经营分析☆ ◇603707 健友股份 更新日期：2024-11-20◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
药品原料、制剂的研发、生产和销售。
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
制剂(产品) 15.48亿 72.23 6.83亿 79.18 44.10
标准肝素原料药(产品) 5.33亿 24.85 1.55亿 17.93 29.03
CDMO及其他产品(产品) 5919.86万 2.76 2438.87万 2.83 41.20
其他业务(产品) 320.41万 0.15 52.78万 0.06 16.47
─────────────────────────────────────────────────
国外(地区) 16.84亿 78.60 6.56亿 76.05 38.93
国内(地区) 4.59亿 21.40 2.06亿 23.95 45.02
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造行业(行业) 39.23亿 99.78 19.01亿 99.89 48.45
其他业务(行业) 865.29万 0.22 201.90万 0.11 23.33
─────────────────────────────────────────────────
制剂(产品) 27.72亿 70.50 15.11亿 79.41 54.51
标准肝素原料药(产品) 9.97亿 25.37 3.35亿 17.63 33.63
CDMO及其他产品(产品) 1.54亿 3.91 5429.82万 2.85 35.32
其他业务(产品) 865.29万 0.22 201.90万 0.11 23.33
─────────────────────────────────────────────────
国外(地区) 28.75亿 73.13 13.19亿 69.34 45.89
国内(地区) 10.48亿 26.65 5.81亿 30.56 55.49
其他业务(地区) 865.29万 0.22 201.90万 0.11 23.33
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造行业(行业) 37.08亿 99.88 19.43亿 99.93 52.41
其他(补充)(行业) 460.85万 0.12 139.61万 0.07 30.30
─────────────────────────────────────────────────
制剂(产品) 24.58亿 66.21 14.39亿 74.02 58.56
标准肝素原料药(产品) 11.10亿 29.89 4.50亿 23.12 40.53
CDMO及其他产品(产品) 1.40亿 3.78 5421.50万 2.79 38.64
其他(补充)(产品) 460.85万 0.12 139.61万 0.07 30.30
─────────────────────────────────────────────────
国外(地区) 25.48亿 68.64 11.36亿 58.43 44.59
国内(地区) 11.60亿 31.24 8.07亿 41.50 69.59
其他(补充)(地区) 460.85万 0.12 139.61万 0.07 30.30
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2021-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造行业(行业) 36.81亿 99.86 20.88亿 99.88 56.72
其他(补充)(行业) 524.59万 0.14 243.16万 0.12 46.35
─────────────────────────────────────────────────
制剂(产品) 21.30亿 57.79 12.75亿 60.99 59.85
