经营分析☆ ◇688013 天臣医疗 更新日期：2026-09-19◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
外科手术关键环节（包括病变组织分离、切除及器官功能重建等）所需的多类吻合器产品，以及用于建立
手术环境、实现术中止血的手术支持类系列产品，同时涵盖轻度痔病治疗与泌尿术后康复护理类产品。
【2.主营构成分析】
截止日期:2026-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
无源产品:微创腔镜类(产品) 4406.63万 38.88 2607.37万 36.99 59.17
有源产品:微创腔镜类(产品) 3493.84万 30.83 2519.82万 35.75 72.12
无源产品:开放手术类(产品) 3432.49万 30.29 1920.82万 27.25 55.96
无源产品:其他辅助类(产品) 7168.14 0.01 3258.74 0.00 45.46
其他业务(产品) 311.50 0.00 311.50 0.00 100.00
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 5744.42万 50.68 3629.78万 51.50 63.19
境外(地区) 5589.27万 49.32 3418.56万 48.50 61.16
其他业务(地区) 311.50 0.00 311.50 0.00 100.00
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 1.09亿 95.95 6621.35万 93.94 60.89
直销(销售模式) 458.90万 4.05 426.98万 6.06 93.05
其他业务(销售模式) 311.50 0.00 311.50 0.00 100.00
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械(行业) 3.27亿 100.00 2.09亿 100.00 63.92
其他业务(行业) 1625.82 0.00 1625.82 0.00 100.00
─────────────────────────────────────────────────
无源产品:微创腔镜类(产品) 1.84亿 56.33 1.17亿 56.19 63.77
有源产品:微创腔镜类(产品) 7618.91万 23.32 5741.60万 27.49 75.36
无源产品:开放手术类(产品) 6649.76万 20.35 3408.59万 16.32 51.26
其他业务(产品) 1625.82 0.00 1625.82 0.00 100.00
无源产品:其他辅助类(产品) 233.62 0.00 72.43 0.00 31.00
─────────────────────────────────────────────────
内销(地区) 2.12亿 64.76 1.43亿 68.38 67.50
外销(地区) 1.15亿 35.24 6603.16万 31.62 57.35
其他业务(地区) 1625.82 0.00 1625.82 0.00 100.00
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 2.95亿 90.34 1.80亿 86.03 60.87
直销(销售模式) 3156.07万 9.66 2917.40万 13.97 92.44
其他业务(销售模式) 1625.82 0.00 1625.82 0.00 100.00
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
无源产品:微创腔镜类(产品) 9080.25万 58.14 5806.15万 58.98 63.94
有源产品:微创腔镜类(产品) 3447.69万 22.08 2548.68万 25.89 73.92
无源产品:开放手术类(产品) 3088.83万 19.78 1489.19万 15.13 48.21
其他业务(产品) 401.37 0.00 401.37 0.00 100.00
无源产品:其他辅助类(产品) 116.81 0.00 36.46 0.00 31.21
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 1.03亿 65.76 6928.08万 70.38 67.46
境外(地区) 5347.01万 34.24 2915.95万 29.62 54.53
其他业务(地区) 401.37 0.00 401.37 0.00 100.00
