级生产、规模化生产等。公司拥有良好的国际cGMP体系，可以提供
从医药中间体到原料药、制剂的一站式研发定制服务，满足国内外客户的多元化新药研发、开发、商业化生
产需求。目前公司在欧美CRO/CDMO市场得到一批客户的认可，获得了一定的知名度，成为多家国际大型制药
企业的战略供应商。
2024年度，公司进行中的CRO/CDMO/CMO业务项目总数有29个（CRO/CDMO项目18个、CMO项目11个），其
中API项目10个，高级中间体项目19个，分布在不同的阶段，其中临床阶段的项目15个，商业化阶段的项目1
4个。
3、制剂业务
公司凭借特色原料药及中间体多年积累的优势，构建“中间体+特色原料药+制剂、国际国内全覆盖、合
作开发”的模式，开发特色制剂，并在国内、国际同时申报，实现国内国际市场同步发展、全球覆盖。
报告期内，全资子公司浙江麒正药业有限公司（以下简称“麒正药业”）西他沙星片获得国家药品监督
管理局核准签发的《药品注册证书》、合作产品甲磺酸伊马替尼片通过DCP程序获得比利时上市许可，上述
药品分别为公司首个国内、首个国外获批制剂产品，标志着公司“中间体+特色原料药+制剂”一体化战略取
得重大突破，将进一步丰富公司的产品线，增强一体化生产的优势，提升公司竞争力，促进公司持续、稳定
、健康地发展。
报告期内，麒正药业继续推进“高端制剂国际化项目”，该项目主要产品为高活性靶向抗肿瘤片剂/胶
囊、普通口服固体片剂/胶囊，目前所有项目按项目时间表正常推进，项目的实施将进一步提升公司在制剂
领域的竞争力。
4、创新药业务
公司创新药业务主要包括两个方面：（1）投资新药公司，并拓展新药CRO/CDMO/CMO业务；（2）引进、
开发新药，目前公司正在开发用于治疗缺血性脑卒中的1.1类新药布罗佐喷钠尚待进入Ⅲ期临床。
（二）经营模式
1、采购模式
公司设立采购部，由采购部负责采购公司所需各类物资。
每年末，采购部根据生产部门次年的生产计划，结合公司的质量指标，制定次年度的总体采购计划；每
月末，根据生产部门的生产计划和原辅料需求计划的调整情况，确定次月的采购计划。公司采购部及质量管
理部门通过现场审计或评选确定原辅料供应商并建立合格供应商目录，正常生产所需原辅料须向合格供应商
目录内的厂商采购。每年末，采购部对供应商本年度的表现（包括价格，质量及交货及时性等）进行综合评
估，为制定次年的采购计划提供依据。公司采用招标或竞争性比价的模式采购原料，确保原材料的采购价格
处于合理
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