经营分析☆ ◇688098 申联生物 更新日期：2026-05-23◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
动物预防、治疗及诊断生物产品的研发、生产和销售
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
兽用生物制品(行业) 2.86亿 99.27 1.63亿 99.78 57.11
其他(行业) 210.38万 0.73 35.86万 0.22 17.05
─────────────────────────────────────────────────
兽用生物制品(产品) 2.86亿 99.27 1.63亿 99.78 57.11
其他(产品) 210.38万 0.73 35.86万 0.22 17.05
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 2.88亿 99.79 1.63亿 99.63 56.73
其他业务(地区) 60.14万 0.21 60.14万 0.37 100.00
─────────────────────────────────────────────────
政府采购(销售模式) 1.95亿 67.75 1.23亿 75.10 62.99
市场销售(销售模式) 9236.37万 32.04 4017.56万 24.53 43.50
其他业务(销售模式) 60.14万 0.21 60.14万 0.37 100.00
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
兽用生物制品(产品) 1.21亿 99.24 7157.43万 100.01 59.25
其他(产品) 92.72万 0.76 -7594.13 -0.01 -0.82
─────────────────────────────────────────────────
中原区(地区) 2733.75万 22.46 1677.35万 23.44 61.36
东北区(地区) 2423.09万 19.91 1581.01万 22.09 65.25
华东区(地区) 2196.52万 18.04 1411.99万 19.73 64.28
西南区(地区) 2056.95万 16.90 1238.47万 17.31 60.21
其他区(地区) 1597.34万 13.12 626.62万 8.76 39.23
华南区(地区) 1094.31万 8.99 556.12万 7.77 50.82
其他业务(地区) 70.55万 0.58 65.09万 0.91 92.27
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
兽用生物制品(行业) 3.02亿 99.43 1.82亿 99.72 60.42
其他(行业) 173.05万 0.57 51.10万 0.28 29.53
─────────────────────────────────────────────────
兽用生物制品(产品) 3.02亿 99.43 1.82亿 99.72 60.42
其他(产品) 173.05万 0.57 51.10万 0.28 29.53
─────────────────────────────────────────────────
西南区(地区) 6653.24万 21.93 4446.66万 24.32 66.83
东北区(地区) 6363.25万 20.97 4147.87万 22.69 65.18
华东区(地区) 5832.09万 19.22 3331.96万 18.23 57.13
中原区(地区) 5641.82万 18.59 3377.87万 18.48 59.87
华南区(地区) 2854.73万 9.41 1444.20万 7.90 50.59
其他区(地区) 2848.09万 9.39 1402.76万 7.67 49.25
其他业务(地区) 148.24万 0.49 128.99万 0.71 87.02
─────────────────────────────────────────────────
政府采购(销售模式) 2.26亿 74.60 1.49亿 81.53 65.85
