经营分析☆ ◇688076 诺泰生物 更新日期：2025-05-03◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
多肽药物及小分子化药进行自主研发与定制研发生产。
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 16.23亿 99.88 11.00亿 100.02 67.78
其他业务(行业) 199.47万 0.12 -24.32万 -0.02 -12.19
─────────────────────────────────────────────────
自主选择产品(产品) 11.29亿 69.46 8.22亿 74.76 72.85
定制类产品及技术服务(产品) 4.94亿 30.41 2.78亿 25.26 56.21
其他业务(产品) 199.47万 0.12 -24.32万 -0.02 -12.19
─────────────────────────────────────────────────
国外(地区) 10.26亿 63.12 7.64亿 69.50 74.53
国内(地区) 5.97亿 36.76 3.36亿 30.52 56.19
其他业务(地区) 199.47万 0.12 -24.32万 -0.02 -12.19
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 10.22亿 62.91 6.78亿 61.67 66.35
经销(销售模式) 6.01亿 36.97 4.22亿 38.35 70.22
其他业务(销售模式) 199.47万 0.12 -24.32万 -0.02 -12.19
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
原料药及中间体(产品) 3.77亿 45.37 2.92亿 52.14 77.36
CDMO/CMO(产品) 2.81亿 33.74 1.69亿 30.12 60.11
制剂(产品) 1.68亿 20.16 9418.63万 16.83 56.19
技术服务费(产品) 513.93万 0.62 493.49万 0.88 96.02
其他业务收入(产品) 93.38万 0.11 13.97万 0.02 14.96
─────────────────────────────────────────────────
国外地区(地区) 4.69亿 56.38 3.54亿 63.32 75.60
华东地区(地区) 2.62亿 31.53 1.34亿 23.90 51.03
华北地区(地区) 4934.52万 5.93 3688.09万 6.59 74.74
华南地区(地区) 3286.51万 3.95 2413.76万 4.31 73.44
西南地区(地区) 1618.53万 1.95 914.00万 1.63 56.47
东北地区(地区) 113.55万 0.14 81.24万 0.15 71.55
华中地区(地区) 96.95万 0.12 53.13万 0.09 54.81
西北地区(地区) 6.08万 0.01 3.44万 0.01 56.55
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 10.33亿 99.92 6.30亿 99.92 60.97
其他业务(行业) 81.84万 0.08 53.47万 0.08 65.34
─────────────────────────────────────────────────
自主选择产品(产品) 6.29亿 60.84 4.05亿 64.29 64.43
定制类产品及技术服务(产品) 4.04亿 39.08 2.24亿 35.62 55.58
其他业务(产品) 81.84万 0.08 53.47万 0.08 65.34
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 5.85亿 56.63 3.15亿 49.98 53.81
