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万泰生物(603392)经营分析主营业务

 

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经营分析☆ ◇603392 万泰生物 更新日期:2025-05-03◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】 【5.经营情况评述】 【1.主营业务】 体外诊断试剂、仪器与疫苗的研发、生产及销售。 【2.主营构成分析】 截止日期:2024-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 体外诊断(行业) 16.09亿 71.64 10.45亿 70.32 64.97 疫苗(行业) 6.06亿 27.01 4.27亿 28.74 70.43 其他业务(行业) 3031.25万 1.35 1407.31万 0.95 46.43 ───────────────────────────────────────────────── 试剂(产品) 14.33亿 63.83 10.82亿 72.76 75.46 疫苗(产品) 6.06亿 27.01 4.27亿 28.74 70.43 代理产品(产品) 1.14亿 5.07 6354.34万 4.28 55.83 仪器(产品) 3878.44万 1.73 -1.20亿 -8.10 -310.56 其他业务(产品) 3031.25万 1.35 1407.31万 0.95 46.43 活性原料(产品) 2275.68万 1.01 2052.42万 1.38 90.19 ───────────────────────────────────────────────── 国内收入:华东地区(地区) 6.56亿 29.21 4.40亿 29.57 67.01 国内收入:华南地区(地区) 3.19亿 14.20 2.38亿 16.03 74.74 国内收入:华北地区(地区) 2.82亿 12.57 1.94亿 13.03 68.60 国内收入:华中地区(地区) 2.81亿 12.50 1.98亿 13.33 70.59 国内收入:西南地区(地区) 2.39亿 10.66 1.68亿 11.32 70.29 境外收入(地区) 2.16亿 9.62 7133.52万 4.80 33.04 国内收入:西北地区(地区) 1.52亿 6.75 1.16亿 7.81 76.57 国内收入:东北地区(地区) 7054.31万 3.14 4706.82万 3.17 66.72 其他业务(地区) 3031.25万 1.35 1407.31万 0.95 46.43 ───────────────────────────────────────────────── 经销(销售模式) 11.14亿 49.59 7.20亿 48.41 64.63 直销(销售模式) 11.02亿 49.06 7.53亿 50.64 68.33 其他业务(销售模式) 3031.25万 1.35 1407.31万 0.95 46.43 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2024-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 诊断分部 (行业) 9.45亿 69.15 6.08亿 60.86 64.40 疫苗分部 (行业) 5.26亿 38.48 3.68亿 36.82 70.03 其他(补充)(行业) 1354.13万 0.99 720.25万 0.72 53.19 分部间抵销(行业) -1.18亿 -8.62 1597.42万 1.60 -13.57 ───────────────────────────────────────────────── 诊断试剂(产品) 7.24亿 53.01 5.88亿 58.78 81.14 疫苗(产品) 5.26亿 38.48 3.68亿 36.82 70.02 代理产品(产品) 5750.24万 4.21 2624.16万 2.63 45.64 诊断仪器(产品) 3192.56万 2.34 -179.92万 -0.18 -5.64 其他业务(产品) 1354.13万 0.99 720.25万 0.72 53.19 活性原料(产品) 1333.03万 