经营分析☆ ◇688085 三友医疗 更新日期：2026-08-08◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
医用骨科植入物和超声动力设备及耗材的研发、生产与销售
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械制造业(行业) 5.41亿 99.70 4.05亿 99.68 74.89
其他业务(行业) 162.46万 0.30 128.64万 0.32 79.18
─────────────────────────────────────────────────
脊柱类植入耗材(产品) 3.44亿 63.43 2.34亿 57.60 68.03
有源设备及配套辅件(产品) 1.77亿 32.54 1.65亿 40.54 93.34
创伤类植入耗材(产品) 1908.45万 3.52 580.49万 1.43 30.42
其他(产品) 283.84万 0.52 173.27万 0.43 61.04
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 4.30亿 79.25 3.23亿 79.50 75.13
境外(地区) 1.11亿 20.45 8207.45万 20.19 73.95
其他业务(地区) 162.46万 0.30 128.64万 0.32 79.18
─────────────────────────────────────────────────
经销模式(销售模式) 3.92亿 72.26 2.82亿 69.39 71.93
直销及配送商模式(销售模式) 1.49亿 27.44 1.23亿 30.29 82.70
其他业务(销售模式) 162.46万 0.30 128.64万 0.32 79.18
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械(行业) 2.50亿 100.00 1.82亿 100.00 72.77
─────────────────────────────────────────────────
脊柱植入物耗材(产品) 1.59亿 63.80 1.03亿 56.89 64.88
有源设备及配套辅件(产品) 7870.44万 31.51 7246.59万 39.87 92.07
创伤植入物耗材(产品) 880.45万 3.53 360.13万 1.98 40.90
其他(产品) 290.56万 1.16 228.66万 1.26 78.69
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 1.98亿 79.15 1.43亿 78.93 72.56
境外(地区) 5208.33万 20.85 3829.76万 21.07 73.53
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械制造业(行业) 4.52亿 99.58 3.22亿 99.66 71.39
其他业务(行业) 189.99万 0.42 111.47万 0.34 58.67
─────────────────────────────────────────────────
脊柱类植入耗材(产品) 3.09亿 68.14 2.05亿 63.43 66.40
有源设备及配套辅件(产品) 1.22亿 26.90 1.10亿 33.98 90.12
创伤类植入耗材(产品) 1858.65万 4.10 631.43万 1.95 33.97
其他(产品) 392.96万 0.87 206.79万 0.64 52.62
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 3.80亿 83.82 2.75亿 85.09 72.42
境外(地区) 7150.41万 15.76 4712.72万 14.56 65.91
其他业务(地区) 189.99万 0.42 111.47万 0.34 58.67
─────────────────────────────────────────────────
非一两票(销售模式) 3.31亿 72.94 2.25亿 69.64 68.10
一两票(销售模式) 1.21亿 26.64 9713.02万 30.02 80.38
其他业务(销售模式) 189.99万 0.42 111.47万 0.34 58.67
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
脊柱类植入耗材(产品) 1.44亿 67.90 8912.72万 61.69 61.89
有源设备(产品) 4797.84万 22.62 4257.83万 29.47 88.74
其他(产品) 1062.18万 5.01 896.72万 6.21 84.42
创伤类植入耗材(产品) 946.66万 4.46 380.62万 2.63 40.21
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 1.78亿 83.92 1.17亿 81.09 65.83
境外(地区) 3410.54万 16.08 2731.46万 18.91 80.09
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售0.76亿元，占营业收入的14.04%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户1 │ 1935.02│ 3.56│
│客户2 │ 1805.89│ 3.33│
│客户3 │ 1782.01│ 3.28│
│客户4 │ 1216.02│ 2.24│
│客户5 │ 883.35│ 1.63│
│合计 │ 7622.29│ 14.04│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购0.58亿元，占总采购额的18.99%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商1 │ 2166.03│ 7.06│
│供应商2 │ 1151.26│ 3.75│
│供应商3 │ 1104.82│ 3.60│
│供应商4 │ 721.26│ 2.35│
│供应商5 │ 685.13│ 2.23│
│合计 │ 5828.50│ 18.99│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况说明
(一)主要业务、主要产品或服务情况
1、主要业务
公司所从事的主要业务系医用骨科植入物和超声动力设备及耗材的研发、生产与销售，主要经营产品为
脊柱类和创伤类植入物、椎体成形类耗材、超声动力系统等。公司是国内脊柱类植入物细分领域少数具备从
临床需求出发进行原始创新能力的企业之一，同时也是国内脊柱细分领域规模领先、技术领先、具有较强市
场竞争力的企业。除了在传统的脊柱和创伤领域继续丰富公司产品线外，公司在运动医学，新材料应用、生
物材料表面改性和3D打印等骨科相关领域正不断加强研发和战略布局，同时也在密切关注相关新技术发展动
向如新一代智能手术机器人、生物材料和脊柱运动节段假体等。另外公司目前主要在研项目聚焦骨科领域内
最新的临床研究成果和进一步细分的疗法需求比如幼儿脊柱畸形的早期介入、老年脊柱疾病功能性治疗、多
种微创手术技术集合和切换以及多种脊柱矫形新技术的整合和优化。公司还同时进行骨科植入物专用配套手
术工具的研发和生产，配套手术工具除少量外销外，绝大部分供外借使用。在保持国内骨科市场领先地位的
同时，公司也在加强国际业务团队建设和市场推广投入，大力开发国际市场，特别是欧洲，美国和澳大利亚
等骨科主流市场。
公司与境外及境内企业的竞争优势主要体现在公司结合国内临床需求进行产品创新的能力，具体体现在
两个层面：1、紧跟不断更新的临床需求而进行的疗法创新能力，2、产品的品质和性能持续升级迭代的能力
。公司在产品技术开发中始终高度重视原始创新，积累了丰富的产品疗法创新经验和技术储备；同时充分注
重市场需求，不断加强与医疗机构的疗法临床研究合作，准确了解临床需求和痛点，进而不断建立新疗法，
改善现有疗法，使公司产品能够持续有效地满足终端市场的多样化需求。在董事长兼首席科学家MichaelMin
gyanLiu（刘明岩）博士的带领下，公司已经建立完整的产品研发体系和架构，不断引进多学科、多技能的
高端人才，完善研发人才梯队建设，优化研发团队，拥有国际先进的研发装备和项目管理系统，确保了公司
产品的先进性、有效性和高可靠性。从2011年开始，公司通过自主创新陆续推出Adena脊柱内固定系统、Zin
a脊柱微创内固定系统、HalisPEEK椎间融合器系统等系列产品，在复杂脊柱畸形矫正和脊柱退变的微创临床
治疗等方面获得突破，有效提高了复杂脊柱畸形三维矫形效果，降低了手术风险和操作难度，得到医生和病
患的高度认可。公司在脊柱植入物细分领域已建立起较高的品牌知名度，具有较为领先的市场地位。
2、主要产品情况
公司主要产品包括脊柱类植入耗材产品、创伤类植入耗材产品、超声动力系统产品及椎体成形类耗材产
品等，此外，公司还进行配套手术工具的研发和生产，配套手术工具除少量对外销售外，绝大部分供外借使
用。
（1）脊柱类植入耗材产品脊柱类植入耗材产品主要是指可实现因脊柱系统畸形、先天性脊柱侧弯、退
行性腰椎间盘病变、椎体滑脱、胸腰段脊柱失稳、脊柱肿瘤等原因导致的椎体切除后的矫正、复位、融合等
功能的内固定人体植入物，具体产品形态主要包括各类椎弓根螺钉、连接棒、连接钢板、融合器等产品。
（2）创伤类植入耗材产品创伤类植入耗材产品是指可将各类骨折损伤进行复位、固定并维持其稳定的
骨科植入物，主要用纯钛及钛合金等金属制造，医生待患者痊愈恢复后择时通过手术取出，相关产品主要用
于成人及儿童上、下肢、骨盆、髋部、手部及足踝等部位的病理性、创伤性骨折修复或矫形需要等的外科治
疗。创伤类产品待患者痊愈恢复后可择机取出。
（3）超声动力系统超声骨动力系统（也称“超声骨刀”）涉及骨科、脊柱外科、神经外科、整形外科
、手足外科等多项医疗治疗领域，适用于全身骨组织的切割、磨削和钻孔操作，是脊柱外科、神经外科、整
形外科等众多科室广泛应用的安全高效切骨利器，在精确切割骨组织的同时，能有效避免损伤临近的硬膜、
血管和神经等软组织。
超声软组织切割止血刀系统（也称“超声止血刀”）已经广泛用于普通外科，泌尿外科，妇科等多项医
疗治疗领域，用于微创和开放式手术中，具有切割和凝血同时完成，无烟雾，无电流通过患者等优点。
超声外科手术设备，是一款集超声吸引功能，超声骨刀功能和超声清创功能为一体的手术系统，具有灵
活的功能配置，除了能够在脊柱外科、神经外科等进行骨组织相关的手术，还可以用于神经外科，肝胆外科
等科室完成对软组织的破碎、冲洗和吸引，以及对损伤组织的超声清创。一机多能的集成，可以使产品有效
的应用于多个科室，降低医院的重复投入和患者的治疗负担，同时不同功能的搭配和组合可以有效降低手术
