经营分析☆ ◇603520 司太立 更新日期：2025-05-31◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
非离子型碘造影剂及喹诺酮类抗菌药等药物的原料药及中间体的研发、生产和销售
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造(行业) 20.12亿 85.60 4.39亿 96.17 21.83
其他(行业) 3.39亿 14.40 1750.58万 3.83 5.17
─────────────────────────────────────────────────
造影剂系列(产品) 18.70亿 79.57 4.22亿 92.44 22.58
其他业务(产品) 3.37亿 14.34 1770.41万 3.88 5.25
喹诺酮系列(产品) 5701.54万 2.43 357.33万 0.78 6.27
CDMO系列(产品) 5210.45万 2.22 -705.93万 -1.55 -13.55
其他系列(产品) 3400.76万 1.45 2029.80万 4.44 59.69
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 12.25亿 52.14 2.87亿 62.90 23.45
国外(地区) 7.88亿 33.52 1.52亿 33.22 19.26
其他业务(地区) 3.37亿 14.34 1770.41万 3.88 5.25
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
造影剂(产品) 10.68亿 80.29 2.44亿 85.33 22.84
其他(产品) 1.93亿 14.48 3371.19万 11.79 17.50
CMO/CDMO(产品) 3541.44万 2.66 527.06万 1.84 14.88
喹诺酮(产品) 3427.47万 2.58 297.58万 1.04 8.68
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造(行业) 19.90亿 90.61 5.25亿 98.37 26.37
其他(行业) 2.06亿 9.39 871.37万 1.63 4.22
─────────────────────────────────────────────────
造影剂系列(产品) 18.17亿 82.72 4.86亿 91.05 26.73
其他业务(产品) 2.00亿 9.13 965.07万 1.81 4.82
CDMO系列(产品) 9724.54万 4.43 1308.73万 2.45 13.46
喹诺酮系列(产品) 4592.72万 2.09 439.02万 0.82 9.56
其他系列(产品) 3582.40万 1.63 2061.75万 3.87 57.55
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 12.09亿 55.05 3.33亿 62.37 27.51
国外(地区) 7.87亿 35.82 1.91亿 35.82 24.29
其他业务(地区) 2.00亿 9.13 965.07万 1.81 4.82
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
造影剂(产品) 8.88亿 81.95 2.26亿 88.61 25.48
其他(补充)(产品) 1.33亿 12.28 1389.77万 5.44 10.44
其他(产品) 3951.71万 3.65 1263.74万 4.95 31.98
喹诺酮(产品) 2299.68万 2.12 254.41万 1.00 11.06
