经营分析☆ ◇688067 爱威科技 更新日期:2026-10-21◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
显微镜自动化检验
【2.主营构成分析】
截止日期:2026-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
试剂(产品) 5265.83万 46.50 4056.09万 60.12 77.03
仪器(产品) 3795.71万 33.52 1008.65万 14.95 26.57
耗材(产品) 2093.93万 18.49 1582.46万 23.46 75.57
其它(产品) 169.05万 1.49 99.43万 1.47 58.82
─────────────────────────────────────────────────
华东(地区) 3156.11万 27.87 1718.96万 25.48 54.46
华中(地区) 1901.54万 16.79 1379.48万 20.45 72.55
境外(地区) 1508.44万 13.32 924.90万 13.71 61.31
西南(地区) 1321.86万 11.67 823.46万 12.21 62.30
西北(地区) 1036.45万 9.15 627.09万 9.29 60.50
华南(地区) 1033.91万 9.13 504.35万 7.48 48.78
华北(地区) 1031.67万 9.11 570.93万 8.46 55.34
东北(地区) 334.54万 2.95 197.46万 2.93 59.02
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械(行业) 2.15亿 97.80 1.29亿 97.38 60.20
其他业务(行业) 483.87万 2.20 348.25万 2.62 71.97
─────────────────────────────────────────────────
试剂(产品) 1.06亿 48.33 8195.25万 61.70 77.19
仪器(产品) 6893.95万 31.38 2078.39万 15.65 30.15
耗材(产品) 3972.67万 18.08 2659.98万 20.03 66.96
其他业务(产品) 483.87万 2.20 348.25万 2.62 71.97
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 1.96亿 89.40 1.18亿 88.75 60.02
境外(地区) 1844.73万 8.40 1146.53万 8.63 62.15
其他业务(地区) 483.87万 2.20 348.25万 2.62 71.97
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 2.13亿 96.80 1.28亿 96.50 60.27
其他业务(销售模式) 483.87万 2.20 348.25万 2.62 71.97
直销(销售模式) 218.83万 1.00 117.18万 0.88 53.55
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
试剂(产品) 4998.79万 45.63 3851.77万 62.41 77.05
仪器(产品) 3782.76万 34.53 863.36万 13.99 22.82
耗材(产品) 1923.44万 17.56 1276.76万 20.69 66.38
其它(产品) 249.35万 2.28 180.16万 2.92 72.25
─────────────────────────────────────────────────
华东(地区) 3887.14万 35.48 2012.02万 32.60 51.76
