经营分析☆ ◇688075 安旭生物 更新日期：2025-05-03◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
POCT试剂及仪器的研发、生产与销售。
【2.主营构成分析】
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
体外诊断行业(行业) 5.03亿 100.00 2.13亿 100.00 42.30
─────────────────────────────────────────────────
快速诊断试剂(产品) 5.03亿 100.00 2.13亿 100.00 42.30
─────────────────────────────────────────────────
境外(地区) 4.58亿 91.06 2.14亿 100.56 46.71
境内(地区) 4499.48万 8.94 -118.49万 -0.56 -2.63
─────────────────────────────────────────────────
ODM(销售模式) 3.65亿 72.60 1.76亿 82.47 48.05
OBM(销售模式) 1.21亿 23.94 3245.59万 15.24 26.93
其它(销售模式) 1742.40万 3.46 487.72万 2.29 27.99
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
体外诊断行业(行业) 61.66亿 100.00 46.11亿 100.00 74.78
─────────────────────────────────────────────────
传染病检测(产品) 58.51亿 94.90 44.99亿 97.56 76.88
毒品检测(产品) 2.76亿 4.48 1.08亿 2.34 39.04
妊娠检测(产品) 1367.40万 0.22 25.11万 0.01 1.84
其他(产品) 1078.03万 0.17 -63.53万 -0.01 -5.89
肿瘤检测(产品) 906.92万 0.15 222.74万 0.05 24.56
心肌检测(产品) 480.91万 0.08 275.86万 0.06 57.36
─────────────────────────────────────────────────
北美洲(地区) 46.11亿 74.77 35.97亿 78.01 78.02
大洋洲(地区) 10.65亿 17.27 7.75亿 16.80 72.76
欧洲(地区) 2.76亿 4.48 1.34亿 2.90 48.42
亚洲(地区) 1.06亿 1.72 5399.81万 1.17 50.88
国内市场(地区) 5307.08万 0.86 2410.87万 0.52 45.43
拉丁美洲(地区) 3495.73万 0.57 1976.35万 0.43 56.54
非洲(地区) 2026.38万 0.33 768.81万 0.17 37.94
─────────────────────────────────────────────────
ODM(销售模式) 50.17亿 81.37 38.70亿 83.93 77.14
OBM(销售模式) 11.45亿 18.57 7.40亿 16.04 64.60
其他(销售模式) 382.24万 0.06 136.57万 0.03 35.73
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2021-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
体外诊断行业(行业) 15.89亿 100.00 10.40亿 100.00 65.44
─────────────────────────────────────────────────
传染病检测系列(产品) 13.46亿 84.72 9.31亿 89.49 69.13
毒品检测系列(产品) 2.11亿 13.27 1.01亿 9.67 47.69
