经营分析☆ ◇603392 万泰生物 更新日期：2025-01-15◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
体外诊断试剂、仪器与疫苗的研发、生产及销售。
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
诊断分部 (行业) 9.45亿 69.15 6.08亿 60.86 64.40
疫苗分部 (行业) 5.26亿 38.48 3.68亿 36.82 70.03
其他(补充)(行业) 1354.13万 0.99 720.25万 0.72 53.19
分部间抵销(行业) -1.18亿 -8.62 1597.42万 1.60 -13.57
─────────────────────────────────────────────────
诊断试剂(产品) 7.24亿 53.01 5.88亿 58.78 81.14
疫苗(产品) 5.26亿 38.48 3.68亿 36.82 70.02
代理产品(产品) 5750.24万 4.21 2624.16万 2.63 45.64
诊断仪器(产品) 3192.56万 2.34 -179.92万 -0.18 -5.64
其他业务(产品) 1354.13万 0.99 720.25万 0.72 53.19
活性原料(产品) 1333.03万 0.98 1230.78万 1.23 92.33
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 12.80亿 93.73 9.72亿 97.24 75.91
境外(地区) 7209.13万 5.28 2038.15万 2.04 28.27
其他业务(地区) 1354.13万 0.99 720.25万 0.72 53.19
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 7.92亿 57.95 5.72亿 57.19 72.20
经销(销售模式) 5.61亿 41.05 4.21亿 42.09 75.02
其他业务(销售模式) 1354.13万 0.99 720.25万 0.72 53.19
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
疫苗(行业) 39.60亿 71.86 36.28亿 76.88 91.60
体外诊断(行业) 15.33亿 27.82 10.79亿 22.87 70.37
其他业务(行业) 1730.18万 0.31 1203.85万 0.26 69.58
─────────────────────────────────────────────────
疫苗(产品) 39.60亿 71.86 36.28亿 76.88 91.60
试剂(产品) 13.31亿 24.16 10.28亿 21.79 77.24
代理产品(产品) 1.15亿 2.09 5179.72万 1.10 45.05
仪器(产品) 6093.68万 1.11 -2317.43万 -0.49 -38.03
活性原料(产品) 2616.37万 0.47 2209.90万 0.47 84.46
其他业务(产品) 1730.18万 0.31 1203.85万 0.26 69.58
─────────────────────────────────────────────────
国内收入:华东地区(地区) 14.65亿 26.58 12.23亿 25.92 83.50
国内收入:华南地区(地区) 10.22亿 18.54 9.04亿 19.16 88.51
国内收入:华中地区(地区) 9.63亿 17.47 8.51亿 18.03 88.38
国内收入:华北地区(地区) 6.83亿 12.39 5.91亿 12.53 86.63
国内收入:西南地区(地区) 6.04亿 10.97 5.21亿 11.04 86.21
国内收入:西北地区(地区) 3.60亿 6.53 3.13亿 6.63 87.01
国内收入:东北地区(地区) 2.46亿 4.47 2.11亿 4.46 85.52
境外收入(地区) 1.51亿 2.75 9248.43万 1.96 61.07
