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奥锐特(605116)经营分析主营业务

 

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经营分析☆ ◇605116 奥锐特 更新日期:2024-03-27◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】 【5.经营情况评述】 【1.主营业务】 特色原料药和医药中间体的研发、生产和销售。 【2.主营构成分析】 截止日期:2022-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 原料药及中间体(行业) 9.12亿 90.50 4.98亿 95.79 54.64 贸易(行业) 8855.98万 8.79 1691.50万 3.25 19.10 其他(补充)(行业) 722.81万 0.72 499.82万 0.96 69.15 ─────────────────────────────────────────────── 自产-心血管类(产品) 2.37亿 23.48 1.52亿 29.18 64.17 自产-女性健康类(产品) 1.94亿 19.28 1.46亿 28.03 75.03 自产-呼吸系统类(产品) 1.52亿 15.07 8814.84万 16.94 58.02 自产-抗肿瘤类(产品) 1.41亿 13.95 4373.90万 8.40 31.09 自产-神经系统类(产品) 1.00亿 9.96 4080.85万 7.84 40.63 贸易产品(产品) 8855.98万 8.79 1691.50万 3.25 19.10 自产-抗感染类(产品) 4659.26万 4.62 1948.99万 3.75 41.83 自产-其他(产品) 4160.46万 4.13 857.63万 1.65 20.61 其他(补充)(产品) 722.81万 0.72 499.82万 0.96 69.15 ─────────────────────────────────────────────── 国外(地区) 9.21亿 91.34 4.82亿 92.63 52.35 国内(地区) 8008.38万 7.94 3335.19万 6.41 41.65 其他(补充)(地区) 722.81万 0.72 499.82万 0.96 69.15 ─────────────────────────────────────────────── 直销(销售模式) 7.33亿 72.68 3.64亿 69.86 49.62 经销(销售模式) 2.68亿 26.60 1.52亿 29.18 56.63 其他(补充)(销售模式) 722.81万 0.72 499.82万 0.96 69.15 ─────────────────────────────────────────────── 截止日期:2021-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 原料药及中间体(行业) 7.06亿 87.83 3.79亿 96.05 53.73 贸易(行业) 9483.98万 11.81 1406.48万 3.56 14.83 其他(补充)(行业) 290.29万 0.36 152.87万 0.39 52.66 ─────────────────────────────────────────────── 自产产品-心血管(产品) 1.80亿 22.46 1.17亿 29.69 64.95 自产产品-女性健康(产品) 1.66亿 20.62 1.02亿 25.95 61.82 自产产品-呼吸系统(产品) 1.53亿 19.08 8417.93万 21.33 54.91 贸易产品(产品) 9483.98万 11.81 1406.48万 3.56 14.83 自产产品-神经系统(产品) 8346.94万 10.39 3186.99万 8.07 38.18 自产产品-抗感染(产品) 4936.44万 6.14 1741.12万 4.41 35.27 自产产品-抗肿瘤(产品) 4037.32万 5.03 1622.64万 4.11 40.19 自产产品-其他(产品) 3303.90万 4.11 984.71万 2.49 29.80 其他(补充)(产品) 290.29万 0.36 152.87万 0.39 52.66 ─────────────────────────────────────────────── 国外(地区) 7.65亿 95.25 3.77亿 95.52 49.27 国内(地区) 3527.54万 4.39 1616.81万 4.10 45.83 其他(补充)(地区) 290.29万 0.36 152.87万 0.39 52.66 ─────────────────────────────────────────────── 直销(销售模式) 6.24亿 77.67 2.98亿 75.44 