经营分析☆ ◇603998 方盛制药 更新日期：2024-04-24◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
心脑血管中成药、骨伤科药、儿科药、抗感染药等药品的研发、生产与销售。
【2.主营构成分析】
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
医药制造(行业) 14.39亿 88.35 10.54亿 95.04 73.26
其他(行业) 8272.17万 5.08 2815.73万 2.54 34.04
医药商业(行业) 6569.06万 4.03 1997.37万 1.80 30.41
医疗业务(行业) 4138.75万 2.54 683.69万 0.62 16.52
───────────────────────────────────────────────
心脑血管疾病用药(产品) 3.85亿 23.61 2.84亿 25.65 73.97
骨骼肌肉系统用药(产品) 3.59亿 22.04 3.07亿 27.64 85.41
其他(产品) 3.43亿 21.07 1.63亿 14.72 47.59
儿童用药(产品) 1.88亿 11.55 1.22亿 11.05 65.10
呼吸系统用药(产品) 1.80亿 11.03 1.30亿 11.73 72.45
妇科疾病用药(产品) 9236.96万 5.67 7321.10万 6.60 79.26
抗感染用药(产品) 8185.45万 5.03 2890.34万 2.61 35.31
───────────────────────────────────────────────
华东地区(地区) 3.00亿 18.40 2.12亿 19.11 70.73
湖南(地区) 2.89亿 17.72 2.05亿 18.45 70.89
华中地区(地区) 2.80亿 17.22 1.62亿 14.65 57.92
西南地区(地区) 2.53亿 15.52 1.87亿 16.85 73.95
华北地区(地区) 2.08亿 12.79 1.55亿 13.96 74.35
华南地区(地区) 1.62亿 9.93 1.04亿 9.41 64.54
西北地区(地区) 7811.37万 4.80 5936.62万 5.35 76.00
其他业务(地区) 5909.29万 3.63 2458.73万 2.22 41.61
───────────────────────────────────────────────
医药制造业务(业务) 14.68亿 90.13 10.28亿 92.67 70.01
其他(业务) 3.23亿 19.84 1.28亿 11.54 39.63
分部间抵销(业务) -1.62亿 -9.97 -4668.52万 -4.21 28.74
───────────────────────────────────────────────
合作经销(销售模式) 9.48亿 58.24 7.69亿 69.30 81.04
KA/OTC经销(销售模式) 2.71亿 16.66 1.73亿 15.63 63.89
总代理经销(销售模式) 2.24亿 13.78 1.08亿 9.74 48.12
其他(销售模式) 1.04亿 6.38 3945.14万 3.56 37.94
医疗业务(销售模式) 4138.75万 2.54 683.69万 0.62 16.52
直供终端控销(销售模式) 3894.84万 2.39 1279.98万 1.15 32.86
───────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-09-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
工业(行业) 10.84亿 89.20 7.94亿 94.57 73.29
医药商业(行业) 5661.03万 4.66 1836.39万 2.19 32.44
其他(补充)(行业) 4078.59万 3.36 2176.37万 2.59 53.36
医疗业务(行业) 2828.90万 2.33 432.31万 0.51 15.28
其他业务(行业) 548.30万 0.45 115.79万 0.14 21.12
───────────────────────────────────────────────
心脑血管疾病用药(产品) 2.70亿 22.21 2.05亿 24.36 75.85
骨骼肌肉系统用药(产品) 2.69亿 22.11 2.33亿 27.76 86.79
