经营分析☆ ◇605177 东亚药业 更新日期:2026-10-14◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
化学原料药、医药中间体、化药制剂的研发、生产和销售
【2.主营构成分析】
截止日期:2026-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
β-内酰胺类抗菌药(产品) 2.40亿 51.41 3678.60万 27.77 15.35
消化系统用药(产品) 1.18亿 25.30 6599.49万 49.82 55.97
喹诺酮类抗菌药(产品) 4507.51万 9.67 18.39万 0.14 0.41
皮肤用抗真菌药(产品) 3741.07万 8.03 1712.18万 12.92 45.77
其他产品(产品) 2118.92万 4.55 866.48万 6.54 40.89
其他业务(产品) 486.58万 1.04 389.54万 2.94 80.06
制剂类(产品) 3.65万 0.01 -16.90万 -0.13 -463.45
停工损失(产品) --- --- --- --- ---
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境内(地区) 3.57亿 76.50 9186.35万 69.34 25.76
境外(地区) 1.10亿 23.50 4061.45万 30.66 37.07
停工损失(地区) --- --- --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 2.59亿 55.61 6148.10万 46.41 23.72
经销(销售模式) 2.07亿 44.39 7099.70万 53.59 34.31
停工损失(销售模式) --- --- --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药化工(行业) 9.06亿 96.38 2.10亿 94.36 23.12
其他业务(行业) 3399.77万 3.62 1253.26万 5.64 36.86
─────────────────────────────────────────────────
β-内酰胺类抗菌药(产品) 4.82亿 51.24 8975.68万 32.69 18.63
抗胆碱和合成解痉药(产品) 1.97亿 20.96 1.14亿 41.45 57.75
喹诺酮类抗菌药(产品) 1.08亿 11.52 1125.24万 4.10 10.39
皮肤用抗真菌药(产品) 7160.59万 7.62 3195.87万 11.64 44.63
其他产品(产品) 4742.63万 5.04 1528.89万 5.57 32.24
其他业务(产品) 3399.77万 3.62 1253.26万 4.56 36.86
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 7.01亿 74.53 1.87亿 68.12 26.69
境外(地区) 2.05亿 21.85 7501.30万 27.32 36.52
其他业务(地区) 3399.77万 3.62 1253.26万 4.56 36.86
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 4.74亿 50.45 1.62亿 59.07 34.20
直销(销售模式) 4.32亿 45.94 9986.81万 36.37 23.12
其他业务(销售模式) 3399.77万 3.62 1253.26万 4.56 36.86
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
β-内酰胺类抗菌药(产品) 1.86亿 44.84 3312.18万 24.07 17.76
抗胆碱和合成解痉药(产品) 9946.70万 23.92 5703.90万 41.45 57.34
喹喏酮类抗菌药(产品) 5346.45万 12.86 1227.45万 8.92 22.96
其他产品(产品) 3956.79万 9.51 1860.61万 13.52 47.02
