经营分析☆ ◇603658 安图生物 更新日期：2026-05-16◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
体外诊断试剂和仪器的研发、制造、整合及服务
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
体外诊断(行业) 41.41亿 97.98 27.41亿 98.82 66.20
其他业务(行业) 8516.93万 2.02 3266.03万 1.18 38.35
─────────────────────────────────────────────────
试剂类(产品) 36.13亿 85.48 25.39亿 91.51 70.28
仪器类(产品) 5.21亿 12.32 1.98亿 7.13 38.01
其他(产品) 9335.38万 2.21 3753.47万 1.35 40.21
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 37.57亿 88.90 25.73亿 92.73 68.46
境外(地区) 3.84亿 9.08 1.69亿 6.09 44.01
其他业务(地区) 8516.93万 2.02 3266.03万 1.18 38.35
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 33.76亿 79.89 23.09亿 83.22 68.38
直销(销售模式) 7.65亿 18.10 4.33亿 15.60 56.58
其他业务(销售模式) 8516.93万 2.02 3266.03万 1.18 38.35
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
试剂(产品) 17.85亿 86.63 12.21亿 92.01 68.44
仪器(产品) 2.26亿 10.99 9163.10万 6.90 40.47
其他(产品) 2891.69万 1.40 1359.92万 1.02 47.03
维保收入(产品) 2019.68万 0.98 77.43万 0.06 3.83
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 19.04亿 92.39 12.50亿 94.17 65.67
国外(地区) 1.57亿 7.61 7735.32万 5.83 49.37
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
体外诊断(行业) 43.89亿 98.17 28.98亿 99.10 66.03
其他业务(行业) 8197.54万 1.83 2638.55万 0.90 32.19
─────────────────────────────────────────────────
试剂类(产品) 37.97亿 84.91 26.94亿 92.10 70.94
仪器类(产品) 5.25亿 11.74 1.99亿 6.81 37.93
其他(产品) 1.49亿 3.34 3196.37万 1.09 21.39
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 41.05亿 91.81 28.18亿 96.34 68.64
境外(地区) 2.84亿 6.36 8059.60万 2.76 28.34
其他业务(地区) 8197.54万 1.83 2638.55万 0.90 32.19
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 36.47亿 81.56 25.15亿 85.99 68.96
直销(销售模式) 7.43亿 16.61 3.83亿 13.11 51.63
其他业务(销售模式) 8197.54万 1.83 2638.55万 0.90 32.19
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
试剂(产品) 18.57亿 84.14 13.28亿 92.03 71.50
仪器(产品) 2.75亿 12.45 1.03亿 7.13 37.43
其他(产品) 5185.39万 2.35 1558.63万 1.08 30.06
维保收入(产品) 2348.06万 1.06 -342.27万 -0.24 -14.58
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 20.76亿 94.07 13.82亿 95.78 66.55
国外(地区) 1.31亿 5.93 6094.84万 4.22 46.59
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售5.58亿元，占营业收入的13.19%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│合计 │ 55762.84│ 13.19│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购2.65亿元，占总采购额的19.42%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│合计 │ 26513.14│ 19.42│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的业务情况
（一）主要业务情况
公司所处行业为医药制造业，具体属于医疗器械行业体外诊断产品制造业。安图生物专注于体外诊断试
剂和仪器的研发、制造、整合及服务，产品涵盖免疫、微生物、生化、分子、凝血等检测领域，并延伸至测
序、质谱、质控品、智慧化医学实验室和紧密型医联体建设等领域，能够为医学实验室提供全面的产品解决
方案和整体服务。
公司的主要产品按照检测方法或应用领域分类。
（二）经营模式情况
1.采购模式
为确保生产供应顺畅，库存不积压，资金流转安全无风险。依据质量管理体系的要求，公司制定了一系
列的采购制度，主要包括：《采购控制程序》《供应商审核管理制度》《生产物料采购管理制度》《采购合
同、协议管理制度》《变更物料采购管理制度》《供应商评估和批准标准操作规程》《非生产性物料采购交
期管理制度》《非生产性常规物料采购管理制度》等，实际工作中严格按照规程中规定内容执行。
（1）试剂及仪器生产原料采购模式
试剂生产原料和仪器生产原料的采购模式基本相同。主要包括制定采购计划、供应商评价与选择（含比
价）、合同管理、验收、付款几个环节。
①供应商评价与选定
根据对产品质量影响的重要程度、技术含量等因素，公司将采购原材料分为三类。
新增/变更供应商时组织试样，试样合格后，采购部门填写《供应商准入审核表》，对供应商经营状况
、生产能力、质量管理体系、供货期等方面进行审核，质量中心评估产品质量及准入结论，综合评估供应商
，并将评估结果逐级上报审批，最终形成供应商准入意见。公司每年对物料供应商进行业绩评价，根据评价
结论淘汰不合格供应商。除年度评审外，公司还会对供应商实行动态管理，不定期进行现场审核，随时淘汰
不合格供应商。
②质量管理措施
为确保生产供应顺畅并满足产品质量要求，公司文件中对以下方面有明确要求：A.原材料质量标准；B.
