经营分析☆ ◇603538 美诺华 更新日期：2026-05-06◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
特色原料药（包括中间体，下同）和制剂研发、生产与销售
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药自营(行业) 14.65亿 97.46 5.13亿 97.35 35.00
贸易(行业) 2608.35万 1.74 558.87万 1.06 21.43
其他业务(行业) 1203.36万 0.80 837.03万 1.59 69.56
─────────────────────────────────────────────────
中间体及原料药(产品) 7.69亿 51.16 2.16亿 40.93 28.03
制剂(产品) 6.12亿 40.71 2.54亿 48.30 41.57
CDMO(产品) 8410.12万 5.60 4278.21万 8.12 50.87
贸易(产品) 2608.35万 1.74 558.87万 1.06 21.43
其他业务(产品) 1203.36万 0.80 837.03万 1.59 69.56
─────────────────────────────────────────────────
境外(地区) 10.16亿 67.58 3.55亿 67.36 34.93
境内(地区) 4.75亿 31.62 1.64亿 31.05 34.41
其他业务(地区) 1203.36万 0.80 837.03万 1.59 69.56
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药自营(行业) 13.20亿 96.14 4.37亿 97.63 33.12
贸易(行业) 4835.85万 3.52 974.67万 2.18 20.16
其他业务(行业) 466.10万 0.34 86.40万 0.19 18.54
─────────────────────────────────────────────────
中间体及原料药(产品) 7.93亿 57.74 2.60亿 58.05 32.79
制剂(产品) 4.05亿 29.53 1.38亿 30.92 34.14
CDMO(产品) 1.22亿 8.87 3876.19万 8.66 31.85
贸易(产品) 4835.85万 3.52 974.67万 2.18 20.16
其他业务(产品) 466.10万 0.34 86.40万 0.19 18.54
─────────────────────────────────────────────────
境外(地区) 9.55亿 69.53 3.34亿 74.66 35.02
境内(地区) 4.14亿 30.13 1.13亿 25.15 27.22
其他业务(地区) 466.10万 0.34 86.40万 0.19 18.54
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药自营(行业) 11.69亿 96.06 3.70亿 98.42 31.63
贸易(行业) 4018.42万 3.30 524.96万 1.40 13.06
其他业务(行业) 779.16万 0.64 69.27万 0.18 8.89
─────────────────────────────────────────────────
中间体及原料药(产品) 7.47亿 61.41 2.22亿 59.05 29.69
制剂(产品) 2.21亿 18.16 9499.21万 25.29 43.00
CDMO(产品) 2.01亿 16.48 5285.71万 14.07 26.36
贸易(产品) 4018.42万 3.30 524.96万 1.40 13.06
其他业务(产品) 779.16万 0.64 69.27万 0.18 8.89
─────────────────────────────────────────────────
境外(地区) 7.34亿 60.32 2.29亿 61.04 31.24
境内(地区) 4.75亿 39.04 1.46亿 38.78 30.66
