经营分析☆ ◇688098 申联生物 更新日期：2026-08-15◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
兽用生物制品及人用创新药的研发、生产与销售
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
兽用生物制品(行业) 2.86亿 99.27 1.63亿 99.78 57.11
其他(行业) 210.38万 0.73 35.86万 0.22 17.05
─────────────────────────────────────────────────
兽用生物制品(产品) 2.86亿 99.27 1.63亿 99.78 57.11
其他(产品) 210.38万 0.73 35.86万 0.22 17.05
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 2.88亿 99.79 1.63亿 99.63 56.73
其他业务(地区) 60.14万 0.21 60.14万 0.37 100.00
─────────────────────────────────────────────────
政府采购(销售模式) 1.95亿 67.75 1.23亿 75.10 62.99
市场销售(销售模式) 9236.37万 32.04 4017.56万 24.53 43.50
其他业务(销售模式) 60.14万 0.21 60.14万 0.37 100.00
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
兽用生物制品(产品) 1.21亿 99.24 7157.43万 100.01 59.25
其他(产品) 92.72万 0.76 -7594.13 -0.01 -0.82
─────────────────────────────────────────────────
中原区(地区) 2733.75万 22.46 1677.35万 23.44 61.36
东北区(地区) 2423.09万 19.91 1581.01万 22.09 65.25
华东区(地区) 2196.52万 18.04 1411.99万 19.73 64.28
西南区(地区) 2056.95万 16.90 1238.47万 17.31 60.21
其他区(地区) 1597.34万 13.12 626.62万 8.76 39.23
华南区(地区) 1094.31万 8.99 556.12万 7.77 50.82
其他业务(地区) 70.55万 0.58 65.09万 0.91 92.27
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
兽用生物制品(行业) 3.02亿 99.43 1.82亿 99.72 60.42
其他(行业) 173.05万 0.57 51.10万 0.28 29.53
─────────────────────────────────────────────────
兽用生物制品(产品) 3.02亿 99.43 1.82亿 99.72 60.42
其他(产品) 173.05万 0.57 51.10万 0.28 29.53
─────────────────────────────────────────────────
西南区(地区) 6653.24万 21.93 4446.66万 24.32 66.83
东北区(地区) 6363.25万 20.97 4147.87万 22.69 65.18
华东区(地区) 5832.09万 19.22 3331.96万 18.23 57.13
中原区(地区) 5641.82万 18.59 3377.87万 18.48 59.87
华南区(地区) 2854.73万 9.41 1444.20万 7.90 50.59
其他区(地区) 2848.09万 9.39 1402.76万 7.67 49.25
其他业务(地区) 148.24万 0.49 128.99万 0.71 87.02
─────────────────────────────────────────────────
政府采购(销售模式) 2.26亿 74.60 1.49亿 81.53 65.85
