经营分析☆ ◇605369 拱东医疗 更新日期：2024-11-20◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
一次性医用耗材的研发、生产和销售。
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗检测类(产品) 2.02亿 36.45 5847.42万 31.79 28.97
血液收集类(产品) 1.32亿 23.92 6584.07万 35.80 49.70
采集类(产品) 1.08亿 19.44 3516.82万 19.12 32.67
其他(产品) 4801.91万 8.67 1290.50万 7.02 26.87
医用护理类(产品) 3365.11万 6.08 782.00万 4.25 23.24
药品包装类(产品) 3009.87万 5.44 372.66万 2.03 12.38
─────────────────────────────────────────────────
境外销售(地区) 3.24亿 58.54 1.05亿 56.91 32.30
境内销售(地区) 2.30亿 41.46 7924.88万 43.09 34.52
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械(行业) 9.56亿 98.00 3.07亿 96.27 32.08
其他业务(行业) 1947.40万 2.00 1186.07万 3.73 60.91
─────────────────────────────────────────────────
医疗检测类(产品) 3.47亿 35.56 9359.99万 29.40 26.99
血液收集类(产品) 2.86亿 29.35 1.28亿 40.07 44.59
采集类(产品) 1.50亿 15.42 3809.36万 11.96 25.33
其他(产品) 7374.82万 7.56 3703.94万 11.63 50.22
药品包装类(产品) 5951.34万 6.10 1054.39万 3.31 17.72
医用护理类(产品) 5850.06万 6.00 1153.21万 3.62 19.71
─────────────────────────────────────────────────
境外销售(地区) 5.31亿 54.43 1.42亿 44.70 26.81
境内销售(地区) 4.25亿 43.57 1.64亿 51.58 38.65
其他业务(地区) 1947.40万 2.00 1186.07万 3.73 60.91
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗检测类(产品) 1.55亿 33.86 --- --- ---
血液收集类(产品) 1.35亿 29.54 --- --- ---
采集类(产品) 7809.35万 17.04 --- --- ---
医用护理类(产品) 3067.82万 6.70 --- --- ---
药品包装类(产品) 2792.95万 6.10 --- --- ---
其他(补充)(产品) 1965.22万 4.29 --- --- ---
其他(产品) 1137.06万 2.48 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
境内分部(地区) 3.87亿 84.39 1.32亿 89.68 34.18
境外分部(地区) 7335.63万 16.01 1576.88万 10.70 21.50
分部间抵销(地区) -184.37万 -0.40 -55.78万 -0.38 30.26
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械(行业) 14.59亿 99.37 5.75亿 99.10 39.39
其他(补充)(行业) 924.67万 0.63 519.83万 0.90 56.22
─────────────────────────────────────────────────
实验检测类(产品) 7.53亿 51.24 3.04亿 52.48 40.46
体液采集类(产品) 3.43亿 23.34 1.51亿 26.11 44.19
真空采血系统(产品) 2.70亿 18.41 1.06亿 18.21 39.06
医用护理类(产品) 4353.07万 2.96 717.30万 1.24 16.48
