经营分析☆ ◇605177 东亚药业 更新日期：2026-08-19◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
化学原料药、医药中间体、化药制剂的研发、生产和销售
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药化工(行业) 9.06亿 96.38 2.10亿 94.36 23.12
其他业务(行业) 3399.77万 3.62 1253.26万 5.64 36.86
─────────────────────────────────────────────────
β-内酰胺类抗菌药(产品) 4.82亿 51.24 8975.68万 32.69 18.63
抗胆碱和合成解痉药(产品) 1.97亿 20.96 1.14亿 41.45 57.75
喹诺酮类抗菌药(产品) 1.08亿 11.52 1125.24万 4.10 10.39
皮肤用抗真菌药(产品) 7160.59万 7.62 3195.87万 11.64 44.63
其他产品(产品) 4742.63万 5.04 1528.89万 5.57 32.24
其他业务(产品) 3399.77万 3.62 1253.26万 4.56 36.86
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 7.01亿 74.53 1.87亿 68.12 26.69
境外(地区) 2.05亿 21.85 7501.30万 27.32 36.52
其他业务(地区) 3399.77万 3.62 1253.26万 4.56 36.86
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 4.74亿 50.45 1.62亿 59.07 34.20
直销(销售模式) 4.32亿 45.94 9986.81万 36.37 23.12
其他业务(销售模式) 3399.77万 3.62 1253.26万 4.56 36.86
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
β-内酰胺类抗菌药(产品) 1.86亿 44.84 3312.18万 24.07 17.76
抗胆碱和合成解痉药(产品) 9946.70万 23.92 5703.90万 41.45 57.34
喹喏酮类抗菌药(产品) 5346.45万 12.86 1227.45万 8.92 22.96
其他产品(产品) 3956.79万 9.51 1860.61万 13.52 47.02
皮肤用抗真菌药(产品) 3690.21万 8.87 1655.64万 12.03 44.87
停工损失(产品) --- --- --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 2.95亿 70.87 8732.63万 63.46 29.63
境外(地区) 1.03亿 24.67 4026.87万 29.27 39.25
其他业务(地区) 1855.21万 4.46 1000.28万 7.27 53.92
停工损失(地区) --- --- --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 2.00亿 48.13 5335.08万 38.77 26.65
经销(销售模式) 1.97亿 47.40 7424.43万 53.96 37.66
其他业务(销售模式) 1855.21万 4.46 1000.28万 7.27 53.92
停工损失(销售模式) --- --- --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药化工(行业) 11.88亿 99.19 3.24亿 97.54 27.30
其他业务(行业) 976.13万 0.81 817.86万 2.46 83.79
─────────────────────────────────────────────────
β-内酰胺类抗菌药(产品) 7.93亿 66.19 1.74亿 52.19 21.89
抗胆碱和合成解痉药(产品) 1.78亿 14.87 9891.96万 29.74 55.50
喹诺酮类抗菌药(产品) 1.14亿 9.55 773.61万 2.33 6.76
皮肤用抗真菌药(产品) 6955.52万 5.80 3068.66万 9.23 44.12
其他产品(产品) 3317.12万 2.77 1347.05万 4.05 40.61
其他业务(产品) 976.13万 0.81 817.86万 2.46 83.79
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 9.79亿 81.73 2.54亿 76.31 25.91
境外(地区) 2.09亿 17.45 7060.98万 21.23 33.77
其他业务(地区) 976.13万 0.81 817.86万 2.46 83.79
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 7.45亿 62.16 1.89亿 56.97 25.44
经销(销售模式) 4.44亿 37.02 1.35亿 40.57 30.42
其他业务(销售模式) 976.13万 0.81 817.86万 2.46 83.79
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
β-内酰胺类抗菌药(产品) 4.59亿 70.73 9505.75万 56.81 20.73
抗胆碱和合成解痉药(产品) 7950.93万 12.27 4345.65万 25.97 54.66
喹喏酮类抗菌药(产品) 5934.32万 9.15 538.08万 3.22 9.07
皮肤用抗真菌药(产品) 3616.08万 5.58 1697.33万 10.14 46.94
其他产品(产品) 1157.64万 1.79 369.62万 2.21 31.93
其他业务(产品) 311.59万 0.48 274.97万 1.64 88.25
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 5.40亿 83.26 1.32亿 78.70 24.40
境外(地区) 1.05亿 16.26 3288.60万 19.66 31.20
其他业务(地区) 311.59万 0.48 274.97万 1.64 88.25
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 4.26亿 65.75 1.01亿 60.54 23.77
经销(销售模式) 2.19亿 33.77 6326.60万 37.81 28.90
