经营分析☆ ◇603392 万泰生物 更新日期：2026-04-25◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
体外诊断试剂、体外诊断仪器与疫苗的研发、生产及销售
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
诊断试剂(行业) 13.09亿 71.94 7.46亿 83.12 56.99
疫苗(行业) 4.57亿 25.13 1.25亿 13.88 27.25
其他业务(行业) 5334.96万 2.93 2687.69万 3.00 50.38
─────────────────────────────────────────────────
试剂(产品) 11.25亿 61.84 7.93亿 88.40 70.51
疫苗(产品) 4.57亿 25.13 1.25亿 13.88 27.25
代理产品(产品) 1.09亿 5.97 3865.48万 4.31 35.62
仪器(产品) 6051.51万 3.33 -9973.49万 -11.12 -164.81
其他业务(产品) 5334.96万 2.93 2687.69万 3.00 50.38
活性原料(产品) 1471.34万 0.81 1369.21万 1.53 93.06
─────────────────────────────────────────────────
国内收入:华东地区(地区) 4.73亿 25.98 2.36亿 26.35 50.02
境外收入(地区) 4.12亿 22.66 1.73亿 19.24 41.88
国内收入:华北地区(地区) 2.10亿 11.52 1.13亿 12.55 53.72
国内收入:华中地区(地区) 1.74亿 9.58 8134.92万 9.07 46.68
国内收入:华南地区(地区) 1.66亿 9.14 9020.69万 10.05 54.27
国内收入:西南地区(地区) 1.47亿 8.08 6729.93万 7.50 45.80
国内收入:西北地区(地区) 1.10亿 6.05 7060.66万 7.87 64.16
国内收入:东北地区(地区) 7385.32万 4.06 3925.03万 4.38 53.15
其他业务(地区) 5334.96万 2.93 2687.69万 3.00 50.38
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 9.54亿 52.47 5.28亿 58.84 55.31
直销(销售模式) 8.11亿 44.60 3.42亿 38.17 42.21
其他业务(销售模式) 5334.96万 2.93 2687.69万 3.00 50.38
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
诊断分部(行业) 6.56亿 77.76 3.99亿 78.43 60.87
疫苗分部(行业) 1.72亿 20.36 1.01亿 19.93 59.08
其他业务(行业) 1587.80万 1.88 835.16万 1.64 52.60
─────────────────────────────────────────────────
诊断试剂(产品) 5.66亿 67.06 4.02亿 79.04 71.13
疫苗(产品) 1.72亿 20.36 1.01亿 19.93 59.08
诊断仪器(产品) 4196.95万 4.98 -2831.56万 -5.56 -67.47
代理产品(产品) 4189.11万 4.97 2115.73万 4.16 50.51
其他业务(产品) 1587.80万 1.88 835.16万 1.64 52.60
活性原料(产品) 640.25万 0.76 408.03万 0.80 63.73
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 7.39亿 87.63 4.56亿 89.57 61.69
境外(地区) 8847.37万 10.49 4476.92万 8.79 50.60
其他业务(地区) 1587.80万 1.88 835.16万 1.64 52.60
