经营分析☆ ◇688016 心脉医疗 更新日期：2026-04-15◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
主动脉及外周血管介入医疗器械领域的研发、生产和销售
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
主动脉及外周血管介入(行业) 13.50亿 99.99 9.60亿 99.99 71.09
其他业务(行业) 14.15万 0.01 4.95万 0.01 34.99
─────────────────────────────────────────────────
主动脉支架类(产品) 9.88亿 73.15 7.81亿 81.31 79.01
外周及其他(产品) 3.62亿 26.84 1.79亿 18.68 49.48
其他业务(产品) 14.15万 0.01 4.95万 0.01 34.99
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 10.94亿 80.97 8.00亿 83.31 73.14
国外(地区) 2.57亿 19.02 1.60亿 16.68 62.34
其他业务(地区) 14.15万 0.01 4.95万 0.01 34.99
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 13.20亿 97.77 9.45亿 98.41 71.55
直营(销售模式) 3001.05万 2.22 1524.03万 1.59 50.78
其他业务(销售模式) 14.15万 0.01 4.95万 0.01 34.99
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
主动脉类(产品) 5.14亿 71.94 3.61亿 73.11 70.31
外周及其他(产品) 2.00亿 28.04 1.33亿 26.88 66.33
其他业务(产品) 14.15万 0.02 4.95万 0.01 34.99
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 5.91亿 82.73 4.18亿 84.57 70.73
境外(地区) 1.23亿 17.25 7621.71万 15.42 61.84
其他业务(地区) 14.15万 0.02 4.95万 0.01 34.99
─────────────────────────────────────────────────
经销模式(销售模式) 7.02亿 98.32 4.89亿 98.98 69.66
直营(销售模式) 1186.59万 1.66 497.06万 1.01 41.89
其他业务(销售模式) 14.15万 0.02 4.95万 0.01 34.99
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
主动脉及外周血管介入(行业) 12.03亿 99.70 8.78亿 99.65 72.98
其他业务(行业) 366.67万 0.30 309.54万 0.35 84.42
─────────────────────────────────────────────────
主动脉支架类(产品) 9.04亿 74.97 6.74亿 76.51 74.52
外周及其他(产品) 2.98亿 24.73 2.04亿 23.14 68.30
其他业务(产品) 366.67万 0.30 309.54万 0.35 84.42
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 10.39亿 86.09 7.97亿 90.47 76.73
国外(地区) 1.64亿 13.61 8081.69万 9.18 49.23
其他业务(地区) 366.67万 0.30 309.54万 0.35 84.42
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 11.94亿 99.00 8.74亿 99.25 73.19
