经营分析☆ ◇603718 海利生物 更新日期：2024-11-20◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
人用体外诊断试剂的研究、开发、生产以及动物生物制品、口腔组织修复与再生材料的研发、生产和销售
。
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
动物疫苗(产品) 5620.17万 52.23 1954.12万 38.01 34.77
医疗器械(产品) 5139.60万 47.77 3187.07万 61.99 62.01
其他(产品) 682.57 0.00 -2257.43 0.00 -330.73
─────────────────────────────────────────────────
华东地区(地区) 2840.70万 26.40 2068.63万 40.24 72.82
华南地区(地区) 2466.15万 22.92 1265.55万 24.62 51.32
华北地区(地区) 2438.90万 22.67 1420.66万 27.63 58.25
西南地区(地区) 1337.43万 12.43 705.06万 13.71 52.72
西北地区(地区) 678.79万 6.31 -46.15万 -0.90 -6.80
华中地区(地区) 592.61万 5.51 -4.16万 -0.08 -0.70
东北地区(地区) 390.95万 3.63 -281.32万 -5.47 -71.96
出口(地区) 14.31万 0.13 12.69万 0.25 88.66
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
兽用生物制品(行业) 1.23亿 51.22 4899.15万 39.60 39.73
医疗器械(行业) 1.08亿 44.80 6723.32万 54.34 62.34
其他(行业) 957.12万 3.98 749.36万 6.06 78.29
─────────────────────────────────────────────────
兽用生物制品(产品) 1.23亿 51.22 4899.15万 39.60 39.73
医疗器械(产品) 1.08亿 44.80 6723.32万 54.34 62.34
其他(产品) 957.12万 3.98 749.36万 6.06 78.29
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 2.31亿 96.04 1.16亿 93.82 50.21
其他业务(地区) 936.96万 3.89 749.56万 6.06 80.00
境外(地区) 17.32万 0.07 15.57万 0.13 89.85
─────────────────────────────────────────────────
普通销售(销售模式) 1.51亿 62.93 8683.48万 70.19 57.32
政府采购(销售模式) 7986.60万 33.18 2938.79万 23.75 36.80
其他业务(销售模式) 936.96万 3.89 749.56万 6.06 80.00
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
动物疫苗(行业) 7695.00万 64.72 --- --- ---
医疗器械(行业) 5194.23万 43.69 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
动物疫苗(产品) 6676.57万 56.16 --- --- ---
医疗器械(产品) 5174.07万 43.52 --- --- ---
其他(产品) 938.59万 7.89 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
华东地区(地区) 3238.86万 27.24 --- --- ---
华北地区(地区) 2331.19万 19.61 --- --- ---
华南地区(地区) 1942.84万 16.34 --- --- ---
东北地区(地区) 1812.35万 15.24 --- --- ---
西北地区(地区) 1378.94万 11.60 --- --- ---
华中地区(地区) 1103.10万 9.28 --- --- ---
西南地区(地区) 969.70万 8.16 --- --- ---
