经营分析☆ ◇603987 康德莱 更新日期：2026-05-06◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
医用穿刺针、医用输注器械等医疗器械的研发、生产、销售和服务
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械制造业(行业) 22.93亿 99.75 7.55亿 99.33 32.92
其他业务(行业) 570.82万 0.25 512.01万 0.67 89.70
─────────────────────────────────────────────────
穿刺护理类(产品) 15.76亿 68.58 5.32亿 69.96 33.73
标本采集类(产品) 3.46亿 15.06 1.06亿 13.93 30.57
其他类(产品) 1.93亿 8.41 4580.41万 6.03 23.70
医美类(产品) 1.13亿 4.91 5144.90万 6.77 45.60
穿刺介入类(产品) 6995.20万 3.04 2517.82万 3.31 35.99
─────────────────────────────────────────────────
国内市场(地区) 14.97亿 65.14 4.72亿 62.08 31.51
国际市场(地区) 7.95亿 34.61 2.83亿 37.24 35.58
其他业务(地区) 570.82万 0.25 512.01万 0.67 89.70
─────────────────────────────────────────────────
经销代理(销售模式) 14.97亿 65.14 4.72亿 62.08 31.51
自营出口(销售模式) 5.83亿 25.38 2.11亿 27.83 36.26
委托出口(销售模式) 2.12亿 9.23 7151.87万 9.41 33.70
其他业务(销售模式) 570.82万 0.25 512.01万 0.67 89.70
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
穿刺护理类(产品) 7.14亿 63.43 2.44亿 66.46 34.22
标本采集类(产品) 1.57亿 13.96 5050.24万 13.75 32.16
其他类(产品) 1.49亿 13.23 3204.62万 8.72 21.53
医美类(产品) 5961.49万 5.30 2529.77万 6.89 42.44
穿刺介入类(产品) 4586.93万 4.08 1539.12万 4.19 33.55
─────────────────────────────────────────────────
内销(地区) 8.22亿 73.12 2.57亿 69.88 31.22
外销(地区) 3.02亿 26.88 1.11亿 30.12 36.59
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械制造业(行业) 22.52亿 99.60 7.28亿 98.93 32.31
其他业务(行业) 899.53万 0.40 789.62万 1.07 87.78
─────────────────────────────────────────────────
穿刺护理类(产品) 16.07亿 71.07 5.33亿 72.40 33.14
标本采集类(产品) 2.65亿 11.72 8544.26万 11.61 32.23
其他类(产品) 2.60亿 11.48 7075.33万 9.62 27.25
医美类(产品) 9435.61万 4.17 3353.34万 4.56 35.54
穿刺介入类(产品) 3511.97万 1.55 1329.19万 1.81 37.85
─────────────────────────────────────────────────
国内市场(地区) 14.77亿 65.31 4.54亿 61.70 30.73
国际市场(地区) 7.75亿 34.29 2.74亿 37.23 35.32
其他业务(地区) 899.53万 0.40 789.62万 1.07 87.78
─────────────────────────────────────────────────
经销代理(销售模式) 14.77亿 65.31 4.54亿 61.70 30.73
自营出口(销售模式) 5.76亿 25.47 2.03亿 27.60 35.25
