经营分析☆ ◇688098 申联生物 更新日期：2024-05-08◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
兽用生物制品研发、生产、销售。
【2.主营构成分析】
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
兽用生物制品(行业) 3.00亿 99.55 2.13亿 99.53 70.82
其他业务(行业) 134.30万 0.45 99.44万 0.47 74.04
───────────────────────────────────────────────
兽用生物制品(产品) 3.00亿 99.55 2.13亿 99.53 70.82
其他业务(产品) 134.30万 0.45 99.44万 0.47 74.04
───────────────────────────────────────────────
东北区(地区) 7165.40万 23.77 4963.18万 23.24 69.27
中原区(地区) 7143.47万 23.69 5003.15万 23.43 70.04
西南区(地区) 5159.80万 17.11 3895.49万 18.24 75.50
华东区(地区) 5087.96万 16.88 3841.14万 17.99 75.49
华南区(地区) 2990.41万 9.92 1948.37万 9.12 65.15
其他区(地区) 2467.36万 8.18 1604.54万 7.51 65.03
其他业务(地区) 134.30万 0.45 99.44万 0.47 74.04
───────────────────────────────────────────────
政府采购(销售模式) 2.38亿 78.91 1.74亿 81.66 73.29
市场销售(销售模式) 6222.60万 20.64 3817.72万 17.88 61.35
其他业务(销售模式) 134.30万 0.45 99.44万 0.47 74.04
───────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
兽用生物制品(产品) 1.22亿 99.26 8626.82万 99.28 70.62
其他(补充)(产品) 91.25万 0.74 62.55万 0.72 68.54
───────────────────────────────────────────────
东北区(地区) 3489.58万 28.35 --- --- ---
中原区(地区) 2668.36万 21.68 --- --- ---
华东区(地区) 2322.35万 18.87 --- --- ---
西南区(地区) 1975.84万 16.05 --- --- ---
其他区(地区) 1019.67万 8.29 --- --- ---
华南区(地区) 740.10万 6.01 --- --- ---
其他(补充)(地区) 91.25万 0.74 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
兽用生物制品(行业) 3.28亿 99.78 2.47亿 99.72 75.19
其他(补充)(行业) 72.06万 0.22 68.04万 0.28 94.42
───────────────────────────────────────────────
兽用生物制品(产品) 3.28亿 99.78 2.47亿 99.72 75.19
其他(补充)(产品) 72.06万 0.22 68.04万 0.28 94.42
───────────────────────────────────────────────
中原区(地区) 9747.56万 29.66 7527.38万 30.45 77.22
东北区(地区) 6744.78万 20.53 4559.18万 18.44 67.60
西南区(地区) 6227.37万 18.95 4937.49万 19.97 79.29
华东区(地区) 5319.94万 16.19 4064.45万 16.44 76.40