其他业务(地区) 779.16万 0.64 69.27万 0.18 8.89
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药自营(行业) 14.08亿 96.61 5.75亿 98.43 40.85
贸易(行业) 3198.14万 2.20 518.04万 0.89 16.20
其他(补充)(行业) 1737.05万 1.19 398.58万 0.68 22.95
─────────────────────────────────────────────────
中间体及原料药(产品) 6.81亿 46.73 2.00亿 34.23 29.37
CDMO(产品) 5.04亿 34.60 2.62亿 44.85 51.97
制剂(产品) 2.23亿 15.28 1.13亿 19.35 50.78
贸易(产品) 3198.14万 2.20 518.04万 0.89 16.20
其他(补充)(产品) 1737.05万 1.19 398.58万 0.68 22.95
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 9.13亿 62.65 3.85亿 65.97 42.23
国外(地区) 5.27亿 36.16 1.95亿 33.34 36.97
其他(补充)(地区) 1737.05万 1.19 398.58万 0.68 22.95
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售8.38亿元，占营业收入的55.77%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│合计 │ 83821.86│ 55.77│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购1.09亿元，占总采购额的21.68%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│合计 │ 10944.51│ 21.68│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的业务情况
美诺华是一家专业从事特色原料药（包括中间体，下同）和制剂研发、生产与销售的综合性国际医药科
技制造型企业，是中国化学制药百强企业、宁波市制造业百强企业、宁波竞争力百强企业、浙江省成长最快
百强企业。公司始终坚持“医药中间体、原料药、制剂”垂直一体化战略，服务覆盖全球主流国家与地区，
核心产品覆盖心血管、中枢神经、抗病毒、降血糖、胃肠消化道等治疗领域。公司是国内出口欧洲特色原料
药品种最多的企业之一。
公司秉承“产品质量追求完美、商务经营信守承诺、人企俱进共同升华”的经营宗旨，长期专注深耕主
业，服务欧洲等医药规范市场21年，凭借严谨的质量管理与EHS管理能力、扎实的工艺开发和高标准规模化
的生产制造能力和精细高效的团队战斗力，已经与KRKA、MSD（默沙东）、SERVIER(施维雅)、GEDEONRICHTE
R（吉瑞制药）等国内外知名制药企业建立了长期深度稳定的合作关系。公司在医药制剂、特色原料药细分
行业内已经形成了较高的品牌国际知名度和竞争优势，逐步在国内外市场确立了领先的地位。
自2017年上市以来，公司借力资本市场，“内涵式增长+外延式拓展”双轮驱动，在夯实强化特色原料
药业务的同时，依托持续的研发创新和商务拓展，坚定深入“医药中间体、原料药、制剂”一体化战略，拓
展延伸上游中间体和下游制剂业务，以进一步完善产业链布局、充分扩大一体化优势；同时，基于在特色原
料药领域的竞争优势和客户网络资源，公司持续布局CDMO业务，加速打造CDMO一站式综合服务平台，推进创
新业务的持续发展，为公司后续发展提供强劲动力。公司上下一心，通过持续完善多维度的战略布局，以CD
MO业务和制剂一体化业务为核心，积极开展前沿的医学产品的开发和商业化，沿着新时期的“国际化、高端
化、创新化、智能化”战略目标，助力公司“二次创业”，致力于将美诺华打造成国内一流、国际知名、极
具竞争力的国际医药科技制造型企业。
二、报告期内公司所处行业情况
根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》，公司所处行业为医药制造业（C27）。医药行业是
