经营分析☆ ◇603387 基蛋生物 更新日期：2026-09-19◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
体外诊断试剂与仪器的研发、生产、销售及服务
【2.主营构成分析】
截止日期:2026-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 4.46亿 80.28 3.19亿 83.13 71.54
国外(地区) 1.09亿 19.72 6470.70万 16.87 59.10
─────────────────────────────────────────────────
自主产品(业务) 5.01亿 90.20 3.70亿 96.50 73.91
三检合作共建及其他(业务) 5440.56万 9.80 1344.49万 3.50 24.71
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
体外诊断(行业) 10.52亿 100.00 7.34亿 100.00 69.79
─────────────────────────────────────────────────
POCT系列(产品) 5.41亿 51.44 4.34亿 59.17 80.27
化学发光系列(产品) 3.20亿 30.40 2.43亿 33.10 75.99
三检、合作共建及其他(产品) 1.26亿 11.96 3146.87万 4.29 25.01
生化、血球及其他(产品) 6514.58万 6.19 2527.11万 3.44 38.79
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 8.68亿 82.55 6.15亿 83.82 70.87
境外(地区) 1.84亿 17.45 1.19亿 16.18 64.70
─────────────────────────────────────────────────
自主产品(业务) 9.23亿 87.78 7.00亿 95.34 75.80
三检合作共建及其他(业务) 1.29亿 12.22 3418.07万 4.66 26.59
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 9.52亿 90.51 6.67亿 90.84 70.05
直销(销售模式) 9981.33万 9.49 6720.46万 9.16 67.33
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 4.40亿 85.74 3.17亿 89.15 72.11
国外(地区) 7308.86万 14.26 3859.04万 10.85 52.80
─────────────────────────────────────────────────
自主产品(业务) 4.46亿 87.08 3.37亿 94.75 75.46
三检合作共建及其他(业务) 6622.34万 12.92 1866.30万 5.25 28.18
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
体外诊断(行业) 11.65亿 100.00 8.06亿 100.00 69.23
─────────────────────────────────────────────────
POCT常规系列(产品) 6.21亿 53.28 5.02亿 62.31 80.97
化学发光系列(产品) 2.65亿 22.77 1.94亿 24.11 73.33
三检、合作共建及其他(产品) 1.67亿 14.34 4743.78万 5.88 28.40
生化、血球及其他(产品) 1.07亿 9.16 5980.33万 7.42 56.05
POCT新冠系列(产品) 528.33万 0.45 219.29万 0.27 41.51
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 10.22亿 87.77 7.23亿 89.61 70.68
境外(地区) 1.42亿 12.23 8379.26万 10.39 58.83
─────────────────────────────────────────────────
自主产品(业务) 9.98亿 85.66 7.59亿 94.12 76.06
三检合作共建及其他(业务) 1.67亿 14.34 4743.78万 5.88 28.40
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 9.53亿 81.82 6.58亿 81.62 69.06
