经营分析☆ ◇688085 三友医疗 更新日期：2026-05-06◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
医用骨科植入物和超声动力设备及耗材的研发、生产与销售
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械制造业(行业) 5.41亿 99.70 4.05亿 99.68 74.89
其他业务(行业) 162.46万 0.30 128.64万 0.32 79.18
─────────────────────────────────────────────────
脊柱类植入耗材(产品) 3.44亿 63.43 2.34亿 57.60 68.03
有源设备及配套辅件(产品) 1.77亿 32.54 1.65亿 40.54 93.34
创伤类植入耗材(产品) 1908.45万 3.52 580.49万 1.43 30.42
其他(产品) 283.84万 0.52 173.27万 0.43 61.04
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 4.30亿 79.25 3.23亿 79.50 75.13
境外(地区) 1.11亿 20.45 8207.45万 20.19 73.95
其他业务(地区) 162.46万 0.30 128.64万 0.32 79.18
─────────────────────────────────────────────────
经销模式(销售模式) 3.92亿 72.26 2.82亿 69.39 71.93
直销及配送商模式(销售模式) 1.49亿 27.44 1.23亿 30.29 82.70
其他业务(销售模式) 162.46万 0.30 128.64万 0.32 79.18
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械(行业) 2.50亿 100.00 1.82亿 100.00 72.77
─────────────────────────────────────────────────
脊柱植入物耗材(产品) 1.59亿 63.80 1.03亿 56.89 64.88
有源设备及配套辅件(产品) 7870.44万 31.51 7246.59万 39.87 92.07
创伤植入物耗材(产品) 880.45万 3.53 360.13万 1.98 40.90
其他(产品) 290.56万 1.16 228.66万 1.26 78.69
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 1.98亿 79.15 1.43亿 78.93 72.56
境外(地区) 5208.33万 20.85 3829.76万 21.07 73.53
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械制造业(行业) 4.52亿 99.58 3.22亿 99.66 71.39
其他业务(行业) 189.99万 0.42 111.47万 0.34 58.67
─────────────────────────────────────────────────
脊柱类植入耗材(产品) 3.09亿 68.14 2.05亿 63.43 66.40
有源设备及配套辅件(产品) 1.22亿 26.90 1.10亿 33.98 90.12
创伤类植入耗材(产品) 1858.65万 4.10 631.43万 1.95 33.97
其他(产品) 392.96万 0.87 206.79万 0.64 52.62
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 3.80亿 83.82 2.75亿 85.09 72.42
境外(地区) 7150.41万 15.76 4712.72万 14.56 65.91
其他业务(地区) 189.99万 0.42 111.47万 0.34 58.67
─────────────────────────────────────────────────
非一两票(销售模式) 3.31亿 72.94 2.25亿 69.64 68.10
