经营分析☆ ◇603538 美诺华 更新日期：2025-09-13◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
特色原料药及医药中间体的研发、生产与销售。
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药自营(行业) 13.20亿 96.14 4.37亿 97.63 33.12
贸易(行业) 4835.85万 3.52 974.67万 2.18 20.16
其他业务(行业) 466.10万 0.34 86.40万 0.19 18.54
─────────────────────────────────────────────────
中间体及原料药(产品) 7.93亿 57.74 2.60亿 58.05 32.79
制剂(产品) 4.05亿 29.53 1.38亿 30.92 34.14
CDMO(产品) 1.22亿 8.87 3876.19万 8.66 31.85
贸易(产品) 4835.85万 3.52 974.67万 2.18 20.16
其他业务(产品) 466.10万 0.34 86.40万 0.19 18.54
─────────────────────────────────────────────────
境外(地区) 9.55亿 69.53 3.34亿 74.66 35.02
境内(地区) 4.14亿 30.13 1.13亿 25.15 27.22
其他业务(地区) 466.10万 0.34 86.40万 0.19 18.54
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药自营(行业) 11.69亿 96.06 3.70亿 98.42 31.63
贸易(行业) 4018.42万 3.30 524.96万 1.40 13.06
其他业务(行业) 779.16万 0.64 69.27万 0.18 8.89
─────────────────────────────────────────────────
中间体及原料药(产品) 7.47亿 61.41 2.22亿 59.05 29.69
制剂(产品) 2.21亿 18.16 9499.21万 25.29 43.00
CDMO(产品) 2.01亿 16.48 5285.71万 14.07 26.36
贸易(产品) 4018.42万 3.30 524.96万 1.40 13.06
其他业务(产品) 779.16万 0.64 69.27万 0.18 8.89
─────────────────────────────────────────────────
境外(地区) 7.34亿 60.32 2.29亿 61.04 31.24
境内(地区) 4.75亿 39.04 1.46亿 38.78 30.66
其他业务(地区) 779.16万 0.64 69.27万 0.18 8.89
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药自营(行业) 14.08亿 96.61 5.75亿 98.43 40.85
贸易(行业) 3198.14万 2.20 518.04万 0.89 16.20
其他(补充)(行业) 1737.05万 1.19 398.58万 0.68 22.95
─────────────────────────────────────────────────
中间体及原料药(产品) 6.81亿 46.73 2.00亿 34.23 29.37
CDMO(产品) 5.04亿 34.60 2.62亿 44.85 51.97
制剂(产品) 2.23亿 15.28 1.13亿 19.35 50.78
贸易(产品) 3198.14万 2.20 518.04万 0.89 16.20
其他(补充)(产品) 1737.05万 1.19 398.58万 0.68 22.95
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 9.13亿 62.65 3.85亿 65.97 42.23
国外(地区) 5.27亿 36.16 1.95亿 33.34 36.97