其他业务(销售模式) 311.59万 0.48 274.97万 1.64 88.25
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售3.88亿元，占营业收入的41.22%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户2 │ 8628.32│ 9.18│
│合计 │ 38757.27│ 41.22│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购0.97亿元，占总采购额的20.37%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商1 │ 2489.38│ 5.25│
│供应商2 │ 2060.48│ 4.34│
│供应商4 │ 1788.02│ 3.77│
│供应商5 │ 1491.55│ 3.14│
│合计 │ 9664.06│ 20.37│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的业务情况
公司主要从事化学原料药、医药中间体、化药制剂的研发、生产和销售业务，产品主要涵盖抗细菌类药
物（β-内酰胺类和喹诺酮类）、抗胆碱和合成解痉药物、皮肤用抗真菌药物等多个用药领域。
公司成立于1998年，自设立以来持续深耕化学原料药领域，已发展成为装备完整、工艺精湛、产业化能
力较强以及质量控制规范等为特征的现代化化学原料药生产制造企业。公司通过发行可转换公司债券并实施
募投项目，逐步向制剂领域拓展，形成“原料药+制剂”一体化的战略布局。
公司在浙江三门、浙江临海、江西九江建有一体化的制药基地，并在上海张江药谷、杭州下沙医药港小
镇设有现代化的研发中心，先后获得“国家高新技术企业”“浙江省专利示范企业”“台州市管理创新十强
企业”等称号，全资子公司东邦药业获得国家级专精特新“小巨人”企业的认定。公司面向全球市场，多个
产品通过CGMP认证、EDQM认证、PMDA认证等国际药品规范市场认证，与日本、韩国、欧洲、美洲、东南亚等
十多个国家和地区的客户建立了长期合作关系，产品销售网络遍及全球50多个国家和地区。
（一）经营模式
1、采购模式
公司实行集中统一的采购模式，由采购部根据销售部门的销售计划以及生产部门的生产计划、库存情况
制定采购计划，统一负责生产原料和辅料的供应。公司采购的原辅材料进入公司后由仓库管理人员保管、点
收，并由质量部对原辅料进行取样、检验、检测合格后，按照原辅料的不同性质进行分类、分库（或分区）
，按批存放。
公司建立了完善的供应商管理体系，在保障供应稳定性的同时提高了原辅料的质量。公司采购部根据国
家标准、行业标准或企业内控标准，通过考察评选确定原辅料供应商并建立合格供应商目录，主要原料原则
上应选择两家或两家以上经过公司审计并经质量部批准的合格供应商采购。此外，公司的市场研究人员会在
采购前期对市场行情进行分析，并对后期所需主要原料价格进行询价，获取经质量部批准合格的两家或以上
供应商的报价。采购员综合比较质量、价格、信誉等指标，择优确定供货单位，保证了供应的及时性和降低
了原材料的价格风险。
2、生产模式
公司采取以销定产的生产模式。对于原料药产品，一般情况下，公司结合销售订单情况和设备运行情况
组织安排生产。对于既可用于下道工序继续生产、又可直接对外销售的中间体，公司在排产时，结合该产品
的下道工序领用需求量和销售需求量，确定合理的生产数量。
对于小批量的客户采购公司产品用于研究开发或进行药政审批阶段的产品，由于通常客户对该产品的单
次采购量较小、每次采购时间间隔较长，出于对生产经济性的考虑，公司结合该产品的市场前景、成品质量
要求、药政法规的要求、市场开拓的重要性，对排产进行动态管理。
公司建立了完善的质量监督管理体系。公司严格按照《药品生产质量管理规范》等相关法律法规，结合
客户指定的产品规格和公司制定的相关质量管理体系组织生产。生产过程中，公司严格按照产品工艺规程、
岗位标准操作规程、设备标准操作规程和清洁标准操作规程，确保生产的产品符合各项质量标准。生产完成
后，质量部组织对产品质量进行检验，检验合格后进入成品库。公司不断通过提升生产工艺水平、细化相关
制度，实现生产管理的标准化和规范化，有效保障了生产的稳定性和产品的高质量。
3、销售模式
公司产品销售网络遍及全球50多个国家和地区，销售模式以直销为主、经销为辅。对于国内市场，目标
客户较为明确，因此采用直接销售为主的销售模式；对于国际市场，由于市场范围广阔，采用直接销售和通
过经销商销售（包括国外经销商）相结合的销售模式，具体情况如下：
（1）国内市场
公司国内市场销售模式主要为直接销售。公司具有规模化优势和产品质量优势，有利于进行潜在的客户
开发和客户维护，公司通过网络、贸易商、展销会、拜访客户等方式收集公司产品的潜在销售对象信息，并
与其取得联系，实现直接销售。此外，公司对下游制剂企业进行直接销售有利于保证服务的及时性和优质性
；同时，公司也会与下游客户的研发机构进行合作，参与产品的前期开发，待下游产品批量化生产后，实现
向下游客户的销售。
部分产品的国内销售以经销销售作为补充，通过医药贸易公司进行。公司根据与客户签订的《购货合同
》等合同文件约定，向客户销售相关产品，公司在约定期限内在指定地点交付符合质量要求的货物。
（2）国际市场
公司产品出口销售主要通过以下方式：
①直销出口
公司与外国客户进行直接沟通，产品符合客户标准及出口国主管部门相关要求后，即可直接出口。公司
直接与客户进行业务往来，不仅可以减少中间环节的费用，降低销售成本，同时与客户的直接交流可以有效
提升公司的生产管理水平和服务质量，有利于公司及时了解最新市场动态，积累跨国营销经验，为进一步开
拓国际市场打好基础。
②经销出口
公司和国内外有实力的经销商建立了良好的合作关系，可以选择通过经销商出口的方式实现产品的出口
销售，并通过其专业知识和市场渠道为公司积累更多的客户资源。经销商熟悉出口地市场情况，掌握诸多客
户资源，语言沟通便利，了解客户的情况和需求。经过多年的开拓发展，公司和经销商、国外客户之间形成
了长期稳定的良好合作机制。公司通过经销商进行交易有助于提高交易效率并降低业务风险，使公司能够利
用销售资源更多的覆盖境外订单，帮助公司提升国外市场份额。
二、报告期内公司所处行业情况
根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所处行业为医药制造业。根据申万行业分类，公
司所处行业为医药生物（一级行业）下的化学制药行业（二级行业）。化学制药行业又可以细分为两个三级
行业：化学原料药（含中间体）和化学制剂，化学原料药与化学制剂呈上下游关系。从整体产业链来看，化
学制药行业处于整个医药产业链的中游。
（一）医疗市场概况
随着全球人口结构变化、病人群体扩大、慢性疾病持续突破、人工智能技术赋能产业等诸多因素推动，
全球药品的需求整体呈现稳定上升的态势，使得医药市场规模不断增长。根据Frost&Sullivan数据，全球医