标准肝素原料药(产品) 14.28亿 38.72 7.47亿 35.73 52.33
CDMO及其他产品(产品) 1.23亿 3.35 6603.13万 3.16 53.50
其他(补充)(产品) 524.59万 0.14 243.16万 0.12 46.35
─────────────────────────────────────────────────
国外(地区) 25.39亿 68.86 12.72亿 60.92 50.11
国内(地区) 11.43亿 30.99 8.16亿 39.08 71.42
其他(补充)(地区) 524.59万 0.14 243.16万 --- 46.35
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2023-12-31
前5大客户共销售22.40亿元，占营业收入的56.98%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│合计 │ 224009.56│ 56.98│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2023-12-31
前5大供应商共采购5.53亿元，占总采购额的32.69%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│合计 │ 55343.34│ 32.69│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
（一）报告期内公司所处行业情况
1、所属行业
根据国家统计局发布的《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017）以及中国证监会颁发的《上市公司行
业分类指引》，公司所属行业为医药制造业（C27）。
2、行业基本情况
医药制造行业是集高附加值和社会效益于一体的高新技术产业。随着全球经济逐步复苏走强、人口总量
的增长以及创新类药物的持续研发创新和推广，全球医药制造业将保持良好的增长态势。中国也一直将医疗
产业作为重点支柱产业予以扶持，随着经济发展和居民生活水平的提高，中国成为仅次于美国的全球第二大
药品消费市场。医药制药业的行业壁垒较高，首先由于药品的使用直接关系到人民的生命健康，因此国家在
行业准入、生产经营等方面制订了一系列法律、法规，以加强对药品行业的监管，这在客观上构成了进入本
行业的政策性壁垒。其次，医药行业是高技术、高风险、高投入产业，新药从研究开发、临床试验、试生产
到最终产品市场开发和产品推广，各环节均需投入大量资金、技术等资源，对研发人员的技术水平、经验积
累等综合素质有很高要求。
（1）全球医药行业基本情况
随着全球经济发展、人口总量的增长和社会老龄化程度的提高，药品需求呈上升趋势，全球医药行业的
市场规模将保持稳定增长。根据IQVIA的报告，2023年全球药品支出约1.6万亿美元，其在2019至2023年间的
复合增速为6.0%，预计2024至2028年将以6.6%的增长率增长，同时到2028年全球药品支出预计将达到约2.2
万亿美元，驱动全球药品支出上涨的因素主要包括以下几种：药品使用量增加、新产品上市、专利到期、生
物类似药使用增加等。
（2）全球仿制药行业基本情况
由于慢性病患病率增加、老年人口激增以及医疗保健支出的上涨，各国对有效预防和治疗方案的需求也
日益增加，推动了全球范围内对仿制药需求的激增。与此同时，专利即将到期的品牌药数量正在稳步增加，
这也为仿制药市场创造了巨大的潜在市场。此外，仿制药的市场渗透率在各地区也在不断上升。作为全球仿
制药主力市场的美国，其2019年的仿制药销量渗透率已高达90%，背后是千亿美元的广阔仿制药市场。除美
国外，一些仿制药使用率不高的国家的仿制药渗透率也在过去十年间有了成倍的增长。毕马威预测，全球仿
制药市场在2025年销售额有望达到4970亿美元。
生物类似药从属于仿制药大类，相当于生物制品中的“仿制药”。据毕马威统计，2020年至2029年，将
有年销售总额超过10亿美元的28种生物制品在美国失去独占保护，其中包括修乐美（Humira）、雷珠单抗（
