经营分析☆ ◇603987 康德莱 更新日期：2025-01-15◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
医用穿刺器械的研发、生产和销售。
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
穿刺护理类(产品) 7.93亿 70.58 2.46亿 72.49 31.01
其他类(产品) 1.29亿 11.52 2878.10万 8.49 22.25
标本采集类(产品) 1.29亿 11.46 3900.42万 11.50 30.30
医美类(产品) 3999.97万 3.56 1372.20万 4.05 34.31
穿刺介入类(产品) 3230.80万 2.88 1175.54万 3.47 36.39
─────────────────────────────────────────────────
内销(地区) 8.61亿 76.67 2.53亿 74.56 29.36
外销(地区) 2.62亿 23.33 8626.58万 25.44 32.93
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械制造业(行业) 24.44亿 99.66 7.90亿 99.16 32.31
其他业务(行业) 827.95万 0.34 671.37万 0.84 81.09
─────────────────────────────────────────────────
穿刺护理类(产品) 17.86亿 72.83 5.83亿 73.24 32.66
其他类(产品) 3.12亿 12.73 9656.40万 12.12 30.93
标本采集类(产品) 2.59亿 10.56 8343.51万 10.48 32.21
医美类(产品) 7098.78万 2.89 2416.12万 3.03 34.04
穿刺介入类(产品) 2411.35万 0.98 895.28万 1.12 37.13
─────────────────────────────────────────────────
国内市场(地区) 17.07亿 69.60 5.57亿 69.91 32.62
国际市场(地区) 7.37亿 30.07 2.33亿 29.25 31.59
其他业务(地区) 827.95万 0.34 671.37万 0.84 81.09
─────────────────────────────────────────────────
经销代理(销售模式) 17.07亿 69.60 5.57亿 69.91 32.62
自营出口(销售模式) 5.50亿 22.45 1.72亿 21.54 31.16
委托出口(销售模式) 1.87亿 7.62 6141.44万 7.71 32.86
其他业务(销售模式) 827.95万 0.34 671.37万 0.84 81.09
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
穿刺护理类(产品) 9.44亿 73.77 --- --- ---
其他类(产品) 1.81亿 14.15 --- --- ---
标本采集类(产品) 1.16亿 9.03 --- --- ---
医美类(产品) 2142.06万 1.67 --- --- ---
穿刺介入类(产品) 1320.50万 1.03 --- --- ---
其他(补充)(产品) 436.18万 0.34 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 10.18亿 79.55 --- --- ---
境外(地区) 2.62亿 20.45 --- --- ---
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截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械制造业(行业) 31.12亿 99.78 10.46亿 99.60 33.62
其他(补充)(行业) 700.99万 0.22 423.48万 0.40 60.41
