经营分析☆ ◇603707 健友股份 更新日期：2025-05-07◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
药品原料、制剂的研发、生产和销售。
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造行业(行业) 39.18亿 99.85 16.96亿 100.02 43.28
其他业务(行业) 585.70万 0.15 -37.35万 -0.02 -6.38
─────────────────────────────────────────────────
制剂(产品) 30.50亿 77.74 14.04亿 82.84 46.04
标准肝素原料药(产品) 7.87亿 20.06 2.38亿 14.06 30.29
CDMO及其他产品(产品) 8032.07万 2.05 5291.92万 3.12 65.88
其他业务(产品) 585.70万 0.15 -37.35万 -0.02 -6.38
─────────────────────────────────────────────────
国外(地区) 30.07亿 76.64 12.45亿 73.46 41.41
国内(地区) 9.11亿 23.22 4.50亿 26.57 49.44
其他业务(地区) 585.70万 0.15 -37.35万 -0.02 -6.38
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
制剂(产品) 15.48亿 72.23 6.83亿 79.18 44.10
标准肝素原料药(产品) 5.33亿 24.85 1.55亿 17.93 29.03
CDMO及其他产品(产品) 5919.86万 2.76 2438.87万 2.83 41.20
其他业务(产品) 320.41万 0.15 52.78万 0.06 16.47
─────────────────────────────────────────────────
国外(地区) 16.84亿 78.60 6.56亿 76.05 38.93
国内(地区) 4.59亿 21.40 2.06亿 23.95 45.02
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造行业(行业) 39.23亿 99.78 19.01亿 99.89 48.45
其他业务(行业) 865.29万 0.22 201.90万 0.11 23.33
─────────────────────────────────────────────────
制剂(产品) 27.72亿 70.50 15.11亿 79.41 54.51
标准肝素原料药(产品) 9.97亿 25.37 3.35亿 17.63 33.63
CDMO及其他产品(产品) 1.54亿 3.91 5429.82万 2.85 35.32
其他业务(产品) 865.29万 0.22 201.90万 0.11 23.33
─────────────────────────────────────────────────
国外(地区) 28.75亿 73.13 13.19亿 69.34 45.89
国内(地区) 10.48亿 26.65 5.81亿 30.56 55.49
其他业务(地区) 865.29万 0.22 201.90万 0.11 23.33
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造行业(行业) 37.08亿 99.88 19.43亿 99.93 52.41
其他(补充)(行业) 460.85万 0.12 139.61万 0.07 30.30
─────────────────────────────────────────────────
制剂(产品) 24.58亿 66.21 14.39亿 74.02 58.56
标准肝素原料药(产品) 11.10亿 29.89 4.50亿 23.12 40.53
