经营分析☆ ◇688075 安旭生物 更新日期：2024-05-01◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
POCT试剂及仪器的研发、生产与销售。
【2.主营构成分析】
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
体外诊断行业(行业) 61.66亿 100.00 46.11亿 100.00 74.78
───────────────────────────────────────────────
传染病检测(产品) 58.51亿 94.90 44.99亿 97.56 76.88
毒品检测(产品) 2.76亿 4.48 1.08亿 2.34 39.04
妊娠检测(产品) 1367.40万 0.22 25.11万 0.01 1.84
其他(产品) 1078.03万 0.17 -63.53万 -0.01 -5.89
肿瘤检测(产品) 906.92万 0.15 222.74万 0.05 24.56
心肌检测(产品) 480.91万 0.08 275.86万 0.06 57.36
───────────────────────────────────────────────
北美洲(地区) 46.11亿 74.77 35.97亿 78.01 78.02
大洋洲(地区) 10.65亿 17.27 7.75亿 16.80 72.76
欧洲(地区) 2.76亿 4.48 1.34亿 2.90 48.42
亚洲(地区) 1.06亿 1.72 5399.81万 1.17 50.88
国内市场(地区) 5307.08万 0.86 2410.87万 0.52 45.43
拉丁美洲(地区) 3495.73万 0.57 1976.35万 0.43 56.54
非洲(地区) 2026.38万 0.33 768.81万 0.17 37.94
───────────────────────────────────────────────
ODM(销售模式) 50.17亿 81.37 38.70亿 83.93 77.14
OBM(销售模式) 11.45亿 18.57 7.40亿 16.04 64.60
其他(销售模式) 382.24万 0.06 136.57万 0.03 35.73
───────────────────────────────────────────────
截止日期:2021-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
体外诊断行业(行业) 15.89亿 100.00 10.40亿 100.00 65.44
───────────────────────────────────────────────
传染病检测系列(产品) 13.46亿 84.72 9.31亿 89.49 69.13
毒品检测系列(产品) 2.11亿 13.27 1.01亿 9.67 47.69
其他(产品) 1226.24万 0.77 312.89万 0.30 25.52
妊娠检测系列(产品) 1005.33万 0.63 140.12万 0.13 13.94
肿瘤检测系列(产品) 627.28万 0.39 206.52万 0.20 32.92
心肌检测系列(产品) 340.91万 0.21 214.10万 0.21 62.80
───────────────────────────────────────────────
北美洲(地区) 7.64亿 48.10 5.27亿 50.67 68.94
欧洲(地区) 5.45亿 34.30 3.33亿 32.02 61.10
亚洲(地区) 1.21亿 7.60 7762.35万 7.46 64.28
大洋洲(地区) 8627.90万 5.43 6080.87万 5.85 70.48
国内市场(地区) 3591.74万 2.26 2365.82万 2.27 65.87
南美洲(地区) 1906.28万 1.20 1195.49万 1.15 62.71
非洲(地区) 1768.10万 1.11 600.85万 0.58 33.98
───────────────────────────────────────────────