─────────────────────────────────────────────────
穿刺护理类(产品) 19.43亿 62.30 6.35亿 60.40 32.66
标本采集类(产品) 4.88亿 15.65 1.76亿 16.76 36.07
其他类(产品) 4.58亿 14.67 1.31亿 12.51 28.73
穿刺介入类(产品) 1.59亿 5.11 8243.46万 7.85 51.76
医美类(产品) 6370.03万 2.04 2172.54万 2.07 34.11
其他(补充)(产品) 700.99万 0.22 423.48万 0.40 60.41
─────────────────────────────────────────────────
国内市场(地区) 21.16亿 67.85 7.26亿 69.10 34.30
国际市场(地区) 9.96亿 31.92 3.20亿 30.50 32.18
其他(补充)(地区) 700.99万 0.22 423.48万 0.40 60.41
─────────────────────────────────────────────────
经销代理(销售模式) 21.16亿 67.85 7.26亿 69.10 34.30
自营出口(销售模式) 7.49亿 24.01 2.13亿 20.28 28.45
委托出口(销售模式) 2.47亿 7.91 1.07亿 10.21 43.48
其他(补充)(销售模式) 700.99万 0.22 423.48万 0.40 60.41
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2023-12-31
前5大客户共销售3.47亿元，占营业收入的14.13%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│合计 │ 34654.39│ 14.13│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2023-12-31
前5大供应商共采购2.54亿元，占总采购额的20.45%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│合计 │ 25404.41│ 20.45│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
（一）报告期内公司所属行业情况
由于临床需求持续上升及医疗器械的不断创新，中国医疗器械市场有望持续增长。中商产业研究院发布
的《2022-2027年中国医疗器械市场需求预测及发展趋势前瞻报告》显示，中国医疗器械市场规模由2019年
的6235亿元增长至2023年的10358亿元。中商产业研究院分析师预测，2024年中国医疗器械市场规模将达到1
1300亿元。随着中国人口老龄化的不断加深和医保体制日益完善，医疗耗材市场快速增长。中商产业研究院
发布的《2024-2029年中国医用耗材智能装备市场前景及融资战略咨询报告》显示，2023年中国医疗耗材市
场规模为6548亿元。中商产业研究院分析师预测，2024年中国医疗耗材市场规模达7150亿元。
（二）主营业务、主要产品情况
1、主营业务
公司主要从事医用穿刺针、医用输注器械等医疗器械的研发、生产、销售和服务，在临床上广泛应用。
根据《医疗器械分类目录》的划分，公司大部分医疗耗材产品按照第三类医疗器械进行管理，报告期内公司
从事的主营业务未发生重大变化。
2、主要产品介绍
公司的主要产品有穿刺护理类、输液导管类、留置输注类、穿刺介入类、医疗美容类、药包材类、动物
医疗类、胰岛素给药类、标本采集类、有源医疗器械类。
二、报告期内核心竞争力分析
1、医用穿刺产业一体化优势
公司作为国内少数拥有完整医用穿刺器械产业链的综合型企业，产业链生产环节涵盖从钢带焊接、减壁
、退火、减径、校直到裁切、磨刃、清洗、检测、注塑、组装、包装、灭菌等各个环节。公司布局上海、浙
江、广东、广西四大制造基地，形成针器一体化的生产制造优势，形成生产经营规模化效应，通过持续投入
智能自动化设备，提高生产效能的同时，进一步提升产品品质保障能力。通过产业调整与资源整合，实现了