国外(地区) 4.47亿 43.29 3.15亿 49.94 70.33
其他业务(地区) 81.84万 0.08 53.47万 0.08 65.34
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 5.64亿 54.58 3.22亿 51.16 57.14
经销(销售模式) 4.69亿 45.34 3.07亿 48.76 65.57
其他业务(销售模式) 81.84万 0.08 53.47万 0.08 65.34
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 6.48亿 99.50 3.74亿 99.66 57.66
其他(补充)(行业) 325.94万 0.50 129.28万 0.34 39.66
─────────────────────────────────────────────────
定制类产品及技术服务(产品) 3.92亿 60.17 2.17亿 57.87 55.38
自主选择产品(产品) 2.56亿 39.33 1.57亿 41.78 61.16
其他(补充)(产品) 325.94万 0.50 129.28万 0.34 39.66
─────────────────────────────────────────────────
国外(地区) 3.64亿 55.92 2.36亿 62.93 64.80
国内(地区) 2.84亿 43.58 1.38亿 36.72 48.51
其他(补充)(地区) 325.94万 0.50 129.28万 0.34 39.66
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 4.46亿 68.42 2.48亿 66.21 55.71
经销(销售模式) 2.02亿 31.08 1.25亿 33.45 61.96
其他(补充)(销售模式) 325.94万 0.50 129.28万 0.34 39.66
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2024-12-31
前5大客户共销售7.74亿元，占营业收入的47.62%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户一 │ 18677.63│ 11.50│
│客户二 │ 17996.40│ 11.08│
│客户三 │ 15618.90│ 9.61│
│客户四 │ 13931.27│ 8.57│
│客户五 │ 11149.39│ 6.86│
│合计 │ 77373.59│ 47.62│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2024-12-31
前5大供应商共采购0.93亿元，占总采购额的18.67%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商一 │ 2136.70│ 4.29│
│供应商二 │ 1988.02│ 4.00│
│供应商三 │ 1948.56│ 3.92│
│供应商四 │ 1697.99│ 3.41│
│供应商五 │ 1521.02│ 3.06│
│合计 │ 9292.29│ 18.67│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-12-31
●发展回顾:
一、经营情况讨论与分析
2024年度，诺泰生物发展迅猛，业绩卓著，在核心业务领域取得突破进展。公司实现营业收入16.25亿
元，较上年同期增长57.21%；实现归属于母公司所有者的净利润4.04亿元，较上年同期增长148.19%；实现
归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润4.08亿元，较上年同期增长142.60%；实现基本每股收益1
.88元/股，加权平均净资产收益率16.93%。
报告期内，公司资产负债结构稳健。2024年末，公司总资产50.78亿元，较年初增长43.15%；归属于母
