经营分析☆ ◇688029 南微医学 更新日期：2026-07-18◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
微创医疗器械的研发、制造和销售
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械(行业) 31.62亿 99.32 20.34亿 99.67 64.32
其他业务(行业) 2164.27万 0.68 666.87万 0.33 30.81
─────────────────────────────────────────────────
内镜耗材类(产品) 25.06亿 78.72 17.04亿 83.49 67.98
其他类(产品) 4.45亿 13.98 2.05亿 10.07 46.15
肿瘤介入类(产品) 1.93亿 6.05 1.26亿 6.17 65.28
可视化类(产品) 3969.47万 1.25 558.80万 0.27 14.08
─────────────────────────────────────────────────
外销(地区) 19.15亿 60.14 12.42亿 60.86 64.86
内销(地区) 12.48亿 39.18 7.92亿 38.82 63.49
其他业务(地区) 2164.27万 0.68 666.87万 0.33 30.81
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 19.55亿 61.41 12.22亿 59.90 62.52
直销(销售模式) 10.80亿 33.91 7.35亿 36.00 68.04
OEM(销售模式) 1.27亿 3.99 7692.71万 3.77 60.50
其他业务(销售模式) 2164.27万 0.68 666.87万 0.33 30.81
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
内镜耗材类(产品) 12.18亿 77.80 8.29亿 81.65 68.11
其他类(产品) 2.18亿 13.92 1.04亿 10.20 47.57
肿瘤介入类(产品) 1.14亿 7.28 8032.15万 7.91 70.44
可视化类(产品) 1561.05万 1.00 239.09万 0.24 15.32
─────────────────────────────────────────────────
外销(地区) 8.98亿 57.37 5.84亿 57.53 65.07
内销(地区) 6.56亿 41.88 4.27亿 42.00 65.07
其他业务(地区) 1165.77万 0.74 485.48万 0.48 41.64
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 9.89亿 63.19 6.29亿 61.88 63.55
直销(销售模式) 5.01亿 32.02 3.43亿 33.79 68.48
OEM(销售模式) 6335.97万 4.05 3911.27万 3.85 61.73
其他业务(销售模式) 1165.77万 0.74 485.48万 0.48 41.64
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械(行业) 27.41亿 99.49 18.57亿 99.64 67.76
其他业务(行业) 1414.89万 0.51 671.27万 0.36 47.44
─────────────────────────────────────────────────
内镜耗材类(产品) 23.28亿 84.49 16.03亿 85.99 68.85
肿瘤介入类(产品) 2.18亿 7.92 1.67亿 8.97 76.60
其他类(产品) 1.74亿 6.30 7610.03万 4.08 43.81
可视化类(产品) 3553.28万 1.29 1797.54万 0.96 50.59
─────────────────────────────────────────────────
内销(地区) 13.82亿 50.15 9.49亿 50.92 68.69
外销(地区) 13.59亿 49.34 9.08亿 48.72 66.81
其他业务(地区) 1414.89万 0.51 671.27万 0.36 47.44
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 19.55亿 70.94 12.94亿 69.40 66.18
直销(销售模式) 6.72亿 24.38 4.91亿 26.35 73.12
OEM(销售模式) 1.15亿 4.17 7254.71万 3.89 63.20
其他业务(销售模式) 1414.89万 0.51 671.27万 0.36 47.44
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
内镜耗材类(产品) 11.27亿 84.53 7.80亿 86.13 69.23
肿瘤介入类(产品) 1.11亿 8.34 8164.81万 9.01 73.41
其他类(产品) 7782.81万 5.83 3627.45万 4.00 46.61
可视化类(产品) 1376.39万 1.03 701.19万 0.77 50.94
其他业务(产品) 358.37万 0.27 74.08万 0.08 20.67