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2024-12-31
前5大客户共销售8.57亿元，占营业收入的36.49%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│合计 │ 85749.16│ 36.49│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2024-12-31
前5大供应商共采购9.39亿元，占总采购额的36.51%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│合计 │ 93949.54│ 36.51│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-12-31
●发展回顾:
一、经营情况讨论与分析
2024年，公司坚定发展信心，保持战略定力，聚焦主业，围绕“中间体-原料药-制剂”一体化、国际化
两大战略主线，着力推进已建成原料药、制剂产线的认证、变更工作，同时大力提升海外原料药及制剂销售
布局，推动产销规模持续提升，但由于成本端的压力仍在持续，叠加美元汇率上升，同时公司新增原料药及
制剂产能完成建设新增折旧增加，公司业绩继续承压。2024年，公司实现营业收入23.5亿元，同比增长7.02
%；实现归属于上市公司股东的净利润为-4,909.90万元，同比转亏；扣除非经常性损益后实现归属于上市公
司股东的净利润为-5,412.99万元，同比转亏。
报告期内的经营成果如下：
1、制剂业务持续增长，原料药制剂一体化优势叠加
报告期内，第五批集采产品碘海醇接续工作继续推进，截至2025年2月，全国已完成28个省份、自治区
、直辖市的招标采购工作，公司新增中标区域11个。
报告期内，第七批集采产品碘克沙醇接续工作展开，截至2025年2月，全国已有25个省份、自治区、直
辖市开始招标采购工作，在已开标的13个省份、自治区、直辖市中，公司新增中标区域9个。
报告期内，河北省推进“京津冀“3+N”联动和集采”，造影剂产品碘佛醇注射液纳入其中，公司碘佛
醇注射液顺利中标。
公司借助于国家集采的中选、续标，建立并完善公司在全国各省的销售网络，组建专业化的学术团队进
行推广。报告期内，公司国内制剂业务实现销售收入5.58亿元，同比增长13.75%。
2、海外销售提速，国际化程度稳步提升
报告期内，随着新增产能释放，公司造影剂原料药出口销售快速增长，同比+21%。
报告期内，依托爱尔兰平台10多年来积累的注册优势和销售网络，爱尔兰IMAX公司制剂业务销售收入实
现8,620.3万元，同比+60%。
报告期内，上海司太立加速推进制剂产品海外注册工作，制剂出口实现零的突破，全年实现商业化国家
6个，另有多个国家处于官方审评和客户审评中。
2024年度，公司海外业务营收占比超过40%，终端客户遍布全球5大洲30余个国家。
3、立足核心细分领域，围绕造影剂全品种稳步推进产品研发注册
报告期内，公司继续朝造影剂领域产品大满贯的目标迈进，公司首个磁共振造影剂制剂品种钆贝葡胺注
射液于2024年5月获得国家药品监督管理局药品注册证书。截至目前，司太立碘造影剂制剂已涵盖碘海醇注
射液、碘帕醇注射液、碘克沙醇注射液、碘美普尔注射液和碘佛醇注射液5个品种;同时磁共振造影剂、超声
造影剂研发注册工作亦稳步推进。未来司太立制药将围绕“造影剂全产业链布局”战略，坚持打造“原料制
剂一体化”的核心竞争力，不断深化在医学影像领域的技术研发和产品创新，为国内广大人民群众带来更多
优质药品。
4、工程项目加速落地，新增产能支撑公司长期发展
报告期内，公司继续稳步推进“中间体-原料药-制剂”一体化的产业布局，上海司太立碘造影剂全环节
联动智能化改造项目、江西和海神募投中间体及原料药项目等均已完成竣工验收，其中上海司太立碘造影剂
全环节联动智能化改造项目已完成部分产品规格的场地转移变更手续，海神募投车间碘海醇原料药获得欧洲
