经营分析☆ ◇603590 康辰药业 更新日期：2025-01-15◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
药品的研发、生产和销售。
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
苏灵(产品) 2.75亿 67.80 2.49亿 68.61 90.61
鲑降钙素（密盖息）(产品) 1.30亿 32.08 1.14亿 31.37 87.54
其他业务(产品) 49.18万 0.12 7.06万 0.02 14.35
─────────────────────────────────────────────────
华东地区(地区) 1.79亿 44.16 1.60亿 44.10 89.42
华北地区(地区) 8198.25万 20.24 7248.68万 19.99 88.42
华中地区(地区) 4650.89万 11.48 4214.35万 11.62 90.61
西南地区(地区) 3502.28万 8.65 3172.15万 8.75 90.57
华南地区(地区) 3246.28万 8.02 2941.81万 8.11 90.62
西北地区(地区) 1709.92万 4.22 1548.99万 4.27 90.59
东北地区(地区) 923.25万 2.28 835.94万 2.31 90.54
境外地区(地区) 387.74万 0.96 310.76万 0.86 80.15
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 9.18亿 99.75 8.17亿 99.76 89.02
其他业务(行业) 225.84万 0.25 196.77万 0.24 87.13
─────────────────────────────────────────────────
注射用尖吻蝮蛇血凝酶(产品) 6.13亿 66.68 5.59亿 68.21 91.06
鲑降钙素注射液(产品) 1.56亿 16.93 1.35亿 16.50 86.75
鲑降钙素鼻用喷雾剂(产品) 1.41亿 15.31 1.23亿 15.03 87.43
代理产品(产品) 767.93万 0.83 11.38万 0.01 1.48
其他业务(产品) 225.84万 0.25 196.77万 0.24 87.13
─────────────────────────────────────────────────
华东地区(地区) 3.92亿 42.59 3.52亿 42.93 89.73
华北地区(地区) 2.25亿 24.44 1.92亿 23.48 85.52
西南地区(地区) 8106.73万 8.81 7381.60万 9.01 91.06
华中地区(地区) 7993.79万 8.69 7278.77万 8.89 91.06
华南地区(地区) 6573.23万 7.14 5985.27万 7.31 91.06
西北地区(地区) 4247.79万 4.62 3867.84万 4.72 91.06
东北地区(地区) 2388.47万 2.60 2174.83万 2.66 91.06
境外地区(地区) 795.92万 0.87 621.68万 0.76 78.11
其他业务(地区) 225.84万 0.25 196.77万 0.24 87.13
─────────────────────────────────────────────────
经销模式(销售模式) 9.18亿 99.75 8.17亿 99.76 89.02
其他业务(销售模式) 225.84万 0.25 196.77万 0.24 87.13
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
苏灵(产品) 3.09亿 68.44 --- --- ---
鲑降钙素（密盖息）(产品) 1.34亿 29.73 --- --- ---
代理商品(产品) 635.46万 1.41 --- --- ---
技术转让收入(产品) 188.68万 0.42 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
华东地区(地区) 1.76亿 39.06 --- --- ---
华北地区(地区) 1.17亿 26.03 --- --- ---
华中地区(地区) 4631.23万 10.27 --- --- ---
西南地区(地区) 3769.25万 8.36 --- --- ---
