经营分析☆ ◇688016 心脉医疗 更新日期：2024-11-20◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
主动脉及外周血管介入医疗器械的研发、生产和销售。
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
主动脉(产品) 6.10亿 77.49 4.74亿 78.69 77.77
术中支架(产品) 1.07亿 13.59 7890.37万 13.09 73.77
外周及其他(产品) 6942.81万 8.82 4881.42万 8.10 70.31
其他业务(产品) 82.60万 0.10 70.21万 0.12 85.00
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 7.17亿 91.05 5.67亿 94.00 79.05
国外(地区) 6960.82万 8.84 3547.71万 5.89 50.97
其他业务(地区) 82.60万 0.10 70.21万 0.12 85.00
─────────────────────────────────────────────────
经销模式(销售模式) 7.86亿 99.90 6.02亿 99.88 76.56
其他业务(销售模式) 82.60万 0.10 70.21万 0.12 85.00
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
主动脉及外周血管介入(行业) 11.87亿 100.00 9.08亿 100.00 76.45
其他业务(行业) 7470.97 0.00 -1116.66 0.00 -14.95
─────────────────────────────────────────────────
主动脉支架类(产品) 9.40亿 79.16 7.27亿 80.12 77.37
术中支架(产品) 1.32亿 11.12 9502.53万 10.47 71.95
外周及其他(产品) 1.15亿 9.71 8543.89万 9.41 74.12
其他业务(产品) 7470.97 0.00 -1116.66 0.00 -14.95
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 11.05亿 93.06 8.75亿 96.40 79.20
国外(地区) 8234.50万 6.94 3263.90万 3.60 39.64
其他业务(地区) 7470.97 0.00 -1116.66 0.00 -14.95
─────────────────────────────────────────────────
经销模式(销售模式) 11.87亿 100.00 9.08亿 100.00 76.45
其他业务(销售模式) 7470.97 0.00 -1116.66 0.00 -14.95
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
主动脉(产品) 4.97亿 79.98 --- --- ---
术中支架(产品) 6319.63万 10.17 --- --- ---
外周及其他(产品) 6123.91万 9.85 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 5.80亿 93.30 --- --- ---
国外(地区) 4167.27万 6.70 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
经销模式(销售模式) 6.22亿 100.00 4.79亿 100.00 77.10
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
主动脉及外周血管介入(行业) 8.97亿 100.00 6.74亿 100.00 75.18
─────────────────────────────────────────────────
主动脉支架类(产品) 7.34亿 81.86 5.58亿 82.84 76.08
