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塞力医疗(603716)经营分析主营业务

 

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经营分析☆ ◇603716 塞力医疗 更新日期:2025-09-17◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】 【5.经营情况评述】 【1.主营业务】 集约化销售业务、单纯销售以及自主体外诊断产品的研发、生产和销售。 【2.主营构成分析】 截止日期:2025-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── IVD业务(产品) 2.33亿 39.91 6494.80万 49.72 27.89 SPD业务(产品) 2.22亿 38.01 2742.13万 20.99 12.36 单纯销售(产品) 1.29亿 22.08 3825.72万 29.29 29.69 ───────────────────────────────────────────────── 国内(地区) 5.84亿 100.00 1.31亿 100.00 22.39 ───────────────────────────────────────────────── 医疗机构(其他) 4.39亿 75.31 7527.27万 57.62 17.13 非医疗机构(其他) 1.44亿 24.69 5535.39万 42.38 38.42 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2024-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 商业(行业) 17.58亿 97.09 3.09亿 93.00 17.56 工业(行业) 5273.73万 2.91 2322.12万 7.00 44.03 ───────────────────────────────────────────────── 集约化SPD(产品) 8.17亿 45.10 8416.66万 25.36 10.31 集约化IVD(产品) 6.05亿 33.43 1.43亿 43.14 23.66 单纯销售(产品) 3.89亿 21.47 1.05亿 31.50 26.89 ───────────────────────────────────────────────── 华北(地区) 9.58亿 52.92 9765.96万 29.43 10.19 华中(地区) 3.71亿 20.50 7968.89万 24.01 21.46 华东(地区) 3.04亿 16.81 7208.23万 21.72 23.68 东北(地区) 7504.79万 4.14 4489.41万 13.53 59.82 西北(地区) 6344.82万 3.50 1741.84万 5.25 27.45 华南(地区) 2074.34万 1.15 752.38万 2.27 36.27 西南(地区) 1764.71万 0.97 1261.53万 3.80 71.49 ───────────────────────────────────────────────── 医疗机构(其他) 14.83亿 81.89 2.16亿 65.22 14.60 非医疗机构(其他) 3.28亿 18.11 1.15亿 34.78 35.20 ───────────────────────────────────────────────── 医院(销售模式) 14.83亿 81.89 2.16亿 65.22 14.60 经销商(销售模式) 3.28亿 18.11 1.15亿 34.78 35.20 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2024-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── SPD业务(产品) 