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 4.68亿 55.48 2.81亿 55.14 59.98
直销(销售模式) 3.60亿 42.64 2.20亿 43.22 61.18
其他业务(销售模式) 1587.80万 1.88 835.16万 1.64 52.60
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
体外诊断(行业) 16.09亿 71.64 10.45亿 70.32 64.97
疫苗(行业) 6.06亿 27.01 4.27亿 28.74 70.43
其他业务(行业) 3031.25万 1.35 1407.31万 0.95 46.43
─────────────────────────────────────────────────
试剂(产品) 14.33亿 63.83 10.82亿 72.76 75.46
疫苗(产品) 6.06亿 27.01 4.27亿 28.74 70.43
代理产品(产品) 1.14亿 5.07 6354.34万 4.28 55.83
仪器(产品) 3878.44万 1.73 -1.20亿 -8.10 -310.56
其他业务(产品) 3031.25万 1.35 1407.31万 0.95 46.43
活性原料(产品) 2275.68万 1.01 2052.42万 1.38 90.19
─────────────────────────────────────────────────
国内收入:华东地区(地区) 6.56亿 29.21 4.40亿 29.57 67.01
国内收入:华南地区(地区) 3.19亿 14.20 2.38亿 16.03 74.74
国内收入:华北地区(地区) 2.82亿 12.57 1.94亿 13.03 68.60
国内收入:华中地区(地区) 2.81亿 12.50 1.98亿 13.33 70.59
国内收入:西南地区(地区) 2.39亿 10.66 1.68亿 11.32 70.29
境外收入(地区) 2.16亿 9.62 7133.52万 4.80 33.04
国内收入:西北地区(地区) 1.52亿 6.75 1.16亿 7.81 76.57
国内收入:东北地区(地区) 7054.31万 3.14 4706.82万 3.17 66.72
其他业务(地区) 3031.25万 1.35 1407.31万 0.95 46.43
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 11.14亿 49.59 7.20亿 48.41 64.63
直销(销售模式) 11.02亿 49.06 7.53亿 50.64 68.33
其他业务(销售模式) 3031.25万 1.35 1407.31万 0.95 46.43
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
诊断分部 (行业) 9.45亿 69.15 6.08亿 60.86 64.40
疫苗分部 (行业) 5.26亿 38.48 3.68亿 36.82 70.03
其他业务(行业) 1354.13万 0.99 720.25万 0.72 53.19
分部间抵销(行业) -1.18亿 -8.62 1597.42万 1.60 -13.57
─────────────────────────────────────────────────
诊断试剂(产品) 7.24亿 53.01 5.88亿 58.78 81.14
疫苗(产品) 5.26亿 38.48 3.68亿 36.82 70.02
代理产品(产品) 5750.24万 4.21 2624.16万 2.63 45.64
诊断仪器(产品) 3192.56万 2.34 -179.92万 -0.18 -5.64
其他业务(产品) 1354.13万 0.99 720.25万 0.72 53.19
活性原料(产品) 1333.03万 0.98 1230.78万 1.23 92.33
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 12.80亿 93.73 9.72亿 97.24 75.91