皮肤用抗真菌药(产品) 3690.21万 8.87 1655.64万 12.03 44.87
停工损失(产品) --- --- --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 2.95亿 70.87 8732.63万 63.46 29.63
境外(地区) 1.03亿 24.67 4026.87万 29.27 39.25
其他业务(地区) 1855.21万 4.46 1000.28万 7.27 53.92
停工损失(地区) --- --- --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 2.00亿 48.13 5335.08万 38.77 26.65
经销(销售模式) 1.97亿 47.40 7424.43万 53.96 37.66
其他业务(销售模式) 1855.21万 4.46 1000.28万 7.27 53.92
停工损失(销售模式) --- --- --- --- ---
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截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药化工(行业) 11.88亿 99.19 3.24亿 97.54 27.30
其他业务(行业) 976.13万 0.81 817.86万 2.46 83.79
─────────────────────────────────────────────────
β-内酰胺类抗菌药(产品) 7.93亿 66.19 1.74亿 52.19 21.89
抗胆碱和合成解痉药(产品) 1.78亿 14.87 9891.96万 29.74 55.50
喹诺酮类抗菌药(产品) 1.14亿 9.55 773.61万 2.33 6.76
皮肤用抗真菌药(产品) 6955.52万 5.80 3068.66万 9.23 44.12
其他产品(产品) 3317.12万 2.77 1347.05万 4.05 40.61
其他业务(产品) 976.13万 0.81 817.86万 2.46 83.79
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 9.79亿 81.73 2.54亿 76.31 25.91
境外(地区) 2.09亿 17.45 7060.98万 21.23 33.77
其他业务(地区) 976.13万 0.81 817.86万 2.46 83.79
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 7.45亿 62.16 1.89亿 56.97 25.44
经销(销售模式) 4.44亿 37.02 1.35亿 40.57 30.42
其他业务(销售模式) 976.13万 0.81 817.86万 2.46 83.79
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售3.88亿元,占营业收入的41.22%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户2 │ 8628.32│ 9.18│
│合计 │ 38757.27│ 41.22│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购0.97亿元,占总采购额的20.37%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商1 │ 2489.38│ 5.25│
│供应商2 │ 2060.48│ 4.34│
│供应商4 │ 1788.02│ 3.77│
│供应商5 │ 1491.55│ 3.14│
│合计 │ 9664.06│ 20.37│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2026-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
(一)报告期内公司主营业务情况
1、报告期内公司从事的主营业务、主要产品及用途