供应商供应能力；C.供应商质量管理状况及资质。为保证原材料可追溯性，相关的采购和使用记录按要求备
案保存。物料到货后，进行验收和质量检验，合格后办理入库手续。若检验不合格，执行《不合格品控制程
序》；使用过程中出现异常情况，执行《反馈信息控制程序》。
（2）代理产品的采购模式
公司代理产品采购可以分为两大类，第一类公司会就所代理产品与生产厂商签署代理或经销合同，其中
按照合作的重要度和合作的紧密度又分为重要战略合作和一般性合作。重要战略合作，公司会签署长期的独
家代理合同或地方总代理合同；一般性合作，公司会签署年度合同。第二类是出于业务需要，零星从第三方
直接采购试剂、仪器然后提供给公司的客户，公司与第三方签署产品采购合同。
2.生产模式
公司生产部门围绕现有的产品结构展开生产工作，目前主要有两大类核心生产线。
公司整个生产过程以营销部门输出的产品销量预测数据为依据制定生产计划，组织生产。
3.销售模式
（1）境内销售
当前，国家医疗改革对体外诊断行业产生了深刻的影响，医疗检验项目集中带量采购模式已成为新常态
，检验项目医疗收费价格下调稳步推进并逐步落地执行。国家推动公立医院高质量发展、全面推进紧密型县
域医共体建设等政策，对体外诊断行业头部企业来讲，短期阵痛但长期利好。
公司积极应对政策变化，通过内部结构调整，除不断丰富产品线外，围绕终端客户需求为导向，对营销
体系进行专业化部署，深化“经销为主、直销为辅”的销售架构，通过专业化产品/产线的职能分工，深入
洞察市场需求，打造更具竞争力的产品组合。此外，公司借助区域化精准化布局，因地制宜制订营销策略，
推动营销数字化转型赋能，构建覆盖多级医疗市场的立体营销网络，全面提升公司市场影响力和竞争力。
（2）境外销售
当前，全球体外诊断行业市场格局日益多元化，不同区域在政策环境、准入标准及临床需求等方面存在
显著差异，既带来广阔机遇，也对企业的全球化运营能力提出更高要求。公司产品已成功进入全球100多个
国家和地区，业务遍及亚洲、欧洲、北美洲、南美洲及非洲等主要市场，海外布局广度与品牌影响力持续提
升。
公司高度重视海外市场拓展，坚持“经销为主”的境外销售模式，并依托海外子公司深度协调，持续深
化与全球各地优质经销商的战略合作，不断健全全球化销售渠道与专业化营销网络，精准对接区域市场需求
，稳步提升公司品牌在当地市场的知名度与美誉度。同时，公司积极推进重点区域本土化布局，贴近终端市
场优化服务能力，为海外客户提供更加丰富、优质的体外诊断产品与解决方案。
二、报告期内公司所处行业情况
公司所处行业为体外诊断产品制造行业，根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》，体外诊断
产品制造行业属于“C制造业”中的“C27医药制造业”，具体属于医疗器械行业体外诊断产品制造业。
体外诊断是指在人体之外，通过对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行检测而获取临床诊断
信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务，国际上统称IVD（InVitroDiagnostic）。其应用范围广泛，
贯穿于疾病预防、初步诊断、治疗方案选择、疗效评价等疾病治疗的全过程，近年来随着人们对健康的重视
程度不断提高，以及人口老龄化的加剧，体外诊断行业的需求持续增长。在各种新技术迅速发展以及大部分
国家医疗保障政策逐渐完善的大环境下，体外诊断行业得到了快速发展，已成为医疗市场最活跃并且发展最
快的行业之一。
（一）全球体外诊断市场
近年来全球体外诊断市场在新冠检测需求回归常态后，常规IVD市场成为增长核心动力，行业进入结构