其他(产品) 2.10亿 17.26 1.00亿 11.96 47.88
呼吸系统用药(产品) 1.56亿 12.88 1.14亿 13.60 73.02
儿童用药(产品) 1.37亿 11.24 8645.33万 10.29 63.30
妇科疾病用药(产品) 7229.23万 5.95 5698.15万 6.78 78.82
抗感染用药(产品) 6066.89万 4.99 2225.74万 2.65 36.69
其他(补充)(产品) 4078.59万 3.36 2176.37万 2.59 53.36
───────────────────────────────────────────────
华东地区(地区) 2.30亿 18.97 --- --- ---
湖南(地区) 2.14亿 17.59 --- --- ---
华中地区(地区) 2.11亿 17.40 --- --- ---
西南地区(地区) 1.93亿 15.92 --- --- ---
华北地区(地区) 1.54亿 12.67 --- --- ---
华南地区(地区) 1.11亿 9.16 --- --- ---
西北地区(地区) 6003.56万 4.94 --- --- ---
其他(补充)(地区) 4078.59万 3.36 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
医药制造业务(业务) 7.83亿 91.59 5.57亿 94.08 71.07
其他业务(业务) 6339.82万 7.41 1635.56万 2.76 25.80
其他(补充)(业务) 2405.09万 2.81 1328.65万 2.25 55.24
分部间抵销(业务) -1554.96万 -1.82 541.01万 0.91 -34.79
───────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
医药制造(行业) 14.43亿 80.51 10.95亿 90.80 75.88
医疗业务(行业) 2.17亿 12.09 5972.02万 4.95 27.56
医药商业(行业) 7514.42万 4.19 1390.69万 1.15 18.51
其他(补充)(行业) 4127.01万 2.30 3063.28万 2.54 74.23
其他(行业) 1622.62万 0.91 667.54万 0.55 41.14
───────────────────────────────────────────────
心脑血管疾病用药(产品) 4.49亿 25.05 3.71亿 30.76 82.60
其他(产品) 4.38亿 24.43 1.69亿 14.03 38.65
骨骼肌肉系统用药(产品) 3.68亿 20.51 3.14亿 26.07 85.51
儿童用药(产品) 1.51亿 8.42 9673.79万 8.02 64.13
呼吸系统用药(产品) 1.40亿 7.83 1.00亿 8.33 71.57
妇科疾病用药(产品) 1.09亿 6.08 8716.47万 7.23 80.02
抗感染用药(产品) 9628.14万 5.37 3638.80万 3.02 37.79
其他(补充)(产品) 4127.01万 2.30 3063.28万 2.54 74.23
───────────────────────────────────────────────
湖南(地区) 4.73亿 26.40 2.53亿 20.97 53.46
华东地区(地区) 3.06亿 17.06 2.22亿 18.45 72.78
华中地区(地区) 2.65亿 14.80 1.65亿 13.72 62.38
华北地区(地区) 2.58亿 14.41 2.02亿 16.76 78.23
西南地区(地区) 2.55亿 14.23 1.90亿 15.76 74.53
华南地区(地区) 1.14亿 6.35 8015.24万 6.65 70.49
西北地区(地区) 7990.88万 4.46 6212.78万 5.15 77.75
其他(补充)(地区) 4127.01万 2.30 3063.28万 2.54 74.23
───────────────────────────────────────────────
合作经销(销售模式) 9.64亿 53.77 8.29亿 68.73 86.00
KA/OTC经销(销售模式) 2.74亿 15.30 1.72亿 14.26 62.71
总代理经销(销售模式) 2.18亿 12.16 9699.86万 8.04 44.50
