经营分析☆ ◇688085 三友医疗 更新日期：2024-11-23◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
医用骨科植入耗材的研发、生产与销售。
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
脊柱类植入耗材(产品) 1.44亿 67.90 8912.72万 61.69 61.89
有源设备(产品) 4797.84万 22.62 4257.83万 29.47 88.74
其他(产品) 1062.18万 5.01 896.72万 6.21 84.42
创伤类植入耗材(产品) 946.66万 4.46 380.62万 2.63 40.21
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 1.78亿 83.92 1.17亿 81.09 65.83
境外(地区) 3410.54万 16.08 2731.46万 18.91 80.09
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械制造业(行业) 4.60亿 100.00 3.68亿 100.00 79.95
─────────────────────────────────────────────────
脊柱类植入耗材(产品) 3.54亿 76.82 2.97亿 76.67 83.98
有源设备及配套辅件(产品) 9231.18万 20.05 8490.54万 21.92 91.98
创伤类植入耗材(产品) 1350.11万 2.93 548.12万 1.41 40.60
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 4.53亿 98.34 3.62亿 98.25 79.87
其他(补充)(地区) 414.47万 0.90 361.86万 0.98 87.31
其他业务(地区) 348.08万 0.76 283.08万 0.77 81.32
─────────────────────────────────────────────────
非一两票(销售模式) 3.36亿 73.08 2.50亿 67.86 74.24
一两票(销售模式) 1.24亿 26.92 1.18亿 32.14 95.45
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械制造业(行业) 6.49亿 100.00 5.85亿 100.00 90.18
─────────────────────────────────────────────────
脊柱类植入耗材(产品) 5.38亿 82.81 4.96亿 84.66 92.19
有源类设备及耗材(产品) 7383.45万 11.37 6810.28万 11.63 92.24
创伤类植入耗材(产品) 2406.34万 3.71 1576.02万 2.69 65.49
其他(补充)(产品) 1369.68万 2.11 592.15万 1.01 43.23
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 6.45亿 99.34 5.82亿 99.42 90.25
其他(补充)(地区) 425.76万 0.66 338.10万 0.58 79.41
─────────────────────────────────────────────────
非一两票(销售模式) 3.32亿 51.12 2.78亿 47.51 83.80
一两票(销售模式) 3.17亿 48.88 3.07亿 52.49 96.85
