经营分析☆ ◇603229 奥翔药业 更新日期：2024-11-20◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
特色原料药及医药中间体的研发、生产和销售，以及为客户提供定制生产和研发业务。
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
肝病类(产品) 1.65亿 33.57 1.24亿 42.27 75.30
心脑血管类(产品) 1.03亿 20.96 5322.80万 18.08 51.57
抗菌类(产品) 8585.83万 17.44 4279.55万 14.53 49.84
其他(产品) 4397.95万 8.93 1946.91万 6.61 44.27
痛风类(产品) 4061.39万 8.25 1086.60万 3.69 26.75
技术服务费(产品) 2903.21万 5.90 2685.50万 9.12 92.50
前列腺素类(产品) 1501.20万 3.05 1247.50万 4.24 83.10
神经系统类(产品) 412.83万 0.84 83.82万 0.28 20.30
抗肿瘤类(产品) 301.66万 0.61 165.61万 0.56 54.90
高端氟类(产品) 221.48万 0.45 180.39万 0.61 81.45
─────────────────────────────────────────────────
外销(地区) 2.76亿 56.05 1.65亿 56.05 59.80
内销(地区) 2.16亿 43.95 1.29亿 43.95 59.80
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
原料药及中间体(行业) 7.82亿 95.72 4.30亿 95.70 55.03
技术服务费(行业) 3494.29万 4.28 1935.25万 4.30 55.38
─────────────────────────────────────────────────
肝病类(产品) 2.35亿 28.81 1.71亿 37.98 72.56
心脑血管类(产品) 1.66亿 20.28 6520.58万 14.50 39.36
抗菌类(产品) 1.52亿 18.58 7567.70万 16.83 49.88
其他类(产品) 9607.21万 11.76 5546.15万 12.34 57.73
痛风类(产品) 9222.03万 11.29 3299.92万 7.34 35.78
其他(补充)(产品) 3302.78万 4.04 1892.20万 4.21 57.29
前列腺素类(产品) 2646.36万 3.24 2248.27万 5.00 84.96
神经系统类(产品) 1250.37万 1.53 552.36万 1.23 44.18
高端氟产品类(产品) 205.30万 0.25 159.26万 0.35 77.57
抗肿瘤类(产品) 170.30万 0.21 97.57万 0.22 57.29
─────────────────────────────────────────────────
外销(地区) 4.68亿 57.34 2.30亿 53.49 49.19
内销(地区) 3.13亿 38.38 2.00亿 46.41 63.76
其他(补充)(地区) 3302.78万 4.04 1892.20万 --- 57.29
其他业务(地区) 191.51万 0.23 43.05万 0.10 22.48
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 7.04亿 86.21 3.87亿 85.97 54.89
经销(销售模式) 7766.90万 9.51 4372.00万 9.72 56.29
其他(补充)(销售模式) 3302.78万 4.04 1892.20万 4.21 57.29
其他业务(销售模式) 191.51万 0.23 43.05万 0.10 22.48