华中(地区) 1694.96万 15.47 982.50万 15.92 57.97
西南(地区) 1451.90万 13.25 924.17万 14.97 63.65
华北(地区) 988.73万 9.03 579.71万 9.39 58.63
西北(地区) 903.88万 8.25 508.80万 8.24 56.29
境外(地区) 861.26万 7.86 518.33万 8.40 60.18
华南(地区) 836.63万 7.64 476.60万 7.72 56.97
东北(地区) 329.84万 3.01 169.92万 2.75 51.51
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械(行业) 1.99亿 97.74 1.18亿 97.60 59.44
其他业务(行业) 458.51万 2.26 289.86万 2.40 63.22
─────────────────────────────────────────────────
试剂(产品) 1.09亿 53.44 8477.99万 70.05 78.03
仪器(产品) 5117.90万 25.17 702.77万 5.81 13.73
耗材(产品) 3889.86万 19.13 2631.42万 21.74 67.65
其他业务(产品) 458.51万 2.26 289.86万 2.40 63.22
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 1.88亿 92.45 1.12亿 92.30 59.43
境外(地区) 1077.33万 5.30 642.45万 5.31 59.63
其他业务(地区) 458.51万 2.26 289.86万 2.40 63.22
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 1.96亿 96.60 1.17亿 96.65 59.55
其他业务(销售模式) 458.51万 2.26 289.86万 2.40 63.22
直销(销售模式) 232.95万 1.15 115.76万 0.96 49.69
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售0.37亿元,占营业收入的17.17%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│杭州甬峰贸易有限公司 │ 1433.14│ 6.67│
│深圳市帝迈生物技术有限公司 │ 711.03│ 3.31│
│合肥赛力斯医疗科技有限公司 │ 548.84│ 2.55│
│TECHO ORBITS │ 513.14│ 2.39│
│广东佰德宝生物科技有限公司 │ 482.80│ 2.25│
│合计 │ 3688.96│ 17.17│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购0.10亿元,占总采购额的16.48%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│长沙正诚机械有限公司 │ 246.86│ 3.99│
│湖南同正精密制造有限公司 │ 207.87│ 3.36│
│湖南联谊科技有限公司 │ 200.86│ 3.24│
│湖南修悟生物科技有限公司 │ 182.95│ 2.95│
│长沙新汇远数码科技有限公司 │ 182.12│ 2.94│
│合计 │ 1020.64│ 16.48│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2026-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
(一)行业情况
公司所处大行业为医疗器械行业,细分行业为体外诊断行业,主要涉及其中的尿液、粪便、体液、生殖
