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药康生物(688046)经营分析主营业务

 

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经营分析☆ ◇688046 药康生物 更新日期:2025-05-01◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】 【5.经营情况评述】 【1.主营业务】 实验动物小鼠模型的研发、生产、销售及相关技术服务。 【2.主营构成分析】 截止日期:2024-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 科学研究和及时服务(行业) 6.86亿 99.92 4.26亿 99.97 62.02 其他业务(行业) 56.15万 0.08 12.86万 0.03 22.91 ───────────────────────────────────────────────── 商品化小鼠模型销售(产品) 4.00亿 58.27 2.64亿 62.08 66.04 功能药效(产品) 1.51亿 22.04 8497.50万 19.96 56.13 定制繁育(产品) 8514.99万 12.40 4161.94万 9.77 48.88 模型创制(产品) 3361.33万 4.89 2174.68万 5.11 64.70 代理进出口及其他(产品) 1589.07万 2.31 1298.57万 3.05 81.72 其他业务(产品) 56.15万 0.08 12.86万 0.03 22.91 ───────────────────────────────────────────────── 境内(地区) 5.72亿 83.34 3.40亿 79.83 59.38 境外(地区) 1.14亿 16.58 8577.33万 20.14 75.34 其他业务(地区) 56.15万 0.08 12.86万 0.03 22.91 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2024-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 商品化小鼠模型销售(产品) 2.00亿 58.90 1.35亿 61.51 67.39 功能药效(产品) 7108.60万 20.88 4360.77万 19.86 61.35 定制繁育(产品) 4336.35万 12.74 2199.20万 10.01 50.72 模型创制(产品) 1870.72万 5.50 1250.12万 5.69 66.83 代理进出口及其他(产品) 657.02万 1.93 634.43万 2.89 96.56 其他业务(产品) 17.93万 0.05 8.16万 0.04 45.49 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2023-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 科学研究和技术服务(行业) 6.22亿 99.93 4.20亿 99.94 67.62 其他业务(行业) 45.46万 0.07 23.28万 0.06 51.20 ───────────────────────────────────────────────── 商品化小鼠模型销售(产品) 3.67亿 59.02 2.63亿 62.49 71.59 功能药效(产品) 1.32亿 21.23 8240.29万 19.59 62.38 定制繁育(产品) 7884.55万 12.67 4747.04万 11.28 60.21 模型创制(产品) 3478.14万 5.59 2068.50万 4.92 59.47 代理进出口及其他(产品) 880.27万 1.41 699.24万 1.66 79.44 其他业务(产品) 45.46万 0.07 23.28万 0.06 51.20 ───────────────────────────────────────────────── 境内(地区) 5.29亿 84.99 3.51亿 