47.72 经销(销售模式) 1.76亿 21.97 9542.10万 24.17 54.07 其他(补充)(销售模式) 290.29万 0.36 152.87万 0.39 52.66 ─────────────────────────────────────────────── 截止日期:2020-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 自产原料药及中间体(行业) 5.81亿 80.57 3.14亿 92.13 54.04 贸易(行业) 1.36亿 18.92 2538.61万 7.45 18.60 其他(补充)(行业) 369.70万 0.51 142.96万 0.42 38.67 ─────────────────────────────────────────────── 自产-心血管类(产品) 2.08亿 28.86 1.45亿 42.62 69.78 自产-呼吸系统类(产品) 1.48亿 20.55 7662.01万 22.48 51.68 贸易产品(产品) 1.36亿 18.92 2538.61万 7.45 18.60 自产-抗感染类(产品) 7034.50万 9.75 2927.27万 8.59 41.61 自产-其他(产品) 6331.70万 8.78 1893.20万 5.55 29.90 自产-神经系统类(产品) 5502.64万 7.63 2156.63万 6.33 39.19 自产-抗肿瘤类(产品) 3609.01万 5.00 2240.43万 6.57 62.08 其他(补充)(产品) 369.70万 0.51 142.96万 0.42 38.67 ─────────────────────────────────────────────── 境外(地区) 6.93亿 96.06 3.26亿 95.77 47.11 境内(地区) 2475.49万 3.43 1298.28万 3.81 52.45 其他(补充)(地区) 369.70万 0.51 142.96万 0.42 38.67 ─────────────────────────────────────────────── 截止日期:2019-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 欧洲地区(地区) 2.62亿 45.11 --- --- --- 亚洲地区(地区) 1.98亿 34.09 --- --- --- 南美地区(地区) 7733.03万 13.30 --- --- --- 北美地区(地区) 4305.37万 7.40 --- --- --- 其他业务收入(地区) 47.04万 0.08 --- --- --- 非洲地区(地区) 12.20万 0.02 --- --- --- 大洋洲地区(地区) 6000.00 0.00 --- --- --- 其他(补充)(地区) 61.51 0.00 --- --- --- ─────────────────────────────────────────────── 自产业务-心血管类(业务) 1.94亿 33.44 1.34亿 44.95 68.96 贸易业务(业务) 1.11亿 19.08 2794.59万 9.37 25.18 自产业务-呼吸系统类(业务) 1.10亿 18.90 5961.78万 19.98 54.23 自产业务-其他类(业务) 7169.13万 12.33 3355.56万 11.25 46.81 自产业务-神经系统类(业务) 6212.94万 10.68 2761.34万 9.26 44.44 自产业务-抗感染类(业务) 3193.86万 5.49 1504.14万 5.04 47.09 其他业务收入(业务) 47.04万 0.08 --- --- --- ─────────────────────────────────────────────── 自产业务-直销模式(渠道) 3.23亿 55.49 --- --- --- 自产业务-经销模式(渠道) 1.47亿 25.34 --- --- --- 贸易业务-直销模式(渠道) 1.03亿 17.70 --- --- --- 贸易业务-经销模式(渠道) 807.58万 1.39 --- --- --- 其他业务收入(渠道) 47.04万 0.08 --- --- --- ─────────────────────────────────────────────── 【3.前5名客户营业收入表】 截止日期:2022-12-31 前5大客户共销售3.30亿元,占营业收入的32.69% ┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐ │客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼──────────┼──────────┤ │合计 │ 32958.05│ 32.69│ └───────────────────────┴──────────┴──────────┘ 【4.