性高质量增长阶段。根据2025年kalorama出版的《TheWorldwideMarketforInVitroDiagnostic(IVD)Tests,1
8thEdition》报告，2025年全球IVD市场规模达1130亿美元，剔除新冠检测后常规IVD市场保持稳健增长，预
计以5%年复合增长率增长，2030年将突破1400亿美元。
从细分领域看，体外诊断按照检测方法分类主要包含免疫诊断、生化诊断、微生物、分子诊断、血液学
诊断、POCT等几大方面，各板块呈现“成熟领域稳增、新兴领域高增”的差异化格局。免疫诊断是全球规模
最大的细分领域，2025年市场规模约360亿美元，占全球IVD市场比重超30%。化学发光为核心技术，占免疫
诊断市场65%以上，广泛应用于肿瘤标志物、传染病、甲状腺功能、激素、心肌标志物等检测1；中急诊检测
、慢病管理相关项目增速领跑，多指标联检、全自动流水线成为技术主流。生化诊断是全球发展最早、最成
熟的细分领域，市场趋于稳定，年均增速2%-3%，主要覆盖肝功能、肾功能、血糖、血脂等常规检测，欧美
日等发达市场渗透率饱和，新兴市场仍有普及空间。分子诊断成为全球增速最快的核心赛道，2025年市场规
模突破300亿美元，年均复合增长率达14.5%-15.1%，显著高于行业平均水平。技术以PCR、NGS、数字PCR、
液体活检为主，在感染性疾病、肿瘤早筛与伴随诊断、遗传病筛查、优生优育领域渗透率快速提升；伴随液
体活检技术突破，单癌种早筛成本降至500美元以下，微小残留病灶（MRD）检测成为新增长点。POCT（即时
检测）是场景驱动的高增赛道，2025年全球市场规模超150亿美元，年均增速14.5%。血糖监测为最大细分品
类（2025年全球血糖自测市场达230亿美元），同时分子POCT、急诊快速检测、家庭自检快速崛起，微流控
、侧向层析技术推动设备向小型化、高通量、多联检升级，在基层医疗、急诊、突发公共卫生事件场景中应
用广泛。其他细分领域方面，血液学诊断受益于实验室自动化整合，增速超预期；微生物诊断随耐药性检测
需求复苏增长。
从区域市场格局看，北美仍为主导市场（占比44%），主要受益于高医疗支出和先进技术应用（如液体
活检、AI辅助诊断）。亚太地区增速最快（占比18%，CAGR为7.5%），中国、印度等新兴市场驱动增长；欧
洲因老龄化加剧和慢病管理需求，IVD市场稳步增长（占比27%，CAGR为5.0%）。
从竞争格局看，在技术迭代的推动下，全球体外诊断市场呈现“两极化”发展趋势。一方面，全球体外
诊断市场产业发展成熟集中度较高，顶级IVD公司占据了IVD产品销售的大部分，随着时间的推移，这是一个
持续的趋势。罗氏、雅培、丹纳赫、西门子医疗四大龙头2025年合计占据全球57%以上市场份额。根据年报
数据显示：2025年，罗氏诊断业务收入预计为167.53亿美元，丹纳赫诊断业务收入预计为99.41亿美元，雅
培诊断业务收入预计为89.37亿美元，西门子诊断业务收入预计为47.5亿美元。这些跨国医疗集团依靠其产
品质量稳定、技术含量高及设备制造精密的优势，在全球高端体外诊断市场占据大部分市场份额。另一方面
，新兴企业凭借微流控芯片、CRISPR基因编辑、数字病理等颠覆性技术实现弯道超车。
（二）中国体外诊断市场
我国体外诊断行业起步于20世纪80年代，经过近年来的发展壮大，已基本形成技术全面、品类齐全、竞
争有序的行业格局，行业内企业已能够生产提供满足临床市场所需的大部分体外诊断仪器和试剂，同时随着
行业并购整合速度的加快，成长出多个具有较大市场规模和影响力的行业龙头公司。在生化检测、免疫检测
、血液学分析、体液分析等多个传统检测领域，随着国内企业多年的技术积累和升级，国产产品已能够达到
