经营分析☆ ◇605369 拱东医疗 更新日期：2024-04-20◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
一次性医用耗材的研发、生产和销售。
【2.主营构成分析】
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
医疗检测类(产品) 1.55亿 33.86 --- --- ---
血液收集类(产品) 1.35亿 29.54 --- --- ---
采集类(产品) 7809.35万 17.04 --- --- ---
医用护理类(产品) 3067.82万 6.70 --- --- ---
药品包装类(产品) 2792.95万 6.10 --- --- ---
其他(补充)(产品) 1965.22万 4.29 --- --- ---
其他(产品) 1137.06万 2.48 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
境内分部(地区) 3.87亿 84.39 1.32亿 89.68 34.18
境外分部(地区) 7335.63万 16.01 1576.88万 10.70 21.50
分部间抵销(地区) -184.37万 -0.40 -55.78万 -0.38 30.26
───────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
医疗器械(行业) 14.59亿 99.37 5.75亿 99.10 39.39
其他(补充)(行业) 924.67万 0.63 519.83万 0.90 56.22
───────────────────────────────────────────────
实验检测类(产品) 7.53亿 51.24 3.04亿 52.48 40.46
体液采集类(产品) 3.43亿 23.34 1.51亿 26.11 44.19
真空采血系统(产品) 2.70亿 18.41 1.06亿 18.21 39.06
医用护理类(产品) 4353.07万 2.96 717.30万 1.24 16.48
药品包装类(产品) 4289.70万 2.92 551.11万 0.95 12.85
其他(补充)(产品) 924.68万 0.63 519.85万 0.90 56.22
其他(产品) 721.15万 0.49 66.14万 0.11 9.17
───────────────────────────────────────────────
境内销售(地区) 10.23亿 69.64 4.65亿 80.17 45.47
境外销售(地区) 4.37亿 29.73 1.10亿 18.94 25.16
其他(补充)(地区) 924.66万 0.63 519.83万 0.90 56.22
───────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
实验检测类(产品) 4.00亿 50.08 --- --- ---
体液采集类(产品) 2.43亿 30.42 --- --- ---
真空采血系统(产品) 1.10亿 13.73 --- --- ---
医用护理类(产品) 2089.54万 2.62 --- --- ---
药品包装类(产品) 1786.82万 2.24 --- --- ---
其他(产品) 737.00万 0.92 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
境内销售(地区) 5.91亿 74.01 --- --- ---
境外销售(地区) 2.08亿 25.99 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
截止日期:2021-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
医疗器械(行业) 11.88亿 99.51 5.28亿 99.62 44.40
其他(补充)(行业) 584.55万 0.49 201.56万 0.38 34.48
───────────────────────────────────────────────
实验检测类(产品) 4.91亿 41.13 2.20亿 41.47 44.72
体液采集类(产品) 3.98亿 33.36 1.99亿 37.54 49.92
