经营分析☆ ◇688029 南微医学 更新日期：2026-05-06◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
微创医疗器械的研发、制造和销售
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械(行业) 31.62亿 99.32 20.34亿 99.67 64.32
其他业务(行业) 2164.27万 0.68 666.87万 0.33 30.81
─────────────────────────────────────────────────
内镜耗材类(产品) 25.06亿 78.72 17.04亿 83.49 67.98
其他类(产品) 4.45亿 13.98 2.05亿 10.07 46.15
肿瘤介入类(产品) 1.93亿 6.05 1.26亿 6.17 65.28
可视化类(产品) 3969.47万 1.25 558.80万 0.27 14.08
─────────────────────────────────────────────────
外销(地区) 19.15亿 60.14 12.42亿 60.86 64.86
内销(地区) 12.48亿 39.18 7.92亿 38.82 63.49
其他业务(地区) 2164.27万 0.68 666.87万 0.33 30.81
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 19.55亿 61.41 12.22亿 59.90 62.52
直销(销售模式) 10.80亿 33.91 7.35亿 36.00 68.04
OEM(销售模式) 1.27亿 3.99 7692.71万 3.77 60.50
其他业务(销售模式) 2164.27万 0.68 666.87万 0.33 30.81
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
内镜耗材类(产品) 12.18亿 77.80 8.29亿 81.65 68.11
其他类(产品) 2.18亿 13.92 1.04亿 10.20 47.57
肿瘤介入类(产品) 1.14亿 7.28 8032.15万 7.91 70.44
可视化类(产品) 1561.05万 1.00 239.09万 0.24 15.32
─────────────────────────────────────────────────
外销(地区) 8.98亿 57.37 5.84亿 57.53 65.07
内销(地区) 6.56亿 41.88 4.27亿 42.00 65.07
其他业务(地区) 1165.77万 0.74 485.48万 0.48 41.64
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 9.89亿 63.19 6.29亿 61.88 63.55
直销(销售模式) 5.01亿 32.02 3.43亿 33.79 68.48
OEM(销售模式) 6335.97万 4.05 3911.27万 3.85 61.73
其他业务(销售模式) 1165.77万 0.74 485.48万 0.48 41.64
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械(行业) 27.41亿 99.49 18.57亿 99.64 67.76
其他业务(行业) 1414.89万 0.51 671.27万 0.36 47.44
─────────────────────────────────────────────────
内镜耗材类(产品) 23.28亿 84.49 16.03亿 85.99 68.85
肿瘤介入类(产品) 2.18亿 7.92 1.67亿 8.97 76.60
其他类(产品) 1.74亿 6.30 7610.03万 4.08 43.81
