经营分析☆ ◇688013 天臣医疗 更新日期：2025-05-03◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
高端外科手术吻合器研发创新和生产销售。
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械(行业) 2.72亿 99.99 1.59亿 99.98 58.48
其他业务(行业) 3.16万 0.01 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
腔镜吻合器类(产品) 2.05亿 75.20 1.26亿 78.94 61.40
管型吻合器类(产品) 4961.06万 18.21 2662.78万 16.72 53.67
线型切割吻合器类(产品) 1347.00万 4.95 420.58万 2.64 31.22
线型缝合吻合器类(产品) 276.98万 1.02 160.80万 1.01 58.05
荷包吻合器类(产品) 165.77万 0.61 106.98万 0.67 64.54
其他业务(产品) 3.16万 0.01 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
内销(地区) 1.66亿 60.96 9656.89万 60.62 58.16
外销(地区) 1.06亿 39.03 6269.98万 39.36 58.98
其他业务(地区) 3.16万 0.01 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 2.72亿 99.99 1.59亿 99.98 58.48
其他业务(销售模式) 3.16万 0.01 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
腔镜吻合器类(产品) 9955.60万 75.00 6056.57万 78.63 60.84
管型吻合器类(产品) 2465.01万 18.57 1318.40万 17.12 53.48
线型切割吻合器类(产品) 680.90万 5.13 222.61万 2.89 32.69
线型缝合吻合器类(产品) 104.05万 0.78 61.53万 0.80 59.14
荷包吻合器类(产品) 65.01万 0.49 41.10万 0.53 63.22
其他业务(产品) 2.75万 0.02 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 7972.24万 60.06 4575.59万 59.40 57.39
境外(地区) 5298.33万 39.92 3124.62万 40.56 58.97
其他业务(地区) 2.75万 0.02 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 1.33亿 99.98 7700.21万 99.96 58.02
其他业务(销售模式) 2.75万 0.02 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械(行业) 2.54亿 99.98 1.42亿 99.97 56.09
其他业务(行业) 4.11万 0.02 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
腔镜吻合器类(产品) 1.85亿 72.87 1.09亿 76.47 58.87
管型吻合器类(产品) 5004.30万 19.73 2710.57万 19.05 54.16
线型切割吻合器类(产品) 1452.50万 5.73 404.00万 2.84 27.81
荷包吻合器类(产品) 218.45万 0.86 135.64万 0.95 62.09
线型缝合吻合器类(产品) 202.68万 0.80 93.38万 0.66 46.07
其他业务(产品) 4.11万 0.02 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
内销(地区) 1.66亿 65.51 9510.28万 66.84 57.23
外销(地区) 8744.09万 34.47 4713.40万 33.13 53.90
其他业务(地区) 4.11万 0.02 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 2.54亿 99.98 1.42亿 99.97 56.09