公司的所有者权益26.60亿元，较年初增长22.58%；经营性现金流量净额4.00亿元。
我们坚持实施“时间领先、技术领先”的发展战略，与势为伍、学科交叉、科技突破，实现和巩固了公
司在多肽和寡核苷酸等细分领域的领导地位。在研发、生产、销售“三驾马车”齐头并进下，达成如下重点
成果：
（一）研发：平台战略、技术领先
在研发端，公司凭借学科交叉优势在技术研发和创新方面形成极具竞争力的研发生产体系。公司将在技
术平台中累积的新兴技术动态运用到细分板块中，促使研发实现同类管线的“降维打击”。凭借利拉鲁肽、
司美格鲁肽等长链多肽原料药积累的优势经验，报告期内，公司替尔泊肽原料药取得全球首家美国FDADMF。
报告期内，公司醋酸西曲瑞克、依替巴肽、依帕司他、阿戈美拉汀、匹可硫酸钠原料药获得中国上市许可。
制剂方面，磷酸奥司他韦颗粒、磷酸奥司他韦干混悬剂、复方匹可硫酸钠颗粒、依折麦布阿托伐他汀钙片获
得药品注册证书。2024年12月，公司与美国斯普瑞喷雾系统公司战略签约，将静电喷雾干燥技术应用于多肽
及寡核苷酸原料药的商业化生产，以缩短生产周期，大幅提高多肽及寡核苷酸的生产效率。
同时，公司在合成生物学、基因治疗、光化学、电化学、AI-driven工艺化学等前沿技术平台积极布局
建设，将小分子、多肽领域技术优势通过平台战略拓展延伸至XDC、核酸药物领域，实现技术优势n次方的叠
加。
（二）BD：国际矩阵、全球覆盖
在BD端，公司凭借国际化的BD团队，用新视野颠覆旧规则，以“平台战略+矩阵战术”覆盖全球严肃医
疗市场，与头部企业建立深度合作，在拓展传统欧美市场的同时，已深度覆盖拉美、中东等新兴市场严肃医
疗领域。报告期内，签订国内多个重磅GLP-1创新药原料药及制剂战略合作；MNC重磅创新药ADC战略合作；M
NC多肽动物创新药CDMO战略合作；重磅寡核苷酸CDMO战略合作；拉美口服司美格鲁肽原料药战略合作，并逐
步达成北美、东南亚客户全方面合作；司美格鲁肽制剂全球战略合作；同多家国际仿制药企业达成替尔泊肽
战略合作。
（三）产能：前瞻布局、时间领先
在生产端，公司加强优质产能建设，推进自动化、智能化、数字化、绿色化，确保产品持续稳定供应市
场，以满足全球严肃医疗市场客户需求。在产能布局方面：第四代规模化吨级多肽生产车间601车间正式投
产，实现多肽产能5吨/年，602多肽车间将于2025年上半年完成建设；制剂工厂多条生产线通过药品GMP符合
性检查；寡核苷酸吨级商业化生产车间于2024年底正式动工，预计2025年10月完成建设，将形成年产寡核苷
酸1000公斤，PMO100公斤、PEG偶联环肽200公斤的优质产能；替尔泊肽、利拉鲁肽原料药生产线通过欧盟GM
P符合性检查；连云港工厂接受美国FDA的cGMP飞行检查并第四次顺利通过；子公司诺泰诺和在成立两年后接
受美国FDA的cGMP现场检查并顺利通过。至此，诺泰生物已成为在小分子、多肽及寡核苷酸领域同时通过FDA
检查的行业领先企业。
（四）人才：培育员工、生生不息
企业的发展离不开人才的支撑。公司通过“引育结合”模式：一方面，从全球引进具备前沿视野的带头
人，如2024年新引入具备深厚生物医药及投资背景的首席投资官黎晌博士；另一方面，通过内部培养，让人
才团队将先进科研、管理模式延伸至新领域。这种人才生态的打造，让诺泰生物在寡核苷酸、合成生物学等
新兴赛道上，能够始终保持“从0到1”的创造能力。截至2024年底，公司员工总数达2028人，同比增长31%
，其中研发人员数量达385人，硕博占比45%。
二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明
(一)主要业务、主要产品或服务情况
公司是一家聚焦多肽药物及小分子化药，战略布局寡核苷酸业务，进行自主研发与定制研发生产相结合
的生物医药企业。在高级医药中间体、原料药到制剂的各个领域，公司积极进行产品研发和业务拓展。在自
主选择产品方面，公司围绕糖尿病、心血管疾病、肿瘤等疾病治疗方向，以多肽药物为主、以小分子化药为
辅，自主选择具有较高技术壁垒和良好市场前景的仿制药药品（包括原料药及制剂），积极组织研发、生产