公司主要从事化学原料药、医药中间体、化学制剂的研发、生产和销售业务,产品主要涵盖抗细菌类药
物(β-内酰胺类和喹诺酮类)、消化系统药物、皮肤用抗真菌药物等多个用药领域。公司成立于1998年,
自设立以来持续深耕化学原料药领域,已发展成为装备完整、工艺精湛、产业化能力较强以及质量控制规范
等为特征的现代化化学原料药生产制造企业。公司通过发行可转换公司债券并实施募投项目,已初步打通原
料药向制剂延伸的发展路径,正推进制剂产品商业化和产能释放。
公司在浙江三门、浙江临海、江西九江建有一体化的制药基地,并在上海张江药谷、杭州下沙医药港小
镇设有现代化的研发中心,先后获得“国家高新技术企业”“浙江省专利示范企业”“台州市管理创新十强
企业”等称号,全资子公司东邦药业为国家专精特新“小巨人”企业。公司面向全球市场,多个产品通过GM
P认证、EDQM认证、PMDA认证等国际药品规范市场认证,与日本、韩国、欧洲、美洲、东南亚等十多个国家
和地区的客户建立了长期合作关系,产品销售网络遍及全球50多个国家和地区。
2、经营模式
(1)采购模式
公司实行集中统一的采购模式,由采购部根据销售部门的销售计划以及生产部门的生产计划、库存情况
制定采购计划,统一负责生产原料和辅料的供应。公司采购的原辅材料进入公司后由仓库管理人员保管、点
收,并由质量部对原辅料进行取样、检验、检测合格后,按照原辅料的不同性质进行分类、分库(或分区)
,按批存放。
公司建立了完善的供应商管理体系,在保障供应稳定性的同时提高了原辅料的质量。公司采购部根据国
家标准、行业标准或企业内控标准,通过考察评选确定原辅料供应商并建立合格供应商目录,主要原料原则
上应选择两家或两家以上经过公司审计并经质量部批准的合格供应商采购。此外,公司的市场研究人员会在
采购前期对市场行情进行分析,并对后期所需主要原料价格进行询价,获取经质量部批准合格的两家或以上
供应商的报价。采购员综合比较质量、价格、信誉等指标,择优确定供货单位,保证了供应的及时性和降低
了原材料的价格风险。
(2)生产模式
公司采取以销定产的生产模式。对于原料药产品,一般情况下,公司结合销售订单情况和设备运行情况
组织安排生产。对于既可用于下道工序继续生产、又可直接对外销售的中间体,公司在排产时,结合该产品
的下道工序领用需求量和销售需求量,确定合理的生产数量。
对于小批量的客户采购公司产品用于研究开发或进行药政审批阶段的产品,由于通常客户对该产品的单
次采购量较小、每次采购时间间隔较长,出于对生产经济性的考虑,公司结合该产品的市场前景、成品质量
要求、药政法规的要求、市场开拓的重要性,对排产进行动态管理。公司建立了完善的质量监督管理体系。
公司严格按照《药品生产质量管理规范》等相关法律法规,结合客户指定的产品规格和公司制定的相关质量
管理体系组织生产。生产过程中,公司严格按照产品工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规程和清
洁标准操作规程,确保生产的产品符合各项质量标准。生产完成后,质量部组织对产品质量进行检验,检验
合格后进入成品库。公司不断通过提升生产工艺水平、细化相关制度,实现生产管理的标准化和规范化,有
效保障了生产的稳定性和产品的高质量。
(3)销售模式
公司产品销售网络遍及全球50多个国家和地区,销售模式以直销为主、经销为辅。对于国内市场,目标
客户较为明确,因此采用直接销售为主的销售模式;对于国际市场,由于市场范围广阔,采用直接销售和通
过经销商销售(包括国外经销商)相结合的销售模式,具体情况如下:
1)国内市场
公司国内市场销售模式主要为直接销售。公司具有规模化优势和产品质量优势,有利于进行潜在的客户
开发和客户维护,公司通过网络、贸易商、展销会、拜访客户等方式收集公司产品的潜在销售对象信息,并
与其取得联系,实现直接销售。此外,公司对下游制剂企业进行直接销售有利于保证服务的及时性和优质性
;同时,公司也会与下游客户的研发机构进行合作,参与产品的前期开发,待下游产品批量化生产后,实现
向下游客户的销售。
部分产品的国内销售以经销销售作为补充,通过医药贸易公司进行。公司根据与客户签订的《购货合同
》等合同文件约定,向客户销售相关产品,公司在约定期限内在指定地点交付符合质量要求的货物。
2)国际市场
公司产品出口销售主要通过以下方式:
①直销出口
