经营分析☆ ◇603718 *ST海利 更新日期：2026-08-08◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
体外诊断试剂（IVD）业务板块和口腔组织修复与再生材料业务板块
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械(行业) 1.88亿 100.00 1.36亿 100.00 72.17
─────────────────────────────────────────────────
口腔组织修复与再生材料(产品) 1.25亿 66.79 1.03亿 76.12 82.25
体外诊断试剂(产品) 6239.44万 33.21 3238.06万 23.88 51.90
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 1.88亿 99.97 1.36亿 99.97 72.17
境外(地区) 5.36万 0.03 4.48万 0.03 83.59
─────────────────────────────────────────────────
自主销售(销售模式) 1.88亿 100.00 1.36亿 100.00 72.17
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
口腔(产品) 7831.32万 71.34 6833.72万 80.73 87.26
IVD(产品) 3140.61万 28.61 1625.66万 19.20 51.76
其他(产品) 5.76万 0.05 5.76万 0.07 100.00
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 1.10亿 99.96 8461.64万 99.96 77.11
国外(地区) 4.19万 0.04 3.51万 0.04 83.68
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械(行业) 1.57亿 57.81 1.17亿 71.67 74.65
兽用生物制品(行业) 1.14亿 42.19 4620.29万 28.31 40.41
其他业务(行业) 2.34万 0.01 2.04万 0.01 87.42
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械(产品) 1.57亿 57.81 1.17亿 71.67 74.65
兽用生物制品(产品) 1.14亿 42.19 4620.29万 28.31 40.41
其他业务(产品) 2.34万 0.01 2.04万 0.01 87.42
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 2.71亿 99.94 1.63亿 99.91 60.19
境外(地区) 14.31万 0.05 12.69万 0.08 88.66
其他业务(地区) 2.34万 0.01 2.04万 0.01 87.42
─────────────────────────────────────────────────
普通销售(销售模式) 1.75亿 64.71 1.21亿 74.26 69.09
政府采购(销售模式) 9562.84万 35.28 4198.86万 25.73 43.91
其他业务(销售模式) 2.34万 0.01 2.04万 0.01 87.42
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
动物疫苗(产品) 5620.17万 52.23 1954.12万 38.01 34.77
医疗器械(产品) 5139.60万 47.77 3187.07万 61.99 62.01
其他(产品) 682.57 0.00 -2257.43 0.00 -330.73
─────────────────────────────────────────────────
华东地区(地区) 2840.70万 26.40 2068.63万 40.24 72.82
华南地区(地区) 2466.15万 22.92 1265.55万 24.62 51.32
华北地区(地区) 2438.90万 22.67 1420.66万 27.63 58.25
西南地区(地区) 1337.43万 12.43 705.06万 13.71 52.72
西北地区(地区) 678.79万 6.31 -46.15万 -0.90 -6.80
华中地区(地区) 592.61万 5.51 -4.16万 -0.08 -0.70
东北地区(地区) 390.95万 3.63 -281.32万 -5.47 -71.96
出口(地区) 14.31万 0.13 12.69万 0.25 88.66