华南区(地区) 2452.94万 7.46 1840.25万 7.44 75.02
其他区(地区) 2294.80万 6.98 1723.10万 6.97 75.09
其他(补充)(地区) 72.06万 0.22 68.04万 0.28 94.42
───────────────────────────────────────────────
政府采购(销售模式) 3.14亿 95.49 2.38亿 96.24 75.82
市场销售(销售模式) 1410.03万 4.29 862.62万 3.49 61.18
其他(补充)(销售模式) 72.06万 0.22 68.04万 0.28 94.42
───────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
兽用生物制品(产品) 1.38亿 99.70 1.02亿 99.60 73.87
───────────────────────────────────────────────
中原区(地区) 4432.43万 32.06 --- --- ---
东北区(地区) 2757.96万 19.95 --- --- ---
西南区(地区) 2727.39万 19.73 --- --- ---
华东区(地区) 2275.05万 16.45 --- --- ---
其他区(地区) 1114.87万 8.06 --- --- ---
华南区(地区) 477.60万 3.45 --- --- ---
其他(补充)(地区) 40.96万 0.30 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2023-12-31
前5大客户共销售1.04亿元，占营业收入的34.36%
┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼──────────┼──────────┤
│第一名 │ 2941.73│ 9.76│
│第二名 │ 2785.33│ 9.24│
│第三名 │ 1667.87│ 5.53│
│第四名 │ 1484.45│ 4.92│
│第五名 │ 1480.85│ 4.91│
│合计 │ 10360.23│ 34.36│
└───────────────────────┴──────────┴──────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2023-12-31
前5大供应商共采购0.26亿元，占总采购额的52.83%
┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼──────────┼──────────┤
│第一名 │ 918.55│ 18.94│
│第二名 │ 643.50│ 13.27│
│第三名 │ 390.59│ 8.06│
│第四名 │ 325.09│ 6.70│
│第五名 │ 283.93│ 5.86│
│合计 │ 2561.66│ 52.83│
└───────────────────────┴──────────┴──────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2023-12-31
●发展回顾:
一、经营情况讨论与分析
在“建设世界一流高科技生物公司”的愿景下，公司持续深耕动保领域，坚守口蹄疫基本盘，向圆环、
反刍等动保板块加快拓展，加快推进各类动物疫病从预防类、治疗类到诊断类产品全健康周期的布局，进一
步扩大并深化与用户及产业伙伴的合作共赢。
2023年，是公司加快实施多元化产品战略布局及深化营销体系改革的重要一年，管理层紧紧围绕董事会
制定的经营战略方针，多措并举巩固产品市场竞争力，取得了阶段性成果。但由于受到内外部形势压力及重
大动物疫病带来的冲击，下游的畜牧养殖业经营情况持续深度亏损，下游的经营压力持续向上游传导，给动
保行业带来了严峻的考验，2023年公司实现营业收入3.01亿元，较上年同期下降8.25%；归属于上市公司股
东的净利润3152万元，较上年同期下降48.42%。
报告期内，公司营销持续优化布局寻求业绩增长，积极提升猪用疫苗市场规模占比，拓展反刍疫苗市场