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
肝病类(产品) 1.60亿 34.24 --- --- ---
心脑血管类(产品) 8693.12万 18.55 --- --- ---
抗菌类(产品) 7309.40万 15.59 --- --- ---
其他(产品) 5695.41万 12.15 --- --- ---
痛风类(产品) 5497.05万 11.73 --- --- ---
技术服务费(产品) 1742.13万 3.72 --- --- ---
前列腺素类(产品) 1351.81万 2.88 --- --- ---
神经系统类(产品) 322.13万 0.69 --- --- ---
高端氟类(产品) 202.01万 0.43 --- --- ---
抗肿瘤类(产品) 10.70万 0.02 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
外销(地区) 2.66亿 56.77 --- --- ---
内销(地区) 2.03亿 43.23 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
原料药及中间体(行业) 7.33亿 95.84 3.75亿 95.33 51.23
技术服务费(行业) 3180.95万 4.16 1838.28万 4.67 57.79
─────────────────────────────────────────────────
心脑血管类(产品) 1.91亿 25.00 8047.68万 21.44 42.10
肝病类(产品) 1.80亿 23.60 1.26亿 33.61 69.94
神经系统类(产品) 1.23亿 16.10 4502.67万 12.00 36.59
抗菌类(产品) 8384.71万 10.97 4627.89万 12.33 55.19
痛风类(产品) 7156.41万 9.36 2026.18万 5.40 28.31
其他类(产品) 5479.39万 7.17 3634.55万 9.68 66.33
其他(补充)(产品) 3180.95万 4.16 1838.28万 --- 57.79
前列腺素类(产品) 1905.70万 2.49 1743.96万 4.65 91.51
呼吸系统类(产品) 398.30万 0.52 78.97万 0.21 19.83
抗肿瘤类(产品) 257.06万 0.34 87.31万 0.23 33.97
高端氟产品类(产品) 229.74万 0.30 169.82万 0.45 73.92
─────────────────────────────────────────────────
境外(地区) 4.11亿 53.77 1.91亿 48.53 46.48
境内(地区) 3.22亿 42.07 1.84亿 46.80 57.29
其他(补充)(地区) 3180.95万 4.16 1838.28万 4.67 57.79
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 6.88亿 90.01 3.46亿 87.92 50.31
经销(销售模式) 4454.04万 5.83 2916.33万 7.41 65.48
其他(补充)(销售模式) 3180.95万 4.16 1838.28万 4.67 57.79
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2023-12-31
前5大客户共销售4.60亿元，占营业收入的56.34%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│合计 │ 46020.41│ 56.34│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2023-12-31