委托出口(销售模式) 1.99亿 8.82 7083.94万 9.63 35.51
其他业务(销售模式) 899.53万 0.40 789.62万 1.07 87.78
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
穿刺护理类(产品) 7.93亿 70.58 2.46亿 72.49 31.01
其他类(产品) 1.29亿 11.52 2878.10万 8.49 22.25
标本采集类(产品) 1.29亿 11.46 3900.42万 11.50 30.30
医美类(产品) 3999.97万 3.56 1372.20万 4.05 34.31
穿刺介入类(产品) 3230.80万 2.88 1175.54万 3.47 36.39
─────────────────────────────────────────────────
内销(地区) 8.61亿 76.67 2.53亿 74.56 29.36
外销(地区) 2.62亿 23.33 8626.58万 25.44 32.93
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售3.07亿元，占营业收入的13.35%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│合计 │ 30673.59│ 13.35│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购1.87亿元，占总采购额的17.11%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│合计 │ 18699.93│ 17.11│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的业务情况
公司主要从事医用穿刺针、医用输注器械等医疗器械的研发、生产、销售和服务，在临床上广泛应用。
根据《医疗器械分类目录》的划分，公司大部分医疗耗材产品按照第三类医疗器械进行管理，报告期内公司
从事的主营业务未发生重大变化。
公司的主要产品有穿刺护理类、输液导管类、留置输注类、穿刺介入类、医疗美容类、药包材类、动物
医疗类、胰岛素给药类、标本采集类、有源医疗器械类。
二、报告期内公司所处行业情况
我国医疗器械产业仍处于“黄金发展期”，中国医疗器械行业协会发布《2025年中国医疗器械产业发展
与趋势展望》中称，根据南方医药经济研究所测算，2025年医疗器械生产企业营业收入同比增长率将高于20
24年，达到5%左右，金额将达14,200亿元。标志着行业逐步走出此前的阶段性承压期。随着招标采购集中执
行、创新动能持续释放、海外市场不断扩容，行业将迎来较为明显的增长。报告期内，行业相关的变化发展
情况如下：
一、行业发展情况
1、三大产业集群持续壮大。截至2025年6月，环渤海、长三角、粤港澳三大产业集聚区医疗器械上市企
业营业收入占比80.89%，是引领我国医疗器械产业创新高质量发展的高地；长江中游等区域的占比也在逐渐
提升。
2、生产、经营企业数量持续增加。截至2025年10月，我国医疗器械生产企业数量3.33万家，比2024年
底增加576家。二、三类医疗器械经营企业数量150.78万家，比2024年底增加
7.82万家。
3、二、三类医疗器械注册数量保持高位。2025年，国家药监局批准境内第三类医疗器械注册8,147项，
其中进口医疗器械6,040项，共有30个国家（地区）产品在我国获批上市。2025年各省级药品监管部门共批
准境内第二类医疗器械注册41,925项。
4、创新器械增长迅速，2025年国家药监局共批准76个创新医疗器械产品上市，相比2024年增加16.9%。
二、医疗器械相关法规变化情况
2024年底至2025年，国家药监局相继修订、发布了一系列的规范性文件。主要法规变化如下：
《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024
〕53号），提出深化药品医疗器械监管全过程改革，加快构建药品医疗器械领域全国统一大市场，打造具有
全球竞争力的创新生态。总体目标是：到2027年，药品医疗器械监管法律法规制度更加完善，监管体系、监
管机制、监管方式更好适应医药创新和产业高质量发展需求，创新药和医疗器械审评审批质量效率明显提升
，全生命周期监管显著加强，质量安全水平全面提高，建成与医药创新和产业发展相适应的监管体系。到20
35年，药品医疗器械质量安全、有效、可及得到充分保障，医药产业具有更强的创新创造力和全球竞争力，
