经营分析☆ ◇688076 ST诺泰 更新日期:2025-09-10◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
多肽药物及小分子化药进行自主研发与定制研发生产。
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
原料药及中间体(产品) 6.81亿 64.98 5.36亿 73.51 78.70
CDMO/CMO(产品) 2.67亿 25.48 1.57亿 21.50 58.72
制剂(产品) 7335.92万 7.00 2380.90万 3.26 32.46
技术服务费(产品) 2607.54万 2.49 1227.83万 1.68 47.09
其他业务收入(产品) 59.45万 0.06 27.61万 0.04 46.44
─────────────────────────────────────────────────
国外地区(地区) 7.88亿 75.15 5.86亿 80.39 74.42
华东地区(地区) 1.57亿 14.99 7310.86万 10.02 46.52
华北地区(地区) 4759.49万 4.54 3359.94万 4.61 70.59
华南地区(地区) 3907.71万 3.73 2703.70万 3.71 69.19
西南地区(地区) 1512.78万 1.44 918.44万 1.26 60.71
华中地区(地区) 111.11万 0.11 -6.70万 -0.01 -6.03
东北地区(地区) 30.83万 0.03 17.83万 0.02 57.84
西北地区(地区) 15.38万 0.01 -3808.43 0.00 -2.48
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 16.23亿 99.88 11.00亿 100.02 67.78
其他业务(行业) 199.47万 0.12 -24.32万 -0.02 -12.19
─────────────────────────────────────────────────
自主选择产品(产品) 11.29亿 69.46 8.22亿 74.76 72.85
定制类产品及技术服务(产品) 4.94亿 30.41 2.78亿 25.26 56.21
其他业务(产品) 199.47万 0.12 -24.32万 -0.02 -12.19
─────────────────────────────────────────────────
国外(地区) 10.26亿 63.12 7.64亿 69.50 74.53
国内(地区) 5.97亿 36.76 3.36亿 30.52 56.19
其他业务(地区) 199.47万 0.12 -24.32万 -0.02 -12.19
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 10.22亿 62.91 6.78亿 61.67 66.35
经销(销售模式) 6.01亿 36.97 4.22亿 38.35 70.22
其他业务(销售模式) 199.47万 0.12 -24.32万 -0.02 -12.19
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
原料药及中间体(产品) 3.77亿 45.37 2.92亿 52.14 77.36
CDMO/CMO(产品) 2.81亿 33.74 1.69亿 30.12 60.11
制剂(产品) 1.68亿 20.16 9418.63万 16.83 56.19
技术服务费(产品) 513.93万 0.62 493.49万 0.88 96.02
其他业务收入(产品) 93.38万 0.11 13.97万 0.02 14.96
─────────────────────────────────────────────────
国外地区(地区) 4.69亿 56.38 3.54亿 63.32 75.60
华东地区(地区) 2.62亿 31.53 1.34亿 23.90 51.03
华北地区(地区) 4934.52万 5.93 3688.09万 6.59 74.74
华南地区(地区) 3286.51万 3.95 2413.76万 4.31 73.44
西南地区(地区) 1618.53万 1.95 914.00万 1.63 56.47
东北地区(地区) 113.55万 0.14 81.24万 0.15 71.55
华中地区(地区) 96.95万 0.12 53.13万 0.09 54.81
西北地区(地区) 6.08万 0.01 3.44万 0.01 56.55
