经营分析☆ ◇688046 药康生物 更新日期：2024-11-23◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
实验动物小鼠模型的研发、生产、销售及相关技术服务。
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
商品化小鼠模型销售(产品) 2.00亿 58.90 1.35亿 61.51 67.39
功能药效(产品) 7108.60万 20.88 4360.77万 19.86 61.35
定制繁育(产品) 4336.35万 12.74 2199.20万 10.01 50.72
模型创制(产品) 1870.72万 5.50 1250.12万 5.69 66.83
代理进出口及其他(产品) 657.02万 1.93 634.43万 2.89 96.56
其他业务(产品) 17.93万 0.05 8.16万 0.04 45.49
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
科学研究和技术服务(行业) 6.22亿 99.93 4.20亿 99.94 67.62
其他业务(行业) 45.46万 0.07 23.28万 0.06 51.20
─────────────────────────────────────────────────
商品化小鼠模型销售(产品) 3.67亿 59.02 2.63亿 62.49 71.59
功能药效(产品) 1.32亿 21.23 8240.29万 19.59 62.38
定制繁育(产品) 7884.55万 12.67 4747.04万 11.28 60.21
模型创制(产品) 3478.14万 5.59 2068.50万 4.92 59.47
代理进出口及其他(产品) 880.27万 1.41 699.24万 1.66 79.44
其他业务(产品) 45.46万 0.07 23.28万 0.06 51.20
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 5.29亿 84.99 3.51亿 83.36 66.32
境外(地区) 9295.16万 14.94 6976.09万 16.58 75.05
其他业务(地区) 45.46万 0.07 23.28万 0.06 51.20
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
商品化小鼠模型销售(产品) 1.72亿 58.29 --- --- ---
功能药效业务(产品) 6293.95万 21.27 --- --- ---
定制繁育业务(产品) 3799.53万 12.84 --- --- ---
模型定制业务(产品) 1757.09万 5.94 --- --- ---
代理进出口及其他(产品) 470.93万 1.59 --- --- ---
其他业务(产品) 20.45万 0.07 4.63万 0.02 22.62
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 2.53亿 85.51 --- --- ---
境外(地区) 4288.33万 14.49 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
科学研究和技术服务(行业) 5.16亿 99.83 3.68亿 99.92 71.45
其他(补充)(行业) 87.46万 0.17 29.19万 0.08 33.38
─────────────────────────────────────────────────
商品化小鼠模型销售(产品) 3.23亿 62.57 2.47亿 67.01 76.40
功能药效(产品) 9707.19万 18.79 6639.50万 18.02 68.40