直销(销售模式) 2.12亿 18.18 1.48亿 18.38 70.01
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售0.74亿元，占营业收入的7.05%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│合计 │ 7413.01│ 7.05│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购0.23亿元，占总采购额的10.16%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│合计 │ 2281.65│ 10.16│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2026-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
（一）公司所处行业情况
1、公司所处行业
根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订），体外诊断产品制造行业属于“C制
造业”中的“C27医药制造业”；根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），属于医药制造业中的医疗
仪器设备及器械制造行业（分类代码C358）。公司目前主要产品属于《体外诊断试剂注册管理办法》规定的
体外诊断试剂。
体外诊断（InVitroDiagnosis，即IVD），是指在体外通过对人体体液、细胞和组织等样本进行检测而
获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的诊断方法，是临床诊断信息的重要来源，能够为医生治疗方
案及用药提供重要参考指标，是保证人类健康的医疗体系中不可或缺的一环。近年来，受到政策驱动、人口
老龄化、慢性病发病率上升等因素影响，体外诊断行业快速发展。
2、全球体外诊断市场
近年来，体外诊断已经发展成为医疗健康市场最活跃、增长最快的领域之一。根据KaloramaInformatio
n于2026年5月出版的《TheWorldwideMarketforInVitroDiagnosticTests,19thEdition》，2025年全球体外
诊断市场规模已达到1,155.59亿美元，未来5年将保持5%的复合增长率，增长动力主要源于慢性病患病率攀
升、技术创新迭代及新兴市场需求释放等多重因素。
从区域市场分布来看，全球体外诊断市场呈现不均衡的态势，IVD产业起步早的北美、西欧等发达国家
和地区是体外诊断的主要市场，市场规模较大且需求增长较稳定；而发展中国家IVD产业发展较晚，以中国
、印度为代表的新兴市场份额占比相对较小，但其正以较高增速增长。
3、我国体外诊断市场
我国体外诊断行业起步较晚，起步于20世纪80年代。近几年随着经济的高速发展，我国城镇化、人口老
龄化的不断加深，医疗保险覆盖率的提高，国产替代的加速，医疗需求逐渐释放，我国IVD市场高速增长，
已基本形成技术全面、品类齐全、竞争充分的行业格局。另外，受益于国内医疗支付改革、集中带量采购、
DRG等政策的不断推进，我国体外诊断产业的国产替代在下游市场需求膨胀、技术进步的带动下，产业化程
度迅速提高。
我国体外诊断市场由POCT、免疫诊断、生化诊断、分子诊断等细分领域构成，其中免疫诊断是最大的细
分市场。免疫诊断项目主要集中在肿瘤标志物检测、甲状腺功能检测和传染病检测等领域，主要包括酶联免
疫、化学发光、荧光免疫、胶体金等，这些方法学广泛应用于等级医院。免疫诊断市场在过去的几年中稳定
增长，未来伴随着国民人均医疗花费的提升、免疫诊断特检项目的增加、医疗新基建推动检测场景的扩充和
检测技术的持续迭代进步，免疫诊断市场有望进一步扩容增长。
4、公司所处的行业地位情况
公司以临床需求为导向，依托自主研发与技术突破，建立了涵盖POCT、化学发光、生化检测、血栓与止
血检测、血细胞分析、分子检测、诊断原材料等在内的八大技术平台。在此基础上，公司逐步构建起以POCT
为核心基座、以化学发光与流水线为战略性增长引擎、以生化与血球为规模化协同配套、以分子诊断为前瞻
性技术储备的多元化产品体系。解决方案层面，公司同步推进GeteinUniQ质量管理系统、心脏康复综合解决
方案及医共体/区检中心区域检验方案三大解决方案，覆盖临床质控、专科康复与区域检验整合等多元场景
，以“八大技术平台+三大解决方案”构建起覆盖体外诊断全场景的产品矩阵。
5、行业政策及机会
2026年上半年，国家及地方围绕医疗卫生服务能力提升、基层医疗体系建设、医疗器械监管规范、临床