国际同等领先水平，部分领域的进口替代已经悄然实现。随着国内居民健康素养的逐步提升，重病、大病早
诊早筛以及精准医疗需求逐步释放，体外诊断行业面临巨大的成长机会。与此同时，近年来中国的IVD市场
受到了集采政策的重大影响，企业面临着降价压力和市场竞争加剧的挑战。
从细分领域看，免疫诊断是我国体外诊断最大的细分领域，化学发光免疫诊断技术是主流，2025年化学
发光市场规模达632.6亿元，国产厂商市占率突破45%-48%，三级医院渗透率超60%；肿瘤标志物、甲状腺功
能、传染病检测为核心应用板块。2023年生化诊断市场规模190亿元，占比16.03%。生化诊断是行业发展最
为成熟的传统细分领域，市场需求稳定，2025年市场规模超220亿元。随着省级/省际联盟集采全面落地，领
域国产替代率已超70%。分子诊断处于快速成长期，是体外诊断领域发展最快的细分领域之一。2023年中国
分子诊断市场规模148亿元，占比12.49%。国内体外诊断行业增速最快的细分领域，当前国产化率超70%，产
品广泛应用于感染性疾病、肿瘤伴随诊断、优生优育等场景，NGS、数字PCR等前沿技术实现临床快速普及。
POCT市场占比13.67%，相比发达国家30%以上的比例，还有较大发展空间。POCT在传染病检测、血糖检测等
领域应用广泛，尤其在医疗基础设施不够普及和完善的地区，能协助医生及时、准确地对患者进行诊断及治
疗。
国内体外诊断市场形成国际巨头与国产龙头并存、国产份额持续提升的竞争格局。国际巨头如罗氏、雅
培等在高端市场占据主导地位，凭借技术优势和全球化布局领先。国内头部企业依托技术创新、产能规模与
渠道布局快速崛起，三级医院国产设备装机量显著提升，核心品类国产替代空间广阔。行业竞争模式已从单
机销售转向全实验室自动化、智能化整体解决方案竞争2。未来随着体外诊断技术的不断升级、前沿技术逐
步向临床体外诊断应用的转化，新兴技术领域的布局和发展将成为我国体外诊断产业持续高速发展的核心动
力，也是中国制造体外诊断产品在全球体外诊断领域的产业竞争中实现弯道超车的关键所在。
目前，我国体外诊断行业正迎来罕见的政策密集“推进期”。国家“十四五”战略规划明确将高性能医
疗器械列为重点发展产业，从政策和资金层面给予重点扶持，卫健委和药监局两部委颁发的数字诊疗装备重
点专项、《中国制造2025》，国家层面陆续出台的各项政策正在为国产优秀体外诊断企业创造黄金发展期。
体外诊断市场前景广阔，市场需求的多样化、服务方式的多元化对行业监管提出了更高的要求，创造规范有
序的行业环境，是我国体外诊断产业健康稳定发展的保障。另外，体外诊断行业作为技术密集型行业，以“
精准医疗”为导向的产业升级与创新将成为体外诊断行业未来的发展方向。
此外，近年来体外诊断领域的带量集采、阳光采购、DRG等医改政策陆续落地，2023年3月1日，国家医
保局发布《国家医疗保障局办公室关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》（下称《通知》）
，明确要求坚定不移推进集中带量采购，持续扩大药品集采覆盖面以及扎实推进耗材集中带量采购。药品集
采将从国家、省际联盟和省级三层面开展，耗材集采将按照“一品一策”的原则开展新批次国家集采，并强
调各省份至少开展1批省级耗材集采。截至2025年底，全国开展超10轮省级/省际联盟IVD集采，覆盖生化、
免疫、分子、POCT全品类200余项，平均降幅50%-77%；2025年安徽28省联盟集采平均降幅52.62%，最高84.2
5%，年节约资金超百亿元；集采规则优化，转向“稳临床、保质量、反内卷、防围标”。体外诊断试剂集采
成为行业重要的发展趋势，集采导致IVD产品价格持续下降，围绕医保控费的试剂阳光采购、DRG政策也正在