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售0.48亿元，占营业收入的26.18%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 │ 1890.53│ 10.25│
│浙江诺时医疗器械有限公司 │ 1156.31│ 6.27│
│松佰先创（苏州）医疗科技有限公司 │ 865.08│ 4.69│
│西安雅登特医学技术有限公司 │ 460.97│ 2.50│
│宁波瑞源生物科技有限公司 │ 455.35│ 2.47│
│合计 │ 4828.24│ 26.18│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购0.15亿元，占总采购额的49.48%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│杭州泰龙净化设备工程有限公司 │ 625.29│ 20.85│
│ZOKK CO., LTD │ 293.67│ 9.79│
│嘉兴市韩硕生态农业有限公司 │ 230.35│ 7.68│
│鹏达精密包装材料（上海）有限公司 │ 183.43│ 6.12│
│正宁顶旺肉食品加工有限公司 │ 152.22│ 5.08│
│合计 │ 1484.96│ 49.48│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的业务情况
（一）主要业务概况
公司始终坚持聚焦在生物医药领域内的发展，通过实施重大资产重组，公司已经实现了“动保”和“人
保”并行到专注“人保”的转型升级。目前，通过进一步的并购重组，已逐步形成口腔修复及医疗服务业务
为主，体外诊断试剂（IVD）业务为辅的主营业务格局。未来，公司会继续围绕上述两大业务板块，在专业
赛道上做强，在更广阔平台上做大。
（二）公司运营管理
1、研发管理
公司始终坚持研发为核心的内生动力原则，把研发创新放在首位：
捷门生物坚持以自主研发为主、产品合作研发为辅的方式进行技术创新，并在抗体、分子、比浊、荧光
等多种技术平台同步进行产品研发，目前已能自主生产所需的各类抗原抗体、质控品、校准品等原料，打通
了产品的上下游，形成了良好的闭环效应，有效地提高了产品质量、控制了产品的成本。经过多年的积累，
建立了动物免疫、抗原抗体纯化、特殊胶乳制备、单克隆抗体研制和蛋白表达等专业技术队伍，现已形成生
化、免疫胶乳、免疫比浊、胶乳增强免疫比浊和酶联免疫五大系列产品，是目前国内特种蛋白诊断试剂头部
企业之一。
瑞盛生物和卓仕优医疗主要核心产品均由自身主导进行研发，拥有完整的研发管理体系，可自行完成新
技术、新产品的开发及转化。同时，瑞盛生物和卓仕优医疗积极与国内外高校、科研院所及三甲医院进行学
术交流及合作，深挖本领域内的先进技术，不断提升在口腔修复材料领域内的竞争力；并建立了常态化研发
交流机制，定期召开项目交流会或学术交流会，同步进展、评议执行、整改优化，持续提升研发创新效率。
2、采购管理
公司坚持“以销定产、以产定采”原则，采购部根据行业规范要求、内控规范要求和质量管理体系要求
，按照“统一标准、分类管理、流程审核”原则，结合公司采购业务特点和管理需要，建立采购与供应商管
理制度。对于公司生产经营所需的各项物料,在充分考虑到生产计划、安全库存和采购周期前提下，每月依
据生产计划制定并执行采购计划，保证物料处于最优库存状态下运行。对于用量大的物料，与主要供应商建
立了长期合作关系，议定长期价格；对于用量较小的物料与服务，根据具体需求综合考虑价格、质量等因素
实时采购。针对采购过程采取有效的细化管理方式，原则上做到货比三家，通过横向比较来控制采购成本。
通过不断开发新供应商，引入新的竞争机制，优化采购渠道，进行供应商评估，扩大备选供应商库，在保证
质量前提下有效控制采购成本，降低供应风险。
3、生产管理
公司结合ERP管理系统，建立了“产-销-存联动机制”，保证信息及时、完整、准确流转，为产品库存
管理、生产计划及销售保障提供有力支持。在生产管理方面，生产管理部每年底根据销售部提供的销售预测
拟定次年生产计划，并针对行业的季节性、实际销售情况及产品库存量按月拟定月度生产计划，每周根据客
户实际订单及产品库存情况调整月度生产计划。月度生产计划由生产负责人审核，经公司批复后下达生产部
、质量管理部、采购部、财务管理部，各部门根据计划落实具体工作。在生产管理方面，生产部门通过关键
进度点进行“看板”管理，对整个生产进度进行可视化管理，从而提高生产效率。同时质量部门会对生产活
动进行严格的过程控制，确保产品质量的稳定。
4、销售管理
（1）捷门生物销售以B2B为主，同时除国内销售外，已有部分产品出口到海外；同时为了进一步拓展销
售渠道，捷门生物也在积极向上游原料国产化和下游终端全产业链服务方向拓展。近年来，捷门生物对大客
户的开发取得了明显的成效，在行业集中度越来越高的情况下，有利于捷门生物销售的稳定和可持续发展。
（2）瑞盛生物和卓仕优医疗的销售均以经销为主，销售渠道一致，都是通过组织或参与行业会议、学
术研讨会、开展学术培训，以及与医院或科研机构开展产学研医合作等方式进行产品学术推广，并重点向终