药市场规模由2019年的13,245亿美元增长至2023年的14,723亿美元，2019年至2023年全球医药市场规模复合
年增长率为2.7%，预计到2030年，全球医药市场规模有望达到20,694亿美元。
受益于医疗体制改革、人口老龄化、收入水平提升以及健康意识的增强等因素，中国医药行业市场规模
稳步扩容，目前已成为全球第二大医药市场。我国医疗卫生体制改革正不断完善覆盖城乡居民的基本医疗卫
生制度，加大医疗卫生投入，提升药品质量和改善药品供应，持续推动医药市场规模增长。根据Frost&Sull
ivan的统计数据，2023年中国医药市场规模时隔多年再次站上1.6万亿的规模，预计2026年全国医药市场规
模将突破2万亿元人民币。
（二）化学原料药行业概况
1、全球原料药市场规模持续增长
随着医药行业的扩张和专利到期药品的增多，全球原料药市场规模逐年上升。从2013年至2022年过去10
年的市场变化情况看，全球原料药市场规模基本保持稳步增长，2020年受全球供应链不稳定影响有所下滑，
但市场从2021年开始便恢复了增长。根据PrecedenceResearch调研报告数据，2026年全球原料药市场规模预
计将达到2,522亿美元，2023年至2032年预计将以6%的年均复合增长率保持增长。
2、政策支持医药生物行业发展，持续优化医药集采和价值治理
在政策层面，我国出台了一系列的政策措施，旨在提高行业的整体水平，同时鼓励创新和提升国际竞争
力。
2025年1月，国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见
》（以下简称“《意见》”），提出到2027年，药品医疗器械监管法律法规制度更加完善，监管体系、监管
机制、监管方式更好适应医药创新和产业高质量发展需求，创新药和医疗器械审评审批质量效率明显提升，
全生命周期监管显著加强，质量安全水平全面提高，建成与医药创新和产业发展相适应的监管体系。到2035
年，药品医疗器械质量安全、有效、可及得到充分保障，医药产业具有更强的创新创造力和全球竞争力，基
本实现监管现代化。在仿制药领域，《意见》鼓励仿制药高质量发展，优化仿制药审评、核查工作机制，支
持信息化水平高、质量保证和风险防控能力强的企业接受委托，有序拓展仿制药质量和疗效一致性评价范围
。在对外开放领域，《意见》提出加快推进加入国际药品检查合作计划，推动我国医药产业质量保障水平对
标国际先进水平。拓宽出具药品、医疗器械出口销售证明的范围，对具备资质的企业按照生产质量管理规范
生产的药品、医疗器械，无论是否已经在我国注册上市，均可出具出口销售证明，支持我国医药产品走向国
际市场。2025年3月，2025年版《中华人民共和国药典》发布，新版药典全面强化生物药、中药、杂质与辅
料等重点领域质量控制标准，推动全行业生产工艺升级与质量体系完善，显著提升我国药品整体安全水平与
国际竞争力。
2025年4月，工信部等七部门联合发布《医药工业数智化转型实施方案（2025-2030年）》，明确提出到
2027年建成100个以上数智药械工厂，打造50家以上数智化转型卓越企业。《方案》推动人工智能、大数据
、区块链等技术在医药产业链的深度融合，支持建设医药工业大数据平台和工业互联网标识解析体系，推动
医药数据要素的价值释放。
2025年10月，第十一批国家组织药品集中采购开标。集采延续控费减负目标，紧紧围绕"稳临床、保质
量、防围标、反内卷"四大原则，优化竞价规则，推动行业从单纯价格竞争转向价值竞争，促进仿制药市场
规范有序发展。
2025年12月7日，《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》和《商业健康保险
创新药品目录（2025年）》同步发布，新版国家医保药品目录新增114种药品，其中包括50种1类创新药，调
整后目录内药品总数增至3,253种，其中西药1,857种。首版《商业健康保险创新药品目录》共纳入19种药品
，与基本医保形成较好的互补衔接，也为推动商保与基本医保错位发展、建立多层次医疗保障体系奠定基础
。
2026年3月，《政府工作报告》首次将医药生物产业明确列为“新兴支柱产业”，并指出在2026年将健
全医疗、医保、医药协同发展和治理机制，健全多层次医疗保障体系，稳步推动基本医疗保险省级统筹，优
化医药集中采购和价格治理，加快发展商业健康保险，推动创新药和医疗器械高质量发展。
3、我国已成为全球第一大原料药生产国与出口国，贸易摩擦下凸显行业韧性
原料药生产重心向亚太地区转移，中国市场快速崛起。20世纪90年代后，受环保压力、生产成本等因素
的影响，欧洲和美国的原料药产能逐步下降；与此同时，发展中国家在拥有较低人力成本的基础上，不断增
加原料药的研发投入、优化生产工艺、提高技术水平，因此原料药生产重心逐步由欧美向其他区域转移（主
要为亚太区域），以中国和印度为代表的新兴市场快速崛起。
2025年全球贸易摩擦加剧与对等关税预期抬升，医药壁垒增多、供应链“去风险化”加速，部分医用耗
材已被纳入加征范围，跨国药企加大本土化与多元化布局，产业再平衡开启。而贸易摩擦对原料药端的直接
冲击相对可控，中国对美出口多数品类仍豁免或仅个别受较高税率影响，弹性有限。此背景下，企业加速“
原料药+制剂”一体化与CDMO承接，并通过东南亚等市场转移、工艺降本和海外产能布局分散关税与合规风
险。
然而，依托我国医药产业链生产制造多年积累的基础，原料药行业韧性凸显。我国已经成为全球第一大
原料药生产国与出口国。中物联医药物流与供应链分会与广药白云山医药大健康供应链（广州）有限公司联
合发布《中国原料药行业发展现状及趋势预测（2025）》数据显示，2024年全球原料药市场规模为2,261亿
美元，我国化学原料药行业规模以上营收5,783亿元，占同期全球原料药市场35.5%。
4、专利药集中到期，促进原料药市场规模进一步扩大
根据EvaluatePharma发布的《2025WorldPreview》报告预测，到2030年，全球约有3,000亿美元原研药
面临专利悬崖。随着专利药的大量到期，尤其是许多年销售额10亿美元以上的“重磅炸弹”专利药物的到期
，全球仿制药市场将迎来快速发展，进而带来特色原料药和医药中间体的市场需求。
仿制药的价格相对原研药更加便宜，且可及性更高，其需求量也远高于对应原研药。仿制药的上市将对
原研药的市场份额造成巨大冲击，拉动对原料药的需求，为原料药行业带来巨大的市场机遇。
5、“原料药+制剂”一体化成为我国医药制造企业发展趋势
近年来，原料药行业逐步向规范化、绿色化和高质量的方向发展，为了降低生产成本，充分发挥产业链
整合优势，原料药+制剂一体化成为了原料药和仿制药企业的重点布局方向和主流趋势。具备原料药领域相
对优势的医药制造企业，通过其原料药与制剂的协同作用，将有望获得更广阔的市场机遇。
从政策端来看，我国政策也鼓励原料药企业进行“原料药+制剂”一体化。2021年10月，国家发改委、
