经营分析☆ ◇603658 安图生物 更新日期：2025-05-01◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
体外诊断试剂及其仪器的研发、生产和销售
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
体外诊断(行业) 43.89亿 98.17 28.98亿 99.10 66.03
其他业务(行业) 8197.54万 1.83 2638.55万 0.90 32.19
─────────────────────────────────────────────────
试剂类(产品) 37.97亿 84.91 26.94亿 92.10 70.94
仪器类(产品) 5.25亿 11.74 1.99亿 6.81 37.93
其他(产品) 1.49亿 3.34 3196.37万 1.09 21.39
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 41.05亿 91.81 28.18亿 96.34 68.64
境外(地区) 2.84亿 6.36 8059.60万 2.76 28.34
其他业务(地区) 8197.54万 1.83 2638.55万 0.90 32.19
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 36.47亿 81.56 25.15亿 85.99 68.96
直销(销售模式) 7.43亿 16.61 3.83亿 13.11 51.63
其他业务(销售模式) 8197.54万 1.83 2638.55万 0.90 32.19
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
试剂(产品) 18.57亿 84.14 13.28亿 92.03 71.50
仪器(产品) 2.75亿 12.45 1.03亿 7.13 37.43
其他(产品) 5185.39万 2.35 1558.63万 1.08 30.06
维保收入(产品) 2348.06万 1.06 -342.27万 -0.24 -14.58
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 20.76亿 94.07 13.82亿 95.78 66.55
国外(地区) 1.31亿 5.93 6094.84万 4.22 46.59
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
体外诊断(行业) 43.68亿 98.29 28.82亿 99.66 65.98
其他业务(行业) 7605.38万 1.71 976.46万 0.34 12.84
─────────────────────────────────────────────────
试剂类(产品) 38.15亿 85.85 27.06亿 93.60 70.94
仪器类(产品) 4.82亿 10.86 1.62亿 5.60 33.54
其他(产品) 1.46亿 3.29 2328.18万 0.81 15.90
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 41.59亿 93.59 28.03亿 96.93 67.39
境外(地区) 2.09亿 4.70 7891.61万 2.73 37.81
其他业务(地区) 7605.38万 1.71 976.46万 0.34 12.84
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 34.83亿 78.38 23.82亿 82.38 68.39
直销(销售模式) 8.85亿 19.91 5.00亿 17.28 56.49
其他业务(销售模式) 7605.38万 1.71 976.46万 0.34 12.84
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
试剂(产品) 17.80亿 84.45 --- --- ---
仪器(产品) 2.48亿 11.76 --- --- ---
其他(产品) 5281.79万 2.51 --- --- ---
维保收入(产品) 2723.15万 1.29 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 20.16亿 95.64 --- --- ---
