经营分析☆ ◇688067 爱威科技 更新日期:2025-05-03◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
医疗临床检验分析仪器及配套体外诊断试剂、医用耗材的研发、生产、销售和服务。
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械(行业) 1.99亿 97.74 1.18亿 97.60 59.44
其他业务(行业) 458.51万 2.26 289.86万 2.40 63.22
─────────────────────────────────────────────────
试剂(产品) 1.09亿 53.44 8477.99万 70.05 78.03
仪器(产品) 5117.90万 25.17 702.77万 5.81 13.73
耗材(产品) 3889.86万 19.13 2631.42万 21.74 67.65
其他业务(产品) 458.51万 2.26 289.86万 2.40 63.22
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 1.88亿 92.45 1.12亿 92.30 59.43
境外(地区) 1077.33万 5.30 642.45万 5.31 59.63
其他业务(地区) 458.51万 2.26 289.86万 2.40 63.22
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 1.96亿 96.60 1.17亿 96.65 59.55
其他业务(销售模式) 458.51万 2.26 289.86万 2.40 63.22
直销(销售模式) 232.95万 1.15 115.76万 0.96 49.69
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
试剂(产品) 5068.97万 52.15 3851.64万 69.29 75.98
仪器(产品) 2595.01万 26.70 325.49万 5.86 12.54
耗材(产品) 1882.13万 19.36 1270.74万 22.86 67.52
其他(产品) 173.41万 1.78 110.52万 1.99 63.73
─────────────────────────────────────────────────
华东(地区) 3431.37万 35.30 1981.69万 35.65 57.75
西南(地区) 1337.68万 13.76 803.16万 14.45 60.04
华中(地区) 1330.90万 13.69 730.29万 13.14 54.87
华北(地区) 995.75万 10.24 487.97万 8.78 49.00
西北(地区) 959.66万 9.87 572.31万 10.30 59.64
华南(地区) 681.20万 7.01 386.17万 6.95 56.69
境外(地区) 635.57万 6.54 392.50万 7.06 61.76
东北(地区) 347.41万 3.57 204.31万 3.68 58.81
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械(行业) 1.97亿 98.28 1.12亿 98.38 56.79
其他业务(行业) 343.60万 1.72 183.85万 1.62 53.50
─────────────────────────────────────────────────
试剂(产品) 1.11亿 55.19 8308.60万 73.11 75.16
仪器(产品) 5410.64万 27.01 657.51万 5.79 12.15
耗材(产品) 3222.29万 16.09 2214.27万 19.48 68.72
其他业务(产品) 343.60万 1.72 183.85万 1.62 53.50
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 1.86亿 92.84 1.05亿 92.32 56.42