市场销售(销售模式) 7559.66万 24.92 3247.57万 17.77 42.96
其他业务(销售模式) 148.24万 0.49 128.99万 0.71 87.02
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
兽用生物制品(产品) 1.25亿 98.77 7283.87万 98.70 58.36
其他业务(产品) 155.72万 1.23 96.23万 1.30 61.80
─────────────────────────────────────────────────
东北区(地区) 2808.32万 22.22 1729.92万 23.44 61.60
西南区(地区) 2543.95万 20.13 1555.88万 21.08 61.16
华东区(地区) 2377.93万 18.82 1577.33万 21.37 66.33
中原区(地区) 2055.12万 16.26 1115.76万 15.12 54.29
其他区(地区) 1537.18万 12.16 754.21万 10.22 49.06
华南区(地区) 1315.10万 10.41 647.00万 8.77 49.20
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售0.90亿元，占营业收入的31.31%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户一 │ 3162.48│ 10.97│
│客户二 │ 1595.57│ 5.54│
│客户三 │ 1557.05│ 5.40│
│客户四 │ 1448.39│ 5.02│
│客户五 │ 1263.21│ 4.38│
│合计 │ 9026.70│ 31.31│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购0.26亿元，占总采购额的39.43%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商一 │ 1271.55│ 19.57│
│供应商二 │ 607.06│ 9.34│
│供应商三 │ 247.35│ 3.81│
│供应商四 │ 239.07│ 3.68│
│供应商五 │ 196.60│ 3.03│
│合计 │ 2561.63│ 39.43│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况说明
(一)主要业务、主要产品或服务情况作为一家以“建设世界一流高科技生物公司”为使命的技术驱动型
企业，申联生物依托多元化生物医药创新技术平台，聚焦未被满足的临床需求，持续经济动物及宠物用新型
药物与疫苗的研发与产业化，同时深入拓展人用创新药，加速构建“人用药品”与“动物保健”双主业协同
并进的高质量发展新格局。
1、公司主要业务
（1）人用创新药板块公司于2025年3月至2026年3月间，通过全资子公司本天成以增资及股权转让方式
分步实现了对世之源的控股。世之源专注于创新药开发、临床报批、临床试验及产品商业化。目前世之源已
有的三款在研创新药管线包括艾滋病治疗单克隆抗体药物（UB-421）、抗过敏Anti-IgE单克隆抗体药物（UB
-221）及抗单纯疱疹病毒单克隆抗体药物（UB-621）等，三款产品均具备差异化竞争优势，临床需求明确，
市场潜力显著。未来世之源一方面将通过申联生物搭建的生物医药平台开展更多合成肽、蛋白药物等生物制
剂的开发，另外一方面将持续引进关联方美国UBI集团及UBP等公司创新药并推进其在中国的临床试验及商业
化，并与外部科研机构协同发展，与国内外高校、科研院所及企业开展合作。目前，世之源享有三款单抗产
品在中国大陆临床开发和商业化的权益。
艾滋病治疗单克隆抗体药物（UB-421）是一款创新性的抗HIV单克隆抗体药物，凭借其特有的设计，具
有多种潜在治疗效果。其独特的作用机制在于该药物通过与靶向T细胞表面的CD4受体结构域1结合，以竞争
性抑制的方式有效阻断HIV病毒进入宿主细胞。因UB-421并非直接针对病毒基因，所以相较于当前市场上现
有的治疗艾滋病药物，UB-421引起病毒耐药突变的概率较低，且具有免疫调节作用。