前5名供应商采购表】 截止日期:2022-12-31 前5大供应商共采购1.75亿元,占总采购额的34.05% ┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐ │供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼──────────┼──────────┤ │合计 │ 17464.36│ 34.05│ └───────────────────────┴──────────┴──────────┘ 【5.经营情况评述】 截止日期:2023-06-30 ●发展回顾: 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 报告期内,公司所从事的主要业务、经营模式及所属行业发展情况均未发生重大变化。 (一)报告期内公司所从事的主要业务 公司主要从事特色复杂原料药和医药中间体的研发、生产和销售,是一家集科研、生产、销售为一体的 制药企业。公司的主要产品为呼吸系统类、心血管类、抗感染类、神经系统类、抗肿瘤类和女性健康类药物 的原料药和中间体,工艺复杂、产品质量要求高,进入壁垒较高。客户主要为国际大型制药公司,公司产品9 0%以上销往国外,主要业务遍及欧洲、南美、北美和亚洲各地。通过长期服务于国外知名制药企业,公司对 规范医药市场有了更深的理解,通过了包括NMPA、FDA、WHO、BGV等监管机构的认证,建立了独具竞争力的 自主品牌,成为国内出口特色原料药较多的企业之一。 (二)公司经营模式 公司以客户需求为导向,选择市场前景良好的产品进行研发、生产,通过注册、GMP认证等多项工作, 最终实现产品的上市销售;同时,为了更好的服务客户需求,公司也经营部分医药中间体和原料药的贸易业 务。 1、自产业务的经营模式 (1)生产模式 公司每年度末根据客户及市场需求情况制定下一年度的销售计划,根据销售计划制定相应的生产计划, 组织实施生产。对于客户采购小批量用于研究开发或者验证批阶段的产品,公司会结合该产品的市场前景、 市场开拓重要性、客户关系维护等因素综合考虑安排生产。公司生产严格遵循国内外规范市场GMP生产管理 模式要求,生产过程中严格按照产品工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规程、卫生清洁度操作规 程、质量管理操作规程、物料存储管理标准等实施产品生产及质量控制,以保证产品生产、存储、质量控制 的安全、稳定与规范。 (2)采购模式 公司的物流部统一负责采购公司所需的各类物资,包括原辅料、包装材料、生产设备、配件及辅助材料 等。公司生产部门根据各自的生产计划,结合仓库库存情况制定月度物料需求计划,经审批后交由物流部统 一进行采购。公司建立了相关制度,最大程度上保证公司上游原材料的质量以及确保采购价格处于合理水平 ,最大限度地为公司节约成本。 (3)销售模式 公司超过90%的产品以出口的形式销往国外,少量销售给国内客户。公司以直接销售为主,客户群体主 要为原料药生产企业和制剂生产企业。由于多年的业务合作建立的商业信任,以及医药原料药和高级中间体 与客户注册黏着性强的原因,公司客户需要保持供应商稳定,因此公司大部分客户也相对稳定;其次,为开 拓新的市场,部分产品也通过国外经销商进行销售。公司的营销中心统一负责产品销售业务。营销团队通过 对市场进行充分的调研,并借助全球的医药展销会、客户拜访、网络、贸易商以及渠道介绍等各种方式进行 市场开拓。 2、贸易业务的经营模式 公司在销售自有产品的同时,也从事原料药及医药中间体的贸易业务。公司主要贸易业务产品与自产业 务产品不相同,公司在贸易业务中参与的内容主要包括:①利用自身行业经验,快速地为客户寻找符合要求 的供应商及产品;②利用自身对药政市场的理解,居中沟通协调,帮助国内供应商提升GMP体系,同时协助 其完成原料药及中间体注册程序。 公司贸易业务以客户需求为切入点,业务人员通过已有客户资源、交易展会、网络查询等方式接洽潜在 客户;在收到客户初期需求后,选择和推介质量体系完备、价格具有竞争力的厂家给客户报价、提供样品, 协助客户完成供应商注册工作。在商业采购阶段,按照客户的采购需求与已注册的供应商协定采购价格、质 量标准、交货日期、付款账期等;公司分别与客户和供应商根据商定的内容签订业务合同,并按照合同内容 执行。贸易业务综合考虑产品市场占有率、客户需求及评价、市场竞争情况等因素,根据不同的目标执行不 同的定价策略和定价技巧。 (三)公司所属行业 根据中国证监会颁发的《国民经济行业分类标准》(GB/T4754-2017),公司所处行业为医药制造业(C 27)。根据公司主要产品的属性,公司所属医药制造细分行业为化学原料药。 (四)公司行业情况说明 1、全球医药行业发展状况 世界经济的发展、人口总量的增长和社会老龄化程度的提高,导致药品需求呈上升趋势。全球医药市场 近年来持续快速增长。从世界范围来看,未来五年全球药品需求将进一步增长:慢性疾病诊断、治疗需求增 加和人口老龄化等因素将维持发达国家药品市场增长;而人口增长、人均收入水平的提升和医疗环境的改善 将推动新兴市场的增长。