检验标准化和公共卫生服务等方向持续出台相关政策，体外诊断行业在规范化、高质量发展和医疗资源下沉
背景下面临新的发展机遇。
2026年2月10日，国家卫生健康委发布《关于实施2026年卫生健康系统为民服务实事项目的通知》，围
绕基层医疗卫生服务、检查检验结果互认、慢病和重点人群健康管理等方向持续提升医疗卫生服务可及性和
便利性。相关工作将进一步推动优质医疗资源下沉和基层医疗服务能力提升，带动基层医疗机构对快速、便
捷、稳定的即时检测和常规检测产品需求。公司POCT、慢病检测、感染检测及相关配套产品，可为基层医疗
机构开展常见病、多发病筛查、诊疗和随访管理提供产品支持。
2026年3月4日，国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局发布《关于做好后续品种实施医疗器械唯一
标识工作的公告》，推动更多类别医疗器械实施唯一标识管理，强化医疗器械全生命周期追溯。医疗器械唯
一标识制度的持续推进，有助于提升医疗器械生产、流通、使用和监管环节的信息化、精细化管理水平，促
进行业规范化发展。公司持续完善质量管理体系和信息化管理能力，相关政策有利于公司进一步提升产品追
溯、渠道管理和合规运营水平。
2026年3月17日，国家卫生健康委发布《关于印发2026年国家医疗质量安全改进目标的通知》，将检查
检验结果互认率等纳入医疗质量安全改进目标，引导医疗机构持续提高检验质量、检验结果一致性和医疗服
务效率。2026年5月25日，国家卫生健康委发布《临床检验结果互认的基本技术条件及质量指标》等13项推
荐性卫生行业标准，相关标准将于2026年11月1日起施行。检查检验结果互认的持续推进，将推动临床检验
标准化、质量控制和检测结果可比性提升，对体外诊断产品性能稳定性、质量管理能力及终端服务能力提出
更高要求，有利于具备质量体系、产品矩阵和终端服务能力优势的企业提升市场竞争力。
2026年4月1日，国家卫生健康委、国家中医药局印发《关于开展基层医疗卫生机构医疗质量改善三年行
动（2026-2028年）的通知》，提出持续改善基层医疗卫生机构医疗质量，提升基层常见病、多发病诊疗能
力和医疗质量管理水平。基层医疗服务能力提升将带动基层检验检测能力建设，推动体外诊断产品在基层医
疗机构、社区卫生服务中心、乡镇卫生院等场景中的应用。公司围绕基层诊疗场景形成的POCT及相关检测产
品布局，与基层医疗服务能力提升方向具有较高契合度。
2026年4月10日，财政部、国家卫生健康委发布《关于下达2026年基本公共卫生服务补助资金预算的通
知》，持续支持国家基本公共卫生服务项目开展。基本公共卫生服务覆盖居民健康档案、老年人健康管理、
慢性病患者健康管理等内容，相关政策有利于提升基层公共卫生服务能力和重点人群健康管理水平。随着高
血压、糖尿病、肾功能、心血管疾病等慢病管理需求持续增加，基层医疗和公共卫生服务场景对便捷化、规
范化检测产品的需求有望进一步提升。2026年6月1日，国家药监局发布《关于医疗器械分类调整有关工作的
公告》及《关于发布医疗器械分类目录动态调整工作程序的公告》，进一步明确医疗器械分类调整路径，并
将体外诊断试剂分类目录纳入动态调整机制。相关政策有利于提升医疗器械分类管理的科学性和适应性，增
强企业对产品注册路径、研发立项和上市节奏的预期管理能力。公司将持续关注医疗器械及体外诊断试剂分
类目录变化，结合产品研发和注册规划，推动产品矩阵持续完善。
总体来看，2026年上半年体外诊断行业政策继续围绕医疗服务能力提升、基层医疗建设、检验结果互认
、医疗器械全生命周期监管和行业标准化等方向展开。相关政策有利于推动行业从规模扩张向质量提升、规
范发展和多场景应用转变，也为具备多技术平台、质量管理能力、产品注册能力和终端服务能力的体外诊断
企业提供了良好的发展环境。
（二）报告期内公司主营业务情况说明
1、主营业务情况
公司专注于体外诊断试剂与仪器的研发、生产、销售及服务长达二十余年。自创立以来，始终秉持“追
求卓越，传递健康”的企业使命，以临床需求为导向，依托自主研发与技术突破，从POCT单一产线起步，建
立了涵盖POCT、化学发光、生化检测、血栓与止血检测、血细胞分析、分子检测、诊断原材料等在内的八大
技术平台，实现从“床旁单一场景”到“体外诊断全场景”的战略跃升。经过多年发展，公司构建起了以PO
CT为核心基座、以化学发光与流水线为战略性增长引擎、以生化与血球为规模化协同配套、以分子诊断为前
瞻性技术储备的多元化产品体系。
同时，公司实现了从基层诊疗市场逐步向等级医院和海外市场的拓展，构建了多产品、多渠道、多市场
的立体销售体系。依托丰富的技术平台、深厚的研发技术积累、全产业链建设等优势，既能够向上推出自动
化、高通量中大型流水线仪器组合，为等级医疗机构提供多元化的产品组合及整体化解决方案，也能够向下
实现小型化、灵活化、高性价比，满足基层诊疗的多场景应用需求。