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2021-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械制造业(行业) 5.93亿 100.00 5.37亿 100.00 90.50
其他(补充)(行业) 16.08 0.00 3.03 0.00 18.84
─────────────────────────────────────────────────
脊柱类植入耗材(产品) 5.16亿 87.00 4.70亿 87.57 91.10
有源设备(产品) 4653.75万 7.84 4112.66万 7.66 88.37
创伤类植入耗材(产品) 2895.39万 4.88 2483.31万 4.62 85.77
其他(补充)(产品) 166.87万 0.28 77.05万 0.14 46.17
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 5.88亿 99.15 5.33亿 99.22 90.57
其他(补充)(地区) 506.59万 0.85 416.89万 0.78 82.29
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2023-12-31
前5大客户共销售1.11亿元，占营业收入的24.01%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户1 │ 6810.77│ 14.79│
│客户2 │ 1515.52│ 3.29│
│客户3 │ 963.97│ 2.09│
│客户4 │ 887.32│ 1.93│
│客户5 │ 877.02│ 1.91│
│合计 │ 11054.60│ 24.01│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2023-12-31
前5大供应商共采购0.63亿元，占总采购额的25.51%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商1 │ 1984.29│ 8.03│
│供应商2 │ 1545.49│ 6.26│
│供应商3 │ 1518.05│ 6.14│
│供应商4 │ 844.70│ 3.42│
│供应商5 │ 410.03│ 1.66│
│合计 │ 6302.56│ 25.51│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
（一）公司所属行业
根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引（2012年修订）》，公司所处行业为“专用设备制造业
（C35）”。根据《战略性新兴产业分类（2018）》，公司属于“4.2生物医学工程产业”中的“4.2.2植介
入生物医用材料及设备制造”。根据《上海证券交易所科创板企业上市推荐指引》，公司属于第三条规定的
“新一代信息技术、高端装备、新材料、新能源、节能环保以及生物医药等高新技术产业和战略新兴产业的
科技创新企业”中的“生物医药”企业，属于优先推荐企业；属于第六条规定的“生物医药领域”中的“高
端医疗设备与器械及相关技术服务”企业，属于重点推荐领域的科技创新企业。
近年来，我国人口老龄化趋势不断加剧，骨科疾病发病率与年龄相关性极高，随着年龄的增长，人体发
生骨折、脊柱侧弯、脊椎退变、关节炎、关节肿瘤等骨科疾病的概率大幅上升。随着我国经济发展和社会进
步，人民生活水平不断提高，健康观念增强、知晓率和就诊率的不断提高，我国人口老龄化和骨科疾病患病
率升高以及骨科植入物手术普及率的提升，在医疗条件及社会保障体系逐步完善的情况下，下游市场需求不
断攀升，我国骨科植入性市场未来将保持稳定增长的势头。EvaluateMedTech数据显示，2017年骨科医疗器
械约占全球医疗器械市场总规模的9%，是医疗器械领域较大的细分门类之一。根据南方医药经济研究所数据