境外(地区) 7209.13万 5.28 2038.15万 2.04 28.27
其他业务(地区) 1354.13万 0.99 720.25万 0.72 53.19
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 7.92亿 57.95 5.72亿 57.19 72.20
经销(销售模式) 5.61亿 41.05 4.21亿 42.09 75.02
其他业务(销售模式) 1354.13万 0.99 720.25万 0.72 53.19
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售4.63亿元，占营业收入的25.46%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│合计 │ 46318.76│ 25.46│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购1.46亿元，占总采购额的19.73%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│合计 │ 14567.11│ 19.73│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的业务情况
立足“十五五”医疗装备高质量发展新征程，紧扣国家高端医疗装备自主可控、医疗资源均质化与健康
中国战略部署，公司以全产业链医防融合为战略锚点，深耕医疗核心赛道，以多元业务协同、技术自主创新
为成长引擎，筑牢从原料到创新技术的全链条产业壁垒，以守护国民健康为使命，助力健康中国与医疗普惠
战略落地。公司紧跟行业发展趋势，推动业务向多元化纵深拓展，已构建覆盖疫苗及体外诊断两大赛道的全
产业链布局，以医防融合、医工融合推动多技术平台深度协同，形成差异化市场竞争力，以创新产品与数智
化方案服务临床、赋能产业。
疫苗方面，公司始终以创新驱动发展，在高品质人用疫苗领域持续深耕。报告期内，公司实现了历史性
突破——成功上市了我国首款、全球第二款九价HPV疫苗馨可宁9，九价HPV疫苗上市不仅是公司产品线的重
大升级，更是中国疫苗产业从“跟跑”到“并跑”的关键标志，为公司未来发展奠定了坚实基础。与此同时
，二价HPV疫苗馨可宁取得双线进展：国内成功入围2025年国家免疫规划集中采购，海外市场拓展同步加速
，国际化布局成效显著，持续提升产品在国际市场的品牌力。
创新研发方面，公司构建了多元化的产品管线矩阵，多个重点项目正按计划稳步推进：冻干水痘减毒活
疫苗（VZV-7D）顺利进入III期临床试验，基于重组技术平台的三价轮状病毒亚单位疫苗和呼吸道合胞病毒
疫苗展现公司重组技术优势，第三代HPV疫苗持续迭代创新，鼻喷通用流感疫苗探索新型给药途径。这些项
目共同构成了公司未来发展的创新引擎，彰显了公司在疫苗技术创新与临床价值创造方面的强大实力。公司
疫苗业务已形成“创新引领、管线丰富”的良性发展格局，在保持HPV疫苗领先优势的同时，正通过多元化
技术路线布局未来增长点。诊断试剂方面，依托多技术平台协同支撑，公司打造超500项自研试剂矩阵，全
面覆盖核心疾病领域，为全周期健康管理提供一站式检测解决方案，深度契合基层医疗能力提升与检验结果
互认的政策导向。截至报告期末，公司自主研发诊断试剂实现多平台全覆盖，其中化学发光试剂129余项、
生化试剂130余项、酶免/胶体金试剂100余项、核酸试剂10余项，产品广泛覆盖传染病、肿瘤、心血管、内
分泌等关键疾病领域，可提供全方位健康管理检测方案。依托全产业链优势，公司持续推进试剂国产化替代
，有效降低医疗机构检测成本，显著提升基层诊疗可及性，以优质产品与服务践行医疗普惠的企业责任。
诊断设备方面，抢抓智慧实验室（TLA）市场风口，顺应国产化、智能化、集成化行业发展方向，公司
推出全谱系自动化解决方案，精准匹配不同医疗机构升级需求，助力智慧医院建设与医疗数智化转型。广阔
市场空间为公司设备业务发展提供强劲支撑，公司聚焦高端与基础市场双赛道，推出WanTLAPrime、WanTLAM
ini自动化流水线，构建灵活可扩展的智慧实验室方案，为不同层级医疗机构提供适配的自动化升级选择，
以技术创新赋能医疗效率提升。
公司多年深耕化学发光、生化、快检等核心战略板块，并积极推进分子核酸与居家自测等新战略板块的