其他(补充)(地区) 1737.05万 1.19 398.58万 0.68 22.95
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2021-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药自营(行业) 11.66亿 92.64 4.57亿 97.41 39.22
医药流通(行业) 7914.03万 6.29 782.49万 1.67 9.89
其他(补充)(行业) 1346.55万 1.07 430.82万 0.92 31.99
─────────────────────────────────────────────────
原料药及中间体(产品) 7.48亿 59.42 2.67亿 56.85 35.68
CDMO(产品) 2.65亿 21.09 1.18亿 25.19 44.54
制剂类(产品) 1.53亿 12.13 7212.25万 15.37 47.27
医药流通(产品) 7914.03万 6.29 782.49万 1.67 9.89
其他(补充)(产品) 1346.55万 1.07 430.82万 0.92 31.99
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 6.36亿 50.56 2.59亿 55.28 40.77
国外(地区) 6.09亿 48.37 2.06亿 43.80 33.77
其他(补充)(地区) 1346.55万 1.07 430.82万 0.92 31.99
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2024-12-31
前5大客户共销售8.45亿元，占营业收入的61.55%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│合计 │ 84501.87│ 61.55│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2024-12-31
前5大供应商共采购0.90亿元，占总采购额的9.64%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│合计 │ 8957.29│ 9.64│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
（一）报告期内公司所属行业情况说明
根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》，公司所处行业为医药制造业（C27）。医药行业是
我国国民经济的重要组成部分，涉及国民健康、社会稳定和经济发展，与人类健康息息相关。
1、全球医药行业的发展趋势
随着全球经济发展、人口老龄化进程的加速和人们健康需求的不断提升，全球医药行业的市场规模预计
仍将持续增长。据相关报告预测，2027年全球药物市场规模将达到1.9万亿美元。医药行业也是密切关系国
计民生、经济发展和国家安全的战略性产业。随着我国经济持续增长，人民生活水平不断提高，医疗卫生体
制改革不断深化，我国医药行业也取得了快速发展。据相关数据预测，2023年全治疗领域用药市场总规模达
到1.86万亿元人民币，同比增长9.9%；预计到2025年规模将突破2万亿元人民币，预计将保持在5%-6%的增长
水平。
根据Frost&Sullivan报告预测，全球CDMO市场规模2025年将达到1,243亿美元，2030年将达到2,310亿美
元，年复合增长率达13.2%。以中国为代表的新兴市场国家正处于医药外包行业的快速发展期，已成功切入
全球创新药企供应链体系。
2、国内医药行业格局与发展趋势
2025年中期，中国医药制造业整体保持稳健增长态势，其中制剂与原料药CDMO细分领域成为行业增长的
核心驱动力。根据沙利文《中国医药CDMO行业发展洞察蓝皮书》，中国CDMO行业市场规模在2024年达到1,04
8.8亿元，预计2025年将延续增长趋势。从增长速度来看，2025年上半年制剂与原料药CDMO行业增速显著高
