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药明康德(603259)经营分析主营业务

 

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经营分析☆ ◇603259 药明康德 更新日期:2024-11-16◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】 【5.经营情况评述】 【1.主营业务】 小分子化学药的发现、研发及生产全方位、一体化平台服务。 【2.主营构成分析】 截止日期:2024-09-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 化学业务(WuXi Chemistry)(业务) 200.94亿 72.54 --- --- --- 测试业务(WuXi Testing)(业务) 46.18亿 16.67 --- --- --- 生物学业务(WuXi Biology)(业务) 18.26亿 6.59 --- --- --- 高端治疗CTDMO业务(WuXi ATU)(业务 8.53亿 3.08 --- --- --- ) 国内新药研发服务部(WuXi DDSU)(业 2.90亿 1.05 --- --- --- 务) 其他(Others)(业务) 2119.40万 0.08 --- --- --- 其他(补充)(业务) 54.76 0.00 --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2024-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 化学业务(WuXi Chemistry)(业务) 122.10亿 70.82 53.21亿 78.40 43.58 测试业务(WuXi Testing)(业务) 30.18亿 17.51 10.59亿 15.60 35.08 生物学业务(WuXi Biology)(业务) 11.69亿 6.78 4.22亿 6.21 36.08 高端治疗CTDMO业务(WuXi ATU)(业务) 5.75亿 3.33 -1.71亿 -2.52 -29.71 国内新药研发服务部(WuXi DDSU)(业务 2.57亿 1.49 1.50亿 2.21 58.45 ) 其他业务(业务) 1165.51万 0.07 604.35万 0.09 51.85 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2024-03-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 化学业务(WuXi Chemistry)(行业) 55.63亿 69.69 --- --- --- 测试业务(WuXi Testing)(行业) 14.91亿 18.67 --- --- --- 生物学业务(WuXi Biology)(行业) 5.61亿 7.03 --- --- --- 高端治疗CTDMO业务(WuXi ATU)(行业 2.80亿 3.51 --- --- --- ) 国内新药研发服务部(WuXi DDSU)(行 8007.82万 1.00 --- --- --- 业) 其他(Others)(行业) 754.34万 0.09 --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2023-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 化学业务(WuXi Chemistry)(行业) 291.71亿 72.31 129.87亿 78.18 44.52 测试业务(WuXi Testing)(行业) 65.40亿 16.21 24.46亿 14.72 37.40 生物学业务(WuXi Biology)(行业) 25.53亿 6.33 10.30亿 6.20 40.35 高端治疗CTDMO业务(WuXi ATU)(行业) 13.10亿 3.25 -1.31亿 -0.79 -10.04 国内新药研发服务部(WuXi DDSU)(行业 7.26亿 1.80 2.60亿 1.56 35.72 ) 其他业务(行业) 4104.87万 0.10 2099.04万 0.13 51.14 ───────────────────────────────────────────────── 境外(地区) 329.69亿 81.73 140.70亿 84.70 42.68 境内(地区) 73.30亿 18.17 25.21亿 15.18 34.39 其他业务(地区) 4104.87万 0.10 2099.04万 0.13 51.14 ───────────────────────────────────────────────── 【3.