布局。在疾病防控、人口老龄化与精准医疗的推动下，行业刚需与国产替代的双轮驱动，叠加“健康中国20
30”的政策赋能，为公司带来强劲的发展机遇。公司以“试剂+设备+质控”三位一体方案精准解决场景痛点
，血筛三联检与全自动核酸一体机高效筑牢血液安全防线，核酸一体机适配各级医疗机构提升检测效率，呼
吸道试剂快速助力临床诊疗，乙肝、丙肝、艾滋超敏试剂灵敏度达国际先进水平，以技术实力与产品布局抢
占分子诊断赛道先机。
原料方面，公司在抗原抗体原料研发方面不断取得突破，成功攻克进口“卡脖子”难题，原料外销获得
全球客户的高度认可，极大地增强了公司在产业链上游的核心竞争力，保障了产品供应的稳定性与安全性。
公司质控品产品齐全，涵盖150余项标准质控品、20余项器械质控品、非定值质控品，15项分子类质控品，2
0余项复合质控品，可适配市场主流厂家。另外，还有结核系列特殊质控品、30余项免疫血清盘和核酸盘。
二、报告期内公司所处行业情况
根据中国上市公司协会发布的《上市公司行业统计分类指引（2023年修订）》，公司所处行业为“C制
造业”中的“C27医药制造业”，具体为生物药品制品制造行业，包括体外诊断和疫苗两个子行业。
1、体外诊断行业
2025年，全球体外诊断市场在公共卫生需求常态化、精准医疗需求普惠化、及核心技术迭代智慧化的共
同驱动下，展现出稳健的内生增长动力。从区域格局看，北美、西欧和日本等成熟市场依托其深厚的研发积
累与先进的医疗体系，继续占据市场主导地位。中国、东南亚等新兴市场在国家战略支持、医疗体系持续升
级的合力推动下，进一步夯实全球增长核心引擎地位。
聚焦国内，体外诊断行业正处于从“规模驱动”向“价值深耕”的深层次逻辑重构期。集采常态化与医
保支付方式改革DRG（疾病诊断相关分组）/DIP（按病种分值付费）已成为优化医疗资源配置、引导临床诊
断价值回归的制度保障，更是促进行业技术普惠与进口替代深化的结构性契机。化学发光等高壁垒平台已进
入“硬核攻坚”阶段，核心技术迭代正推动诊断系统从“流程自动化”向“AI+数字化”驱动的“智慧诊断
中心”演进。人工智能与大数据分析的深度集成，使得体外诊断在提升检验精准度的同时，实现了从“单点
检测工具”向“系统化临床支持平台”的跨代跃迁，将检验系统从传统的作业终端重构为驱动精准医疗决策
的智慧化引擎。基层医疗扩容与分级诊疗深化，为POCT、自动化流水线等产品打开增量空间，伴随我国人口
老龄化进程加速及慢性疾病患病率持续攀升，重大慢性疾病早期筛查、风险评估与长期监测需求激增，将成
为推动IVD市场持续增长的核心动力之一，尤其在肿瘤早筛、糖尿病监测、心脑血管风险评估等领域蕴藏巨
大潜力，同时市场正由单纯的设备效能竞争转向“设备、试剂、服务、数字化”的综合价值博弈，为具备技
术整合能力和产品体系完整度的企业创造长期发展空间。
2、疫苗行业
疫苗作为预防传染病的重要手段，在保障人类健康方面发挥着不可替代的作用。自2020年以来，疫苗行
业在全球健康危机的影响下以及世界各国、各机构组织的全力投入下，进入了前所未有的快车道。在此期间
，我国疫苗行业持续保持快速发展态势，行业规模稳步扩大，技术创新不断推进，供给能力持续提升，已成
为全球重要的疫苗研发与生产基地之一。随着我国经济社会不断发展，疫苗市场结构呈现多元化趋势，人口
城镇化、老龄化、中等收入群体扩大等结构性变化激发了更大的健康需求。民众对自身健康的关注度持续提
升，对疫苗产品的接种意愿进一步增强，这将促进疫苗更广泛的普及和创新技术的发展应用。目前，我国人
用疫苗市场人均支出远低于发达国家，这也预示着我国人用疫苗市场蕴含着巨大的发展机遇。针对未满足需
求的新疫苗往往存在强大的增长潜力，先发企业可获得较长期的超额收益，广泛的存量市场有待挖掘。
为推进健康中国建设，提升全民健康水平，我国发布了一系列行业政策，不断完善我国公共卫生服务体
系，持续优化疫苗接种服务网络。为解决成人接种率偏低、重点人群精准服务不足等问题，2025年9月，国
家疾控局发布相关通知，明确提出“探索对适宜人群开具疫苗处方”，为医防融合服务创新提供了权威政策
依据。自2025年11月起，我国将人乳头瘤病毒（HPV）疫苗纳入国家免疫规划，全国范围内为符合条件的13
岁女孩免费提供双价HPV疫苗接种，这标志着国内疫苗政策体系的重大调整和公共卫生战略的升级。HPV疫苗