，逐步开展宠物生物制品布局，重点研发管线稳步推进，持续探索公司发展的第二增长曲线，综合管理不断
加强精细化管理并实现降本增效，全面助力公司健康发展。秉承一贯“质量铸就品牌”的发展理念，各项工
作稳步扎实推进，奠定下一步跨越式发展基础，实现长期高质量发展。
（一）新技术赋能创新产品，多元化战略持续拓展
报告期内，公司持续贯彻“创新引领发展”的经营理念，聚力科创属性，不断加强新型技术及产品的研
发创新。通过持续加大研发投入，在生物医药领域不断探索和开拓，多元化技术研发平台更加完善，已形成
“5+X”研发技术平台体系，包括新型灭活疫苗、合成肽、病毒样颗粒疫苗、核酸（mRNA）技术及体外诊断
技术平台。关键技术或产品验证取得重要进展和创新突破，新产品、新项目陆续进入申报或上市阶段，公司
已从多元化技术平台建设逐步过渡为多元化产品输出阶段。
2023年，公司研发投入7055.51万元，占营业收入的23.40%；新增研发项目15项，获批新兽药2项；获得
产品批准文号2项；获得专利授权4项；病毒样颗粒疫苗技术平台相关专利在技术核心领域及延伸、应用领域
均进行了系统性布局；核酸（mRNA）技术平台已完成10余项相关专利布局，且同期开展4项动物病原微生物
转基因生物安全评价。通过自主研发与合作研发并重的模式，积极开展动物疫病预防、治疗及诊断产品的开
发，持续加强猪用、反刍用生物制品的输出，逐步开展宠物生物制品布局，多元化产品战略逐步落地。
（二）积极完善产业布局，打造新的业务增长极
报告期内，公司利用已建立的多元化技术平台及完善的生产线生产能力，积极拓展布局第二曲线业务来
全面蓄力实现多元化战略目标。宠物用生物制品方面，公司逐步拓展新产品的研发布局，包括公司已开启宠
物治疗性单抗产品的研发前期验证工作，犬长效α干扰素即将进入临床申报。同时，通过不断地研发创新和
技术积累，开展对行业痛点难点需求的探索，在持续研发过程中积极拓展创新产品及研发产出，包括生物酶
及活性蛋白、佐剂分子、干扰素、白介素等，实现了部分自产自供，这为不同技术平台之间的融合与新产品
开发的加速创新提供了有力的支撑，同时也为新产品的产业转化保障了成本优势。公司的研发技术支持体系
实现了迅速发展，将逐步形成产业链整体布局。
（三）持续创新工艺技术，提升产品核心竞争力
公司重视现代化信息技术、管理工具与生物技术在生物制品生产工艺生产中的融合应用，使得公司生产
工艺持续保持行业领先地位。通过持续优化生产和管理流程，设备的运行效率和稳定性持续提升，工作效率
不断提高；主流产品持续进行工艺创新，效益不断提升。公司坚持“质量铸就品牌”的发展理念，持续完善
质量管理体系。兽药GMP及ISO9001管理水平不断提升，公司积极推进兽药GCP体系的检查验收及CNAS实验室
检测体系的持续完善工作，研发创新持续加码。猪安全性及有效性评价通过了GCP监督检查验收，牛、羊用
生物制品的检验项目通过了CNAS扩项认可，促进了新产品自研能力的提升。顺利完成细胞悬浮培养病毒灭活
疫苗（含细胞悬浮培养病毒亚位疫苗）生产线的扩项及GMP验收，助力牛结节性皮肤病灭活疫苗的生产。
（四）加速布局新营销新服务，持续发力拓市场
受下游养殖业行情低迷，动保行业竞争加剧，公司根据市场形势和防疫政策，对市场布局和营销策略进
行创新和优化，建立涵盖市场分析、客户研究、竞争评估、产品定位的综合性市场战略体系。在保持政采销
售份额的同时，加强市场化销售的系统性开发，完善直补销售模式，深化营销网络建设和改革，聚焦开发规
模化猪场，树立标杆客户，针对重点潜在客户（全国猪场top50），成立战略客户销售部，集中资源研究和
开发。
坚持“诚信服务客户”理念，贯彻“用心服务”宗旨。建设专业、高效的技术服务体系，满足客户个性
化需求，增强企业市场竞争力。持续优化、培训、宣贯和管理服务商，实施“事业共同体”战略，提升服务
质量和效率。加大人才引进和培养力度，加强营销人员系统性培训，打造技术型营销团队。
通过强化自媒体建设和行业主流媒体合作，提升品牌知名度。建立营销信息交流平台、客户管理体系以
及快速响应机制，优化资源优化配置，为市场决策提供数据和信息支持。
组建反刍销售部和国际业务部，通过开拓“一带一路”新市场、探索新业务模式，制定产品出口、技术
