经营分析☆ ◇688013 天臣医疗 更新日期：2026-05-13◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
各种吻合器类产品、辅助手术环境建立和术中止血功能的手术支持类系列产品、轻度痔病治疗类以及泌尿
术后健护类产品等
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械(行业) 3.27亿 100.00 2.09亿 100.00 63.92
其他业务(行业) 1625.82 0.00 1625.82 0.00 100.00
─────────────────────────────────────────────────
无源产品:微创腔镜类(产品) 1.84亿 56.33 1.17亿 56.19 63.77
有源产品:微创腔镜类(产品) 7618.91万 23.32 5741.60万 27.49 75.36
无源产品:开放手术类(产品) 6649.76万 20.35 3408.59万 16.32 51.26
其他业务(产品) 1625.82 0.00 1625.82 0.00 100.00
无源产品:其他辅助类(产品) 233.62 0.00 72.43 0.00 31.00
─────────────────────────────────────────────────
内销(地区) 2.12亿 64.76 1.43亿 68.38 67.50
外销(地区) 1.15亿 35.24 6603.16万 31.62 57.35
其他业务(地区) 1625.82 0.00 1625.82 0.00 100.00
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 2.95亿 90.34 1.80亿 86.03 60.87
直销(销售模式) 3156.07万 9.66 2917.40万 13.97 92.44
其他业务(销售模式) 1625.82 0.00 1625.82 0.00 100.00
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
无源产品:微创腔镜类(产品) 9080.25万 58.14 5806.15万 58.98 63.94
有源产品:微创腔镜类(产品) 3447.69万 22.08 2548.68万 25.89 73.92
无源产品:开放手术类(产品) 3088.83万 19.78 1489.19万 15.13 48.21
其他业务(产品) 401.37 0.00 401.37 0.00 100.00
无源产品:其他辅助类(产品) 116.81 0.00 36.46 0.00 31.21
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 1.03亿 65.76 6928.08万 70.38 67.46
境外(地区) 5347.01万 34.24 2915.95万 29.62 54.53
其他业务(地区) 401.37 0.00 401.37 0.00 100.00
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 1.43亿 91.84 8667.99万 88.05 60.44
直销(销售模式) 1274.12万 8.16 1176.03万 11.95 92.30
其他业务(销售模式) 401.37 0.00 401.37 0.00 100.00
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械(行业) 2.72亿 99.99 1.59亿 99.98 58.48
其他业务(行业) 3.16万 0.01 3.16万 0.02 100.00
─────────────────────────────────────────────────
腔镜吻合器类(产品) 2.05亿 75.20 1.26亿 78.94 61.40
管型吻合器类(产品) 4961.06万 18.21 2662.78万 16.72 53.67
线型切割吻合器类(产品) 1347.00万 4.95 420.58万 2.64 31.22
线型缝合吻合器类(产品) 276.98万 1.02 160.80万 1.01 58.05
