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东亚药业(605177)经营分析主营业务

 

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经营分析☆ ◇605177 东亚药业 更新日期:2026-05-06◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】 【5.经营情况评述】 【1.主营业务】 化学原料药、医药中间体的研发、生产和销售业务 【2.主营构成分析】 截止日期:2025-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 医药化工(行业) 9.06亿 96.38 2.10亿 94.36 23.12 其他业务(行业) 3399.77万 3.62 1253.26万 5.64 36.86 ───────────────────────────────────────────────── β-内酰胺类抗菌药(产品) 4.82亿 51.24 8975.68万 32.69 18.63 抗胆碱和合成解痉药(产品) 1.97亿 20.96 1.14亿 41.45 57.75 喹诺酮类抗菌药(产品) 1.08亿 11.52 1125.24万 4.10 10.39 皮肤用抗真菌药(产品) 7160.59万 7.62 3195.87万 11.64 44.63 其他产品(产品) 4742.63万 5.04 1528.89万 5.57 32.24 其他业务(产品) 3399.77万 3.62 1253.26万 4.56 36.86 ───────────────────────────────────────────────── 境内(地区) 7.01亿 74.53 1.87亿 68.12 26.69 境外(地区) 2.05亿 21.85 7501.30万 27.32 36.52 其他业务(地区) 3399.77万 3.62 1253.26万 4.56 36.86 ───────────────────────────────────────────────── 经销(销售模式) 4.74亿 50.45 1.62亿 59.07 34.20 直销(销售模式) 4.32亿 45.94 9986.81万 36.37 23.12 其他业务(销售模式) 3399.77万 3.62 1253.26万 4.56 36.86 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2025-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── β-内酰胺类抗菌药(产品) 1.86亿 44.84 3312.18万 24.07 17.76 抗胆碱和合成解痉药(产品) 9946.70万 23.92 5703.90万 41.45 57.34 喹喏酮类抗菌药(产品) 5346.45万 12.86 1227.45万 8.92 22.96 其他产品(产品) 3956.79万 9.51 1860.61万 13.52 47.02 皮肤用抗真菌药(产品) 3690.21万 8.87 1655.64万 12.03 44.87 停工损失(产品) --- --- --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 境内(地区) 2.95亿 70.87 8732.63万 63.46 29.63 境外(地区) 1.03亿 24.67 4026.87万 29.27 39.25 其他业务(地区) 1855.21万 4.46 1000.28万 7.27 53.92 停工损失(地区) --- --- --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 直销(销售模式) 2.00亿 48.13 5335.08万 38.77 26.65 经销(销售模式) 1.97亿 47.40 7424.43万 53.96 37.66 其他业务(销售模式) 1855.21万 4.46 1000.28万 7.27 53.92 