境外(地区) 1090.48万 5.44 689.15万 6.06 63.20
其他业务(地区) 343.60万 1.72 183.85万 1.62 53.50
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 1.94亿 97.09 1.11亿 97.30 56.85
其他业务(销售模式) 343.60万 1.72 183.85万 1.62 53.50
直销(销售模式) 239.12万 1.19 123.54万 1.09 51.67
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
试剂(产品) 4960.92万 52.39 --- --- ---
仪器(产品) 2784.43万 29.40 --- --- ---
耗材(产品) 1529.54万 16.15 --- --- ---
其他(补充)(产品) 195.21万 2.06 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
华东地区(地区) 3500.85万 36.97 --- --- ---
华中地区(地区) 1143.97万 12.08 --- --- ---
西南地区(地区) 1140.25万 12.04 --- --- ---
华北地区(地区) 1006.84万 10.63 --- --- ---
西北地区(地区) 1005.78万 10.62 --- --- ---
华南地区(地区) 527.92万 5.57 --- --- ---
境外地区(地区) 526.81万 5.56 --- --- ---
东北地区(地区) 422.46万 4.46 --- --- ---
其他(补充)(地区) 195.21万 2.06 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2024-12-31
前5大客户共销售0.36亿元,占营业收入的18.30%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│杭州甬峰贸易有限公司 │ 1547.44│ 7.79│
│湖南速检生物科技有限公司 │ 593.61│ 2.99│
│合肥赛力斯医疗科技有限公司 │ 576.03│ 2.90│
│瀚达(广州)生物技术有限公司 │ 476.04│ 2.40│
│济南维和经贸有限公司 │ 444.25│ 2.24│
│合计 │ 3637.37│ 18.30│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2024-12-31
前5大供应商共采购0.11亿元,占总采购额的13.56%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│麦克奥迪实业集团有限公司 │ 266.99│ 3.34│
│仪景通光学科技(上海)有限公司 │ 259.47│ 3.25│
│湖南同正精密制造有限公司 │ 193.80│ 2.43│
│深圳市佳怡鑫邦五金制品有限公司 │ 183.36│ 2.30│
│湖南联谊科技有限公司 │ 178.86│ 2.24│
│合计 │ 1082.48│ 13.56│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-12-31
●发展回顾:
一、经营情况讨论与分析
2024年度,公司实现营业收入(合并数,下同)20331.68万元,较上年同期增长1.50%;实现归属于母
公司所有者的净利润为2284.12万元,较上年同期增长6.07%;扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净
利润为1559.93万元,较上年同期增长24.99%。报告期末,公司总资产56099.78万元,较报告期初增长0.77%
;归属于母公司的所有者权益49584.52万元,较报告期初增长1.22%。