一两票(销售模式) 1.21亿 26.64 9713.02万 30.02 80.38
其他业务(销售模式) 189.99万 0.42 111.47万 0.34 58.67
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
脊柱类植入耗材(产品) 1.44亿 67.90 8912.72万 61.69 61.89
有源设备(产品) 4797.84万 22.62 4257.83万 29.47 88.74
其他(产品) 1062.18万 5.01 896.72万 6.21 84.42
创伤类植入耗材(产品) 946.66万 4.46 380.62万 2.63 40.21
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 1.78亿 83.92 1.17亿 81.09 65.83
境外(地区) 3410.54万 16.08 2731.46万 18.91 80.09
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售0.76亿元，占营业收入的14.04%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户1 │ 1935.02│ 3.56│
│客户2 │ 1805.89│ 3.33│
│客户3 │ 1782.01│ 3.28│
│客户4 │ 1216.02│ 2.24│
│客户5 │ 883.35│ 1.63│
│合计 │ 7622.29│ 14.04│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购0.58亿元，占总采购额的18.99%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商1 │ 2166.03│ 7.06│
│供应商2 │ 1151.26│ 3.75│
│供应商3 │ 1104.82│ 3.60│
│供应商4 │ 721.26│ 2.35│
│供应商5 │ 685.13│ 2.23│
│合计 │ 5828.50│ 18.99│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况说明
(一)主要业务、主要产品或服务情况
1、主要业务
公司所从事的主要业务系医用骨科植入物和超声动力设备及耗材的研发、生产与销售，主要经营产品为
脊柱类和创伤类植入物、椎体成形类耗材、超声动力系统等。公司是国内脊柱类植入物细分领域少数具备从
临床需求出发进行原始创新能力的企业之一，同时也是国内脊柱细分领域规模领先、技术领先、具有较强市
场竞争力的企业。除了在传统的脊柱和创伤领域继续丰富公司产品线外，公司在运动医学，新材料应用、生
物材料表面改性和3D打印等骨科相关领域正不断加强研发和战略布局，同时也在密切关注相关新技术发展动
向如新一代智能手术机器人、生物材料和脊柱运动节段假体等。另外公司目前主要在研项目聚焦骨科领域内
最新的临床研究成果和进一步细分的疗法需求比如幼儿脊柱畸形的早期介入、老年脊柱疾病功能性治疗、多
种微创手术技术集合和切换以及多种脊柱矫形新技术的整合和优化。公司还同时进行骨科植入物专用配套手
术工具的研发和生产，配套手术工具除少量外销外，绝大部分供外借使用。在保持国内骨科市场领先地位的
同时，公司也在加强国际业务团队建设和市场推广投入，大力开发国际市场，特别是欧洲，美国和澳大利亚
等骨科主流市场。
公司与境外及境内企业的竞争优势主要体现在公司结合国内临床需求进行产品创新的能力，具体体现在
两个层面：1、紧跟不断更新的临床需求而进行的疗法创新能力，2、产品的品质和性能持续升级迭代的能力
。公司在产品技术开发中始终高度重视原始创新，积累了丰富的产品疗法创新经验和技术储备；同时充分注
重市场需求，不断加强与医疗机构的疗法临床研究合作，准确了解临床需求和痛点，进而不断建立新疗法，
改善现有疗法，使公司产品能够持续有效地满足终端市场的多样化需求。在董事长兼首席科学家MichaelMin
gyanLiu（刘明岩）博士的带领下，公司已经建立完整的产品研发体系和架构，不断引进多学科、多技能的
高端人才，完善研发人才梯队建设，优化研发团队，拥有国际先进的研发装备和项目管理系统，确保了公司