OBM(销售模式) 12.80亿 80.56 8.39亿 80.70 65.56
ODM(销售模式) 3.09亿 19.43 2.01亿 19.29 64.97
其他(销售模式) 20.02万 0.01 14.48万 0.01 72.34
───────────────────────────────────────────────
截止日期:2021-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
传染病检测(产品) 3.74亿 75.79 2.42亿 82.58 64.70
毒品检测(产品) 1.02亿 20.59 4515.95万 15.40 44.39
其他(产品) 787.65万 1.59 315.97万 1.08 40.12
妊娠检测(产品) 530.54万 1.07 75.33万 0.26 14.20
肿瘤检测(产品) 287.42万 0.58 94.39万 0.32 32.84
心肌检测(产品) 181.26万 0.37 107.56万 0.37 59.34
───────────────────────────────────────────────
国外市场-欧洲(地区) 3.33亿 67.50 --- --- ---
国外市场-北美洲(地区) 7774.43万 15.74 --- --- ---
国外市场-亚洲(地区) 3563.19万 7.21 --- --- ---
国内市场(地区) 2568.16万 5.20 --- --- ---
国外市场-南美洲(地区) 1097.40万 2.22 --- --- ---
国外市场-非洲(地区) 903.77万 1.83 --- --- ---
国外市场-大洋洲(地区) 147.17万 0.30 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
ODM(渠道) 3.89亿 78.73 --- --- ---
OBM(渠道) 1.04亿 21.06 --- --- ---
其他(渠道) 105.83万 0.21 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
截止日期:2020-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
传染病检测(产品) 10.11亿 84.24 8.10亿 88.96 80.16
毒品检测(产品) 1.65亿 13.73 8925.16万 9.80 54.17
其他(产品) 982.54万 0.82 489.32万 0.54 49.80
妊娠检测(产品) 697.40万 0.58 219.61万 0.24 31.49
肿瘤检测(产品) 422.47万 0.35 186.60万 0.20 44.17
心肌检测(产品) 329.90万 0.27 232.44万 0.26 70.46
───────────────────────────────────────────────
国外市场-欧洲(地区) 7.51亿 62.57 --- --- ---
国外市场-北美洲(地区) 3.43亿 28.60 --- --- ---
国外市场-亚洲(地区) 6078.23万 5.07 --- --- ---
国外市场-南美洲(地区) 1658.73万 1.38 --- --- ---
国内市场(地区) 1450.18万 1.21 --- --- ---
国外市场-非洲(地区) 845.59万 0.70 --- --- ---
国外市场-大洋洲(地区) 563.01万 0.47 --- --- ---
其他(补充)(地区) 126.02 0.00 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
ODM(渠道) 8.91亿 74.23 --- --- ---
OBM(渠道) 3.09亿 25.71 --- --- ---
其他(渠道) 62.24万 0.05 --- --- ---
其他(补充)(渠道) 26.02 0.00 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2023-12-31