4.14亿 42.40 4328.78万 23.26 10.46 IVD业务(产品) 3.51亿 35.96 9237.89万 49.63 26.33 单纯销售(产品) 2.11亿 21.64 5047.38万 27.12 23.90 ───────────────────────────────────────────────── 国内(地区) 9.76亿 100.00 1.86亿 100.00 19.08 国外(地区) 1.71万 0.00 4980.86 0.00 29.05 ───────────────────────────────────────────────── 医疗机构(其他) 8.10亿 82.98 1.39亿 74.83 17.20 非医疗机构(其他) 1.66亿 17.02 4685.33万 25.17 28.21 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2023-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 商业(行业) 19.39亿 96.68 3.58亿 91.06 18.44 工业(行业) 6669.98万 3.32 3511.06万 8.94 52.64 ───────────────────────────────────────────────── 集约化SPD(产品) 7.41亿 36.93 7335.54万 18.68 9.90 集约化IVD(产品) 7.19亿 35.86 1.72亿 43.88 23.95 单纯销售(产品) 5.46亿 27.21 1.47亿 37.43 26.93 ───────────────────────────────────────────────── 华北(地区) 9.21亿 45.89 1.12亿 28.40 12.11 华中(地区) 4.79亿 23.87 9982.63万 25.42 20.84 华东(地区) 3.58亿 17.84 1.07亿 27.31 29.96 西北(地区) 9729.59万 4.85 1307.79万 3.33 13.44 东北(地区) 7190.26万 3.58 3617.58万 9.21 50.31 西南(地区) 5175.11万 2.58 1047.55万 2.67 20.24 华南(地区) 2759.60万 1.38 1437.44万 3.66 52.09 ───────────────────────────────────────────────── 医院(销售模式) 16.50亿 82.26 2.69亿 68.45 16.29 经销商(销售模式) 3.56亿 17.74 1.24亿 31.55 34.82 ───────────────────────────────────────────────── 【3.前5名客户营业收入表】 截止日期:2024-12-31 前5大客户共销售7.75亿元,占营业收入的42.83% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │合计 │ 77546.57│ 42.83│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【4.前5名供应商采购表】 截止日期:2024-12-31 前5大供应商共采购2.29亿元,占总采购额的15.66% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │合计 │ 22916.25│ 15.66│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【5.经营情况评述】 截止日期:2025-06-30 ●发展回顾: 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 (一)报告期内公司所处行业情况 当前,中国经济呈现回升向好态势,但外部环境依然复杂严峻,面临有效需求不足、部分行业产能过剩 等压力。