输出和技术投资的“海外三步走”的发展战略，积极开拓和布局国际市场。
（五）向管理要效益，综合管理水平再上新台阶
报告期内，配合公司中长期发展战略，公司不断完善管理体系、优化组织结构，逐步建立起全公司范围
内的项目建设、人力资源、财务管理等管理体系，赋能经营管理，助力战略达成。
加快推进公司品牌建设，组建专业团队进行品牌推广，高科技、高频率、高质量宣传公司产品及品牌，
有效助力市场拓展。公司产品多次获得殊荣，泰吉联荣获“2022中国猪业赋能荣耀榜之年度匠心疫苗”，“
i-DuFil”双膜联用一体纯化技术获第六届中国（上海）国际发明创新展览会金奖，联圆净荣获“年度影响
力圆环防控产品”。
公司按照多元化产品布局战略，加快推进相关生产线及配套设施的建设。统筹建设和改造项目5项。其
中，公司提容改扩建项目正在推进土地合同变更审批，动物灭活疫苗车间和动物活疫苗车间正在建设，已完
成安装施工；细胞悬浮培养病毒灭活疫苗（含细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗）生产线已完成改造并通过兽药
GMP验收，已开展猪圆环病毒疫苗和牛结节性皮肤病灭活疫苗的生产。子公司申锐联mRNA疫苗及药品生产线
建设项目积极推进，已完成设计相关工作。申兰养殖场已完成建设和验收，并投入运营。
人力资源管理方面，公司坚持“聚才共筑未来”的发展理念，持续推进人才强企战略。开展多元化的人
才布局，引入符合公司价值观的复合型人才，全年引进博士研究生8人，硕士研究生16人。通过人才盘点识
别符合公司发展的高潜人才，提拔年轻干部和储备后备力量，增强梯队人才建设，为员工提供多通道、多阶
梯的职业发展路径，实施定向培养计划，通过分层分类的激励措施为员工赋能，提升员工工作积极性，助力
员工成长和组织发展。
财务管理方面，充分发挥支持决策、服务业务、防控风险的职能，从财务视角主动融入业务事前、事中
、事后全流程，提供准确高效多维度的数据信息，及时发表建设性意见，支持公司业务管理的改进，为公司
生产运营优化赋能，实现经营风险的精准识别和有效处置。
信息披露方面，公司严格按照相关法律、法规、规范性文件的监管要求，积极履行信息披露义务，完善
和宣贯了信息披露管理制度，制定了《申联生物医药（上海）股份有限公司信息披露与对外发布信息管理及
操作细则》，规范信息披露、信息发布及报送信息等行为，确保所有股东有平等的机会获得信息，维护全体
股东利益。在2022至2023年度上市公司信息披露评价中，公司获得优秀评级“A”级。
二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明
(一)主要业务、主要产品或服务情况
公司所处行业为医药制造业，细分子行业为兽用药品制造业。
1．公司主要业务
公司是一家专业从事兽用生物制品研发、生产、销售的高新技术企业，主要业务涵盖兽用预防用生物制
品及兽用诊断制品的研发、生产和销售，拥有上海与兰州两大兽药GMP生产基地，是农业农村部口蹄疫疫苗
定点生产企业。公司以严重危害养殖业安全、对疫苗需求规模居前的动物疫病病种为主攻方向，主要生产、
销售的产品属于兽用生物制品中的系列猪口蹄疫疫苗、猪圆环疫苗、牛羊口蹄疫疫苗、牛结节性皮肤病疫苗
及系列兽医诊断制品，同时公司还储备了其他猪用疫苗、牛羊用疫苗、宠物用生物制品及兽医诊断制品，如
非洲猪瘟、猪瘟、猪塞内卡、猪伪狂犬、猪繁殖与呼吸综合征以及猪传染性胃肠炎/猪流行性腹泻/猪δ冠状
病毒病、羊棘球蚴（包虫）病、犬干扰素等。
2．公司主要产品
公司主要产品为系列猪、牛羊口蹄疫疫苗、猪圆环病毒2型亚单位疫苗、牛结节性皮肤病灭活疫苗及系
列兽医诊断制品。系列口蹄疫疫苗包括猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（Re-O/MYA98/JSCZ/2013株+Re-A/WH
/09株）、牛羊用口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（O/MYA98/BY/2010株+Re-A/WH/09株）、猪口蹄疫O型、A型
二价合成肽疫苗（多肽2700+2800+MM13）和猪口蹄疫O型合成肽疫苗（多肽2600+2700+2800）等。系列兽医