Lucentis）等畅销药品。另据IQVIA预计，2020至2030年间，生物类似药市场将以15%的年复合增长率快速发
展，2030年市场规模有望达到750亿美元，全球生物类似药市场将面临广阔的发展空间。
（3）公司产品所涉及细分领域市场概况
1）肝素行业市场概况
肝素（Heparin）发现于1918年，因从肝脏发现而得名，主要见于猪的肠黏膜、肝、肺等组织细胞，是
动物结缔组织中肥大细胞产生的一种粘多糖，分子量在5000-30000之间。肝素具有的良好抗凝血作用，使它
成为了临床抗凝血常见的药物之一，临床主要应用范围包括预防及治疗静脉栓塞（VTE，含深静脉栓塞及肺
栓塞）、急性冠脉综合症（ACS）、心房颤动（AF）、心血管手术、血液透析等。肝素类产品主要包括肝素
粗品、肝素原料药、标准肝素制剂以及低分子肝素制剂等。
由于全球人口老龄化加剧及肥胖等因素的影响，静脉栓塞等疾病的发病率一直在上升。PubMed于2021年
2月发布的一项研究表明，全球375.74亿人（占总人口的0.51%）患有房颤，这一数字在过去20年中增加了33
%，到2050年，全球房颤的患病率可能会增加60%以上。这类疾病患病率的增加导致对包括肝素在内的抗凝血
治疗的需求增大；此外，由于这类疾病都需长期抗凝血治疗，对抗凝血药物的需求量也日益增加。预计肝素
市场仍将有广阔的增长空间，根据弗若斯特沙利文的预测，全球肝素原料药市场规模于2027年可达61.99亿
美元，年均复合增长率达17.19%。
肝素在全球各个地区都有着广泛的应用。全球肝素市场按地区划分，可分为北美、欧洲、亚太地区、拉
丁美洲以及中东和非洲市场。目前，在全球肝素市场占主导份额的是北美市场，据FortuneBusinessInsight
s统计，2023年北美肝素市场规模为50.3亿美元，预计未来将继续增长。除北美市场之外，由于心血管疾病
患者数量增加以及政策支持，欧洲及亚太地区的肝素市场得到进一步扩张，分列全球肝素市场二、三位。拉
丁美洲、中东及非洲地区的肝素市场份额占比较低，但有望在未来获得显著增长。
2）制剂行业市场概况
公司在制剂行业中重点布局肝素制剂及抗肿瘤制剂。
①肝素制剂
公司主要产品依诺肝素钠注射液、达肝素钠注射液及那屈肝素钙注射液属于低分子肝素制剂。
随着心血管疾病等慢性病发病率上升，肝素制剂应用范围也逐渐扩展，据弗若斯特沙利文统计数据，由
于广泛的临床使用，全球肝素市场规模（包括肝素制剂和低分子肝素制剂）预计在2024年达到66.4亿美元，
其中低分子肝素制剂占据超九成的市场份额。相较于标准肝素制剂，低分子肝素制剂的临床应用通常具有更
高的安全性及更广泛的应用，经临床研究证实，低分子量肝素类产品因分子量较小，不易被IV因子中和，抗
凝效果和纤溶作用更强，具有更为广泛的医学用途，成为治疗急性静脉血栓和急性冠脉综合症（心绞痛、心
肌梗塞等）等疾病的首选药物。
低分子肝素制剂在美欧发达国家的应用已非常成熟和广泛，除了用于传统的抗凝血和抗血栓外，还可用
于深静脉血栓的预防和治疗、预防术后静脉血栓的形成、血液透析及抗肿瘤的辅助治疗等。随着医学界对低
分子肝素制剂研究的不断深入，其应用领域也一直在不断扩展。欧洲是依诺肝素制剂在全球范围最大的市场
，占到市场份额的50%左右。
中国则是低分子肝素制剂增长最快的市场之一。人口老龄化和新兴市场的增长，将促进未来依诺肝素制
剂的市场快速增长。现阶段，我国已有分类的低分子肝素制剂，包括那屈肝素钙注射液、依诺肝素钠注射液
、达肝素钠注射液、帕肝素钠注射液等。我国低分子肝素制剂市场仍处于起步阶段，这与该产品的售价较高
以及国内市场对其认知程度有限有关。在国内，低分子肝素制剂主要用于抗血栓领域，而术后病人的静脉血
栓预防领域则用量较少。随着我国抗血栓药物市场的持续增长、临床对术后静脉血栓预防和急性冠脉综合症
使用肝素疗法的广泛接受以及低分子肝素制剂在抗肿瘤辅助治疗中的迅速推广，未来我国低分子肝素制剂的
需求规模将不断扩大。②抗肿瘤制剂
公司主要产品氟维司群注射液、卡铂注射液、注射用阿扎胞苷、白消安注射液、注射用盐酸苯达莫司汀
、注射用盐酸美法仑、氟尿嘧啶注射液等属于抗肿瘤制剂。