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 1.43亿 91.84 8667.99万 88.05 60.44
直销(销售模式) 1274.12万 8.16 1176.03万 11.95 92.30
其他业务(销售模式) 401.37 0.00 401.37 0.00 100.00
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械(行业) 2.72亿 99.99 1.59亿 99.98 58.48
其他业务(行业) 3.16万 0.01 3.16万 0.02 100.00
─────────────────────────────────────────────────
腔镜吻合器类(产品) 2.05亿 75.20 1.26亿 78.94 61.40
管型吻合器类(产品) 4961.06万 18.21 2662.78万 16.72 53.67
线型切割吻合器类(产品) 1347.00万 4.95 420.58万 2.64 31.22
线型缝合吻合器类(产品) 276.98万 1.02 160.80万 1.01 58.05
荷包吻合器类(产品) 165.77万 0.61 106.98万 0.67 64.54
其他业务(产品) 3.16万 0.01 3.16万 0.02 100.00
─────────────────────────────────────────────────
内销(地区) 1.66亿 60.96 9656.89万 60.62 58.16
外销(地区) 1.06亿 39.03 6269.98万 39.36 58.98
其他业务(地区) 3.16万 0.01 3.16万 0.02 100.00
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 2.72亿 99.99 1.59亿 99.98 58.48
其他业务(销售模式) 3.16万 0.01 3.16万 0.02 100.00
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售1.52亿元，占营业收入的46.68%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户一 │ 5868.15│ 17.96│
│客户二 │ 3156.07│ 9.66│
│客户三 │ 2515.11│ 7.70│
│客户四 │ 2090.13│ 6.40│
│客户五 │ 1620.37│ 4.96│
│合计 │ 15249.83│ 46.68│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购0.76亿元，占总采购额的74.67%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商一 │ 5176.37│ 50.75│
│供应商二 │ 1013.59│ 9.94│
│供应商三 │ 647.08│ 6.34│
│供应商四 │ 406.47│ 3.99│
│供应商五 │ 371.82│ 3.65│
│合计 │ 7615.33│ 74.67│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2026-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
（一）主要业务、主要产品或服务情况
报告期内，公司核心业务持续聚焦外科手术关键环节（包括病变组织分离、切除及器官功能重建等）所
需的多类吻合器产品，以及用于建立手术环境、实现术中止血的手术支持类系列产品，同时涵盖轻度痔病治
疗与泌尿术后康复护理类产品。公司有源与无源两大产品分类中，有源产品主要包括微创腔镜类、手术机器
人类及末端执行器类等，无源产品则涵盖微创腔镜类、开放手术类及其它辅助类产品等。
随着研发力度的加大，公司的集约式智能手术平台及执行末端（MA）项目、超微创项目、电动智能项目
、辅助器械项目以及术后康复服务项目等均按照业务逻辑和产业量级的优先级有序推进，以核心技术为支撑
，以相关产品为框架，构建起公司面向超微创及智能化未来的产品管线架构，并将以数据为纽带，利用AI模
型能力的突破，打造从术前、术中到术后的业务闭环，全面提升患者的生命质量，用卫生经济学原理有效降
低社会成本。
有源产品和无源产品下的微创腔镜类产品已成为公司收入的主要来源，该产品系列主要包括一次性使用
电动腔镜切割吻合器和钉仓组件、一次性使用腔镜用切割吻合器和钉仓组件、一次性腔镜用阶梯型直线切割
吻合器及组件及各系列迭代产品，以及腹部穿刺器、穿刺套管、血管夹等，适用于各种微创外科手术，是未