真空采血系统(产品) 2.26亿 18.93 8863.57万 16.73 39.20
药品包装类(产品) 3322.56万 2.78 1052.21万 1.99 31.67
医用护理类(产品) 2410.13万 2.02 348.43万 0.66 14.46
其他(产品) 1537.12万 1.29 654.44万 1.24 42.58
其他(补充)(产品) 584.55万 0.49 201.56万 0.38 34.48
───────────────────────────────────────────────
境内销售(地区) 7.70亿 64.50 3.86亿 72.93 50.15
境外销售(地区) 4.18亿 35.01 1.41亿 26.69 33.82
其他(补充)(地区) 584.55万 0.49 201.56万 0.38 34.48
───────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2022-12-31
前5大客户共销售3.09亿元，占营业收入的21.01%
┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼──────────┼──────────┤
│合计 │ 30852.45│ 21.01│
└───────────────────────┴──────────┴──────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2022-12-31
前5大供应商共采购1.67亿元，占总采购额的27.44%
┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼──────────┼──────────┤
│合计 │ 16652.42│ 27.44│
└───────────────────────┴──────────┴──────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2023-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
（一）报告期内公司所处行业情况
报告期内，公司所属行业发展情况、主要业务、主要产品及其用途、经营模式、市场地位、竞争优势与
劣势、主要的业绩驱动因素等均未发生重大变化。新公布的相关法律、行政法规、部门规章、行业政策对公
司所处的行业无重大影响。
1.所属行业
公司主营业务为一次性医用耗材的研发、生产和销售。根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引
》（2012年修订），公司归属于专用设备制造业（分类代码：C35）；根据国家统计局《国民经济行业分类
》（GB/T4754-2017），公司所从事的行业归属于专用设备制造业（代码：C35）中的医疗仪器设备及器械制
造（代码：C358）。根据公司主要产品的属性及具体应用领域，公司所属细分行业为医疗器械行业中的医用
耗材行业。
2.医用器械行业发展情况
医疗器械产业是事关人类生命健康的多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，是衡量一个国
家科技进步和国民经济现代化发展水平的重要指标之一，因此，世界各国普遍重视医疗器械产业发展的战略
地位。全球健康产业、健康事业由目前的疾病诊疗向“大卫生”、“大健康”过渡，人民群众健康管理意识
日益增强，催生了超大规模、多层次且快速升级的医疗装备需求。根据EvaluateMedTech发布的《WorldPrev
iew2018,Outlookto2024》，预计2023年全球医疗器械销售额将达到5628亿美元，到2024年全球医疗器械销
售额可达5945亿美元，年复合增长率达5.6%。
3.行业的周期性、区域性及季节性
（1）行业周期性
医疗器械及耗材行业不具有明显的周期性。医用耗材是医疗器械行业的细分领域，其和人类的生命健康
密切相关，医疗器械及耗材产品消费属于刚性需求，经济周期波动对其影响较小。
（2）行业季节性
医疗器械及耗材行业不具备突出的季节性特征，但由于国外、国内的圣诞节和春节等假期造成配送不便
以及顾客提前备货的情况客观存在，再叠加冬季为疾病高发期，造成行业在生产和发货量上呈现出一定的波
动。
（3）行业区域性
医疗器械及耗材行业的消费需求存在一定的区域性，主要受经济发展水平、人口密度、居民收入和医疗