基本实现监管现代化。《医疗器械生产质量管理规范》，自2026年11月1日起施行。本次修订从“过程管控
”到“全生命周期风险治理”，强调了数智化与追溯的要求，进一步强化鼓励生产制造数智化转型，确保人
工智能、信息技术和医疗器械唯一标识的有效应用。新版规范旨在提升医疗器械行业的整体质量管理水平，
促进行业的规范化和高质量发展。
《医疗器械网络销售质量管理规范》（2025年第46号公告），自2025年10月1日起正式施行。该规范对
指导企业和电商平台加强医疗器械网络销售质量管理、规范医疗器械网络销售行为、保障网络销售医疗器械
质量安全具有重要意义。
国家药监局发布《医疗器械出口销售证明管理规定》，将于2026年5月1日起施行。该《规定》的发布，
将为我国医疗器械产品出口提供更大范围的支持和更加便利的服务，助力我国医疗器械产品加快“出海”，
更好走向世界，助力全球公众健康。
《国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》（2025年第63
号），完善审评审批机制，加强全生命周期监管，全力支持高端医疗器械重大创新，促进更多新技术、新材
料、新工艺和新方法应用于医疗健康领域，更好满足人民群众健康需求，提升我国高端医疗器械国际竞争力
。
三、中国医疗器械标准制修订情况
截至2025年12月31日，国内现行有效医疗器械标准共计2,082项，其中国家标准325项，行业标准1,757
项，标准供给数量质量双提升。医疗器械标准在保安全、促发展中的战略支撑作用更加凸显。
四、国内市场需求持续增长，集采持续常态化深入。
1、人口老龄化推动需求增长：中国是人口大国，正处于深度老龄化阶段，2024年65岁及以上老龄人口
占比15.6%，带动康复护理、慢病管理类器械需求增加。
2、集采常态化深入推进：据中国医药报统计，2025年全国共开展医用耗材集采项目78项，包括国家级
项目1项、省级项目59项、市级项目18项，共涉及15大类63小类270个品种，治疗领域分布排名前三的医用耗
材大类为血管介入治疗类材料、基础卫生材料、骨科材料。从产品品类来看，2025年医用耗材集采不仅覆盖
高值医用耗材与低值医用耗材，还拓展至数字化医用耗材等特色品类，临床必需品类“应采尽采”格局逐步
形成。医用耗材集采对企业成本控制提出更高要求，倒逼企业创新；同时集采“反内卷”规则和对供应能力
的要求，将促进头部企业集中度加速提升。
3、据国家医疗保障局发布的《2025年医疗保障事业发展统计快报》显示，截至2025年底，按病种付费2
.0版分组方案在所有统筹地区落地实施，全国层面基本实现短期住院病例95%以上按病种付费，住院统筹基
金按病种付费覆盖80%以上，所有统筹地区均建立了特例单议、预付金、意见收集反馈、谈判协商、数据工
作组五项配套机制，95%以上的统筹地区完成了一年两次的数据发布任务，全国所有省份已经启动省内异地
就医按病种付费。
4、宏观政策拓展市场空间。国家加力扩围实施大规模设备更新和消费品以旧换新，推动医疗卫生领域
设备更新。工信部等7部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》，聚焦数智技术赋
能行动等工作任务。医疗卫生强基工程推动县域医共体建设，带动基层医疗设备升级需求。
五、2025年医疗器械进出口情况
据中国医药保健品进出口商会统计，2025年全国医疗器械进出口总额达853.04亿美元，同比增长0.89%
，在全球市场波动中站稳脚跟。其中，出口额504.69亿美元，同比增长3.54%；进口额348.35亿美元，同比
下降2.72%。2025年，中国医疗器械出口产品结构与数据如下：
1、医院诊断与治疗类：医院诊断与治疗类产品出口额达240.57亿美元，同比增长8.12%，占医疗器械出
口总额近半数，是拉动出口增长的核心“压舱石”。
2、一次性耗材类：2025年，我国一次性耗材出口额达109.11亿美元，同比增长3.77%，增速较上年有所
放缓，但仍保持稳健扩张态势。与此同时，注射器出口稳步增长，同比增幅7.32%。
3、保健康复类：2025年保健康复类产品出口96.09亿美元，同比微降2.20%，整体呈现“量增价跌、以
量补价”的运行态势。
4、医用敷料类：医用敷料类产品出口保持低位平稳增长，全年出口额40.46亿美元，同比仅增长0.51%
。
5、口腔设备与材料类：口腔设备与材料出口延续高增长态势，全年出口额18.47亿美元，同比增长8.94
%，增速在细分类别中位居前列。
2025年，中国医疗器械出口市场结构与数据变化如下：
1、传统主流市场调整：美国下滑承压，欧洲逆势领航。2025年对美出口额104.93亿美元，同比下降10.