前5大供应商共采购1.08亿元，占总采购额的18.72%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│合计 │ 10835.78│ 18.72│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
（一）主要业务
公司主要从事制剂、特色原料药及医药中间体的研发、生产与销售，以及为客户提供定制生产和研发业
务。根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》（2012修订），公司所处行业为医药制造业（C27）
。公司的主要产品是制剂、特色原料药及医药中间体，具有手性结构多、研发难度大、技术壁垒高、生产工
艺独特等特点。
目前公司的产品按治疗领域与产品用途主要分为九个大类，分别为肝病类、呼吸系统类、心脑血管类、
高端氟产品类、前列腺素类、抗菌类、痛风类、抗肿瘤类和神经系统类。其中，肝病类、呼吸系统类和心脑
血管类产品是指用于治疗相应适应症的产品；高端氟产品类是一类化学结构中含氟，通过特殊的化学技术得
到的高级含氟医药中间体；前列腺素类是一类以前列腺素母核为基本结构的原料药和中间体，按照具体结构
的不同，还可分为多个类型，不同类型的前列腺素具备不同的功能，广泛应用于青光眼、生殖系统疾病、神
经系统疾病、高血压、溃疡、肺动脉高压等疾病的治疗；抗菌类是指能抑制或杀灭细菌和真菌的原料药和中
间体；痛风类是指降尿酸药物，这类药物包括促进尿酸排泄药物，主要是通过抑制近端肾小管对尿酸的重吸
收，以利于尿酸排泄；抗肿瘤类是对体内肿瘤细胞有抑制或杀灭作用的药物，以靶向药物为主，在肿瘤综合
治疗中具有重要地位；神经系统类是对神经组织有调节作用的药物，以治疗偏头痛等疾病为主。
按业务类型主要分为四个大类，分别为特色原料药及中间体业务、CRO/CDMO/CMO业务、制剂业务、创新
药业务。
1、特色原料药及中间体业务
在特色原料药及中间体业务领域，公司为全球仿制药厂商提供专利过期或即将到期药品的非专利侵权工
艺设计、工艺开发与研究、药政申报、cGMP标准商业化生产等系列服务，已在美国、欧洲、日本等规范市场
上享有一定的企业知名度和美誉度，并成为一批国际著名药企的长期战略合作伙伴。公司主要产品恩替卡韦
、双环醇、泊沙康唑、西他沙星、奈必洛尔、非布索坦等在国际市场占有率位居前列。
在研发的同时，不断加大工艺改进和提升生产管理水平，大幅降低生产成本，确保公司产品的竞争力。
2、CRO/CDMO/CMO业务
依托公司研发优势、先进的技术积累，依据与制药企业签订的合同，为国内外制药企业提供从临床前、
临床、商业化等各阶段的新药工艺开发和产品制备，包括但不限于工艺路线设计、开发及优化、工艺分析、
工艺验证、安全性评估、质量研究、中试级生产、规模化生产等。公司拥有良好的国际cGMP体系，可以提供
从医药中间体到原料药、制剂的一站式研发定制服务，满足国内外客户的多元化新药研发、开发、商业化生
产需求。目前公司在欧美CRO/CDMO市场得到一批客户的认可，获得了一定的知名度，成为多家国际大型制药
企业的战略供应商。
2024年1-6月，公司进行中的CRO/CDMO/CMO业务项目总数有24个（CRO/CDMO项目16个、CMO项目8个），
其中API项目9个，高级中间体项目15个，分布在不同的阶段，其中临床阶段的项目12个，商业化阶段的项目
12个。
3、制剂业务
公司凭借特色原料药及中间体多年积累的优势，构建“中间体+特色原料药+制剂、国际国内全覆盖、合
作开发”的模式，开发特色制剂，并在国内、国际同时申报，实现国内国际市场同步发展、全球覆盖。
报告期内，全资子公司浙江麒正药业有限公司继续推进“高端制剂国际化项目”，该项目主要产品为高
活性靶向抗肿瘤片剂/胶囊、普通口服固体片剂/胶囊，目前所有项目按项目时间表正常推进，项目的实施将
进一步提升公司在制剂领域的竞争力。
4、创新药业务
公司创新药业务主要包括两个方面：（1）投资新药公司，并拓展新药CRO/CDMO/CMO业务；（2）引进、
开发新药，目前公司正在开发用于治疗缺血性脑卒中的1.1类新药布罗佐喷钠尚待进入Ⅲ期临床。
（二）经营模式