我国国民经济的重要组成部分，涉及国民健康、社会稳定和经济发展，与人类健康息息相关。
1、全球医药行业的发展趋势
随着全球经济发展、人口老龄化进程的加速和人们健康需求的不断提升，全球医药行业的市场规模预计
仍将持续增长。据相关报告预测，2027年全球药物市场规模将达到1.9万亿美元。医药行业也是密切关系国
计民生、经济发展和国家安全的战略性产业。随着我国经济持续增长，人民生活水平不断提高，医疗卫生体
制改革不断深化，我国医药行业也取得了快速发展。据相关行业数据，2024年全治疗领域用药市场总规模约
为1.9万亿元人民币，同比增长1.3%；预计2025年总规模约为1.92万亿元人民币，同比增长1.1%；预计未来
将保持在3%的复合增长水平。
根据Frost&Sullivan报告预测，全球CDMO市场规模2025年将达到1,243亿美元，2030年将达到2,310亿美
元，年复合增长率达13.2%。以中国为代表的新兴市场国家正处于医药外包行业的快速发展期，已成功切入
全球创新药企供应链体系。
2、国内医药行业格局与发展趋势
2025年，中国医药CDMO行业在多肽/GLP-1类药物驱动下实现爆发性增长，增速显著高于2024年。GLP-1
类药物全球销售额合计超300亿美元，拉动上游原料药及制剂外包需求井喷。根据沙利文最新发布的《2025
中国医药CDMO行业发展洞察蓝皮书》，2024年中国CDMO市场规模为1,048亿元，2025年延续高增长，预计202
8年将达2,084亿元，复合增长率维持较高水平。
截至2025年底，行业已全面进入由多肽/核酸/ADC驱动的高技术商业化阶段，“多肽红利”全面兑现。
尽管医药制造业整体营收波动，利润端表现优异：全年规模以上医药制造业利润总额达3,490亿元，同比增
长2.7%；其中基因工程药物和疫苗制造利润增长高达72.7%，彰显创新药及CDMO产业链的高景气度。展望202
6年，随着司美格鲁肽中国专利到期及新兴疗法临床推进，具备一体化能力（API+制剂）和全球化合规产能
的头部CDMO企业将持续受益。
从整体看，中国生物医药产业在转型升级与老龄化需求不断增长的浪潮下，行业韧性与增长潜力犹在。
2025年，国内生物医药产业市场规模有望突破3.5万亿元。细分领域下，化学制药将在产业升级和竞争转型
中迎来行业加速整合，预计2025年重回正增长区间。
截至2026年2月28日，国家已组织开展十一批药品集中带量采购，累计成功采购490种药品。从2018年11
月的“4+7”试点到2026年2月第十一批中选结果落地执行，国家集采已走过七年多历程。其中，第十一批国
家集采覆盖55个品种，中选药品平均降价幅度达57%。药品集中带量采购已进入常态化、制度化实施阶段，
国家和地方层面集采正从“提速扩面”迈向“扩围提质”新阶段，这将加速推动我国仿制药行业高质量发展
。据测算，前十批国家集采已累计节约医保资金超4000亿元。
与此同时，在集采推动下，我国通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品累计数量快速上升。根据行业
数据统计，截至2025年底，全国一致性评价补充申请和按新注册分类仿制药上市申请累计过评和视同过评药
品共12598个，累计过评品种达756个。高质量药品正逐步占据临床用药主流。
医改政策的不断深化和调整，为医药创新提供了更好的环境和机遇。集采政策的常态化，加速了药品价
格下降，同时也促进了药品创新。创新药国家医保谈判已成常态，加速了国产创新药商业化进程。支付方式
改革加速落地，DRG模式引领行业变革。医改持续深化，行业重塑新格局。这些政策的调整和实施，为医药
创新提供了更好的市场环境和政策支持，有利于医药行业的长期发展。
近年来，医保控费使得医疗终端的采购与支付行为发生变化，并传导到上游制造业与流通业。国家对化
学制药企业的生产经营和环保等方面的监管趋严，使得化学制药行业资源正在逐步向优势企业集中。同时，
原料药价格上升促使制剂企业纷纷通过自建原料药生产线或兼并收购原料药生产企业形成制药行业产业链的
上下游对接，从而降低在产业链流转过程中产生的成本，“原料药+制剂”一体化的发展模式是政策驱使和
企业内部成本控制需求双重作用的结果，将成为医药企业未来发展趋势，具备该特征的医药企业将得以更好