其他(产品) 1226.24万 0.77 312.89万 0.30 25.52
妊娠检测系列(产品) 1005.33万 0.63 140.12万 0.13 13.94
肿瘤检测系列(产品) 627.28万 0.39 206.52万 0.20 32.92
心肌检测系列(产品) 340.91万 0.21 214.10万 0.21 62.80
─────────────────────────────────────────────────
北美洲(地区) 7.64亿 48.10 5.27亿 50.67 68.94
欧洲(地区) 5.45亿 34.30 3.33亿 32.02 61.10
亚洲(地区) 1.21亿 7.60 7762.35万 7.46 64.28
大洋洲(地区) 8627.90万 5.43 6080.87万 5.85 70.48
国内市场(地区) 3591.74万 2.26 2365.82万 2.27 65.87
南美洲(地区) 1906.28万 1.20 1195.49万 1.15 62.71
非洲(地区) 1768.10万 1.11 600.85万 0.58 33.98
─────────────────────────────────────────────────
OBM(销售模式) 12.80亿 80.56 8.39亿 80.70 65.56
ODM(销售模式) 3.09亿 19.43 2.01亿 19.29 64.97
其他(销售模式) 20.02万 0.01 14.48万 0.01 72.34
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2021-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
传染病检测(产品) 3.74亿 75.79 2.42亿 82.58 64.70
毒品检测(产品) 1.02亿 20.59 4515.95万 15.40 44.39
其他(产品) 787.65万 1.59 315.97万 1.08 40.12
妊娠检测(产品) 530.54万 1.07 75.33万 0.26 14.20
肿瘤检测(产品) 287.42万 0.58 94.39万 0.32 32.84
心肌检测(产品) 181.26万 0.37 107.56万 0.37 59.34
─────────────────────────────────────────────────
国外市场-欧洲(地区) 3.33亿 67.50 --- --- ---
国外市场-北美洲(地区) 7774.43万 15.74 --- --- ---
国外市场-亚洲(地区) 3563.19万 7.21 --- --- ---
国内市场(地区) 2568.16万 5.20 --- --- ---
国外市场-南美洲(地区) 1097.40万 2.22 --- --- ---
国外市场-非洲(地区) 903.77万 1.83 --- --- ---
国外市场-大洋洲(地区) 147.17万 0.30 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
ODM(渠道) 3.89亿 78.73 --- --- ---
OBM(渠道) 1.04亿 21.06 --- --- ---
其他(渠道) 105.83万 0.21 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2024-12-31
前5大客户共销售1.19亿元，占营业收入的22.00%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户一 │ 3858.11│ 7.14│
│客户二 │ 2804.33│ 5.19│
│客户三 │ 2182.98│ 4.04│
│客户四 │ 1776.23│ 3.29│
│客户五 │ 1275.41│ 2.36│
│合计 │ 11897.07│ 22.00│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2024-12-31