随着癌症新发症病例数逐渐上升，全球癌症死亡病例数也呈上升趋势，根据世界卫生组织（WHO）下属
的国际癌症研究机构（IARC）发布的信息，全球癌症新发病例数从2018年的1807.9万例上涨到2022年的1996
.5万例，预计到2050年，全球癌症病例将增长77%。
由于癌症患者数量的增加，全球抗肿瘤药物支出规模也在持续上涨。根据IQVIA的报告，预计到2027年
，全球抗肿瘤药物支出将从2022年的1,960亿美元增长至3,750亿美元，这一显著增长反映了全球对肿瘤治疗
药物需求的不断上升。2023年，全球抗肿瘤药物支出增至2230亿美元，其中74%集中在主要发达市场，并在
过去五年间保持稳定。除主要发达市场外，新兴市场和低收入市场的抗肿瘤治疗方案数量正在逐年增长，年
均复合增长率分别为12%和10%，主要原因为低收入市场医疗服务的普及以及接受治疗的癌症患者的增加。
随着人口老龄化进程加快，中国癌症新发人数仍将高速增加，中国抗肿瘤药物市场也处于上升态势。此
外，由于新型靶向药物、肿瘤免疫等新治疗方法的成功研发，肿瘤治疗方法也在不断变化，有望极大促进肿
瘤药物市场的增长。根据弗若斯特沙利文的研究报告，中国肿瘤药物市场规模在2030年将达到6620亿元，在
2023年的基础上翻了一番，年复合增长率为10.2%。从药物类别来看，抗肿瘤药物正从传统的化疗药物向新
型抗肿瘤药物转变，新型抗肿瘤药物主要包括靶向药物及免疫治疗药物等。当前中国的抗肿瘤药物仍以化疗
药物为主，据弗若斯特沙利文推测，预计在2030年，靶向药物将取代化疗药物成为抗肿瘤药物市场占比最高
的药物类别，同时免疫治疗药物也将占整个抗肿瘤药物市场接近40%的市场份额。
3）CDMO行业市场概况
CDMO主要是为医药企业及生物技术公司的产品，尤其是创新产品，提供工艺开发以及制备、工艺优化、
注册和验证审批生产以及商业化定制研发生产服务。从药品类型方面划分，CDMO细分领域主要分为小分子CD
MO、大分子CDMO（包括多肽/抗体/蛋白/疫苗等）及细胞基因疗法（CGT）CDMO三大类。根据弗若斯特沙利文
数据，2025年全球CDMO市场规模将达到1243亿美元，同时中国CDMO市场规模预计将达到1571亿元。中国CDMO
市场在全球市场的比重逐年增长，已从2017年的5.0%扩大至2021年的11.6%，预计于2025年之后将占据全球
市场超过五分之一的份额，中国企业CDMO业务将为全球药品市场贡献更多力量。随着大批全球原研药的专利
即将到期，随之而来的是生物类似药研发需求的增加，这也成为生物药CDMO订单与企业业绩增长的重要驱动
之一。
3、行业政策情况
医药行业是关系国计民生、经济发展的重要行业，随着我国经济持续增长，人民生活水平不断提高，人
口老龄化问题日益突出，医疗保健需求不断增长，医疗卫生体制改革不断深化，医药研发、医疗保障等政策
面临重大调整，药品集中采购步入常态化、制度化。
2024年6月，国务院印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，提出需进一步深化药品领域
改革创新，推动国家基本药物目录与国家医保药品目录、药品集采、仿制药质量与疗效一致性评价协同衔接
。此外，2024年7月，国务院常务会议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》，该实施方案首次对创新
药的发展做出政策指引。方案指出，发展创新药要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商
业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，提升药品监管国际化水平，合
力助推创新药突破发展。伴随着全国各地政策支持逐步落地，医药行业将迎来众多前所未有的机遇。
（二）报告期内公司从事的业务情况
公司是一家集药品研发、生产、销售为一体的制药企业，积极布局化学药、生物药领域，建立涵盖心血
管、神经类、麻醉剂、抗肿瘤制剂、手术辅助类及其他高附加值无菌注射剂等丰富的产品管线，是全球市场
多品种注射剂的供应商。