定制繁育(产品) 6450.13万 12.49 3604.37万 9.78 55.88
模型定制(产品) 2327.70万 4.51 1322.62万 3.59 56.82
代理进出口及其他(产品) 764.47万 1.48 588.03万 1.60 76.92
其他(补充)(产品) 87.46万 0.17 29.19万 --- 33.38
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 4.49亿 86.97 3.14亿 85.25 69.97
境外(地区) 6642.37万 12.86 5410.54万 14.67 81.45
其他(补充)(地区) 87.46万 0.17 29.19万 0.08 33.38
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2023-12-31
前5大客户共销售0.49亿元，占营业收入的7.85%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户1 │ 1452.58│ 2.33│
│客户2 │ 1234.67│ 1.98│
│客户3 │ 796.37│ 1.28│
│客户4 │ 791.29│ 1.27│
│客户5 │ 608.46│ 0.98│
│合计 │ 4883.37│ 7.85│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2023-12-31
前5大供应商共采购0.35亿元，占总采购额的31.16%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商1 │ 1293.30│ 11.65│
│供应商2 │ 755.80│ 6.81│
│供应商3 │ 552.89│ 4.98│
│供应商4 │ 493.84│ 4.45│
│供应商5 │ 361.84│ 3.26│
│合计 │ 3457.67│ 31.16│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
（一）主营业务概览
药康生物是专注实验动物模型的研发创制、生产销售及相关技术服务的高新技术企业。秉承“创新模型
、无限可能”的理念，公司基于基因编辑、干细胞、表型分析、药效分析和无菌动物等技术平台，开发拥有
自主知识产权的创新小鼠模型，开展模型定制、定制繁育、功能药效分析等一站式服务，满足客户在基因功
能发现、疾病机理解析、药物靶点筛选、药效分析验证等基础研究和新药开发领域的实验动物小鼠模型相关
需求。
（二）主要服务项目的具体内容
1、商品化小鼠模型销售
运用基因编辑技术，公司持续开发新型的基因剔除小鼠模型、转基因小鼠模型、免疫缺陷小鼠模型、人
源化小鼠模型、疾病小鼠模型和全人源抗体小鼠等客户需求大、标准化程度高、实践使用多的小鼠品系。公
司的“斑点鼠计划”旨在逐步建立小鼠全部2万余个蛋白编码基因的敲除品系及相关工具小鼠品系，实现商
品化销售。
现有的商品化标准小鼠模型并不能完全满足市场需求，公司建有高效的小鼠基因编辑技术平台，可以针
对不同客户的具体要求，快速设计基因编辑策略，在特定小鼠遗传背景下，定制转基因、基因敲除、基因敲
入、点突变等各类基因编辑小鼠模型。
3、定制繁育
公司依托专业的保种和生产繁育技术平台及严格的质量控制体系，为客户提供全面繁育解决方案，包括
常规繁育、快速扩繁、冷冻保种、活体净化以及辅助生殖等。
4、功能药效
依托于丰富的小鼠模型资源，公司创建了创新药物筛选与表型分析平台，为客户提供一站式功能药效分
析服务，可提供包括靶点概念性验证、药效学和非GLP毒理评价在内的体内试验评价服务，以及药物作用机
理研究、抗体类药物靶点结合力评价等体外试验评价服务。
5、抗体发现服务平台