药品包装类(产品) 4289.70万 2.92 551.11万 0.95 12.85
其他(补充)(产品) 924.68万 0.63 519.85万 0.90 56.22
其他(产品) 721.15万 0.49 66.14万 0.11 9.17
─────────────────────────────────────────────────
境内销售(地区) 10.23亿 69.64 4.65亿 80.89 45.47
境外销售(地区) 4.37亿 29.73 1.10亿 19.11 25.16
其他(补充)(地区) 924.66万 0.63 519.83万 --- 56.22
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2023-12-31
前5大客户共销售2.68亿元，占营业收入的27.45%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│BD │ 10087.46│ 10.35│
│合计 │ 26770.64│ 27.45│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2023-12-31
前5大供应商共采购1.60亿元，占总采购额的24.94%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│合计 │ 15950.25│ 24.94│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
（一）报告期内公司所处行业情况报告期内，公司所属行业发展情况、主要业务、主要产品及其用途、
经营模式、市场地位、竞争优势与劣势、主要的业绩驱动因素等均未发生重大变化。新公布的相关法律、行
政法规、部门规章、行业政策对公司所处的行业无重大影响。
1.所属行业
公司主营业务为一次性医用耗材的研发、生产和销售。根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引
》（2012年修订），公司归属于专用设备制造业（分类代码：C35）；根据国家统计局《国民经济行业分类
》（GB/T4754-2017），公司所从事的行业归属于专用设备制造业（代码：C35）中的医疗仪器设备及器械制
造（代码：C358）。根据公司主要产品的属性及具体应用领域，公司所属细分行业为医疗器械行业中的医用
耗材行业。
2.医用器械行业发展情况
医疗器械产业是事关人类生命健康的多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，是衡量一个国
家科技进步和国民经济现代化发展水平的重要指标之一，因此，世界各国普遍重视医疗器械产业发展的战略
地位。全球健康产业、健康事业由目前的疾病诊疗向“大卫生”、“大健康”过渡，人民群众健康管理意识
日益增强，催生了超大规模、多层次且快速升级的医疗装备需求。根据EvaluateMedTech发布的《WorldPrev
iew2018,Outlookto2024》，2024年全球医疗器械销售额可达5,945亿美元，年复合增长率达5.6%。
3.行业的周期性、区域性及季节性
（1）行业周期性
医疗器械及耗材行业不具有明显的周期性。医用耗材是医疗器械行业的细分领域，其和人类的生命健康
密切相关，医疗器械及耗材产品消费属于刚性需求，经济周期波动对其影响较小。
（2）行业季节性
医疗器械及耗材行业不具备突出的季节性特征，但由于国外、国内的圣诞节和春节等假期造成配送不便
以及顾客提前备货的情况客观存在，再叠加冬季为疾病高发期，造成行业在生产和发货量上呈现出一定的波
动。
（3）行业区域性
医疗器械及耗材行业的消费需求存在一定的区域性，主要受经济发展水平、人口密度、居民收入和医疗
机构分布等因素的影响。国外市场主要集中于欧美日发达国家以及经济相对活跃、人口密度高的发展中国家
。国内市场则主要集中于北京、上海、广州、深圳等医疗资源密集的一线城市以及经济发达的东南沿海地区
。
4.公司所处的行业地位
经过近四十年的发展，公司不断拓展产品线的深度和广度，目前已成为国内一次性医用耗材生产企业中
产品种类较齐全、规模较大的企业。
（二）报告期内公司从事的业务情况
1.公司的主营业务
公司主营业务为一次性医用耗材的研发、生产和销售，主要产品可分为血液收集类耗材、医疗检测类耗
材、采集类耗材、医用护理类耗材和药品包装材料等类型，产品广泛应用于临床诊断和护理、科研检测、药
品包装等领域。
公司作为高新技术企业，一贯重视产品的研发和技术创新，不断提升生产技术和工艺水平，并建立了完