荷包吻合器类(产品) 165.77万 0.61 106.98万 0.67 64.54
其他业务(产品) 3.16万 0.01 3.16万 0.02 100.00
─────────────────────────────────────────────────
内销(地区) 1.66亿 60.96 9656.89万 60.62 58.16
外销(地区) 1.06亿 39.03 6269.98万 39.36 58.98
其他业务(地区) 3.16万 0.01 3.16万 0.02 100.00
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 2.72亿 99.99 1.59亿 99.98 58.48
其他业务(销售模式) 3.16万 0.01 3.16万 0.02 100.00
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
腔镜吻合器类(产品) 9955.60万 75.00 6056.57万 78.63 60.84
管型吻合器类(产品) 2465.01万 18.57 1318.40万 17.12 53.48
线型切割吻合器类(产品) 680.90万 5.13 222.61万 2.89 32.69
线型缝合吻合器类(产品) 104.05万 0.78 61.53万 0.80 59.14
荷包吻合器类(产品) 65.01万 0.49 41.10万 0.53 63.22
其他业务(产品) 2.75万 0.02 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 7972.24万 60.06 4575.59万 59.40 57.39
境外(地区) 5298.33万 39.92 3124.62万 40.56 58.97
其他业务(地区) 2.75万 0.02 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 1.33亿 99.98 7700.21万 99.96 58.02
其他业务(销售模式) 2.75万 0.02 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售1.52亿元，占营业收入的46.68%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户一 │ 5868.15│ 17.96│
│客户二 │ 3156.07│ 9.66│
│客户三 │ 2515.11│ 7.70│
│客户四 │ 2090.13│ 6.40│
│客户五 │ 1620.37│ 4.96│
│合计 │ 15249.83│ 46.68│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购0.76亿元，占总采购额的74.67%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商一 │ 5176.37│ 50.75│
│供应商二 │ 1013.59│ 9.94│
│供应商三 │ 647.08│ 6.34│
│供应商四 │ 406.47│ 3.99│
│供应商五 │ 371.82│ 3.65│
│合计 │ 7615.33│ 74.67│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况说明
(一)主要业务、主要产品或服务情况
报告期内，公司核心业务持续聚焦外科手术关键环节（包括病变组织分离、切除及器官功能重建等）所
需的多类吻合器产品，以及用于建立手术环境、实现术中止血的手术支持类系列产品，同时涵盖轻度痔病治
疗与泌尿术后康复护理类产品。公司有源与无源两大产品分类中，有源产品主要包括微创腔镜类、手术机器
人类及末端执行器类等，无源产品则涵盖微创腔镜类、开放手术类及其它辅助类产品等。
随着研发力度的加大，公司的集约式智能手术平台及执行末端（MA）项目、超微创项目、电动智能项目
、辅助器械项目以及术后康复服务项目等均按照业务逻辑和产业量级的优先级有序推进，以核心技术为支撑
，以相关产品为框架，构建起公司面向超微创及智能化未来的产品管线架构，并将以数据为纽带，利用AI模
型能力的突破，打造从术前、术中到术后的业务闭环，全面提升患者的生命质量，用卫生经济学原理有效降
低社会成本。
有源产品和无源产品下的微创腔镜类产品已成为公司收入的主要来源，该产品系列主要包括一次性使用