1、采购模式
公司设立采购部，由采购部负责采购公司所需各类物资。
每年末，采购部根据生产部门次年的生产计划，结合公司的质量指标，制定次年度的总体采购计划；每
月末，根据生产部门的生产计划和原辅料需求计划的调整情况，确定次月的采购计划。
公司采购部及质量管理部门通过现场审计或评选确定原辅料供应商并建立合格供应商目录，正常生产所
需原辅料须向合格供应商目录内的厂商采购。每年末，采购部对供应商本年度的表现（包括价格，质量及交
货及时性等）进行综合评估，为制定次年的采购计划提供依据。公司采用招标或竞争性比价的模式采购原料
，确保原材料的采购价格处于合理水平。
2、生产模式
公司实时关注医药市场，在市场出现下游产品的需求意向时，公司开始安排相关产品的生产工作，抢占
先机，以争取进入客户的第一批合格供应商名单。公司还定期拜访客户，跟踪客户需求并相应安排生产计划
，以达到抢占药品注册“时间窗口”。
公司严格实行GMP、ISO14001的生产管理模式，按照安全标准化的要求进行生产管理。每种产品在生产
前，组织研发、EHS、生产、质量等部门对产品生产各环节进行风险评估，确保生产按计划有序进行；生产
过程中，严格按照产品工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规程和清洁标准操作规程来实施质量控
制，确保安全生产，保证产品品质；生产完成后，质量部门对产品质量进行检验，检验合格后进入仓库。
3、销售模式
公司的整体销售理念是“研发驱动销售”。一方面，公司追踪新药动态，抢仿原料药或研发避专利技术
，第一时间向客户提供其所需要的产品；另一方面，通过对已有产品的工艺优化改进，提高产品质量，降低
生产成本，以质量和价格优势开拓市场。
国内销售模式是直接销售，公司通过网络、贸易商、展销会、拜访客户等方式收集公司产品的潜在销售
对象信息，在与客户取得联系就产品质量规格、杂质控制等技术指标达成一致后，实现直接销售。出口销售
模式是公司与外国客户直接取得联系，通过客户的现场审计及出口国主管部门的审批后，即可直接出口。
4、合同定制研发模式（CRO）/合同定制研发生产模式（CDMO）/合同定制生产模式（CMO）
(1)合同定制研发模式（CRO）
依据与制药企业签订的合同，公司为其提供从临床前、临床等各阶段的药物工艺研发，包括但不限于工
艺路线设计、开发及优化、工艺分析、安全性评估、质量研究等。
(2)合同定制研发生产模式（CDMO）
依据与制药企业签订的合同，公司为其提供医药中间体或原料药定制研发生产一体化服务。在下游制剂
客户药物开发阶段至商业化阶段，公司将提供药物所需中间体及原料药的工艺研发及生产服务，包括但不限
于工艺路线设计、开发及优化、工艺分析、工艺验证、安全性评估、质量研究、中试级生产、商业化生产等
。下游制剂客户在其新药研发及报批阶段即使用公司的中间体或原料药，这将提高其在后期商业化生产阶段
对公司中间体的采购粘性，实现长期可持续发展。
(3)合同定制生产模式（CMO）
国际大型医药企业对公司现场审计评估合格后，与公司签署相关保密协议，向公司提供产品生产所需的
工艺、质量控制等技术资料，由公司组织生产并只允许向对方供货，且不得将该等工艺用于其它产品的生产
加工。
（三）行业情况
1、特色原料药及中间体的主要发展趋势
（1）全球医药市场
随着全球经济的发展、人口总量的增长和社会老龄化程度的提高，药品需求呈上升趋势，全球药品市场
保持持续较快增长，其中美国、日本、欧洲等成熟市场长期以来是全球药品销售最主要的市场。根据IQVIA
发布的《2023年全球药物使用情况和2023-2027年展望》报告，2022年全球药品支出大约为1.48万亿美元（
不包含COVID疫苗和疗法相关费用），预计到2027年全球药品支出将以3-6%的年复合增长率（CAGR）增长，
至2027年，全球药品支出将达到1.9万亿美元。
从全球市场来看，根据EvaluatePharma预测，2019-2024年间专利即将到期的药物销售额将达1980亿美
元，专利药品到期给全球仿制药市场提供巨大的市场空间，为仿制药相关企业带来了新的发展契机。仿制药