机构分布等因素的影响。国外市场主要集中于欧美日发达国家以及经济相对活跃、人口密度高的发展中国家
。国内市场则主要集中于北京、上海、广州、深圳等医疗资源密集的一线城市以及经济发达的东南沿海地区
。
4.公司所处的行业地位
经过三十余年的发展，公司不断拓展产品线的深度和广度，目前已成为国内一次性医用耗材生产企业中
产品种类较齐全、规模较大的企业。
（二）报告期内公司从事的业务情况
1.公司的主营业务
公司主营业务为一次性医用耗材的研发、生产和销售，主要产品可分为血液收集类耗材、医疗检测类耗
材、采集类耗材、医用护理类耗材和药品包装材料等类型，产品广泛应用于临床诊断和护理、科研检测、药
品包装等领域。
公司作为高新技术企业，一贯重视产品的研发和技术创新，不断提升生产技术和工艺水平，并建立了完
善的质量控制体系。公司已通过ISO13485质量管理体系认证，“实验室及医用耗材”被浙江省质量技术监督
局认定为浙江名牌产品，多个产品通过欧盟CE认证，一次性使用无菌阴道扩张器、锐器收集桶及一次性使用
真空采尿管等产品获得美国FDA510（k）许可。凭借高质量的产品和优质的服务，公司获得了境内、外客户
的认可，产品覆盖了境内绝大部分省市，并销往北美洲、亚洲、南美洲、非洲、欧洲的多个国家和地区。
2.公司的主要经营模式
（1）采购模式
公司采购的物品种类较多，主要包括塑料颗粒（聚苯乙烯、聚丙烯、聚乙烯等原料）、产品组件（PET
试管、丁基胶塞等）以及包装材料（纸箱、标贴等辅料）等。公司生产所需原辅材料均由采购部门负责集中
统一采购。
为了提升存货管理效率，降低存货仓储成本及产品积压风险，公司采用“以产定购”的采购模式。公司
采购工作具体操作流程为：销售部门根据订单数量，统计每月客户需求；计划物控部门根据客户需求制订相
应的生产计划与物料需求计划，在保持原辅材料安全库存的基础上编制请购单；采购部门复核请购单后进入
原辅材料采购阶段；采购的每批物料到达约定区域后需依次接受仓储部门的入库检查和品管部门的质量检查
，检验合格后，将信息录入ERP系统，生成《采购入库单》，并安排该批物料入库。
公司制定了《原辅材料采购与付款制度》《供方评定及采购控制程序》等采购管理办法，并严格按照上
述制度进行原材料采购和供应商评定。在供应商选择方面，公司根据供应商的信誉、产品质量、产品价格、
供货能力、历史合作情况等因素，由采购部门按照采购控制程序、授权批准程序确定具体供应商。公司对主
要原材料建立了稳定的供应体系，与符合公司要求的供应商形成了长期的合作关系。公司和主要原辅材料供
应商签订年度采购框架合同，根据生产消耗量和安全库存量决定实际采购量后下采购订单，采购价格参考采
购当时的市场价格并经协商后确定，采购款项结算根据框架合同约定采用预付款、货到付款或信用期付款等
方式。
（2）生产模式
公司生产体系由计划物控部门、制造部门、采购部门和品管部门组成，其中，计划物控部门负责制定生
产计划和物料需求请购计划；采购部门负责物料的采购执行；制造部门负责生产过程的实施和控制；品管部
门负责产品检验、生产环境及生产过程中的监控。公司生产过程严格遵循ISO13485质量管理体系以及中国医
疗器械质量管理规范要求。
公司以客户需求为导向，采用“以销定产”的生产模式。对于国外市场需求，公司采用按订单生产的模
式，外贸业务员接到订单后交由计划物控部门组织订单评审，评审通过后确定物料需求并安排生产计划，在
约定期限内完成生产并发货。对于国内市场需求，公司采用按订单生产和备货生产相结合的模式，其中对于
定制类产品，公司根据订单来安排生产；对于常规产品，公司会根据订单安排生产，并结合历史销售情况设
置安全库存，当库存产品低于安全库存时进行补货生产。
凭借多年生产经验积累，公司不断优化工艺流程，增强生产线的自动化生产程度，以提高生产效率、保
证产品质量。公司医疗检测类、采集类、医用护理类耗材及药品包装材料中的大部分产品除关键工艺外，存
在共用生产资源、设备情况，生产线具备较强的柔性生产能力，可根据市场需求和生产计划，通过及时调整
模具和工艺流程，实现不同产品之间的生产转换，以快速响应市场需求变化。
（3）销售模式
公司主营产品为一次性医用耗材，主营产品的销售包括境内销售和境外销售，境内销售分为经销和直销
两种模式，境外销售则主要通过OEM/ODM模式开展。境内经销模式即公司将产品销售给经销商，再由经销商
将产品销售给医院及其他医疗机构等终端用户。境内直销模式即公司直接将产品销售给药品、体外诊断产品
等生产企业及医疗机构等终端用户。公司的境外销售按出口方式可分为间接出口和直接出口。间接出口指公