善的质量控制体系。公司已通过ISO13485质量管理体系认证，“实验室及医用耗材”被浙江省质量技术监督
局认定为浙江名牌产品，多个产品通过欧盟CE认证，一次性使用无菌阴道扩张器、锐器收集桶及一次性使用
真空采尿管等产品获得美国FDA510（k）许可。凭借高质量的产品和优质的服务，公司获得了境内、外客户
的认可，产品覆盖了境内绝大部分省市，并销往北美洲、亚洲、南美洲、非洲、欧洲的多个国家和地区。
2.公司的主要经营模式
（1）采购模式
公司采购的物品种类较多，主要包括塑料颗粒（聚苯乙烯、聚丙烯、聚乙烯等原料）、产品组件（胶塞
等）以及包装材料（纸箱、标贴等辅料）等。公司生产所需原辅材料均由采购部门负责集中统一采购。
为了提升存货管理效率，降低存货仓储成本及产品积压风险，公司采用“以产定购”的采购模式。公司
采购工作具体操作流程为：销售部门根据订单数量，统计每月客户需求；计划物控部门根据客户需求制订相
应的生产计划与物料需求计划，在保持原辅材料安全库存的基础上编制请购单；采购部门复核请购单后进入
原辅材料采购阶段；采购的每批物料到达约定区域后需依次接受仓储部门的入库检查和品管部门的质量检查
，检验合格后，将信息录入ERP系统，生成《采购入库单》，并安排该批物料入库。
公司制定了《原辅材料采购与付款制度》《供方评定及采购控制程序》等采购管理办法，并严格按照上
述制度进行原材料采购和供应商评定。在供应商选择方面，公司根据供应商的信誉、产品质量、产品价格、
供货能力、历史合作情况等因素，由采购部门按照采购控制程序、授权批准程序确定具体供应商。公司对主
要原材料建立了稳定的供应体系，与符合公司要求的供应商形成了长期的合作关系。公司和主要原辅材料供
应商签订年度采购框架合同，根据生产消耗量和安全库存量决定实际采购量后下采购订单，采购价格参考采
购当时的市场价格并经协商后确定，采购款项结算根据框架合同约定采用预付款、货到付款或信用期付款等
方式。
（2）生产模式
公司生产体系由计划物控部门、制造部门、采购部门和品管部门组成，其中，计划物控部门负责制定生
产计划和物料需求请购计划；采购部门负责物料的采购执行；制造部门负责生产过程的实施和控制；品管部
门负责产品检验、生产环境及生产过程中的监控。公司生产过程严格遵循ISO13485质量管理体系以及中国医
疗器械质量管理规范要求。
公司以客户需求为导向，采用“以销定产”的生产模式。对于境外市场需求，公司采用按订单生产的模
式，外贸业务员接到订单后交由计划物控部门组织订单评审，评审通过后确定物料需求并安排生产计划，在
约定期限内完成生产并发货。对于境内市场需求，公司采用按订单生产和备货生产相结合的模式，其中对于
定制类产品，公司根据订单来安排生产；对于常规产品，公司会根据订单安排生产，并结合历史销售情况设
置安全库存，当库存产品低于安全库存时进行补货生产。
凭借多年生产经验积累，公司不断优化工艺流程，增强生产线的自动化生产程度，以提高生产效率、保
证产品质量。公司医疗检测类、采集类、医用护理类耗材及药品包装材料中的大部分产品除关键工艺外，存
在共用生产资源、设备情况，生产线具备较强的柔性生产能力，可根据市场需求和生产计划，通过及时调整
模具和工艺流程，实现不同产品之间的生产转换，以快速响应市场需求变化。
（3）销售模式
公司主营产品为一次性医用耗材，主营产品的销售包括境内销售和境外销售，境内销售分为经销和直销
两种模式，境外销售则主要通过OEM/ODM模式开展。境内经销模式即公司将产品销售给经销商，再由经销商
将产品销售给医院及其他医疗机构等终端用户。境内直销模式即公司直接将产品销售给药品、体外诊断产品
等生产企业及医疗机构等终端用户。公司的境外销售按出口方式可分为间接出口和直接出口。间接出口指公
司将产品销售给国内贸易公司，再由贸易公司出口到国外，间接出口采用人民币结算。直接出口指公司直接
报关出口到国外，或者在境外子公司生产并在境外销售，主要以美元、欧元结算。
二、报告期内核心竞争力分析
1．定制化产品优势
大部分应用于临床诊断、科研检测的医用耗材具有与医疗仪器配套使用的特点，即需要根据客户所使用
的仪器来开发配套耗材产品，因此定制服务能力是该领域医用耗材企业的基本服务能力之一。公司始终坚持
以“客户定制”和“通标通用”两条腿走路方针，尤其重视定制类客户的开发和维护。同时，公司具备较强
的模具研发、制造能力，积累了丰富的模具研发、制造经验；依靠领先的模具、耗材产品研发、设计能力，
公司具备主动向下游客户特别是国际知名厂商提供先进的产品设计方案的条件，为客户开发具有良好性价比
的产品。公司积极参与下游客户定制产品的开发，在为客户创造价值的同时，也为公司的持续发展赢得了主