报告期内,公司各项业务稳步开展,营业收入略有增长。扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净
利润出现较大幅度的增长。净利润增长幅度高于营业收入增长幅度的原因为:公司从采购、生产制造、研发
等方面采取一系列降本增效措施,产品成本有所下降;随着高毛利率的试剂及耗材产品销售占比逐步提高,
公司整体毛利率较上年有所提升。
具体经营管理工作方面:
1、市场营销:2024年,公司主营业务保持了平稳增长。公司全年完成各类仪器销售1300余台。
国内市场实现销售回款2.04亿元。截止目前,公司的医学检验仪器已累计在全国6000家以上医院实现了
终端装机,在用仪器台数近8000台;国际市场全年完成销售回款1034万元,新签约代理商15家,也圆满完成
了销售指标。市场推广除传统专业市场外,重点围绕新产品新市场进行产品规划及前期宣传,为2025年新市
场全面启动奠定基础,其中民用市场销售团队及渠道开始全面铺开,将是2025年的一个业务重点。2024年,
公司售后服务继续贯彻围绕用户做市场、围绕用户做服务的策略,进一步细化了维护SOP,售后服务质量明
显提升,用户满意度保持在较高水平。
2、技术研发:2024年,公司继续将研发作为公司发展的核心驱动力。(1)仪器产品及智慧医疗项目:
技术管理方面,血液流水线、多功能化免分析仪、荧光与革兰氏染色等项目实行常态化管理。降本增效方面
,完成自研显微镜导入,FOB、转铁、白细胞等试剂原材料实现自研。产品研发方面,完成血液推染阅流水
线(全自动与半自动)以及荧光与革兰氏染色与阅片等新产品的验证与初步发布;2024年公司各研发项目齐
头并进,为公司产品持续保持市场竞争力提供有力支撑。
智慧医疗研发团队主要围绕智慧医疗平台建设、存量系统维护迭代以及AI识别算法的优化开展工作,各
个项目严格按照立项计划有序推进。(2)试剂产品的研发:试剂研发项目均按计划有效推进。分子组、化
学组、免疫组完成了多个新产品的研发,部分项目已实现转产和生产导入。(3)标准与学术建设:作为公
司行业龙头地位的重要体现,公司在行业标准编撰等专业方面持续发力,2024年公司参与《尿液有形成分检
验结果报告规范化指南》等4项团体标准编写与审核;同时参与了《血液体液检验技术与应用》《临床实验
室智能化建设与应用》等4部学术专著编写。极大地促进了行业的规范化与标准化发展。(4)产品注册及知
识产权申报与保护:2024年公司依据产品研发进度跟进产品注册。取得II类医疗器械注册证13个;I类医疗
器械产品备案凭证34个;完成4个CE注册,12个FDA注册。这些产品注册证的获得,意味着公司业务将有新的
增长点。
2024年公司申请专利38项,获授权专利39项,其中境内外发明授权17项。截止报告期末,公司拥有有效
授权专利259项,公司知识产权申请量和拥有量在业内持续领跑。
3、产品生产:2024年产品中心围绕生产、工艺技术、产品质量、计划、成本等策略方向,按时完成产
品验证转换,落实计划制定与资源分解,确保安全有效投产,保质保量完成了交付任务。
2024年,公司全面落实精益生产降本增效的各项举措,推动成本端持续改善,不断降本增效。
4、内部综合管理:2024年,公司严格按照上市公司标准规范运作,内部综合管理井然有序,通过推进
全面预算管理、加强人力资源体系建设、制度流程体系建设、信息化系统建设等综合管理措施,促进了各项
经营管理目标顺利达成。
二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明
(一)主要业务、主要产品或服务情况
公司作为显微镜自动化检验先行者,是医学显微镜自动化领域应用最早、产品覆盖最广的公司之一。公
司产品线目前已覆盖尿液、粪便、生殖道分泌物、血液、体液等样本的自动化检验仪器及配套试剂耗材。公
司成立25年以来,长期专注于“基于机器视觉技术的显微镜形态学检验自动化”等人工智能技术的应用研究
和相关产品开发。2019年,经湖南省科学技术厅批准,公司获批组建“湖南省医学显微镜检验人工智能工程
技术研究中心”,该工程技术研究中心是湖南省唯一的省部级医学显微镜检验人工智能研究中心,主要定位