直营(销售模式) 836.87万 0.69 350.58万 0.40 41.89
其他业务(销售模式) 366.67万 0.30 309.54万 0.35 84.42
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
主动脉(产品) 6.10亿 77.49 4.74亿 78.69 77.77
术中支架(产品) 1.07亿 13.59 7890.37万 13.09 73.77
外周及其他(产品) 6942.81万 8.82 4881.42万 8.10 70.31
其他业务(产品) 82.60万 0.10 70.21万 0.12 85.00
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 7.17亿 91.05 5.67亿 94.00 79.05
国外(地区) 6960.82万 8.84 3547.71万 5.89 50.97
其他业务(地区) 82.60万 0.10 70.21万 0.12 85.00
─────────────────────────────────────────────────
经销模式(销售模式) 7.86亿 99.90 6.02亿 99.88 76.56
其他业务(销售模式) 82.60万 0.10 70.21万 0.12 85.00
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售9.22亿元，占营业收入的68.24%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户A │ 38755.44│ 28.69│
│客户B │ 24702.85│ 18.29│
│客户C │ 11335.08│ 8.39│
│客户D │ 9937.73│ 7.36│
│客户E │ 7437.39│ 5.51│
│合计 │ 92168.49│ 68.24│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购3.72亿元，占总采购额的60.92%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商A │ 20668.30│ 33.87│
│供应商B │ 9212.97│ 15.10│
│供应商C │ 3654.80│ 5.99│
│供应商D │ 1881.86│ 3.08│
│供应商E │ 1760.00│ 2.88│
│合计 │ 37177.93│ 60.92│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况说明
(一)主要业务、主要产品或服务情况
1、公司主要业务
心脉医疗主要从事主动脉及外周血管介入医疗器械领域的研发、生产和销售。在主动脉介入医疗器械领
域，公司是国内产品种类齐全、规模领先、具有市场竞争力的企业，公司在该领域的主要产品为主动脉覆膜
支架系统；在外周血管介入医疗器械领域，公司深耕多年，目前已拥有ReewarmPTX/雪雁PTX药物球囊扩张导
管、CROWNUS/赤狐外周血管支架系统、Vflower/海桥静脉支架系统、Vewatch/海神盾腔静脉滤器、Vepack/
海神索滤器回收器、HawkNest/鹰巢带纤维毛栓塞弹簧圈等产品；另外，公司拥有国内第一款获批上市的可
在胸主动脉夹层外科手术中使用的术中支架系统。公司坚持以“提供能延长和重塑生命的可普惠化真善美方
案”为使命，致力于成为主动脉及外周血管介入治疗领域全球领先的高科技公司。
公司始终坚持以产品和技术为导向，坚持具有自主知识产权产品的研发和创新，逐步实现从技术跟随到
技术引领的角色转换。经过多年潜心研发，公司掌握了涉及治疗主动脉疾病的覆膜支架系统的核心设计及制
造技术，成功开发出第一个国产腹主动脉覆膜支架、国内第一款获批上市的可在胸主动脉夹层外科手术中使
用的术中支架系统。公司自主研发的Castor/通天戈分支型主动脉覆膜支架及输送系统首次将TEVAR手术适应