CEP证书。以上项目的建成和投用，为公司在2024年及未来几年的产能及销售提升提供了强有力保障。
5、行业尖端认证突破，主流市场认证体系不断完善
报告期内，公司A厂区接受美国食品药品监督管理局（FDA）的cGMP（现行药品生产质量管理规范）现场
检查，以NAI（无行动指示）的结果顺利通过，表明公司A厂区碘帕醇、碘海醇、左氧氟沙星等产品在药品cG
MP质量管理体系和生产环境设施等方面符合美国FDA要求，为公司持续拓展国际市场提供了坚实的保障，并
对拓展全球规范市场带来积极影响。
报告期内，公司原料药碘帕醇、洛索洛芬钠，及江西司太立原料药钆贝葡胺获得中国NMPA上市申请批准
通知书；
报告期内，公司原料药碘普罗胺，海神公司原料药碘海醇获得欧洲CEP证书，表明其质量符合欧洲药典
标准。
近年来，公司不断提升公司及下属子公司质量体系，已陆续通过中国-NMPA，美国-FDA，欧盟-EDQM，日
本-PMDA，韩国-MFDS等市场认证。
6、多举措并行，推进降本增效
报告期内，公司组建原料药技改部，负责在集团层面协调资源，推进重点项目的工艺技改；在各属地设
立技术应用部，负责对属地生产进行技术支持，及技改项目在属地的落地工作。报告期内，公司对重点品种
持续开展技术攻关和工艺优化，降低产品单耗，提升成品收率；优化现有生产设备设施，对落后产能装备进
行淘汰更新。
7、积极践行ESG理念，推动绿色低碳发展
近年来，公司通过对原有污水站进行改造并新建污水站，废水处理能力有了显著提升；通过技改，对高
浓度COD等污染因子的高浓废水，尤其是高盐分的废水的处理能力得到了明显改善；同时，根据自身产排污
特点及生产工艺特性，开展三废回收利用，提高节能、环保、资源循环利用等绿色产业技术装备水平，打造
绿色发展核心竞争力。
报告期内，公司年产1550吨非离子型CT造影剂系列原料药项目进入实施阶段，项目通过配置先进的生产
装备和配套设施，实现生产控制自动化、工艺流程密闭化、物料输送管道化，控制系统数值化，从源头减少
污染物和温室气体的排放。项目入选“浙江省第三批减污降碳协同试点和第二批标杆项目名单”标杆项目。
报告期内，公司利用屋顶架构层进行光伏电站建设，项目实际使用面积1.02万平方米，总装机容量1600
余KW。
8、资本运作圆满完成
报告期内，经中国证券监督管理委员会《关于同意浙江司太立制药股份有限公司向特定对象发行股票注
册的批复》（证监许可〔2024〕373号）同意，公司向特定对象发行人民币普通股95,895,380股，发行价格9
.75元/股，募集资金总额人民币934,979,955.00元。上述募集资金已于2024年5月30日到账，公司根据相关
法律法规、规范性文件的规定签署了《募集资金专户储存三方监管协议》，对募集资金采取专户储存管理。
公司本次向特定对象发行A股股票已于2024年6月12日在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司办理
完成登记托管及限售手续，限售期为自发行结束之日起6个月，于2024年12月12日上市流通。
二、报告期内公司所处行业情况
（一）医药制造行业发展情况
2024年中国“经济运行总体平稳、稳中有进”，医药制造业总体保持中低速增长，但盈利端相对承压。
一方面受集采扩面、市场竞争等因素影响，部分医药产品价格持续走低，医药企业的竞争进入到“全面低成
本”竞争。投融资环境低迷，行业投入支出相对收缩。国际局势震荡，部分产业链去“中国化”风险仍然存
在。另一方面，技术持续升级，部分创新含量高、临床效果好的产品加快进入临床。我国医药行业质效提速
，无论是研发管线还是产品质量均在国际市场上形成了较高的竞争力，对外授权与境外业务均取得良好进展
。政策力度加码，全链条支持将营造良性生态。
国家统计局数据，2024年规模以上工业企业中，医药制造业2024年营业收入为25298.5亿元，与2023年