前5大供应商共采购0.38亿元，占总采购额的25.25%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商一 │ 1434.88│ 9.46│
│供应商二 │ 642.18│ 4.23│
│供应商三 │ 615.33│ 4.05│
│供应商四 │ 574.94│ 3.79│
│供应商五 │ 564.42│ 3.72│
│合计 │ 3831.75│ 25.25│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
（一）公司所从事的主要业务
公司是一家专注于POCT试剂及仪器的研发、生产与销售的高科技企业。公司拥有生物原料、免疫层析、
干式生化、化学发光、精准检测、液态生物芯片、微流控、临床检验仪器和生物制药九大技术平台。发展形
成了覆盖毒品检测、传染病检测、慢性病检测、妊娠检测、肿瘤检测、心肌检测、生化检测、过敏原检测八
大领域的POCT试剂，产品远销北美洲、欧洲、大洋洲、亚洲等150多个国家和地区，已成为国内少数几家在P
OCT国际市场能够与跨国体外诊断行业巨头竞争的中国体外诊断产品供应商之一。
本报告期，公司收入及利润主要来自于POCT快速诊断试剂，涵盖传染病检测、毒品检测、慢性病检测、
肿瘤检测、心肌检测等业务领域，通过丰富的产品线及不断完善的产品解决方案，为人类健康提供卓越的产
品及服务。同时，继续深化技术平台建设，加强产品研发创新，推动平台产业化进程。
（二）经营模式
公司已建立独立、完整的研发、采购、生产、销售等相关体系，形成了稳定的盈利模式。公司坚持“以
销定产”、“以产定采”、“适度备货”、“质量为王”的经营原则，实行多品种、多规格、小批量、多批
次的生产模式。报告期内，公司境外销售占比90%以上，主要销往北美洲、欧洲、大洋洲等发达国家，过程
中公司始终坚持不盲目追求产能扩张，严控产品质量关，确保性能稳定可靠的发展宗旨。
同时，公司已形成一套完整的研究、开发和创新体系。一方面，公司针对市场及客户多样化的需求，对
产品不断迭代改进；另一方面，公司积极研究行业发展趋势，设立不同类型的研究课题，并自主研发具有前
瞻性、符合市场行业未来发展方向的新产品。并加强与高等院校实践教育合作关系，积极推进省重大项目的
研发工作，设有博士创新工作站。
（三）主要业绩驱动因素
2024年上半年公司营业收入为24,815.67万元，同比增长21.42%，主要系公司持续深入实施创新驱动战
略，体外诊断领域的技术及市场优势快速凸显，产品及市场布局取得长足发展，逐步增加市场份额。
（四）行业的发展阶段及公司所处的行业地位
按照《国民经济行业分类》GB/T47542017），公司所处行业为医药制造业中的生物药品制品制造（分类
代码C276）。根据行业细分，公司属于医疗器械行业下的体外诊断行业。体外诊断是指在人体之外，通过对
人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品
和服务，国际上统称IVD（InVitroDiagnostic）。原理是通过试剂和体内物质在体外的反应强度或速度来判
断体内物质的性质和数量，用来判断人体的生理状态。
根据KaloramaInformation的《TheWorldwideMarketforInVitroDiagnosticTests,16thEdition》，2023
年全球体外诊断市场规模为1,062.6亿美元，其中新冠检测市场约占7.2%(76.6亿美元），非新冠体外诊断市
场约为985.9亿美元。据估计，随着人口老龄化的进展以及全球医疗卫生费用开支持续提升，未来全球IVD市
场年复合增长率将保持约3.8%的速度，到2028年全球体外诊断市场规模将达到1,280亿美元。分产品来看，P
OCT市场规模258.97亿美元，占比约24.4%。分地区来看，欧美市场规模807.6亿美元，占比约76%；亚太地区
市场规模170亿美元，占比约16%。根据中商产业研究院发布的《2024-2029年中国体外诊断行业市场发展监
测及投资战略咨询报告》预测，2024年全球体外诊断市场规模为1,289亿美元，同比增长21.3%，2024年我国
体外诊断的总体市场规模将达到1332亿元人民币，同比增长6.3%。此外，慢性病、传染病不断增长的发病人