司将产品销给国内贸易公司，再由贸易公司出口到国外，间接出口采用人民币结算。直接出口指公司直接报
关出口到国外，主要以美元、欧元结算。
二、报告期内核心竞争力分析
1．定制化产品优势
大部分应用于临床诊断、科研检测的医用耗材具有与医疗仪器配套使用的特点，即需要根据客户所使用
的仪器来开发配套耗材产品，因此定制服务能力是该领域医用耗材企业的基本服务能力之一。公司始终坚持
以“客户定制”和“通标通用”两条腿走路方针，尤其重视定制类客户的开发和维护。同时，公司具备较强
的模具研发、制造能力，积累了丰富的模具研发、制造经验；依靠领先的模具、耗材产品研发、设计能力，
公司具备主动向下游客户特别是国际知名厂商提供先进的产品设计方案的条件，为客户开发具有良好性价比
的产品。公司积极参与下游客户定制产品的开发，在为客户创造价值的同时，也为公司的持续发展赢得了主
动和优势，有效提升了公司盈利能力与核心竞争力。
2．营销网络优势
公司十分重视营销网络建设，专门设立内销部门和外贸部门，共同推进对全国及全球营销网络的建设。
在国内市场，公司一方面与众多医用耗材经销商开展合作，借助经销商的渠道销售产品；另一方面始终
坚持打造具有专业化素养的营销团队，负责开发、维护终端客户。同时，公司注重对终端客户的售后服务工
作，各主要省市设有专人负责产品售后服务，能够快速响应终端客户的需求，增加客户对公司的黏度，有效
保持客户的稳定性。目前，国内销售网络已覆盖全国绝大部分省市。
在国际市场，公司一方面已经与多家医用耗材领域国际知名客户，如McKesson、IDEXX、Medline、Ther
moFisher、AsOne、HenrySchein、Cardinal等企业形成了长期稳定的合作伙伴关系；另一方面通过与国内外
贸商进行业务合作，充分利用其分销网络，保持和扩大海外市场占有率。目前，公司产品销往包括欧洲、美
洲、亚洲、非洲等在内的100多个国家或地区。
3．产品齐全优势
一次性医用耗材已被广泛运用于临床实践及科研检测中的各个方面，临床实践及科研检测的多样性与复
杂性又对一次性医用耗材的功能、特性、规格等提出不同的要求。因此能否为患者、医院和科研机构等提供
全面的、覆盖各领域的一次性医用耗材制品就成为公司占领市场，与客户保持长期稳定合作关系的重要因素
。目前，公司已经形成血液收集类耗材、医疗检测类耗材、采集类耗材、医用护理类耗材、药品包装材料及
其他产品共6大类、超5000种规格的全面产品体系，建设了覆盖临床诊断和护理、科研检测、药品包装等诸
多领域的一次性医用耗材产品线。通过对不同生产线上通用设备与专用设备之间的柔性调度、管理，可以对
订单做到快速响应以及多样化生产，具备以有限的资源满足客户多样化需求的能力。
4．质量管理优势
一次性医用耗材产品的有效性、安全性和稳定性关乎患者的健康和安全，产品质量必须严格控制。公司
始终秉承高质量、高效率、同发展、共繁荣的原则，严格按照国内外法规、标准要求建立了完善的质量管理
体系，并在研发、生产、检验、销售等各环节实施严格的质量控制。截至报告期末，公司已通过德国TUV认
证公司的ISO13485质量管理体系认证，取得28项国内医疗器械I类备案或II类注册，且部分产品已通过美国F
DA510（k）产品许可、欧盟CE认证。完善的质量管理体系和制度确保公司产品在大批量生产的过程中质量稳
定、可靠。
5．品牌优势
经过三十余年的发展，公司已在国内一次性医用耗材行业树立了较好的品牌形象，并在全国二级以上医
院客户群中具有良好的口碑和影响力，公司产品已应用到国内多家知名医院，如上海交通大学医学院附属瑞
金医院、复旦大学附属中山医院、上海市第一人民医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、中国人民解放
军总医院、宁波市医疗中心李惠利医院、宁波市妇女儿童医院（宁波市妇幼保健院）、中山大学孙逸仙纪念
医院等。在国际市场上，公司凭借产品品质口碑优良也得到了世界知名医用耗材企业的认可，并与其形成了
长期、稳定的合作关系。
6．技术、工艺领先优势
公司一直把企业技术创新与新产品、新工艺开发能力视为企业发展的原动力。公司产品开发及科研活动
的开展以研发部为核心，同时配备试产车间和相应的人员、设施和设备，确保新产品的开发和技术创新成果
的转化。公司研发核心团队基于对细分行业的深刻理解，掌握了试管标准化技术、真空采血管安全帽防脱技
术、双壁密封胶塞技术、真空采血管密封件穿刺顺畅化技术、添加剂雾化涂层技术、具有螺旋形冷却系统及
高精准定位的精密模具技术、培养皿模具技术、比色杯高透光率及透光率一致性技术等多项与一次性医用耗
