经营分析☆ ◇688067 爱威科技 更新日期:2024-11-20◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
医疗临床检验分析仪器及配套体外诊断试剂、医用耗材的研发、生产、销售和服务。
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
试剂(产品) 5068.97万 52.15 3851.64万 69.29 75.98
仪器(产品) 2595.01万 26.70 325.49万 5.86 12.54
耗材(产品) 1882.13万 19.36 1270.74万 22.86 67.52
其他(产品) 173.41万 1.78 110.52万 1.99 63.73
─────────────────────────────────────────────────
华东(地区) 3431.37万 35.30 1981.69万 35.65 57.75
西南(地区) 1337.68万 13.76 803.16万 14.45 60.04
华中(地区) 1330.90万 13.69 730.29万 13.14 54.87
华北(地区) 995.75万 10.24 487.97万 8.78 49.00
西北(地区) 959.66万 9.87 572.31万 10.30 59.64
华南(地区) 681.20万 7.01 386.17万 6.95 56.69
境外(地区) 635.57万 6.54 392.50万 7.06 61.76
东北(地区) 347.41万 3.57 204.31万 3.68 58.81
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械(行业) 1.97亿 98.28 1.12亿 98.38 56.79
其他业务(行业) 343.60万 1.72 183.85万 1.62 53.50
─────────────────────────────────────────────────
试剂(产品) 1.11亿 55.19 8308.60万 73.11 75.16
仪器(产品) 5410.64万 27.01 657.51万 5.79 12.15
耗材(产品) 3222.29万 16.09 2214.27万 19.48 68.72
其他业务(产品) 343.60万 1.72 183.85万 1.62 53.50
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 1.86亿 92.84 1.05亿 92.32 56.42
境外(地区) 1090.48万 5.44 689.15万 6.06 63.20
其他业务(地区) 343.60万 1.72 183.85万 1.62 53.50
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 1.94亿 97.09 1.11亿 97.30 56.85
其他业务(销售模式) 343.60万 1.72 183.85万 1.62 53.50
直销(销售模式) 239.12万 1.19 123.54万 1.09 51.67
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
试剂(产品) 4960.92万 52.39 --- --- ---
仪器(产品) 2784.43万 29.40 --- --- ---
耗材(产品) 1529.54万 16.15 --- --- ---
其他(补充)(产品) 195.21万 2.06 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
华东地区(地区) 3500.85万 36.97 --- --- ---
华中地区(地区) 1143.97万 12.08 --- --- ---
西南地区(地区) 1140.25万 12.04 --- --- ---
华北地区(地区) 1006.84万 10.63 --- --- ---
西北地区(地区) 1005.78万 10.62 --- --- ---