2、主要产品情况
（1）仪器
（2）注册证情况
截至报告期末，公司累计获得产品注册证5017个，其中国内产品注册证合计479个（器械三类38个、器
械二类387个、器械一类54个）；国外产品注册证合计4538个（包含70个国家地区的产品入境许可），其中2
026年上半年新增国外产品注册证594个。
3、经营模式
（1）营销模式
国内业务方面，公司设有国内营销事业部，统一管理国内营销业务，国内营销事业部下设国内营销事业
部办公室、营销中心、市场部、客服中心、数智化营销管理中心等部门。
国外业务方面，公司设有国际贸易中心，负责境外市场开拓，国际贸易中心下设海外销售部、海外市场
部、海外技术支持部、海外注册部、海外商务部等部门。
公司坚持审慎合作原则，以经销模式为核心驱动力，持续推动业务增长。在经销模式框架下，公司选择
经营规模较大、资信状况优良及综合实力雄厚的经销商作为战略合作伙伴，建立并维护长期稳定的合作关系
。公司终端客户群体庞大且地域分布广泛，经销商通过参与招投标、开展商务谈判等方式获取终端客户订单
，并凭借丰富的市场资源与成熟的销售经验，高效搭建销售网络，拓宽产品市场覆盖面。经过多年深耕，公
司已在全国范围内与超过3000家优质经销商建立紧密合作关系，形成稳固、广泛的经销网络。此外，在稳固
的经销体系基础上，公司直接面向民营医疗集团、医联体、医共体、区域检验中心及非公立医疗机构等终端
客户开展营销活动，凭借对客户需求的敏锐洞察与快速响应能力，精准对接个性化需求，提供定制化解决方
案，从而有效增强品牌黏性。
在境外业务领域，公司坚持“一国一策，属地化发展”的战略思路，积极发展优质经销商，借助其地域
优势与市场资源，结合其对当地市场的理解、客户覆盖基础及市场开发能力，推进境外销售业务。同时，公
司正积极推进在海外设立办事处与子公司、投资并购等属地化发展工作，以提升本地化服务能力，拓展国际
市场布局，增强公司在全球IVD领域的综合竞争力，助力境外业务快速稳健发展。截至2026年6月30日，公司
海外业务已覆盖欧洲、非洲、独联体地区、中东、南亚、东南亚、中南美等130个国家和地区。公司在境外
与超过500家经销商建立合作关系，并与终端医院、实验室、各国卫生部及非政府组织等机构保持良好的业
务往来。
（2）生产模式
公司秉持“精准计划、全程质控”的高效生产理念，依托智能化供应链系统与销售大数据分析，实现生
产计划的动态优化。基于营销中心提供的销量预测及库存管理策略，全年库存周转效率持续优化，订单交付
及时率稳定达成；生产环节严格遵循医疗器械法规及ISO13485质量管理体系要求，通过全流程自动化设备与
精密制造技术，确保产品质量稳定性，促进产品合格率稳步提升。质量控制方面，公司强化供应商审核机制
与原材料溯源管理，保持较高的入库检验合格率；在生产过程中通过实时监控工艺参数实施过程控制，保障
产品合格率。2026年上半年，公司接受外部审查共计8次，其中国家监管部门监督检查5次，其他机构检查3
次，22个抽检批次产品均通过检验。
（3）采购模式
公司严格遵循《基蛋生物科技股份有限公司采购管理制度》《基蛋生物科技股份有限公司招采管理制度
》等内部规范，对采购流程、权限、质量、合同及供应商开发等环节进行明确界定，确保采购管理工作制度
化、标准化、程序化，保障采购活动公开、公平、公正。
为进一步推动采购降本增效、提升供应链核心竞争力，公司成立招采委员会，统筹主要物料的招标采购
工作，持续优化供应商准入、考核、淘汰的全生命周期管理，发挥市场竞争机制作用，在保障采购质量的前
提下实现降本增效。同时，公司依托“MRP+SRM+WMS”信息化管理系统与工具，对采购、库存、生产全流程
实施信息化管控，结合历史采购数据、生产消耗数据及市场销售动态，精准预测物料需求，推动采购模式向
JIT（准时制采购）和VMI（供应商管理库存）方向迭代，提升供应链管理的科学性、便捷性与精细性，有效
防范成本波动与交期延误等经营风险，保障供应链稳定高效运行。
为从源头提升产品综合竞争力、优化全生命周期成本，公司加强采购端与研发项目的深度协同，将采购
管理前置至产品研发阶段。采购部门提前参与到新产品研发立项及设计阶段，结合核心原材料自主研发布局
、行业技术趋势、物料市场行情、供应商技术能力、成本波动及供应稳定性等信息，与研发部门共同开展产
品竞争力评估与优化，重点围绕物料选型、替代物料验证、核心原料自给适配等环节协同论证，优先选用性
价比高、供应稳定、符合性能要求的物料，推动物料标准化与通用化。依托公司在抗原、抗体等核心原材料
方面的自产优势，进一步降低研发及生产成本，规避核心物料供应风险，使研发产品在具备技术创新性的同
时保持成本竞争力，为产品市场化推广奠定基础，助力公司持续提升核心竞争力与市场影响力。
二、经营情况的讨论与分析
2026年上半年，公司实现营业收入5.55亿元，比上年同期增长8.32%；归属于上市公司股东的净利润1.8