前5大客户共销售2.51亿元，占营业收入的50.75%
┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼──────────┼──────────┤
│客户一 │ 7170.32│ 14.49│
│客户二 │ 6097.68│ 12.32│
│客户三 │ 4986.45│ 10.08│
│客户四 │ 4697.21│ 9.49│
│客户五 │ 2162.63│ 4.37│
│合计 │ 25114.29│ 50.75│
└───────────────────────┴──────────┴──────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2022-12-31
前5大供应商共采购10.00亿元，占总采购额的30.71%
┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼──────────┼──────────┤
│供应商一 │ 37159.31│ 11.42│
│供应商二 │ 18759.19│ 5.76│
│供应商三 │ 16931.80│ 5.20│
│供应商四 │ 14205.75│ 4.36│
│供应商五 │ 12905.87│ 3.97│
│合计 │ 99961.92│ 30.71│
└───────────────────────┴──────────┴──────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2023-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
（一）公司所从事的主要业务
公司是一家专注于POCT试剂及仪器的研发、生产与销售的高科技企业。公司拥有抗原抗体
自主研发生产的生物原料技术平台，以及成熟的免疫层析及干式生化诊断技术平台，发展形成了覆盖毒
品检测、传染病检测、慢性病检测、妊娠检测、肿瘤检测、心肌检测、生化检测、过敏原检测八大领域的PO
CT试剂，产品远销美国、德国、英国、加拿大、俄罗斯、墨西哥、泰国、印尼及波兰等150多个国家，已成
为国内少数几家在POCT国际市场能够与跨国体外诊断行业巨头竞争的中国体外诊断产品供应商之一。
本报告期，公司收入及利润主要来自于POCT快速诊断试剂，涵盖传染病检测、毒品检测、慢性病检测、
肿瘤检测、心肌检测等业务领域，通过丰富的产品线及不断完善的产品解决方案，为人类健康提供卓越的产
品及服务。同时，继续深化技术平台建设，加强产品研发创新，推动平台产业化进程。
（二）经营模式
公司已建立独立、完整的研发、采购、生产、销售等相关体系，形成了稳定的盈利模式。公司坚持“以
销定产”、“以产定采”、“适度备货”、“质量为王”的经营原则，实行多品种、多规格、小批量、多批
次的生产模式。报告期内，公司境外销售占比84.10%，主要销往北美洲、欧洲、大洋洲等发达国家，过程中
公司始终坚持不盲目追求产能扩张，严控产品质量关，确保性能稳定可靠的发展宗旨。
同时，公司已形成一套完整的研究、开发和创新体系。一方面，公司针对市场及客户多样化的需求，对
产品不断迭代改进；另一方面，公司积极研究行业发展趋势，设立不同类型的研究课题，并自主研发具有前
瞻性、符合市场行业未来发展方向的新产品。报告期内，公司加强与高等院校实践教育合作关系，积极推进
省重大项目的研发工作，建立博士创新工作站。
（三）主要业绩驱动因素
2023年上半年公司营业收入为20437.47万元，同比减少96.55%，主要系全球对新冠产品需求的大幅度减
弱，公司较同期新冠产品的订单下降，导致公司2023年上半年经营业绩呈现下降。
（四）行业的发展阶段及公司所处的行业地位
根据行业细分，公司属于医疗器械行业下的体外诊断行业。体外诊断是指在人体之外，通过对人体样本
（各种体液、细胞、组织样本等）进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务，
国际上统称IVD（InVitroDiagnostic）。原理是通过试剂和体内物质在体外的反应强度或速度来判断体内物
