经营分析☆ ◇603658 安图生物 更新日期：2024-04-17◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
体外诊断试剂及其仪器的研发、生产和销售
【2.主营构成分析】
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
试剂(产品) 17.80亿 84.45 --- --- ---
仪器(产品) 2.48亿 11.76 --- --- ---
其他(产品) 5281.79万 2.51 --- --- ---
维保收入(产品) 2723.15万 1.29 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
国内(地区) 20.16亿 95.64 --- --- ---
国外(地区) 9198.63万 4.36 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
体外诊断(行业) 43.66亿 98.29 26.50亿 99.72 60.71
其他(补充)(行业) 7576.17万 1.71 751.51万 0.28 9.92
───────────────────────────────────────────────
试剂类(产品) 35.30亿 79.48 23.51亿 88.43 66.58
仪器类(产品) 7.20亿 16.21 2.64亿 9.94 36.72
其他(产品) 1.16亿 2.60 3559.81万 1.34 30.77
其他(补充)(产品) 7576.17万 1.71 751.51万 0.28 9.92
───────────────────────────────────────────────
境内(地区) 42.36亿 95.37 26.22亿 98.65 61.90
境外(地区) 1.30亿 2.93 2838.15万 1.07 21.83
其他(补充)(地区) 7576.17万 1.71 751.51万 0.28 9.92
───────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 33.44亿 75.30 21.42亿 80.60 64.06
直销(销售模式) 10.21亿 23.00 5.08亿 19.12 49.74
其他(补充)(销售模式) 7576.17万 1.71 751.51万 0.28 9.92
───────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
试剂(产品) 16.12亿 77.89 --- --- ---
仪器(产品) 3.47亿 16.78 --- --- ---
其他(产品) 8326.80万 4.02 --- --- ---
维保收入(产品) 2719.69万 1.31 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
国内(地区) 20.22亿 97.66 --- --- ---
国外(地区) 4846.24万 2.34 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
截止日期:2021-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
体外诊断(行业) 36.86亿 97.88 22.30亿 99.53 60.49
其他(补充)(行业) 7982.39万 2.12 1053.49万 0.47 13.20
───────────────────────────────────────────────
试剂类(产品) 30.46亿 80.88 20.08亿 89.65 65.94
仪器类(产品) 5.45亿 14.46 1.93亿 8.61 35.41
其他(产品) 9559.33万 2.54 2850.07万 1.27 29.81
其他(补充)(产品) 7982.39万 2.12 1053.49万 0.47 13.20
───────────────────────────────────────────────
境内(地区) 36.03亿 95.68 22.10亿 98.66 61.34
境外(地区) 8293.72万 2.20 1950.72万 0.87 23.52
其他(补充)(地区) 7982.39万 2.12 1053.49万 0.47 13.20
───────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 27.93亿 74.16 17.96亿 80.17 64.31
直销(销售模式) 8.93亿 23.72 4.34亿 19.36 48.56
其他(补充)(销售模式) 7982.39万 2.12 1053.49万 0.47 13.20
───────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2022-12-31
前5大客户共销售7.23亿元，占营业收入的16.29%
┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼──────────┼──────────┤