华南地区(地区) 527.92万 5.57 --- --- ---
境外地区(地区) 526.81万 5.56 --- --- ---
东北地区(地区) 422.46万 4.46 --- --- ---
其他(补充)(地区) 195.21万 2.06 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械(行业) 1.92亿 97.80 1.03亿 97.15 53.49
其他(补充)(行业) 432.84万 2.20 302.53万 2.85 69.89
─────────────────────────────────────────────────
试剂(产品) 1.06亿 53.81 8076.47万 76.22 76.27
仪器(产品) 5918.97万 30.08 470.35万 4.44 7.95
耗材(产品) 2736.67万 13.91 1747.23万 16.49 63.85
其他(补充)(产品) 432.84万 2.20 302.53万 2.85 69.89
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 1.79亿 91.17 9468.11万 89.35 52.78
境外(地区) 1305.65万 6.64 825.94万 7.79 63.26
其他(补充)(地区) 432.84万 2.20 302.53万 2.85 69.89
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 1.89亿 96.29 1.01亿 95.73 53.54
其他(补充)(销售模式) 432.84万 2.20 302.53万 2.85 69.89
直销(销售模式) 296.82万 1.51 149.86万 1.41 50.49
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2023-12-31
前5大客户共销售0.34亿元,占营业收入的17.15%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│杭州甬峰贸易有限公司 │ 1612.34│ 8.19│
│湖南速检生物科技有限公司 │ 531.19│ 2.70│
│济南维和经贸有限公司 │ 430.31│ 2.19│
│合肥赛力斯医疗科技有限公司 │ 402.42│ 2.04│
│瀚达(广州)生物技术有限公司 │ 400.20│ 2.03│
│合计 │ 3376.45│ 17.15│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2023-12-31
前5大供应商共采购0.14亿元,占总采购额的23.32%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│麦克奥迪实业集团有限公司 │ 382.05│ 6.30│
│深圳市佳怡鑫邦五金制品有限公司 │ 317.26│ 5.23│
│湖南同正精密制造有限公司 │ 274.16│ 4.52│
│东莞市浩瑞五金科技有限公司 │ 237.34│ 3.91│
│湖南协弘机械有限公司 │ 204.34│ 3.37│
│合计 │ 1415.15│ 23.32│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
(一)行业情况
公司所处大行业为医疗器械行业,细分行业为体外诊断行业,主要涉及其中的尿液、粪便、体液、生殖
道分泌物、血液检验等领域。根据国家统计局《国民经济行业分类》分类,属于“C35专用设备制造业”之
“C358医疗仪器设备及器械制造”之“C3581医疗诊断、监护及治疗设备制造”。
体外诊断子行业属医疗器械领域中最大的一个板块,随着全球经济的发展、人们保健意识的提高,全球
医疗卫生水平的进步推动体外诊断行业持续发展。除临床诊断需求外,人们对疾病的风险预测、健康管理、
慢性疾病管理等需求的不断增长也促进体外诊断行业快速发展。体外诊断市场规模与各地区和国家的人口总
数、医疗保障水平、人均医疗支出、医疗技术和服务水平等因素相关。其中北美、欧洲是体外诊断消费的主