可视化类(产品) 3553.28万 1.29 1797.54万 0.96 50.59
─────────────────────────────────────────────────
内销(地区) 13.82亿 50.15 9.49亿 50.92 68.69
外销(地区) 13.59亿 49.34 9.08亿 48.72 66.81
其他业务(地区) 1414.89万 0.51 671.27万 0.36 47.44
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 19.55亿 70.94 12.94亿 69.40 66.18
直销(销售模式) 6.72亿 24.38 4.91亿 26.35 73.12
OEM(销售模式) 1.15亿 4.17 7254.71万 3.89 63.20
其他业务(销售模式) 1414.89万 0.51 671.27万 0.36 47.44
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
内镜耗材类(产品) 11.27亿 84.53 7.80亿 86.13 69.23
肿瘤介入类(产品) 1.11亿 8.34 8164.81万 9.01 73.41
其他类(产品) 7782.81万 5.83 3627.45万 4.00 46.61
可视化类(产品) 1376.39万 1.03 701.19万 0.77 50.94
其他业务(产品) 358.37万 0.27 74.08万 0.08 20.67
─────────────────────────────────────────────────
内销(地区) 7.06亿 52.91 4.84亿 53.40 68.57
外销(地区) 6.24亿 46.82 4.21亿 46.51 67.49
其他业务(地区) 358.37万 0.27 74.08万 0.08 20.67
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 9.55亿 71.62 6.37亿 70.33 66.71
直销(销售模式) 3.18亿 23.86 2.33亿 25.75 73.32
OEM(销售模式) 5672.39万 4.25 3478.69万 3.84 61.33
其他业务(销售模式) 358.37万 0.27 74.08万 0.08 20.67
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售4.71亿元，占营业收入的14.78%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户一 │ 17744.66│ 5.57│
│客户二 │ 8602.37│ 2.70│
│客户三 │ 8083.07│ 2.54│
│客户四 │ 6687.38│ 2.10│
│客户五 │ 5938.22│ 1.87│
│合计 │ 47055.70│ 14.78│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购2.34亿元，占总采购额的22.75%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商一 │ 8816.67│ 8.58│
│供应商二 │ 4816.92│ 4.69│
│供应商三 │ 4043.10│ 3.94│
│供应商四 │ 3057.82│ 2.98│
│供应商五 │ 2630.62│ 2.56│
│合计 │ 23365.13│ 22.75│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况说明
(一)主要业务、主要产品或服务情况
公司主营业务为微创医疗器械的研发、制造和销售。秉持以科技和创新服务临床的宗旨，公司致力于为
全球医疗机构提供优质产品及服务，帮助世界各地提高医疗水平、减少病人痛苦、降低医疗成本。