在此背景下,兼具"民生"和"科技"双重属性的医疗行业继续保持稳步增长。近年来,中国医疗支出 规模持续扩大,占GDP比重逐年提升。在居民健康意识增强、老龄化加速(60岁及以上人口占比达22%)和政 策支持力度加大的多重驱动下,未来医疗保健支出预计将进一步增长。 2025年,国家层面密集出台新一轮“AI+医疗”政策,将智慧医疗从“试点鼓励”升级为“体系化落地 ”。其中,7月国务院办公厅印发《关于健全“高效办成一件事”重点事项常态化推进机制的意见》,首次 将医院、医保、药企纳入“一件事”改革清单,要求各地围绕AI诊断、智能用药、医保结算等高频场景滚动 扩围;同期,国家药监局发布《国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举 措的公告(2025年第63号)》,将AI影像诊断、手术机器人、脑机接口等纳入创新器械特别审查“绿色通道 ”,并同步完善AI医疗器械标准体系。此外,国家卫健委在2025年全国卫生健康工作会议上启动“医疗卫生 强基工程”,明确以县域医共体为抓手,2025年底前实现AI辅助诊断与远程支援对资源薄弱县全覆盖,多地 也已发布相关行动方案推进5G智慧医院及AI科室建设,要求接入国产大模型与算力平台,同时,政策强调国 产化与数据安全,要求新建智慧医院优先采用国产AI大模型及算力,通过区块链、隐私计算实现“数据不出 院、模型可共享”。医保端亦同步推进配套改革,智慧医疗相关标准进一步完善AI应用场景,推动AI服务与 支付机制衔接,至此,标准、支付、资金、监管“四位一体”的政策闭环逐步成型,标志着中国AI医疗迈入 规模落地、自主可控的新阶段。 另一方面,医保改革持续深化,带量采购常态化(如药品、高值耗材)大幅降低医疗成本,但也对企业 利润空间形成一定挤压;DRG/DIP支付方式改革推动医疗机构向精细化运营转型。分级诊疗政策不断推进, 但优质医疗资源仍集中在大三甲医院,基层服务能力提升仍是长期课题。此外,“健康中国2030”战略进一 步强化智慧医疗建设,为行业高质量发展提供政策支撑。目前,中国医疗器械市场面临着内外交织的多重挑 战,宏观经济波动、供应链复杂程度攀升,行业承压前行。与此同时,全球医疗健康行业数字化转型的浪潮 正汹涌而来,人工智能、大数据、物联网等新兴技术不断赋能医疗领域,推动着行业的深刻变革。而国内分 级诊疗的持续推进、基层医疗服务能力提升的迫切需求,也为医疗器械企业带来了新的机遇与挑战。 总体来看,尽管短期面临利润承压、资源分配不均等挑战,但在刚性需求、政策红利、AI医疗和技术创 新的共同推动下,医疗行业长期向好的基本面依然稳固,未来仍具备广阔的发展空间和增长潜力。根据前瞻 产业研究院数据,其估测2029年中国医疗器械行业市场规模或将接近2.4万亿元,年复合增速达到16%。 目前,全国开展SPD项目的医疗机构已超2500家,公立医院渗透率升至约21.5%,较2024年底增长近3个 百分点。行业格局加速调整,区域性招标频发,废标现象倒逼规范化升级,传统商业流通企业与第三方服务 商竞争加剧。同时,大型医院对SPD项目更加审慎,拥有品牌标杆项目的公司更易获得医院青睐,第三方SPD 服务模式因此日益发展并获得认可。《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》提出的医保、医疗、医 药协同机制、DRG或DIP付费改革以及紧密型医联体建设,为SPD模式提供了广阔的应用空间。受医疗设备强 势复苏、高值耗材市场稳步增长拉动,2025年第一季度医疗器械市场同比增长1.9%,整体医疗器械市场规模 来到了1163亿元,预计2025年全年增长2%。 高值耗材市场2025年第一季度市场规模同比增长0.7%,预计未来受集采的影响逐步减弱,2025全年同比 增长2.2%,未来将持续稳步增长。 低值耗材市场在2025年第一季度同比增长1.7%,集采覆盖持续增长,市场竞争日益激烈,对产品特性、 成本、安全性和精细化管理的要求也在不断提高。 (二)报告期内公司从事的业务情况 1、SPD+IVD+区检合作共建集群赋能 报告期内,区域医疗改革密集落地:13类国家医学中心、125个国家区域医疗中心和114个省级区域医疗 中心已全部开工,年内陆续投用,实现对医疗资源薄弱省份全覆盖;国家发改委同步下达88亿元中央资金, 支持约600个县域医共体标准化建设。截至6月底,全国75%以上乡镇卫生院和社区卫生服务中心达到“优质 服务基层行”基本标准,达到推荐标准的机构比例首次突破20%,区域差距进一步缩小。《深化医药卫生体 制改革2025年重点工作任务》明确,年内以地市为单位全面推广三明经验,新增国家药品集采1批、耗材集 采1批,并将紧密型县域医共体建设纳入省级政府绩效考核,确保2025年底90%以上区县建成“人财物”统一 管理的共同体。重庆等省市已出台升级版方案,提出2025年底实现区县医共体全覆盖、2027年全面提质,医 保总额付费、DRG/DIP支付改革与集采结余留用机制同步落地,为“大病不出省、常见病不出市县、日常病 在基层”奠定双重基础。 在此背景下,塞力医疗紧抓政策机遇,坚定落实“广阔市场+区域医疗”战略,SPD精益管理、IVD集约 化、区检合作共建等多种业务集群协同发力,持续拓展广阔市场。凭借前期精准布局与高效执行,公司在重 庆璧山、江苏宜兴的区域SPD项目,桐乡医共体IVD集约化项目,以及连州市区检中心项目等均稳步迈入收获 期。同时,公司与浙江大学医学院附属邵逸夫医院四大院区展开全面合作,优质项目样板效应日益彰显,西 南地区市场版图不断扩大。 塞力医疗在SPD+IVD业务领域积极进取,大力推进全链条覆盖与区域化布局战略。在既有优质市场方面 ,公司持续优化浙江、北京等地的服务管理体系,不断提升服务品质与运营效能,稳固市场地位。同时,基 于对市场潜力的精准洞察,将河南、四川等人口大省列为重点拓展区域,深入挖掘当地市场需求,加速业务 渗透。此外,积极开拓云南、重庆、贵州等区域市场,稳步扩大业务版图。 报告期内,公司及旗下子公司中标三甲医院:甘孜藏族自治州人民医院(四川大学华西医院甘孜医院) 。同时,宜兴市第二人民医院、宜兴市张渚人民医院陆续完成建设并上线收费。截至2025年6月底,塞力医 疗已与浙江大学医学院附属邵逸夫医院、江阴市人民医院、首都医科大学附属北京佑安医院、常州市第四医 院、浙江大学舟山医院、开封市中心医院、重庆市璧山区人民医院、北京老年医院、重庆市璧山区第二人民 医院、重庆市璧山区妇幼保健院、重庆市璧山区中医院、宜兴市和桥医院、宜兴市徐舍医院、宜兴市第二人 民医院、宜兴市张渚人民医院等近百家医院达成SPD项目合作(含运营)。凭借在SPD领域的创新标杆地位, 塞力医疗连续第四年入选中国医疗器械供应链重点企业,并协同生态伙伴斩获SPD供应链四项行业大奖。 2、AI医疗黄金时代开启塞力医疗前瞻布局 作为以“AI+医疗大数据”为基础的智慧医疗综合体系建设供应商,塞力医疗除了深耕主营医疗智慧供 应链服务业务外,公司正以人工智能、大数据等数智化手段,前瞻性布局临床决策辅助与疾病管理、药物诊 断治疗、双碳“无废城市”建设、数字疗法、智慧居家远程诊疗、养老大健康等赛道。通过全方位深耕智慧 医院创新应用场景,公司进一步在智慧医疗领域进行深度布局,注智赋能,联合公安部第三研究所、华为技 术、达梦数据、麒麟软件、海康威视等行业信创先锋,推动从芯片、操作系统到数据库、算法、终端的全栈 国产替代,致力于打造自主可控、高效安全、技术领先的创新型智慧医疗生态。同时,依托公司深耕二十年 积累的广泛医院渠道网络,塞力医疗加速AI技术在智慧医疗多元场景中的应用,助力智慧医疗生态的持续发 展与创新。 (1)智慧医院自研智能软硬件 塞力医疗以“AI+医疗大数据”为核心,深耕智慧医疗领域,通过自主研发和战略合作,构建了全方位 的智慧医院解决方案,助力医疗机构实现数字化、智能化与高效化运营升级。其自研的SPD业务运营软件系 统,不仅通过了ISO20000、ISO27001、ISO9001、ISO14000、ISO45001等权威认证,还获得了国际CMMI软件 能力成熟度模型集成三级认证、国家公安部网络安全等级保护第三级评测标准(三级等保)认证,为医疗机 构的数据安全和系统稳定运行提供了高级别的保障。 