医疗业务(销售模式) 2.16亿 12.03 5867.62万 4.87 27.21
直供终端控销(销售模式) 5830.27万 3.25 1234.38万 1.02 21.17
其他(补充)(销售模式) 4127.01万 2.30 3063.28万 2.54 74.23
其他(销售模式) 2112.30万 1.18 646.97万 0.54 30.63
───────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2023-12-31
前5大客户共销售4.79亿元，占营业收入的28.34%
┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼──────────┼──────────┤
│合计 │ 47881.48│ 28.34│
└───────────────────────┴──────────┴──────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2023-12-31
前5大供应商共采购1.14亿元，占总采购额的25.37%
┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼──────────┼──────────┤
│合计 │ 11426.01│ 25.37│
└───────────────────────┴──────────┴──────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2023-12-31
●发展回顾:
一、经营情况讨论与分析
2023年是国家“十四五”发展规划的第三年，在党的二十大精神引领复兴征程，国内经济呈现回升形势
。这一年，医药领域在门诊共济、药物保障、医疗布局等方面发布了一系列新政策，旨在促进医保、医疗、
医药协同发展和治理，对整个医药行业的发展格局产生了深远的影响。中医药行业顺势进入新的发展时期，
一系列文件的发布加大了对中医药发展的支持和促进力度，为推动中医药振兴发展指明了方向。报告期内，
公司顺应行业发展趋势和政策指向，分析内部资源和外部环境，坚持稳中求进工作总基调，整合业务、重点
发展中药创新药，聚焦主航道持续深耕，取得了阶段性成果。
2023年，公司聚焦主业，持续优化业务结构，在积极提升研发创新能力的同时，深化营销体系改革创新
，以“338大产品打造计划”为抓手，加大产品推广力度，实现了经营业绩的持续稳定增长。报告期内，公
司实现营业收入162,854.23万元，同比下降9.12%（佰骏医疗于2022年10月不再纳入合并报表范围，剔除该
因素，公司2023年营业收入基本持平）；实现归属于上市公司股东的净利润18,682.34万元，同比下降34.64
%（2022年确认转让佰骏医疗部分股权带来的投资收益，本报告期无该部分收益），归属于上市公司股东的
扣除非经常性损益的净利润13,352.75万元，同比增长25.35%。
聚焦主业，优化业务结构。在制药工业领域，公司销售业绩持续攀升，全年营销任务圆满完成，“五维
一体”（组织规划、产品规划、渠道规划、模式规划、医学市场规划）营销战略规划已基本确立，全面启动
数字营销管理模式，搭建了数字化营销管理平台，可实现信息化、系统化的高效营销管理，促进公司全年销
售任务的圆满完成。
滕王阁药业全面启动传统国药品牌打造，为可持续发展奠定基础。2023年前三季度，滕王阁药业主要产
品强力枇杷膏（蜜炼）/露呈现供销两旺趋势，导致主要原材料之一罂粟壳的年度采购量提早生产使用完毕
，第四季度未能及时增补到足够的原材料，使得上述产品未能充分满足市场需求，目前原材料已经到位，且
实现正常生产销售，报告期内实现销售收入超1.80亿元，同比增长约28%，为公司贡献利润再创新高。湘雅
制药药品销售收入目标基本达成，同比增长17.55%，创销售业绩历史新高；同时完成3个中药批文收购，着
力打造湘雅制药未来新的业绩增长点。方盛健盟成功落户广州并正式运营，开启公司首个以持有人公司运营
的新模式，并在正式运营首年即实现盈利。绿合制药2023年重点开展基础建设、降成本、管理体系建设等工
作，全面启动了三期建设，采用优化技术工艺实现了依折麦布原辅料成本下降的既定目标；依折麦布、硫酸
氨基葡萄糖已启动国际注册，为公司国际销售业务拓展奠定了坚实基础。方盛康华一期建设工程已全面竣工
验收，二期工程也已临近竣工，总建筑面积近20万㎡。
公司营销团队克服阻力，稳步推进中药创新药市场孵化与推广工作，为后续新的利润增长点打下坚实基
础。截至报告期末，小儿荆杏止咳颗粒已累计覆盖等级医院近900家、基层医院约400家，年内实现营业收入