地进行成本管控，从而提升差异化优势，夯实企业核心竞争力。
3、行业相关政策法规
2024-2025年间，中国医药行业监管政策呈现出多部门协同推进、政策节奏紧凑、导向明确的特点。国
家药监局、工信部、生态环境部等多部门围绕创新药发展、审评审批优化、环保标准升级等关键领域密集出
台政策，形成系统性、连续性的监管改革路径。国家药监局作为核心政策制定者，通过《全链条支持创新药
发展实施方案》、《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告》、《关于“人工智能+药品监管”的实施
意见》等文件，推动审评审批提速、强化MAH制度、优化临床试验流程，构建以创新与智能监管为导向的监
管体系。工信部则聚焦医药制造业转型升级，推动原料药与制剂一体化发展，强化产业链协同效应。生态环
境部则针对制药工业水污染物排放标准进行修订，推动绿色生产与可持续发展。政策节奏上，2024年7月国
务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，标志着创新药全链条支持政策进入实质性落地
阶段；2026年3月至4月，国家药监局陆续发布药品受托生产监管、“人工智能+药品监管”等重磅文件，政
策信号密集且具连续性。这些举措表明，国家正通过顶层设计推动医药行业从“鼓励发展”向“规范发展”
转型，构建以质量、效率、创新为核心的监管体系。
三、经营情况讨论与分析
2025年，在国际政治经济形势日益严峻的大背景下，公司积极应对内外部环境变化，优化整体经营模式
。持续加码“中间体-原料药-制剂”一体化布局，开启全产业链竞争。制剂业务方面，报告期内公司制剂产
品陆续上市，进入快速发展期，营收增速显著，报告期实现制剂收入6.12亿元，同比增长50.91%；原料药业
务方面，因受地缘政治冲突影响下，上游原材料成本上涨，在去库周期下终端产品面临价格压力以及印度产
业链竞争的情况，原料药行业盈利能力承压；报告期收入7.69亿元，与去年同期相比略有下滑。报告期内，
公司主要经营工作如下：
（一）深化与跨国药企的业务和伙伴关系公司基于与欧洲大客户多年合作的成功经验，积极开拓与跨国
药企的合作，多个维度构建稳健和灵活的业务和伙伴关系，奠定全球业务增长基础。在国际地缘政治不断变
化的背景下，本报告期内公司与该核心客户的合作稳中有升，持续向好。公司作为核心大客户全球供应链中
的重要组成部分，双方深度绑定，合作继续深化。合作模式从中间体原料药的供应进一步深化到原料药+CDM
O+制剂一体化的全链条合作。随着前期项目逐步转移完成并进入商业化阶段，美诺华天康的制剂产能迅速爬
坡。本报告期内美诺华天康营收同比大幅增长66.75%。公司将进一步提升制剂产能，以配合客户增长的订单
需求。
（二）挖掘国内市场销售增长潜力基于公司在全球业务服务的先进经验，报告期内，在现有集采业务基
础上，公司进一步拓展国内大中型药企客户，推广优质供应和CDMO服务。
1.制剂集采业务
公司产品培哚普利叔丁胺片于2021年中选国采第四批后，于2026年2月参加了国家组织集采药品协议期
满品种接续采购办公室组织的国家组织集采药品协议期满品种接续采购的投标工作,培哚普利叔丁胺片、硫
酸氢氯吡格雷片、恩格列净片等十个品种拟中选本次接续采购。
2.国内大中型药企供应和CDMO业务
报告期内，公司与多个国内大中型制药企业在心血管和糖尿病等慢病药物产品上构建稳健的API供应关
系，新增多家国内领先医药企业制剂CDMO业务合作，并且签订合作协议，多个制剂项目正在美诺华天康进行
转移验证。
（三）深度加码创新业务报告期内，公司全面拥抱新质生产力，并积极推动创新业务落地与突破，其中
：2025年度，公司JH389项目取得进展，国内完成了人体试食试验，同时与意大利头部益生菌企业达成合作
，推进与同机理的主流药物产品在动物模型的效果对比试验，并委托其推进安全性研究以及欧盟食品安全局
（EFSA）认证注册；在专利布局方面，合作方已正式向欧洲专利局递交专利并获得受理；在商业化方面，与
合作方达成协议，明确商业化路线以及未来研发推进方向。
2.与国内领先mRNA药物开发公司合作，开展mRNA药物递送系统中核心脂质体的CDMO业务，目前合作进展
顺利。
已立项并启动多个项目的早研，对肝外递送技术进行专项技术攻关，以寻求将治疗领域拓展到更多的慢