证拓展到主动脉弓部病变，是全球首款获批上市的分支型主动脉支架；公司自主研发的新一代单分支覆膜支
架Cratos/通天镰分支型主动脉覆膜支架系统于2025年3月获得注册证，简化了分支型支架的手术操作，实现
了支架小弯侧主动调控，提升了手术安全性；另有自主研发的Hector/通天戟胸主动脉多分支覆膜支架系统
用于腔内治疗累及主动脉弓三分支的主动脉弓病变，该产品已入选创新产品绿色通道并已启动国内多中心临
床试验，同时在海外获得了欧盟CMD（定制医疗器械）证及美国FDA突破性医疗器械认定（BreakthroughDevi
ceDesignation）。
2014年，原国家食品药品监督管理总局发布了《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（该程序已于20
18年修订为《创新医疗器械特别审查程序》），针对具有我国发明专利、技术上具有国内首创、国际领先水
平，并且具有显著临床应用价值的医疗器械设置特别审查通道；截至目前，公司已上市及在研产品中有9项
产品进入上述通道，进入特别审批通道的产品数量排名在国内医疗器械企业中处于领先地位。
报告期内，公司主营业务未发生重大变化。
2、公司主要产品
公司产品（包括代理产品）主要分为主动脉支架类、外周及其他类产品，各产品具体情况如下：
(二)主要经营模式
公司所处医疗器械行业，所采用的经营模式是根据行业特点确定的，公司目前已拥有独立且完整的采购
、生产、研发、销售和服务体系。公司主要经营模式如下：
1、采购模式：
公司设置采购部门实施采购管理，并利用信息系统对采购过程进行控制和监督。公司生产部门、研发部
门负责提供所需物品的采购申请，采购部门主要负责产品生产研发所需相关原材料、耗材、固定资产和委外
服务等的采购管理工作，品质部门负责采购商品和服务的检验，财务部门负责审核和监督采购预算及资金支
付。采购部门定期对合格供应商进行复评工作。
2、生产模式：
公司生产主要采取以销定产、适量备货的原则指导生产计划的制定。生产部门根据月度销售预测和当前
库存情况，制定月度生产计划，在各部门的配合下，确保生产计划准时完成。生产部根据发货速度、当前成
品库存量、半成品库存量、生产能力以及研发验证等需求制定各车间的周生产计划。根据产品类型的不同，
成品库存量保持在合理的水平，一般为1至3个月。生产过程中，公司严格按照YY/T0287-2017《医疗器械质
量管理体系用于法规的要求》、GB/T19001《质量管理体系要求》《无菌医疗器具生产管理规范》《医疗器
械生产企业质量管理体系规范-植入性医疗器械实施细则》等政策文件的要求制定并实施相关生产和品质检
测制度。
3、销售模式：
公司主要采用经销及直销模式进行销售，经销模式指公司向经销商销售产品，再由经销商销售至医院等
医疗机构，直销模式指公司直接或通过第三方物流平台向医院销售产品。公司通过组织或参加学术推广会、
学术研讨会、行业展会等方式介绍公司产品原理特点、使用方法、应用效果等，进行产品推广。公司与经销
商的合作模式均为买断式经销。经销商采购公司产品后，直接或通过配送商销售给医院。一般情况下，医院
不进行备货，在患者入院后，医院提出产品采购需求，经销商或配送商将产品运送至医院。为集中销售力量
、强化营销功能，公司分别成立了市场部和销售部。市场部主要负责品牌宣传、学术推广、产品培训和招投
标等工作；销售部主要负责产品准入（招投标）、经销商管理，并提供产品推广技术支持等工作。
4、研发模式：
由于行业主管部门对医疗器械产品上市实施严苛的准入制度，一项三类医疗器械新产品从规划设计到最
终推向市场的周期根据行业经验可能长达5至10年，二类器械可能需要3-5年。公司合理规划中短期和长期的
科研方向、合理分配各阶段项目的资金投入安排，建立“以市场需求为导向”的研发机制，通过市场反馈和
建议确定产品研发方向，并结合“产品生命周期管理”、“里程碑管理”等研发管理制度来管控技术更新迭
代等技术风险，通过年度研发预算、定期预实分析等手段有效控制新产品研发及注册进程。
公司通过“产品生命周期管理”建立了具有前瞻性的研发体系，结合不同产品的不同生命周期阶段，及
时把握市场需求，保证持续的产品创新能力和高效的新产品迭代速度。而基于“里程碑管理”，公司能有效