近6,000万元，再创年销售收入新高。自2023年3月开始实施《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品
目录（2022年）》后，公司营销中心抓住时机，大力推进玄七健骨片的医院准入工作，全年覆盖等级医院已
近500家，首年实现营业收入3,200万元左右，并入选卫健委制定的《中国慢性创伤后疼痛诊疗指南（2023版
）》，作为“慢性肌肉骨骼损伤后疼痛”用药推荐。目前，公司在研中药创新药储备丰富，立项时以临床未
被满足的需求为依据，符合“中医药理论、人用经验、临床试验相结合”的中药注册审评证据体系，相关药
品的研发进程正顺利推进，随着中药创新药的市场认可度逐步提高，有望成为未来公司重要的利润增长点。
在大健康领域，子公司芙雅生物科研育种、种植、加工提取工作有序开展；通过持续优化加工提取生产工艺
，提升产品品质稳定性，降低生产成本，月度产能已实现1.50吨；并全面启动了终端产品OEM供应商的开发
计划。湘雅制药积极探索大健康互联网新零售模式，助力“湘雅”品牌在大健康新零售赛道加速发展，2023
年大健康板块收入实现1,200万元，同比增长220%；暨大基因创新开发的新型多肽化妆品功效原料已取得阶
段性成果。
注重创新研发，注入强劲新动能。公司创新研究院积极探索“多中心布局”的研发裂变发展模式，同步
推进创新中药研发中心、仿制药研发中心、复杂制剂研发中心、暨大基因药物工程研究中心等四大研发中心
；方盛融大等“融系”MAH公司整合行业优势研发资源，启动多个仿制药、原料药研发项目，进一步丰富公
司新药研发战略品种储备。报告期内，头孢丙烯片顺利通过仿制药质量和疗效一致性评价；蛭龙通络片Ⅱ期
临床研究进展顺利；健胃祛痛丸正在进行Ⅲ期临床实验；诺丽通颗粒正在进行长毒试验；小儿荆杏止咳颗粒
新增成人适用症临床进展顺利（报告期内Ⅱ期已完成330例入组）；止血消痛颗粒正在药学研究中，益气消
瘤颗粒已于2024年4月申报临床试验；知识产权方面，获得发明专利3项、实用新型专利5项。
进一步加强对药品全生命周期的管理，药品安全性风险的监测、评价和分析，保障临床用药的安全性。
报告期内完成了藤黄健骨片、健胃愈疡颗粒、元七骨痛酊、三花接骨散、跌打活血胶囊、参芪鹿茸口服液、
龙血竭散、强力枇杷膏（蜜炼）、舒尔经胶囊等九个核心产品的说明书安全性信息修订，对说明书禁忌、不
良反应、注意事项进行了完善。同时，在打造核心产品学术影响力方面，公司积极推动核心产品进入相关疾
病治疗领域用药指南和专家共识，进一步提升产品的影响力，推进临床研究及成果转化。报告期内，玄七健
骨片入选卫健委制定的《中国慢性创伤后疼痛诊疗指南（2023版）》，作为“慢性肌肉骨骼损伤后疼痛”用
药推荐；藤黄健骨片纳入《膝骨关节炎中西医结合诊疗专家共识》，并公开发表了《真实世界藤黄健骨片联
合非甾体抗炎药治疗膝骨关节炎》等核心论文。
积极推进集团管理提升项目，坚持创新，进一步增强公司核心竞争力。报告期内，公司建立了容错管理
机制，打造良好的工作氛围；完成了集团及分子公司授权审批权限一览表的优化，确保权责匹配、风险可控
的同时，提高运营与管理效率；另一方面，建立运营与管理改善及降本增效管理机制，不断激励部门及全体
员工降低公司运营成本，提升公司的运营效率；此外，公司坚持体系管理，严格执行制度，确保各项运营管
理工作合法、规范、高效。同时，坚持创新，不断完善各项机制及措施，保证公司高质量发展。
落实安全规章制度，强化安全防范措施。遵循“管生产必须管安全”“管行业必须管安全”“管业务必
须管安全”的原则，推进公司“安全第一、预防为主、综合治理、全员参与”的安全文化。成立了公司安全
生产管理委员会，全面落实了安全生产责任制；制定了安全年度培训计划，按计划组织开展各项安全教育宣
导活动；按照双重预防机制要求开展了风险分级管控及隐患排查与治理，规范应急管理工作，报告期内完成
6次应急救援演练，报告期内公司无重大安全事故发生。
围绕集团六大核心价值观和打造“四个方盛”，全面开展文化规划建设，积极践行核心价值观与构建集
团命运共同体，培育具有积极、乐观、团结、向上的企业文化。以客户为中心，打造集团良好服务形象；以
员工为中心，打造以人为本的和谐氛围；报告期内，举办了“公司21周年庆活动”“2023中秋答谢晚宴”“
集团年会盛典”等一系列企业文化活动，彰显了公司以人为本，打造快乐幸福的方盛。企业文化与党建结合
，以党建为主导的政治思想建设，与以文化为主导的经营思想建设相融合，双管齐下，推动企业思想建设产
生实效，真正起到把握发展方向，引领经营管理，激发群体动力的作用。企业文化建设大力地增强了企业的