市场销售(销售模式) 7559.66万 24.92 3247.57万 17.77 42.96
其他业务(销售模式) 148.24万 0.49 128.99万 0.71 87.02
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
兽用生物制品(产品) 1.25亿 98.77 7283.87万 98.70 58.36
其他业务(产品) 155.72万 1.23 96.23万 1.30 61.80
─────────────────────────────────────────────────
东北区(地区) 2808.32万 22.22 1729.92万 23.44 61.60
西南区(地区) 2543.95万 20.13 1555.88万 21.08 61.16
华东区(地区) 2377.93万 18.82 1577.33万 21.37 66.33
中原区(地区) 2055.12万 16.26 1115.76万 15.12 54.29
其他区(地区) 1537.18万 12.16 754.21万 10.22 49.06
华南区(地区) 1315.10万 10.41 647.00万 8.77 49.20
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售0.90亿元，占营业收入的31.31%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户一 │ 3162.48│ 10.97│
│客户二 │ 1595.57│ 5.54│
│客户三 │ 1557.05│ 5.40│
│客户四 │ 1448.39│ 5.02│
│客户五 │ 1263.21│ 4.38│
│合计 │ 9026.70│ 31.31│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购0.26亿元，占总采购额的39.43%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商一 │ 1271.55│ 19.57│
│供应商二 │ 607.06│ 9.34│
│供应商三 │ 247.35│ 3.81│
│供应商四 │ 239.07│ 3.68│
│供应商五 │ 196.60│ 3.03│
│合计 │ 2561.63│ 39.43│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况说明
(一)主要业务、主要产品或服务情况作为一家以“建设世界一流高科技生物公司”为使命的技术驱动型
企业，申联生物依托多元化生物医药创新技术平台，聚焦未被满足的临床需求，持续经济动物及宠物用新型
药物与疫苗的研发与产业化，同时深入拓展人用创新药，加速构建“人用药品”与“动物保健”双主业协同
并进的高质量发展新格局。
1、公司主要业务
（1）人用创新药板块公司于2025年3月至2026年3月间，通过全资子公司本天成以增资及股权转让方式
分步实现了对世之源的控股。世之源专注于创新药开发、临床报批、临床试验及产品商业化。目前世之源已
有的三款在研创新药管线包括艾滋病治疗单克隆抗体药物（UB-421）、抗过敏Anti-IgE单克隆抗体药物（UB
-221）及抗单纯疱疹病毒单克隆抗体药物（UB-621）等，三款产品均具备差异化竞争优势，临床需求明确，
市场潜力显著。未来世之源一方面将通过申联生物搭建的生物医药平台开展更多合成肽、蛋白药物等生物制
剂的开发，另外一方面将持续引进关联方美国UBI集团及UBP等公司创新药并推进其在中国的临床试验及商业
化，并与外部科研机构协同发展，与国内外高校、科研院所及企业开展合作。目前，世之源享有三款单抗产
品在中国大陆临床开发和商业化的权益。
艾滋病治疗单克隆抗体药物（UB-421）是一款创新性的抗HIV单克隆抗体药物，凭借其特有的设计，具
有多种潜在治疗效果。其独特的作用机制在于该药物通过与靶向T细胞表面的CD4受体结构域1结合，以竞争
性抑制的方式有效阻断HIV病毒进入宿主细胞。因UB-421并非直接针对病毒基因，所以相较于当前市场上现
有的治疗艾滋病药物，UB-421引起病毒耐药突变的概率较低，且具有免疫调节作用。