、注册申报和销售。公司自主研发产品已搭建了丰富的产品管线，涵盖司美格鲁肽、利拉鲁肽、替尔泊肽、
醋酸兰瑞肽、磷酸奥司他韦、胸腺法新、依替巴肽等知名品种。在定制类产品及技术服务方面，公司利用较
强的研发与合成能力在艾滋病、肿瘤、关节炎等多个重大疾病领域，采用定制研发+定制生产的方式，每年
为全球创新药企提供高级医药中间体或原料药的定制研发生产服务（CDMO），解决其创新药品研发过程中的
技术瓶颈、生产工艺路径优化及放大生产等难题，有效提高下游客户新药研发效率，降低其新药研发生产成
本。
（1）自主选择产品
在自主选择产品方面，在糖尿病、心血管疾病、肿瘤等主要疾病治疗领域，公司以多肽药物为主、兼顾
小分子化药搭建了丰富的产品管线。报告期内，公司自主开发的匹可硫酸钠颗粒、磷酸奥司他韦干混悬剂、
磷酸奥司他韦颗粒（合作项目）、依折麦布阿托伐他汀钙片（合作项目）均已取得注册批件；匹可硫酸钠、
醋酸西曲瑞克、阿戈美拉汀、依帕司他、阿托伐他汀钙取得国内原料药上市申请批准通知书，司美格鲁肽、
利拉鲁肽、磷酸奥司他韦等6个原料药品种已在美国通过与制剂的关联技术审评。长链多肽药物的规模化大
生产技术壁垒极高，目前行业内绝大多数厂家仅能达到单批量克级、百克级的水平。经过多年自主研发，公
司突破了长链多肽药物规模化大生产的技术瓶颈，成功建立了基于固液融合的多肽规模化生产技术平台，具
备了侧链化学修饰多肽、长链修饰多肽数公斤级大生产能力，在产能、产品质量和生产成本等方面具备较强
的竞争优势，如司美格鲁肽、艾博韦泰等长链修饰多肽药物的单批次产量已超过10公斤，达到行业先进水平
。公司的多肽原料药面向全球市场，建立了符合国际法规市场标准的生产质量管理体系，自2014年以来先后
四次通过了美国FDA的cGMP现场检查，其中在2019年1月的复检中公司以“零缺陷”（“NAI”）顺利通过，
体现了公司国际一流的GMP生产能力。目前，公司的多肽原料药已销往美国、印度、加拿大、欧洲等海外市
场，主要客户包括Krka、Cipla、Apotex、Chemo、Teva、Dr.Reddy、健友股份等国内外知名制药公司，支持
其制剂的研发或注册申报。
（2）定制类产品及技术服务
在定制类产品及技术服务方面，公司的CDMO业务主要为全球创新药企提供创新药高级医药中间体及原料
药的定制研发+定制生产服务，服务于创新药从临床I、II、III期到药品成功获批上市后的各个阶段，通过
解决创新药研发过程中的技术瓶颈、生产工艺路径优化及放大生产等难题，为创新药企提供高效率、高质量
、低成本、大规模且绿色环保的中间体或原料药生产服务。凭借较强的研发实力和完备的技术体系，公司能
够为全球创新药企提供各种复杂高难度医药中间体和原料药的定制研发生产服务，每年服务了艾滋病、肿瘤
、关节炎等多个重大疾病治疗领域，其中包括Gilead的重磅抗艾滋病新药Biktarvy、Incyte重磅创新药Ruxo
litinib、前沿生物的多肽类抗艾滋病新药艾博韦泰等知名产品，赢得了客户的高度认可。目前，公司已与
美国因赛特（Incyte）、美国吉利德（Gilead）、德国勃林格殷格翰（BoehringerIngelheim）、美国福泰
制药（Vertex）、前沿生物、硕腾（Zoetis）等国内外知名创新药企建立了稳固的合作关系。在技术服务转
让方面，公司针对不同客户需求，采用国际通用的里程碑模式提供技术服务。
(二)主要经营模式
1、生产模式
公司在连云港（公司本部）和建德（澳赛诺）拥有两大生产基地，其中连云港生产基地主要从事多肽及
小分子化药原料药、制剂的生产，建德生产基地主要从事小分子化药高级医药中间体的生产。公司的自主选
择产品主要为原料药和制剂，以连云港生产基地为主要生产场所。对于制剂，报告期公司根据在研产品所处
研发阶段及研发计划安排生产的同时，还根据生产批量要求和预计销售计划对已有注册证的产品组织生产。
对于原料药，公司生产的原料药一方面用于支持公司自有制剂的研发及生产，另一方面亦对外销售以支持全
球制剂厂商的制剂研发、注册申报或商业化生产。公司会综合考虑相关品种的研发需求、客户需求和市场情
况以及公司的总体产能安排等因素，组织生产。公司的定制类产品以建德生产基地为主要生产场所，部分定