产品的先进性、有效性和高可靠性。从2011年开始，公司通过自主创新陆续推出Adena脊柱内固定系统、Zin
a脊柱微创内固定系统、HalisPEEK椎间融合器系统等系列产品，在复杂脊柱畸形矫正和脊柱退变的微创临床
治疗等方面获得突破，有效提高了复杂脊柱畸形三维矫形效果，降低了手术风险和操作难度，得到医生和病
患的高度认可。公司在脊柱植入物细分领域已建立起较高的品牌知名度，具有较为领先的市场地位。
2、主要产品情况
公司主要产品包括脊柱类植入耗材产品、创伤类植入耗材产品、超声动力系统产品及椎体成形类耗材产
品等，此外，公司还进行配套手术工具的研发和生产，配套手术工具除少量对外销售外，绝大部分供外借使
用。
（1）脊柱类植入耗材产品脊柱类植入耗材产品主要是指可实现因脊柱系统畸形、先天性脊柱侧弯、退
行性腰椎间盘病变、椎体滑脱、胸腰段脊柱失稳、脊柱肿瘤等原因导致的椎体切除后的矫正、复位、融合等
功能的内固定人体植入物，具体产品形态主要包括各类椎弓根螺钉、连接棒、连接钢板、融合器等产品。
（2）创伤类植入耗材产品创伤类植入耗材产品是指可将各类骨折损伤进行复位、固定并维持其稳定的
骨科植入物，主要用纯钛及钛合金等金属制造，医生待患者痊愈恢复后择时通过手术取出，相关产品主要用
于成人及儿童上、下肢、骨盆、髋部、手部及足踝等部位的病理性、创伤性骨折修复或矫形需要等的外科治
疗。创伤类产品待患者痊愈恢复后可择机取出。
（3）超声动力系统超声骨动力系统（也称“超声骨刀”）涉及骨科、脊柱外科、神经外科、整形外科
、手足外科等多项医疗治疗领域，适用于全身骨组织的切割、磨削和钻孔操作，是脊柱外科、神经外科、整
形外科等众多科室广泛应用的安全高效切骨利器，在精确切割骨组织的同时，能有效避免损伤临近的硬膜、
血管和神经等软组织。
超声软组织切割止血刀系统（也称“超声止血刀”）已经广泛用于普通外科，泌尿外科，妇科等多项医
疗治疗领域，用于微创和开放式手术中，具有切割和凝血同时完成，无烟雾，无电流通过患者等优点。
超声外科手术设备，是一款集超声吸引功能，超声骨刀功能和超声清创功能为一体的手术系统，具有灵
活的功能配置，除了能够在脊柱外科、神经外科等进行骨组织相关的手术，还可以用于神经外科，肝胆外科
等科室完成对软组织的破碎、冲洗和吸引，以及对损伤组织的超声清创。一机多能的集成，可以使产品有效
的应用于多个科室，降低医院的重复投入和患者的治疗负担，同时不同功能的搭配和组合可以有效降低手术
操作的复杂度，使医生安全快速的完成手术。
（4）椎体成形类耗材产品椎体成形类耗材产品主要包括一次性使用椎体成形工具耗材和骨填充囊袋植
入耗材产品，适用于骨质疏松压缩性骨折，良恶性肿瘤等引起的椎体塌陷或缺损的微创疗法，包括椎体成形
术（PVP）和椎体后凸成形术（PKP），可快速实现骨水泥对病椎的填充，达到止痛、恢复椎体高度及维持脊
柱生理曲度等效果。具体产品形态主要包括经皮穿刺针、骨钻、骨水泥注射器、扩张球囊和压力泵等。
全球首创的专利产品-骨填充囊袋Vessel-X属于三类植入物,在PVP、PKP的基础上，通过植入骨填充囊袋
后灌注骨水泥，能直接撑开恢复椎体高度，防止骨水泥渗漏，从而实现了对疗法的创新—囊袋加压骨缺损结
构重建技术（VesselplastyAugmentationReconstructionTechniqueForBoneDefect，简称：V-ART）。具体
产品形态主要包括骨填充囊袋及注入装置。
（5）手术工具对于与公司植入耗材配套使用的手术工具器械，公司除少量对外销售外，主要采用外借
的形式提供给终端医院使用。
（6）脊柱骨水泥耗材产品脊柱骨水泥是适用于椎体成形术中对椎体的填充和稳定，由混合聚合物粉剂
和单体液剂组成，通过混合后注入椎体，黏度逐渐增加直至凝固，同时发生化学反应放热，从而达到止痛或
杀死肿瘤细胞、填充和稳定椎体作用。
（7）生物材料类产品人工骨是指可以替代人体骨或者修复骨组织缺失的人工生物材料，适用于对各种
骨缺损的填充，通常使用羟基磷灰石、磷酸钙、硫酸钙、生物玻璃等材料制作而成。
(二)主要经营模式公司主营业务系医用骨科植入物和超声动力系统的研发、生产和销售，拥有完整的研
发、采购、生产、销售和质量管理体系。公司主要经营模式如下：
1、研发模式
公司采用在医工合作的基础上进行自主研发的研发模式，公司在产品技术开发中始终高度重视原始创新