操作的复杂度，使医生安全快速的完成手术。
（4）椎体成形类耗材产品椎体成形类耗材产品主要包括一次性使用椎体成形工具耗材和骨填充囊袋植
入耗材产品，适用于骨质疏松压缩性骨折，良恶性肿瘤等引起的椎体塌陷或缺损的微创疗法，包括椎体成形
术（PVP）和椎体后凸成形术（PKP），可快速实现骨水泥对病椎的填充，达到止痛、恢复椎体高度及维持脊
柱生理曲度等效果。具体产品形态主要包括经皮穿刺针、骨钻、骨水泥注射器、扩张球囊和压力泵等。
全球首创的专利产品-骨填充囊袋Vessel-X属于三类植入物,在PVP、PKP的基础上，通过植入骨填充囊袋
后灌注骨水泥，能直接撑开恢复椎体高度，防止骨水泥渗漏，从而实现了对疗法的创新—囊袋加压骨缺损结
构重建技术（VesselplastyAugmentationReconstructionTechniqueForBoneDefect，简称：V-ART）。具体
产品形态主要包括骨填充囊袋及注入装置。
（5）手术工具对于与公司植入耗材配套使用的手术工具器械，公司除少量对外销售外，主要采用外借
的形式提供给终端医院使用。
（6）脊柱骨水泥耗材产品脊柱骨水泥是适用于椎体成形术中对椎体的填充和稳定，由混合聚合物粉剂
和单体液剂组成，通过混合后注入椎体，黏度逐渐增加直至凝固，同时发生化学反应放热，从而达到止痛或
杀死肿瘤细胞、填充和稳定椎体作用。
（7）生物材料类产品人工骨是指可以替代人体骨或者修复骨组织缺失的人工生物材料，适用于对各种
骨缺损的填充，通常使用羟基磷灰石、磷酸钙、硫酸钙、生物玻璃等材料制作而成。
(二)主要经营模式公司主营业务系医用骨科植入物和超声动力系统的研发、生产和销售，拥有完整的研
发、采购、生产、销售和质量管理体系。公司主要经营模式如下：
1、研发模式
公司采用在医工合作的基础上进行自主研发的研发模式，公司在产品技术开发中始终高度重视原始创新
，积累了丰富的产品疗法创新经验和技术储备。公司始终贯彻以临床需求为导向，通过不断加强与临床医生
的沟通交流，准确获取医生的临床需求，了解医生在手术治疗过程中的临床痛点，进行疗法创新，不断开发
扩充产品线并持续更新现有产品，旨在取得更加安全、有效的治疗效果。
公司研发中心（拓腾实验室）建立了完善的研发流程,项目管理系统和研发质量控制体系。公司合理规
划中短期和长期的研究方向和产品项目规划，并合理分配各阶段项目的资金投入预算。公司的研发团队人才
梯度健全，研发管理流程运行顺畅，不断开拓产品和技术创新，各代产品的治疗效果、操作简捷性和安全性
不断提升并得到市场的充分肯定。研发团队带头人MichaelMingyanLiu（刘明岩）博士在骨科脊柱产品研发
领域具备卓越的研发与创新实力，为多项美国和国际发明专利的发明人。公司持续优化整个研发团队，研发
总监、核心技术人员马宇立先生本科毕业于清华大学工程力学，后获北京大学理学博士学位，自2014年8月
加入三友医疗，一直致力于医疗器械产品开发、生物力学实验与分析、3D打印产品研究、医工合作等项目，
主持参与了Adena脊柱后路钉棒系统，HalisPEEK椎间融合器，3D打印新型融合器等多个主要产品的研发设计
验证工作，同时主持和承担了多项脊柱骨科生物力学和支持临床基础研究项目，包括国家科技部重点研发专
项和国家高技术研究发展863计划项目等，2017年入选上海科技启明星计划。核心团队研发人员涵盖机械、
工程力学、材料学等多个领域，拥有优秀的技术创新基础。公司的拓腾实验室2022年获得CNAS认可实验室，
为公司在骨科行业又添加了坚实的研究基础。
2、采购模式
公司设有专职采购部负责公司物资的集中采购，制定了完善的采购流程及相应管理制度，规定了采购部
的职责和职业操守，建立了完善的采购流程、审批决策流程。
公司采购根据不同的标的，使用不同的策略，设备类大额固定资产的采购，由需求部门申请经部门、公
司两级审批后启动，采购部门负责招标，由公司采购审核委员会批准执行；原材料、刀具等生产物料供应商
基本固定，采购部门年初均会就供货的质量、周期、价格等与供应商签定框架合同，年内根据计划部门给出
的使用计划制定并执行采购计划；其他物品的采购，由需求部门提供采购申请，经批准后，由采购部负责供
应商遴选，询价等具体事项并完成采购。
3、生产模式
公司主要产品采用以销定产的生产模式，同时保持一定的安全库存，根据销售预测滚动确定生产总量计
划，依此进行生产。此外，对于紧急需求规格产品，用敏捷生产灵活应对市场变化，生产计划会安排紧急订
单评审会议，召集相关平行部门启动快速响应及订单跟踪模式，依据所收到订单中所指定的产品BOM，并结
合各条产线的产能情况，规划生产排程及购买原料，可以完全依据销售的要求时间制造其所需产品，将存货
降至最低。
生产过程中，公司严格按照ISO13485、YY/T0287-2017《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、GB/
T19001《质量管理体系要求》等政策文件的要求制定并实施产品生产和品质检验制度。
4、销售运营模式
公司根据产品特性及招标情况，运用经销商寄售模式、直销模式、配送商模式及手术临调模式等多种销
售运营模式来适应销售市场的变化。直销模式下，公司直接与终端医院签订供货合同，并向医院收取货款，
价格一般通过招投标确定；配送商模式下，公司与终端医院的配送商签订供货合同，配送商向医院销售，并
向公司支付货款。配送商不承担市场推广职能，定价模式为终端中标价扣除配送费用；寄售模式下，公司根
据经销商经销规模，给予一定额度的产品寄售，经销商根据使用情况及时报台结算并补充产品；手术临调模
式中，经销商根据手术需要，在公司的分子公司、分仓进行临时调货使用并结算。
报告期内，公司主要经营模式未发生重大变化。
(三)所处行业情况
1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
（1）行业发展阶段公司的主要产品为骨科植入耗材，归属于医疗器械范畴。骨科植入高值耗材主要包
括脊柱类、创伤类、关节类和其他。创伤植入类是三大细分市场中唯一国产企业占据优势的，这一定程度上
是创伤细分领域技术壁垒相对较低，国内参与者众多所导致的。相较于创伤而言，脊柱植入物对设计水平和
技术要求较高，在原材料、工艺加工和工具设计制造方面要求也相对较高，该细分领域国产化程度较低。由
于脊柱手术的复杂性和高风险性，脊柱产品技术壁垒较高、行业进入壁垒也较高，中小厂商研发创新能力有
限，很难在短时间内深度参与。从国产化率来看，目前国内脊柱细分领域尚有较大的进口替代空间。随着国
内技术的不断发展和成熟，国家高值耗材带量采购政策的实施，脊柱领域已进入加速进口替代阶段。
水木天蓬的超声骨刀产品市场之前尚处于早期阶段，超声骨刀进入中国临床的时间不长，目前还处于一
个前期临床教育培训和市场培育阶段，市场规模相较于传统设备的市场规模较小。其中，美国Misonix、美
国史赛克（Stryker）、德国索林的超声骨刀设备分别于2013年、2015年、2016年进入取得注册证进入中国
市场，水木天蓬超声骨刀于2014年取得中国NMPA注册证，该产品是一种适用于骨组织开放和微创手术的创新
骨科手术工具，性能指标优于进口产品，同时，进口产品还不具备微创手术功能特点。而水木天蓬作为一家
中国本土的初创企业，为此承担了大量的前期临床培训和探索工作。目前，已经初步完成了“技术替代”概
念的创新手术工具的前期市场推广，用于骨组织手术的超声切骨技术开始被骨科医生接受。水木天蓬的超声
骨动力系统从2015年开始小范围的临床应用，配合医生探索开发新术式、到2021年初根据临床需求完成了产
品的三次迭代，并开发了一系列的具有原创自主知识产权的超声骨刀刀头耗材，实现了全身骨组织的切割、
磨削和钻孔功能；初步完成了“技术替代”概念的创新手术工具的前期市场推广，用于骨组织手术的超声切
骨技术开始被骨科医生接受，未来将开始进入市场增长阶段。
（2）行业基本特点①市场行业集中度逐步上升随着我国本土企业研发实力和创新能力的不断提升，国
内企业的市场占有率和集中度呈现逐步上升的态势，进口替代明显加速，同时技术落后、缺乏创新和市场开
拓能力的小企业将逐步被淘汰，骨科行业市场集中度不断提高。III类医疗器械具有技术壁垒最高、监管最
为严格的特点，受飞行检查趋频趋严、产品注册和国家监管要求越来越高和国内优质企业崛起的影响，部分
国内中小企业难以持续经营，将被市场淘汰。同时，随着我国高值耗材集中带量采购相关政策的发布与实施
，骨科植入类高值耗材已被国家医保局纳入集采范围，对企业的体量，市场占有率，创新能力和运营管理水
平也提出了更高的要求，行业集中度将进一步加速提高。
可以预见，在产品创新、进口替代以及国家集中带量采购实施的过程中，落后的中小企业将被逐渐淘汰
，崛起一批大型有创新能力的本土骨科企业，从而推动我国医疗器械行业集中度的上升。企业形成一定规模
后，在巩固和加强传统项目优势的基础上，为进一步提高自身竞争壁垒，本土大企业将复制国际跨国巨头的
并购之路，同时提升创新能力，加大研发创新投入，围绕优势领域逐步拓宽产品线，进一步扩大经营规模，
从而加速行业集中度的提升。
②进口替代已成为行业趋势
进口替代是我国医疗器械企业发展的主要方向之一，随着本土头部企业产品技术和品质的不断提升，国
产自主品牌骨科器械产品凭着价格优势和市场反应效率优势抢夺进口产品市场，越来越多的患者倾向于主动
选择国产骨科器械，加上医保和相关国家政策对国产产品的倾向，客观上也在促进国产骨科器械需求的增长
。
③相较于药品，医疗器械产品的品牌营销影响力更大
医疗器械产品的成熟不仅需要深厚的技术积累，还需要相当长的时间进行市场培育来得到用户的认可。
一种新器械的使用不仅要求医生能够充分理解，还要求医生具备相应的诊断和手术操作水平以确保手术产品
应用效果，而各级医院的医师水平参差不齐，因此对培训和服务的要求更高，市场培育也更为缓慢。2017年
以来，两票制的推广使营销进入变革期，国产企业需要建立更加扁平化的营销渠道，加快推进自建营销队伍
，诸多医疗器械生产企业将产业链延伸到下游渠道，参与医院的供应链管理，提供综合解决方案。因此，医
疗器械企业核心优势的积累依赖于全方位服务体验的提升，国产医疗器械实现进口替代，营销能力及品牌效
应是非常关键的因素。④行业特有监管模式
我国对医疗器械行业实施严格的分类监督管理和市场准入审查，各生产经营企业需要根据产品的类别分
别取得《医疗器械备案凭证》、《医疗器械生产备案凭证》、《医疗器械注册证》、《医疗器械经营备案凭
证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》等资质后方能开始生产经营。对于骨科植入耗材
生产企业，还需要在生产过程中建立完善的质量管理体系，取得符合国家标准的《医疗器械质量管理体系认
证证书》。
（3）主要技术门槛骨科III类植入性医疗器械的研发、生产和临床应用广泛涉及医学、生理学、材料学
、物理学、工程学、化学等多个学科的专业知识，属于知识密集型行业。一方面，骨科产品综合了医学、材
料科学、生物力学、机械制造等多种学科及技术，有着较高的行业准入标准和严格的质量控制体系管理要求
，企业需要通过长期的研发工作才能积累产品设计专业技术和疗法创新能力。对于缺乏研发设计能力和缺乏