83.36 66.32 境外(地区) 9295.16万 14.94 6976.09万 16.58 75.05 其他业务(地区) 45.46万 0.07 23.28万 0.06 51.20 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2023-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 商品化小鼠模型销售(产品) 1.72亿 58.29 --- --- --- 功能药效业务(产品) 6293.95万 21.27 --- --- --- 定制繁育业务(产品) 3799.53万 12.84 --- --- --- 模型定制业务(产品) 1757.09万 5.94 --- --- --- 代理进出口及其他(产品) 470.93万 1.59 --- --- --- 其他业务(产品) 20.45万 0.07 4.63万 0.02 22.62 ───────────────────────────────────────────────── 境内(地区) 2.53亿 85.51 --- --- --- 境外(地区) 4288.33万 14.49 --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 【3.前5名客户营业收入表】 截止日期:2024-12-31 前5大客户共销售0.47亿元,占营业收入的6.87% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │客户1 │ 1580.54│ 2.30│ │客户2 │ 993.48│ 1.45│ │客户3 │ 756.59│ 1.10│ │客户4 │ 745.94│ 1.09│ │客户5 │ 641.17│ 0.93│ │合计 │ 4717.72│ 6.87│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【4.前5名供应商采购表】 截止日期:2024-12-31 前5大供应商共采购0.32亿元,占总采购额的27.38% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │供应商1 │ 1637.46│ 14.21│ │供应商2 │ 516.12│ 4.48│ │供应商3 │ 382.06│ 3.32│ │供应商4 │ 320.41│ 2.78│ │供应商5 │ 299.45│ 2.60│ │合计 │ 3155.50│ 27.38│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【5.经营情况评述】 截止日期:2024-12-31 ●发展回顾: 一、经营情况讨论与分析 2024年,公司持续聚焦模式动物领域,以创新为根基,推出新产品,打造新平台,引进新人员,坚持产 品与服务双轮驱动,国内市场与海外市场协同发展,同时优化内部组织架构,积极拥抱数据化与智能化,提 升人员效率,实现高效运营。 报告期内,公司收入稳健增长,实现营业总收入68,683.70万元,同比增长10.39%,实现归属于上市公 司股东的净利润10,981.98万元,同比减少30.89%,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润7,574 .31万元,同比减少29.33%。公司目前仍处业务扩张期,新产能投产后折旧摊销增加、持续高强度研发投入 、阶段性增加销售费用以开拓市场等原因致使公司利润短期承压。 2024年,公司各项重点工作取得的进展如下: 1、产能:国内新设施接近满产,欧洲产能已进入规划 国内产能方面,截至报告期末,公司在江苏南京、江苏常州、广东佛山、四川成都、北京大兴、上海宝 山运营七个大型生产设施,合计产能约28万笼,国内设施布局完成,覆盖了所有国内生物医药产业集群,是 唯一实现生产设施全国布局的国内模式动物供应企业。北京药康大兴设施、上海药康宝山设施、广东药康二 期设施均于2023年下半年陆续建成投产,合计产能约8万笼,报告期内,产能利用率已逐步提升至接近满产 状态,对华北市场、上海区域、粤港澳大湾区的服务能力显著增强。