一致，无变化；营业成本为14729.6亿元，比2023年增长2.0%；利润为3420.7亿元，比2023年下降1.1%。
（二）造影剂行业发展情况
造影剂又称为对比剂、显影剂，主要用于医学成像过程，增加检验影像的对比度，以更清晰地观察到器
官、细胞组织等部位。根据用途，造影剂主要分为X射线造影剂（碘造影剂）、磁共振造影剂和超声造影剂
。其中，X射线造影剂目前仍是全球造影剂市场的主体。根据行业研究机构PBI研究报告数据显示，2022年，
全球造影剂终端制剂规模约为61.08亿美元，并以6.8%的年复合增长率持续增长，其中全球X射线造影剂市场
规模占造影剂市场总规模的72.5%，磁共振造影剂占比20.2%，超声及其他造影剂占市场总额的7.3%。
在国内，随着近年来国内经济发展带来的生活水平改善，人口老龄化及对健康的愈发重视，人均医疗支
出将稳步增长；国内肿瘤、心血管疾病以及神经系统疾病的诊断需求亦稳步提升，医学影像在临床诊断中的
应用越来越广泛，国内造影剂市场规模持续增长。PDB统计数据显示，中国造影剂终端市场规模由2017年的1
12亿人民币，增长至2022年的125亿人民币。近年来我国医保制度逐渐完善，集采制度不断推进，纳入集采
目录的药品种类不断增多，目前我国X射线造影剂中只有碘海醇注射液、碘克沙醇注射液、碘帕醇注射液被
纳入集采，预计未来纳入集采的X射线造影剂细分产品将越来越多，有望推动其市场规模进一步扩大，因此
，未来我国X射线造影剂市场还有较大的发展空间。
（三）所处行业政策情况
2024年以来，政策继续支持和规范医药行业发展。全国针对医药产业出台系列政策，主要集中在完善新
药定价机制、发展银发经济、儿童健康保障、药品价格治理、集中采购、规范医疗服务等方面发布一系列重
要政策。对公司有重要影响的政策如下：
1、“三医联动”推动产业升级
党的二十届三中全会《决定》指出：“促进医疗、医保、医药协同发展和治理”。报告期内，国家在支
持创新药、药品审评改革、扩大医疗领域开放试点、医保数据衔接商业保险等方面大力推陈出新。目前，我
国基本上形成了鼓励医药创新+提升医疗服务+优化医保支付的“三医联动”政策体系，主线任务是推动医药
产业转型升级，更好满足人民群众医疗卫生需求。
2、医药集中采购提质扩面
报告期内，为深入贯彻党中央关于药品耗材集中带量采购的部署，落实2024年《政府工作报告》“完善
国家药品集中采购制度”要求，国家医保局印发《国家医疗保障局办公室关于加强区域协同做好2024年医药
集中采购提质扩面的通知》。《通知》提出继续大力推进医药集中带量采购工作，加强区域协同，提升联盟
采购规模和规范性，明确行业预期，持续巩固改革成果。
报告期内，第十批国家组织药品集中带量采购产生拟中选结果，本次集采有62种药品采购成功，覆盖高
血压、糖尿病、肿瘤、心脑血管疾病、感染、精神疾病等领域。2024年也是开展地方集采次数最多的一年，
共进行了28次地方集采，包括省际联盟集采11次、省级集采14次、市级集采3次。
3、合规经营持续深入推进
报告期内，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，明确要求扎实做好全国
医药领域腐败问题集中整治工作；国家卫健委等部门印发《2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风
工作要点》，聚焦医疗机构“关键少数”和关键岗位人员，重点惩治利用经商办企业“靠医吃医”、收受供
应商回扣等问题，治理接受医药企业变相利益输送的行为；国家市场监督管理总局就《医药企业防范商业贿
赂风险合规指引（征求意见稿）》向社会公开征求意见，系首个国家层面的医药合规指引文件，针对涉及医
疗专业人士的九大高风险活动类别，按照“应当”“可以”“建议”“倡导”四个层级进行了分类规范，提
示了未来的重点监管领域；国家药品监督管理局综合司发布《医药代表管理办法（征求意见稿）》，对药品
上市许可持有人管理、医药代表备案管理、医药代表药品学术推广管理做了明确的规定。