质的性质和数量，用来判断人体的生理状态。
IVD行业表现出了市场规模大，增速高，市场份额逐年扩大的特点，是医疗器械领域内的黄金赛道。从
市场规模看，近年来全球体外诊断市场增长稳定，全球的体外诊断市场呈现高增长态势。据EvaluateMedTec
h发布的《WorldPreview2018,Outlookto2024》显示，受惠于创新标志物发现、诊断技术进步、治疗手段丰
富等供给端创新利好，以及早诊早筛、精准医疗、老龄化加深等需求因素驱动，全球体外诊断行业持续稳步
发展，预计2030年全球体外诊断市场规模将超过1302.9亿美元，2019年至2030年期间年化复合增速预计约6.
0%。
根据KaloramaInformation的《TheWorldwideMarketforInVitroDiagnosticTests,15thEdition》，2022
年全球体外诊断市场规模超过1274亿美元。据估计，随着人口老龄化的进展以及全球医疗卫生费用开支持续
提升，未来全球IVD市场年复合增长率将保持约2.5%的速度，到2027年全球体外诊断市场规模将达到1400亿
美元。分产品来看，POCT（不包括糖尿病检测）市场规模287亿美元，占比约22.5%。分地区来看，欧美市场
规模984亿美元，占比约77%；亚太地区市场规模208亿美元，占比约16%。此外，慢性病、传染病不断增长的
发病人数以及人类日益增长的大健康服务需求都推动体外诊断市场不断扩大。
与欧美发达国家相比，我国体外诊断行业起步晚、产业化程度弱。经过多年的发展，中国体外诊断试剂
行业已经基本实现了低端产品的进口替代，正朝着高技术、高质量、高精度的方向发展。在技术研发方面，
化学发光、分子诊断、POCT是三个主要发展趋势。在市场方面，国产替代和集中带量采购将持续为体外诊断
行业注入新活力。据《中国体外诊断行业年度报告》（2022版）统计，2022年中国体外诊断市场规模达到17
00亿人民币，与2021年1300亿人民币的市场规模相比，增速超过30%。
同时，宠物医疗作为宠物行业中仅次于宠物食品的第二大细分行业，宠物诊断行业已成为了新兴蓝海。
动物体外诊断市场目前主要集中在欧美发达国家，根据艾瑞咨询《中国兽用诊断制品行业研究报告》的估算
，2022年全球兽用（包括禽畜类动物及宠物）体外诊断市场规模约为470亿元，预计2023年将同比增长9.9%
达到516亿元。中国宠物诊断市场正处于快速发展之中，2022年我国宠物体检渗透率仅为40.7%，与美国的88
.8%相比还有较大提升空间。2022年中国宠物体外诊断市场规模约为61亿元，预计2023年将同比增长15.6%达
到71亿元。根据《2022中国宠物医疗行业白皮书》2022年我国城镇犬猫数量达1.17亿只，同比增长8.7%。并
且随着本身基数增加和宠物年长医疗需求上升，国内宠物体外诊断市场有望持续增长。
报告期内，公司凭借15年的技术研发和国际市场开拓积淀，在高度责任感和使命感的驱使下，凭借前瞻
性的行业预判能力、快速的反应能力，开发布局了八大系列检测试剂并及时推向市场，取得了销售业绩较快
增长。公司经营业绩增长的同时，也伴随着公司技术、品牌、行业影响力的快速提升。公司现已形成从上游
核心生物原料到诊断试剂、仪器的产业链一体化布局，是国内少数几家在国际市场能够与跨国体外诊断巨头
竞争的中国企业之一，具备了在国内外市场全方位发展的竞争实力。
二、核心技术与研发进展
1.核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
公司以技术创新为核心竞争力，自设立以来专注于POCT试剂及仪器的研发、生产与销售。公司拥有免疫
层析、干式生化、生物原料、化学发光、精准检测和生物制药六大平台。其中，生物原料、免疫层析平台和
干式生化平台较为成熟，相关技术已产业化；化学发光、精准检测及生物制药平台正在全面布局中，相关技
术、产品已有一定储备，将逐步实现产业化。
（1）免疫层析技术平台
免疫层析技术是一种结合层析技术和免疫反应技术的快速检测技术，具有方便、快捷、准确的特点，广
泛应用于POCT临床检验、食品安全检测、司法检测等领域。公司目前的免疫层析技术主要分为两个方面：胶
体金免疫层析技术和荧光免疫层析技术。