要市场,两者合计占全球体外诊断市场的60%左右。而这类经济发达地区由于医疗服务已经相对完善,其体
外诊断市场发展已经达到一个相对稳定阶段。相比之下,以中国、印度为代表的新兴经济体近年来体外诊断
市场增长迅速,成为全球市场新的增长点,预计增长率在15%至20%之间。这些国家由于人口基数大、经济增
速高,近几年医疗保障投入和人均医疗消费支出持续增长,由此带动了体外诊断市场需求的增长,给体外诊
断行业提供了巨大的发展空间。相比于国外成熟市场,我国的体外诊断行业起步较晚,当前市场规模较小,
目前处于快速发展期。我国人口约占世界人口的20%,但体外诊断市场规模仅占全球体外诊断市场的15%左右
,可见我国人均体外诊断支出金额低于世界平均水平,更是远远落后于发达国家的人均体外诊断支出水平。
因此,无论是从市场整体规模还是从人均支出来看,我国体外诊断行业都存在巨大发展空间。随着现代检验
医学及相关的生物、化学、计算机等科学技术的发展,体外诊断的产业化得以迅速推进,检验技术也得到飞
速发展。中国体外诊断企业除满足我国市场需求,开发本土化体外诊断产品,并发挥本土企业的优势在市场
竞争中抢占市场份额外,逐步加大重大关键技术的研发投入,研制具有自主知识产权的创新产品和具有国际
竞争力的优质产品,在临床检验设备、试剂等方面提升行业竞争力,提高体外诊断产品在高端市场上的国产
化率并积极拓展国外市场,中国体外诊断行业迎来产业升级的高质量、快速发展阶段。
公司所处行业领域近年来在我国呈现如下发展趋势:
1、行业集中度逐渐提高:体外诊断行业属于技术密集型行业,其产品技术横跨微电子、机械设计与制
造、计算机技术、临床医学、生物医学工程、医学检验、材料学、有机化学等众多学科,其具有产品技术含
量高、研发资金投入大、开发周期长、生产工艺流程复杂、质量控制要求高等特点,对参与市场竞争的企业
提出了较高的资金及技术实力要求,且随着我国体外诊断行业发展不断成熟,医疗卫生机构及大众对体外诊
断技术及产品的认知进一步加强,推动相关产品和技术迭代速度加快,促使一些产品研发能力不足、核心技
术欠缺的体外诊断企业在市场竞争中被淘汰,推动行业市场向技术实力及资源优势更强的企业集中。
2、国产替代进程加速:近年来,我国IVD行业在一系列政策支持下,加快实现国产替代的步伐。无论是
国家层面还是地方政策层面,原则上都在鼓励采购国产产品,逐步提高公立医疗机构国产设备配置水平。优
秀国产医疗设备的遴选、医疗器械监管条例的修订等,都在为创新发展、产业升级打开通道。临床上已有一
大批中高端医疗器械实现了国产化,逐步替代进口产品,产品质量也普遍得到认可,价格相比进口产品也更
有优势。政策红利和技术创新正驱动IVD国产替代加速进行。
3、人工智能+医学检验深度融合:我国的临床检验检验医学从早期的手工检验时代,逐步演变到了半自
动化检验分析及、全自动化检验分析的时代,目前正朝着集成化、全实验室检验自动化、流水线化、标准化
、智能化、信息化的方向发展。其中,人工智能技术与现代检验医学技术的深度融合在临床化学、免疫学、
细胞形态学、病理学、微生物学等领域的广泛应用将会是未来已快速推动体外诊断向智能化发展。检验医学
发展的重要方向。
4、数字图像分析法被国家技术规范收录并赋码:2023年,国家卫生健康委发布了《全国医疗服务项目
技术规范(2023年版)》(简称“技术规范”),“技术规范”附件2《实验方法分类及赋值》明确将“数
字图像分析法”收录在第12类“显微镜法(血液、体液)”中并赋码MA,说明随着数字图像分析法在尿液、
粪便、生殖道分泌物、血液标本镜检中的推广应用,其在自动化、智能化方面较人工镜检法具备的明显优势
,带来了检验效率和质量的双重提升,得到了检验人员和专家的高度认可;其可提供的更丰富的检验指标赋
予了检验报告更高的临床诊断价值,因此也得到了临床医生的广泛认可。数字图像分析法最终从一种创新方
法变为一种成熟方法,被国家标准正式收录。随着“技术规范”在全国的落地实施,数字图像分析法将在形
态学镜检领域将得到更广泛的应用和更快速的发展。
5、常规检验项目重要性提升:DRG/DIP的实施在规范诊疗行为的同时,对医疗机构的诊疗能力提出了更
高的要求。医疗机构愈发重视和提升一次性把病看准、看好的能力。必要的、常规的、低成本但临床意义重