材有关的技术和工艺，为公司持续进行一次性医用耗材研发创新奠定了技术基础。
三、经营情况的讨论与分析
2023年，是贯彻党的二十大精神的开局之年，是“十四五”承上启下的关键之年，也是公司谋求新发展
的攻坚之年。公司以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，认真贯彻落实党的二十大以及习近平总书
记重要讲话精神，围绕“高品质、高效率、同发展、共繁荣”的发展理念，保持战略定力，坚持稳中求进，
聚焦主业不动摇，扎实推进各项工作。
（一）总体经营情况
一方面上年同期境内销售了病毒采样管、采样拭子等特殊产品导致境内销售基数较高；另一方面，本期
受下游客户去库存等原因，部分老客户的销售收入同比有所下降。受此影响，2023年上半年度，公司实现营
业收入45820.72万元，较上年同期减少42.65%；实现归属于上市公司股东的净利润6095.54万元，较上年同
期下降71.05%；实现扣除非经常性损益后的归属于母公司所有者净利润5384.14万元，较上年同期下降73.77
%。
截至2023年6月30日，公司资产总额为184664.94万元，负债总额为20919.76万元，所有者权益总额为16
3745.19万元，资产负债率为11.33%。公司的资产流动性、偿债能力、现金流状况良好，各项财务指标健康
。
（二）管理提升情况
1.报告期内，公司进一步深化规范运作，强化制度体系建设，夯实治理基础，保证各项决策和工作实施
有章可循、有据可依，提升公司治理效能；进一步做好风险管理、内部控制、合规管理等工作，提高董监高
履职能力，积极防范和化解经营管理风险。
2.报告期内，公司深入推进智能制造及信息化管理，持续降本增效。一方面，持续推进智能工厂建设，
运用信息技术赋能传统制造，继续实践、探索生产制造、业务全流程管理与信息化、智能化系统的融合，进
一步提升项目开发效率、产品生产效率及管理效率。另一方面，优化公司生产过程管理和质量管理等流程控
制，进一步提高生产效率和产能利用率。同时，强化产品全生命周期管理，严格把控从物料采购到产品生产
各环节的成本，通过精细化生产切实优化工艺的同时提升公司盈利能力。
（三）研发、生产线扩充情况
1.坚持创新驱动发展，加大研发投入，增强公司核心竞争力
报告期内，公司共计投入研发费用2554.07万元，占当期营业收入的比例为5.57%，研发费用占当期营业
收入的比重较上年同期增加0.47个百分点。公司新取得发明授权专利2项，授权实用新型专利1项；新取得国
内I类医疗器械备案证书1项、国内II类医疗器械证书1项、CE（IVDR）认证ClassA类（无菌）证书1项。
报告期内，公司加大重要产品和关键核心技术攻关力度，提高工艺复合能力与产品整体解决方案能力，
增强目标客户新品导入与产品开发能力。并积极与各大高校、各大医院、科研院所开展产学研合作，持续强
化研发攻关、成果转化、创新产业化等工作，进一步巩固公司的核心竞争力。
2.优化产品结构，培育发展新动能
报告期内，公司一方面紧跟市场趋势，深入了解客户需求，及时响应市场变化，丰富公司产品种类，完
善公司产品体系，为客户提供全流程、全周期的一站式服务。另一方面，在夯实医疗端业务的基础上，重点
发展IVD配套业务、药企业务等定制类产品，并积极延伸高分子耗材在生命科学领域、动物用领域的应用，
力争培育出新的增长点。
此外，公司进一步做深医疗器械体系认证工作，使公司符合更多国家更高标准的准入门槛，为更多产品
进入国际市场提供法规保障。报告期内，公司完成了质量体系的“医疗器械单一审核程序”（MedicalDevic
eSingleAuditProgram，MDSAP）认证，并获得了MDSAP认证证书。
（四）市场拓展及销售情况
报告期内，公司积极应对市场风险及各种不利因素挑战，全面调动公司资源，稳规模、优结构，进一步
优化销售与营销体系，坚持“境内发展不停步，坚定不移走出去”。不断深化客户合作，在巩固现有市场的
基础上，深度开发客户潜力，增加单客户的合作范围；同时，加强新兴市场和新客户的开拓，与TPI公司进
行渠道、客户共享，聚焦攻克具有行业影响力的大客户及重点项目，双方互利共赢，着力提升客户规模、质
量和经营水平，“质”与“量”齐头并进。
〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考，不作为投资决策的依据，本公司不对投资者依
据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险，应谨慎至上。
|