前5名客户营业收入表】 截止日期:2023-12-31 前5大客户共销售122.69亿元,占营业收入的30.41% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │合计 │ 1226925.32│ 30.41│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【4.前5名供应商采购表】 截止日期:2023-12-31 前5大供应商共采购9.91亿元,占总采购额的8.11% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │合计 │ 99065.20│ 8.11│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【5.经营情况评述】 截止日期:2024-06-30 ●发展回顾: 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 (一)主要业务 公司为全球医药及生命科学行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务,在亚洲、欧洲、北美等地 均设有运营基地。公司通过独特的“CRDMO”和“CTDMO”业务模式,不断降低研发门槛,助力客户提升研发 效率,为患者带来更多突破性的治疗方案,服务范围涵盖化学药研发和生产、生物学研究、临床前测试和临 床试验研发、精准医疗研发、测试和生产等领域。 公司始终恪守最高国际质量监管标准,自成立以来,凭借优异的服务纪录以及完善的知识产权保护体系 ,在全球医药研发行业赢得了公认的优秀声誉。公司所形成的服务数据在业内具备极高认可度和公信力。公 司不断优化和发掘跨板块间的业务协同性以更好地服务全球客户,持续强化公司独特的一体化CRDMO和CTDMO 业务模式,并提供真正的一站式服务,满足客户从药物发现、开发到生产的服务需求。 截至本报告期末,公司共拥有38134名员工。公司将继续通过招聘、培训、晋升、激励等方式留任优秀 人才,以维持公司高水准的服务、行业领先的专业地位,持续满足客户需求。 (二)经营模式 公司主营业务可以分为化学业务(WuXiChemistry)、测试业务(WuXiTesting)、生物学业务(WuXiBi ology)、高端治疗CTDMO业务(WuXiATU)及国内新药研发服务部(WuXiDDSU)五大板块,服务范围覆盖从 概念产生到商业化生产的整个流程,服务区域包括中国、美国、欧洲及全球其他区域。 (三)公司所处行业基本情况 公司属于医药研发服务行业,主要为全球制药、生命科学和医疗器械公司提供新药研发和生产服务。公 司的主营业务涵盖CRO、化学药物CDMO、高端治疗CTDMO等领域。公司是为数不多的“一体化、端到端”的研 发服务平台,能够顺应药物研发价值链,从早期药物发现阶段开始为客户提供服务,并在客户项目不断推进 的过程中,从“跟随项目发展”到“跟随药物分子发展”,不断扩大服务,获得持续的增长。 公司与全球制药行业发展以及新药研发投入密切相关,在全球制药行业蓬勃发展的推动下,公司的主营 业务有着巨大的发展机会,伴随着全球各国经济的发展、全球人口总量的增长、人口老龄化程度的提高、科 技进步、医疗开支上升以及大众健康意识的不断增强,预计全球制药市场规模仍然将保持增长。 二、报告期内核心竞争力分析 (一)全球领先的“一体化、端到端”的新药研发服务平台 公司是行业中极少数在新药研发全产业链均具备服务能力的开放式新药研发服务平台,有望全面受益于 全球新药研发外包服务市场的快速发展。公司“一体化、端到端”的新药研发服务平台,无论是在服务的技 术深度还是覆盖广度方面都能满足客户提出的多元化需求。公司顺应新药研发项目从早期开始向后期不断发 展的科学规律,在客户项目不断推进的过程中,从“跟随项目发展”到“跟随药物分子发展”,不断扩大服 务。公司通过在新药研发早期阶段为客户赋能,赢得众多客户的信任,在行业内享有卓越声誉,进而在产品 后期开发及商业化阶段可获得更多的业务机会,持续驱动业务增长。报告期内,公司充分发挥全球布局、全 产业链布局的优势,及时通过全球联动,助力客户持续推进新药研发进程,获得客户的广泛认可。未来,公 司将继续在全球持续投资能力和规模建设,更好地赋能全球医药创新。 (二)发挥行业领先优势,持续跟踪前沿科学技术,赋能创新 公司致力于运用最新的科学技术,赋能医药研发创新,帮助客户将新药从理念变为现实。公司的服务能 力和规模在行业处于领先地位,有助于让公司更好地预测行业未来的科技发展及新兴研发趋势,抓住新的发 展机遇。伴随着新技术、新机理、新分子类型的不断突破,经过多年的发展和积累,公司拥有了多项行业领 先的技术和能力。公司原料药平台继续提高流动化学、酶催化、结晶和颗粒工程工艺研究等方面的研发能力 。制剂平台能力已从口服制剂拓展至无菌注射制剂,并持续进行难溶性药物的制剂工艺研究以及喷雾干燥、 热熔挤出、脂质纳米等新型技术的开发应用。此外,公司已具备全面的高活药物研发及生产能力,提供从原 料药到制剂的“端到端”服务,涵盖口服及注射剂。公司WuXiTIDES平台能力进一步提升,并充分利用薄膜 蒸发、切向流过滤(TFF)/沉淀,连续流纯化等创新技术,能为寡核苷酸、多肽及相关化学偶联药物提供覆 盖药物发现、CMC研究及生产的一站式服务。