长期工艺技术经验积累的企业很难生产出质量稳定真正满足临床需求的合格产品。另一方面，骨科医疗器械
行业的发展需要大量具有高水平、多学科背景的复合型专业人才，一般来说，高端核心技术研发人员的成长
往往需要3-5个成熟产品的完整研发过程经验，才能较深刻理解临床医生的实际需求，熟悉研发质量管理流
程。对于行业新进者来说，很难在短时间内培养成一批具备市场竞争能力的研发、生产及销售团队。骨科医
疗器械产业专有技术的积累和科研开发能力和对高端研发人才的培养是一个长期且漫长的过程，一般企业在
短时间内无法迅速形成。故一般来说，新进企业拟生产和销售，从企业申请设立审批到产品研发、临床试验
并顺利完成注册投放市场，需要4-5年的时间，市场准入门槛相对较高。
2、公司所处的行业地位分析及其变化情况
根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引（2012年修订）》，公司所处行业为“专用设备制造业
（C35）”。根据《战略性新兴产业分类（2018）》，公司属于“4.2生物医学工程产业”中的“4.2.2植介
入生物医用材料及设备制造”。根据《上海证券交易所科创板企业发行上市申报及推荐暂行规定》，公司属
于第四条规定的“生物医药领域”中的“高端医疗设备与器械及相关服务”企业，属于重点推荐领域的科技
创新企业。
近年来，我国人口老龄化趋势不断加剧，骨科疾病发病率与年龄相关性极高，随着年龄的增长，人体发
生骨折、脊柱侧弯、脊椎退变、关节炎、关节肿瘤等骨科疾病的概率大幅上升。随着我国经济发展和社会进
步，人民生活水平不断提高，健康观念增强、知晓率和就诊率的不断提高，我国人口老龄化和骨科疾病患病
率升高以及骨科植入物手术普及率的提升，在医疗条件及社会保障体系逐步完善的情况下，下游市场需求不
断攀升，我国骨科植入性市场未来将保持稳定增长的势头。EvaluateMedTech数据显示，2017年骨科医疗器
械约占全球医疗器械市场总规模的9%，是医疗器械领域较大的细分门类之一。根据南方医药经济研究所数据
，2015年至2019年，按收入计算，中国骨科植入医疗器械市场的销售收入由人民币164亿元增长至人民币308
亿元，年复合增长率约为17.03%；预计2024年增长至607亿左右。2019-2024年复合增长率在14.51%左右。公
司自成立以来一直致力于推动国产高端医疗器械行业发展，主要产品为骨科脊柱类植入耗材、超声骨刀、超
声止血刀和创伤类植入耗材等。公司在产品技术开发中始终高度重视原始创新，积累了丰富的产品疗法创新
经验和技术储备；同时充分注重市场需求，不断加强与医疗机构的疗法临床研究合作，准确了解临床需求和
痛点，进而不断建立新疗法，改善现有疗法，使公司产品能够有效满足终端市场的多样化需求。在董事长兼
首席科学家MichaelMingyanLiu（刘明岩）博士的带领下，公司已经建立完整的产品研发体系和架构，不断
引进多学科多技能高端人才，完善和优化研发团队梯队建设，拥有国际先进的研发装备和项目管理系统，确
保了公司产品的先进性、有效性和高可靠性。同时，公司在脊柱植入物细分领域已建立起较高的品牌知名度
，具有较为领先的市场地位。
2025年，骨科创伤类医用耗材带量采购工作在全国多地积极推进。2025年3月27日，上海市医疗保障局
发布了《关于本市做好高值医用耗材（骨科创伤类）集中带量采购和使用有关工作的通知》（沪医保价采发
〔2025〕6号），本轮骨科创伤类带量采购自2025年5月30日生效执行，采购周期为2年。此前已落地实施的
京津冀“3＋N”联盟和河南等十二省省际联盟骨科创伤类医用耗材集中带量采购等地方性集采已覆盖近30个
省份，加之本次上海开展的集采工作，骨科创伤类耗材集采实现全国性带量采购。
2025年是国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购落地实施的第三年，截止报告期末，全国多地开始执行
骨科脊柱类耗材采购续约相关工作。2025年2月26日，云南省率先发布《关于做好国家组织骨科脊柱类耗材
集中带量采购第三年续约相关工作的通知》，本次接续时间为自2025年2月28日至2026年2月27日。截止到报
告期末，已有云南、陕西、江西、甘肃、海南、浙江、河北等地区发布了进一步执行骨科脊柱类耗材带量采
购的工作通知。
自2023年9月14日国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织人工晶体类及运动医学类医用
耗材集中带量采购公告（第1号）》，全国各地积极推进运动医学类医用耗材集中带量采购工作。2025年，
全国各省份、直辖市及自治区开展的运动医学类医用耗材集中带量采购首年采购期将陆续结束，运动医学类
医用耗材集采将进入第二个采购年度。截止报告期末，已有四川、浙江、河北、甘肃、广东、海南等地陆续
发布第二年接续采购工作的通知。
2025年，全国各省份、直辖市及自治区以延续执行和动态调整为核心，持续落实国家组织高值医用耗材
联合采购办公室于2024年4月30日发布的《人工关节集中带量采购协议期满接续采购公告（第2号）》，积极
开展人工关节集中带量采购协议期满接续采购。
国家组织骨科脊柱类耗材集采、运动医学类耗材集采及人工关节集采，加之由各省市、跨省联盟开展的
创伤类耗材集采，意味着骨科四大类高值医用耗材基本已实现集采全覆盖。
3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
近年来，骨科医疗器械行业在植入物材料、加工工艺、产品智能化及临床应用等方面技术水平不断提升
。一方面，骨科植入物材料类型不断丰富，钴铬钼、纯钛、钛合金、多孔钽等多种新型金属材料在各类骨科
植入物的生产中应用比例逐渐提升，以PEEK高分子材料和碳纤维等为代表的新型材料的基础研究和临床应用
也取得了较大进展，骨科植入物的机械强度、耐疲劳性、生物相容性等性能不断优化；另一方面，骨科医疗
器械的加工工艺不断进步，高精度加工设备、金属3D打印技术运用范围逐渐扩大，各种有利于器械与骨组织
结合的生物材料表面改性技术不断涌现，各类骨科植入物和器械工具对临床需求的适用程度显著提升。特别
值得关注的是人工智能和机器人技术引入骨科器械为行业带来巨大的发展空间，第一代手术辅助机器人以手
术导航为基础，有效地提高了术中定位和植入器械的准确性。未来新一代手术机器人的发展方向在于更加智
能化和真正能帮助临床医生更精确更安全的完成手术，并根据标准手术类别，提供专用的软件模块和相应配
套硬件工具系统。它必须能结合多种信息包括透视影像、高精度显微图像、光学拓扑识别、内窥镜和多种物
理传感器反馈等等，使得机器学习、智能决策和实时调整实施手术计划成为可能。
为了鼓励医疗器械行业发展，我国政府多次出台相关政策，着重提高医疗器械的创新力和产业化水平，
多维度鼓励创新医疗器械的研发上市，缩短注册上市流程时间，实现相关领域国产化，实现临床诊疗价格的
下降，惠及于民。进口替代是我国医疗器械企业发展的主要方向之一。随着技术和品质的不断提升，国产自
主品牌骨科器械产品凭着价格优势和市场反应效率优势抢夺进口产品市场份额，越来越多的患者倾向于主动
选择国产骨科器械，加上医保对国产产品的倾斜，客观上促进国产骨科器械需求快速增长。
二、经营情况讨论与分析
2025年，在脊柱带量采购全面落地实施的压力下，公司持续加大创新疗法产品的研发投入，利用自身优
势，不断进行新产品的开发和战略合作，进一步丰富和增加公司的产品线，促进终端销售的持续扩展、渠道
下沉和海外业务的积极拓展，发货数量稳步提升，销售业绩稳定增长，公司取得了较好的业绩表现，同时也
为第二轮脊柱集采的报量和续标打下了坚实的基础。报告期内，公司实现营业总收入54,279.25万元，同比
增长19.66%；实现归属于母公司所有者的净利润6,310.02万元，同比增加450.20%；实现归属于母公司所有
者的扣除非经常性损益的净利润4,835.98万元，与上年同期相比，实现扭亏为盈。截止报告期末，公司总资
产为237,690.90万元，较期初增加3.05%；归属于母公司的所有者权益210,477.82万元，较期初增加10.09%
。2025年主要经营情况回顾如下：
（一）主营业务稳步提升，水木天蓬业务发展态势良好2025年，在脊柱带量采购全面落地实施的压力下
，公司持续加大创新疗法产品的研发投入，利用自身优势，不断进行新产品的开发和战略合作，进一步丰富
和增加公司的产品线储备，促进终端销售的持续扩展和渠道下沉，发货数量稳步提升，主营业务稳步提升，
公司取得了较好的业绩表现，同时也为第二轮脊柱集采的报量和续标打下了坚实的基础。
报告期内，公司完成对水木天蓬剩余少数股权的收购，公司积极推进对水木天蓬的整合工作，促进超声
骨刀与公司主营业务的协同，充分整合，实现资源共享，进一步推动了水木天蓬业务的快速发展和业绩持续
增长。报告期内，水木天蓬单体合并报表层面实现营业收入16,305.24万元，同比增长38.85%，其中在国内
，超声骨刀仅刀头耗材实现销售额9,387.87万元，同比增长38.07%。报告期内，水木天蓬合并报表层面实现
归母净利润7,621.03万元，同比增长118.05%；实现扣非后归母净利润7,230.60万元，同比增长74.32%，已
超额完成2025年对应的业绩承诺。公司将继续利用现有销售网络和渠道资源，利用国家医保局的新的政策，
推动水木天蓬超声骨刀业务渗透率的进一步提升和加快鲲鹏系列产品(超声骨刀/超声吸引刀/清创等功能一
体化)在神经外科，肝胆外科等科室的推广，加快水木天蓬所有创新产品进入各省市的物价目录，进一步促
进其业务快速扩张。
国际市场上，得益于集团公司在海外的销售布局，水木天蓬的销售进一步的快速发展，超声骨刀产品凭
借更安全、更高效的领先技术优势，获得了海外各个国家医生及经销商的一致认可。报告期内，水木天蓬海
外业务实现销售收入2,413.45万元，同比增长68.20%。目前，超声骨刀已经在除南北极外的所有大洲开展销
售，其中在欧洲、美国和亚洲等国际市场进一步完善市场布局。在发达国家市场如美国、法国、英国、瑞士
、意大利、澳大利亚等国家，实现了市场的进一步拓展，特别在美国实现了销售的快速增长。在其他市场如
南非、东南亚、中东、拉美市场等地区，均实现了销售拓展。
（二）新产品陆续获批，创新研发成效凸显报告期内，公司持续加大研发投入，2025年公司整体研发投
入8,371.08万元，研发投入占比15.42%，公司持续不断地进行疗法创新研发，丰富和补充产品矩阵，为后续
发展提供了坚实的基础。
（1）2025年4月，云合景从产品“表面多孔聚醚醚酮椎间融合器”通过国家药品监督管理局医疗器械技
术审评中心创新医疗器械特别审查程序。该产品通过原位多孔热压成型技术，在PEEK材料表面直接构建连通
多孔结构，实现了多孔层与基体一体化成型，保持了PEEK材料的优势性能，在兼顾力学与影像双优的同时可
实现植入物与骨界面的生物固定。
（2）2025年9月，春风化雨产品“脊柱外科手术导航定位系统”通过国家药品监督管理局医疗器械技术
审评中心创新医疗器械特别审查程序。该产品通过光磁一体设计实现精准导航定位。
（3）2025年7月，三友医疗代理Implanet申报的三类医疗器械“脊柱内固定连接器系统JAZZSystem”注