，积累了丰富的产品疗法创新经验和技术储备。公司始终贯彻以临床需求为导向，通过不断加强与临床医生
的沟通交流，准确获取医生的临床需求，了解医生在手术治疗过程中的临床痛点，进行疗法创新，不断开发
扩充产品线并持续更新现有产品，旨在取得更加安全、有效的治疗效果。
公司研发中心（拓腾实验室）建立了完善的研发流程,项目管理系统和研发质量控制体系。公司合理规
划中短期和长期的研究方向和产品项目规划，并合理分配各阶段项目的资金投入预算。公司的研发团队人才
梯度健全，研发管理流程运行顺畅，不断开拓产品和技术创新，各代产品的治疗效果、操作简捷性和安全性
不断提升并得到市场的充分肯定。研发团队带头人MichaelMingyanLiu（刘明岩）博士在骨科脊柱产品研发
领域具备卓越的研发与创新实力，为多项美国和国际发明专利的发明人。公司持续优化整个研发团队，研发
总监、核心技术人员马宇立先生本科毕业于清华大学工程力学，后获北京大学理学博士学位，自2014年8月
加入三友医疗，一直致力于医疗器械产品开发、生物力学实验与分析、3D打印产品研究、医工合作等项目，
主持参与了Adena脊柱后路钉棒系统，HalisPEEK椎间融合器，3D打印新型融合器等多个主要产品的研发设计
验证工作，同时主持和承担了多项脊柱骨科生物力学和支持临床基础研究项目，包括国家科技部重点研发专
项和国家高技术研究发展863计划项目等，2017年入选上海科技启明星计划。核心团队研发人员涵盖机械、
工程力学、材料学等多个领域，拥有优秀的技术创新基础。公司的拓腾实验室2022年获得CNAS认可实验室，
为公司在骨科行业又添加了坚实的研究基础。
2、采购模式
公司设有专职采购部负责公司物资的集中采购，制定了完善的采购流程及相应管理制度，规定了采购部
的职责和职业操守，建立了完善的采购流程、审批决策流程。
公司采购根据不同的标的，使用不同的策略，设备类大额固定资产的采购，由需求部门申请经部门、公
司两级审批后启动，采购部门负责招标，由公司采购审核委员会批准执行；原材料、刀具等生产物料供应商
基本固定，采购部门年初均会就供货的质量、周期、价格等与供应商签定框架合同，年内根据计划部门给出
的使用计划制定并执行采购计划；其他物品的采购，由需求部门提供采购申请，经批准后，由采购部负责供
应商遴选，询价等具体事项并完成采购。
3、生产模式
公司主要产品采用以销定产的生产模式，同时保持一定的安全库存，根据销售预测滚动确定生产总量计
划，依此进行生产。此外，对于紧急需求规格产品，用敏捷生产灵活应对市场变化，生产计划会安排紧急订
单评审会议，召集相关平行部门启动快速响应及订单跟踪模式，依据所收到订单中所指定的产品BOM，并结
合各条产线的产能情况，规划生产排程及购买原料，可以完全依据销售的要求时间制造其所需产品，将存货
降至最低。
生产过程中，公司严格按照ISO13485、YY/T0287-2017《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、GB/
T19001《质量管理体系要求》等政策文件的要求制定并实施产品生产和品质检验制度。
4、销售运营模式
公司根据产品特性及招标情况，运用经销商寄售模式、直销模式、配送商模式及手术临调模式等多种销
售运营模式来适应销售市场的变化。直销模式下，公司直接与终端医院签订供货合同，并向医院收取货款，
价格一般通过招投标确定；配送商模式下，公司与终端医院的配送商签订供货合同，配送商向医院销售，并
向公司支付货款。配送商不承担市场推广职能，定价模式为终端中标价扣除配送费用；寄售模式下，公司根
据经销商经销规模，给予一定额度的产品寄售，经销商根据使用情况及时报台结算并补充产品；手术临调模
式中，经销商根据手术需要，在公司的分子公司、分仓进行临时调货使用并结算。
报告期内，公司主要经营模式未发生重大变化。
(三)所处行业情况
1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
（1）行业发展阶段公司的主要产品为骨科植入耗材，归属于医疗器械范畴。骨科植入高值耗材主要包
括脊柱类、创伤类、关节类和其他。创伤植入类是三大细分市场中唯一国产企业占据优势的，这一定程度上
是创伤细分领域技术壁垒相对较低，国内参与者众多所导致的。相较于创伤而言，脊柱植入物对设计水平和