停工损失(销售模式) --- --- --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2024-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 医药化工(行业) 11.88亿 99.19 3.24亿 97.54 27.30 其他业务(行业) 976.13万 0.81 817.86万 2.46 83.79 ───────────────────────────────────────────────── β-内酰胺类抗菌药(产品) 7.93亿 66.19 1.74亿 52.19 21.89 抗胆碱和合成解痉药(产品) 1.78亿 14.87 9891.96万 29.74 55.50 喹诺酮类抗菌药(产品) 1.14亿 9.55 773.61万 2.33 6.76 皮肤用抗真菌药(产品) 6955.52万 5.80 3068.66万 9.23 44.12 其他产品(产品) 3317.12万 2.77 1347.05万 4.05 40.61 其他业务(产品) 976.13万 0.81 817.86万 2.46 83.79 ───────────────────────────────────────────────── 境内(地区) 9.79亿 81.73 2.54亿 76.31 25.91 境外(地区) 2.09亿 17.45 7060.98万 21.23 33.77 其他业务(地区) 976.13万 0.81 817.86万 2.46 83.79 ───────────────────────────────────────────────── 直销(销售模式) 7.45亿 62.16 1.89亿 56.97 25.44 经销(销售模式) 4.44亿 37.02 1.35亿 40.57 30.42 其他业务(销售模式) 976.13万 0.81 817.86万 2.46 83.79 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2024-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── β-内酰胺类抗菌药(产品) 4.59亿 70.73 9505.75万 56.81 20.73 抗胆碱和合成解痉药(产品) 7950.93万 12.27 4345.65万 25.97 54.66 喹喏酮类抗菌药(产品) 5934.32万 9.15 538.08万 3.22 9.07 皮肤用抗真菌药(产品) 3616.08万 5.58 1697.33万 10.14 46.94 其他产品(产品) 1157.64万 1.79 369.62万 2.21 31.93 其他业务(产品) 311.59万 0.48 274.97万 1.64 88.25 ───────────────────────────────────────────────── 境内(地区) 5.40亿 83.26 1.32亿 78.70 24.40 境外(地区) 1.05亿 16.26 3288.60万 19.66 31.20 其他业务(地区) 311.59万 0.48 274.97万 1.64 88.25 ───────────────────────────────────────────────── 直销(销售模式) 4.26亿 65.75 1.01亿 60.54 23.77 经销(销售模式) 2.19亿 33.77 6326.60万 37.81 28.90 其他业务(销售模式) 311.59万 0.48 274.97万 1.64 88.25 ───────────────────────────────────────────────── 【3.前5名客户营业收入表】 截止日期:2025-12-31 前5大客户共销售3.88亿元,占营业收入的41.22% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │客户2 │ 8628.32│ 9.18│ │合计 │ 38757.27│ 41.22│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【4.