册申请获得上市批准（注册证编号：国械注进20253130302）。产品由绑带和连接器组成，适用于胸腰椎（T
1-L5）开展脊柱后路内固定术时，与同系列的脊柱内固定系统组件配合使用，提供捆绑固定。适用于不适宜
植入椎弓根钉的节段进行的椎板下、棘突及横突的捆绑固定。公司本次将Implanet先进的脊柱创新疗法JAZZ
拉力带系列产品成功引进国内并取得中国药监局的第三类注册证，进一步丰富了公司非融合脊柱产品线，提
升公司产品竞争优势。该产品可配合公司疗法创新的全系列脊柱内固定系统，为临床医生提供更全面、更先
进的脊柱手术治疗方案。这是公司国际化战略中非常重要的举措，成功实现了将Implanet公司的JAZZ拉力带
系列产品引入国内的国际化战略目标，进一步提升了公司的市场竞争优势和整体实力。
（4）2025年8月，月明千里的“骨填充囊袋”获得国家药品监督管理局注册批准（注册证编号：国械注
准20253131611），属于III类医疗器械。该产品由囊袋主体和工具组件组成；与骨水泥配合使用，用于因骨
质疏松、创伤导致的椎体压缩性骨折，在经皮椎体成形术中对胸椎和腰椎部位（T5～L5）进行填充与稳定。
该产品是使用PET柔性材料运用特殊编织技术与钛合金而成，在经皮椎体成形术（PVP）、经皮椎体后凸成形
术（PKP）手术的基础上，通过植入骨填充囊袋后灌注骨水泥，能直接撑开恢复椎体高度，防止骨水泥渗漏
，该项技术被命名为V-ART技术，即囊袋加压骨缺损结构重建技术。公司收购了该项技术的全球知识产权，
并对产品进行升级优化，研发出全新一代的骨填充囊袋，为临床提供更优的解决方案。月明千里骨填充囊袋
产品使用的PET柔性材料与人工血管及心脏瓣膜材料一致，具有极佳的生物相容性，同时具备较大的抗拉伸
强度，支撑椎体复位。同时，本产品采用科学设计的100μm网孔直径，前期能稳定包裹骨水泥，防止渗漏，
当达到一定压力后，能通过网孔，使骨水泥均匀弥散。月明千里骨填充囊袋产品使用全新一代防脱出钛合金
收口，能够避免术中因压力较大造成的脱出风险，提高囊袋的压力支持，利于椎体撑开复位，钛合金透视下
显影清晰更便于术中观察；同时本产品应用全新一代防倒流钛合金喷嘴，能防止骨水泥灌注时产生倒流，更
利于骨水泥填充及囊袋撑开。本产品还采用了单双层设计可供临床选择，单层更有利于骨水泥的弥散，双层
更有利于椎体复位。经国内外大量的临床应用证实，V-ART技术是一种安全有效的手术方式，且有效弥补了
传统手术方式的不足之处，大大减少了手术并发症，提高医疗质量。
（5）2025年1月，三友医疗脊柱产品“新型椎板固定板系统（定制）”通过了上海市药品监督管理局定
制式医疗器械备案审批（备案号：沪械定制备2025-01）。该产品由升脊钛板和螺钉组成，由钛合金材料制
成，根据患者情况进行定制。适用于病损区域解剖结构异常（骨缺损、发育性颈椎管狭窄、颈椎退行性改变
）患者颈椎椎管扩大减压术后的椎板成形。该产品的技术优势体现在：1、利用3D打印技术实现与患者解剖
结构的匹配，解决了因椎板解剖结构异常而无法使用标准产品的患者，接受椎板成形术的临床难题。另外其
与人体接触部分设计有多孔结构，可促进成骨细胞黏附、增殖，实现骨长入和长期稳定性。2、通过椎管扩
大成形术的改良术式：该术式经双侧头半棘肌和颈半棘肌的肌间隙入路，在两侧椎板小关节内侧切除骨皮质
后，两侧互相作为门轴先后在椎板和侧块之间置入3D打印椎板，在保留双侧肌肉韧带复合体的基础上达到了
传统颈椎后路椎管扩大成形术式对于椎管的减压、扩大效果。3、定制式医疗器械降低了手术操作的复杂程
度，缩短了手术时间、降低了感染的几率。该备案的获批标志着三友医疗通过医工交互个性化设计，可以满
足患者独特的解剖结构医疗需求，提高诊疗效果。
（6）2025年6月，三友医疗与新华医院合作的上海市申康项目《针对肱骨近端骨质疏松患者生物强化固
定》正式结题，新型钛合金创伤内固定产品进入注册流程。并在2026年正式取得了注册证，基于申康项目"
力学-生物学协同重建"的新理念，突破传统"被动固定"模式，创新性提出"三位一体"（积极抗骨松、合理骨
植入、加速骨愈合）骨修复策略，未来会为四肢难治性骨折内固定、畸形矫正内固定、截骨和关节融合带来
全新的疗法术式。上海市申康项目也由此转为上海“交大之星”医工交叉项目，项目预期产出包括：拥有自
主知识产权的新型生物增强固定系统原型机、完整的临床前验证数据包、2-3项核心技术专利、10篇SCI论文
，以及一套临床使用规范。项目具有显著的社会效益和经济效益：预计2025-2030年我国OPHF年发病例将突
破35万，累计影响患者超过200万。新型系统的推广应用可显著降低内固定失败率和翻修手术率，改善患者
生活质量，减轻家庭和社会负担。同时，该项目将推动我国在骨质疏松性骨折治疗领域的技术创新和产业升
级，实现高端医疗器械的进口替代，具有重要的临床价值和社会意义。
（7）2025年12月，三友医疗与上海市第六人民医院联合开发了定制化金属锁定接骨板，并获得了上海
市定制备案证。创伤骨科定制式内固定植入物代表了一次从“标准化生产”到“个体化精准治疗”的范式转
变，其临床意义在于将传统手术从依赖医生经验的“经验医学”提升为基于精确规划的“循证医学”，主要
解决了传统标准化植入物在面对复杂、畸形、特殊病况时“不匹配”的临床困境。技术优势：从“被动适应
”到“主动定制”：定制式植入物的优势根植于其“私人定制”的制造逻辑。它基于患者的CT数据，通过3D
打印等技术制造，使植入物具备以下特性：形态完全匹配，固定即刻稳固：传统钢板需医生在术中根据骨骼
形状进行弯折，既耗时又可能不完美。定制化钢板与患者的骨骼解剖形态完全一致，手术中可实现“严丝合
缝”的贴合，便于骨折的精确复位和牢固固定。对于骨缺损修复，定制式植入物能完全匹配缺损区域的特殊
形态，获得极佳的初始稳定性。力学性能优化，降低并发症风险：设计时可充分考虑骨折的生物力学需求。
通过有限元分析等工具设计出的植入物，可以更好地分散应力，降低因“应力遮挡”导致周围骨质流失或植
入物断裂的风险。优化手术流程，缩短手术时间：术前利用患者CT重建，通过3D打印模型进行手术模拟和规
划，医生可以预先确定骨折复位方案、植入物位置和螺钉路径。这使得术中操作更加精准、高效，减少了术
中反复透视调整的次数和手术创伤，从而缩短手术时间。
（8）2025年1月，北京水木设备“超声骨动力设备刀头”获得北京市药品监督管理局注册批准（注册证
编号：京械注准20252010042），由刀头尖端和刀杆组成，表面有耐磨涂层。该产品在医疗机构使用，预期
与本公司和江苏水木天蓬科技有限公司具有超声骨组织手术功能的主机和手柄配合，用于对骨组织进行切割
、磨削和钻孔。该产品为可重复使用，可降低患者的医疗费用。
（9）2025年8月，三友医疗的“一次性使用骨水泥注入器”获得上海市药品监督管理局注册批准（注册
证编号：沪械注准20252040333），属于II类医疗器械。该产品由杆芯、套筒、推柄和握柄组成；用于将骨
水泥注入（输送到）人体的骨科工具。
（10）2025年8月，三友医疗的“Keystone融合器的灭菌试模”产品获得上海市药品监督管理局注册批
准（注册证编号：沪械注准20252040376），属于II类医疗器械。该产品由试模头、杆和手柄组成；用于骨
科手术时测量深度、高度。
（11）2025年8月，三友医疗的“骨科撑开器”获得上海市药品监督管理局注册批准（注册证编号：沪
械注准20252040374），属于II类医疗器械。该产品由骨科撑开器主体和T字手柄组成；用于骨科手术中撑开
椎体。
（12）2025年9月，月明千里的“椎体成型工具”获得江苏省药品监督管理局注册批准（注册证编号：
苏械注准20252041803），属于II类医疗器械。该产品由穿刺针、扩张套管、骨水泥推杆、钻头、导丝、球
囊扩张压力泵和椎体扩张球囊导管组成；用于在PVP或PKP中建立工作通道，形成骨水泥灌注腔。
（13）2025年9月，月明千里的“骨水泥推注器”获得江苏省药品监督管理局注册批准（注册证编号：
苏械注准20252041822），属于II类医疗器械。该产品由推注器主体、转接头组件、延长管组件、漏斗组成
；与椎体成形工具配合使用，用于手术中骨水泥的输送注入。
（14）2025年11月，拓腾苏州的“一次性使用无菌刨削刀头”获得江苏省药品监督管理局注册批准（注
册证编号：苏械注准20252042065），属于II类医疗器械。该产品由刨刀、磨头构成；与关节镜手术用关节
镜刨削系统配合使用，用于打磨、切削组织和骨质。
（15）2025年12月，拓腾苏州的“关节镜刨削系统”获得江苏省药品监督管理局注册批准（注册证编号
：苏械注准20252012433），属于II类医疗器械。该产品由动力主机、动力手柄和脚踏开关组成；与本公司
生产的工具头配合使用，用于在关节内窥镜手术（鼻腔、妇产科手术除外）中，实现绞碎、切除组织手术功
能。
报告期内，公司的联营企业春风化雨自行研发制造的新一代的机器人首创了多臂手术机器人技术，融合
了先进的多臂人形机器人系统、轻量级医疗级机械结构、电磁导航与光学成像等尖端技术，实现机器人与手
术的卓越融合；围绕模块化平台设计，使医疗专业人员能够根据特定的手术需求定制解决方案。人工智能AI
和机器人技术引入骨科器械为行业带来巨大的发展空间，第一代手术辅助机器人以手术导航为基础，有效地
提高了术中定位和植入器械的准确性。新一代手术机器人的发展方向在于更加AI智能化和真正能帮助临床医
生更精确更安全的完成手术，并根据标准手术类别，提供专用的软件模块和相应配套硬件工具系统。它必须
能结合多种信息包括透视影像、高精度显微图像、光学拓扑识别、内窥镜和多种物理传感器反馈等等，使得
机器学习、智能决策和实时调整实施手术计划成为可能。水木天蓬也利用超声切骨技术与机器人的协同创新
技术在临床手术治疗中做了很好的尝试。人工智能AI和创新机器人正在重新定义脊柱和骨科手术的未来。
报告期内，公司已完成丽天（太仓）生物科技有限公司的工商注册登记手续。丽天生物是三友医疗与韩
国细基生物株式会社共同投资新设合资公司，研究创新细胞生物材料等再生医学领域产品，孵化具备自主研
发和生产能力的创新医疗生物公司。本次设立合资公司能够充分发挥各方资源优势，彼此赋能，有助于提高
公司市场竞争力，符合公司的发展战略。韩国细基生物株式会社是一家集研发、生产及销售于一体的公司，
是韩国领先的医疗器械及医美行业生物材料制造商和供应商，其研究所是全球唯一同时拥有组织再生时所需
的支架、成长因子及细胞治疗技术的研究所。CGBIO的五大核心技术分别为生物陶瓷原料及活性生物骨合成
技术、陶瓷/聚合物支架制造技术、人体组织加工技术、植入物设计技术/有限元分析及3D打印技术。本次合
作的后续开展将在公司拓腾（苏州）基地开展，公司在当地已经具备完善的人员招聘、生产运营、质量体系
建设等方面丰富的经验和较高的管理水平。双方的合作可结合彼此的优势，快速促进合资公司的研发和产业
化落地。三友医疗持有合资公司丽天生物66%的控制权，丽天生物将纳入公司合并报表范围，有助于公司进
一步提升创新研发实力，丰富生物材料产品线，扩大公司在骨科行业的竞争优势，同时为公司拓展进入除骨
科以外的行业提供先进生物材料产品基础。合资公司将为公司的可持续发展注入新的活力，提升公司整体实