工信部联合印发《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》，指出要发挥我国产业体系优势和规模
优势，推动医药中间体、原料药和制剂企业加强业务协同，促进我国原料药市场向高附加值和制剂一体化转
型，引导原料药企业依托优势品种发展制剂，提升产业集中度。
6、关联评审、一致性评价制度持续完善，头部企业受益明显
随着关联评审、一致性评价等制度的持续推进和完善，下游制剂企业更倾向于选择在成本控制和质量管
理上具有优势的原料药企业作为长期供应商，订单趋向于那些能够提供高标准质量和稳定产能的龙头原料药
企业。
随着2019年7月国家药品监督管理局发布《进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告》
，我国关联评审制度进一步完善。制剂与原料药、药用辅料、包装材料同步审评，这意味着原料药的质量直
接关联到评审结果，且更换供应商需重新进行质量研究审核，从而促使下游制剂企业更倾向于选择质量可靠
、供应稳定的原料药供应商。2023年9月国家药品监督管理局药品审评中心发出关于公开征求《〈已上市化
学药品药学变更研究技术指导原则（试行）〉原料药变更的问答（征求意见稿）》意见的通知，进一步明确
和细化了原料药变更时相关制剂企业应该进行的研究工作。
2026年《政府工作报告》指出优化医药集中采购和价格治理，第十一批集采延续保质量原则。更严格的
质量评估与监管措施，将对上游原料药行业提出更高的要求，对于生产质量管理体系完善的头部企业，将在
后续市场中占据更有利的地位，行业集中度也将进一步提升。
7、环保政策趋严，行业集中度有望进一步提升
随着环保政策的推进，技术落后、环保不达标的中小原料药企业或将逐步退出市场，原料药行业竞争格
局有所优化，行业集中度有望得到提升。2016年以来，国家环保政策趋于收紧，环保督察常态化，2018年1
月起《环境保护税法》正式实施，排污许可证制度全面推开。随着原料药企业持续推进环保技术改造，2020
年后产量恢复增长趋势。
2023年11月1日《制药工业污染防治可行技术指南原料药(发酵类、化学合成类、提取类)和制剂类(HJ13
05—2023)》正式开始实施，支撑制药工业企业污染物达标排放，促进行业推行清洁生产，进一步推动制药
工业污染防治技术进步。
2025年4月，生态环境部发布《关于加强重点行业涉新污染物建设项目环境影响评价工作的意见》将医
药行业列为六大重点管控行业之一，对涉新污染物的项目实行最严格的准入和过程管理。2025年12月，生态
环境部发布《关于优化制药行业建设项目环评工作的意见》。政策延续自2016年以来原料药行业技术落后、
环保不达标中小企业退出与集中度上行趋势，促使行业园区化、集约化发展，龙头凭借绿色工艺与合规能力
受益，新增产能项目需匹配更严格的准入门槛和更长建设周期。
（三）公司产品的市场地位
经过多年发展，公司β-内酰胺类抗菌药、喹诺酮类抗菌药、抗胆碱和合成解痉药等领域形成了一定的
产品优势，在市场中具有重要的地位。
（1）在头孢克洛领域，公司已掌握头孢克洛原料药关键中间体7-ACCA的生产技术，是行业内为数不多
的可以从起始物料青霉素开始，全产业链合成头孢克洛原料药的公司之一，公司在国内头孢克洛原料药市场
有着明显的竞争优势。7-ACCA也是公司经营多年的主导产品之一，公司头孢克洛及关键中间体7-ACCA项目被
列为“2010年国家火炬计划项目”。公司头孢克洛原料药不仅取得了国内药品批件，同时已取得欧盟、日本
、韩国等海外市场药品批件，产品出口量位居国内前列。
（2）在头孢美唑钠和头孢唑肟钠领域，公司经营的头孢美唑、头孢唑肟中间体产品系用于生产头孢美
唑钠、头孢唑肟钠原料药的关键中间体。多年以来，公司凭借优质的产品质量和出色的交付能力，已成为多
家市场份额较高的制剂企业主要供应商。在公司原料药制剂一体化发展战略下，公司正积极推动相关产品向
头孢美唑钠、头孢唑肟钠等原料药领域延伸。
（3）公司左氧氟沙星原料药、氧氟沙星原料药、马来酸曲美布汀原料药及中间体产品以出口为主，在
日本、韩国、欧洲、俄罗斯等多国注册获批，具备较强的竞争实力。报告期内，公司已收到国家药监局核准
签发的左氧氟沙星片药品注册证书，截至本报告披露日，公司已获批富马酸伏诺拉生片、沙格列汀二甲双胍
缓释片的药品注册证书，具体内容详见公司于2026年3月5日、3月17日披露的《关于富马酸伏诺拉生片获得
药品注册证书的公告》（公告编号：2026-008）、《关于沙格列汀二甲双胍缓释片获得药品注册证书的公告
》（公告编号：2026-010），对公司未来发展带来积极影响。公司持续推进原料药制剂一体化发展战略下，
标志着公司原料药制剂一体化发展战略取得重大突破。
三、经营情况讨论与分析
公司作为一家专注于医药和大健康领域的产品提供商，围绕医药中间体、原料药和制剂业务，坚持科技
和创新来为客户提供高品质的产品。2025年，全球经济增长乏力、行业周期波动加剧、市场价格竞争白热化
，这一系列的挑战，一方面导致终端需求和下游订单减少，另一方面也导致公司相关产品的盈利能力有所减
弱。对此，公司管理层坚决贯彻董事会战略部署，坚持既定发展方针，积极落实年度各项计划，适时调整经
营策略、特别是年中及时定调优先“去库存”，全力平滑各种困难和不利因素对公司的冲击，取得了可转债
项目结项和首张制剂批件获批的里程碑成绩。在总体经营收入承压的背景下，非β-内酰胺类业务线取得较
好的经营成果。
报告期内，公司实现营业收入94,018.57万元，同比减少21.54%；实现归属于上市公司股东的净利润-8,
239.20万元，同比增加18.15%；归属于上市公司股东的净资产180,593.75万元，同比减少3.66%。
2025年度公司重点经营情况如下：
（一）构建精益运营体系和学习型组织，为高质量发展与提质增效筑牢基础
公司建立和形成了适应医药中间体及原料药市场特点的技术创新、产品开发和安全生产管理体系，能够
快速对市场变化作出反应，为行业提供多样化、高品质的产品。
2025年，公司继续狠抓日常经营管理，持续在工艺优化、原料降本、设备替换、节能降耗、人员提效等
多个维度开展精细化管理，向管理协同要效益：业务控制方面，公司通过更系统的招标采购及与产业链上游
的长期合作，降低采购成本；加强横向沟通与协同，科学组织生产，压降生产成本；采取差异化营销策略，
通过商务与服务的协同效应，围绕核心产品、新产品，有效满足客户需求；信息化建设方面，公司持续优化
OA、合同管理、费用控制等信息系统并深化应用，实现工厂生产成本实时核算，重点从生产单耗、费用控制
、产品收率等方面强化考核，向精细化管理要效益，取得了较好的效果。
公司着力打造自上而下、全员参与的学习型组织，持续落地管理干部内部培训与外部学习相结合，全年
组织中高层培训及经营复盘会3次，各工厂及子公司也在内部推行具体业务培训和员工大讲堂等多种形式的
学习会，形成了充沛的学习氛围，助力业务发展，达成组织效能提升。
（二）可转债项目顺利结项，为高质量发展蓄积赋能