凝聚力、向心力，从而有效地推动了公司高质量发展。
加强投资者关系管理工作，持续回报股东。公司上市后，制定并严格执行了积极、稳定的现金分红政策
，在平衡业务发展所需资金的前提下，每年均进行了不同比例的现金分红，至今累计分红13次，分红总额约
4.87亿元（含税，含本次年度分红）。自2020年开始，公司尝试一年多次分红，以增强投资者获得感，至今
已完成3次中期分红，积极回馈股东，与股东共同分享公司发展的红利。2023年半年度每股派发现金红利0.0
9元（含税），共计派发现金红利39,590,965.80元；本次2023年年度每股派发现金红利0.20元（含税），预
计共计派发现金红利87,946,724元；预计上述两次分红金额将合计127,537,689.80元（以2023年12月31日股
本测算），占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的68.27%。
另一方面，公司充分保障投资者的合法权益，依法履行信息披露义务，并制定《投资者关系管理办法》
《信息披露管理办法》等制度文件，加强投资者关系管理工作，促进公司与投资者之间的良性关系；明确了
股东在获取公司信息、享有投资收益、选择公司管理者和参与公司重大决策等方面的权利。同时，公司重视
与投资者的互动沟通，通过电话咨询回复、电子邮件回复、上证e互动平台回复、特定对象调研、分析师会
议、业绩说明会及现场参观等方式加强与投资者沟通，倾听和解答投资者疑问和意见。
全面推进管理能力提升工作，加强人才培养体系建设。报告期内，公司大力实施全方位、多层次的人才
引进战略，聚焦医药行业优秀企业优质专业人才挖掘，为企业走向高质量发展奠定坚实基础；加强培训及人
才培养体系建设，着力打造与公司业务发展、与行业发展相匹配的高素质人才队伍，为公司培养更多匹配度
高的管理干部；建立胜任力素质模型，通过优秀干部与一般干部的对比，找出差距，提炼关键行为、能力与
素质标准，为干部胜任提供标准设计并构建一套能够充分挖掘团队潜力的绩效增长体系，使绩效管理发挥出
明确的导向和激励作用。对标并借鉴行业内优秀企业的激励方式，同时考虑到行业的特殊性和企业的阶段性
发展，明确各高级、核心人才的定位方针，结合他们的事业需求，制定出一套长期且有效的激励机制。此外
，公司还不断优化其内部绩效管理模式，分层次、分序列地开展年度调薪工作。为提高员工的积极性和活力
，推行短期激励方案，如营销激励方案和生产计件方案，并考虑引入合伙人模式、限制性股权激励等中长期
激励机制。
二、报告期内公司所处行业情况
医药产业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是“健康中国”建设的重要基础。医药
卫生体制改革深入推进，但医药产业发展是一项系统工程，高质量创新成果少、整体国际竞争力偏弱等问题
依然存在。此外，国家颁布了多项产业政策以支持和鼓励医药企业进行基础科学研究和研发创新，并对我国
生物医药行业尤其是中医药产业的未来发展规划提供了指导方向，将在较长时期内对行业发展起到促进作用
，进一步推动行业的发展。
公司的产品主要是中成药与化学药品制剂，其所对应的医药产业是关系国计民生、经济发展和国家安全
的战略性产业，是“健康中国”建设的重要基础。医药卫生体制改革深入推进，但医药产业发展是一项系统
工程，高质量创新成果少、整体国际竞争力偏弱等问题依然存在。此外，国家颁布了多项产业政策以支持和
鼓励医药企业进行基础科学研究和研发创新，并对我国生物医药行业尤其是中医药产业的未来发展规划提供
了指导方向，将在较长时期内对行业发展起到促进作用，进一步推动行业的发展。
2023年工业企业利润有所下降，但工业企业利润上下游结构持续改善，国内外不稳定不确定因素仍然较
多，企业经营压力仍然较大，工业企业效益恢复仍面临诸多挑战。国家统计局数据显示，2023年全国规模以
上医药制造业实现营业收入25,205.70亿元，同比下降3.70%；营业成本14,401.60亿元，同比下降2.30%；利
润总额3,473亿元，同比下降15.10%。工信部数据显示，“十四五”以来，我国医药工业主营业务收入年均
增速为9.30%，利润总额年均增速为11.30%，发展基础更加坚实、产业体系进一步优化，医药工业不断提质
增效。
2023年，医药卫生体制改革持续深化，政策频出，医药行业挑战与机遇并存。2月，国务院办公厅印发
《中医药振兴发展重大工程实施方案的通知》，提出要加大投入与体制机制创新并举，统筹力量集中解决重
点领域、重要环节的突出问题，破除制约高质量发展的体制机制障碍，着力改善中医药发展条件，发挥中医
药特色优势，提升中医药防病治病能力与科研水平，推进中医药振兴发展；2月22日，国家医疗保障局办公