│合计 │ 72318.58│ 16.29│
└───────────────────────┴──────────┴──────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2022-12-31
前5大供应商共采购3.62亿元，占总采购额的22.80%
┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼──────────┼──────────┤
│合计 │ 36216.86│ 22.80│
└───────────────────────┴──────────┴──────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2023-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
公司所属行业情况
公司所处行业为体外诊断产品制造行业，根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》，体外诊断
产品制造行业属于“C制造业”中的“C27医药制造业”，具体属于医疗器械行业体外诊断产品制造业。
体外诊断是指在人体之外，通过对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行检测而获取临床诊断
信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务，国际上统称IVD（InVitroDiagnostic）。原理是通过试剂和
体内物质在体外的反应强度或速度来判断体内物质的性质和数量，用来判断人体的生理状态。
体外诊断行业是保证人类健康的医疗体系中不可或缺的一环。随着人类基因组计划的完成，以及功能基
因组学、生物信息学和微电子学等学科的发展进步，过去几年诊断技术发生了巨大的改变。近年来，在各种
新技术迅速发展以及大部分国家医疗保障政策逐渐完善的大环境下，体外诊断行业得到了快速发展，已成为
医疗市场最活跃并且发展最快的行业之一。
（一）全球体外诊断市场
从市场规模看，近年来全球体外诊断市场增长稳定，全球的体外诊断市场呈现高增长态势。根据kalora
ma出版的《TheWorldwideMarketforInVitroDiagnostic(IVD)Tests,15thEdition》报告，2022年全球体外诊
断市场约为1270亿美元，预计这一市场规模2027年将达到11400亿美金。与癌症检测相关的市场增长较快：
如原位杂交、分子癌症标志物、免疫组织化学、HPV分子检测等。除癌症外，增长明显的细分市场包括:滥用
药物免疫测定、心脏标志物、FOB、HbA1c检测和动态血糖监测将显示出高于市场的增长率，器官移植的遗传
测试和分子测试也是市场高度增长的领域。
从区域市场格局看，全球体外诊断需求市场还主要分布在北美、欧洲、日本等发达经济体国1家，分别
占IVD市场份额的44％，20％和9％。目前全球体外诊断市场增速最快来自于新兴市场，中国、印度、俄罗斯
、巴西等发展中国家作为新兴市场，由于人口基数大、经济增速快以及老龄化程度不断提高，近几年医疗保
障投入和人均医疗消费支出持续增长，在IVD市场中的份额预计会不断攀升。
从竞争格局看，全球体外诊断市场产业发展成熟集中度较高，目前全球体外诊断市场呈现四大企业垄断
格局，根据年报数据显示：2022年，罗氏诊断业务收入177.30亿瑞士法郎约合人民币1323亿元，同比增长2.
5%，基础业务持续强劲增长（7%），主要由免疫诊断产品推动。雅培诊断业务收入165.84亿美元约合人民币
1154.7亿元，同比增长6%，丹纳赫诊断业务收入108.49亿美元约合人民币755.4亿元，同比增长10.2%，西门
子医疗诊断业务全年营收63.99亿美元，同比增长11.9%。这些跨国医疗集团依靠其产品质量稳定、技术含量
高及设备制造精密的优势，在全球高端体外诊断市场占据大部分市场份额。
从细分领域看，体外诊断按照检测方法分类主要包含免疫诊断、生化诊断、微生物、分子诊断、血液学
诊断、POCT等几大方面，发达国家的临床免疫诊断和生化诊断市场已经接近成熟，而POCT和分子诊断是诊断
市场的主要增长点。免疫诊断主要用于激素、肿瘤标记物、内分泌功能、传染性疾病等项目的检测，受化学
发光市场推动，是近年来体外诊断领域规模最大、新增品种最多的细分领域。生化诊断主要集中于酶类、糖
类、脂类、蛋白和非蛋白氮类、无机元素类、肝功能、肾功能等检测，是国内外发展最早、最成熟的体外诊
断细分领域。分子诊断主要应用于感染性疾病、肿瘤诊断、遗传病诊断、优生优育等，是体外诊断增速最快
的子行业。
体外诊断由于其特殊性，跨越细分领域和不同产品品类的技术壁垒一直较高，国际IVD巨头的外延发展
主要依赖于投资并购，2023年上半年全球体外诊断市场发生了多起较大规模的并购交易：1月15日，Qiagen
宣布以1.5亿美元的（约合人民币10亿元）价格收购了法医学NGS测序公司Verogen，整合从样品制备到法医
活动基因组分析的“最完整的工作流程”；1月31日，韩国诊断公司SDBiosensor和投资银行SJLPartners宣