依托于公司自主知识产权的全人源抗体转基因小鼠模型NeoMabTM及全人源单重链抗体小鼠模型、共轻链
抗体小鼠模型，建立了抗体发现服务及高通量筛选服务技术平台，既提供免疫、筛选、表达等系列人源化抗
体药物早期发现服务，同时基于自主立项的靶点研发，将Hits、Leads、PCC等不同阶段的抗体分子/片段对
外授权，助力客户快速获得目标靶点候选抗体分子。
（三）经营模式
1、采购模式
公司采购包括物料类采购和服务类采购，其中物料类采购主要包括实验小鼠及其饲养物料、包装材料、
实验试剂、日常耗材等；服务类采购主要涉及基因测序及引物合成、基因鉴定、基因合成等。公司生产采购
体系包括供应商准入管理、物料采购管理、合同合规管理等规章制度。全部物料、服务等采购纳入计划管理
体系，由供应链部、业务部门和财务部编制全年采购预算，经总经理办公会审批后按计划实施。特殊计划外
采购由使用部门提出申请，在履行审批流程后由供应链部实施。
2、生产模式
生产管理中心所属计划调度部门根据历史销量、市场预测以及客户订单制定生产计划，生产部门负责繁
育执行，包括配繁、育仔、分笼及相应饲养管理、出货。公司小鼠均饲养在SPF级屏障设施或无菌环境中，
严格执行规范的饲养管理和质量控制标准，定期开展遗传学及微生物监控。公司动物设施自动化程度较高，
包括笼架集成自动供水装置，动物房及笼盒的温湿度、换气的精准控制，笼器具自动清洗等。
3、销售及服务模式
（1）商品化小鼠模型销售模式
公司商品化小鼠模型以直销为主，同时为加速海外市场拓展，在美国、韩国、日本、新加坡等地区对部
分品系采用当地代理商经销模式；直销模式下，高校、医院、创新药企、CRO研发企业等终端客户直接向公
司下单，对于活体保种现货供应的品系可即时交付，对于以胚胎或精子方式冷冻保种的品系，则直接交付或
复苏繁育后再交付，公司通过自有车辆或者委托第三方进行小鼠运输，运输方式包括公路运输和航空运输，
小鼠模型送达后，经客户到货签收确认或者交付后客户未在异议期内提出异议，公司确认收入；经销模式下
，代理商向公司授权引种后自行生产销售给客户，或客户通过代理商向公司下单，代理商提取一定比例销售
分成。
（2）模型定制服务模式
项目管理中心根据客户需求确定模型定制服务方案并执行，获得合同约定的小鼠模型后，向客户发送结
题报告、小鼠明细及取鼠通知，公司实际交付小鼠模型客户予以签收确认，或者根据客户要求将小鼠模型转
至定制繁育服务，公司确认收入。
（3）定制繁育服务模式
项目管理中心根据客户需求确定定制繁育服务方案并执行，获得合同约定数量和周龄的小鼠后，向客户
发送小鼠明细及取鼠通知，公司实际交付小鼠模型客户予以签收确认，公司确认收入。
（4）功能药效服务模式
功能药效中心根据客户需求确定功能药效试验计划并执行，试验结束后收集所有数据并整理完成结题报
告，发送结题报告客户确认，公司确认收入。
（5）抗体发现服务平台
服务模式下，抗体平台根据客户需求完成抗原免疫、抗体筛选、抗体表达等操作，交付生物样本、抗体
序列、数据报告等，确认相关服务收入。
授权模式下，抗体平台将自研的Hits、Leads、PCC等不同阶段的抗体分子/片段对外授权，分阶段确认
首付款、里程碑付款以及产品商业化后的销售分成。
4、研发模式
公司研发中心负责研发项目的立项和实施管理，研发中心主要负责根据公司战略瞄准生命科学前沿动向
、跟踪行业发展最新趋势、挖掘市场客户潜在需求，统筹公司研发规划立项，同时开展复杂模型核心设计、
平台技术优化等，在公司研发体系中居于中枢地位。其他技术部门则按照各自职责，基于研发中心立项及策
略，分中心各自推进项目。
根据研发领域的不同，划分为肿瘤免疫、神经、心血管、代谢、自免等实验室，各实验室科学家负责内
部研发项目、团队配置、费用申请与使用等相关事项，对实验室发展方向及投入产出负责，并向研发总监汇
报，研发项目的立项、进度、成果验收、知识产权保护等由集团统一进行全流程、标准化管控。
（四）所处行业情况
公司主要从事实验动物小鼠模型的研发、生产、销售及相关技术服务，满足生命科学基础研究和生物医