来临床的重要发展方向之一，而公司在研项目集约式智能手术平台及执行末端（MA）则是智能技术赋能临床
的另一重要发展方向。
报告期内公司主营业务未发生重大变化。
（二）主要经营模式
公司建立了以研发创新为核心，品牌建设和市场推广为驱动，科学生产制造和严格品质管控为保障的经
营模式。
1、研发模式：包括自主研发、项目转移和联合开发的技术创新模式。
（1）自主研发
公司采取“临床洞察、开放竞争、快速迭代”的研发模式，通过开展工程师与外科医生见面会（MWS）
，深挖临床需求和医生手术痛点；结合新材料、新工艺、新技术、新设计，采用最小可行产品（MVP），快
速验证技术解决方案；开展聚焦于目标的竞争机制（PK），将协同竞争贯穿研发整个过程，鼓励内外部竞争
，激发成长。MWS、MVP和PK的综合运用，推动了公司以临床需求为导向的研发闭环，促进了临床需求的深度
挖掘和技术方案的快速实现。公司积极推动“产学研医金”合作，与知名大学和医疗机构开展全面的医工交
叉合作，建立了贯穿前沿技术、临床痛点、诊疗方案、适用手术以及临床试验等全过程的转化医学体系。
报告期内，公司组织了多场国内外外科医生见面会（MWS）及医工交叉活动；与东南大学苏州医疗器械
研究院联合申报的“苏州市生物医药龙头企业联合攻关项目”持续推进；公司牵头的“苏州市微创外科技术
创新联合体”项目持续推进，已与东南大学、复旦大学等高校达成产学研合作并完成中期检查。
（2）项目转移和联合开发的技术创新模式
项目转移和联合开发是自主创新研发模式的重要补充，不仅可以填补国内的产品和技术空白，同时也是
提升创新团队整体技术能力的重要途径。公司完成了超微创腔镜技术的引进和知识产权转移，填补了国内超
微创5mm及以下腔镜吻合技术的空白，项目产品已完成中试进入产品注册阶段。公司开展的超微创机器人智
能手术平台和执行末端的技术引进与研发，已完成了基于微创手术高精度运动与状态控制算法模块、多自由
度运动控制模块、基于5mm细杆大转角技术的微创手术末端执行器械等核心技术的方案设计与验证，并实现
样机开发及相关技术文件输出，项目处于中试阶段。
2、采购模式
公司采购主要包括定制化零部件等原材料采购和外协采购两类，贯穿研发和生产全过程。公司采购以供
应链管理团队为主导，在研发环节，技术采购工程师根据产品研发的不同阶段确定采购需求，加速研发技术
转化，提高研发效率。在生产环节，供应链管理团队根据销售预测拟定生产计划，并制定采购需求。根据集
采等销售需求，综合生产量、成本、交期、服务等选定优质供应商。对定制工艺复杂、采购周期较长的原材
料，在日常需求的基础上适当储备安全库存，以保证日常生产的连续性和均衡性。公司制定了《采购管理制
度》以及《来料检验作业流程》等相关制度，强化采购管理，提高采购质量，控制采购成本。
3、生产模式
公司始终坚持以总装环节为核心、全流程品质管控为支撑的一体化生产模式，深度依托自主创新能力与
系统完善的质量控制体系，充分借力长三角地区产业链配套成熟、供应链协同高效的区域优势，构建了从定
制化零部件采购到成品交付的全链条标准化生产体系。公司采购的零部件均基于自主核心设计方案进行定制
化开发，严格遵循采购质量标准完成筛选与准入，依次经过零件检验、超声清洗、吻合钉装载、产品总装、
无菌封装、灭菌、成品检验等全流程标准化工序，层层把关、闭环管控，最终产出符合国家医疗器械标准及
市场需求的合格产品。
公司持续加强制造能力建设，稳步提升生产管理水平，不断迭代完善质量控制系统与智能制造体系，推
动生产环节向数字化、信息化、智能化转型。产品总装环节采用人工与自动化、智能化设备协同作业模式，
兼顾柔性生产与效率提升。公司已实现零件清洗、超声焊接、钛钉装载、腔镜产品组装、成品测试、无菌封
装、自动贴标等核心生产工艺的自动化、数字化落地，有效降低人为操作误差，保障生产效率与产品质量稳
定性。
4、销售模式
公司采取买断式经销为主的销售模式，坚持国内和海外双轮驱动的发展策略，持续拓展境内外市场。为
提升经销商的服务理念、服务技术及合规意识，公司不定期对经销商进行系统培训，并制定《代理商经销商
管理制度》，不断加强和完善经销商管理；为扩大公司品牌影响力，公司坚持推动与终端医院和科研机构的
“产学研医”项目。公司积极响应国家集中带量采购政策，参加各地的招投标并认真落实执行，更好地满足
市场需求。同时，也积极拓展营销渠道，打造“线上品牌+线下拓展”的一体化销售渠道。
（三）所处行业情况
1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
（1）行业发展阶段
手术器械被广泛应用在外科手术中。随着现代科技发展和吻合器工艺技术的不断进步及手术治疗需求的
不断增长，市场规模在持续增长，未来随着微创技术和智能化技术的快速演进，临床应用也将加速发展。
另外，我国人口老龄化的趋势日益严重，随着生活节奏的加快，心脑血管疾病、癌症、高血压、糖尿病