公司与外国客户进行直接沟通,产品符合客户标准及出口国主管部门相关要求后,即可直接出口。公司
直接与客户进行业务往来,不仅可以减少中间环节的费用,降低销售成本,同时与客户的直接交流可以有效
提升公司的生产管理水平和服务质量,有利于公司及时了解最新市场动态,积累跨国营销经验,为进一步开
拓国际市场打好基础。
②经销出口
公司和国内外有实力的经销商建立了良好的合作关系,可以选择通过经销商出口的方式实现产品的出口
销售,并通过其专业知识和市场渠道为公司积累更多的客户资源。经销商熟悉出口地市场情况,掌握诸多客
户资源,语言沟通便利,了解客户的情况和需求。经过多年的开拓发展,公司和经销商、国外客户之间形成
了长期稳定的良好合作机制。公司通过经销商进行交易有助于提高交易效率并降低业务风险,使公司能够利
用销售资源更有效地覆盖境外订单,帮助公司提升国外市场份额。
(二)报告期内公司所处行业情况
根据《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017),公司所处行业为医药制造业。根据申万行业分类,公
司所处行业为医药生物(一级行业)下的化学制药行业(二级行业)。化学制药行业又可以细分为两个三级
行业:化学原料药(含中间体)和化学制剂,化学原料药与化学制剂呈上下游关系。从整体产业链来看,化
学制药行业处于整个医药产业链的中游。
1、医药市场概况
(1)全球医药市场概况
随着全球人口结构变化、病人群体扩大、慢性疾病持续突破、人工智能技术赋能产业等诸多因素推动,
全球药品的需求整体呈现稳定上升的态势,使得医药市场规模不断增长。根据Frost&Sullivan数据,全球医
药市场规模由2019年的13,245亿美元增长至2023年的14,723亿美元,2019年至2023年全球医药市场规模复合
年增长率为2.7%,预计到2030年,全球医药市场规模有望达到20,694亿美元。
(2)中国医药市场概况
受益于医疗体制改革、人口老龄化、收入水平提升以及健康意识的增强等因素,中国医药行业市场规模
稳步扩容,目前已成为全球第二大医药市场。我国医疗卫生体制改革正不断完善覆盖城乡居民的基本医疗卫
生制度,加大医疗卫生投入,提升药品质量和改善药品供应,持续推动医药市场规模增长。根据Frost&Sull
ivan的统计数据,2023年中国医药市场规模时隔多年再次站上1.6万亿的规模,预计2026年全国医药市场规
模将突破2万亿元人民币。
2、化学原料药行业概况
(1)全球原料药市场规模持续增长
随着医药行业的扩张和专利到期药品的增多,全球原料药市场规模逐年上升。从2013年至2022年过去10
年的市场变化情况看,全球原料药市场规模基本保持稳步增长,2020年受全球供应链不稳定影响有所下滑,
但市场从2021年开始便恢复了增长。根据PrecedenceResearch调研报告数据,2026年全球原料药市场规模预
计将达到2,522亿美元,2023年至2032年预计将以6%的年均复合增长率保持增长。
(2)政策支持医药生物行业发展,持续优化医药集采和价值治理
政策环境方面,2026年上半年,国家对生物医药产业的支持进一步由单项政策完善向产业链整体提质升
级延伸。
2026年2月,新版《国家基本药物目录管理办法》正式发布,进一步完善目录动态调整机制,推动基本
药物供应使用与集中采购、支付报销等政策衔接,为临床需求明确、质量与供应保障能力较强的药品及其上
游原料药提供较为稳定的需求指引,并于2026年7月正式对外公布《国家基本药物目录(2026年版)》。202
6年3月发布的《政府工作报告》提出打造生物医药等新兴支柱产业,为医药制造业技术创新、设备改造和产
业升级提供政策支持,行业持续推动创新药和医疗器械高质量发展。2026年4月,国务院办公厅印发《关于
健全药品价格形成机制的若干意见》,明确推进药品原辅料价格信息共享,引导原辅料企业向制剂企业直接
供应,支持“原辅料+制剂”一体化发展。相关举措有助于减少流通环节、提高产业链协同效率,同时也将
进一步提升原料药价格透明度,对企业的成本控制、质量管理和客户服务能力提出更高要求。
在国际市场,欧盟《关键药物法案》于2026年5月达成临时协议,强调关键药物及活性成分供应链多元
化和本土制造能力建设,我国原料药出口企业面临的海外注册、GMP合规和供应链布局方面的要求将进一步
提高。