4亿元，比上年同期增长69.37%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.18亿元，比上年同期
增长26.63%。报告期内，公司持续践行以临床需求为导向、以产品创新为动力的经营理念，持续聚焦常规业
务，强化成本费用管控、推进各项工作提质增效，实现业务结构持续优化，推动产业链竞争力升级。2026年
上半年，公司有序开展各项经营工作，具体情况如下：
（一）夯实POCT常规业务根基，推进化学发光业务持续突破
报告期内，公司自产产品实现收入5.01亿元，比上年同期增长11.37%，八大产线协同共进。其中，POCT
系列产品收入2.69亿元，同比增长2.05%。截至报告期末，Getein1160等半自动干式荧光系列国内累计装机
近22000台，Getein1600等全自动荧光免疫系列国内累计装机8100余台，装机基本盘持续稳固。化学发光方
面，公司以小型化学发光产品MAGICL6000及MAGICL6000i为核心，采取差异化市场策略，配套灵活的销售政
策，加快终端市场渗透，上半年国内外合计装机约530台。截至报告期末，公司拥有化学发光检测项目109项
，基本实现临床常见病种全覆盖，国内化学发光试剂注册证累计109个。得益于小发光产品带动的常规项目
拓展增量，2026年上半年公司实现化学发光产线收入1.97亿元，同比增长30.74%，化学发光收入占公司自产
产品收入的39.30%，成为公司第二核心增长引擎。
（二）海外业务持续拓展，多元化产品满足国际需求
2026年上半年，公司持续推进“一国一策+属地化发展”双轮驱动战略，实现海外自产常规产品收入1.0
9亿元，同比增长50.07%。
公司深入国际市场一线，充分了解不同国家和地区的经济发展水平、医疗资源配置、市场准入要求、渠
道特点及终端客户需求，积极培育优质经销商资源并建立长期稳定的战略合作关系。同时，依托完善的产品
矩阵和多技术平台优势，公司结合各区域的市场容量、临床应用场景及竞争环境，制定差异化、针对性和具
有竞争力的市场策略与合作政策，因地制宜匹配区域需求，提升渠道适配性与经销商合作黏性。目前，公司
产品线覆盖近130个国家，重点布局欧洲、亚洲、中南美等区域，为大型综合医院、专科医院、检验机构、
基层医疗机构等提供高效、稳定的解决方案。
截至2026年6月30日，公司累计在海外取得近4600个产品入境许可。随着产品线不断丰富，POCT、化学
发光、流水线及生化血球等仪器在海外市场展现强劲增长潜力。以小发光为例，MAGICL6000和MAGICL6000i
上半年装机约163台。
公司海外业务属地化发展围绕“属地化自建+投资并购”双线推进。一方面，通过在重点市场设立子公
司、建立办事处等方式，持续完善海外属地化运营体系，增强对区域市场变化和客户服务需求的响应能力，
推动海外业务由产品输出向本地化运营和精细化管理延伸。另一方面，公司围绕海外主业拓展，持续关注与
公司海外业务发展相协同的投资并购机会，通过内生增长与外延拓展相结合的方式，完善海外市场长期布局
。
（三）创新驱动流水线产品升级，赋能中小实验室高效集约化
报告期内，公司秉持“精准诊断、智慧检验”的经营理念，针对临床实际需求不断优化全自动化流水线
产品，重点推进Metis6000和Metis7000全自动生化免疫流水线的市场拓展与技术升级工作，实施模块化设计
、多技术平台融合及智能化服务体系建设。
Metis6000全自动生化免疫流水线采用模块化设计，兼具高效、智能、灵活与轻便特点。单模块占地面
积约1平方米，双模块仅占地2.6平方米，空间利用极致。免疫模块MAGICL6200基于吖啶酯直接化学发光技术
，检测速度达400测试/小时，首结果最快12分钟；生化模块CM-1000恒速1000测试/小时，可选配ISE实现400
测试/小时。系统支持1至4台生化或免疫模块级联拓展，组合方式灵活。可选配SHC200离心开盖模块，处理
速度320样本/小时，具备自动称重配平及开盖丢弃功能。轨道进样系统设置独立急诊通道，配合智能软件实
现自动稀释复测与任务调度，全面满足实验室自动化与信息化需求。截至报告期末，Metis6000国内累计装
机约250条。
Metis7000全自动生化免疫流水线，由CS700冰箱模块、SH600全自动样本处理系统、MAGICL8500免疫模
块及CM-1600生化模块组成，各模块占地面积均约1平方米，最多支持4台分析模块联机，组合灵活。其中，C
S700冰箱模块为选配，具备样本、质控品及校准品储存、自动调出与丢弃功能，单模块容量4500管，最多可
4台联机。SH600样本处理系统高度集成，集托盘上样、倾倒式进样、离心、开盖、加盖、视觉识别及自动质
控于一体。免疫模块测速600测试/小时，生化模块测速1600测试/小时，可选配ISE模块达600测试/小时。仪