及高血脂等慢性非传染性疾病患者逐年增长，发病率在逐渐提高，人们对非传染性疾病的预防和纠正治疗需
求将不断增加。此外，随着我国经济的不断增长，居民消费水平的不断提升，医疗改革的不断深化，“国产
替代”国家战略的发布及实施，强国建设的重点布局鼓励医疗器械的研发创新，均大力推动了我国高性能医
疗器械产业的发展。因此，随着人们治疗需求的增加，以及吻合器在外科手术中使用率的不断提升，必将推
动我国吻合器市场规模持续增长。
为了让具有显著临床价值、国内首创、国际领先的医疗器械项目能够更快进入临床，造福患者，国家药
品监督管理局在2014年和2017年分别开设了“创新医疗器械特别审查”和“医疗器械优先审批”两条绿色通
道，在2026年初召开的全国医疗器械监督管理工作会议上，国家药监局部署新一年重点任务时，再次强调要
“精准支持创新医疗器械发展，持续释放政策红利”。
同时，国家集中带量采购政策的不断推进，医保控费的强化要求，也将使医疗器械在数量规模不断扩大
的同时，以金额计的整体市场容量将存在较大的不确定性。从已实施国家集采的药品和医疗器械的品类市场
发展中可以看到，集采后市场将快速向行业头部企业集中，而价格的滑落，对于企业的成本管理能力将是较
大的挑战。目前国家集采政策正从单纯的“控费降价”向“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的综合目标
转变，政策执行上进入“常态化接续”新阶段。
（2）基本特点及主要技术门槛
医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集型、资金密集型的高新技术产业，其进入门槛较高。医疗器
械技术涉及电子技术、计算机技术、临床医学、精密机械、高分子材料、金属合金材料、生物材料、有限元
分析技术等众多领域，因此，医疗器械行业的发展受国家科技水平影响较大。总体来看，我国医疗器械领域
整体上仍以跟踪仿制为主，相关科技基础仍需进一步加强，共性关键技术和重要核心部件亟待进一步突破，
面向跨学科、跨领域、跨产业的技术融合仍需加强，“产-学-研-医-金”结合还不够紧密，医研企协同创新
机制尚待健全，医疗器械科技产业创新模式亟待进一步优化。因此，若企业不进一步提升创新能力，完善创
新机制，将影响行业技术的持续升级。
医疗器械行业严格的准入和监管体系构成了较高的政策准入壁垒。从事第二类、第三类医疗器械生产的
企业获取医疗器械产品注册证时间漫长，需向药品监督管理部门申请生产许可，取证涉及质量体系、生产标
准、检测、动物实验、临床试验、注册、整改等各类复杂环节，出口产品一般需取得欧盟CE认证或美国FDA
认证。由于注册申请等候期长，容易造成厂房、设备、人员、资金等资源闲置浪费。此外，医疗器械法规多
且不易深度解读理解，相应高级技术人才缺乏，从而造成企业管理成本高。
2、公司所处的行业地位分析及其变化情况
外科手术器械主要用于术中对人体内各种腔道和病变组织的离断、切除、吻合以及对器官功能的重建，
是完成外科手术不可或缺的工具。未来随着现代科技和器械工艺技术的不断进步，人口老龄化的加剧，手术
治疗的需求会不断增长，尤其是微创手术和机器人手术，推动医疗市场规模持续增长。
（1）医疗器械市场发展概况
根据弗若斯特沙利文分析，2024年全球医疗器械市场规模达到6230亿美元，2019年至2024年复合增长率
为6.9%；预计到2030年，全球医疗器械市场规模进一步增长至8697亿美元，2024年至2030年复合增长率为5.
7%。
根据弗若斯特沙利文分析，2024年中国医疗器械市场规模达到9417亿元，2019年至2024年复合增长率为
8.6%；预计到2030年，中国医疗器械市场规模进一步增长至13260亿元，2024年至2030年复合增长率为5.9%
。
（2）手术机器人市场发展概况
根据弗若斯特沙利文分析，手术机器人全球市场规模由2019年的77.09亿美元增长至2024年的211.67亿
美元，年复合增长率为22.39%，预计到2033年全球市场规模将达到841.88亿美元，2024年至2033年复合增长
率为16.58%。
根据弗若斯特沙利文分析，中国手术机器人市场规模由2019年的人民币27.15亿元增至2024年的人民币7
1.84亿元，年复合增长率达21.48%，预计2033年中国手术机器人的市场规模将达到人民币1020.19亿元，202
4年至2033年复合增长率为34.29%。
3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
吻合器应用范围极其广泛，在心胸外科、胃肠外科、肝胆脾胰外科、普外科、泌尿外科、男科、妇科等
众多临床科室的手术中充分应用并取得了良好的效果。经过百余年的发展，外科吻合器在治疗的精准性、安