腔镜用切割吻合器和钉仓组件、一次性腔镜用阶梯型直线切割吻合器及组件、一次性使用电动腔镜切割吻合
器和钉仓组件及系列迭代产品，以及腹部穿刺器、穿刺套管、血管夹等，适用于各种微创外科手术，是未来
临床的重要发展方向之一，而公司在研项目集约式智能手术平台及执行末端（MA）则是智能技术赋能临床的
另一重要发展方向。
(二)主要经营模式
公司建立了以研发创新为核心，品牌建设和市场推广为驱动，科学生产制造和严格品质管控为保障的经
营模式。
1、研发模式：包括自主研发、项目转移和联合开发的技术创新模式。
（1）自主研发
公司采取“临床洞察、开放竞争、快速迭代”的研发模式，通过开展工程师与外科医生见面会（MWS）
，深挖临床需求和医生手术痛点；结合新材料、新工艺、新技术、新设计，采用最小可行产品（MVP），快
速验证技术解决方案；开展聚焦于目标的竞争机制（PK），将协同竞争贯穿研发整个过程，鼓励内外部竞争
，激发成长。MWS、MVP和PK的综合运用，推动了公司以临床需求为导向的研发闭环，促进了临床需求的深度
挖掘和技术方案的快速实现。公司积极推动“产学研医金”合作，与知名大学和医疗机构开展全面的医工交
叉合作，建立了贯穿前沿技术、临床痛点、诊疗方案、适用手术以及临床实验等全过程的转化医学体系。
报告期内，公司组织了多场国内外外科医生见面会（MWS）及医工交叉活动；与东南大学苏州医疗器械
研究院联合申报的“苏州市生物医药龙头企业联合攻关项目”获批；与苏州大学签订产学研合作协议，“基
于细杆大转角的微创手术末端执行器械技术开发及临床应用研究”项目获江苏省科技厅立项支持；公司牵头
的“苏州市微创外科技术创新联合体”持续推进，与东南大学、复旦大学等高校达成产学研合作；与苏州大
学附属第四医院（苏州市独墅湖医院）开展的多项医工结合项目进展顺利。
（2）项目转移和联合开发的技术创新模式
项目转移和联合开发是自主创新研发模式的重要补充，不仅可以填补国内的产品和技术空白，同时也是
提升创新团队整体技术能力的重要途径。公司完成了超微创腔镜技术的引进和知识产权转移，填补了国内超
微创5mm及以下腔镜吻合技术的空白，项目产品已完成项目试制进入中试阶段。报告期内公司新开展了超微
创机器人智能手术平台和执行末端的技术引进与研发，完成了基于微创手术高精度运动与状态控制算法模块
、多自由度运动控制模块、基于5mm细杆大转角技术的微创手术末端执行器械等核心技术的方案设计与验证
，并实现样机开发及相关技术文件输出，项目已进入中试阶段。
2、采购模式
公司采购主要包括定制化零部件等原材料采购和外协采购两类，贯穿研发和生产过程。公司采购以供应
链管理团队为主导，在研发环节，技术采购工程师根据产品研发的不同阶段确定采购需求，加速研发技术转
化，提高研发效率。在生产环节，供应链管理团队根据销售预测拟定生产计划，并制定采购需求。根据集采
等销售需求，综合生产量、成本、交期、服务等选定优质供应商。对定制工艺复杂、采购周期较长的原材料
，在日常需求的基础上适当储备安全库存，以保证日常生产的连续性和均衡性。公司制定了《采购管理制度
》以及《来料检验作业流程》等相关制度，强化采购管理，提高采购质量，控制采购成本。
3、生产模式
公司始终坚持以总装环节为核心、全流程品质管控为支撑的一体化生产模式，深度依托自主创新能力与
系统完善的质量控制体系，充分借力长三角地区产业链配套成熟、供应链协同高效的区域优势，构建了从定
制化零部件采购到成品交付的全链条标准化生产体系。公司采购的零部件均基于自主核心设计方案进行定制
化开发，严格遵循采购质量标准完成筛选与准入，依次经过零件检验、超声清洗、吻合钉装载、产品总装、
无菌封装、灭菌、成品检验等全流程标准化工序，层层把关、闭环管控，最终产出符合国家医疗器械标准及
市场需求的合格产品。
公司持续加大制造能力建设与生产管理水平提升力度，不断迭代完善质量控制系统与智能制造体系，推
动生产环节向数字化、信息化、智能化转型。产品总装环节采用人工与自动化、智能化设备协同作业模式，
兼顾柔性生产与效率提升。公司已实现零件清洗、超声焊接、钛钉装载、腔镜产品组装、成品测试、无菌封
装、自动贴标等核心生产工艺的自动化、数字化落地，有效降低人为操作误差，保障生产效率与产品质量稳
定性。
4、销售模式
公司采取买断式经销为主的销售模式，坚持国内和海外双轮驱动的发展策略，持续拓展境内外市场。为
提高经销商的服务理念、服务技术及合规意识，公司不定期对经销商进行系统培训，并制定《代理商经销商