报告期内，公司坚持原料药+制剂一体化发展战略，加强高层统筹、专业协同，集中资源顺利实现可转
债募投项目结项工作，浙江善渊和江西善渊的建成投产，为公司积蓄了发展新动能。
浙江善渊作为公司制剂研发、生产基地，将作为落脚点承载原料药+制剂一体化发展战略的落地，其建
成并投入试生产、加上公司将继续全力推动制剂批件体系构建、产能爬坡、CMO与CDMO的协同，将为公司实
现“发展成为中间体+原料药+制剂一体化发展的国际知名制药企业”远景目标打下坚实基础。
江西善渊建成后，公司将其定位为非β-内酰胺类中间体与原料药生产基地，一方面将为公司优势产品
提升产能，另一方面将形成多款新的中间体、原料药品种，丰富公司产品管线。报告期内，江西善渊首张原
料药批件富马酸伏诺拉生原料药的获批，也标志着该项目从过去仅能生产中间体等前序产品正式成为一家合
格医药产品生产工厂。随着该项目报批更多的原料药批件，加上公司始终高度重视并推动已建成产能的多维
度产能提升的探索，公司的目标是将江西善渊打造成新的盈利点。
由于医药行业的特殊性，项目建成结项后，距离全面达产尚需要批件报批与获批、工厂GMP通过等诸多
环节，也需要在竞争日益激烈的医药行业中靠成本、质量、品牌、渠道等多方面的能力来获得订单，但公司
依托于丰富的产能布局、30多年化学合成的经验、与国际国内头部厂家的深度战略合作历史，两个新建的项
目预期产能的最终释放，将助力公司发展进入新的高度。
（三）原料药+制剂一体化实现里程碑式突破
公司向现有中间体、原料药业务的下游制剂领域进行布局，并以坚决的投入力度和决心推动“特色中间
体+高端原料药+制剂”一体化发展的战略落地。
2025年，公司在浙江善渊、江西善渊均已顺利结项，截至报告期末，制剂业务的研发注册方面，公司已
有13个制剂品规（涉及9个制剂品种）的上市许可申请获得国家药品监督管理局受理，其中报告期内，左氧
氟沙星片的获批，是公司首张制剂批件，它标志着公司正式打通了原料药制剂一体化发展路径。公司另有一
系列制剂品规计划报批，公司同时通过自行开发、委托开发和合作开发等形式，储备了一系列覆盖不同治疗
领域、不同剂型的新品种，相关产品处于研发的不同阶段。
同时，在公司制定的“以原料药为中心，往前伸，往后延”的一体化战略下，结合公司上市后新建投产
的产能实际情况，公司着力探索向上游更多中间体及化学品的产能协同机会，以提高公司产能利用率为核心
，快速夯实一体化战略的经营业绩改善机会。
公司坚信，通过原料药制剂一体化战略，一方面公司优势品种将实现扩产，另一方面公司将拥有新的中
间体、原料药和制剂品种以进一步丰富产品管线，最后将通过原料药制剂一体化发展，通过上下游布局和协
同，新增盈利增长点，提升公司综合实力，符合行业发展趋势以及公司发展规划。
（四）秉持技术创新理念，推进企业转型升级
技术创新是高质量发展的核心动力，是赢得未来发展的关键所在。三十多年来，公司在化学合成领域，
无论是工艺精进、技术创新还是装备升级方面都积淀了深厚的底蕴，在多个品种、多个工艺、多种溶剂、多
种设备中，形成了每一个品种成熟、最佳的工艺路线。大宗原料药行业所依托的规模化生产和技术优势，最
终体现为公司在市场竞争中的核心优势。我们深知，对新技术、新工艺、新设备持续关注与不懈追求，积极
拥抱产业技术变革，方能与时俱进。
2025年度，公司研发投入10,463.01万元（含本期费用化及资本化研发投入），占营业收入的11.13%。
报告期内，公司新提交并获得受理的发明专利共5项；截至报告期末，公司申报国际国内的新项目注册
申报超10项，获得国际国内注册证书近10项，在细分行业中居于前列，具有较强的产品资质优势。同时，精
准把握市场趋势，加大对高附加值、高市场容量、竞争相对缓和的新产品开发力度，为公司找到市场增量打
下基础。
报告期内，公司全资子公司杭州善礼取得CNAS实验室认可证书。作为公司制剂研发中心，CNAS的获评一
方面证明了其分析实验室的管理水平和技术能力，另一方面也为公司后续自主开展更多分析检测业务、减少
外包依赖奠定了基础。
（五）生产制造，严守安全环保红线、严格根据市场需求安排生产
公司积极响应国家低碳排放号召，秉承可持续发展理念。报告期内，公司全力抓好安全生产，加强培训
，排查隐患，扎实开展过程安全管理，强化安全治理水平；制定完善的环保管理制度并有效实施，严格按照
相关要求运行环保设施，鼓励创新，致力于用新的技术节约能源，实现降低排放、节约能源的目标，助力企
业可持续发展。报告期内，公司从加强基础管理入手，实施法规转化、职责细化、完善生产操作规程、责任
落实等措施，按照现代企业制度，建立了完善的内部管理体系和内部控制体系。全面推行清洁生产技术与工
艺，节能降耗、降排增效，确保企业可持续发展。具体安全环保情况如下：
1、生产情况
2025年度各厂区生产运营稳定，东亚药业（单体）、东邦药业和江西善渊的综合生产计划完成率分别为
102.34%、78.03%和103.42%。其中，东邦药业产能完成率偏低，主要由于β-内酰胺类抗菌药终端需求发生
较大波动，特别是注射拉氧头孢钠、注射头孢美唑钠、注射头孢唑肟钠等注射剂型的产品，东邦药业生产的
前述几款产品的中间体，也受到需求下降的影响，报告期内公司及时调整生产安排，因此生产计划完成率偏
低。
2、安全环保
2025年度各厂区安全生产无重大事故，在公司及各部门的高度重视下，严格落实安全、消防等各项管理
制度。严格执行日常检查管理制度，每日巡查，重点关注承包商管理，杜绝安全事故；积极组织员工安全培
训、组织公司级的安全环保综合应急演练和危险废物突发事件的应急演练、车间现场处置应急演练；开展外
部专家级、公司级、车间级、班组级4级隐患排查机制，层层落实，通过频繁的检查发现和整改各类安全隐
患，把事故扼杀在萌芽状态；开展危险因素识别，对风险分级管控，认真执行双重预防机制，规范人的安全
行为，排查物的不安全状态，重新对危险工艺进行Hazop分析，降低风险系数；完成职业健康控制评价报告
。有效防范了各类事故的发生。
环保方面开展节能降耗工作从源头减量化，末端降低处置费用；优化车间工作环境，控制无组织废气散
发，车间装备密闭化改造、尾气总管道更换等措施，控制气味，改善环境。
3、行业需求波动期，严格执行以销定产
受到多重因素影响，公司主要产品特别是头孢类中间体和原料药的市场需求有所下滑。公司迅速根据市
场变化，制定了“去库存”策略，要求各工厂、市场销售部门紧密配合，优先进行清库存，并动态跟进市场
及存货情况才进行适度生产备货。
（六）营收规模和业绩承压筑底
受国内集采降价、行业相关政策及市场竞争加剧等因素影响，产品终端特别是头孢类产品，需求变化较
大，叠加产业链各环节产能供需变化、库存压力等的影响，导致公司部分产品面临了需求减少的压力。上述
情况，导致公司本报告期营业收入较上年度下滑。同时，新建项目陆续建成并转固后，固定资产折旧费用增
加，银行借款利息费用化增加。纵然面临多方面因素的冲击，但公司全体员工始终坚守对医药行业广阔前景
的坚定信念，奋勇前行，共渡难关，充分彰显了公司发展的韧性与定力。这份凝心聚力的精神信念，也为公
司未来持续稳健发展奠定了坚实基础。