布以大约15.3亿美元收购MeridianBioscience；3月15日，全球IVD凝血领域巨头Werfen宣布已完成对全球输
血和移植诊断巨头Immucor的收购。
（二）中国体外诊断市场
我国体外诊断行业起步于20世纪80年代，经过30年的发展壮大，已基本形成技术全面、品类齐全、竞争
有序的行业格局，行业内国产企业已能够生产提供满足临床市场所需的大部分体外诊断仪器和试剂，同时随
着行业并购整合速度的加快，成长出多个具有较大市场规模和影响力的行业龙头公司。在生化检测、免疫检
测、血液学分析、体液分析等多个传统检测领域，随着国内企业多年的技术积累和升级，国产产品已能够达
到国际同等领先水平，部分领域的进口替代已经悄然实现。
从细分领域看，随着国内体外诊断技术水平的更新换代，近十年国内生化诊断的市场趋于成熟，增长逐
渐放缓，免疫诊断出现高增长，进口替代空间巨大，磁微粒化学发光是市场主流，凝血检测领域近年来随着
检验项目的不断完善，取得了相对快速的发展。国内分子诊断起步较晚但增速迅猛，未来有赶超之势。微生
物检测方面，近些年业内影响最大的是基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱（MALDI-TOF）以及药敏检测精
准化、快速化的技术突破。从整体来看，体外诊断产品的竞争已经从单机模式发展到流水线，检验实验室自
动化、智能化整体解决方案成为趋势。未来随着体外诊断技术的不断升级、前沿技术逐步向临床体外诊断应
用的转化，新兴技术领域的布局和发展将成为我国体外诊断产业持续高速发展的核心动力，也是中国制造体
外诊断产品在全球体外诊断领域的产业竞争中实现弯道超车的关键所在。分子诊断、临床质谱检测等技术逐
步从科研走向临床，无创产前筛查、肿瘤相关基因检测、基因治疗成为未来精准医疗领域的重要战场。
目前，我国体外诊断行业正迎来罕见的政策密集“推进期”。国家“十四五”战略规划明确将高性能医
疗器械列为重点发展产业，从政策和资金层面给予重点扶持，卫计委和食药总局两部委颁发的数字诊疗装备
重点专项、《中国制造2025》，国家层面陆续出台的各项政策正在为国产优秀体外诊断企业创造黄金发展期
。体外诊断市场前景广阔，市场需求的多样化、服务方式的多元化对行业监管提出了更高的要求，创造规范
有序的行业环境，是我国体外诊断产业健康稳定发展的保障。另外，体外诊断行业作为技术密集型行业，以
“精准医疗”为导向的产业升级与创新将成为体外诊断行业未来的发展方向。
此外，近年来体外诊断领域的带量集采、阳光采购、DRG等医改政策陆续落地，2022年11月14日，江西
省药品医用耗材集中采购联席会议办公室发布《肝功生化类检测试剂省际联盟集中带量采购公告（第1号）
》，23省肝功生化带量采购正式文件发布，并公布《肝功生化类检测试剂企业产品信息》。2023年3月1日，
国家医保局发布《国家医疗保障局办公室关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》（下称《通
知》），明确要求坚定不移推进集中带量采购，持续扩大药品集采覆盖面以及扎实推进耗材集中带量采购。
药品集采将从国家、省际联盟和省级三层面开展，耗材集采将按照“一品一策”的原则开展新批次国家集采
，并强调各省份至少开展1批省级耗材集采。值得关注的是，《通知》还明确要求继续探索体外诊断试剂集
采，要求安徽牵头开展体外诊断试剂省际联盟采购。体外诊断试剂集采成为行业重要的发展趋势，围绕医保
控费的试剂阳光采购、DRG政策也正在不断考验企业的控本增效能力，同时，集采政策的实施有望改善目前
体外诊断领域的市场竞争格局。
公司从事的业务情况
（一）主要业务情况
公司所处行业为医药制造业，具体属于医疗器械行业体外诊断产品制造业。安图生物专注于体外诊断试
剂和仪器的研发、制造、整合及服务，产品涵盖免疫、微生物、生化、分子、凝血等检测领域，能够为医学
实验室提供全面的产品解决方案和整体服务。公司的主要产品按照检测方法或应用领域分类。
（二）经营模式情况
1．采购模式
为确保生产供应顺畅，库存不积压，资金流转安全无风险。依据质量管理体系的要求，公司制定了一系
列的采购制度，主要包括：《采购合同、协议管理制度》《供应商审核管理制度》《生产物料采购管理制度
》《生产物料采购周期管理制度》《物料采购溯源性管理制度》《申请单的撤消和变更管理制度》《变更物
料采购管理制度》《非生产性物料采购周期管理制度》《非生产性常规物料采购管理制度》等，实际工作中
严格按照规程中规定内容执行。
（1）试剂及仪器生产原料采购模式
试剂生产原料和仪器生产原料的采购模式基本相同。主要包括制定采购计划、供应商评价与选择（含比
价）、合同管理、验收、付款几个环节。
①供应商评价与选定
根据对产品质量影响的重要程度、技术含量等因素，公司将采购原材料分为三类。
新增/变更供应商时组织试样，试样合格后，采购部门填写《供应商准入审核表》，对供应商经营状况
、生力、质量管理体系、产品质量、供货期等方面进行审核，质量中心评估产品质量及准入结论，综合评估
供应商，并将评估结果逐级上报审批，最终形成供应商准入意见。公司每年对物料供应商进行业绩评价，根
据评价结论淘汰不合格供应商。除年度评审外，公司还会对供应商实行动态管理，不定期进行现场审核，随
时淘汰不合格供应商。
②质量管理措施
为确保生产供应顺畅并满足产品质量要求，公司文件中对以下方面有明确要求：A.原材料质量标准；B.