─────────────────────────────────────────────────
内销(地区) 7.06亿 52.91 4.84亿 53.40 68.57
外销(地区) 6.24亿 46.82 4.21亿 46.51 67.49
其他业务(地区) 358.37万 0.27 74.08万 0.08 20.67
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 9.55亿 71.62 6.37亿 70.33 66.71
直销(销售模式) 3.18亿 23.86 2.33亿 25.75 73.32
OEM(销售模式) 5672.39万 4.25 3478.69万 3.84 61.33
其他业务(销售模式) 358.37万 0.27 74.08万 0.08 20.67
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售4.71亿元，占营业收入的14.78%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户一 │ 17744.66│ 5.57│
│客户二 │ 8602.37│ 2.70│
│客户三 │ 8083.07│ 2.54│
│客户四 │ 6687.38│ 2.10│
│客户五 │ 5938.22│ 1.87│
│合计 │ 47055.70│ 14.78│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购2.34亿元，占总采购额的22.75%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商一 │ 8816.67│ 8.58│
│供应商二 │ 4816.92│ 4.69│
│供应商三 │ 4043.10│ 3.94│
│供应商四 │ 3057.82│ 2.98│
│供应商五 │ 2630.62│ 2.56│
│合计 │ 23365.13│ 22.75│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况说明
(一)主要业务、主要产品或服务情况
公司主营业务为微创医疗器械的研发、制造和销售。秉持以科技和创新服务临床的宗旨，公司致力于为
全球医疗机构提供优质产品及服务，帮助世界各地提高医疗水平、减少病人痛苦、降低医疗成本。
公司主要产品包括配合内镜使用的内镜诊疗器械、微波/射频消融设备及耗材、一次性内镜等三大系列
。内镜诊疗器械主要包括活检类、止血和闭合类、EMR/ESD类、扩张类、ERCP类、EUS/EBUS类等六大类60多
种上百个规格系列的产品；微波/射频消融主要包括消融仪和消融针系列产品；一次性内镜主要包括一次性
胆胰成像系统（胆道镜）、一次性支气管镜及相关耗材等产品。
报告期内，公司主要业务及产品未发生重大变化。
(二)主要经营模式
1．盈利模式。报告期内，公司盈利主要来自于内镜诊疗器械、肿瘤消融器械及耗材、一次性内镜的销
售收入与成本费用之间的差额。
2．研发模式。公司以“销售一代、储备一代、研发一代”为研发方针，坚持医工结合的创新研发模式
，通过与医疗机构的广泛交流、紧密合作，密切跟踪临床科室的新需求、新设想，将临床需求转化为产品，
为公司持续的产品研发提供丰富的创新来源。除了以医工合作的模式进行自主研发外，公司还和国内外高校
及科研机构开展产学研合作，将科学研究成果应用于临床。公司不仅注重内涵发展，还将外延扩张作为很重
要的发展手段，通过技术引进和投资并购，获取创新资源和销售渠道，助力公司持续增长。
3．生产模式。公司主要采取以销定产、适量备货的生产模式。生产部门根据销售计划及订单情况制订
生产计划，通过销售、计划、生产、质量、采购等部门的整体协作保证高效地生产。
4．采购模式。公司的主要采购模式分为一般采购模式及外协加工模式。根据年度经营计划以及预计市
场需求，制订原材料采购计划，公司直接向合格供应商采购原材料，经检验合格后办理入库手续并用于产品
生产，或者公司提供图纸、数据参数、检验标准、技术规格等相关技术资料，遴选合格的外协厂商加工产品
进行检验，供应链部门根据质量部门的检验报告安排入库。
5．销售模式。公司销售模式主要分为经销、直销及贴牌销售（OEM/ODM）。其中，在美国、德国、荷兰
、英国、法国、葡萄牙、瑞士等地主要通过子公司开展直销；在中国大陆及上述直销区域以外的世界其他地
区采取经销模式；对部分国际客户提供OEM/ODM服务。
报告期内，公司主要经营模式未发生重大变化。
(三)所处行业情况
1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
（1）公司所处行业及其基本特点
根据中国证监会《上市公司行业分类指引（2012年修订）》，公司属于专用设备制造业（分类代码C35
）；按照《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司属于专用设备制造业（分类代码C35）中的医疗仪
器设备及器械制造（分类代码C358）。
医疗器械行业具有技术密集、法规监管严格、产品迭代周期长、市场需求多样化等特点，需持续的技术
研发投入及产业链协同创新。全球范围内，微创诊疗技术的普及与老龄化社会加速催生了内镜诊疗、肿瘤消
融等细分领域的快速增长，行业技术门槛体现为高端产品的研发迭代能力、临床验证效率及全球市场合规准
入水平。
（2）全球及我国医疗器械行业发展情况
全球医疗器械行业历经数十年持续发展，已成长为规模庞大、创新活跃的重要产业。伴随全球人口老龄
化加剧、慢性病高发以及诊疗需求不断升级，叠加前沿医疗技术快速迭代与临床应用普及，行业长期发展空