端医院、医疗器械经销商介绍瑞盛生物产品的特点、适用范围、临床使用方法和效果等，最终实现销售，具
有较强的协同效应。销售团队的设置主要基于地理区域及成本等因素，根据当地的市场的规模和特点、经销
商数量以及市场潜力等因素进行综合考虑。
（3）金铂利口腔是终端的口腔连锁医院/门诊，定位区域内中端客户需求，注重长期稳定效益和口碑，
以线下介绍、地推、自然获客为主，不依靠线上投流冲短期业绩，医生、客户群都具有稳定性。
5、财务管理
（1）报告期内全面实施“海利生物集团数字化转型项目”，上线用友YonSuite企业数字化管理平台，
建立集团化生产供应经营数字化系统，实现从原有的“众多公司单体核算”向“集团统一核算体系”的转变
。
（2）在坚持合法、合规的前提下，通过集团统一的数字化转型，以集团统一的全面预算管理为抓手，
有序推进集团统一的业、财融合进程，强化全面预算管理的绩效考核的刚性。在预算执行过程中通过数字信
息的及时性，动态推进预算管理的柔性，在集团系统内，实施宽严有序的过程柔性及结果刚性考核管理的全
面预算管理体制，进一步提升公司整体运营管理效率及水平。
二、报告期内公司所处行业情况
1、口腔修复行业
随着人口老龄化加剧、居民健康意识提升、医保覆盖范围扩大以及数字化技术普及，中国口腔行业正处
于高速增长、全面规范、深度转型的关键发展阶段，兼具医疗刚需与消费升级双重属性，整体市场规模持续
扩容，竞争格局不断优化，同时核心细分赛道呈现差异化发展态势，其中口腔种植作为最大单品，正经历深
刻的行业变革。从行业总体概况来看，市场规模保持稳健增长，2025年市场规模已达3335.9亿元，2026年预
计突破3753.5亿元，年复合增长率超12%，增长动力强劲。竞争格局上，民营机构已成为市场主力，占比约6
5%，当前行业呈现“头部连锁化、中小诊所出清”的明显态势，预计2026年约40%的低端诊所将面临淘汰，
行业集中度持续提升。口腔种植作为口腔医疗领域的核心增长引擎，当前正经历集采降价、需求爆发、国产
替代、行业重构的四重变革，成为行业关注的焦点。在政策与价格层面，集采政策彻底重塑了种植行业生态
，价格下降大幅释放潜在需求，呈现“量增价减、普惠化普及”的特点。相应配套的口腔骨修复材料、口腔
修复膜行业也迎来了快速发展的契机，但随着有关准入门槛的降低导致竞争者明显增多引发“价格战”，行
业将从高毛利时代逐步转向成本控制与渠道效率驱动的规模竞争时代，需要企业不仅在成本控制和运营效率
上精益求精，更亟需通过产品创新、技术差异化或服务增值来构建新的竞争壁垒，才能在日益严峻的竞争中
保持优势。
2、体外诊断（IVD）行业
体外诊断在医疗领域被誉为“医生的眼睛”，是现代检验医学的重要构成部分，在临床应用中贯穿了疾
病预防、初步诊断、治疗方案选择、疗效评价等疾病治疗的全过程，能够为医生提供大量有用的临床诊断信
息，越来越成为人类疾病诊断、治疗的重要组成部分，在现代医学疾病诊断中发挥着重要作用。全球IVD市
场成熟且集中度高，由罗氏、雅培、丹纳赫、西门子等外资企业主导高端市场，掌握核心技术与渠道。国内
IVD市场是全球增速最快的板块之一，经过多年发展，国产替代加速推进，整体国产化率超50%，分子诊断领
域国产化率更是突破70%，形成“外资垄断高端、国产突围中低端”的格局。2025年国内IVD行业进入深度调
整期，整体呈现“量价齐跌、业绩承压”的寒冬态势。核心压力源于集采常态化（免疫、生化平均降幅超过
50%）、DRG/DIP医保控费、检验套餐解绑及结果互认，直接压缩行业利润与市场需求。同时，国产替代向高
端领域渗透、企业加速布局海外市场、基层医疗需求释放，成为行业转型的核心主线，行业逐步从规模扩张
转向高质量发展，重视研发、有全面服务能力、有高质量产品的企业才有机会脱颖而出。
三、经营情况讨论与分析
1、概述
2025年，公司在转型发展的过程中受到重大挫折，受宏观经济及有关税收政策、行业政策影响，无论是
口腔业务还是IVD业务都面临巨大挑战，业绩均有较大程度的下滑，从而导致较大额的商誉减值使得业绩由
盈转亏，且由于公司收入未达到3亿，因此被上海证券交易所实施退市风险警示。但上述亏损实际为账面上
的阶段性亏损，因为若剔除商誉减值及递延所得税的影响，公司实现利润总额53892187.60元、归属于上市
公司股东的净利润27097806.19元、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润22070420.06元，财务
指标相对正常，未发生实质性亏损，经营活动产生的现金流量净额58832698.85元，相比2024年增长26.60%
。2025年公司整体商誉相比2024年显著降低，也降低了后续再次大额商誉减值的风险，有利于公司在2026年
轻装上阵、触底反弹。
2、口腔修复行业
从2025年二季度开始，受国家政策影响导致行业竞争者增加引发的“价格战”影响显现及原相关税收优
惠政策执行收紧落实，瑞盛生物的业绩出现了明显下滑。面对这样的情况公司没有听之任之，而是积极想办
法来降低、化解风险。一方面积极与美伦公司沟通，让其同意降低估值并根据重新评估的情况退还3.993亿