UB-421在国内将主要针对多重耐药和功能性治愈等领域开展研究，该项目在海外与美国NIH进行了深度
合作，并取得了重要进展。2025年1月，UB-421的研究成果在《自然·医学》期刊(NatureMedicine)刊登。2
024年6月，UB-421相关研究成果发表于《柳叶刀》(TheLancet)。此外，2019年4月在《新英格兰医学》(NEJ
M)杂志上也发表了相关研究。2025年12月，UB-421获得国家知识产权局颁发的“藉由针对CD4之单克隆抗体
介导竞争型HIV进入抑制之HIV感染的治疗和功能性治愈”的发明专利，专利权期满终止日为2035年5月11日
。公司已于2025年底向CDE提交针对多重耐药的III期临床试验前沟通交流申请。针对功能性治愈，报告期内
世之源与复旦大学等科研院所建立合作，共同围绕抗HIV药物联合治疗在艾滋病功能性治愈的潜力展开研究
。此外，针对低病毒血症患者，UB-421有望提供优化治疗方案，改善其生活质量。
抗过敏Anti-IgE单克隆抗体药物（UB-221），它是一种靶向免疫球蛋白E（IgE）的单克隆抗体药物，作
用机制为：一方面，UB-221能结合IgE，中和血液中游离的IgE分子，阻断其与肥大细胞及嗜碱性粒细胞表面
受体的结合，抑制组胺等炎症介质的释放。另一方面，它可与B细胞表面的CD23受体结合，一定程度减少IgE
合成。UB-221主要应用于过敏性疾病的治疗，特别将慢性自发性荨麻疹作为首个适应症。目前，世之源正在
开展慢性自发性荨麻疹的中国II期临床试验。UB-221凭借更加优秀的药理机制，上市后有望在市场上展现出
强大的竞争力。同时，UB-221治疗领域还包括特应性皮炎、哮喘及食物过敏等，世之源将根据后续市场需求
情况，陆续开展相关适应症的临床试验。
抗单纯疱疹病毒单克隆抗体药物（UB-621），用于治疗人类单纯疱疹病毒（HSV）感染。UB-621可通过
结合到疱疹病毒的gD蛋白，干扰疱疹病毒与人体细胞结合以抑制其组织内扩散传播的能力及传染性。UB-621
作用于外源的病原体，因此不会影响人体正常的免疫功能，能够同时抑制常见的单纯疱疹病毒HSV-1和HSV-2
。首发适应症选择聚焦于反复发作的生殖器疱疹，该类患者往往需长期依赖现有小分子药物治疗，但即便每
日服药，病情仍难以得到有效控制。同时，UB-621治疗领域还包括疱疹性(HSV-1)角膜炎、单纯疱疹(HSV-2)
母婴垂直传染等。UB-621计划2026年底于国内启动II期临床试验前沟通并推进临床试验申请。
（2）兽用生物制品板块公司以先进生物医药技术作为核心驱动力，以未被完全满足的重大动物疫病临
床需求为主攻方向，不断开发高效、安全、创新的疫苗、药品及诊断产品。已上市销售产品包括系列猪口蹄
疫疫苗、猪圆环疫苗、猪瘟疫苗、牛羊口蹄疫疫苗、牛结节性皮肤病疫苗及系列兽医诊断制品。同时公司还
储备了丰富的在研管线，涵盖其他猪用疫苗、牛羊用疫苗、宠物用生物制品及兽医诊断制品，如猪口蹄疫O
型/A型、猪瘟、伪狂犬病三联疫苗、非洲猪瘟、猪塞内卡、猪伪狂犬、猪蓝耳病、猪传染性胃肠炎/猪流行
性腹泻/猪δ冠状病毒病三联疫苗、牛口蹄疫O型/A型、病毒性腹泻/黏膜病、传染性鼻气管炎三联疫苗、羊
棘球蚴（包虫）病疫苗、宠物mRNA疫苗、长效重组犬α干扰素及对虾玻璃苗弧菌病诊断试剂等水产生物制品
。
2、公司主要产品
人用创新药板块，艾滋病治疗单克隆抗体药物（UB-421）、抗过敏Anti-IgE单克隆抗体药物（UB-221）
及抗单纯疱疹病毒单克隆抗体药物（UB-621）等在研创新药管线均处于临床研发阶段。兽用生物制品板块，
公司已上市产品为系列猪、牛羊口蹄疫疫苗、猪圆环病毒2型亚单位疫苗、猪瘟基因工程亚单位疫苗（CHO-1
33D）、猪链球菌病、传染性胸膜肺炎二联灭活疫苗（2型ZY-2株+1型SC株）、牛结节性皮肤病灭活疫苗及系
列兽医诊断制品。系列口蹄疫疫苗包括猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（Re-O/MYA98/JSCZ/2013株+Re-A/WH
/09株）、牛羊用口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（O/MYA98/BY/2010株+Re-A/WH/09株）、猪口蹄疫O型、A型
二价合成肽疫苗（多肽2700+2800+MM13）和猪口蹄疫O型合成肽疫苗（多肽2600+2700+2800）等。系列兽医