公司主要产品包括配合内镜使用的内镜诊疗器械、微波/射频消融设备及耗材、一次性内镜等三大系列
。内镜诊疗器械主要包括活检类、止血和闭合类、EMR/ESD类、扩张类、ERCP类、EUS/EBUS类等六大类60多
种上百个规格系列的产品；微波/射频消融主要包括消融仪和消融针系列产品；一次性内镜主要包括一次性
胆胰成像系统（胆道镜）、一次性支气管镜及相关耗材等产品。
报告期内，公司主要业务及产品未发生重大变化。
(二)主要经营模式
1．盈利模式。报告期内，公司盈利主要来自于内镜诊疗器械、肿瘤消融器械及耗材、一次性内镜的销
售收入与成本费用之间的差额。
2．研发模式。公司以“销售一代、储备一代、研发一代”为研发方针，坚持医工结合的创新研发模式
，通过与医疗机构的广泛交流、紧密合作，密切跟踪临床科室的新需求、新设想，将临床需求转化为产品，
为公司持续的产品研发提供丰富的创新来源。除了以医工合作的模式进行自主研发外，公司还和国内外高校
及科研机构开展产学研合作，将科学研究成果应用于临床。公司不仅注重内涵发展，还将外延扩张作为很重
要的发展手段，通过技术引进和投资并购，获取创新资源和销售渠道，助力公司持续增长。
3．生产模式。公司主要采取以销定产、适量备货的生产模式。生产部门根据销售计划及订单情况制订
生产计划，通过销售、计划、生产、质量、采购等部门的整体协作保证高效地生产。
4．采购模式。公司的主要采购模式分为一般采购模式及外协加工模式。根据年度经营计划以及预计市
场需求，制订原材料采购计划，公司直接向合格供应商采购原材料，经检验合格后办理入库手续并用于产品
生产，或者公司提供图纸、数据参数、检验标准、技术规格等相关技术资料，遴选合格的外协厂商加工产品
进行检验，供应链部门根据质量部门的检验报告安排入库。
5．销售模式。公司销售模式主要分为经销、直销及贴牌销售（OEM/ODM）。其中，在美国、德国、荷兰
、英国、法国、葡萄牙、瑞士等地主要通过子公司开展直销；在中国大陆及上述直销区域以外的世界其他地
区采取经销模式；对部分国际客户提供OEM/ODM服务。
报告期内，公司主要经营模式未发生重大变化。
(三)所处行业情况
1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
（1）公司所处行业及其基本特点
根据中国证监会《上市公司行业分类指引（2012年修订）》，公司属于专用设备制造业（分类代码C35
）；按照《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司属于专用设备制造业（分类代码C35）中的医疗仪
器设备及器械制造（分类代码C358）。
医疗器械行业具有技术密集、法规监管严格、产品迭代周期长、市场需求多样化等特点，需持续的技术
研发投入及产业链协同创新。全球范围内，微创诊疗技术的普及与老龄化社会加速催生了内镜诊疗、肿瘤消
融等细分领域的快速增长，行业技术门槛体现为高端产品的研发迭代能力、临床验证效率及全球市场合规准
入水平。
（2）全球及我国医疗器械行业发展情况
全球医疗器械行业历经数十年持续发展，已成长为规模庞大、创新活跃的重要产业。伴随全球人口老龄
化加剧、慢性病高发以及诊疗需求不断升级，叠加前沿医疗技术快速迭代与临床应用普及，行业长期发展空
间广阔，为公司持续深耕微创诊疗领域提供了有利的外部环境。根据FortuneBusinessInsights最新发布的
《MedicalDevicesMarket》报告，全球医疗器械市场规模于2025年达到5,723.1亿美元，预计到2034年增至1
0,326.6亿美元，2026—2034年复合年增长率为6.90%。
中国的医疗器械行业已经成为全球第二大市场，并且随着经济的快速发展和医疗保障水平的提高，该行
业的前景十分广阔。党中央国务院高度重视医疗器械行业的健康快速发展，出台了一系列政策措施来鼓励医
疗器械创新发展。此外，随着医疗保险事业的快速发展，医疗保险水平进一步提高，必将促进医疗器械的需