间广阔，为公司持续深耕微创诊疗领域提供了有利的外部环境。根据FortuneBusinessInsights最新发布的
《MedicalDevicesMarket》报告，全球医疗器械市场规模于2025年达到5,723.1亿美元，预计到2034年增至1
0,326.6亿美元，2026—2034年复合年增长率为6.90%。
中国的医疗器械行业已经成为全球第二大市场，并且随着经济的快速发展和医疗保障水平的提高，该行
业的前景十分广阔。党中央国务院高度重视医疗器械行业的健康快速发展，出台了一系列政策措施来鼓励医
疗器械创新发展。此外，随着医疗保险事业的快速发展，医疗保险水平进一步提高，必将促进医疗器械的需
求增长，特别是基层医疗卫生机构对医疗器械的需求。同时，高端医疗器械“卡脖子”问题逐步得到解决，
高端医疗器械的国产化进程也将进一步加速。综合来看，中国的医疗器械行业挑战与机遇并存，有望在政策
的支持和市场的推动下持续快速发展。
（3）内镜诊疗及微波消融医疗器械市场
公司所处的内镜诊疗、微波消融及一次性内镜医疗器械市场等领域是医疗器械行业的重要组成部分，是
近年来成长较快的领域。
①内镜诊疗领域
随着微创治疗理念的深化与内镜技术迭代，内镜诊疗在消化内科、呼吸科等领域的应用持续扩大。全球
范围内，消化道癌症的高发态势（如结直肠癌、胃癌、食道癌发病率位居前列）进一步巩固了消化内镜作为
筛查与治疗重要方式的地位。
近年来，内镜手术和相关技术的不断进步，使内镜市场呈现快速增长趋势，也带动了对内镜器械耗材的
需求不断提升。根据iDataResearch的统计，全球消化内镜市场在2021年价值达到92亿美元，预计以5.3%的
复合年增长率增长，到2028年将达到131亿美元。
据波士顿科学在JPMorgan的报告分析，预计2025年全球内镜诊疗器械市场规模为70亿美元，整体增速为
6%。另据奥林巴斯2025财年年报及2025集团战略报告分析，2025年全球各类内镜手术共计约有2亿例，全球
主要消化内镜设备市场约为20-27亿美元，增速为4%-6%；全球主要消化内镜耗材市场约为23-30亿美元，增
速为5%-7%。
根据世界卫生组织的统计，三种主要的消化道癌症——结直肠癌、胃癌和食道癌全球发病率均列于全球
高发癌前十名，在中国分列第二、第三、第六名，且发病率均呈上升趋势。消化内镜诊疗是消化道病变筛查
和诊断的金标准，也是微创和无创诊疗的主要手段。
国内医疗器械领域正加速实现高端耗材与核心设备的进口替代。《“十五五”规划纲要》提出，要完善
药品和医用耗材集中采购政策，优化创新药和临床急需药品审评审批，健全医保支持创新药和医疗器械高质
量发展机制。2025年1月，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发
展的意见》，提出在临床试验、注册申报、核查检验、审评审批等全过程加大对重点创新医疗器械支持力度
，并鼓励医疗机构采购使用创新医疗器械。2025年7月，国家药监局发布进一步支持高端医疗器械创新发展
的十项举措，支持高端创新医疗器械加快上市。目前我国医疗器械行业部分高端装备是进口品牌占据主导地
位。随着国内企业自主创新不断加速，相关医疗器械的品质功能和用户体验不断提升，以及上述政策将引导
医疗机构在实施DRG/DIP的情况下，加强精细化管理、规范医疗行为，更多的医院陆续采用性价比高的国产
医疗器械替代进口作为降本增效的手段，有利于国产头部企业的业绩增长。
②微波/射频消融领域
肿瘤消融是一种在影像设备的引导下，直接应用化学药物或物理灭活的精准、微创治疗技术。该技术可
分为化学消融和物理消融两种方式，其中微波和射频消融属于物理消融手段，通过热能加热肿瘤组织，使其
凝固坏死。该技术在肿瘤治疗中得到了广泛应用。根据世界卫生组织的数据，到2050年预计将每年有3500万
例新发癌症病人。当前，全球肿瘤消融市场仍然处于发展阶段，据GrandViewResearch的分析，全球肿瘤消
融市场规模在2025年约为21亿美元，预计从2026年至2033年将以14.1%的复合年增长率增长，至2033年预计
达到61亿美元，其中微波消融是增长最快的技术。
③一次性内镜领域
近年来，随着内镜设备耗材化的趋势逐渐形成，一次性内镜开始在医疗行业的各个领域中得到广泛应用
。相比传统的重复使用内镜，一次性内镜具有结构简单、无需消毒、避免交叉感染、方便使用等优点。随着
一次性内镜的技术不断进步和成本的不断下降，越来越多的医疗机构已经开始认可和采用一次性内镜，包括
支气管镜、胆道镜、输尿管镜、鼻咽镜等领域。《美国感控杂志》2018年发布的文章显示，内镜在医疗器械
交叉感染风险排行榜中位列第一，70%以上的内镜存在洗消不完全的问题，接近四分之三的常用内镜被细菌
污染。美国FDA在2022年发布的安全提醒中表示，约有6%的十二指肠镜被高致病性微生物污染。随着一次性
内镜技术的不断进步，其成本也得到了大幅下降，这使得其逐渐获得市场认可，并在医疗领域得到了广泛的
应用。
根据StraitsResearch的统计，2024年全球一次性内镜市场规模为23.6亿美元，复合年增长率约为16.72
%，将在2033年达到110.6亿美元。中国的一次性内镜行业正在快速发展，随着医疗卫生水平的提高和对卫生
安全要求的不断加强，越来越多的医疗机构开始采用一次性内镜。根据GrandViewResearch的分析，中国一
次性内镜市场2025年约为2.6亿美元，预计到2033年将达到7亿美元，2026—2033年复合年增长率为13.1%，
其中消化类一次性内镜为收入占比最高的细分领域。
（4）主要技术门槛