制类的原料药也在连云港生产基地进行生产，公司主要采用“以销定产”的生产模式，由生产部门根据销售
部门提供的产品需求计划和临时订单制定产品生产计划并组织生产，质量保证部门在生产过程中实施贯穿全
流程、各环节的动态跟踪和管理。
2、采购模式
公司日常采购的主要产品包括原料、辅料、包装材料、印制品、试剂、耗材、工具、五金及配件、仪器
、设备、劳保和办公用品等。公司对采购物料实行分级管理，对不同级别的物料制订了不同的控制程序和供
应商管理规程。公司连云港生产基地（公司本部）根据物料对药品生产工艺、质量属性的潜在影响，以及物
料在药品生产过程中的预订用途，将物料分为A、B、C三类，其中A类物料为关键物料，指经过评估后对产品
质量或产品生产工艺有重大影响的原料、辅料及包装材料，如原料药生产起始物料、外购中间体等；B类物
料为次要物料，指经过评估后对产品质量或生产工艺有潜在影响的原料、辅料及包装材料，如生产过程中使
用的溶剂、工艺助剂等；C类物料为辅助生产材料，指直接或间接接触物料的辅助生产材料，且经过评估对
产品质量有潜在影响，如消毒剂、无菌区使用的手套等。建德生产基地（澳赛诺）按对产品质量的影响程度
将物料分为关键物料和非关键物料，其中关键物料是用于产品生产的对产品质量、安全有重大影响的物料及
包装材料，一般包括：产品制造过程中的起始物料，用于产品生产的、对产品质量影响重大的非起始化工原
料，长线产品精制过程所用的所有物料，直接接触产品的内包材，具有TES/BSE、GMO风险的物质，标签及印
有标签内容的包装材料等；非关键物料是指除关键物料以外的生产用其他物料。公司主要采用“以产定采”
的采购模式，日常经营中对基础化学原料会有一定的备货需求，其余物料根据生产计划、产品工艺和库存情
况，按物料级别向相关供应商进行询价采购，物料到货后经检验合格办理入库。公司制订了完善的供应商管
理规程，建立了合格供应商名录，与重要供应商签订质量保证协议，并根据物料级别建立了不同的供应商管
理与评价制度，包括：定期评估，定期现场审计、资质审计或针对具体问题进行针对性审计等。
3、研发模式
报告期内，公司业务主要包括自主选择产品业务、定制类产品及技术服务业务两类，其具体研发模式情
况如下：
（1）自主选择产品业务
公司主要基于自身研发实力，充分考虑项目相关专利、市场、技术、投入产出等各方面的因素，选择具
有较高技术壁垒和良好市场前景的仿制药原料药及制剂进行自主研发。
针对产品，公司根据需要组建研发项目组，负责具体项目的研发，其主要流程包括小试处方研究、质量
研究、中试生产、验证生产、稳定性研究，中期检查，其中中期检查由注册申报部、质量管理中心和相关研
发部门对药学部分工艺资料、质量资料进行撰写和审核，完成上述工作后，如需进行BE试验，则由公司委托
外部单位进行实施，在完成BE备案后进行BE试验；待完成BE试验后，由质量管理中心进行自查，再由注册申
报部向CDE提交药品上市申请，由CDE进行审评审批。在技术审评、注册现场核查和样品检测均符合要求后，
CDE向公司下发药品注册批件。
（2）定制类产品及技术服务业务
对于CDMO项目，在取得客户下达的正式订单后，公司会基于客户提出的目标化合物的结构特征和质量参
数，自主进行工艺研发或优化，在实验室完成基础工艺研究后，将基础工艺样品或其质量参数交付给客户进
行确认，待客户确认满足要求后，公司的研发活动正式完成，并由实验室将基础工艺转移至生产基地进行放
大生产。
4、销售模式
（1）销售模式概述
1）自主选择产品
对于自主选择的原料药，美国、欧洲、印度等海外市场的制剂厂商是公司的重要目标客户，公司在自主
进行客户拓展的同时，也借助个别熟悉海外市场且具有一定客户资源的经销商进行市场拓展。对于自主选择
的制剂，公司主要通过经销商进行销售，其信用政策主要包括按期结算、压批结算等方式。
2）定制类产品及技术服务
对于定制类产品，公司主要采取直销的销售模式。公司与全球多家知名创新药企建立了稳固的合作关系
，有助于公司持续取得客户的定制研发生产订单。除直接向最终客户进行销售外，部分贸易商凭借其客户资
源优势，也会为公司带来一定的业务机会，向公司采购相关产品后向最终客户进行销售。对于技术服务，公