药开发过程中的小鼠模型相关产品及服务需求，根据《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所处
行业为“研究和试验发展（M73）”，根据《战略性新兴产业分类（2018）》，公司所处行业属于“4、生物
产业”之“4.1生物医药产业”之“4.1.5生物医药相关服务”，根据主营业务特点，公司所处细分行业为实
验动物行业。
实验动物是进行生命科学研究和新药研发的基础性资源，其中实验小鼠基因组与人类高度同源，生理生
化及生长发育的调控机制和人类基本一致，同时具备繁殖能力强、世代周期短、饲养成本低、遗传背景明确
等特点，是目前应用最为广泛的实验动物。随着近年来以CRISPR/Cas9为代表的基因编辑技术的普遍运用，
大规模创制小鼠模型成为可能，其在解析疾病发病机理、发现潜在疾病治疗靶点、验证新药及新型治疗手段
安全性和有效性等方面发挥不可替代的作用。
1、行业发展阶段
海外实验动物小鼠模型行业发展起步于20世纪初，发展时间长、行业规范性程度高，不仅拥有TheJacks
onLaboratory（1929年成立）、CentralInstituteforExperimentalAnimals（CIEA）(1952年成立)等世界知
名非盈利机构，还拥有一批成熟的商业化公司，比如CharlesRiver（1947年成立）、TaconicBiosciences（
1952年成立）、Envigo（1931年成立）、Janvier（1960年成立）等。此外，为解决原有以实验室为主体的
分散性资源收集开发模式存在效率低、整合性差的问题，全球多国陆续建立专业性的小鼠资源库，比如美国
国立卫生研究院（NIH）1999年成立突变小鼠资源研究中心、欧盟21世纪初建立欧洲突变小鼠资源库等，欧
美发达国家均将突变小鼠模型作为国家科技发展的战略资源加以扶持。
我国实验动物小鼠模型发展起步较晚，20世纪50年代开始建立规模较大的实验动物饲养繁殖基地，1982
年国家科委召开了第一次全国实验动物科技工作会议，1988年《实验动物管理条例》发布，随后《实验动物
质量管理办法》《实验动物许可证管理办法（试行）》等法律法规相继出台，小鼠品系培育、质量控制和标
准化建设快速发展，应用于特定疾病研究的实验小鼠模型品系不断被培育和引进，使用数量快速增加。2000
年前后，多家本土商业化实验动物小鼠模型公司先后成立，如南模生物（2000年成立）、赛业生物（2006年
成立）、百奥赛图（2009年成立）、斯贝福（2010年成立）、华阜康（2008年成立）等，经过近20年发展，
行业领先公司已具备一定规模，部分品类小鼠模型全球领先，如基因敲除品系、人源化品系等，但行业集中
度仍然相对较低，未出现行业绝对龙头，大部分公司以区域性服务为主。综合来看，目前我国小鼠模型研究
、模型创制在技术层面已经居于世界前列，但整体的商业化应用模式、规范标准的制定依然需要提高。
2、市场规模
根据Frost&Sullivan统计，全球动物模型市场规模（不含动物模型相关服务）从2015年的108亿美元增
长至2019年的146亿美元，2015-2019年复合增长率7.8%，预计2024年将达到226亿美元，2019-2024年复合增
长率9.2%；
中国动物模型市场相对处于发展早期，啮齿类实验动物作为实验动物模型中最重要的一大类，国内产品
和相关服务市场规模呈高速增长态势，从2015年的10亿元增长至2019年的33亿元，2015-2019年复合增长率3
4.7%，预计2024年将达到98亿元，2019-2024年复合增长率24.2%，预计2030年将达到272亿元，2024-2030年
复合增长率18.5%；啮齿类实验动物模型中，小鼠模型占85%，其国内产品和服务市场呈现高速增长态势，预
计2024年市场规模为84亿元，2019-2024年复合增长率24.4%，2030年市场规模将达到236亿元，2024-2030年