UB-421在国内将主要针对多重耐药和功能性治愈等领域开展研究，该项目在海外与美国NIH进行了深度
合作，并取得了重要进展。2025年1月，UB-421的研究成果在《自然·医学》期刊(NatureMedicine)刊登。2
024年6月，UB-421相关研究成果发表于《柳叶刀》(TheLancet)。此外，2019年4月在《新英格兰医学》(NEJ
M)杂志上也发表了相关研究。2025年12月，UB-421获得国家知识产权局颁发的“藉由针对CD4之单克隆抗体
介导竞争型HIV进入抑制之HIV感染的治疗和功能性治愈”的发明专利，专利权期满终止日为2035年5月11日
。公司已于2025年底向CDE提交针对多重耐药的III期临床试验前沟通交流申请。针对功能性治愈，报告期内
世之源与复旦大学等科研院所建立合作，共同围绕抗HIV药物联合治疗在艾滋病功能性治愈的潜力展开研究
。此外，针对低病毒血症患者，UB-421有望提供优化治疗方案，改善其生活质量。
抗过敏Anti-IgE单克隆抗体药物（UB-221），它是一种靶向免疫球蛋白E（IgE）的单克隆抗体药物，作
用机制为：一方面，UB-221能结合IgE，中和血液中游离的IgE分子，阻断其与肥大细胞及嗜碱性粒细胞表面
受体的结合，抑制组胺等炎症介质的释放。另一方面，它可与B细胞表面的CD23受体结合，一定程度减少IgE
合成。UB-221主要应用于过敏性疾病的治疗，特别将慢性自发性荨麻疹作为首个适应症。目前，世之源正在
开展慢性自发性荨麻疹的中国II期临床试验。UB-221凭借更加优秀的药理机制，上市后有望在市场上展现出
强大的竞争力。同时，UB-221治疗领域还包括特应性皮炎、哮喘及食物过敏等，世之源将根据后续市场需求
情况，陆续开展相关适应症的临床试验。
抗单纯疱疹病毒单克隆抗体药物（UB-621），用于治疗人类单纯疱疹病毒（HSV）感染。UB-621可通过
结合到疱疹病毒的gD蛋白，干扰疱疹病毒与人体细胞结合以抑制其组织内扩散传播的能力及传染性。UB-621
作用于外源的病原体，因此不会影响人体正常的免疫功能，能够同时抑制常见的单纯疱疹病毒HSV-1和HSV-2
。首发适应症选择聚焦于反复发作的生殖器疱疹，该类患者往往需长期依赖现有小分子药物治疗，但即便每
日服药，病情仍难以得到有效控制。同时，UB-621治疗领域还包括疱疹性(HSV-1)角膜炎、单纯疱疹(HSV-2)
母婴垂直传染等。UB-621计划2026年底于国内启动II期临床试验前沟通并推进临床试验申请。
（2）兽用生物制品板块公司以先进生物医药技术作为核心驱动力，以未被完全满足的重大动物疫病临
床需求为主攻方向，不断开发高效、安全、创新的疫苗、药品及诊断产品。已上市销售产品包括系列猪口蹄
疫疫苗、猪圆环疫苗、猪瘟疫苗、牛羊口蹄疫疫苗、牛结节性皮肤病疫苗及系列兽医诊断制品。同时公司还
储备了丰富的在研管线，涵盖其他猪用疫苗、牛羊用疫苗、宠物用生物制品及兽医诊断制品，如猪口蹄疫O
型/A型、猪瘟、伪狂犬病三联疫苗、非洲猪瘟、猪塞内卡、猪伪狂犬、猪蓝耳病、猪传染性胃肠炎/猪流行
性腹泻/猪δ冠状病毒病三联疫苗、牛口蹄疫O型/A型、病毒性腹泻/黏膜病、传染性鼻气管炎三联疫苗、羊
棘球蚴（包虫）病疫苗、宠物mRNA疫苗、长效重组犬α干扰素及对虾玻璃苗弧菌病诊断试剂等水产生物制品
。
2、公司主要产品
人用创新药板块，艾滋病治疗单克隆抗体药物（UB-421）、抗过敏Anti-IgE单克隆抗体药物（UB-221）
及抗单纯疱疹病毒单克隆抗体药物（UB-621）等在研创新药管线均处于临床研发阶段。兽用生物制品板块，
公司已上市产品为系列猪、牛羊口蹄疫疫苗、猪圆环病毒2型亚单位疫苗、猪瘟基因工程亚单位疫苗（CHO-1
33D）、猪链球菌病、传染性胸膜肺炎二联灭活疫苗（2型ZY-2株+1型SC株）、牛结节性皮肤病灭活疫苗及系
列兽医诊断制品。系列口蹄疫疫苗包括猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（Re-O/MYA98/JSCZ/2013株+Re-A/WH
/09株）、牛羊用口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（O/MYA98/BY/2010株+Re-A/WH/09株）、猪口蹄疫O型、A型
二价合成肽疫苗（多肽2700+2800+MM13）和猪口蹄疫O型合成肽疫苗（多肽2600+2700+2800）等。系列兽医