其他业务(地区) 1730.18万 0.31 1203.85万 0.26 69.58
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 44.90亿 81.48 40.12亿 85.02 89.35
经销(销售模式) 10.04亿 18.21 6.95亿 14.73 69.25
其他业务(销售模式) 1730.18万 0.31 1203.85万 0.26 69.58
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
疫苗分部(行业) 33.87亿 81.35 31.83亿 84.72 93.99
诊断分部(行业) 7.63亿 18.33 --- --- ---
其他(补充)(行业) 1356.83万 0.33 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
疫苗(产品) 33.87亿 81.35 31.83亿 84.72 93.99
诊断试剂(产品) 6.80亿 16.32 --- --- ---
代理产品(产品) 3483.92万 0.84 --- --- ---
活性原料(产品) 3061.83万 0.74 --- --- ---
诊断仪器(产品) 1801.96万 0.43 --- --- ---
其他(补充)(产品) 1356.83万 0.33 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 41.07亿 98.65 --- --- ---
境外(地区) 4258.28万 1.02 --- --- ---
其他(补充)(地区) 1356.83万 0.33 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 35.51亿 85.29 --- --- ---
经销(销售模式) 5.99亿 14.38 --- --- ---
其他(补充)(销售模式) 1356.83万 0.33 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
疫苗(行业) 84.93亿 75.93 79.74亿 79.62 93.89
体外诊断(行业) 26.74亿 23.91 20.28亿 20.25 75.84
其他(补充)(行业) 1851.63万 0.17 1275.61万 0.13 68.89
─────────────────────────────────────────────────
疫苗(产品) 84.93亿 75.93 79.74亿 79.62 93.89
试剂(产品) 20.85亿 18.64 15.94亿 15.91 76.42
活性原料(产品) 3.92亿 3.50 3.76亿 3.76 96.00
代理产品(产品) 1.45亿 1.30 7229.42万 0.72 49.70
仪器(产品) 5133.92万 0.46 -1414.45万 -0.14 -27.55
其他(补充)(产品) 1851.63万 0.17 1275.61万 0.13 68.89
─────────────────────────────────────────────────
国内收入-华东地区(地区) 27.67亿 24.74 24.64亿 24.63 89.03
国内收入-华北地区(地区) 19.60亿 17.53 17.61亿 17.61 89.86
国内收入-华中地区(地区) 17.72亿 15.84 16.20亿 16.20 91.46
国内收入-华南地区(地区) 15.33亿 13.70 14.02亿 14.02 91.46
国内收入-西南地区(地区) 12.61亿 11.28 11.50亿 11.50 91.19
国内收入-东北地区(地区) 7.77亿 6.95 7.09亿 7.08 91.15
国内收入-西北地区(地区) 6.49亿 5.80 5.99亿 5.99 92.25
境外收入(地区) 4.46亿 3.99 2.96亿 2.96 66.36
其他(补充)(地区) 1851.63万 0.17 1275.61万 --- 68.89