技术要求较高，在原材料、工艺加工和工具设计制造方面要求也相对较高，该细分领域国产化程度较低。由
于脊柱手术的复杂性和高风险性，脊柱产品技术壁垒较高、行业进入壁垒也较高，中小厂商研发创新能力有
限，很难在短时间内深度参与。从国产化率来看，目前国内脊柱细分领域尚有较大的进口替代空间。随着国
内技术的不断发展和成熟，国家高值耗材带量采购政策的实施，脊柱领域已进入加速进口替代阶段。
水木天蓬的超声骨刀产品市场之前尚处于早期阶段，超声骨刀进入中国临床的时间不长，目前还处于一
个前期临床教育培训和市场培育阶段，市场规模相较于传统设备的市场规模较小。其中，美国Misonix、美
国史赛克（Stryker）、德国索林的超声骨刀设备分别于2013年、2015年、2016年进入取得注册证进入中国
市场，水木天蓬超声骨刀于2014年取得中国NMPA注册证，该产品是一种适用于骨组织开放和微创手术的创新
骨科手术工具，性能指标优于进口产品，同时，进口产品还不具备微创手术功能特点。而水木天蓬作为一家
中国本土的初创企业，为此承担了大量的前期临床培训和探索工作。目前，已经初步完成了“技术替代”概
念的创新手术工具的前期市场推广，用于骨组织手术的超声切骨技术开始被骨科医生接受。水木天蓬的超声
骨动力系统从2015年开始小范围的临床应用，配合医生探索开发新术式、到2021年初根据临床需求完成了产
品的三次迭代，并开发了一系列的具有原创自主知识产权的超声骨刀刀头耗材，实现了全身骨组织的切割、
磨削和钻孔功能；初步完成了“技术替代”概念的创新手术工具的前期市场推广，用于骨组织手术的超声切
骨技术开始被骨科医生接受，未来将开始进入市场增长阶段。
（2）行业基本特点①市场行业集中度逐步上升随着我国本土企业研发实力和创新能力的不断提升，国
内企业的市场占有率和集中度呈现逐步上升的态势，进口替代明显加速，同时技术落后、缺乏创新和市场开
拓能力的小企业将逐步被淘汰，骨科行业市场集中度不断提高。III类医疗器械具有技术壁垒最高、监管最
为严格的特点，受飞行检查趋频趋严、产品注册和国家监管要求越来越高和国内优质企业崛起的影响，部分
国内中小企业难以持续经营，将被市场淘汰。同时，随着我国高值耗材集中带量采购相关政策的发布与实施
，骨科植入类高值耗材已被国家医保局纳入集采范围，对企业的体量，市场占有率，创新能力和运营管理水
平也提出了更高的要求，行业集中度将进一步加速提高。
可以预见，在产品创新、进口替代以及国家集中带量采购实施的过程中，落后的中小企业将被逐渐淘汰
，崛起一批大型有创新能力的本土骨科企业，从而推动我国医疗器械行业集中度的上升。企业形成一定规模
后，在巩固和加强传统项目优势的基础上，为进一步提高自身竞争壁垒，本土大企业将复制国际跨国巨头的
并购之路，同时提升创新能力，加大研发创新投入，围绕优势领域逐步拓宽产品线，进一步扩大经营规模，
从而加速行业集中度的提升。
②进口替代已成为行业趋势
进口替代是我国医疗器械企业发展的主要方向之一，随着本土头部企业产品技术和品质的不断提升，国
产自主品牌骨科器械产品凭着价格优势和市场反应效率优势抢夺进口产品市场，越来越多的患者倾向于主动
选择国产骨科器械，加上医保和相关国家政策对国产产品的倾向，客观上也在促进国产骨科器械需求的增长
。
③相较于药品，医疗器械产品的品牌营销影响力更大
医疗器械产品的成熟不仅需要深厚的技术积累，还需要相当长的时间进行市场培育来得到用户的认可。
一种新器械的使用不仅要求医生能够充分理解，还要求医生具备相应的诊断和手术操作水平以确保手术产品
应用效果，而各级医院的医师水平参差不齐，因此对培训和服务的要求更高，市场培育也更为缓慢。2017年
以来，两票制的推广使营销进入变革期，国产企业需要建立更加扁平化的营销渠道，加快推进自建营销队伍
，诸多医疗器械生产企业将产业链延伸到下游渠道，参与医院的供应链管理，提供综合解决方案。因此，医
疗器械企业核心优势的积累依赖于全方位服务体验的提升，国产医疗器械实现进口替代，营销能力及品牌效
应是非常关键的因素。④行业特有监管模式
我国对医疗器械行业实施严格的分类监督管理和市场准入审查，各生产经营企业需要根据产品的类别分
别取得《医疗器械备案凭证》、《医疗器械生产备案凭证》、《医疗器械注册证》、《医疗器械经营备案凭
证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》等资质后方能开始生产经营。对于骨科植入耗材