前5名供应商采购表】 截止日期:2025-12-31 前5大供应商共采购0.97亿元,占总采购额的20.37% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │供应商1 │ 2489.38│ 5.25│ │供应商2 │ 2060.48│ 4.34│ │供应商4 │ 1788.02│ 3.77│ │供应商5 │ 1491.55│ 3.14│ │合计 │ 9664.06│ 20.37│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【5.经营情况评述】 截止日期:2025-12-31 ●发展回顾: 一、报告期内公司从事的业务情况 公司主要从事化学原料药、医药中间体、化药制剂的研发、生产和销售业务,产品主要涵盖抗细菌类药 物(β-内酰胺类和喹诺酮类)、抗胆碱和合成解痉药物、皮肤用抗真菌药物等多个用药领域。 公司成立于1998年,自设立以来持续深耕化学原料药领域,已发展成为装备完整、工艺精湛、产业化能 力较强以及质量控制规范等为特征的现代化化学原料药生产制造企业。公司通过发行可转换公司债券并实施 募投项目,逐步向制剂领域拓展,形成“原料药+制剂”一体化的战略布局。 公司在浙江三门、浙江临海、江西九江建有一体化的制药基地,并在上海张江药谷、杭州下沙医药港小 镇设有现代化的研发中心,先后获得“国家高新技术企业”“浙江省专利示范企业”“台州市管理创新十强 企业”等称号,全资子公司东邦药业获得国家级专精特新“小巨人”企业的认定。公司面向全球市场,多个 产品通过CGMP认证、EDQM认证、PMDA认证等国际药品规范市场认证,与日本、韩国、欧洲、美洲、东南亚等 十多个国家和地区的客户建立了长期合作关系,产品销售网络遍及全球50多个国家和地区。 (一)经营模式 1、采购模式 公司实行集中统一的采购模式,由采购部根据销售部门的销售计划以及生产部门的生产计划、库存情况 制定采购计划,统一负责生产原料和辅料的供应。公司采购的原辅材料进入公司后由仓库管理人员保管、点 收,并由质量部对原辅料进行取样、检验、检测合格后,按照原辅料的不同性质进行分类、分库(或分区) ,按批存放。 公司建立了完善的供应商管理体系,在保障供应稳定性的同时提高了原辅料的质量。公司采购部根据国 家标准、行业标准或企业内控标准,通过考察评选确定原辅料供应商并建立合格供应商目录,主要原料原则 上应选择两家或两家以上经过公司审计并经质量部批准的合格供应商采购。此外,公司的市场研究人员会在 采购前期对市场行情进行分析,并对后期所需主要原料价格进行询价,获取经质量部批准合格的两家或以上 供应商的报价。采购员综合比较质量、价格、信誉等指标,择优确定供货单位,保证了供应的及时性和降低 了原材料的价格风险。 2、生产模式 公司采取以销定产的生产模式。对于原料药产品,一般情况下,公司结合销售订单情况和设备运行情况 组织安排生产。对于既可用于下道工序继续生产、又可直接对外销售的中间体,公司在排产时,结合该产品 的下道工序领用需求量和销售需求量,确定合理的生产数量。 对于小批量的客户采购公司产品用于研究开发或进行药政审批阶段的产品,由于通常客户对该产品的单 次采购量较小、每次采购时间间隔较长,出于对生产经济性的考虑,公司结合该产品的市场前景、成品质量 要求、药政法规的要求、市场开拓的重要性,对排产进行动态管理。 公司建立了完善的质量监督管理体系。公司严格按照《药品生产质量管理规范》等相关法律法规,结合 客户指定的产品规格和公司制定的相关质量管理体系组织生产。生产过程中,公司严格按照产品工艺规程、 岗位标准操作规程、设备标准操作规程和清洁标准操作规程,确保生产的产品符合各项质量标准。生产完成 后,质量部组织对产品质量进行检验,检验合格后进入成品库。公司不断通过提升生产工艺水平、细化相关 制度,实现生产管理的标准化和规范化,有效保障了生产的稳定性和产品的高质量。 3、销售模式 公司产品销售网络遍及全球50多个国家和地区,销售模式以直销为主、经销为辅。对于国内市场,目标 客户较为明确,因此采用直接销售为主的销售模式;对于国际市场,由于市场范围广阔,采用直接销售和通 过经销商销售(包括国外经销商)相结合的销售模式,具体情况如下: (1)国内市场 公司国内市场销售模式主要为直接销售。