要的检验项目的重要性将在DRG/DIP支付体系下进一步突显。
6、系统封闭趋势增强:随着体外诊断行业对检验精度及效率要求的提升,封闭式系统下检验仪器研发
过程中,相关试剂、耗材的研发多同时进行,其配套使用的专业性更强、检验准确度更高,同时,体外诊断
仪器与试剂、耗材形成封闭式系统也会给生产企业带来更稳定的盈利空间,从而推动封闭式系统成为体外诊
断行业未来发展的重要趋势。
7、检验结果标准化、同质化:为进一步提高医疗资源利用率,减轻人民群众就医负担,保障医疗质量
和安全,国家卫生健康委等多个部门联合印发的《医疗机构检查检验结果互认管理办法》自2022年3月1日起
施行,检查检验结果互认及检验信息互联、互通、共享成为现实。推进医院检查结果互认,抓好质量安全控
制是关键,参与互认的医疗机构不仅要加强对检验设备的管理,通过对整个检测系统,包括质控物、检验仪
器、试剂、操作人员及操作流程进行标准化验证,提高检验结果的标准化和一致性,还要建立健全质量管理
体系,按规定和要求参加室内质控和室间质控,保证检验结果的可靠性。未来,能否建立标准的质量控制体
系将成为体外诊断企业的重要竞争优势。,在检验结果互认实施初期,不同级别医疗机构之间诊断水平和能
力的较大差距仍不能忽视,随着AI技术的发展,影像、细胞形态数字图像AI智能识别技术日趋成熟,诊断精
准率达到了较高水准,相比人工识别更加标准、客观、高效,引入人工智能影像、细胞形态学辅助诊断系统
是实现同质化诊疗的一个突破口,将有效推动检验结果互认的落地实施。
8、开展紧密型县域医共体建设,推动构建分级诊疗秩序:2017年,国务院办公厅印发《关于推进医疗
联合体建设和发展的指导意见》,明确在县域主要组建医疗医共体,推动优质医疗资源向基层和边远贫困地
区流动。2019年,国家卫生健康委启动紧密型县域医疗卫生共同体建设试点工作,重点围绕建设责任共同体
、管理共同体、服务共同体、利益共同体,更好实现资源下沉和县域整体能力提升。2023年,国家卫生健康
委等10个部门联合印发了《关于全面推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的指导意见》,文件要求围绕“县
级强、乡级活、村级稳、上下联、信息通”目标,通过系统重塑医疗卫生体系和整合优化医疗卫生资源,推
进以城带乡、以乡带村和县乡一体、乡村一体,加快建设紧密型县域医共体,大力提升基层医疗卫生服务能
力,让群众就近就便享有更加公平可及、系统连续的预防、治疗、康复、健康促进等健康服务,为健康中国
建设和乡村振兴提供有力保障。文件提出要统筹建立县域内医学检验、医学影像、心电诊断、病理诊断、消
毒供应等资源共享中心;将远程医疗延伸到乡村,推行基层检查、上级诊断、结果互认。
9、常规检验技术加快向基层及个人的推广普及:《“健康中国2030”规划纲要》提出要努力实现从“
以治病为中心”向“以健康为中心”转变,因此将疾病预防和诊断的关口前移是首要任务。显然,这个艰巨
任务仅仅依靠以治疗为主的等级医院是难以实现的,关键还是强基层、靠个人。因此,建设15分钟基层医疗
卫生服务圈,让基层普遍具备健康守门人的能力,让基层成为老百姓就诊首选,全面实现分级诊疗变得尤为
迫切。然而,基层医疗机构尤其是广大诊所、村卫生室等老百姓家门口的基层单位却往往缺乏必要的检验技
术和装备,仍然在依靠传统的望闻问进行诊疗,效果难以保证,因此难以获得老百姓的信赖。如何将大医院
检验设备进行轻量化、简便化、多功能化、智能化,向广大基层医疗机构提供适宜检验设备,并通过智慧互
联实现基层医疗机构检验水平的提升,是挑战、是机遇,更是IVD企业要去顺应的趋势。其次,向个人提供
合适的检验方法和工具,让日常体查和个性化精准防预变得简单、可及,培养个人作为健康管理第一责任人
的观念和意识,养成自我体查的好习惯,构建早筛查、早干预、早诊断、早治疗的新常态,是IVD企业正在
重点关注并付诸行动的新领域。
就公司具体涉及的检验领域而言,血液、尿液、粪便检验并称为医院三大常规检验,在临床诊断过程中
具有不可替代的重要意义,能够为医生提供重要的病理诊断依据。自2009年以来,国家卫生健康委共印发了
卫健委委托中华医学会组织专家制(修)订了1212个临床路径,各级卫生健康行政部门和各级各类医疗机构