数以及人类日益增长的大健康服务需求都推动体外诊断市场不断扩大。
与欧美发达国家相比，我国体外诊断行业起步晚、产业化程度弱。经过多年的发展，中国体外诊断试剂
行业已经基本实现了低端产品的进口替代，正朝着高技术、高质量、高精度的方向发展。在技术研发方面，
化学发光、分子诊断、POCT是三个主要发展趋势。
据《中国体外诊断行业年度报告（2023版）》统计，2022年我国体外诊断的总体市场规模1700亿元人民
币，预计2023年为1200亿元，下降幅度为29.4%，主要系全球性呼吸道传染病结束的影响。根据海关总署数
据，2023年我国检测试剂出口货值约为115亿元，比2022年的703亿下滑83.6%，主要系海外新冠检测需求的
持续下滑。
同时，宠物医疗作为宠物行业中仅次于宠物食品的第二大细分行业，宠物诊断行业已成为了新兴蓝海。
动物体外诊断市场目前主要集中在欧美发达国家。根据FortuneBusinessInsights的估算，2022年全球兽用
（包括禽畜类动物及宠物）体外诊断市场规模为64.9亿美元，预计2023年到2030年的市场规模将从71.3亿美
元增长到144.8亿美元，年复合增长率为10.7%。中国宠物诊断市场正处于快速发展之中。艾瑞咨询《中国兽
用诊断制品行业研究报告》显示，2022年中国宠物体外诊断市场规模约为61亿元，预计2025年将达到90亿元
，年复合增长率为13.8%。根据《2023-2024年中国宠物白皮书（消费报告）》的估算，2023年我国城镇犬猫
消费市场规模为2793亿元，同比增长3.2%。2023年宠物犬数量为5175万只，较2022年增长1.1%，宠物猫数量
为6980万只，较2022年增长6.8%，2023年宠物犬猫合计数量达到1.22亿只。并且随着本身基数增加和宠物年
长医疗需求上升，国内宠物体外诊断市场有望持续增长。
报告期内，公司凭借16年的技术研发和国际市场开拓积淀，在高度责任感和使命感的驱使下，凭借前瞻
性的行业预判能力、快速的反应能力，开发布局了八大系列检测试剂并及时推向市场，取得了销售业绩较快
增长。公司经营业绩增长的同时，也伴随着公司技术、品牌、行业影响力的快速提升。公司现已形成从上游
核心生物原料到诊断试剂、仪器的产业链一体化布局，是国内少数几家在国际市场能够与跨国体外诊断巨头
竞争的中国企业之一，具备了在国内外市场全方位发展的竞争实力。
二、核心技术与研发进展
1.核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
公司以技术创新为核心竞争力，自设立以来专注于POCT试剂及仪器的研发、生产与销售。公司拥有免疫
层析、干式生化、生物原料、化学发光、精准检测、液态生物芯片、微流控、临床检验仪器和生物制药九大
平台。其中，生物原料、免疫层析平台、干式生化平台和检验仪器较为成熟，相关技术已实现产业化；化学
发光、精准检测、液态芯片、微流控及生物制药平台正在全面布局核心技术开发和产品转化工作中，部分产
品正在注册申报，将逐步实现产业化并走向市场。
（1）免疫层析技术平台
免疫层析技术是一种结合层析技术和免疫反应技术的快速检测技术，具有方便、快捷、准确的特点，广
泛应用于POCT临床检验、食品安全检测、司法检测等领域。公司目前的免疫层析技术主要分为两个方面：胶
体金免疫层析技术和荧光免疫层析技术。公司在胶体金免疫层析技术方面有十多年的技术积累，在不同粒径
的高质量纳米金制备、不同特性蛋白标记工艺的优化、胶体金产品配方优化上均具有很强的技术实力，累计
完成毒品检测系列、传染病检测系列、妊娠检测系列、肿瘤检测系列及心肌检测系列等400多种胶体金产品
开发，具有灵敏度高、特异性强、稳定性好的特点。基于胶体金免疫层析技术，公司进一步自主开发胶体金
产品检测仪，实现胶体金产品定性检测到半定量、定量检测。荧光免疫层析技术是应用新的荧光物作为标记
物的免疫层析技术。公司选用具有时间分辨性能的稀土元素微球和量子点作为标记物，相较于传统的荧光素
，该荧光颗粒具有较大斯托克位移，能有效减少激发光和杂质荧光的干扰，灵敏度比传统的胶体金提高5-10
倍。基于荧光免疫层析技术平台，公司相继开发出荧光微球蛋白偶联技术、荧光层析试剂稳定配方技术，完