国外(地区) 9198.63万 4.36 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2024-12-31
前5大客户共销售6.30亿元，占营业收入的14.09%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│合计 │ 62999.26│ 14.09│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2024-12-31
前5大供应商共采购3.83亿元，占总采购额的22.68%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│合计 │ 38256.83│ 22.68│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-12-31
●发展回顾:
一、经营情况讨论与分析
报告期内，公司在董事会的领导和经营管理团队的带领下，继续保持积极进取的状态，持续专注经营主
业，进一步加大研发投入、推进市场拓展。报告期内，公司首次入选“2023年度中国医药工业百强企业名单
”，并凭借在研发成果指数与研发支持指数上的卓越表现，在“2023年度中国医药企业研发指数百强榜单”
中荣获亚军。
在创新方面，2024年公司不断加强研发投入，积极开拓新领域与开发新产品，部分项目已经初见成效。
报告期内，研发投入为73,193.28万元，占营业收入的16.37%。在持续研发高投入的基础上，公司相继取得
了一系列创新成果：截至2024年12月31日，公司已获专利1715项（包含国际专利61项），其中国内专利授权
包含发明专利314项、实用新型专利1206项、外观设计专利134项；获得产品注册（备案）证书829项，并取
得了634项产品的欧盟CE认证。公司先后承担国家项目17项，省级项目18项，市区级项目24项，完成科学技
术成果鉴定（评价）10项，已全面参与107项国家/行业标准制定。
报告期内，公司继续在试剂研发领域深耕细作，成功开发了多项新系列产品，新获试剂产品注册（备案
）证书144项，涵盖磁微粒化学发光法、化学发光微粒子免疫检测法、分子诊断等，检测项目覆盖自身免疫
性疾病、心脏相关疾病、个体化用药等，丰富了公司的产品系列，进一步提升了公司的品牌影响力。同时，
公司自身抗体检测系列一期已有33项产品上市，覆盖了常见的六大疾病系列，包括抗核抗体谱、类风湿关节
炎抗体谱、抗磷脂抗体谱、抗中性粒细胞胞浆抗体谱、自身免疫性肝病抗体谱、1型糖尿病抗体谱等，全系
产品均可搭配公司的全自动化学发光免疫分析仪使用，为用户提供更加快速、准确的检测结果。
在仪器产品方面，公司全自动生化分析仪AutoChemB2000系列和AutoChemB800系列产品隆重上市，实现
了公司在生化产品领域重大发展，为大型医学实验室、门急诊实验室提供更加灵活、完善的解决方案。公司
全新一代全自动微生物质谱检测系统AutofT系列全面推向市场，在继承Autofms系列操作简单、检测快速、
准确和高通量等优势的基础上，进一步突破传统仪器的设计局限，缩减仪器体积和重量，有效解决了微生物
实验室空间紧张的实际问题。公司自主研发的化学发光免疫分析仪AutoLumoA6000系列凭借其卓越技术性能
，成功入选工信部与卫健委联合推荐的“2024年高端医疗装备推广应用项目”，并荣获德国iF设计奖。
在精准检测领域，公司在质谱检测技术平台取得新突破，液相色谱串联质谱检测系统AutoChromX1/Auto
msTQ6000IVDSystem的获证，进一步丰富了公司的高端产品线。该仪器搭载高灵敏度的检测技术，能够精准
识别和分析极其微量的目标物，为检测结果的准确性提供坚实保障，在长时间运行中也能维持可靠的性能表
现，配备了专为中国用户量身定做的操作软件，充分考虑到国内实验室的工作习惯和实际需求，操作界面简
洁直观，功能布局合理，使得检验工作更加快速、简单、准确，助力相关行业的高效发展，为医学实验室提
供更加高效、精准的产品解决方案。
在NGS产品线业务的布局上，2024年公司全资子公司思昆生物成功推出了Sikun2000、Sikun1000、Sikun
500三款基因测序仪及全自动病原分析系统（APAS）产品，并在科研领域实现上市销售。此外，SikunRapidG
S480测序仪已顺利进入试产阶段，测序前处理产品也已完成验证，正在进行试制。这一系列产品的研发完成
，不仅奠定了公司在测序系统整体解决方案布局的基础，也进一步推动了基因测序产业的国产化进程。此外
，公司通过产品线整合，与人科（深圳）生物达成合作，布局染色质开放区间肿瘤早筛检测。