供应商供应能力；C.供应商质量管理状况及资质。为保证原材料可追溯性，相关的采购和使用记录按要求备
案保存。物料到货后，进行验收和质量检验，合格后办理入库手续。若检验不合格，执行《不合格品控制程
序》；使用过程中出现异常情况，执行《反馈信息控制程序》。
（2）代理产品的采购模式
公司代理产品采购可以分为两大类，第一类公司会就所代理产品与生产厂商签署代理或经销合同，其中
按照合作的重要度和合作的紧密度又分为重要战略合作和一般性合作。重要战略合作，公司会签署长期的独
家代理合同或地方总代理合同；一般性合作，公司会签署年度合同。第二类是出于业务需要，零星从第三方
直接采购试剂、仪器然后提供给公司的客户，公司与第三方签署产品采购合同。
2．生产模式
公司生产中心围绕现有的产品结构展开生产工作，目前主要有六类核心生产线。
公司整个生产过程以营销部门输出的产品销量预测数据为依据制定生产计划，组织生产。
3．销售模式
（1）境内销售
公司的境内销售主要采用“经销为主，直销为辅”的销售模式，大部分销售通过经销商来实现，少部分
直接销售至各级医院、体检中心、第三方检测机构等终端客户。公司的营销理念为“直接推广、间接销售”
，即公司通过参加全国性的医学检验会议、地区性的医学检验会议以及在全国性权威期刊发布公司产品广告
等方式提高公司产品的知名度和品牌认可度，并举办各种产品推广会、学术研讨会、品牌宣传等营销活动以
协助经销商进行产品宣传、推广、谈判，主要依靠经销商实现最终销售，对于少部分医疗机构由公司直接销
售。随着近年来部分区域检验耗材集采模式的常规化发展，公司积极配合进行内部调整，加强产品竞争力。
（2）境外销售
目前，公司产品已进入中东、亚洲、欧洲、美洲、非洲等多个地区。公司对国际贸易与合作中心架构重
组，形成“大区管战、客服管建、市场主导、合规先行、综合管理”的运作模式。
公司境外销售模式是主要依托当地经销商进行，在不同国家优先选择主渠道经销商，通过对其进行专业
的培训和提供技术支持，不断培育和壮大经销商队伍来扩展市场。公司与国外经销商合作主要采用独家代理
经销模式，并对经销商年度任务完成情况进行考核，有权甄选或变更经销商。
二、报告期内核心竞争力分析
经过二十余年的积淀，安图生物在技术创新、精良制造、资源整合、客户服务等方面具备一定的规模和
特色，成为公司的核心竞争优势。
1.技术创新
（1）高素质的研发团队及持续的研发高投入
经过多年的发展，公司已建立一支高素质的研发队伍，截至2023年6月30日，公司拥有研发人员1755人
，占员工总数的31.85%，本科及以上学历研发技术人员占比为91.28%，已成为业内研发人员较多，新产品上
市活跃的企业之一。公司通过不断地探索形成一套行之有效的技术创新机制，包括研发项目管理系统、研发
人员绩效考核体系、研发人员任职晋升制度、研发人员奖励惩罚制度等，使企业的研发工作严谨高效，保证
公司技术工艺水平不断地及时更新。此外，公司高度重视对研发创新的投入，2020年-2022年研发投入分别
为34637.05万元、48595.46万元和57169.48万元，占当期营业收入的比重分别为11.63%、12.90%和12.87%。
持续的研发高投入使公司源源不断的技术创新得到了保障。
截至2023年6月30日，公司已获专利1278项（包含国际专利60项），其中国内专利授权包含发明专利154
项、实用新型专利970项、外观设计专利94项；获得产品注册（备案）证书681项，并取得了449项产品的欧
盟CE认证。公司先后承担国家项目14项，省级项目18项，市区级项目24项，完成科学技术成果鉴定（评价）