，2015年至2019年，按收入计算，中国骨科植入医疗器械市场的销售收入由人民币164亿元增长至人民币308
亿元，年复合增长率约为17.03%；预计2024年增长至607亿左右。2019-2024年复合增长率在14.51%左右。
公司自成立以来一直致力于推动国产高端医疗器械行业发展，主要产品为骨科脊柱类植入耗材、超声骨
刀、超声止血刀和创伤类植入耗材等。公司在产品技术开发中始终高度重视原始创新，积累了丰富的产品疗
法创新经验和技术储备；同时充分注重市场需求，不断加强与医疗机构的疗法临床研究合作，准确了解临床
需求和痛点，进而不断建立新疗法，改善现有疗法，使公司产品能够有效满足终端市场的多样化需求。在董
事长兼首席科学家MichaelMingyanLiu（刘明岩）博士的带领下，公司已经建立完整的产品研发体系和架构
，不断引进多学科多技能高端人才，完善和优化研发团队梯队建设，拥有国际先进的研发装备和项目管理系
统，确保了公司产品的先进性、有效性和高可靠性。同时，公司在脊柱植入物细分领域已建立起较高的品牌
知名度，具有较为领先的市场地位。
近年来，骨科医疗器械行业在植入物材料、加工工艺、产品智能化及临床应用等方面技术水平不断提升
。一方面，骨科植入物材料类型不断丰富，钴铬钼、多孔钽等多种新型金属材料在各类骨科植入物的生产中
应用比例逐渐提升，以PEEK高分子材料和碳纤维等为代表的新型材料的基础研究和临床应用也取得了较大进
展，骨科植入物的机械强度、耐疲劳性、生物相容性等性能不断优化；另一方面，骨科医疗器械的加工工艺
不断进步，高精度加工设备、金属3D打印技术运用范围逐渐扩大，各种有利于器械与骨组织结合的生物材料
表面改性技术不断涌现，各类骨科植入物和器械工具对临床需求的适用程度显著提升。特别值得关注的是人
工智能和机器人技术引入骨科器械为行业带来巨大的发展空间，第一代手术辅助机器人以手术导航为基础，
有效地提高了术中定位和植入器械的准确性。未来新一代手术机器人的发展方向在于更加智能化和真正能帮
助临床医生更精确更安全的完成手术，并根据标准手术类别，提供专用的软件模块和相应配套硬件工具系统
。它必须能结合多种信息包括透视影像、高精度显微图像、光学拓扑识别、内窥镜和多种物理传感器反馈等
等，使得机器学习、智能决策和实时调整实施手术计划成为可能。
（二）公司主营业务情况说明
公司所从事的主要业务系医用骨科植入物和超声动力设备及耗材的研发、生产与销售，主要经营产品为
脊柱类和创伤类植入物、椎体成形类耗材、超声骨刀及超声止血刀等。公司是国内脊柱类植入物细分领域少
数具备从临床需求出发进行原始创新能力的企业之一，同时也是国内脊柱细分领域规模领先、技术领先、具
有较强市场竞争力的企业。除了在传统的脊柱和创伤领域继续丰富公司产品线外，公司在运动医学、新材料
应用、生物材料表面改性和3D打印等骨科相关领域正不断加强研发和战略布局，同时也在密切关注相关新技
术发展动向如新一代智能手术机器人、生物材料和脊柱运动节段假体等。另外公司目前主要聚焦骨科领域内
最新的临床研究成果和进一步细分的疗法需求比如幼儿脊柱畸形的早期介入、老年脊柱疾病功能性治疗、多
种微创手术技术集合和切换以及多种脊柱矫形新技术的整合和优化。公司还同时进行骨科植入物专用配套手
术工具的研发和生产。在保持国内骨科市场领先地位的同时，公司也在加强国际业务团队建设和市场推广投
入，大力开发国际市场，特别是欧洲、美国和澳大利亚等骨科主流市场。
公司与境外及境内企业的竞争优势主要体现在公司结合国内临床需求进行产品创新的能力，具体体现在
两个层面：1、紧跟不断更新的临床需求而进行的疗法创新能力；2、产品的品质和性能持续升级迭代的能力
。公司在产品技术开发中始终高度重视原始创新，积累了丰富的产品疗法创新经验和技术储备；同时充分注
重市场需求，不断加强与医疗机构的疗法临床研究合作，准确了解临床需求和痛点，进而不断建立新疗法，