CDMO及其他产品(产品) 1.40亿 3.78 5421.50万 2.79 38.64
其他(补充)(产品) 460.85万 0.12 139.61万 0.07 30.30
─────────────────────────────────────────────────
国外(地区) 25.48亿 68.64 11.36亿 58.43 44.59
国内(地区) 11.60亿 31.24 8.07亿 41.50 69.59
其他(补充)(地区) 460.85万 0.12 139.61万 0.07 30.30
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2024-12-31
前5大客户共销售22.74亿元，占营业收入的57.96%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│合计 │ 227420.51│ 57.96│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2024-12-31
前5大供应商共采购4.46亿元，占总采购额的31.97%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│合计 │ 44562.18│ 31.97│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-12-31
●发展回顾:
一、经营情况讨论与分析
2024年度，生物药行业保持快速发展态势，市场规模持续扩大，生物类似药竞争加剧，中国生物药企业
国际化发展趋势明显。报告期内，公司秉承“建设一流的国际化生物制药企业”的企业愿景，抓住机遇，持
续研发投入，提升创新能力，积极参与国际竞争，推动中国生物药行业高质量发展。
报告期内，公司进一步推动全球多品种注射剂供应商的品牌之路，实现营业收入392,358.58万元，其中
制剂实现收入305,026.83万元，占比为77.74%，较去年同期增长10.05%，其中非肝素制剂146,671.49万元，
占比为37.38%，较去年同期增长24.25%；公司原料药实现收入78,713.98万元，占比为20.06%。2024年公司
重点工作举措和成果如下：
（一）持续强化研发管线布局，深化生物创新驱动发展战略
报告期内，公司研发投入为53,239.37万元，占营业收入的比例达到13.57%，2024年公司持续研发投入
，加速研发管线商业化进程。报告期内，14个化药仿制药品获中国国家药品监督管理局和美国FDA批准上市
，包括氟尿嘧啶注射液、注射用伏立康唑、盐酸罗哌卡因注射液、维生素B12注射液等，进一步拓宽了中国
和美国注射剂销售管线。截至本报告披露时点，公司有1个生物类似药已经申报获批，公司已形成梯次化研
发体系，进一步夯实多品种、全球化产品矩阵，为公司中长期业绩增长提供持续动能。
公司经过近二十年生物药全产业链战略布局，已构建起完整技术体系，产品研发管线覆盖重组蛋白、单
克隆抗体等主流生物药形态。目前公司生物药业务质量体系全面接轨国际标准，原料药与制剂生产基地均通
过FDA认证，关键质量属性控制达行业领先水平。
研发成果集中显现，截至本报告披露日，已有1个生物药产品实现商业化，预计未来生物药、创新药将
陆续获批上市，标志着基于完整的研发体系、国际化的质量标准和成熟的商业化能力，公司生物药业务已完
成从技术积累到价值兑现的全周期建设，正式进入规模化产出和业绩释放的新发展阶段。报告期内，公司进
行了8项生物药的研发和放大，其中KM1901/KM2101稳步推动即将启动临床III期，KM03进入商业化规模技术
转移阶段，KM04完成项目转移达到临床阶段，KM01/KM02/KM05/KM06进入开发阶段。公司研发团队建立了工
艺表征平台，采用实验设计方法，将统计学应用到SDM的建立以及工艺参数与关键质量属性作用关系的分析
中，可以全面且深入的评估生产工艺参数操作范围的合理性和控制策略的科学性。
创新药方面，公司持续推进创新转型和创新产品的开发落地。公司南京研发中心进行1个创新药的多项
适应症的自主研发，治疗领域是自复制mRNA药物肿瘤免疫治疗方向，完成了靶标分子的设计及工艺制备工作