10项，已全面参与101项行业标准制定。
（2）注重核心材料的研发
生物活性材料（主要包括抗原、抗体等）作为免疫类体外诊断试剂的关键原材料，直接影响着产品的质
量。生物活性材料的寻找与筛选是体外诊断产品研发中关键的环节之一，生物活性材料一旦选定和投入生产
，其相关技术和采购来源也是各个体外诊断制造商核心的机密之一。公司注重核心原材料的研发，经过十几
年潜心研发和技术积淀，所需要的核心原材料抗原抗体已基本实现自给，保证了核心原材料供应的稳定性和
安全性。
（3）不断丰富技术开发平台
公司建立了免疫检测试剂开发平台、微生物检测试剂开发平台、分子诊断检测试剂开发平台、生化检测
试剂开发平台、抗原和抗体开发平台和仪器开发平台，拥有国家认定企业技术中心、新发突发重大传染病检
测国家工程研究中心、免疫检测自动化国家地方联合工程实验室，河南省体外诊断试剂工程研究中心、河南
省免疫诊断试剂工程技术研究中心、河南省质谱技术创新中心、体外诊断产品中试基地、河南省体外诊断创
新联合体、郑州市免疫诊断工程重点实验室、郑州市体外诊断仪器工程技术研究中心、郑州伊美诺生物技术
有限公司技术中心等，形成了完善的科研开发体系。公司强大的技术开发平台不仅使产品质量得到保证，也
使及时为客户提供技术服务成为可能。
2.精良制造
公司通过GMP、ISO9001和ISO13485等认证考核，严格质量管理，持续促进质量提升；重视制造人才的培
养和吸纳，倡导追求卓越、精益求精、不断优化的工匠精神；引入自动化生产线，提高产品自动化和流水作
业程度；提升精细化管理水平，提高生产效率；通过研发改进、工艺提升，不断优化，提高产品的稳定性。
公司具有丰富的产品线，在应用领域方面，覆盖了传染病到非传染病应用领域的诸多方向，可提供全面
的临床免疫检测、微生物检测、分子诊断检测和生化检测方案。截至报告期末公司已获得681项产品注册（
备案）证书，并取得了449项产品的欧盟CE认证，产品覆盖了免疫检测、微生物检测、分子诊断检测、生化
检测等领域的诸多方向，能够满足终端用户的多种检测需求。试剂品种涉及传染病、肿瘤、生殖内分泌、甲
状腺功能、肝纤维化、优生优育、糖尿病、高血压、心脏病、骨代谢、泌尿生殖道疾病、呼吸系统疾病以及
细菌分离培养、鉴定和药敏分析等多个检测方向；相关配套仪器涵盖了全自动化学发光免疫分析仪、全自动
核酸提纯及实时荧光PCR分析系统、全自动微生物质谱检测系统、全自动微生物鉴定药敏分析仪、全自动加
样系统、全自动样品处理系统、微生物样本前处理系统、全自动生殖道分泌物分析仪、微生物培养监测仪、
化学发光免疫分析仪、酶标仪、洗板机、联检分析仪等产品。同时，公司代理的佳能医疗生化仪系列产品，
与公司自产生化检测试剂形成良好的协同效应。
公司积极向非传染病领域拓展，形成了传染病应用领域和非传染病应用领域均衡发展的局面，目前公司
在两个领域均拥有较为齐全的产品线，是国内综合实力较强的生产厂商之一。
公司产品除覆盖广泛的应用领域外，还可以提供满足客户从定性到半定量、定量等不同检测需求的体外
诊断产品，各医疗卫生机构能够根据各自的具体目标、经济能力等，有针对性的选用符合其需求的不同体外
诊断产品。
（1）免疫检测解决方案
公司的免疫检测产品拥有265项注册（备案）证书，并取得了186项产品的欧盟CE认证，试剂品种涉及传
染病、肿瘤、生殖内分泌、甲状腺功能、肝纤维化、优生优育、糖尿病、高血压、心脏病、骨代谢、呼吸道
等多个检测方向，仪器涵盖了化学发光免疫分析仪、酶标仪、洗板机、全自动化学发光免疫分析仪等产品。