求增长，特别是基层医疗卫生机构对医疗器械的需求。同时，高端医疗器械“卡脖子”问题逐步得到解决，
高端医疗器械的国产化进程也将进一步加速。综合来看，中国的医疗器械行业挑战与机遇并存，有望在政策
的支持和市场的推动下持续快速发展。
（3）内镜诊疗及微波消融医疗器械市场
公司所处的内镜诊疗、微波消融及一次性内镜医疗器械市场等领域是医疗器械行业的重要组成部分，是
近年来成长较快的领域。
①内镜诊疗领域
随着微创治疗理念的深化与内镜技术迭代，内镜诊疗在消化内科、呼吸科等领域的应用持续扩大。全球
范围内，消化道癌症的高发态势（如结直肠癌、胃癌、食道癌发病率位居前列）进一步巩固了消化内镜作为
筛查与治疗重要方式的地位。
近年来，内镜手术和相关技术的不断进步，使内镜市场呈现快速增长趋势，也带动了对内镜器械耗材的
需求不断提升。根据iDataResearch的统计，全球消化内镜市场在2021年价值达到92亿美元，预计以5.3%的
复合年增长率增长，到2028年将达到131亿美元。
据波士顿科学在JPMorgan的报告分析，预计2025年全球内镜诊疗器械市场规模为70亿美元，整体增速为
6%。另据奥林巴斯2025财年年报及2025集团战略报告分析，2025年全球各类内镜手术共计约有2亿例，全球
主要消化内镜设备市场约为20-27亿美元，增速为4%-6%；全球主要消化内镜耗材市场约为23-30亿美元，增
速为5%-7%。
根据世界卫生组织的统计，三种主要的消化道癌症——结直肠癌、胃癌和食道癌全球发病率均列于全球
高发癌前十名，在中国分列第二、第三、第六名，且发病率均呈上升趋势。消化内镜诊疗是消化道病变筛查
和诊断的金标准，也是微创和无创诊疗的主要手段。
国内医疗器械领域正加速实现高端耗材与核心设备的进口替代。《“十五五”规划纲要》提出，要完善
药品和医用耗材集中采购政策，优化创新药和临床急需药品审评审批，健全医保支持创新药和医疗器械高质
量发展机制。2025年1月，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发
展的意见》，提出在临床试验、注册申报、核查检验、审评审批等全过程加大对重点创新医疗器械支持力度
，并鼓励医疗机构采购使用创新医疗器械。2025年7月，国家药监局发布进一步支持高端医疗器械创新发展
的十项举措，支持高端创新医疗器械加快上市。目前我国医疗器械行业部分高端装备是进口品牌占据主导地
位。随着国内企业自主创新不断加速，相关医疗器械的品质功能和用户体验不断提升，以及上述政策将引导
医疗机构在实施DRG/DIP的情况下，加强精细化管理、规范医疗行为，更多的医院陆续采用性价比高的国产
医疗器械替代进口作为降本增效的手段，有利于国产头部企业的业绩增长。
②微波/射频消融领域
肿瘤消融是一种在影像设备的引导下，直接应用化学药物或物理灭活的精准、微创治疗技术。该技术可
分为化学消融和物理消融两种方式，其中微波和射频消融属于物理消融手段，通过热能加热肿瘤组织，使其
凝固坏死。该技术在肿瘤治疗中得到了广泛应用。根据世界卫生组织的数据，到2050年预计将每年有3500万
例新发癌症病人。当前，全球肿瘤消融市场仍然处于发展阶段，据GrandViewResearch的分析，全球肿瘤消
融市场规模在2025年约为21亿美元，预计从2026年至2033年将以14.1%的复合年增长率增长，至2033年预计
达到61亿美元，其中微波消融是增长最快的技术。
③一次性内镜领域
近年来，随着内镜设备耗材化的趋势逐渐形成，一次性内镜开始在医疗行业的各个领域中得到广泛应用
。相比传统的重复使用内镜，一次性内镜具有结构简单、无需消毒、避免交叉感染、方便使用等优点。随着
一次性内镜的技术不断进步和成本的不断下降，越来越多的医疗机构已经开始认可和采用一次性内镜，包括
支气管镜、胆道镜、输尿管镜、鼻咽镜等领域。《美国感控杂志》2018年发布的文章显示，内镜在医疗器械
交叉感染风险排行榜中位列第一，70%以上的内镜存在洗消不完全的问题，接近四分之三的常用内镜被细菌