展望未来,公司将进一步加强对于多肽药、寡核苷酸药、PROTA C、偶联药物、精准医疗等新分子类型的服务能力赋能全球医药创新。 此外,公司通过探索可以运用于新药研发流程当中的各类前沿科技,帮助客户提高研发效率,在最大程 度上降低新药研发的门槛。凭借对行业趋势、新兴技术的深入理解,公司可以协助客户解读、研究最新的科 研发现并将其转化为可行的商业成果,为客户赋能。 (三)基于对行业的深入理解及对客户需求的深入挖掘,通过加强能力和规模建设,完善赋能平台 公司经过了20余年的高速发展,积累了丰富的行业经验。公司为全球领先的制药公司提供服务,与其建 立深入的合作关系,在合作的过程中持续了解最新的行业发展趋势并积累满足客户需求的经验,并通过持续 加强能力和规模建设,以及战略性并购增强自身业务服务能力,为客户提供更加优质、全面的服务。 公司持续在全球范围内推进多个设施的设计与建设,提升能力和规模,并不断提升资产利用效率。2024 年1月,多肽固相合成反应釜总体积增加至32000L。2024年5月,新加坡的研发及生产基地正式开工建设。独 特的CRDMO业务模式不断满足客户需求,公司持续加大投入D&M产能建设,预计2025年D&M资本开支同比增长 超50%。 未来,随着科学技术的不断创新,客户对高质量的能力和产能需求在持续增加,公司为全球医药及生命 科学行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务,我们将持续加强自身能力和规模的建设,为客户提供 极致的服务。 (四)庞大、忠诚且不断扩大的客户群,构建医药健康领域的生态圈 公司拥有庞大、多样且忠诚的客户群,覆盖所有全球前20大制药企业。随着公司赋能平台服务数量及类 型的不断增强,公司新老客户数量稳步增长。公司的赋能平台,帮助降低新药研发门槛,提高研发效率,助 力合作伙伴取得成功,并吸引更多的参与者加入新药研发行业。在这个过程中,公司持续驱动新知识、新技 术的发展,提高研发效率、降低研发成本,平台创新赋能的能力不断增强,并形成一个良性循环的生态圈。 报告期内,公司举办药明康德全球论坛和多场创新日系列活动,与行业顶尖意见领袖一起聚焦行业未来 的重大挑战和机遇,探讨全球创新合作,分享行业最新的突破性进展,线下总参会人数超过4000人。报告期 内,公司还推出“药明直播间”线上活动,完成25场直播,涉及12个系列,涵盖公司全部五大业务板块介绍 ,覆盖超过20个国家和地区、中国34个省级行政区,合计观看数量超过10万人次。 (五)管理层团队经验丰富,富有远见和抱负 公司拥有具备全球视野及产业战略眼光的卓越管理团队。以李革博士领军的公司管理层团队拥有丰富的 医药行业从业经历,具备极强的执行力及多年医药行业投资经验、管理经验及国际化视野,并在全球生命科 学领域有较高知名度。经验丰富、视野广阔的管理团队使公司得以在全球经济运行周期及医药行业整体发展 趋势方面有独到而敏锐的认知。在公司管理层的带领下,公司有能力深入理解市场及行业发展趋势、政策变 化动向及其对客户需求的影响,迅速调整经营模式、提高决策速度和灵活性以匹配客户需求,带动公司各板 块业务快速发展,并成为全球医药健康生态圈的领导者。 三、经营情况的讨论与分析 (一)经营情况讨论与分析 2024年上半年,在维持现有超过6000家庞大活跃客户基础上,公司新增客户超过500家,全球各地客户 对公司服务的需求持续增长。截至2024年6月末,公司在手订单人民币431.0亿元,剔除特定商业化生产项目 同比增长33.2%。报告期内: -来自于全球前20大制药企业收入达到人民币65.9亿元,剔除特定商业化生产项目同比增长11.9%。 -公司来自美国客户收入人民币107.1亿元,剔除特定商业化生产项目同比下降1.2%;来自欧洲客户收入 人民币22.2亿元,同比增长5.3%;来自中国客户收入人民币34.0亿元,同比增长2.8%;来自其他地区客户收 入人民币9.1亿元,同比下降17.4%。 (二)报告期内主要经营情况 报告期内,公司发挥全球布局、全产业链覆盖的优势,各个地区联动,并抓住新的业务机遇,持续为客 户赋能。 公司2024年上半年实现营业收入人民币172.4亿元,同比下降8.64%;主营业务收入人民币172.3亿元, 同比下降8.58%,其中: (1)化学业务,在外部环境挑战下,实现收入人民币122.1亿元,剔除特定商业化生产项目同比增长2.1% 。报告期内: -小分子药物发现(“R”,Research)业务为下游持续引流。公司在过去十二个月里为客户成功合成并 交付超过45万个新化合物,同比增长7%。公司贯彻“跟随客户”和“跟随分子”战略,与全球客户建立了值 得信赖的合作关系,为公司CRDMO业务持续增长奠定坚实基础。R到D&M转化分子数持续增长。 -小分子工艺研发和生产(“D”和“M”,DevelopmentandManufacturing)业务依然强劲。小分子D&M 服务收入人民币73.9亿元。剔除特定商业化生产项目,在去年同期强劲增长超50%基础上同比减少2.7%,预 计全年保持正增长。小分子CDMO管线持续扩张。2024年上半年,公司累计新增644个分子。截至2024年6月末 ,小分子D&M管线总计达到3319个,包括67个商业化项目,74个临床III期项目,353个临床II期项目,2825个 临床前和临床I期项目。