公司产品覆盖了从传染病到非传染病的诸多方向，是我国业内提供免疫检测产品较多的企业之一，也是国内
能够提供全面免疫检测解决方案的企业之一。其中，公司的微孔板免疫检测产品（含酶联免疫产品、微孔板
化学发光产品）拥有99项注册证书，竞争优势明显。该类产品可为临床医院、体检、第三方独立实验室、疾
病控制、人口与计划生育等市场提供低成本、大通量解决方案。磁微粒化学发光免疫检测技术是目前国际先
进的主流技术方向，经过多年的研究开发，公司陆续推出了基于单个检测管理下达200测试/小时、100测试/
小时、180测试/小时和600测试/小时的系列全自动磁微粒化学发光仪器，现已获得了153项磁微粒化学发光
诊断产品的注册（备案）证书，为临床提供了随机、快速的自动化免疫检测产品。
（2）微生物检测解决方案
公司的微生物检测产品拥有137项注册证书，并取得了72项产品的欧盟CE认证，试剂品种涉及泌尿生殖
道疾病、呼吸系统疾病以及细菌分离培养、鉴定和药敏分析等多个检测方向，仪器涵盖了全自动微生物质谱
检测系统、全自动微生物鉴定药敏分析仪、联检分析仪、全自动生殖道分泌物分析仪、微生物培养监测仪等
产品。公司是国内在微生物检测领域产品品种较多、成长较快的企业之一。其中培养基平板系列产品在我国
市场份额较高，微生物培养监测仪及配套培养瓶的上市更加奠定公司在国内细菌培养领域的市场地位；公司
较早提出由医学微生物向临床微生物转变的观点，并以此确定了微生物快速检测的发展方向，开发了独具特
色的干化学酶法系列检测产品。
公司全自动微生物质谱检测系统较早获得医疗器械注册证书，已相继推出多个产品型号，在我国市场份
额较高，并配套全自动点样系统和质谱用系列试剂盒，形成了微生物质谱整体解决方案；在临床微生物方面
，推出了自动化程度较高的样本前处理系统、全自动微生物鉴定药敏分析仪、全自动生殖道分泌物分析仪、
微生物监测培养仪、血流感染的快速筛查等解决方案。
（3）生化检测解决方案
公司的生化检测产品拥有189项注册/备案证书，其中118项产品通过欧盟CE认证。产品涵盖肝脏疾病、
肾脏疾病、心血管病、糖代谢疾病、免疫性疾病、胰腺类疾病、胃筛查、凝血与纤溶障碍、微量元素及离子
、肿瘤等12大类别的生化检测。公司丰富的检测产品能够满足终端用户的多方面临床生化检测需求。联合安
图生物整合的高品质生化分析仪、实验流水线，可为用户提供生化检测的综合解决方案。
（4）分子检测解决方案
分子诊断项目为客户提供一站式的核酸检测解决方案，开发产品菜单涵盖8大系列60余个项目和随机全
自动化核酸（RT-PCR）检测系统。截至报告期末，公司分子检测产品已获18项注册（备案）证书，并取得了
46项产品的欧盟CE认证，主要为感染性病原体类检测产品。经过多年的研究开发，公司推出系列全自动核酸
提纯及实时荧光PCR分析系统，配套新型冠状病毒（2019-nCoV）、甲型流感病毒、乙型流感病毒、合胞病毒
、副流感病毒、肺炎支原体、肺炎衣原体、腺病毒、偏肺病毒检测项目，形成全自动呼吸道核酸检测解决方
案，实现全自动提取+体系构建+扩增，适合于发热门诊、急诊、海关、口岸等应用场景。
（5）质控品解决方案
公司在质控产品开发方面掌握关键核心技术，保证产品质量，开发出多种符合临床需求的质控品和室间
质评样品。截至报告期末,累计取得56个质控产品医疗器械注册证，拥有90个国家二级标准物质证号，涵盖
传染病、肿瘤、生殖内分泌、甲状腺功能、肝纤维化、优生优育、糖尿病、高血压、心脏标志物、脂类、特
定蛋白、凝血、血细胞计数、生物化学、尿化学分析、质谱等常规检验项目；可为医学实验室提供丰富质控