行业的快速增长将增加相关特色原料药和医药中间体的市场需求，并对原料药企业的研发、创新能力提出更
高的要求。
在特色原料药行业领域，美国、欧洲等发达国家凭借研究开发、生产工艺及知识产权保护等多方面的优
势，在附加值较高的专利药原料药领域占据主导地位；而中国、印度则依靠成本优势在仿制药原料药市场中
占重要地位。随着中国、印度等发展中国家对特色原料药行业的重视和扶持，以及特色原料药厂商不断加大
研发投入、改进生产技术、提高工艺水平，并投资改善生产设备形成专业化生产线，发展中国家的特色原料
药研发工艺水平，尤其是仿制药相关的特色原料药和中间体的研发工艺水平，已呈现追赶并超越美国、欧洲
等发达国家的趋势。
（2）国内医药市场
人口老龄化也是驱动中国医药市场发展的关键因素之一。根据国家统计局数据，中国老龄化速度远高于
全球水平，从2014年到2023年，中国65岁以上人口从1.4亿增长到2.2亿，2023年中国老龄化人口已占总人口
的比例约15.38%。近年来，我国医疗卫生费用支出总额也稳步上升。根据国家卫健委统计，中国医疗卫生支
出总额由2014年的3.5万亿元快速增长到2022年的8.5万亿元。
目前我国大力推进的仿制药一致性评价工作，也是世界各国提高仿制药质量的必经历程。
随着仿制药一致性评价工作的开展，借鉴国外先进经验，适应我国产业发展和用药需求的仿制药评价方
式、监管体系和生产标准等将不断地调整和完善，仿制药质量必将得到全面提高，在临床上实现与原研药的
相互替代，改变原研药药品销售价格居高不下的局面，扩大我国仿制药市场渗透率。
仿制药，尤其是高水平仿制药是各国降低医保负担的重要杠杆，我国有效开展仿制药一致性评价工作的
意义重大。短期内加强监管或会加大医药企业的经营风险和成本，但长期则会使我国仿制药行业在优胜劣汰
中迎来洗牌，产业结构得到有效优化，真正具有技术研发实力的公司将会脱颖而出。
同时，随着国内“4+7”带量采购的实施，使得仿制药企业的生存法则转为“成本控制为王”，集制剂
和原料药为一体的企业能够凭借成本上的优势，以价换量，对原料药向制剂转型以及具有原料药竞争优势的
制剂企业有利，同时制剂的价格竞争更加激烈。
2、合同定制研发（CRO）/合同定制研发生产（CDMO）/合同定制生产（CMO）的主要发展趋势
（1）医药市场规模整体情况
根据Frost&Sullivan数据，全球医药市场规模在2021年达到了14012亿美元，2022年达到14950亿美元，
预计到2030年将增至20908亿美元。其中美国和中国市场相较于世界其他地区均显示出较高的增速。主要驱
动因素包括：医药需求的增长，创新药的不断加速获批上市，以及CRO市场的快速发展。
根据Frost&Sullivan数据，2022年中国医药市场规模为15,541亿元，预计2030年将达到26,245亿元。中
国医药市场由化学药、生物药和中药三大板块组成，其中化学药板块占总体规模的的50%，公司主要从事的
化学药业务，虽然2018年到2022年中国化学药市场年复合增长率为-2.5%，占比降低到45%，但随着人口老龄
化的加剧和慢性疾病的发病率上升，对化学药品的需求也在不断增加，预计化学药市场规模2025年将达到79
0.2亿元，2030年达到897.6亿元。
（2）全球医药市场以研发投入推动CRO业务发展
根据Frost&Sullivan数据，2018年到2022年全球医药市场的研发投入规模从1740亿美元增长至2415.4亿
美元，预计2025年将达到2978亿美元，2030年将达到3943亿美元。与全球制药研发规模相比，尽管中国药企
近几年企业研发投入持续增加，但14.1%的研发投入占比仍远落后于美国，和16.2%的全球平均水平相比也有
一定差距，但是随着国家政策对“加快有临床价值的创新药上市”的明确导向：国家药监局发布的《“十四
五”国家药品安全及促进高质量发展规划》明确提出，企业逐步向专利药研发、形成差异化的竞争优势方向
转型，预计未来中国药企的研发投入将逐步增加。2022年，中国制药研发投入总额为326亿美元，占全球药
品研发开支的13.5%。随着药物创新的需求增加、政策的鼓励加持、资金和专家的充足流入，预计2030年中