诊断制品包括猪口蹄疫病毒VP1结构蛋白抗体酶联免疫吸附试验诊断试剂盒、牛/羊口蹄疫病毒VP1结构蛋白
抗体酶联免疫吸附试验诊断试剂盒、非洲猪瘟病毒荧光PCR核酸检测试剂盒、猪塞内卡病毒A型ELISA抗体检
测试剂盒和猪伪狂犬病毒gB竞争ELISA抗体检测试剂盒等。
(二)主要经营模式
1、创新药业务经营模式
（1）研发模式公司通过控股世之源，战略性进入创新药领域。公司将世之源定位于创新药研发核心平
台，将快速推进研发、临床推进与商业化落地，聚焦抗感染、自身免疫性疾病等存在重大未满足临床需求的
领域。
公司计划采用“被动免疫（单抗）”与“主动免疫（治疗性疫苗）”双轨并行的技术平台。研发工作采
用内部研发管理与外包服务相结合的模式，委托CRO提供临床前研究、临床试验支持等服务，通过内部质量
控制体系确保研发质量与进度。世之源依托申联生物的新型生物医药平台及关联方美国UBI集团及UBP的创新
药管线资源，快速推进临床转化与商业化落地。同时，与外部科研机构协同发展，与国内外高校、科研院所
及企业开展合作。通过外部合作引进具有临床价值与市场潜力的在研项目，丰富产品管线矩阵，持续提升创
新能力。
（2）生产模式当前，公司创新药业务采用轻资产运营模式，通过委托制造服务（CMO/CDMO）实现药物
生产。公司负责生产工艺建立、技术转移与验证，对受托生产企业进行现场审计与质量监督。通过原材料国
产化与生产工艺优化，持续控制生产成本，保证产品质量与交付。
2、动保业务经营模式
（1）采购模式公司动保业务采用“以销定产、以产定购”的采购模式，形成“集中管控+专业分工”的
采购管理体系。公司采购管理部门根据生产管理部门拟定的公司年度、月度生产计划，综合考虑产品品类及
安全库存，根据月度计划落实物料采购明细，同时针对部分重要原材料，公司基于市场和行业情况进行策略
性备货，以规避价格波动风险。
（2）生产模式公司动保业务依据上一年度的销售数据及本年度的市场预测，遵循“以销定产”的原则
，科学制定生产计划，灵活安排生产任务。根据公司下达的年度销售目标，制定年度总生产计划，并每月根
据市场需求和库存情况动态调整生产安排。在整个生产过程中，公司严格按照兽药GMP标准执行操作，确保
每批产品的每个生产环节都有详细的记录，以实现产品质量的全程可追溯。生产管理与质量管理密切融合，
全程监控生产作业，确保每个环节都符合兽药GMP的要求，保障产品质量。
（3）销售模式公司动保业务按照国家防疫政策、兽药法规、产品结构、客户类型等确定以政府招标采
购销售和市场化销售两种方式并重的销售模式。其中，政府招标采购销售是地方动物防疫主管部门每年根据
农业农村部印发的《国家动物疫病强制免疫指导意见（2026-2030年）》制定年度防疫计划和兽用疫苗采购
计划，根据《中华人民共和国政府采购法》及有关规定公开招标，各级人民政府兽医主管部门根据春季防疫
和秋季防疫的需要每年安排1-2次政府招标，公司根据招投标有关规定参与投标。公司市场化销售包括大客
户直销和经销商渠道分销两种模式。
同时，公司以疫苗产品、技术服务以及技术投资作为“海外三步走”的发展战略，在国际业务市场开拓
销售和服务。目前公司已与东南亚、中亚、非洲多国协同推进合作研发，不断增强公司在“一带一路”沿线
国家等主要目标市场的影响力。
(三)所处行业情况
1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
（1）公司所处行业及细分行业公司属于医药制造行业，细分领域为生物制品行业，主要从事兽用生物
制品及人用创新药的研发、生产与销售。当前，公司聚焦抗HIV、HSV等病毒感染及过敏免疫等领域，其中抗
HIV领域拥有产品先发优势、差异化适应症布局及学术地位优势；过敏免疫领域则具备差异化作用机制设计
优势。通过持续投入和扎实的研发积累，公司在优势赛道上的临床推进速度不断加快，核心竞争力持续增强
。
（2）行业发展情况、市场规模、结构及其变化
①人用创新药
随着居民健康意识提升和人口老龄化进程加快，中国创新药产业持续快速发展。以抗体药物偶联物（AD
C）、双抗、CAR-T细胞治疗、基因编辑及人工智能辅助药物研发为代表的前沿技术，推动行业从“跟随式创
新”向“原创性突破”迈进。据国家药监局数据，2025年国产创新药获批数量达76个，创历史新高；出海授