公司拥有郑州、北京两个专业的参考实验室，均获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可。目前
，安图生物参考实验室已构建光谱、液相色谱串联质谱、离子色谱三个参考测量平台，可运行参考/参比测
量程序54项，涉及酶、非肽激素、电解质、代谢物与底物、蛋白等多个类别，其中24个参考测量项目获得中
国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可，18个参考测量项目进入JCTLM参考测量服务列表。
在人工智能技术方面，公司发布区域医学检验中心智慧化建设方案，该方案包含：医学实验室数据监控
平台、区域医学检验中心实验室信息管理系统、供应链与区域样本传输平台、实验室基础设施建设方案、智
慧化实验室建设方案、学科能力建设方案、管理能力提升方案和基层能力提升方案等八大模块，通过云端互
联平台，构成了一个相互补充、相互促进的有机整体；以患者为中心、以临床为重心、以检验为核心，精准
定位，运用信息化与智慧化手段持续提升服务品质与效率，从而更好地服务临床，造福患者。
同时，基于检验大数据和人工智能等技术，公司为医学实验室和临床决策量身打造的“AI检验临床辅助
决策系统”，包含检验知识库、知识图谱、临床路径查询、报告解读以及科研数据分析平台等功能，识库覆
盖了超过5000个检验项目和3000种疾病解读，更好地服务检验、临床和患者。此外，公司利用AI技术不断赋
能检验设备，譬如：公司全自动AutolasX-1流水线在智能识别血清质量（溶血、脂血和黄疸）的同时，还搭
载了AI凝块与纤维丝检测功能，成为国内首家支持该功能的实验室流水线；全自动生殖道分泌物分析仪Auto
woMOW500，实现高清自动镜检系统自动对焦，形态学智能AI判读。
安图生物秉持“致力于医学实验室技术的普及和提高，为人类健康服务”的企业宗旨，努力为医学实验
室提供性能价格比、品质价格比更优的产品与服务。“成为具有品牌影响力的医学实验室产品与服务的提供
者；回报员工，回报投资者，回报社会”是安图生物的美好愿景。
二、报告期内公司所处行业情况
公司所处行业为体外诊断产品制造行业，根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》，体外诊断
产品制造行业属于“C制造业”中的“C27医药制造业”，具体属于医疗器械行业体外诊断产品制造业。
体外诊断是指在人体之外，通过对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行检测而获取临床诊断
信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务，国际上统称IVD（InVitroDiagnostic）。其应用范围广泛，
贯穿于疾病预防、初步诊断、治疗方案选择、疗效评价等疾病治疗的全过程，近年来随着人们对健康的重视
程度不断提高，以及人口老龄化的加剧，体外诊断行业的需求持续增长。在各种新技术迅速发展以及大部分
国家医疗保障政策逐渐完善的大环境下，体外诊断行业得到了快速发展，已成为医疗市场最活跃并且发展最
快的行业之一。
（一）全球体外诊断市场
近年来全球体外诊断市场持续增长，根据2024年kalorama出版的《TheWorldwideMarketforInVitroDiag
nostic(IVD)Tests,17thEdition》报告，2024年全球体外诊断市场规模为1092亿美元，其中49亿美元用于新
冠肺炎测试，1043亿美元用于其他IVD测试。预计未来几年，全球体外诊断市场将保持稳定增长态势，到202
7年全球体外诊断市场规模将达到1400亿美元。
从细分领域看，体外诊断按照检测方法分类主要包含免疫诊断、生化诊断、微生物、分子诊断、血液学
诊断、POCT等几大方面，发达国家的临床免疫诊断和生化诊断市场已经接近成熟，而POCT和分子诊断是诊断
市场的主要增长点。2022年全球化学发光市场规模约147亿美元，占免疫诊断市场的33.3%1。免疫诊断具有
灵敏度高、成本低的特点，广泛应用于肿瘤标志物、传染病、激素等检测项目，受化学发光市场推动，是近
年来体外诊断领域规模最大、新增品种最多的细分领域。生化诊断主要集中于酶类、糖类、脂类、蛋白和非
蛋白氮类、无机元素类、肝功能、肾功能等检测，是国内外发展最早、最成熟的体外诊断细分领域。分子诊
断主要应用于感染性疾病、肿瘤诊断、遗传病诊断、优生优育等，是体外诊断行业中技术较为前沿、诊断精
密度较高的领域，目前正处于发展前期，规模较小，但增长迅速。
从区域市场格局看，北美仍为主导市场（占比40%），主要受益于高医疗支出和先进技术应用（如液体