在硬件方面,塞力医疗通过战略合作获得了独家授权,并推出了国内市场少数获得中国计量认证(CMA )的智能硬件产品。这些硬件设备与自主研发的院端信息化系统相结合,采用开源编程语言和分布式微服务 架构等技术,避免商用数据库“卡脖子”问题,实现了核心技术的自主可控。 基于这些技术实力,塞力医疗布局了智能机器人系统(物流搬运、顶升及消毒)、RFID智能耗材柜系统 (冷藏冷冻箱、智能盘点货架等)、医护人员行为管理系统(智能手卫生系统等)、高精度室内定位系统( 智能电子报警栅栏、资产快速查询及管理等)等前沿智慧应用场景,构建起全方位的智慧医院解决方案,助 力医疗机构优化资源配置、提升运营效率,推动智慧医疗行业迈向更高水平。 (2)脑科学与数字疗法 脑科学与数字疗法领域正迎来爆发式增长。根据弗若斯特沙利文数据,2022年全球认知障碍数字疗法市 场规模达21亿美元,预计2025年将增至42亿美元,2030年进一步增至70亿美元,年复合增长率分别为25.5% 及10.7%。中国市场增速显著:2023年认知障碍数字疗法市场规模为2.686亿元,预计2025年增至10.467亿元 ,2030年达到89.274亿元,年复合增长率分别为97.4%和53.5%。这一增长动力源于国家脑计划2030战略的推 进、AI技术突破及医疗资源数字化转型需求。 政策层面,2025年5月海南省率先将数字疗法纳入医保支付体系;北京市发布的《脑机接口创新发展行 动方案(2025-2030年)》明确提出,到2030年实现脑机接口技术在医疗、康养等领域的规模化商用。2025 年7月23日,工信部、发改委、教育部、卫健委等七部门联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施 意见》,提出到2027年关键技术突破、到2030年形成安全可靠产业体系,并明确在医疗康复、工业控制、生 活消费三大场景加速应用,这一系列政策信号表明中国正以系统性思维推动脑机接口产业高质量发展。 早在2022年,塞力医疗便与浙江大学医学院附属第一医院精神卫生中心深度合作,基于国家脑计划2030 战略,成功部署“精神疾病全病程数智系统---海思灵曦”,并在浙一临床门诊实现应用,已开展多中心数 据收集。同时,双方合作的“常见多发病防治研究”国家级重点专项计划,将在全国14家医疗机构推进,为 精神疾病全病程管理提供创新数字化解决方案。2025年1月塞力医疗与华为、脑机智能全国重点实验室胡少 华教授团队签署精神医学数字疗法的战略合作框架,三方将致力推进脑科学大模型在精神医学的应用,同时 公司已在塞力医疗创新加速中心(TIAC)部署AI诊疗技术研发中心(TAIDxLab),加速数字疗法落地。2025 年7月,浙江省“尖兵领雁+X”科技计划项目《基于大语言模型的数字化治疗系统研发及在重大脑疾病的应 用》正式启动。塞力医疗子公司海思太科作为该项目数字疗法领域的参研团队,深度参与研发工作,此举进 一步夯实了其在脑科学数字治疗领域的技术储备与研发实力。 目前,“海思灵曦”系统已在全国部分医院落地,未来结合GA-map肠道菌群检测等创新技术,有望为抑 郁症等复杂疾病提供全病程管理方案。面对行业竞争与技术挑战,塞力医疗以“政策借力-技术落地-生态共 建”的闭环策略,持续强化数字疗法的临床价值,满足患者需求,瞄准该赛道千亿蓝海。 (3)AI+DRG/DIP临床决策辅助与疾病管理大模型 2025年,DRG/DIP付费改革进入收官冲刺阶段。国家医保局4月通报显示,全国393个统筹地区已全部实 施按病种付费:其中191个地区采用DRG、200个地区采用DIP,天津与上海“双轨并行”,实现统筹地区、符 合条件医疗机构、病种(95%)、医保基金(80%)“四个全覆盖”。同时,DRG/DIP2.0版分组方案自2025年 起全国落地,核心分组增至409个、细分组增至634个,病种覆盖率≥90%,医保基金覆盖率≥70%,异地就医 住院费用同步纳入按病种付费管理。配合723亿元医保基金预付金、24省份即时结算等配套机制,改革已从 “项目付费”彻底转向“价值付费”,为医疗机构成本管控、患者减负和基金可持续运行提供制度保障。 