医用穿刺针与医用输注器械产品的融合发展，形成低成本竞争优势，增强采购议价能力。
2、品牌优势
公司自开始涉足医用穿刺器械行业就树立了品牌经营的经营理念，经过近三十七年的经营沉淀和市场积
累，公司产品拥有较高的国际、国内市场声誉和广泛的业内认知度，连续多年被评为上海民营制造业企业10
0强。康德莱始终秉承“创造KDL品牌，取信亿万用户”的宗旨，坚持品牌发展战略、坚持高品质产品定位、
坚持技术创新，不断扩大经营规模、优化产品结构、提升盈利能力、增强核心竞争力，进一步提升KDL品牌
的美誉度和市场占有率。
3、市场网络优势
国内市场方面，公司坚持深耕长三角一体化示范区、京津冀都市经济圈、粤港澳大湾区等经济发达地区
的医疗器械产业市场，在北京、上海、广东、广西、江苏、浙江、湖南、四川等省市布局渠道，与各地区配
送商、经销商建立了长期紧密合作，覆盖省市数量逐年上升。在华南市场，通过广西瓯文快速形成了各类医
疗器械广泛覆盖的渠道布局，极大提升了医疗器械国内市场的营销规模。为提高售后服务能力及市场拓展能
力，报告期内，公司以市场布局区域为中心，辐射周边市场，开展商务营销活动。目前公司销售网络覆盖全
国，在北京、上海、广东、广西、江苏、浙江、福建、山东、河南等主要地区拥有大批优质客户。
国际市场方面，作为医用高分子行业出口十强企业，公司产品的品质得到世界知名医疗器械公司的认可
，并与其形成了长期、稳定的项目开发和供销合作关系。公司主动变革外贸销售模式，加强项目合作制，通
过设立海外公司，加强欧洲市场的自主品牌营销体系建设，同时进一步加强与欧美流通领域巨头的深度合作
。公司产品销往美国、欧洲、南美、中东、东南亚等50多个国家和地区，其中，涉及一带一路的国家有20多
个。
4、产品成本优势
在医疗器械行业集采政策推动的激烈竞争环境下，产品成本成为了医疗器械行业市场核心竞争力的重要
因素。公司依托制造一体化的产业链优势及跨区域布局的产业经营优势，充分发挥区域产业协同，深入推进
医用穿刺针与医用输注器械整合发展，优化产品结构；通过加大自动化、智能化生产设备的技改投入，制造
布局调整，优化营销供应链，有效提升了公司的成本竞争优势。
5、技术研发创新优势
公司始终坚持产、学、研一体化的科技创新战略，通过内部开发与外部引进相结合的方式，不断推动公
司的技术创新和产品开发工作。公司及子公司共有8家高新技术企业。公司的研发机构为上海市级企业技术
中心，子公司浙江康德莱拥有省级穿刺医疗器械研究院，子公司广东医械集团的研发中心被认定为广东省穿
刺类医疗器械工程技术研究中心、珠海市企业技术中心。
报告期内，公司及子公司在产品研发方面共计投入人民币5,347.18万元，研发投入占营业收入的比重达
到4.76%。通过持续的研发投入，不断吸引和稳定优秀研发人才，调动研发团队的创新能力，有力支持了公
司的创新发展。
三、经营情况的讨论与分析
公司经营团队按照董事会制定下达的目标任务要求，一方面积极拓展市场，一方面强化内部经营保障。
面对市场环境与政策的变化，公司积极调整市场经营策略，通过新市场、新客户、新产品的拓展，发挥规模
化、区域差异化的效应，激发经营活力，有效维护了主营业务的经营格局。
（一）经营模式
报告期内，公司持续深化管理提升，以高品质、低成本的经营思维持续推进技术工艺提升，模式机制优
化、制造精益化管理，发挥区域差异化协同效应；积极拓展产品与市场边际，构建内贸市场区域营销服务平
台，拓展布局国际空白市场，提高市场占有率。
1、生产模式
康德莱是国内少数拥有医用穿刺器械完整产业链的生产企业之一。公司根据医疗器械产业链分布和区域
特点，投资布局了上海、浙江、广东、广西四大制造基地，展开医疗产品的研发制造，主营产品推进规模化
、自动智能化产线的升级建设，通过委托生产及注册人制模式，形成四大制造基地的产品各具优势、产能互
补融合的集团化块式目标经营管理的经营格局。
报告期内，依托医用穿刺产业链垂直一体化优势，实施了万级净化车间建设，展开了医美类、药包材类
、穿刺介入类三大生产线的布局建设，进一步提升了产品精益化生产能力，满足专科产品的差异化生产需求
。
2、市场营销模式
（1）国内市场营销模式
国内市场积极应对医保控费政策的变化和集中采购的常态化，以“代理经销+配送+供应链第三方服务”