各单体设施均已组建自有运输车队,形 成了24h/48h/72h时效圈,快速响应客户需求。同时,2024年下半年通过对发货体系和运输路线优化,进一 步降低运输成本。 海外产能方面,除美国SanDiego设施外,欧洲区域产能已进入规划,将在欧洲合适地点租赁动物设施, 成本可控的同时能够尽快投入运营。随着海外设施的逐步落地,公司对海外客户的响应速度与服务能力将进 一步提升,海外市场的开拓与品牌运营将迈入新阶段。 2、市场:夯实国内基本盘,多渠道、多国家开拓海外市场 国内市场作为业务基本盘,公司已实现全域覆盖,销售渠道建设完整,拥有约120人BD团队,报告期内 服务客户超2,700家,其中科研客户1,200余家,工业客户1,400余家,新增客户超800家,其中新增科研客户 200余家,新增工业客户600余家,国内市场渗透率稳步提升,尤其北京、天津、武汉、长沙、郑州等高潜力 城市增速良好。报告期内,公司加强建设咨询、体系搭建、资质认证、人员培训、设施质控与巡检等动物房 全生命周期服务,加强高标准的动物房管理体系和先进管理理念输出,定期开展实验动物病原体检测培训、 胚胎操作技术培训等公益活动,通过延长服务链条、附加增值服务,打造涵盖供应商与客户在内的合作共赢 良好生态,提高客户黏性,避免无序内卷与恶性竞争。 海外市场方面,公司以自建销售渠道为主,已组建约40人BD团队,覆盖北美、欧洲及亚太三大区域,并 在非核心区域借助代理商提高海外市场的覆盖广度和覆盖速度。公司在韩国新设子公司,日本新设办公室, 通过本地化人员部署加快市场开发。报告期内,公司海外市场实现收入11,384.87万元,同比增长22.48%, 占收入比重上升至16.58%,业务类型涵盖功能药效、商品化小鼠销售、模型定制等,各类业务协同发展,服 务海外客户超300家,其中科研客户近200家,工业客户150余家,新增客户近180家,其中新增科研客户80余 家,新增工业客户90余家,海外工业客户收入占海外整体收入比重近70%。2024年,公司在超20个国家实现 销售,已与全球前十大药企中的八家产生业务合作。 此外,公司优化小鼠线上商城,并上线“集萃药康小鼠订购”微信小程序,便捷客户下单,改善购鼠体 验。 3、产品:小鼠模型种类持续丰富,新进入实验猪领域 公司持续丰富、更新小鼠品系,推进“野化鼠”、“无菌鼠及悉生鼠”、“药筛鼠”、“斑点鼠”等多 个研发项目,涵盖自免、心血管、代谢、精神神经、肿瘤、罕见病等各个领域疾病,最大限度满足市场需求 的同时,前瞻性布局下一代实验动物模型。 自免领域,公司已有模型覆盖红斑狼疮、肾炎、肠炎、关节炎、特应性皮炎、哮喘、银屑病、干燥综合 征、白癜风等各类疾病。报告期内,基于市场需求,一方面,公司持续补充新模型,如:过敏相关模型,围 绕B细胞靶点的系列模型,综合运用基因编辑、药物诱导、手术造模等方式构建IgA肾炎、肠炎等发病机制复 杂的创新疾病模型等;另一方面,公司不断丰富自免药物评价体系,如肿瘤已成药靶点在自免领域适应症拓 展的筛选等。 心血管及代谢领域,一方面,公司根据当前代谢慢病药物研究热点,拓展经典肥胖及糖尿病模型应用场 景,相继完成了各类Incretin药物单用以及与其他代谢靶点药物(如Resmetirom,Bimagrumab)的联用药效 数据收集,丰富了减重阳性药物数据库;完成了基于db/db小鼠的进展型糖尿病肾病模型的开发与药效测试 数据收集;同时还构建MSTN、ACVR1C、PNPLA3等在内的多种基因人源化模型;为未来代谢慢病领域新靶点研 究与药物适应症的拓展储备了资源;另一方面,公司持续推出心血管适应症模型及其临床前服务。完善心功 能评价平台标准化,可提供高品质的B超和多普勒超声分析。心血管模型完成构建包括LAD心肌梗塞和急性心 衰模型,TAC高血压心衰模型和沙库巴曲缬沙坦药效数据,血管紧张素高血压模型,DOCA-salt耐受高血压模 型等10余种模型,可覆盖大多数药物筛选需求。推出多款心血管相关靶点人源化小鼠,包括不限于B6-hCIDE B-Tg、B6-Rosa26-hAGT、BALB/c-hF1。研发鉴定出市场上首款自发高血压小鼠模型SHM,后续布局市场投放 。 精神神经领域,公司已有模型覆盖阿尔兹海默(AD)、帕金森(PD)、肌萎缩侧索硬化(ALS)、杜氏 肌营养不良(DMD)、疼痛等多种疾病。