管理制度》，不断加强和完善经销商管理；为扩大公司品牌影响力，公司坚持推动与终端医院和科研机构的
“产学研医”项目。公司积极响应国家集中带量采购政策，参加各地的招投标并认真落实执行，更好地满足
市场需求。同时，也积极拓展营销渠道，打造“线上品牌+线下拓展”的一体化销售渠道。
(三)所处行业情况
1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
（1）行业发展阶段
手术器械被广泛应用在外科手术中。随着现代科技发展和吻合器工艺技术的不断进步，手术治疗需求的
不断增长，市场规模持续增长，未来随着微创技术和智能化技术的快速演进，临床应用也将加速发展。
另外，我国人口老龄化的日益严重，以及随着生活节奏加快，心脑血管疾病、癌症、高血压、糖尿病及
高血脂等慢性非传染性疾病患者逐年增长，发病率在逐渐提高，人们对非传染性疾病的预防和纠正治疗需求
将不断增加。此外，随着我国经济的不断增长，居民消费水平的不断提升，医疗改革的不断深化，“国产替
代”国家战略的发布及实施，强国建设的重点布局鼓励医疗器械的研发创新，均大力推动了我国高性能医疗
器械产业的发展。因此，随着人们治疗需求的增加，以及吻合器在外科手术中使用率的不断提升，必将推动
我国吻合器市场规模持续增长。
为了让具有显著临床价值、国内首创、国际领先的医疗器械项目能够更快进入临床，造福患者，国家药
品监督管理局在2014年和2017年分别开设了“创新医疗器械特别审查”和“医疗器械优先审批”两条绿色通
道,在2026年初召开的全国医疗器械监督管理工作会议上，国家药监局部署新一年重点任务时，再次强调要
“精准支持创新医疗器械发展，持续释放政策红利”。
同时，国家集中带量采购政策的不断推进，医保控费的强化要求，也将使医疗器械在数量规模不断扩大
的同时，以金额计的整体市场容量将存在较大的不确定性。从已实施国家集采的药品和医疗器械的品类市场
发展中可以看到，集采后市场将快速向行业头部企业集中，而价格的滑落，对于企业的成本管理能力将是较
大的挑战。目前国家集采政策正从单纯的“控费降价”向“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的综合目标
转变，政策执行上进入“常态化接续”新阶段。
（2）基本特点及主要技术门槛
医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集型、资金密集型的高新技术产业，其进入门槛较高。医疗器
械技术涉及电子技术、计算机技术、临床医学、精密机械、高分子材料、金属合金材料、生物材料、有限元
分析技术等众多领域，因此，医疗器械行业的发展受国家科技水平影响较大。总体来看，我国医疗器械领域
整体上仍以跟踪仿制为主，相关科技基础仍需进一步加强，共性关键技术和重要核心部件亟待进一步突破，
面向跨学科、跨领域、跨产业的技术融合仍需加强，“产-学-研-医-金”结合还不够紧密，医研企协同创新
机制尚待健全，医疗器械科技产业创新模式亟待进一步优化。因此，若企业不进一步提升创新能力，完善创
新机制，将影响行业技术的持续升级。
从事第二类、第三类医疗器械生产的企业获取医疗器械产品注册证时间漫长，需向药品监督管理部门申
请生产许可，取证涉及到质量体系、生产标准、检测、动物实验、临床试验、注册、整改等各类复杂环节。
由于注册申请等候期长，容易造成厂房、设备、人员、资金等资源闲置浪费。此外，医疗器械法规多且不易
深度解读理解，相应高级技术人才缺乏，从而造成企业管理成本高。
2、公司所处的行业地位分析及其变化情况
外科手术器械主要用于术中对人体内各种腔道和病变组织的离断、切除、吻合以及对器官功能的重建，
是完成外科手术不可或缺的工具。未来随着现代科技和器械工艺技术的不断进步，老龄化的加剧，手术治疗
的需求会不断增长，尤其是微创手术和机器人手术，推动医疗市场规模持续增长。
（1）医疗器械市场发展概况
根据弗若斯特沙利文分析，2024年全球医疗器械市场规模达到6,230亿美元，2019年至2024年复合增长
率为6.9%；预计到2030年，全球医疗器械市场规模进一步增长至8,697亿美元，2024年至2030年复合增长率
为5.7%。
根据弗若斯特沙利文分析，2024年中国医疗器械市场规模达到9,417亿元，2019年至2024年复合增长率
为8.6%；预计到2030年，中国医疗器械市场规模进一步增长至13,260亿元，2024年至2030年复合增长率为5.