生产企业，还需要在生产过程中建立完善的质量管理体系，取得符合国家标准的《医疗器械质量管理体系认
证证书》。
（3）主要技术门槛骨科III类植入性医疗器械的研发、生产和临床应用广泛涉及医学、生理学、材料学
、物理学、工程学、化学等多个学科的专业知识，属于知识密集型行业。一方面，骨科产品综合了医学、材
料科学、生物力学、机械制造等多种学科及技术，有着较高的行业准入标准和严格的质量控制体系管理要求
，企业需要通过长期的研发工作才能积累产品设计专业技术和疗法创新能力。对于缺乏研发设计能力和缺乏
长期工艺技术经验积累的企业很难生产出质量稳定真正满足临床需求的合格产品。另一方面，骨科医疗器械
行业的发展需要大量具有高水平、多学科背景的复合型专业人才，一般来说，高端核心技术研发人员的成长
往往需要3-5个成熟产品的完整研发过程经验，才能较深刻理解临床医生的实际需求，熟悉研发质量管理流
程。对于行业新进者来说，很难在短时间内培养成一批具备市场竞争能力的研发、生产及销售团队。骨科医
疗器械产业专有技术的积累和科研开发能力和对高端研发人才的培养是一个长期且漫长的过程，一般企业在
短时间内无法迅速形成。故一般来说，新进企业拟生产和销售，从企业申请设立审批到产品研发、临床试验
并顺利完成注册投放市场，需要4-5年的时间，市场准入门槛相对较高。
2、公司所处的行业地位分析及其变化情况
根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引（2012年修订）》，公司所处行业为“专用设备制造业
（C35）”。根据《战略性新兴产业分类（2018）》，公司属于“4.2生物医学工程产业”中的“4.2.2植介
入生物医用材料及设备制造”。根据《上海证券交易所科创板企业发行上市申报及推荐暂行规定》，公司属
于第四条规定的“生物医药领域”中的“高端医疗设备与器械及相关服务”企业，属于重点推荐领域的科技
创新企业。
近年来，我国人口老龄化趋势不断加剧，骨科疾病发病率与年龄相关性极高，随着年龄的增长，人体发
生骨折、脊柱侧弯、脊椎退变、关节炎、关节肿瘤等骨科疾病的概率大幅上升。随着我国经济发展和社会进
步，人民生活水平不断提高，健康观念增强、知晓率和就诊率的不断提高，我国人口老龄化和骨科疾病患病
率升高以及骨科植入物手术普及率的提升，在医疗条件及社会保障体系逐步完善的情况下，下游市场需求不
断攀升，我国骨科植入性市场未来将保持稳定增长的势头。EvaluateMedTech数据显示，2017年骨科医疗器
械约占全球医疗器械市场总规模的9%，是医疗器械领域较大的细分门类之一。根据南方医药经济研究所数据
，2015年至2019年，按收入计算，中国骨科植入医疗器械市场的销售收入由人民币164亿元增长至人民币308
亿元，年复合增长率约为17.03%；预计2024年增长至607亿左右。2019-2024年复合增长率在14.51%左右。公
司自成立以来一直致力于推动国产高端医疗器械行业发展，主要产品为骨科脊柱类植入耗材、超声骨刀、超
声止血刀和创伤类植入耗材等。公司在产品技术开发中始终高度重视原始创新，积累了丰富的产品疗法创新
经验和技术储备；同时充分注重市场需求，不断加强与医疗机构的疗法临床研究合作，准确了解临床需求和
痛点，进而不断建立新疗法，改善现有疗法，使公司产品能够有效满足终端市场的多样化需求。在董事长兼
首席科学家MichaelMingyanLiu（刘明岩）博士的带领下，公司已经建立完整的产品研发体系和架构，不断
引进多学科多技能高端人才，完善和优化研发团队梯队建设，拥有国际先进的研发装备和项目管理系统，确
保了公司产品的先进性、有效性和高可靠性。同时，公司在脊柱植入物细分领域已建立起较高的品牌知名度
，具有较为领先的市场地位。
2025年，骨科创伤类医用耗材带量采购工作在全国多地积极推进。2025年3月27日，上海市医疗保障局
发布了《关于本市做好高值医用耗材（骨科创伤类）集中带量采购和使用有关工作的通知》（沪医保价采发
〔2025〕6号），本轮骨科创伤类带量采购自2025年5月30日生效执行，采购周期为2年。此前已落地实施的
京津冀“3＋N”联盟和河南等十二省省际联盟骨科创伤类医用耗材集中带量采购等地方性集采已覆盖近30个
省份，加之本次上海开展的集采工作，骨科创伤类耗材集采实现全国性带量采购。