报告期内,公司重点布局模拟临床中重度患者的阿尔兹海默小鼠模型 (FAD3T),针对预防类药物及早期延缓药物开发阿尔兹海默小鼠模型(FAD2T);并同时布局精神类疾病模 型,包括抑郁症、焦虑、自闭症、精神分裂等,推出多个靶点人源化模型,如B6-hAPOE4、B6-hAPOE3、B6-h MIF、FAD4T-hAPOE4、FAD4T-hAPOE3、FAD3T-hTREM2、FAD3T-hAPOE4、FAD3T-hAPOE3、FAD3T-hTFRC、FAD4T- hTFRC、B6-hTFRC等,并在疼痛领域增加骨关节疼痛、偏头痛等模型。 肿瘤领域,公司过往积累丰富,已有模型库涵盖大部分已成药/潜在成药靶点,可提供基因编辑人源化 模型、人源免疫系统重建模型、原位及转移模型等多种模型,结合体外高通量筛选与药物评价体系,搭建了 基于单抗、多抗、ADC、细胞治疗、肿瘤疫苗等多种热门药物特点的临床前评价体系。报告期内,公司持续 扩充肿瘤细胞资源库,建成包括CDX、CDX-LUC、PDX、TAA人源化肿瘤细胞等800余种资源,并且收集全套验 证数据,全面支持新药研发。根据药物研发趋势,重点开发耐药模型,基于药物临床复发过程及机制,建成 多种ADC耐药模型、PD1耐药模型、奥希替尼耐药等热门模型。针对TCE非临床评价痛点提供模型开发优化策 略,建立了稳定可靠的快速筛选体系。针对细胞基因治疗重点拓展方向(invivoCAR-T等领域),利用药康 生物特色模型搭建了完整的评价体系。 此外,公司通过战略性入股灵康生物,进入实验猪领域。灵康生物专业从事实验猪的疾病动物模型研发 、基因编辑动物开发、动物实验服务、异种器官移植研究等业务,拥有五指山小型猪、巴马小型猪、长白猪 等丰富品系。公司将基于自身技术,与灵康生物共同开发基因编辑猪品系并探索下游应用,为生物医药企业 提供更多颠覆性模型产品。 4、平台:积极培育新平台,为未来增长布局 报告期内,公司积极培育全人源抗体平台、菌群研创平台、实验数据平台、类器官平台等新平台,拥抱 AI可能带来的产业变革,为未来增长布局。 公司2023年依托自主知识产权的全人源抗体转基因模型NeoMab成立纽迈生物。纽迈生物依TM托NeoMab小 鼠模型,搭建起杂交瘤、展示库、单B细胞筛选技术平台,为客户提供免疫、筛选、表达等系列人源化抗体 药物早期发现服务,结合药康已有的靶点验证、药代动力学、药理药效学、non-GLP安全性研究等临床前药 物筛选评价服务体系,公司新药研发一站式服务平台逐渐完善。TM除全人源抗体转基因小鼠模型NeoMab外, 全人源共轻链抗体模型、同重链抗体模型于2024年下半年推向市场,公司已具备全人源常规抗体、共轻链抗 体、单重链抗体等各类抗体发现服务能力。此外,纽迈生物立项预研系列创新靶点,提供Hits、Leads、PCC 等不同阶段的抗体分子/片段,采用对外授权的商业模式,赋能新药研发。报告期内,该平台开发的全人源 抗体分子已成功授权海外客户。 公司于2023年整合无菌相关平台设立菌群研创中心。报告期内,菌群研创中心持续完善“产品+服务” 一体化创新平台。通过自主筛选+战略合作,中心菌株储备量突破6,000株,形成行业领先的微生物资源库, 并新建益生菌功能性评价、安全性检测及生物学特性研究三大实验平台,成功筛选出具有显著缓解便秘功效 的专利候选菌株,相关知识产权申请工作正在推进。在基因编辑技术领域,中心已完成原核生物基因编辑平 台建设,为多家科研机构及医疗机构提供技术服务,实现稳定的技术转化收入;同时,真核生物(酵母)编 辑体系正在建设中,重点开发高附加值乳源蛋白制备技术,已与行业头部乳制品企业达成战略合作意向,预 计2025年完成技术验证。科研成果转化方面,中心助力合作客户在Nature、Cell、ScienceImmunology等顶 级期刊发表多篇研究论文,累计影响因子超过500,其中基于悉生动物模型的联合研究成果成功发表于《Nat ureMicrobiology》,进一步提升了行业影响力。未来,菌群研创中心将加速推进真核编辑技术的产业化应 用,重点布局高附加值生物原料制造领域,同时深化产学研合作网络,持续提升技术转化效率,并进一步完 善功能性菌株的专利布局,构建从实验室研发到市场化应用的全链条创新体系。