参考使用并在中华医学会网站发布,供卫生计生行政部门和医疗机构参考使用。临床路径标准住院流程包括
适用对象、诊断依据、治疗方案的选择、标准住院日、检查项目及出院标准等内容。尿液、粪便、血液三大
常规检查覆盖了临床路径检查项目的绝大部分,是医生作出临床诊断的重要依据,与之相关的检验仪器及配
套试剂、耗材产品有着广泛的用户需求。
(二)主营业务
公司是一家主营业务为医疗临床检验分析仪器及配套体外诊断试剂、医用耗材的研发、生产、销售和服
务一体化的高新技术企业。公司将“机器视觉技术”应用到医疗卫生机构临床标本的形态学检验中,填补了
医学显微镜形态学检验自动化领域的技术空白,彻底改变了临床医学显微镜检验主要依赖人工镜检的历史,
有效提高了相关临床标本的检验速度。公司基于原创性医学显微镜自动镜检技术开发出全自动尿液、粪便、
生殖道分泌物、血液等多系列医学检验仪器,并自主开发生产与检验仪器相配套的体外诊断试剂及医用耗材
产品,产品广泛应用于各类医疗卫生机构检验科室。公司基于现有技术平台不断拓展产品应用领域,产品线
始终围绕医疗检验仪器领域逐渐多元化,目前公司正在致力于将上述核心技术应用于血液检验、体液检验、
病理检验、微生物检验等相关领域,将公司打造为医疗检验实验室设备及配套产品一体化综合服务提供商。
公司目前主要产品有模块化尿液分析流水线、尿液有形成分分析仪、尿液干化学分析仪、尿全项自动分析仪
、全自动粪便分析仪、全自动体液分析仪、生殖道分泌物分析仪、血细胞形态学分析仪以及配套体外诊断试
剂和医用耗材等产品,产品最终用户为各级专业医疗机构。同时公司正在全面向民用消费级医疗市场进行产
品拓展,已推出女性健康、科学孕育、儿童腹泻、肿瘤早筛、胃肠疾病、泌尿系统疾病、糖尿病、健康体测
八大系列POCT产品,全面覆盖老百姓日常体查、疾病早筛、慢病监测三大检测需求,并已在部分电商平台和
实体药房,诊所、村卫生室等实现销售。
(三)经营模式
1、盈利模式:报告期内,公司盈利主要来自于公司的医疗检验仪器及配套试剂、耗材等产品的销售收
入与成本费用之间的差额。随着公司仪器产品装机数量和市场保有量的持续增长,公司配套试剂、耗材产品
收入也将随之增长,并将成为公司重要的盈利增长点及稳定的收入来源。
2、研发模式:公司产品研发秉承“成熟一代、预研一代、展望一代”的总体布局,以市场需求为导向
,持续开展新产品新技术的开发研究。公司坚持产品以原创性自主研发为主,委托开发为辅的开发方式开展
研发工作。
3、采购模式:公司设立采购物流部,专门负责物料采购工作。公司物料采购主要包括采购计划的制定
、供应商的选择与评估、采购价格的确定并实施采购、物资验收等四个环节。按产品的类别,公司主要原材
料可分为仪器类、试剂类、耗材类,由于仪器类原材料采购量及金额较大,多采用多家比价模式,即采购物
流部根据每月采购计划,从《合格供应商名录》中原则上召集三家以上的供应商进行询价、比价,并综合考
虑产品品质、交货期及信用政策等因素确定采购价格和供应商。试剂类、耗材类与仪器类产品采购模式大致
相同。
4、生产模式:公司产品生产以市场需求为导向,实行“以销定产”的生产模式,即根据客户个性化订
单需求及安全库存水平制定产品生产计划,进行灵活生产及备货,确保公司能够按质按量及时交付产品。同
时,公司根据自有产能状况,将部分非核心的非精密部件生产环节委托外部加工企业进行加工。
5、销售模式:根据行业下游客户特点,公司采用以经销为主的销售模式,同时兼有少量直销。其中,
经销模式是指公司先将产品销售给经销商,再由经销商将产品销售给终端客户。直销模式是指公司直接将产
品销售给终端客户。公司的经销均为买断式的经销模式。
(四)市场地位
1、尿液检验领域:国外品牌虽先于国产品牌进入市场,但公司凭借原创性、国际领先的自动镜检技术
在尿液有形成分自动化检验领域建立核心竞争优势,并成功立足于二三级医院市场。经过二十余年市场深耕
,市场占有率行业领先;产品经过二十余年迭代升级,功能全面、性能优异、深受用户好评。基于发展的用
户需求,公司推出了可无限扩容、检验指标更为丰富的模块化尿液分析流水线,进一步抢占高端市场,加速
国产替代进程。
2、粪便检验领域:粪便检验市场主要是国内品牌竞争,公司AVE-56系列全自动粪便分析仪虽较晚进入