77%。中美贸易摩擦常态化与产业链脱钩趋势，进一步倒逼行业降低对单一市场的依赖度。2025年我国对欧
盟及英国医疗器械出口延续高景气，总额达112.61亿美元，同比增长8.91%，凸显该区域市场对我国医疗器
械的需求韧性。
2、新兴市场全面崛起，多区域激活增长新动能：
（1）拉美市场高速增长：拉美地区成为拉动我国医疗器械出口增长的重要引擎，2025年出口总额达44.
86亿美元，同比大幅增长13.29%。
（2）中亚市场表现亮眼：中亚市场出口增速与拉美基本持平，2025年我国对中亚医疗器械出口总额7.7
8亿美元，同比增长13.33%。
（3）东盟市场两极分化：东盟市场整体增长平缓，2025年我国对东盟医疗器械出口总额54.17亿美元，
同比仅增长0.19%。市场分化特征显著，折射出区域内对产品性价比与技术层级的差异化需求。
（4）中东市场稳中有增：2025年我国医疗器械对中东市场出口总额达20.65亿美元，同比增长6.63%，
整体来看，中东市场头部效应显著，支撑区域实现平稳增长。
3、市场集中度下降，抗风险能力增强：2025年我国医疗器械出口前三大市场美、德、日累计占比31.77
%，出口前十大市场累计占比52.65%，集中度较往年进一步下降。市场多元化战略成效显著，有效分散了地
缘政治与贸易摩擦风险，为行业外贸稳健增长提供保障。
4、国产替代持续深化，进口格局逐步重塑：2025年，中国医疗器械进口总额348.35亿美元，同比下降2
.72%。整体降幅温和，既体现国内医疗市场对进口产品仍存在刚性与结构性需求，也反映出国产替代提速、
医保控费深化、集中采购扩围、医疗机构采购策略优化等多重力量，共同推动进口结构向高质量、高价值方
向理性调整。
三、经营情况讨论与分析
报告期内，公司经营管理层围绕董事会战略，分层推进目标任务的经营：规模化产品强化精细化管理与
成本优化；专科类产品加大研发孵化与学术营销。针对市场竞争加剧，系统评估经营卡点，持续实施控费降
本、结构调整、边际扩展等稳经营方案，夯实主营业务基本盘。
（一）经营模式
1、生产模式
公司是国内少数具备医用穿刺器械完整产业链生产能力的企业之一，有着深厚的技术工艺沉淀与制造管
理经验，凭借多年深耕形成的卓越质量管控体系与持续成本优化能力，赢得市场高度认可，建立差异化竞争
优势。
基于医疗器械产业链分布特征与区域资源禀赋，公司战略性布局上海、浙江、广东、广西四大制造基地
，形成覆盖长三角、粤港澳及华南区域的针器一体化生产制造网络。公司充分运用委托生产（CMO）及医疗
器械注册人制度（MAH），实现各基地产能动态调配与优势互补，构建柔性制造体系。各基地围绕核心定位
，推进规模化扩张+自动化改造+智能化升级，打造高效、精益、品质稳定的现代化产线，建立“块式经营、
一体化管理”的集团化经营格局，统一战略目标与绩效评价、统筹产能协同与资源配置，显著提升了整体的
生产运营效率与资源利用效能，进一步巩固了公司在医用穿刺针与输注器械领域的综合成本优势、质量保障
能力与快速响应能力，形成区块叠式协同发展的独特核心竞争力。
2、市场营销模式
报告期内，公司保持国内、国际市场的一体化经营与管理，紧跟政策变化，实施市场统筹调控，优化布
局与政策，挖掘客户资源，稳固存量业务，拓展增量市场，重点突破核心产品和培育新产品。导入集团多品
牌战略，构建差异化价格体系；积极拓展药械结合业务，推进预充式导管冲洗器、COC/COP预灌封注射器、