于开发人工智能显微镜检验的新技术新产品,解决显微镜检验的共性技术问题。
公司推出的系列产品通过应用机器视觉与深度学习、神经网络等人工智能技术实现了标本中显微镜有形
成分分析的全自动化智能化。公司将人工智能“机器视觉技术”应用到医疗卫生机构临床标本的形态学检验
中,填补了医学显微镜形态学检验自动化领域的技术空白,彻底改变了临床医学显微镜检验主要依赖人工镜
检的历史。经过25年的积累,公司拥有了海量的临床标本训练数据库,通过不断升级迭代AI识别算法,有效
提高了相关临床标本的检验准确率和检验效率。
多年以来,公司基于现有技术平台不断拓展产品应用领域,产品线围绕医疗检验仪器领域逐渐多元化,
目前公司正在致力于将上述核心技术应用于血液检验、体液检验、病理检验、微生物检验等相关领域,将公
司打造为医疗检验实验室设备及配套产品一体化综合服务提供商。
同时,为了进一步打开公司发展的行业天花板,基于上述“机器视觉技术的显微镜形态学检验自动化”
等人工智能关键共性技术,公司目前正在向除医疗领域应用之外的领域进行拓展,同步应用于水生物检测、
选矿检测等大量标本需要用到显微镜检验的非医疗类应用领域,通过关键共性技术的应用实现显微镜检验的
自动化,自动进样,扫描,聚焦,数据统计;通过全自动显微镜和数码图像采集单元的配合,利用人工智能
机器视觉技术,以形态学自动镜检法对样品中的藻类等水生物标本、矿物标本及其他样本进行自动识别。
此外,公司正在全面向民用消费级医疗市场进行产品拓展,已推出女性健康、科学孕育、儿童腹泻、肿
瘤早筛、胃肠疾病、泌尿系统疾病、糖尿病、健康体测八大系列POCT产品,全面覆盖老百姓日常体查、疾病
早筛、慢病监测三大检测需求,并已在部分电商平台和实体药房,诊所、村卫生室等实现销售。
(二)主要经营模式
1、盈利模式:报告期内,公司盈利主要来自于公司的医疗检验仪器及配套试剂、耗材等产品的销售收
入与成本费用之间的差额。随着公司仪器产品装机数量和市场保有量的持续增长,公司配套试剂、耗材产品
收入也将随之增长,并将成为公司重要的盈利增长点及稳定的收入来源。
2、研发模式:公司产品研发秉承“成熟一代、预研一代、展望一代”的总体布局,以市场需求为导向
,持续开展新产品新技术的开发研究。公司坚持产品以原创性自主研发为主,委托开发为辅的开发方式开展
研发工作。
3、采购模式:公司设立采购物流部,专门负责物料采购工作。公司物料采购主要包括采购计划的制定
、供应商的选择与评估、采购价格的确定并实施采购、物资验收等四个环节。按产品的类别,公司主要原材
料可分为仪器类、试剂类、耗材类,由于仪器类原材料采购量及金额较大,多采用多家比价模式,即采购物
流部根据每月采购计划,从《合格供应商名录》中原则上召集三家以上的供应商进行询价、比价,并综合考
虑产品品质、交货期及信用政策等因素确定采购价格和供应商。试剂类、耗材类与仪器类产品采购模式大致
相同。
4、生产模式:公司产品生产以市场需求为导向,实行“以销定产”的生产模式,即根据客户个性化订
单需求及安全库存水平制定产品生产计划,进行灵活生产及备货,确保公司能够按质按量及时交付产品。同
时,公司根据自有产能状况,将部分非核心的非精密部件生产环节委托外部加工企业进行加工。
5、销售模式:根据行业下游客户特点,公司采用以经销为主的销售模式,同时兼有少量直销。其中,
经销模式是指公司先将产品销售给经销商,再由经销商将产品销售给终端客户。直销模式是指公司直接将产
品销售给终端客户。公司的经销均为买断式的经销模式。
(三)所处行业情况
1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
公司所处大行业为医疗器械行业,细分行业为体外诊断行业,主要涉及其中的尿液、粪便、体液、生殖
道分泌物、血液检验等领域。根据国家统计局《国民经济行业分类》分类,属于“C35专用设备制造业”之
“C358医疗仪器设备及器械制造”之“C3581医疗诊断、监护及治疗设备制造”。
体外诊断子行业属医疗器械领域中最大的一个板块,随着全球经济的发展、人们保健意识的提高,全球
医疗卫生水平的进步推动体外诊断行业持续发展。除临床诊断需求外,人们对疾病的风险预测、健康管理、