公司在胶体金免疫层析技术方面有十多年的技术积累，在不同粒径的高质量纳米金制备、不同特性蛋白
标记工艺的优化、胶体金产品配方优化上均具有很强的技术实力，累计完成毒品检测系列、传染病检测系列
、妊娠检测系列、肿瘤检测系列及心肌检测系列等200多种胶体金产品开发，具有灵敏度高、特异性强、稳
定性好的特点。基于胶体金免疫层析技术，公司进一步自主开发胶体金产品检测仪，实现胶体金产品定性检
测到半定量、定量检测。
荧光免疫层析技术是应用新的荧光物作为标记物的免疫层析技术。公司选用具有时间分辨性能的稀土元
素微球和量子点作为标记物，相较于传统的荧光素，该荧光颗粒具有较大斯托克位移，能有效减少激发光和
杂质荧光的干扰，灵敏度比传统的胶体金提高5-10倍。基于荧光免疫层析技术平台，公司相继开发出荧光微
球蛋白偶联技术、荧光层析试剂稳定配方技术，完成了心肌标志物、肿瘤标志物、特定蛋白、传染病等近60
个产品品种的开发。
（2）干式生化技术平台
公司干式生化技术平台基于生物传感器技术，可细分为光化学分析技术和电化学分析技术。光化学分析
技术主要是通过光化学原理分析反应物浓度，主要应用于血脂、血红蛋白等检测中；电化学分析技术主要是
通过电化学原理分析反应物浓度，主要应用于血糖、尿酸、血酮、血红蛋白等检测中。根据产品特点及客户
需求，公司立足自主研发不断提升产品性能，产品融合酶催化、膜固定化、温度补偿、血细胞压积补偿算法
等多项技术，形成了一定的竞争优势。
依托干式生化技术平台，公司试剂产品进一步丰富慢性病检测系列、过敏原检测系列，同时公司将诊断
试剂和检测仪器相结合，成功开发了血红蛋白检测仪、血脂分析仪、血糖仪等POCT仪器。已形成新增血糖血
酮分析仪、血糖尿酸分析仪、多功能测试仪、宠物血糖仪等POCT仪器。
（3）生物原料技术平台
自成立之初，公司就开始布局核心原料的自供计划，力图打通产业链上游，从进口逐步过渡到自产替代
，形成对公司业务的强力支撑。目前公司已掌握基因工程重组抗原技术、基因工程重组抗体技术、合成抗原
技术、多克隆抗体制备技术和单克隆抗体制备技术，形成了包括合成抗原、重组抗原、单克隆抗体、重组抗
体、多克隆抗体及其他生物材料共六大类产品，涵盖毒品检测、传染病检测、妊娠检测、肿瘤检测、心肌检
测、肿瘤检测及慢性病检测等产品系列，实现近百种试剂产品所需抗原抗体原料的自供给，占公司生物原料
需求的68%以上，为公司产品的持续创新开发与稳定生产奠定了重要基础。
报告期内，基因重组抗原类产品完成艾滋、梅毒、新冠抗原等原料的开发，合成抗原类产品完成PCP、M
DMA、部分新型毒品类材料开发、抗体类产品完成新冠抗体、阻断剂、PCP、MDMA、流感系列抗体、宠物HP抗
体、部分新型毒品类抗体材料的开发。建立了重组抗体（完成人源化抗体系列开发）、生物活性酶（完成ta
q酶、全能核酸酶等酶系列开发）、纳米材料（完成彩色微球系列开发）新研发技术平台。
完善了抗原抗体的研发制备能力，降低对外部原料厂商的依赖，在新产品推出、产品质量和成本控制上
形成了显著的竞争优势，同时在布局将核心生物原料产品推向市场。
（4）化学发光技术平台
化学发光技术平台以磁珠分离技术和酶促化学发光技术为核心，基于ALP酶促化学发光，结合磁性分离
技术，将抗原或抗体等活性物质和磁珠表面的活性基团结合而包被于磁珠上，检测时将待检物和包被有抗原
或抗体的磁珠在一定条件下孵育，通过抗原抗体反应结合，后通过增加外部磁场，磁珠产生磁性而聚集在一
起，即可进行洗涤，实现结合部分和未结合部分的分离，最后加入底物。
公司在磁珠试剂、标记工艺以及底物配方等方面进行了的技术研发，改善了试剂的稳定性，已推出心肌
、炎症系列产品，即将推出甲功、激素和毒品检测系列产品。
（5）精准检测技术平台
精准检测技术平台主要围绕分子诊断技术和质谱检测技术为核心，对样本中的目标物质进行检测和分析
。
在分子诊断技术平台，结合恒温扩增技术和微流控技术，将样本处理、扩增集成在一个卡盒上，实现样
本进结果出，减少了操作人员负担，且仪器小巧便捷，今后该技术可用于基础医疗机构、各级疾病预防和控
制中心和食品监督管理部门的现场快速检测。
在质谱检测技术平台，公司建立了从样本前处理到质谱定量分析的方法学，可检测毛发，污水，唾液中
痕量的毒品，已建立数十种精神类药物的检测。
（6）生物制药平台