室印发《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》，提出2023年医药集中采购和价格管理的目
标任务，实现扩大药品集中采购覆盖范围，同时，加强药品价格监管，建立药品价格联动调整机制，确保药
品价格合理、稳定；4月，国家中医药管理局等八部门联合印发《“十四五”中医药文化弘扬工程实施方案
》，提出包括加强中医药文化时代阐释、打造中医药文化传播平台、加大中医药文化活动和产品供给、促进
中医药文化海外交流等12项重点任务，旨在大力弘扬中医药文化，为中医药振兴发展、健康中国建设注入源
源不断的文化动力。
随着国家出台一系列政策支持中药行业发展，从战略规划方面给予中医药行业关怀和期望，国家政策的
支持彰显了中医药在国家经济社会发展中的战略价值，对中医药行业的发展起到了重要的推动作用。据米内
网统计，2023年上半年我国三大终端六大市场（第一终端下的城市公立医院市场与县级公立医院市场，第二
终端下的实体药店市场与网上药店市场，第三终端下的城市社区卫生中心/站市场与乡镇卫生院市场）药品
销售额达9,655亿元，同比增长10.40%。从实现药品销售的三大终端的销售额分布来看，公立医院终端市场
份额最大，2023年上半年占比为62.80%；零售药店终端市场份额2023年上半年占比为27.60%；公立基层医疗
终端市场份额2022年上半年占比为9.60%。在人口老龄化持续、国内健康消费升级、疾病谱改变以及相关创
新医药政策推动等因素驱动下，预计我国医药市场整体将仍然保持向上趋势。
根据中国上市公司协会发布的《上市公司医疗健康行业发展报告2023》显示，2012至2022年10年间，我
国医疗健康上市公司在资本市场取得了跨越式发展：上市公司家数由169家增长至472家；总市值由1.03万亿
元增长至7.19万亿元，年复合增长率为20.70%；营业总收入由0.47万亿元增长至2.47万亿元，年复合增长率
为17.60%；净利润由379亿元增长至2,117亿元，年复合增长率为18.80%。
①国内医药制造行业在国内工业中的发展情况
根据国家统计局公布的数据，截至2022年，我国医药制造业规模以上（注：1998年至2006年，规模以上
工业是指全部国有及年主营业务收入达到500万元及以上的非国有工业法人企业；从2007年开始，按照国家
统计局的规定，规模以上工业的统计范围为年主营业务收入达到500万元及以上的工业法人企业；2011年经
国务院批准，纳入规模以上工业统计范围的工业企业起点标准从年主营业务收入500万元提高到2,000万元）
工业企业单位数为9,231个，较2021年增加602个，约占我国规模以上工业企业单位总数的1.96%。
规模以上工业企业利润总额对比情况（医药制造业、工业企业）
②国内医药制造行业竞争格局
根据《福布斯》杂志在2023年6月公布的“全球企业2000强榜单”（按销售额、利润、资产和市值指标
筛选最大的上市公司），国内13家药企上榜，分别是国药控股、上海医药、华润医药、药明康德、智飞生物
、恒瑞医药、药明生物、石药集团、九州通、片仔癀、广州白云山医药、云南白药、康美药业。国药控股排
名527位；其次是834位的上海医药、1,090位的华润医药。由上述数据可见，国内外的药企在体量、规模与
综合实力方面均存在较大的差距。根据2023年11月发布的“2022年度中国医药工业百强榜”（数据来源：中
国医药工业信息中心），中国医药集团、复星医药、广州医药集团位列前三甲。
③公司在行业中的地位
截至2024年4月12日，169家已披露2023年年度报告的医药制造业上市公司，无论是市值规模、资产体量
还是经营情况，公司未来的成长空间都非常大。④公司竞争优势
⑤医药行业的政策变化及影响
a.创新药加速审评、研发“提质”
2023年3月31日，药监局药品审评中心（CDE）发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（
试行）》，以鼓励研究和创制新药，满足临床用药需求，鼓励儿童用药、罕见病用药创新研发进程，加快创
新药品种审评审批速度。此项工作规范适用于儿童专用创新药、用于治疗罕见病的创新药以及纳入突破性治
疗药物程序的创新药，特别审评审批品种除外。对于符合适用范围的产品，申请人在探索性临床试验完成后
，已具备开展确证性临床试验条件至批准上市前，按照本工作规范开展后续沟通交流及审评审批工作。对于
拟申请附条件批准的创新药，可以在探索性临床试验完成前适用本工作规范。对于符合规范要求的品种，药
审中心将从5个方面支持申请人的研发及申报流程，包括：（1）早期组建审评团队（2）持续推进沟通交流