活检、AI辅助诊断）。亚太地区增速最快（占比10%，CAGR为9.8%），中国、印度等新兴市场驱动增长，中
国贡献亚太区65%的增量；欧洲因老龄化加剧和慢病管理需求，IVD市场稳步增长（占比20%，CAGR为5.2%）
。
从竞争格局看，在技术迭代的推动下，全球体外诊断市场呈现"两极化"发展趋势。一方面，全球体外诊
断市场产业发展成熟集中度较高，顶级IVD公司占据了IVD产品销售的大部分，随着时间的推移，这是一个持
续的趋势。罗氏、雅培、丹纳赫、西门子四大巨头通过持续并购巩固技术壁垒，2023年合计占据57.3%的市
场份额。根据年报数据显示：2024年，罗氏诊断业务收入预计为170亿美元，丹纳赫诊断业务收入预计为99
亿美元，雅培诊断业务收入预计为160亿美元，西门子诊断业务收入预计为45亿美元。这些跨国医疗集团依
靠其产品质量稳定、技术含量高及设备制造精密的优势，在全球高端体外诊断市场占据大部分市场份额。另
一方面，新兴企业凭借微流控芯片、CRISPR基因编辑、数字病理等颠覆性技术实现弯道超车。值得关注的是
，分子诊断细分市场以13.4%的增速领跑全行业，伴随液体活检技术在肿瘤早筛领域的突破，单癌种检测成1
《TheWorldwideMarketforInVitroDiagnostic(IVD)Tests,17thEdition》本已降至500美元以下。
（二）中国体外诊断市场
我国体外诊断行业起步于20世纪80年代，经过近年来的发展壮大，已基本形成技术全面、品类齐全、竞
争有序的行业格局，行业内企业已能够生产提供满足临床市场所需的大部分体外诊断仪器和试剂，同时随着
行业并购整合速度的加快，成长出多个具有较大市场规模和影响力的行业龙头公司。在生化检测、免疫检测
、血液学分析、体液分析等多个传统检测领域，随着国内企业多年的技术积累和升级，国产产品已能够达到
国际同等领先水平，部分领域的进口替代已经悄然实现。2023年，中国体外诊断市场规模达到1185亿元，预
计2024年中国体外诊断行业市场规模将突破1200亿元。随着国内居民健康素养的逐步提升，重病、大病早诊
早筛以及精准医疗需求逐步释放，体外诊断行业面临巨大的成长机会。与此同时，近年来中国的IVD市场受
到了集采政策的重大影响，企业面临着降价压力和市场竞争加剧的挑战。
从细分领域看，免疫诊断是我国体外诊断最大的细分领域，化学发光免疫诊断技术是主流。2023年中国
免疫诊断市场规模503亿元，同比增长13%，占据42.45%的市场份额。其中，肿瘤标志物、甲状腺功能、传染
病是目前免疫诊断中市场规模最大的三个板块3。2023年生化诊断市场规模190亿元，占比16.03%。生化诊断
是体外诊断领域中发展最早、最成熟的技术，主要用于检测人体内的代谢产物和生理指标。分子诊断处于快
速成长期，是体外诊断领域发展最快的细分领域之一。2023年中国分子诊断市场规模148亿元，占比12.49%
。分子诊断具有检测时间短、灵敏度高、特异性强等优势，被广泛应用于传染性疾病、优生优育、血液筛查
、遗传性疾病、肿瘤伴随诊断等领域。POCT市场占比13.67%，相比发达国家30%以上的比例，还有较大发展
空间。POCT在传染病检测、血糖检测等领域应用广泛，尤其在医疗基础设施不够普及和完善的地区，能协助
医生及时、准确地对患者进行诊断及治疗。
我国体外诊断行业竞争格局呈现出国内外企业并存的态势。国际巨头如罗氏、雅培等在高端市场占据主
导地位，凭借技术优势和全球化布局领先。国内头部企业在中低端市场具有竞争力，在技术创新方面不断取
得突破，通过本土化生产和价格优势迅速崛起，逐步缩小与国际巨头的差距。以免疫诊断细分领域为例，20
23年我国免疫诊断市场超过半数份额被国外企业所占据，其中罗氏市场份额更是超过四分之一，达到25.4%
。其次是雅培，占据了我国13.5%的免疫诊断市场份额，西门子、贝克曼两家企业分别占据5.3%、5.2%的份
额。国内企业市场份额占比仅有不到40%，总体来看，我国免疫诊断行业的国产替代空间相当广阔。
体外诊断产品的竞争已经从单机模式发展到全实验室流水线模式，检验实验室自动化、智能化整体解决
方案成为趋势。未来随着体外诊断技术的不断升级、前沿技术逐步向临床体外诊断应用的转化，新兴技术领
域的布局和发展将成为我国体外诊断产业持续高速发展的核心动力，也是中国制造体外诊断产品在全球体外
诊断领域的产业竞争中实现弯道超车的关键所在。
目前，我国体外诊断行业正迎来罕见的政策密集“推进期”。国家“十四五”战略规划明确将高性能医
疗器械列为重点发展产业，从政策和资金层面给予重点扶持，卫健委和药监局两部委颁发的数字诊疗装备重
点专项、《中国制造2025》，国家层面陆续出台的各项政策正在为国产优秀体外诊断企业创造黄金发展期。