复合增长率18.8%。
近年国内药物研发快速发展，非CMC临床前药物研发技术服务高速增长，非CMC临床前药物研发技术服务
主要包括药物代谢动力学、药效测试及安全性评价等；根据Frost&Sullivan预测，2024年中国非CMC临床前
药物研发技术服务市场规模约185亿元，2019-2024年复合增长率16.0%，2030年将达到358亿元，2024-2030
年复合增长率11.6%；其中，来自于实验小鼠产品及服务提供商的占比逐渐提高，2024年实验小鼠产品及服
务提供商约占市场规模的2.5%，到2030年，其占比将提高至10.3%，市场规模将达到37亿元。
3、行业基本特点
实验动物小鼠模型行业资金投入大、技术门槛高、设施要求严，属于研发驱动型、技术密集型行业，具
有较高壁垒，需要公司拥有符合国家标准的动物生产设施、标准化的质量管控体系，全面掌握小鼠模型相关
领域基因编辑、辅助生殖操作、表型验证、免疫系统人源化、靶点人源化及药效筛选、动物生产控制及无菌
净化等关键技术，紧密追踪前沿科学发展并具备持续模型创新创制能力，不断提高技术服务水平。
行业下游客户均为具备相应知识的专业人士，小鼠模型为其探索科学问题、进行药物开发的重要工具，
其更重视实验动物小鼠模型的可靠性、可及性、对实验需求的满足程度，以及供应商服务的专业性，对价格
整体不敏感。
4、行业进入壁垒
政策壁垒：
国家在实验动物小鼠模型研制、生产、运输、出口、使用等方面均制定了严格的法律法规及行业标准，
推行实验动物生产许可、使用许可、进出口管理制度，行业存在较高的准入壁垒。
技术和人才壁垒：
实验动物小鼠模型行业属多学科技术高度融合的产业，对研发能力和生产技术要求较高；研发方面，涉
及策略设计、基因编辑、胚胎操作、饲养繁育、表型鉴定等诸多环节，技术难度大、核心环节多、步骤流程
长，需要长时间的技术积累和人才储备；生产方面，实验小鼠均饲养在SPF级屏障设施或更高级别环境中，
一方面，高规格动物房建设需要较大规模的资金投入，另一方面，大规模繁育对生产人员和质控人员的专业
水平、规范意识和职业经验提出了较高要求，此外，实验小鼠作为活体，存在一定的运输半径，多地点布局
生产设施是相对更优的选择，对生产体系复制转移能力及多地点运营设施能力要求较高。
品牌和渠道壁垒：
在生命科学研究成果发表以及新药研究开发临床申报过程中，通常需要明确披露实验动物的信息来源，
知名品牌有助于增强试验结果可信度；此外，实验动物小鼠模型销售涉及地域广、专业性高，短期内难以快
速构建销售推广体系，存在品牌和渠道的双重壁垒。
5、行业发展驱动力
（1）基因工程技术迭代，模型创制效率提升，小鼠模型应用领域持续拓展
实验动物模型创制技术持续变革，经历了转基因技术、ES打靶技术和CRISPR/Cas9技术三代；20世纪70
年代，转基因技术诞生，第一次实现了动物物种之间的遗传信息的交换和重组，但不能精准控制相关插入位
置和数量；20世纪80年代，ES打靶技术兴起，实现了对基因的精准编辑，但存在耗时长、效率低、成本高的
问题；20世纪90年代，出现了锌指蛋白核酸酶技术、转录激活样因子核酸酶技术等新的基因定点编辑技术，
理论上可以实现对基因序列的编辑，但仍存在操作过程繁琐等问题，限制了其广泛应用；2012年，CRISPR/C
as9技术应运而生，相比于其他技术，其操作简便、成本较低、可实现高通量精准编辑，使大规模创制小鼠
模型成为可能，大大推动了行业发展。
在CRISPR/Cas9技术应用趋于成熟、模型创制效率提升背景下，基因工程小鼠应用领域持续拓展。
在科研领域，基因工程小鼠种类的丰富，大大促进了科研领域对于未知基因功能和疾病机理的探索，尤
其专业模式动物供应商的出现，其不仅拥有庞大的标准品系库，还拥有成熟的模式动物创制平台，可以快速
、高效、低成本满足科研人员对于各类基因工程小鼠的需求，减少研究人员在科研过程中耗费在模式动物构
建的时间，降低研究失败的机会成本；在工业领域，小鼠模型目前可以实现在基因、细胞、组织、器官、免