污染。美国FDA在2022年发布的安全提醒中表示，约有6%的十二指肠镜被高致病性微生物污染。随着一次性
内镜技术的不断进步，其成本也得到了大幅下降，这使得其逐渐获得市场认可，并在医疗领域得到了广泛的
应用。
根据StraitsResearch的统计，2024年全球一次性内镜市场规模为23.6亿美元，复合年增长率约为16.72
%，将在2033年达到110.6亿美元。中国的一次性内镜行业正在快速发展，随着医疗卫生水平的提高和对卫生
安全要求的不断加强，越来越多的医疗机构开始采用一次性内镜。根据GrandViewResearch的分析，中国一
次性内镜市场2025年约为2.6亿美元，预计到2033年将达到7亿美元，2026—2033年复合年增长率为13.1%，
其中消化类一次性内镜为收入占比最高的细分领域。
（4）主要技术门槛
微创医疗器械行业作为高度技术化、人才密集的跨学科领域，其技术门槛体现在多学科融合能力与临床
转化效率上，需综合医学、材料科学、生物力学、光学成像、电子工程、精密机械及人工智能等多领域技术
，通过深度协同创新开发满足临床需求的解决方案。技术积累周期长、合规成本高仍是核心壁垒。从研发立
项到全球市场准入，产品需经历严格的临床验证、注册审批及质量管理体系认证，平均周期仍维持在2-5年
。此外，各国法规差异进一步拉长了市场准入时间。
智能化与精准化趋势推高行业门槛。内镜诊疗器械的实时图像处理算法等均需结合人工智能与大数据技
术，以实现更高效、安全的临床效果。此类技术的开发不仅依赖跨学科团队协作，还需通过海量临床数据验
证，形成技术-临床闭环。
2、公司所处的行业地位分析及其变化情况
（1）内镜诊疗领域
近年来，内镜配套诊疗器械市场持续扩容。根据Frost&Sullivan出具的调查报告显示，在全球内镜诊疗
市场，波士顿科学的市场占有率为36%，奥林巴斯为34%，库克为13%，其余企业合计为17%。
在过去20多年里，南微医学一直专注于内镜诊疗器械领域，不断推进技术创新，先后获得国家科技进步
二等奖三项。目前，南微医学已经成为一家创新能力强、产品线丰富、规模优势明显、国际渠道广泛的行业
龙头企业。
（2）微波/射频消融领域
子公司康友医疗是一家国家高新技术企业，致力于微波/射频治疗设备及耗材的科研、制造和销售。该
公司的肿瘤微波消融产品已获得57项授权专利，其中包括25项发明专利，技术水平位于国内领先地位，产品
市场占有率名列前茅。据PubMed搜索显示，在全球关于微波消融诊疗的医学文献中，约14%的文献及研究使
用了康友医疗的微波消融治疗系统。康友医疗与解放军总医院梁萍教授团队合作开发的“微波消融设备的研
发与临床应用”项目，2014年获得国家技术发明二等奖。
（3）一次性内镜领域
随着医疗技术的不断发展，一次性内镜市场正处于迅速发展的阶段。南微医学的一次性胆道镜是国内第
一个获得注册证的产品，其高清图像质量可以使医生直接观察病变，而其纤细的外径使医生可以轻松处理曾
经是消化道最后一个盲区的肝内胆管和胆囊病变，同时还拥有更大的工作通道，可以使用更多器械开展各种
镜下治疗。一次性外科胆道镜主要应用于腹腔镜胆总管探查等外科诊疗场景，可在直视下完成胆道诊疗操作
。胆道镜有助于术中直视下评估胆道情况、发现残余结石，并配合取石网篮等器械完成取石，已成为胆道微
创治疗的重要辅助工具；与此同时，一次性镜体在避免重复清洗消毒、提升周转效率和降低交叉污染风险等
方面亦具有优势。公司的一次性外科胆道镜已经获批上市，获得临床青睐。
随着内镜保器官治疗理念的深化，围绕急性阑尾炎的EDAT/ERAT技术正在成为消化内镜创新术式的重要
方向。阑尾镜（EDAT镜）可通过内镜下阑尾腔插管、冲洗引流、取粪石及必要时支架置入等方式解除梗阻、
保留阑尾；与腹腔镜阑尾切除相比，在适宜人群中具有创伤小、术后疼痛轻、恢复较快、住院时间较短等特
点。公司推出的EDAT镜已经在各级医院展开推广，受到广泛欢迎，相关可视化创新项目正在持续布局。
一次性支气管镜在危重病医学领域有着重要作用，包括气道分泌物的清除，对下呼吸道感染提供了良好