诊断制品包括猪口蹄疫病毒VP1结构蛋白抗体酶联免疫吸附试验诊断试剂盒、牛/羊口蹄疫病毒VP1结构蛋白
抗体酶联免疫吸附试验诊断试剂盒、非洲猪瘟病毒荧光PCR核酸检测试剂盒、猪塞内卡病毒A型ELISA抗体检
测试剂盒和猪伪狂犬病毒gB竞争ELISA抗体检测试剂盒等。
(二)主要经营模式
1、创新药业务经营模式
（1）研发模式公司通过控股世之源，战略性进入创新药领域。公司将世之源定位于创新药研发核心平
台，将快速推进研发、临床推进与商业化落地，聚焦抗感染、自身免疫性疾病等存在重大未满足临床需求的
领域。
公司计划采用“被动免疫（单抗）”与“主动免疫（治疗性疫苗）”双轨并行的技术平台。研发工作采
用内部研发管理与外包服务相结合的模式，委托CRO提供临床前研究、临床试验支持等服务，通过内部质量
控制体系确保研发质量与进度。世之源依托申联生物的新型生物医药平台及关联方美国UBI集团及UBP的创新
药管线资源，快速推进临床转化与商业化落地。同时，与外部科研机构协同发展，与国内外高校、科研院所
及企业开展合作。通过外部合作引进具有临床价值与市场潜力的在研项目，丰富产品管线矩阵，持续提升创
新能力。
（2）生产模式当前，公司创新药业务采用轻资产运营模式，通过委托制造服务（CMO/CDMO）实现药物
生产。公司负责生产工艺建立、技术转移与验证，对受托生产企业进行现场审计与质量监督。通过原材料国
产化与生产工艺优化，持续控制生产成本，保证产品质量与交付。
2、动保业务经营模式
（1）采购模式公司动保业务采用“以销定产、以产定购”的采购模式，形成“集中管控+专业分工”的
采购管理体系。公司采购管理部门根据生产管理部门拟定的公司年度、月度生产计划，综合考虑产品品类及
安全库存，根据月度计划落实物料采购明细，同时针对部分重要原材料，公司基于市场和行业情况进行策略
性备货，以规避价格波动风险。
（2）生产模式公司动保业务依据上一年度的销售数据及本年度的市场预测，遵循“以销定产”的原则
，科学制定生产计划，灵活安排生产任务。根据公司下达的年度销售目标，制定年度总生产计划，并每月根
据市场需求和库存情况动态调整生产安排。在整个生产过程中，公司严格按照兽药GMP标准执行操作，确保
每批产品的每个生产环节都有详细的记录，以实现产品质量的全程可追溯。生产管理与质量管理密切融合，
全程监控生产作业，确保每个环节都符合兽药GMP的要求，保障产品质量。
（3）销售模式公司动保业务按照国家防疫政策、兽药法规、产品结构、客户类型等确定以政府招标采
购销售和市场化销售两种方式并重的销售模式。其中，政府招标采购销售是地方动物防疫主管部门每年根据
农业农村部印发的《国家动物疫病强制免疫指导意见（2026-2030年）》制定年度防疫计划和兽用疫苗采购
计划，根据《中华人民共和国政府采购法》及有关规定公开招标，各级人民政府兽医主管部门根据春季防疫
和秋季防疫的需要每年安排1-2次政府招标，公司根据招投标有关规定参与投标。公司市场化销售包括大客
户直销和经销商渠道分销两种模式。
同时，公司以疫苗产品、技术服务以及技术投资作为“海外三步走”的发展战略，在国际业务市场开拓
销售和服务。目前公司已与东南亚、中亚、非洲多国协同推进合作研发，不断增强公司在“一带一路”沿线
国家等主要目标市场的影响力。
(三)所处行业情况
1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
（1）公司所处行业及细分行业公司属于医药制造行业，细分领域为生物制品行业，主要从事兽用生物
制品及人用创新药的研发、生产与销售。当前，公司聚焦抗HIV、HSV等病毒感染及过敏免疫等领域，其中抗
HIV领域拥有产品先发优势、差异化适应症布局及学术地位优势；过敏免疫领域则具备差异化作用机制设计
优势。通过持续投入和扎实的研发积累，公司在优势赛道上的临床推进速度不断加快，核心竞争力持续增强
。
（2）行业发展情况、市场规模、结构及其变化
①人用创新药
随着居民健康意识提升和人口老龄化进程加快，中国创新药产业持续快速发展。以抗体药物偶联物（AD
C）、双抗、CAR-T细胞治疗、基因编辑及人工智能辅助药物研发为代表的前沿技术，推动行业从“跟随式创
新”向“原创性突破”迈进。据国家药监局数据，2025年国产创新药获批数量达76个，创历史新高；出海授