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 94.76亿 84.72 88.22亿 88.09 93.10
经销(销售模式) 16.91亿 15.12 11.80亿 11.78 69.79
其他(补充)(销售模式) 1851.63万 0.17 1275.61万 0.13 68.89
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2023-12-31
前5大客户共销售2.38亿元，占营业收入的4.32%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│合计 │ 23798.93│ 4.32│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2023-12-31
前5大供应商共采购1.24亿元，占总采购额的15.69%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│合计 │ 12408.49│ 15.69│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
（一）行业发展情况
根据中国上市公司协会发布的《上市公司行业统计分类指引（2023年修订）》，公司所处行业为“C”
制造业中的“C27医药制造业”，具体为生物药品制品制造行业，包括体外诊断和疫苗两个子行业。
1、体外诊断行业
在当前国家“健康中国2030”战略与“创新驱动发展”战略的双重引领下，体外诊断（IVD）行业迎来
了前所未有的发展机遇。作为医疗健康产业链的重要一环，其在医疗领域被誉为“医生的眼睛”，是现代检
验医学的重要构成部分，在临床应用中贯穿了疾病预防、初步诊断、治疗方案选择、疗效评价等疾病治疗的
全过程，是人类疾病诊断、治疗的重要组成部分。体外诊断不仅承载着提高疾病诊断准确率、促进精准医疗
的重任，也是推动医疗健康产业高质量发展的关键力量。
世界百年未有之大变局正在加速演进，国际安全形势充满不确定性和不稳定性，我国仍面临产业链、供
应链自主可控能力的挑战。国产医药产品是国家医药安全的“定心丸”与“压舱石”。为进一步保障国家医
疗体系安全，现下最大的挑战是如何支持体外诊断产业高质量发展、如何保证产业研发创新自立自强，体外
诊断是奠定国家医疗体系安全的重要基石。中国体外诊断行业积极响应国家政策导向，聚焦技术创新与产业
升级，展现出蓬勃的发展态势，成为国家推动高质量发展战略不可或缺的“新质生产力”。同时，在国家分
级诊疗制度的推动下，体外诊断行业将业务市场拓展至基层市场，通过提供性价比优、操作简便的诊断解决
方案，助力基层医疗机构提升服务能力，实现优质医疗资源的均衡分布。
据市场研究报告显示，全球IVD市场正在以稳定的年复合增长率发展，其中分子诊断、免疫诊断和临床
化学诊断为增长最快的细分领域。随着人们健康意识的提高和老龄化社会的加深，对于慢性病和重大疾病的
早期诊断需求日益增加，推动了IVD市场的进一步扩展。新兴经济体医疗保健支出的增加，以及对于改善医
疗设施与基础设施的投资，亦促进了IVD行业的增长。技术创新是推动IVD行业发展的关键因素之一，如数字
PCR、微流控芯片技术、下一代测序（NGS）等先进技术的应用日益广泛。人工智能与大数据在IVD领域的应
用提高了诊断的准确性和效率。自动化和智慧化解决方案的发展满足了实验室对高通量及高效率工作流的需
求，同时也降低了操作复杂性，有效提升了医院的成本管控。
展望未来，体外诊断行业在国家战略的指引下，正步入快速发展的快车道。体外诊断行业始终秉持创新
驱动的发展理念，深化技术创新与产业升级，为推动体外诊断行业的持续健康发展贡献力量，同时为实现“
健康中国2030”宏伟目标添砖加瓦。
2、疫苗行业
自2020年以来，全球疫苗行业在全球健康危机的影响下及世界各国、各机构组织的全力投入下，进入了
前所未有的快车道。随着大量的资源和人才的投入，疫苗研发技术快速迭代升级，全球疫苗生产能力逐步提
高，多种重组亚单位疫苗、病毒载体疫苗、核酸疫苗等新型疫苗不断涌现，原料及上下游供应链进入成熟阶