的差价，而不是待三年业绩承诺期满后再来沟通有关业绩承诺及减值补偿义务的履行，提前降低了投资风险
和业绩承诺无法达成风险。虽然后续由于美伦公司资金周转的问题导致最终实施了以股抵债方案，但既提升
了对瑞盛生物的持股比例和控制，也避免了大额应收账款无法回收的风险。另一方面，积极帮助瑞盛生物进
行具有产业协同性业务的拓展和扩张，目前瑞盛生物已经通过使用自有资金并购了卓仕优医疗和金铂利口腔
，从较单一的口腔骨粉、骨膜业务转型为集口腔组织再生材料、种植体及相关配件的研发、生产、销售及口
腔医疗服务为一体的具备口腔全产业链服务能力的公司，在“银发经济”的背景下具备了良好的发展前景。
且从瑞盛生物自身而言，虽然报告期内业绩下滑严重，但其实际的产销量和市占率都有所提升，根据瑞盛生
物测算，产销量相比2024年增长了6.19%，骨粉、骨膜综合市占率相比2024年也提高了5.36%。后续虽然产品
价格仍有进一步下降的空间，但预计不会再出现2025年“断崖式”下跌的情况，将整体趋于平稳，且由于产
品价格和毛利率的下跌可能会使得一批新进入的小企业被淘汰出局。瑞盛生物将凭借行业龙头地位以及突出
的成本优势，通过不断提高市场份额对冲价格下行的不利影响，支撑收入逐步恢复增长。
3、IVD业务
自2024年下半年起，IVD行业受集采、DRG/DIP等政策影响，进入了深度调整期，整个行业正经历着深刻
的变革与转型。而随着套餐解绑的大面积展开、检验结果互认的逐步推进，种种迹象表明，行业已进入存量
市场竞争时代。捷门生物基本处于产业的上游段，以提供生化免疫试剂的原料产品为主，在该细分领域基本
处于头部位置，但由于目前常规生化项目基本已全部纳入集采范围，导致生化免疫的市场规模预计缩水超过
200亿。在集采的头部效应下，优势资源向头部企业集中，捷门生物的中小客户采购量明显出现下滑甚至直
接被淘汰，但得益于捷门生物前期的大客户策略，有关头部大客户覆盖率较高，因此整体受到的冲击尚且可
控。同时，检验改革进一步深入，IVD常规检验项目在2025年大幅降价并在未来实现全国统一收费已是大势
所趋，检验套餐解绑、检验结果互认加速这一系列政策，进一步压缩了企业的利润空间，整个行业都面临着
前所未有的挑战。在存量市场竞争的大背景下，捷门生物积极应对，转变思路，一方面针对不同客户尤其是
大客户的需求进行精准营销，与核心客户建立更紧密的合作；另一方面加大研发投入，尤其是上游原料端的
突破工作，争取实现对进口原料的替代，进一步降低成本，同时充分发挥鸬鹚生物多抗平台的优势，在满足
捷门生物自身供应的同时，积极促使鸬鹚生物成为国内关键原料的供应商。报告期内，捷门生物顺利通过了
高新技术企业的复审，完成了新厂房的装修和搬迁工作，升级了生产设备和生产工艺，实现规模化生产和稳
定的SOP，产品的稳定性和质量将进一步得到提升，有利于捷门生物在提供定制化试剂原料产品的基础上，
探索提供CDMO服务（合同研发与生产组织），获取更高附加值。虽然由于行业等原因，短期内捷门生物的业
绩承压较重，但通过自身的调整和努力，力争抓住行业变革中“国产替代”的重要机遇，转“危”为“机”
。
4、内部管理
报告期内，公司全面推行“海利生物数字化转型项目”，上线用友YonSuite企业数字化管理平台，建立
集团化生产供应经营数字化系统，完成了一期的上线运行，实现了从原有的“众多公司单体核算”向“集团
统一核算体系”的转变。致力于通过数字化转型，提升管理效率，优化业务流程，增加核心竞争力，在“合
规”的前提下更好的促进企业的发展。
公司坚持规范运作，构建了健全、完备的公司治理制度体系，并持续完善权责法定、权责透明、协调运
转、有效制衡的公司治理机制。报告期内，公司完成了监事会改革后的公司治理架构调整，保障独立董事独
立、公正履行职责，充分发挥审计委员会监督作用，切实保护公司股东特别是中小股东利益。
四、报告期内核心竞争力分析
（一）技术与研发优势
公司始终将自主创新和集成创新作为企业发展的源动力，高度重视研发创新在企业发展中的驱动作用，
并且在持续提升自主创新能力的同时，也积极推进与国内相关高校和研究院所的交流和合作，打造自主研发
与产学研合作相结合的科研体系，快速实现了高新技术成果转化。
全资子公司捷门生物拥有整套研发体外诊断试剂上下游工艺相关的设施设备，开辟了抗原抗体制备平台
、生化试剂平台、POCT相关试剂平台、层析化学发光平台等，完全可以满足体外诊断试剂相关的研制开发，
并积极向肾功能类、心血管功能类、糖尿病检测类产品发展。捷门生物通过不断完善研发组织管理机构和制
度、搭建研发创新平台、建设科研项目管理和知识产权管理机制等一系列举措，建立了嘉定区企业技术中心
，并被认定为“上海市专精特新中小企业”、“上海市科技小巨人培育企业”。捷门生物一方面不断提升和
改善现有产品的生产能力和试剂品质，另一方面坚持不断研发创新，确保了捷门生物持续发展的原动力。下
属鸬鹚生物构建了全球领先的抗体研发技术体系，核心技术“体外定向进化技术”通过哺乳动物细胞高效体
细胞高频突变技术结合高通量活细胞流式分选技术，可精准改良抗体性能，显著提升抗体的精度、灵敏度及