华南地区(地区) 3503.14万 7.77 --- --- ---
西北地区(地区) 2097.72万 4.65 --- --- ---
东北地区(地区) 1458.38万 3.23 --- --- ---
境外地区(地区) 277.90万 0.62 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 8.51亿 98.19 7.25亿 97.88 85.18
─────────────────────────────────────────────────
注射用尖吻蝮蛇血凝酶(产品) 5.39亿 62.15 4.79亿 64.70 88.94
鲑降钙素注射液(产品) 1.94亿 22.39 1.59亿 21.47 81.95
鲑降钙素鼻用喷雾剂(产品) 1.01亿 11.66 8643.79万 11.67 85.55
代理产品(产品) 1729.30万 2.00 32.51万 0.04 1.88
─────────────────────────────────────────────────
华东地区(地区) 4.12亿 47.53 3.58亿 48.30 86.82
华北地区(地区) 1.85亿 21.40 1.45亿 19.54 78.00
华南地区(地区) 7344.48万 8.47 6532.44万 8.82 88.94
华中地区(地区) 6456.43万 7.45 5742.54万 7.75 88.94
西南地区(地区) 5556.23万 6.41 4941.88万 6.67 88.94
西北地区(地区) 2700.81万 3.12 2402.18万 3.24 88.94
东北地区(地区) 2246.55万 2.59 1998.14万 2.70 88.94
境外地区(地区) 1052.21万 1.21 634.98万 0.86 60.35
─────────────────────────────────────────────────
经销模式(销售模式) 8.51亿 98.19 7.25亿 97.88 85.18
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2023-12-31
前5大客户共销售6.36亿元，占营业收入的69.15%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│合计 │ 63619.60│ 69.15│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2023-12-31
前5大供应商共采购0.60亿元，占总采购额的86.85%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│合计 │ 5986.16│ 86.85│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
（一）报告期内公司所属行业情况
根据国家统计局发布的《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所处行业为医药制造业，公司
聚焦于止血及围手术期、肿瘤/免疫、骨代谢等治疗领域。
随着我国经济发展、社会老龄化程度加速及居民保健意识的提高，医药行业在国民经济中占据着越来越
重要的位置。党的二十大报告将“健康中国”作为我国2035年发展总体目标的一个重要方面，提出“把保障
人民健康放在优先发展的战略位置，完善人民健康促进政策”，并对“推进健康中国建设”作出全面部署；
2024年7月，党的二十届三中全会提出“实施健康优先发展战略”，再次强调医药领域发展作为国家战略的
重要地位。
国家随后出台了一系列旨在推动医药行业高质量发展的政策措施，包括全链条支持创新药发展、开展优
化创新药临床试验审评审批改革试点等，为医药行业带来了新的发展机遇。
公司始终坚守新药创制，坚持以临床价值为导向，立足于临床上未满足需求开展创新药研发，面对新的
发展环境和发展机遇，公司坚持转型战略的贯彻与实施，通过强化“产品管线+人才管线”建设，不断拓宽
企业的护城河，确保企业可持续发展，以良好的经营业绩回报社会与投资者。
（二）主要业务
作为一家研、产、销于一体的初具国际化雏形的高科技公司，根据内外部环境的变化，积极实施“生产
维稳、创新激活、营销转型”策略，加快干部年轻化的步伐，发布了导向奋斗的激励政策，激活了团队工作
热情与创造力，上半年各项工作取得了积极进展。