权（License-out）交易总金额突破1300亿美元，国际市场认可度显著提升。2026年政策支持持续加码，全
国两会政府工作报告首次将生物医药明确为“新兴支柱产业”。
市场规模方面，中商产业研究院数据显示2024年中国创新药市场规模已达1.13万亿元，2025年增长至约
1.22万亿元，预计2026年将超过1.3万亿元。行业结构方面，生物制品在创新药临床试验中的占比从2015年
的20.34%提升至2025年的44.95%，但热门靶点同质化竞争加剧，市场正从“是否有药”向“药有多好”转变
，差异化创新产品具备更强的定价能力和市场空间。
②兽用生物制品
兽用生物制品行业覆盖经济动物、宠物及水产三大领域，在政策引导、需求升级和技术驱动下，持续向
高质量、高附加值方向转型。
经济动物用生物制品方面，随着养殖业规模化、集约化水平提升，市场对高端疫苗和精准诊断产品的需
求持续增长。农业农村部2025年出台的质量监督、残留监控、耐药性监测三大计划，叠加新版兽药GMP要求
，推动行业集中度提升，具备技术优势的企业在市场竞争中占据主动地位。“减抗禁抗”政策深入实施，细
菌性疫苗、微生态制剂、多联多价疫苗等成为新的增长点。
宠物用生物制品方面，《2026年中国宠物行业白皮书》显示，2025年中国城镇犬猫数量达1.26亿只，宠
物消费市场规模为3126亿元，其中宠物医疗占比约28%。宠物经济的崛起带动疫苗、诊断试剂、治疗性生物
制品需求快速增长，尤其是mRNA疫苗、长效治疗制剂等高端产品缺口明显，技术竞争和品牌竞争成为行业主
旋律。
（3）行业政策①创新药行业近年来，国家层面持续出台支持创新药发展的政策措施，形成覆盖研发、
审评、医保、支付的全链条支持体系。2025年，国务院《政府工作报告》明确健全药品价格形成机制，支持
创新药发展；国家医保局、国家卫生健康委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，推出十六条具
体举措；国家药监局增设创新药临床试验审评审批“30日通道”，大幅缩短研发周期。2025年12月，首版《
商业健康保险创新药品目录》发布，标志着多层次医疗保障体系取得突破性进展。2026年5月，《生物医学
新技术临床研究和临床转化应用管理条例》将正式施行，为干细胞治疗、基因编辑、CAR-T等前沿技术的产
业化提供清晰路径。
②兽用生物制品行业
兽用生物制品行业的主管部门为农业农村部及各级兽医行政管理部门，中国兽医药品监察所、中国兽药
协会、中国动物疫病预防控制中心、中国动物卫生与流行病中心等机构分别承担技术监督、行业自律、疫病
防控、标准研究等职能。近年来，行业监管政策不断完善，产业规划持续引导行业向规范化、集约化方向发
展。
（4）行业技术门槛新药行业融合技术、知识与资本密集型特征，技术壁垒贯穿药物全生命周期，形成
了较高的行业准入门槛。
研发端依赖靶点发现、药物设计及成药性评价等核心技术，依托多学科团队持续投入，以攻克ADC、双
抗、细胞治疗等前沿技术瓶颈。临床端需遵循GCP规范，具备开展多中心试验、数据管理与分析的能力，并
合理运用真实世界证据支持研发。生产端须建立符合国际GMP标准的生产体系，掌握生物工艺、无菌控制及
冷链运输等关键技术，保障产品质量稳定。质控端需构建覆盖研发至上市的全流程质控体系，配备高精度检
测设备，严格执行国内外质量标准。同时，企业还需熟悉全球监管法规，建立药物警戒体系，并推动AI与数
字化技术在研发、生产中的应用，实现多学科高效协同。
兽用生物制品行业具有较高的技术壁垒，主要体现在跨学科研发协同、高工艺复杂度及严格的全生命周
期质量管理。研发需融合兽医学、分子生物学、免疫学等多学科知识，周期长、投入大、风险高，依赖长期
技术积累。生产环节工艺复杂，且需持续提升悬浮培养、纯化等工艺水平。政策准入严格，新版兽药GMP大
幅提高要求，口蹄疫、高致病性禽流感等疫苗生产还需满足生物安全三级防护。研发申报流程长，涉及高致
病性病原实验需严格审批，新兽药从研发到获批常需7-8年，知识产权与人才储备亦构成行业重要壁垒。
2、公司所处的行业地位分析及其变化情况
(1)公司总体行业地位公司是一家主要从事生物制品研发、生产、销售的高新技术企业。依托多年研发
积累，公司在合成肽、基因工程疫苗、新型灭活疫苗、mRNA等前沿技术领域不断取得突破，达到国际先进水
平，成为推动行业技术升级的核心力量。