于2024年同期水平。横向对比2024年同期数据，制剂CDMO业务在2025年上半年的增速达到28%，主要得益于
临床前项目向商业化阶段的转化加速，以及多肽类药物、GLP-1类药物等新兴制剂品种的快速放量。纵向来
看，2020-2024年，中国CDMO行业年复合增长率达39.9%，预计2025年仍将保持26.5%的复合增长率，行业进
入高速增长期。这一增长趋势不仅反映在业务规模的扩张上，也体现在CDMO企业技术壁垒的构建和全球竞争
力的提升上。
从整体看，中国生物医药产业在转型升级与老龄化需求不断增长的浪潮下，行业韧性与增长潜力犹在。
2025年，国内生物医药产业市场规模有望突破3.5万亿元。细分领域下，化学制药将在产业升级和竞争转型
中迎来行业加速整合，预计2025年重回正增长区间。
2023年国家医保局组织开展两批80种药品国家集采，平均降价57%。随着药品集中带量采购进入常态化
、制度化实施，国家和地方层面集采正从“提速扩面”迈向“扩围提质”新阶段，这将加速推动我国仿制药
行业高质量发展。从2018年11月的“4+7”试点，到2023年11月16日第九批国家药品集中带量采购中选结果
公布，正好是5年时间。这五年间，国家医保局成功组织开展了9批10轮的国家集采，总预计节约医保资金超
4000亿元。
与此同时，在集采推动下，我国通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品累计数量快速上升。据国家药
监局发布的《2023年度药品审评报告》显示，自化学仿制药质量和疗效一致性评价工作开展以来，累计通过
仿制药一致性评价申请共3797件（666个品种），可以说高质量药品正逐步占据临床用药主流。
医改政策的不断深化和调整，为医药创新提供了更好的环境和机遇。集采政策的常态化，加速了药品价
格下降，同时也促进了药品创新。创新药国家医保谈判已成常态，加速了国产创新药商业化进程。支付方式
改革加速落地，DRG模式引领行业变革。医改持续深化，行业重塑新格局。这些政策的调整和实施，为医药
创新提供了更好的市场环境和政策支持，有利于医药行业的长期发展。
近年来，医保控费使得医疗终端的采购与支付行为发生变化，并传导到上游制造业与流通业。国家对化
学制药企业的生产经营和环保等方面的监管趋严，使得化学制药行业资源正在逐步向优势企业集中。同时，
原料药价格上升促使制剂企业纷纷通过自建原料药生产线或兼并收购原料药生产企业形成制药行业产业链的
上下游对接，从而降低在产业链流转过程中产生的成本，“原料药+制剂”一体化的发展模式是政策驱使和
企业内部成本控制需求双重作用的结果，将成为医药企业未来发展趋势，具备该特征的医药企业将得以更好
地进行成本管控，从而提升差异化优势，夯实企业核心竞争力。
3、行业相关政策法规
2024-2025年间，中国医药行业监管政策呈现出多部门协同推进、政策节奏紧凑、导向明确的特点。国
家药监局、工信部、生态环境部等多部门围绕创新药发展、审评审批优化、环保标准升级等关键领域密集出
台政策，形成系统性、连续性的监管改革路径。国家药监局作为核心政策制定者，通过《全链条支持创新药
发展实施方案》、《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告》等文件，推动审评审批提速、强化MAH制
度、优化临床试验流程，构建起以创新为导向的监管体系。工信部则聚焦医药制造业转型升级，推动原料药
与制剂一体化发展，强化产业链协同效应。生态环境部则针对制药工业水污染物排放标准进行修订，推动绿
色生产与可持续发展。政策节奏上，2024年7月国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案
》，标志着创新药全链条支持政策进入实质性落地阶段；2024年10月至2025年6月，国家药监局陆续发布多
项监管文件，强化药品受托生产监管、提升审评效率、优化临床试验流程，政策信号密集且具连续性。这些
举措表明，国家正通过顶层设计推动医药行业从“鼓励发展”向“规范发展”转型，构建以质量、效率、创
新为核心的监管体系
（二）公司主营业务情况说明
美诺华是一家专业从事特色原料药（包括中间体，下同）和制剂研发、生产与销售的综合性国际医药科
技制造型企业，是中国化学制药百强企业、宁波市制造业百强企业、宁波竞争力百强企业、浙江省成长最快