报告期内，公司凭借“苏灵”产品的创新性、技术优势及市场地位，荣获“工业和信息化部第八批国家
级制造业单项冠军企业”，入选“2023年度中国化药企业百强榜”等。
1、公司主要在销产品“苏灵”和“密盖息”及其用途：
（1）国家一类新药血凝酶“苏灵”
“苏灵”是一种高纯度、单组分血凝酶临床止血药物，是目前国内血凝酶市场唯一的国家一类创新药，
是“国家863计划”自主开发项目，是迄今为止我国上市产品中唯一完成氨基酸测序的单一组分的蛇毒血凝
酶类药物。经3000多例临床研究证明，“苏灵”具有止血效果显著、安全可靠的显著优势，是唯一用量精准
、老年人用药安全、实现精准止血的一类血凝酶产品；自上市以来，药物可及性快速提升，为加快手术患者
康复、减轻患者痛苦等方面发挥了重要作用。
（2）“密盖息”是防止急性骨丢失唯一有循证依据的药物
鲑鱼降钙素（CALCITONIN）是一种含有32个氨基酸的直线型多肽类激素，广泛应用于临床，并被很多欧
洲国家的药典收载。鲑鱼降钙素的止痛速度、镇痛效果均远超依降钙素，且无肝功能影响。
“密盖息”作为原研药，有注射剂和鼻喷剂两种剂型，是国家药监局批准的阻止急性和进行性骨丢失的
唯一药物，是防止急性骨丢失唯一有循证依据的药物，得到多项国内外权威指南推荐，在骨质疏松及急性骨
丢失领域已有较为稳定的市场基础和盈利能力。“密盖息”具有独特的双重镇痛的机制，是治疗骨丢失和骨
质疏松的理想选择。
2、创新是公司一直坚持的核心战略，公司立足于以临床价值为导向，加快丰富产品管线。目前，多项
具有完全自主知识产权的药物正在有序地研发之中，主要如下：
（1）KC1036多样化临床突破，已进入晚期食管鳞癌Ⅲ期临床研究
KC1036是公司自主研发的化学药品1类创新药，KC1036通过抑制AXL、VEGFR2等多靶点实现抗肿瘤活性。
KC1036具有较强的VEGFR血管靶向，抑制肿瘤细胞生长；通过抑制AXL，可以改善宿主的抗肿瘤免疫应答，从
而避免肿瘤的免疫逃逸。
截至目前，KC1036针对消化系统肿瘤、胸腺肿瘤等多个适应症正在开展临床研究。报告期内，重点管线
进展如下：
公司正在开展KC1036治疗晚期食管鳞癌Ⅲ期临床研究，2024年2月已完成首例受试者入组，目前进展顺
利。
基于KC1036单药在局部晚期或转移性食管鳞癌患者中的显著疗效，公司于2023年10月11日向CDE提交“K
C1036联合PD-1抗体一线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞癌”的IND申请，并于2023年12月获得临床试验通
知书，目前正在有序推进受试者入组。
基于KC1036在成人晚期实体瘤患者中的安全性、有效性及群体药代动力学特性，公司于2023年9月13日
向CDE提交“KC1036治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤”的IND申请，并于2023年12月获得临床试验批准通
知书，目前已通过伦理审查委员会审核。
基于KC1036在胸腺肿瘤患者中的初步有效性结果，公司开展了KC1036治疗晚期胸腺肿瘤患者的Ⅱ期临床
研究，并于2023年2月完成首例受试者入组，目前已完成所有受试者入组。
（2）中药1.2类创新药ZY5301，正在有序推进上市申请工作
《中成药治疗盆腔炎性疾病后遗症临床应用指南（2020年）》指出，现有中成药缺乏设计严谨、多中心
、大样本的、随机、对照临床试验，以提供更高级别的循证证据。抗生素治疗针对盆腔炎急性期病原体的清
除疗效确切，但对后期局部的无菌性炎症及长期慢性疼痛疗效不佳，且存在复发率高、耐药性和二重感染的
风险。常规镇痛药虽然可以改善急性疼痛反应，仅为对症治疗。盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛缺乏有效治
疗药物，存在未被满足的临床需求。
ZY5301是首个以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症精准复批的中药1.2类创新药品种，该品种
历经十余年的研究，是从单一中药筋骨草中提取的有效部位制剂，具有成分明确、质量可控、安全性高和临
床评价标准与国际接轨等特点。曾得到国家高技术研究发展计划（863计划）和国家重大新药创制课题等滚
动资助。
2024年3月，ZY5301Ⅲ期临床研究在牵头单位首都医科大学附属北京中医医院顺利召开数据审核会，并
完成揭盲。统计分析结果表明，ZY5301在为期12周治疗期内VAS评分的疼痛消失率达到主要研究终点；ZY530
1的安全性和依从性良好，不良事件发生率极低。