道分泌物、血液检验等领域。
体外诊断子行业属医疗器械领域中最大的一个板块,属于技术密集型行业,具有产品技术含量高、研发
资金投入大、开发周期长、生产工艺流程复杂、质量控制要求高等特点。随着全球经济的发展、人们保健意
识的提高,全球医疗卫生水平的进步给体外诊断行业带来了巨大的市场空间。除临床诊断需求外,人们对健
康管理、疾病风险预测、慢性疾病管理等需求的不断增长也促进体外诊断行业快速发展。公司所处行业领域
近年来在我国呈现如下发展趋势:
随着我国医疗器械行业的快速发展,国内体外诊断产业研发、生产技术水平的不断提升,国内涌现出多
家能够在技术和产品方面与同行业大型跨国公司竞争的体外诊断企业,国产体外诊断产品在国内外市场中份
额正在逐步增加。近年来,国内相关行业呈现如下发展趋势:
1、人工智能+医学检验深度融合
经过了近百年的发展,我国的检验医学从早期的手工检验时代,逐步演变到了半自动化分析及全自动化
分析的时代,目前正朝着全实验室检验自动化和实验室信息化的方向发展。其中,人工智能技术与现代检验
医学技术的深度融合应用将会是未来检验医学发展的重要方向。在显微镜自动镜检领域,借助自主学习、深
度学习技术可以实现形态学自动识别与审核。目前相关技术已成熟运用于尿液、粪便、白带等标本的细胞、
微生物形态学自动检验。随着数字图像数据库的继续扩大及算法的持续改进,设备的识别精度、准度、速度
获得持续提升,从而推动显微镜自动镜检技术在血细胞、体液细胞、脱落细胞、病理切片等不同标本形态学
检验中的快速拓展与应用。
2、检验结果通用化、标准化
随着国家医改的不断深入及检验结果标准化程度的进一步提升,为了减少跨医院重复检验带来的医疗资
源浪费及患者诊断效率低下的问题,未来医疗机构间检验结果互认已成为行业发展趋势。
通过对整个检测系统,包括质控物、检验仪器、试剂、操作人员及操作流程进行标准化验证,为检验结
果的准确性提供重要支撑,以便于将检验结果追溯到标准的参考物质,是医学检验标准化的重要途径。未来
能否建立标准的质量控制体系已成为体外诊断企业重要竞争优势。
3、医学检验正在从单纯提供检验服务向精准辅助临床诊断转型
过去,检验工作多聚焦于标本处理、指标检测与结果报告,核心是完成“测得出、测得准”的基础任务
,检验结果多以孤立数值呈现,与临床诊断的关联性相对有限。而今,在精准医学、个体化治疗与多学科协
作的驱动下,检验学科不再止步于“化验”,而是向着检验-诊断一体化模式深度发展。现代检验不仅提供
标准化检测结果,更结合患者病史、临床表现及其他影像学、病理学信息,对异常指标进行解读、溯源与风
险分层,对感染病原体、肿瘤标志物、遗传变异等进行定性、定量与综合判断,为疾病的早期筛查、鉴别诊
断、疗效监测及预后评估提供关键依据。
4、行业集中度逐渐提高
体外诊断行业属于技术密集型行业,其产品技术横跨微电子、机械设计与制造、计算机技术、临床医学
、生物医学工程、医学检验、材料学、有机化学等众多学科,其具有产品技术含量高、研发资金投入大、开
发周期长、生产工艺流程复杂、质量控制要求高等特点,对参与市场竞争的企业提出了较高的资金及技术实
力要求,且随着我国体外诊断行业发展不断成熟,医疗卫生机构及大众对体外诊断技术及产品的认知进一步
加强,推动相关产品和技术迭代速度加快,促使一些产品研发能力不足、核心技术欠缺的体外诊断企业在市
场竞争中被淘汰,推动行业市场向技术实力及资源优势更强的企业集中。此外,随着我国不少体外诊断企业
登陆资本市场,在资本助力下行业内横向并购步伐加快,推动行业集中度逐步上升。
5、IVD行业公司出海发展呈加速趋势
除满足我国市场需求,开发本土化体外诊断产品外,近年来,IVD行业的出海趋势呈现加速趋势,开拓
海外市场已经成为国内IVD企业打造第二增长极,提升营收利润的重要方向。目前国内IVD企业呈现出海多元
化与深度本地化的特点。一方面,加速布局东南亚、欧洲及非洲等市场,通过差异化策略应对不同区域需求