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 10.33亿 99.92 6.30亿 99.92 60.97
其他业务(行业) 81.84万 0.08 53.47万 0.08 65.34
─────────────────────────────────────────────────
自主选择产品(产品) 6.29亿 60.84 4.05亿 64.29 64.43
定制类产品及技术服务(产品) 4.04亿 39.08 2.24亿 35.62 55.58
其他业务(产品) 81.84万 0.08 53.47万 0.08 65.34
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 5.85亿 56.63 3.15亿 49.98 53.81
国外(地区) 4.47亿 43.29 3.15亿 49.94 70.33
其他业务(地区) 81.84万 0.08 53.47万 0.08 65.34
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 5.64亿 54.58 3.22亿 51.16 57.14
经销(销售模式) 4.69亿 45.34 3.07亿 48.76 65.57
其他业务(销售模式) 81.84万 0.08 53.47万 0.08 65.34
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2024-12-31
前5大客户共销售7.74亿元,占营业收入的47.62%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户一 │ 18677.63│ 11.50│
│客户二 │ 17996.40│ 11.08│
│客户三 │ 15618.90│ 9.61│
│客户四 │ 13931.27│ 8.57│
│客户五 │ 11149.39│ 6.86│
│合计 │ 77373.59│ 47.62│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2024-12-31
前5大供应商共采购0.93亿元,占总采购额的18.67%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商一 │ 2136.70│ 4.29│
│供应商二 │ 1988.02│ 4.00│
│供应商三 │ 1948.56│ 3.92│
│供应商四 │ 1697.99│ 3.41│
│供应商五 │ 1521.02│ 3.06│
│合计 │ 9292.29│ 18.67│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
公司是一家专注于多肽药物和小分子化药,并战略布局寡核苷酸业务的生物医药企业。公司采用“自主
研发+定制研发生产”模式,业务贯穿高级中间体、原料药到制剂全链条。凭借原料药与制剂一体化能力和
全球注册能力,公司稳固仿制药优势;同时,通过技术平台承接国际前沿创新药CDMO项目,驱动创新增长,
实现“仿创结合”的双轨发展。
1、公司所属行业
根据国家发改委发布的《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》(2016年版),公司从事的业务属
于“4.1生物医药产业”,其中公司的定制研发生产与技术服务业务属于“4.1.6生物医药服务”;公司的自
主选择产品业务属于“4.1.3化学药品与原料药制造”。根据《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017),公
司所处行业为“医药制造业(C27)”。
2、主营业务情况说明
(1)自主选择业务
在自主选择业务方面,在降糖减重、抗病毒、降血脂等主要疾病治疗领域,公司以多肽药物为主、兼顾
寡核苷酸药物、小分子化药搭建了丰富的产品管线,包括但不限于司美格鲁肽、利拉鲁肽、替尔泊肽、醋酸
兰瑞肽、磷酸奥司他韦、英克司兰等重磅品种。
长链多肽药物的规模化大生产技术壁垒极高。公司经过多年自主研发,突破长链多肽药物规模化大生产
的技术瓶颈,成功建立了基于固液融合的多肽规模化生产技术平台,具备侧链化学修饰多肽、长链修饰多肽
数公斤级大生产能力,在产能、产品质量和生产成本等方面具备强大的竞争优势,如司美格鲁肽、替尔泊肽
等长链修饰多肽药物的单批次产量已超过10公斤,位于行业领先水平。公司的多肽原料药面向全球市场,建
立了符合国际法规市场标准的生产质量管理体系,自2014年以来先后四次通过了美国FDA的cGMP现场检查,