成了毒品、心肌及炎症标志物、肿瘤标志物、激素、特定蛋白、传染病等近80个产品品种的开发。
（2）干式生化技术平台
公司干式生化技术平台基于生物传感器技术，可细分为光化学分析技术和电化学分析技术。光化学分析
技术主要是通过光化学原理分析反应物浓度，主要应用于血脂、血红蛋白等检测中；电化学分析技术主要是
通过电化学原理分析反应物浓度，主要应用于血糖、尿酸、血酮、血红蛋白等检测中。根据产品特点及客户
需求，公司立足自主研发不断提升产品性能，产品融合酶催化、膜固定化、温度补偿、血细胞压积补偿算法
/多联检等多项技术，形成了一定的竞争优势。依托干式生化技术平台，公司试剂产品进一步丰富慢性病检
测系列。
（3）生物原料技术平台
自成立之初，公司就开始布局核心原料的自供计划，力图打通产业链上游，从进口逐步过渡到自产替代
，形成对公司业务的强力支撑。目前公司已掌握基因工程重组抗原技术、基因工程重组抗体技术、合成抗原
技术、纳米微球制备技术、多克隆抗体制备技术和单克隆抗体制备技术，形成了包括天然抗原、合成抗原、
重组抗原、单克隆抗体、重组抗体、多克隆抗体及其他生物材料共七大类产品，涵盖毒品检测、传染病检测
、妊娠检测、肿瘤检测、心肌检测、肿瘤检测及慢性病检测等产品系列，实现近百种试剂产品所需抗原抗体
原料的自供给，占公司生物原料需求的68%以上，为公司产品的持续创新开发与稳定生产奠定了重要基础。
报告期内，基因重组抗原类产品完成艾滋、梅毒、新冠抗原等原料的开发，合成抗原类产品完成PCP、MDMA
、新型毒品类（依托咪酯、赛拉嗪等）材料开发、抗体类产品完成新冠抗体、阻断剂、PCP、MDMA、流感系
列抗体、宠物HP抗体、部分新型毒品类抗体材料的开发。建立了重组抗体（完成人源化抗体系列开发）、生
物活性酶（完成taq酶、全能核酸酶等酶系列开发）、纳米材料（完成彩色微球系列开发）新研发技术平台
。完善了抗原抗体的研发制备能力，降低对外部原料厂商的依赖，在新产品推出、产品质量、优化供应链和
成本控制上形成了显著的竞争优势，同时在布局将部分核心生物原料产品推向市场。
（4）化学发光技术平台
化学发光技术平台以磁珠分离技术和酶促化学发光技术为核心，基于ALP酶促化学发光，结合磁性分离
技术，将抗原或抗体等活性物质和磁珠表面的活性基团结合而包被于磁珠上，检测时将待检物和包被有抗原
或抗体的磁珠在一定条件下孵育，通过抗原抗体反应结合，后通过增加外部磁场，磁珠产生磁性而聚集在一
起，即可进行洗涤，实现结合部分和未结合部分的分离，最后加入底物。公司在磁珠试剂、标记工艺以及底
物配方等方面进行了的技术研发，改善了试剂的稳定性，已推出心肌、炎症系列产品，即将推出甲功、激素
和毒品检测系列产品。
（5）精准检测技术平台
精准检测技术平台主要围绕分子诊断技术和质谱检测技术为核心，对样本中的目标物质进行检测和分析
。在分子诊断技术平台，结合恒温扩增技术和微流控技术，将样本处理、扩增集成在一个卡盒上，实现样本
进结果出，减少了操作人员负担，且仪器小巧便捷，今后该技术可用于基础医疗机构、各级疾病预防和控制
中心和食品监督管理部门的现场快速检测。在质谱检测技术平台，公司建立了从样本前处理到质谱定量分析
的方法学，可检测毛发，污水，唾液中痕量的毒品，已建立数十种精神类药物的检测。
（6）生物制药平台
生物制药平台初期围绕新冠中和抗体研发方向，作用机制是利用抗体中和新冠病毒，阻止病毒吸附于易
感细胞，从而阻断病毒或其遗传物质进入细胞内增值。中和抗体的转化研发技术和开展内容延伸，可以广泛
覆盖除传染病之外的癌症治疗、免疫代谢和检测应用等。未来生物制药平台不仅限于新冠传染病中和抗体药
物的研究开发，还会参与核苷酸药物、小分子药物等的研究开发，实现目前高发肿瘤疾病等领域的突破。
（7）液态生物芯片技术平台
液态生物芯片技术作为技术壁垒较高、长期被国外垄断的技术，是诊断试剂的卡脖子技术之一。其技术
平台对核酸检测和免疫检测都有较大的扩展空间，其检测优势是检测灵敏度高，通量大而且可以多个指标联
检，检测效率大大提升，对未来临床实验室检测应用发展有深刻的影响。公司通过与浙江大学组建联合研发
中心，组织专家团队运用新编吗技术对其核心技术-编码微球进行攻克；试剂方面逐步完成了自身免疫疾病