0.98 1230.78万 1.23 92.33 ───────────────────────────────────────────────── 境内(地区) 12.80亿 93.73 9.72亿 97.24 75.91 境外(地区) 7209.13万 5.28 2038.15万 2.04 28.27 其他业务(地区) 1354.13万 0.99 720.25万 0.72 53.19 ───────────────────────────────────────────────── 直销(销售模式) 7.92亿 57.95 5.72亿 57.19 72.20 经销(销售模式) 5.61亿 41.05 4.21亿 42.09 75.02 其他业务(销售模式) 1354.13万 0.99 720.25万 0.72 53.19 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2023-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 疫苗(行业) 39.60亿 71.86 36.28亿 76.88 91.60 体外诊断(行业) 15.33亿 27.82 10.79亿 22.87 70.37 其他业务(行业) 1730.18万 0.31 1203.85万 0.26 69.58 ───────────────────────────────────────────────── 疫苗(产品) 39.60亿 71.86 36.28亿 76.88 91.60 试剂(产品) 13.31亿 24.16 10.28亿 21.79 77.24 代理产品(产品) 1.15亿 2.09 5179.72万 1.10 45.05 仪器(产品) 6093.68万 1.11 -2317.43万 -0.49 -38.03 活性原料(产品) 2616.37万 0.47 2209.90万 0.47 84.46 其他业务(产品) 1730.18万 0.31 1203.85万 0.26 69.58 ───────────────────────────────────────────────── 国内收入:华东地区(地区) 14.65亿 26.58 12.23亿 25.92 83.50 国内收入:华南地区(地区) 10.22亿 18.54 9.04亿 19.16 88.51 国内收入:华中地区(地区) 9.63亿 17.47 8.51亿 18.03 88.38 国内收入:华北地区(地区) 6.83亿 12.39 5.91亿 12.53 86.63 国内收入:西南地区(地区) 6.04亿 10.97 5.21亿 11.04 86.21 国内收入:西北地区(地区) 3.60亿 6.53 3.13亿 6.63 87.01 国内收入:东北地区(地区) 2.46亿 4.47 2.11亿 4.46 85.52 境外收入(地区) 1.51亿 2.75 9248.43万 1.96 61.07 其他业务(地区) 1730.18万 0.31 1203.85万 0.26 69.58 ───────────────────────────────────────────────── 直销(销售模式) 44.90亿 81.48 40.12亿 85.02 89.35 经销(销售模式) 10.04亿 18.21 6.95亿 14.73 69.25 其他业务(销售模式) 1730.18万 0.31 1203.85万 0.26 69.58 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2023-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 疫苗分部(行业) 33.87亿 81.35 31.83亿 84.72 93.99 诊断分部(行业) 7.63亿 18.33 --- --- --- 其他(补充)(行业) 1356.83万 0.33 --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 疫苗(产品) 33.87亿 81.35 31.83亿 84.72 93.99 诊断试剂(产品) 6.80亿 16.32 --- --- --- 代理产品(产品) 3483.92万 0.84 --- --- --- 活性原料(产品) 3061.83万 0.74 --- --- --- 诊断仪器(产品) 1801.96万 0.43 --- --- --- 其他(补充)(产品) 1356.83万 0.33 --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 境内(地区) 41.07亿 98.65 --- --- --- 境外(地区) 4258.28万 1.02 --- --- --- 其他(补充)(地区) 1356.83万 0.33 --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 直销(销售模式) 35.51亿 85.29 --- --- --- 经销(销售模式) 5.99亿 14.38 --- --- --- 其他(补充)(销售模式) 1356.83万 0.33 --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 【3.前5名客户营业收入表】 截止日期:2024-12-31 前5大客户共销售2.27亿元,占营业收入的10.10% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │合计 │ 22670.74│ 10.10│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【4.前5名供应商采购表】 截止日期:2024-12-31 前5大供应商共采购1.04亿元,占总采购额的17.39% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │合计 │ 10413.19│ 17.39│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【5.经营情况评述】 截止日期:2024-12-31 ●发展回顾: 一、经营情况讨论与分析 公司始终坚持“创新求发展、质量求生存”的发展理念,紧紧围绕以危害人类健康的重大传染病与重大 疾病所需的疫苗、诊断产品发展为主业,以创新发展、卓越营销、精益管理、人才与领导力为战略重点,着 力打造公司成为国际化、绿色环保、管理高效的创新型生物医药企业,为人类健康做出贡献。 (一)体外诊断领域 1、创新发展 公司深耕体外诊断领域三十余载,致力于为我国临床医疗体系提供优质、全面的体外诊断解决方案。通 过持续的研发投入与技术突破,公司在体外诊断产业的免疫诊断产品板块积累了深厚的技术沉淀和品牌口碑 。公司研发团队始终以解决重大疾病相关临床检测需求为战略锚点,采用原料、试剂和仪器三重驱动策略, 构筑了健康、全面的产品开发与生产链条,以市场需求为导向,以自主研发为重要抓手,以创新发展为核心 策略,实现公司体外诊断产品与临床检验相互助益、市场需求与产品研发相互促进,使公司更好地融入体外 诊断市场,达到企业高质量发展与行业进步同频共生的理想交互状态。 截至报告期末,免疫诊断方向,已基本完成覆盖高中低通量的仪器布局,包括三款全自动化学发光免疫 分析仪(Caris200、Wan200+、Wan100)以及配套115项试剂,满足临床检验各种应用场景的核心需求,公司 国产自研的一款高速化学发光免疫分析仪Wan600开发已经进入行政审批阶段,将进一步提升检测效率和准确 性。生化诊断方向,公司推出一款高通量全自动生化分析仪WanBC2800,该分析仪推向市场后,丰富了公司 的产品线,更好地满足用户的多样化需求。分子诊断方向,研发一款基于微流控技术的核酸检测产品。该产 品采用先进的微流控芯片设计,实现了“样本进、结果出”的快速检测流程,大幅缩短了检测时间,提高了 检测效率。这一创新技术将为临床诊断提供更加便捷、高效的解决方案。全自动实验室检测系统方向,推出 了适配数智化整体解决方案的全自动实验室检测系统,实现了从样本处理到结果输出的自动化流程。 未来,公司将继续推进技术创新,优化产品布局,巩固市场地位,为疾病预防及临床诊断提供更高质量 、更高效率的完备体外诊断方案支持,助力医疗健康事业的持续发展。 截至报告期末,体外诊断领域,公司拥有有效专利167项,其中发明专利117项,实用新型专利43项,外 观设计7项。报告期内,公司申请专利52项,其中发明专利39项;获得授权专利26项,其中国内授权21项, 国际授权5项。 截至报告期末,公司拥有5项新药证书、8项药品注册证书、442项医疗器械注册证、157项国家二级标准 物质证书;报告期内,获得22项医疗器械注册证,37项新产品获得国内注册受理。 