2024年7月，ZY5301Ⅱ期临床研究结果在线发表于国际权威顶尖医学期刊《JAMA》子刊，不仅体现了国
际期刊对ZY5301Ⅱ期临床研究的科学性、严谨性的高度认可，还体现了其对治疗女性盆腔炎性疾病后遗症慢
性盆腔痛的有效性与安全性的高度认可。这是《JAMA》系列期刊首次刊登中国中药在该治疗领域的临床研究
结果。
（3）犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶新药注册申请获得受理
近年来，随着国内宠物犬数量的增加，宠物医疗市场规模逐渐扩大，对“安全、有效”的止血药需求日
趋强烈。尖吻蝮蛇血凝酶进入宠物药领域是“苏灵”生命周期管理的举措之一，该产品一旦成功上市，将为
宠物手术带来新的止血选择。犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶注册申请已于2023年获得受理，目前犬用尖吻蝮蛇
血凝酶正在按要求补充相关研究。
（三）经营模式
1、采购模式
公司通过建立规范的采购流程、采购制度及体系，确保规范采购管理，降低采购成本，提高采购质量和
效率。严格遵循GMP、行业法规等要求对生产过程中所需原辅包材等生产性物资进行采购，定期开展原辅包
材供应商质量审计。对于非生产性物资采购，公司采用议价或招标等多种采购方式，从价格、质量、服务、
售后等多方面进行综合考量后确定合作供应商。采购过程公平、公正，决策过程透明，公司致力于与供应商
建立长期及稳定的合作共赢关系。
2、生产模式
在生产方面，公司本着“以人为本，合法守规、质量为先、绿色生产、安全生产”的理念，将GMP贯穿
至人、机、料、法、环全方位管理，保证人员上岗、物料采购、药品生产、过程控制及产品放行、贮存运输
、不良反应监测的全过程处于受控状态，确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。公司集中发挥人才、
设备、设施、资金等优势，不断完善质量管理体系、安全管理体系、环境管理体系、能源管理体系、职业健
康管理体系，不断满足国家对药品质量管理的最新要求，建设安全、环保、和谐的生产环境。公司应用信息
化手段，根据销售计划制订生产计划、采购计划，实现均衡生产。
3、销售管理模式
今年是公司营销转型之年，首选10余个省份实施了营销转型，旨在打造一支数字化的营销队伍，经过上
半年在制度、流程、管理模式、数字化集成架构、知识创造与推广、激励政策、组织效能评价等方面不断升
级迭代，营销团队展示了较强的韧性与持续的爆发力，精准而快速的学术覆盖已展示出了差异化优势，为公
司全面实现转型目标提供了保障。
联盟模式，则通过一体化管理，赋能联盟商对微观市场的分析能力与推广能力，联盟模式区域同样表现
出了新的活力。
二、报告期内核心竞争力分析
（一）自主创新，不断培育研发能力优势
1、多元化、精简高效、经验丰富的研发团队
经过20余年的发展，公司不断积累创新经验，通过专业化的人才盘点，不断引进国内外医药研发领域的
高精尖人才，已形成了一支具有国际化经验的创新团队，涵盖早期新药发现、临床前试验、临床试验、注册
、生产、质量管理、知识产权、药物警戒、商业化等环节，创新能力不断提升。
2、以临床需求为导向的研发管线
公司通过深入临床与市场的洞察分析，将疾病基础研究、靶点、作用机制、未被满足的临床需求、商业
价值相结合，在新的十年战略牵引下，重点布局临床需求尚未满足的止血及围手术期、肿瘤及免疫、骨代谢
等核心治疗领域，KC1086抗肿瘤项目进入非临床评价阶段，KC3001骨代谢项目进入药效学研究，研发管线的
厚度得到加强。
食管癌诊疗指南（CSCO，2023年）推荐针对不可切除局部晚期或转移性/复发的食管鳞癌一线治疗使用P
D-1抗体联合含铂化疗，停止化疗后，继续接受PD-1抗体维持治疗，在提高维持治疗的客观反应率和延长无
进展生存期方面仍存在较大的、未被满足的临床需求。同时，以PD-1或单药化疗作为二线可选方案，二线后
无优选方案，也存在极大未满足的临床需求。
目前，KC1036治疗食管癌适应症的开发思路主要针对上述极大未满足的临床需求，公司正在有序开展KC
1036治疗晚期食管鳞癌的Ⅲ期临床试验，以及KC1036联合PD-1抗体一线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞癌
临床试验。公司将聚焦资源推进KC1036，尽快实现产品上市的目标，为患者带来新的治疗选择。
3、领先的研发平台与研发体系建设
近几年依托国家级博士后科研工作站，药物发现平台、DMPK评价平台、晶型/盐型开发与评价平台、制