，成功完成5个候选靶标分子的早期设计及筛选工作，并利用公司已建立的建自复制mRNA平台、脂质纳米颗
粒工艺研究平台，建立了完备的小试和中试的工艺研究。申请了多项相关自主知识产权的专利。通过mRNA药
物临床前药理药效及毒理检测平台，初步证明了候选研发分子的有效性和安全性，进一步提升了公司在自复
制mRNA生物创新药领域的研发能力。公司子公司健进制药建立了注射用混悬液研发和制造平台，提升了复杂
注射剂的研发和成果转化能力。
公司持续推进孤儿药XTMAB项目的全球化开发，我们与国际顶尖医药研发机构xentria达成战略合作，截
至本报告披露日，已经成功克服罕见病临床研究中患者招募困难、多中心协调复杂等挑战，顺利完成临床II
期试验的全部患者入组。本次公司与海外尖端医药机构的合作将成为公司拓展全球商业化网络重要的一环，
进一步丰富公司在创新领域的布局，未来公司将以适当的研发计划、临床开发及商业化活动，持续为公司探
索全球机遇，为全球患者提供效果更好的治疗选择，探索和解决未被满足的临床需求。
（二）深化全球化运作，积极参与全球生物类似药竞争
公司于2024年6月完成对CoherusBioSciences阿达木单抗生物类似药Yusimry的全资产收购，交易金额4,
000万美元。此次战略性收购具有里程碑意义，公司成为中国首家获得阿达木单抗生物类似药美国FDA完全批
准的制药企业，填补了国内企业在该领域的空白。特别值得关注的是，从2024年6月上市销售以来，Yusimry
即实现销售收入突破7,000万元人民币，充分验证了公司成熟的海外商业化能力，依托多年在美国市场积累
的销售网络和渠道资源，具备快速实现产品商业价值的能力。此次成功收购为公司后续生物类似药管线的国
际化布局提供了可复制的商业模式，将进一步巩固公司在全球生物制药领域的竞争地位。
（三）拓展全球市场布局，进一步提升商业化能力
凭借着强大的研发能力、先进的研发平台、高素质的研发团队，公司在产品梯队上实现仿制药和创新药
双轮驱动，不断丰富现有产品剂型及种类，完善公司产品结构。随着公司管线不断扩展，报告期内，美国市
场进一步扩展产品线，保证公司成为美国注射剂销售管线最完整的供应商之一。2024年，制剂出口收入较去
年增长，其中美国销售收入较去年同期增长18.96%，巴西增长接近翻倍，同时公司还扩展了中南美洲市场。
随着公司在美国产品管线进一步扩张以及已获批的产品逐渐上市，公司拥有全球稀缺的无菌注射剂CGMP产能
及制剂研发注册能力，在美国注射剂短缺频发的背景下，公司美国制剂市场议价能力和盈利能力会进一步提
升。
在中美市场快速拓展的同时，公司持续推进“立足中美，放眼全球”的发展策略，报告期内公司持续推
进20多个国家市场的产品注册与销售拓展工作，包括南美洲、亚洲、北非、欧洲等区域市场，其中，报告期
内成功拓展了9个国家的业务。此外，公司进一步布局东南亚市场，以新加坡子公司作为拓展东南亚业务的
支点。这些市场的进一步拓展有望成为公司在中美市场之外的第三发展极，为公司业务进一步拓展并参与全
球药品市场竞争奠定基础。
2024年，公司全球化运营能力持续提升，在北美、欧洲、南美地区的市场准入能力及商业化团队建设获
得长足进步。截至报告期末，本集团海外商业化团队超100人，已在北美、欧洲、南美搭建营销平台并实现
制剂直接销售。
（四）深化集采战略布局，全面开拓国内市场新格局
公司积极响应国家集采政策导向，持续深化市场准入策略，通过完善产品梯队、优化成本管控及强化渠
道建设，加速核心产品在全国集采市场的渗透。同时，依托研发管线与产能优势，战略性布局高潜力治疗领
域，逐步构建覆盖多层次医疗需求的国内营销网络，推动业绩可持续增长。
报告期内，在集采的增量加持下，公司基础肝素制剂产品及其他无菌注射剂产品的市场拓展不断深入，
报告期内国内制剂销售数量保持15.7%的增长。
除集中采购之外，公司2024年全面展开国内制剂的市场推广，其中，磺达肝癸钠注射液2024年公司实现
新增商业近70家、新进驻医院超过300家，新进区域近40个城市，实现了国内市场的迅速拓展，销售收入较
去年增长103.18%；盐酸苯达莫司汀注射液2024年公司实现新进驻医院近50家，销售收入较去年增长53.96%