行业政策导向更加突出高质量、一体化、稳定供应和全球合规,具备原料药与制剂协同、规范市场注册
及安全环保能力的企业有望获得更有利的发展空间。
(3)我国已成为全球第一大原料药生产国与出口国,贸易摩擦下凸显行业韧性
原料药生产重心向亚太地区转移,中国市场快速崛起。20世纪90年代后,受环保压力、生产成本等因素
的影响,欧洲和美国的原料药产能逐步下降;与此同时,发展中国家在拥有较低人力成本的基础上,不断增
加原料药的研发投入、优化生产工艺、提高技术水平,因此原料药生产重心逐步由欧美向其他区域转移(主
要为亚太区域),以中国和印度为代表的新兴市场快速崛起。2026年,全球贸易保护主义持续升温,主要经
济体相继出台针对医药产品的关税壁垒和供应链限制措施。同时,部分国家以非经济因素为由,扩大贸易限
制措施,进一步抬升贸易壁垒,将原料药及关键中间体纳入高额关税征收范围,并引入阶梯式关税或附加税
机制;另一方面,医药行业供应链“去风险化”进程显著加速,跨国药企纷纷加大本土化生产与多元采购布
局,全球医药产业再平衡全面开启。
然而,依托我国医药产业链生产制造多年积累的基础,原料药行业韧性凸显。我国已经成为全球第一大
原料药生产国与出口国。中物联医药物流与供应链分会与广药白云山医药大健康供应链(广州)有限公司联
合发布《中国原料药行业发展现状及趋势预测(2025)》数据显示,2024年全球原料药市场规模为2,261亿
美元,我国化学原料药行业规模以上营收5,783亿元,占同期全球原料药市场35.5%。因此,结合我国原料药
在全球供应体系中占据不可替代的主导地位,且多数品类在实际贸易执行中享有豁免或较长缓冲期,直接关
税冲击相对有限,出口端表现仍具较强弹性。
当然,较大的市场规模和行业韧性的背后,是产品结构的深度调整和竞争格局的剧烈洗牌。我国原料药
行业,在外受地缘政治和全球产业分工影响,在内受以价换量等集采政策左右,导致行业的利润空间不断压
缩,"以量补价"难以为继,单纯依赖原料药业务实现大规模增长将越来越困难,这也持续推动越来越多的企
业向行业上下游方向延展,构建"原料药+制剂+CDMO"的一体化竞争壁垒。
(4)专利药集中到期,促进原料药市场规模进一步扩大
根据EvaluatePharma发布的《2025WorldPreview》报告预测,到2030年,全球约有3,000亿美元原研药
面临专利悬崖。随着专利药的大量到期,尤其是许多年销售额10亿美元以上的“重磅炸弹”专利药物的到期
,全球仿制药市场将迎来快速发展,进而带来特色原料药和医药中间体的市场需求。
仿制药的价格相对原研药更加便宜,且可及性更高,其需求量也远高于对应原研药。仿制药的上市将对
原研药的市场份额造成巨大冲击,拉动对原料药的需求,为原料药行业带来巨大的市场机遇。
(5)“原料药+制剂”一体化成为我国医药制造企业发展趋势
近年来,原料药行业逐步向规范化、绿色化和高质量的方向发展,为了降低生产成本,充分发挥产业链
整合优势,原料药+制剂一体化成为了原料药和仿制药企业的重点布局方向和主流趋势。具备原料药领域相
对优势的医药制造企业,通过其原料药与制剂的协同作用,将有望获得更广阔的市场机遇。
从政策端来看,我国政策也鼓励原料药企业进行“原料药+制剂”一体化。2021年10月,国家发改委、
工信部联合印发《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》,指出要发挥我国产业体系优势和规模
优势,推动医药中间体、原料药和制剂企业加强业务协同,促进我国原料药市场向高附加值和制剂一体化转
型,引导原料药企业依托优势品种发展制剂,提升产业集中度。
(6)关联评审、一致性评价制度持续完善,头部企业受益明显
随着关联评审、一致性评价等制度的持续推进和完善,下游制剂企业更倾向于选择在成本控制和质量管
理上具有优势的原料药企业作为长期供应商,订单趋向于那些能够提供高标准质量和稳定产能的龙头原料药
企业。
随着2019年7月国家药品监督管理局发布《进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告》
,我国关联评审制度进一步完善。制剂与原料药、药用辅料、包装材料同步审评,这意味着原料药的质量直
接关联到评审结果,且更换供应商需重新进行质量研究审核,从而促使下游制剂企业更倾向于选择质量可靠