在创新药板块，公司通过资源协同高效推进世之源核心产品的临床试验进程，利用自身丰富的管理经验
、研发能力及生产能力，助力世之源加速三款创新药UB-421、UB-221及UB-621的临床申报、临床试验、样品
生产及商业化进程。
在兽用生物制品板块，公司拥有上海和兰州两大兽用GMP生产基地，生产线种类齐全，生产能力丰富多
元，基本实现生物制品主流技术全覆盖。面对“养殖集约化+宠物经济+疫病复杂化”的行业趋势，公司凭借
“研发-生产-服务”的一体化能力，持续巩固在传统经济动物市场的优势地位，同时抢占宠物生物制品、mR
NA疫苗等新兴赛道，进一步扩大行业领先优势，向全球动保领军企业目标迈进。
(2)人用创新药行业领域①抗艾滋病药物领域a.疾病概况与全球负担艾滋病（AIDS）是由人类免疫缺陷
病毒（HIV）感染引起的重大传染性疾病，已成为全球公共卫生领域最严峻的挑战之一。根据联合国艾滋病
规划署（UNAIDS）发布的《2024年全球艾滋病防治进展报告》，截至2024年底，全球现存HIV感染者约4,080
万人，2024年当年新增感染约130万人，因艾滋病相关疾病死亡约63万人。
b.中国疫情现状
我国艾滋病防治工作面临较大压力。根据中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心发布的数据，
截至2025年6月30日，全国报告现存活艾滋病病毒（HIV）感染者/AIDS患者1,387,471例，报告死亡506,664
例。疫情总体处于低流行水平，但局部地区和高危人群流行程度较高。
c.治疗现状及临床指南
世界卫生组织（WHO）《ConsolidatedguidelinesonHIVprevention,testing,treatment,servicedelive
ryandmonitoring》建议所有HIV感染者一经确诊立即启动抗逆转录病毒治疗（ART），即“治疗即预防”（T
reatAll）策略。首选一线方案推荐以整合酶抑制剂（INSTI）为核心的方案。中华医学会感染病学分会艾滋
病丙型肝炎学组发布的《中国艾滋病诊疗指南（2024版）》推荐初治患者使用复方单片制剂（STR），耐药
患者则需根据耐药检测结果选择含活性药物的方案，可选蛋白酶抑制剂（PI/r）、新型INSTI或融合抑制剂
。
d.未满足的临床需求与发展方向
随着ART疗法的广泛普及和治疗周期的延长，HIV耐药性问题已成为制约治疗效果的关键瓶颈。WHO在《2
024年HIV耐药简报》中指出，在接受基于多替拉韦（DTG）的ART方案且未实现病毒学抑制的患者中，DTG耐
药率高达3.9%-8.6%。我国HIV耐药监测数据显示，2020—2022年我国的总原发性耐药（TDR）流行率上升至7
.8%，处于WHO定义的中度水平。
从临床需求与市场前景看，HIV治疗领域未来重点可能关注以下三大方向：
制剂长效化：长效制剂已成为明确趋势，代表药物Cabenuva上市后快速放量，2024年全球销售额达12.9
6亿美元；克服多重耐药（MDR）：目前FDA仅批准3款针对MDR适应症的药品，临床仍迫切需求更多有效治疗
手段；探索功能性治愈与新疗法：在“停药不复发”的功能性治愈目标下，研究策略多样（如ShockandKill
、免疫疗法、细胞治疗、预防性疫苗或药物等）。目前全球仅有三款产品获批多重耐药适应症，包括Lenaca
pavir（吉利德）、伊巴珠单抗（台湾中裕新药）以及Fostemsavir（BMS）。其中Lenacapavir于2025年1月
在中国获批用于治疗多重耐药HIV-1感染的成人患者。
②抗过敏药物领域
a.疾病概况与全球负担
IgE介导的过敏性疾病是全球最常见的慢性疾病之一，世界卫生组织（WHO）将其列为全球六大慢性非传
染性疾病之一。根据WHO统计，全球过敏性疾病患病率约30%至40%，疾病负担沉重且呈持续上升趋势。
b.慢性自发性荨麻疹（CSU）流行病学
慢性自发性荨麻疹（CSU）以反复发作的风团和瘙痒为主要特征，病程超过6周且无明显诱因。综合《中
国荨麻疹诊疗指南（2022版）》、《慢性自发性荨麻疹达标治疗专家共识（2023）》等数据，全球慢性荨麻
疹患病率约为0.1%-3.4%，我国患病率约为2.6%，CSU占慢性荨麻疹的比例约68%。CSU患者经标准剂量抗组胺
药一线治疗后，约60%控制不佳，临床未满足需求极高。从全球市场规模来看，2024年全球CSU市场规模达7.