:在东南亚和非洲等新兴市场,以高性价比的POCT(即时检测)和胶体金试纸为主攻方向,抢占基层医疗市
场。另一方面,出海模式从单一产品输出转向产业链整合与“抱团出海”,例如与物流、本地化服务商合作
,借助数智化解决方案实现业务合规经营及供应链优化。展望未来,凭借性价比优势和政策支持,优秀的国
产医疗器械企业有望进一步打破海外垄断,迎来广阔的市场替代空间。
6、医保控费常态化,集采政策持续挤压行业利润空间
化学发光、生化等多类IVD检验项目逐步纳入省级、县域医共体集中带量采购;试剂价格下行,单纯依
靠试剂差价盈利模式持续受到冲击,行业利润空间受到持续挤压。医保检验项目标准化落地,推行同果同价
,不同检测方法基础收费统一,质谱、发光等高阶技术仅允许有限加收,方法学溢价大幅缩水。DRGDIP医保
付费政策,引导医院检验科逐步从盈利科室转为成本中心,未来医院将优先采购低成本、高稳定性、全自动
一体化设备,由此降低医保开支。
7、分级诊疗+医疗卫生强基工程,推动行业市场重心下沉
近年来,国家医疗部门在重点推进“千县工程”、紧密型县域医共体建设,县级医院、乡镇卫生院标配
PCR仪、免疫分析仪、急诊POCT;IVD行业的增量市场从大三甲转向县域检验中心、基层卫生院、民营诊所。
(二)主营业务
公司作为显微镜自动化检验先行者,是医学显微镜自动化领域应用最早、产品覆盖最广的公司之一。公
司自成立以来,长期专注于“基于机器视觉技术的显微镜形态学检验自动化”等人工智能技术的应用研究和
相关产品开发。2019年,经湖南省科学技术厅批准,公司获批组建“湖南省医学显微镜检验人工智能工程技
术研究中心”,该工程技术研究中心是湖南省唯一的省部级医学显微镜检验人工智能研究中心,主要定位于
开发人工智能显微镜检验的新技术新产品,解决显微镜检验的共性技术问题。公司推出的系列产品通过应用
机器视觉与深度学习、神经网络等人工智能技术实现了标本中显微镜有形成分分析的全自动化智能化。公司
将人工智能“机器视觉技术”应用到医疗卫生机构临床标本的形态学检验中,填补了医学显微镜形态学检验
自动化领域的技术空白,彻底改变了临床医学显微镜检验主要依赖人工镜检的历史。经过二十余年的积累,
公司拥有了海量的临床标本训练数据库,通过不断升级迭代AI识别算法,有效提高了相关临床标本的检验准
确率和检验效率。报告期内,公司“AVE全自动粪便分析仪”被湖南省工业和信息化厅认定为“2026年湖南
省级人工智能终端产品”。
多年以来,公司基于现有技术平台不断拓展产品应用领域,产品线围绕医疗检验仪器领域逐渐多元化,
目前公司正在致力于将上述核心技术应用于血液检验、体液检验、病理检验、微生物检验等相关领域,将公
司打造为医疗检验实验室设备及配套产品一体化综合服务提供商。
公司目前主要产品有模块化尿液分析流水线、尿液有形成分分析仪、尿液干化学分析仪、尿全项自动分
析仪、全自动粪便分析仪、全自动体液分析仪、生殖道分泌物分析仪、血细胞形态学分析仪以及配套体外诊
断试剂和医用耗材等产品,产品最终用户为各级专业医疗机构。
同时,为了进一步打开公司发展的行业天花板,基于上述“机器视觉技术的显微镜形态学检验自动化”
等人工智能关键共性技术,公司目前正在向除医疗领域应用之外的领域进行预研拓展,未来计划将相关共性
技术同步应用于水生物检测、选矿检测、食品安检等大量标本需要用到显微镜检验的非医疗类应用领域,通
过关键共性技术的应用实现显微镜检验的自动化,自动进样、扫描、聚焦、数据统计;通过全自动显微镜和
数码图像采集单元的配合,利用人工智能机器视觉技术,以形态学自动镜检法对样品中的藻类等水生物标本
、矿物标本及其他样本进行自动识别。
此外,公司正在全面向民用消费级医疗市场进行产品拓展,已推出女性健康、科学孕育、儿童腹泻、肿
瘤早筛、胃肠疾病、泌尿系统疾病、糖尿病、健康体测八大系列POCT产品,全面覆盖老百姓日常体查、疾病
早筛、慢病监测三大检测需求,并已在部分电商平台和实体药房、诊所、村卫生室等实现销售。
自2025年以来,爱威科技通过设立3家全资/控股子公司、参股1家公司,完成了上游核心光学零部件、