出口(地区) 12.24万 0.10 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
兽用生物制品(行业) 2.04亿 68.00 1.11亿 62.48 54.18
医疗器械(行业) 9599.65万 32.00 6637.02万 37.52 69.14
─────────────────────────────────────────────────
兽用生物制品(产品) 2.04亿 68.00 1.11亿 62.48 54.18
医疗器械(产品) 9599.65万 32.00 6637.02万 37.52 69.14
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 3.00亿 99.99 1.77亿 99.99 58.97
境外(地区) 2.44万 0.01 2.18万 0.01 89.53
─────────────────────────────────────────────────
普通销售(销售模式) 1.87亿 62.20 1.24亿 70.38 66.73
政府采购(销售模式) 1.13亿 37.80 5240.53万 29.62 46.21
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2023-12-31
前5大客户共销售0.72亿元，占营业收入的29.92%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│合计 │ 7202.05│ 29.92│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2023-12-31
前5大供应商共采购0.34亿元，占总采购额的34.87%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│合计 │ 3373.11│ 34.87│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
（一）行业情况说明
兽用生物制品行业，主要服务猪、牛、羊、鸡等畜禽的养殖，因此与养殖业的发展以及动物疫病的发病
情况息息相关。养猪业从以前以散户、小户为主的模式已经变成规模化、体系化逐步占上风；同时随着科技
进步，管理提升和政策落实，养猪效率逐步提升，再加上消费增长有限，供需匹配度发生改变，这些都导致
了本轮的猪周期拉长。2024年上半年，据国家统计局统计，生猪出栏36395万头，下降3.1%，相关养殖企业
仍处于周期底部的困难时期，进一步压缩了上游企业的价格空间。动物疫病防控形势依然严峻，目前在国内
出现了高致死、高传播性重组非瘟病毒，为非洲猪瘟的防控带来新的挑战。行业政策方面，新版兽药GMP已
经全面正式实施，在新版GMP更为细化严格的要求下，能力不足的落后产能或于本轮新版兽药GMP实施过程中
被淘汰，市场集中度或将明显提升。强制免疫疫苗“先打后补”进一步落实，重大动物疫病防控发挥养殖企
业主体责任的进程进一步深化。在目前的行业趋势下，有优质优价的产品，有研发实力、创新能力，有完善
的市场化销售体系的企业才能抗住压力，站在行业洗牌的受益方阵当中。公司将坚持以市场为核心、客户需
求为导向，不断加大研发投入，改进产品工艺技术，提升产品质量，丰富技术服务手段，保证公司动保业务
稳步发展，继续保持公司的市场竞争力和可持续发展体外诊断（IVD）行业是指在疾病的预防、诊断、治疗
监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，对人体样本（血液、体液和组织等）进行体
外检测，通常为试剂、试剂盒、校准品（物）和质控品（物）等；此试剂可单独使用或与仪器、器具、设备
或系统组合使用，国际上统称为IVD。近年来，在各种新技术迅速发展以及大部分国家医疗保障政策逐渐完
善的大环境下，体外诊断行业得到了快速发展，已成为医疗市场最活跃并且发展最快的行业之一。
中国IVD行业增长速度居世界前列，我国体外诊断行业起步于20世纪80年代。随着民众对于IVD检验方法
及产品的接受度不断提高、政府对于市场的规范力度逐步增强，我国IVD行业已历经孕育萌芽期、探索规范
期、高速发展期、升级取代期四个主要阶段，目前正处于广泛应用期，长期发展态势喜人。目前，生化诊断
试剂市场和免疫诊断试剂市场是最大的两个市场，合计占市场份额的60%。在生化类诊断产品上，国内主要