力，符合公司未来整体战略发展方向和全体股东长远利益。
2025年，公司6大类骨科植入物产品顺利通过MDR及MDD年度监督审核。同时，三友Zeus系统MDR变更获批
，JSS系统special510(K)变更获批，新增了大量满足市场最新需求的产品，大幅增强了Zeus及JSS系统在欧
洲和美国销售的竞争力。
公司注册中的ClassⅢ类产品在MDR审核中的CER、SSCP等阶段项目顺利通过公告机构审核；公司注册中
的骨科工具产品顺利通过MDRQMS现场审核；控股子公司ImplanetMDR注册中的JSS系统顺利通过第二阶段QMS
现场审核。体现了公告机构对公司注册能力与资料完备性的认可。
报告期内，创伤产品线完成了四肢骨折内固定全产品线的覆盖，产品线包含髓内钉系统，接骨板系统，
空心钉系统及金属骨针系列产品，结合目前市场上成熟的技术和现有产品使用反馈，公司进一步优化了相关
器械的设计，提高产品操作的准确性和使用者体验。2025年度，公司新增儿童矫形系列产品，主要用于儿童
青少年髋部截骨矫形等病症，还与上海市科委项目合作，推广电磁导航髓内钉的临床试用。创伤申康项目针
对肱骨近端骨质疏松患者生物强化固定正式结题，并与上海六院合作拿到了金属锁定接骨板定制化备案注册
证。自创伤集采以来，公司创伤产品线有多款新品上市，充分优化了产能，完成了新老产品迭代，目前公司
创伤产品可全面覆盖上、下肢、髋部以及足踝等创伤骨科疾病的治疗。
（三）国际化业务有序开展，海外销售持续提升公司基于法国Implanet已创立了新的国际产品品牌，积
极出海谋取新的发展路径，成功以技术输出和适合国际现代智能化骨科发展的疗法创新产品组合进入欧美高
端骨科市场，直面客户，直面市场，成为公司未来持续发展的新的源动力。报告期内，Implanet公司实现收
入1,247.39万欧，同比增长33%。美国市场的开拓取得重大进展，同比增长49%。
完全基于公司疗法创新的Zeus脊柱后路钉棒系统的技术，Implanet公司JAZZSpinalSystem（JSS系统）
脊柱系统已获得美国FDA510（K）的认证通过。截止目前，Implanet公司3D打印腰椎椎间融合系统也获得美
国FDA510（K）认证。公司的海外技术输出战略持续落实，该融合器系统和公司的JSS钉棒系统配合使用，进
一步补充公司的国际产品线，丰富公司产品的国际品牌。依托“春风化雨智能手术机器人+水木天蓬超声骨
刀+JSS创新后路钉棒系统为代表的高端植入物系统”的强大产品力，未来美国市场将成为三友国际化业务最
重要的增长引擎。公司将继续执行既定战略拓展规划，专注于欧美高端市场，加大市场销售投入，保持国际
化业务的持续强劲增长。
（四）生产管理持续加强，精益生产效果良好，提质降本与增效成果显著持续精益生产管理，全面把握
生产现状，包括生产的进度、质量、效率、人力、物料等，定期根据产线的日产出报表进行汇总分析，异常
原因汇总总结，以便根据实际情况作出及时有效的改善管理措施，通过订单评审来预估和跟踪整个计划进度
，及时准确的确保订单的交付。强化计划监督，把计划与实际相结合，全面把握生产活动，对计划所列明的
活动结果进行监督，及时纠正不符合要求的地方，进一步加强生产管理，对公司主要的两处生产基地进行统
一管理，提升生产资源配置效能，升级并维护生产线，进一步提升整个集团公司的生产效率和能力。精确把
握资源状况，通过收集、整理、分析、归纳等方法，对生产中的物料、设备、财力、人力等资源状况进行准
确把握，保证生产的有效进行，通过生产协调会及时处理影响生产的问题，及时解决，精准把握各项进度，
保证生产计划任务顺利完成。
强化质量管理，严格把握质量，加强对产品的检测、测试、管理，保证产品质量，针对车间的现场工作
加强巡检和现场质量控制，提高生产质量，提升生产效率，使生产效率和产品品质有明显提升。
完善生产成本管理，加强对生产过程中的各种成本的管理，对超标成本进行削减，达到优化成本结构、
降低成本的目的，通过对各项生产会议实施体系化和标准化，有效共享信息并拉动横向部门，提升协同办公
效率，降低成本，提升整体运营效益。
（五）人力资源建设成效显著报告期内，人力资源部关注并推进组织内部的协同、提效、革新、增产，
不断提高业务、管理、人员效能，降本增效，全面加速公司业务多元化发展需要。主要工作如下：1、构建
高效组织架构，持续跟进组织及人员盘点和优化。2、不断完善员工培训体系，拆解并梳理各部门、岗位培
训方案和计划，搭建内部讲师团队，通过线上、线下培训相结合的形式，助力公司新人快速成长及经验者不
断进阶。3、持续推行双通道的人才发展战略，精准匹配人才与岗位需求，为不同潜力员工提供职业发展路
线，实现人才与企业共赢。4、结合项目管理和绩效管理，提高各团队业务效能及跨部门协同，提升工作效
率。5、建设集团人力资源ShareServiceCenter，通过人力资源数字化平台实现集团各组织架构的统一管理
，确保数据安全和可追溯性，提升人力资源端业务效能和员工端体验感，助力新业务团队的构建和融合，推
进三友管理可复制、文化和智慧可传承的运营模式。6、持续落实企业文化和价值共享，实行多层次且进取
的薪酬福利计划。7、持续深化优质职场文化和团队精神，落实高参与度的公司活动和员工福利，关注员工
身心健康，打造让员工有安全感和幸福感的工作环境和工作氛围。
三、报告期内核心竞争力分析
(一)核心竞争力分析
1、自主创新优势
自主研发创新能力，特别是疗法创新能力是公司的核心竞争力。公司在产品技术开发过程中始终高度重
视原始创新，积累了丰富的产品疗法创新经验和技术储备；同时充分注重市场需求，不断加强与医疗机构的
疗法临床研究合作，准确了解骨科疾病手术治疗中的临床需求和临床手术中的痛点，进而不断建立新疗法，
改善现有疗法，使公司产品能够有效满足终端市场的多样化需求。
脊柱手术的复杂性和高风险性决定临床上需要术式和植入物不断改进创新，同时脊柱植入物的设计必须
遵循一定的生物力学特性，内固定物的设计及应用必须建立在对其与脊柱复杂的相互作用力有充分了解的基
础之上。过程中需要考虑的问题不仅包括植入物材料的特性，还需考虑到植入物与骨界面之间的特性及力作
用于脊柱时的各种原理。在产品设计中，同已上市产品相比，公司在产品设计的创新性和临床适用性等方面
具有独特的竞争优势。公司在产品设计上注重临床治疗创新，及时充分掌握国内临床需求，目前公司与国内
多家三甲医院的骨科医生建立了医工合作关系，通过合作了解国内脊柱疾病的临床特征和发病特殊情况，了
解国内病人在生理解剖方面与西方人种之间的差异，了解国内骨科医生熟悉的疗法和手术操作习惯，了解国
内骨科医生在使用其他国际品牌公司的产品和国内仿制产品中出现的问题和意见，吸收国内骨科医生的临床
经验和创新建议。在医工合作的基础上，公司已经自主研发出一系列行业先进的技术和产品。公司陆续推出
Adena胸腰椎脊柱内固定系列（包括Duetto双头钉技术）、Zina脊柱微创内固定系列、Halis脊柱椎间PEEK融
合器系列等疗法创新产品，已经掌握多平面调节、多轴延伸和骨质匹配椎弓根螺钉技术，柔性延长臂经皮螺
钉技术，内镜辅助经皮椎间隙融合技术，悬浮通道正侧方椎间隙融合技术，低切迹一体式颈椎融合技术、复
杂脊柱畸形矫正固定技术、新一代椎间盘假体和脊柱肿瘤治疗专用器械等核心技术，并持续对公司主流产品
进行创新升级迭代，主要包括：（1）腰椎后路微创-ZinaII代的更新迭代（2）ZELIF内镜辅助下经椎间孔腰
椎融合术式的升级（3）创新侧方入路手术-Mount侧方钉板系统，配合CLIF侧方腰椎融合术式（4）脊柱畸形
Duetto双头螺钉的升级换代（5）创新UBE双通道内镜减压融合系统。有关产品在复杂脊柱畸形和退变的微创
临床治疗方面获得了突破性进展，解决了复杂脊柱畸形在三维矫形丢失和内固定系统断裂失败，退变微创治
疗可操作性差、安全性不高、学习曲线过长的问题，实现了复杂脊柱畸形和退变疾病微创的安全有效治疗，
填补了国内空白，得到医生和病患的高度认可,其中Halis9mm腰椎融合器产品相关技术获得中华医学科技奖
之医学科学技术二等奖，Lora微创单平面技术脊柱骨折复位固定系统产品相关技术获得高等学校科学研究优
秀成果奖科学进步奖一等奖。通过近十年持续的疗法创新，公司已经在代表脊柱最高治疗水平的脊柱畸形和
脊柱微创治疗等方面建立起较高的品牌知名度，具有领先的市场地位。
水木天蓬董事长曹群先生为清华大学精密仪器专业博士，在超声外科产品研发上拥有20多年的经验和学
术积累，在他的带领下，培养了一支人才梯度健全、经验丰富的超声能量平台研发团队。水木天蓬在超声骨
刀和超声止血刀等方面有着深厚的研发积累和核心技术，是国内超声能量手术工具的领导者，通过与临床医
生密切医工合作，解决临床手术痛点，开发了一系列的切骨方式和与之配套的超声骨动力系统，如首次实现
了由内向外的切骨方式，革新创造椎间孔镜下微创应用的超声骨动力系统，提高了关节翻修手术效率的特殊
应用等。同时，水木天蓬也利用超声切骨技术与机器人的协同创新技术在临床手术治疗中做了很好的尝试。
水木天蓬始终坚持以服务临床为宗旨，采用以临床需求为导向，解决临床痛点为目的的研发模式，研发人员
高度重视技术的积累与创新，一直秉承自主研发、锐意创新的理念进行产品的研发。
公司除了在传统的骨科植入耗材领域内加强研发创新外，积极拓宽产品线，目前已在超声骨刀等有源设
备领域开展布局，围绕骨科手术进行延伸，探索无源类高值耗材和有源类手术设备在疗法上的有机结合，拓
展临床解决方案的实现边界，向病患及医生提供更安全、更高效、更便捷的一系列手术解决方案。
2、研发团队与体系优势
公司研发团队由董事长兼首席科学家MichaelMingyanLiu（刘明岩）博士领导，刘博士在骨科脊柱产品
研发领域拥有三十多年的国内外工作经验，具备卓越的研发设计与创新实力，为多项美国和国际发明专利的
发明人。由于骨科医疗器械的研发、生产和临床应用涉及医学、生理学、材料学、物理学、工程学、化学等
多个学科的专业知识，自主创新对人才的技术要求很高,对研发领军人才的要求更高,不仅需要精通材料学、
工程设计学、生物力学及临床医学,还需要对研发的流程、项目系统管理、研发质量控制等方面具有长期的
实践和领导经验。在刘博士2010年回国之前，由于国内骨科医疗器械行业发展起步晚,技术沉淀和积累不足
，国内骨科的研发领军人才缺失，研发设计人员水平较低，人才缺口较大。公司在MichaelMingyanLiu（刘
明岩）博士的领导下，以拓腾实验室（研发中心）为基础，已逐步形成了一个以博士、硕士研究生及资深设
计工程师为核心和骨干，梯队层次健全，整体实力雄厚的研发团队。公司核心团队包含毕业于北京大学，清
华大学和上海交通大学等海内外知名高校的研发人员，学科涵盖机械、工程力学、材料学等多个领域，是公
司作为技术创新性企业的基础。公司持续完善和优化整个研发团队，新任研发总监、核心技术人员、研发部
总监马宇立先生本科毕业于清华大学工程力学，后获北京大学理学博士学位，自2014年8月加入三友医疗，
一直致力于医疗器械产品开发、生物力学实验与分析、3D打印产品研究、医工合作等项目，参与了Adena脊
柱后路钉棒系统，HalisPEEK椎间融合器，3D打印新型融合器等多个主要产品的研发设计验证工作，同时主
持和承担了多项脊柱骨科生物力学和支持临床基础研究项目，包括国家科技部重点研发专项和国家高技术研