在这场支付革命的洪流中,作为国内DRG/DIP领域领先的核心数据平台企业——武汉金豆医疗数据科技 有限公司的第二大股东,塞力医疗自2019年起便前瞻性深耕医疗数据科技领域,探索SPD+DRG/DIP的深度融 合模式。2025年2月,在国产AI大模型DeepSeek的赋能下,塞力医疗与武汉金豆医疗达成战略合作,拟合作 共建“医疗大数据–专病大模型-临床决策辅助产品”的价值解决方案,共同开发罕见病、危重症及其他相 关重大神经退行性疾病的诊疗及管理大模型,依托公司现有的“SPD+RMLC+IVD”核心业务布局,叠加“AI+D RG/DIP”的战略协同,重塑疾病诊疗管理服务体系。这一战略合作将依托武汉金豆医疗海量医疗数据的深度 挖掘,训练出针对罕见病、危重症及重大神经退行性疾病的诊疗大模型,突破传统医疗决策的“经验依赖” ,更在DRG/DIP付费框架下,为医生提供“成本-效果”最优化的治疗方案。 (4)药敏检测与诊断AI高级专家系统 在微生物耐药防控方面,2025年6月,国家卫健委宣布《遏制微生物耐药行动计划(2022-2025年)》完 成收官,耐药菌快速诊断设备与试剂被纳入“十四五”重大专项滚动支持,三级医院耐药监测网络年内实现 全覆盖,并正式启动2026-2030年行动计划编制。同时国务院4月已将《人工智能医疗器械管理条例》列入年 度立法预备项目,首次对AI影像、病理及个性化治疗软件实行注册人制度,同步建设“AI医疗器械真实世界 数据平台”。医保支付端亦同步突破:国家医保局5月发布新版《放射检查类医疗服务价格项目目录》,把 “人工智能辅助诊断”正式纳入全国医保支付范围,首批29个省份已于7月1日起执行,患者无需额外自付, 标志着AI医疗从“试点”迈入“常规支付”新阶段。 报告期内,塞力医疗应上海华山医院、抗生素研究所、抗菌药物评价及临床转化平台邀请,共建“自动 化药敏检测平台+智慧化AI大模型药敏诊疗系统”。该平台集成加样、孵育、检测、拍照、结果判读与报告 等一体化模块,采用国际金标准测定技术,前瞻性覆盖未来5-10年临床药敏检测需求。系统依托国内耐药监 测网海量数据,训练出耐药菌多维度预测大模型;在AI实时判读加持下,可精准识别耐药模式,自动生成专 业用药建议,实现“样本进—结果出—方案定”全流程闭环。6月初,公司在沪举办了“自动化药敏检测平 台及智慧化AI大模型药敏诊疗系统的专家咨询会”,就细菌耐药机制检测技术突破等议题展开深度研讨,致 力共建AI赋能临床微生物药物敏感性诊断的“中国方案”。 3、全球创新技术多赛道协同发展 (1)凝血检验领域迎来"出海"机遇AI+"国产智造"双轮驱动 凝血检验市场正呈现高速增长态势,从2015年约30亿元跃升至2023年118亿元,年均复合增长率超19%。 在这一蓬勃发展的市场中,塞力斯生物作为塞力医疗全资子公司,以“技术出海”与“国产智造”为双引擎 ,于2024年在多领域实现全面突破。 ParthenONLAS全能集成式凝血流水线凭借仅4㎡的超紧凑“全能集成”设计,融合模块化定制、灵活+无 序进样、智能分拣、自动离心、开闭盖、全自动质控及智能回收与大容量存储等功能,实现空间利用的极致 化与检测流程全面自动化,引爆实验室效率革命,成为行业焦点。值得一提的是,该系统独家搭载智能报告 审核系统PartheneX,支持定制化LIS自动审核规程,可显著提升报告效率与智能化水平,为临床实验室的数 字化转型提供全新范式。目前,PangolinLAS及ParthenONLAS已服务华中、西北、华南、东北等全国多地客 户,未来将继续秉持“以用户需求为核心”的理念,不断优化产品性能,为医疗机构提供更高效、更精准的 解决方案。在湖南IVD创新智造基地的支持下,塞力斯生物展现出优秀的研发实力与高效的成果转化机制。 截至2025年6月,公司已完成自主技术创新200余项,获得诊断试剂类上市许可批准211项(其中141项由湖南 基地获得),覆盖血栓与止血、荧光免疫、化学发光等多个领域,进一步巩固了其在凝血检测领域的技术地 位。 塞力斯生物拥有的抗凝血酶(ATIII)检测试剂盒(鄂械注准20111401547)能精准检测极低AT水平,同 时抗凝血酶(AT)质控品(湘械注准20252400207)于2025年2月获批,进一步提升了检测的标准化和准确性 。