，细胞因子，肿瘤等多个检测试剂盒的原型设计；配套的流式荧光发光仪器已经初步完成开发设计，并计划
在2025年完成产品的注册申报。
（8）微流控技术平台
微流控（Microfluidics）指的是使用微管道（尺寸为数十到数百微米）处理或操纵微小流体（体积为
纳升到阿升）的系统所涉及的科学和技术，是一门涉及化学、流体物理、微电子、新材料、生物学和生物医
学工程的新兴交叉学科。因为具有微型化、集成化等特征，微流控装置通常被称为微流控芯片，也被称为芯
片实验室（LabonaChip）和微全分析系统（micro-TotalAnalyticalSystem）。微流控最重要的应用之一便
是生物学领域，微流控装置可用于检测样本的预处理、细胞的分离、后期的生物化学反应及检测，诊断试剂
领域有广泛的发展空间。报告期内，公司已经完成了盘片微流控技术和产品的开发，完成生化20多项、凝血
5项等检测项目的开发，应用临床检测和宠物检测。
（9）临床检验仪器技术平台
临床检验仪器技术是由多学科交叉组成的、技术高度密集的一系列技术。公司较早的布局了检验仪器的
开发团队，完成相关检验仪器关键核心技术的开发与突破，包括光电转化及小信号放大技术，核心图像处理
及算法技术，温控与校准技术等，完成了胶体金分析仪器，电子验孕笔，血红蛋白检测仪、血脂分析仪、血
糖仪等POCT仪器、血糖血酮分析仪、血糖尿酸分析仪、荧光仪器、凝血仪、多功能测试仪、宠物血糖仪等PO
CT仪器。
2.报告期内获得的研发成果
报告期内，公司新增授权专利23项，境内12项，境外11项，其中发明专利8项；截至报告期末，累计获
得授权专利合计284项，境内188项，境外96项，其中发明专利38项。
报告期内，公司继续加大力度推动检测试剂及仪器产品注册/备案进程，新增认证179项，其中，新增国
际认证177项，新增国内认证2项。截至报告期末，累计已取得认证1153项，累计国际认证1070项，累计国内
认证83项。
三、报告期内核心竞争力分析
(一)核心竞争力分析
公司以技术创新为核心竞争力，专注于POCT试剂及仪器的研发、生产与销售，拥有抗原抗体自主研发生
产的生物原料技术平台，以及成熟的免疫层析及干式生化诊断技术平台，发展形成了覆盖毒品检测、传染病
检测、慢性病检测、妊娠检测、肿瘤检测、心肌检测、生化检测、过敏原检测等八大领域的POCT试剂，化学
发光、精准检测及生物制药平台正在全面布局中，将逐步实现产业化。
1.核心生物原料的制备能力优势
抗原和抗体是POCT试剂的核心原料，其性能影响着POCT试剂的关键性能指标，很大程度上决定了POCT试
剂性能的上限。自成立之初，公司就开始布局核心原料的自供计划，力图打通产业链上游，从进口到逐步过
渡到自产替代，形成对公司POCT业务的强力支撑。生物原料平台的成熟和完善，为公司POCT试剂提供了原料
支撑，形成了从上游核心原料到诊断试剂的产业链纵深，提高了公司POCT试剂的议价能力和竞争力，同时也
降低产品原料的供应风险。
2.研发与核心技术优势
公司研发人员涵盖生物工程技术、生物化学、检验医学、生物医学工程及计算机技术等领域的专业人才
，在免疫层析技术、干式生化技术及化学发光技术、精准检测技术等领域都进行了平台布局，并不断发展完
善生物原料技术平台，确保公司能够实现上游原料到诊断试剂的全面开发。研发模式上，公司产品的开发方
向始终坚持市场驱动和技术驱动两条路线，以市场需求作为产品立项的现实依据，以技术创新作为研发立项
的战略依据。在市场驱动的产品开发方面，公司依托全球市场及客户丰富、前沿的产品需求，不断开发出符
合市场要求的新原料和新型产品，确保公司的产品线齐全，并且保持行业优势。在创新驱动的技术开发上，
公司始终关注行业内技术的发展动态，对新技术及时跟进，并进行相应的人才储备和技术储备，保证公司在
前沿技术领域占有一席之地，并且实现技术突破。
3.完备的产品线和高效迭代的产品系列
公司形成了以传染病系列检测产品为主要优势产品，涵盖毒品检测、传染病检测、慢性病检测、妊娠检
测、肿瘤检测、心肌检测、生化检测、过敏原检测8大系列的POCT试剂产品线。同时，公司布局了免疫层析
技术、干式生化技术及化学发光技术、精准检测技术、生物原料技术等相对完整的技术平台，为产品的高效
迭代打下扎实的技术基础。