、供应稳定的原料药供应商。2023年9月国家药品监督管理局药品审评中心发出关于公开征求《〈已上市化
学药品药学变更研究技术指导原则(试行)〉原料药变更的问答(征求意见稿)》意见的通知,进一步明确
和细化了原料药变更时相关制剂企业应该进行的研究工作。
2026年《政府工作报告》指出优化医药集中采购和价格治理,第十一批集采延续保质量原则。更严格的
质量评估与监管措施,将对上游原料药行业提出更高的要求,对于生产质量管理体系完善的头部企业,将在
后续市场中占据更有利的地位,行业集中度也将进一步提升。
(7)环保政策趋严,行业集中度有望进一步提升
随着环保政策的推进,技术落后、环保不达标的中小原料药企业或将逐步退出市场,原料药行业竞争格
局有所优化,行业集中度有望得到提升。2016年以来,国家环保政策趋于收紧,环保督察常态化,2018年1
月起《环境保护税法》正式实施,排污许可证制度全面推开。随着原料药企业持续推进环保技术改造,2020
年后产量恢复增长趋势。
2023年11月1日《制药工业污染防治可行技术指南原料药(发酵类、化学合成类、提取类)和制剂类(HJ13
05—2023)》正式开始实施,支撑制药工业企业污染物达标排放,促进行业推行清洁生产,进一步推动制药
工业污染防治技术进步。
2025年4月,生态环境部发布《关于加强重点行业涉新污染物建设项目环境影响评价工作的意见》,将
医药行业列为六大重点管控行业之一,对涉新污染物的项目实行最严格的准入和过程管理。2025年12月,生
态环境部发布《关于优化制药行业建设项目环评工作的意见》。政策延续自2016年以来原料药行业技术落后
、环保不达标中小企业退出与集中度上行趋势,促使行业园区化、集约化发展,龙头凭借绿色工艺与合规能
力受益,新增产能项目需匹配更严格的准入门槛和更长建设周期。
3、公司产品的市场地位
经过多年发展,公司β-内酰胺类抗菌药、喹诺酮类抗菌药、消化系统药物等领域形成了一定的产品优
势,在市场中具有重要的地位。
(1)在头孢克洛领域,公司已掌握头孢克洛原料药关键中间体7-ACCA的生产技术,是行业内为数不多
的可以从起始物料青霉素开始,全产业链合成头孢克洛原料药的公司之一,公司在国内头孢克洛原料药市场
有着明显的竞争优势。7-ACCA也是公司经营多年的主导产品之一,公司头孢克洛及关键中间体7-ACCA项目被
列为“2010年国家火炬计划项目”。公司头孢克洛原料药不仅取得了国内药品批件,同时已取得欧盟、日本
、韩国等海外市场药品批件,产品出口量位居国内前列。
(2)在头孢美唑钠和头孢唑肟钠领域,公司经营的头孢美唑、头孢唑肟中间体产品系用于生产头孢美
唑钠、头孢唑肟钠原料药的关键中间体。多年以来,公司凭借优质的产品质量和出色的交付能力,已成为多
家市场份额较高的制剂企业主要供应商。在公司原料药制剂一体化发展战略下,公司正积极推动相关产品向
头孢美唑钠、头孢唑肟钠等原料药领域延伸。
(3)公司左氧氟沙星原料药、氧氟沙星原料药、马来酸曲美布汀原料药及中间体等产品,以出口为主
,在日本、韩国、欧洲、俄罗斯等多国注册获批,具备较强的竞争实力。公司已获批左氧氟沙星片药品注册
证书,报告期内,再获批富马酸伏诺拉生片、沙格列汀二甲双胍缓释片、依帕司他片的药品注册证书,对公
司未来发展带来积极影响。公司持续推进原料药制剂一体化发展战略下,标志着公司原料药制剂一体化发展
战略取得重大突破。
二、经营情况的讨论与分析
报告期内,面对严峻的医药行业大环境与多重不利因素交织叠加的挑战,加上近年国内和国外产能扩张
等原因引发行业竞争加剧的影响,公司经营指标承受了阶段性的压力。但在董事会的领导下,经营管理团队
保持战略定力,紧紧围绕“以原料药为中心,往前伸、向后延”的原料药制剂一体化战略,持续加强产品研
发、推进产品注册,以夯实技术和产品储备;不断加大国际国内市场开拓力度,以稳固细分产品市场地位。
同时,持续坚持降本增效与精细化管理,提高生产效率,严守产品质量关,优化产能布局,推动产能释放。
依托公司长期积淀的生产、品牌、研发和质量优势来对冲外部环境的不确定性,为公司长期发展和保持核心
竞争力积蓄力量。
报告期内,公司实现营业收入46,613.92万元,实现归属于上市公司股东的净利润为-11,837.69万元,
实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-12,353.39万元。