改善现有疗法，使公司产品能够持续有效地满足终端市场的多样化需求。在董事长兼首席科学家MichaelMin
gyanLiu（刘明岩）博士的带领下，公司已经建立完整的产品研发体系和架构，不断引进多学科、多技能的
高端人才，完善研发人才梯队建设，优化研发团队，拥有国际先进的研发装备和项目管理系统，确保了公司
产品的先进性、有效性和高可靠性。从2011年开始，公司通过自主创新陆续推出Adena脊柱内固定系统、Zin
a脊柱微创内固定系统、HalisPEEK椎间融合器系统等系列产品，在复杂脊柱畸形矫正和脊柱退变的微创临床
治疗等方面获得突破，有效提高了复杂脊柱畸形三维矫形效果，降低了手术风险和操作难度，得到医生和病
患的高度认可。公司在脊柱植入物细分领域已建立起较高的品牌知名度，具有较为领先的市场地位。
二、核心技术与研发进展
1.核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
自2011年以来，公司一直专注于骨科植入耗材的研发、生产和销售。经过多年的研发，公司已经掌握多
平面调节、多轴延伸和骨质匹配椎弓根螺钉技术，柔性延长臂经皮螺钉技术，内镜辅助经皮椎间隙融合技术
，悬浮通道正侧方椎间隙融合技术，低切迹一体式颈椎融合技术、复杂脊柱畸形矫正固定技术、新一代椎间
盘假体和脊柱肿瘤治疗专用器械等核心技术。
公司全资子公司苏州拓腾是一家专注于新型骨与软组织损伤修复系统的研发、生产、销售的医疗器械企
业，为临床提供整体解决方案。公司已经掌握多截面医用高强缝线设计及实现、仿生物力预锁紧带袢钛板、
无结锚钉设计及绕线等核心技术。
公司控股子公司水木天蓬是一家专注于超声外科手术设备及耗材研发、生产和销售的医疗器械企业，是
国内超声能量手术工具的领导者，在超声手术器械领域已有十余年的研发及产业化经验，已经掌握超声骨动
力系统和超声止血刀系统等核心技术。
2.报告期内获得的研发成果
2024年3月29日，公司“金属骨针”获得国家药品监督管理局注册批准(注册证编号:国械注准202431306
21)。该系统由不锈钢材料制成，适用于四肢骨折复位时部分植入人体做牵引、配合外固定支架进行四肢骨
折固定或单独植入用于四肢骨折内固定。
2024年4月10日，公司“套筒”获得上海市药品监督管理局注册批准(注册证编号:沪械注准20242040108
)。该产品采用PPSU材料，与其他手术工具配合使用，在脊柱手术过程中撑开软组织建立手术通道。
2024年4月10日，公司“聚醚醚酮带线锚钉”获得国家药品监督管理局注册批准(注册证编号:国械注准2
0243130786)。该产品由锚钉、非可吸收外科缝线（以下简称缝线）（带针或不带针）和插入器组成，适用
于足、踝、膝、髋、肩、手、肘、腕部位的骨与软组织的连接固定。
2024年5月31日，公司“肌腱韧带固定螺钉”获得国家药品监督管理局注册批准(注册证编号:国械注准2
0243131004)。该产品使用PEEK材料制成，由螺钉和/或鞘套组成，螺钉可单独使用或与鞘套配套使用，适用
于肩、膝、指、腕、踝、趾关节肌腱、韧带与骨的连接固定。
公司于2024年2月与东华大学签署了共建“东华-三友骨科柔性材料联合创新中心”的协议，借助东华大
学纺织学院这一国际先进的研究机构，加强三友在柔性材料方面的研究与成果转化。双方将在柔性原材料、
工艺、产品开发等一系列方向进行深度合作，加快开发更为符合现代骨科要求的各类产品，为公司未来产品
加强助力。
报告期内，公司入围由上海市产业技术创新促进会联合上海市科学技术协会发布的《2024上海硬核科技
企业TOP100榜单》，并成功申报2023年度第二批国家外经贸发展专项资金、嘉定区2023年高新技术企业认定
资助、2023嘉定区促进高性能医疗设备及精准医疗产业发展专项资金。同时，公司获得上海市“专精特新”
中小企业认定，并荣获2023年嘉定工业区综合实力奖-银奖。公司全资子公司苏州拓腾成为第六届-太仓高新