体外诊断市场前景广阔，市场需求的多样化、服务方式的多元化对行业监管提出了更高的要求，创造规范有
序的行业环境，是我国体外诊断产业健康稳定发展的保障。另外，体外诊断行业作为技术密集型行业，以“
精准医疗”为导向的产业升级与创新将成为体外诊断行业未来的发展方向。
此外，近年来体外诊断领域的带量集采、阳光采购、DRG等医改政策陆续落地，2023年3月1日，国家医
保局发布《国家医疗保障局办公室关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》（下称《通知》）
，明确要求坚定不移推进集中带量采购，持续扩大药品集采覆盖面以及扎实推进耗材集中带量采购。药品集
采将从国家、省际联盟和省级三层面开展，耗材集采将按照“一品一策”的原则开展新批次国家集采，并强
调各省份至少开展1批省级耗材集采。截至2024年，IVD行业已进行了五轮省联盟集采，覆盖了核心品种和省
市，预计每年节省采购资金超过百亿元。体外诊断试剂集采成为行业重要的发展趋势，集采导致IVD产品价
格持续下降，围绕医保控费的试剂阳光采购、DRG政策也正在不断考验企业的控本增效能力。
尽管集采政策对IVD行业带来了挑战，但未来IVD行业仍有广阔的发展空间，其发展趋势主要集中在以下
几个方面：
（1）技术革新驱动行业质变：体外诊断企业将持续加大研发投入，聚焦于高精度、高灵敏度、高特异
性的检测技术，以及自动化、智能化、远程化的检测设备研发；在分子诊断领域，基因测序、PCR等技术将
不断升级，以满足对复杂疾病进行精准诊断的需求；在免疫诊断领域，化学发光技术将不断优化，提高检测
的准确性和效率；在POCT领域，小型化、便携化的检测设备将不断涌现，满足家庭检测和基层医疗机构的需
求。
（2）政策驱动下国产替代加速：我国政府出台了一系列政策支持体外诊断行业的发展，包括鼓励企业
研发创新、加强质量监管、推动行业标准化等，为行业的健康发展提供了有力保障；同时，带量集采、阳光
采购、DRG等医改政策加速了IVD产品的国产化替代进程，推动体外诊断领域的市场竞争格局发生变化，产品
线齐全、产能充足、性能优异和渠道能力强的国产IVD龙头企业具有竞争优势，体外诊断领域即将进入行业
整合期。
（3）市场需求下的产品与服务创新：随着人口老龄化的到来，慢性病防控、肿瘤等重大疾病的早诊早
筛及精准诊断释放出巨大的市场需求空间，也为体外诊断领域的创新发展带来机遇，尤其是分子诊断技术在
疾病早期诊断、个性化诊疗方面具有突出优势。在技术创新和市场需求的双重驱动下，未来以PCR、基因测
序为代表的分子诊断技术将会保持持续增长趋势。
综上所述，我国体外诊断行业在市场规模、细分领域、竞争格局等方面呈现出稳定增长和持续发展的态
势。未来，随着技术创新、政策支持和市场需求的推动，体外诊断行业将面临更多的发展机遇和挑战，为人
类健康事业做出更大的贡献。
三、报告期内公司从事的业务情况
（一）主要业务情况
公司所处行业为医药制造业，具体属于医疗器械行业体外诊断产品制造业。安图生物专注于体外诊断试
剂和仪器的研发、制造、整合及服务，产品涵盖免疫、微生物、生化、分子、凝血等检测领域，并延伸至测
序、质谱、质控品、智慧化医学实验室和紧密型医联体建设等领域，能够为医学实验室提供全面的产品解决
方案和整体服务。
（二）经营模式情况
1．采购模式
为确保生产供应顺畅，库存不积压，资金流转安全无风险。依据质量管理体系的要求，公司制定了一系
列的采购制度，主要包括：《采购合同、协议管理制度》《供应商审核管理制度》《生产物料采购管理制度
》《生产物料采购周期管理制度》《物料采购溯源性管理制度》《申请单的撤消和变更管理制度》《变更物
料采购管理制度》《非生产性物料采购周期管理制度》《非生产性常规物料采购管理制度》等，实际工作中
严格按照规程中规定内容执行。
（1）试剂及仪器生产原料采购模式
试剂生产原料和仪器生产原料的采购模式基本相同。主要包括制定采购计划、供应商评价与选择（含比
价）、合同管理、验收、付款几个环节。
①供应商评价与选定
根据对产品质量影响的重要程度、技术含量等因素，公司将采购原材料分为三类。
新增/变更供应商时组织试样，试样合格后，采购部门填写《供应商准入审核表》，对供应商经营状况
、生产能力、质量管理体系、供货期等方面进行审核，质量中心评估产品质量及准入结论，综合评估供应商
，并将评估结果逐级上报审批，最终形成供应商准入意见。公司每年对物料供应商进行业绩评价，根据评价
结论淘汰不合格供应商。除年度评审外，公司还会对供应商实行动态管理，不定期进行现场审核，随时淘汰
不合格供应商。
②质量管理措施
为确保生产供应顺畅并满足产品质量要求，公司文件中对以下方面有明确要求：A.原材料质量标准；B.