国制药研发开支将达到675亿美元，中国研发投入的增长率接近为全球增长率的2倍。
随着全球医药研发投入不断的加大，提升了药企对CRO的需求，CRO为制药和创新药技术公司带来的优势
包括经验丰富的专业人才和新型新药开发技术，确保了高质量产品的供给，帮助药企加速研发过程，降低研
发成本和控制风险，提升竞争力从而加快了新药的开发。2018年到2022年，全球医药研发外包服务(CRO）包
含临床前、临床阶段及CMC业务的市场规模从552.0亿美元以10.1%的年复合年增长率增长到810.5亿美元，预
计全球医药研发外包服务(CRO）市场规模将会于2030年达到1,648.3亿美元。临床的CRO占CRO市场规模的半
壁江山，主要针对临床试验阶段的研究提供服务，为药企提供从I至IV期临床试验技术服务，数据管理分析
，注册申报等服务。在ClinicalTrials.gov网站上，2022年注册临床研究总数为43751.3万项，2023年达到4
7723.3万项，增长9.1%，一直处于稳定增长的状态，市场正在见证临床试验的增长，临床CRO市场的增长也
会进一步推动药企对临床试验阶段小批量化合物药物研发的需求。
2018年到2022年，中国医药研发外包服务(CRO）市场规模从364.9亿人民币以22.2%的年复合年增长率增
长到813.7亿人民币，随着中国药物研发流程的标准化以及药物研发投入逐年增长，预计在未来，中国CRO服
务市场未来预计增速将大幅高于全球CRO服务市场对应增速，市场规模将会以14.0%的年复合年增长率于2030
年达到2,757.7亿人民币。
（3）CMO/CDMO业务市场情况
在全球医药市场需求不断增长，研发投入持续提高的背景下，全球医药CMO/CDMO行业在过去几年取得了
快速的增长。根据Frost&Sullivan数据，全球医药CMO/CDMO市场规模将从2017年的597.7亿美元增长至2021
年的1,039.8亿美元。预计在2026年全球医药CMO/CDMO市场规模达到2,523.7亿美元。
伴随着行业利好政策的颁布，医药市场规模持续扩容，创新药板块在医药市场结构比重逐渐加大，我国
医药CMO/CDMO企业凭借充裕的人力资源优势和显著的成本优势，在全球市场中的竞争力不断提升，根据Fros
t&Sullivan数据，我国医药CMO/CDMO行业市场规模从2017年的36.1亿美元快速增长至2021年的126.3亿美元
，预计到2026年，我国医药CMO/CDMO市场规模将达到444.1亿美元。从在全球的占比情况来看，我国医药CMO
/CDMO行业快速发展，从2017年的6.0%上升至2021年的12.1%。预计到2026年占全球医药CMO/CDMO市场规模占
比达17.6%。
（4）业务发展趋势
1）打造一站式服务模式
目前，CRO/CDMO/CMO服务企业纷纷纵向整合，向一站式的模式发展，将其服务拓展到医药研发产业链上
的各个阶段和各个服务领域。通过收购或自建模式拓展上下游业务，即覆盖新药研发、临床前研发、临床研
究的各阶段的原料和制剂加工和生产的一站式综合服务这样能够使合作的深度和广度增加，提高合作的稳定
性，有利于未来的订单获取。
2）特色化差异化服务打造自己的技术优势
近年来新药的性质发生了明显变化，更多的靶向药物，高活性药物增多，药物的水溶性和渗透性变低，
因此药物的研发也随着迈入了高技术壁垒的时代。因此CDMO公司也开始投资引进一系列先进的工艺技术，企
业通过一系列技术和设备打造技术平台对药物研发生产流程进行优化。例如酶催化反应技术，近年来越来越
多的化学转化找到了合适的生物催化的解决方案。以及连续流反应技术，特别是对于一些高危反应自动化控
制的试验可以减少生产的风险，有利于规模化生产，提到生产效率降低生产成本。还包括一些高活性GMP车
间，高OEB等级设备设施的建立，实现高活性药物的商业化生产。
3）商业化合作模式的创新
传统的CDMO付费模式包括全时当量（FTE）和客户定制服务模式（FFS）主要是一次性交付订单合同，逐
步拓展到里程碑式付款，销售分成等，现在开始投身新药投资，探索风险投资，知识产权共享的模式，享受