特异性，能充分适配复杂生物样本检测需求，满足下游对高端原料的严苛标准。依托该技术平台，鸬鹚生物
成功突破多项技术瓶颈，实现关键产品的进口替代与国内空白填补。
控股子公司瑞盛生物是陕西省瞪羚企业、陕西省“专精特新”中小企业和陕西省工业企业研发机构，拥
有较强的研发能力和研发团队，截至目前获得的专利已有44项，其中发明专利高达31项，并形成专业的研发
部门组织架构体系。二级子公司卓仕优医疗器械是深耕口腔种植领域的高新技术企业，拥有较强的研发实力
和专业研发团队，依托温州市级高新技术企业研发中心、卓仕优口腔生物材料工程技术研发中心开展核心技
术研发，配备十万级GMP洁净车间、万级无菌检验室及全套高精尖检测与生产设备，硬件配置行业领先，形
成了专业且完善的研发组织架构体系。子公司均建立了常态化研发交流机制，定期召开项目交流会或学术交
流会，同步进展、评议执行、整改优化，持续提升研发创新效率。
（二）新产品储备优势
（三）生产工艺技术优势
（1）原材料（抗原抗体）的筛选技术
捷门生物具备动物免疫制备多抗平台，传统杂交瘤细胞制备单克隆抗体平台，基因工程构建表达重组抗
原抗体平台，亲和层析、分子筛、离子交换、疏水层析等蛋白纯化平台，生化、酶免、荧光、化学发光、分
子互作等技术的原材料评价平台，为公司体外诊断试剂的开发提供全面、优质、可靠的抗原抗体原材料，为
替代外购进口原材料及原材料的自产化赋能。
（2）原材料（乳胶粒子）合成技术
捷门生物原材料工艺部在乳胶粒子合成方面对原材料进行预处理，保证了粒子的质量；通过改进反应体
系，单批粒子产量达到翻倍的效果，增大了产能；同时捷门生物运用粒度分析仪可量化的标准鉴定粒子质量
，保证粒子的合成批间差在可控范围之内，实现了粒子合成的可控性和良好的质量重现性，为产品品质提供
了有力保障。在对粒子表征方面已实现用电导滴定法实现对微球表面基团进行滴定，该方法测定偏差在10%
以内，可以指示出表面羧基含量，丰富了微球表征指标，为下游研发及生产提供参考意义。
（3）低温煅烧工艺和复合去抗原技术
瑞盛生物的口腔骨修复产品系牛松质骨经过低温煅烧工艺制成的天然骨修复材料，具有高孔隙率的网状
结构，在植入人体后可与周围骨组织牢固结合，有效引导新骨生成，在缺损区形成长期稳定的新骨。该产品
在口腔颌骨缺损方面应用效果长期稳定，与进口的盖氏医疗产品在不同适应症方面应用效果基本一致。瑞盛
生物的口腔修复膜系由牛心包组织制成的可吸收口腔胶原膜，通过复合去抗原技术有效保留了心包膜天然的
胶原纤维结构，可提供长期的屏障作用，从而有效促进口腔骨组织及软组织的再生，在终端临床积累了较好
的使用口碑。
（4）高精度精密加工和生物活性表面处理工艺技术
卓仕优医疗采用进口高精尖加工设备，搭载LFV专利振动切削技术，种植体和基台加工公差仅为±0.001
mm。同时通过电化学阳极氧化技术在钛材表面生成管径50-150nm、管长1-5μm的TiO2纳米管阵列，结合阴极
沉积技术制备羟基磷灰石（HA）复合涂层，形成“管壁包覆+管内填充”结构，大幅提升产品耐腐蚀性与骨
结合能力；构筑图案化TNT结构，解决传统TNT涂层易剥脱问题，进一步优化骨结合效果与抗骨质疏松性能。
（5）完善的质量控制体系
公司子公司都拥有完善的质量控制体系，捷门生物、瑞盛生物和卓仕优医疗均通过了ISO13485质量管理
体系认证，鸬鹚生物通过了ISO9001质量管理体系认证，建立了覆盖原料采购、生产加工、成品检验的全链
条质量控制体系。加强了从设计研发、生产、检验、销售、使用全过程的质量管理活动，并予以制度化、标
准化，保证产品的安全、有效。
（四）客户资源及渠道优势
（1）瑞盛生物主要终端客户多为国内中大型的口腔连锁医院、私立牙科诊所、公立医院，客户质量较
高。凭借在口腔修复材料行业的深厚技术沉淀，瑞盛生物与客户建立了较高的信任基础，积累了大量的业务
和技术开发经验，具备一定的先发优势，并以专业、高效的服务理念在行业内赢得了良好的口碑，具备优质
且稳定的客户资源。另外，瑞盛生物具备覆盖面广且优质稳定的经销商渠道，经销商已覆盖全国各区域，并
与瑞盛生物建立了良好的合作基础。报告期内，瑞盛生物不断优化经销商结构，同时随着卓仕优医疗的加入
，其种植体与瑞盛生产的产品形成协同，更有利于产品的推广；同时利用金铂利口腔的终端优势，整体在口
腔业务的推广和销售方面都上了一个新台阶。
（2）捷门生物凭借稳定的产品，形成了良好的客户口碑，尤其是近年来，大客户开发的成效逐渐显现
，基本实现了对下游90%以上“规模客户”的全覆盖，供货量持续增加，随着客户结构的调整，使得销售的
稳定性进一步得到保障。
五、报告期内主要经营情况
1、报告期内，公司实现营业收入18787.03万元，同比下降30.69%，主要系公司2024年12月剥离动保业
务以及报告期内子公司税收优惠政策执行收紧落实及相关行业政策变化导致市场竞争加剧、产品售价下跌所
致。归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期分别下降
279.24%和5920.97%。主要系报告期内公司依据商誉减值测试评估结果计提大额的商誉减值准备所致。