诊断制品包括猪口蹄疫病毒VP1结构蛋白抗体酶联免疫吸附试验诊断试剂盒，牛、羊口蹄疫病毒VP1结构蛋白
抗体酶联免疫吸附试验诊断试剂盒、非洲猪瘟病毒荧光PCR核酸检测试剂盒、猪塞内卡病毒A型ELISA抗体检
测试剂盒和猪伪狂犬病毒gB竞争ELISA抗体检测试剂盒等。
(二)主要经营模式
1、采购模式
公司设立物流管理部作为专门的采购部门，并严格按照相关法律法规制定了《采购管理制度》。公司建
立了专门的采购平台，研判最优采购渠道及采购方式、跟踪采购进度，通过招标采购、询价采购等多种形式
进行具体物料的采购。定期组织对公司供应链相关工作人员进行专业培训，提高工作人员的责任感，保障相
关管理制度和流程的实施。主要原辅料准入流程经过了质量审计，物料供应商的质量审计由质量管理部组织
物流管理部、生产管理部及其他相关部门共同实施，同时对已通过质量审计的供应商每年进行年度评估。公
司需求物料市场供应充足、稳定，公司与供应商建立了良好稳定的长期合作关系，保障公司物料供货的及时
和质量的稳定。
2、生产模式
公司参照上年度销售情况及本年度销售预测，按“以销定产”的原则制定生产计划，合理安排生产作业
。公司生产管理部根据公司下达的年度销售计划，编制年度总生产计划，并每月根据市场需求和库存状况及
时调整生产计划。公司整个生产过程中严格按兽药GMP规范操作，每批产品的每个生产环节均按规定进行规
范记录，以实现产品质量的可追溯性。生产管理部和质量管理部在整个生产作业过程中实现质量控制和监督
管理，保证整个生产过程符合兽药GMP要求。
3、销售模式
公司按照国家防疫政策、兽药法规、公司产品结构、销售对象等确定不同的销售模式。销售模式以政府
招标采购销售和市场化销售两种方式并重，市场化销售又分为大客户销售和经销商渠道销售两种方式。
（1）政府招标采购销售
政府招标采购销售是地方动物防疫主管部门每年根据农业农村部印发的《国家动物疫病强制免疫计划》
制定年度防疫计划和兽用疫苗采购计划，根据《中华人民共和国政府采购法》及有关规定公开招标，各级人
民政府兽医主管部门根据春防、秋防的需要每年安排1-2次政府招标，公司根据招投标有关规定参与政府招
标采购项目。
（2）大客户销售
近年来，随着我国畜牧养殖集约化、规模化的逐步提升，畜牧养殖集团化、规模化更加集中，因此大型
养殖集团对动物疫病防控需求日益增强。公司积极以市场需求为导向，开展品牌建设和产品宣传，以提供综
合性的技术服务和疫病防控方案来推动产品在终端用户的进入。根据用户的养殖规模，公司营销中心专设战
略客户销售部，重点开展大型养殖集团客户、各省规模猪场客户的开发，树立不同层级的标杆客户，从而提
升品牌影响力和产品知名度，根据终端客户需求，利用公司先进的疫苗研发及工艺、诊断技术，为不同规模
客户提供个性化的服务方案，以满足客户疫病防控特定需求。快速推进与集团客户的战略合作，共建提质增
效“事业共同体”。
（3）经销商渠道销售
坚持“我们更懂用心服务”的宗旨，积极构建和布局销售网络和销售体系，在全国建立一级服务中心和
二级服务中心，通过建立对外检测技术服务平台，组建高水平的技术服务队伍，引进全国知名的临床专家，
专职为客户提供价值服务；通过树立核心服务商和标杆客户，不断优化服务商渠道，打造核心服务商团队，
解决终端配送问题，为全国养殖场户提供高品质的疫苗产品和优质的综合服务。
(三)所处行业情况
1.行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
（1）公司所处行业及细分行业
公司属于医药制造行业，所处细分行业为兽用生物制品行业，主要生产、销售的产品属于兽用生物制品
中的系列猪口蹄疫疫苗、猪圆环疫苗、牛羊口蹄疫疫苗、牛结节性皮肤病疫苗及系列兽医诊断制品，同时公
司还储备了其他猪用疫苗、牛羊用疫苗、宠物用生物制品及兽医诊断制品，如非洲猪瘟、猪瘟、猪塞内卡、
猪伪狂犬、猪繁殖与呼吸综合征以及猪传染性胃肠炎/猪流行性腹泻/猪δ冠状病毒病、羊棘球蚴（包虫）病
、犬干扰素等。
（2）行业发展情况、市场规模、结构及其变化
近年来，虽然受宏观经济以及生猪养殖行业整体低位运行等因素的影响，兽用生物制品行业仍处于稳步
向前的发展阶段。国内畜牧养殖行业逐步向标准化、规模化、集约化养殖方式转变。动物疫病防控风险加大