公司具备完整的从药物研发、大规模生产到商业化的全产业链能力，能够为合作伙伴提供包括制剂研究
、生产、市场等多业务类型CDMO，助力更多企业走向国际规范性市场，在中国医药能力结构化升级中贡献力
量。
1、报告期内公司从事的主要业务
（1）无菌注射剂业务
公司秉承“建设世界一流的生物制药企业”的愿景，在“立足中美，放眼全球”的战略框架下，以注射
剂为核心剂型，持续推进经营业务发展。通过对全球制剂业务的不断探索，公司在注射剂方向上广泛布局、
积累了丰富的产品管线，主要包括低分子肝素制剂、抗肿瘤制剂及其他高附加值无菌注射剂，截至报告期末
，公司及子公司共拥有100项境外药品注册批件，33项中国药品注册批件。
在中美市场之外，公司还在欧洲市场及全球其他市场不断拓展业务，充分利用公司生产、质量优势，建
立规模化效应、扩大市场范围，特别是随着依诺肝素制剂产品在越来越多的国家完成注册，不断增强公司对
全球注射剂市场法规的理解能力，扩大公司在全球肝素制剂市场影响力。
（2）肝素原料药业务
肝素原料药作为生物提取的大分子混合物，在质量标准和工艺方面一直是法规市场的关注焦点，作为临
床应用广泛的标准肝素和低分子量肝素制剂的产品原料药，在产业链中具有极其重要的地位。作为全球肝素
产业链中的重要一员，和下游客户协同保证全球肝素制剂的稳定和高质量供给，一直是我们的企业愿景。
作为在全球有影响力的肝素原料药供给商，公司凭借着过硬的产品质量，与全球主要的肝素制剂生产企
业建立了长期稳定的供应关系。肝素原料药业务作为提供现金流的业务，是推动公司无菌注射剂国内和国际
化进程的基础。
（3）CDMO业务
中国制药行业在过去10年内快速发展，特别在生物大分子、基因类产品等方面有更多的厂家投入了研发
和报批工作，呈现如火如荼的竞争局面。中国厂家也逐步发现走向更为广泛的全球市场是中国产业结构化升
级的必由之路。
作为中国无菌注射剂研发、生产、营销的领先企业，公司在加快自主产品上市步伐的同时，亦对中国企
业的整体性突破负有使命，在目前产能和研究资源富余的情况下，为客户在全球申报、生产、研究等环节中
提供专业化服务。
随着更多的无菌注射剂在规范市场获得认可，公司在包括中国、美国等全球市场的美誉度得到了极大提
升。公司有望凭借全球法规运行经验，提供差异化的规范市场生物药全产业链CDMO服务，获取更高价值的服
务收益。CDMO是我们和行业友商协同发展的最佳模式，我们始终将“帮助更多友商在全球市场获得突破，形
成中国制药产业品牌”作为企业使命。
（4）生物药创新业务
为顺应国内医药产业由仿制向创新转型的变革，提高公司的自主创新能力，在现有原料药和无菌制剂的
产品基础上，公司成立生物医药事业部，下设蛋白设计平台、药物递送系统平台、分子生物学平台和细胞生
物学平台，致力于成为创新型、国际化、世界一流的生物医药企业。公司通过和全球领先研发团队在临床研
究方面的深入合作，成功搭建重组蛋白药物质量研究与临床评价平台，提升了产品审批和产业化转化效率、
提高生物质量研究与工艺开发及转化能力，进一步拓展大分子生物药创新与产业化能力。
2、公司经营模式介绍
（1）采购模式
公司根据生产的实际需要、原材料市场的供应情况等综合因素决定采购计划，制定了严格的供应商管理
体系，在人员配备、质量管理水平、原材料管理、生产工艺等方面有严格的规定。公司在主要原材料采购过
程中，在国内率先应用集中洗脱模式，在加大周转，充分利用公司的集中化高质量高效率生产优势的同时，
也和上游企业建立商业上的伙伴关系，并积极管理和促进全产业链的质量维持和提升，形成良性稳定的商业
合作，更好应对市场竞争；在国外采用了全球APISourcing的采购模式，建立多元化的供应商体系，目前已
和全球多家供应商建立了稳定的合作关系。
（2）生产模式
公司采用以销定产为主，结合库存和市场总体情况确定产量的生产模式。公司销售部在分析客户订单的
基础上制定销售计划，公司生产部根据上述销售计划编制生产计划，做好人员、设备、原辅材料等方面的准
备，并根据市场变化进行及时的调整。
公司无菌注射剂产线开始即按“拥有一流生产设备，国际标准化生产车间”的理念建立，目前公司所有
产线均通过美国FDA认证、公司产品生产车间通过国家GMP的认证。生产过程中，公司严格遵守GMP和CGMP标