性疾病。公司创新布局中目前进展最快项目MN0201为肝内递送的双靶点siRNA药物，将两个机制上具有协同
效应的新靶点进行全新组合，拟用于MASH的治疗，为患者提供更长周期给药的便捷治疗选择，且具有与其他
机制药物联合用药的潜力以覆盖更广的患者群体，是一款具有First-in-class（同类首创）潜力的候选药物
。
3.聚焦大健康、新消费领域，公司以20余年的药品研发生产经验为基础，储备开发了包括JH389、司美
格鲁肽（原料药中间体）在内的减重领域产品，积极响应国家三年体重管理行动。
4.与南京贞实科技有限公司签署战略合作备忘录，双方拟共同出资成立合资公司，以AI+机器人技术赋
能医药健康生产，将工业级机器人的精度带入原料药合成生产、益生菌发酵生产、保健品柔性生产等领域。
5.关键技术取得突破
报告期内，公司于2025年6月取得了核心专利，该专利将于2026年在中国市场到期，机制为脑啡肽酶/血
管紧张素Ⅱ受体双重抑制剂的重磅药物-沙库巴曲缬沙坦片的药品注册申请。原料药沙库巴曲缬沙坦钠已于2
024年12月通过CDE审评。
6.2025年度，集团公司申报发明专利18项，获得授权专利数量9项。截至报告期末，集团公司授权专利
共计213项（其中发明81项，实用新型132项）。
7.报告期内，公司API共递交注册文件25个，其中递交中国市场CDE登记4个，递交海外市场注册21个，
注册市场涉及欧洲、韩国、日本、埃及、巴西等市场；有9个原料药产品通过国内CDE审批，1个产品通过CEP
审批，1个产品通过日本PMDA审批。截至本报告日，公司累计获得11个原料药CEP证书，32个原料药通过国内
CDE审批。
表报告期内公司获得审评转A或者CEP证书等的原料药产品清单报告期内，公司制剂在研项目达40个以上
，其中有18个项目在审评阶段，有6个制剂产品获批上市。
表报告期内公司获得中国药品注册证书的产品清单
（四）强化GMP体系和信息化建设
1.公司制造基地再次通过官方检查和客户审计
公司以高要求、高标准、高质量的工作规范持续优化GMP体系，汲取国内外先进理念与经验，不断提高
质量管理水平，加强建设服务型质量管理理念。报告期内，集团公司顺利通过24次包括欧盟、中国等官方检
查及73次国际和国内知名企业的客户检查，得到药监部门及客户对公司质量体系的高度赞誉及认可。践行服
务型管理理念，截至2025年12月末，为响应客户需求，原料药场次累计取得34个产品的国内外GMP证书，23
个产品的WC证书及8个产品的COPP证书；制剂场地所有生产线均通过国内外GMP认证。
公司始终坚持以产品质量为核心，通过应用信息化等技术，提升劳动效率，使得整体运营效率不断提升
。同时不断的提升工艺水平以有效控制成本，通过技术开发实现降本增效成果，报告期内，成功推进并落地
了多个成本优化项目。在质量管理效率不断提高的同时，持续保障药品生产安全，保障公司在优势产品领域
的竞争力。
2.公司在智能化生产/智能制造、信息化建设方面持续发力
公司全面拥抱国家智能制造战略，多个生产基地均加强智能化、信息化建设。其中，最新投产的美诺华
天康智造数字化车间，以“数据驱动、软件定义、虚实融合、整体联系”为指导思想，采取总体规划、重点
突破、分步实施的做法，设计建立数字化配方管理系统、企业资源计划系统（ERP）、设备联网平台（中控
系统）、数字化制造过程管理系统（MES）、智能仓储物流WMS系统、数字孪生智能立体高架库、工业大数据
集控系统。通过设计数智化、产品数智化、生产装备数智化、制造过程数智化、经营数智化的建设，降低运
营成本、稳定生产质量、持续改进工艺、满足整个供应链协作要求的产品的高效生产，持续打造具有“生产
制造自动化、生产过程控制闭环化、物流控制精准化、生产指挥可视化、设计运营制造一体化”特征的数智
化车间，助力企业生产转型升级，提升工厂管控和运营决策能力。
另外，宣城美诺华的车间在数据采集和设备互联方面，借助Modbus工业现场总线实现了设备的互联互通
，实现了生产流程和公用系统的数据采集和控制，生产设备与DCS的集成与数据共享，同时为工程管理和车
间优化生产提供了强有力的数据支持。同时，接入了多个关键的自动化控制系统，包括分布式控制系统（DC
S）、安全仪表系统（SIS）、火灾报警系统（FAS）、可燃气体和有毒气体检测系统（GDS）以及洁净室环境