不断考验企业的控本增效能力。
尽管集采政策对IVD行业带来了挑战，但未来IVD行业仍有广阔的发展空间，其发展趋势主要集中在以下
几个方面：
1.技术革新驱动行业质变：体外诊断企业将持续加大研发投入，聚焦于高精度、高灵敏度、高特异性的
检测技术，以及自动化、智能化、远程化的检测设备研发；在分子诊断领域，基因测序、PCR等技术将不断
升级，以满足对复杂疾病进行精准诊断的需求；在免疫诊断领域，化学发光技术将不断优化，提高检测的准
确性和效率；在POCT领域，小型化、便携化的检测设备将不断涌现，满足家庭检测和基层医疗机构的需求。
2.政策驱动下国产替代加速：我国政府出台了一系列政策支持体外诊断行业的发展，包括鼓励企业研发
创新、加强质量监管、推动行业标准化等，为行业的健康发展提供了有力保障；同时，带量集采、阳光采购
、DRG等医改政策加速了IVD产品的国产化替代进程，推动体外诊断领域的市场竞争格局发生变化，产品线齐
全、产能充足、性能优异和渠道能力强的国产IVD龙头企业具有竞争优势，体外诊断领域即将进入行业整合
期。
3.市场需求下的产品与服务创新：随着人口老龄化的到来，慢性病防控、肿瘤等重大疾病的早诊早筛及
精准诊断释放出巨大的市场需求空间，也为体外诊断领域的创新发展带来机遇，尤其是分子诊断技术在疾病
早期诊断、个性化诊疗方面具有突出优势。在技术创新和市场需求的双重驱动下，未来以PCR、基因测序为
代表的分子诊断技术将会保持持续增长趋势。
综上所述，我国体外诊断行业在市场规模、细分领域、竞争格局等方面呈现出稳定增长和持续发展的态
势。未来，随着技术创新、政策支持和市场需求的推动，体外诊断行业将面临更多的发展机遇和挑战，为人
类健康事业做出更大的贡献。
三、经营情况讨论与分析
2025年是体外诊断行业深化变革与高质量发展的重要阶段。在医疗政策持续优化的背景下，国家组织集
采全面实施、DRG/DIP支付方式改革稳步推进、检验套餐有序调整以及检验结果互认机制不断完善，推动行
业在价格体系、需求结构和增长模式等方面加快优化与重塑，对企业的战略定力与运营韧性提出了更高要求
。在此背景下，公司董事会与经营管理团队坚定创新突破的决心，积极将外部压力转化为内生动力，在多个
关键领域取得了具有战略意义的扎实进展，为构建长期竞争优势奠定了坚实基础。
2025年，公司实现营业收入42.26亿元，同比减少5.47%，实现归属于上市公司股东的净利润10.68亿元
，同比减少10.59%；研发投入达7.68亿元，占营业收入的18.16%。报告期内，公司荣登2025年“中国IVD企
业研发实力排行榜”榜首，创新成果丰硕。截至2025年12月31日，公司已获专利1986项（包含国际专利54项
），其中国内专利授权包含发明专利443项、实用新型专利1311项、外观设计专利178项；获得产品注册（备
案）证书1025项，并取得了669项产品的欧盟CE认证。公司先后承担国家项目28项，省级项目22项，市区级
项目30项，完成科学技术成果鉴定（评价）13项，已全面参与116项国家/行业标准制定。公司持续深耕体外
诊断领域，在试剂、仪器、流水线、测序平台及AI智能化等方面取得系统性突破，全面强化“产品+服务”
一体化解决方案能力。
（一）试剂研发成果显著，覆盖多技术平台与临床场景
公司成功开发多项新系列产品，全年新增试剂产品注册（备案）证书197项，涵盖磁微粒化学发光法、
液相色谱-串联质谱法、干化学酶法、分子诊断及胶体金法等，检测项目广泛覆盖血栓疾病、骨代谢、肿瘤
、高血压、过敏、血药浓度监测、呼吸道疾病、传染病及优生优育等领域。其中，细菌三联检系列产品已有
四款上市，核酸检测“洋葱伯克霍尔德菌”和“卡他莫拉菌”为国内首家获批产品，可搭载全自动核酸提纯