。报告期内，中国市场新增8个药品批件，包括氟尿嘧啶注射液、注射用伏立康唑、注射用硼替佐米等，随
着公司中美双报逻辑不断落地，以质量领先、成本领先的产品策略快速切入国内无菌注射剂市场，未来在无
菌注射剂领域，公司有望在中国市场获得高速成长。
二、报告期内公司所处行业情况
根据国家统计局发布的《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017）以及中国证监会颁发的《上市公司行
业分类指引》，公司所属行业为医药制造业（C27）。
1、报告期行业基本情况
医药制造业作为关系国计民生的重要战略产业，具有科技创新引领性强、社会效益显著、产业带动力大
等突出特点。当前，我国医药产业正处于转型升级的关键阶段：随着人口老龄化加速和健康中国战略深入实
施，医药市场需求持续释放。在国家创新驱动发展战略指引下，通过药品审评审批制度改革、医保支付方式
创新等政策组合拳，推动产业创新水平显著提升。
但与此同时，中国医药制造业正面临多维度的竞争压力升级。政策层面，带量采购常态化和医保谈判及
支付改革持续压缩行业利润空间。市场层面，头部企业市占率加速提升，创新药同质化竞争加剧。成本层面
，原料药价格波动、环保标准提高及人才争夺白热化推高运营成本。技术层面，新技术迭代速度加快，研发
投入门槛持续攀升。在此背景下，行业呈现两极分化格局：具备持续创新能力、成本控制优势及国际化布局
的企业获得发展先机，而传统仿制药企面临转型阵痛。一方面，预计未来行业将加速整合，市场集中度将进
一步提升；另一方面寻求出海合作机遇已成为中国药企突破发展瓶颈的战略选择。
中国医药制造业在规模上已成为全球第二大市场，但在创新能力和产业竞争力方面与国际先进水平仍存
在一定差距。我国在高端制药装备、关键原辅料、生物反应器等核心环节仍依赖进口。同时，在质量标准体
系方面，虽然国内GMP标准已与国际接轨，但在质量源于设计（QbD）理念的实践深度和工艺控制精度上仍有
提升空间。近年来中国企业不断突破自我，显示出良好的追赶态势，越来越多的企业通过合作加入国际化行
列，中国医药企业形成了优势互补的出海矩阵，在全球医药价值链中占据了更重要地位，推动中国医药产业
整体升级。
对于出口型制药企业，美国政策变化也带来风险。美国对中国医药产品加征20%关税将对行业产生多维
度冲击，短期内，原料药和中间体出口企业将首当其冲，大宗原料药价格竞争力下降，制剂出口利润空间压
缩；预计未来将加速行业格局重构，推动企业转向创新药、生物药等高附加值产品，倒逼产业升级，促使企
业加大研发投入、拓展license-out（对外授权许可）等国际合作模式。
（1）全球医药行业基本情况
2024年全球医药行业持续稳健增长，市场规模预计突破1.7万亿美元，在人口老龄化加速、慢性病负担
加重及创新疗法涌现的多重驱动下，行业维持6-7%的年增速。根据IQVIA最新数据，2023-2028年全球药品支
出复合增长率将提升至6.6%，2024年核心增长动力呈现新特征：1）创新药贡献显著，全年共有82个新分子
实体获批，其中包含12款基因治疗产品；2）生物类似药迎来爆发期，随着阿达木单抗等重磅产品专利集中
到期，2024年全球生物类似药市场规模达到420亿美元；3）新兴技术商业化加速，ADC药物全年销售额增长5
2%，GLP-1类药物适应症拓展至NASH和阿尔茨海默病，成为新增长极；4）新兴市场持续发力，中国医药市场
增速达到7.5%，两倍于全球均值，创新药占比首次突破30%。行业增长结构正在分化，发达国家市场占全球6
5%份额，依靠创新药驱动，而新兴市场占35%份额，仍以原研药和仿制药为主，但创新药渗透率快速提升。
在细胞基因治疗商业化突破和数字疗法普及的推动下，全球药品支出预计到2028年将达2.2万亿美元，其中
肿瘤、自免疾病和代谢类药物将占据55%的市场份额。
（2）公司产品所涉及细分领域市场概况
①肝素制剂
公司主要产品包括标准肝素制剂以及低分子肝素制剂，低分子肝素制剂包括依诺肝素钠注射液、达肝素
钠注射液及那屈肝素钙注射液。
随着心血管疾病等慢性病发病率上升，肝素制剂应用范围也逐渐扩展，据弗若斯特沙利文统计数据，由