公司具有规模化优势和产品质量优势,有利于进行潜在的客户 开发和客户维护,公司通过网络、贸易商、展销会、拜访客户等方式收集公司产品的潜在销售对象信息,并 与其取得联系,实现直接销售。此外,公司对下游制剂企业进行直接销售有利于保证服务的及时性和优质性 ;同时,公司也会与下游客户的研发机构进行合作,参与产品的前期开发,待下游产品批量化生产后,实现 向下游客户的销售。 部分产品的国内销售以经销销售作为补充,通过医药贸易公司进行。公司根据与客户签订的《购货合同 》等合同文件约定,向客户销售相关产品,公司在约定期限内在指定地点交付符合质量要求的货物。 (2)国际市场 公司产品出口销售主要通过以下方式: ①直销出口 公司与外国客户进行直接沟通,产品符合客户标准及出口国主管部门相关要求后,即可直接出口。公司 直接与客户进行业务往来,不仅可以减少中间环节的费用,降低销售成本,同时与客户的直接交流可以有效 提升公司的生产管理水平和服务质量,有利于公司及时了解最新市场动态,积累跨国营销经验,为进一步开 拓国际市场打好基础。 ②经销出口 公司和国内外有实力的经销商建立了良好的合作关系,可以选择通过经销商出口的方式实现产品的出口 销售,并通过其专业知识和市场渠道为公司积累更多的客户资源。经销商熟悉出口地市场情况,掌握诸多客 户资源,语言沟通便利,了解客户的情况和需求。经过多年的开拓发展,公司和经销商、国外客户之间形成 了长期稳定的良好合作机制。公司通过经销商进行交易有助于提高交易效率并降低业务风险,使公司能够利 用销售资源更多的覆盖境外订单,帮助公司提升国外市场份额。 二、报告期内公司所处行业情况 根据《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017),公司所处行业为医药制造业。根据申万行业分类,公 司所处行业为医药生物(一级行业)下的化学制药行业(二级行业)。化学制药行业又可以细分为两个三级 行业:化学原料药(含中间体)和化学制剂,化学原料药与化学制剂呈上下游关系。从整体产业链来看,化 学制药行业处于整个医药产业链的中游。 (一)医疗市场概况 随着全球人口结构变化、病人群体扩大、慢性疾病持续突破、人工智能技术赋能产业等诸多因素推动, 全球药品的需求整体呈现稳定上升的态势,使得医药市场规模不断增长。根据Frost&Sullivan数据,全球医 药市场规模由2019年的13,245亿美元增长至2023年的14,723亿美元,2019年至2023年全球医药市场规模复合 年增长率为2.7%,预计到2030年,全球医药市场规模有望达到20,694亿美元。 受益于医疗体制改革、人口老龄化、收入水平提升以及健康意识的增强等因素,中国医药行业市场规模 稳步扩容,目前已成为全球第二大医药市场。我国医疗卫生体制改革正不断完善覆盖城乡居民的基本医疗卫 生制度,加大医疗卫生投入,提升药品质量和改善药品供应,持续推动医药市场规模增长。根据Frost&Sull ivan的统计数据,2023年中国医药市场规模时隔多年再次站上1.6万亿的规模,预计2026年全国医药市场规 模将突破2万亿元人民币。 (二)化学原料药行业概况 1、全球原料药市场规模持续增长 随着医药行业的扩张和专利到期药品的增多,全球原料药市场规模逐年上升。从2013年至2022年过去10 年的市场变化情况看,全球原料药市场规模基本保持稳步增长,2020年受全球供应链不稳定影响有所下滑, 但市场从2021年开始便恢复了增长。根据PrecedenceResearch调研报告数据,2026年全球原料药市场规模预 计将达到2,522亿美元,2023年至2032年预计将以6%的年均复合增长率保持增长。 2、政策支持医药生物行业发展,持续优化医药集采和价值治理 在政策层面,我国出台了一系列的政策措施,旨在提高行业的整体水平,同时鼓励创新和提升国际竞争 力。 2025年1月,国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见 》(以下简称“《意见》”),提出到2027年,药品医疗器械监管法律法规制度更加完善,监管体系、监管 机制、监管方式更好适应医药创新和产业高质量发展需求,创新药和医疗器械审评审批质量效率明显提升, 全生命周期监管显著加强,质量安全水平全面提高,建成与医药创新和产业发展相适应的监管体系。