动和优势，有效提升了公司盈利能力与核心竞争力。
2．营销网络优势
公司十分重视营销网络建设，专门设立内销部门、外贸部门以及境外销售团队，共同推进对全国及全球
营销网络的建设。
在国内市场，公司一方面与众多医用耗材经销商开展合作，借助经销商的渠道销售产品；另一方面始终
坚持打造具有专业化素养的营销团队，负责开发、维护终端客户。同时，公司注重对终端客户的售后服务工
作，各主要省市设有专人负责产品售后服务，能够快速响应终端客户的需求，增加客户对公司的黏度，有效
保持客户的稳定性。目前，国内销售网络已覆盖全国绝大部分省市。
在国际市场，公司一方面已经与多家医用耗材领域国际知名客户，如McKesson、IDEXX、Medline、Ther
moFisher、AsOne、HenrySchein、Cardinal、BD等企业形成了长期稳定的合作伙伴关系；另一方面通过与国
内外贸商进行业务合作，充分利用其分销网络，保持和扩大海外市场占有率。目前，公司产品销往包括欧洲
、美洲、亚洲、非洲等在内的100多个国家或地区。3．产品齐全优势
一次性医用耗材已被广泛运用于临床实践及科研检测中的各个方面，临床实践及科研检测的多样性与复
杂性又对一次性医用耗材的功能、特性、规格等提出不同的要求。因此能否为患者、医院和科研机构等提供
全面的、覆盖各领域的一次性医用耗材制品就成为公司占领市场，与客户保持长期稳定合作关系的重要因素
。目前，公司已经形成血液收集类耗材、医疗检测类耗材、采集类耗材、医用护理类耗材、药品包装材料及
其他产品共6大类、超6,000种规格的全面产品体系，建设了覆盖临床诊断和护理、科研检测、药品包装等诸
多领域的一次性医用耗材产品线。通过对不同生产线上通用设备与专用设备之间的柔性调度、管理，可以对
订单做到快速响应以及多样化生产，具备以有限的资源满足客户多样化需求的能力。
4．质量管理优势
一次性医用耗材产品的有效性、安全性和稳定性关乎患者的健康和安全，产品质量必须严格控制。公司
始终秉承高质量、高效率、同发展、共繁荣的原则，严格按照国内外法规、标准要求建立了完善的质量管理
体系，并在研发、生产、检验、销售等各环节实施严格的质量控制。截至报告期末，公司已通过德国TUV认
证公司的ISO13485质量管理体系认证，取得29项国内医疗器械Ⅱ类、Ⅲ类注册或Ⅰ类备案，且部分产品已通
过美国FDA510（k）产品许可、欧盟CE认证。完善的质量管理体系和制度确保公司产品在大批量生产的过程
中质量稳定、可靠。
5．品牌优势
经过近四十年的发展，公司已在国内一次性医用耗材行业树立了较好的品牌形象，并在全国二级以上医
院客户群中具有良好的口碑和影响力，公司产品已应用到国内多家知名医院，如上海交通大学医学院附属瑞
金医院、复旦大学附属中山医院、上海市第一人民医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、中国人民解放
军总医院、宁波市医疗中心李惠利医院、宁波市妇女儿童医院（宁波市妇幼保健院）、中山大学孙逸仙纪念
医院等。在国际市场上，公司凭借产品品质口碑优良也得到了世界众多知名医用耗材企业的认可，并与其形
成了长期、稳定的合作关系。
6．技术、工艺领先优势
公司一直把企业技术创新与新产品、新工艺开发能力视为企业发展的原动力。公司产品开发及科研活动
的开展以研发部为核心，同时配备试产车间和相应的人员、设施和设备，确保新产品的开发和技术创新成果
的转化。公司研发核心团队基于对细分行业的深刻理解，掌握了试管标准化技术、真空采血管安全帽防脱技
术、双壁密封胶塞技术、真空采血管密封件穿刺顺畅化技术、添加剂雾化涂层技术、具有螺旋形冷却系统及
高精准定位的精密模具技术、培养皿模具技术、比色杯高透光率及透光率一致性技术等多项与一次性医用耗
材有关的技术和工艺，为公司持续进行一次性医用耗材研发创新奠定了技术基础。
三、经营情况的讨论与分析
2024年，是中华人民共和国成立75周年，是实现“十四五”规划目标任务的关键一年，也是公司谋求新
发展的攻坚之年。公司以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻落实党的二十大和二十届二
中全会精神，贯彻“高品质、高效率、同发展、共繁荣”的发展理念，坚持稳中求进总基调，聚焦主业，多
措并举，着力推动公司稳健、高质量发展。
（一）总体经营情况
2024年上半年度，公司实现营业收入55,372.44万元，较上年同期增长20.85%；实现归属于上市公司股
东的净利润9,529.37万元，较上年同期增长56.33%；实现扣除非经常性损益后的归属于母公司所有者净利润