2、报告期末公司资产总额112510.96万元，比上年末下降38.41%；负债总额22914.33万元，资产负债率
为20.37%；归属于上市公司股东的净资产为88204.09万元，比上年末下降43.48%，主要系报告期内公司计提
商誉减值准备、递延所得税费用增加和收购少数股东权益所致。
3、报告期内，公司经营活动产生的现金流量净额比去年同期增加26.60%，主要系报告期公司通过实现
业务的转型升级成本降低，购买商品、接受劳务支付的现金减少以及第三方中介服务费减少及收到税收返还
所致。
●未来展望:
(一)行业格局和趋势
1、口腔修复及医疗服务行业
总体而言，口腔行业正从价格内卷转向技术与服务驱动，处于规范洗牌与高质量发展的转型期。口腔种
植与再生材料作为核心赛道，长期保持高景气度，但需突破技术壁垒、控制成本、实现服务差异化。未来，
拥有技术壁垒、运营效率和品牌优势的企业将在新格局中占据主导地位，推动行业向高质量、国际化方向发
展。
中国口腔行业正处于规范洗牌与结构升级的关键阶段，呈现公立机构引领、民营机构扩容、连锁化集中
、高端化突破的竞争格局。其中，口腔种植与再生材料作为核心赛道，受政策调控、技术创新与市场需求驱
动，成为行业竞争与发展的核心焦点，同时也面临着机遇与挑战的双重考验。
从行业整体竞争格局来看，服务端呈现两极分化态势。公立口腔机构凭借医保支撑、人才优势与品牌公
信力，主导中高端诊疗与疑难病例治疗，仍是行业标杆；民营口腔机构数量已超过了14万家，占据了市场主
体，但多数为中小诊所，存在同质化严重、服务水平参差不齐的问题，而头部连锁机构通过标准化运营、并
购整合加速扩张，行业集中度持续提升，中小诊所加速出清。耗材与设备端，高端市场仍被外资主导，而国
产品牌正凭借性价比与本土化服务，在中低端市场快速实现国产替代。细分到口腔种植体，正加速从“进口
主导”向“国进外退”转变，国产种植体份额快速提升，预计3-5年内有望突破60%。核心逻辑在于，随着诊
疗技术的普及，患者选择种植体时，78%的人更看重医生技术而非品牌，国产耗材在性价比和政策适配性上
的优势逐步凸显。而作为种植手术的必需配套，骨修复材料和口腔修复膜市场直接受益于种植牙的普及，虽
然目前由于竞争加剧导致整体价格下行严重，但长远看我国口腔患者超7亿人，种植牙渗透率仅约25%，远低
于发达国家水平，随着居民健康意识提升与老龄化加深，种植及配套再生材料需求会持续扩容。与此同时，
行业也面临诸多挑战。一是利润空间压缩，集采降价叠加市场竞争加剧，价格下行趋势明显，企业利润被显
著压缩，中小企业生存压力凸显。二是供给过剩与同质化严重，口腔机构数量饱和，尤其是一线城市密度远
超国际标准，技术壁垒低、获客成本高，约50%的中小诊所面临整合淘汰。三是高端技术壁垒尚未突破，口
腔种植核心材料、精密制造工艺、表面处理技术仍依赖进口，高端市场外资占比超70%，国产替代仍有较长
路要走。
2、体外诊断（IVD）行业
总体而言，体外诊断行业正处于深度调整与高质量发展的转型期，反内卷政策加速行业洗牌，推动行业
回归创新本质。未来，行业集中度将持续提升，创新能力、全产业链布局与全球化能力成为企业核心竞争力
。具备研发优势、合规运营能力与海外拓展实力的头部企业及专精特新企业，将在行业竞争中占据主导地位
，推动我国体外诊断行业逐步实现从“国产替代”向“全球领先”的跨越。
目前，中国体外诊断行业正经历疫情后需求回落的深度调整期，行业整体呈现“两极分化、头部集中、
国产替代加速”的竞争格局。行业核心矛盾从过去的“量价齐升”逆转为“量价承压”，企业整体业绩下滑
明显，标志着依赖规模扩张和高毛利模式的时代已告终结，行业正式进入以成本控制、效率提升和技术创新
为核心的“挤泡沫”与分化期。以“控费、提质、增效”为核心的医改政策正在重塑行业逻辑，国家层面通
过集采、DRG/DIP支付改革、规范市场竞争等政策遏制行业内卷，进一步压缩同质化产品利润空间，推动行
业洗牌，加速小企业出清，行业向具备核心竞争力头部企业集中。另一方面，政策鼓励创新，加大对新技术
、新项目的扶持力度，引导企业减少低价竞争，将资源投入核心技术研发，破解“研发投入不足、技术升级
滞后”的行业痛点。短期看，政策带来阵痛，企业利润承压；但长期看，这是一场供给侧改革，将彻底清退
低效产能，为真正具备临床价值、创新能力和成本控制力的头部企业腾出市场空间，推动行业盈利模式从“
营销驱动”回归“产品与技术驱动”。面对严峻的国内市场，行业未来发展将围绕三大主线展开：一是技术
升级，向高附加值领域突破，未来的增长引擎在于精准化、自动化与智能化；二是开辟第二增长曲线，向外
“出海”、向内“下沉基层”，寻找新的增量市场机会；三是场景延伸，从医疗走向大健康，包括家用与消
费医疗和宠物诊断。
(二)公司发展战略
通过并购重组，公司实现了从“动保+人保”业务并行到专注“人保”业务的转型升级，初步形成了以
口腔医疗业务为主、IVD业务为辅的主营业务格局。后续公司将继续聚焦“人保”主业，借助资本市场优势
，加强对外投资的力度，持续推进主业结构更深、更广的发展，同时加强对创新能力、管理模式、市场开拓