公司非β-内酰胺类中间体和原料药业务板块，凭借着长期经营发展所积累的近20款原料药批件和规模
化生产能力，加上与众多国际国内客户长期战略合作关系，形成了喹诺酮类中间体和原料药产品带动费用，
马来酸曲美布汀、皮肤用抗真菌药、依帕司他、厄多司坦等诸多中间体和原料药产品贡献利润的产品结构体
系。报告期内，东亚药业（母公司）取得了营业收入40,088.93万元，净利润3,195.48万元，同比均实现增
长的成绩。
四、报告期内核心竞争力分析
（一）生产制造优势
第一，公司建有现代化、规模化的制药基地，分布在浙江三门、浙江临海、江西九江等地区。报告期内
，公司不断进行生产设备的改造升级，通过持续推进生产流程的标准化、智能化、自动化，为化学原料药的
生产提供了良好、符合规范的设施条件，保证生产过程得到有效控制。
第二，公司引入环保型的生物酶法催化工艺进行降本增效。公司不断进行现有产品工艺路线的创新和改
进，大胆尝试创新和突破专利的路线，引入生物酶法催化等行业领先的工艺技术，使得生产过程更环保、更
节能、更安全；公司严格控制原材料质量与采购标准，提高公司整体运作效率，从而控制生产成本，使公司
产品销售价格更具有竞争力。
第三，公司拥有一支具有多学科背景综合互补的高素质、专家型生产制造和管理团队，覆盖研究开发、
生产制造、质量控制、财务管理、市场营销等多个方面，可以紧跟行业发展趋势和国际化发展要求。公司的
生产人员深耕行业多年，能够熟练掌握各生产环节必备的知识和专业技能，可以有效保障产品质量、提高生
产效率。此外，公司管理团队坚持长期可持续发展、注重核心竞争力的提升，形成一套系统的、行之有效的
经营管理体系，有效提升了公司的经营水平，不断推动公司核心竞争力提升和战略目标实现。
（二）产品质量和营销优势
公司建立了合规高效的产品质量管控体系。公司严格遵照中国药品GMP规范以及日本、韩国、欧盟等国
家和地区药品规范和理念，不断优化完善全面质量管理体系并严格贯彻执行，生产标准操作规程文件涵盖了
生产、物料、设备设施、检验、包装标签、质量保证等各个环节。这些生产制造优势使公司产品得以通过多
个国家和地区药政部门的注册审批及认证，显示出公司参与全球医药产业链分工与竞争的卓越能力与水平。
公司建立了与业务高度融合的EHS管理体系。公司重视生产过程中的EHS建设，以责任全覆盖为主线，全
力推进EHS管理创新，充分有效识别安全生产风险，帮助公司为客户提供更加环保、安全的服务和产品。公
司通过良好的产品质量建立了较好的市场声誉，成为客户可以信赖的合作伙伴，逐步建立和完善营销网络。
公司通过多种有效和差异化的营销策略，不仅和国内厂商建立了良好的长期合作关系，更和国外有实力的经
销商形成了长期战略合作，并与日本、韩国、欧洲、美洲、东南亚等十多个国家和地区的客户建立了长期联
系，积累了稳定的国内外知名客户，产品销售网络遍及全球50多个国家和地区。
（三）技术研发优势
研发能力方面，公司重视产品研发投入，具有较强的自主创新能力。公司建有省级研究院、省级企业技
术中心等多个优质平台，拥有较完善的研发和技术转化能力，目前东亚药业和子公司东邦药业均为国家高新
技术企业。东亚药业是浙江省专利示范企业，多次承担省级重大科技专项、国家火炬计划项目、省重大国际
科技专项、省重点高新技术产品开发项目等。公司“β-内酰胺类药物创新团队”于2014年入选台州市重点
企业技术创新团队，多次获得浙江省和台州市科技进步奖等。报告期内，公司全资子公司杭州善礼获得中国
合格评定国家认可委员会（CNAS）实验室认可证书，标志着杭州善礼分析实验室的管理水平和技术能力获得
国家及国际的认可，具备了按照国家标准开展检测的能力，进一步提升公司的综合竞争力。
研发人员方面，公司建立了完善的药品研发人才队伍，拥有一支由具有博士、硕士等高学历人才组成的
研究团队。公司在上海张江药谷和杭州下沙医药港小镇设有现代化的研发中心，团队人员专业背景深厚，研
究方向覆盖药品研究开发和市场跟踪分析、先进技术的前瞻性研究、新工艺研发、放大生产、产品质量控制
、国内外注册认证等各个方面。研发人员各司其职，通力合作，推进研发项目顺利开展，及时将研发成果转
化为生产力和技术储备。
研发流程方面，公司构建了完善的原料药研发流程和产业化系统，拥有小试、公斤级试验、中试以及规
模化生产的全套先进设备。
制剂技术储备方面，公司关键原料生产技术基本具备。公司于2015年开始筹备药品制剂相关研发工作，
为公司自产药品制剂打下了坚实基础。报告期内，公司可转债募投项目建设正稳步推进，目前厂房已结顶，
正在设备安装阶段。截至报告期末，制剂业务的研发注册方面，公司累计已有13个制剂品规（涉及9个品种
）的上市许可申请获得国家药品监督管理局受理，其中，报告期内，新提交了5个品规（涉及3个制剂品种）
，获批了首个制剂批件左氧氟沙星片，并有10余个制剂品规计划报批，公司通过自行开发、委托开发和合作
开发等形式，还储备了一系列不同治疗领域、不同剂型的新品种，处于研发的不同阶段。公司已经掌握募投
制剂项目中的大部分关键原料生产技术，有助于提升产品的开发效率和审评成功率。
（四）丰富的产品线及市场地位优势
近年来，公司积极进行了产品结构优化，不断丰富自身的产品线种类。公司优选头孢克洛、拉氧头孢钠
、头孢美唑钠、头孢唑肟钠、左氧氟沙星等药效优良、副作用小、不易产生耐药性的抗细菌药物品种，并且
成功开发出国内领先、环境友好、具有自主知识产权的新工艺，确保所精选的品种占据高端市场的一定份额
。
目前，公司主导产品已涵盖抗细菌类药物（β-内酰胺类和喹诺酮类）、抗胆碱和合成解痉药物、皮肤
用抗真菌药物等多个用药领域，并占据较高的市场份额，具有较强的竞争实力。公司主导产品的多样化结构
加强了公司的抗风险能力，为公司提供了稳定的收入和利润来源。
此外，在巩固原有业务的基础上，公司积极响应国家政策，从原料药领域逐步向制剂领域拓展，后续有
望实现原料药制剂一体化，进一步延长公司的产业链条和提高产品的附加价值，不断提升公司的综合实力和
盈利能力。
（五）区位优势
公司位于浙江省化学原料药基地台州市，该基地是国家级化学原料药生产基地，使得公司能够享有更多
产业集群的效应。区域内公用工程、交通运输、环保治理等公共服务体系完善，精细化工原辅料、制药设备
等配套产业齐全。
●未来展望:
公司发展战略
2026年度，公司按照发展战略规划要求，持续坚持“往前伸、向后延”，实现原料药制剂一体化发展。
通过向下打通制剂来触达更多终端客户，向上延伸更多中间体和探索材料化学、电子化学品来提高产能利用
率，全面依托长期化学合成领域积累的优势，并转化为产品质量和成本优势，向市场提供更多优质产品。
公司将持续围绕以下几个方面进行战略布局的落地：打造一支德才兼备、因才施用、敬业为本、团队制
胜的优秀专业团队；以提质增效和高质量发展为主线，持续优化生产、高效运营，持续完善高标准质量管理
模式，持续提供值得客户信赖的高质量产品；以优质品牌服务理念深耕市场，坚持从客户中来、到客户中去
的端对端服务，以公司优势品种为核心，加大市场开发力度；高水平、高效地加快推进在建项目建设，加快