准的要求，保证药品质量及药品的安全性、有效性。同时，公司通过控制原辅材料的合理用量，能有效控制
生产成本。通过优化产品与生产线的配比，提升生产效率，扩大产能。
（3）销售模式
①肝素原料药业务在肝素原料销售模式上，公司一直采取以“直接销售为主、经销商销售为辅”的模式
。公司通过持续不断的提高产品品质，跟踪国际主流制剂生产企业品质标准，与国际主流肝素类制剂公司建
立了长期稳定的合作关系，形成了有效的客户黏性。公司通过选取有实力的国际经销商，以最大程度覆盖除
主流肝素制剂企业以外的其他客户。
②国内制剂销售业务
随着中国药品集中采购步入常态化，公司国内制剂通过药品集中招标采购组织进行销售。“中美双报”
通道能够不断丰富公司注射剂产品管线，目前公司研发的新产品均按照化药新注册四类获批，属于视同通过
一致性评价产品，因此在各省级的市场准入上有优先通道，集采中标进一步扩大相关产品销售，加快了公司
新品推向市场的速度，将有助于公司品牌影响力与国内市场占有率的持续提升。
③北美制剂销售业务
北美医药市场是全球质量准入标准最高的市场之一，也是全球利润水平维护相对比较好的竞争市场。北
美医药销售市场客户主要包括药品集中采购组织、连锁药房以及药品配送公司等大型药品流通主体。
公司通过组建当地有能力的销售团队，紧贴最终客户，以北美医药销售思维进入和开拓北美制剂市场，
在北美建立自主品牌。多年来通过自主研发、收购批件、对外合作等多种模式建立了拥有近百个产品的产品
管线，全面覆盖了北美小分子注射剂的主流品种，其中心血管、抗感染、辅助生殖、抗肿瘤等方向已经成为
北美市场的重要供应商。通过多年来与医药集中采购组织、分销商和药房系统的合作，公司凭借过硬的产品
质量、稳定供应保障赢得了各方的普遍认可。随着公司业务在北美市场的不断拓展、市场份额不断扩大，公
司品牌已经在北美形成了一定市场地位和影响力，已经成为北美注射剂仿制药市场不可忽视的供应商之一。
④全球其他地区制剂销售业务
在中美市场之外，包括欧洲、南美洲等市场，目前公司主要采取与当地代理商或医药企业合作的方式进
入市场，参与竞争。公司在选取合作伙伴时，会在当地进行筛选，选取当地有一定影响力的医药代理商，快
速切入和长期服务市场。
⑤全球CDMO销售业务
公司CDMO业务定位于无菌注射剂研发、生产，为客户提供制剂端一站式的产业服务。公司CDMO客户主要
来自全球知名药企的产业化需求、国内头部药企的全球化需求和国内创新企业满足全球市场的研发需求。公
司通过一些医药销售和制造企业合作，丰富公司产品结构，快速提升市场需求，扩大产能利用率，有效的降
低产品成本，更好的参与市场竞争。
3、报告期内公司业绩驱动因素
2024年上半年度，公司秉承“建设世界一流的生物制药企业”的愿景，在“立足中美，放眼全球”的战
略框架下，以注射剂为核心剂型，持续推进经营业务发展。报告期内，公司营业收入较去年同期降低6.99%
，归属于上市公司股东的净利润较去年同期减少35.15%，其中制剂业务收入占总营收的72.23%，原料药业务
收入占总营收的24.85%，其他业务收入占总营收的2.92%。公司制剂业务销售数量继续呈上升趋势，占营业
收入比重进一步增加。
（1）公司坚定转型脚步，中美制剂产品获批双丰收。随着公司坚定地向高端制剂方向转型，公司肝素
原料药业务占总营收的比例从2019年占超过六成到2024年上半年占二成，体现了公司从传统原料药供应商到
国际无菌注射剂企业的成功转变。报告期内，公司实现营业收入214,265.87万元，同比降低6.99%。报告期
内，公司获得瑞加诺生注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液、注射用达卡巴嗪、依替巴肽注射液、注射用伏立康
唑等多个药品注册批件。随着公司研发管线的丰富，公司商业化品种不断增加，拥有ANDA批件数量位居国内
同类公司首位，注射剂产品主要集中于抗凝血、抗肿瘤、心血管疾病等领域，也涉及手术麻醉、抗细菌感染
和造影等领域，随着公司各类药品市场推广持续推进，进一步拓展了国际制剂市场，在制剂领域呈现多品种
快速发展的蓬勃态势。