权（License-out）交易总金额突破1300亿美元，国际市场认可度显著提升。2026年政策支持持续加码，全
国两会政府工作报告首次将生物医药明确为“新兴支柱产业”。
市场规模方面，中商产业研究院数据显示2024年中国创新药市场规模已达1.13万亿元，2025年增长至约
1.22万亿元，预计2026年将超过1.3万亿元。行业结构方面，生物制品在创新药临床试验中的占比从2015年
的20.34%提升至2025年的44.95%，但热门靶点同质化竞争加剧，市场正从“是否有药”向“药有多好”转变
，差异化创新产品具备更强的定价能力和市场空间。
②兽用生物制品
兽用生物制品行业覆盖经济动物、宠物及水产三大领域，在政策引导、需求升级和技术驱动下，持续向
高质量、高附加值方向转型。
经济动物用生物制品方面，随着养殖业规模化、集约化水平提升，市场对高端疫苗和精准诊断产品的需
求持续增长。农业农村部2025年出台的质量监督、残留监控、耐药性监测三大计划，叠加新版兽药GMP要求
，推动行业集中度提升，具备技术优势的企业在市场竞争中占据主动地位。“减抗禁抗”政策深入实施，细
菌性疫苗、微生态制剂、多联多价疫苗等成为新的增长点。
宠物用生物制品方面，《2026年中国宠物行业白皮书》显示，2025年中国城镇犬猫数量达1.26亿只，宠
物消费市场规模为3126亿元，其中宠物医疗占比约28%。宠物经济的崛起带动疫苗、诊断试剂、治疗性生物
制品需求快速增长，尤其是mRNA疫苗、长效治疗制剂等高端产品缺口明显，技术竞争和品牌竞争成为行业主
旋律。
（3）行业政策①创新药行业近年来，国家层面持续出台支持创新药发展的政策措施，形成覆盖研发、
审评、医保、支付的全链条支持体系。2025年，国务院《政府工作报告》明确健全药品价格形成机制，支持
创新药发展；国家医保局、国家卫生健康委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，推出十六条具
体举措；国家药监局增设创新药临床试验审评审批“30日通道”，大幅缩短研发周期。2025年12月，首版《
商业健康保险创新药品目录》发布，标志着多层次医疗保障体系取得突破性进展。2026年5月，《生物医学
新技术临床研究和临床转化应用管理条例》将正式施行，为干细胞治疗、基因编辑、CAR-T等前沿技术的产
业化提供清晰路径。
②兽用生物制品行业
兽用生物制品行业的主管部门为农业农村部及各级兽医行政管理部门，中国兽医药品监察所、中国兽药
协会、中国动物疫病预防控制中心、中国动物卫生与流行病中心等机构分别承担技术监督、行业自律、疫病
防控、标准研究等职能。近年来，行业监管政策不断完善，产业规划持续引导行业向规范化、集约化方向发
展。
（4）行业技术门槛新药行业融合技术、知识与资本密集型特征，技术壁垒贯穿药物全生命周期，形成
了较高的行业准入门槛。
研发端依赖靶点发现、药物设计及成药性评价等核心技术，依托多学科团队持续投入，以攻克ADC、双
抗、细胞治疗等前沿技术瓶颈。临床端需遵循GCP规范，具备开展多中心试验、数据管理与分析的能力，并
合理运用真实世界证据支持研发。生产端须建立符合国际GMP标准的生产体系，掌握生物工艺、无菌控制及
冷链运输等关键技术，保障产品质量稳定。质控端需构建覆盖研发至上市的全流程质控体系，配备高精度检
测设备，严格执行国内外质量标准。同时，企业还需熟悉全球监管法规，建立药物警戒体系，并推动AI与数
字化技术在研发、生产中的应用，实现多学科高效协同。
兽用生物制品行业具有较高的技术壁垒，主要体现在跨学科研发协同、高工艺复杂度及严格的全生命周
期质量管理。研发需融合兽医学、分子生物学、免疫学等多学科知识，周期长、投入大、风险高，依赖长期
技术积累。生产环节工艺复杂，且需持续提升悬浮培养、纯化等工艺水平。政策准入严格，新版兽药GMP大
幅提高要求，口蹄疫、高致病性禽流感等疫苗生产还需满足生物安全三级防护。研发申报流程长，涉及高致
病性病原实验需严格审批，新兽药从研发到获批常需7-8年，知识产权与人才储备亦构成行业重要壁垒。
2、公司所处的行业地位分析及其变化情况
(1)公司总体行业地位公司是一家主要从事生物制品研发、生产、销售的高新技术企业。依托多年研发
积累，公司在合成肽、基因工程疫苗、新型灭活疫苗、mRNA等前沿技术领域不断取得突破，达到国际先进水
平，成为推动行业技术升级的核心力量。