段，为催化新管线的开发奠定了坚实基础。同时，公共卫生服务投入的不断加大也提升了疫苗可及性以及群
众健康消费和疾病预防意识，全球疫苗市场规模进一步扩容。根据世界卫生组织（WHO）发布的2023年《全
球疫苗市场报告》，全球疫苗市场规模在过去四年持续增长，其中一部分原因是由于高价成人疫苗（肺炎球
菌疫苗、带状疱疹疫苗、HPV疫苗）使用及需求的不断增加。根据FortuneBusinessInsights测算，全球疫苗
行业在未来几年都将继续保持稳定增长的趋势，预计疫苗市场将从2024年的839.8亿美元增长到2032年的1,3
91.7亿美元。
我国是世界上为数不多的能够依靠自身的能力提供全部计划免疫疫苗的国家之一，中国疫苗行业的发展
和国际化战略将对全球疫苗市场产生重要影响。与此同时，我国疫苗行业在研发创新方面也不断取得突破，
涵盖了多种技术路线，包括灭活疫苗、病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、核酸疫苗等。《“健康中国2030”规
划纲要》明确提出了发展新型疫苗等医学前沿技术，增强重大疾病防治和健康产业发展的科技支撑能力。在
《“十四五”卫生与健康科技创新专项规划》中，强调加快医药健康产品研发，包括疫苗的研发和创新升级
，突破免疫原设计、递送系统、新型佐剂等疫苗研发技术。在行业政策利好、创新型疫苗的可及性提高、疫
苗技术创新、疫苗接种意识增强及市场需求扩容的驱动下，我国疫苗行业正迎来快速发展期，其在医药市场
的占比显著上升。目前，我国人用疫苗市场人均支出远低于发达国家，这也预示着我国人用疫苗市场蕴含着
庞大的发展机遇。群众在关注疫苗品质的同时，也注重性价比和接种便捷性，随着我国创新疫苗研发实力增
强，市场存在较大的国产替代空间。以HPV疫苗为例，国内企业成功研发并上市了相关产品，满足了国内市
场对于宫颈癌预防的需求，减少了对进口疫苗的依赖。未来可以预见将有越来越多地国产创新疫苗惠及广大
人民群众，不仅提高了疫苗的可及性和便利性，还增强了国家在生物医药领域的自主创新能力和国际竞争力
。随着科技的进步和政策的支持，国产疫苗将在预防和控制传染病、提高公共卫生安全水平、促进全民健康
等方面发挥更加重要的作用。此外，国产创新疫苗的发展还将促进相关产业的升级，推动“健康中国2030”
的建设进程，为人民带来更高质量的健康生活。
国际上，疫苗市场也在不断扩展，技术创新与合作加速了新疫苗的开发和上市。mRNA疫苗技术的突破为
未来疫苗研发提供了新的方向。全球疫苗接种计划和公共卫生政策的推动，使得疫苗市场需求持续增长。随
着国际化经验的积累和对国际化的重视程度提高，我国疫苗体系与国际进一步接轨，产品出海有望加速。未
来国际化模式将趋于多元，从成品供应向本地化生产转移，以适应当地的国家发展战略。通过深化国际合作
，推动疫苗研发、生产、分发的全球网络建设，中国疫苗产业将为世界提供更加安全、有效、可及的生物制
品，助力构建人类卫生健康共同体。同时，这也将促进我国疫苗企业在全球范围内树立品牌形象，提升国际
影响力，为实现全球可持续发展目标作出贡献。
（二）公司主营业务和产品
公司成立于1991年，始终秉持“质量求生存、科技创新求发展”的发展宗旨，致力于诊断试剂、疫苗以
及医学器械的研发、生产和销售，促进供需双方的精准对接，逐渐构建起市场需求与研发创新相互激励、有
机联动的新型发展模式。公司主要业务分为体外诊断及疫苗两大类领域，通过产品的有机组合，为客户提供
安全、有效的一体化健康解决方案。
1、体外诊断领域
公司在体外诊断领域深耕多年，长期以来专注自主研发，坚持以优质的产品和专业的服务为医学实验室
提供切实有效的解决方案。试剂产品主要包括化学发光诊断试剂、酶联免疫诊断试剂、生化诊断试剂、胶体
金诊断试剂、核酸诊断试剂、临床检验质控品以及标准物质等，适用于对各类人体样本（血清、血浆、尿液
等）进行检测，获取临床诊断信息及血样信息；公司体外诊断仪器涵盖全自动化学发光免疫分析仪、干式荧
光免疫分析仪、全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统、全自动生化分析仪、全自动微流控核酸分析仪、
全自动智慧化检测系统等产品。公司在不断深化与拓展产品矩阵的过程中，始终秉持创新理念，致力于打造