被纳入免疫规划既是提升公共健康防病能力的重要举措，同时也是促进中国疫苗行业成熟化、规范化与市场
化发展的重要政策驱动力，将推动疫苗市场规模扩张、产品竞争深化和产业创新加速，为行业中长期发展提
供持续动力。
海外市场方面，我国疫苗企业出海动作在价值链上下游加速延展深化，从单一的双边注册成品出口，向
技术转移、海外建厂、商业化生产、海外临床试验等研发合作方式拓展，逐步从下游向上下游全链条过渡。
虽然当前仍面临地缘政治的不确定性、严格的监管与较高的准入壁垒、全球经济增长趋缓以及全球市场对中
国创新药的认知尚需时间培养等挑战，但实则为企业提供了更深层次、更明确的发展机遇。通过增强国际信
任及合作经验、优化融资路径、加深全球市场的品牌影响力，中国疫苗企业正为下一阶段的发展夯实基础。
三、经营情况讨论与分析
报告期内，公司持续推进技术创新与产品升级，在高端诊断设备、新型检测试剂及国际化认证方面取得
全面突破，进一步巩固了公司在体外诊断领域的领先地位与核心竞争力。多款高端诊断设备成功上市，其中
包括Wan600、WanBC2800、WanTLAMini等高端自动化诊断设备，实现了在生化、免疫等关键检测领域技术平
台的系统升级，丰富了产品矩阵，为临床提供更高效、精准的解决方案。公司以创新检测试剂获批引领市场
，其中自主研发的HIV1+2型抗体口腔黏膜渗出液检测试剂盒（胶体金法）获国家药监局医疗器械注册证，成
为国内首款HIV口腔黏膜渗出液自测试剂盒。呼吸道多重检测试剂的成功推出，显著拓展了公司在公共卫生
与个人健康管理领域的检测产品线，满足了市场对便捷、快速、精准检测日益增长的需求。同时国际认证与
准入也取得了重大进展，核心产品获得国际权威机构认可，其中HIV尿液自检试剂通过世界卫生组织（WHO）
预认证，TB-IGRA试剂成功进入全球药品机制（GDF）采购体系。这标志着公司产品质量与国际接轨，为参与
全球公共卫生项目、开拓国际市场奠定了坚实基础。
公司疫苗业务围绕“新产品突破、现有产品放量、全球布局深化”三大主线，持续推动产品结构优化与
国际化进程加速，整体业务实现了高质量增长。国内首款、全球第二款九价HPV疫苗（馨可宁9）获批上市，
打破了超过10年的进口垄断，在全球高端疫苗领域实现了创新突破，并成功开启全新增长曲线。同时推进海
外技术转移与本地化合作，输出技术与产业化能力，积极参与全球公共卫生建设。二价HPV疫苗纳入国家免
疫规划（EPI），助力我国宫颈癌消除战略；出口大幅增长，规模稳居国内疫苗出口前列，产品相继进入多
国免疫规划，国际市场覆盖率与影响力持续提升。在研管线稳步推进，冻干水痘减毒活疫苗（VZV-7D）已完
成III期临床试验全部受试者入组工作；九价HPV疫苗已经启动男性III期临床试验，并完成首例受试者入组
，进一步拓展目标人群与长期市场空间。
2025年，公司经营面临较大挑战，受行业政策调控、市场竞争加剧等多重外部因素叠加影响，两大核心
业务板块均承受阶段性经营压力。九价HPV疫苗虽已成功上市，但尚处市场准入阶段，暂未形成规模化利润
贡献，难以有效对冲二价HPV疫苗库存处置及政府采购降价带来的业绩影响；诊断试剂业务受集采降价、医
保政策调整等因素影响，尽管特色检测业务及流水线等设备装机实现稳步增长，增长动能仍不足以抵消整体
市场下滑压力，公司全年业绩出现亏损。
面对经营压力，公司主动应对、积极破局，高效完成九价HPV疫苗多省份市场准入落地，二价HPV疫苗海
外销售收入实现倍数级增长，特色诊断业务稳步拓展，形成多元化业务成长格局。公司持续聚焦核心赛道，
积极推进流水线及大客户的业务突破，不断夯实技术壁垒，加大研发投入，有序推进疫苗与体外诊断试剂产
品管线迭代升级，为长期可持续发展筑牢根基。同时，公司持续优化库存管理与成本管控体系，全面提升经
营运营效率，多措并举推动业绩稳步修复与良性复苏。
公司始终坚持“创新求发展、质量求生存”的发展理念，紧紧围绕以危害人类健康的重大疾病所需的疫
苗、诊断产品发展为主业，以创新发展、卓越营销、国际化、精益运营、人才与领导力为战略重点，着力打
造公司成为全球化、绿色环保、管理高效的创新型生物医药企业，为人类健康做出贡献。
（一）创新发展
1、体外诊断领域
公司深耕体外诊断领域，在体外诊断领域积累了深厚的技术沉淀和良好的品牌口碑。公司研发团队始终
以解决重大疾病相关临床检测需求为战略锚点，坚持“原料—试剂—仪器”三位一体的协同开发路径，构筑