分解研发目标，通过每一阶段对各人员角色职责的考核和监管，以保证项目开发过程的进度和质量。
报告期内，公司经营模式未发生重大变化。
(三)所处行业情况
1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
（1）公司所处行业及基本特点
根据中国证监会《上市公司行业分类指引（2012年修订）》，公司属于专用设备制造业（分类代码C35
）；按照《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司属于专用设备制造业（分类代码C35）中的医疗仪
器设备及器械制造（分类代码C358）。根据《战略性新兴产业分类（2018）》（国家统计局令第23号），公
司属于“4.2生物医学工程产业”中的“4.2.2植介入生物医用材料及设备制造”。医疗器械行业与生命健康
息息相关，医疗器械的需求属于刚性需求，行业抗风险能力较强，因而行业的周期性特征并不明显。
（2）全球医疗器械市场
根据弗若斯特沙利文分析，2017年至2021年全球医疗器械市场规模从4050亿美元增长至5335亿美元，期
间复合年增长率为7.1%。受全球人口老龄化与医疗支出增加所产生的需求推动，2025年全球医疗器械市场规
模预计将增长至6999亿美元，到2030年预计将增长至9167亿美元，期间复合年增长率分别为7.0%和5.5%。
（3）我国医疗器械市场发展情
况与全球医疗器械市场相比，中国医疗器械市场发展相对更加迅速。一方面，随着人口老龄化加剧，居
民生活水平和健康意识的提高，中国医疗器械产品市场需求持续增长；另一方面，在国家医疗器械行业支持
政策的影响下，国内医疗器械行业整体步入高速增长阶段。
根据弗若斯特沙利文分析，2017年至2021年，中国医疗器械市场规模从4403亿元增长至8438亿元，期间
复合年增长率为17.7%。随着国内居民人均可支配收入的持续增长和政府政策对于国产和创新医疗器械的大
力支持，中国医疗器械市场将有望持续保持高速增长的良好态势，未来市场增长空间广阔，2025年中国医疗
器械市场规模预计将增长至12442亿元，到2030年预计将增长至16606亿元，期间复合年增长率分别为10.2%
和5.9%。
（4）心血管介入器械市场发展概况
①心血管介入器械定义和分类
介入治疗是心血管疾病领域新兴的治疗方法。在心血管疾病领域，介入治疗在疾病诊治过程中实现了微
创化、闭合化和数字化，逐渐成为与传统内科和外科并列的临床三大支柱性学科。目前临床应用中，按介入
产品使用的发病部位划分，心血管介入器械主要分为以下几类：
②中国心血管介入器械市场规模
由于心血管疾病死亡率和致残率高，未满足的临床需求极大地促进了相关医疗器械的发展，且介入治疗
由于具有创伤小、恢复快等优点，采用介入手段治疗心血管疾病逐渐成为临床首选方式之一，我国心血管介
入器械市场也随之不断增长。
中国在部分心血管介入医疗器械领域，尤其是主动脉及周围血管介入器械领域正处于发展初期，随着技
术革新和国产企业的崛起，我国主动脉及周围血管介入器械市场拥有巨大的发展潜力和发展空间，有望逐步
接近国际先进水平。
根据弗若斯特沙利文分析，按产品出厂价计算，2021年我国心血管介入器械市场规模为372亿元，预计
到2030年市场规模将达到1402亿元，2025年至2030年期间的年复合增长率为15.9%。
（5）主动脉介入医疗器械市场发展概况
主动脉疾病主要包括主动脉夹层和主动脉瘤。其中，主动脉夹层指主动脉腔内血流从主动脉内膜撕裂处
进入主动脉中膜，使中膜分离，沿主动脉长轴方向扩展形成主动脉壁的真假两腔，血液在真、假腔之间流动
或形成血栓后，通常会引起持续性难以忍受的胸痛、心力衰竭或心源性休克等临床症状，病死率极高。主动
脉瘤指由于各种原因造成胸主动脉壁正常结构的损害，表现为主动脉局部或弥漫性膨胀扩张，且内径达到扩
张前的1.5倍以上。可由主动脉夹层、创伤及感染继发而来。胸主动脉内血压及血流剪切力极高，成瘤以后
若出现破裂，则出血速度和出血量非常大，死亡率极高。
目前我国治疗主动脉疾病的临床方案主要为药物保守治疗、外科开放式治疗和腔内介入治疗。腔内介入