百强企业。公司始终坚持“医药中间体、原料药、制剂”垂直一体化战略，服务覆盖全球主流国家与地区，
核心产品覆盖心血管、中枢神经、抗病毒、降血糖、胃肠消化道等治疗领域。公司是国内出口欧洲特色原料
药品种最多的企业之一。
公司秉承“产品质量追求完美、商务经营信守承诺、人企俱进共同升华”的经营宗旨，长期专注深耕主
业，服务欧洲等医药规范市场21年，凭借严谨的质量管理与EHS管理能力、扎实的工艺开发和高标准规模化
的生产制造能力和精细高效的团队战斗力，已经与KRKA、MSD（默沙东）、SERVIER(施维雅)、GEDEONRICHTE
R（吉瑞制药）等国内外知名制药企业建立了长期深度稳定的合作关系。公司在医药制剂、特色原料药细分
行业内已经形成了较高的品牌国际知名度和竞争优势，逐步在国内外市场确立了领先的地位。
自2017年上市以来，公司借力资本市场，“内涵式增长+外延式拓展”双轮驱动，在夯实强化特色原料
药业务的同时，依托持续的研发创新和商务拓展，坚定深入“医药中间体、原料药、制剂”一体化战略，拓
展延伸上游中间体和下游制剂业务，以进一步完善产业链布局、充分扩大一体化优势；同时，基于在特色原
料药领域的竞争优势和客户网络资源，公司持续布局CDMO业务，加速打造CDMO一站式综合服务平台，为公司
后续发展提供强劲动力。公司上下一心，通过持续完善多维度的战略布局，以CDMO业务和制剂一体化业务为
核心，积极开展前沿的医学产品的开发和商业化，助力公司“二次创业”，致力于将美诺华打造成国内一流
、国际知名、极具竞争力的国际医药科技制造型企业。
二、经营情况的讨论与分析
2025年上半年，在国际政治经济形势日益严峻的大背景下，公司积极应对内外部环境变化，优化整体经
营模式。持续加码“中间体-原料药-制剂”一体化布局，开启全产业链竞争。制剂业务方面，报告期内公司
制剂产品陆续上市，进入快速发展期，营收增速显著，上半年实现制剂收入2.62亿元，同比增长111.03%。
报告期内，公司主要经营工作如下：
（一）深化与跨国药企的业务和伙伴关系
公司基于与欧洲大客户多年合作的成功经验，积极开拓与跨国药企的合作，多个维度构建稳健和灵活的
业务和伙伴关系，奠定全球业务增长基础。欧洲核心大客户业务团队取得如下进展：在国际地缘政治不断变
化的背景下，本报告期内公司与该客户的合作稳中有升，持续向好。公司作为核心大客户全球供应链中的重
要组成部分，双方深度绑定，合作继续深化。合作模式从中间体原料药的供应进一步深化到原料药+CDMO+制
剂一体化的全链条合作。随着前期项目逐步转移完成并进入商业化阶段，美诺华天康的制剂产能迅速爬坡。
本报告期内美诺华天康营收大幅增长109.05%。公司将进一步提升制剂产能，以配合客户增长的订单需求。
除欧洲大客户外，团队取得如下进展：
1.MSD动物保健业务
报告期内，MSD于2021年一期项目的9个产品开发和验证生产正常推进，公司通过创新性的工艺改进举措
，进一步增强产品竞争力；MSD第二期签订的3个产品正在进行开发工作。
2.TEVAPHARM
报告期内，公司与TEVA合作进一步加深，多个项目正在洽谈中，其中已有部分项目进入验证批阶段。
（二）挖掘国内市场销售增长潜力
基于公司在全球业务服务的先进经验，报告期内，在现有集采业务基础上，公司进一步拓展国内大中型
药企客户，推广优质供应和CDMO服务。
报告期内，公司与多个国内大中型制药企业在心血管和糖尿病等慢病药物产品上构建稳健的API供应关
系，客户包括中美华东，四川制药等。公司新增多家国内领先医药企业制剂CDMO业务合作，并且签订合作协
议，多个制剂项目正在美诺华天康进行转移验证。
（三）深度加码创新业务
报告期内，公司全面拥抱新质生产力，积极推动创新业务落地，其中：
1.公司创新管线JH389项目进展迅速，在产品开发方面，高脂饮食（HFD）肥胖动物模型减重控糖试验结
果已在中国肠道大会亮相，公司将持续推进后续与同机理的主流药物产品在动物模型及人体的效果对比试验
；在专利布局方面，公司与合作方已正式向欧洲专利局递交专利并获得受理;在商业化方面，公司与合作方
达成协议，明确商业化主导权以及未来研发推进方向，同时规划后续包括但不限于减重减脂、解酒等新靶点