9%。
（2）手术机器人市场发展概况
根据弗若斯特沙利文分析，手术机器人全球市场规模由2019年的77.09亿美元增长至2024年的211.67亿
美元，年复合增长率为22.39%，预计到2033年全球市场规模将达到841.88亿美元，2024年至2033年复合增长
率为16.58%。
根据弗若斯特沙利文分析，中国手术机器人市场规模由2019年的人民币27.15亿元增至2024年的人民币7
1.84亿元，年复合增长率达21.48%，预计2033年中国手术机器人的市场规模将达到人民币1,020.19亿元，20
24年至2033年复合增长率为34.29%。
3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
吻合器应用范围极其广泛，在心胸外科、胃肠外科、肝胆脾胰外科、普外科、泌尿外科、男科、妇科等
众多临床科室的手术中充分应用并取得了良好的效果。经过百余年的发展，外科吻合器在治疗的精准性、安
全性等方面有了长足的发展，随着微创手术向着5mm及以下的超微创和智能化方向的需求发展，搭载手术机
器人使用的外科吻合器已经成为刚需，在2024年，直觉外科公司的达芬奇手术机器人的吻合器SureForm的临
床使用量在美国也首次超越了强生和美敦力两家传统吻合器市场巨头，进一步推动行业向着微创化和智能化
方向发展。
（1）手术微创化
外科学是通过有创医疗操作达到疾病治疗目的的医学科学，是创伤和治愈两个对立面的有机统一体。在
外科学的发展过程中，减少创伤同时提升治疗效果是外科医生及相关配套手术器械企业面临的永恒课题，即
手术的微创化成为临床刚需。微创技术的突破和应用，为现代外科学的发展起到了重要的引导和促进作用，
实现对患者进行最小化损伤的疾病治疗，创伤小、出血少、恢复快、住院时间短等符合卫生经济学效益。腔
镜手术作为外科微创手术的发展与外科手术器械技术的迭代更新亦是相辅相成，腔镜手术的顺利开展得益于
器械技术的发展，而腔镜手术的进步也对更精密的器械提出了更高的微创要求。但自从上世纪90年代，强生
和美敦力两家巨头分别推出了微创手术关键时刻必须使用的腔镜吻合器产品后的三十年间，微创吻合器始终
在12mm和15mm的技术平台上发展，缺少更大的突破，仅在最近几年，两家公司分别上市了临床适应症相当局
限的8mm产品，而主流的临床应用呼唤着5mm及以下的技术突破，以带来超微创的外科术式变革。
同时，如何提升患者生命质量，也使外科手术从过去相对只关注手术过程，向关注术前诊断分筛以及术
后康复生活质量方向迅速延展，这使整个医疗系统以及临床的参与者，开始更多地审视利用数据技术和AI智
能，如何在患者的术前、术中、术后全生命周期中，提供更精准有效的解决方案，让病患拥有更高的生存质
量。
（2）操作智能化
随着新材料、精密制造、大数据、机器人、AI人工智能等技术的发展，这些新技术必将赋能临床向自动
化和智能化的方向迈进。目前的电动器械与传统手动器械的操作体验相比，虽然更省力，但尚无法在器械头
部对组织性状和使用状态进行直接的真实传感，无法实现真正的智能化反馈和操作，这为未来手术器械的智
能化发展留下了巨大的提升空间。同时，伴随手术机器人的发展，配套的末端执行器械在未来也有具备动力
和信号接口的需求，传感、判断及操作的智能化和自动化，都将使产品功能不断增强，性能不断提升，也将
使外科医生仅需极短的学习曲线，就能够以标准规范的手术术式，高效、安全、可靠地完成外科手术的操作
，降低手术难度、减少人为因素造成的手术并发症发生率，降低患者医疗负担，提高患者生活质量。而智能
化的医疗器械，对于传感、数据、算法、执行和AI的实时反馈，都提出了更高的产业技术要求。