到2035 年,药品医疗器械质量安全、有效、可及得到充分保障,医药产业具有更强的创新创造力和全球竞争力,基 本实现监管现代化。在仿制药领域,《意见》鼓励仿制药高质量发展,优化仿制药审评、核查工作机制,支 持信息化水平高、质量保证和风险防控能力强的企业接受委托,有序拓展仿制药质量和疗效一致性评价范围 。在对外开放领域,《意见》提出加快推进加入国际药品检查合作计划,推动我国医药产业质量保障水平对 标国际先进水平。拓宽出具药品、医疗器械出口销售证明的范围,对具备资质的企业按照生产质量管理规范 生产的药品、医疗器械,无论是否已经在我国注册上市,均可出具出口销售证明,支持我国医药产品走向国 际市场。2025年3月,2025年版《中华人民共和国药典》发布,新版药典全面强化生物药、中药、杂质与辅 料等重点领域质量控制标准,推动全行业生产工艺升级与质量体系完善,显著提升我国药品整体安全水平与 国际竞争力。 2025年4月,工信部等七部门联合发布《医药工业数智化转型实施方案(2025-2030年)》,明确提出到 2027年建成100个以上数智药械工厂,打造50家以上数智化转型卓越企业。《方案》推动人工智能、大数据 、区块链等技术在医药产业链的深度融合,支持建设医药工业大数据平台和工业互联网标识解析体系,推动 医药数据要素的价值释放。 2025年10月,第十一批国家组织药品集中采购开标。集采延续控费减负目标,紧紧围绕"稳临床、保质 量、防围标、反内卷"四大原则,优化竞价规则,推动行业从单纯价格竞争转向价值竞争,促进仿制药市场 规范有序发展。 2025年12月7日,《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》和《商业健康保险 创新药品目录(2025年)》同步发布,新版国家医保药品目录新增114种药品,其中包括50种1类创新药,调 整后目录内药品总数增至3,253种,其中西药1,857种。首版《商业健康保险创新药品目录》共纳入19种药品 ,与基本医保形成较好的互补衔接,也为推动商保与基本医保错位发展、建立多层次医疗保障体系奠定基础 。 2026年3月,《政府工作报告》首次将医药生物产业明确列为“新兴支柱产业”,并指出在2026年将健 全医疗、医保、医药协同发展和治理机制,健全多层次医疗保障体系,稳步推动基本医疗保险省级统筹,优 化医药集中采购和价格治理,加快发展商业健康保险,推动创新药和医疗器械高质量发展。 3、我国已成为全球第一大原料药生产国与出口国,贸易摩擦下凸显行业韧性 原料药生产重心向亚太地区转移,中国市场快速崛起。20世纪90年代后,受环保压力、生产成本等因素 的影响,欧洲和美国的原料药产能逐步下降;与此同时,发展中国家在拥有较低人力成本的基础上,不断增 加原料药的研发投入、优化生产工艺、提高技术水平,因此原料药生产重心逐步由欧美向其他区域转移(主 要为亚太区域),以中国和印度为代表的新兴市场快速崛起。 2025年全球贸易摩擦加剧与对等关税预期抬升,医药壁垒增多、供应链“去风险化”加速,部分医用耗 材已被纳入加征范围,跨国药企加大本土化与多元化布局,产业再平衡开启。而贸易摩擦对原料药端的直接 冲击相对可控,中国对美出口多数品类仍豁免或仅个别受较高税率影响,弹性有限。此背景下,企业加速“ 原料药+制剂”一体化与CDMO承接,并通过东南亚等市场转移、工艺降本和海外产能布局分散关税与合规风 险。 然而,依托我国医药产业链生产制造多年积累的基础,原料药行业韧性凸显。我国已经成为全球第一大 原料药生产国与出口国。中物联医药物流与供应链分会与广药白云山医药大健康供应链(广州)有限公司联 合发布《中国原料药行业发展现状及趋势预测(2025)》数据显示,2024年全球原料药市场规模为2,261亿 美元,我国化学原料药行业规模以上营收5,783亿元,占同期全球原料药市场35.5%。 4、专利药集中到期,促进原料药市场规模进一步扩大 根据EvaluatePharma发布的《2025WorldPreview》报告预测,到2030年,全球约有3,000亿美元原研药 面临专利悬崖。随着专利药的大量到期,尤其是许多年销售额10亿美元以上的“重磅炸弹”专利药物的到期 ,全球仿制药市场将迎来快速发展,进而带来特色原料药和医药中间体的市场需求。 仿制药的价格相对原研药更加便宜,且可及性更高,其需求量也远高于对应原研药。仿制药的上市将对 原研药的市场份额造成巨大冲击,拉动对原料药的需求,为原料药行业带来巨大的市场机遇。 