市场,但凭借多项创新技术在检出率、生物安全、准确性等方面表现优异,上市后在众多三级医院得到应用
推广,高端用户占比行业领先。《健康中国2030规划纲要》中将血吸虫病、包虫病、地方病等防控工作强化
到与恶性肿瘤、脑卒中、冠心病、糖尿病等慢性病同等地位,且纳入重大疾病防治策略中。公司开发的AVE-
57系列粪便有形成分分析仪通过智能前处理、智能富集、智能采图、智能识别等技术为疾控中心提供自动化
、智能化寄生虫检测方案,助力实现寄生虫防控目标,推进健康中国建设。
3、生殖道分泌物检验领域:生殖道分泌物检验市场主要是国内品牌竞争,多数已上市品牌仅实现了干
化学检验部分的自动化,而标本的有形成分镜检则仍然主要依赖人工镜检。公司AVE-32系列生殖道分泌物分
析仪不仅实现了标本前处理的自动化,多达11项干化学检验项目的自动化,更凭借爱威在形态学自动镜检领
域的核心技术优势实现了标本有形成分的镜检自动化,并且在病理成分检出率、识别率方面优势突出,目前
正在各级医疗机构逐步推广应用。公司在2024年已推出了革兰氏染色数字图像分析流水线,以满足阴道微生
态分析对菌群的精细分类需求。在生殖道分泌物检验领域,公司已拥有丰富的标本前处理模式和完善的检验
技术平台,可全面满足临检实验室、微生物室、妇科实验室等多场景应用需求。
4、血液检验领域:血细胞形态学检验对血液病诊断、病情判断及疗效观察有重要临床意义,但因为血
细胞形态千变万化,是细胞形态学中最难的部分,因此,自动化进程晚于尿液、粪便等临床标本。目前,血
细胞形态学自动检验设备主要集中在三甲医院装机,以外资品牌为主,近期国内IVD头部品牌迈瑞推出了相
关产品。2023年9月,国家卫生健康委员会发布的《全国医疗服务项目技术规范(2023年版)》已明确血细
胞形态学(数字图像法)技术标准,随着收费的合规化,该领域市场需求逐步释放。公司的AVE-26系列全自
动血细胞形态学分析仪推出正当时,期待有优秀的市场表现。
凭借在形态学自动镜检领域的先发优势,二十多年不断进行产品迭代和技术创新,公司已拥有市场上最
全的自动镜检系列产品,围绕核心技术,基于用户需求,公司为各级医疗机构提供尿液、粪便、生殖道分泌
物、血液检验综合解决方案,用户口碑持续坚挺、市场占有率稳步提升、品牌印象深入人心、行业地位保持
领先。
二、核心技术与研发进展
1.核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
公司的检验分析仪器主要应用了理学检验、化学及免疫检验、形态学检验(有形成分检验)三大检测技
术,在三大类技术领域中,公司以形态学检验(有形成分检验)技术为核心突破点,形成了大量行业领先的
形态学检验(有形成分检验)技术储备。公司研发部门根据公司发展战略和市场需求,跟踪研究国内外先进
技术,通过原始创新、引进消化吸收再创新和技术集成创新,在医学检验自动化领域积累了一批核心技术。
2.报告期内获得的研发成果
报告期内公司(含子公司)获得国内发明专利10项,外观专利2项,境外专利2项。截至2024年6月30日
,公司及其子公司拥有境内外授权专利246项(其中境内发明专利93项、境外授权专利17项)、软件著作权2
5项、国内第一类医疗器械产品备案凭证45项、第二类医疗器械注册证70项、第三类医疗器械注册证4项。
3.研发投入情况表
研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明
报告期内公司资本化研发投入同比减少82.89%,主要系报告期内符合资本化条件的研发项目所支出的临
床试验费、注册费等较少。
三、报告期内核心竞争力分析
(一)核心竞争力分析
1、丰富技术储备优势
公司自成立二十余年来一直专注于“基于机器视觉技术的医学显微镜形态学检验自动化”关键共性技术
的原创性研究和相关产品开发,建立了全自动显微镜细胞形态学检测技术平台、全自动化学免疫学检测技术
平台、全自动理学检测技术平台等三大技术平台,积累了丰富的关键共性技术,能够广泛应用于各种形态学
检验领域。
公司研发团队始终坚持自主创新,在技术和产品创新方面取得多项成果。截止报告期末,爱威科技母子
公司共获得有效专利证书246件,其中国内发明专利93件;国外发明专利17件。公司参与制订了“YY/T0996-