供应商供应能力；C.供应商质量管理状况及资质。为保证原材料可追溯性，相关的采购和使用记录按要求备
案保存。物料到货后，进行验收和质量检验，合格后办理入库手续。若检验不合格，执行《不合格品控制程
序》；使用过程中出现异常情况，执行《反馈信息控制程序》。
（2）代理产品的采购模式
公司代理产品采购可以分为两大类，第一类公司会就所代理产品与生产厂商签署代理或经销合同，其中
按照合作的重要度和合作的紧密度又分为重要战略合作和一般性合作。重要战略合作，公司会签署长期的独
家代理合同或地方总代理合同；一般性合作，公司会签署年度合同。第二类是出于业务需要，零星从第三方
直接采购试剂、仪器然后提供给公司的客户，公司与第三方签署产品采购合同。
2．生产模式
公司生产中心围绕现有的产品结构展开生产工作，目前主要有六类核心生产线。
公司整个生产过程以营销部门输出的产品销量预测数据为依据制定生产计划，组织生产。
3．销售模式
（1）境内销售
当前，国家医疗改革对体外诊断行业产生了深刻的影响，医疗检验项目集中带量采购模式已成为新常态
，检验项目医疗收费价格下调稳步推进并逐步落地执行。国家推动公立医院高质量发展、全面推进紧密型县
域医共体建设等政策，对体外诊断行业头部企业来讲，短期阵痛但长期利好。公司积极应对政策变化，通过
内部结构调整，除不断丰富产品线外，围绕终端客户需求为导向，对营销体系进行专业化部署，深化"经销
为主、直销为辅"的销售架构，通过专业化产品/产线的职能分工，深入洞察市场需求，打造更具竞争力的产
品组合，借助区域化精准化布局，因地制宜制订营销策略。推动营销数字化转型赋能，构建覆盖多级医疗市
场的立体营销网络，全面提升公司市场影响力和竞争力。
（2）境外销售
安图生物高度重视海外业务的拓展，持续加速全球市场布局，公司产品已进入亚洲、欧洲、北美洲、南
美洲、非洲等，涵盖100多个国家和地区。公司将以海外子公司为依托，建立完善的销售渠道和营销网络，
以加强与世界各地合作伙伴沟通与交流，提升品牌在当地市场的知名度。同时，公司还在积极进行相关区域
的本地化布局，为海外客户提供更多、更优质的产品。
公司已在中国香港、匈牙利、印尼设立子公司，以稳步推进全球化战略布局，构建国际投融资通道，旨
在全球范围内建立行业动态监测系统与本土合作网络，强化重点医疗健康领域的商贸体系建设。通过优化渠
道策略，提升市场渗透力，高效配置资源，为技术创新转化及全球业务拓展提供坚实的战略支撑，持续提升
企业在国际市场的竞争优势。
四、报告期内核心竞争力分析
经过二十余年的在体外诊断行业的探索与积淀，报告期内，安图生物在研发创新阵地化、产品方案全面
化、市场资源整合化、客户服务综合化等方面取得较大突破，持续巩固公司的核心竞争优势。
（一）研发创新阵地化
1.阵地化研发战略
公司在拥抱国家集采政策的同时，通过升级研发战略，进一步布局阵地式研发，持续打造新的高附加值
产品，形成差异化的竞争优势。公司检测项目从传统的传染病、肿瘤等领域逐步向自身免疫性疾病、过敏原
筛查以及测序、质谱等精准检测领域延伸，使产品线更加齐全，以不断巩固公司的核心竞争力。
截至报告期末，公司已获得829项产品注册（备案）证书，并取得了634项产品的欧盟CE认证，产品覆盖
了免疫检测、微生物检测、分子诊断检测、生化检测、质谱平台等领域的诸多方向，是业内注册文号最多、