术中支架(产品) 8543.17万 9.53 6230.39万 9.24 72.93
外周及其他(产品) 7720.93万 8.61 5336.55万 7.92 69.12
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 8.44亿 94.12 6.56亿 97.36 77.77
国外(地区) 5271.98万 5.88 1776.13万 2.64 33.69
─────────────────────────────────────────────────
经销模式(销售模式) 8.97亿 100.00 6.74亿 100.00 75.18
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2023-12-31
前5大客户共销售9.74亿元，占营业收入的82.06%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户1：上海展翔医疗器械科技发展中心（有限合伙 │ 36736.33│ 30.94│
│） │ │ │
│客户2 │ 23916.32│ 20.15│
│客户3 │ 20505.85│ 17.27│
│客户4：深圳嘉事康元医疗器械有限公司 │ 8763.22│ 7.38│
│客户5 │ 7505.89│ 6.32│
│合计 │ 97427.61│ 82.06│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2023-12-31
前5大供应商共采购1.61亿元，占总采购额的45.38%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商1：上海华宏建设发展有限公司 │ 7572.47│ 21.31│
│供应商2 │ 3219.44│ 9.06│
│供应商3 │ 2290.09│ 6.44│
│供应商4 │ 1754.39│ 4.94│
│供应商5：Johnson Matthey Pacific Limited │ 1291.02│ 3.63│
│合计 │ 16127.41│ 45.38│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
受益于政策的支持和基层卫生服务体系的建设，未来国内疾病筛查率和手术量将持续增加。随着人口老
龄化的加剧和人们健康意识的提升，全球医疗器械市场发展迅速。心脉医疗业务涵盖主动脉及外周血管介入
医疗器械的研发、生产、销售和服务，以“为治疗血液循环疾病提供可及性真善美全医疗方案”为使命，致
力于建设一个以人为本的全球领先新兴高科技医疗集团。
在主动脉介入医疗器械领域，公司是国内产品种类齐全、规模领先、具有市场竞争力的企业。经过多年
潜心研发，公司掌握了涉及治疗主动脉疾病的覆膜支架系统的核心设计及制造技术，成功开发出第一个国产
腹主动脉覆膜支架、国内唯一获批上市的可在胸主动脉夹层外科手术中使用的术中支架系统。公司自主研发
的Castor分支型主动脉覆膜支架首次将TEVAR手术适应证拓展到主动脉弓部病变，是全球首款获批上市的分
支型主动脉支架。截至本报告披露日，主动脉血管介入业务方面，公司自主研发的L-REBOA?主动脉阻断球囊
导管已取得国家药监局颁发的医疗器械注册证；Cratos?分支型主动脉覆膜支架及输送系统已获得欧盟定制
证书。外周血管介入业务方面，公司控股子公司上海蓝脉研发的Vewatch?腔静脉滤器、Vepack?滤器回收器
以及Vflower?静脉支架系统相继获得国家药监局颁发的医疗器械注册证，与威脉医疗正式达成战略合作，独
家代理VeinPro?静脉腔内射频闭合系统，双方共同推进射频消融在静脉曲张领域的临床应用；外周动脉业务
方面，公司控股子公司上海鸿脉研发的ReeAmber?外周球囊扩张导管获得国家药监局颁发的医疗器械注册证
。在外周血管介入医疗领域，公司已前瞻性布局多条在研管线，随着新型号和新类型产品的不断上市，预期
未来公司在外周血管领域市场占比将持续上升。2014年，原国家食品药品监督管理总局发布了《创新医疗器
械特别审批程序（试行）》，针对具有我国发明专利、技术上具有国内首创、国际领先水平，并且具有显著