在创新药板块，公司通过资源协同高效推进世之源核心产品的临床试验进程，利用自身丰富的管理经验
、研发能力及生产能力，助力世之源加速三款创新药UB-421、UB-221及UB-621的临床申报、临床试验、样品
生产及商业化进程。
在兽用生物制品板块，公司拥有上海和兰州两大兽用GMP生产基地，生产线种类齐全，生产能力丰富多
元，基本实现生物制品主流技术全覆盖。面对“养殖集约化+宠物经济+疫病复杂化”的行业趋势，公司凭借
“研发-生产-服务”的一体化能力，持续巩固在传统经济动物市场的优势地位，同时抢占宠物生物制品、mR
NA疫苗等新兴赛道，进一步扩大行业领先优势，向全球动保领军企业目标迈进。
(2)人用创新药行业领域①抗艾滋病药物领域a.疾病概况与全球负担艾滋病（AIDS）是由人类免疫缺陷
病毒（HIV）感染引起的重大传染性疾病，已成为全球公共卫生领域最严峻的挑战之一。根据联合国艾滋病
规划署（UNAIDS）发布的《2024年全球艾滋病防治进展报告》，截至2024年底，全球现存HIV感染者约4,080
万人，2024年当年新增感染约130万人，因艾滋病相关疾病死亡约63万人。
b.中国疫情现状
我国艾滋病防治工作面临较大压力。根据中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心发布的数据，
截至2025年6月30日，全国报告现存活艾滋病病毒（HIV）感染者/AIDS患者1,387,471例，报告死亡506,664
例。疫情总体处于低流行水平，但局部地区和高危人群流行程度较高。
c.治疗现状及临床指南
世界卫生组织（WHO）《ConsolidatedguidelinesonHIVprevention,testing,treatment,servicedelive
ryandmonitoring》建议所有HIV感染者一经确诊立即启动抗逆转录病毒治疗（ART），即“治疗即预防”（T
reatAll）策略。首选一线方案推荐以整合酶抑制剂（INSTI）为核心的方案。中华医学会感染病学分会艾滋
病丙型肝炎学组发布的《中国艾滋病诊疗指南（2024版）》推荐初治患者使用复方单片制剂（STR），耐药
患者则需根据耐药检测结果选择含活性药物的方案，可选蛋白酶抑制剂（PI/r）、新型INSTI或融合抑制剂
。
d.未满足的临床需求与发展方向
随着ART疗法的广泛普及和治疗周期的延长，HIV耐药性问题已成为制约治疗效果的关键瓶颈。WHO在《2
024年HIV耐药简报》中指出，在接受基于多替拉韦（DTG）的ART方案且未实现病毒学抑制的患者中，DTG耐
药率高达3.9%-8.6%。我国HIV耐药监测数据显示，2020—2022年我国的总原发性耐药（TDR）流行率上升至7
.8%，处于WHO定义的中度水平。
从临床需求与市场前景看，HIV治疗领域未来重点可能关注以下三大方向：
制剂长效化：长效制剂已成为明确趋势，代表药物Cabenuva上市后快速放量，2024年全球销售额达12.9
6亿美元；克服多重耐药（MDR）：目前FDA仅批准3款针对MDR适应症的药品，临床仍迫切需求更多有效治疗
手段；探索功能性治愈与新疗法：在“停药不复发”的功能性治愈目标下，研究策略多样（如ShockandKill
、免疫疗法、细胞治疗、预防性疫苗或药物等）。目前全球仅有三款产品获批多重耐药适应症，包括Lenaca
pavir（吉利德）、伊巴珠单抗（台湾中裕新药）以及Fostemsavir（BMS）。其中Lenacapavir于2025年1月
在中国获批用于治疗多重耐药HIV-1感染的成人患者。
②抗过敏药物领域
a.疾病概况与全球负担
IgE介导的过敏性疾病是全球最常见的慢性疾病之一，世界卫生组织（WHO）将其列为全球六大慢性非传
染性疾病之一。根据WHO统计，全球过敏性疾病患病率约30%至40%，疾病负担沉重且呈持续上升趋势。
b.慢性自发性荨麻疹（CSU）流行病学
慢性自发性荨麻疹（CSU）以反复发作的风团和瘙痒为主要特征，病程超过6周且无明显诱因。综合《中
国荨麻疹诊疗指南（2022版）》、《慢性自发性荨麻疹达标治疗专家共识（2023）》等数据，全球慢性荨麻
疹患病率约为0.1%-3.4%，我国患病率约为2.6%，CSU占慢性荨麻疹的比例约68%。CSU患者经标准剂量抗组胺
药一线治疗后，约60%控制不佳，临床未满足需求极高。从全球市场规模来看，2024年全球CSU市场规模达7.