的病原学诊断方法，解除肺不张，建立有效气道，对咳血患者检查出血的部位及局部止血。公司一次性支气
管镜可替代重复用支气管镜，更具便携性，可有效避免交叉感染，更进一步守护危重病患者的生命健康。据
Ambu和波士顿科学的测算，一次性支气管镜全球潜在市场规模超过500万条。公司一次性支气管镜正成为该
领域的有力竞争者。
3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
（1）内镜诊疗技术
内镜诊疗技术持续向微创化、精准化方向发展，全球消化内镜市场规模稳步扩张，耗材需求同步攀升。
行业技术进步进一步体现在实时图像处理算法、人工智能辅助诊断系统等跨学科融合能力上，新兴技术与传
统内镜诊疗手段的整合将成为未来行业发展的重要风向标。此外，材料学和工程学的发展也将诞生新的诊疗
器械和术式，进一步拓展传统诊疗手段难以触及的领域。
（2）微波/射频消融技术
肿瘤消融技术因精准微创特性成为癌症治疗的手段之一，其中微波消融因热效率稳定、适用场景广泛成
为增速最快的细分领域。从技术端看，微波消融设备的热场控制精度与影像引导系统的结合显著提升，正在
实现更精准的消融范围控制。此外，经自然腔道消融技术的临床应用拓展，进一步拓宽了适应症范围。行业
趋势显示，微波/射频消融正向智能化与多模态联合的方向发展，以提升疗效并降低复发风险。
（3）一次性内镜技术
一次性内镜凭借感染风险低、操作便捷等优势，成为内镜耗材化趋势的核心产品。一次性内镜在光学成
像分辨率与机械灵活性上持续突破，可深入传统复用镜难以到达的狭窄胆道区域，显著提升诊疗效率。一次
性内镜行业目前仍处在高速迭代期，生产工艺和供应链质量不断提升，新型算法、芯片、大模型等新质生产
力逐渐开始转化赋能，未来将继续涌现更完善的一次性内镜解决方案。
二、经营情况讨论与分析
2025年是公司直面国内集采常态化、美国高关税落地、全球供应链重构三重压力的攻坚之年，公司全面
落实年初制定的“两个优化、两个构建”工作总方针，统筹推进经营增长、全球化布局、创新研发与管理升
级各项工作，守住了经营底线、实现了业绩正增长，整体经营态势稳健向好。
（一）报告期内业绩表现
2025年公司克服各种不利影响，营收、利润均创下历史新高。集团实现营收31.84亿元，同比增长15.55
%；归母净利润5.70亿元，同比增长3.09%。从地区情况看，国内营收12.51亿元，海外营收19.33亿元，公司
海外营收已超过总收入的60%。其中，母公司亚太区域营收13.61亿元（其中亚太海外营收3.04亿元），同比
下降5%；美洲区域营收7.01亿元，同比增长21%；欧洲、中东及非洲区域（EMEA区域，不含CME）营收6.18亿
元，同比增长29%；子公司康友医疗实现营收2.3亿元（其中海外营收0.42亿元，同比增长50%），同比下降1
0%；子公司CME并表实现收入2.67亿元，较其往年同期增长10%。
（二）报告期重点经营工作
1.国内经营稳住基本盘，创新产品蓄力增长
报告期内，国内行业竞争加剧，多地区、多品种集采常态化落地，公司灵活调整经营策略，积极优化产
品结构、稳步推进渠道去库存，国内营销模式实现从渠道驱动向终端纯销驱动转型，有效对冲政策及市场波
动冲击，牢牢稳住国内业务基本盘，努力实现本土内镜板块业务平稳发展。同时，持续加大创新产品临床赋
能力度，全年密集开展近千场学术会议与临床实操培训，加速创新产品的临床落地与市场渗透，为国内市场
未来发展积蓄动力。
2.全球布局纵深推进，海外业务成为核心增长引擎
2025年是公司全球化发展从“海外业务拓展”迈向“真正全球化运营”的关键一年。海外市场与中国市
场在研发理念、临床需求、供应链效率、运营管理上相互赋能，形成了可持续的内生增长动力。过去一年，
公司坚定推进全球化战略，美洲区域、EMEA区域和亚太海外区域齐头并进，完成CreoMedicalS.L.U.51%股权
收购并于2025年2月实现并表，显著提升公司在欧洲区域的渠道覆盖、市场服务能力与本地化运营水平。公