疫系统、肠道微生物等多个维度的人源化，更加精准地模拟人类特定生理病理特征，广泛应用于各类药物的
研发过程中。
（2）全球新药研发持续进展，中国新药研发方兴未艾，创新模型需求持续增长
全球医药市场规模持续增长，创新药物研发仍为世界范围内投资热点，随着新的治疗技术不断出现，创
新药物各阶段临床试验数量不断增加，全球医药研发支出持续增长。
国内市场方面，2015年新一轮药品监管制度改革以来，伴随着政策支持及资金、人才的充分流入，中国
药品研发支出呈现高速增长态势。尽管目前遇到融资遇冷等问题，但行业内企业通过管线调整、产品授权、
引入战略投资者、开拓海外市场等多种方式积极进行调整，产品立项及推进趋于理性，早研项目靶点分散且
创新性强，行业泡沫逐渐挤出。鉴于国内庞大的人口基数、明确的人口老龄化趋势、多样的临床未满足需求
，国内创新药研发方兴未艾。
根据Frost&Sullivan预测，2024年全球药物研发支出将达到2270亿美元，2019-2024年均复合增速4.5%
，2024年中国药物研发支出将达到476亿美元，占全球研发支出比重上升至21.10%，2019-2024年均复合增速
17.7%。
全球新药研发的持续进展，带动实验动物小鼠模型需求增加，小鼠模型需求增加除了体现在数量的增长
，更主要体现在对高附加值创新模型需求的增长，比如传统小分子药物靶点保守，基础品系小鼠模型即可用
来进行药效测试、安全性评价等，而抗体药物、ADC、细胞基因治疗药物等新一代药物主要针对人源靶点及
免疫系统等发挥作用，相关测试大部分必须在人源化小鼠模型上进行，人源化品系附加值远高于基础品系，
而且竞争格局良好，仅少数厂家拥有开发技术，预计未来随着新技术带来新靶点、传统不可成药靶点被逐渐
攻破，高附加值创新模型需求仍将维持良好增长。
（3）现有模型存在明显不足，新一代动物模型有望提升行业天花板
新药研发中，药物发现和临床前阶段的研究主要在实验动物模型上完成，目前所用小鼠模型多是20世纪
初通过小家鼠近交繁育方式获得的近交系小鼠及在此基础上制作的单基因突变小鼠模型，品系内部个体之间
具有高度一致性和遗传稳定性，在新药开发过程中能够尽可能减少干扰变量。
然而，近交系小鼠经过近百年的人工选择，许多致病基因被淘汰，很多疾病机理在模型上难以得到有效
模拟，在其身上进行研究试验，面临缺乏遗传多样性、与人类发病机制相差较大等问题，这也是临床前试验
证明安全有效的药物一旦进入临床试验阶段失败率仍然较高的原因之一。未来，小鼠模型将朝着更加精准模
拟人体生理病理、在保证研究可比性和重复性基础上兼顾真实世界遗传多样性等方向发展，随着新一代小鼠
模型对真实世界模拟程度的不断提高，临床前实验结果与临床实验结果差距有望逐步缩小，从而真正帮助药
物研发风险前置、降低成本和提高效率。此外，小鼠模型在药物研发环节的使用场景也有望拓展，除了进行
药效评价、安全性评价等，还可以进行药物靶点发现、指导临床入组病人选择等，从而逐步提升行业天花板
。
6、市场地位
公司为国内模式动物行业龙头企业之一，是亚洲小鼠突变和资源联盟唯一企业成员、国家科技资源共享
服务平台（国家遗传工程小鼠资源库）共建单位，先后被认定为国家级高新技术企业、江苏省博士后创新实
践基地、江苏省工程技术研究中心、国家级专精特新小巨人企业等。公司建立了全球最大的基因工程小鼠资
源库，拥有小鼠品系超21000种，年模型创制通量6000+，成立之初即开创性提出“斑点鼠”计划，推动国内
基因敲除小鼠模型由定制化走向产品化，改变了此前行业内基因敲除品系以定制化服务为主的商业模式。除
“斑点鼠”外，公司持续推出人源化小鼠、无菌及悉生鼠、野化鼠等一系列创新模型，模型创制能力行业领
先，产品质量可靠，在业内享有良好声誉。
公司不仅拥有数量庞大的标准品系库，业已完成一体化服务平台搭建，可提供模型定制、饲养、繁育、
保种、表型分析、药效测试等一站式服务，同时是业内少数完成生产基地及销售网络全国布局的企业之一，