公司顺应全球外科的这两条演进主线：微创化（临床刚需）与智能化（新技术赋能），明确公司“以末
端执行部件（endeffector）驱动的微创化能力+以MA平台承载的手术机器人智能化生态”的双引擎战略，推
动技术普惠与价值闭环。与此同时，亦将双碳目标纳入战略框架，以实现兼顾环保、健康与社会责任的卫生
经济学效益，持续为临床、患者与社会创造长期价值。
展望未来，中国将越来越多地成为真正的医疗技术创新来源地。国家知识产权制度的完善和执行力度增
强，市场节奏的加快，产业链的日益成熟，将缩短新产品、新技术开发周期，溢出效应将使医疗器械在管理
病患全生命周期的生存质量起着重要的作用。
二、经营情况讨论与分析
2025年，面对竞争加剧的市场环境，公司秉持长期主义发展理念，以满足临床真实需求，持续专注主营
业务发展，深化国内国外双轮发展策略，聚焦超微创、电动智能、集约式智能手术平台及执行末端等领域的
核心技术研发创新，通过强化技术创新与产品迭代，提升业务拓展效能，并不断优化内部运营管理，有力支
撑了公司业务的稳健增长与核心竞争力提升。
2025年度，公司实现营业收入3.27亿元，较上年同期增长19.96%；实现归属于上市公司股东的净利润8,
518.54万元，较上年同期增长64.15%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润7,423.59万元，较
上年同期增长58.82%。综合毛利率为63.92%，同比提升5.44个百分点。
（一）坚持创新驱动，完善产品线布局
根据公司“以末端执行部件（endeffector）驱动的微创化能力+以MA平台承载的手术机器人智能化生态
”的双引擎技术战略，研发团队聚焦超微创、电动智能、集约式智能手术平台及执行末端等领域的核心技术
创新，持续输出符合市场需求的领先产品。
2025年度，公司研发费用投入金额为5,130.23万元，同比增长42.54%，研发费用占营业收入的比例为15
.70%；公司的研发投入使核心技术不断突破，报告期内，公司全球新增专利申请数量50件，新增授权100项
，其中核心技术的发明专利新增授权数量79件，新增海外产品注册证30张。公司与德国贝朗（B.Braun）达
成的MicroCutter项目合作深入推进，已转移的118项微创外科相关专利，加速了术中关键时刻所需要的各类
超微创产品的开发。
截至报告期末，“TSK电动吻合器”已进入产品注册阶段；“第三代腔镜切割吻合器和钉仓组件”项目
，已经完成多轮中试，产品稳定性大幅提升，将进入到注册阶段；基于微创执行端技术的积累，“OELC腔镜
吻合器组件”项目，产品开发进展顺利，已完成投模，正在开展试制；公司基于行业及技术发展趋势布局开
发的微型化、轻量化的集约式智能手术平台及执行末端（MA）项目已突破诸多软硬件核心关键技术，完成生
产线的工艺验证，进入产品中试阶段；基于对行业技术发展趋势的研判，公司持续优化研发资源配置，对战
略研发项目进行动态评估和优先级调整。
（二）积极拓展市场，国内国外双轮驱动
公司持续通过CRM和PRM的定制化结合，利用数据挖掘和AI技术进一步推动营销数字化转型；同步加强全
球学术推广与产品准入工作，有力支撑国内外市场拓展。
国内市场方面，国家集中带量采购政策进入“常态化接续”新阶段，公司严格执行国家集中带量采购政
策要求，保障中选产品稳定供应；认真评估市场竞争态势，积极响应国家和各地集采政策，在保证产品临床
质量为第一要素的前提下，深度挖掘内部潜力，平衡公司健康发展指标，采用合理竞价的方式参与集采招投
标，实现企业经营效益与可持续发展的有机统一。报告期内，公司凭借核心产品的临床优势，在江苏、福建