并在2025年先后通过韩国MFDS和巴西ANVISA的cGMP现场检查,体现了公司国际一流的质量管理生产系统。目
前,公司的多肽原料药已销往北美、欧洲、拉美、环太平洋等海外市场,主要客户包括Krka、Cipla、Apote
x、Chemo、Teva、Dr.Reddy、健友股份等国内外知名药企,支持其制剂的研发、注册申报及商业化销售。
(2)定制类业务
在定制类业务,公司的CDMO业务主要为全球创新药企提供创新药高级医药中间体及原料药的定制研发+
定制生产服务,服务于创新药从临床I、II、III期到药品商业化上市后的全流程阶段,通过解决创新药研发
过程中的技术瓶颈、生产工艺路径优化及放大生产等难题,为创新药企提供高效率、高质量、低成本、规模
化且绿色环保的中间体或原料药生产服务。凭借较强的研发实力和完备的技术平台,公司能够为全球创新药
企提供各种复杂高难度医药中间体和原料药的定制研发生产服务,终端产品涵盖艾滋病、肿瘤、降糖等多个
重大疾病治疗领域,赢得了客户高度满意度及认可。目前,公司已与因赛特、吉利德等海外知名创新药企建
立稳固的合作关系。
二、经营情况的讨论与分析
2025年上半年,诺泰生物实现营业收入10.48亿元,较上年同期增长26.07%;实现归属于母公司所有者
的净利润3.10亿元,较上年同期增长36.49%;实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润3.06亿
元,较上年同期增长33.49%。
报告期内,公司资产负债结构稳健。2025年6月末,公司总资产58.97亿元,较年初增长16.13%;归属于
母公司的所有者权益29.61亿元,较年初增长11.31%;经营性现金流量净额3.16亿元。公司坚持实施“时间
领先、技术领先”的发展战略,与势为伍、学科交叉、科技突破,实现和巩固了公司在多肽和寡核苷酸等细
分领域的优势地位。在研发、销售、生产“三驾马车”齐头并进下,达成如下重点成果:
(一)平台战略、学科交叉
在研发端,公司凭借学科交叉优势在技术研发和创新方面形成极具竞争力的研发生产体系。公司在技术
平台中累积的新兴技术动态运用到细分板块中,促使研发实现同类管线的“降维打击”;公司持续跟踪前沿
科学技术,领先的创新药研发技术服务平台不断推进技术革新。报告期内,公司通过平台搭建,实现技术深
度协同,凭借多肽偶联经验加速AOC工艺突破,利用寡核苷酸合成平台赋能PMO开发等。同时,公司在合成生
物学、光化学、电化学、AI-driven工艺化学等前沿技术积极布局建设,将多肽、小分子领域技术优势通过
平台战略拓展延伸至环肽、XDC、寡核苷酸领域,实现技术优势n次方叠加。
(二)国际矩阵、全球覆盖
在BD端,公司凭借国际化的BD团队,用新视野颠覆旧规则。以“平台战略+矩阵战术”覆盖全球严肃医
疗市场,与头部企业建立深度合作,在拓展传统欧美市场的同时,已深度覆盖拉美、亚太等新兴市场严肃医
疗领域。公司已与多家头部仿制药企开展司美格鲁肽、替尔泊肽原料药项目及制剂项目的合作。在寡核苷酸
、偶联等新兴业务板块,公司通过平台战略赋能客户拓展,帮助多家国内外药企推进产品管线,提供端到端
全流程服务,逐步构建公司第二增长曲线。
(三)前瞻布局、时间领先
在生产端,公司有序推进优质产能建设,打造自动化、智能化、数字化、绿色化,确保产品持续稳定供
应市场,以满足全球严肃医疗市场客户需求。连云港工厂第四代规模化吨级多肽生产车间601车间已于2025
年初正式投产,实现多肽产能5吨/年;寡核苷酸吨级商业化生产车间预计2025年10月完成建设,将形成年产
寡核苷酸1000公斤,PMO100公斤、PEG偶联环肽200公斤的优质产能;多条制剂生产线通过药品GMP符合性检
查;多条原料药生产线分别通过美国、欧盟、韩国、巴西等地区GMP检查;建德工厂车间七正式投产,新增2
2万升GMP级产能。2025年上半年,公司连云港工厂及诺泰诺和先后通过美国FDAcGMP检查,公司成为在小分
子、多肽及寡核苷酸领域同时通过FDA检查的行业领先企业。
(四)与势为伍、战略携手
公司与势为伍,积极拥抱新质生产力。报告期内,公司与深势科技达成全方位战略合作,聚焦AI技术赋
能生物医药产业变革,构建「智能研发-精准制造-生态赋能」三位一体价值体系。以“技术赋能、价值共生
”为核心,覆盖平台共建、项目落地、资本协同等全维度,旨在重塑新药研发与生产模式,培育行业新质生
产力。短期优化运营智能增效,中期以环肽偶联配体为突破构建AI制药体系,延伸至合成生物学领域,搭建
DBTL闭环及生物制造全链路平台;长期植入AI基因,开发跨领域大模型,实现多场景融汇与战略跃迁。
上半年,公司与诺唯赞达成战略合作,共同建设合成生物学技术平台,打造生物医药领域合成生物学领