其中,商业化和临床III期项目在报告期内合计新增14个。2024年5月,新加坡的研 发及生产基地正式开工建设。 -TIDES业务(主要为寡核苷酸和多肽)保持高速增长。TIDES业务收入达到人民币20.8亿元,同比强劲 增长57.2%。截至2024年6月末,TIDES在手订单同比增长147%。TIDESD&M服务客户数量达到151个,同比提升 25%,服务分子数量达到288个,同比提升39%。2024年1月,多肽固相合成反应釜总体积增加至32000L。 (2)测试业务实现收入人民币30.2亿元。报告期内: -实验室分析及测试服务收入人民币21.2亿元,同比下降5.4%。其中,药物安全性评价业务保持亚太行 业领先地位,受市场影响,收入同比下降6.3%。报告期内,启东和成都设施均已通过国家药品监督管理局( NMPA)和国际经济合作与发展组织(OECD)GLP资质认证;苏州设施首次接受并顺利通过日本医药品医疗机 器综合机构(PMDA)项目现场审计。公司新分子业务持续发力,不断完善新型疫苗类能力,核酸类、偶联类 、mRNA类市场份额进一步扩大。 -临床CRO及SMO业务收入人民币8.9亿元,同比增长5.8%。其中,SMO业务同比增长20.4%,保持中国行业 领先地位。报告期内,临床CRO业务助力客户获得14项临床试验批件,SMO赋能客户31个新药产品获批上市。 SMO业务保持稳健增长,在心血管内科、眼科、风湿免疫、神经系统、内分泌、医美、罕见瘤种等诸多治疗 领域持续保持显著优势。 (3)生物学业务实现收入人民币11.7亿元。报告期内: -公司着力建设新分子种类相关的生物学能力。新分子种类相关业务收入同比增长8.1%,占比持续提升 至生物学业务板块的29.0%。核酸类新分子平台服务客户数及项目数持续增加,已累计为超过260家客户提供 服务,自2021年以来已成功交付超过1200个项目。公司前瞻性地布局膜蛋白与多肽的协同开发能力,在相关 生产、筛选以及后续验证服务上实现业务量的跃升。 -公司进一步整合体内药理学平台资源,持续提升平台交付能力和执行效率。同时,公司充分发挥体内 、体外业务协同的一站式服务平台优势,在代谢类、心血管、神经生物学疾病领域市场份额进一步扩大,20 24年上半年服务客户数同比增长超30%。 -生物学业务作为公司下游业务的重要“流量入口”,在报告期内为公司持续贡献超过20%的新客户。 (4)高端治疗CTDMO业务实现收入人民币5.7亿元。报告期内: -收入不及预期,主要由于(1)商业化项目仍处于放量早期阶段;(2)部分项目延迟或因客户原因取 消;以及(3)受美国拟议法案影响,新签订单不足。 -公司持续加强CTDMO服务平台建设。截至2024年6月末,为总计64个项目提供工艺开发、检测与生产服 务,包括2个商业化项目,5个临床III期项目(其中2个项目处于上市申请准备阶段),8个临床II期项目, 以及49个临床前和临床I期项目。其中,报告期内新增1个美国客户的世界首个创新肿瘤淋巴细胞疗法(TIL )商业化项目。公司正在为一项商业化CAR-T产品的慢病毒载体(LVV)生产做BLA申报准备,已完成工艺验 证(PPQ),同时已开始PPQ后的生产,预计将在2024年下半年申报FDA。另外,公司正在为一项重磅商业化C AR-T产品的生产做BLA申报准备,预计将在2024年下半年完成工艺验证,并将在2025年上半年申报FDA。 尽管面临外部环境的不确定性,公司预计2024年收入可达到人民币383-405亿元,剔除特定商业化生产 项目后将保持正增长(预计增长率为2.7%-8.6%)。 上述提及的2024年全年经营业绩展望以公司目前在手订单情况为基础预测,并以全球医药行业发展平稳 、国际贸易环境和主要运营所在地国家监管环境稳定等为前提基础,并不代表公司管理层对2024年度全年经 营业绩的盈利预测,不构成公司对投资者的实质承诺,能否实现取决于内外部环境变化等多种因素影响,存 在较大的不确定性。 报告期内,公司实现毛利人民币678698.14万元,较2023年同期减少11.23%;其中主营业务毛利率39.36 %,得益于经营效率的持续提升,但是受到项目组合变化以及市场的综合影响,毛利率较去年同期下降1.16 个百分点。 〖免责条款〗 1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使 用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司 不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。 2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时 性、安全性以及出错发生都不作担保。 3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考,不作为投资决策的依据,本公司不对投资者依 据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险,应谨慎至上。

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