全性等方面有了长足的发展，随着微创手术向着5mm及以下的超微创和智能化方向的需求发展，搭载手术机
器人使用的外科吻合器已经成为刚需，在2024年，直觉外科公司的达芬奇手术机器人的吻合器SureForm的临
床使用量在美国也首次超越了强生和美敦力两家传统吻合器市场巨头，进一步推动行业向着微创化和智能化
方向发展。
（1）手术微创化
外科学是通过有创医疗操作达到疾病治疗目的的医学科学，是创伤和治愈两个对立面的有机统一体。在
外科学的发展过程中，减少创伤同时提升治疗效果是外科医生及相关配套手术器械企业面临的永恒课题，即
手术的微创化成为临床刚需。微创技术的突破和应用，为现代外科学的发展起到了重要的引导和促进作用，
实现对患者进行最小化损伤的疾病治疗，创伤小、出血少、恢复快、住院时间短等符合卫生经济学效益。腔
镜手术作为外科微创手术的发展与外科手术器械技术的迭代更新亦是相辅相成，腔镜手术的顺利开展得益于
器械技术的发展，而腔镜手术的进步也对更精密的器械提出了更高的微创要求。但自从上世纪90年代，强生
和美敦力两家巨头分别推出了微创手术关键时刻必须使用的腔镜吻合器产品后的三十年间，微创吻合器始终
在12mm和15mm的技术平台上发展，缺少更大的突破，仅在最近几年，两家公司分别上市了临床适应症相当局
限的8mm产品，而主流的临床应用呼唤着5mm及以下的技术突破，以带来超微创的外科术式变革。
同时，如何提升患者生命质量，也使外科手术从过去相对只关注手术过程，向关注术前诊断分筛以及术
后康复生活质量方向迅速延展，这使整个医疗系统以及临床的参与者，开始更多地审视利用数据技术和AI智
能，如何在患者的术前、术中、术后全生命周期中，提供更精准有效的解决方案，让病患拥有更高的生存质
量。
（2）操作智能化
随着新材料、精密制造、大数据、机器人、AI人工智能等技术的发展，这些新技术将赋能临床向自动化
和智能化的方向迈进。目前的电动器械与传统手动器械的操作体验相比，虽然更省力，但尚无法在器械头部
对组织性状和使用状态进行直接的真实传感，无法实现真正的智能化反馈和操作，这为未来手术器械的智能
化发展留下了巨大的提升空间。同时，伴随手术机器人的发展，配套的末端执行器械在未来也有具备动力和
信号接口的需求，传感、判断及操作的智能化和自动化，都将使产品功能不断增强，性能不断提升，也将使
外科医生仅需极短的学习曲线，就能够以标准规范的手术术式，高效、安全、可靠地完成外科手术的操作，
降低手术难度、减少人为因素造成的手术并发症发生率，降低患者医疗负担，提高患者生活质量。而智能化
的医疗器械，对于传感、数据、算法、执行和AI的实时反馈，都提出了更高的产业技术要求。
公司顺应全球外科的这两条演进主线：微创化（临床刚需）与智能化（新技术赋能），明确公司“以末
端执行部件（endeffector）驱动的微创化能力+以MA平台承载的手术机器人智能化生态”的双引擎战略，推
动技术普惠与价值闭环。与此同时，亦将双碳目标纳入战略框架，以实现兼顾环保、健康与社会责任的卫生
经济学效益，持续为临床、患者与社会创造长期价值。
展望未来，中国将越来越多地成为真正的医疗技术创新来源地。国家知识产权制度的完善和执行力度增
强，市场节奏的加快，产业链的日益成熟，将缩短新产品、新技术开发周期，溢出效应将使医疗器械在管理
病患全生命周期的生存质量起着重要的作用。
二、经营情况的讨论与分析
2026年上半年，公司在既定战略牵引下，持续专注主营业务发展，深化国内国外双轮发展策略，聚焦超
微创、电动智能、集约式智能手术平台及执行末端等领域的核心技术研发创新，并不断优化内部运营管理。
报告期内公司开展的各项重点工作如下：
（一）坚持创新驱动，完善产品线布局
公司始终坚持“专注”和“创新”的竞争战略，注重产、学、研、医相融合。研发团队在公司“以末端
执行部件（endeffector）驱动的微创化能力+以MA平台承载的手术机器人智能化生态”的双引擎技术战略引
领下，聚焦超微创、电动智能、集约式智能手术平台及执行末端等领域的核心技术创新，持续输出符合市场
需求的先进产品。
公司持续加大研发投入，2026年上半年，研发费用投入金额为2500.42万元，同比增长32.32%，研发费
用占营业收入的比例为22.06%；公司的研发投入使核心技术不断突破，报告期内，公司全球新增专利申请数
量7件，新增授权专利19项，其中核心技术的发明专利新增授权数量12件。
报告期内各研发项目进展顺利，其中，“TSK电动吻合器”和“Clean&Clear冲洗吸引器项目”已获NMPA
注册证书；“第三代腔镜切割吻合器和钉仓组件”项目，已经完成多轮中试，产品稳定性提升，目前进入产
品注册阶段，并通过国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心的检测，取得合格的型式检验
报告；基于微创执行端技术的积累，“OELC腔镜吻合器组件”项目，产品开发进展顺利，已进入产品中试阶