肝素钠预灌封注射器等创新产品的开发，丰富产品矩阵，提升公司盈利水平。国内市场与国际市场营销策略
如下：
国内市场：面对国家医改深化和集中带量采购政策的深入冲击，公司秉承低成本经营管理的理念，深挖
内部潜力，以集采为契机积极部署营销策略，具体措施如下：
（1）加强对集团各公司招投标的一体化统筹经营管控和统领评估决策，强化市场招投标的信息管理与
分析，结合公司的经营情况计算制定投标方案，有效落实中标市场的商务管理，确保集采投标与产品供应的
有效实施。
（2）加强营销配送与临床服务能力的建设，构建“点-线-面”立体化营销网络，深拓客户需求与资源
，打通各区域间业务协作链条，逐步建立覆盖全国的专科产品的经销网络，加速专科产品市场拓展；整合市
场资源，选择建立渠道及产品市场战略合作，与自有重点产品深度结合，实现市场规模化突破和市场占有率
的提升。
（3）以客户临床需求为导向，促进“制造-研发注册-市场”的经营联动，持续优化市场与产品结构调
整，有序推进专科产品营销团队机制的建设，构建“以销促产，以产保销”的经营生态。国际市场：聚焦海
外目标市场，与本地分销商、供应商建立合作，以KDL自主品牌开展市场培育，强化自主品牌业务，推进全
球化布局；依托与国际品牌的深度项目合作，推动适宜地区自主投标，拓展海外业务。具体措施如下：
1）深度挖掘客户资源，结合市场需求开发新产品，优化产品结构，提升市场竞争力。
2）加快新市场的注册布局，确保产品符合当地法规与标准，为市场准入奠定基础。
3）积极筹划并参加多国展会，通过国际展会平台建立广泛资源，提升品牌曝光度，扩大国际市场覆盖
率。
4）针对不同国家和地区的文化、消费习惯及法规特点，实施本地化的产品开发与营销策略，同时通过
差异化定位提升品牌竞争力。
5）通过专业网站平台、传播媒体等多渠道推广自主品牌，增强品牌在国际市场的知名度和美誉度。
通过以上措施，公司致力于树立KDL品牌全球影响力，深化与国际品牌战略合作，有序提升自主品牌海
外市场占有率，推动国际业务可持续增长。
（二）主要的业绩驱动因素
1、主营业务持续发展，积极拓展专科及多元产业
公司始终聚焦主业根基，构建“研发创新、品牌升级、制造提效、资本赋能”四维驱动体系，持续提升
核心竞争能力。统筹部署专科产品管线的研发注册，提升产品附加值，扩展临床应用边际，建立专业产品的
市场营销团队与机制，调整优化产品营销结构，提升公司盈利能力；公司充分挖掘各产业板块及其下属子公
司的经营潜力，释放价值创造活力。通过集团层面的市场统筹、资源共享、模式创新、产业资本协同以及管
理管控优化，实现区域布局与产业联动的深度融合，最大化发挥区域资源优势，推动集团化战略落地生根。
在医疗多元产业领域，公司深入展开产业项目的投资培育，以产业投资与自主创新为双引擎，加速布局
药包材产品管线、专科器械管线、标本采集管线以及医美产品管线。依托主业的技术工艺基础，积极拓展医
疗多元产业项目，丰富产业结构，提升公司在复杂市场环境与政策变化下的抗风险能力与盈利能力，为可持
续发展筑牢根基。
2、借助集采中标，提升品牌竞争力
医疗器械集采招标已成为行业常态，公司核心产品注射器、留置针、真空采血管、功能型输液器等已纳
入省级区域联盟及省级医疗耗材集采。报告期，公司在辽宁省牵头24省联盟医用耗材集采招标中，注射器、
真空采血管、采血针全品类产品中标；新增的集采项目不仅稳定了公司在相关区域的市场份额，中标资质也