15省市联盟、重庆省际联盟、京津赣皖豫、广州市级联盟、山东等多个区域的集采招标及接续采购中成功中
标，在全国范围内的市场渗透率进一步提升，在重庆地区实现销售突破，在江苏、湖北等重点区域的供货量
稳步增长。公司将持续通过提升营销服务网络和市场服务能力，不断提升公司的市场份额，建立公司品牌形
象和市场认可度。
海外市场方面，公司持续加大业务资源投入，推进空白国家和地区的市场准入。报告期内，公司新增3
个国家市场准入资质，新增产品注册证30张，覆盖国家和地区达70个，为国外业务的长期可持续发展奠定了
坚实基础。
（三）加强质量管控，推进生产流程智能化
在质量管控方面，公司始终践行“安全、规范、敏捷、创新”的质量方针，严格遵循ISO13485医疗器械
质量管理体系及国家《医疗器械生产质量管理规范》等相关法律法规和标准要求，持续优化质量管理体系，
提升整体管理品质与合规水平。在生产转型升级中，公司聚焦供应链质量协同，持续改进供应链体系的质量
管理与品控能力，打通上下游质量管理联动机制，创新质量管理模式，实现质量与效益的双重提升，同时合
理降低组织运营成本。
公司深入推进制造执行系统（MES）、质量管理系统（QMS）的深度开发与落地应用。优化灭菌管理全流
程，强化生产计划与调度的灵活性、精准性，实现生产环节动态管控与高效协同；增设多维度检测点、细化
检测标准，完善从来料检验到市场反馈的全链条信息追踪体系，实现产品全生命周期质量可追溯。同时，借
助实时数据监控技术，对生产全流程动态监测分析，进一步强化质量管控、提升生产效率与敏捷性，保障生
产经营有序开展。
公司积极响应国家“信息化与工业化深度融合”“制造业转型升级”战略部署，以提升发展质量与核心
竞争力为目标，持续推进生产制造自动化、智能数字化转型。目前，生产车间已实现网络全覆盖，结合智能
传感、工业网关及专业控制系统构建集成化智能产线；主要生产设备接入工业以太网，深度集成MES、ERP、
PLM、CRM等智能化管理系统，实现设备互联互通、生产数字化衔接及业务数据实时交互，达成管理一体化、
生产可视化、管控精细化，有效提升车间生产效率、产品良率及整体管理水平，同时合理控制生产成本、增
强市场竞争力。
报告期内，公司持续加大生产设备智能化改造投入，引进先进设备、完善设备数字化管理体系，对设备
寿命、维修保养、故障排查等环节全流程管控，保障设备稳定运行，为规模化、高质量生产提供支撑。
在人工智能技术快速迭代的行业背景下，公司积极布局AI技术在智能制造领域的应用，借助人工智能算
法与深度学习技术，持续优化智能制造系统，结合机器视觉技术，升级质检体系，大幅提升质量检测的精准
度与效率，推动质量管控向智能化、精准化转型。
（四）优化内控机制，业务流程数字化，探索AI应用
公司通过“业务流程数字化、管理信息化、产品智能化”三大路径，加速推动数字战略转型，着力打造
数字化AI时代的核心竞争力。业务流程方面，完成制造执行系统（MES）的功能全面提升，实现全流程数据
闭环与作业效率提升，提升了生产数据流透明度；管理信息化方面，公司上线智能费控系统，实现费用申请
、审批及预算控制的全流程数字化管理，强化财务内控；信息化办公平台完成全球化适配，解决海外用户访
问痛点，提升跨时区协作效率；完成PLM系统稳定性升级及文件服务器扩容，增强数据存储安全性。AI创新
应用方面，借助人工智能算法与深度学习技术，探索AI视觉检测在质检环节的应用，成功上线“AI自动检钉
”及“AI识别产品码”项目，初步实现质检环节的智能化，也为后续深化AI应用积累经验。
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