中游AI辅助诊断、下游医学检验服务并跨界高端医学影像的全产业链布局,开始从单一IVD设备商向综合医
疗解决方案提供商转型。
(三)经营模式
1、盈利模式:报告期内,公司盈利主要来自于医疗检验仪器及配套试剂、耗材等产品的销售收入与成
本费用之间的差额。随着公司仪器产品装机数量和市场保有量的持续增长,公司配套试剂、耗材产品收入也
将随之增长,并将成为公司重要的盈利增长点及稳定的收入来源。
2、研发模式:公司产品研发秉承“成熟一代、预研一代、展望一代”的总体布局,以市场需求为导向
,持续开展新产品新技术的开发研究。公司坚持产品以原创性自主研发为主,委托开发为辅的开发方式开展
研发工作。
3、采购模式:公司设立采购物流部,专门负责物料采购工作。公司物料采购主要包括采购计划的制定
、供应商的选择与评估、采购价格的确定并实施采购、物资验收等四个环节。按产品的类别,公司主要原材
料可分为仪器类、试剂类、耗材类,由于仪器类原材料采购量及金额较大,多采用多家比价模式,即采购物
流部根据每月采购计划,从《合格供应商名录》中原则上召集三家以上的供应商进行询价、比价,并综合考
虑产品品质、交货期及信用政策等因素确定采购价格和供应商。试剂类、耗材类与仪器类产品采购模式大致
相同。
4、生产模式:公司产品生产以市场需求为导向,实行“以销定产”的生产模式,即根据客户个性化订
单需求及安全库存水平制定产品生产计划,进行灵活生产及备货,确保公司能够按质按量及时交付产品。同
时,公司根据自有产能状况,将部分非核心的非精密部件生产环节委托外部加工企业进行加工。
5、销售模式:根据行业下游客户特点,公司采用以经销为主的销售模式,同时兼有少量直销。其中,
经销模式是指公司先将产品销售给经销商,再由经销商将产品销售给终端客户。直销模式是指公司直接将产
品销售给终端客户。公司的经销均为买断式的经销模式。
(四)市场地位
1、尿液检验领域
国外品牌虽先于国产品牌进入市场,但公司凭借原创性、国际领先的自动镜检技术在尿液有形成分自动
化检验领域建立核心竞争优势,并成功立足于二三级医院市场。经过二十多年市场深耕,市场占有率行业领
先;产品经过二十多年迭代升级,功能全面、性能优异、深受用户好评。基于不断发展的用户需求,公司推
出了可无限扩容、检验指标更为丰富的模块化尿液分析流水线,进一步抢占高端市场,加速国产替代进程。
2、粪便检验领域
粪便检验市场主要是国内品牌竞争,公司AVE-56系列全自动粪便分析仪虽较晚进入市场,但凭借多项创
新技术在检出率、生物安全、准确性等方面表现优异,上市后在众多三级医院得到应用推广,高端用户占比
行业领先。《健康中国2030规划纲要》中将血吸虫病、包虫病、地方病等防控工作强化到与恶性肿瘤、脑卒
中、冠心病、糖尿病等慢性病同等地位,且纳入重大疾病防治策略中。公司开发的AVE-57系列粪便有形成分
分析仪通过智能前处理、智能富集、智能采图、智能识别等技术为疾控中心提供自动化、智能化寄生虫检测
方案,助力实现寄生虫防控目标,推进健康中国建设。
3、生殖道分泌物检验领域
生殖道分泌物检验市场主要是国内品牌竞争,多数已上市品牌仅实现了干化学检验部分的自动化,而标
本的有形成分镜检则仍然主要依赖人工镜检。公司AVE-32系列生殖道分泌物分析仪不仅实现了标本前处理的
自动化,多达11项干化学检验项目的自动化,更凭借爱威在形态学自动镜检领域的核心技术优势实现了标本
有形成分的镜检自动化,并且在病理成分检出率、识别率方面优势突出,目前正在各级医疗机构逐步推广应
用。公司在2024年已推出了荧光数字图像分析流水线、革兰氏染色数字图像分析流水线,以满足阴道微生态
分析对菌群的精细分类需求。在生殖道分泌物检验领域,公司已拥有丰富的标本前处理模式和完善的检验技
术平台,可全面满足临检实验室、微生物室、妇科实验室等多场景应用需求。
4、血液检验领域
血细胞形态学检验对血液病诊断、病情判断及疗效观察有重要临床意义,但因为血细胞形态千变万化,
是细胞形态学中最难的部分,因此,自动化进程晚于尿液、粪便等临床标本。目前,血细胞形态学自动检验