9,374.64万元，较上年同期增长74.12%。
截至2024年6月30日，公司资产总额为194,450.31万元，负债总额为24,126.74万元，所有者权益总额为
170,323.57万元，资产负债率为12.41%。公司的资产流动性、偿债能力、现金流状况良好，各项财务指标健
康。
（二）管理提升方面
报告期内，公司在合规管理、制度建设、数字化与信息化建设等方面提升了管理。
1.公司持续强化合规管理，提升公司治理水平。根据《公司法》《证券法》和《上海证券交易所股票上
市规则》等法律法规、规范性文件及《公司章程》等的要求，公司合法合规召开股东大会、董事会，严格执
行股东大会各项决议，并积极推进董事会各项决议事项的实施；充分发挥独立董事在公司的经营、决策、重
大事项等方面的监督作用，促进公司的规范运作和健康发展。
2.公司根据相关法律法规的规定，对《公司章程》《关联交易管理制度》《募集资金管理制度》《独立
董事专门会议工作细则》《战略决策委员会工作细则》《薪酬与考核委员会工作细则》《审计委员会工作细
则》《提名委员会工作细则》等相关制度进行了修订和完善。
3.公司继续推进数字化与信息化建设，围绕降本增效，深化精益型生产、构建全面服务管理体系，探索
数字化管理新模式，积极探索“生产智能化、管理信息化、营销数字化、研发精准化”。将信息化、自动化
与智能化提升贯彻到公司各个环节，以数字化手段助力精准管理、科学决策，全面提升生产保障能力和经营
管理水平。
4.公司进一步完善质量、履约、服务信息反馈机制，开展关键物料的测试和日常抽检，提高供应商质量
和履约服务能力。
（三）人才培养方面
报告期内，公司进一步完善选人用人机制，聚焦人才培养与梯队建设，加强人员精细管理，建立健全职
业发展体系和培训体系，定期开展员工交流活动，令员工人尽其才、各展其能。通过校企合作、内部培训、
外部人才引进等方式，扩大中高层管理人员、研发技术人才的引进和培养力度，增强公司后备管理及技术中
坚力量。
（四）研发、产品线扩充方面
报告期内，公司共计投入研发费用2,367.56万元，占当期营业收入的比例为4.28%。公司新取得发明授
权专利1项，实用新型专利1项。
1.加大研发投入、技术创新
公司坚持科技创新引领，借助美国TPI子公司在医用耗材领域多年的原研开发底蕴，瞄准行业技术前沿
和市场需求，加大研发投入力度，持续进行产品和技术创新，提升公司核心竞争力。同时，持续优化开发流
程，打造高效协同的研发组织，提升研发效能。为客户提供一站式、系统化的高分子耗材定制化解决方案，
持续开发高技术含量、高附加值、高品质产品。
2.扩充产品线
公司在优化成熟类产品的基础上，加快新产品的研发，持续关注并积极探索、推进新兴应用领域的布局
，逐步进入全球原研医用耗材研发序列，拓展应用场景，开辟新赛道，积极打造具备竞争优势的产品线及新
增长引擎。
（五）市场拓展方面
公司坚持聚焦主业，勇于直面行业波动与挑战。
一方面，提升存量市场。公司不断深化和巩固与客户的战略合作关系，以客户需求为中心，进行公司内
部资源整合，强化部门间协同效应，进一步完善从获取客户定制需求到公司研发、试产、生产、供货的高效
供应体系，积极为客户赋能以增强客户黏性。
另一方面，拓展增量市场。公司在稳存量的基础上紧盯增量，不断开拓国内、国外的客户群，增强国内
国外两个市场两种资源联动效应；立足大客户战略布局，着力开发优质、高潜客户，重点加强行业头部大客
户的开发与深度合作，保持与大客户的良好互动，参与到大客户的研发端，围绕大客户需求，进行差异化与
定制化开发，为大客户提供全流程的产品解决方案，加快新市场、新客户扩展，提升销售规模。
（六）投资者权益保护方面
公司不断完善并严格执行利润分配政策，报告期内，公司实施了2023年年度权益分派。此外，公司以业
绩说明会、上海证券交易所e互动平台等为渠道，就投资者关注的问题、公司经营情况及发展前景与投资者
深入沟通，维护公司与投资者之间的良好互动关系，增进投资者对公司未来发展的了解和认同。
（七）投融资方面
报告期内，公司根据未来经营计划，与郑州安图生物工程股份有限公司成立合资子公司郑州拱东医疗器
械有限公司，该子公司将专注于医用高分子耗材及相关产品、服务的研发、生产与销售。该子公司的成立有
利于借助合资方及其团队在行业和区域市场的丰富经验和市场基础，延伸公司产业链及加强公司在中原地区
的市场拓展，进一步完善公司业务布局，提升公司综合竞争力；进一步优化公司业务结构和资产结构，促进
公司持续高质量稳健发展。
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