段；集约式智能手术平台及执行末端（MA）项目已完成核心技术阶段性开发、样机研制及初步工程验证，目
前处于产品中试阶段，公司正有序推进动物实验、型式检验等关键环节，积极开展临床前准备工作，为后续
开展临床研究及产品注册申报奠定基础。同时，公司将持续跟踪临床需求与技术发展趋势，对研发项目进行
动态评估与策略性调整，以确保将核心资源聚焦于优质项目，提升研发资源配置效率。
（二）积极拓展市场，国内国外双轮驱动
公司持续通过CRM和PRM的定制化结合，利用数据挖掘和AI技术进一步推动营销数字化转型；同步加强全
球学术推广与产品准入工作，有力支撑国内外市场拓展。
国内市场方面，国家集中带量采购政策进入“常态化接续”新阶段，集采规则持续优化。公司严格执行
国家集中带量采购政策要求，保障中选产品稳定供应；认真评估市场竞争态势，积极响应国家和各地集采政
策，在保证产品临床质量为第一要素的前提下，深度挖掘内部潜力，平衡公司健康发展指标，采用合理竞价
的方式参与集采招投标，实现企业经营效益与可持续发展的有机统一。报告期，公司新增境内产品注册证4
张，其中Ⅲ类证2张，分别为一次性使用电动直线型切割吻合器和钉仓、一次性使用直线型切割吻合器及组
件；公司产品在山东省“切口保护器等3类医用耗材协议期满接续”项目中标。公司将持续通过提升营销服
务网络和市场服务能力，深耕重点区域市场，不断提升公司的市场份额，建立公司品牌形象和市场认可度。
海外市场方面，公司持续加大业务资源投入，推进空白国家和地区的市场准入。报告期，公司新增1个
国家市场准入资质，新增产品注册证23张。截至目前公司海外销售覆盖国家和地区累计达72个，为国外业务
的长期可持续发展奠定了坚实基础。
（三）提质增效，提高生产运营效率与产品品质
2026年上半年，公司围绕“提质增效”核心目标，在质量管理、生产制造、供应链管理等方面持续推进
各项举措落地，有效提升生产运营效率与产品品质。
在质量管理方面，公司始终践行“安全、规范、敏捷、创新”的质量方针，严格遵循ISO13485医疗器械
质量管理体系及国家《医疗器械生产质量管理规范》等相关法律法规和标准要求开展经营活动，持续推行安
全管理流程，建立安全生产责任制度，持续优化质量管理体系与合规水平。
在智能制造方面，深入推进制造执行系统（MES）、质量管理系统（QMS）的深度开发与落地应用，优化
灭菌管理全流程，强化生产计划与调度的灵活性、精准性，实现生产环节动态管控与高效协同；增设多维度
检测点、细化检测标准，完善从来料检验到市场反馈的全链条信息追踪体系，实现产品全生命周期质量可追
溯。同时，借助实时数据监控技术，对生产全流程动态监测分析，进一步强化质量管控、提升生产效率与敏
捷性，保障生产经营有序开展。
在供应链管理方面，公司持续整合供应商资源，强化核心供应商的战略合作关系，在保障原材料稳定供
应的同时有效控制采购成本，进一步巩固了供应链的稳定性与成本优势。
（四）推进数字化赋能，探索AI应用
公司通过“业务流程数字化、管理信息化、产品智能化”三大路径，加速推动数字战略转型，着力打造
数字化AI时代的核心竞争力。
在业务流程数字化方面，公司持续推进MES、ERP、PLM、CRM等核心业务系统的深度集成与数据打通，实
现设备互联互通、生产数字化衔接及业务数据实时交互，达成管理一体化、生产可视化、管控精细化，有效
提升车间生产效率、产品良率及整体管理水平。报告期内，HR系统正式上线，有效实现人力资源管理的信息
化与流程规范化，提升了人力资源管理效率。
探索AI应用方面，公司积极探索AI技术在智能制造与内部管理中的应用领域，聚焦制造环节与运营管理
全流程，以人工智能技术赋能业务创新与管理优化，提升运营效率与质量。目前已探索AI视觉检测在质检环
节的应用，成功上线“AI自动检钉”及“AI识别产品码”项目，初步实现质检环节的智能化。
（五）深化人才战略，夯实组织发展根基，驱动可持续发展
人才盘点与梯队建设方面，公司始终将人才作为战略落地的第一资源，围绕“外部引进+内部发展”双
轨用人模式，系统推进人才梯队建设。报告期内，公司扩大对应届生的招聘规模，强化内生性人才培养能力
，构建持续造血机制；定期开展人才盘点，对核心岗位人员的绩效与潜力进行全面评估，明确高潜人才名单
，并据此启动核心团队继任者计划与关键岗位备份机制；健全专业序列与管理序列并行发展的双通道体系，
为优秀人才提供清晰的成长路径，持续优化人才结构；设立“A+人才”年度表彰机制，对卓越员工予以公开
表彰与奖励，树立绩效标杆，有效提升整体人才密度。
在组织文化方面，公司持续营造“自由与责任”的文化氛围，报告期内，公司组织了多场文化活动，鼓
励员工持续学习与自我超越，激发个体的创造力与担当精神。高人才密度与强文化认同相互促进，让每一位
员工在与公司共同成长中实现自身价值最大化。
在人才激励方面，公司以长效激励机制筑牢人才留存根基，持续完善短期激励与长期激励相结合的薪酬