（2）报告期内，公司继续积极拓展境外市场，结合Meitheal在GPO、渠道端的优势，不断加强客户黏性
、突破竞争格局，凭借无菌注射剂领域清晰的市场地位以及产品质量和营销能力持续巩固竞争壁垒，保障制
剂国外销售收入稳定增长。2024年上半年公司国外制剂销售收入11.48亿元，占公司总营业收入53.60%。
此外，公司基础肝素制剂产品也在不断深入国内市场。公司国内制剂均按照化药新注册四类获批，属于
视同通过一致性评价产品，因此在各省级的市场准入上有优先通道。随着中国药品集中采购步入常态化，优
先准入有助于公司通过药品集中招标采购组织进行销售；在集采之外，公司继续完善国内销售渠道和运营渠
道、拓展市场，带动国内制剂销售规模快速增长，2024年上半年公司国内制剂销售收入3.99亿元，占总营业
收入的18.63%。
公司制剂业务的稳定增长，再次证明公司在制剂研发、质量、销售和品牌影响力等方面都获得了重要突
破。未来，公司将继续推动业务重心的战略调整，进一步强化市场优势，推动无菌注射剂全球化布局，加快
创新药品战略布局，积极构建多元的商业化能力。
（3）依托先进工艺研发能力与合规生产能力推动，公司CDMO业务不断突破，公司拥有符合法规和市场
合规要求的领先研发生产能力，通过CDMO服务助力全球客户加速管线研发进程。报告期内公司CDMO通过与客
户开展全方位的战略合作，公司全球化研发、申报以及高质量生产、制造体系进一步完善。
CDMO一直是我们和行业友商协同发展的最佳模式，我们始终将“帮助更多友商在全球市场获得突破，形
成中国制药产业品牌”作为企业使命。未来公司将继续在北美寻求临床管理、分销渠道的建立和合作，在产
品管线不断完善的同时建立完整的商业竞争能力，为公司未来在北美市场成为兼具化药小分子和生物大分子
的药企奠定基础，建立全方位商业竞争能力。
二、报告期内核心竞争力分析
（一）研发效能提高，成功布局市场
公司目前拥有研发人员500余人，其中硕士及博士超过100人，且公司团队拥有一批在全球有知名度的华
裔FDA质量专家、无菌注射剂专家、生物研究和管理专家，均处于目前中国最优秀的专家梯队。研发团队具
有前瞻性，同时也能更好地协同在北美、以色列的本土研发团队完成在无菌注射剂、FDA沟通、生物创新产
品等方面的工作。
公司在境外和中国共设立三大合作研发中心，分别位于南京、成都和北美。三大研发中心采取分工合作
模式并利用广泛的协作团队，显著提高了研发效率和降低了研发成本。南京实验室负责基于核酸检测技术的
治疗研发工作，成都实验室承担了基于单克隆抗体类药物早期开发工作，以色列实验室聚焦生物创新药研发
，确保公司把握住创新药行业最新技术趋势，北美实验室负责临床研究。
（二）构建标准化注册体系，保证高效申报节奏
公司建立了标准化的注册申报文件管理体系，即将FDA最新规范、检测标准、研发中的共性在公司研发-
注册知识工程体系中不断完善，在帮助人员快速成长的同时，公司的研发、注册的效率显著提高，确保申报
一批、研究一批、储备一批的高效申报节奏，增加研发储备广度，为公司成为多品种、全球化药品生产企业
建立支撑。
公司通过一体化的研发项目管理，凭借Meitheal注册团队多年与FDA沟通的经验及对法规政策的了解，
提升公司产品选择的有效性，有效提升审批过程中与FDA的互动效率，强化北美产品申报注册能力，通过中
美同步研发，同步双报，节约成本、加快国内审评速度。报告期内，公司继续加快注册速度，为公司产品的
顺利上市销售起到重要的支撑作用。
（三）多产线通过FDA审计，助力扩大销售规模
目前，公司拥有12条通过美国FDA批准的生产线，所采用的生产设备可靠、技术先进、自动化程度高、
工艺技术稳定，在生产效率、生产稳定性、物耗能耗等方面都享有明显优势，在保证生产质量的同时极大提
高了生产效率。
公司具有丰富的技术人才储备和生产管理经验、较强的产品质量控制能力和不断扩大的产业规模，通过
优化产品与生产线的配比实现各生产环节的有效链接，充分利用、快速换型，提高产能利用率、提升生产效
率、扩大产能，保证产线的高速运行、稳定供应市场销售，驱动公司经营业务持续增长。同时精准把握产品
产出的
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