2026年半年度公司重点经营情况如下:
(一)坚定原料药制剂一体化战略,加快新产品、新业务落地
2026年上半年,公司富马酸伏诺拉生片(2个品规)、沙格列汀二甲双胍缓释片(2个品规)、依帕司他
片等3个品种的5个品规制剂批件获得国家药监局核准签发的药品注册证书,截至报告期末,公司累计已获批
6张制剂批件(涉及4个制剂品种)。同时,公司左氧氟沙星片实现首笔商业化生产和销售,公司全资子公司
浙江善渊作为新建成的制剂工厂,暂不满足目前集采政策的其中一项申报资格:申报药品的药品上市许可持
有人或受委托生产企业需具备同类型制剂24个月以上生产经验,随着左氧氟沙星片的首笔商业化销售的落地
,推动了公司普通口服固体制剂生产线的生产经验积累,有助于加快制剂新业务的落地。
除上述制剂品种外,还有多个制剂品规的上市许可申请已获得国家药品监督管理局受理,公司另有一系
列制剂品规计划报批,同时通过自行开发、委托开发和合作开发等形式,储备了一系列覆盖不同治疗领域、
不同剂型的新品种,相关产品处于研发的不同阶段。
(二)持续提升国内外市场品牌影响力
2026年上半年,公司继续立足于主导优势产品的技术和品质,加强营销网络建设,扩大营销队伍,提升
品牌渗透力和影响力。在做大做强国内市场的同时,重点开拓国际市场,加强与国际客户的沟通交流,开展
境内外登记和注册工作,开拓全球化销售网络。
公司严格遵照中国药品GMP规范以及日本、韩国、欧盟等国家和地区药品规范和理念,建立了全面质量
管理体系并严格贯彻执行。
报告期内,公司一方面着力推动原料药产品在相关制剂厂商的备案工作,同时加强在潜在客户的第二供
应商备案和增供工作;另一方面通过提高参加APIChina、CPHI等国际国内展会频率,加强公司的市场推广,
并持续推进新产品在国际市场的注册,以及已获得注册产品在韩国、巴基斯坦、土耳其、孟加拉国、越南、
巴西等国家的客户备案工作,为公司国际市场打开增量空间创造条件。
(三)产能布局的重心,由产能建设转向产能释放
近三年,公司已新建成或改扩建两个中间体原料药生产基地和一个制剂生产基地,截至报告期末,公司
拥有四大生产基地,即东亚药业(母公司)、东邦药业、江西善渊三大中间体原料药生产基地和浙江善渊制
剂生产基地,产能建设已基本完成,为原料药制剂一体化战略的落地和实施打造了完备的产能基础。
目前,公司主要通过以下几个方面全力推动相关建成产线达标投产:一是着力推动相关原料药产品国内
注册及相关GMP符合性检查,包括重点品种场地变更与GMP检查按计划推进以实现量产转换;二是制剂板块持
续推动制剂批件获批,并加强第三终端等院外市场的市场推广工作,为公司制剂品种的逐步放量打开通道;
三是依托公司近三十年化学合成的生产优势,探索材料化学品、电子化学品在现有产能中生产协同的可能性
,布局CMO、CDMO业务,以多举措提升公司产能利用率。
(四)着力提升研发创新能力
全球原研药品专利到期数量增加,仿制药市场稳步增长,为进一步满足客户需求,公司持续加大研发投
入。2026年上半年,研发费用4,286.10万元,占营业收入的9.19%。截至报告期末,累计获得授权专利45项
(其中发明专利37项);截至本报告披露日,公司新获批富马酸伏诺拉生片、沙格列汀二甲双胍缓释片、依
帕司他片等制剂批件(国家药监局);新获批拉氧头孢钠、头孢美唑钠、头孢丙烯等原料药批件(国家药监
局)。公司的国内外药品注册申报具备系统化、体系化的优势,获批数量在细分行业中居于前列。
截至本报告披露日,公司已搭建起由上海右手、杭州善礼,以及各工厂技术部门组成的完备的研发体系
,能够支撑公司“以原料药为中心,往前伸,向后延”的中长期战略规划持续实施。
(五)强化安全生产和生态环保
安全生产方面,公司严格落实安全与消防管理制度,完善责任体系。通过危险因素识别和风险管控,执
行双重预防策略,全面提升安全生产水平;重新对危险工艺进行Hazop分析,降低风险系数。公司危废、三
废减排及处理费用控制成效明显,并扩大酶法工艺应用范围,降低生产成本和环保压力。危险废物处置方面
,公司总部整体协调,打包进行招投标,处置价格明显下降。三废减排方面,通过工艺改进减少危废重量;
通过按热值分质分类降低处理费用;通过提高回收率降低固气费用,全年降费显著。
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