持续的收益，使CDMO企业可以分享创新药市场增长带来的红利。
（四）公司行业地位
公司成立于2010年4月，产品主要分为肝病类、呼吸系统类、心脑血管类、高端氟产品类、前列腺素类
、抗菌类、痛风类、抗肿瘤类和神经系统类九大类，具有手性结构多、研发难度大、技术壁垒高、生产工艺
独特等特点。经过多年化学合成的生产经验积累和技术工艺研发创新，公司形成了以合成装备完整先进、合
成工艺成熟丰富、产业化能力强以及质量控制规范等为特征的化学原料药生产制造能力优势。公司产品通过
欧盟GMP、美国FDA等多个国家和地区药政部门的注册及认证，具备了参与全球医药产业链分工与竞争的优秀
能力与水平。通过持续不懈的努力，公司凭借优质的产品品质和严格的质量控制体系，在美国、欧洲、日本
等规范市场上拥有较高的企业知名度和美誉度，现已通过多家著名国际大型仿制药和原研药企业的合格供应
商认证，在产品研发、认证、注册和生产等方面与主要大客户建立起长期、稳定、密切的战略合作伙伴关系
。
二、报告期内核心竞争力分析
（一）研发优势
研发实力是公司的核心竞争力，是公司开拓国内外市场的基石，是公司未来快速发展的保证。公司持续
加大各业务板块投入力度，不断扩充研发团队规模，现已建立一支由博士、硕士等各学历层次组成近500人
的研究分析开发团队，覆盖了市场专利的追踪分析、先进技术的前瞻性研究、从事新工艺研发、放大生产、
工艺优化、分析方法开发、产品质量检测及杂质分析等方面。各类人才各司其职，通力合作，保证公司高效
准确地遴选出具备广阔市场前景的研发项目，第一时间完成研发并投入市场。
公司是高新技术企业，拥有省级企业研究开发中心、省级企业研究院、博士后工作站、博士后创新实践
基地等优秀的研发平台，与诸多高校、研究所保持良好的研发合作关系。
依托公司研发优势、先进的技术积累，通过不断的技术创新，公司在复杂药物的合成工艺路线设计、手
性不对称合成、连续流体化学反应技术、生物酶催化技术、固体分散体技术等方面具有竞争优势。
（二）产品结构优势
公司对研发的专注和执着，帮助公司建成了完整、丰富的产品梯队。目前，公司的成熟产品已有双环醇
、恩替卡韦、西他沙星、泊沙康唑、非布司他、奈必洛尔、米格列醇等产品，该等产品将在未来几年内，为
公司提供稳定的收入和利润来源，加强公司的抗风险能力。同时，公司已经完成了包括募投产品在内的多个
系列原料药和中间体的研发，待目标药物专利到期，仿制药申报上市后，即可实现规模销售。公司还有多个
在研或准备研发的产品。
公司已经在国内、国外申报了多个产品原料药及制剂的申报文件。2016年1月18日，CFDA下发布罗佐喷
钠原料药及制剂的临床批件。布罗佐喷钠为1.1类新药，用于治疗缺血性脑卒中，目前该新药尚待进入Ⅲ期
临床。
公司的积极研发和储备积累形成了公司未来更丰富的产品结构，通过不断推出技术含量高、附加值高的
新产品，拓宽了公司的业务链和与下游客户的合作范围，帮助公司在全球医药市场树立良好的形象和口碑，
为公司未来的发展和业绩的增长提供强有力的保障。
（三）规范市场客户优势
公司通过不懈的努力，凭借优质的产品品质和严格的质量控制体系，已经在美国、欧洲、日本等规范市
场上享有一定的企业知名度和美誉度。目前公司的部分产品已通过规范市场大客户的确认或审计，已在产品
研发、认证、注册和生产等方面与主要大客户建立起密切合作关系。由于公司在项目初期就为客户提供原料
药和中间体的工艺研究开发、质量研究和安全性研究服务，并提供所需要的原料药和医药中间体，公司会自
然地成为客户在产品上市后的特色原料药和医药中间体的供应商之一。在与大客户合作，公司需要按照客户
的要求在规定时间内完成分子结构复杂、化学合成难度较大化合物的工艺设计、工艺放大和工艺优化等技术
工作，这对公司在科学、工程和技术方面的综合技术水平提出了较高的要求。在服务过程中，公司与客户之
间属于紧密合作关系，这为公司提供了接触、消化、吸收国际制药行业先进技术的机会，从而不断提高自身
的综合技术能力。
（四）生产制造优势
经过
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