慢性疾病管理等需求的不断增长也促进体外诊断行业快速发展。体外诊断市场规模与各地区和国家的人口总
数、医疗保障水平、人均医疗支出、医疗技术和服务水平等因素相关。
其中北美、欧洲是体外诊断消费的主要市场,两者合计占全球体外诊断市场的60%左右。而这类经济发
达地区由于医疗服务已经相对完善,其体外诊断市场发展已经达到一个相对稳定阶段。相比之下,以中国、
印度为代表的新兴经济体近年来体外诊断市场增长迅速,成为全球市场新的增长点,预计增长率在15%至20%
之间。这些国家由于人口基数大、经济增速高,近几年医疗保障投入和人均医疗消费支出持续增长,由此带
动了体外诊断市场需求的增长,给体外诊断行业提供了巨大的发展空间。相比于国外成熟市场,我国的体外
诊断行业起步较晚,当前市场规模较小,目前处于快速发展期。我国人口约占世界人口的20%,但体外诊断
市场规模仅占全球体外诊断市场的15%左右,可见我国人均体外诊断支出金额低于世界平均水平,更是远远
落后于发达国家的人均体外诊断支出水平。因此,无论是从市场整体规模还是从人均支出来看,我国体外诊
断行业都存在巨大的发展空间。随着现代检验医学及相关的生物、化学、计算机等科学技术的发展,体外诊
断的产业化得以迅速推进,检验技术也得到飞速发展。中国体外诊断企业除满足我国市场需求,开发本土化
体外诊断产品,并发挥本土企业的优势在市场竞争中抢占市场份额外,逐步加大重大关键技术的研发投入,
研制具有自主知识产权的创新产品和具有国际竞争力的优质产品,在临床检验设备、试剂等方面提升行业竞
争力,提高体外诊断产品在高端市场上的国产化率并积极拓展国外市场,中国体外诊断行业迎来产业升级的
高质量、快速发展阶段。
公司所处行业领域近年来在我国呈现如下发展趋势:
(1)行业集中度逐渐提高
体外诊断行业属于技术密集型行业,其产品技术横跨微电子、机械设计与制造、计算机技术、临床医学
、生物医学工程、医学检验、材料学、有机化学等众多学科,其具有产品技术含量高、研发资金投入大、开
发周期长、生产工艺流程复杂、质量控制要求高等特点,对参与市场竞争的企业提出了较高的资金及技术实
力要求,且随着我国体外诊断行业发展不断成熟,医疗卫生机构及大众对体外诊断技术及产品的认知进一步
加强,推动相关产品和技术迭代速度加快,促使一些产品研发能力不足、核心技术欠缺的体外诊断企业在市
场竞争中被淘汰,推动行业市场向技术实力及资源优势更强的企业集中。
(2)国产替代进程加速
近年来,我国IVD行业在一系列政策支持下,加快实现国产替代的步伐。无论是国家层面还是地方政策
层面,原则上都在鼓励采购国产产品,逐步提高公立医疗机构国产设备配置水平。优秀国产医疗设备的遴选
、医疗器械监管条例的修订等,都在为创新发展、产业升级打开通道。临床上已有一大批中高端医疗器械实
现了国产化,逐步替代进口产品,产品质量也普遍得到认可,价格相比进口产品也更有优势。政策红利和技
术创新正驱动IVD国产替代加速进行。
(3)人工智能+医学检验深度融合
我国的临床检验医学从早期的手工检验时代,逐步演变到了半自动化检验分析及全自动化检验分析的时
代,目前正朝着集成化、全实验室检验自动化、流水线化、标准化、智能化、信息化的方向发展。其中,人
工智能技术与现代检验医学技术的深度融合在临床化学、免疫学、细胞形态学、病理学、微生物学等领域的
广泛应用将会快速推动体外诊断向智能化发展。这是未来检验医学发展的重要方向。
(4)数字图像分析法被国家技术规范收录并赋码
2023年,国家卫生健康委发布了《全国医疗服务项目技术规范(2023年版)》(简称“技术规范”),
“技术规范”附件2《实验方法分类及赋值》明确将“数字图像分析法”收录在第12类“显微镜法(血液、
体液)”中并赋码MA,说明随着数字图像分析法在尿液、粪便、生殖道分泌物、血液标本镜检中的推广应用
,其在自动化、智能化方面较人工镜检法具备的明显优势,带来了检验效率和质量的双重提升,得到了检验
人员和专家的高度认可;其可提供的更丰富的检验指标赋予了检验报告更高的临床诊断价值,因此也得到了
临床医生的广泛认可。数字图像分析法最终从一种创新方法变为一种成熟方法,被国家标准正式收录。随着
“技术规范”在全国的落地实施,数字图像分析法将在形态学镜检领域将得到更广泛的应用和更快速的发展