微创医疗器械行业作为高度技术化、人才密集的跨学科领域，其技术门槛体现在多学科融合能力与临床
转化效率上，需综合医学、材料科学、生物力学、光学成像、电子工程、精密机械及人工智能等多领域技术
，通过深度协同创新开发满足临床需求的解决方案。技术积累周期长、合规成本高仍是核心壁垒。从研发立
项到全球市场准入，产品需经历严格的临床验证、注册审批及质量管理体系认证，平均周期仍维持在2-5年
。此外，各国法规差异进一步拉长了市场准入时间。
智能化与精准化趋势推高行业门槛。内镜诊疗器械的实时图像处理算法等均需结合人工智能与大数据技
术，以实现更高效、安全的临床效果。此类技术的开发不仅依赖跨学科团队协作，还需通过海量临床数据验
证，形成技术-临床闭环。
2、公司所处的行业地位分析及其变化情况
（1）内镜诊疗领域
近年来，内镜配套诊疗器械市场持续扩容。根据Frost&Sullivan出具的调查报告显示，在全球内镜诊疗
市场，波士顿科学的市场占有率为36%，奥林巴斯为34%，库克为13%，其余企业合计为17%。
在过去20多年里，南微医学一直专注于内镜诊疗器械领域，不断推进技术创新，先后获得国家科技进步
二等奖三项。目前，南微医学已经成为一家创新能力强、产品线丰富、规模优势明显、国际渠道广泛的行业
龙头企业。
（2）微波/射频消融领域
子公司康友医疗是一家国家高新技术企业，致力于微波/射频治疗设备及耗材的科研、制造和销售。该
公司的肿瘤微波消融产品已获得57项授权专利，其中包括25项发明专利，技术水平位于国内领先地位，产品
市场占有率名列前茅。据PubMed搜索显示，在全球关于微波消融诊疗的医学文献中，约14%的文献及研究使
用了康友医疗的微波消融治疗系统。康友医疗与解放军总医院梁萍教授团队合作开发的“微波消融设备的研
发与临床应用”项目，2014年获得国家技术发明二等奖。
（3）一次性内镜领域
随着医疗技术的不断发展，一次性内镜市场正处于迅速发展的阶段。南微医学的一次性胆道镜是国内第
一个获得注册证的产品，其高清图像质量可以使医生直接观察病变，而其纤细的外径使医生可以轻松处理曾
经是消化道最后一个盲区的肝内胆管和胆囊病变，同时还拥有更大的工作通道，可以使用更多器械开展各种
镜下治疗。一次性外科胆道镜主要应用于腹腔镜胆总管探查等外科诊疗场景，可在直视下完成胆道诊疗操作
。胆道镜有助于术中直视下评估胆道情况、发现残余结石，并配合取石网篮等器械完成取石，已成为胆道微
创治疗的重要辅助工具；与此同时，一次性镜体在避免重复清洗消毒、提升周转效率和降低交叉污染风险等
方面亦具有优势。公司的一次性外科胆道镜已经获批上市，获得临床青睐。
随着内镜保器官治疗理念的深化，围绕急性阑尾炎的EDAT/ERAT技术正在成为消化内镜创新术式的重要
方向。阑尾镜（EDAT镜）可通过内镜下阑尾腔插管、冲洗引流、取粪石及必要时支架置入等方式解除梗阻、
保留阑尾；与腹腔镜阑尾切除相比，在适宜人群中具有创伤小、术后疼痛轻、恢复较快、住院时间较短等特
点。公司推出的EDAT镜已经在各级医院展开推广，受到广泛欢迎，相关可视化创新项目正在持续布局。
一次性支气管镜在危重病医学领域有着重要作用，包括气道分泌物的清除，对下呼吸道感染提供了良好
的病原学诊断方法，解除肺不张，建立有效气道，对咳血患者检查出血的部位及局部止血。公司一次性支气
管镜可替代重复用支气管镜，更具便携性，可有效避免交叉感染，更进一步守护危重病患者的生命健康。据
Ambu和波士顿科学的测算，一次性支气管镜全球潜在市场规模超过500万条。公司一次性支气管镜正成为该
领域的有力竞争者。
3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
（1）内镜诊疗技术
内镜诊疗技术持续向微创化、精准化方向发展，全球消化内镜市场规模稳步扩张，耗材需求同步攀升。
行业技术进步进一步体现在实时图像处理算法、人工智能辅助诊断系统等跨学科融合能力上，新兴技术与传
统内镜诊疗手段的整合将成为未来行业发展的重要风向标。此外，材料学和工程学的发展也将诞生新的诊疗
器械和术式，进一步拓展传统诊疗手段难以触及的领域。
（2）微波/射频消融技术
肿瘤消融技术因精准微创特性成为癌症治疗的手段之一，其中微波消融因热效率稳定、适用场景广泛成
为增速最快的细分领域。从技术端看，微波消融设备的热场控制精度与影像引导系统的结合显著提升，正在
实现更精准的消融范围控制。此外，经自然腔道消融技术的临床应用拓展，进一步拓宽了适应症范围。行业
趋势显示，微波/射频消融正向智能化与多模态联合的方向发展，以提升疗效并降低复发风险。
（3）一次性内镜技术
一次性内镜凭借感染风险低、操作便捷等优势，成为内镜耗材化趋势的核心产品。一次性内镜在光学成
像分辨率与机械灵活性上持续突破，可深入传统复用镜难以到达的狭窄胆道区域，显著提升诊疗效率。一次
性内镜行业目前仍处在高速迭代期，生产工艺和供应链质量不断提升，新型算法、芯片、大模型等新质生产
力逐渐开始转化赋能，未来将继续涌现更完善的一次性内镜解决方案。
二、经营情况讨论与分析
2025年是公司直面国内集采常态化、美国高关税落地、全球供应链重构三重压力的攻坚之年，公司全面
落实年初制定的“两个优化、两个构建”工作总方针，统筹推进经营增长、全球化布局、创新研发与管理升
级各项工作，守住了经营底线、实现了业绩正增长，整体经营态势稳健向好。
（一）报告期内业绩表现
2025年公司克服各种不利影响，营收、利润均创下历史新高。集团实现营收31.84亿元，同比增长15.55
%；归母净利润5.70亿元，同比增长3.09%。从地区情况看，国内营收12.51亿元，海外营收19.33亿元，公司
海外营收已超过总收入的60%。其中，母公司亚太区域营收13.61亿元（其中亚太海外营收3.04亿元），同比