但总体来看,发达国家市场的增长将逐步放缓,而新兴市场的容量将不断快速增加 ,成为全球市场增长的主要推动力。 2、中国医药行业发展状况 随着我国国民经济的快速持续增长,我国人民的生活水平也随着得到提升,我国医药行业也得到不断快 速发展。在物质基础得到巩固后,人们越发关注自身的生活质量以及身体健康状况;同时作为人口众多的人 口大国,中国对医药行业的质量要求和数量需求也越来越多,在这种背景下,中国医药市场不断快速发展, 已成为全球医药发展速度最快的市场。据国家统计局数据,2022年与2019年相比,全国规模以上医药制造业 企业营业收入增加5,202.8亿元,三年复合增长率为6.8%;利润增加1,169.2亿元,三年复合增长率为11.2% ;出口交货值增加1,171.8亿元,三年复合增长率为22.3%。中国医药产业在大变局中彰显朝阳产业的特质。 3、中国原料药行业发展状况 2012-2022年,中国原料药市场需求整体呈波动趋势。据中国医药企业管理协会数据,2022年,中国化 学原料药行业营业收入同比增长15.0%,前瞻初步统计,2022年,中国化学原料药营业收入为5,319亿元。 中国生产的原料药不但在国内占有重要地位,在全球医药产业链上的地位也举足轻重。中国是原料药出 口大国,据中国医药保健品进出口商会数据,除2015年、2016年出现过1%~2%的微小下滑外,多年来我国化 学原料药出口规模持续增长,已由2010年的159.8亿美元增长到了2020年的357亿美元,10年翻了一番多。20 22年,中国原料药出口金额为517.86亿美元,同比增长24.04%。 原料药作为化学药品生产的基础原料,直接影响药品的质量和产能。近年来,国家陆续出台各项产业政 策,引导原料药行业向高质量发展。国家大力推动供给侧结构性改革,主要依托监管和引导的方式逐渐淘汰 落后产能,鼓励原料药企业转型升级,同时加大原料药市场规范力度,打击违法涨价和恶意控销行为。一方 面,通过合理提高环保标准,引导龙头企业提升工艺水平增强竞争力,促使高污染不合规的企业退出市场, 减少原料药市场的低价竞争者;另一方面,发布《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》,对恶意操纵原 料药价格的行为进行处罚。产能的整合、工艺的提升以及合理利润的保持,将为我国原料药行业未来的持续 健康发展打下更加坚实的基础。前瞻预测,到2028年我国化学药品原料药行业规模以上企业市场规模将超过 6,800亿元,年均复合增长率达到4.2%。(资料来源:前瞻产业研究院) 二、报告期内核心竞争力分析 (一)研发和技术优势 公司是国家高新技术企业,经过多年的投入和发展,形成了较强的研发能力,建立了生物发酵、多手性 中心复杂合成、合成生物学、光化学、晶体研究及微粉技术、寡核苷酸合成等六大工程技术创新平台,持续 致力于小分子药物、多肽药物、寡核苷酸药物以及创新药物的发展。 公司拥有一支由博士、硕士、本科等学历组成的专业研究团队,覆盖药品研发、新工艺研发、放大生产 、分析研发、质量研究等各个方面,配备有各类先进的研发检测设备,包括Cytiva、AKTA寡核苷酸固相合成 和纯化设备、UPLC-MS、UHPLC-QTof等完善的分析仪器、低、中、高压制备色谱仪、高效液相色谱仪、气质 联用质谱仪(GC-MS)以及红外光谱仪等分析测试仪器,为相关研发成果的转化提供了有力的保障。 同时,公司与上海交通大学、浙江大学、浙江工业大学、中国科学院上海有机化学研究院、上海医工院 等国内大专院校和科研院所建立了长期的合作关系,立足于科技含量高、工艺技术先进、三废污染少的高端 医药中间体及原料药的开发生产,曾承担过国家重点新产品、国家重点技术创新和国家中小企业创新基金项 目、国家火炬计划项目和浙江省“十二五”科技重大专项项目。 截至本报告期末,公司共有研发人员278名,占公司员工比例为18.53%。 (二)产品线丰富优势 经过多年的发展,公司已经建立起了覆盖呼吸系统、心血管、抗感染、神经系统、抗肿瘤和女性健康等 六大领域的产品链,正在建设贯通化学制药、生物医药创新开发全周期的高质量技术平台,并在制剂、多肽 、寡核苷酸药物等领域积极布局。目前,公司已形成技术壁垒高、竞争格局良好以及成长性强的多元化产品 梯队,成熟产品、已经完成研发及工艺验证的产品、在研产品的合理分布,具备较强的持续竞争能力与抗风 险能力。国际化、多元化的产品梯队,为公司今后的持续发展奠定基础。 (三)客户资源优势 公司已经在美洲、欧洲、亚洲建立了完整的原料药销售体系,与许多世界大型知名医药企业建立了稳定 的长期合作关系,客户主要包括葛兰素史克(GSK)、赛诺菲(Sanofi)、奥贝泰克(Apotex)梯瓦(Teva )、Hikma、威林(Welding)、好利安(Hovione)、Sterling、瑞迪博士实验室(Dr.Reddy’s)、西普拉 (Cipla)等。同时,立足国内大循环,公司积极拓展国内市场,和国内头部药企如齐鲁药业、科伦药业以 及恒瑞药业等展开多品合作。 (四)质量优势 公司严格遵照中国GMP以及欧美cGMP药品生产管理规范和理念,建立了全面的质量管理标准并严格贯彻 执行,符合中国NMPA、美国FDA和欧盟EMA的GMP标准,产业化生产线已多次通过国内外的官方审计、国际制 药集团的质量审计和EHS审计。 三、经营情况的讨论与分析 2023年上半年,公司实现营业收入5.53亿元,较去年同期增长8.59%;实现归属于上市公司股东的净利 润0.96亿元,较去年同期下降17.85%。 公司营业收入增长主要系抗肿瘤类、呼吸系统类和心血管类产品海外市场的增长所致。公司净利润下降 主要系报告期内股份支付费用导致,2022年限制性股票激励计划对2023年上半年净利润的影响较大。 (一)国内首仿制剂获批,原料药+制剂一体化进程取得重大突破 2023年6月,公司获得国家药监局核准签发的地屈孕酮片《药品注册证书》,这是中国首个上市的地屈 孕酮片仿制药,也是公司首个获批的制剂产品,标志着公司“原料药+制剂”一体化战略取得重大突破,具 有里程碑的意义。公司以此将开启在中国医药市场的新征程。 为了配合地屈孕酮片上市,公司组建了一个将近20人的制剂营销团队,负责产品全国销售工作。目前, 地屈孕酮片的销售工作有序开展中。 (二)优势原料药商业化加速,国内外市场进一步拓展 公司多年来一直专注于特色复杂原料药和医药中间体的研发、生产和销售,凭借丰富的产品管线、领先 的质量、EHS管理体系以及突出的技术研发能力,已建立了独特的市场竞争优势。近年来,公司不断加快各 目标海外市场的渗透,进一步完善销售网络和拓展销售渠道。报告期内,公司销售人员频频出访欧洲、美国 、南美、东亚、东南亚以及国内各地区,加大了客户的拜访力度,参加各类行业展会,不断寻求新的市场契 机。 (三)研发费用维持高投入,各项目有序推进 公司结合发展现状及中长期规划,在研发上维持高投入,各研发项目有序推进。报告期内,累计投入研 发费用5,591.33万元,同比略有增长,目前尚有29个产品正处于研发阶段,在研产品覆盖小分子原料药、多 肽类、寡核苷酸类原料药以及制剂。公司在专注新产品开发的同时,依托公司的技术优势,不断对现有主导 产品的生产工艺进行改良和持续优化,对现有的设备设施进行技术改造,对车间进行局部全流程自动化试点 ,进一步提高生产效率、增强产品质量稳定性,保持公司产品的持续市场竞争力。 (四)加快专利授权及注册,提升企业竞争力 公司紧紧围绕企业高质量发展要求,持续提升自主创新能力,知识产权体系进一步优化。报告期内,公 司新提交发明专利申请11项,新提交PCT发明专利申请2项,新授权发明专利4项。截至报告期末,公司共申 请中国国内发明专利101项,PCT专利22项,国外发明专利申请7项;拥有授权有效发明专利41项,国外发明专 利授权2项(其中美国1项,加拿大1项)。 公司积极推进各产品的国内和国外的注册申报,报告期内递交了1个API在国内的注册,1个产品通过了 日本的审评,2个产品通过了国内CDE的审评。截至2023年6月30日,公司共提交了14个原料药品种的国内备 案登记和1个制剂的上市申请审批,其中有7个原料药产品通过国内GMP符合性检查,1个制剂产品生产线通过 国内GMP符合性检查;11个产品获得出口欧盟原料药证明;6个原料药产品取得欧盟CEP证书,3个原料药产品 通过欧洲官方(BGV)检查;25个原料药及中间体已经提交了美国DMF注册,其中6个产品通过美国FDA的审评 ;5个产品取得印度注册;2个产品获得了台湾的注册。 (五)推动生产线项目建设,扩充产品品类、提升产能 为实现企业的长远发展,发挥自身技术和市场优势,扩大优势原料药的出口,扩充产品品类,拓展制剂 市场,提升产能,报告期内,公司各项目建设不断推动中。 1、公司年产308吨特色原料药及2亿片抗肿瘤制剂生产线项目自2022年开始动工建设,该项目共包括7个 原料药和4个制剂产品。目前厂房土建建设正在进行中,部分生产和机修车间已封顶。 2、扬州奥锐特年产300公斤司美格鲁肽原料药等生产线及其配套设施建设项目、年产3亿雌二醇/雌二醇 地屈孕酮复合包装片项目:目前,司美格鲁肽原料药发酵车间厂房建设已完成,合成车间厂房还在建设中; 地屈孕酮复合包装片生产线正在建设中。 〖免责条款〗 1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使 用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司 不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。 2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时 性、安全性以及出错发生都不作担保。 3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考,不作为投资决策的依据,本公司不对投资者依 据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险,应谨慎至上。

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