，市场主体对于动物保护、疫病防治日益重视，之前非洲猪瘟等疫情在一定程度上也加速了养殖行业集中度
的提升。规模化、集约化养殖主体在防疫支出上远高于散养户，所以规模化、集约化养殖比例的提升将更大
促进养殖行业对兽用生物制品的需求，更加有利于自主研发能力强、工艺技术先进、产品品质优异稳定、综
合服务水平高、注重满足用户需求的创新型兽用生物制品企业的发展。
全球范围内对动物疫病防控的关注度将促使国际间加强合作，共享研究成果，共同推进兽用疫苗技术和
成果的标准化和国际化进程。近年来，我国养殖业规模化进程不断加快，兽用生物制品技术、工艺等方面也
实现了跨越式发展。动物疫苗产品与国际头部企业差距不断缩小，甚至在不少领域已实现“弯道超车”。中
国兽用生物制品的国际市场份额不断增加。国际化战略的实施，不仅可以充分利用国际资源，谋求全新利益
增长点，且在经济全球化的当下，积极参与国际市场竞争，响应“一带一路”国家倡议。
另一方面，兽用生物制品行业近些年的发展也面临着一些问题，包括集中度不高、结构性产能过剩、部
分产品同质化、行业竞争加剧及部分企业研发实力薄弱。随着行业政策监管趋严、环保压力增加以及规模化
养殖对兽用生物制品品质要求的提高，兽用生物制品行业将进入发展整合的新阶段。
根据《2022年度兽药产业发展报告》，2022年我国兽用生物制品行业企业完成生产总值177.36亿元，销
售额165.67亿元，实现毛利91.41亿元，平均毛利率55.18%，资产总额708.24亿元，资产利润率12.91%，固
定资产194.54亿元。市场规模按动物品种分类，其中猪用生物制品为76.42亿元，占比为46.13%；禽用生物
制品为66.47亿元，占比为40.12%；牛、羊用生物制品为19.26亿元，占比为11.63%；按疫苗种类分，活疫苗
市场规模49.22亿元，占兽用生物制品总市场规模的29.71%，灭活疫苗市场规模90.97亿元，占兽用生物制品
总市场规模的54.91%。猪用生物制品中，强制免疫疫苗市场规模18.25亿元，占猪用生物制品市场规模的23.
88%。
根据《2022年度兽药产业发展报告》，截至2022年底兽用生物制品生产企业已达152家。2022年大型企
业30家，占比为19.74%，中型企业71家，占比为46.71%，小型企业51家，占比为33.55%，无微型企业。
（3）行业集中度情况
①兽用生物制品产业集中度情况
近年来，我国兽用生物制品生产企业数量不断增加，大中型企业居多。随着国内兽用生物制品行业的不
断发展，行业中的领先企业在企业规模、产品数量、品牌效应等多方面取得优势，从而获得了更高的经济效
益。2022年，销售额排名前10名的兽用生物制品企业销售总额为74.65亿元，占全行业销售额的比例为45.06
%。
②猪用生物制品产业集中度情况
2022年，我国猪用生物制品总销售额为76.42亿元，销售额排名前10位的企业的销售额为44.22亿元，占
猪用生物制品总销售额的57.86%。
（4）行业政策
①行业主管部门
农业农村部及各级兽医行政管理部门是兽用生物制品行业的主管部门；中国兽医药品监察所负责全国兽
用生物制品的技术监督管理工作，为农业农村部直属事业单位；中国兽药协会主要职责是建立行业自律机制
，协助政府完善行业管理，参与行业法律、法规、标准的修订和宣传，发挥行业监督作用等；中国动物疫病
预防控制中心承担全国动物疫情分析、处理，重大动物疫病防控，畜禽产品质量安全检测和全国动物卫生监
督等工作；中国动物卫生与流行病中心承担重大动物疫病流行病学调查、诊断、检测，动物和动物产品兽医
卫生评估，动物卫生法规标准和疫病防控技术研究等工作。
②主要法律法规和政策
兽用生物制品是国家鼓励发展的行业。为规范兽用生物制品行业，国家相继出台了一系列法律、法规。
③行业政策及发展规划
近年来，随着兽用生物制品行业快速的发展，国家及相关行业监管部门相继出台了一系列针对性的行业
监管政策及产业规划，以保证行业快速、有序地发展。
（5）行业技术门槛
兽用生物制品行业属于技术密集型产业，对人才、技术水平、生物安全和行业监管等方面均有较高要求
，存在较高的行业技术门槛，主要体现在以下几个方面：
①从技术研发来看：新产品的研究开发涉及新的病原体、新的发病机理和新的保护效果等，研究和开发