让公司具有了更便捷的市场拓展通道，有利于发挥公司规模化和跨区域布局的制造优势。同时，公司积极引
进代理新产品，大力拓展项目类业务，扩充销售品类，推动产销均衡发展。
通过集采供应渠道，公司带动了其他产品的协同销售，进一步扩大了品牌影响力和市场覆盖率。在集采
政策的推动下，公司积极研发与创新，加速国产替代进程，提升市场竞争力，为持续拓展市场奠定坚实基础
。
3、新产品陆续上市，持续公司未来成长空间
报告期内，公司聚焦主业发展，制定十大类产品研发注册目标并高效推进；建立临床需求与研发对接机
制，提升产品市场契合度与创新性；秉持低成本设计理念，加快产业化进程；强化专利及资质管理，提升技
术转化效率。同时，上海研发总部基地已竣工验收，为公司提供了研发与制造的发展物理空间，为公司新产
能部署及高质量发展奠定基础。
报告期内，公司迭代升级、研发的新产品陆续上市。其中一次性使用穿刺针、一次性使用防针刺植入式
给药装置专用针、一次性使用胸腹腔引流导管、一次性使用骨髓穿刺活检针、一次性使用抽吸式活检针、鼻
部冲洗器等12项完成国内首次注册或备案，取得上市许可。另有一次性使用骨髓穿刺活检针及套件、一次性
使用穿刺活检针、一次性无菌双腔支气管插管3项完成注册人制度注册。一次性使用无菌注射针（九头）、
一次性使用透析用留置针、一次性使用压迫止血装置、一次性使用防针刺留置针（笔杆式）、一次性使用回
缩式采血针、一次性使用破皮导引针、泵用注射器、压力延长管等新产品已提交国内注册，预计2026年上半
年至2027年将陆续获批。一次性使用静脉血样采集容器、一次性使用无菌喂食管、一次性使用无菌吸痰管、
一次性使用无菌导尿管、一次性使用无菌穿刺针、一次性使用无菌泵用输液器、一次性使用无菌冲洗针等22
项产品完成CE注册。聚丙烯预灌封注射器组合件、防针刺预充式注射器组合件完成国内药包材备案。与药企
合作的聚丙烯预灌封注射器（锁定鲁尔）产品经与药品关联评审获批准予上市。雾化给药装置、药液转移装
置（药瓶适配器、针式穿刺器）、静脉营养输液袋、防针刺注射器等完成技术论证，预计2026年下半年进入
检测注册阶段；后续新产品的不断上市，将为公司持续发展提供有效支撑。
2025年，公司及子公司共有12个产品完成首次注册或备案，26个产品完成延续注册，完成国际注册认证
24项。截至2025年12月31日，公司及子公司共拥有146张国内注册证，国际注册176项。
2025年，公司及子公司取得12项发明专利、11项实用新型专利和1项外观专利；截至2025年12月31日，
公司及子公司共拥有境内专利249项，其中发明专利81项、实用新型专利162项、外观专利6项。此外，还拥
有10项境外专利，软件著作权53项。
截止2025年12月31日，公司及子公司持有境内注册商标84项，在香港及境外持有注册商标7项。
四、报告期内核心竞争力分析
1、全产业链与规模化布局优势
公司是国内少数拥有完整医用穿刺器械产业链的集团型企业，在上海、浙江、广东、广西设立四大制造
基地，跨区域的产业布局构建了阶梯多品牌的规模化制造优势，能够贴近区域市场、缩短交付半径、快速响
应市场需求；通过目标战略一体化的管理管控，深化推进了医用穿刺针与输注器械的垂直整合，优化产品结
构；强化了区域的产业协同，有效提升了产能利用率、摊薄制造成本、统一了技术质量标准，使得公司整体
运营效率与市场竞争力得以强化。
2、智能制造与成本竞争优势
公司持续投入智能自动化产线升级，实现生产效能与品质管控能力同步跃升。自动化与智能化转型不仅