剂平台、质量研究平台、临床运营平台等不断引进优秀的人才，创新能力持续提升。公司通过整合内部资源
，调整优化组织架构、明确研发核心业务流程和责任分工，确保项目科学决策、目标上下对齐和资源横向打
通，进一步提升创新药研发的质量和项目管理效能，打造支撑公司战略的研发创新能力，高效达成研发目标
。
（二）战略合作，加快创新药研发管线布局
公司在强化自研能力的同时，通过产品引进、联合开发等多种方式，开辟多种渠道，围绕公司的核心治
疗领域，加快创新药研发管线布局。通过与国内外知名企业及研究机构合作，积极寻找具备较大市场潜力或
特色领域品种，加快形成已上市产品、拟上市产品、临床研究产品、临床前研究产品、预研产品有机衔接的
格局，增强公司的可持续发展能力，提高公司的抵御风险能力。
（三）数字化推广显成效
公司已经构建了数字化的、合规的学术推广体系，坚定以学术为引导，为产品提供丰富的临床依据，将
产品最新的循证医学和PV研究结果，精准传递到临床一线，为广大患者与医疗工作者提供科学有效的治疗方
案，为产品合理用药提供强有力的学术支持，持续不断的强化产品的差异化优势，不断提高产品在医生和患
者的可及性和认可度，使更多的患者从中获益。
公司还通过对产品的“生命周期管理”和“药物经济学研究”，积累产品富有价值的循证医学数据、案
例和文章等，为持久的产品力提供更为有力的市场和学术支撑。
（四）文化引领，激励激发奋斗者打胜仗
公司创立至今，始终高度重视企业文化建设。以文化凝聚全员，以文化引领发展，是公司的鲜明特征之
一。
公司构建了具有康辰特色的文化体系，坚守“用生命科学呵护人类健康”的核心使命、“团结、奋斗、
坚毅、果敢”的核心价值观和“以客户为中心、以奋斗者为本、聚焦责任结果、持续学习成长、紧张严肃、
轻松愉快”的执行文化，通过坚实的战略落地，向“锐意创新，不断超越，奉献国际一流产品，解决未满足
的临床需求，解除患者病痛，维护患者尊严”的崇高愿景持续奋进。
公司将持续打造“以奋斗者为本”的文化环境，重点落实“聚焦责任结果”的执行文化，在奋斗者“高
产出、高质量、高素质”标准引导下，通过工资、奖金和股票激励三位一体的物化激励和多样化的精神激励
，激励激发更多的奋斗者冲锋、奋斗、打胜仗。
三、经营情况的讨论与分析
2024年是全面贯彻党的二十大精神的深化之年，也是公司新十年战略实施的关键之年。公司与时俱进在
今年年初开启的营销转型和公司整体转型目前也进入了深水区，挑战与压力巨大。2024年1-6月，公司实现
营业收入40502.49万元，比上年同期减少10.16%；归属于母公司所有者的净利润7920.28万元，比上年同期
减少14.73%；归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为7449.71万元，比上年同期减少12.18%。
转型是企业面对内外部环境变化的必然选择，也是公司由“中国新”迈向“全球新”崭新历程的必经之
路。面对更加严峻的医药行业变化及市场竞争，全体员工依旧不畏艰难、迎难而上。
报告期内，公司主要开展了以下工作：
1、继续深化转型工作，加速公司创新转型。从思想、观念、行为、作风、管理、目标六个层面，持续
进行自我检视，不断夯实公司层面的战略转型、部门层面的职能转型、个人层面的能力转型。特别是营销转
型，着眼于时代的发展，建立领先一步的数字化学术推广能力和完善的合规体系，为承接公司后续创新产品
上市打下营销模式与人才储备的基础。
2、持续提升“产品管线+人才管线”的厚度及差异化优势。产品管线方面，公司通过自研、产品引进、
联合开发等多种方式，围绕止血、骨代谢、肿瘤与免疫治疗领域，积极寻找具备较大市场潜力或特色领域品
种，进一步丰富产品管线，并借助新的技术赛道，打造公司差异化竞争优势；人才管线方面，公司围绕战略
目标，通过常态化的人才盘点工作，不断优化人才序列，提升人才厚度，并通过薪酬与激励政策，导向奋斗
与业绩；通过对组织能力和领导力的检视，优化公司组织结构，持续提升和激活组织活力，保障战略目标的
达成。
3、稳步推进一系列变革措施，有力支撑公司战略目标的实现。根据公司战略发展需求，围绕“组织”
、“制度”、“流程”、“绩效”四个方面进行变革。通过组织变革重构与干部年轻化，为公司注入了新的
活力；通过制度变革，打破部门间的藩篱，重构公司生态，打造敏捷型组织；通过流程再造，压实首审责任
，优化审批环节，实施并联审批，提高审批效率；通过绩效变革，聚焦奋斗、聚焦贡献，进一步释放员工的
内在活力。
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