领域涉及兽医学、畜牧学、药理学、药物分析学、药物化学、药物制剂学、毒理学、分子生物学和基因工程
等，具有多学科交叉的特征，不仅时间长、投入大、失败风险高，还需要研究者拥有相关领域的知识和经验
的积累。国家对兽用生物制品的安全性、有效性和稳定性的要求日趋增高，使新产品研发的创新难度不断增
加。疫苗产品的生产涉及诸多工艺，为提高疫苗产品的品质和生产效率，需要准确控制生产过程中的每一个
工艺环节，生产企业必须拥有长期的生产经验和工艺技术积累方能达到要求。
②从政策准入来看：新版兽药GMP的全面实施使得兽用生物制品企业从硬件设施、产品安全、管理水平
等方面上有了较大的提升，但同时也加大了兽用生物制品企业的投入成本，行业准入门槛逐步提高。为了提
升口蹄疫、高致病性禽流感疫苗生产企业技术装备、管理水平和生物安全风险管控能力，确保疫苗产品质量
，更好地满足重大动物疫病防控工作需要，农业农村部采取“供需平衡、鼓励创新、确保安全”的原则，口
蹄疫、高致病性禽流感疫苗生产企业除符合新版兽药GMP规定条件外，涉及活病毒操作的生产区域、质检室
、检验用动物房、污物（水）处理设施以及防护措施等应符合生物安全三级防护要求。
③从研发申报来看：从事高致病性动物病原微生物（一类、二类病原微生物）的实验活动必须在国家认
可的实验室进行，实验目的和内容等必须经政府主管部门的严格审批；使用一类病原微生物的也应获得主管
部门的批准；整个研发过程接受国家兽医主管部门和环境保护主管部门的监管。从《兽药注册管理办法（修
订草案征求意见稿）》来看，新兽药注册难度将加大。另外，新兽药研发需企业投入较多的资金，对于研发
人才的素质要求也比较高。新兽药的申报流程必须严格遵循《兽药管理条例》《兽药注册管理办法》等相关
规定，从实验室研究到获取新兽药证书，过程耗时漫长，一般7-8年甚至更长。
2.公司所处的行业地位分析及其变化情况
公司是一家专业从事兽用生物制品研发、生产、销售的高新技术企业，目前拥有上海和兰州两大GMP生
产基地，已拥有细胞悬浮培养口蹄疫病毒灭活疫苗、合成肽疫苗、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗（含细胞悬浮
培养病毒亚单位疫苗）、免疫学类诊断制品（A类）、分子生物学类诊断制品（B类）等兽药GMP生产线，同
时公司兰州分公司正在建设通用活疫苗车间和灭活疫苗车间（2条细胞悬浮培养病毒灭活疫苗（含细胞悬浮
培养亚单位疫苗和细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗）通用生产线和1条细菌灭活疫苗（含细菌培养亚单位疫苗
）通用生产线）；控股子公司申锐联mRNA疫苗及药物生产车间已完成阶段性建设，建成后申锐联可以实现规
模化质粒工艺开发与生产、mRNA合成及递送全流程工艺开发与生产。上述生产线全部投产后，公司将率先实
现兽用生物制品主流技术全覆盖，具备生产能力全配套。
公司基于对前沿生物技术二十余载的深耕，以及对终端市场需求的密切跟踪和研判，依靠技术优势和研
发实力，实施多元化产品布局战略。报告期内，公司猪用疫苗及诊断制品销售拓展逐步打开，反刍生物制品
品类逐步增加并推向市场，将成为公司未来重要发力点。宠物生物制品板块稳步布局。技术及产品研发方面
，公司紧密围绕用户多样化的需求及行业的核心问题，不断加强五大核心技术平台的建设及延展应用，以确
保提供安全高效的疫病防治与诊断解决方案，同时公司积极搭建蛋白质工程、生物制剂递送、抗体技术等平
台，公司的研发技术支持体系实现了迅速发展，关键的原材料和辅料，包括生物酶及活性蛋白、佐剂分子等
，实现了部分自产自供，逐步建成全面技术平台体系，也为不同技术平台之间的融合与新产品开发的加速创
新提供了有力的支持，同时也为新产品的产业转化确保了成本优势。
3.报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
近几年，随着畜禽养殖水平的提高，动物疫病防控形势的变化，新型生物技术的发展以及行业监管政策
的调整，动物疫苗研发呈现新特点和新趋势。
首先，基于前沿生物医药技术所研发、制备的疫苗不断增加，如利用基因工程、
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