其他业务(销售模式) 4.11万 0.02 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械(行业) 2.32亿 99.87 1.33亿 99.77 57.23
─────────────────────────────────────────────────
腔镜吻合器类(产品) 1.64亿 70.86 9818.40万 73.87 59.71
管型吻合器类(产品) 5010.43万 21.59 2849.75万 21.44 56.88
线型切割吻合器类(产品) 1333.23万 5.75 382.00万 2.87 28.65
荷包吻合器类(产品) 203.94万 0.88 133.10万 1.00 65.26
线型缝合吻合器类(产品) 182.51万 0.79 78.12万 0.59 42.80
─────────────────────────────────────────────────
内销(地区) 1.57亿 67.68 9607.79万 72.28 61.18
外销(地区) 7468.55万 32.19 3653.57万 27.49 48.92
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 2.30亿 99.02 1.31亿 98.41 56.93
直销(销售模式) 197.12万 0.85 180.84万 1.36 91.74
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2024-12-31
前5大客户共销售1.03亿元，占营业收入的37.84%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户一 │ 4126.28│ 15.15│
│客户二 │ 2392.61│ 8.78│
│客户三 │ 2258.28│ 8.29│
│客户四 │ 824.24│ 3.03│
│客户五 │ 705.83│ 2.59│
│合计 │ 10307.24│ 37.84│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2024-12-31
前5大供应商共采购0.74亿元，占总采购额的76.37%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商一 │ 4720.74│ 48.69│
│供应商二 │ 1045.63│ 10.78│
│供应商三 │ 806.36│ 8.32│
│供应商四 │ 460.28│ 4.75│
│供应商五 │ 371.43│ 3.83│
│合计 │ 7404.44│ 76.37│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-12-31
●发展回顾:
一、经营情况讨论与分析
在全球经济承压背景下，公司秉持长期主义发展理念，深化国内外双轮驱动策略，聚焦微创外科领域智
能化核心技术研发创新，通过运营效率优化与专业化团队建设等积极举措，保持业务稳健增长。
2024年，公司实现营业收入2.72亿元，同比增长7.38%；实现归属于上市公司股东的净利润5,189.48万
元，同比增长9.69%，扣除非经常性损益后的净利润4,674.08万元，同比增长24.46%。报告期主要经营情况
如下：
(一)积极拓展市场，国内国外双轮驱动
公司持续通过CRM和PRM的定制化结合，利用数据挖掘和AI技术进一步推动营销数字化转型；同步加强全
球学术推广与产品准入工作，有力支撑国内外市场拓展。
国内市场方面，公司严格执行国家集中带量采购政策要求，保障中选产品稳定供应；认真评估市场竞争
态势，积极响应国家和各地集采政策，在保证产品临床质量为第一要素的前提下，深度挖掘内部潜力，平衡
公司健康发展指标，采用合理竞价的方式参与集采招投标。报告期，公司中选国家级项目“福建省血管组织
闭合用结扎夹类医用耗材省际联盟集中带量采购”，以及省级项目“昆明市第一批医用耗材带量联动采购”
和“山东省部分类别高值医用耗材集中带量接续采购”；公司在西北地区的重点医院供货量快速增长，腔镜
吻合器产品在华北地区实现销售突破。同时，公司积极推动国内准入事项的办理，加快实现未来国内统一大
市场的布局。报告期内，公司新增国内产品注册证2张。
公司不断加大海外业务投入，深化与世界领先的专业医疗设备及器械公司德国贝朗医疗（B.Braun）的
合作，持续推进空白国家和地区的市场准入。报告期，公司成功拓展3个国家市场准入，新增海外产品注册
证39张，海外市场覆盖国家和地区达62个，全球化布局取得显著突破。