值得一提的是,塞力斯生物及其合作伙伴与金域医学达成深度合作,公司最新一代的凝血检测流水线Part henON、ThrombolyzerXRS全自动凝血分析仪及配套项目已进驻金域医学旗下5家全国区域核心实验室(五大 生产中心)。凭借27年产研积淀、国际标准的技术转化能力以及持续的创新投入,塞力斯生物正逐步构建凝 血诊断领域的全生态竞争力,在国产替代加速的背景下持续拓展市场版图。 (2)TriVerity:引领急性感染与脓毒症诊疗革新 作为全球性的重大健康挑战,脓毒症的早期精准诊断与及时有效干预是改善患者预后的关键。我国2025 年最新发布的《危重症早期预警技术临床应用指南》及国家卫健委《医疗质量提升三年行动方案(2025-202 8)》明确提出:构建"黄金1小时"快速诊断体系,强化分子标志物检测在基层医疗机构的渗透率。TriVerit y技术凭借其创新诊断路径,深度契合国家急危重症防治能力升级战略。 TriVerity作为快速分子检测技术,其核心优势在于仅需约30分钟,通过检测与宿主免疫反应相关的29 个mRNA转录组表达水平,结合AI/机器学习算法,突破传统检测方法的局限。报告期内,公司投资的Inflamm atix公司向FDA正式提交了TriVerity检测的监管文件资料(该产品的设备及检测试剂盒已于2025年1月份获 得FDA的批准)。同时,依托上海宝山区的北上海生物医药产业园的塞力医疗创新加速中心(TIAC),公司 在TriVerity检测系统(包括Myrna仪器与TriVerity试剂盒)的本土化方面取得了显著进展: 1技术转化与注册申报:TIAC团队持续推进技术的本地化转移、生产工艺验证,并积极筹备和开展国内 注册申报所需的相关工作。报告期内,Myrna仪器平台已基本完成国产化。2多中心临床研究方面:公司于20 23年成功获得湖北省重点研发专项立项支持,与华中科技大学同济医学院附属协和医院合作开展的“基于转 录组学的恶性血液病粒缺型脓毒症新型早期预警及诊疗体系的建立”研究项目进展顺利。 3参与国家重大项目:公司积极参与了由复旦大学附属华山医院牵头的国家科技创新2030“癌症、心脑 血管、呼吸和代谢性疾病防治研究”重大项目的联合申报工作。与上海市东方医院等医疗机构合作,在急诊 科和ICU开展急性感染与脓毒症早期预警的相关临床研究,通过本地算法模型进一步验证产品在国内人群及 真实世界场景下的应用价值。截至2025年6月底,累计入组临床样本超过400例,模型展现出优异的临床表现 及适应性。 (3)GA-map打造肠道菌群-营养应答AI数字孪生体 GlobalMarketInsights等机构研究报告显示,全球微生物组检测市场(涵盖临床、科研、消费级应用) 预计将从2022年的基数持续增长,以22.5%的年复合增长率扩张,至2029年将突破 9.65亿美元。近年来,国家政策大力支持精准医疗和大健康产业,肠道微生态检测领域迎来重要机遇。 《“健康中国2030”规划纲要》与《“十四五”国民健康规划》明确推动精准医疗发展,提升全民健康水平 ,为肠道微生态检测技术提供了政策支持。同时,居民健康意识提升及个性化健康管理需求增长,进一步推 动市场前景向好。其中,中国因人口基数、政策支持及未满足的医疗需求,将成为核心增长引擎。 塞力医疗引入的GA-map检测产品,是市场上经欧盟IVD指令98/79/EC认证批的肠道微生物组基因检测产 品。该产品结合AI技术和微生物组学检测技术开发的数字化肠道健康状态评估系统,致力构建从药物发现、 生命科学研究、到消费者肠道健康服务的完整生态体系。该产品采用48个经过超过十年研发筛选的细菌基因 组标记物,基于全球多重基因液相定量检测平台,能够定性和定量地描述影响肠道微生物组环境中有益菌、 致病菌和菌群多样性的特征,并提供可视化、标准化、易于理解的肠道失调指数(DysbiosisIndex,DI), 帮助用户从基因层面全面了解自身的肠道健康状态。 报告期内,GA-map正式面向国内C端群体开放,通过塞力医检商城、吉恩迈小程序等渠道,打通服务端 和客户端的闭环体系,实现一站式肠道微生物组菌群基因检测服务。