2015尿液有形成分分析仪”、“YY/T1530-2017尿液有形成分分析仪用控制物质”、“YY/T1745-2021自动粪
便分析仪”、“YY/T1789.2-2021体外诊断检验系统性能评价方法第2部分:正确度”和“YY/T1789.6-2023体
外诊断检验系统性能评价方法第6部分:定性试剂的精密度、诊断灵敏度和特异性”等多个行业标准。公司
于2014年入选“国家火炬计划重点高新技术企业”。2015年,公司主导的“机器视觉技术在显微镜形态学镜
检中的应用”课题获湖南省技术发明奖二等奖,公司还分别于2014年和2016年获得中国专利优秀奖2次,并
于2019年被中华人民共和国知识产权局认定为“国家知识产权示范企业”,2020、2023年被认定为国家级专
精特新“小巨人”企业。
2.细分领域先发优势
公司始终专注于临床标本有形成分显微镜检验自动化领域,在该细分行业形成了自己的竞争优势。在该
行业的发展初期,相关自动化技术几乎处于空白,国际体外诊断行业巨头对该细分领域研发投入较少。在此
背景下,公司在行业中较早进入该技术领域研发,原创性地将机器视觉技术应用到该领域,解决了显微镜检
验自动化中一系列关键共性技术难题,实现了临床标本有形成分显微镜检验的自动化。机器视觉技术的识别
和分析能力非常依赖仪器的实际使用次数,长达20年的产品市场应用过程中,公司从终端医院获取了大量的
有形成分显微图像,建立了多条件下各类标本的图谱,以及不同有形成分的特征模型库。公司长期坚持对以
上临床标本有形成分医学显微图像的特征参数进行分割、提取、分类、分析、训练等基础性研究和大量专业
细致的数据管理工作,形成了同行业中领先的临床标本有形成分医学显微图像数据库,奠定了公司在临床标
本有形成分医学显微镜检验自动化领域的优势和基础。
3.全产品链优势
公司是行业内具备医疗检验仪器及配套试剂、耗材等全产品链的研发、生产、销售一体化的企业,除针
对不同临床标本检测需求开发多类自动化检验仪器外,还自主研发并生产对应检验项目所需要的配套试剂及
耗材。公司主要生产封闭式系统产品,自主研发生产的配套试剂及耗材能够为检验仪器的检验准确率提供有
力保障,也为公司提供了多样化的收入来源。公司通过仪器产品销售带动配套试剂耗材产品的销售,有效提
高了公司生产经营的抗风险能力。
4.客户资源及品牌优势
公司目前已经在北京中日友好医院、中南大学湘雅医院、中国医科大学附属第一医院、郑州大学第一附
属医院、天津医科大学总医院、北京大学第三医院、等多家国内知名三甲医院实现了终端装机,三甲医院对
引进的仪器及相关产品的性能及品质要求极为严苛,公司已累计在国内三甲医院实现终端装机4500余台。同
时公司产品也得到了其他三级医院、二级医院等各级医疗机构客户的广泛认可。
此外,终端医院特别是大中型医疗机构,更换供应商的所需要的招标审批流程漫长,花费的时间及资金
人力成本较高,前期进入的供应商在产品质量可靠、售后维护服务到位、产品符合日常使用需求的情况下,
终端医院客户一般习惯于保持长期合作,从而形成了较高的行业客户资源壁垒。此外,终端医院特别是大中
型医疗机构,更换供应商的所需要的招标审批流程漫长,花费的时间及资金人力成本较高,前期进入的供应
商在产品质量可靠、售后维护服务到位、产品符合日常使用需求的情况下,终端医院客户一般习惯于保持长
期合作,从而形成了较高的行业客户资源壁垒。
5.客户服务及渠道优势
公司拥有覆盖全国的营销网络,建立了完善的售后服务体系。公司的医学检验仪器已累计在全国6000家
以上医院实现了终端装机。公司在国内市场已基本建立起了覆盖全国的经销商体系,国际销售网络覆盖海外
几十个国家和地区。强大的经销商网络保证了公司后续产品推出后能够较快打开市场。公司建立了完善的售
后服务体系,秉承和践行“一年包换、两年保修、终身服务”的产品售后服务宗旨。对于用户反馈的售后服
务需求,公司遍布各地的客服工程师团队坚持“1小时内响应、24小时内解决”的服务承诺。公司安排客服
工程师定期上门对公司仪器进行维护、保养,并对医院操作人员进行相应的操作培训。公司还不定期对客户
进行回访,及时听取客户反馈,改进服务质量,不断提高用户满意度和忠诚度。公司优质的售后服务,在终
端客户中树
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