5、“原料药+制剂”一体化成为我国医药制造企业发展趋势 近年来,原料药行业逐步向规范化、绿色化和高质量的方向发展,为了降低生产成本,充分发挥产业链 整合优势,原料药+制剂一体化成为了原料药和仿制药企业的重点布局方向和主流趋势。具备原料药领域相 对优势的医药制造企业,通过其原料药与制剂的协同作用,将有望获得更广阔的市场机遇。 从政策端来看,我国政策也鼓励原料药企业进行“原料药+制剂”一体化。2021年10月,国家发改委、 工信部联合印发《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》,指出要发挥我国产业体系优势和规模 优势,推动医药中间体、原料药和制剂企业加强业务协同,促进我国原料药市场向高附加值和制剂一体化转 型,引导原料药企业依托优势品种发展制剂,提升产业集中度。 6、关联评审、一致性评价制度持续完善,头部企业受益明显 随着关联评审、一致性评价等制度的持续推进和完善,下游制剂企业更倾向于选择在成本控制和质量管 理上具有优势的原料药企业作为长期供应商,订单趋向于那些能够提供高标准质量和稳定产能的龙头原料药 企业。 随着2019年7月国家药品监督管理局发布《进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告》 ,我国关联评审制度进一步完善。制剂与原料药、药用辅料、包装材料同步审评,这意味着原料药的质量直 接关联到评审结果,且更换供应商需重新进行质量研究审核,从而促使下游制剂企业更倾向于选择质量可靠 、供应稳定的原料药供应商。2023年9月国家药品监督管理局药品审评中心发出关于公开征求《〈已上市化 学药品药学变更研究技术指导原则(试行)〉原料药变更的问答(征求意见稿)》意见的通知,进一步明确 和细化了原料药变更时相关制剂企业应该进行的研究工作。 2026年《政府工作报告》指出优化医药集中采购和价格治理,第十一批集采延续保质量原则。更严格的 质量评估与监管措施,将对上游原料药行业提出更高的要求,对于生产质量管理体系完善的头部企业,将在 后续市场中占据更有利的地位,行业集中度也将进一步提升。 7、环保政策趋严,行业集中度有望进一步提升 随着环保政策的推进,技术落后、环保不达标的中小原料药企业或将逐步退出市场,原料药行业竞争格 局有所优化,行业集中度有望得到提升。2016年以来,国家环保政策趋于收紧,环保督察常态化,2018年1 月起《环境保护税法》正式实施,排污许可证制度全面推开。随着原料药企业持续推进环保技术改造,2020 年后产量恢复增长趋势。 2023年11月1日《制药工业污染防治可行技术指南原料药(发酵类、化学合成类、提取类)和制剂类(HJ13 05—2023)》正式开始实施,支撑制药工业企业污染物达标排放,促进行业推行清洁生产,进一步推动制药 工业污染防治技术进步。 2025年4月,生态环境部发布《关于加强重点行业涉新污染物建设项目环境影响评价工作的意见》将医 药行业列为六大重点管控行业之一,对涉新污染物的项目实行最严格的准入和过程管理。2025年12月,生态 环境部发布《关于优化制药行业建设项目环评工作的意见》。政策延续自2016年以来原料药行业技术落后、 环保不达标中小企业退出与集中度上行趋势,促使行业园区化、集约化发展,龙头凭借绿色工艺与合规能力 受益,新增产能项目需匹配更严格的准入门槛和更长建设周期。 (三)公司产品的市场地位 经过多年发展,公司β-内酰胺类抗菌药、喹诺酮类抗菌药、抗胆碱和合成解痉药等领域形成了一定的 产品优势,在市场中具有重要的地位。 (1)在头孢克洛领域,公司已掌握头孢克洛原料药关键中间体7-ACCA的生产技术,是行业内为数不多 的可以从起始物料青霉素开始,全产业链合成头孢克洛原料药的公司之一,公司在国内头孢克洛原料药市场 有着明显的竞争优势。7-ACCA也是公司经营多年的主导产品之一,公司头孢克洛及关键中间体7-ACCA项目被 列为“2010年国家火炬计划项目”。公司头孢克洛原料药不仅取得了国内药品批件,同时已取得欧盟、日本 、韩国等海外市场药品批件,产品出口量位居国内前列。 (2)在头孢美唑钠和头孢唑肟钠领域,公司经营的头孢美唑、头孢唑肟中间体产品系用于生产头孢美 唑钠、头孢唑肟钠原料药的关键中间体。