出更加完善、高效的产品体系，全面的体外诊断试剂与高精尖仪器产品体系，将在推动医疗诊断技术革新与
提升临床诊断效率方面发挥关键作用，引领公司迈向智能化、精准化、高效化的全新高度。
2、疫苗领域
公司已上市的疫苗产品主要包括戊肝疫苗、二价HPV疫苗和鼻喷新冠疫苗，在研管线包括九价HPV疫苗、
20价肺炎疫苗、重组带状疱疹疫苗、重组三价轮状病毒亚单位疫苗、重组呼吸道合胞病毒疫苗、第三代HPV
疫苗等新型基因工程疫苗以及冻干水痘减毒活疫苗、新型冻干水痘减毒活疫苗（VZV-7D）、四价手足口疫苗
、通用流感疫苗等。其中，公司生产的“益可宁Hecolin”系全球唯一上市的戊肝疫苗，“馨可宁Cecolin”
系首个获批上市的国产宫颈癌疫苗，“沁可宁Pneucolin”系全球首个经三期临床试验证明对Omicron株有良
好保护效力的黏膜免疫新冠疫苗。
公司在生命健康领域率先进行战略布局，其主要研发与生产基地设于北京市及福建省厦门市，以开创“
全方位、多层次、全领域系统化”的创新发展新局面为目标，以掌握行业原材料、产品自主研发、一体化营
销推广为理念。
（三）经营模式
1、研发模式
体外诊断方面，公司坚定不移地将产品创新、全链条研发、重要疾病全套解决方案构建、智慧实验室打
造作为四大战略发展方向。公司多年来高度重视自主研发工作，将产品创新视为发展的核心引擎，重点研发
具有重要临床价值的创新和差异化产品；公司持续加强诊断试剂、核心原材料、诊断仪器的研发平台和研发
能力建设，构建“原料→试剂→仪器”的全链条式研发生态，切实保障了产品创新的源头性、质量的可控性
、供应的安全性；公司始终坚持以解决重要疾病临床问题为己任，针对重要疾病，组建全自动化学发光、床
旁POCT、居家自测、核酸快速诊断等全套解决方案，提升临床重要疾病诊断效率；公司通过整合自动化、信
息化、智能化及数字化管理系统，全面推进智慧医院示范中心的建设，提升医院的整体运营效率、优化患者
护理质量。
疫苗方面，为了紧跟《“健康中国2030”规划纲要》中关于“完善产学研用协同创新体系，推动医药创
新和转型升级”国家战略和《“十四五”生物经济发展规划》鼓励建设关键共性生物技术创新平台的国家要
求，以及为了实现“致力成为世界疫苗产业领跑者”企业战略目标，公司研发始终坚守初心，秉承“协作，
传承，创新，超越”这一文化精神，利用自研与外部合作不断优化升级并夯实公司具有自主知识产权的底层
核心重组蛋白疫苗研发全链条技术，通过商务合作引进创新疫苗技术平台补缺短板，结合人工智能为研发注
入新动能，以市场为导向瞄准国际疫苗发展方向积极布局新的战略性产品管线，创建了多元化的、高效的、
可持续发展的研发技术平台和研发能力。构建严谨科学的研发项目管理体系，深化以企业为主体、产学研相
结合的研发和产业化体系。公司目前已建立包括基因工程技术、细胞病毒规模化制备、大肠杆菌表达技术、
真核细胞表达技术、大规模纯化等生物制药相关技术平台，并继续完善蛋白质科学分析技术平台、多维度检
验技术平台、疫苗评价技术平台、新型佐剂研制平台、mRNA疫苗技术平台和疫苗冻干技术平台。在新产品研
发的选择上，公司产品开拓委员会通过评估新产品的市场前景并结合公司团队能力以及经营管理现状等因素
，做出合理的选择和布局，开发具有较高社会价值且市场急需的品种。在产品开发和研发管理中，落实QbD
理念和DOE试验设计，通过精益管理方法优化具体流程，实现降本增效，进一步提高研发效率、提升公司的
研发能力。
2、采购模式
公司设立科学合理的组织构架、建立规范的采购流程、构建先进的管理体系，并引入先进的信息化系统
，全力实现采购全生命周期的良性管理，以达成供应链安全、健康、合理、合规且高效的终极目标。公司的
管理体系对采购流程、采购周期、采购质量、采购合同、供应商开发等事项进行了明确的规定，确保采购管
理的制度化、标准化、程序化。针对采购体系展开业务划分与流程梳理工作，将各业务职能进行完善并整理
成册，促使采购管理体系实现进一步的升级与优化；构建供应商合格名录，逐步健全供应商准入、绩效考核
以及淘汰机制，切实保障物资及服务的质量；系统性地对物资展开风险分析与识别，对物资实行分级管理，
针对中高风险物资积极进行第二供应商的开发工作，有力确保物资的安全供应；规范并完善集中采购、询价
比价流程，对采购价格予以跟踪监督；运用先进的信息化系统，规范采购流程，增添采购订单电子印章功能