司海外直销收入同比增长61%，已占海外收入的55%。2025年1月，南微泰国制造中心奠基建设，2026年1月正
式落成启用，为公司提升全球交付效率、供应链韧性和成本结构竞争力提供更强保障。
3.创新体系全面升级，持续拓展技术护城河
2025年，公司成立创新研究院，致力于以术式创新引领器械设计创新，识别重大临床需求、探索前沿技
术，持续拓宽并加深技术护城河，让创新从“点状突破”走向“系统工程”，形成更可持续的创新能力。报
告期内，一次性堵瘘装置获准国家药监局进入《创新医疗器械特别审查程序》，新一代三臂夹、新一代套扎
器等多个创新产品取得全球化注册；二代ICU主机、升级款一次性外科胆道镜系统获得国内注册，一次性内
科胆道镜系统（用于阑尾）获得欧洲注册；微波消融系统肺适应症获得国内注册，微波消融系统前列腺消融
和静脉曲张适应症获CE认证，聚乙烯醇栓塞微球完成国内、FDA注册。热穿刺胰腺囊肿支架、一次性超细胆
道镜等其他创新产品的研发注册工作也在顺利进行中。同时，公司持续强化知识产权全链条保护，核心专利
维权取得积极成果，进一步巩固企业长期技术壁垒与市场竞争力。
4.创新产品开始上量，产品结构逐步优化
公司注重优化收入结构，将更多高附加值的创新产品推向市场。2025年，创新产品销售占比持续提升，
同比增幅超40%，已占总收入8%。其中，一次性内镜步入良性发展轨道，海外销售表现亮眼，美洲市场实现
翻倍增长，欧洲区域同比增幅超70%；国内终端销量稳步攀升，业务发展迈入良性循环。叠加海绵支架、三
臂夹、冷圈套器（镍钛）等多款新品持续上量，丰富的创新产品矩阵多点发力，有力强化公司差异化竞争优
势。
5.全球协同能力显著增强，品牌影响力进一步提升
公司持续推进全球统一品牌、统一官网、统一沟通体系，搭建跨国医工合作与创新交流平台。通过全球
战略会议、海外学术推广、跨国研发协同、海外子公司深度融合，南微初步实现从“中国的南微”到“世界
的南微”的格局升级。2025年，公司邀请20多个国家近百名海外专家参与NIES、INSPIRE.YOU等国际品牌活
动，依托公司转化医学概念验证中心，面向全球数千名临床医师开展系列手把手实操培训，为全球业务高质
量增长奠定基础。报告期内，全球团队协同效率与市场资源统筹能力大幅提升，“OneMicro-Tech,United”
全球战略落地见效，国际化品牌影响力与市场认可度持续增强。
6.运营管理精益深化，经营质效稳步改善
公司持续推进精益运营体系建设，聚焦供应链优化、成本管控与质量闭环管理，提升交付效率与运营稳
定性；加快智能化、自动化改造升级，强化风险防控体系，生产运营向利润中心转型取得新进展，为盈利水
平稳定提供有力支撑。
7.荣获多项权威认定，彰显综合竞争实力
2025年度，公司荣获多项国家级、省级认定与荣誉。公司被国家工业和信息化部认定为制造业单项冠军
企业，主导产品为消化内镜下微创切除诊疗成套器械，标志着公司在细分领域达到国内领先、国际先进水平
。同时，公司获评2025-2027年国家知识产权强国建设示范创建单位，体现公司在知识产权创造、运用、保
护与管理方面的综合实力。公司一次性使用电子支气管内窥镜成功入选第十一批《优秀国产医疗设备产品目
录》。公司还入选首届江苏省先进级智能工厂。
综上所述，报告期内，公司面对复杂严峻的内外部环境，坚持战略定力，在全球化布局、创新体系升级
、全球协同整合等方面取得新的突破，国内市场转型提速，海外业务动能充沛，运营管理持续优化，实现了
高质量稳健发展的良好局面。
三、报告期内核心竞争力分析
(一)核心竞争力分析
（1）充满活力的研发创新。公司具有深厚的行业认知经验、多学科交叉的研发团队、医工合作的研发
模式、强大的创新整合能力，为公司的持续研发创新提供了良好的基础条件。多年来，公司聚焦内镜诊疗、
微波消融领域并进入神经外科领域，搭建了良性互动的国际医工合作生态圈。特别是在消化内镜术式上，中
国医生已经由引进者、追赶者到引领者，积累了非常丰富的临床经验，能够深切感知其中的痛点难点，为内
镜下手术器械创新提供了强大的动力。公司研发成果多次获得国家级科学技术奖项，是医疗器械行业内少数
几
|