79亿美元，预计2032年将增长至15.41亿美元，年复合增长率8.90%。
c.特应性皮炎、哮喘及食物过敏等适应症
特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，严重影响患者生活质量。随着生物制剂纳入医保，渗
透率快速提升，预计中国特应性皮炎治疗市场规模将保持高速增长。哮喘市场空间广阔且持续增长，临床上
仍亟需更有效、更安全及针对不同发病机制（尤其是重症和未控制哮喘）的新型治疗药物。食物过敏是指人
体接触特定食物后出现的异常免疫反应，严重时可导致过敏性休克。目前尚无根治方法，严格避免过敏原是
唯一有效策略，对精准诊断和新型免疫治疗需求迫切。
d.治疗现状与未满足的临床需求
IgE介导的过敏性疾病已构成全球性的重大健康负担。以奥马珠单抗（Omalizumab）为代表的抗IgE单克
隆抗体通过直接中和游离IgE，在降低哮喘急性发作、诱导食物过敏脱敏以及治疗抗组胺药抵抗的慢性荨麻
疹中具有显著疗效。然而，现有药物在治疗成本和真实世界作用效果等方面仍有待优化，开发更高效、便捷
的药物存在巨大需求。
③抗疱疹病毒领域
a.疾病概况与全球负担
单纯疱疹病毒（HSV）感染是由HSV-1和HSV-2引起的全球性病毒性传染病，具有终身潜伏、反复发作的
特点。根据世界卫生组织2024年12月发布的数据，2020年全球有38亿50岁以下的人（64.2%）感染HSV-1，有
5.2亿15-49岁的人（13.3%）感染HSV-2。根据GrandViewResearch市场报告，2024年全球HSV治疗药物市场规
模达25.2亿美元，预计2030年将增长至39.8亿美元，年复合增长率8.05%。
b.中国流行病学特征
据国家疾病预防控制中心统计，截至2024年底，我国HSV-1和HSV-2的总体血清阳性率分别达到68.7%和1
4.3%。东部沿海地区传播风险较高，中西部增速加快。每年因HSV引发的复发性口唇疱疹、生殖器疱疹及疱
疹性脑炎等病例数超过2,300万例，直接医疗支出估算达86亿元。
c.治疗现状与未满足的临床需求
HSV感染具有终身潜伏特性，病毒潜伏于神经节中，在免疫低下、应激等诱因下反复激活。目前临床以
抗病毒对症治疗为主，但无法清除潜伏病毒，患者需长期反复治疗，对能够减少复发频率、清除病毒储存库
的创新疗法需求迫切。
（3）兽用生物制品行业领域
①多元化生物医药技术平台
公司基于对前沿生物技术二十余载的深耕，以及对终端市场需求的密切跟踪和研判，依靠技术优势和研
发实力，实施多元化产品布局战略，打造技术跨领域延展应用的差异化竞争优势。经过多年研发创新，公司
建立了合成肽技术、基因工程技术、新型灭活疫苗技术、核酸（mRNA）技术及体外诊断技术五大平台。公司
合成肽技术平台拥有七项关键核心技术，构建了成熟的合成肽技术体系；基因工程技术平台及体外诊断技术
平台建设更加完善；公司灭活疫苗平台成功创新了五项灭活疫苗关键核心技术；核酸（mRNA）技术平台已搭
建完善，将积极推进mRNA产业化进程。以上技术的构建与创新，可延展应用于其他动物用及人用预防、治疗
及诊断产品，能够提高公司产品核心竞争力。公司多元化技术路径的深度覆盖与产线资源的有机结合，为新
型基因工程疫苗、细菌性疫苗以及多联多价疫苗的产业化落地筑牢基础，也为人用药物研发提供坚实的技术
支撑。五大技术平台的深度融合与协同创新，为公司双主业并行发展提供了强大的技术引擎，持续强化企业
在行业内的技术领先优势。
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