下降5%；美洲区域营收7.01亿元，同比增长21%；欧洲、中东及非洲区域（EMEA区域，不含CME）营收6.18亿
元，同比增长29%；子公司康友医疗实现营收2.3亿元（其中海外营收0.42亿元，同比增长50%），同比下降1
0%；子公司CME并表实现收入2.67亿元，较其往年同期增长10%。
（二）报告期重点经营工作
1.国内经营稳住基本盘，创新产品蓄力增长
报告期内，国内行业竞争加剧，多地区、多品种集采常态化落地，公司灵活调整经营策略，积极优化产
品结构、稳步推进渠道去库存，国内营销模式实现从渠道驱动向终端纯销驱动转型，有效对冲政策及市场波
动冲击，牢牢稳住国内业务基本盘，努力实现本土内镜板块业务平稳发展。同时，持续加大创新产品临床赋
能力度，全年密集开展近千场学术会议与临床实操培训，加速创新产品的临床落地与市场渗透，为国内市场
未来发展积蓄动力。
2.全球布局纵深推进，海外业务成为核心增长引擎
2025年是公司全球化发展从“海外业务拓展”迈向“真正全球化运营”的关键一年。海外市场与中国市
场在研发理念、临床需求、供应链效率、运营管理上相互赋能，形成了可持续的内生增长动力。过去一年，
公司坚定推进全球化战略，美洲区域、EMEA区域和亚太海外区域齐头并进，完成CreoMedicalS.L.U.51%股权
收购并于2025年2月实现并表，显著提升公司在欧洲区域的渠道覆盖、市场服务能力与本地化运营水平。公
司海外直销收入同比增长61%，已占海外收入的55%。2025年1月，南微泰国制造中心奠基建设，2026年1月正
式落成启用，为公司提升全球交付效率、供应链韧性和成本结构竞争力提供更强保障。
3.创新体系全面升级，持续拓展技术护城河
2025年，公司成立创新研究院，致力于以术式创新引领器械设计创新，识别重大临床需求、探索前沿技
术，持续拓宽并加深技术护城河，让创新从“点状突破”走向“系统工程”，形成更可持续的创新能力。报
告期内，一次性堵瘘装置获准国家药监局进入《创新医疗器械特别审查程序》，新一代三臂夹、新一代套扎
器等多个创新产品取得全球化注册；二代ICU主机、升级款一次性外科胆道镜系统获得国内注册，一次性内
科胆道镜系统（用于阑尾）获得欧洲注册；微波消融系统肺适应症获得国内注册，微波消融系统前列腺消融
和静脉曲张适应症获CE认证，聚乙烯醇栓塞微球完成国内、FDA注册。热穿刺胰腺囊肿支架、一次性超细胆
道镜等其他创新产品的研发注册工作也在顺利进行中。同时，公司持续强化知识产权全链条保护，核心专利
维权取得积极成果，进一步巩固企业长期技术壁垒与市场竞争力。
4.创新产品开始上量，产品结构逐步优化
公司注重优化收入结构，将更多高附加值的创新产品推向市场。2025年，创新产品销售占比持续提升，
同比增幅超40%，已占总收入8%。其中，一次性内镜步入良性发展轨道，海外销售表现亮眼，美洲市场实现
翻倍增长，欧洲区域同比增幅超70%；国内终端销量稳步攀升，业务发展迈入良性循环。叠加海绵支架、三
臂夹、冷圈套器（镍钛）等多款新品持续上量，丰富的创新产品矩阵多点发力，有力强化公司差异化竞争优
势。
5.全球协同能力显著增强，品牌影响力进一步提升
公司持续推进全球统一品牌、统一官网、统一沟通体系，搭建跨国医工合作与创新交流平台。通过全球
战略会议、海外学术推广、跨国研发协同、海外子公司深度融合，南微初步实现从“中国的南微”到“世界
的南微”的格局升级。2025年，公司邀请20多个国家近百名海外专家参与NIES、INSPIRE.YOU等国际品牌活
动，依托公司转化医学概念验证中心，面向全球数千名临床医师开展系列手把手实操培训，为全球业务高质
量增长奠定基础。报告期内，全球团队协同效率与市场资源统筹能力大幅提升，“OneMicro-Tech,United”
全球战略落地见效，国际化品牌影响力与市场认可度持续增强。
6.运营管理精益深化，经营质效稳步改善
公司持续推进精益运营体系建设，聚焦供应链优化、成本管控与质量闭环管理，提升交付效率与运营稳
定性；加快智能化、自动化改造升级，强化风险防控体系，生产运营向利润中心转型取得新进展，为盈利水
平稳定提供有力支撑。
7.荣获多项权威认定，彰显综合竞争实力
2025年度，公司荣获多项国家级、省级认定与荣誉。公司被国家工业和信息化部认定为制造业单项冠军
企业，主导产品为消化内镜下微创切除诊疗成套器械，标志着公司在细分领域达到国内领先、国际先进水平
。同时，公司获评2025-2027年国家知识产权强国建设示范创建单位，体现公司在知识产权创造、运用、保
护与管理方面的综合实力。公司一次性使用电子支气管内窥镜成功入选第十一批《优秀国产医疗设备产品目
录》。公司还入选首届江苏省先进级智能工厂。
综上所述，报告期内，公司面对复杂严峻的内外部环境，坚持战略定力，在全球化布局、创新体系升级
、全球协同整合等方面取得新的突破，国内市场转型提速，海外业务动能充沛，运营管理持续优化，实现了
高质量稳健发展的良好局面。
三、报告期内核心竞争力分析
(一)核心竞争力分析
（1）充满活力的研发创新。公司具有深厚的行业认知经验、多学科交叉的研发团队、医工合作的研发
模式、强大的创新整合能力，为公司的持续研发创新提供了良好的基础条件。多年来，公司聚焦内镜诊疗、
微波消融领域并进入神经外科领域，搭建了良性互动的国际医工合作生态圈。特别是在消化内镜术式上，中
国医生已经由引进者、追赶者到引领者，积累了非常丰富的临床经验，能够深切感知其中的痛点难点，为内
镜下手术器械创新提供了强大的动力。公司研发成果多次获得国家级科学技术奖项，是医疗器械行业内少数
几家多次获得国家级科学技术奖的企业之一。
（2）持续改进的质量管理。公司早年在为美国医疗器械公司客户提供OEM服务的过程中，积累了丰富的