治疗是近年来迅速发展的临床治疗技术，是通过采用一系列介入器械与材料和现代化数字诊疗设备进行结合
的诊断与治疗操作。
近年来，主动脉腔内介入治疗凭借其创伤小、并发症少、安全性高、患者痛苦少等优势受到临床医生和
患者的高度认可。根据弗若斯特沙利文分析，2021年全球主动脉腔内介入支架市场规模达17.8亿美元，在全
球大型医疗器械企业不断进行技术创新，加速产品迭代的驱动下，预计全球主动脉腔内介入支架市场规模在
2030年将增长至32.3亿美元。
由于我国主动脉介入领域相关疾病的筛查率、就医率相对较低，从主动脉介入手术量与相对应人口总量
的比例来看，中国与美日等发达国家仍存在较大差距，整体市场规模较国外成熟市场亦差距相对较大。根据
弗若斯特沙利文分析，我国主动脉腔内介入支架尚处于发展初期，按产品出厂价计算，2021年中国主动脉腔
内介入支架市场规模为24.0亿元。
随着我国主动脉疾病筛查技术的不断发展、临床经验的不断提升以及居民健康意识的不断提高，未来我
国主动脉介入医疗器械市场规模将持续提升。
我国主动脉腔内介入支架尚处于发展初期，根据弗若斯特沙利文分析，2021年市场规模达24.0亿人民币
，市场主要竞争者为美敦力、戈尔等，以欧美国家跨国企业为主导，在国内企业中，心脉医疗是行业主要竞
争者。随着医疗器械生产企业研发加速，产品更新迭代逐渐加快，企业市场推广和技术培训下沉到基层医院
，产品渗透率不断增加，但随着高值医用耗材相关集采和DRG政策的密集出台，受2024年市场环境变化及后
续潜在集采政策影响，市场规模将由2024年的39.4亿元人民币下降至29.1亿元人民币。预计到2030年，中国
主动脉腔内介入支架市场规模将达到43.1亿元人民币，2021年到2030年的年复合增长率为6.7%，胸、腹主动
脉介入支架市场规模占比分别为53.2%和46.8%。
（6）外周血管介入医疗器械市场发展情况
外周血管疾病主要包括外周动脉疾病和静脉疾病。外周动脉疾病是指因外周动脉局部狭窄或闭塞导致身
体局部缺血的疾病，下肢动脉狭窄或闭塞后，会引起间歇性跛行、腿部或足部皮肤发冷、慢性疼痛和坏疽等
症状。静脉疾病主要包括静脉曲张、深静脉血栓及静脉受压等引起的血流受阻、肢体肿胀等一系列病症。
目前，外周血管疾病的治疗方法主要有药物治疗、外科手术治疗和介入治疗三种方式。其中介入治疗通
过相关介入器械的应用撑开阻塞血管，恢复血流通畅，具有创伤小，病人恢复快等优势，产品主要包括球囊
、支架、斑块切除、取栓导管、CTO开通器械等。
①中国外周动脉介入治疗器械市场分析
球囊成形术和外周动脉支架置入是目前针对外周动脉闭塞的两种主要非手术治疗方式。外周动脉使用的
介入器械主要包括外周动脉支架、球囊扩张导管、远端保护器、导引导丝、导引导管等。
随着中国居民生活水平提高以及对健康重视程度的不断提升，未来我国外周动脉介入手术量将不断增长
。随我国外周动脉介入手术量不断增加，我国外周动脉介入支架和球囊市场也将不断扩大。根据弗若斯特沙
利文分析，按厂家出货量和出厂价口径统计，预计到2030年中国外周动脉介入支架和球囊市场将增长至68.0
亿元。
②中国外周静脉介入治疗器械市场分析
相较于主动脉疾病，我国静脉疾病介入治疗发展处于更为早期的阶段。静脉疾病介入治疗所采用的器械
主要以进口厂商为主，且在临床应用中，静脉剥脱等传统外科术式仍是治疗静脉曲张和深静脉血栓等较为常
见静脉疾病最主要的治疗方案。
目前我国静脉腔内治疗介入器械的市场相对有限但市场整体呈现快速增长趋势。根据弗若斯特沙利文分
析，至2021年中国外周静脉介入器械市场规模约为10.1亿元，2017年至2021年间的复合年增长率约为18.2%
，且该快速增长的态势将随着静脉介入手术在临床应用中的增长进一步快速攀升，到2030年市场规模将达到
49.9亿元，2021年至2030年的复合年增长率为19.5%。
（7）肿瘤介入医疗器械市场发展情况
根据亿欧智库预测，2021-2025年，中国肿瘤介入器械市场规模将从109.1亿增长至175.7亿，年复合增
速12.7%。
（8）主要技术门槛
公司所从事的主动脉及外周血管介入医疗器械行业属于医疗器械高值耗材领域，属于一个多学科交叉、