体系，充分发挥项目奖金与股权激励的协同效应。报告期内，公司完成2023年限制性股票激励计划和2025年
员工持股计划的分批股份归属工作，有效实现股东、公司与员工利益的共赢，共同推动公司健康长远发展。
践行ESG可持续发展方面，报告期内，公司作为牵头单位深度参与编制的《温室气体产品碳足迹量化方
法与要求吻合器》团体标准（T/SEESA027—2026）已获批实施。该标准为吻合器产品碳足迹量化提供了统一
的方法依据，有助于公司完善碳排放核算体系，推进绿色低碳管理。
三、报告期内核心竞争力分析
(一)核心竞争力分析
1.技术研发优势
公司始终坚持“专注”和“创新”的竞争战略，坚定不移地走自主研发之路，注重产、学、研、医相融
合，将产品技术研发和临床术式研发相结合，通过创新的研发模式，实现了公司技术的原创性和前沿性，并
带动了产品的进阶式发展。公司的研发技术实力也得到各级政府部门的肯定和支持，凭借技术创新与研发实
力，公司先后被认定为国家专精特新“小巨人”企业、国家高新技术企业、江苏省专精特新中小企业，并荣
获“江苏制造业企业专利百强榜”、“江苏省民营科技企业”、“江苏省微创外科吻合器械手术工程技术中
心”、“江苏省企业技术中心”等称号。公司核心产品“一次性使用电动腔镜切割吻合器和钉仓组件”和“
一次性使用电动腔镜直线切割吻合器及组件”，凭借技术创新与临床价值，均同步入选江苏省重点推广应用
的新技术新产品目录，产品及研发实力获政府权威认可。
公司一贯重视研发及创新中心建设和发展，逐步建立了前沿技术探索、新材料应用、技术创新、产品风
险分析评估、产品可靠性研究和临床评价相结合的团队，引进和培养高端人才，不断完善组织的知识结构和
专业深度，不断完善组织梯队建设。公司拥有一支“市场驱动、技术过硬、经验丰富”的研发工程师团队，
确保了对临床反馈的响应速度和技术迭代的能力。
公司高度重视知识产权的保护工作。一方面在进军海外市场前充分做好专利防御，另一方面运用庞大的
专利池来巩固技术创新成果，形成护城河。截至报告期末，公司拥有境内外有效专利713项，其中发明专利5
20项，覆盖中国、美国、日本、欧洲、俄罗斯、巴西、澳大利亚、加拿大、韩国等国家和地区。公司先后被
国家知识产权局授予“国家知识产权优势企业”、“国家知识产权示范企业”，被江苏省知识产权局授予“
江苏制造业企业专利百强榜”和“江苏省国家专利产业化样板企业”的荣誉称号。
2.质量管控优势
公司始终将质量管控作为核心竞争力，严格遵循ISO13485医疗器械质量管理体系及我国相关法律法规和
国内外标准要求，建立覆盖研发、供应链、生产、销售及售后服务全生命周期的质量管理体系，组建专业化
、分工明确的质量管控团队，实现各环节质量管控标准化、规范化、常态化。凭借完善的体系与严格的执行
，公司已获得欧盟、巴西、韩国等多地区权威认证，顺利通过MDSAP审核，彰显质量管控的国际化水平。
公司高度重视智能化生产与检测设备投入与应用，配备自动装钉、自动铆接及腔镜产品智能化生产线、
视觉检测、3D自动检测等先进装备，通过自动化、标准化作业，从源头规避质量风险，保障产品质量的一致
性、稳定性及全生命周期可追溯性，强化产品核心竞争力。
为保障产品无菌安全，公司建有完整的微生物实验室系统，配备专业检测人员与先进设备，建立洁净区
生产环境实时监测管控机制，全程监控温湿度、洁净度等关键指标，确保生产环境符合医疗器械无菌要求，
从环境层面筑牢产品质量安全防线。
公司持续推进信息化建设，优化产品全生命周期管理系统（PLM）、制造执行系统（MES）、质量管理系
统（QMS）等各个系统的协同应用，实现研发、生产，以及成本与质量管控的精细化管理，进一步强化质量
管控优势，为公司持续健康发展提供坚实保障。
3.营销优势
公司建立了完善的营销体系，并积极主动应对市场变化。通过组织和参与学术活动、产学研科研项目、
产品培训等，紧密围绕终端临床需求开展学术型营销，提高了公司的品牌知名度，吸引了更多的优秀合作伙
伴加入，优化了公司的分销结构，提升了公司的营销能力。
国内市场方面，公司产品在全国各省、自治区、直辖市和特别行政区多家医院应用于临床，并已在江苏
、福建15省市联盟、重庆省际联盟、京津赣皖豫、广州市级联盟、山东等多个区域集中带量采购及接续采购
中成功中标。
海外市场方面，公司产品累计覆盖境外德国、西班牙、意大利、英国、奥地利、土耳其、巴西、阿根廷
、韩国、南非、埃及等72个国家和地区，公司海外业务健康发展。
4.品牌优势
公司产品均为自主品牌，具有自主知识产权。公司积极推进全球化品牌战略，凭借过硬的产品质量，良
好的用户体验和优良的临床使用效果，已形成了良好的品牌知名度，较强的市场影响力和全球化市场竞争力
，在国内外市场对国际知名品牌发起挑战，已成为吻合器领域的中国高端医疗器械品牌的代表之一。公司也