质量管控经验。多年来一直深怀对生命的敬畏，坚持以“质量风险是最大的风险”为经营原则。公司不仅具
有高水准的硬件设施，还建立健全了从设计开发、物料采购、生产制造到上市后监督反馈的产品全周期质量
管理体系，实现了从产品研发到售后服务全流程覆盖，在行业内具有较高的品牌知名度和美誉度。公司通过
了ISO13485和MDSAP质量管理体系认证，通过了美国510（K）和欧盟CE认证，并获得了100多个国家和地区的
市场准入许可。
（3）富有效率的营销网络。公司多年深耕消化内镜诊疗领域，积累了一批优质的经销商队伍和经验丰
富的营销团队，建立了覆盖国内外的广泛的营销网络，并在美国、德国、英国、法国、荷兰、日本、葡萄牙
和瑞士设有全资子公司，作为进入美国、欧洲市场的桥头堡。在国内，公司与多家大型经销商建立了稳定的
合作关系，产品已销售至全国多家医院；海外市场方面，公司已在美国、欧洲和世界其他地区建立了稳定的
营销网络，并与部分世界知名企业保持了良好的合作关系。
（4）品类齐全的产品布局。经过多年积累沉淀，公司聚焦内镜诊疗领域，开发了扩张类、活检类、止
血和闭合类、EMR/ESD、ERCP、EUS等六大子系列产品，为基于消化内镜的微创手术提供了整体解决方案，是
中国内镜诊疗器械耗材产品线最齐全的企业。此外，子公司康友医疗也在不断优化肿瘤消融产品、构建肿瘤
介入产品系。同时，公司逐步进入一次性内镜领域和神经外科领域，相关产品研发注册和上市销售进展顺利
。品类齐全既形成了协同效应和互补态势，也增加了产线调整腾挪空间，较单品生产企业而言更有利于抵御
行业和政策变化风险。
（5）高性价比的成本优势。本着以降低医疗费用为己任的初心，以获取合理利润保证公司发展为原则
，公司历来注重成本控制，通过优化产品设计、改进工艺流程、加强过程管理、自建智能自动化生产线等方
式，不断提高生产效率、降低产品成本，以卓越的质量和富有竞争力的价格，不断扩大市场规模，不断促成
进口替代，不断拓展出口空间，不断提升盈利能力。
（6）不断扩大的规模效应。经过近年来的快速发展，公司已成为国内消化内镜下微创诊疗和微波消融
器械耗材的龙头企业，具有国内行业内最大的供应能力，国内外市场份额不断提升。公司成功在科创板首批
上市，规模效应与品牌效应、渠道效应等因素叠加，发展强势正在不断转化为市场优势，再加上市场规模使
得公司对市场定位和产品推广有较大自主权和影响力，有效保证了公司盈利水平。
（7）坚强有力的保障体系。产品注册和市场准入是医疗器械上市的基础和前提。公司深耕内镜诊疗领
域，对于行业法律法规、技术发展历程和趋势、临床诊疗需求等有着深刻理解，注重深入研究、准确把握各
国市场对医疗器械产品的法规要求，有针对性地建立符合不同市场的质量管理体系和产品适用标准；注重把
握全国各省区对集中采购招投标的政策要求，因地因时因势制宜，因而获取注册证书、取得市场准入、参与
投标竞价的能力较强，为产品在全球上市、在全国各地竞标提供了有力保障。
（8）互为支撑的全球战略。公司早期即确立了国际化战略，国内国际两个市场双轮驱动，海内海外相
关资源联动互补，既有效开拓市场，又利于防御风险。近年来，随着公司产品线丰富、市场准入推进，国际
国内两个市场大体均衡发展。目前，海外市场已拓展至上百个国家和地区，有效降低了对单一市场的依赖，
起到了优势互补、分散风险的作用。
(三)核心技术与研发进展
1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
1.核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
（1）内镜诊疗技术
公司多年深耕内镜下诊疗领域，对微创技术发展历程和趋势、临床诊疗需求、医患痛点有着深刻理解。
多年来，公司顺应临床医学从传统外科手术到微创诊疗手术的行业发展趋势，依托内镜诊疗技术平台，通过
自主研发和医工结合逐步形成了包括扩张（包含非血管腔道支架与球囊类）、止血闭合、EMR/ESD、活检、E
US/EBUS、及ERCP六大类近30项内镜诊疗核心领域的技术，并取得多项世界首创、中国首创的技术成果，先
后获得多项省部级及国家级奖项，其中公司参与的“新型消化道支架的研发与应用”项目、“内镜超声微创
诊疗体系的建立与应用”项目等分别获得国家科技进步二等奖。报告期内，公司进一步加强研发投入，加快
新产品开发及既有产品升级换代速度，进一步发展了微创诊疗器械耗材领域的多项核心技术。
（2）微波/射频消融技术
通过多年研发探索，公司构建的肿瘤消融技术平台，主要形成了全固态微波功率源技术、单机双频微波
消融治疗仪技术、赋形辐射特性的电小微波天线技术、术中功率实时双向监测技术、术中双向监测下自适应
功率控制技术、微波天线检测技术、高强度微波消融针等核心技术。
（3）EOCT核心技术
公司在约翰霍普金斯大学独家授权专利基础上进行自主开发，基于通用OCT技术开发出EOCT产品，将超
高分辨率断层成像技术、三维快速扫描成像技术、图像三维重建技术与内镜技术平台相结合，实现针对消化
道早癌的筛查及内镜手术术前规划和术后评估。2016年EOCT产品在美国已取得510（K）批准，在美国梅奥诊
所等开展临床试验与合作研究。
自2018年底至2019年，公司在上海中山医院、北京友谊医院、北京301医院、南京鼓楼医院、江西南昌
大学附属第一医院对EOCT进行多中心临床试验。经对入组185例病人的临床试验，得出的结论表明，内窥式
光学相干断层成像系统在临床使用过程中，能清晰显示黏膜各层及黏膜下层形态轮廓且图像细腻，产品的硬
件性能、软件指标、图像处理性能优良、设备整机的安全性与稳定性好，临床使用安全有效。公司已于2020