的市场营销模式，结合区域市场医疗机构对营销配送服务终端需求，加快了终端临床、消费医疗等业务拓展
。集中采购促使经销商向配送和服务商转型，公司通过资源整合与投资并购，已在华东、华南、华北、华中
、西南、西北等地建立区域渠道和配送服务机构，并加大医院终端的SPD配送服务拓展，组建专科产品营销
服务团队，推进“代理经销+配送+供应链第三方服务”的营销模式。同时，以集采招标为契机，拓展空白市
场，挖掘集采中标后的产品边际效益，将更多的产品，通过集采的新途径，延伸到各区域的终端医院。
（2）国际市场营销模式
公司的国际营销主要为自主品牌营销+项目合作模式，销售方式分为委托出口和自营出口。凭借多年积
累的医疗器械产品研发和制造能力，公司与国际知名公司建立了长期合作，围绕客户提出的市场及临床需求
，进行新产品研发、规模化生产及市场销售。根据外部市场环境的变化，公司积极拓展南美、中东及东南亚
等区域市场客户，进一步扩大产品的市场覆盖面。
（二）主要的业绩驱动因素
1、主营业务持续发展，深入多元产业投资
公司始终聚焦主业，通过产品研发、品牌建设、扩增产能及对外投资等方式不断增强自身核心竞争力。
充分发挥各产业板块以及各板块下属子公司经营业绩和价值创造的潜力；通过集团市场统领统筹、资源共享
、模式变革以及产业资本协同发展与管理管控等，实现集团化区域布局产业联动、区域资源优势最大化的目
标。
公司深入推进医疗多元产业的投资建设，通过产业外延投资与自主创新，布局发展药包材产业、医美产
业、有源器械+无源耗材产业、标本采集产业，加强产业投资发展，立足主业，拓展医疗多元产业，调整优
化公司产业结构，提升公司市场与政策的抗风险能力。
2、借助集采中标，提升市场品牌竞争力
随着国家医保改革的深入推行，医疗器械的集采招标已成常态，公司的主营产品留置针、功能型输液器
、采血管等产品纳入了医疗耗材的集采目录，并在京津冀、河南、贵州、辽宁、湖北、云南等地的招标过程
中取得良好的成绩，中标的产品不但增加了相关区域的市场份额，同时通过集采供应渠道，带动了公司其他
产品的销售，进一步扩大并提升了公司品牌的影响力和覆盖率，从而增强公司品牌的竞争力。
3、新产品陆续上市，持续公司未来成长空间
报告期内，公司迭代升级、研发的新产品陆续上市。其中输液连接件、一次性使用输水管、一次性使用
吸引活检针、一次性使用取卵针完成国内注册；一次性使用引流袋、一次性使用同轴活检针、一次性使用防
针刺注射针、一次性使用注射器带注射针、一次性使用穿刺针提交注册，预计2024年下半年将陆续获批。
在研产品线方面，一次性使用破皮导引针、一次性使用压力延长管（PE材料）、一次性使用防针刺注射
器（滑套式）、动力驱动泵用注射器、一次性使用泵用输液器、防回弹持针器型采血针、安全回缩穿刺导引
针、可单手控制针芯回弹的穿刺针、双向针尖屏蔽注射笔用针头、一种超短高精度注射针、一次性使用医用
雾化器（新增型号注册）、一次性使用尿沉渣管（新备案）也将陆续完成国内注册上市。医疗美容类（高精
度微针），胰岛素给药类（双向安全注射笔用针头、一次性使用无菌注射针（九头）、一次性使用无菌注射
针（四头），穿刺介入类（一次性使用骨髓活检针、一次性使用射频治疗穿刺针），留置输液类（可防止血
液逆流留置针），穿刺护理类（牙根冲洗针），药包材类（聚丙烯预灌封注射器组合件、防针刺预充式注射
器组合件、环烯烃聚合物预灌封注射器组合件），有源器械类（输注营养泵、一次性内窥镜产品、医美仪器
、血糖监测仪等）正在有序推进研发，后续新产品的不断上市，将为公司持续发展提供有效支撑。
报告期内，公司及子公司取得5个产品完成首次注册或备案，7个产品完成延续注册，完成国际注册认证
1项；截至2024年6月30日，公司及子公司共拥有148张国内注册证，国际注册148项。
报告期内，公司及子公司取得4项发明专利、9项实用新型专利和2项外观专利；截至2024年6月30日，公
司及子公司共拥有境内专利346项，其中发明专利91项、实用新型专利228项、外观专利27项。此外，还拥有
6项境外专利，软件著作权74项。
截至2024年6月30日，公司及子公司持有境内注册商标79项，在香港及境外持有注册商标6项。
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