生物制药平台初期围绕新冠中和抗体研发方向，作用机制是利用抗体中和新冠病毒，阻止病毒吸附于易
感细胞，从而阻断病毒或其遗传物质进入细胞内增值。中和抗体的转化研发技术和开展内容延伸，可以广泛
覆盖除传染病之外的癌症治疗、免疫代谢和检测应用等。未来生物制药平台不仅限于新冠传染病中和抗体药
物的研究开发，还会参与核苷酸药物、小分子药物等的研究开发，实现目前高发肿瘤疾病等领域的突破。
2.报告期内获得的研发成果
报告期内，公司新增授权专利26项，境内22项，境外4项，其中发明专利4项；截至报告期末，累计获得
授权专利合计238项，境内159项，境外79项，其中发明专利24。
报告期内，公司继续加大力度推动检测试剂及仪器产品注册/备案进程，新增认证62项，其中，新增国
际认证61项，新增国内认证1项。截至报告期末，累计已取得认证237项，累计国际认证163项，累计国内认
证74项。
三、报告期内核心竞争力分析
(一)核心竞争力分析
公司以技术创新为核心竞争力，专注于POCT试剂及仪器的研发、生产与销售，拥有抗原抗体自主研发生
产的生物原料技术平台，以及成熟的免疫层析及干式生化诊断技术平台，发展形成了覆盖毒品检测、传染病
检测、慢性病检测、妊娠检测、肿瘤检测、心肌检测、生化检测、过敏原检测等八大领域的POCT试剂，化学
发光、精准检测及生物制药平台正在全面布局中，将逐步实现产业化。
1.核心生物原料的制备能力优势
抗原和抗体是POCT试剂的核心原料，其性能影响着POCT试剂的关键性能指标，很大程度上决定了POCT试
剂性能的上限。自成立之初，公司就开始布局核心原料的自供计划，力图打通产业链上游，从进口到逐步过
渡到自产替代，形成对公司POCT业务的强力支撑。生物原料平台的成熟和完善，为公司POCT试剂提供了原料
支撑，形成了从上游核心原料到诊断试剂的产业链纵深，提高了公司POCT试剂的议价能力和竞争力，同时也
降低产品原料的供应风险。
2.研发与核心技术优势
公司研发人员涵盖生物工程技术、生物化学、检验医学、生物医学工程及计算机技术等领域的专业人才
，在免疫层析技术、干式生化技术及化学发光技术、精准检测技术等领域都进行了平台布局，并不断发展完
善生物原料技术平台，确保公司能够实现上游原料到诊断试剂的全面开发。
研发模式上，公司产品的开发方向始终坚持市场驱动和技术驱动两条路线，以市场需求作为产品立项的
现实依据，以技术创新作为研发立项的战略依据。在市场驱动的产品开发方面，公司依托全球市场及客户丰
富、前沿的产品需求，不断开发出符合市场要求的新原料和新型产品，确保公司的产品线齐全，并且保持行
业优势。在创新驱动的技术开发上，公司始终关注行业内技术的发展动态，对新技术及时跟进，并进行相应
的人才储备和技术储备，保证公司在前沿技术领域占有一席之地，并且实现技术突破。
3.完备的产品线和高效迭代的产品系列
公司形成了以传染病系列检测产品为主要优势产品，涵盖毒品检测、传染病检测、慢性病检测、妊娠检
测、肿瘤检测、心肌检测、生化检测、过敏原检测8大系列的POCT试剂产品线。同时，公司布局了免疫层析
技术、干式生化技术及化学发光技术、精准检测技术、生物原料技术等相对完整的技术平台，为产品的高效
迭代打下扎实的技术基础。
4.质量及品牌优势
公司坚持以“为满足人类健康需求提供卓越的体外诊断产品”为使命，为全球客户提供优质的产品和服
务，在产品设计开发、原料采购、产品生产销售各个环节对质量进行严格把控，将产品质量放在首位，从各
个环节对产品质量进行保障。公司依据ISO13485质量管理体系和医疗器械生产质量管理规范的要求建立了完
善的质量体系，同时构建了适合公司实际运行的质量手册、程序文件、管理规程等完备的三级文件体系，强
有力地支撑公司的质量体系运行，并对产品全流程进行程序化、流程化的管理，保证质量稳定且安全可靠。
公司坚持自有品牌和ODM品牌相结合、重点打造自有品牌的战略，公司品牌获得浙江出口名牌、中国出口商
品品牌等荣誉，目前自有品牌在国内外市场已逐步打开局面。
5.核心管理层优势
公司核心管理团队成员拥有与主营业务相关的专业背景，长期专注于相关业务的研发、生产和管理，探
索和积累了丰富的经验。公司实际控制人凌世生先生作为公司核心技术人员之一，对POCT行业产品技术有着
全局的把控，凭借对技术的深刻理解和市场需求的精准把握，形成了以市场驱动为导向的产品差异化竞争战