截至报告期末,公司拥有139项国际认证,其中包含134项欧盟CE认证、2项WHOPQ认证、3项澳大利亚TGA 认证;报告期内,公司获得43项CE认证,肝炎、结核、艾滋、甲状腺等检测试剂获得印尼、秘鲁海外上市批 件36项。 2、卓越营销 在国内市场方面,2024年,公司的营销运营策略围绕着区域管理优化和服务能力提升展开,在原有的五 大销售分部基础上,进一步优化渠道管理机制,通过强化管理体系,推动更高效地开拓市场。同时,加强资 源协同,实现各部门之间信息的快速流通、资源整合与合理调配,极大地提升了整体运营效率。 2024年尽管受到集采、医保控费等政策影响,公司在IVD诊断板块业务依然实现了近两位数的整体增长 ,其中在试剂耗材上:化学发光试剂增长19%;战略重点产品增长明显,其中结核检测试剂增长50%,核酸试 剂增长53%,甲功检测试剂增长20%,质控品增长12%。在设备装机上:化学发光仪器装机数增长23.5%;全自 动流水线装机数增长175%,新增覆盖超200家三甲医院及第三方实验室。这些高端专业医疗机构的认可,不 仅提升了公司的品牌与质量形象,也为公司产品在国内市场的销售打下更扎实的基础,打开更广阔的空间。 公司在血站与生物制品市场的服务能力持续攀升,凭借全面的整体产品和专业服务解决方案,合作覆盖 的采供血机构近600家。这不仅体现了公司产品与方案在血液安全检测领域的卓越性能,更彰显了公司在服 务医疗机构方面的专业与用心。公司深入了解血站及医疗机构的需求,为其提供个性化的解决方案,从产品 供应到技术支持,再到售后服务,形成了一套完整的产品服务体系。 为了满足多元化的客户需求,公司通过深化与伯乐试剂、血型仪器/试剂等代理产品的协同销售,进一 步丰富了自身的产品体系。这种协同销售模式,使得公司能够为客户提供一站式的采购服务,大大节省了采 购成本和时间成本。同时,不同产品之间的协同效应,也有助于提升检测的准确性和效率,为客户提供更优 质的检测服务。 在国际市场方面,公司作为中国体外诊断领域的创新先锋,始终践行“中国智造,服务全球”的核心战 略,依托自主创新的技术平台,国际化质量体系和智能化生产能力,为全球市场提供高质量、高性价比的体 外诊断解决方案。目前,公司基于化学发光、酶联免疫、胶体金等核心平台开发的针对传染病检测,肿瘤早 筛,慢性病管理等产品已累积应用在亚洲、欧洲、中东、非洲及拉丁美洲等100余个国家和地区。在持续夯 实核心诊断产品全球化布局的同时,公司正加速推进其全产业链协同的出海战略,通过整合生化,分子诊断 ,质控标准品及关键原料等多元化产品矩阵的技术协同与资源共享,构建“一站式解决方案”能力,实现收 入结构多元化升级。 公司在海外市场将持续重点强化各国渠道网络建设与本土化协作能力,联合当地经销商、医疗机构及公 共卫生机构构建全球化创新与协作生态,通过多元化布局与精准市场渗透实现全球份额跃升。以“技术普惠 +服务深耕”双引擎提升全球影响力,积极参加国际展会与学术研讨会等互动交流活动,深度参与到各地区 医疗体系建设中,塑造“中国方案解决者”形象。同步在全球重点市场布局区域服务中心,以“零距离”服 务强化客户信任。此外,公司将针对各国家地区的差异化需求,持续开发优化适配区域特色的个性化检测菜 单与智能化实验室解决方案,最终实现从“产品输出”到“技术赋能”再到“生态共建”的全球化升级。 在产品认证方面,公司已获得100余项国际认证,充分证明了公司产品质量和技术水平达到国际领先标 准,为产品在全球市场的进一步推广奠定了坚实基础。报告期内,公司自主研发的全球首款艾滋病HIV-1尿 液检测产品于乌干达完成了世界卫生组织预认证(WHO-PQ)关键性临床实验,凭借其优异的性能及用户友好 等核心优势通过审核。公司与联合国项目事务署(UNOPS)正式签署TB-IGRA长期供货协议,标志着中国自主 研发的结核诊断技术首次入选全球药品基金(GDF)采购体系。这是继2022年获得世界卫生组织(WHO)推荐 后,公司再次获得国际权威认可,进一步巩固了公司在全球IVD领域的领先地位。 3、精益管理 体外诊断试剂制造体系继续坚持“以服务市场需求为引导”的理念,实时拉通内外部信息流,对市场进 行预判,针对不同产品的市场需求实行各自高效的排产方式,优化生产周期,力求在最短时间内高效的满足 市场需求,减少库存、加速周转、降低成本,稳妥而不失灵活,灵活而不降低标准。