区商会-副会长单位，并荣获2023年LEED建筑认证-银奖、江苏省太仓高新技术产业开发区-突破跨越奖。
公司作为起草单位，参与起草《金属增材制造医疗器械生产质量管理体系的特殊要求》（标准编号：T/
CAMDI040—2020）、《增材制造植入物设计输入要求》（标准编号：T/CAMDI096—2022），公司控股子公司
北京水木作为唯一企业单位，参与完成国家行业标准《Y/T1601-2018超声骨组织手术设备》《YY/T18532022
超声骨组织手术设备刀具》和《YY/T1750-2020超声软组织切割止血手术设备》的制定工作。截至报告期末
，公司拥有三类医疗器械产品注册证36项、有效期内专利527项，其中发明专利180项（国内发明专利77项，
国外发明专利103项）、实用新型专利211项、外观设计专利132项，软件著作权4项。
3.研发投入情况表
研发投入总额较上年发生重大变化的原因
报告期内，公司研发费用4,387.96万元，较上期增加1,404.77万元，增幅47.09%，主要系公司控股子公
司水木天蓬的研发人员2024年4月的股权激励一次性确认股份支付费用，增加研发费用723.85万以及控股孙
公司法国Implanet于2024年2月纳入公司合并范围，导致研发费用增加。
三、报告期内核心竞争力分析
(一)核心竞争力分析
1、自主创新优势
自主研发创新能力，特别是疗法创新能力是公司的核心竞争力。公司在产品技术开发过程中始终高度重
视原始创新，积累了丰富的产品疗法创新经验和技术储备；同时充分注重市场需求，不断加强与医疗机构的
疗法临床研究合作，准确了解骨科疾病手术治疗中的临床需求和临床手术中的痛点，进而不断建立新疗法，
改善现有疗法，使公司产品能够有效满足终端市场的多样化需求。
脊柱手术的复杂性和高风险性决定临床上需要术式和植入物不断改进创新，同时脊柱植入物的设计必须
遵循一定的生物力学特性，内固定物的设计及应用必须建立在对其与脊柱复杂的相互作用力有充分了解的基
础之上。过程中需要考虑的问题不仅包括植入物材料的特性，还需考虑到植入物与骨界面之间的特性及力作
用于脊柱时的各种原理。在产品设计中，同已上市产品相比，公司在产品设计的创新性和临床适用性等方面
具有独特的竞争优势。公司在产品设计上注重临床治疗创新，及时充分掌握国内临床需求，目前公司与国内
多家三甲医院的骨科医生建立了医工合作关系，通过合作了解国内脊柱疾病的临床特征和发病特殊情况，了
解国内病人在生理解剖方面与西方人种之间的差异，了解国内骨科医生熟悉的疗法和手术操作习惯，了解国
内骨科医生在使用其他国际品牌公司的产品和国内仿制产品中出现的问题和意见，吸收国内骨科医生的临床
经验和创新建议。在医工合作的基础上，公司已经自主研发出一系列行业先进的技术和产品。公司陆续推出
Adena胸腰椎脊柱内固定系列（包括Duetto双头钉技术）、Zina脊柱微创内固定系列、Halis脊柱椎间PEEK融
合器系列等疗法创新产品，已经掌握多平面调节、多轴延伸和骨质匹配椎弓根螺钉技术，柔性延长臂经皮螺
钉技术，内镜辅助经皮椎间隙融合技术，悬浮通道正侧方椎间隙融合技术，低切迹一体式颈椎融合技术、复
杂脊柱畸形矫正固定技术、新一代椎间盘假体和脊柱肿瘤治疗专用器械等核心技术，并持续对公司主流产品
进行创新升级迭代，主要包括：（1）腰椎后路微创-ZinaII代的更新迭代（2）ZELIF内镜辅助下经椎间孔腰
椎融合术式的升级（3）创新侧方入路手术-Mount侧方钉板系统，配合CLIF侧方腰椎融合术式（4）脊柱畸形
Duetto双头螺钉的升级换代（5）创新UBE双通道内镜减压融合系统。有关产品在复杂脊柱畸形和退变的微创
临床治疗方面获得了突破性进展，解决了复杂脊柱畸形在三维矫形丢失和内固定系统断裂失败，退变微创治
疗可操作性差、安全性不高、学习曲线过长的问题，实现了复杂脊柱畸形和退变疾病微创的安全有效治疗，
填补了国内空白，得到医生和病患的高度认可,其中Halis9mm腰椎融合器产品相关技术获得中华医学科技奖