设备主要集中在三甲医院装机,以外资品牌为主,近些年国内IVD头部品牌迈瑞推出了相关产品。2023年9月
,国家卫生健康委员会发布的《全国医疗服务项目技术规范(2023年版)》已明确血细胞形态学(数字图像
法)技术标准,随着收费的合规化,该领域市场需求逐步释放。公司的AVE-26系列全自动血细胞形态学分析
仪推出正当时,已逐步在全国多家三甲医院实现终端装机。
凭借在形态学自动镜检领域的先发优势,二十多年不断进行产品迭代和技术创新,公司已拥有市场上最
全的自动镜检系列产品,围绕核心技术,基于用户需求,公司为各级医疗机构提供尿液、粪便、生殖道分泌
物、血液检验综合解决方案,用户口碑持续坚挺、市场占有率稳步提升、品牌印象深入人心、行业地位保持
领先。
二、经营情况的讨论与分析
(一)总体经营
2026年上半年,公司围绕既定发展战略和年度经营目标,对外加大市场特别是境外市场开拓力度,对内
持续推行降本增效措施,实现了经营业绩持续稳定增长。报告期内,公司实现营业总收入11,324.51万元,
同比增长3.38%;归属于上市公司股东的净利润1,768.24万元,同比增长25.81%;归属于上市公司股东的扣
除非经常性损益后的净利润1,459.08万元,同比增长28.16%。报告期内净利润同比增幅较大的主要原因为(
1)营业收入稳步增长,盈利规模同步扩大;(2)报告期内随着试剂耗材生产规模及自动化水平逐步提高,
产品成本下降;(3)高毛利率的境外业务收入占比提升,公司综合盈利水平有所提高。
(二)研发创新
公司始终秉持“科技服务健康”的理念,坚持创新驱动发展战略,高度重视研发投入,不断增强公司硬
科技实力。报告期内,公司研发投入1,203.19万元,同比增长4.76%,研发投入占营业收入的比例为10.62%
。公司研发团队继续坚持老产品升级改造与新产品研发相结合的策略,产品提质增效取得了显著成效。仪器
方面,重点完成了多项产品的功能优化和升级改造。完成了多项产品的新方案样机试制与测试验证及转产发
布;试剂方面,完成了尿液、粪便和妇科标本多项产品的发布转产,并成功应用于多功能自动镜检仪产品。
完成了多项产品的研发和验证,重点妇科产品已完成临床测试,正在备案中,同时完成了多个院感项目的研
发与发布。报告期内,公司新申请国内外专利15项,新获得授权专利8项,其中:新授权国内发明专利4项。
(三)内部管理
报告期内,公司围绕企业战略目标,进一步强化制度流程体系建设、信息化系统建设,持续提升企业整
体运营效率;加强人才队伍建设,通过持续完善岗位职责、绩效考核和薪酬激励机制等措施留住人才、吸引
人才,优化公司人才结构;围绕提质、降本、增效的核心目标,聚焦生产、工艺技术、质量、计划、成本五
大核心维度,以定型定版为引擎,以精益管理为抓手,统筹推进各项工作落地,确保产品安全有效投产交付
,保质保量完成各项生产目标;在质量管理方面,以总体质量成本思维提升质量管理水平,通过系统化的质
量成本管理,实现质量管理从被动应对到主动预防,从成本控制到价值创造的转变,最终提升企业的核心竞
争力和盈利能力。以上措施有效提升了公司整体管理和运营水平,公司管理更加科学化、规范化和制度化,
为企业持续健康发展提供了坚实基础。
(四)公司治理
报告期内,公司严格按照上市公司标准依法合规运作,不断加强内控体系建设,完善各项内控制度,公
司内部控制执行有效,财务报告及非财务报告均未出现重大、重要缺陷。此外,公司严格遵守法律法规及相
关制度规定,真实、准确、完整、及时、公平地履行信息披露义务;以业绩说明会、上海证券交易所e互动
平台等为渠道,就投资者关注的问题、公司经营情况及发展前景与投资者深入沟通,维护公司与投资者之间
的良好互动关系,增进投资者对公司未来发展的了解和认同。
三、报告期内核心竞争力分析
(一)核心竞争力分析
1、丰富技术储备优势
公司自成立二十多年来一直专注于“基于机器视觉技术的医学显微镜形态学检验自动化”关键共性技术