了健康、全面的产品开发与生产链条。公司始终坚持以市场需求为导向，以自主研发为重要抓手，以创新发
展为核心策略，推动公司体外诊断产品与临床检验深度融合，实现市场需求与产品研发双向联动，助力公司
更好地融入体外诊断产业发展浪潮，达到企业高质量发展与行业进步同频共生的理想状态。
报告期内，在体外诊断领域，公司获得授权专利26项；获得49项医疗器械注册证，受理国内新产品注册
27项；获得85项国际注册批件，其中包括12项CE认证、1项WHOPQ认证以及72项海外本地注册，成功进入埃塞
俄比亚、巴西、印度、印度尼西亚、沙特阿拉伯和马来西亚六个国家。截至报告期末，公司拥有有效专利18
4项；拥有5项新药证书、8项药品注册证书、460项医疗器械注册证、159项国家二级标准物质证书；拥有385
项国际注册证，其中包含3项WHOPQ认证、128项欧盟CE认证和254项海外本地注册批件，成功进入27个国家进
行上市销售。
2、疫苗领域
报告期内，在疫苗领域，公司获得授权专利25项；获得2项药品注册证；取得国外上市批件6个，成功进
入墨西哥、巴基斯坦、印度、尼加拉瓜、布隆迪和白俄罗斯6个国家。截至报告期末，公司拥有有效专利157
项；拥有1项新药证书、5项药品注册证书；拥有1项WHOPQ认证。
（二）卓越营销
1、体外诊断领域
公司立足诊断行业，以渠道深耕、团队升级为核心，坚守合作共赢、聚焦高质量发展，优化渠道布局、
创新营销模式、强化大客户服务，提升市场竞争力与行业影响力；同时加速出海战略，展现自身的创新实力
与专业价值。
在渠道管理上，公司坚持长期共赢的战略，与全国头部渠道建立深度战略合作，共同构建可持续发展的
联盟生态圈。同时着眼合作伙伴的长远发展，对合作渠道实行全周期精细化管理。严格准入筛选、系统培训
赋能、动态考核评价、资源倾斜配置，全方位提升渠道伙伴的专业能力与市场竞争力。
公司全面推行网络化营销管理模式，以信息化手段为抓手，搭建智能化管理平台，持续提升营销团队的
战斗力与区域管理能力。通过先进营销管理系统对营销行为实行全流程数字化赋能，积极发挥行业标杆企业
的示范带动作用，树立业内高质量、强服务、智慧化新典范。公司深入推行大客户（KA）项目管理理念，充
分整合公司“五大价值中心”及“产学研医”协同创新体系，助力医疗机构提升综合服务能力与区域影响力
。报告期内，公司市场拓展取得突破性进展，新进入二十多家全国百强医院，智慧流水线方案实现翻倍增长
，高端市场渗透能力显著提升。
国际化方面，公司积极加速出海战略，致力于让优秀的国产医疗技术惠及全球。通过深度参与各大洲行
业及学术交流，与全球头部专家建立合作，持续向世界展现中国医疗技术的创新实力及高质量的专业价值。
2、疫苗领域
公司围绕“HPV产品组合驱动+全球差异化布局”的核心方向，持续推进市场拓展与商业化能力提升，构
建覆盖国内外市场的高效营销体系，实现产品价值与市场规模的协同增长。在持续巩固核心产品市场优势的
同时，公司同步推进产品结构优化与国际化路径创新，通过技术迭代、产品升级及多元化商业模式探索，持
续培育新增量空间，推动业务结构向多产品组合协同驱动的增长模式持续演进，构建更加稳健、可持续的增
长体系。
公司以HPV疫苗为核心，打造“二价+九价协同发展”的产品组合体系，实现从基础公共卫生覆盖到高端
差异化保护的全人群、多层次布局，持续强化公司在全球宫颈癌防控领域的系统性竞争优势。二价HPV疫苗
以可及性为导向，构建全球公共卫生覆盖网络，报告期内，二价HPV疫苗成功纳入中国国家免疫规划，并在
海外新增7个国家进入EPI体系，累计在10个国家实现免疫规划应用（其中中国以外9个国家已完成实施），
覆盖亚洲、非洲、拉丁美洲等多个区域，逐步形成具有全球影响力的公共卫生应用网络。在重点市场中，巴
基斯坦实现大规模接种应用，成为全球HPV疫苗推广的重要示范项目之一。
九价HPV疫苗实现产品升级驱动，打造高价值增长曲线，公司持续探索国内市场的创新商业化路径，以
重点城市为切入点推进差异化推广策略，逐步形成可复制的市场拓展模式。以打造“营销铁军”为核心战略
，通过构建“区域网格化+管理数字化+服务专属化”三位一体的新型营销体系，持续提升市场攻坚能力。报
告期内，公司成功招募超百名高素质驻地代表，迅速充实一线战斗力。通过纪律化建设、精准区域施策与数