产品线最全面的企业之一。
在研发布局方面，公司持续完善以郑州为中心，北京、上海、深圳、苏州、北美研发中心为分支的技术
研发体系，充分利用当地的人才和技术优势，组建高素质研发团队，进军体外诊断领域前沿技术和产品的开
发。
2.研发投入与技术平台支持
公司高度重视对研发创新的投入，2022年—2024年研发投入分别为57,169.48万元、65,613.04万元和73
,193.28万元，占当期营业收入的比重分别为12.87%、14.77%和16.37%，持续的研发高投入使公司源源不断
的技术创新得到了保障。
公司建立了免疫检测试剂开发平台、微生物检测试剂开发平台、分子诊断检测试剂开发平台、生化检测
试剂开发平台、抗原和抗体开发平台和仪器开发平台。此外，公司拥有国家认定企业技术中心、新发突发重
大传染病检测国家工程研究中心、免疫检测自动化国家地方联合工程实验室，河南省体外诊断试剂工程研究
中心、河南省免疫诊断试剂工程技术研究中心、河南省质谱技术创新中心、河南省体外诊断产品中试基地、
河南省体外诊断创新联合体、河南省体外诊断产业研究院、安图实验仪器（郑州）有限公司技术中心、郑州
伊美诺生物技术有限公司技术中心以及3项市级平台，形成了完善的科研开发体系。公司强大的技术开发平
台不仅使产品质量得到保证，也使及时为客户提供技术服务成为可能。
3.核心材料研发升级
生物活性材料（主要包括抗原、抗体等）作为体外诊断试剂的关键原材料，直接影响着产品的质量。公
司注重核心原材料的研发，经过十几年潜心研发和技术积淀，所需要的核心原材料抗原抗体已基本实现自给
，保证了核心原材料供应的稳定性和安全性。公司已完成基于噬菌体展示技术的全人源抗体开发平台优化，
具备鼠、兔、羊、人等多物种单抗快速开发能力，提升了小分子抗体及高亲和力抗体开发技术水平；全面布
局自免诊断原料领域，突破复杂膜内及跨膜蛋白制备难题，为自免诊断试剂提供全方位底层技术支持和高性
能原料支持。
（二）产品方案全面化
公司拥有丰富的产品线，并致力于为客户提供多检测领域的全面产品方案。目前在检测应用领域，可全
面提供全自动流水线检测、免疫检测、生化检测、微生物检测、分子检测、精准检测及质控品系列等解决方
案。
1.全自动流水线整体解决方案
公司于2017年在中国市场率先推出医学实验室AutolasA-1系列全自动磁悬浮流水线，2019年推出适用于
紧凑型医学实验室的AutolasB-1系列全自动生化免疫流水线，2022年又推出了全新自主研发生产的自动化流
水线AutolasX-1系列。通过流水线“三步走”战略，安图生物实现了实验室流水线产品从无到有的突破，从
本土品牌到本土研发制造的飞跃，对我国医学实验室智慧化建设产生了积极的推动作用。
AutolasX-1系列流水线以量身定制的设计与服务为特色，整合国内国际高端资源，打造更适合中国国情
的医学实验室自动化解决方案。该产品率先引入AI智能识别判断系统，全流程AI智能识别标本信息、离心状
态、血清量、血清质量等；其智能标本管理系统极具特色，配备小身材、大容量的低温在线冰箱，帮助实验
室实现标本自动归档、自动查找、自动复测、自动到期丢弃及提前自动质控等一系列标本智能管理功能，简
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