。
(5)常规检验项目重要性提升
DRG/DIP的实施在规范诊疗行为的同时,对医疗机构的诊疗能力提出了更高的要求。医疗机构愈发重视
和提升一次性把病看准、看好的能力。必要的、常规的、低成本但临床意义重要的检验项目的重要性将在DR
G/DIP支付体系下进一步突显。
(6)系统封闭趋势增强
随着体外诊断行业对检验精度及效率要求的提升,封闭式系统下检验仪器研发过程中,相关试剂、耗材
的研发多同时进行,其配套使用的专业性更强、检验准确度更高,同时,体外诊断仪器与试剂、耗材形成封
闭式系统也会给生产企业带来更稳定的盈利空间,从而推动封闭式系统成为体外诊断行业未来发展的重要趋
势。
(7)检验结果标准化、同质化
为进一步提高医疗资源利用率,减轻人民群众就医负担,保障医疗质量和安全,国家卫生健康委等多个
部门联合印发的《医疗机构检查检验结果互认管理办法》自2022年3月1日起施行,检查检验结果互认及检验
信息互联、互通、共享成为现实。推进医院检查结果互认,抓好质量安全控制是关键,参与互认的医疗机构
不仅要加强对检验设备的管理,通过对整个检测系统,包括质控物、检验仪器、试剂、操作人员及操作流程
进行标准化验证,提高检验结果的标准化和一致性,还要建立健全质量管理体系,按规定和要求参加室内质
控和室间质控,保证检验结果的可靠性。
未来,能否建立标准的质量控制体系将成为体外诊断企业的重要竞争优势。在检验结果互认实施初期,
不同级别医疗机构之间诊断水平和能力的较大差距仍不能忽视,随着AI技术的发展,影像、细胞形态数字图
像AI智能识别技术日趋成熟,诊断精准率达到了较高水准,相比人工识别更加标准、客观、高效,引入人工
智能影像、细胞形态学辅助诊断系统是实现同质化诊疗的一个突破口,将有效推动检验结果互认的落地实施
。
(8)开展紧密型县域医共体建设,推动构建分级诊疗秩序
2017年,国务院办公厅印发《关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见》,明确在县域主要组建医疗
医共体,推动优质医疗资源向基层和边远贫困地区流动。2019年,国家卫生健康委启动紧密型县域医疗卫生
共同体建设试点工作,重点围绕建设责任共同体、管理共同体、服务共同体、利益共同体,更好实现资源下
沉和县域整体能力提升。2023年,国家卫生健康委等10个部门联合印发了《关于全面推进紧密型县域医疗卫
生共同体建设的指导意见》,文件要求围绕“县级强、乡级活、村级稳、上下联、信息通”目标,通过系统
重塑医疗卫生体系和整合优化医疗卫生资源,推进以城带乡、以乡带村和县乡一体、乡村一体,加快建设紧
密型县域医共体,大力提升基层医疗卫生服务能力,让群众就近就便享有更加公平可及、系统连续的预防、
治疗、康复、健康促进等健康服务,为健康中国建设和乡村振兴提供有力保障。文件提出要统筹建立县域内
医学检验、医学影像、心电诊断、病理诊断、消毒供应等资源共享中心;将远程医疗延伸到乡村,推行基层
检查、上级诊断、结果互认。
(9)常规检验技术加快向基层及个人的推广普及
《“健康中国2030”规划纲要》提出要努力实现从“以治病为中心”向“以健康为中心”转变,因此将
疾病预防和诊断的关口前移是首要任务。显然,这个艰巨任务仅仅依靠以治疗为主的等级医院是难以实现的
,关键还是强基层、靠个人。因此,建设15分钟基层医疗卫生服务圈,让基层普遍具备健康守门人的能力,
让基层成为老百姓就诊首选,全面实现分级诊疗变得尤为迫切。然而,基层医疗机构尤其是广大诊所、村卫
生室等老百姓家门口的基层单位却往往缺乏必要的检验技术和装备,仍然在依靠传统的望闻问进行诊疗,效
果难以保证,因此难以获得老百姓的信赖。
如何将大医院检验设备进行轻量化、简便化、多功能化、智能化,向广大基层医疗机构提供适宜检验设
备,并通过智慧互联实现基层医疗机构检验水平的提升,是挑战、是机遇,更是IVD企业要去顺应的趋势。
其次,向个人提供合适的检验方法和工具,让日常体查和个性化精准预防变得简单、可及,培养个人作为健
康管理第一责任人的观念和意识,养成自我体查的好习惯,构建早筛查、早干预、早诊断、早治疗的新常态
,是IVD企业正在重点关注并付诸行动的新领域。