自动控制系统（HVAC）等，为车间大数据平台提供了丰富、真实、及时的数据源。
四、报告期内核心竞争力分析
公司多年深耕于医药产业，在产业投资布局、产业转型升级、产业资源整合等多方面积累了丰富经验，
形成了以技术研发、质量管控、EHS管理、客户服务、人才团队等系统化的核心竞争力。
（一）完整的医药产业链一体化优势通过多年产业布局，公司拥有了完整的“医药中间体、原料药、制
剂”全产业链，公司核心品种缬沙坦、氯沙坦、培哚普利、瑞舒伐他汀钙、阿托伐他汀钙、普瑞巴林等多个
产品已形成了全产业链商业化的研发、生产和销售体系。中间体、原料药的布局从源头上保证了制剂品质的
高标准和一致性，确保了关键原料供应的稳定性，带来了较强的质量优势和成本优势。公司将持续推动核心
产品的全产业链优化升级建设，强化一体化核心优势，为国内外合作伙伴提供高效、优质且具有成本优势的
产品、服务与解决方案。
（二）原料药质量管理合规性优势公司始终将质量管理作为发展的基石；凭借多年的欧洲官方审计及为
要求严格的跨国制药公司服务所积累的经验，公司建立了符合全球行业标准的质量管理体系。报告期内，公
司深化行业法规指南解读并开展学习和培训，为产品的研发、生产、销售提供强有力的支持。集团公司旗下
各子公司多次顺利通过欧盟、日本PMDA、中国NMPA和中国农业农村部官方现场检查和多个大型跨国制药企业
的供应商审计。
（三）制剂业务相关核心竞争力2024年公司制剂业务正式迈入快速发展期。2025年，公司制剂业务实现
高速放量、规模倍增的跨越式发展，已稳步迈入成熟增长期，成为公司核心业绩增长板块。公司持续聚焦慢
病治疗领域，同时拓展抗肿瘤等前沿治疗方向，围绕技术壁垒、专利壁垒突破构建处方药研发管线，依托缓
控释平台、微丸技术平台、增溶技术平台等成熟技术体系，进一步布局复杂制剂、高活产线及抗肿瘤产线，
重点开发高临床价值、高技术壁垒、高市场前景的差异化产品，2025年已有累计超过20+个产品实现商业化
。在销售策略上，公司坚定执行“集采为主、标外为辅”的核心策略，凭借API-制剂一体化的质量管控与成
本优势，在集采中持续中标并实现产品快速放量，同时积极开拓基层医疗、零售药店、电商平台等多元化新
渠道，构建全渠道覆盖的销售网络。随着MAH政策深化实施，公司深化与持证商的多元化合作，以高标准生
产体系与一体化服务能力，成为MAH合作优选伙伴，为制剂业务拓展提供持续增长引擎。CDMO业务持续推进
“原料药向制剂延伸”的一体化战略，不断丰富制剂产品管线，积极拓展国内MAH客户合作，深化制剂一体
化CDMO服务能力。海外市场方面，公司制剂CMO业务发展势头强劲，与国际大客户深度绑定，合作逐步覆盖
全生产步骤CMO服务，引进高端品牌包装生产线，实现最终成品出口。当前，公司正加速推进抗肿瘤制剂基
地施工投产，高活产线与复杂制剂布局有序落地，依托深耕欧美规范市场的合规优势与全球客户资源，持续
强化“技术+产能+服务”三位一体的核心竞争力，推动制剂业务实现国内国际双循环协同增长。
（四）合理的生产布局以及规模化生产优势公司深耕原料药行业多年，专注于规范市场高标准原料药的
生产管理，拥有三大原料药生产基地（浙江美诺华、安徽美诺华、宣城美诺华），基地分布在浙江、安徽主
要的医药化工园区，反应釜规格齐全，涵盖从50L到12500L不等规模的生产能力。同时，通过基地持续升级
改造，公司原料药产能投入的设施设备齐全，建有全范围覆盖的DCS控制系统，具有领先的废水、废气及固
体废物处理能力的EHS系统，覆盖多门类的化学反应，包括格氏反应、叠氮化反应、傅克反应、氢化反应、
氰化反应、氧化还原反应等。公司利用领先的原料药化学合成能力和高标准的生产能力，充分发挥原料药规
模化效应。
目前，公司高标准、现代化先进产能储备充足，三大原料药生产基地产能共计约2400吨/年，美诺华天
康产能为45亿片/年。随着公司经营生产不断发展、战略转型不断推进、优质客户不断增加，公司积极布局
产能扩建，浙江美诺华“年产520吨原料药一期项目”部分车间已正式投产；宣城美诺华二期扩建项目已启
动。
（五）丰富的国际客户资源及多元化的战略合作模式公司深耕海外市场多年，从起步发展至今，积累了
丰富的国际优质客户资源，已经与诸多国际知名药企建立了长期深度稳定的合作关系。其中，公司与战略大
客户在长期互赢合作中从战略合作升华至战略绑定，形成了共同研发、联合申报、共同抢仿等多样化合作模