器端及手机端均可提前设定程序，实现干粉与液体质控品的自动质控。核心仪器及配套试剂均为自主研发生
产，质量稳定，成本可控。Metis7000被公司定位为未来重点发展的战略性流水线产品，具备显著的业绩贡
献潜力。
未来，公司将基于现有流水线的市场布局，不断丰富检测试剂种类并升级智能服务体系，助力分级诊疗
体系高效运行。同时，将重点开发具备核酸联检功能的新一代智慧流水线系统，持续完善全过程综合解决方
案，通过助推分级诊疗体系建设为业绩增长注入新动能。
（四）创新微流控技术，引领分子快检“芯”时代
公司分子产品GN7000、GN7120全自动核酸扩增分析仪以“快易通”为主要特点：快速检测，“样本进、
结果出”，通过实时荧光PCR反应原理，最快30分钟左右出检测结果，显著优于传统PCR检测（通常需1~2小
时）；易于操作，仪器体积小巧易于携带，且操作流程简易便捷，降低了对场地的要求；高通量，双模块及
多通道的设计能够支持多项目同时检测。此外，GN7000、GN7120全自动核酸扩增分析仪配套检测试剂盒采用
自重力微流控技术，具有全集成一体化、全封闭无污染、高灵敏度、高特异性、易携带及常温储运等优势，
同时，采用冻干预埋工艺确保试剂能够在常温下进行运输储存，应用场景可延伸至动物诊断等其他领域。自
2024年12月上市以来，GN7000、GN7120全自动核酸扩增分析仪实现装机380余台。为更好地服务客户，公司
在报告期内持续优化服务体验，通过强化线上培训体系、创建售后案例月刊等多种举措，全面提升技术服务
团队的综合素养与响应效率，进一步夯实售后服务体系，加速产品在终端市场的推广应用。
（五）全产业链自研自产，助推检验新发展
2026年上半年，公司持续贯彻研发驱动理念，研发投入达0.87亿元，占营业收入的比重为15.74%，重点
投向化学发光仪器、生化仪器及流水线系统领域。截至2026年6月30日，公司授权专利合计406件，其中，授
权发明专利67件，实用新型专利306件，外观设计专利33件。公司构建了集研发创新与体外诊断产品全流程
开发于一体的技术转化平台，该平台由六大中心组成：生物原料设计合成、高端实验动物、精密部件设计加
工、钣金设计加工、模具制造和注塑成型，共同打造了完整的研发创新链条。凭借“技术自主+自产可控”
的双重优势，公司建立了从技术研发到规模化生产的完整闭环体系，有效保障了产品质量稳定、生产成本可
控、研发周期缩短及技术迭代加速，为降本增效和提高市场竞争力奠定了坚实基础。公司已完成磁珠、微球
和小分子抗原等原材料自产，实现关键原料自给率提升超90%，未来公司将继续加大研发项目投入力度，不
断完善产品性能，进一步降低公司生产成本，保障核心原材料供应的稳定性和安全性，为公司经营业绩的增
长提供有力支持。
（六）质量管理和售后服务
公司在质量管理方面，严格依照中国《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》等相关
法规开展工作，同时全面与ISO13485、Directive98/79/EC及Regulation（EU）2017/746等国际标准相对接
，搭建起了一套覆盖研发、采购、生产、质控、销售以及售后服务等各个环节的全生命周期质量管理体系。
公司的质量体系通过了ISO9001:2015、ISO13485:2016、MDSAP、IVDR等多项认证，能够满足美国FDA、加拿
大HC、巴西ANVISA、澳大利亚TGA以及日本MHLW等主要监管区域的要求，为公司实施全球化战略提供了合规
方面的保障。自2010年首次获得ENISO13485认证后，公司不断扩大国际认证的范围。2020年取得MDSAP证书
，这一事件标志着其质量体系已全面符合多个国家的法规要求，为公司产品进入全球市场打下了坚实的基础
。报告期内，公司借助PDCA闭环管理模式，不断提升质量管理体系的运行成效。2026年上半年精准应对国家
级、省市级监管部门检查、第三方审核及客户飞行检查共8次，22个抽检批次产品实现全数合格，质量管理
成果获多方认证。公司构建了覆盖研发、采购、生产、交付的全生命周期质量管控体系，实现从原材料入厂
到终端交付的全链路风险防控，质量管理成熟度稳步提升。
公司已完成CRM系统升级建设，以数字化为核心引擎，实现了售后工单调度平台的优化、主动预防性维
护能力的提升，以及全生命周期知识库的体系化升级。公司建立售后案例杂志和线上月度案例分享会，有效
提升售后服务技能水平。此外，客户服务中心注重产品竞争力和服务能力需求，通过建立不断完善的工程师
专业化培养体系和专业等级提升考核机制，进一步提升工程师问题处理效率和服务能力。报告期内，公司开
展近百场培训，主要是新品和明星产品的提升培训，同时增强售后人员临床应用/质量控制服务能力，以精
锐工程师团队构筑坚实保障。公司通过专业化团队建设、精准化质量管控和服务营销创新，终端满意度稳中