提升生产效率、优化人工成本，更通过工艺参数精准控制，显著提高产品质量一致性与稳定可控性。同时，
通过产业调整与资源整合，公司实现了医用穿刺针与医用输注器械产品的融合发展，巩固了低成本竞争优势
。
3、集采环境下的盈利能力保障
依托全产业链优势、规模化生产及跨区域产业布局，公司具备较强的原材料采购议价能力，制造成本优
势显著。同时，公司秉承低成本经营的管理理念，从研发、制造、管理、营销服务等经营全过程展开了降本
增效的内部挖潜，并通过低成本经营支撑集采投标和市场拓展，在激烈的竞争环境下，低成本优势有效对冲
了价格下行压力，为公司持续盈利能力提供支撑。
4、品牌优势
公司始终秉承“创造KDL品牌，取信亿万用户”的经营理念，坚持品质为基、创新为翼的品牌发展路径
。历经多年的行业深耕，KDL品牌在国际及国内市场建立了较高的行业声誉与广泛认知度，形成了“技术可
靠、质量稳定”的品牌形象。
面对医疗器械行业集采深化与竞争加剧的新常态，公司持续优化经营模式与产品结构，坚持巩固夯实主
业的发展，以临床价值驱动产业创新，强化核心竞争力的同时巩固提升市场占有率，有序推进公司从“产品
供应商”向“品牌价值创造者”的升级。
5、市场网络优势
（1）国内市场网络优势
公司深度融入长三角一体化、京津冀协同、粤港澳大湾区等国家战略区域，构建起覆盖北京、上海、广
东、广西、江苏、浙江、湖南、四川等核心省市的立体化渠道网络，并与配送商、经销商形成长期稳定的战
略合作关系。
依托各区域的产业布局和集采契机，公司在上海、广东、广西、浙江等核心区域深耕拓展，部分区域实
现各类医疗器械的广泛覆盖，大幅提升了营销规模；并以各基地为中心辐射周边城市，深化业务拓展，建立
专科产品的临床服务团队，逐步提高专科产品的销售规模，并同步提升售后服务响应能力与市场渗透能力。
客户结构方面，销售网络已覆盖全国，在北京、上海、广东、广西、江苏、浙江、福建、山东、河南等
主要地区沉淀大批优质客户，三级甲等医院占比突出，终端市场粘性增强。
（2）国际市场网络优势
公司位列全国医用高分子耗材出口十强，凭借优质稳定的产品品质、及时的交付能力与良好的服务，与
多家全球知名医疗器械企业建立长期项目开发与供销合作，嵌入国际主流的医疗供应链体系。
模式升级方面，公司积极变革外贸销售模式，稳固OEM/ODM/OBM业务根基，以国际市场准入注册为切入
点，通过国际展会开发市场资源，深挖客户潜力，拓展药包材等新赛道，建立新业务，打开新市场，打造“
技术+制造+服务”一体化能力，在稳步提升公司自主品牌业务占比的同时，探索展开商贸多元业务，推进公
司从产品制造贸易向客户需求方案服务商转变。
市场覆盖方面，产品远销美国、欧洲、南美、中东、东南亚等50余个国家和地区，其中“一带一路”沿
线国家超过20个，形成欧美高端市场树品牌、新兴市场扩规模的梯度布局。全球化网络与多元化营销策略协
同发力，持续增强品牌国际影响力与抗周期能力。
6、技术研发创新优势
（1）一体化科技创新战略
公司秉持“产、学、研”一体化创新战略，构建内部自主研发与外部技术引进双轮驱动机制，打通从基
础研究到产业应用的转化链路，加速技术迭代与产品升级。在公司总部产业发展战略的引领下，构建多领域
、多层次的创新矩阵，覆盖医用穿刺器械关键技术与前沿临床应用场景，并针对各主体的资源特点形成细分
领域差异化研发优势，协同支撑公司整体技术壁垒的构建与强化。
（2）梯度化研发平台体系
|