于广泛的临床使用，全球肝素市场规模（包括肝素制剂和低分子肝素制剂）2024年约66.4亿美元，其中低分
子肝素制剂占据超九成的市场份额。相较于标准肝素制剂，低分子肝素制剂的临床应用通常具有更高的安全
性及更广泛的应用，经临床研究证实，低分子量肝素类产品因分子量较小，不易被IV因子中和，抗凝效果和
纤溶作用更强，具有更为广泛的医学用途，成为治疗急性静脉血栓和急性冠脉综合症（心绞痛、心肌梗塞等
）等疾病的首选药物。
低分子肝素制剂在美欧发达国家的应用已非常成熟和广泛，除了用于传统的抗凝血和抗血栓外，还可用
于深静脉血栓的预防和治疗、预防术后静脉血栓的形成、血液透析及抗肿瘤的辅助治疗等。随着医学界对低
分子肝素制剂研究的不断深入，其应用领域也一直在不断扩展。从区域分布来看，欧美仍保持最大区域市场
地位，生物类似药渗透程度较高，中国市场增速领先全球，但在术后预防等临床应用方面与欧美成熟市场仍
存在差距。
随着全球老龄化加深，65岁以上人口占比持续增加，心血管疾病发病率年增约3-5%，以及新兴市场渗透
率不断提升，肝素制剂行业持续发展，但同时面临新型口服抗凝药替代和原料药价格波动的双重压力。根据
行业预测，未来五年，在肿瘤和肾病适应症拓展、长效制剂研发及新兴市场扩容的推动下，行业将保持5%-7
%的复合增长率，预计2028年市场规模将突破85亿美元。
②非肝素无菌注射剂
公司主要无菌注射剂产品包括阿达木注射液、氟维司群注射液、卡铂注射液、注射用阿扎胞苷、白消安
注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、注射用盐酸美法仑、氟尿嘧啶注射液等。
2024年全球高端无菌注射剂市场呈现强劲增长态势，达1,250-1,300亿美元，年增长7%-9%，市场规模持
续扩大，主要驱动力来自生物制药领域的快速发展和肿瘤及慢性病治疗需求的不断提升。从区域市场格局来
看，全球高端无菌注射剂行业呈现出明显的差异化发展态势。北美市场凭借其成熟的医疗体系和强大的创新
药研发能力，继续保持550-580亿美元的领先规模，在肿瘤治疗和自身免疫疾病等高端治疗领域占据主导地
位。得益于医保政策改革、创新药审批加速以及本土生物制药企业的崛起，中国市场则以180-200亿美元的
体量和12%-15%的增速领跑全球增长。从药物类别来看，抗肿瘤药物正从传统的化疗药物向新型抗肿瘤药物
转变，新型抗肿瘤药物主要包括靶向药物及免疫治疗药物等。尽管面临原材料成本压力和监管要求不断提高
等挑战，但生物类似药的广泛上市和细胞治疗等新兴领域的快速发展为行业创造了新的增长空间，预计2028
年市场规模将突破1,600亿美元。
③CDMO行业市场概况
CDMO主要是为医药企业及生物技术公司的产品，尤其是创新产品，提供工艺开发以及制备、工艺优化、
注册和验证审批生产以及商业化定制研发生产服务。从药品类型方面划分，CDMO细分领域主要分为小分子CD
MO、大分子CDMO（包括多肽/抗体/蛋白/疫苗等）及细胞基因疗法（CGT）CDMO三大类。根据弗若斯特沙利文
数据，2025年全球CDMO市场规模将达到1243亿美元，同时中国CDMO市场规模预计将达到1571亿元。中国CDMO
市场在全球市场的比重逐年增长，已从2017年的5.0%扩大至2021年的11.6%，预计于2025年之后将占据全球
市场超过五分之一的份额，中国企业CDMO业务将为全球药品市场贡献更多力量。随着大批全球原研药的专利
即将到期，随之而来的是生物类似药研发需求的增加，这也成为生物药CDMO订单与企业业绩增长的重要驱动
之一。
3、行业政策情况
医药行业是关系国计民生、经济发展的重要行业，随着我国经济持续增长，人民生活水平不断提高，人
口老龄化问题日益突出，医疗保健需求不断增长，医疗卫生体制改革不断深化，医药研发、医疗保障等政策
面临重大调整，药品集中采购步入常态化、制度化。
2024年6月，国务院印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，提出需进一步深化药品领域
改革创新，推动国家基本药物目录与国家医保药品目录、药品集采、仿制药质量与疗效一致性评价协同衔接
。