培育新的利润增长点，构筑现代绿色药品产业体系；着力提升研发创新能力，在重视产品管线、剂型等的差
异化创新的同时，加大新产品开发力度、新技术应用程度，努力实现原料药制剂一体化、国际国内双驱动的
战略目标，用坚守承诺、雷厉风行、勇于担当、务实协作的东亚作风来满足客户需求，实现共赢，推动公司
业绩改善及行稳致远，力争成为中国领先的大健康领域产品综合提供商。
(三)经营计划
2026年度公司总体经营指导思想：以稳中求进为总基调，以提质增效的高质量发展为主线，做强销售、
降低成本、控制费用、提高效益，全面改善公司运营水平，加快推进新建成项目商业化生产，着力提升研发
创新能力。
2026年度，公司重点工作计划如下：
1、严控成本：元点发力深化降本增效
（1）强化供应降低采购成本本着低成本采购和供应保障的原则，进一步完善采购管理制度和流程，增
强战略合作伙伴合作影响力，扩大询价比价议价范围，拓宽直采渠道，减少独家供应；加强市场分析研判能
力，提高走势研判的前瞻性和应对措施的精准性；持续强化供应商质量管理，加强物流运输管理。
（2）着力加强经营降本增效和生产精细化管理以成本管理为抓手，通过月度分析会议，持续推行把生
产降耗、能源节约、设备维修及辅材费用节约作为主攻方向，从车间管理、产线排产、工艺流程、物料投入
等多方位细化管理，最大限度提高生产运行的经济性，实现从生产过程要利润的目标。
（3）进一步提升信息化管理水平公司将继续利用先进的数字化、信息化赋能业务转型，逐步与国际化
企业接轨，开展数字化转型升级与信息化建设。进一步建立和完善统一的信息应用系统平台，承载战略决策
、经营管理、研发设计、生产制造、供应链等各层次业务运作，涵盖产品的价值链和产品的全生命周期。探
索进一步通过信息化助推管理优化，通过优化运营管理巩固信息化成果，最终实现提高运营效率和生产制造
质量、降低运营成本，提升售后服务能力和综合竞争能力，为企业现代化管理赋予新的动能。
2、一体化驱动：中间体、原料药、制剂协同创造价值
以市场需求为导向，提升产能利用率，持续开展配方优化、工艺技改，不断挖掘产线产能。制剂业务要
以第一张注册证和GMP符合性认证为抓手，尽快实现制剂业务的第一笔收入。江西善渊项目要尽快与市场销
售部门形成充分产销联动，特别是针对富马酸伏诺拉生，要充分利用自身在该产品中间体的生产优势，快速
推动原料药规模化销售。全面实现上海杭州研发中心+临海三门九江四大生产基地+销售团队的一盘棋，满足
市场对产品多样化、品质化需求的同时，实现公司规模再上新台阶的目标。
3、资产盘活：多举措提升闲置资产效能
目前东邦药业受到头孢类抗生素需求波动的冲击，导致产能利用率较低，浙江善渊和江西善渊新近结项
、尚未形成一定数量的批件体系。针对此情况，公司计划着力围绕CMO、CDMO补产能，获批产品加快市场推
广、用市场销售带动产能利用率提升，探索材料化学品、电子化学品在现有闲置资产的生产落地，多维度、
多举措来提升闲置资产效能。
4、研发赋能：推进公司转型升级
公司围绕中间体、原料药、仿制药、改良型新药，着力在研发新产品、新工艺、新剂型等方面，拓宽与
国际国内知名企业、科研院校的技术合作，同时拓展提升新技术应用的辐射能力，通过技改提高产品品质和
生产效率。力争2026年进一步实现一批工艺研究成果、申请和获批新产品专利，满足市场的多样化需求，通
过原料药制剂一体化的大健康产品全产业优势，利用上下游协同效应迅速提升公司综合竞争力。
2026年度，公司将进一步协同上海右手、杭州善礼研发中心在中间体原料药开发、制剂开发、新技术应
用等范围的技术创新，并与各个工厂的研发和技术中心联动，助力工厂生产技改。通过研发投入、持续引进
高端人才，加大对新产品研发力度和高附加值产品开发，加强多项新型工艺研究和优化工作。
5、激励革新：精准激励，助力员工增收
降本增效与员工价值提升是企业高质量发展的基石。在2025年面对复杂经营环境的背景下，公司坚持“
利益共享、风险共担”的原则，对核心骨干员工实施了精准激励。展望新的一年，公司将通过系统化路径持
续优化运营效能，深化“责任到人、量化考核”的经营责任制，全面激活基层作战单元的经营活力，确保激
励资源向创造独特价值的关键岗位与优秀人才倾斜，实现员工收入与自身价值和公司业绩相匹配的合理增长
。
在人才战略层面，公司坚持“引育并举”与“优胜劣汰”相结合。一方面，广纳志同道合的行业精英共
建事业；另一方面，依托精准激励体系强化对绩优员工的保留与赋能。公司将进一步畅通高绩效人才的晋升
通道与薪酬增长机制，通过差异化的激励政策，切实为有效奋斗者增收，让真正为公司创造效益、充满激情
与活力的员工看到希望与方向，从而打造一支具有高度凝聚力与战斗力的核心团队。
6、守国内拓海外：提升市场品牌影响力，助推国内国际双驱动
公司在进一步做大做强国内市场的同时，将继续重点开拓国际市场，做到内外兼顾并举发展。公司目前
已与原研厂家西克罗、拜耳、第一三共、赛诺菲等建立了持续稳固的合作关系，开拓了韩国、日本、欧盟等
规范市场，并着力开拓墨西哥、巴西、东南亚等发展中国家和地区。
公司将充分利用自身的技术优势和积累的品牌认可度，加强与国际客户的沟通交流，及时了解国际药品
市场的需求状况，关注原研药品专利到期情况，开发出更符合市场需求、具有高附加值的中间体和原料药。
公司将持续开展境内外登记和注册工作，开拓全球化销售网络，深入与跨国公司合作，将国际市场打造成公
司增长点之一。
7、底线筑牢：廉洁、安全、环保、质量多维度保驾护航
廉洁自律与安全生产是公司稳健发展的基石，也是公司始终坚守的重要原则。这两项工作不仅依赖管理
层的严格把控，更需要全体东亚员工的齐心协力、共同维护。
公司一方面将继续秉持零容忍态度、坚守廉洁诚信底线。另一方面公司将从具体案例中剖析原因，针对
性改进流程、制度与管理，形成“发现问题—整改落实—制度完善”的闭环管理机制，持续营造风清气正的
内部企业管理环境。
2026年，公司将继续牢牢守住安全生产的生命线，坚守“科学防控、高压监管、严格管理、严肃问责”
的安全管理理念，不断提高风险辨识与管控能力，确保安全生产。公司将聚焦细微之处，深入排查薄弱环节
，从根源上消除潜在安全隐患；强化对子公司的安全管控，延伸安全管理触角，确保安全生产责任层层压实
、全面覆盖、不留死角；持续加强安全培训教育，提升全员安全意识，营造“人人讲安全、事事为安全、时
时想安全、处处要安全”的浓厚工作氛围。
质量是企业的生命之魂，更是立足市场的根本。2026年，公司将以东亚品牌为依托，进一步夯实品牌建
设，提升浙江善渊制剂品牌的市场知晓度。同时，始终以提升产品合格率、降低投诉率、提高用户满意度为
目标，持续完善过程质量标准管理体系，把质量管理工作常态化；要进一步加大供应链和生产环节的现场管
理力度和管理标准，从源头上严格把控，将质量隐患扼杀于萌芽状态；要加强与外部监管机构的沟通，推动
内外部质量体系深度融合，为打造“东亚”品牌矩阵贡献力量。
8、活用资本市场：守住合规底线，用资本市场工具来帮助公司发展