略，以及以技术驱动为导向的技术创新竞争战略。在产品差异化竞争方面，公司以市场需求作为产品立项的
现实依据，依托全球市场丰富的客户和前沿的产品需求，不断开发出符合市场要求的新原料和新型产品，确
保公司的产品线齐全，并且保持行业优势；在技术创新竞争方面，以技术创新作为研发立项的战略依据，始
终关注行业内技术的发展动态，对新技术及时跟进，并进行相应的人才储备和技术储备，保证公司在前沿技
术领域占有一席之地，并且逐步实现技术突破。
四、经营情况的讨论与分析
截至2023年6月30日，公司实现营业收入20437.47万元，较上年同期下降96.55%；实现归属于母公司所
有者的净利润16677.52万元，较上年同期下降94.20%；实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利
润9911.54万元，较上年同期下降96.53%。报告期末，公司总资产达625918.09万元，较上年末同比下降9.83
%；归属于母公司的所有者权益513555.31万元，较上年末同比下降5.28%。
2023年上半年核心工作回顾：
（一）深化技术平台建设，加强品牌建设产品持续创新
公司聚焦精准医疗即时诊断领域，不断深化技术平台建设，在生物原料、免疫层析、干式生化、化学发
光、精准检测与生物制药六大技术平台，已形成原料、试剂、仪器三位一体的产业链布局，为技术平台陆续
产出建立牢固的保障。
公司创新开发的“笔型”产品，以其操作简单、采样-加样-判读一体的特点，成为快诊产品中的明星产
品，现已研发出传染、毒品、心肌系列的单项与多合一的二十多种“笔型”检测产品，引领行业变革，受到
市场好评。公司王牌产品线毒品检测产品，多项产品获得美国FDA510K认证。持续加强自有品牌建设，拥有
海外自有品牌近30个。
形成宠物检测系列产品，2023年4月发布了宠物诊断国际品牌AlievePet，围绕传染性呼吸道/消化道疾
病、常规和异常体检、免疫和炎症监测三类核心需求布局宠物健康检测的综合解决方案，包含五大前沿产品
线：快速检测平台、微流控技术平台、LAMP平台、POCT平台、荧光免疫分析平台，整体覆盖了家庭与医疗双
场景，快诊、精准诊断、多合一等多层次需求，检测的子项目多达80种，为宠物诊断提供一站式解决方案。
家庭健康管理系列检测产品不断上新，从预防、早筛以及治疗愈后的监护环节已储备相应产品及服务，
包括血糖、血脂、血红蛋白、心肌以及女性生理健康等系列检测产品，可为家庭或养老机构提供整体解决方
案，产品及服务逐步渗透到终端用户，提升市场占有率。
报告期内，公司凭借雄厚的自主创新能力和管理能力，新增授权专利26项，境内22项，境外4项，其中
发明专利4项；截至报告期末，累计获得授权专利合计238项，境内159项，境外79项，其中发明专利24；获
得欧盟CE认证、加拿大认证、澳大利亚认证等多项权威认证证书，新增认证62项，其中，新增国际认证61项
，新增国内认证1项，累计已取得认证237项。
（二）战略布局医药领域项目，打造安旭生物医疗大健康产业
公司不断探索医药健康领域的战略布局，增强产业协同效应，寻求新的业绩增长点。2023年3月，公司
医学检验实验室开业，拟开展项目有呼吸系统病原体基因检测、传染类病毒检测、人乳头瘤病毒（HPV）、
泌尿生殖系统病原体基因检测、以及优生优育、无创产前筛查等分子诊断项目，在一定程度上有利于降低基
层医疗机构的成本压力并提升检测服务能力。标志着公司由生产、研发向临床医学的拓展，检测范围将覆盖
更广区域和人群，做好基层医疗机构的坚实后盾，为安旭生物发展医疗大健康产业提供助力。
2023年7月，公司与中信医药（湖南）有限公司签订战略合作协议，积极搭建优势互补、资源共享平台
，未来将围绕医疗大健康领域展开深度合作，实现强强联合、互利共赢的战略合作。
在产学研合作方面，与浙江工商大学、浙大城市学院、浙江大学等高等院校建立实践教育合作关系，设
立“博士创新站”、“省级博士后科研工作站”、“联合研发中心”等，引入高级科研人才，开展前沿技术
研究，做到产学研用一体化，推动行业发展，为“人类健康”作出新贡献。并持续加强两个省级重点项目的
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