三、报告期内公司从事的业务情况
（一）公司的主要业务
公司是一家专业从事医药特色原料药研发、生产与销售的高新技术企业，公司主营产品为非离子型碘造
影剂系列药物，公司及下属子公司业务已覆盖碘造影剂系列产品中碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、碘美普尔、
碘佛醇、碘普罗胺等的中间体、原料药及制剂的生产与销售。同时，公司深耕左氧氟沙星系列产品多年，生
产销售有左氧氟沙星原料药和中间体。基于在特色原料药领域的竞争优势和近二十年来积累的客户资源，公
司持续布局原料药和中间体CMO/CDMO业务。
（二）公司的经营模式
公司的经营模式主要以市场需要为导向，自主制定产供销计划。
1、采购模式
公司的采购主要由供应商中心、招投标中心、采购中心负责，实施集中采购模式，以为公司争取最大限
度节约成本为原则，严格按照同等质量比价格、同等价格比质量的方式，由供应商中心确定符合资质的入围
供应商，通过公开竞标的方式确定最终供应商，最后由采购中心向指定供应商进行产品采购。与关键原材料
供应商则签订《战略合作协议》等，确保供应链的稳定。
2、生产模式
对于造影剂和喹诺酮类产品，公司根据销售情况、库存状况、市场环境等合理安排生产计划，确保产品
生产供应。生产部门严格按照《药品生产质量管理规范》和公司制定的相关质量管理体系组织生产；质量部
门负责生产过程中的质量监督和管理，并通过对生产各环节的原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行
全程监测和监控，保证最终产品的质量和安全。CMO/CDMO产品则采用定制化生产模式，按客户需求的特定产
品标准进行生产。
3、销售模式
原料药销售：公司的原料药销售终端客户主要为下游制剂生产企业，分为国内销售和海外销售，国内销
售主要为直销；公司海外销售主要为自营出口和经销商销售两种模式。公司原料药海外主要销往欧洲、日本
、韩国、印度、东南亚、中东、拉美等国家和地区；国内则与主要碘造影剂制剂生产厂商建立了长期的合作
关系。
制剂销售：对于纳入国家集采品种，公司选择与配送能力、资金实力和商业信誉强的区域性或全国性大
型医药流通企业建立合作关系，由配送经销商将公司产品分销到医院并回笼货款。同时，公司建立并完善在
全国各省的销售网络，组建专业化的学术团队，采用传统模式推广非集采品种。制剂出口则采用代理、直销
、代工等多种模式相结合的方式。
CMO/CDMO业务：客户对公司现场审计评估合格后，与公司签订保密协议（CDA），由客户向公司转移技
术工艺，公司按客户工艺生产样品交由客户检验，合格后客户向公司下达采购订单，产品只对该客户供货。
CDMO则还需要为客户完成定制研发并定制生产。
（三）公司市场地位
公司长期着眼于造影剂领域的可持续发展战略，高度重视自主研发能力，并取得了丰硕的成果。公司是
浙江省企业技术中心和浙江省非离子型造影剂高新技术研发中心。公司承担的“非离子型X-CT造影剂原料药
—碘海醇”项目和“第四代喹诺酮类抗菌药物关键中间体帕珠沙星产业化”项目均获得了由中华人民共和国
科学技术部火炬高技术产业开发中心颁发的“国家火炬计划项目证书”。原料药碘海醇和帕珠沙星还被浙江
省科学技术厅评定为“浙江省高新技术产品”。“高纯度非离子型X-CT造影剂—碘海醇的合成工艺开发及产
业化”项目被浙江省人民政府和台州市人民政府分别评为“浙江省科学技术二等奖”和“台州市科学技术进
步一等奖”。除此之外，公司自成立以来获得各类大小奖项400多个。
2020年，集团实现制剂商业化生产，并在2021年、2022年分别中标国家第五批、第七批集采，现已成为
国内造影剂制剂产品的主要供应商，产品覆盖近30个省份、3000多家医院。
（四）公司主要业绩驱动因素
经过20多年发展，公司已经成为国内碘造影剂企业中产品规模最大、品种最齐全的厂家。原料药已建成