厂家的技术水平已达到国际现有水平，目前在国内市场已经基本完成国产替代，免疫诊断中的化学发光和胶
体金目前应用较为广泛。其中，免疫诊断和POCT近年市场占比显著提升。目前免疫诊断占比最高，达到38%
。随着“后疫情”时代的来临，行业逐渐回归常态，IVD行业处于洗牌期，整体来看，行业持续分化，部分
医疗耗材、设备制造领域的公司受益于创新业务取得重大进展、出海打开局面等，业绩逐渐回暖，甚至创出
了历史新高。但也有企业因集采、行业政策变化、竞争加剧等影响，业绩出现大幅下滑。从国内外龙头公司
的经营与发展情况来看，IVD行业的未来趋势将更加聚焦于创新检测产品的开发、疾病早筛早诊的能力提升
以及海外市场的深度开拓。捷门生物具备关键原料研发生产能力、成品试剂盒的研发生产和注册等经验，报
告期内不断加大包括抗原抗体等原材料在内的研发投入，从源头开始有效控制产品质量、改进产品工艺技术
、提升产品质量，同时改进生产工艺增大产能、大力推进产品的销售，从而使得捷门生物获得了新的发展机
遇，实现可持续发展。
（二）主要业务情况说明
公司始终坚持聚焦在生物医药领域内的发展，目前主营业务分为“动保”和“人保”两个不同板块。“
动保”业务是指动物生物制品的研发、生产和销售，主要产品以猪用疫苗为主，下属控股子公司杨凌金海生
物技术有限公司，是国内口蹄疫疫苗生产企业之一，采用国际上先进的悬浮培养工艺和浓缩纯化技术生产高
品质口蹄疫灭活疫苗。公司始终致力于动物疫病的预防与治疗，为预防动物疾病、改善动物福利和改善养殖
业主生产效益提供综合解决方案。另一方面，公司在自身发展的同时，也实施“双轮”驱动的发展战略，积
极向“人保”领域谋求发展。2018年6月全资收购的致力于人用体外诊断试剂研究、开发和生产的高新技术
科技企业上海捷门生物技术有限公司，已经发展成为公司另一主要业务收入、利润来源。
二、报告期内核心竞争力分析
（一）技术与研发优势
公司始终将自主创新和集成创新作为企业发展的源动力，高度重视研发创新在企业发展中的驱动作用。
杨凌金海与西北农林科技大学共建的“动物新型疫苗陕西省高校工程研究中心”在获得陕西省教育厅认定的
基础上获得了国家教育部的认定，成为“动物高效新型疫苗教育部工程研究中心”。杨凌金海是陕西省科学
技术厅认定为“陕西省四主体一联合动物重大疫病新型疫苗校企联合研究中心”，同时被认定为“陕西省瞪
羚企业”、“陕西省创新型中小企业”和“陕西省专精特新中小企业”。报告期内，杨凌金海成为陕西省兽
药行业副会长单位并被山东省畜牧协会猪业分会认定为“服务山东猪业的明星企业”，充分证明了金海生物
在兽用生物制品研发和制造专业领域的卓越能力和创新实力。
全资子公司捷门生物拥有整套研发体外诊断试剂上下游工艺相关的设施设备，开辟了抗原抗体制备平台
、生化试剂平台、POCT相关试剂平台、层析化学发光平台等，完全可以满足体外诊断试剂相关的研制开发，
并积极向肾功能类、心血管功能类、糖尿病检测类产品发展。捷门生物通过不断完善研发组织管理机构和制
度、搭建研发创新平台、建设科研项目管理和知识产权管理机制等一系列举措，建立了嘉定区企业技术中心
，并被认定为“上海市专精特新中小企业”、“上海市科技小巨人培育企业”。报告期内，捷门生物获得两
项发明专利，不断的研发创新是捷门生物持续发展的原动力。
（二）新产品储备优势
（三）生产工艺技术优势
报告期内，公司产品质量持续升级，通过优化生产工艺，取得了良好效果。
（1）细胞大规模悬浮培养技术
杨凌金海经过多年的工艺优化和技术攻关，成功开发了BHK21等细胞的大规模无血清悬浮培养工艺，单
批次无血清全悬浮培养规模可以达到8000L，为新产品、新工艺转化奠定技术基础。
在种细胞和种毒方面，采用分子生物学、克隆、筛选技术，驯化细胞和种毒，将病毒表达水平提升3倍
以上，并与国内科研院所和高校合作，进行细胞和种毒的改造，保证病毒表达量的同时进一步提高抗原的稳
定性和安全性。
（2）抗原大规模纯化技术
杨凌金海通过不断努力，成功攻克了口蹄疫疫苗抗原纯化及保存技术，建立行业领先的抗原纯化工艺技
术平台，抗原146S回收率和纯度均处于行业领先水平。
一是通过细胞破碎技术、连续流离心技术、深层过滤技术、超滤浓缩技术和层析纯化技术，可以确保口
蹄疫病毒粒子充分释放，细胞碎片以及杂质蛋白与病毒粒子有效分离；二是病毒分离及纯化设备密闭且相互
连通构成全封闭系统，系统内全封闭式的CIP、SIP及生产运行，保证无杂质进入或污染；三是通过高精度纯
化技术完全去除引起动物免疫应激的宿主细胞蛋白，为产品的质量及市场竞争力提升提供了技术支撑与保障
。
（3）原材料（抗原抗体）的筛选技术