、人才队伍建设等方面的全面升级，努力实现产品质量和经营质量的进一步提升，坚持走高质量发展之路。
(三)经营计划
2026年对于公司而言是生死攸关的“存亡”之年，是“破局”的关键之年，只有发展才是“硬道理”，
随着转型的逐步成型，公司整体规模有所扩大，如何切实扩大收入、提升业绩，具体需要做好以下工作：
1、公司总部
2026年，公司总部继续作为管理中心、赋能中心、投资中心和财务中心，将积极通过发挥总部经济作用
，集中精力整合、布局资源，促进公司业务的全面发展，具体为：
（1）进一步深入实施“海利生物数字化转型项目”，致力于通过数字化转型，提升管理效率，优化业
务流程，增加核心竞争力，在“合规”的前提下更好的促进企业的发展。同时，通过集团统一的数字化转型
，以集团统一的全面预算管理为抓手，有序推进集团统一的业、财融合进程，强化全面预算管理的绩效考核
的刚性。在预算执行过程中通过数字信息的及时性，动态推进预算管理的柔性，在集团系统内，实施宽严有
序的过程柔性及结果刚性考核管理的全面预算管理体制，进一步提升公司整体运营管理效率及水平。
（2）根据最新修订的《上市公司治理准则》的要求，落实上市公司董事和高级管理人员激励约束机制
有关安排，提升公司薪酬管理规范性水平，保护公司股东的利益，推动公司的长期稳定发展。进一步加强“
内功”修炼，积极落实2026年度“提质增效重回报”行动方案的安排，健全、完善公司法人治理结构和内部
控制制度，全面提升上市公司治理水平。
（3）随着对瑞盛生物股权比例的提升及下属二级子公司的增多，全面加强对子公司的管理工作，提升
有关后续整合工作的效率，在对下属公司赋能的同时加强控制力，确保其在生产经营符合上市公司相关规定
的前提下实现有关业绩承诺。
（4）聚焦“人保”主业，关注更多的投资机会，争取继续通过并购重组的方式实现公司更快的发展。
2、瑞盛生物
2026年，瑞盛生物已经从单一的口腔骨粉、骨膜业务转型为集口腔组织再生材料、种植体及相关配件的
研发、生产、销售及口腔医疗服务为一体的具备口腔医疗全产业链服务能力的公司，面对依旧“内卷”的行
业形势，瑞盛生物将围绕完成业绩承诺为目标，开展各项工作：
（1）市场营销端：
持续下沉市场、持续提升市场占有率，稳定终端大客户基本盘、稳定终端价格；
整合卓仕优医疗的种植体营销资源，构建一体化团队，充分发挥协调效应，合力打造国产口腔种植板块
产业链一体化营销平台；
有针对性的资源投入，促进公立医院的开发及上量，抓住骨粉骨膜“国产替代”、种植体第二次集采以
及胶原蛋白海绵集采的发展契机。
（2）适应行业从高毛利、高增速时代向成本控制与渠道效率驱动的规模竞争时代的转变，以财务数据
为依据，搭建以销售区域为利润中心的精细化管控模式，以降本增效、稳健发展为重点。
（3）研发在丰富产品线的同时，期望通过产学研一体化、校企合作等方式，实现软硬组织再生领域创
新产品的突破，例如软组织、牙周、快速成骨材料等，为未来的长期发展奠定基础。
（4）随着有关印尼、越南产品注册证的获得，重点拓展东南亚市场业务，凭借瑞盛生物强大的营销能
力，辐射拓展东盟等人口众多区域的外销业务，分散国内竞争压力，提升品牌国际认可度，打造新的增长极
。
（5）加强后续对金铂利口腔的管理和控制，提升业务整合能力和瑞盛生物在终端的影响力，促使其在
合规的前提下完成业绩承诺，推进瑞盛生物整体业务的全面发展。
3、捷门生物
2026年，面对处于深度调整与高质量发展的行业转型期，捷门生物将继续坚持以市场为导向、以技术为
先行的经营体制，争取做到原料产品商品化、终端产品品牌化、人才机制市场化、客户资源国际化，以国际
巨头为对标，做出本土化特色。具体如下：
（1）优化产品结构：加大研发投入，针对受DRG/DIP影响较小、临床价值明确的创新或细分市场，开发
高临床价值、能优化诊疗路径或符合DRG/DIP控费增效需求的创新产品，如特定疾病的精准诊断试剂，满足
临床对于高效、精准诊断的需求，提升产品竞争力与市场份额。
（2）与核心客户建立更紧密的合作，共同应对市场变化，探讨联合开发、联合申报、成本共担、风险
共担等模式。提供卓越的客户服务与响应速度，在价格敏感时期，快速响应、稳定供应、优质服务是留住客
户的关键。
（3）聚焦研发创新，进一步加强与鸬鹚生物的整合工作和与外部研发机构的合作，尤其是上游原料端
的突破工作，一方面争取实现对进口原料的替代，进一步降低捷门生物自身成本，另一方面抓住关键原料“
国产替代”的机会，成为国内关键原料的供应商。
（4）加强内部管理，降本增效，对公司内部运营流程进行全面梳理与优化，减少繁琐环节，提高运营
效率，降低管理成本；进一步加强供应链管理，优化采购流程，降低采购成本；优化库存管理，减少库存积
压，提高资金周转率。
(四)可能面对的风险
1、并购涉及业绩承诺相关风险
公司目前收购的瑞盛生物、卓仕优医疗、金铂利口腔都涉及业绩承诺，相关业绩的实现情况会受到政策
环境、市场需求以及自身经营状况等多种因素的影响，如果在利润承诺期间出现影响生产经营的不利因素，
则存在实际实现的净利润不能达到承诺净利润的风险。此外，虽然都与原股东签署了有关《业绩补偿协议》