向好，夯实了客户服务基础。
（七）智慧供应链与智能制造能力提升
公司持续推进智慧供应链建设，以智慧工厂为载体推动智能制造与产能扩张协同发展。报告期内，公司
加快产业基地建设，规划总建筑面积逾16万平方米，涵盖仪器产能扩充、仓储能力提升及试剂产能布局，其
中二期基地预计于年底前建成投产。目前，公司已在生产、仓储及物流等环节陆续部署AGV智能搬运设备、
智能机械手、物联网等智能化装备，推动制造体系向数字化、自动化与协同化方向升级，以智能制造释放产
能潜力、以数字化管控保障产品质量、以自动化物流提升交付效率，为公司业务规模扩张和供应保障能力提
升提供坚实支撑。
（八）第二曲线布局与新业务培育
公司依托体外诊断主业核心能力，积极布局第二增长曲线，旨在突破现有业务增长边界、拓展中长期发
展空间。产品层面，以内生增长为驱动，积极探索AI、具身智能等创新技术在检验诊断业务中的初步应用，
同时基于POCT、分子诊断、生化、血球等完善的研发体系，快速孵化动物诊断相关技术平台。2026年上半年
，公司依托产品矩阵优势和会员制新生态商业模式快速拓客，新增宠物医院客户500余家，其中Getein1150V
et装机约430台，在拓宽大健康领域业务版图的同时，亦契合宠物经济发展的政策导向。外延拓展层面，公
司坚持不盲目跨界，围绕主业协同、生物医药产业整合及新兴技术赋能三条路径，实施境内境外双线投资并
购战略储备。后续将结合战略协同性、商业可行性及风险收益情况审慎推进相关项目，为长期发展蓄积新动
能。
三、报告期内核心竞争力分析
（一）聚焦市场需求的持续研发创新能力
公司秉持“每个产品的诞生都有其基于市场与客户需求的独特设计”的研发理念，将自主创新视为生存
与发展的根本，持续加大研发投入，提升综合创新能力。围绕临床诊断市场需求，公司通过技术创新、产品
组合优化与解决方案升级，在综合性价比与应用场景方面构建差异化优势，推动终端覆盖稳步扩大。
小型化学发光仪器MAGICL6000及MAGICL6000i，以“小型化、高度自动化、全血检测、即时出结果”为
核心特点，拓展化学发光POCT应用场景，推动化学发光检测向床旁、急诊等即时检测场景延伸。其中MAGICL
6000i占地面积仅0.47平方米，测速达200测试/小时，面向二级及以下医院形成差异化竞争优势。
手持式荧光免疫定量分析仪Getein1150，以便携即时检测为核心特点，内置37℃恒温模块，搭载集成二
维码定标、参数自动识别及质控管理的智能操作平台，支持Wi-Fi及蓝牙打印，面向急诊急救、动物诊断等
多场景便携检测需求。
桌面式生化分析仪CM-480，以占地面积小但测速高、灵活联机为核心特点，测速达400测试/小时，电解
质测试达600测试/小时，可与小型化学发光仪器联机组成小型生免流水线，面向急诊快检及中小医疗机构常
规检测等场景，并可作为联机基本单元灵活扩展。
桌面式流水线Metis600，以紧凑集约为核心特点，采用桌面式布局替代传统落地式方案，支持灵活配置
的联机组合，面向不同层级实验室的灵活组网与空间优化需求。
未来，公司将持续加大研发投入，聚焦分子诊断系统、智慧化实验室等前沿方向，积极探索AI辅助诊断
技术与硬件的融合，以创新产品匹配临床需求，驱动高质量发展。
（二）全产业链技术储备与多元化产品储备
公司围绕体外诊断领域主要技术路线、临床应用需求及市场发展趋势开展技术研发、技术储备和产品布
局，已构建覆盖POCT、生化检测、化学发光、分子诊断、微生物、血栓与止血、流水线、血细胞分析等八大
产线的多元化产品体系。试剂菜单持续丰富完善，覆盖心肌、炎症、肾功、甲功、激素、糖代谢等检测领域
，能够满足不同层级医疗机构多场景、多项目的检测需求。
在此基础上，公司持续丰富各产品线的产品组合，针对不同检测场景、自动化水平、样本类型及检测通
量，推出相应的系列化产品，以满足不同终端客户的差异化需求。以POCT产品线为例，公司先后推出胶体金
检测产品FIA8000、FIA8600，半自动产品Getein1100、Getein1160、Getein1180，以及全自动产品Getein12
00、Getein1600，再结合便携式系列产品Getein208和Getein1150，逐步形成覆盖胶体金、半自动及全自动
检测设备的产品梯度，适配家用检测、动物检测以及不同层级医疗机构的不同应用场景。化学发光产品线则
形成落地式与桌面式相结合的产品布局，涵盖落地式大通量产品MAGICL6200、MAGICL8500及桌面式产品MAGI
CL6000、MAGICL6000i，并覆盖全血、血清等样本类型，满足不同检测通量、设备形态及操作便捷性的应用
需求。同时，落地式与桌面式发光仪可根据测试需求和场地条件灵活配置血球、荧光、发光、生化等模块，
形成多种流水线组合，构建出灵动系列流水线产品，实现落地式与桌面式形态的灵活搭配。