年12月31日取得NMPA注册证书，正在同步拟制EOCT图谱以及扩大适应症范围的研究工作。公司已与东南大学
附属中大医院、清华大学附属北京清华长庚医院、新疆维吾尔自治区人民医院等医院合作，进一步开展相应
临床研究。公司于2022年下半年开始展开了基于深度学习算法的食管异常图像特征自动标注功能的研发工作
，未来可以将此功能集成进现有的EOCT成像软件。
（4）一次性内镜技术
公司持续构建以成像技术为核心的一次性内镜底层技术，不断提升性能，降低成本，提高效率，迅速响
应市场，确保领先优势，满足临床需求。报告期内，公司的一次性ERCP胆道镜、外科胆道镜、支气管镜等产
品的市场覆盖迅速提升，受到行业的普遍认可；公司正在积极储备适用于更多使用场景的一次性内镜。
2、报告期内获得的研发成果
（1）报告期内运行的研发相关项目
（2）报告期内，公司新增专利申请148项，含国外发明专利申请23项（美国12项，欧洲8项，日本3项）
，新增专利授权102项，其中发明专利49项、实用新型52项、外观设计1项。
（3）报告期内公司相关产品在国内外市场获得注册证书情况报告期内，公司在全球27个国家共获得216
张首次注册证书，公司在全球11个国家获得变更注册证书共77张。
五、报告期内主要经营情况
2025年，公司实现营收31.84亿元，同比增长15.55%；归母净利润5.70亿元，同比增长3.09%。
●未来展望:
(一)行业格局和趋势
2020年，国家持续深化医疗卫生体制改革，明确提出“全面推行医用耗材集中带量采购”，“推进构建
区域性、全国性联盟采购机制医保目录动态调整、第一批医疗器械带量采购等政策落地，医疗行业整体价格
体系和竞争格局正在被重塑；同时，经济生活水平不断提高，居民健康意识逐渐增强，人口老龄化现象日趋
严重以及国家对于医疗器械行业的支持和期望，这些趋势推动医疗器械需求不断提升。
目前，微创诊疗技术日趋成熟，临床应用范围不断扩展，已渗透到基层医疗机构推广应用，成为日常诊
疗工作中不可或缺的重要技术手段。在新的形势下，内镜下微创诊疗行业主要呈现出以下特点。
（1）行业前景景气。医疗技术快速发展，让人民群众及时接受具有临床价值或成本效率优势的新医疗
技术服务，是医疗保障工作的重要内容之一。从公司主要产品的适应症来看，恶性肿瘤是我国人民健康的“
头号杀手”，其中消化道肿瘤发病率占到成人肿瘤发病率半数以上，严重威胁国人生命健康。《健康中国行
动（2019—2030年）》提出，到2030年，总体癌症5年生存率不低于46.6%；此后，国家卫生健康委等13部门
联合印发《健康中国行动—癌症防治行动实施方案（2023—2030年）》，进一步明确到2030年，癌症防治体
系进一步完善，危险因素综合防控、癌症筛查和早诊早治能力显著增强，规范诊疗水平稳步提升，癌症发病
率、死亡率上升趋势得到遏制。而中国胃肠镜检查的渗透率远远低于美国、日本等发达国家。随着人口老龄
化的到来，政府对健康事业的持续推动，人民群众健康意识的增强，内镜检查将成为适龄人群的主流刚需，
在较长时间里持续上升且不受季节性周期性影响。从国外情况看，美国、欧洲、日本及新兴国家对内镜下微
创诊疗器械的需求较大且保持不同程度增长，行业景气度具有可持续性。
（2）医疗资源下沉。近年来，国家大力推动分级诊疗，依托广大医院和基层医疗卫生机构构建分级诊
疗服务体系。我国基层医疗市场潜在容量巨大，分级诊疗将促使全国医疗资源下沉，极大推动医疗技术的普
及，同时为医疗器械企业带来高速增长的增量市场。
（3）医保支持医疗器械创新。2025年7月17日-25日，国家医疗保障局连续召开五场座谈会，专门聚焦
“医保支持创新药械”。会议明确全面扶持创新医疗器械高质量发展的政策导向，抵制低端内卷与伪创新，
聚焦器械领域全生命周期赋能。会议围绕医疗器械临床应用、价值评价、医保准入深度研讨。依托真实世界
数据助力器械研发立项，加快脑机接口、无创诊疗等前沿医疗技术的临床收费立项与规模化落地；完善创新
器械综合价值评估、服务价格优化、医保目录动态调整机制。同时联动各类资本加大长线投入，以数据、政
策、资本全要素协同，疏通创新器械转化堵点，加速高端医疗设备创新迭代与临床普及，切实惠及临床诊疗
需求，推动国产医疗器械产业稳健升级。
（4）高值耗材治理。随着经济水平的不断提高，医疗需求快速增长，医用耗材的发展也驶入了“快车
道”。医用耗材种类繁多、部分产品价格偏高，严重影响着我国的医疗费用支出，必须进行合理的监管整治
。2024年6月，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，提出推进药品和医用耗
材集中带量采购提质扩面，开展新批次国家组织药品和医用耗材集中带量采购，对协议期满批次及时开展接
续工作；2024年各省份至少开展一批省级（含省际联盟）药品和医用耗材集采。2024年12月，国家医保局、
国家卫生健康委员会联合印发《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》，重点从集采药品耗材
的进院、使用、监测、考核、反馈等各环节提出细化措施，切实坚持"为用而采"，促进“采、供、用、报”
有序衔接。同时国家医保局进一步优化集采规则，从“唯低价”转向“稳临床、保质量、反内卷、防围标”
的新导向。高值医用耗材集采正从“以量换价”的初级阶段，迈向“稳价格、提质量、促创新”的深化阶段
。政策导向逐步引导企业从价格竞争转向创新产品和服务的差异化竞争。高值耗材治理政策已形成从顶层设
计、扩围提速到执行落地、规则优化的完整闭环。公司于2025年11月在广东省消化介入类医用耗材集中带量
采购项目中全线中标，既是顺应国家政策导向的结果，也有利于进一步巩固在广东的市场份额。