临床应用价值的医疗器械设置特别审批通道。截止2024年6月30日，公司已上市及在研产品中有8项产品进入
上述通道，进入特别审批通道的产品数量排名在国内医疗器械企业中处于领先地位。
报告期内，公司主营业务未发生重大变化。
二、核心技术与研发进展
1.核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
公司始终以产品和技术为导向，坚持具有自主知识产权产品的研发和创新，逐步实现从技术跟随到技术
引领的角色转换，致力于成为主动脉及外周血管介入治疗领域全球领先的高科技公司。
截至本报告披露日，公司已有 18 款产品取得了医疗器械产品注册证，公司逐步形成了在主动脉及外周
血管介入领域较为齐全的产品线，这主要得益于公司在所处领域深耕多年，潜心研发掌握的核心技术。
2.报告期内获得的研发成果
报告期内，公司新增获批专利授权13项。截至2024年6月30日，公司累计提交专利申请708项，拥有已授
权的境内外专利合计252项，其中境内授权专利142项（包括发明专利60项、实用新型专利78项、外观设计专
利4项），境外授权专利110项（均为发明专利）。
三、报告期内核心竞争力分析
(一)核心竞争力分析
1、稳定、专业的管理团队
公司拥有一支专业的、富有创新力和共同价值观的优秀管理团队。公司主要经营管理层人员均拥有超过
10年以上的医疗器械行业从业经历，除具备良好的技术基础之外，还具备丰富的医疗器械行业管理经验，对
医疗器械产业政策及未来发展趋势有着深刻的认识和全面的把握，从产品研发，到生产管理，再到营销网络
建设及布局等方面都拥有非常丰富的经验。
2、卓越的技术研发能力
公司高度重视研发团队的建设，通过自主培与外部引进相结合的方式不断扩大人才储备，目前已经组建
了业内具有较强竞争力的研发团队，拥有一批研发经验丰富、创新能力强劲、专业构成多元的主动脉及外周
血管介入医疗器械产品研发专业技术人才。截至2024年6月，公司累计提交专利申请708项，其中110项为境
外授权专利，创新项目曾获得中国国家科技进步二等奖，先后2次获得上海市科技进步一等奖。已上市及在
研产品中有8款获批进入国家创新医疗器械审批“绿色通道”，处于行业领先地位。
公司建立了成熟的项目评估体系，定期跟踪、收集各类行业数据信息，并通过分类分析，及时评估公司
现有技术与患者需求，为公司制定近期和中长期产品开发战略提供依据。公司定期对正在研发的新技术进行
评估，开展技术交流、产品阶段评审等活动，积极倾听医生、患者的临床需求，深度挖掘医生临床痛点，通
过综合分析患者需求、技术、注册临床、生产等多方面因素，开发满足临床需求的创新性产品。
3、领先的产品创新能力
公司掌握了主动脉疾病覆膜支架系统的核心设计及关键制造技术，依托卓越的技术研发能力，公司在国
内率先开发出具有完全自主知识产权、达到国际先进水平的主动脉介入医疗器械产品并成功实现了大规模产
业化，打破了国外产品的垄断，为细分领域内医疗器械国产化奠定了基础。
2014年，原国家食品药品监督管理总局发布了《创新医疗器械特别审批程序（试行）》，针对具有我国
发明专利、技术上具有国内首创、国际领先水平，并且具有显著临床应用价值的医疗器械设置特别审批通道
。截至目前，公司已上市及在研产品中共有8项进入上述通道，进入特别审批通道的产品数量排名在国内医
疗器械企业中处于领先地位。
4、深度覆盖的营销网络
经过多年发展，公司产品已覆盖国内31个省、自治区和直辖市，广泛运用于国内各主要终端医院，公司
在经销商数量、终端医院及销售区域覆盖能力上都已具备较强的竞争力。此外，公司已在诸多二、三、四线
城市进行了营销渠道布局，随着我国居民生活水平的不断提升和医疗消费的不断升级，该等地区未来微创伤
介入治疗的渗透率将进一步提高，公司可在市场扩容过程中率先受益。截至报告期末，公司产品已进入全国
2300余家医院，主动脉产品国内市场占有率已连续多年排名国产品牌第一。
国际业务方面，公司进一步推进前述创新性产品在国际业务市场的开拓力度。截止报告期末，公司目前
已销售覆盖34个国家，业务拓展至欧洲、拉美和亚太其他国家和地区；其中，Castor分支型覆膜支架及输送
系统在希腊、哥伦比亚实现首例植入，累计已进入19个国家；Minos腹主动脉覆膜支架及输送系统在韩国、
乌兹别克斯坦实现首例植入，累计已进入21个国家；HerculesLowProfile直管型覆膜支架及输送系统在新加