(二)坚持创新驱动，完善产品线布局
公司专注于产品、技术和服务的创新开发，围绕未来十年构建对患者全生命周期管理能力的发展战略，
完善术前、术中、术后的产品布局，持续输出符合市场需求的领先产品。报告期内，公司的研发投入使核心
技术不断突破，全球新增专利申请数量52件，新增授权138件，其中核心技术的发明专利新增授权数量为116
件。截至报告期末，公司与德国贝朗（B.Braun）达成的MicroCutter项目合作中，118项微创外科相关专利
已完成转移，使公司未来数年在该领域保持技术领先，助力术中关键时刻所需要的各类新型微创产品的开发
。公司“一次性使用电动腔镜切割吻合器和钉仓组件”荣获苏州市创新名优产品称号。
公司按照计划推进项目研发工作。截至报告期末，“TSN电动吻合器”、“TSF电动吻合器”和“EMG电
动/手动通用腔镜吻合器组件”已取得了产品注册证；“Clean&Clear冲洗吸引器项目”处于产品验证阶段；
“第三代腔镜切割吻合器和钉仓组件”和“TSK电动吻合器”处于产品中试阶段；“OELC腔镜吻合器组件”
处于产品设计阶段；因市场需求变化，公司决定终止“TELC腔镜吻合器组件”的研发，重新选择技术路径。
基于对行业技术发展趋势的研判，公司持续优化研发资源配置，对战略研发项目进行动态评估和优先级调整
，布局开发了微型化、轻量化的集约式智能手术系统及配套末端执行器械，确保研发投入效益最大化。
(三)加强质量管控，生产流程智能化
公司持续践行“安全、规范、敏捷、创新”的质量方针，并基于ISO13485质量管理体系，以及国家《医
疗器械生产质量管理规范》等相关法规标准的要求，持续完善、优化质量管理体系，改进和提高公司管理品
质。在生产线转型升级的过程中，持续改进供应链体系的质量管理和品控能力，打通上下游质量管理联动，
拓展质量管理新模式，提升质量协同效率和供应链安全，降低组织运营成本。深入开发制造执行系统（MES
），优化灭菌管理的整个流程，增强生产计划与调度的灵活性；优化质量管理系统，增添更多的质量检测点
和检测标准、完善从零件来料到市场产品反馈的信息追踪系统，达成全面的质量追溯；借助实时的数据监控
，持续加强质量管控力度，提升生产效率与敏捷性。
公司积极响应国家战略，推进信息化与工业化深度融合，加快制造业转型升级，全面提高发展质量和核
心竞争力，持续提高生产制造的自动化和智能数字化。公司生产车间内已实现网络全覆盖，通过工艺改进与
革新，引入新的智能设备，并对原有设备进行互联网升级改造，结合智能传感设备、工业网关设备与控制系
统，形成集成化、自动化产线。主要生产设备全部接入工业以太网，并集成应用MES、ERP、PLM、CRM等智能
化管理系统，实现设备互联互通、生产环节的数字化衔接，以及各环节数据交互，不仅提升了生产设备的可
靠性和智能化水平，还大幅减少了人工干预，实现了管理一体化、生产可视化，提升了车间的生产效率、产
品良率、质量和管理水平等，并有助于降低生产成本。
报告期，公司获得了“苏州市级智能车间——微创外科吻合器智能制造车间”称号。未来将继续加大智
能车间建设，进一步提升智能制造水平，增强企业核心竞争力。
(四)优化内控机制，业务流程数字化
基于发展需求以及未来战略，公司通过“业务流程数字化、管理信息化、产品智能化”，逐步推动战略
转型，打造数字化时代的核心竞争力。在原有信息化建设的基础上，更新系统架构，升级基础设施及服务，
提升响应速度及工作效率，提高系统的安全性和可靠性。
报告期，公司获得了“江苏省四星级上云企业”称号。在产品生命周期管理系统（PLM）中优化管理流
程，实现PLM与MES数据的流通和共享；在客户管理系统（CRM/PRM）中强化数据的准确性和完整性验证，完
善数据清洗和整合功能，实现移动端的可视化管理；在飞书办公自动化系统（OA）中优化审批流程、信息推
送等环节，同时积极推动人工智能相关能力的建设，搭建AI应用工作站，培育AI应用人才。
(五)持续培养和激励人才，提升组织效能
公司始终坚持“创新、长期主义、开放包容、靠谱、成长”的文化价值观，持续加强人才队伍的选优汰
劣和能力培养，坚信人才是第一资源，组织是实现公司战略的核心要素，组织变革和组织效能提升是保障公
司持续稳定成长，达成战略目标的关键。
报告期，以打造面向未来的组织为目标，公司全面地梳理了人力资源管理制度和流程，更新并完善了招
聘制度、绩效考核制度以及员工福利制度等；同时，为了提升人才密度，聚焦高潜力人才的选拔与发展，通
过优化人才结构，增加核心人才储备，进一步提升组织的整体效能；以科学且完备的职级体系为核心，构建
人才培养和发展通道、管理团队领导力提升项目、关键岗位继任计划等，全面立体的建设公司的人才梯队；