同时,塞力医疗积极探索并联合开发了 一系列精准营养方案(如定制开发的复合益生菌Comfort10Probiotics),期望通过技术壁垒与生态协同, 为慢病管理、个性化营养等新兴赛道开辟增量市场,实现从B端服务向B2C模式的战略升级。 (4)构建细胞产业生态闭环,在细胞疗法领域持续深耕 塞力医疗参股公司康达行健成为全国首家获批的外商投资的基因与细胞治疗技术企业,标志着塞力医疗 在细胞治疗领域的全产业链布局进入新阶段。凭借“技术引进—产业链整合—标准制定”的三阶递进式战略 ,塞力医疗成功构建起覆盖细胞采集、制备、检测、临床应用的全产业链闭环生态系统。这一布局不仅抢占 了政策红利的先机,更为后续技术引进奠定了合规基础,为细胞治疗产业的可持续发展提供了重要范式。 在技术引进层面,塞力医疗通过战略投资和专利技术独家授权,将美国LevitasBio公司的LeviCell无标 记磁悬浮细胞分离富集技术引入国内。该技术凭借“20分钟快速分离富集活的兴趣细胞”的核心优势,突破 了传统细胞分离技术依赖标记物的技术瓶颈,完成了产业链上游的关键卡位。同时,塞力医疗通过合资公司 力微拓(上海)生命科学有限公司推动LeviCell系统设备及关键耗材的国产转化工作,目前已完成微流控芯 片的国产化生产,国产芯片成本比进口产品降低了近90%;已完成国产单通道仪器组装、已完成注册检验及 医疗器械分类鉴定,计划今年内完成一类医疗器械备案。 在临床转化端,康达行健重点推进的“活化自体淋巴细胞疗法”已在肝癌、胶质母细胞瘤等实体瘤术后 防复发领域取得突破性进展,该疗法或将成为继手术、放疗、化疗之后的一种新的肿瘤治疗模式。 在标准制定层面,塞力医疗旗下独立医学检验实验室——塞力医检联合中检集团深圳公司,签署细胞质 量检测行业标准及认证的框架协议,致力于推动细胞质量检测行业的标准化和规范化发展。塞力医检受邀参 编《细胞因子诱导杀伤细胞检验规范》团体标准,并深度参与中国出入境检验检疫协会相关标准的制定工作 。通过建立覆盖细胞采集、制备、存储、应用的检测标准体系,塞力医疗不仅为细胞治疗技术的临床应用筑 牢了安全屏障,更以标准制定巩固了行业话语权,构建起“技术引进—设备国产化—治疗研发—检测标准化 ”的四维联动模式。 (5)AI+双碳战略FHT技术助力“无废城市”建设 作为业内较早布局数字化转型绿色赛道的医疗科技企业,塞力医疗自2021年引入意大利OMPECO公司拥有 多项国际专利和认证、获得联合国环境规划署推荐、基于摩擦热(FHT)技术的创新废弃物本地化、无害化、 无废化处理系统CONVERTER(康卫特),并致力于利用这一先进技术构建覆盖医疗、工业、城市生活及农林 牧副渔等多场景的固体废弃物处理体系。在深圳“无废园区”建设和粤港澳大湾区绿色发展的政策背景下, 塞力医疗联合中国检验认证集团深圳有限公司与南方科技大学,共同开展基于FHT技术应用的“人工智能大 数据驱动下的RDF无废城市”专项课题研究。该课题首个试点项目成功入驻深圳龙华低空经济产业园区联嘉 祥4R可循环无废产业园。在AI+RDF技术的双重赋能下,园区有望形成“固废-能源”的转化闭环,为产业园 区实现碳减排提供了创新路径。 响应国家“新能源与固废处理协同发展”号召,2024年12月,塞力医疗子公司零废科技与无废新能源( 汕尾)有限公司签署合作协议,在汕尾共建绿能超导充电站:整合康卫特技术处理固废,结合当地风能资源 实现清洁能源转化,打造“新能源+环保”协同样板。同时在医疗场景,政策持续加码:2022年国家生态环 境部明确,医疗机构用摩擦热技术就地处理医疗废物无需申领危险废物经营许可证;2024年浙江省鼓励医疗 机构试点该技术。2025年1月,公司与地方合作方签约,推广康卫特系列设备,为医院提供医疗废弃物本地 化处理服务,加速技术落地。为进一步完善管理闭环,塞力医疗借助AI在数据处理、分析与检测方面的优势 ,优化废弃物处理流程,致力以生活、工业、医疗等各类废弃物处理中心的数据联动,构建从废弃物产生源 头到最终资源化利用的全生命周期绿色管理闭环。同时在南科大

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