究发展863计划项目等，2017年入选上海科技启明星计划。
公司已建立了成熟的项目评估和研发体系。公司研发工作主要由研发中心（拓腾实验室）承担，研发中
心下设基础研发部、技术部、开发部、工程部、工艺部及注册部，研发各部门与市场销售部门及生产工艺部
门协同配合，积极了解临床医生的临床需求和临床手术痛点，定期对正在研发的创新技术进行评估，共同推
进研发项目的开展，开发满足临床需求的创新性产品。现有研发管理体系在团队建设、工作流程、项目管理
、绩效管理、成本管理等方面均设计有制度化的安排，是公司研发优势可以持续的源泉之一。
2022年4月14日，上海三友医疗器械股份有限公司拓腾实验室CNAS认可资格正式获得批准，成为上海市
首家获CNAS认可的企业医用骨科植入耗材检测实验室，认可能力范围涉及医疗器械原材料、骨科医疗器械及
医疗器械包装材料三大类，共33个检测项目。中国合格评定国家认可委员会（英文缩写为：CNAS）是根据《
中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会批准成立并确定的认可机构，统一
实施对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。
水木天蓬始终坚持自主创新，经过十余年的创新和探索，建立了成熟的项目评估和研发体系，形成了一
支人才梯度健全、经验丰富的有源医疗设备研发团队。研发部门与市场销售部门及生产工艺部门协同配合，
积极了解临床医生的临床需求和临床手术痛点，定期对正在研发的创新技术进行评估，共同推进研发项目的
开展，开发满足临床需求的创新性产品。董事长曹群为清华大学精密仪器专业博士，在超声外科产品研发上
拥有20多年的经验和学术积累；常务副总经理战松涛博士在超声外科手术器械领域拥有先进的研发和管理经
验。水木天蓬以服务于临床为宗旨，研究了一系列适合不同场景的安全高效超声手术方式并研制出与之适合
的产品，例如：首次实现了由内向外的超声切骨方式、首创全V形刀头和横弯\纵弯刀头设计、创新关节翻修
用超声骨动力设备等，提高了手术效率和安全性。经验丰富的研发领头人与成熟、制度化的研发管理体系是
水木天蓬研发优势可以持续的源泉之一。
3、质量优势
公司主要产品属于植入性医用高值耗材，其质量水平不仅影响公司声誉，而且直接关系到患者治疗的可
靠性、安全性和有效性。鉴于公司产品的特殊用途，公司十分重视对产品的质量控制，使用的生产设备大多
是技术水平先进的高精度进口设备。同时，公司采用先进工艺，并购置了进口检测设备，利用多种检测手段
，确保公司产品精度，提升公司产品稳定性。
公司将医疗器械生产质量管理规范与精益生产和信息化管理相结合，把医疗器械生产质量管理规范作为
公司质量管理的基础法规依据，在满足法律法规的条件下，引入精益管理的理念，从设计开发、生产过程管
控与质量问题解决至市场产品的质量追溯等过程，均结合质量管理规范及精益生产理念，全面的提高质量管
理能力。公司研发一直都是从医生与患者的需求出发，开展原创性设计。通过机械强度试验，生物力学试验
，生物相容性试验，化学元素表征检测，灭菌、包装与运输验证，乃至临床试验，保证最终的设计实现能够
满足人体植入所需的高要求。在日常运营中，公司建立了从获取市场需求、设计、试验、生产、销售至术后
随访全程规范化记录并可追溯的流程文件，通过设立评审里程碑，实现对关键节点的管控，保证生产产品与
法律法规和立项时定义的市场需求的一致性，并通过日常检验，定期委外检测关键工序，持续保持产品的一
致性，并在产品上市后运用公司基于互联网的物流及经销信息化运营管理平台，对公司全渠道的运营进行全
程跟踪式的监控和管理，提高运营效率和流通环节产品的可追溯性和全程质量控制。公司严格按照最新的医
疗器械监督管理条例（第739号）进行质量管控，完成内部体系审核及管理评审，顺利通过了第三方认证机
构DNV对我司ISO13485及ISO9001的体系监督审核，同时，公司持续推进QC改善，并不断加强原材料和植入物
产品的检测检验，优化检验规范，规范生产操作，提高产品质量。绝大部分产品已通过欧盟CE认证和美国FD
A注册。公司拥有的上述资质及认证，为公司开拓海内外市场奠定了坚实的基础。
水木天蓬已经依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》以及《GB/T42061-2022/I
SO13485:2016医疗器械质量管理体系用于法规的要求》等国家相关法规和标准的要求建立了与产品生产相适
应的质量管理体系，取得了ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证。水木天蓬的员工能力符合设定的岗
位职责要求，生产和检验设备齐全，所有生产物料具有相应的质量标准并经过严格检验后使用，确保了所生
产产品的质量能够满足相应的要求。
4、管理优势
公司始终坚持“以实力吸引人才，以民主管理人才，以专业造就人才”的人才战略，构建开放、包容、
高效的人才发展体系。（1）专业人才集聚：依托公司在行业内的技术实力、平台优势和品牌影响力，广泛
吸引临床医学、生物医药、航空航天、机械制造等领域的专业研发、技术与管理人才，为公司技术创新与业
务发展提供坚实的人才支撑。（2）核心团队稳定及跨团队共创：公司核心管理与技术团队长期稳定，行业
经验丰富、执行力突出。集团内各公司间更是通过开放包容、民主协同的组织文化，打破国界与文化壁垒，
强化跨领域、跨团队协作与资源共享，形成高效联动、目标一致的协同机制，有效提升整体创新能力与市场
响应速度。（3）人才培养和人才激励机制完善：建立系统化、多层次的人才培养体系，通过专业培训、岗
位历练、导师带教等方式持续提升员工专业能力与综合素养。同时构建与市场接轨、与业绩挂钩的多元化激
励机制，推进双通道职业发展和长期激励，充分激发员工积极性与创造力，实现人才与公司共同成长。（4
）高效的组织效能管理：以专业化、精细化管理提升组织运行效率，优化组织架构与业务流程，强化目标管
理与绩效考核，推动流程顺畅、执行有力。依托民主管理与科学决策机制，持续提升组织活力与运营效能，
为公司高质量发展提供强劲保障。
5、物流及销售运营管理优势
鉴于骨科行业实际运营中具体产品物流的复杂性，公司基于对骨科医疗器械行业的深刻了解,与外部互
联网公司合作开发了一套基于移动互联网的骨科高值耗材仓储管理和销售运营SaaS系统——“医捷云系统”
，并以此管理公司的整个供应链。该系统目前运转良好，大幅度提高了拣货和配送的效率，减少传统配货方
式对人员熟练程度的依赖，使得公司整体营运效率和可持续的稳定安全性获得提高，产品交付按时率保持在
较高水准、库存成本控制等指标达到公司预期水平。这是一个网络化、信息共享化并具有延伸和渗透作用的
物流及销售运营管理平台,能使生产商、物流商、经销商、销售人员、医生和病人的所有数据得到整合，可
以对公司生产的植入性医疗器械进行全程跟踪式的监控和管理，从而满足国家和医疗器械行业关于植入性医
疗器械追溯管理的需要。该系统主要由订单及配送、仓储及库存、医院及报台、销售渠道管理等模块构成，
能清晰掌握各个销售节点信息，保存和管理公司产品的植入记录，有效调配资源，提高公司及各级经销商运
营效率,降低物流成本,规范下游客户的信用管理，解决“两票制”或“一票制”模式下的产品销售和货物管
理问题，同时提高产品的可追溯性。该系统可以在终端的销售手机端下单，在双向物流模式下大幅度提高拣
货和配送的效率，满足时效性并保持库存信息准确、完整，同时利用积累的信息建立了可信并详实的基础数
据库，及时了解终端产品的使用和消耗信息，以此指导准确生产和提示研发方向，使供应链清晰，更有效的
避免中间层级的大量货物积压所导致的生产判断失误。
报告期内，公司的核心竞争力未发生重大变化。
(三)核心技术与研发进展
1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
自2011年以来，公司一直专注于骨科植入耗材的研发、生产和销售。经过多年的研发，公司已经掌握多
平面调节、多轴延伸和骨质匹配椎弓根螺钉技术，柔性延长臂经皮螺钉技术，内镜辅助经皮椎间隙融合技术
，悬浮通道正侧方椎间隙融合技术，低切迹一体式颈椎融合技术、复杂脊柱畸形矫正固定技术、新一代椎间
盘假体和脊柱肿瘤治疗专用器械等核心技术。
公司全资子公司苏州拓腾是一家专注于新型骨与软组织损伤修复系统的研发、生产、销售的医疗器械企
业，为临床提供整体解决方案。公司已经掌握多截面医用高强缝线设计及实现、仿生物力预锁紧带袢钛板、
无结锚钉设计及绕线等核心技术。
公司全资子公司水木天蓬公司是一家专注于超声外科手术设备及耗材研发、生产和销售的医疗器械企业
，是国内超声能量手术工具的领导者，在超声手术器械领域已有十余年的研发及产业化经验，已经掌握超声
骨动力系统、超声止血刀系统、超声外科手术设备等核心技术。
国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况
2、报告期内获得的研发成果
2025年，公司围绕骨科临床需求持续深化创新，核心产品全面升级：1项产品通过定制式医疗器械备案
审批，8项产品获得二类医疗器械注册证，2项产品通过创新医疗器械特别审查程序，1项产品代理申报三类
医疗器械注册获批，1项产品获得三类医疗器械注册证，主要内容如下：
（1）2025年4月，云合景从产品“表面多孔聚醚醚酮椎间融合器”通过国家药品监督管理局医疗器械技
术审评中心创新医疗器械特别审查程序。该产品通过原位多孔热压成型技术，在PEEK材料表面直接构建连通
多孔结构，实现了多孔层与基体一体化成型，保持了PEEK材料的优势性能，在兼顾力学与影像双优的同时可
实现植入物与骨界面的生物固定。
（2）2025年9月，春风化雨产品“脊柱外科手术导航定位系统”通过国家药品监督管理局医疗器械技术
审评中心创新医疗器械特别审查程序。该产品通过光磁一体设计实现精准导航定位。
（3）2025年7月，三友医疗代理Implanet申报的三类医疗器械“脊柱内固定连接器系统JAZZSystem”注
册申请获得上市批准（注册证编号：国械注进20253130302）。产品由绑带和连接器组成，适用于胸腰椎（T
1-L5）开展脊柱后路内固定术时，与同系列的脊柱内固定系统组件配合使用，提供捆绑固定。适用于不适宜
植入椎弓根钉的节段进行的椎板下、棘突及横突的捆绑固定。公司本次将Implanet先进的脊柱创新疗法JAZZ
拉力带系列产品成功引进国内并取得中国药监局的第三类注册证，进一步丰富了公司非融合脊柱产品线，提
升公司产品竞争优势。该产品可配合公司疗法创新的全系列脊柱内固定系统，为临床医生提供更全面、更先
进的脊柱手术治疗方案。这是公司国际化战略中非常重要的举措，成功实现了将Implanet公司的JAZZ拉力带
系列产品引入国内的国际化战略目标，进一步提升了公司的市场竞争优势和整体实力。
（4）2025年8月，月明千里的“骨填充囊袋”获得国家药品监督管理局注册批准（注册证编号：国械注
准20253131611），属于III类医疗器械。该产品由囊袋主体和工具组件组成；与骨水泥配合使用，用于因骨
质疏松、创伤导致的椎体压缩性骨折，在经皮椎体成形术中对胸椎和腰椎部位（T5～L5）进行填充与稳定。