公司完成了第一期股权激励计划第三批股份归属、第二期股权激励计划第二批股份归属和第三期股权激励计
划第一批股份归属，进一步完善了公司的薪酬激励体系，将股东利益、公司利益和员工利益有效地结合起来
，共同关注和推动公司健康长远的发展。
二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明
(一)主要业务、主要产品或服务情况
报告期，公司的主要业务延续了聚焦外科手术中关键时刻（即病变组织分离、切除以及器官功能重建等
）所需要的各种吻合器类产品、辅助手术环境建立和术中止血功能的手术支持类系列产品、轻度痔病治疗类
以及泌尿术后健护类产品等。其中吻合器涵盖了心胸外科、胃肠外科、肝胆脾胰外科、普外科、泌尿外科等
手术领域，包括管型吻合器、腔镜吻合器、线型切割吻合器、荷包吻合器和线型缝合吻合器五大类产品。随
着研发进程的推进，辅助器械项目、超微创项目、电动智能项目、能量平台手术设备项目以及术后康复服务
项目将拓展公司产品和服务的应用领域，本着科学诊断、精确治疗和快速康复的宗旨，全面提升病患的生命
质量。
1.管型吻合器类
公司的管型吻合器类产品主要包括管型消化道吻合器、管型肛肠吻合器和管型泌尿吻合器三个产品系列
，用于环形组织的吻合。
2.腔镜吻合器类
微创腔镜吻合器类产品已成为公司收入的主要来源，该产品系列包括一次性使用腔镜用切割吻合器和钉
仓组件、一次性腔镜用阶梯型直线切割吻合器及组件、一次性使用电动腔镜切割吻合器和钉仓组件及系列迭
代产品，用于各种微创外科手术，是临床的发展方向。
3.线型切割吻合器类
公司的线型切割吻合器类产品主要包括一次性使用直线型切割吻合器和组件。产品用于胸外科的肺部肿
瘤、肺大泡、食管肿瘤患者，以及普外科、胃肠外科等胃肠道肿瘤及肥胖、代谢类手术中的消化道切除、重
建及残端或切口的闭合。
4.荷包吻合器类
公司的荷包吻合器类产品主要包括一次性使用自动荷包缝合器。该产品供临床外科在各脏器组织上做自
动荷包缝合用。
5.线型缝合吻合器类
公司的线型缝合吻合器类产品主要包括一次性使用直线型吻合器和组件。产品用于消化道重建及脏器切
除手术中的残端或切口的闭合。
(二)主要经营模式
经过长期探索和改进，公司建立了以研发创新为核心，品牌建设和市场推广为驱动，科学生产制造和严
格品质管控为保障的经营模式。
（1）研发模式
公司采取“临床洞察、开放竞争、快速迭代”的研发模式，通过开展工程师与外科医生见面会（MWS）
，深挖临床需求和医生手术痛点；结合新材料、新工艺、新技术、新设计，采用最小可行产品（MVP），快
速验证技术解决方案；开展聚焦于目标的竞争机制（PK），将协同竞争贯穿研发整个过程，鼓励内外部竞争
，激发成长。MWS、MVP和PK的综合运用，推动了公司以临床需求为导向的研发闭环，促进了临床需求的深度
挖掘和技术方案的快速实现。公司积极推动“产学研医金”合作，与知名大学和医疗机构开展全面的医工交
叉合作，建立了贯穿前沿技术、临床痛点、诊疗方案、适用手术以及临床实验等全过程的转化医学体系。
报告期，公司组织十余场国内外外科医生见面会（MWS）及医工交叉活动。2024年7月，公司牵头材料科
学姑苏实验室、复旦大学和东南大学苏州医疗器械研究院等8家单位组建了“苏州市微创外科技术创新联合
体”，以提升国家高端医疗器械领域中的微创外科技术为目标，共同探索新材料、新技术和新工艺的研究创
新，为下一代微创技术的开发及产业化打下坚实基础。
(2)采购模式
公司采购主要包括定制化零部件等原材料采购和外协采购两类，贯穿研发和生产过程。公司采购以供应
链管理团队为主导，在研发环节，技术采购工程师根据产品研发的不同阶段确定采购需求，加速研发技术转
化，提高研发效率。在生产环节，供应链管理团队根据销售预测拟定生产计划，并制定采购需求。根据集采
等销售需求，综合生产量、成本、交期、服务等选定优质供应商。对定制工艺复杂、采购周期较长的原材料
，在日常需求的基础上适当储备安全库存，以保证日常生产的连续性和均衡性。公司制定了《采购管理制度
》以及《来料检验作业流程》等相关制度，强化采购管理，提高采购质量，控制采购成本。
(3)生产模式
公司持续全过程品质控制和总装为主体的生产模式，利用自主的创新制造能力和完整、系统的质量控制
能力，发挥长三角地区发达、成熟的产业链配套优势，采购自主设计的定制化零部件，并经过零件检验、超
声清洗、吻合钉装载、产品总装、无菌封装、灭菌、成品检验等工序，最终形成合格的产品。公司持续加强
制造能力的建设与生产管理水平的提升，不断完善和提高质量控制系统和智能制造体系。
其中产品总装由人工、以及自动化和智能化设备组合完成。公司通过生产自动化技术改造项目的推进实