当前，国内资本市场正经历深刻的制度性变革，市场活力与监管效能同步提升。在此背景下，公司将在
恪守上市公司合规底线的前提下，充分发挥上市公司这一资本平台对公司多方面赋能作用。我们将审慎、有
序地推进战略性投资并购与股东结构优化等工作，实施科学、规范的市值管理，以维护公司资本市场形象。
同时，公司将秉持开放透明的沟通理念，通过“请进来、走出去”的多元化方式，深化与投资者的互动交流
，持续传递公司价值，提升市场认同度，为企业的高质量、可持续发展奠定坚实基础。
综上，未来3-5年，公司仍将围绕主营业务，以中间体和原料药业务为基石，根据原料药制剂一体化发
展和“往前伸、向后延”的战略，依托上海杭州研发中心的研发优势、临海三门九江的4个生产基地的产能
优势、上市公司平台和国内资本市场制度优势。一是多举措推动首发募投项目、转债募投项目产能尽早地全
面释放与达效，二是利用行业周期和自身技术、品牌及安全环保的综合优势不断开拓国内国际市场，三是通
过适当的投资并购与强强联合，多方面开展提质增效，实现业绩改善、业绩增长的目标，力争成为我国医药
行业细分领域内的先进大健康产品综合提供商。
(四)可能面对的风险
1、国内外市场竞争的风险
原料药及医药中间体是公司核心业务，该行业的国际化分工合作特征十分明显。随着全球仿制药市场的
蓬勃发展和国际原料药产业加快向发展中国家转移，中国和印度依靠成本优势迅速成长为主要原料药生产和
出口国家。全球政治局势变化及地缘政治对行业供需关系同样存在潜在影响且难以预测，若市场供需因此产
生变化，公司可能面临海外市场所带来的不确定性。
与此同时，随着市场竞争的优胜劣汰以及国家推进产业结构优化升级、防止盲目投资和低水平扩张的法
规和政策的推动，国内已经发展出不少资金实力和人才储备雄厚、技术和工艺领先的原料药及中间体生产企
业，市场参与者的竞争实力不断增强。此外，尽管原料药及中间体行业属于资金密集型与技术密集型的行业
，原料药企业与其下游制剂企业合作关系相对稳定，但仍有新的竞争者加入该领域。
原料药及中间体行业竞争者实力的增强以及新竞争者的加入，如果未来更多的医药制剂企业向其上游原
料药或医药中间体行业拓展，或者更多的竞争对手掌握相关技术工艺后生产与公司同类的相关产品，市场整
体供给能力增强，市场供应结构发生变化，公司面临的市场竞争可能加剧，进而可能对公司经营业绩产生不
利影响。
2、行业政策变化风险
由于医药产业关系到人民的生命健康和安全，因此受监管程度较高，监管部门制订了一系列法律法规和
产业政策，促进行业健康有序发展；同时我国正处于医疗体制改革的进程中，相关的法律法规体系正在逐步
制订和不断完善。如《关于加快医药行业结构调整的指导意见》明确了加快调整医药行业产品结构、技术结
构、组织结构、区域结构和出口结构的具体内容；《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》对
医药卫生体制改革提出了明确目标和要求；《药品生产质量管理规范（2010年修订）》大幅提高了药品生产
企业质量管理、人员资质、厂房设施、设备、生产管理以及药品安全保障等方面的要求。政策法规的出台将
改变市场竞争状况、增加企业经营成本、甚至改变企业的经营模式，如果公司不能及时、较好地适应政策调
整变化，将可能面临经营业绩下滑的风险。
3、主要经营资质申请和续期的风险
根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等相关法律法规的规定，公司从事医
药生产经营须向有关政府机构申请并取得许可证及执照，包括药品生产许可证、安全生产许可证、排污许可
证、药品注册批件等。前述证书均有一定的有效期，在有效期届满时公司须经过有关部门重新评估合格后，
方可延续前述主要经营资质的有效期。
国内外药品注册认证过程具有周期长、环节多的特点，而且需要包括公司、客户以及药政管理部门等多
方的合作与配合，易受到各种因素的影响，如果公司无法在规定的时间内获得药品再注册批件，或者无法在
相关证书有效期届满时换领新证或更新登记，公司将无法继续生产、销售有关产品，进而影响公司的经营业
绩。
4、环保风险
国家对公司所处的原料药行业的环保监管要求较高，随着《制药工业水污染物排放标准》实施，原料药
和医药中间体生产企业环保压力加大。
公司日常生产经营过程中产生的废水、废气等污染物较多，公司内部建立了严格的环保控制制度，同时
按照环保部门要求对废水、废气等污染物投入了相应的废物处理设备，并由环保部门通过在线监测设备进行
远程监测，但在实际的生产过程中，依然会出现由于人员操作等问题导致环保设备使用不当或废物排放不合
规等情况，从而受到环保部门的相关处罚。随着国家经济增长模式的转变和可持续发展战略的全面实施，国
家环保政策日益完善，环境污染治理标准日趋提高，行业内环保治理成本将不断增加。如果政府出台更加严
格的环保标准和规范，公司可能需要加大环保投入，增加环保费用支出；此外，公司主要客户均为国内外知
名企业，对产品质量和环境治理也有严格要求，可能导致公司进一步增加环保治理的费用，从而影响公司盈
利水平。
5、安全生产风险
公司一贯重视安全生产，制订了《安全生产责任制》和《消防管理制度》等多项规章制度并贯彻落实，
旨在建立有效的安全生产体系：员工日常培训和应急演练方面，公司制定了专门的培训管理制度以及应对安
全事故的预案，并就安全生产对公司全体员工进行定期培训，对新员工进行上岗前安全教育，讲解岗位安全
注意要点和应急处理方法；设备检测和维修方面，公司每年都会对主要生产设备进行检修和改进，强化工程
设计中防火、防爆、防腐、防毒要求；岗位操作规范方面，公司根据自身的生产特点，制订了岗位责任制、
安全监督、安全考核等一系列行之有效的安全管理规章和制度，并在生产经营中严格贯彻执行。同时，公司
购买了相应的财产保险，以减轻意外事故的经济影响。但由于在生产中涉及易燃、易爆、有毒物质，如使用
管理不当可能造成火灾、爆炸、中毒事故；若操作不当或设备老化失修，也可能导致安全事故的发生，从而
对公司正常生产经营造成不利影响。
6、产品质量控制风险
公司生产的原料药和医药中间体最终均用于生产制剂，因而质量管理要求很高。公司一直重视产品质量
控制，成立了专门的质量部门，制订了原辅料、包装材料、中间体、成品的质量标准、检验规程、取样规程
和留样制度，对成品的发放经过严格的质量评价、审核。
公司产品生产流程长、工艺复杂等特殊性使得产品质量受较多因素影响。原辅料采购、生产条件的控制
、产品存储和运输等过程若出现偶发性因素，可能会使产品发生物理、化学等反应，引发产品质量问题，进
而影响下游企业所生产的产品质量，引起退货，甚至造成法律纠纷。公司的生产经营和市场声誉将会受到不
利影响。
7、自然灾害及不可抗力风险
本公司所在的浙江台州地处中国东南沿海，容易遭受台风等自然灾害侵扰，将可能给公司正常生产经营
造成影响。同样，如果遇到其他不可预见的不可抗力事件，也会使公司面临潜在的风险，造成公司的损失。
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