4.质量及品牌优势
公司坚持以“为满足人类健康需求提供卓越的体外诊断产品”为使命，为全球客户提供优质的产品和服
务，在产品设计开发、原料采购、产品生产销售各个环节对质量进行严格把控，将产品质量放在首位，从各
个环节对产品质量进行保障。公司依据ISO13485质量管理体系和医疗器械生产质量管理规范的要求建立了完
善的质量体系，同时构建了适合公司实际运行的质量手册、程序文件、管理规程等完备的三级文件体系，强
有力地支撑公司的质量体系运行，并对产品全流程进行程序化、流程化的管理，保证质量稳定且安全可靠。
公司坚持自有品牌和ODM品牌相结合、重点打造自有品牌的战略，公司品牌获得浙江出口名牌、中国出口商
品品牌等荣誉，目前自有品牌在国内外市场已逐步打开局面。
5.核心管理层优势
公司核心管理团队成员拥有与主营业务相关的专业背景，长期专注于相关业务的研发、生产和管理，探
索和积累了丰富的经验。公司实际控制人凌世生先生作为公司核心技术人员之一，对POCT行业产品技术有着
全局的把控，凭借对技术的深刻理解和市场需求的精准把握，形成了以市场驱动为导向的产品差异化竞争战
略，以及以技术驱动为导向的技术创新竞争战略。在产品差异化竞争方面，公司以市场需求作为产品立项的
现实依据，依托全球市场丰富的客户和前沿的产品需求，不断开发出符合市场要求的新原料和新型产品，确
保公司的产品线齐全，并且保持行业优势；在技术创新竞争方面，以技术创新作为研发立项的战略依据，始
终关注行业内技术的发展动态，对新技术及时跟进，并进行相应的人才储备和技术储备，保证公司在前沿技
术领域占有一席之地，并且逐步实现技术突破。
四、经营情况的讨论与分析
截至2024年6月30日，公司实现营业收入24,815.67万元，较上年同期增长21.42%；实现归属于母公司所
有者的净利润11,531.90万元，较上年同期下降30.85%；实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净
利润1,888.50万元，较上年同期下降80.95%。报告期末，公司总资产达579,645.35万元，较上年末同比增长
0.12%；归属于母公司的所有者权益517,487.57万元，较上年末同比增长1.28%。
2024年上半年核心工作回顾：
（一）深化技术平台建设，强化创新研发与品牌构建
公司致力于精准医疗即时诊断领域，持续推进技术平台建设，通过免疫层析、干式生化、生物原料、化
学发光、精准检测、液态生物芯片、微流控、临床检验仪器和生物制药九大技术平台。拥有覆盖毒品检测、
传染病检测、慢性病检测、妊娠检测、肿瘤检测、心肌检测、生化检测、过敏原检测等八大领域的POCT试剂
及仪器，发展形成了原料、试剂、仪器三位一体的产业链布局。报告期内，公司持续加强产品线的多样化和
创新。王牌产品线毒品检测产品以及药物滥用检测整体解决方案，检测项目多、产品形态丰富，涵盖95%以
上的滥用药物种类，满足全球市场不同应用场景的多种需求。公司的“毛发量子点产品”在由国家禁毒办发
起的2023年度全国毛发现场快筛器材能力比对活动中满分通过。并具备2024年被国家列为第二类精神药品目
录的右美沙芬以及其他新增列入管制的46种物质的相关检测产品。
创新开发的“笔型”产品，覆盖近20种常见疾病，现已推出传染病、毒品、心肌系列的单项与多项合一
的几十款产品，包括甲流、乙流、新冠、合胞病毒、艾滋、登革、疟疾等全球关注的重要传染病检测产品，
受到市场赞誉。产品持续迭代升级，推出了全自动荧光免疫分析仪、毒检先锋新品、四大创新智能妊娠新品
等。深化自有品牌建设，拥有海外自有品牌近30个，国内慢性疾病检测“安旭科”品牌上线赋能。
报告期内，新增授权专利23项，其中发明专利8项；累计获得授权专利284项，其中发明专利38项。获得
欧盟CE认证、加拿大认证、澳大利亚认证等多项权威认证证书，新增认证179项，其中，新增国际认证177项
，新增国内认证2项，累计已取得认证1153项。
（二）拓展医疗大健康产业，挖掘业务增长潜能
报告期内，全球宠物诊断国际品牌AlievePet发布一周年，宠物检测产品围绕
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