司凭借成熟的研发体系采用主动与潜在客户进行沟通，促进双方合作；同时也接受客户主动寻求合作的互动
商业模式。
（2）市场开拓方式
在市场开拓方面，公司坚持国际化战略，建立了矩阵式商务拓展团队，通过国际化的品种和业务布局、
人才队伍和生产体系建设，系统性推动公司的全球销售业务，海外市场成为公司自主选择的原料药和中间体
业务、高级医药中间体和原料药CDMO业务着力拓展的最终目标市场。公司以研发创新为驱动，主要通过参加
行业展会、行业论坛、直接客户拜访、借助经销商等方式进行市场推广；部分客户也会基于公司的市场知名
度、公司在美国FDA网站DMF列表的情况主动与公司进行接洽。公司与客户初步接洽后，一般需向客户提供样
品，客户评估样品并确认质量后，根据其制剂研发进程情况对公司进行现场审计，并逐步放大对公司的采购
量。在制剂方面，公司正积极搭建销售网络，重点利用具有较强市场营销能力和渠道资源的经销商进行市场
拓展。随着国家“带量采购”逐步推广，如公司产品被纳入带量采购目录，公司将凭借原料药-制剂的一体
化带来的成本优势，积极参与投标，以赢得市场。未来，公司将在立足国内市场的基础上，稳步推进部分全
球市场需求庞大的品种在国际市场的上市销售。
(三)所处行业情况
1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
根据国家发改委发布的《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》（2016年版），公司从事的业务属
于“4.1生物医药产业”，其中公司的定制研发生产与技术服务业务属于“4.1.6生物医药服务”；公司的自
主选择产品业务属于“4.1.3化学药品与原料药制造”。根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公
司所处行业为“医药制造业（C27）”。
（1）医药行业发展概况
①全球医药行业发展概况
近年来，随着全球经济稳步发展、人口总量持续增长、人口老龄化程度不断加剧、民众健康意识不断增
强，以及新兴市场国家城市化建设不断推进和各国医疗保障体制不断完善，全球药品市场呈现持续增长态势
。根据IQVIA的数据，2021年全球药品支出达1.4万亿美元，预计到2026年全球药品支出将达到近1.8万亿美
元，2022-2026年全球药品市场将以3%-6%的复合年增长率增长。
②我国医药行业发展概况
近年来，随着人民生活水平的提高、政府公共卫生投入的加大以及人口老龄化程度不断加剧，我国药品
消费支出持续增长，并已成为全球最大的新兴医药市场。根据IQVIA的数据，2008年我国药品消费支出仅为4
00亿美元，2013年、2018年已快速增长至950亿美元、1370亿美元，2013年至2018年的年均复合增长率达8%
，到2021年我国药品消费支出达1690亿美元，比2008年的400亿美元增加了超过1200亿美元。
尽管过去十年我国药品消费支出保持了较快的增速，但与发达国家相比仍存在较大的差距，IQVIA的数
据显示，2018年我国药品消费支出仅相当于美国的28%。随着我国人口数量的自然增长和人口老龄化的不断
加剧，以及我国居民人均收入水平的不断提高、居民卫生保健意识的不断增强和国家卫生支出持续增加，预
计我国医药行业将保持持续增长。2021-2026年，受创新药上市数量和用量增加驱动，我国药品支出将以3.8
%的复合增长率增长，5年支出累计增加360亿美元，预计到2026年将达到2050亿美元。
（2）医药定制研发生产行业的发展态势
①全球医药研发投入持续增长
新药研发是全球医药行业发展的重要驱动因素，对人类健康和生命安全有着重大意义。21世纪以来，制
药企业的药物研发投入力度不断加大。在多种因素的共同推动下，全球医药研发投入持续增长，根据Evalua
tePharma的数据，预计到2024年全球医药研发投入将达到2,130亿美元，2018年至2024年的年均复合增长率
为3%。
②全球医药定制研发生产行业市场容量快速增长
近年来，为了降低新药研发成本，提高研发效率，缩短研发上市周期，降低上市后药品生产成本，医药