与实时荧光PCR分析系统，实现“随到随检”，显著丰富分子呼吸道产品线，提升临床检测效率与精准度。
（二）高端仪器矩阵持续完善，多款新品获证上市
报告期内，公司新获仪器产品注册（备案）证书7项，涵盖Sikun系列基因测序仪、全自动化学发光免疫
分析仪AutoLumoS900、微生物培养监测仪BC120Plus、全自动微生物培养监测仪AutoBesX、全自动基因测序
文库制备仪AISPre3200以及产前筛查风险计算软件等新品。同步推出液相色谱串联质谱系列产品，涵盖液相
色谱串联质谱检测系统AutomsTQ6000、全自动样本前处理系统AutoMaster及其配套试剂，并整合打造国内首
创的全自动液相色谱串联质谱流水线AutomsQ600，能够为用户提供多场景化的综合检测解决方案。此外，全
自动生化分析仪AutoChemB2000系列以其创新设计和产品功能，荣获2025年德国iF设计奖。
（三）智能化流水线引领实验室精益化升级
公司推出的AutolasB-1Star智能化流水线集极速、精巧、智能与全能应用于一体，集成样品前处理与后
处理功能，可灵活连接生化、免疫、凝血等检测模块，有效解决门急诊及小型实验室在空间和效率方面的痛
点，现已推向市场。此外，AutolasX-1继2023年获德国iF设计奖后，又于2025年斩获中国外观设计优秀奖，
彰显了公司在检测性能、稳定性与用户体验上的双重追求。
（四）测序平台布局全面，赋能基层精准医疗
全资子公司思昆生物已完成测序全系列产品布局，Sikun2000、Sikun1000、Sikun500基因测序仪及全自
动基因测序文库制备仪AISPre3200已陆续获证上市。同时，更加小巧灵活的SikunRapidGS480基因测序仪已
在非临床上市，该产品进一步完善了公司在中小通量基因测序领域的布局，有助于推动适合基层医疗机构的
测序体系落地。此外，思昆生物与厦门飞朔生物技术有限公司、上海仁新医学检验实验室有限公司、浙江凯
瑞思医疗科技有限公司等达成战略合作，在精准医学、肿瘤防治及感染病原检测等领域，共同推动相关技术
的落地与临床转化。
（五）参考实验室能力持续提升
公司郑州、北京两大专业的参考实验室均获得中国合格评定国家认可委员会（以下简称“CNAS”）认可
，已构建光谱、液相色谱串联质谱、离子色谱三大参考测量平台，可运行参考/参比测量程序59项，涵盖酶
、非肽激素、电解质、代谢物与底物、蛋白等多个类别，其中25个参考测量项目获CNAS认可，21个参考测量
项目进入JCTLM参考测量服务列表，持续支撑产品溯源与质量标准建设。
（六）AI赋能智慧检验，打造“知识+服务”新范式
在AI检验方面，公司已实现DeepSeek、Qwen、GLM等主流大模型本地化部署，将大语言模型强大的思维
链推理能力与公司自主研发的医学小参数专家模型深度耦合。该系统包含检验知识库、知识图谱、临床路径
查询、报告解读、检验项目智能推荐、多模态疾病风险分析以及科研数据分析平台等核心功能模块。通过模
型量化压缩、混合部署、多智能体（Agent）协作及标准化技能库（Skills）等前沿工程化技术，解决了大
模型在医疗严谨场景下的逻辑对齐与响应性能难题，真正推动了AI技术在复杂临床环境中的实质性落地应用
，全面赋能临床科学决策。
该系统可以与公司开发的实验室信息系统（LIS）、检验业务、检验仪器等深度融合，以人工智能技术
解决实际业务痛点，结构化检验知识库贯穿科室全流程，实现实验室全方位业务和信息管理，打造“知识+
服务”为核心的智慧型检验信息化平台，助力检验科降本增效，促进科学管理水平提升，为检验、临床和患
者提供优质服务。
安图生物秉持“致力于医学实验室技术的普及和提高，为人类健康服务”的企业宗旨，努力为医学实验