产品的开发。意大利商业化合作方已确认产品效果，计划根据要求开展欧洲上市所需的安全性数据准备。公
司在与诸多国内外商业化意向合作方进行交流的同时也积极筹备欧洲以外地区的产品上市准备工作。
2.公司与国内领先mRNA药物开发公司合作，开展mRNA药物递送系统中核心脂质体的CDMO业务，目前合作
进展顺利，公司有望受惠于产品商业化进展。公司与核心客户在之前仿制药CMO的基础上，开拓了创新药API
、孤儿药API、创新药临床阶段的合作。
3.公司聚焦大健康、新消费领域，公司以20余年的药品研发生产经验为基础，储备开发了包括JH389、
司美格鲁肽（原料药中间体）在内的减重领域产品积极响应国家三年体重管理行动。公司拟成立相关公司，
深度布局医疗美容，以成熟产品先行拓宽销售渠道，后逐步推出创新型医美产品的策略运作。
4.公司与南京贞实科技有限公司签署战略合作备忘录，双方拟共同出资成立合资公司，在宁波市建设具
身智能机器人工作站，以AI+机器人技术赋能医药健康生产。基于首期合作形成的技术积累与场景经验，合
资公司拟将持续挖掘大健康产业的智能化需求，探索技术复用，将工业级机器人的精度带入原料药合成生产
、益生菌发酵生产、保健品柔性生产等领域。
5.2025年上半年，公司申报发明专利2项，实用新型专利0项，获得授权专利数量3项（其中发明1项，实
用新型2项），截至2025年6月30日，公司授权专利共计156项（其中发明81项，实用新型75项）。
6.报告期内，公司API共递交注册文件12个，其中递交中国市场CDE登记4个，递交海外市场注册8个，注
册市场涉及欧洲、韩国、伊朗、白俄罗斯等其他市场。共有5个原料药产品通过国内CDE审批，1个产品通过
日本PMDA审批，截至本报告日，另有利奥西呱，盐酸鲁拉西酮原料药通过国内CDE审批。公司累计获得10个
原料药CEP证书，30个原料药通过国内CDE审批。
表报告期内公司获得审评转A或者CEP证书的原料药产品清单公司制剂在研项目达50个以上，其中有12个
项目在审评阶段，截至6月底，有3个制剂产品获批上市。截至本报告日，公司累计已有43个制剂产品在国内
获批上市。
7.关键技术突破
报告期内，公司持续更新迭代技术创新，依托领先技术平台、GMP合规产品以及丰富的项目经验，加码
连续流、酶催化、自动化及智能化建设，助力公司实现持续降本增效。
目前，全球高血压药物的研发主要有两个方向，其一为单片复方降压制剂，尤其是血管紧张素转化酶抑
制剂或血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂与钙通道阻滞剂、噻嗪类利尿剂组成的三药复方，另一个为新靶点降压药物
，包括利钠肽系统相关的脑啡肽酶/血管紧张素Ⅱ受体双重抑制剂、内皮素受体拮抗剂以及高选择性醛固酮
受体拮抗剂等。
于复方制剂药物，公司有充分开发经验，并已有上述相关复方产品在研。于新靶点降压药物，公司已经
递交核心专利将于2026年在中国市场到期，机制为脑啡肽酶/血管紧张素Ⅱ受体双重抑制剂的重磅药物-沙库
巴曲缬沙坦片的药品注册申请。同时，公司的原料药沙库巴曲缬沙坦钠已于2024年12月通过CDE审评。
（四）强化GMP体系和信息化建设
1.公司两个制造基地已再次通过欧盟GMP现场审计
公司以高要求、高标准、高质量的工作规范持续优化GMP体系，汲取国内外先进理念与经验，不断提高
质量管理水平，加强建设服务型质量管理理念。报告期内，集团公司顺利通过13次官方检查及35次国际和国
内知名企业的客户检查；得到药监部门及客户对公司质量体系的高度赞誉及认可。践行服务型管理理念，截
至2025年6月，为响应客户需求，累计取得34个产品的国内外GMP证书，20个产品的WC证书及8个产品的COPP
证书。
公司始终坚持以产品质量为核心，通过应用信息化等技术，提升劳动效率，使得整体运营效率不断提升
。同时不断的提升工艺水平以有效控制成本，通过技术开发实现降本增效成果，报告期内，成功推进并落地
了多个成本优化项目。在质量管理效率不断提高的同时，持续保障药品生产安全，保障公司在优势产品领域
的竞争力。
2.公司在智能化生产/智能制造、信息化建设方面持续发力
公司全面拥抱国家智能制造战略，多个生产基地均加强智能化、信息化建设。其中，最新投产的美诺华
天康智造数字化车间，以“数据驱动、软件定义、虚实融合、整体联系”为指导思想，采取总体规划、重点