依托上述布局，公司推动业务模式由单一产品供给向多技术平台协同、多产品组合及综合服务延伸，持
续提升产品竞争力、市场适配能力和客户服务能力。未来，公司将持续强化研发纵深与覆盖面，加速扩充技
术储备及临床导向型产品矩阵，为公司的持续增长构筑核心竞争力保障。
（三）IVD全场景综合解决方案能力
面向终端客户在质量管理、临床诊疗及区域协同等方面的实际需求，公司综合运用多技术平台和多元化
产品矩阵，持续开展产品组合与服务方案设计，打造GeteinUniQ质量管理系统、心脏康复综合解决方案以及
医共体/区检中心区域检验方案三类综合解决方案，推动业务模式由单一产品销售向综合性解决方案服务升
级。
其中，GeteinUniQ质量管理系统面向临床POCT质量管理需求，助力医疗机构规范临床POCT质控管理，打
造医共体检验结果互认平台；心脏康复综合解决方案围绕药物、运动、心理、营养和戒烟等五大处方，整合
多维度服务内容，实现心脏康复服务全流程覆盖；针对医共体及区域检验中心等客户，公司依托较为完整的
产品体系提供一站式打包服务，持续提升综合服务能力和客户合作黏性。
（四）核心原材料自研的成本与质量优势
公司持续强化核心原材料自研自产能力，围绕仪器与试剂两大产品体系，搭建了覆盖生物原材料、实验
动物、精密加工、钣金加工、模具制造、注塑成型等六大自研自产中心。在试剂端，公司具备抗原、抗体、
酶、磁珠、微球等关键原料的自主制备能力；在仪器端，公司具备精密构件、板材折弯、开模成型、塑胶成
型等核心部件配套能力。上述布局有助于公司提升关键物料质量可控性和供应稳定性，降低原材料采购成本
，缩短研发响应周期，并增强产品快速改进和迭代能力，从而进一步夯实公司在产品质量、成本控制、研发
效率和供应链安全方面的综合竞争优势。
公司抗体研发板块依托专属研发团队及自主平台，构建涵盖抗体开发、细胞发酵、重组抗体高表达及人
源化、上游原料开发的完整技术体系，实现从原料到成品的全链条自主研产。技术平台整合杂交瘤、核糖体
展示抗体库及单细胞克隆筛选方法，经小鼠、兔、绵羊、羊驼等多宿主优化，显著提升抗体制备效能；产业
化阶段依托细胞株重组改造、高表达筛选及定制化培养基，保障规模化生产与质量稳定，抗体总自产率超90
%，覆盖心肌、炎症、血栓、肿瘤、代谢、传染病、自免、通用阻断剂及二抗等领域，有效降低生产成本。
精密加工中心集研发设计、样机试制、模具开发与批量生产于一体，具备五轴精密加工、医疗级注塑及钣金
结构件生产能力，加速研发成果转化与产品迭代；一体化生产战略保障产品一致性与可靠性，结合自动化升
级与成本管控，注入持续内生动力。
（五）稳健的经营性现金流与现金创造能力
公司主营业务经营稳健，通过核心原材料自研自产提升成本控制和供应链保障能力，并持续加强销售回
款及费用管控，经营活动现金流整体保持稳定，具备较好的现金创造能力和资金调配能力。2023年至2025年
，公司经营活动产生的现金流量净额与营业收入的比值分别为24.34%、36.32%、37.33%，营业收入的现金转
化能力不断增强。报告期内，公司经营活动产生的现金流量净额为1.89亿元，同比增长28.15%。稳健的经营
性现金流为公司持续开展研发投入、生产经营与市场拓展、现金分红及股份回购、投资并购等战略事项提供
了有力资金支持，进一步夯实了公司抵御行业波动、持续提升自主创新能力的基础。此外，公司长期保持稳
定的分红政策，2023年至2025年每年均实施两次现金分红，全年分红金额占合并报表归属于上市公司股东净
利润的比例分别为36.25%、40.82%、55.16%，呈逐年提升态势，体现了公司在保持稳健经营和长期发展投入
的同时，持续重视股东回报。
（六）人才优势与组织创新活力
公司始终秉持“人才是第一资源”的发展理念，高度重视人才队伍建设。近年来，公司坚持年轻化用人
导向，大胆启用青年骨干，持续完善人才引进、培养与任用机制，构建起一支专业化、富有创新活力的人才
梯队。在人才培养上，鼓励青年员工积极拥抱AI等新兴技术，以技术赋能研发、生产与运营提质增效；在绩
效激励上，建立合理且具激励性的绩效考核机制，有效调动一线员工的积极性与创造力；在长期激励上，通
过股权激励将核心骨干及管理层利益与公司价值、股东价值深度绑定，形成协同共进的利益共同体。2026年
7月，公司披露股份回购方案，拟将回购股份用于股权激励或员工持股计划，进一步丰富长期激励工具、夯
实核心人才留存机制。后续，公司将持续完善人才培养体系与激励机制，增强组织活力与员工稳定性，为产
品迭代、业务拓展和长期发展提供坚实支撑。
〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考，不作为投资决策的依据，本公司不对投资者依
据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险，应谨慎至上。
|