，提高电子化办公水平，不断优化存货周转率，从而满足客户的多元需求。
3、生产模式
体外诊断试剂制造体系继续坚持“以服务市场需求为引导”的理念，针对不同产品的市场需求实行各自
高效的排产方式，力求在最短的生产周期内高效的满足市场需求，减少库存、加速周转、降低成本，稳妥而
不失灵活，灵活而不失原则。报告期内，所有商品化的产品均严格按照标准的工艺规程和SOP要求组织生产
，持续改进和完善生产管理制度、细化生产岗位操作规程，稳质保量，实时应变、实时按销售需求合理编制
生产计划，以生产指令单形式按单排产，有效的控制库存，对市场需求稳定的常规产品持续推进精益生产、
精准计划、精细管理，报告期内超额完成了生产任务并实现了增长，同时有效降低生产成本和提高生产效率
，完成了安全库存有保障、客户需求均满足的预期目标。
公司疫苗产品基于供应链全生命周期管理，建立了S&OP流程，提高产供销管理水平，以满足国内外订单
灵活交付的需求。在生产过程中严格按照《中华人民共和国疫苗管理法》《疫苗生产流通管理规定》等法律
法规要求组织生产；通过精益价值流分析，持续改善生产管理，提高生产效率，控制生产成本。
4、销售模式
根据国家最新的政策指引，深度分析医疗行业发展趋势，同时结合公司自身已有产品的布局，制定创新
的“筛查预防一体化”健康方案；在临床综合、专科等“大医院”，基层社区“小医院”，私营医疗机构等
多个场景，提出覆盖病毒性肝炎、呼吸道感染、女性宫颈癌等多种类疾病的综合健康解决方案，将公司IVD
与疫苗两大业务板块深度融合，发挥公司生物产品线一体化的竞争优势。
4.1体外诊断领域
公司在全产业链业务布局与创新研发，产学研转化和营销服务体系支撑下，打造创新价值方案全面支持
医疗健康领域的高质量发展。助力医院与疾控体系实现医防融合与协同发展。其中在体外诊断市场布局采取
“深耕经销，强化直销”的灵活策略，精准拓展国内市场。通过精心布局的销售区域分部，高效授权并紧密
管理的经销商体系，确保在广泛区域及终端实现深度渗透与高效覆盖。这一策略不仅拓宽了市场边界，还加
深了市场挖掘的细致度。与此同时，公司直服于各级医院、高端体检中心及第三方专业检测机构等核心终端
客户，以快速响应和专业服务巩固市场地位，保障服务品质的卓越与及时，提供差异化服务，如实验室精益
管理，ISO15189认证服务等增值服务。打造学术品牌，与客户携手参与临床创新与评价，科学研究课题，探
索技术成果转化，与人才培训模式打造。国际市场方面，公司积极布局，通过持续优化全球经销商网络，精
选各国优质主渠道合作伙伴，依托其本土优势进行销售推广。同时与多个国际组织探索合作，如WHO，盖茨
基金会等，支持全球中低收入国家疾病防控与健康服务水平提高。公司不仅为全球客户和渠道提供专业培训
和技术支持，还通过持续的市场拓展策略，共同推动产品在全球范围内的品牌影响力与市场份额增长。
在营销模式的基础上，公司进一步提出了生态化整体营销理念。这一理念的核心在于，将体外诊断业务
与疫苗业务深度融合与充分协同，构建一个相互促进、协同发展的生态销售体系。通过体外诊断试剂的临床
应用，为疫苗产品的推广策略提供市场依据。
公司在戊肝疾病防控领域彰显非凡创新，匠心构建了一个融合预防与诊断功能的全方位健康生态体系。
面对这一全球性健康挑战，公司凭借领先科技，开发出高精准度的体外诊断试剂，实现了戊肝病毒的快速甄
别与早期预警，同时，并行推出了高效戊肝疫苗，为公众构筑起抵御疾病的坚固屏障。
从研发前沿到生产后端，再到市场拓展，各环节紧密相连，确保了预防与诊断解决方案的迅速入市与广
泛应用，不仅极大地缩短了产品上市时间，还显著提升了企业的整体运营效能，使公司在戊肝防控领域脱颖
而出，树立了独特的行业标杆，为构建更加健全、高效的预防诊断健康生态系统注入了强劲动力。
4.2疫苗领域
公司获批上市的疫苗产品为非免疫规划疫苗，由各省、自治区、直辖市通过省级公共资源交易平台组织
采购。疫苗上市许可持有人按照区县级CDC采购合同约定，向疾病预防控制机构供应疫苗。公司与各省的推
广服务商建立推广服务合作，协助公司产品合法合规进行推广服务活动。政府采购项目方面，公司积极参与
各地区适龄女生HPV疫苗招标采购工作，极大提高了试点区域《加速消除宫颈癌行动计划（2023-2030年）》
的质量。