定制研发生产服务的渗透率不断提高。CMO/CDMO行业不仅受益于医药行业持续增长的研发投入带来的市场需
求，还能够分享创新药上市后的增长红利，市场空间不断增长。根据Frost&Sullivan数据显示，2017年至20
21年，全球CDMO市场规模从394亿美元增长至632亿美元，复合年增长率为12.5%，预计2025年将达到1,243亿
美元，2030年将达到2,310亿美元。
在CRO方面，根据Frost&Sullivan的预测，2018年，全球CRO市场规模约487亿美元，预计2018年至2022
年的年均复合增长率将达10.5%左右，到2022年全球CRO市场规模将达到727亿美元，市场增长势头强劲。
(3)多肽药品行业发展态势
①全球多肽药物市场规模持续增长
多肽药物以慢性病治疗为主，随着临床应用范围的不断扩大和新药品种陆续上市，多肽药物以其确切的
疗效和较好的安全性，正逐渐被专家和临床医生所接受，临床治疗地位也不断提升，再加上近年来多肽药物
治疗在免疫调节以及新陈代谢紊乱方面的广泛应用，全球多肽药物市场规模迅速扩大。根据IQVIA数据显示
，全球多肽药物市场规模2007年约123.9亿美元，到2020年已达430亿美元，全球每年增长率10%-16%，并呈
现逐年递增趋势。
②我国多肽药物行业的发展状况
20世纪90年代末，国内企业开始尝试多肽药物的合成生产，然而受技术水平、硬件设备等的限制，我国
制药企业还难以实现大规模的多肽药物生产，直到21世纪初期，随着各项技术水平及配套硬件设备逐渐成熟
，国内少数企业开始具备规模化合成生产多肽药物的能力。
从上市品种来看，我国多肽药物市场的产品结构与国际成熟市场差异显著。目前，国内销售额较大的多
肽药物主要是抗肿瘤和免疫调节类产品，而在欧美发达国家，肿瘤、糖尿病、罕见病是拉动多肽药物市场的
“三驾马车”，销售额较大的品种均为有着明确临床获益的治疗性药物，例如降糖药利拉鲁肽及度拉糖肽、
抗肿瘤药亮丙瑞林及戈舍瑞林、抗骨质疏松药特立帕肽、治疗复发性多发性硬化症的格拉替雷等。与发达国
家相比，我国治疗糖尿病、罕见病等疾病的多肽药物市场份额还相对较少，尚有巨大增长空间。随着国内多
肽药物行业技术水平不断提高，以及多肽类新药和仿制药陆续上市，我国多肽药物的可及性将大幅提高，市
场规模有望快速增长。
（4）小分子化药行业的总体发展状况
小分子化药是化学合成的活性物质小分子，小分子成分可制成易于被机体吸收的片剂或胶囊，凭借其小
巧的结构与化学组成，小分子化药一般可轻易穿透细胞膜，几乎可到达体内的任一目标。小分子化药具有服
用便利、合成工艺稳定、价格和生物药相比具有明显优势等特点，因此在全球医药市场一直占有主导地位。
近年来，随着生物制药的快速发展，小分子化药的市场份额略有降低，但在全球各国加大医疗体系改革、控
制医疗支出的背景下，预计小分子化药在较长时间内仍将占据市场主导地位。
（5）原料药行业的总体发展状况
随着全球众多创新药的专利陆续到期，仿制药的品种与数量迅速上升，为原料药行业带来了巨大的市场
机遇。为应对专利悬崖，保证在药品价格大幅下降的同时利润水平维持在较高水平，原研药企会积极寻求与
专业CMO/CDMO服务商合作，以不断优化药品生产工艺，降低生产成本，而仿制药企为加快仿制药上市进度，
抢占市场份额，也会寻求与专业CRO、CMO/CDMO服务商或者特色原料药供应商合作。
从市场需求来看，目前，欧美日等发达国家在政府的倡导和支持下，仿制药市场占有率已经达到了50%
以上，并保持10%左右的速度快速增长，而对于支付能力有限的发展中国家，仿制药在未来一段时间内仍将
是临床用药的主要选择。仿制药用量的提高将带来原料药市场的持续繁荣。
从市场供应来看，由于人力成本高企及环保压力巨大，全球原料药产能逐步从欧美向新兴市场国家转移
，印度、中国等发展中国家凭借较好的工业基础以及人力成本优势，成为承接全球原料药转移的重点地区，
并占据了欧洲、美洲原料药市场的主要份额。其中，印度由于语言和技术优势，成为过去十年全球原料药产
能转移的最大
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