施，已经实现了零件清洗、超声焊接、钛钉装载、腔镜产品组装和测试、以及无菌封装、自动贴标等自动化
技术改造，提高了智能化生产水平。
(4)销售模式
公司采取买断式经销为主的销售模式，坚持国内和海外双轮驱动的发展策略，持续拓展境内外市场。为
提高经销商的服务理念、服务技术及合规意识，公司不定期对经销商进行系统培训，并制定《代理商经销商
管理制度》，不断加强和完善经销商管理；为扩大公司品牌影响力，公司坚持推动与终端医院和科研机构的
“产学研医”项目。公司积极响应国家集中带量采购政策，参加各地的招投标并认真落实执行，更好地满足
市场需求。同时，也积极拓展营销渠道，打造“线上品牌+线下拓展”的一体化销售渠道。
(三)所处行业情况
1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
(1)行业发展阶段
吻合器作为一种医疗手术器械，被广泛应用在外科手术中。随着现代科技发展和吻合器工艺技术的不断
进步，手术治疗需求的不断增长，吻合器的市场使用规模仍将继续增长，并且目前腔镜式吻合器销量已经超
过了开放式吻合器。未来随着微创外科技术的快速发展，腔镜吻合器市场将持续加速扩张。
另外，我国人口老龄化的日益严重，以及随着生活节奏加快，心脑血管疾病、癌症、高血压、糖尿病及
高血脂等慢性非传染性疾病患者逐年增长，发病率在逐渐提高，人们对非传染性疾病的预防和纠正治疗需求
将不断增加。此外，随着我国经济的不断增长，居民消费水平的不断提升，医疗改革的不断深化，“国产替
代”国家战略的发布及实施，强国建设的重点布局鼓励医疗器械的研发创新，均大力推动了我国高性能医疗
器械产业的发展。因此，随着人们治疗需求的增加，以及吻合器在外科手术中使用率的不断提升，必将推动
我国吻合器市场规模持续增长。
为了让具有显著临床价值、国内首创、国际领先的医疗器械项目能够更快进入临床造福患者，国家药品
监督管理局在2014年和2017年分别开设了“创新医疗器械特别审查”和“医疗器械优先审批”两条绿色通道
。
同时，国家集中带量采购政策的不断推进，医保控费的强化要求，也将使吻合器市场在使用数量规模不
断扩大的同时，以金额计的整体市场容量将存在较大的不确定性，从其它已实施国家集采的药品和医疗器械
的品类市场发展中可以看到，集采后市场将快速向行业头部企业集中，而价格的滑落，对于企业的成本管理
能力将是较大的挑战。
(2)基本特点及主要技术门槛
医疗器械技术涉及电子技术、计算机技术、临床医学、精密机械、高分子材料、金属合金材料、生物材
料、有限元分析技术等众多领域。因此，医疗器械行业的发展受国家科技水平影响较大。总体来看，我国医
疗器械领域整体上仍以跟踪仿制为主，相关科技基础仍需进一步加强，共性关键技术和重要核心部件亟待进
一步突破，面向跨学科、跨领域、跨产业的技术融合仍需加强，“产-学-研-医-金”结合还不够紧密，医研
企协同创新机制尚待健全，医疗器械科技产业创新模式亟待进一步优化。因此，若企业不进一步提升创新能
力，完善创新机制，将影响行业技术的持续升级。
从事第二类、第三类医疗器械生产的企业获取医疗器械产品注册证时间漫长，需向药品监督管理部门申
请生产许可，取证涉及到质量体系、生产标准、检测、动物实验、临床试验、注册、整改等各类复杂环节。
由于注册申请等候期长，容易造成厂房、设备、人员、资金等资源闲置浪费。此外，医疗器械法规多且不易
深度解读理解，相应高级技术人才缺乏，从而造成企业管理成本高。
2、公司所处的行业地位分析及其变化情况
吻合器主要用于对人体内各种腔道和病变组织的离断、切除、吻合以及对器官功能的重建，是替代传统
手工切割与缝合的医疗器械。未来随着现代科技和吻合器工艺技术的不断进步，手术治疗需求的不断增长，
尤其是微创手术治疗的不断增长，吻合器的市场规模仍将继续增长。在微创外科手术中，通过腔镜吻合器、
内窥镜等手术器械的辅助，可在最大化减轻患者损伤的情况下实现疾病的治疗，提高手术安全性与效率。随
着微创外科手术的发展，腔镜吻合器已逐步替代开放吻合器。
（1）全球吻合器市场发展概况
根据弗若斯特沙利文分析，全球吻合器市场规模由2018年的76亿美元增长至2022年89亿美元，复合增长
率约4%。根据预测，2027年全球吻合器市场规模将达到115亿美元，2022-2027年全球吻合器市场规模的复合
增长率5%。腔镜吻合器市场规模由2018年的46亿美元增长至2022年的58亿美元，复合增长率约6%；根据预测
，2027年市场规模将达到80亿美元，2022年至2027年的复合增长率约7%。
（2）我国吻合器市场发展概况
根据弗若斯特沙利文分析，我国吻合器市场规模由2018年的57亿元增长至2022年86亿元，复合增长率约