突破、分步实施的做法，设计建立数字化配方管理系统、企业资源计划系统（ERP）、设备联网平台（中控
系统）、数字化制造过程管理系统（MES）、智能仓储物流WMS系统、数字孪生智能立体高架库、工业大数据
集控系统。通过设计数智化、产品数智化、生产装备数智化、制造过程数智化、经营数智化的建设，降低运
营成本、稳定生产质量、持续改进工艺、满足整个供应链协作要求的产品的高效生产，持续打造具有“生产
制造自动化、生产过程控制闭环化、物流控制精准化、生产指挥可视化、设计运营制造一体化”特征的数智
化车间，助力企业生产转型升级，提升工厂管控和运营决策能力。
另外，宣城美诺华的车间在数据采集和设备互联方面，借助Modbus工业现场总线实现了设备的互联互通
，实现了生产流程和公用系统的数据采集和控制，生产设备与DCS的集成与数据共享，同时为工程管理和车
间优化生产提供了强有力的数据支持。同时，接入了多个关键的自动化控制系统，包括分布式控制系统（DC
S）、安全仪表系统（SIS）、火灾报警系统（FAS）、可燃气体和有毒气体检测系统（GDS）以及洁净室环境
自动控制系统（HVAC）等，为车间大数据平台提供了丰富、真实、及时的数据源。
三、报告期内核心竞争力分析
公司多年深耕于医药产业，在产业投资布局、产业转型升级、产业资源整合等多方面积累了丰富经验，
形成了以技术研发、质量管控、EHS管理、客户服务、人才团队等系统化的核心竞争力。
（一）完整的医药产业链一体化优势
通过多年产业布局，公司拥有了完整的“医药中间体、原料药、制剂”全产业链，公司核心品种缬沙坦
、氯沙坦、培哚普利、瑞舒伐他汀钙、阿托伐他汀钙、普瑞巴林等多个产品已形成了全产业链商业化的研发
、生产和销售体系。中间体、原料药的布局从源头上保证了制剂品质的高标准和一致性，确保了关键原料供
应的稳定性，带来了较强的质量优势和成本优势。公司将持续推动核心产品的全产业链优化升级建设，强化
一体化核心优势，为国内外合作伙伴提供高效、优质且具有成本优势的产品、服务与解决方案。
（二）原料药质量管理合规性优势
公司始终将质量管理作为发展的基石；凭借多年的欧洲官方审计及为要求严格的跨国制药公司服务所积
累的经验，公司建立了符合全球行业标准的质量管理体系。报告期内，公司深化行业法规指南解读并开展学
习和培训，为产品的研发、生产、销售提供强有力的支持。集团公司旗下各子公司多次顺利通过欧盟、日本
PMDA、中国NMPA和中国农业农村部官方现场检查和多个大型跨国制药企业的供应商审计。
（三）制剂业务相关核心竞争力
2024年公司制剂业务将正式迈入快速发展期。公司聚焦慢病治疗领域，围绕技术壁垒、专利壁垒的突破
进行处方药开展研发管线布局，依托缓控释平台、微丸技术平台、增溶技术平台等多个技术平台，开发高临
床价值、高技术壁垒且具有高市场前景的产品。在销售策略上，公司依然秉持着以集采为主，标外为辅的既
定策略，同时积极开拓基层、零售和电商等新渠道。随着集采制度的不断完善升级，公司以制剂一体化的质
量、成本优势为核心竞争力，抓住集采的东风，实现产品快速放量。同时随着MAH政策的实施，公司积极与
持证人建立合作，多元化的合作模式，高质量的生产标准，为公司后续制剂业务的发展提供了新的增长引擎
。
CDMO由原料药向制剂延伸，持续丰富产品管线，积极拓展国内MAH客户合作，持续推进制剂一体化CDMO
战略。于此同时，随着海外市场环境的不断变化，公司海外制剂CMO业务发展喜人，制剂CMO业务深度绑定，
制剂大客户合作逐步全生产步骤CMO，引进高端品牌包装生产线，最终成品出口。
（四）合理的生产布局以及规模化生产优势
公司深耕原料药行业多年，专注于规范市场高标准原料药的生产管理，拥有三大原料药生产基地（浙江
美诺华、安徽美诺华、宣城美诺华），基地分布在浙江、安徽主要的医药化工园区，反应釜规格齐全，涵盖
从50L到12500L不等规模的生产能力。同时，通过基地持续升级改造，公司原料药产能投入的设施设备齐全
，建有全范围覆盖的DCS控制系统，具有领先的废水、废气及固体废物处理能力的EHS系统，覆盖多门类的化
学反应，包括格氏反应、叠氮化反应、傅克反应、氢化反应、氰化反应、氧化还原反应等。公司利用领先的
原料药化学合成能力和高标准的生产能力，充分发挥原料药规模化效应。