菜单，解决终端用户常规质控需求。
3.资源整合
公司注重自主创新和本土制造能力提升的同时，注重本行业资源的整合，通过对行业技术研发力量和创
新力量的整合，为医学实验室提供更加丰富的产品。同时，注重营销资源的整合，搭建专业的技术和营销团
队，增强营销和服务能力。
（1）完善的营销网络
经过多年的经营，公司共有千余家经销商，基本形成了覆盖全国的营销网络。公司在除香港、澳门、台
湾和西藏外的各省省会、直辖市及重要城市派驻了市场营销人员，对高速发展的二、三级医疗机构有很好的
跟进能力，确保了产品的销售深度和广度。凭借完善的营销网络和强大的客户服务体系，公司在业内享有一
定的品牌影响力。截至2022年12月31日，公司产品已进入二级医院及以上终端用户达6500余家，其中三级医
院1900余家，占全国三级医院总量的58.7%。
（2）灵活丰富的营销策略
公司是业内营销活动较为活跃的企业之一，每年参加AACC、Medica等多个国际展会，积极举办行业高端
论坛、专业研讨会，参加数十个学术及专业展览会等，每年自主举办各种产品推广会、学术研讨会、品牌宣
传等营销活动逾百次。此外，公司还在多家行业主流媒体刊物上发表技术文章、专案，进行技术交流探讨，
广告投放等。灵活丰富的营销措施有力地拓展了营销渠道，进一步提升了公司的品牌影响力。
（3）推出医学实验室全自动流水线整体解决方案
随着健康中国的推进，人民的健康、医疗意识不断增强，同时在医疗改革、医院高质量发展大背景的影
响下，医学实验室面临着提质增效的挑战，为了给患者和临床提供准确且及时的报告，提供更高质量的服务
，引入自动化流水线成为了众多实验室的主要选择之一。
安图生物于2017年在中国市场率先推出医学实验室全自动磁悬浮流水线AutolasA-1系列，填补了国产品
牌自动化流水线的空白，为实验室提供了更多的选择。2019年，安图生物又推出AutolasB-1系列全自动生化
免疫流水线，可满足紧凑型医学实验室的需求。安图生物流水线产品装机用户已覆盖全国大部分省份，在国
产品牌中装机量处于领先地位，并受到用户的高度认可。
在走访近千家医学实验室，记录四千多条客户需求和建议的基础上，安图生物经过不懈努力，于2022年
推出了全新自主研发生产自动化流水线AutolasX-1系列。该产品实现了流水线线体的完全国产化，提升了线
体多项关键性能指标，同时能更好地控制成本，更符合国内医学实验室的使用需求，是安图生物在医学实验
室流水线领域从本土品牌到本土研发制造的一次重大突破和跨越。
AutolasX-1系列流水线智能标本管理系统极具特色，配备小身材、大容量的低温在线冰箱，单模块储存
量超过15000管，帮助实验室实现标本自动归档、自动查找、自动复测、自动到期丢弃及提前自动质控等一
系列标本智能管理功能，简化工作流程，提高实验室效率，打通自动化流水线“最后一公里”；率先引入AI
智能识别判断系统，全流程AI智能识别标本信息、离心状态、血清量、血清质量等；配套全新升级的AutoLe
an?精益管理整体解决方案，协助实验室开展精益改善项目，在改善的过程中，消除浪费，提升价值，同时
帮助实验室工作人员形成科学解决问题的思维，不断进行持续改善，促进实验室高质量发展。
（4）通过自研及合作继续完善产品线
随着国家分级诊疗的推进，以及加强医疗资源的下沉工作，基层医疗单位的诊断需求会大幅提升，但是
传统检验设备因仪器成本、设备体积、操作便捷性等原因难以适应基层医疗
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