该产品是使用PET柔性材料运用特殊编织技术与钛合金而成，在经皮椎体成形术（PVP）、经皮椎体后凸成形
术（PKP）手术的基础上，通过植入骨填充囊袋后灌注骨水泥，能直接撑开恢复椎体高度，防止骨水泥渗漏
，该项技术被命名为V-ART技术，即囊袋加压骨缺损结构重建技术。公司收购了该项技术的全球知识产权，
并对产品进行升级优化，研发出全新一代的骨填充囊袋，为临床提供更优的解决方案。月明千里骨填充囊袋
产品使用的PET柔性材料与人工血管及心脏瓣膜材料一致，具有极佳的生物相容性，同时具备较大的抗拉伸
强度，支撑椎体复位。同时，本产品采用科学设计的100μm网孔直径，前期能稳定包裹骨水泥，防止渗漏，
当达到一定压力后，能通过网孔，使骨水泥均匀弥散。月明千里骨填充囊袋产品使用全新一代防脱出钛合金
收口，能够避免术中因压力较大造成的脱出风险，提高囊袋的压力支持，利于椎体撑开复位，钛合金透视下
显影清晰更便于术中观察；同时本产品应用全新一代防倒流钛合金喷嘴，能防止骨水泥灌注时产生倒流，更
利于骨水泥填充及囊袋撑开。本产品还采用了单双层设计可供临床选择，单层更有利于骨水泥的弥散，双层
更有利于椎体复位。经国内外大量的临床应用证实，V-ART技术是一种安全有效的手术方式，且有效弥补了
传统手术方式的不足之处，大大减少了手术并发症，提高医疗质量。
（5）2025年1月，三友医疗脊柱产品“新型椎板固定板系统（定制）”通过了上海市药品监督管理局定
制式医疗器械备案审批（备案号：沪械定制备2025-01）。该产品由升脊钛板和螺钉组成，由钛合金材料制
成，根据患者情况进行定制。适用于病损区域解剖结构异常（骨缺损、发育性颈椎管狭窄、颈椎退行性改变
）患者颈椎椎管扩大减压术后的椎板成形。该产品的技术优势体现在：1、利用3D打印技术实现与患者解剖
结构的匹配，解决了因椎板解剖结构异常而无法使用标准产品的患者，接受椎板成形术的临床难题。另外其
与人体接触部分设计有多孔结构，可促进成骨细胞黏附、增殖，实现骨长入和长期稳定性。2、通过椎管扩
大成形术的改良术式：该术式经双侧头半棘肌和颈半棘肌的肌间隙入路，在两侧椎板小关节内侧切除骨皮质
后，两侧互相作为门轴先后在椎板和侧块之间置入3D打印椎板，在保留双侧肌肉韧带复合体的基础上达到了
传统颈椎后路椎管扩大成形术式对于椎管的减压、扩大效果。3、定制式医疗器械降低了手术操作的复杂程
度，缩短了手术时间、降低了感染的几率。该备案的获批标志着三友医疗通过医工交互个性化设计，可以满
足患者独特的解剖结构医疗需求，提高诊疗效果。
（6）2025年6月，三友医疗与新华医院合作的上海市申康项目《针对肱骨近端骨质疏松患者生物强化固
定》正式结题，新型钛合金创伤内固定产品进入注册流程。并在2026年正式取得了注册证，基于申康项目"
力学-生物学协同重建"的新理念，突破传统"被动固定"模式，创新性提出"三位一体"（积极抗骨松、合理骨
植入、加速骨愈合）骨修复策略，未来会为四肢难治性骨折内固定、畸形矫正内固定、截骨和关节融合带来
全新的疗法术式。上海市申康项目也由此转为上海“交大之星”医工交叉项目，项目预期产出包括：拥有自
主知识产权的新型生物增强固定系统原型机、完整的临床前验证数据包、2-3项核心技术专利、10篇SCI论文
，以及一套临床使用规范。项目具有显著的社会效益和经济效益：预计2025-2030年我国OPHF年发病例将突
破35万，累计影响患者超过200万。新型系统的推广应用可显著降低内固定失败率和翻修手术率，改善患者
生活质量，减轻家庭和社会负担。同时，该项目将推动我国在骨质疏松性骨折治疗领域的技术创新和产业升
级，实现高端医疗器械的进口替代，具有重要的临床价值和社会意义。
（7）2025年12月，三友医疗与上海市第六人民医院联合开发了定制化金属锁定接骨板，并获得了上海
市定制备案证。创伤骨科定制式内固定植入物代表了一次从“标准化生产”到“个体化精准治疗”的范式转
变，其临床意义在于将传统手术从依赖医生经验的“经验医学”提升为基于精确规划的“循证医学”，主要
解决了传统标准化植入物在面对复杂、畸形、特殊病况时“不匹配”的临床困境。技术优势：从“被动适应
”到“主动定制”：定制式植入物的优势根植于其“私人定制”的制造逻辑。它基于患者的CT数据，通过3D
打印等技术制造，使植入物具备以下特性：形态完全匹配，固定即刻稳固：传统钢板需医生在术中根据骨骼
形状进行弯折，既耗时又可能不完美。定制化钢板与患者的骨骼解剖形态完全一致，手术中可实现“严丝合
缝”的贴合，便于骨折的精确复位和牢固固定。对于骨缺损修复，定制式植入物能完全匹配缺损区域的特殊
形态，获得极佳的初始稳定性。力学性能优化，降低并发症风险：设计时可充分考虑骨折的生物力学需求。
通过有限元分析等工具设计出的植入物，可以更好地分散应力，降低因“应力遮挡”导致周围骨质流失或植
入物断裂的风险。优化手术流程，缩短手术时间：术前利用患者CT重建，通过3D打印模型进行手术模拟和规
划，医生可以预先确定骨折复位方案、植入物位置和螺钉路径。这使得术中操作更加精准、高效，减少了术
中反复透视调整的次数和手术创伤，从而缩短手术时间。
（8）2025年1月，北京水木设备“超声骨动力设备刀头”获得北京市药品监督管理局注册批准（注册证
编号：京械注准20252010042），由刀头尖端和刀杆组成，表面有耐磨涂层。该产品在医疗机构使用，预期
与本公司和江苏水木天蓬科技有限公司具有超声骨组织手术功能的主机和手柄配合，用于对骨组织进行切割
、磨削和钻孔。该产品为可重复使用，可降低患者的医疗费用。
（9）2025年8月，三友医疗的“一次性使用骨水泥注入器”获得上海市药品监督管理局注册批准（注册
证编号：沪械注准20252040333），属于II类医疗器械。该产品由杆芯、套筒、推柄和握柄组成；用于将骨
水泥注入（输送到）人体的骨科工具。
（10）2025年8月，三友医疗的“Keystone融合器的灭菌试模”产品获得上海市药品监督管理局注册批
准（注册证编号：沪械注准20252040376），属于II类医疗器械。该产品由试模头、杆和手柄组成；用于骨
科手术时测量深度、高度。
（11）2025年8月，三友医疗的“骨科撑开器”获得上海市药品监督管理局注册批准（注册证编号：沪
械注准20252040374），属于II类医疗器械。该产品由骨科撑开器主体和T字手柄组成；用于骨科手术中撑开
椎体。
（12）2025年9月，月明千里的“椎体成型工具”获得江苏省药品监督管理局注册批准（注册证编号：
苏械注准20252041803），属于II类医疗器械。该产品由穿刺针、扩张套管、骨水泥推杆、钻头、导丝、球
囊扩张压力泵和椎体扩张球囊导管组成；用于在PVP或PKP中建立工作通道，形成骨水泥灌注腔。
（13）2025年9月，月明千里的“骨水泥推注器”获得江苏省药品监督管理局注册批准（注册证编号：
苏械注准20252041822），属于II类医疗器械。该产品由推注器主体、转接头组件、延长管组件、漏斗组成
；与椎体成形工具配合使用，用于手术中骨水泥的输送注入。
（14）2025年11月，拓腾苏州的“一次性使用无菌刨削刀头”获得江苏省药品监督管理局注册批准（注
册证编号：苏械注准20252042065），属于II类医疗器械。该产品由刨刀、磨头构成；与关节镜手术用关节
镜刨削系统配合使用，用于打磨、切削组织和骨质。
（15）2025年12月，拓腾苏州的“关节镜刨削系统”获得江苏省药品监督管理局注册批准（注册证编号
：苏械注准20252012433），属于II类医疗器械。该产品由动力主机、动力手柄和脚踏开关组成；与本公司
生产的工具头配合使用，用于在关节内窥镜手术（鼻腔、妇产科手术除外）中，实现绞碎、切除组织手术功
能。
报告期内，公司的联营企业春风化雨自行研发制造的新一代的机器人首创了多臂手术机器人技术，融合
了先进的多臂人形机器人系统、轻量级医疗级机械结构、电磁导航与光学成像等尖端技术，实现机器人与手
术的卓越融合；围绕模块化平台设计，使医疗专业人员能够根据特定的手术需求定制解决方案。人工智能AI
和机器人技术引入骨科器械为行业带来巨大的发展空间，第一代手术辅助机器人以手术导航为基础，有效地
提高了术中定位和植入器械的准确性。新一代手术机器人的发展方向在于更加AI智能化和真正能帮助临床医
生更精确更安全的完成手术，并根据标准手术类别，提供专用的软件模块和相应配套硬件工具系统。它必须
能结合多种信息包括透视影像、高精度显微图像、光学拓扑识别、内窥镜和多种物理传感器反馈等等，使得
机器学习、智能决策和实时调整实施手术计划成为可能。水木天蓬也利用超声切骨技术与机器人的协同创新
技术在临床手术治疗中做了很好的尝试。人工智能AI和创新机器人正在重新定义脊柱和骨科手术的未来。
报告期内，公司已完成丽天（太仓）生物科技有限公司的工商注册登记手续。丽天生物是三友医疗与韩
国细基生物株式会社共同投资新设合资公司，研究创新细胞生物材料等再生医学领域产品，孵化具备自主研
发和生产能力的创新医疗生物公司。本次设立合资公司能够充分发挥各方资源优势，彼此赋能，有助于提高
公司市场竞争力，符合公司的发展战略。韩国细基生物株式会社是一家集研发、生产及销售于一体的公司，
是韩国领先的医疗器械及医美行业生物材料制造商和供应商，其研究所是全球唯一同时拥有组织再生时所需
的支架、成长因子及细胞治疗技术的研究所。CGBIO的五大核心技术分别为生物陶瓷原料及活性生物骨合成
技术、陶瓷/聚合物支架制造技术、人体组织加工技术、植入物设计技术/有限元分析及3D打印技术。本次合
作的后续开展将在公司拓腾（苏州）基地开展，公司在当地已经具备完善的人员招聘、生产运营、质量体系
建设等方面丰富的经验和较高的管理水平。双方的合作可结合彼此的优势，快速促进合资公司的研发和产业
化落地。三友医疗持有合资公司丽天生物66%的控制权，丽天生物将纳入公司合并报表范围，有助于公司进
一步提升创新研发实力，丰富生物材料产品线，扩大公司在骨科行业的竞争优势，同时为公司拓展进入除骨
科以外的行业提供先进生物材料产品基础。合资公司将为公司的可持续发展注入新的活力，提升公司整体实
力，符合公司未来整体战略发展方向和全体股东长远利益。
2025年，公司6大类骨科植入物产品顺利通过MDR及MDD年度监督审核。同时，三友Zeus系统MDR变更获批
，JSS系统special510(K)变更获批，新增了大量满足市场最新需求的产品，大幅增强了Zeus及JSS系统在欧
洲和美国销售的竞争力。
公司注册中的ClassⅢ类产品在MDR审核中的CER、SSCP等阶段项目顺利通过公告机构审核；公司注册中
的骨科工具产品顺利通过MDRQMS现场审核；控股子公司ImplanetMDR注册中的JSS系统顺利通过第二阶段QMS
现场审核。体现了公告机构对公司注册能力与资料完备性的认可。
报告期内，三友医疗已成功申报2024年嘉定区促进高性能医疗设备及精准医疗产业发展专项资金、2025
年嘉定工业园区上市企业扶持申报工作、2025年度嘉定区基础级智能工厂项目。公司全资子公司拓腾苏州成
功申报苏州工程技术研究中心、江苏省双创人才-创业类，通过规模以上工业企业入库申报。公司控股子公
司云合景从成功申报太仓市科技型中小企业。
公司作为起草单位，参与起草《金属增材制造医疗器械生产质量管理体系的特殊要求》（标准编号：T/