公司正通过参与全球疫苗免疫联盟（GAVI）市场和争取更多产品的PQ预认证，不断增强在国际疫苗市场
的竞争力。通过不断开拓二价HPV疫苗及戊肝疫苗在多个国家的注册准入，截至本报告披露日，公司疫苗产
品已获19个国家的上市许可，在7个国家实现销售，其中纳入5个国家级项目。对已获批上市国家积极推进政
府公立招标准入以及自费市场的教育和推广渠道搭建，多方式、多渠道的推动国际市场的销售。
在“一带一路”倡议的推动下，公司的疫苗产品已经成功出口到沿线的多个国家，积极响应了GAVI的号
召。中国疫苗企业通过参与GAVI市场，致力于提高疫苗在全球范围内的可及性，尤其是针对发展中国家的巨
大需求，有效缓解了全球疫苗供应的紧张状况。
公司正积极参与GAVI的采购计划，这不仅为公司提供了进入新市场的重要机遇，也进一步巩固了公司在
国际疫苗供应中的地位。GAVI市场的存在为我国疫苗产业提供了新的增长点，通过与GAVI的合作，中国疫苗
得以进入更多国家的免疫规划，显著提升了公司产品的全球可及性，为全球尤其是发展中国家的儿童和家庭
提供安全有效的疫苗。
（五）行业地位
公司作为致力于体外诊断试剂、体外诊断仪器及疫苗的研发、生产、销售的高新技术企业，自成立以来
始终坚持自主创新，着力攻克关键技术门槛，现已发展成为国内领先、国际知名的体外诊断试剂和疫苗研发
领先型企业。
公司拥有自主知识产权的大肠杆菌原核表达类病毒颗粒疫苗技术体系，基于该技术体系，公司已实现了
全球首创的戊肝疫苗益可宁“Hecolin”、国产首支二价宫颈癌疫苗馨可宁“Cecolin”的上市。公司九价HP
V疫苗III期临床试验和产业化放大进展顺利，已按计划完成III期临床主试验V8访视的标本检测，揭盲主要
结果符合预期；V9访视正在进行中；与佳达修9头对头免疫原性比较研究结果显示两者相当；小年龄组桥接
临床已完成；男性群体的临床试验正在规划中；商业化的生产条件已具备，上市申报正按计划推进中。此外
，公司正在积极研发更具市场竞争力的第三代宫颈癌疫苗产品，持续迭代的产品设计有助于公司进一步巩固
自身在宫颈癌疫苗领域的领先地位，建立并维持在该领域长期的技术优势与产品优势。2021年10月，公司的
二价HPV疫苗通过WHO的PQ认证，进军国际市场。截至本报告披露日，已获得摩洛哥、尼泊尔、泰国、刚果（
金）、柬埔寨、埃塞俄比亚、哈萨克斯坦、肯尼亚、布基纳法索、安哥拉、马里、缅甸、印度尼西亚、加纳
、埃及、马达加斯加、尼日尔、危地马拉共18个国家的市场准入，并纳入了泰国、尼加拉瓜、安哥拉、尼泊
尔4个国家的扩大免疫规划，表明公司的宫颈癌疫苗产品具有较高的国际认可度。
公司已建立包括大肠杆菌原核表达平台在内的多种高效的外源蛋白表达系统和抗体筛选平台，具备完整
的抗原、抗体、酶等体外诊断试剂所需的生物活性原料研发和生产能力，可较好地支撑公司体外诊断试剂的
产品开发和生产。同时，公司对研发的高度重视和持续投入使公司建立起完善的原料供应和产品研发体系，
保证产品优化、新品开发的有序执行，现已推出多款性能优越的体外诊断试剂产品。目前，公司已系统性建
立起多个体外诊断技术平台，包括全自动智能化生化免疫仪器平台、酶联免疫技术平台、胶体金快速检测技
术平台、化学发光免疫技术平台、生化检测技术平台、免疫荧光层析技术平台、荧光定量PCR检测技术平台
以及核酸提取技术平台，成功推动相应技术类型体外诊断试剂产品上市，并取得市场和客户的广泛认可。
在体外诊断试剂检测结果的质量控制方面，公司针对质控品产线建立了完整的研发生产管理体系，为公
司体外诊断试剂结果的一致性、量值传递的连续性提供了有力的支撑和保障。此外，公司在体外诊断仪器的
开发生产制造方面同样具备完善的体系和过硬的实力，可极好地支持大型全自动体外诊断仪器及小型POCT检
测仪器的自主研发、生产制造，已通过多项管理体系认证，获得众多相关发明专利，成功发布多款不同型号
的全自动管式化学发光免疫分析仪产品，并获取市场广泛且积极的反馈。
二、报告期内核心竞争力分析
（一）品牌优势
经过三十余年的积淀，公司在创新研发、产学研融合、资源整合等方面具备一定的规模和特色，创新力
已成为公司的核心竞争优势。报告期内，公司积极组织、参与市场营
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