产能2400余吨，其中约1800吨已完成国内及国际主要质量体系认证；制剂已建成产能2000万支，其中500万
支产能可用于公司现有所有制剂产品的生产。报告期内，上述原料药及制剂产能的建成和投用，一定程度缓
解公司产能紧张状态，促进公司营收增长。
四、报告期内核心竞争力分析
1、全产业链优势
公司已构建起从中间体-原料药-制剂的完整产业链，反映了公司超前布局的战略眼光，使企业能够在市
场中迅速响应变化，提升竞争力；同时全产业链运营有助于提高生产效率，降低生产运营成本，并确保产品
质量的稳定性。
2、全品种优势
截至目前，司太立碘造影剂制剂已涵盖碘海醇注射液、碘帕醇注射液、碘克沙醇注射液、碘美普尔注射
液和碘佛醇注射液5个品种，最后一个主流品种碘普罗胺注射液处于注册审评中；磁共振造影剂中已获批钆
贝葡胺注射液，钆喷酸葡胺注射液处于注册审评中，其他磁共振造影剂产品及超声造影剂研发注册工作亦稳
步推进。公司已建/在建原料药产能涵盖上述所有碘造影剂制剂关联原料药，及主要磁共振造影剂制剂关联
原料药。
3、规模优势
经过20多年发展，公司已经成为国内碘造影剂企业中产品规模最大、品种最齐全的厂家。原料药已建成
产能2400余吨，其中约1800吨已完成国内及国际主要质量体系认证；制剂已建成产能2000万支，其中500万
支产能可用于公司现有所有制剂产品的生产。上述规模优势塑造了公司在原材料采购、生产运营等方面有别
于其他仿制药企的成本优势。
4、中国制造
依托中国庞大且快速发展的造影剂细分市场，国家带量采购政策及投资政策支持，公司产能持续增长，
推动公司原料药及制剂销售规模增长，同时在人力、环保等方面带来明显优于国际原研企业的成本优势。
五、报告期内主要经营情况
2024年度公司实现营业收入235,022.47万元，同比增长7.02%，实现归属于上市公司股东的净利润-4,90
9.90万元，同比下降211.00%，扣除非经常性损益后实现归属于上市公司股东的净利润为-5,412.99万元，同
比下降251.56%。
●未来展望:
(一)公司发展战略
公司以“聚合生命能量，呵护人类健康”为经营理念，以“专造替代进口，填补国内空白”为发展方针
，不断丰富X射线造影剂系列产品，力争成为中国乃至全球知名的医药企业，铸就百年的“司太立”医药品
牌，为全人类的健康事业作贡献。
公司始终坚持一体化战略，充分发挥公司制剂产品全品种优势和“中间体-原料药-制剂”的全产业链优
势。积极拥抱国家集采政策，加速原料药向制剂转化。
公司始终坚持国际化战略，通过国内+国际业务的双循环，实现业务的快速增长。充分发挥爱尔兰IMAX
在产品注册和市场布局方面的先发优势，及上海司太立的产能和成本优势，依托公司重点推进中的欧盟EU-G
MP认证，实现二者的产业协同，打破制剂产品海外市场增长瓶颈。
(三)经营计划
2025年，公司将确保高质量完成年度目标，主要从以下几个方面展开工作：
1、产能提升
“中间体-原料药-制剂”一体化是公司的发展战略和未来持续增长的落脚点，2025年，公司将继续推进
上海司太立新制剂车间、海神400吨碘海醇及200吨碘帕醇原料药车间、江西300吨碘佛醇车间等已建成产能
的法规认证和变更工作，尽快实现商业化生产，提升中间体-原料药-制剂各环节的产能利用率，支撑公司销
售增长，通过规模效应实现效益提升。
2、销售提升
①制剂产品
国内：借助集采品种碘海醇、碘克沙醇接续，公司已在全国新增多个区域的覆盖，2025年，集采产品的
销售有望进一步增长；依托2024年已中标的非集采品种省集采及国家持续推动的省采、全国联采，2025年，
非集采产品的销售有望快速增长；同时，2025年上半年将开展第11批药品集采及启动新批次药品集采，部分
造影剂产品有可能会纳入国家集采，公司将积极关注并参与国家集采，若公司顺利中标，预计会为公司制剂
销售带来较大增量。
海外：公司将充分发挥爱尔兰IMAX在产品注册和市场布局方面的先发优势，及上海司太立的产能和成本