报告期内,公司新设实验数 据平台,基于公司丰富的小鼠资源和大量实验数据,搭建标准化、结构化的模型疾病数据库(Gempharmatec hDiseaseDatabase,GDB),通过对底层数据的清晰分类与标签化注释,实现快速灵活调取特定动物模型、 疾病、药物处理相关联历史数据、实验结果,支持对指定动物模型的全生命周期生理生化数据的查看、拟合 与预测等功能,预计2025年下半年,此数据库将向客户开放使用。此外,数据库内的所有数据来源于公司内 部实验所得,或应用公司动物模型公开发表的文献,数据可靠、可溯源,且进行了清洗和归一化处理,为更 有针对性的训练、微调使用各类大模型以探索更有指向性科学问题打下良好基础,有望在探索人工智能应用 于靶点发现、疾病机理解析、实验模型选择等领域发挥更大作用。 报告期内,公司新设类器官平台,将培养覆盖多种组织器官的类器官,包括肿瘤组织、肠道类、肝脏类 、肾脏类等,构建针对不同组织的稳定的类器官培养体系,并同时搭建基于类器官的高通量体外药筛体系, 结合公司较为完善的以动物模型为载体的体内药物评价体系,提升临床前药物开发效率,加快整体药物研发 进程,为客户提供更多选择。 5、运营:优化组织结构,追求高效运营 报告期内,公司基本实现总部及分子公司一体化运营,形成集约化支持后台+共享能力中台+业务开拓前 台,统一调配集团资源,优化内部管理,精简审批流程,实现高效运营。 基于未来发展计划,公司持续优化人员结构,内部培养与外部引进相结合,搭建合理人才梯队,为业务 发展提供有力保障。公司已于2025年3月25日推出新一期员工持股计划及股票增值权激励计划,覆盖海内外 员工70余人,通过与优秀员工共享公司发展成果,激发员工工作的主观能动性,并提升人员稳定性。 二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明 (一)主要业务、主要产品或服务情况 1、主营业务概览 药康生物是专注实验动物模型的研发创制、生产销售及相关技术服务的高新技术企业。秉承“创新模型 、无限可能”的理念,公司基于基因编辑、干细胞、表型分析、药效分析和无菌动物等技术平台,开发拥有 自主知识产权的创新小鼠模型,开展模型定制、定制繁育、功能药效分析等一站式服务,满足客户在基因功 能发现、疾病机理解析、药物靶点筛选、药效分析验证等基础研究和新药开发领域的实验动物模型相关需求 。 2、主要服务项目的具体内容 (1)商品化小鼠模型销售 运用基因编辑技术,公司持续开发新型的基因剔除小鼠模型、转基因小鼠模型、免疫缺陷小鼠模型 、人源化小鼠模型、疾病小鼠模型和全人源抗体小鼠等客户需求大、标准化程度高、实践使用多的小鼠品系 。公司的“斑点鼠计划”旨在逐步建立小鼠全部2万余个蛋白编码基因的敲除品系及相关工具小鼠品系,实 现商品化销售。 (2)模型定制 现有的商品化标准小鼠模型并不能完全满足市场需求,公司建有高效的小鼠基因编辑技术平台,可以 针对不同客户的具体要求,快速设计基因编辑策略,在特定小鼠遗传背景下,定制转基因、基因敲除、基因 敲入、点突变等各类基因编辑小鼠模型。 (3)定制繁育 公司依托专业的保种和生产繁育技术平台及严格的质量控制体系,为客户提供全面繁育解决方案,包 括常规繁育、快速扩繁、冷冻保种、活体净化以及辅助生殖等。 (4)功能药效 依托于丰富的小鼠模型资源,公司创建了创新药物筛选与表型分析平台,为客户提供一站式功能药效 分析服务,可提供包括靶点概念性验证、药效学和非GLP毒理评价在内的体内试验评价服务,以及药物作用 机理研究、抗体类药物靶点结合力评价等体外试验评价服务。 (5)全人源抗体转基因模型NeoMab及服务平台 依托于公司自主知识产权的全人源抗体转基因小鼠模型NeoMab,搭建抗体发现及高通量筛选技术平台, 助力客户快速获得目标靶点候选抗体分子,结合现有涵盖候选药物靶点验证、药代动力学、药理药效学、no n-GLP安全性研究等临床前药物筛选评价服务体系,提供从靶点概念验证至IND申报的一站式服务。同时,针 对系列创新靶点立项研发,将所获得的不同阶段的抗体分子/片段向客户授权。 (二)主要经营模式 1、采购模式 公司采购包括物料类采购和服务类采购,其中物料类采购主要包括实验小鼠及其饲养物料、包装材料、 实验试剂、日常耗材等;服务类采购主要涉及基因测序及引物合成、基因鉴定、基因合成等。公司生产采购 体系包括供应商准入管理、物料采购管理、合同合规管理等规章制度。全部物料、服务等采购纳入计划管理 体系,由供应链部、业务部门和财务部编制全年采购预算,经总经理办公会审批后按计划实施。