的原创性研究和相关产品开发,建立了全自动显微镜细胞形态学检测技术平台、全自动化学免疫学检测技术
平台、全自动理学检测技术平台等三大技术平台,积累了丰富的关键共性技术,能够广泛应用于各种形态学
检验领域。
公司研发团队始终坚持自主创新,在技术和产品创新方面取得多项成果。截至报告期末,爱威科技母子
公司共获得有效专利证书282件,其中国内发明专利106件;境外授权专利23件;拥有软件著作权37件。公司
参与制订了“YY/T0996-2015尿液有形成分分析仪”、“YY/T1530-2017尿液有形成分分析仪用控制物质”、
“YY/T1745-2021自动粪便分析仪”、“YY/T1789.2-2021体外诊断检验系统性能评价方法第2部分:正确度”
和“YY/T1789.6-2023体外诊断检验系统性能评价方法第6部分:定性试剂的精密度、诊断灵敏度和特异性”
等多个行业标准;参与了《企业首席质量官基本要求及评价规范》等2项地方标准和《尿液有形成分检验结
果报告规范化指南》《基于人工智能的医学形态学分析系统技术要求》《全自动血液分析流水线通用技术要
求》等10余项团体标准起草;同时参与了《临床基础检验学第2版》《血液体液检验技术与应用》《医学检
验装备与应用》等11部学术专著编写。2015年,公司主导的“机器视觉技术在显微镜形态学镜检中的应用”
课题获湖南省技术发明奖二等奖,公司还分别于2014年、2016年、2022年获得中国专利优秀奖3次,获得湖
南省专利奖一等奖1次、二等奖1次、三等奖2次,科技进步奖三等奖1次,并于2019年被中华人民共和国国家
知识产权局认定为“国家知识产权示范企业”,2020年被认定为国家级专精特新“小巨人”企业,并于2023
年复核通过。
2、公司成立20余年以来海量样本数据库积累的人工智能算法训练优势
公司始终专注于临床标本有形成分显微镜检验自动化领域,在该细分行业形成了自己的竞争优势。在该
行业的发展初期,相关自动化技术几乎处于空白,国际体外诊断行业巨头对该细分领域研发投入较少。在此
背景下,公司在行业中较早进入该技术领域研发,原创性地将机器视觉技术应用到该领域,解决了显微镜检
验自动化中一系列关键共性技术难题,实现了临床标本有形成分显微镜检验的自动化。机器视觉技术的识别
和分析能力非常依赖仪器的实际使用次数,长达20多年的产品市场应用过程中,公司从终端医院获取了大量
的有形成分显微图像,建立了多条件下各类标本的图谱,以及不同有形成分的特征模型库。公司长期坚持对
以上临床标本有形成分医学显微图像的特征参数进行分割、提取、分类、分析、训练等基础性研究和大量专
业细致的数据管理工作,形成了同行业中领先的临床标本有形成分医学显微图像数据库,奠定了公司在临床
标本有形成分医学显微镜检验自动化领域的优势和基础。
3、全产品链及全产品线优势
公司是行业内具备医疗检验仪器及配套试剂、耗材等全产品链的研发、生产、销售一体化的企业,除针
对不同临床标本检测需求开发多类自动化检验仪器外,还自主研发并生产对应检验项目所需要的配套试剂及
耗材。公司主要生产封闭式系统产品,自主研发生产的配套试剂及耗材能够为检验仪器的检验准确率提供有
力保障,也为公司提供了多样化的收入来源。公司通过仪器产品销售带动配套试剂耗材产品的销售,有效提
高了公司生产经营的抗风险能力。
公司拥有国内最全的显微镜形态学自动化检验产品线,目前公司的自动镜检设备已全面覆盖医院检验科
所需要用到的尿液、粪便、生殖道分泌物、血液、体液等多种检验项目,可以一次性满足医院的各类临检项
目需求。
4、客户资源及品牌优势
公司目前已经在中南大学湘雅医院、北京大学第三医院、首都医科大学附属北京天坛医院、北京中日友
好医院、中国医科大学附属第一医院、天津医科大学总医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、郑州大学
第一附属医院等多家国内知名三甲医院实现了终端装机,三甲医院对引进的仪器及相关产品的性能及品质要
求极为严苛。同时公司产品也得到了其他三级医院、二级医院等各级医疗机构客户的广泛认可。