（5）加强进口替代。《“十四五”医疗装备产业发展规划》明确，到2025年，医疗装备产业基础高级
化、产业链现代化水平明显提升，主流医疗装备基本实现有效供给，高端医疗装备产品性能和质量水平明显
提升。2025年1月，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意
见》，提出加大对药品医疗器械研发创新的支持力度，提高药品医疗器械审评审批质效，促进医药产业高质
量发展。2025年7月，国家药监局发布《关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措
的公告》，围绕多个医疗器械领域提出优化特殊审批程序、完善分类和命名原则、持续健全标准体系等十项
举措。未来几年，随着国内企业自主创新不断加速，相关医疗器械的品质功能和用户体验不断提升，以及医
保控费的深入推进，国内创新医疗器械市场有望迎来进口替代的春天。
(二)公司发展战略
公司将聚焦微创诊疗领域，坚定不移走创新发展之路。通过创新和全球化双轮驱动，进入国内医疗器械
行业第一梯队、成为全球微创诊疗领域一流企业。
研发创新战略：专注微创医疗领域，坚持以临床需求为导向，不断推动技术创新、产品创新和模式创新
。通过自主开发、产学研医合作、专利及非专利技术许可、投资并购等手段进行多种形式的创新。
产品营销战略：坚持海内外并重、全球“一盘棋”，形成覆盖世界主要市场的营销网络，培育健康生态
圈。通过差异化竞争获取发展机遇、树立品牌形象，通过性价比优势奠定市场地位。投资并购战略：关注前
沿性和趋势性技术，助力创新发展。搜寻优良的渠道标的，助力全球化渠道建设。捕捉破坏性创新火花，布
局全新发展赛道。
管理赋能战略：继续加强信息化建设，提高工作协同和决策指挥效率。完善公司海内外组织管理架构，
建成管理规范、敏捷高效的跨国公司运转体系。探索建立简单高效、机制灵活的创新平台。加强知识产权管
理体系建设，拓宽护城河，提高市场竞争能力。加强精益管理，进一步提升生产运营效率。
人力资源战略：依靠高素质人才驱动发展，面向五湖四海、广纳贤才。以人为本，不断完善激励机制，
形成员工与股东合作共赢、分享成果的合作平台。
企业文化战略：守正创新，匠心致远。敬畏生命、关爱健康，以服务医患为核心，践行以降低医疗费用
为己任的使命担当，改善医疗服务的可及性；锐意创新、追求卓越，以科技与创新服务于临床，通过技术进
步改善人们的健康。开放包容、正直诚信，营造和谐、简单的工作氛围和客户关系。
(三)经营计划
2026年，国内医疗控费持续深化、国际经贸壁垒依然严峻，行业竞争进入“创新+成本+全球化”综合比
拼的新阶段。公司将坚守以人才为核心、创新与国际化双轮驱动的长期战略，以稳增长、提效益、强创新、
优治理为核心抓手，全力破解发展瓶颈、夯实全球竞争力。主要工作思路是：稳住国内基本盘、保持海外高
增长、实现增收又增利、全力打造全球微创诊疗领域领先企业。
一、坚持价值创新，打造核心能力。创新是差异化增长的根本动力，2026年重点在三个方面突破：一是
加快一次性堵瘘支架、热穿刺胰腺囊肿支架等创新产品注册与上市。加快创新产品商业化步伐，解决注册、
导入、渠道与放量机制问题；二是优化产品组合。加大高毛利创新产品市场推广，提升国内外渗透率；三是
保持研发投入强度。持续聚焦重点研发项目，加强创新研究院建设，力争在体系化创新上有所突破。
二、深化全球化布局，强化区域深耕。全球化是公司重要的增长引擎，2026年在各区域精准发力，实现
全域增长：
1.中国市场：重点强化终端纯销，积极应对集采，加快创新产品入院，优化产品组合和渠道结构，实现
利润修复与基本盘稳定，推动中国区利润同比增长。
2.美洲市场：公司将全力推进并购产品线相关资源整合，打通渠道与产品协同，聚焦高毛利新品上量，
进一步提升整体盈利能力。
3.EMEA市场：加快欧洲总部治理架构整合，积极推动创新产品上量。逐步拓展CME业务。
4.亚太海外市场：聚焦日本、澳大利亚等重点市场寻求突破。
三、落实高效运营，提升经营效率。运营效率是盈利能力的保障，进一步推动降本增效：
1.深化精益运营落地，推进做实降本增效。2026年将持续优化供应链管理、严控全链路成本、完善质量
闭环，加速生产运营向利润中心深度转型，以高效运营夯实盈利根基。
2.泰国制造中心已完成布局，2026年重点推动“中国+泰国”双中心协同，扩大泰国制造规模，实现大
宗产品量产，发挥成本优势，对冲关税影响。
3.加强AI运用，赋能业务增长。2026年AI将全面融入业务主线，嵌入创新研发、供应链管理、市场销售
、客户服务等关键环节和业务流程，打造智能化竞争优势，实现“AI+创新”“AI+运营”“AI+全球化”全
面融合。
四、加强组织和人才建设，夯实发展根基。组织能力是战略落地的根本，一是强化全球人才体系。加快
培养具备全球化视野的复合型人才，加强公司高管团队建设和美洲、EMEA核心区域本地化团队建设；二是培
育三大组织导向。坚持“客户导向”，以临床需求为创新出发点；坚持“创新导向”，鼓励突破性思维；坚
持“全球导向”，推动全球资源共享协同；三是持续优化治理结构。提升合规运营水平，为全球化发展提供
制度保障。
2026年是公司破解发展瓶颈、夯实全球竞争力、完善治理体系的关键一年。面对复杂严峻的内外部形势
，公司将始终以稳增长为核心、以提效益为目标、以强创新为动力、以优治理为保障，全力以赴完成年度经
营目标，扎实推进各项战略任务落地，持续深耕微创诊疗领域，努力成长为具备全球影响力的医疗科技企业
，为股东创造更大价值、为社会降低医疗成本。
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