捷门生物具备动物免疫制备多抗平台，传统杂交瘤细胞制备单克隆抗体平台，基因工程构建表达重组抗
原抗体平台，亲和层析、分子筛、离子交换、疏水层析等蛋白纯化平台，生化、酶免、荧光、化学发光、分
子互作等技术的原材料评价平台，为公司体外诊断试剂的开发提供全面、优质、可靠的抗原抗体原材料，为
替代外购进口原材料及原材料的自产化赋能。
（4）原材料（乳胶粒子）合成技术
捷门生物原材料工艺部对乳胶粒子合成方面对原材料进行预处理，保证了粒子的质量；通过改进反应体
系，单批粒子产量达到翻倍的效果，增大了产能；同时捷门生物运用粒度分析仪可量化的标准鉴定粒子质量
，保证粒子的合成批间差在可控范围之内，实现了粒子合成的可控性和良好的质量重现性，为产品品质提供
了有力保障。在对粒子表征方面已实现用电导滴定法实现对微球表面基团进行滴定，该方法测定偏差在10%
以内，可以指示出表面羧基含量，丰富了微球表征指标，为下游研发及生产提供参考意义。
（5）完善的质量控制体系
公司拥有完善的疫苗质量控制体系，建立了包括病毒活性和效价检测、免疫学检测、分子生物学检测、
HPLCVLP蛋白定量技术、理化检测、实验动物检测等在内的全套质量控制技术体系。保证了疫苗生产源头及
过程的可控，确保疫苗产品的安全性和有效性。捷门生物也拥有完善的质量控制体系，加强了从设计研发、
生产、检验、销售、使用全过程的质量管理活动，并予以制度化、标准化，保证产品的安全、有效。
三、经营情况的讨论与分析
报告期内，由于受到相关资产剥离、动保行业竞争加剧盈利空间进一步压缩以及有关投资收益下降等因
素影响，公司相比去年同期业绩有所下滑，因此为深化“人保”业务版图，注入优质资产，建立业务新增长
点，同时优化投资条线，聚焦可控资产，提升上市公司抗风险能力，公司在报告期内启动了关于收购陕西瑞
盛生物科技有限公司55%股权和出售开曼药明海德30%股权的重大资产重组项目，从而增强上市公司持续经营
能力和抗风险能力。现有业务方面，总体发展保持了稳定，具体如下：
1、动保业务板块
报告期内，动保业务竞争更加激励，上游养殖业的亏损仍旧在持续，“先打后补”覆盖面更广，政府采
购将逐步减少，面对市场、政策变化带来的机遇和挑战，公司将积极应对。杨凌金海在引进新的管理层之后
，各项工作均有所改善，报告期实现营业收入5620.3万元，相比去年同期增长15.4%，亏损相比去年同期也
进一步减少。政府采购的中标地区基本覆盖全国猪牛养殖大省，中标率的提高使得杨凌金海在口蹄疫疫苗的
总体市场份额提升；市场化销售得益于工艺革新的推进，产品质量显著提高，有利于后续市场化销售尤其是
高端市场苗销售的推广。国际贸易方面也有所突破：与巴基斯坦和乌兹别克斯坦合作推进口蹄疫灭活疫苗海
外市场的销售工作，同时辐射中亚其他国家销售，有望形成新的收入增长点。保持研发投入，在持续提升自
主创新能力的同时，也积极推进与国内疫苗领域的重点科研院所的交流和合作，打造自主研发与产学研合作
相结合的科研体系，快速实现高新技术成果转化。
2、IVD业务板块
报告期内，随着行业集采的全面铺开，下游客户开始面临洗牌，市场竞争势日趋激烈，随之而来的客户
需求也定将更加多样化，销售方面，面对全国IVD集采和终端检验项目套餐解绑的压力，实施大客户销售战
略，制定了“一五一十”的质量标准，确保交付产品的质量稳定；针对中小型客户，推出“一厂一策”方案
，赋能客户，共同面对当下形势。生产方面，以提高生产效率、降低生产成本、稳定产品质量为目标，以工
艺创新、技术优化、流程改进为依托，对核心产品的生产工艺进行了优化与升级，已成功实现单批胶乳试剂
产量达1000L的规模，生产工艺达到行业领先水平。研发方面，一如既往地加大研发投入，以确保达成每年
至少有3-5个新产品试制完成的目标，报告期内，捷门生物获得发明专利两项，各研发项目有序开展，同时
在自身原料端的研发也有所突破，有利于进一步降低对进口原料的依赖，同时有效降低了成本。
3、内部管理
（1）降本增效，实施精细化管理，从细节处增效益、降成本；
（2）吸取上年度出现会计差错的教训，积极落实整改，进一步健全内部控制制度，加强内部控制制度
的执行监督与检查，严格规范公司内部控制工作，改善内部控制薄弱环节，确保内部控制制度得到有效执行
。同时，严格执行公司《子公司管理制度》，对子公司的治理结构、财务及人事管理、经营决策管理、重大
信息管理等方面明确管理要求，全面加强对下属公司的管控力度，对控股子公司的组织、资产及运作进行风
险控制，提高控股子公司整体运作效率和抗风险能力，不断健全内部控制体系、提升管理水平。
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