目前，公司高标准、现代化先进产能储备充足，三大原料药生产基地产能共计约2400吨/年，美诺华天
康产能为45亿片/年。随着公司经营生产不断发展、战略转型不断推进、优质客户不断增加，公司积极布局
产能扩建，浙江美诺华“年产520吨原料药一期项目”部分车间已正式投产；宣城美诺华二期扩建项目已启
动。
（五）丰富的国际客户资源及多元化的战略合作模式
公司深耕海外市场多年，从起步发展至今，积累了丰富的国际优质客户资源，已经与诸多国际知名药企
建立了长期深度稳定的合作关系。其中，公司与战略大客户在长期互赢合作中从战略合作升华至战略绑定，
形成了共同研发、联合申报、共同抢仿等多样化合作模式，不仅在医药中间体、原料药领域保持长期稳固的
合作关系，同时还拓展了在制剂领域的深度合作。
公司秉持“开拓新客户、深耕老客户”的市场开拓理念，紧跟客户的发展步伐，敏锐洞悉市场发展趋势
，快速响应客户需求。随着公司产能释放及商务拓展，公司的品牌影响力和国际知名度进一步提升，产品市
场份额持续拉升。
（六）高端的研发技术平台优势
公司秉承国际化的研发理念，结合科学严谨的质量研究，建立了高效的研发管理体系。公司现有3个研
发中心，包括浙江美诺华药物研究院、医药创新研究院、杭州新诺华药业，合计超过13000平米的实验场地
。公司经过多年发展，通过自主培养、外部引进等方式进行人才储备，充分发挥欧洲专家、印度专家和高校
科研力量的作用，并与博士后工作站、外国专家工作站合作，成功打造了一支技术出众、管理高效、忠诚度
高的核心人才团队。截至2025年6月底，公司拥有研发人员共计617人，占公司总人数25.67%，具有丰富的药
物合成和工艺开发、质量研究经验和强大的工艺放大技术水平，结合多种研发精密设备，展现了突出的研发
能力，是公司保持竞争优势和实现快速增长的重要因素之一。公司将持续加大研发投入，打造核心技术优势
。
公司原料药研发中心建立了完善的研发质量体系和项目管理流程，以保证研发项目的科学性，真实性，
完整性和可追溯性，并通过CNAS认证。研发中心可开展各类多步复杂有机合成反应，反应类型包括氢化反应
（常规高压氢化反应和不对称氢化反应）、各类N-烷基化反应、氰化反应、叠氮化反应、手性合成（手性胺
及氨基酸诱导的如格氏，锌试剂等碳负离子参与的手性合成等等）与拆分、氧化还原反应（双氧水、TEMPO
、DIBAL-H、NaBH4等参与的反应），生物酶催化反应、特殊粒度或物理性质要求的结晶工艺等，还配置了用
于杂质分离与研究设备。中心配置了先进的研发设备和精密检验仪器，除了常规研发设备外，还配置了用于
反应安全风险评估设备，此外配备有微通道反应器，可开展连续流工艺开发。可使一些安全风险大的反应得
以安全平稳实施。
公司制剂研发中心是集应用技术研发、公共技术服务、高层次人才引进、高端项目孵化四大定位于一体
的医药创新平台，开展围绕药物各类新技术、新产品的研发、技术转移，孵化相关领域的创业项目，打造新
药及处方药物产业集群。研究院积极构建多类型复杂固体制剂技术开发平台和注射用脂质体、纳米晶、微球
等高端制剂开发平台，实现公司自主研发制剂项目的产业化和高端项目的孵化，组建了高素质的研发团队，
涵盖制剂开发、质量分析、临床医学、国际与国内注册、项目管理、技术转移、质量管理等药物研发全流程
职能部门，配备了国内外行业先进的制剂研发设备与仪器，同时积极开拓海外合作机会，实现研发合作的国
际化。
（七）卓越的管理团队和人才梯队
公司建立了全球领先的制药服务平台，拥有行业经验丰富的国际化团队约2400人左右。公司根据国际医
药市场的特点，积极引进了国内外各类医药专业人才，组建了符合国际医药行业标准的药物研发、质量、药
政注册、工艺优化、市场开拓、知识产权管理等专业队伍。报告期内，为吸引、留住和激励优秀人才，充分
调动公司各级管理人员、核心技术人员、业务骨干的积极性，公司实施了“2024年限制性股票激励计划”，
激励覆盖关键公司管理人才、核心技术人才，使股东利益、公司利益和核心团队个人利益结合在一起，共同
促进公司长远发展。
〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性
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