式，不仅在医药中间体、原料药领域保持长期稳固的合作关系，同时还拓展了在制剂领域的深度合作。
公司秉持“开拓新客户、深耕老客户”的市场开拓理念，紧跟客户的发展步伐，敏锐洞悉市场发展趋势
，快速响应客户需求。随着公司产能释放及商务拓展，公司的品牌影响力和国际知名度进一步提升，产品市
场份额持续拉升。
（六）高端的研发技术平台优势公司秉承国际化的研发理念，结合科学严谨的质量研究，建立了高效的
研发管理体系。公司现有3个研发中心，包括浙江美诺华药物研究院、医药创新研究院、杭州新诺华药业，
合计超过13,000平米的实验场地。公司经过多年发展，通过自主培养、外部引进等方式进行人才储备，充分
发挥欧洲专家、印度专家和高校科研力量的作用，并与博士后工作站、外国专家工作站合作，成功打造了一
支技术出众、管理高效、忠诚度高的核心人才团队。截至2025年12月底，公司拥有研发人员共计609人，占
公司总人数25.70%，具有丰富的药物合成和工艺开发、质量研究经验和强大的工艺放大技术水平，结合多种
研发精密设备，展现了突出的研发能力，是公司保持竞争优势和实现快速增长的重要因素之一。公司将持续
加大研发投入，打造核心技术优势。公司原料药研发中心建立了完善的研发质量体系和项目管理流程，以保
证研发项目的科学性，真实性，完整性和可追溯性，并通过CNAS认证。研发中心可开展各类多步复杂有机合
成反应，反应类型包括氢化反应（常规高压氢化反应和不对称氢化反应）、各类N-烷基化反应、氰化反应、
叠氮化反应、手性合成（手性胺及氨基酸诱导的如格氏，锌试剂等碳负离子参与的手性合成等等）与拆分、
氧化还原反应（双氧水、TEMPO、DIBAL-H、NaBH4等参与的反应），生物酶催化反应、特殊粒度或物理性质
要求的结晶工艺等，还配置了用于杂质分离与研究设备。中心配置了先进的研发设备和精密检验仪器，除了
常规研发设备外，还配置了用于反应安全风险评估设备，此外配备有微通道反应器，可开展连续流工艺开发
。可使一些安全风险大的反应得以安全平稳实施。
公司制剂研发中心是集应用技术研发、公共技术服务、高层次人才引进、高端项目孵化四大定位于一体
的医药创新平台，开展围绕药物各类新技术、新产品的研发、技术转移，孵化相关领域的创业项目，打造新
药及处方药物产业集群。研究院积极构建多类型复杂固体制剂技术开发平台和注射用脂质体、纳米晶、微球
等高端制剂开发平台，实现公司自主研发制剂项目的产业化和高端项目的孵化，组建了高素质的研发团队，
涵盖制剂开发、质量分析、临床医学、国际与国内注册、项目管理、技术转移、质量管理等药物研发全流程
职能部门，配备了国内外行业先进的制剂研发设备与仪器，同时积极开拓海外合作机会，实现研发合作的国
际化。
（七）卓越的管理团队和人才梯队公司建立了全球领先的制药服务平台，拥有行业经验丰富的国际化团
队约2,400人。公司根据国际医药市场的特点，积极引进了国内外各类医药专业人才，组建了符合国际医药
行业标准的药物研发、质量、药政注册、工艺优化、市场开拓、知识产权管理等专业队伍。报告期内，为吸
引、留住和激励优秀人才，充分调动公司各级管理人员、核心技术人员、业务骨干的积极性，公司实施了“
2024年限制性股票激励计划”，激励覆盖关键公司管理人才、核心技术人才，使股东利益、公司利益和核心
团队个人利益结合在一起，共同促进公司长远发展。
五、报告期内主要经营情况
报告期内，公司全年实现营业总收入为15.03亿元，较上年同期增长9.49%；归属于上市公司股东的净利
润为1.02亿元，较上年同期增长53.02%；归属于上市公司股东的扣除非经营性损益的净利润为0.83亿元，较
上年同期增长69.37%；公司经营活动产生的现金净流量为1.58亿元，较上年同期增加61.54%。
●未来展望:
(二)公司发展战略
公司正处于营收规模快速扩大的关键阶段，业务结构性调整和产能区域布局的成果初步显现，公司在进
一步强化现有的产业链优势、国际化合规体系优势以及区域性统筹布局优势的同时，将加速集团平台化建设
，丰富产品类型，推进外延式增长。在CDMO业务方面，公司将继续加大投入，加速在CGT、ADC新型药物以及
合成生物学等前沿技术领域的布局，加强研发端和客户服务
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