知识密集、资金密集型的高技术产业，产品综合了医学、材料科学、生物力学、机械制造等多种学科及技术
，公司主营业务对应的第Ⅲ类医疗器械产品，有着严格的行业准入标准和管理规定，从研发立项至获得国内
外市场准入许可周期较长，一般为5-10年，企业需要通过长期的过程积累产品专业技术和科研开发能力。同
时在产品生产过程中，对生产环境、产品的制造工艺等要求极高，需要在长期的生产过程中不断优化和改进
产品设备，对于缺乏符合要求的工艺设备和缺乏长期工艺技术经验积累的企业很难生产出质量稳定的合格产
品。因此，新进入企业很难在短时间内迅速形成竞争力，行业进入壁垒高。
2、公司所处的行业地位分析及其变化情况
目前，我国主动脉及外周血管介入医疗器械行业仍处于快速发展阶段，随着国家政策扶持以及企业研发
投入的不断加大，以心脉医疗为代表的部分国内生产企业的自主核心产品性能已部分达到国际先进水平，具
备较强市场竞争能力，已经逐步实现进口替代。
公司自成立以来，一直深耕于主动脉及外周血管介入医疗器械领域，通过多年的经验积累，公司已发展
成我国主动脉血管介入医疗器械的龙头企业。在中国主动脉介入治疗市场上，心脉医疗仍具备绝对优势的市
场份额，除头部企业外，市场中其他竞争者体量较小、数量较少。
外周血管介入领域正经历“内外双重变局”：全球层面，巨头通过超百亿美元并购加速整合，竞争焦点
从单一产品升级为覆盖全流程的“一站式解决方案”，以波士顿科学、美敦力、雅培、BD、库克等国际巨头
形成寡头竞争格局；国内市场，集采常态化逐步重塑格局，国产头部企业加速替代进口份额，行业从“以价
换量”转向“原创创新”与“全球化布局”。
公司在外周血管介入及肿瘤介入领域已经较早布局，目前已有18款自研及代理产品已上市获批，包括Vf
lower/海桥静脉支架系统、VeryanBM3D外周支架系统、CROWNUS/赤狐外周血管支架系统、HawkNest/鹰巢带
纤维毛栓塞弹簧圈、HawkMaster/龙鸢可解脱带纤维毛栓塞弹簧圈、Vewatch/海神盾腔静脉滤器、Vepack/海
神索滤器回收器、VeinPro静脉腔内射频闭合系统、Tipspear/穿云箭经颈静脉肝内穿刺套件、FinderSphere
/夜明珠聚乙烯醇栓塞微球、ReewarmPTX/雪雁PTX药物球囊扩张导管、ReeAmber/蜂鸟外周球囊扩张导管、Re
ewarm/云雀外周球囊扩张导管、Ryflumen/金刚外周高压球囊扩张导管、Reflow-speX支持导管、SeaDragon/
海龙外周球囊扩张导管、LiqMagic外周血管内冲击波导管、DEMANTOID外周血管用导丝等。
公司坚定通过为终端提供“一站式解决方案”拓宽市场份额，包括SunRiver/雪鸽膝下药物球囊扩张导
管、Fishhawk/鱼鹰机械血栓切除导管、TorqueFlex/玲珑管外周介入微导管、HepaFlow/鹊桥通TIPS覆膜支
架系统等多款产品将陆续获批上市。
3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
在主动脉介入领域，目前尚未完全解决累及弓部的病变、累及腹主动脉重要分支的病变、夹层病变支架
远端真腔重塑等难题。因此，主动脉介入医疗器械行业的技术方向主要集中在开发能解决弓部病变的多分支
支架系统、能够改善夹层远端真腔重塑的支架系统、能够解决复杂分支区病变的复杂多分支支架系统。公司
自主研发的Castor/通天戈分支型主动脉覆膜支架及输送系统是全球首款获批上市的治疗主动脉弓部病变的
分支型主动脉支架；2019年获批的Minos/定海塔腹主动脉覆膜支架及输送系统是目前国内市场输送系统外鞘
直径最细的腹主动脉支架产品之一；2022年获批的Talos/通天眼直管型胸主动脉覆膜支架系统是全球首创远
端打孔支架，能够在改善夹层远端真腔重塑的同时保留肋间动脉从而降低截瘫发生率；Cratos/通天镰分支
型主动脉覆膜支架系统于2025年3月获得注册证，简化了分支型支架的手术操作，实现了支架小弯侧主动调
控，提升了手术安全性；公司自主研发的Hector/通天戟胸主动脉多分支覆膜支架系统用于腔内治疗累及主
动脉弓三分支的主动脉弓病变，该产品入选了创新产品绿色通道并已启动国内多中心临床试验，该产品在海