（3）积极开展研审联动（4）确定滚动提交计划（5）核查检验工作前置。
b.第四批鼓励研发儿童药清单公示，提升儿童用药安全
2023年5月26日，卫健委发布《关于第四批鼓励研发申报儿童药品建议清单的公示》，共纳入29种药品
。本清单旨在进一步落实原国家卫生计生委等6部门《关于保障儿童用药的若干意见》要求，丰富儿童适用
药品的品种、剂型和规格，满足儿科临床用药需求；由卫健委、科技部、工业和信息化部、国家医保局和国
家药监局继续紧密围绕我国儿童疾病谱以及相关企业研发生产能力，组织临床、药学、研发、注册等有关专
家结合中国大陆境内尚未注册上市且临床急需的儿童用药现状，基于循证原则筛选论证所提出。截至目前，
卫健委已发布四批鼓励研发儿童药清单，共计纳入133个品种，彰显出对儿童用药的重视和鼓励。
c.中医药全方位政策持续鼓励
2023年2月10日，国务院办公厅发布《中医药振兴发展重大工程实施方案》，部署中医药振兴发展目标
：到2025年，优质高效中医药服务体系加快建设，中医药防病治病水平明显提升，中西医结合服务能力显著
增强，中医药科技创新能力显著提高，高素质中医药人才队伍逐步壮大，中药质量不断提升，中医药文化大
力弘扬，中医药国际影响力进一步提升，符合中医药特点的体制机制和政策体系不断完善，中医药振兴发展
取得明显进展，中医药成为全面推进健康中国建设的重要支撑。
d.加快推进中药审评证据体系“三结合”，鼓励中医药传承与创新
2023年2月10日，为全面贯彻落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》，根据《中
华人民共和国药品管理法》等法律、法规和规章，国家药监局组织制定了《中药注册管理专门规定》（以下
简称《专门规定》），自2023年7月1日起施行。加快推进完善中医药理论、人用经验和临床试验相结合（“
三结合”）的中药审评证据体系。《专门规定》对中药人用经验的合理应用以及中药创新药、中药改良型新
药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等注册分类的研制原则和技术要求进行了明确。《专门规定》
通过必要的技术要求表述，进一步落实加快推进完善中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药审评证
据体系，体现中药注册管理的新理念和改革举措，并加强了对中药研制的指导，具有较强的实操性。
e.规范和加强药品标准管理
为进一步规范和加强药品标准管理，建立最严谨的药品标准，保障药品安全性、有效性和质量可控性，
2023年7月4日，国家药监局组织发布《药品标准管理办法》，自2024年1月1日起施行。《药品标准管理办法
》系统梳理和明确了我国药品标准体系的构成，以及不同标准的定位和关系。分别设立“国家药品标准”、
“药品注册标准”、“省级中药标准”三个章节，分别明确了三类标准的制定和修订程序及要求，也明确了
三类标准的关系，有助于规范药品标准管理工作，落实企业主体责任；对于中药、化学原料药、医疗机构制
剂、药用辅料和药包材等，既符合药品标准管理的共性要求，又有各自特点和规律的品种，分别明确其定位
和适用情况，为其监管政策的制定奠定基础。
f.强化药品生产经营质量管理要求
加强行业自律，严格要求药品网络经营质量管理。2023年4月12日，为更好地贯彻落实国家相关政策，
加强行业自律，促进药品网络经营规范健康、高质量发展，中国医药商业协会组织行业专家编制了《药品网
络经营质量管理规范（征求意见稿）》团体标准。围绕质量管理体系、组织机构人员、职责等方面，对于药
品网络经营质量管理提出了具体的要求。规范药品检查工作，持续加强药品生产经营监督管理。2023年7月1
9日，为贯彻落实《药品管理法》《药品生产监督管理办法》等法律法规要求，进一步规范药品检查行为，
结合药品检查工作实际，国家药监局组织对《药品检查管理办法（试行）》进行了修订，主要修改完善了第
三章《检查程序》和第九章《检查结果的处理》等有关条款。《药品检查管理办法（试行）》要求各省级药
品监督管理部门按照文件修订相应条款要求，结合本行政区域实际情况，统一工作标准，细化工作要求，优
化工作程序，组织做好药品生产经营及使用环节检查，持续加强监督管理，切实履行属地监管责任，督促药
品上市许可持有人等落实药品质量安全责任；各省级药品监督管理部门应当做好政策培训宣贯工作，将《药
品检查管理办法（试行）》及时纳入药品检查员培训内容，指导本行政区域内药品上市许可持有人等配合做
好药品检查工作
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