，但负有补偿义务的原股东未来未能履行补偿义务，则可能出现业绩补偿承诺无法执行的情况。
2、商誉减值风险
由于并购重组，公司形成了较高的商誉，虽然公司通过制定对并购子公司的的发展、整合和管控计划，
有助于防范大额商誉减值风险，但若出现宏观经济波动、国家法律法规及产业政策的变化、市场竞争加剧、
整合管控不顺等情况，均可能导致被并购公司业绩未能达到预期从而导致商誉减值，对公司经营业绩造成不
利影响。2025年公司根据《企业会计准则》的规定，对商誉进行了减值测试并根据减值测试结果计提了较大
额的商誉减值损失，降低了后续商誉减值的风险；同时公司也将通过降本增效、拓展新渠道、新产品等措施
手段提升经营业绩，降低后续进一步减值的风险。
3、政策变动的风险
近年来，随着国家各种价格调控政策的实施和推进，IVD行业的生化、发光、分子等主流细分市场进入
带量集采时代，很多常规检验产品已经进入医保，将受到医疗保险的价格政策调整的影响。捷门生物虽然目
前涉及产品较少，但集采是趋势所在，为应对风险将进一步加大研发，尤其是对上游原料的自主研发，从而
降低成本，在价格竞争中取得优势。瑞盛生物所处种植牙行业中，卓仕优医疗的主要产品口腔种植体系统集
中带量采购已逐步落地，但也一定程度上在公立医院出现了“进口替代”的机会。瑞盛生物核心产品天然煅
烧骨修复材料、口腔可吸收生物膜目前不在集采范畴，但也受到需求波动和下游终端降本控费的影响。随着
口腔种植医疗收费专项整治政策持续深入，未来若口腔修复材料纳入集采范围，可能因集采政策调整出现产
品价格下降、产品中标情况不及预期等情况，从而导致经营业绩面临下滑风险。随着我国医用耗材集中带量
采购覆盖范围不断扩大，公司将密切跟踪市场动态、灵活调整销售策略，从而主动迎接行业的挑战、顺应产
业发展的趋势。同时，产品上市前临床试验核查以及上市后产品质量管控等新规也不断出现，医疗器械监管
日趋严格，整体医疗器械行业降价趋势明显，将对公司持续提升市场竞争力提出新的挑战。
4、瑞盛生物毛利率下降风险
瑞盛生物目前的毛利率仍相对较高。未来若瑞盛生物主营业务构成、产品销售价格、物料采购价格等发
生不利变化，或者出现主要产品被实施集中带量采购、市场竞争加剧等情况，瑞盛生物毛利率将面临下滑风
险，进而会对瑞盛生物及公司的经营业绩造成不利影响。
5、新产品研发和注册风险
体外诊断试剂行业是技术密集型行业，研发成果从实验室技术转化为产品一般需要1年甚至更长的时间
。同时，市场上新产品必须经过产品标准核准、临床试验、注册检测和注册审批等阶段，才能获得国家药品
监督管理部门颁发的产品注册证书，从而进入市场。而国家相关部门对体外诊断试剂产品的注册管理较为严
格，从申请到完成注册的周期一般为1-2年。如果捷门生物不能及时地开发出新产品并通过注册，将会导致
新产品的研发或注册失败，从而影响前期研发投入回报和未来收益的实现。捷门生物通过加大新产品研发的
投入、稳定并扩展注册团队、并在产品研发、注册全过程中积极与主管部门进行沟通等方法，使捷门生物能
够在产品研制上不断适应市场需求，同时通过了解政策动向及与主管部门的互动提高注册的效率。
瑞盛生物主要产品属于第三类医疗器械，根据《医疗器械注册与备案管理办法》的相关规定，我国对第
三类医疗器械实施注册管理，相关产品只有获得监管部门颁发的产品注册证才能上市销售。新产品从实验室
研究至最终获批上市销售，一般需经过基础研究、实验室研究、注册检验、动物实验、临床试验和注册申报
等多个复杂环节，整个过程研发投入大、环节多、周期长，具有一定的不确定性。
6、捷门生物部分上游原料供应依赖进口的风险
体外诊断行业具有技术水平高、知识密集、多学科交叉综合的特点。捷门生物虽然在主要生物化学原料
方面的制备已有20余年的经验，但由于发展速度较快，部分新产品的原料暂时受限于进口原料的格局仍将维
持一定时间，存在一定风险。捷门生物一方面在积极寻找国内供应商进行进口替代，另一方面也在坚持自产
自用控制生产成本的同时，将进一步拓展加大原材料研发的投入，增加产品种类减少进口依赖。
7、税收优惠政策变化风险
公司母体的《高新技术企业证书》已于2023年11月11日到期。由于公司母体生产基地搬迁，不再有实体
业务开展，因此不再具备申报高新技术企业的条件，自2023年起将无法享受高新技术企业的税收优惠政策。
公司目前下属子公司除金铂利口腔外均为高新技术企业，享受按15%的税率征收企业所得税的税收优惠政策
，但未来存在国家税收政策变化或子公司本身不再符合高新技术企业认定条件而不能获得该类税收优惠的风
险。同时目前瑞盛生物和捷门生物不再享受一般纳税人按简易办法征收增值税的政策，增值税税率由3%变更
为13%，税负的增加将对业绩造成一定负面影响。公司及子公司将根据市场变化，适时调整产品结构，并通
过技术创新、改造，资源整合，优化管理等手段，努力提高经营业绩，务求将相关风险降到最低。
〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
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