总部位于江苏南京，在江苏常州、广东佛山、四川成都、北京大兴、上海宝山设有子公司或分支机构，南京
、常州、成都、佛山、北京、上海均有大型生产设施，辐射国内主要市场、快速响应区域客户需求。
国际化业务方面，目前公司设有美国子公司及欧洲办事处，海外客户数量持续扩容中，产品和服务品牌
逐渐获得工业及科研市场认可，具备一定国际知名度。
二、核心技术与研发进展
1.核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
公司构建了基因工程小鼠模型构建平台、创新药物筛选与表型分析平台、小鼠繁育与种质保存平台以及
无菌小鼠与菌群定植平台，形成了相关核心技术，并通过专利、商业秘密等方式进行保护。
2.报告期内获得的研发成果
（1）主要研发项目进展
报告期内，公司维持高强度研发投入，持续推进“野化鼠计划”、“无菌鼠及悉生鼠计划”、“药筛鼠
计划”、“斑点鼠计划”等多个研发项目。
真实世界动物模型：
a、野化鼠计划：
2021年立项启动，基于常用近交系小鼠缺乏遗传多样性、经过长时间人工选择和饲养后许多致病基因突
变丢失或信号通路缺失等缺点，旨在建立具有更丰富遗传多样性的小鼠模型，以更好模拟真实临床病人群体
，提高药物在临床前筛选的有效性，从而为临床研究提供有效数据支撑。公司以野生小鼠作为遗传材料供体
，通过染色体置换技术，培育出一系列单染色体替换的创新近交系。截至报告期末，公司共推出25个野化鼠
品系，包括10个1号染色体置换系、8个17号染色体置换系及7个以置换系为背景品系构建的衍生品系。
b．无菌鼠及悉生鼠计划：
无菌鼠计划于2019年立项启动，2020年获得江苏省首张无菌动物生产许可证，2022年获得无菌动物使用
许可证，成为省内首家持无菌级“双证”企业。截至目前，公司已建立稳定高效的无菌小鼠创制、生产、检
测、运输体系，可现货供应无菌级C57BL/6等品系，拥有“超级净化”技术平台，可将现有SPF小鼠品系快速
改造为无菌品系。基于无菌技术平台，公司于2021年立项启动“悉生鼠计划”，旨在通过构建多菌株悉生小
鼠模型，为共生微生物研究提供丰富的模型选择。公司目前已形成了以无菌鼠为特色的“一站式”菌群研究
服务平台，实验技术涵盖微生物实验、动物实验、样本检测、生信分析等环节。
报告期内，公司通过内部筛选+外部合作，极大丰富菌株库数量，可用菌株超6000株，同时，新增益生
菌功能性、安全性、生物学特性评价实验平台，菌株基因编辑平台搭建中，预计将于年底或明年初推向市场
，未来可提供工程菌构建服务。截至报告期末，菌群服务平台助力客户在Nature、Cell、ScienceImmunolog
y等高水平期刊发表研究成果，文章累计影响因子超500。
斑点鼠计划：
2018年立项启动，2019年大规模开展，旨在预先构建小鼠2万余个蛋白编码基因的KO和cKO小鼠品系库，
实现基因敲除小鼠模型从定制化走向产品化，前瞻性的为生命科学研究提供全新工具选择，提高科研效率，
节约科研资源，增强实验可比性，预计最终品系规模将超过4万种。
截至2024年6月30日，公司“斑点鼠计划”研发项目已完成品系超20000个，报告期内新增品系超200个
，现有品系涵盖肿瘤、代谢、免疫、发育、DNA及蛋白修饰等研究方向的基因，研发热度靠前基因相关品系
基本已构建完成。公司已启动斑点鼠2.0项目，着力加大已有品系基础数据收集和应用场景拓展，特别是罕
见病相关品系，目前公司已完成超40个遗传罕见病模型表型验证，可提供丰富的基础数据支撑客户进行相关
药效研究。
药筛鼠计划：
2021年9月正式立项启动，计划构建人源化小鼠品系库，覆盖目前报道的大部分可成药靶点，前瞻性为
药物研发提供产品化、全新的药筛模型选择，可用于评价抗体类、核酸类、细胞疗法类等新一代药物，适用
于自身免疫性疾病、代谢疾病、神经及精神疾病、罕见病、肿瘤免疫等不同领域。
截至2024年6月30日，公司药筛鼠已推向市场超600个品系，未来将
|