之医学科学技术二等奖，Lora微创单平面技术脊柱骨折复位固定系统产品相关技术获得高等学校科学研究优
秀成果奖科学进步奖一等奖。通过近十年持续的疗法创新，公司已经在代表脊柱最高治疗水平的脊柱畸形和
脊柱微创治疗等方面建立起较高的品牌知名度，具有领先的市场地位。
公司除了在传统的骨科植入耗材领域内加强研发创新外，积极拓宽产品线，目前已在超声骨刀等有源设
备领域开展布局，围绕骨科手术进行延伸，探索无源类高值耗材和有源类手术设备在疗法上的有机结合，拓
展临床解决方案的实现边界，向病患及医生提供更安全、更高效、更便捷的一系列手术解决方案。水木天蓬
董事长曹群先生为清华大学精密仪器专业博士，在超声外科产品研发上拥有20多年的经验和学术积累，在他
的带领下，培养了一支人才梯度健全、经验丰富的超声能量平台研发团队。水木天蓬在超声骨刀和超声止血
刀等方面有着深厚的研发积累和核心技术，是国内超声能量手术工具的领导者，通过与临床医生密切医工合
作，解决临床手术痛点，开发了一系列的切骨方式和与之配套的超声骨动力系统，如首次实现了由内向外的
切骨方式，革新创造椎间孔镜下微创应用的超声骨动力系统，提高了关节翻修手术效率的特殊应用等。同时
，水木天蓬也利用超声切骨技术与机器人的协同创新技术在临床手术治疗中做了很好的尝试。
2、研发团队与体系优势
公司研发团队由董事长兼首席科学家MichaelMingyanLiu（刘明岩）博士领导，刘博士在骨科脊柱产品
研发领域拥有三十多年的国内外工作经验，具备卓越的研发设计与创新实力，为多项美国和国际发明专利的
发明人。由于骨科医疗器械的研发、生产和临床应用涉及医学、生理学、材料学、物理学、工程学、化学等
多个学科的专业知识，自主创新对人才的技术要求很高,对研发领军人才的要求更高,不仅需要精通材料学、
工程设计学、生物力学及临床医学,还需要对研发的流程、项目系统管理、研发质量控制等方面具有长期的
实践和领导经验。在刘博士2010年回国之前，由于国内骨科医疗器械行业发展起步晚,技术沉淀和积累不足
，国内骨科的研发领军人才缺失，研发设计人员水平较低，人才缺口较大。公司在MichaelMingyanLiu（刘
明岩）博士的领导下，以拓腾实验室（研发中心）为基础，已逐步形成了一个以博士、硕士研究生及资深设
计工程师为核心和骨干，梯队层次健全，整体实力雄厚的研发团队。公司核心团队包含毕业于北京大学，清
华大学和上海交通大学等海内外知名高校的研发人员，学科涵盖机械、工程力学、材料学等多个领域，是公
司作为技术创新性企业的基础。公司持续完善和优化整个研发团队，新任研发总监、核心技术人员、研发部
总监马宇立先生本科毕业于清华大学工程力学，后获北京大学理学博士学位，自2014年8月加入三友医疗，
一直致力于医疗器械产品开发、生物力学实验与分析、3D打印产品研究、医工合作等项目，参与了Adena脊
柱后路钉棒系统，HalisPEEK椎间融合器，3D打印新型融合器等多个主要产品的研发设计验证工作，同时主
持和承担了多项脊柱骨科生物力学和支持临床基础研究项目，包括国家科技部重点研发专项和国家高技术研
究发展863计划项目等，2017年入选上海科技启明星计划。公司控股子公司水木天蓬董事长曹群为清华大学
精密仪器专业博士，在超声外科产品研发上拥有20多年的经验和学术积累，在他的带领下，培养了一支人才
梯度健全、经验丰富的超声能量平台研发团队。水木天蓬在超声骨刀和超声止血刀等方面有着深厚的研发积
累和核心技术，是国内超声能量手术工具的领导者。刘明岩博士和曹群博士领导的研发技术团队紧密合作，
共同探索无源类高值耗材和有源类手术设备在疗法上的有机结合，将进一步拓展临床解决方案的实现边界，
向病患及医生提供更安全、更高效、更便捷的一系列手术解决方案。
公司已建立了成熟的项目评估和研发体系。公司研发工作主要由研发中心（拓腾实验室）承担，研发中
心下设基础研发部、技术部、开发部、工程部、工艺部及注册部，研发各部门与市场销售部门及生产工艺部