坡、乌兹别克斯坦、白俄罗斯多个国家实现首例植入，累计已进入22个国家；ReewarmPTX药物球囊扩张导管
在巴西实现首例植入。
5、先进的质量管理及生产制造水平
公司严格按照YY/T0287-2017《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、ENISO13485:2016医疗器械质
量管理体系、《医疗器械生产质量管理规范》（原国家食品药品监督管理总局2014年第64号公告）等标准要
求建立了完备的质量管理体系，并在研发、临床与注册、采购、生产、销售和售后服务等各个环节实施严格
的质量控制程序。公司于2017年通过德国TüV南德意志集团的ENISO13485:2016质量管理体系认证。
公司多项技术攻关项目获得政府部门认可，“Hercules直管型LowProfile覆膜支架系统产业化升级”项
目荣获上海市重点产品质量攻关成果奖，“超细腹主动脉支架系统释放安全性能质量提升攻关”项目荣获上
海市重点产品质量攻关成果奖，“球囊扩张导管临床通过迂曲狭窄病变技术研究与应用”项目荣获上海市质
量协会质量技术奖。
经过多年潜心研发，公司掌握了主动脉覆膜支架系统的核心设计及制造技术。公司引进了目前国际上先
进的制造支架及球囊导管的生产设备，形成了目前国内较大规模的微创伤介入医疗产品生产能力，产品质量
可靠稳定。
四、经营情况的讨论与分析
公司是我国主动脉及外周血管介入领域的领先企业，2021年成立上海拓脉从事通过人体外周血管介入方
式的肿瘤介入类业务。公司深耕多年，始终坚持以产品和技术为导向，坚持具有自主知识产权产品的研发和
创新，逐步实现从技术跟随到技术引领的角色转换。报告期内，公司多款创新产品获批，优质产线持续放量
，公司销售收入持续增长。公司坚持国内市场渠道下沉的销售战略，产品已进入全国超2300多家医院，拯救
了逾28万名患者的生命。国际业务方面，公司持续推进海外市场的拓展。随着公司产品和品牌力的提升，公
司将持续开拓海外市场，截至报告期末，公司产品覆盖欧洲、拉美、东南亚等地的34个国家和地区。2024年
6月27日，公司召开第二届董事会第二十八次会议和第二届监事会第二十四次会议审议通过了《关于受让Opt
imumMedicalDeviceInc.股权的议案》，基于公司整体战略规划和业务布局，公司全资子公司MICROPORTENDO
VASTECB.V.使用自有资金6,500.00万美元受让EarlIntellectLimited、TurboHeartLimited合计持有的Optim
umMedicalDeviceInc.(以下简称“OMD”)72.37%股权。
（一）报告期内整体财务状况
报告期内公司实现营业收入78,717.47万元，相较上年同期增长26.63%；营业利润47,274.12万元，相较
上年同期增长44.46%%；归属于上市公司股东的净利润40,352.36万元，相较上年同期增长44.36%；归属于上
市公司股东的扣除非经常性损益的净利润38,664.72万元，相较上年同期增长48.60%。公司于近年获批的创
新性产品包括Castor?分支型主动脉覆膜支架及输送系统、Minos?腹主动脉覆膜支架及输送系统、Reewarm?P
TX药物球囊扩张导管临床表现优异，Talos?直管型胸主动脉覆膜支架系统及Fontus?分支型术中支架系统入
院家数及终端植入量均增长较快，进一步提高了公司在主动脉及外周血管介入市场的竞争力。
（二）坚持技术创新，产品研发及注册有序推动
报告期内，公司研发投入合计9,429.13万元，占同期公司营业收入的比例为11.98%。公司在研管线储备
充足。
截至目前，主动脉血管介入业务方面，公司自主研发的L-REBOA?主动脉阻断球囊导管已取得国家药监局
颁发的医疗器械注册证；Cratos?分支型主动脉覆膜支架及输送系统已获得欧盟定制证书，目前在海外已启
动上市前临床试验，并于瑞士、西班牙完成多例临床试验植入；Aegis?Ⅱ腹主动脉覆膜支架系统临床植入已
全部完成；胸主多分支覆膜支架系统已完成FIM临床植入，目前在临床随访阶段；主动脉破口限流支架处于F
IM临床阶段。外周血管介入业务方面，公司控股子公司上海蓝脉研发的Vewatch?腔静脉滤器、Vepack?滤器