2025年是国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购落地实施的第三年，截止报告期末，全国多地开始执行
骨科脊柱类耗材采购续约相关工作。2025年2月26日，云南省率先发布《关于做好国家组织骨科脊柱类耗材
集中带量采购第三年续约相关工作的通知》，本次接续时间为自2025年2月28日至2026年2月27日。截止到报
告期末，已有云南、陕西、江西、甘肃、海南、浙江、河北等地区发布了进一步执行骨科脊柱类耗材带量采
购的工作通知。
自2023年9月14日国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织人工晶体类及运动医学类医用
耗材集中带量采购公告（第1号）》，全国各地积极推进运动医学类医用耗材集中带量采购工作。2025年，
全国各省份、直辖市及自治区开展的运动医学类医用耗材集中带量采购首年采购期将陆续结束，运动医学类
医用耗材集采将进入第二个采购年度。截止报告期末，已有四川、浙江、河北、甘肃、广东、海南等地陆续
发布第二年接续采购工作的通知。
2025年，全国各省份、直辖市及自治区以延续执行和动态调整为核心，持续落实国家组织高值医用耗材
联合采购办公室于2024年4月30日发布的《人工关节集中带量采购协议期满接续采购公告（第2号）》，积极
开展人工关节集中带量采购协议期满接续采购。
国家组织骨科脊柱类耗材集采、运动医学类耗材集采及人工关节集采，加之由各省市、跨省联盟开展的
创伤类耗材集采，意味着骨科四大类高值医用耗材基本已实现集采全覆盖。
3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
近年来，骨科医疗器械行业在植入物材料、加工工艺、产品智能化及临床应用等方面技术水平不断提升
。一方面，骨科植入物材料类型不断丰富，钴铬钼、纯钛、钛合金、多孔钽等多种新型金属材料在各类骨科
植入物的生产中应用比例逐渐提升，以PEEK高分子材料和碳纤维等为代表的新型材料的基础研究和临床应用
也取得了较大进展，骨科植入物的机械强度、耐疲劳性、生物相容性等性能不断优化；另一方面，骨科医疗
器械的加工工艺不断进步，高精度加工设备、金属3D打印技术运用范围逐渐扩大，各种有利于器械与骨组织
结合的生物材料表面改性技术不断涌现，各类骨科植入物和器械工具对临床需求的适用程度显著提升。特别
值得关注的是人工智能和机器人技术引入骨科器械为行业带来巨大的发展空间，第一代手术辅助机器人以手
术导航为基础，有效地提高了术中定位和植入器械的准确性。未来新一代手术机器人的发展方向在于更加智
能化和真正能帮助临床医生更精确更安全的完成手术，并根据标准手术类别，提供专用的软件模块和相应配
套硬件工具系统。它必须能结合多种信息包括透视影像、高精度显微图像、光学拓扑识别、内窥镜和多种物
理传感器反馈等等，使得机器学习、智能决策和实时调整实施手术计划成为可能。
为了鼓励医疗器械行业发展，我国政府多次出台相关政策，着重提高医疗器械的创新力和产业化水平，
多维度鼓励创新医疗器械的研发上市，缩短注册上市流程时间，实现相关领域国产化，实现临床诊疗价格的
下降，惠及于民。进口替代是我国医疗器械企业发展的主要方向之一。随着技术和品质的不断提升，国产自
主品牌骨科器械产品凭着价格优势和市场反应效率优势抢夺进口产品市场份额，越来越多的患者倾向于主动
选择国产骨科器械，加上医保对国产产品的倾斜，客观上促进国产骨科器械需求快速增长。
二、经营情况讨论与分析
2025年，在脊柱带量采购全面落地实施的压力下，公司持续加大创新疗法产品的研发投入，利用自身优
势，不断进行新产品的开发和战略合作，进一步丰富和增加公司的产品线，促进终端销售的持续扩展、渠道
下沉和海外业务的积极拓展，发货数量稳步提升，销售业绩稳定增长，公司取得了较好的业绩表现，同时也
为第二轮脊柱集采的报量和续标打下了坚实的基础。报告期内，公司实现营业总收入54,279.25万元，同比
增长19.66%；实现归属于母公司所有者的净利润6,310.02万元，同比增加450.20%；实现归属于母公司所有
者的扣除非经常性损益的净利润4,835.98万元，
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