2024年7月，国务院常务会议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》，该实施方案首次对创新药的
发展做出政策指引。方案指出，发展创新药要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保
险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，提升药品监管国际化水平，合力助
推创新药突破发展。伴随着全国各地政策支持逐步落地，医药行业将迎来众多前所未有的机遇。
三、报告期内公司从事的业务情况
公司是一家集药品研发、生产、销售为一体的制药企业，积极布局化学药、生物药领域，建立涵盖心血
管、神经类、麻醉剂、抗肿瘤制剂、手术辅助类及其他高附加值无菌注射剂等丰富的产品管线，是全球市场
多品种注射剂的供应商。
公司具备完整的从药物研发、大规模生产到商业化的全产业链能力，能够为合作伙伴提供包括制剂研究
、生产、市场等多业务类型CDMO，助力更多企业走向国际规范性市场，在中国医药能力结构化升级中贡献力
量。
1、报告期内公司从事的主要业务
（1）无菌注射剂业务
公司秉承“建设世界一流的生物制药企业”的愿景，在“立足中美，放眼全球”的战略框架下，以注射
剂为核心剂型，持续推进经营业务发展。通过对全球制剂业务的不断探索，公司在注射剂方向上广泛布局、
积累了丰富的产品管线，主要包括低分子肝素制剂、抗肿瘤制剂及其他高附加值无菌注射剂，截至报告期末
，公司及子公司共拥有超过100项境外药品注册批件、超过30项中国药品注册批件。
在中美市场之外，公司还在欧洲市场及全球其他市场不断拓展业务，充分利用公司生产、质量优势，建
立规模化效应、扩大市场范围，特别是随着依诺肝素钠制剂产品在越来越多的国家完成注册，不断增强公司
对全球注射剂市场法规的理解能力，扩大公司在全球肝素制剂市场影响力。
（2）肝素原料药业务
肝素原料药作为生物提取的大分子混合物，在质量标准和工艺方面一直是法规市场的关注焦点，作为临
床应用广泛的标准肝素和低分子肝素制剂的产品原料药，在产业链中具有极其重要的地位。作为全球肝素产
业链中的重要一员，和下游客户协同保证全球肝素制剂的稳定和高质量供给，一直是我们的企业愿景。
作为在全球有影响力的肝素原料药供给商，公司凭借着过硬的产品质量，与全球主要的肝素制剂生产企
业建立了长期稳定的供应关系。肝素原料药业务作为提供现金流的业务，是推动公司无菌注射剂国内和国际
化进程的基础。
（3）CDMO业务
中国制药行业在过去10年内快速发展，特别在生物大分子、基因类产品等方面有更多的厂家投入了研发
和报批工作，呈现如火如荼的竞争局面。中国厂家也逐步发现走向更为广泛的全球市场是中国产业结构化升
级的必由之路。
作为中国无菌注射剂研发、生产、营销的领先企业，公司在加快自主产品上市步伐的同时，亦对中国企
业的整体性突破负有使命，在目前产能和研究资源富余的情况下，为客户在全球申报、生产、研究等环节中
提供专业化服务。
随着更多的无菌注射剂在规范市场获得认可，公司在包括中国、美国等全球市场的美誉度得到了极大提
升。公司有望凭借全球法规运行经验，提供差异化的规范市场生物药全产业链CDMO服务，获取更高价值的服
务收益。CDMO是我们和行业友商协同发展的最佳模式，我们始终将“帮助更多友商在全球市场获得突破，形
成中国制药产业品牌”作为企业使命。
（4）生物药创新业务
为顺应国内医药产业由仿制向创新转型的变革，提高公司的自主创新能力，在现有原料药和无菌制剂的
产品基础上，公司成立生物医药事业部，下设蛋白设计平台、药物递送系统平台、分子生物学平台和细胞生
物学平台，致力于成为创新型、国际化、世界一流的生物医药企业。
公司通过和全球领先研发团队在临床研究方面的深入合作，成功搭建重组蛋白药物质量研究与临床评价
平台，提升了产品审批和产业化转化效率、提高生物质量研究与工艺开发及转化能力，进一步拓展大分子生
物药创新与产业化能力。
2、公司经营模式介绍
（1）采购模式
公司根据生产的实际需要、原材料市场的供应情况等综合因素决定采购计划，制定了严格的供应商管理
体系，在人员配备、质量管理水平、原材料管理、生产工艺等方面有严格的规定。公司在主要原材料采购过