回收器以及Vflower?静脉支架系统相继获得国家药监局颁发的医疗器械注册证；在研项目中机械血栓切除导
管已完成临床随访;外周动脉业务方面，公司控股子公司上海鸿脉研发的ReeAmber?外周球囊扩张导管获得国
家药监局颁发的医疗器械注册证；带纤维毛栓塞弹簧圈已完成注册资料递交；膝下药物球囊扩张导管处于临
床入组阶段。肿瘤介入业务方面，TIPS覆膜支架系统目前在临床随访阶段，聚乙烯醇栓塞微球、经颈静脉肝
内穿刺器已提交注册资料。
（三）深化市场创新，市场推广有序开展
公司继续着力于对二、三、四线城市及部分人口大县的营销渠道布局，加大市场下沉力度，加深公司产
品的市场覆盖深度及广度。搭建学术交流平台，为行业发展蓄力。心脉医疗自主发起成立“心脉生物医学微
讲堂”，促进国际医学园区内生物、制药和医疗领域高科技企业之间，企业与院校、科研院所、医疗机构之
间的学术及技术交流，营造高水平学术交流气氛。公司致力于为心血管领域医生搭建学习与交流临床技术和
专业技能的平台，通过“大咖来了”、“FOCUS说”、“心动”等活动，以传播学术前沿资讯、分享临床经
验为目的，助力心血管领域的学术交流，促进临床医生的学术知识与临床技能水平提升，造福更多患者。
截至本报告披露日，公司产品市场覆盖率进一步提高，其中，Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统
已累计覆盖1,100余家终端医院，累计植入超25,000例；Minos腹主动脉覆膜支架及输送系统已累计覆盖近90
0家终端医院；ReewarmPTX药物球囊扩张导管已累计覆盖1,000余家医院；创新产品Fontus分支型术中支架系
统已累计覆盖200余家医院；Talos直管型胸主动脉覆膜支架系统累计共进入近300家医院。公司与威脉医疗
正式达成战略合作，独家代理VeinPro?静脉腔内射频闭合系统，双方共同推进射频消融在静脉曲张领域的临
床应用。国际业务方面，公司进一步推进前述创新性产品在国际业务市场的开拓力度，报告期内海外销售收
入较去年同期增长超过65%，产品销售覆盖欧洲、拉美、东南亚等地的34个国家和地区。其中，Castor分支
型覆膜支架及输送系统在希腊、哥伦比亚实现首例植入，累计已进入19个国家；Minos腹主动脉覆膜支架及
输送系统在韩国、乌兹别克斯坦实现首例植入，累计已进入21个国家；HerculesLowProfile直管型覆膜支架
及输送系统在新加坡、乌兹别克斯坦、白俄罗斯多个国家实现首例植入，累计已进入22个国家；ReewarmPTX
药物球囊扩张导管在巴西实现首例植入。
（四）注重员工队伍建设，人才团队不断完备
公司拥有稳定的核心管理团队和研发团队，截止本报告期末，公司研发人员共177人，研发人员总数占
公司总人数的24.55%，研发人员中硕士及以上的人员119人，占研发人员总数的67.23%。公司通过逐步优化
人力资源管理制度，目前已形成了一支跨学科、多细分领域的核心专业团队，通过不断聚集优秀人才，加强
人力资源吸收整合，将为公司未来长期稳定的可持续发展提供了强有力的人才保障。
（五）加强内部控制，提升企业管理
公司始终坚持“质量、诚信、责任、效率、创新、争先、敬业、协作”的价值观，报告期内，公司严格
执行“控成本、抓质量、提效率”的管理理念，不断提升内控管理水平，持续优化采购、生产、研发和销售
服务业务流程和相关内部控制，建立和完善内部治理和组织结构，形成科学的决策、执行和监督机制，保证
公司经营管理合法合规以及经营活动的有序进行，提高经营效率，提升公司整体管理和运营水平，促进企业
实现发展战略。报告期内，公司获2023-2024年上海市质量金奖，公司获奖的先进质量管理模式是“基于全
生命周期的医疗器械‘366’创新质量管理模式”。上海市政府质量奖由上海市人民政府主办，上海市市场
监督管理局承办，经过不断发展完善，该奖项已成为上海市各行业的质量标杆，也是上海市在质量管理领域
最权威的奖项之一。上述荣誉充分体现了公司在企业运营、创新能力、质量管理和社会责任等工作中取得的
成果。
〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考，不作为投资决策的依据，本公司不对投资者依
据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险，应谨慎至上。
|