CAMDI040—2020）、《增材制造植入物设计输入要求》（标准编号：T/CAMDI096—
2022），公司全资子公司水木天蓬作为唯一企业单位，参与完成《YY/T1853-2022超声骨组织手术设备
刀具》和《YY/T1750-2020超声软组织切割止血手术设备》的制定工作；公司全资孙公司江苏水木作为唯一
企业单位，参与完成国家行业标准《Y/T1601-2018超声骨组织手术设备》的制定工作。
截至报告期末，公司拥有三类医疗器械产品注册证42项、有效期内专利605项，其中发明专利249项（国
内发明专利121项，国外发明专利128项）、实用新型专利187项、外观设计专利165项，软件著作权4项。
5、研发人员情况
五、报告期内主要经营情况
报告期内，公司实现营业收入54,279.25万元，比上年同期增长19.66%；营业成本13,621.48万元，比上
年同期增长4.76%；销售费用与上年同期相比增长22.75%，管理费用与上年同期相比增长0.78%，研发费用（
费用化）与上年同期相比下降0.69%；实现归母净利润为6,310.02万元，比上年同期增长450.20%，扣非后归
母净利润为4,835.98万元，比上年同期实现扭亏为盈。
●未来展望:
(一)行业格局和趋势
近年来，我国经济发展迅速，基本医疗保障水平也相应提高。在国家产业政策支持及医疗卫生体制改革
的推动下，医疗卫生产业的运营环境逐步改善。随着人口的结构性变化及人民群众健康意识和收入水平的提
高，我国医疗器械行业发展迅速。随着我国本土企业研发实力和创新能力的不断提升，国内企业的市场占有
率和集中度呈现逐步上升的态势，进口替代明显加速。同时技术落后、缺乏创新和市场开拓能力的小企业在
集采环境下将逐步被淘汰。III类医疗器械具有技术壁垒最高、监管最为严格的特点，受飞行检查趋频趋严
、产品注册和国家监管要求越来越高和国内优质企业崛起的影响，部分国内中小企业难以持续经营，将被市
场淘汰。目前，我国骨科高值耗材集中带量采购相关政策已基本落地实施，进口替代效果明显，行业集中度
进一步提高。
(二)公司发展战略
公司自成立以来，一直在追求“更好的术中体验,更佳的术后效果”，持续探索无源类高值耗材和有源
类手术治疗设备在疗法上的有机结合，发挥有源类产品与公司主营业务的协同性，从专注于骨科植入物等产
品的研发到关注整个手术智能化解决方案的提供，加强人工智能AI和公司智能化手术技术的应用研发，形成
基于人工智能AI技术和新一代智能手术机器人的骨科手术解决方案，拓展临床解决方案的实现边界，共同推
动骨科临床手术治疗方案的革新与创新。这将为公司在严峻的国内外环境和复杂多变的经济形势下保持稳定
、健康的发展和持续的创新奠定坚实的基础。
未来，公司将继续依托国家鼓励国产创新医疗器械产品的产业政策，结合自身的自主研发及疗法创新能
力优势，继续加大研发投入力度，持续开发创新疗法及产品，大力增加市场推广和产品培训投入，保持公司
在国内脊柱耗材领域的技术领先水平和市场占有率的领先地位。除了在传统的脊柱和创伤领域继续丰富和完
善公司既有产品线外，凭借公司在骨科领域多年的研发创新能力优势，在新材料和未来新技术方面加大研发
投入，密切关注相关人工智能AI等新技术发展动向，在运动医学、柔性新材料应用、融合器表面改性、3D打
印、新一代智能化手术机器人、生物材料和脊柱运动节段假体等骨科相关领域不断加强研发和战略布局。公
司利用集采执行的机遇积极争取合作伙伴，实现合作共赢并大幅度提高国内市场占有率，同时大力推进欧美
高端市场国际业务的拓展，树立公司在欧美高端市场的创新产品力品牌，以实现公司总体持续、健康和快速
的发展，不断提升公司价值，实现投资者利益最大化。
(三)经营计划
1、研发计划
公司将持续坚持疗法创新，不断加大研发投入，布局产品的表面改性，促进骨科植入产品与人体的融合
；推动再生生物材料产品的开发；研发柔性骨科疗法产品；全力推进智能化手术设备及配套植入物产品的开
发；跟踪临床前置技术趋势并探索相关产品；探索超声应用领域的新方向和新疗法。基于水木天蓬的研发基
础，推动有源设备的升级换代，持续提升产品性能和可靠性；在骨科领域进行相关产品的横向多功能软硬一
体化整合，开发多功能产品，拓展多科室超能量产品的研发，提升产品适用范围和应用领域，满足临床不同
的医疗需求。通过技术创新和产品整合，加大研发投入，保持公司较强的市场竞争力和技术领先性，不断提
升公司研发实力，推动骨科行业向前发展。
2、销售拓展计划
（1）营销网络建设与销售拓展计划公司将发挥整个集团已有的客户资源和营销网络优势，在巩固现有
市场基础上，基于脊柱产品的品牌优势，通过自上而下的技术传播方式，加大公司主要产品、新产品等在全
国范围内的推广力度，完善覆盖全国各主要城市的营销网络体系并建立合理的渠道链接和产品的精细化管理
。基于现有的医捷云系统升级为基于人工智能化的AI渠道管理系统公司凭借良好的经营信誉和经销商管理体
系，吸引了越来越多的经销和产品相关的合作伙伴加入公司。同时，通过大数据整体分析合理性在全国各省
市新增仓库，以保证终端手术的产品供应和快速响应。通过营销网络信息系统，大幅提高订单信息的获取速
度和准确性并降低物流费用，提升信息化水平及管理效率。公司将继续增加市场推广和产品培训投入，在各
级专业会议上进行展示和产品宣传，保持公司脊柱产品在国内市场的高端品牌形象和影响力，增强对新产品
的宣传，加强有源设备和无源耗材的市场活动和销售拓展链接。运动医学业务目前已获得相对全面的注册准
入，公司将积极利用国家组织的运动医学集采，持续推荐公司运动医学类的新产品入院工作。持续大力发展
水木天蓬业务，利用目前水木天蓬的技术优势和市占率优势，持续推动超声骨刀的入院销售。各个分子公司
、事业部统一基调和目标，以集团销售战略为导向，持续推动整体业务的向前发展。
（2）国际业务发展计划公司国际化业务仍处于发展前期，公司将继续利用控股公司法国骨科上市公司I
mplanet公司快速推进公司国际化战略的布局、实施和发展。目前公司的国际化业务已取得初步成果，1、创
新疗法产品和技术输出取得良好表现，完全基于公司疗法创新的Zeus脊柱后路钉棒系统的技术，Implanet公
司JAZZSpinalSystem（JSS系统）脊柱系统和3D打印腰椎椎间融合系统均已获得美国FDA510（K）的认证通过
。2、公司已成功将Implanet公司先进的脊柱创新疗法JAZZ拉力带系列产品引进国内，配合公司疗法创新全
系列脊柱内固定系统，为临床医生提供更完善更先进的脊柱手术治疗方案。
公司将持续依托“春风化雨智能手术机器人+水木天蓬超声骨刀+JSS创新后路钉棒系统为代表的高端植
入物系统”的强大产品力，通过Implanet公司直接面对当地市场和终端客户以及欧美和澳大利亚等国际高端
骨科市场，建立与国际骨科医生的互信和长期合作关系，建立公司品牌形象和市场口碑，根植于当地商业环
境的业务基础和渠道，提供国际化和本地化的适合现代骨科智能化手术的产品系列组合，并提供优质便捷的
客户服务和本土化的业务支持，以促进公司国际化业务快速稳定的可持续发展。公司国际化业务发展将持续
做到以下几点：（1）持续向国际高端市场输出自主研发的疗法创新技术和产品，可以利用Implanet现有销
售网络，直接构建公司海外营销网络，让公司的疗法创新产品和技术迅速进入欧美高端市场，在疗法和技术
层面参与国际竞争，实现海外高端市场的快速拓展，从而使公司的疗法创新产品和技术在国际高端骨科市场
快速建立自有品牌的认知，帮助公司创立出真正享誉全球的骨科医疗器械品牌。（2）以公司疗法创新产品
为基础，真正直面当地市场和终端客户。通过了解当地客户需求和意见，把握市场导向，把营销直接做到医
院终端，通过与当地医生的研发合作，提升产品和国际市场的契合度和知名度，促进公司国际业务的快速稳
定可持续发展。
3、生产与运营提升计划
2026年生产继续以协同、提效、革新、增产为目标推进生产，科学规划生产，要按照市场营销规律、生
产规律、管理规律及企业发展规律，结合公司实际情况，科学规划生产活动。采用精确控制的方法，将计划
与实际相结合，对生产活动进行精细化管理，把控生产进度、质量、效率等，以达到提高生产管理水平的目
的。要客观公正地对员工的工作绩效进行考核，以激励员工提高工作能力，提升生产管理水平。要按照“精
益生产”原则，提高生产的效率和质量，不断探索、实践生产管理的新方法，使生产更加高效。创建、分配
和跟踪任务，确保项目按计划进行更新任务状态，实现高效协作。调整生产计划，确保项目按时交付。实时
的工作信息同步，可以减少沟通成本，提高工作效率，确保每个任务都有明确的负责人，避免任务遗漏。设
置自动化规则，自动触发任务更新和提醒，提高工作效率。对于特殊急件项目，建立起规范完善的时效评审
及跟踪流程，并建立项目组及时沟通项目进展，以确保其准时交付。公司运营的MES生产管理系统已实现产
线覆盖和百余项工艺参数的实时监控工作，生产异常响应时间大幅缩短，产品交付快速提升，有效支撑了业
务的快速扩张。
4、人力资源计划
公司实施“以实力吸引人才，以民主管理人才，以专业造就人才”的人才战略，为公司创新研发、海内
外新业务的发展和突破提供全方位的人才支撑。
（1）持续完善人才布局，构建专业化人才矩阵基于公司新业务快速发展，将引进医学、材料、工程等
领域经验丰富的复合型人才；针对国内外市场拓展，将扩充销售和市场团队，持续打造专业的面向市场、客
户和临床的销售市场团队。培养具有领域前沿、国际视野的高端技术和管理人才，进一步加强人才梯队建设
，做好公司中长期发展的人才储备。
（2）提升组织效能，打造高效跨团队协同持续打造数字化人力资源管理，建立人才数据中心，实现核
心人才盘点、项目绩效追踪、薪酬核算流程化，提升管理效能；构建集团人力资源ShareServiceCenter，助
力各分子公司新业务团队的组建和运行，促进各部门协同合作与发展，支持内部体系、制度、流程、系统的
统一与革新，全面实现公司增效、增产、增量，推进三友管理可复制、文化和智慧可传承的运营模式。
实现三友集团的人员团队效能最大化，公司将推动三友和水木，以及三友和Implanet人员团队的深度整
合，通过优化组织架构和业务流程，提升人均生产力。同时，对所有的团队成员分类进行素质和能力考核，
形成在多个领域和细分专业下的人才梯队，为未来公司的发展奠定人才基础。明确组织目标，加强项目管理
与绩效管理的结合，实行全周期管控，多维度评价，复盘改进等绩效管理机制，持续打造高绩效团队。
（3）促进员工成长发展，深化多层次培训体系基于三友岗位胜任力模型，持续构建有针对性的、专业
化的培训矩阵，利用线上线下相结合的培训方式开展学习，提升个人专业能力，实现组织发展需求；深入发
展内部讲师，通过内部讲师认证维度筛选合格讲师，实现知识萃取，制定培训计划，尤其针对研发、生产、
质量等专业知识和技能的固化与传授具有相当重要的作用。
（4）实施全面激励，提升员工幸福感基于公司全面回报和全面薪酬的概念，人力资源将持续优化薪酬
方案，更好的实现员工短期和长期激励；深化企业文化建设，持续开展三友能量日系列活动，激发员工能量
，提升员工幸福感和组织凝聚力。
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