门协同配合，积极了解临床医生的临床需求和临床手术痛点，定期对正在研发的创新技术进行评估，共同推
进研发项目的开展，开发满足临床需求的创新性产品。现有研发管理体系在团队建设、工作流程、项目管理
、绩效管理、成本管理等方面均设计有制度化的安排，是公司研发优势可以持续的源泉之一。
2022年4月14日，上海三友医疗器械股份有限公司拓腾实验室CNAS认可资格正式获得批准，成为上海市
首家获CNAS认可的企业医用骨科植入耗材检测实验室，认可能力范围涉及医疗器械原材料、骨科医疗器械及
医疗器械包装材料三大类，共33个检测项目。中国合格评定国家认可委员会（英文缩写为：CNAS）是根据《
中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会批准成立并确定的认可机构，统一
实施对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。
3、质量优势
公司主要产品属于植入性医用高值耗材，其质量水平不仅影响公司声誉，而且直接关系到患者治疗的可
靠性、安全性和有效性。鉴于公司产品的特殊用途，公司十分重视对产品的质量控制，使用的生产设备大多
是技术水平先进的高精度进口设备。同时，公司采用先进工艺，并购置了进口检测设备，利用多种检测手段
，确保公司产品精度，提升公司产品稳定性。
公司将医疗器械生产质量管理规范与精益生产和信息化管理相结合，把医疗器械生产质量管理规范做为
公司质量管理的基础法规依据，在满足法律法规的条件下，引入精益管理的理念，从设计开发、生产过程管
控与质量问题解决至市场产品的质量追溯等过程，均结合质量管理规范及精益生产理念，全面的提高质量管
理能力。公司研发一直都是从医生与患者的需求出发，开展原创性设计。通过机械强度试验，生物力学试验
，生物相容性试验，化学元素表征检测，灭菌、包装与运输验证，乃至临床试验，保证最终的设计实现能够
满足人体植入所需的高要求。在日常运营中，公司建立了从获取市场需求、设计、试验、生产、销售至术后
随访全程规范化记录并可追溯的流程文件，通过设立评审里程碑，实现对关键节点的管控，保证生产产品与
法律法规和立项时定义的市场需求的一致性，并通过日常检验，定期委外检测关键工序，持续保持产品的一
致性，并在产品上市后运用公司基于互联网的物流及经销信息化运营管理平台，对公司全渠道的运营进行全
程跟踪式的监控和管理，提供运营效率和流通环节产品的可追溯性和全程质量控制。公司严格按照最新的医
疗器械监督管理条例（第739号）进行质量管控，完成内部体系审核及管理评审，顺利通过了第三方认证机
构DNV对我司ISO13485及ISO9001的体系监督审核，同时，公司持续推进QC改善，并不断加强原材料和植入物
产品的检测检验，优化检验规范，规范生产操作，提高产品质量。绝大部分产品已通过欧盟CE认证和美国FD
A注册。公司拥有的上述资质及认证，为公司开拓海内外市场奠定了坚实的基础。
4、管理优势
公司的中高层管理团队长期保持稳定，富有创造力和进取精神，同时拥有相同的价值观。公司核心管理
团队成员具备丰富的跨国团队领导、市场开拓及公司管理经验，为公司创立了先进的管理流程和体系，同时
还能在产品设计、行业判断、临床反馈等方面发挥专业优势，根据市场变化完成产品战略布局，制定企业经
营战略，满足公司快速发展的需求。公司销售团队领导成员具备多年医疗器械行业一线销售和管理经验，在
市场开拓和渠道推广上能积极应对国家政策带来的行业变化以及复杂的竞争环境，保持公司销售业绩的持续
增长。公司构建清晰的岗位胜任力模型，搭建不同阶梯，全面助力员工双通道成长发展。根据新业务发展趋
势，丰富人才库，充实后备人才。
5、物流及销售运营管理优势
鉴于骨科行业实际运营中具体产品物流的复杂性，公司基于对骨科医疗器械行业的深刻了解,与外部互
联网公司合作开发了一套基于移动互联网的骨科高值耗材仓储管理和销售运营SaaS系统——“医捷云系统”