优势，依托公司重点推进中的欧盟EU-GMP认证，实现二者的产业协同，打破制剂产品海外市场增长瓶颈。
②原料药产品
国内：公司碘造影剂客户均与公司建立了长期的合作关系，公司将根据客户对产品的不同要求，继续为
其提供符合质量标准的产品。
海外：目前，原研产品仍占据碘造影剂全球市场的主要份额，2025年公司将持续加大对国际市场的业务
拓展力度。同时，依托公司通过FDA现场检查的优势，寻求北美市场的突破。
3、持续推进降本增效，提升公司运营效益
2025年，推动公司充分利用已完成工艺技改项目的落地、提升已建成的产品/物料回收设施产能，降低
生产成本。
2025年，针对现有品种持续开展技术攻关和工艺优化，降低产品单耗，提升成品收率；同时考察新技术
，降低生产成本；进一步优化现有生产设备设施，对落后产能装备进行淘汰更新，实现未来较长时间内安全
、环保、自动化、信息化、生产单元无人化、能源使用精准化等高目标。
4、围绕造影剂全品种目标，持续推进关键产品的研发、注册、体系认证
2025年，围绕碘造影剂产品碘普罗胺、磁共振造影剂钆喷酸葡胺等制剂产品，推动产品注册进度；有序
推进碘造影剂产品的补充申请、磁共振造影剂、超声造影剂在研产品的研发、注册工作。
2025年，上海制剂工厂重点推进欧盟EU-GMP认证工作，尽快实现上海制剂生产+IMAX制剂销售的联动。
2025年，各原料药工厂重点推进已建成原料药车间的国内GMP符合性认证、欧盟EU-GMP及其他国家的体
系认证工作，推动实现商业化生产落地。
5、确保募投项目按期完成
募投项目“年产1550吨非离子型CT造影剂系列原料药项目”是提升公司现有原料药产品产能、增加新产
品产能、解决公司关键原料药中间体产能短缺的战略布局，同时通过引入新流程、新工艺能有效提高产品收
率、降低生产成本。2025年，公司将集中关键资源，确保项目工程建设、设备安装调试等工作的如期完成，
尽快完成竣工验收、试生产备案等法规手续，以尽早投入使用，产生效益。
(四)可能面对的风险
1、原材料价格风险
公司产品的主要原材料为碘，因碘属于大宗交易物品且主要依赖进口，公司与海外主要碘供应商建立了
长期稳定的合作关系，但近几年，受行业供需不平衡影响，碘进口价格大幅上升，目前虽然较高峰时已经有
一定程度下降但仍维持在较高水平，未来不排除因供应商产能受限、国际原油波动导致运费上涨、战争等不
可抗力的影响导致原材料价格进一步上升，影响公司生产成本的风险。公司将积极拓展原料采购渠道，保障
原料的稳定供应，通过内部技术改进提高产品收率，尽可能降低原料采购需求。
2、政策风险
医药行业是高度监管的行业，其发展深受政府政策的影响。医保目录的调整决定了哪些药品可以获得医
保报销，这对药品的市场准入至关重要。带量采购政策通过大规模集中采购降低药品价格，并通过合同约定
确保采购数量，这对于中标企业来说意味着销售量的保证，但同时也意味着较低的利润率。医疗体系改革涉
及医疗服务模式、医疗机构管理等多个方面，影响着医院的用药选择和服务方式。公司将深入研究行业发展
趋势，主动研判政策高地，及时把握行业发展变化趋势，积极适应国家医药改革的相关政策；同时，积极拥
抱国家带量采购政策，依托集采提升公司制剂产品销售规模，发挥公司全产业链优势，带动公司原料药和中
间体产能的进一步释放，实现公司销售收入和利润的稳步增长。
3、研发风险
药品研发具有高投入、高风险、周期长的特点，研发过程中存在诸多不确定性，还会受到审批政策、市
场环境、行业竞争等因素的影响，可能造成研发产成品错过其产品上升期的结果，进而导致药品价格的下降
和毛利率下滑。公司将谨慎评估研发项目的风险与收益，避免资源浪费,通过与学术机构、专业研发公司合
作，共享资源和技术，提高研发成功率。
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用前请自行予以核实
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