先企业。一方面,赋能公司已有技术并完成现有产品持续迭代进化,降本增效,增强盈利;另一方面,凭借
公司拥有的技术平台及全球客户触达能力,将合成生物学业务版图逐渐延伸至其他生物医药、动物保健、农
药等商业化领域。
(五)培育员工、生生不息
公司牢牢把握和坚持人才引进战略,始终保持对人才的高度重视。截至2025年上半年底,公司研发人员
数量达459人,其中,硕博人数占比47%。公司不断完善、优化人才选拔、培养与使用、评价与激励及人才保
留等各类用人机制;围绕公司发展战略,加快引进包括业务板块业务带头人、关键技术人员的人才管理体系
同步搭建,优秀的管理团队、商务拓展团队及研发生产团队是公司获取订单和项目的高质量交付的有力保障
。
三、报告期内核心竞争力分析
(一)核心竞争力分析
1、学科交叉赋能研发,平台战略优势叠加
公司组建了一支由中科院“百人计划”等知名专家领衔的高素质、国际化、多学科交叉的高水平研发团
队,核心团队拥有丰富的国际制药公司经营管理和研发经验,拥有较强的研发实力和深厚的研发积累,熟悉
国内外药品监管规则,具有开阔的国际化视野,按照国际法规市场标准建立了规范高效的运营体系和研发体
系。在多肽领域,公司建立了基于固液融合的多肽规模化生产技术平台,具备了侧链化学修饰多肽、长链修
饰多肽单批次十公斤级以上的大生产能力,产品收率、合成效率和质量较传统固相合成技术大幅提升,生产
成本大幅降低,通过多类短肽片段的规模化大生产液相合成技术和规模化参数控制技术,既可用于自主研发
的产品,亦可拓展至多肽领域的CDMO业务。在小分子化药方面,公司能够快速高效的完成各种复杂高难度化
合物的生产工艺研究,从合成路线设计、工艺条件选择与控制、起始原料和试剂的选择与应用、反应装置设
计等多方面出发,从源头上使生产工艺更加绿色、环保、经济、安全,具备较强的技术竞争优势。
2、全产业链服务能力,可满足多元化需求
公司目前有连云港、建德两个现代化的生产基地,生产设施先进,可以为客户提供临床Ⅰ期、临床Ⅱ期
、临床Ⅲ期、注册申报阶段至商业化阶段不同需求的生产服务。建德工厂可以提供小分子CDMO从实验室级到
吨级的定制生产服务;连云港工厂现有多个多肽、小分子化药原料药及制剂生产车间,现有吨级多肽原料药
产能。公司第四代规模化吨级多肽生产车间601车间于今年初已顺利投产,公司多肽原料药产能达数吨级。
3、运营及质量体系高效,为企业发展保驾护航
公司坚持国际化战略,按照国际法规市场标准建立了覆盖产品生命周期的全面系统、完善的产品质量管
理体系,始终以高要求、高标准、高质量的工作规范执行各项标准,并以广泛和持续的培训作为支撑。同时
,公司高度重视环境保护、职业健康和安全生产工作,并根据跨国制药公司对上游绿色供应链的要求建立了
一整套基于国际最佳实践的EHS管理体系。公司的产品质量管理体系和EHS体系符合国际法规市场标准,已多
次通过中国、美国、欧盟等地区的GMP检查并多次通过国内外知名制药公司的现场审计。
4、BD团队全球覆盖,构建医药生态圈
公司以董事长兼总裁童梓权、首席运营官金富强及高级副总裁李小华为核心,在中国、欧美、亚太等地
组建拥有丰富行业经验及国际化背景的BD团队,推动在全球严肃医疗市场的业务拓展。
凭借BD团队国际化的视野及资源积累,加之公司具有特色的研发合成能力和完备的质量管理体系,公司
与全球头部制药公司建立了良好的合作关系。公司自主开发的原料药已销往美国、欧洲、加拿大、印度、中
东等地区,并与Krka、Chemo、Cipla、Apotex、Mylan、Sandoz等知名制药公司达成合作关系;公司CDMO业
务的客户主要包括Incyte、Gilead、Vertex、MSD等知名海外创新药企。
(三)核心技术与研发进展
1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
自成立以来,公司高度重视研发创新,经过多年积累,公司围绕高级医药中间体及原料药的生产工艺研
究(包括合成路线设计、工艺条件选择、起始原料和试剂选择、工艺优化与中试放大、杂质分析、三废处理
等),以及制剂剂型和处方工艺研究、质量研究、稳定性研究等药学基础研究,结合多肽药物、寡核苷酸药
物与小分子化药的不同特点,解决了多肽药物、寡核苷酸药物及小分子化药研发及合成生产过程中的一系列
全球性技术难题,建立了多肽规模化生产技术平台、手性药物技术平台、绿色工艺技术平台、制剂给药技术
平台、寡核苷酸研发中试平台等五大行业领先的核心技术平台,掌握了一系列技术难度大、进入门槛高的核
心技术,并广泛应用于公司产品的研发生产,相关核心技术均为公司现有研发团队自主研发取得。
〖免责条款〗
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