报告期内,所有商品化 的产品均严格按照标准的工艺规程和SOP要求组织生产,持续改进和完善生产管理制度、细化生产岗位操作 规程,稳质保量,实时按销售需求合理编制生产计划,以生产指令单形式按单排产,日产日报,有效的控制 库存,增加精益运营管理人员,对市场需求稳定的常规产品持续推进精益管理、精准计划、精细生产,报告 期内圆满完成了生产任务,同时提高了生产效率,完成了安全库存有保障、客户需求均满足的预期目标。 报告期内,公司生产体系的建设继续积极引入精益思维和精益工具,增加精益运营的组织力量和投入, 全员培训精益运营的管理意识并付诸于各工序的实际行动;通过销售预测与生产运营的各环节培训与应用, 进一步打通销售到制造的信息流,为提高供货OTD和降低在制品、成品周转天数建立了理论和流程基础;通 过DM和SQDIP的现场管理培训,结合标准化作业的应用,进一步提升了运营效率,提高了人均创收、降低了 运营成本、减少了过程损耗和报废。通过一系列精益化管理,产生后续正面效应,如提升产能、提高生产效 率、缩短制造周期、提高周转率、避免浪费,提升企业的市场竞争能力。 公司研发和生产始终保持着正向且积极的联系,按照产品全生命周期进行工艺管理,无论是从新产品的 导入还是日常的工艺验证,均有研发和生产共同参与和协调,确保工艺的转入充分考虑生产端的可实现性、 便捷性、可扩展性等必要因素,从而为后续产品的供货生产提供技术支持和保证,提升生产效率和产品质量 。 公司严格按照《药品管理法》《中华人民共和国药典》《药品生产监督管理办法》《医疗器械监督管理 条例》《医疗器械生产监督管理办法》、GMP等国家相关法律法规以及ISO9001、ISO13485、ISO17025、欧盟 CE、FDA/EMA、ICH、WHO标准等质量体系的要求,建立了较为完善的质量管理体系,覆盖了产品全生命周期 ,明确了从产品设计开发、物料采购和供应商管理、生产管理、仓储到销售及上市后监管各环节的质控重点 及质量责任,进行系统化、标准化、规范化管理。公司始终坚持“质量是企业的生命”,制定质量方针和质 量目标,通过持续改进,不断夯实质量体系,提升管理水平。在企业生产经营过程中,实施全员参与质量管 理和全过程风险控制,保证产品质量稳定,不断提升公司的风险防范能力。 公司践行“质量源于设计”的理念,强化始于研发的全生命周期质量管理,通过风险管理不断提升质量 管理水平。公司具备多管线、多品种的商业化生产及质控能力,严格遵守经批准的生产工艺和质量标准进行 生产和检验,确保生产全过程符合法规要求,有效实现产品的质量控制。 同时,对标国际标准持续优化生产、质控能力,建立了先进的自动化生产线和信息化系统,提高生产效 率,减少人员差错,加强数据挖掘分析能力,提升管理水平。公司通过建立系统的供应商管理与评价体系, 选择有竞争力的供应商建立良性合作,保障产品的生产与供应,并通过价值分析、优化策略、精益采购,以 此降低供应链成本、提高周转率,达成运营效率的提升。公司在精益管理专家团队的带领下围绕提质、降本 、增效,持续开展TPI、VPM、DM、PSP等各项精益改善项目,持续改进。公司于2024年12月获得中国合格评 定国家认可委员会CNAS-CL01(ISO17025)认可,标志着公司在产品检测方法与结果可靠性保证方面的进一 步提升。 体外诊断仪器在风险管理的基础上导入失效模式分析,从系统、设计、工艺多维度钻研仪器的失效机理 和质量预防。仪器的可靠性直接影响产品的功能和用户的体验,从仪器可靠性评价的重要性出发,总结出体 外诊断仪器有效的质量控制策略。 4、人才与领导力 公司非常重视人才与领导力发展,致力于为全体员工营造优越的工作环境和广阔的发展空间。根据公司 战略蓝图,通过健全与完善人力资源管理机制、重塑与优化服务流程、建设关键人才梯队、提升人才密度等 多维度举措,不断提升公司人才在数量与质量的准备度,实现“人才引领业务发展、业务发展激活人才”的 双向驱动。 随着公司业务的不断拓展,通过行业数据分析、外部市场调研以及内部需求评估等方式,对组织架构、 薪酬激励制度及人力资源管理流程等进行优化,确保体系内容与市场接轨,最大化人才效能。 公司高度重视外部高素质人才的引进与内部高潜力人才的激活,通过融合内外部人才资源,激发人才的 主观能动性,为公司的创业创新提供源源不断的动力。 此外,公司特别针对关键岗位和关键人才设计并实施了一系列专项赋能提升项目,旨在全面提升员工的 专业能力和领导力,发挥领航人才的引领和示范作用,以更好地应对技术革新和行业变化带来的挑战与机遇 。 (二)疫苗领域 1、创新发展 公司整合研发资源,集中优势资源研发疫苗产品,在以九价HPV疫苗作为优势拳头产品的基础上,积极 布局拓展其他高价值疫苗产品,加速产品的推陈出新,致力于打造产品管线的丰富性与有序性,以应对激烈 的市场竞争并满足不断增长的市场需求。 截至报告期末,疫苗领域,公司拥有有效专利134项,其中发明专利132项,实用新型专利0项,外观设 计2项。报告期内,公司申请专利6项,其中发明专利4项;获得授权专利12项,其中国内授权7项,国际授权 5项。 截至报告期末,公司拥有1项新药证书、3项药品注册证书,1项WHOPQ认证。报告期内,公司的二价HPV 疫苗获得印度尼西亚、马里、尼日尔、马达加斯加、缅甸、埃及、尼日利亚、加纳、危地马拉9个国家的市 场准入。 2、卓越营销 国内市场方面,公司以打造“营销铁军”为核心战略,通过构建“区域网格化+管理数字化+服务专属化 ”三位一体的新型营销体系,持续提升市场攻坚能力,建立了覆盖“总部-大区-省区”的三级战区管理模式 ,实现战略区域全渠道覆盖。报告期内,上线的系统集成代表轨迹管理等模块,通过移动终端实现业务流程 数字化管控,同步实施“专属代表”及“金牌代表”培养工程。 通过纪律化团队建设、区域性精准施策和数字化管理创新,成功构建起集战略响应、数据决策和专属服 务于一体的现代化营销生态,为应对疫苗市场竞争筑牢核心优势。公司致力于建立健全科学高效的内部制度 体系,全面梳理并优化了各项营销业务流程,确保各环节有章可循,提高了工作效率和业务规范性。通过明 确的合作协议和高效的沟通协作机制,与合作伙伴建立了更加密切且稳定的合作关系,这种互信共赢的合作 模式,不仅增强了双方在市场上的竞争力,更有效推动了资源的优化配置和协同发展。 公司响应“健康中国2030”战略,积极与妇联机构、公共卫生预防妇幼健康体系等合作,开展疫苗科普 “四进”专项行动。通过进校园、进乡镇、进企业、进社区的立体化科普网络,在全国各省份开展针对性宣 讲活动,在校园打造“青春守护计划”,为女性群体定制宫颈健康工作坊;在乡镇区域实施“健康工程”等 ;建立科普与免疫预防相结合的疾病防控新模式。持续加强重点人群的科普教育和专业培训,提高专业人士 和公众对于宫颈癌疾病预防的认知和重视度,帮助适龄儿童家长及适龄女性逐步树立“早接种、早受益”的 理念。打造品牌效应,提高二价HPV疫苗的市场认可度,彰显企业社会责任与商业价值的良性循环。公司响 应国家《加速消除宫颈癌行动计划(2023-2030年)》号召,积极参与各省份的惠民工程,2024年3月中标江 苏省的HPV疫苗采购项目,2024年7月中标重庆市适龄女学生HPV疫苗接种项目等,推进HPV疫苗在部分年龄段 免费接种,并进一步推动宫颈癌疾病的宣传普及,提升民众对于宫颈癌危害和预防意识的认知水平。为响应 世界卫生组织“到2030年消除病毒性肝炎作为公共卫生危害”的宏伟目标,并助力“健康广东2030”规划的 实施,公司积极参与并支持广东省戊型肝炎筛防一体化项目,戊肝筛防一体化项目脱颖而出,成功入选新华 网2024年度健康创新实践案例。 国际市场方面,公司大力推进海外国家将公司二价HPV疫苗“馨可宁Cecolin”纳入计划免疫项目。在现 有市场,报告期内,2023年泰国和尼加拉瓜卫生部继2023年完成多年龄群女性免疫规划项目后,2024年度继 续开展常规单年龄群女性免疫规划和多年龄群补种项目,2023年尼泊尔卫生部使用二价HPV疫苗启动国家部 分城市的试点项目;在新增市场,截至本报告披露日新增安哥拉、突尼斯、布隆迪和巴基斯坦等国家将该疫 苗纳入多个年龄群女性的国家免疫规划项目。 截至本报告披露日,公司获得安哥拉、尼泊尔、泰国、尼加拉瓜、突尼斯、巴基斯坦和布隆迪等多国的 采购订单,其中泰国、安哥拉、尼泊尔、尼加拉瓜的订单于报告期内完成生产和发运,其它将于2025年内完 成生产和发运。 2024年4月,在WHO、UNDP和UNICEF等多方机构的共同努力下,安哥拉卫生部宣布将于2024年第四季度将 HPV疫苗纳入国家计划免疫,践行世界卫生组织倡导的全球宫颈癌消除战略,而“馨可宁Cecolin”历经5个 月的专家技术评审,成功被安哥拉卫生部选为唯一的国家免疫规划用苗。2024年9月,安哥拉卫生部长DrSil viaLutucuta、WHO驻安哥拉代表DrZabulonYoti、UNICEF驻安哥拉代表AnteroPina、UNDP驻安哥拉代表DrDen iseAntonio等亲赴机场迎接搭载有140万剂“馨可宁Cecolin”的航班。报告期内,公司顺利向安哥拉卫生部 交付约213万剂疫苗,确保安哥拉卫生部在2024年第四季度成功完成全国适龄女性的HPV疫苗接种项目。