此外,终端医院特别是大中型医疗机构,更换供应商所需要的招标审批流程漫长,花费的时间及资金人
力成本较高,前期进入的供应商在产品质量可靠、售后维护服务到位、产品符合日常使用需求的情况下,终
端医院客户一般习惯于保持长期合作,从而形成了较高的行业客户资源壁垒。
5、客户服务及渠道优势
公司拥有覆盖全国的营销网络,建立了完善的售后服务体系。公司在国内市场已基本建立起了覆盖全国
的经销商体系,国际销售网络覆盖海外几十个国家和地区。强大的经销商网络保证了公司后续产品推出后能
够较快打开市场。公司建立了完善的售后服务体系,秉承和践行“一年包换、两年保修、终身服务”的产品
售后服务宗旨。对于用户反馈的售后服务需求,公司遍布各地的客服工程师团队坚持“1小时内响应、24小
时内解决”的服务承诺。公司安排客服工程师定期上门对公司仪器进行维护、保养,并对医院操作人员进行
相应的操作培训。公司还不定期对客户进行回访,及时听取客户反馈,改进服务质量,不断提高用户满意度
和忠诚度。公司优质的售后服务,在终端客户中树立了良好的口碑。
6、产品质量优势
公司拥有严格的质量管理体系,对产品的质量要求贯穿于研发、采购、生产和销售的全过程。
公司制定了包括《生产过程控制程序》《生产作业环境和产品清洁控制程序》等在内的一系列质量控制
程序文件,并严格贯彻执行,确保公司产品质量处于行业领先地位,并持续对产品进行技改,提高产品检测
速度及效率,丰富产品功能及检测项目,从而不断增强客户满意度。公司已通过ISO9001国际质量体系认证
和ISO13485医疗器械质量管理体系认证,多项产品通过欧盟CE认证,产品品质获得国内外市场的普遍认可。
2025年,凭借扎实的质量管控成效与突出的行业示范作用,公司成功入选“湖南省制造业质量标杆”企业。
7、全产业链布局优势
2025年,公司通过投资设立多家控股、参股公司已完成上游核心光学部件、中游AI辅助诊断、下游医学
检验服务及高端医学影像全产业链覆盖,形成“自主可控+技术协同+服务延伸+生态闭环”的独特优势:其
中爱威光学通过核心部件自研,目的解决核心部件外采依赖,降本增效、质量可控、快速迭代。爱微智检设
立目的通过AI+辅助诊断融合,数据互通、算法互哺,提升智能化与诊断能力。爱威检验设立目的实现“设
备+服务”双轮驱动,从卖产品到提供整体多维服务方案,拓宽盈利模式。参股投资麓影科技目的实现“影
像+检验”协同,客户与渠道共享,打开更大市场空间。推动公司从单一IVD设备商升级为综合医疗解决方案
提供商,构筑长期发展护城河。
(三)核心技术与研发进展
1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
公司的检验分析仪器主要应用了理学检验、化学及免疫检验、形态学检验(有形成分检验)三大检测技
术,在三大类技术领域中,公司以形态学检验(有形成分检验)技术为核心突破点,形成了大量行业领先的
形态学检验(有形成分检验)技术储备。公司研发部门根据公司发展战略和市场需求,跟踪研究国内外先进
技术,通过原始创新、引进消化吸收再创新和技术集成创新,在医学检验自动化领域积累了一批核心技术。
2、报告期内获得的研发成果
报告期内,公司“AVE全自动粪便分析仪”被湖南省工业和信息化厅认定为“2026年湖南省级人工智能
终端产品”。同时各项研发工作按照计划稳步推进,截至2026年6月30日,公司及其子公司拥有境内外授权
专利282项(其中境内发明专利106项、境外授权专利23项)、软件著作权37项;第一类医疗器械产品备案凭
证79项、第二类医疗器械注册证74项、第三类医疗器械注册证4项。
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不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
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