，并以此管理公司的整个供应链。该系统目前运转良好，大幅度提高了拣货和配送的效率，减少传统配货方
式对人员熟练程度的依赖，使得公司整体营运效率和可持续的稳定安全性获得提高，产品交付按时率保持在
较高水准、库存成本控制等指标达到公司预期水平。这是一个网络化、信息共享化并具有延伸和渗透作用的
物流及销售运营管理平台,能使生产商、物流商、经销商、销售人员、医生和病人的所有数据得到整合，可
以对公司生产的植入性医疗器械进行全程跟踪式的监控和管理，从而满足国家和医疗器械行业关于植入性医
疗器械追溯管理的需要。该系统主要由订单及配送、仓储及库存、医院及报台、销售渠道管理等模块构成，
能清晰掌握各个销售节点信息，保存和管理公司产品的植入记录，有效调配资源，提高公司及各级经销商运
营效率,降低物流成本,规范下游客户的信用管理，解决“两票制”或“一票制”模式下的产品销售和货物管
理问题，同时提高产品的可追溯性。该系统可以在终端的销售手机端下单，在双向物流模式下大幅度提高拣
货和配送的效率，满足时效性并保持库存信息准确、完整，同时利用积累的信息建立了可信并详实的基础数
据库，及时了解终端产品的使用和消耗信息，以此指导准确生产和提示研发方向，使供应链清晰，更有效的
避免中间层级的大量货物积压所导致的生产判断失误。
针对集采后植入物的全面寄售、渠道下沉、医院覆盖率扩大和碎片化的手术增加的特性，公司持续推进
基于医捷云系统的数字化运营管理方案，取得良好效果。（1）充分利用医捷云系统，对经销商/服务商进行
有效的资质审核、网上协议签约和动态监督；（2）通过销售渠道及商品授权来规范销售物流管理，满足国
家和医疗器械行业对植入性医疗器械的追溯管理，同时获得公司对市场大数据分析的需要，高效精准的进行
商品配送和结算；（3）公司借助数字化系统的足迹优势建立了一/两票制管理的成熟模式，进一步理清、规
范了各方的结算关系，有效降低了管理成本，基本杜绝差错；（4）在强化原有销售渠道的同时，公司基于
数字化管理系统，快速拓展市场，引进新的合作伙伴。
报告期内，公司的核心竞争力未发生重大变化。
四、经营情况的讨论与分析
2024年上半年，国家脊柱高值耗材带量采购落地实施范围已基本覆盖全国。较去年同期相比，公司面临
十分严峻的行业环境和竞争格局，公司坚持以疗法创新为基础，不断加大研发投入，开发适销产品,积极开
拓国内外市场，销售局域不断扩张，渠道深入下沉。报告期内，公司整体实现营业收入21,207.61万元，同
比减少24.86%。实现归母净利润为167.61万元，同比减少97.34%。
报告期内，公司完成对法国骨科上市公司Implanet公司的收购，公司目前持有Implanet公司93,176,946
股，占比74.56%。自2024年2月1日开始，Implanet纳入公司合并报表范围内。Implanet使公司在国际高端骨
科市场拥有一个具有独立研发能力、完备质量体系及公司建制的实体控股公司，公司以疗法创新产品为基础
，可以直面国际主流市场和终端客户。公司基于Implanet创立了新的国际产品品牌，目前Implanet公司JAZZ
SpinalSystem脊柱系统已获得美国FDA510（K）的认证通过，进一步补充公司的国际产品线，补充和丰富了
公司的国际品牌。本套脊柱系统是公司研制开发最新一代脊柱高端钉棒矫形系统，公司完全拥有该系统的发
明专利，可以在欧美等高端骨科市场直接与国际同行竞争，公司的技术输出路线取得重要的阶段性成果。报
告期内，公司Zeus脊柱内固定系统全球首台手术在法国波尔多顺利完成，该手术由全球知名脊柱外科矫形专
家、前欧洲脊柱学会主席JeanCharlesLeHuec教授操刀，公司董事长兼首席科学家刘明岩博士亲赴法国参与
指导。截止目前，公司Zeus脊柱内固定系统按照已持续在法国多家医院连续开展手术，完成了Zeus脊柱内固
定系统在法国的成功上市。后续公司脊柱内固定系统将会继续推广
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