安哥 拉卫生部长DrSilviaLutucuta对公司做出高度评价:“接种HPV疫苗预防宫颈癌是安哥拉政府保护女孩健康 和未来的承诺,是安哥拉践行世界卫生组织消除宫颈癌的全球战略的重要举措。让我们与万泰疫苗携手合作 ,确保安哥拉的所有女孩,都能接种这种救命的疫苗。” 尼泊尔卫生部早在10年前就开始积极筹备全国性的HPV疫苗免疫规划项目,但由于面临资金、民众接种 意愿、疫苗供应等诸多挑战,迟迟未能开展。2022年,“馨可宁Cecolin”在尼泊尔获批。同年,中国科学 技术部资助了一项对发展中国家常规性科技援助项目,该项目由国家卫生健康委作为推荐单位,国家癌症中 心/中国医学科学院肿瘤医院牵头,联合北京协和医学院群医学及公共卫生学院、昆明医科大学第一附属医 院共同组织实施,向尼泊尔B.P.柯伊拉腊纪念肿瘤医院(B.P.KoiralaMemorialCancerHospital)提供子宫 颈癌先进防控技术支持与人才培训。在该项目实施期间,“馨可宁Cecolin”有幸被中印两国挑选为唯一的H PV疫苗,顺利在2024年开展针对数千名女孩的试点接种项目。2024年项目团队受到了中国驻尼泊尔大使陈松 的亲切接见,陈松大使高度肯定了该项目在提升尼泊尔女性健康福祉、增进中尼两国友好合作方面做出的贡 献,并表示中国驻尼泊尔大使馆将全力支持项目落地实施并助力扩大示范影响。 2024年7月,全球疫苗免疫联盟(GlobalAllianceforVaccineImmunization,以下简称“GAVI”)联合U NICEF和盖茨基金会等众多机构顺利帮助尼泊尔卫生部解决了资金和技术问题,而“馨可宁Cecolin”也在众 多候选疫苗种脱颖而出,成功被尼泊尔卫生部选为唯一的国家免疫规划用苗。 2024年12月,公司通过UNICEF向尼泊尔卫生部完成约177万剂HPV疫苗的供应,使尼泊尔卫生部在苦苦等 待10年之后,终于能够如期在2025年2月4日“世界癌症日”这一天,由尼泊尔现任总理夏尔马·奥利亲自主 持启动为期15天的全国HPV疫苗接种活动,为160万名10至14岁青春期女孩提供免疫保护。“我们昼夜不休, 只为不落下任何一个女孩——她们是国家的未来。”儿童健康与免疫服务科科长暨尼泊尔卫生部HPV疫苗免 疫规划项目的负责人AbhiyanGautam博士在面对GAVI采访的时候提到。他接着强调:“更令人振奋的是,从 明年起,HPV疫苗将正式纳入尼泊尔国家免疫计划。届时,年满十岁的女孩就可免费接种HPV疫苗”。公司也 已经获得了新的尼泊尔采购订单,将会全力履行供应承诺,确保尼泊尔免疫规划项目的顺利实施。 戊肝疫苗方面,2024年6月,GAVI董事会批准针对2026-2030年的投资计划(GAVI6.0战略),其中首次 将戊型肝炎疫苗纳入了GAVI的疫苗投资策略。该疫苗纳入GAVI的疫苗投资策略后,GAVI将在接下来实施全球 的戊型肝炎疫苗储备并且将加大对戊型肝炎疾病的教育投入,提升全球对该疾病预防和控制的意识。公司将 与WHO、GAVI、盖茨基金会等多个国际组织积极筹备全球戊肝疫苗储备的工作,更加快捷高效地应对戊肝疫 情。同时,公司正携手国际疫苗研究所(IVI),计划在巴基斯坦和南非启动戊型肝炎疫苗的相关研究。 3、精益管理 公司持续深化疫苗生产信息化建设,成功构建了“1+3”体系:即以SCADA系统为底层支撑,实时抓取生 产数据,确保数据的准确性和及时性;MES系统在生产执行端实现电子化流程,践行少纸无纸、低碳减碳的 “绿色工厂”理念,提升生产效率和管理水平;通过工艺建模驱动过程控制和工艺改进,显著提高工艺控制 稳健性和产品品质;智能决策系统则是利用大数据技术,实现高效决策,为公司战略规划和运营管理提供有 力支撑。在生产能力建设方面,公司积极推进基于精益生产为核心的柔性生产能力建设,以适应不断变化的 国内外市场需求,提高HPV疫苗在全球的可及性。通过优化生产流程、实施设备自动化改造及提高产线利用 率等措施,公司实现了降本增效,显著增强了市场响应速度和竞争力。在具体产品方面,公司完成九价HPV 疫苗商业化准备,顺利通过注册生产现场及GMP符合性检查,为产品正式上市销售奠定了坚实基础。对于HPV 扩产项目,公司取得了重要进展,完成了设备调试与验证,具备开展工程批生产条件。这将为公司未来进一 步扩大产能、提高市场供应能力提供有力保障。 公司始终围绕“致力创新、做优质产品;持之以恒,服务人类

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