致力于通过提高产品设计和制造质量以提升品牌优势，部分产品多次在国际知名机构的评奖活动中取得优胜
，其中一次性使用大视窗自动保险型消化道吻合器（CST）获得德国红点奖（RedDotAward）、德国iF设计奖
（iFDesignAward）和意大利设计大奖（A’DesignAward）等三大国际设计奖；TSK电动吻合器产品获得意大
利设计大奖（A’DesignAward）和美国缪斯设计奖（MUSEDesignAwards）的外观设计奖。
(三)核心技术与研发进展
1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
公司拥有的核心技术及其先进性如下：
（1）无障碍吻合技术BarrierFreeTM
目前的吻合器为了承载击发吻合钉时所需要的巨大结构力，需在钉筒内部设置加强和支撑结构，从而使
容纳组织的空间十分有限，由于“活塞效应”，击发时组织会从钉仓和钉砧的间隙向外溢出，部分的钉无法
对准成型槽准确成型，造成吻合不良，从而导致吻合口瘘的发生。
公司开发的无障碍吻合技术通过材料及结构设计的改进，取消了内部支撑结构，创造出更大钉仓容积的
同时，仍保持高强度的稳固结构，消除了“活塞效应”，使吻合口瘘的发生率显著下降。该技术已成为管型
吻合器类产品通用技术平台的核心技术。
（2）第三代及第四代全自动保险技术
公司开发的第三代保险技术去除了手动控制，在未达击发位时，阻挡把手运动，防止医生误操作，当达
到可击发位置时，保险自动打开，击发完成后，保险自动关闭，防止二次击发损伤吻合口，显著提高了产品
的操作便利性和安全性；第四代保险技术则进行了颠覆性设计，根据人类行为模式，将对操作者错误行为的
阻挡，转为行为无效，只有在正确的时刻才能实现手术吻合，聪明”的保险设计让医生无需学习即可操作，
真正专注于手术本身，也能有效避免误击发等事故的发生。
（3）自适应智能吻合技术
通过压榨组织的力反馈由算法进行自动调节组织缝合力的吻合技术，主要体现在面对极厚组织和不均匀
组织的智能安全保护，不仅可以有效提升吻合钉的成型质量和稳定性，也保证差异性组织的缝合完整性，使
器械的适用性更广，可靠性更高。
（4）D型成钉技术
公司开发的D型成钉技术利用手术缝合线的缝合原理，用D型吻合钉通过手术设备形成连续缝合结构以达
到组织吻合的目的，取得了微创环境下吻合口的良好缝合效果，突破了现有主流的吻合钉B字成型技术从物
理原理上对尺度空间的要求，为超微创腔镜设备的开发奠定了坚实的理论和实现基础，同时也为5mm微创技
术平台的应用找到了临床路径。
（5）5mm平台技术
公司开发的5mm平台技术属于全球领先的超微创技术平台，突破了现有主流的12mm和15mm微创手术技术
平台的限制，增加58%-67%的通道空间，极大地拓展了微创术式发展的可能，提高日间病房的可能和快速康
复率，使患者有更优的术后康复和生命质量。
（6）80度柔性转角技术
公司开发的80度柔性转角技术突破了现有45度的主流微创转角技术，使深部和不易分离的病灶组织获得
更好的切除及重建效果，该技术对手动、电动和机器人器械均具备普遍适用性。
（7）集约式智能手术平台及执行末端（MA）技术组合
公司通过多年战略研发的集约式智能手术平台及执行末端技术，突破了技术系统架构的限制，在广泛可
及性、灵活性和系统开放性上具有独特优势，将为临床带来更为普遍适用的智能化方案。
1）多自由度运动控制与状态感知算法；
2）自适应人机交互技术；
3）末端执行器刚柔状态切换控制技术；
4）末端执行器术中快速更换及校准接口技术；
5）实时补偿算法技术。
2、报告期内获得的研发成果
报告期内，公司在全球新增专利申请数量7件，新增授权专利19件，其中核心技术的发明专利新增授权1
2件；在全球新增获得27张产品注册证，其中境内NMPA产品注册证4张，其中境内Ⅲ类产品注册证2张，境外
取得注册证23张。
报告期，公司获得的主要研发成果如下：
（1）第三代腔镜切割吻合器和钉仓组件项目当前处于产品注册阶段。
（2）集约式智能手术平台及执行末端（MA）项目当前处于产品中试阶段，新申请发明专利5项。
（3）OELC腔镜吻合器组件项目当前处于产品中试阶段，新申请实用新型专利1项。
（4）TSK电动吻合器取得1张NMPA产品注册证。
（5）Clean&Clear冲洗吸引器项目取得1张NMPA产品注册证。
五、报告期内主要经营情况
报告期内，公司实现营业收入1.13亿元，同比下降27.43%，实现归属于上市公司股东的净利润1374.06
万元，同比下降71.5%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润507.30万元，同比下降88.54%。
报告期末总资产6.64亿元，较期初下降1.27%。
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