外同时获得了欧盟CMD（定制医疗器械）证及美国FDA突破医疗器械认定（BreakthroughDeviceDesignation
）；公司自主研发的Zelus/定海柱胸腹主动脉覆膜支架系统用于治疗累及主动脉内脏区四分支的主动脉病变
，该产品获得了上海市药监局颁发的定制医疗器械备案证，并完成全球首例临床应用。更多研发项目均在稳
步推进过程中。
在外周动脉领域，下肢血管病变的特点是病变长度长、下肢血管迂曲并易受到肌肉组织的运动影响，故
下肢动脉裸支架植入后，支架的受力情况复杂，远期断裂率较高，从而导致血管再狭窄。所以，对于外周动
脉血管疾病，微创伤介入器械的发展趋势是如何更好地解决下肢血管病变开通困难以及术后再狭窄率高的问
题。公司自主研发的ReewarmPTX/雪雁PTX药物球囊扩张导管，可以有效减少下肢狭窄病变扩张后的再狭窄问
题，目前，ReewarmPTX/雪雁PTX药物球囊扩张导管、Ryflumen/金刚外周高压球囊扩张导管、ReeAmber/蜂鸟
外周球囊扩张导管、HawkNest/鹰巢带纤维毛栓塞弹簧圈等产品目前已实现上市销售。同时，公司SunRiver/
雪鸽膝下药物球囊扩张导管、SunFlow/雪豹外周血管药物洗脱支架系统等在内的一系列外周动脉产品也在稳
步推进过程中。
在外周静脉领域，下肢静脉血管闭塞、狭窄导致的血液回流障碍，深静脉血栓以及血栓脱落导致的肺栓
塞是当前临床面临的主要难题。目前临床上使用的腔静脉滤器、静脉取栓装置、髂静脉支架和球囊扩张导管
等治疗方式，均属于近些年来推出的新技术。公司研发的Vflower/海桥静脉支架系统、Vewatch/海神盾腔静
脉滤器、Vepack/海神索滤器回收器和SeaDragon/海龙外周球囊扩张导管均已获批上市，Fishhawk/鱼鹰机械
血栓切除导管完成注册递交，SeaNet/海神网血栓保护装置完成临床植入并进入临床随访阶段，预计未来两
年内陆续获得产品注册证，届时公司将基本完成在外周静脉领域相关产品的布局。
在肿瘤介入领域，公司专注于通过人体外周血管介入方式用于肿瘤治疗器械的研发、生产和销售。目前
主要在研产品包括国家创新医疗器械HepaFlow/鹊桥通TIPS覆膜支架系统，以及TorqueFlex/玲珑管外周介入
微导管等，其中FinderSphere/夜明珠聚乙烯醇栓塞微球、Tipspear/穿云箭经颈静脉肝内穿刺套件已获批上
市。
二、经营情况讨论与分析
公司是我国主动脉及外周血管介入领域的领先企业，2021年成立拓脉医疗从事通过人体外周血管介入方
式的肿瘤介入类业务。近年来受益于政策支持及人均医疗支出的提高，我国主动脉血管腔内介入医疗器械正
处于快速发展阶段，随着我国人口老龄化的加剧、主动脉疾病筛查技术的不断发展、临床相关经验的不断提
升、人民健康意识的不断提高，主动脉及外周血管疾病检出率逐步提高，手术量呈现增长态势。
在进一步保持公司产品影响力的同时，公司坚定执行渠道下沉的销售战略，进一步扩充销售团队，加强
销售渠道的拓展，并加大近年获批的创新性产品的线上线下医学教育培训，全力推进市场开拓，同时进一步
开拓国际市场业务。另外一方面，公司始终专注于产品的持续创新，持续加大研发投入，不断推动创新成果
的有效转化，创新性产品的市场接受度不断提升，促进了公司销售业绩的持续快速增长。
（一）报告期内整体财务状况
报告期内，公司实现营业总收入135063.27万元，比上年同期增长11.96%；营业成本39057.02万元，比
上年同期增长19.96%；销售费用比上年同期增长32.80%；管理费用、研发费用（费用化）与上年同期相比分
别降低12.26%、27.71%；实现营业利润65400.43万元，比上年同期降低1.08%；归属于母公司的净利润56332
.57万元，比上年同期增长12.19%。
（二）坚持技术创新，产品研发及注册有序推动
报告期内，公司研发投入合计12659.66万元，占同期公司营业收入的比例为9.37%。报告期内，公司创
新产品在巩固国产领先优势的基础上，通过下沉市场、提供定制化治疗方案以及产品升级迭代，加速推广新
品、替换老产品等策略，推动市占
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