字化管理创新，团队全员迎难而上、敢打敢拼，成功构建了集战略响应、数据决策和专属服务于一体的现代
化营销生态，为赢取疫苗市场竞争筑牢了核心优势。产品上市后快速进入临床应用阶段，终端接种需求持续
释放，公司加速推进渠道拓展与重点场景渗透，进一步提升产品触达效率与服务能力，推动市场覆盖范围与
接种规模的持续扩大。报告期内，公司的九价HPV疫苗已经获得国内27个省份的准入落地，已进入1665家疾
控中心，并持续加快全国3万多个POV（Pointofvaccine疫苗接种点）终端的覆盖及矩阵布局，加速提升各地
接种。在国际市场，公司依托二价HPV疫苗所积累的品牌基础与渠道优势，结合不同市场特征，实施分层分
类的差异化布局策略，面向高收入国家（HIC）、中等收入国家（MIC）及GAVI国家支持有序推进九价HPV疫
苗的市场拓展。同时，公司秉持开放合作理念，稳步推进海外技术转移与本地化合作，推动公司由“产品输
出”向“产品+技术+能力”多元化输出模式升级，通过助力相关国家提升HPV疫苗自主供应能力，夯实公司
在海外HPV疫苗市场的核心竞争力。
戊肝疫苗实现差异化产品的重点突破，在巩固HPV疫苗业务优势的基础上，公司持续推进差异化产品的
国际化拓展，拓宽疫苗业务增长边界。报告期内，公司戊肝疫苗在印度市场实现重要突破，产品成功获批上
市并实现商业化落地，印度成为继巴基斯坦之后全球第二个批准该疫苗的国家。依托扎实的临床数据与成熟
的质量体系，公司戊肝疫苗获得当地监管机构认可，并通过本地合作伙伴开展多渠道市场推广，重点覆盖高
风险人群，持续提升公众认知与接种意愿。
（三）国际化
1、体外诊断领域
报告期内，公司完成内部资源深度优化整合，全面统筹旗下子公司业务板块，已基本实现核心IVD产品
线与创新IVD产品线的一体化布局。其中，核心IVD板块涵盖实验室自动化领域的化学发光、生化诊断、质控
品、分子诊断等主流优势品类；创新IVD板块聚焦公共卫生健康领域，囊括酶联免疫、胶体金快速诊断等特
色创新产品，两大板块形成互补协同、全覆盖的产品布局，为全球化拓展筑牢产业基础。
2025年，公司综合研判全球政治经济形势、各国医疗发展水平、体外诊断行业国际竞争格局，充分依托
公司在酶联免疫、胶体金快速诊断领域积累的成熟国际营销经验与市场口碑，进一步明确未来五年全球化核
心战略布局，聚焦美洲、欧洲、亚洲、中东及非洲重点目标国家与区域，实施“聚焦核心、重点攻坚、梯度
拓展”的区域拓展策略，集中优质资源突破重点市场准入与业务渗透，稳步推进区域化深耕运营，提升海外
市场拓展效率与投入产出比。公司结合各产品线独特核心技术优势与板块间协同效应，通过搭建全球化运营
平台、树立专业可靠的全球品牌形象、完善多层次海外渠道网络、稳步提升核心市场份额、引领全球诊断技
术普惠发展，循序渐进扩大海外业务营收占比，推动国际化业务高质量、可持续发展。
2、疫苗领域
公司持续推进“技术标准国际化+产品全球化布局+产业能力本地化输出”的综合发展路径，逐步构建面
向全球的开放协同创新与产业化体系，持续提升公司在国际疫苗领域的影响力与参与度。公司核心产品二价
HPV疫苗于2021年通过世界卫生组织PQ认证，并于2025年顺利通过周期性复核，持续符合国际质量与生产规
范要求，体现了公司稳定的质量管理能力与持续合规水平，为产品进入国际公共采购体系及更多国家市场奠
定坚实基础。同时，公司九价HPV疫苗正积极推进世界卫生组织预认证相关准备工作，持续提升产品的国际
准入能力与全球影响力。公司已形成多层次的产品供应模式，既面向海外私有市场提供成品疫苗产品，同时
探索半成品输出等多元合作路径，逐步完善覆盖不同市场需求的全球供应体系，持续提升产品在国际市场的
可及性与竞争力。
公司秉持开放合作理念，积极推进技术转移与本地化生产合作，助力合作国家构建疫苗自主生产能力，
推动由“产品输出”向“技术与产业能力输出”的模式升级。其中，泰国九价HPV疫苗技术转移项目稳步推
进，并在报告期内获得当地权威机构认可——合作方GBP（GlobalBiotechProductsCo.,Ltd.）凭借该项目荣
获泰国国家科学、社会与可持续发展奖（ThailandTripleSAwards2025）。该成果体现了公司技术转移模式
在提升当地疫苗供应保障能力及公共卫生体系韧性方面的积极作用
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