室提供性能价格比、品质价格比更优的产品与服务。“成为具有品牌影响力的医学实验室产品与服务的提供
者；回报员工，回报投资者，回报社会”是安图生物的美好愿景。
四、报告期内核心竞争力分析
经过二十余年在体外诊断领域的深耕与积累，安图生物在研发创新阵地化、产品方案全面化、市场资源
整合化、客户服务综合化等方面取得显著突破，持续夯实并强化公司的核心竞争优势。
（一）研发创新阵地化
1.阵地化研发战略
公司在拥抱国家集采政策的同时，通过升级研发战略进一步布局阵地式研发，持续打造新的高附加值产
品，形成差异化的竞争优势。公司检测项目从传统的传染病、肿瘤等领域逐步向自身免疫性疾病、过敏原筛
查以及测序、质谱等精准检测领域延伸，使产品线更加齐全，不断巩固公司的核心竞争力。
截至报告期末，公司已获得1025项产品注册（备案）证书，并取得了669项产品的欧盟CE认证，产品覆
盖了免疫检测、微生物检测、分子诊断检测、生化检测、质谱平台等领域的诸多方向，是业内注册文号最多
、产品线最全面的企业之一。
在研发布局方面，公司持续完善以郑州为中心，北京、上海、深圳、苏州、北美研发中心为分支的技术
研发体系，充分利用当地的人才和技术优势，组建高素质研发团队，进军体外诊断领域前沿技术和产品的开
发。
2.研发投入与技术平台支持
公司高度重视对研发创新的投入，2023年—2025年研发投入分别为65613.04万元、73193.28万元和7675
8.46万元，占当期营业收入的比重分别为14.77%、16.37%和18.16%，持续的研发高投入使公司源源不断的技
术创新得到了保障。
公司建立了免疫检测试剂开发平台、微生物检测试剂开发平台、分子诊断检测试剂开发平台、生化检测
试剂开发平台、质谱检测试剂开发平台、抗原和抗体开发平台和仪器开发平台。此外，公司拥有国家认定企
业技术中心、新发突发重大传染病检测国家工程研究中心、免疫检测自动化国家地方联合工程实验室，河南
省体外诊断试剂工程研究中心、河南省免疫诊断试剂工程技术研究中心、河南省质谱技术创新中心、河南省
体外诊断产品中试基地、河南省体外诊断创新联合体、河南省体外诊断产业研究院、安图实验仪器（郑州）
有限公司技术中心、郑州伊美诺生物技术有限公司技术中心以及3项市级平台，形成了完善的科研开发体系
。公司强大的技术开发平台不仅使产品质量得到保证，也使及时为客户提供技术服务成为可能。
3.核心材料研发升级
生物活性材料（主要包括抗原、抗体等）是体外诊断试剂的核心原材料，其性能直接决定产品的质量。
公司高度重视核心原材料的自主研发，经过十余年技术攻关与积累，目前体外诊断所需核心抗原、抗体已基
本实现自主供应，有效保障了核心原材料供应的稳定性与安全性。依托噬菌体展示技术平台，公司已建立鼠
、兔、羊、羊驼、人等多物种单克隆抗体快速开发技术体系，显著提升小分子抗体与高亲和力抗体的研发能
力。在抗原抗体制备新技术领域，公司拓展植物表达、人源化小鼠等技术路线，满足个性化原料的制备需求
；产线建设方面，建立哺乳动物细胞瞬时转染规模化放大产线和免疫磁珠中试产线，产业化能力持续增强。
（二）产品方案全面化
公司拥有丰富的产品线，并致力于为客户提供多检测领域的全面产品方案。目前在检测应用领域，可全
面提供全自动流水线、免疫、生化、微生物、分子、精准检测及质控品等系列解决方案。
1.全自动流水线整体解决方案
2017年，公司在国内市场率先推出实验室磁悬浮流水线AutolasA-1系列产品，打破了国际巨头在流水线
领域的垄断局面。2022年，公司推出全新自主研发、制造的流水线AutolasX-1系列产品，该产品实现了流水
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