程中，在国内率先应用集中洗脱模式，在加大周转，充分利用公司的集中化高质量高效率生产优势的同时，
也和上游企业建立商业上的伙伴关系，并积极管理和促进全产业链的质量维持和提升，形成良性稳定的商业
合作，更好应对市场竞争；在国外采用了全球APISourcing的采购模式，建立多元化的供应商体系，目前已
和全球多家供应商建立了稳定的合作关系。
（2）生产模式
公司采用以销定产为主，结合库存和市场总体情况确定产量的生产模式。公司销售部在分析客户订单的
基础上制定销售计划，公司生产部根据上述销售计划编制生产计划，做好人员、设备、原辅材料等方面的准
备，并根据市场变化进行及时的调整。
公司无菌注射剂产线开始即按“拥有一流生产设备，国际标准化生产车间”的理念建立，目前公司所有
产线均通过美国FDA认证、公司产品生产车间通过国家GMP的认证。生产过程中，公司严格遵守GMP和CGMP标
准的要求，保证药品质量及药品的安全性、有效性。同时，公司通过控制原辅材料的合理用量，能有效控制
生产成本。通过优化产品与生产线的配比，提升生产效率，扩大产能。
（3）销售模式
①肝素原料药业务
在肝素原料销售模式上，公司一直采取“直销为主、经销为辅”的模式。公司通过持续不断的提高产品
品质，跟踪国际主流制剂生产企业品质标准，与国际主流肝素类制剂公司建立了长期稳定的合作关系，形成
了有效的客户黏性。公司通过选取有实力的国际经销商，以最大程度覆盖除主流肝素制剂企业以外的其他客
户。
②国内制剂销售业务
随着中国药品集中采购步入常态化，公司国内制剂通过药品集中招标采购组织进行销售。“中美双报”
通道能够不断丰富公司注射剂产品管线，目前公司研发的新产品均按照化药新注册四类获批，属于视同通过
一致性评价产品，因此在各省级的市场准入上有优先通道，集采中标进一步扩大相关产品销售，加快了公司
新品推向市场的速度，将有助于公司品牌影响力与国内市场占有率的持续提升。
③北美制剂销售业务
北美医药市场是全球质量准入标准最高的市场之一，也是全球利润水平维护相对比较好的竞争市场。北
美医药销售市场客户主要包括药品集中采购组织、连锁药房以及药品配送公司等大型药品流通主体。
公司通过组建当地有能力的销售团队，紧贴最终客户，以北美医药销售思维进入和开拓北美制剂市场，
在北美建立自主品牌。多年来通过自主研发、收购批件、对外合作等多种模式建立了拥有近百个产品的产品
管线，全面覆盖了北美小分子注射剂的主流品种，其中心血管、抗感染、辅助生殖、抗肿瘤等方向已经成为
北美市场的重要供应商。通过多年来与医药集中采购组织、分销商和药房系统的合作，公司凭借过硬的产品
质量、稳定供应保障赢得了各方的普遍认可。随着公司业务在北美市场的不断拓展、市场份额不断扩大，公
司品牌已经在北美形成了一定市场地位和影响力，已经成为北美注射剂仿制药市场不可忽视的供应商之一。
④全球其他地区制剂销售业务
在中美市场之外，包括欧洲、南美洲等市场，目前公司主要采取与当地代理商或医药企业合作的方式进
入市场，参与竞争。公司在选取合作伙伴时，会在当地进行筛选，选取当地有一定影响力的医药代理商，快
速切入和长期服务市场。
⑤全球CDMO销售业务
公司CDMO业务定位于无菌注射剂研发、生产，为客户提供制剂端一站式的产业服务。公司CDMO客户主要
来自全球知名药企的产业化需求、国内头部药企的全球化需求和国内创新企业满足全球市场的研发需求。公
司通过一些医药销售和制造企业合作，丰富公司产品结构，快速提升市场需求，扩大产能利用率，有效的降
低产品成本，更好的参与市场竞争。
3、报告期内公司业绩驱动因素
2024年度，公司秉承“建设世界一流的生物制药企业”的愿景，在“立足中美，放眼全球”的战略框架
下，以注射剂为核心剂型，持续推进经营业务发展。报告期内，公司营业收入较去年同期略降0.20%，归属
于上市公司股东的净利润较去年同期增长536.09%，其中制剂业务收入占总营收的77.74%，原料药业务收入
占总营收的20.06%，其他业务收入占总营收的2.20%。公司制剂业务销售数量继续呈上升趋势，占营业收入
比重进
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