就公司具体涉及的检验领域而言,血液、尿液、粪便检验并称为医院三大常规检验,在临床诊断过程中
具有不可替代的重要意义,能够为医生提供重要的病理诊断依据。自2009年以来,国家卫生健康委共印发了
卫健委委托中华医学会组织专家制(修)订了1212个临床路径,各级卫生健康行政部门和各级各类医疗机构
参考使用并在中华医学会网站发布,供卫生计生行政部门和医疗机构参考使用。临床路径标准住院流程包括
适用对象、诊断依据、治疗方案的选择、标准住院日、检查项目及出院标准等内容。尿液、粪便、血液三大
常规检查覆盖了临床路径检查项目的绝大部分,是医生作出临床诊断的重要依据,与之相关的检验仪器及配
套试剂、耗材产品有着广泛的用户需求。
2、公司所处的行业地位分析及其变化情况
(1)尿液检验领域
国外品牌虽先于国产品牌进入市场,但公司凭借原创性、国际领先的自动镜检技术在尿液有形成分自动
化检验领域建立核心竞争优势,并成功立足于二三级医院市场。经过二十余年市场深耕,市场占有率行业领
先;产品经过二十余年迭代升级,功能全面、性能优异、深受用户好评。基于发展的用户需求,公司推出了
可无限扩容、检验指标更为丰富的模块化尿液分析流水线,进一步抢占高端市场,加速国产替代进程。
(2)粪便检验领域
粪便检验市场主要是国内品牌竞争,公司AVE-56系列全自动粪便分析仪虽较晚进入市场,但凭借多项创
新技术在检出率、生物安全、准确性等方面表现优异,上市后在众多三级医院得到应用推广,高端用户占比
行业领先。《健康中国2030规划纲要》中将血吸虫病、包虫病、地方病等防控工作强化到与恶性肿瘤、脑卒
中、冠心病、糖尿病等慢性病同等地位,且纳入重大疾病防治策略中。公司开发的AVE-57系列粪便有形成分
分析仪通过智能前处理、智能富集、智能采图、智能识别等技术为疾控中心提供自动化、智能化寄生虫检测
方案,助力实现寄生虫防控目标,推进健康中国建设。
(3)生殖道分泌物检验领域
生殖道分泌物检验市场主要是国内品牌竞争,多数已上市品牌仅实现了干化学检验部分的自动化,而标
本的有形成分镜检则仍然主要依赖人工镜检。公司AVE-32系列生殖道分泌物分析仪不仅实现了标本前处理的
自动化,多达11项干化学检验项目的自动化,更凭借爱威在形态学自动镜检领域的核心技术优势实现了标本
有形成分的镜检自动化,并且在病理成分检出率、识别率方面优势突出,目前正在各级医疗机构逐步推广应
用。公司在2024年已推出了荧光数字图像分析流水线、革兰氏染色数字图像分析流水线,以满足阴道微生态
分析对菌群的精细分类需求。在生殖道分泌物检验领域,公司已拥有丰富的标本前处理模式和完善的检验技
术平台,可全面满足临检实验室、微生物室、妇科实验室等多场景应用需求。
(4)血液检验领域
血细胞形态学检验对血液病诊断、病情判断及疗效观察有重要临床意义,但因为血细胞形态千变万化,
是细胞形态学中最难的部分,因此,自动化进程晚于尿液、粪便等临床标本。目前,血细胞形态学自动检验
设备主要集中在三甲医院装机,以外资品牌为主,近期国内IVD头部品牌迈瑞推出了相关产品。2023年9月,
国家卫生健康委员会发布的《全国医疗服务项目技术规范(2023年版)》已明确血细胞形态学(数字图像法
)技术标准,随着收费的合规化,该领域市场需求逐步释放。公司的AVE-26系列全自动血细胞形态学分析仪
推出正当时,已逐步在全国多家三甲医院实现终端装机。
凭借在形态学自动镜检领域的先发优势,二十多年不断进行产品迭代和技术创新,公司已拥有市场上最
全的自动镜检系列产品,围绕核心技术,基于用户需求,公司为各级医疗机构提供尿液、粪便、生殖道分泌
物、血液检验综合解决方案,用户口碑持续坚挺、市场占有率稳步提升、品牌印象深入人心、行业地位保持
领先。
3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
(1)人工智能在形态学检验领域广泛应用
随着计算机算法、算力的提升,数据库的积累与丰富,借助自主学习、深度学习技术可以实现形态学自
动识别与审核。目前相关技术已成熟运用于尿液、粪便、白带等标本的细胞、微生物形态学自动检验。随着
数字图像数
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