多年以来,公司凭借优质的产品质量和出色的交付能力,已成为多 家市场份额较高的制剂企业主要供应商。在公司原料药制剂一体化发展战略下,公司正积极推动相关产品向 头孢美唑钠、头孢唑肟钠等原料药领域延伸。 (3)公司左氧氟沙星原料药、氧氟沙星原料药、马来酸曲美布汀原料药及中间体产品以出口为主,在 日本、韩国、欧洲、俄罗斯等多国注册获批,具备较强的竞争实力。报告期内,公司已收到国家药监局核准 签发的左氧氟沙星片药品注册证书,截至本报告披露日,公司已获批富马酸伏诺拉生片、沙格列汀二甲双胍 缓释片的药品注册证书,具体内容详见公司于2026年3月5日、3月17日披露的《关于富马酸伏诺拉生片获得 药品注册证书的公告》(公告编号:2026-008)、《关于沙格列汀二甲双胍缓释片获得药品注册证书的公告 》(公告编号:2026-010),对公司未来发展带来积极影响。公司持续推进原料药制剂一体化发展战略下, 标志着公司原料药制剂一体化发展战略取得重大突破。 三、经营情况讨论与分析 公司作为一家专注于医药和大健康领域的产品提供商,围绕医药中间体、原料药和制剂业务,坚持科技 和创新来为客户提供高品质的产品。2025年,全球经济增长乏力、行业周期波动加剧、市场价格竞争白热化 ,这一系列的挑战,一方面导致终端需求和下游订单减少,另一方面也导致公司相关产品的盈利能力有所减 弱。对此,公司管理层坚决贯彻董事会战略部署,坚持既定发展方针,积极落实年度各项计划,适时调整经 营策略、特别是年中及时定调优先“去库存”,全力平滑各种困难和不利因素对公司的冲击,取得了可转债 项目结项和首张制剂批件获批的里程碑成绩。在总体经营收入承压的背景下,非β-内酰胺类业务线取得较 好的经营成果。 报告期内,公司实现营业收入94,018.57万元,同比减少21.54%;实现归属于上市公司股东的净利润-8, 239.20万元,同比增加18.15%;归属于上市公司股东的净资产180,593.75万元,同比减少3.66%。 2025年度公司重点经营情况如下: (一)构建精益运营体系和学习型组织,为高质量发展与提质增效筑牢基础 公司建立和形成了适应医药中间体及原料药市场特点的技术创新、产品开发和安全生产管理体系,能够 快速对市场变化作出反应,为行业提供多样化、高品质的产品。 2025年,公司继续狠抓日常经营管理,持续在工艺优化、原料降本、设备替换、节能降耗、人员提效等 多个维度开展精细化管理,向管理协同要效益:业务控制方面,公司通过更系统的招标采购及与产业链上游 的长期合作,降低采购成本;加强横向沟通与协同,科学组织生产,压降生产成本;采取差异化营销策略, 通过商务与服务的协同效应,围绕核心产品、新产品,有效满足客户需求;信息化建设方面,公司持续优化 OA、合同管理、费用控制等信息系统并深化应用,实现工厂生产成本实时核算,重点从生产单耗、费用控制 、产品收率等方面强化考核,向精细化管理要效益,取得了较好的效果。 公司着力打造自上而下、全员参与的学习型组织,持续落地管理干部内部培训与外部学习相结合,全年 组织中高层培训及经营复盘会3次,各工厂及子公司也在内部推行具体业务培训和员工大讲堂等多种形式的 学习会,形成了充沛的学习氛围,助力业务发展,达成组织效能提升。 (二)可转债项目顺利结项,为高质量发展蓄积赋能 报告期内,公司坚持原料药+制剂一体化发展战略,加强高层统筹、专业协同,集中资源顺利实现可转 债募投项目结项工作,浙江善渊和江西善渊的建成投产,为公司积蓄了发展新动能。 浙江善渊作为公司制剂研发、生产基地,将作为落脚点承载原料药+制剂一体化发展战略的落地,其建 成并投入试生产、加上公司将继续全力推动制剂批件体系构建、产能爬坡、CMO与CDMO的协同,将为公司实 现“发展成为中间体+原料药+制剂一体化发展的国际知名制药企业”远景目标打下坚实基础。 江西善渊建成后,公司将其定位为非β-内酰胺类中间体与原料药生产基地,一方面将为公司优势产品 提升产能,另一方面将形成多款新的中间体、原料药品种,丰富公司产品管线。报告期内,江西善渊首张原 料药批件富马酸伏诺拉生原料药的获批,也标志着该项目从过去仅能生产中间体等前序产品正式成为一家合 格医药产品生产工厂。随着该项目报批更多的原料药批件,加上公司始终高度重视并推动已建成产能的多维 度产能提

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