11%。根据预测，2027年我国吻合器市场规模将达到153亿元，2022-2027年我国吻合器市场规模的复合增长
率12%。腔镜吻合器市场规模由2018年的43亿元增长至2022年的71亿元，复合增长率约13%；根据预测，2027
年市场规模将达到139亿元，2022年至2027年的复合增长率约14%。
3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
吻合器应用范围极其广泛，发展至今，已在心胸外科、胃肠外科、肝胆脾胰外科、普外科、泌尿外科等
众多临床科室的手术中充分应用并取得了良好的效果。外科手术吻合器作为一种使用过程中需要直接与人体
接触或深入体内的医疗器械，对治疗的精准性、安全性等产品性能要求极高，微创外科和机器人外科的发展
也推动着吻合器向着微创化和智能化方向发展。
（1）提高产品性能
吻合器在临床中出现的并发症有吻合口出血、吻合口瘘、吻合口狭窄及局部组织坏死等，这些并发症不
仅仅是应用吻合器的问题，手工缝合也会遇到，但是吻合器的使用大大降低了并发症的发生概率。临床中出
现并发症的主要原因包括吻合器选择及使用不当、吻合口张力过大、血供不足、吻合后过分牵拉、吻合端误
夹入周围组织等因素。近年来，外科术式、微创外科、机器人外科的发展也要求吻合器技术持续精进，以便
外科医生能够在减少并发症的前提下快速、有效、低创伤地完成手术，并满足更多的临床适应症应用领域。
例如在减肥及代谢手术和肺部手术中降低出血概率，减少吻合后的包埋缝扎步骤；单孔和自然腔道手术中器
械需要有更小的直径和更大的转头角度（例如5mm/80o转角的技术平台），但必须保持与大直径产品（目前
行业主流的是12mm/45o转角技术平台）同样的吻合安全性与可靠性，以便完成更为复杂的临床手术任务。
（2）手术微创化
外科学是通过有创医疗操作达到疾病治疗目的的医学科学，是创伤和治愈两个对立面的有机统一体。在
外科学的发展过程中，减少创伤同时提升治疗效果是外科医生及相关配套手术器械企业面临的永恒课题，即
手术的微创化。开放式手术会形成较大的创伤，住院时间较长，给患者带来较大的生理、心理和经济负担。
老年人、癌症中晚期患者或低收入人群会因为身体无法承受开放手术或无法负担手术费用而丧失治疗机会。
微创化的提出及应用，在现代外科学的发展中起到了重要的引导和促进作用，对比传统的开放性手术，微创
手术通过先进的、具有高精密度的手术器械辅助，在微创术式的规范下，实现对患者进行最小化损伤的疾病
治疗，具有创伤小、出血少、恢复快、住院时间短等特点。腔镜手术作为外科微创手术的发展与吻合器技术
的更新亦是相辅相成，腔镜手术的顺利开展得益于吻合器械的发展，而腔镜手术的进步也对更精密的吻合器
械提出了更高的微创要求。
同时，如何提升患者生命质量，也使外科手术从过去相对只关注手术过程，向关注术前的病人诊断分筛
以及术后病人的康复生活质量迅速延展，这使整个医疗系统以及临床的参与者，开始更多地审视在病患的术
前、术中、术后全生命周期中，如何提供更精准有效的解决方案，让病患拥有较高的生存质量。
（3）操作智能化
随着新材料、大数据、机器人、人工智能等技术的发展，吻合器也必将向自动化和智能化的方向迈进。
电动吻合器与传统手动吻合器的操作体验相比，虽然击发时更省力，但目前尚无法在吻合器头部对组织性状
进行直接传感，无法实现真正的智能化操作，这为未来吻合器的智能化发展留下了巨大的提升空间。同时，
伴随手术机器人的发展，配套的吻合器械在未来也有具备动力和信号接口的需求，传感、判断及操作的智能
化和自动化，都将使产品功能不断增强，性能不断提升，也将使外科医生仅需要极短的时间培训操作，就能
够以标准规范的手术术式高效、安全、可靠地完成外科手术的吻合操作，降低手术难度、减少人为因素造成
的手术并发症发生率，降低患者医疗负担，提高患者生活质量。
展望未来，中国将越来越多地成为“真正的”医疗技术创新的来源。国家知识产权制度的加强，市场节
奏的加快，产业链的日益成熟，将带来新产品、新技术开发周期的缩减，溢出效应将使医疗器械向管理病人
全生命周期的方向发展。
(四)核心技术与研发进展
(一)核心技术与研发进展
1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
公司拥有的核心技术及其先进性如下：
（1）无障碍吻合技术BarrierFreeTM
目前的吻合器为了承载击发吻合钉时所需要的巨大结构力，需在钉筒内部设置加强和支撑结构，从而使
容纳
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