特殊计划外 采购由使用部门提出申请,在履行审批流程后由供应链部实施。 2、生产模式 生产管理中心所属计划调度部门根据历史销量、市场预测以及客户订单制定生产计划,生产部门负责繁 育执行,包括配繁、育仔、分笼及相应饲养管理、出货。公司小鼠均饲养在SPF级屏障设施或无菌环境中, 严格执行规范的饲养管理和质量控制标准,定期开展遗传学及微生物监控。公司动物设施自动化程度较高, 包括笼架集成自动供水装置,动物房及笼盒的温湿度、换气的精准控制,笼器具自动清洗等。 3、销售及服务模式 (1)商品化小鼠模型销售模式 公司商品化小鼠模型以直销为主,同时为加速海外市场拓展,在美国、韩国、新加坡等地区对部分 品系采用当地代理商经销模式;直销模式下,高校、医院、创新药企、CRO研发企业等终端客户直接向公司 下单,对于活体保种现货供应的品系可即时交付,对于以胚胎或精子方式冷冻保种的品系,则直接交付或复 苏繁育后再交付,公司通过自有车辆或者委托第三方进行小鼠运输,运输方式包括公路运输和航空运输,小 鼠模型送达后,经客户到货签收确认或者交付后客户未在异议期内提出异议,公司确认收入;经销模式下, 代理商向公司授权引种后自行生产销售给客户,或客户通过代理商向公司下单,代理商提取一定比例销售分 成。 (2)模型定制服务模式 项目管理中心根据客户需求确定模型定制服务方案并执行,获得合同约定的小鼠模型后,向客户发送 结题报告、小鼠明细及取鼠通知,公司实际交付小鼠模型客户予以签收确认,或者根据客户要求将小鼠模型 转至定制繁育服务,公司确认收入。 (3)定制繁育服务模式 项目管理中心根据客户需求确定定制繁育服务方案并执行,定期或者最终完成时向客户提供项目技 术汇报、繁育进度清单等资料,与客户对账并经客户确认无误后确认收入。 (4)功能药效服务模式 功能药效中心根据客户需求确定功能药效试验计划并执行,无交付报告的,将基因修饰模式动物及组织 样本运抵客户指定交货地点,经客户到货签收或交付后客户未在异议期内提出异议,公司确认收入;需要交 付报告的,将基因修饰模式动物运抵客户指定地点,同时将结题报告移交给客户后,公司确认收入; (5)全人源抗体转基因模型NeoMab平台服务模式 抗体平台根据客户需求完成抗原免疫、抗体筛选、药效验证等操作,交付生物样本、抗体序列、数据报 告等,确认相关服务收入,并根据商业合作模式的不同,分阶段确认各阶段收入。 4、研发模式 公司研发中心负责研发项目的立项和实施管理,研发中心主要负责根据公司战略瞄准生命科学前沿动向 、跟踪行业发展最新趋势、挖掘市场客户潜在需求,统筹公司研发规划立项,同时开展复杂模型核心设计、 平台技术优化等,在公司研发体系中居于中枢地位。其他技术部门则按照各自职责,基于研发中心立项及策 略,分中心各自推进项目。 根据研发领域的不同,划分为肿瘤免疫、神经、代谢、自免等实验室,各实验室科学家负责内部研发项 目、团队配置、费用申请与使用等相关事项,对实验室发展方向及投入产出负责,并向研发总监汇报,研发 项目的立项、进度、成果验收、知识产权保护等由集团统一进行全流程、标准化管控。 (三)所处行业情况 1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛 公司主要从事实验动物小鼠模型的研发、生产、销售及相关技术服务,满足生命科学基础研究和生物医 药开发过程中的小鼠模型相关产品及服务需求,根据《上市公司行业分类指引》(2012年修订),公司所处 行业为“研究和试验发展(M73)”,根据《战略性新兴产业分类(2018)》,公司所处行业属于“4、生物 产业”之“4.1生物医药产业”之“4.1.5生物医药相关服务”,根据主营业务特点,公司所处细分行业为实 验动物行业。 实验动物是进行生命科学研究和新药研发的基础性资源,其中实验小鼠基因组与人类高度同源,生理生 化及生长发育的调控机制和人类基本一致,同时具备繁殖能力强、世代周期短、饲养成本低、遗传背景明确 等特点,是目前应用最为广泛的实验动物。随着近年来以CRISPR/Cas9为代表的基因编辑技术的普遍运用, 大规模创制小鼠模型成为可能,其在解析疾病发病机理、发现潜在疾病治疗靶点、验证新药及新型治疗手段 安全性和有效性等方面发挥不可替代的作用。 (1)行业发展阶段 海外实验动物小鼠模型行业发展起步于20世纪初,发展时间长、行业规范性程度高,不仅拥有TheJa cksonLaboratory(1929年成立)、CentralInstituteforExperimentalAnimals(CIEA)(1952年成立)等世 界知名非盈利机构,还拥有一批成熟的商业化公司,比如CharlesRiver(1947年成立)、TaconicBioscienc es(1952年成立)、Envigo(1931年成立)、Janvier(1960年成立)等。此外,为解决原有以实验室为主 体的分散性资源收集开发模式存在效率低、整合性差的问题,全球多国陆续建立专业性的小鼠资源库,比如 美国国立卫生研究院(NIH)1999年成立突变小鼠资源研究中心、欧盟21世纪初建立欧洲突变小鼠资源库等 ,欧美发达国家均将突变小鼠模型作为国家科技发展的战略资源加以扶持。 我国实验动物小鼠模型发展起步较晚,20世纪50年代开始建立规模较大的实验动物饲养繁殖基地,1982 年国家科委召开了第一次全国实验动物科技工作会议,1988年《实验动物管理条例》发布,随后《实验动物 质量管理办法》《实验动物许可证管理办法(试行)》等法律法规相继出台,小鼠品系培育、质量控制和标 准化建设快速发展,应用于特定疾病研究的实验小鼠模型品系不断被培育和引进,使用数量快速增加。2000 年前后,多家本土商业化实验动物小鼠模型公司先后成立,如南模生物(2000年成立)、赛业生物(2006年 成立)、百奥赛图(2009年成立)、斯贝福(2010年成立)、华阜康(2008年成立)等,经过近20年发展, 行业领先公司已具备一定规模,部分品类小鼠模型全球领先,如基因敲除品系、人源化品系等,但行业集中 度仍然相对较低,未出现行业绝对龙头,大部分公司以区域性服务为主。综合来看,目前我国小鼠模型研究 、模型创制在技术层面已经居于世界前列,但整体的商业化应用模式、规范标准的制定依然需要提高。根据 Frost&Sullivan统计,全球动物模型市场规模(不含动物模型相关服务)从2015年的108亿美元增长至2019 年的146亿美元,2015-2019年复合增长率7.8%,预计2024年市场规模为226亿美元,2019-2024年复合增长率 9.2%。 中国动物模型市场相对处于发展早期,啮齿类实验动物作为实验动物模型中最重要的一大类,国内产品 和相关服务市场规模呈高速增长态势,从2015年的10亿元增长至2019年的33亿元,2015-2019年复合增长率3 4.7%,预计2024年将达到98亿元,2019-2024年复合增长率24.2%,预计2030年将达到272亿元,2024-2030年 复合增长率18.5%。啮齿类实验动物模型中,小鼠模型占85%,其国内产品和服务市场呈现高速增长态势,预 计2024年市场规模为85亿元,2019-2024年复合增长率24.4%,2030年市场规模将达到236亿元,2024-2030年 复合增长率18.8%。近年国内药物研发快速发展,非CMC临床前药物研发技术服务高速增长,非CMC临床前药 物研发技术服务主要包括药物代谢动力学、药效测试及安全性评价等;根据Frost&Sullivan预测,2024年中 国非CMC临床前药物研发技术服务市场规模约185亿元,2019-2024年复合增长率16.0%,2030年将达到358亿 元,2024-2030年复合增长率11.6%;其中,来自于实验小鼠产品及服务提供商的占比逐渐提高,2024年实验 小鼠产品及服务提供商约占市场规模的2.5%,到2030年,其占比将提高至10.3%,市场规模将达到37亿元。 (2)行业基本特点 实验动物小鼠模型行业资金投入大、技术门槛高、设施要求严,属于研发驱动型、技术密集型行业, 具有较高壁垒,需要公司拥有符合国家标准的动物生产设施、标准化的质量管控体系,全面掌握小鼠模型相 关领域基因编辑、辅助生殖操作、表型验证、免疫系统人源化、靶点人源化及药效筛选、动物生产控制及无 菌净化等关键技术,紧密追踪前沿科学发展并具备持续模型创新创制能力,不断提高技术服务水平。 行业下游客户均为具备相应知识的专业人士,小鼠模型为其探索科学问题、进行药物开发的重要工具, 其更重视实验动物小鼠模型的可靠性、可及性、对实验需求的满足程度,以及供应商服务的专业性,对价格 整体不敏感。 (3)行业进入壁垒

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