79亿美元，预计2032年将增长至15.41亿美元，年复合增长率8.90%。
c.特应性皮炎、哮喘及食物过敏等适应症
特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，严重影响患者生活质量。随着生物制剂纳入医保，渗
透率快速提升，预计中国特应性皮炎治疗市场规模将保持高速增长。哮喘市场空间广阔且持续增长，临床上
仍亟需更有效、更安全及针对不同发病机制（尤其是重症和未控制哮喘）的新型治疗药物。食物过敏是指人
体接触特定食物后出现的异常免疫反应，严重时可导致过敏性休克。目前尚无根治方法，严格避免过敏原是
唯一有效策略，对精准诊断和新型免疫治疗需求迫切。
d.治疗现状与未满足的临床需求
IgE介导的过敏性疾病已构成全球性的重大健康负担。以奥马珠单抗（Omalizumab）为代表的抗IgE单克
隆抗体通过直接中和游离IgE，在降低哮喘急性发作、诱导食物过敏脱敏以及治疗抗组胺药抵抗的慢性荨麻
疹中具有显著疗效。然而，现有药物在治疗成本和真实世界作用效果等方面仍有待优化，开发更高效、便捷
的药物存在巨大需求。
③抗疱疹病毒领域
a.疾病概况与全球负担
单纯疱疹病毒（HSV）感染是由HSV-1和HSV-2引起的全球性病毒性传染病，具有终身潜伏、反复发作的
特点。根据世界卫生组织2024年12月发布的数据，2020年全球有38亿50岁以下的人（64.2%）感染HSV-1，有
5.2亿15-49岁的人（13.3%）感染HSV-2。根据GrandViewResearch市场报告，2024年全球HSV治疗药物市场规
模达25.2亿美元，预计2030年将增长至39.8亿美元，年复合增长率8.05%。
b.中国流行病学特征
据国家疾病预防控制中心统计，截至2024年底，我国HSV-1和HSV-2的总体血清阳性率分别达到68.7%和1
4.3%。东部沿海地区传播风险较高，中西部增速加快。每年因HSV引发的复发性口唇疱疹、生殖器疱疹及疱
疹性脑炎等病例数超过2,300万例，直接医疗支出估算达86亿元。
c.治疗现状与未满足的临床需求
HSV感染具有终身潜伏特性，病毒潜伏于神经节中，在免疫低下、应激等诱因下反复激活。目前临床以
抗病毒对症治疗为主，但无法清除潜伏病毒，患者需长期反复治疗，对能够减少复发频率、清除病毒储存库
的创新疗法需求迫切。
（3）兽用生物制品行业领域
①多元化生物医药技术平台
公司基于对前沿生物技术二十余载的深耕，以及对终端市场需求的密切跟踪和研判，依靠技术优势和研
发实力，实施多元化产品布局战略，打造技术跨领域延展应用的差异化竞争优势。经过多年研发创新，公司
建立了合成肽技术、基因工程技术、新型灭活疫苗技术、核酸（mRNA）技术及体外诊断技术五大平台。公司
合成肽技术平台拥有七项关键核心技术，构建了成熟的合成肽技术体系；基因工程技术平台及体外诊断技术
平台建设更加完善；公司灭活疫苗平台成功创新了五项灭活疫苗关键核心技术；核酸（mRNA）技术平台已搭
建完善，将积极推进mRNA产业化进程。以上技术的构建与创新，可延展应用于其他动物用及人用预防、治疗
及诊断产品，能够提高公司产品核心竞争力。公司多元化技术路径的深度覆盖与产线资源的有机结合，为新
型基因工程疫苗、细菌性疫苗以及多联多价疫苗的产业化落地筑牢基础，也为人用药物研发提供坚实的技术
支撑。五大技术平台的深度融合与协同创新，为公司双主业并行发展提供了强大的技术引擎，持续强化企业
在行业内的技术领先优势。
②兽用生物制品主流技术生产配套全覆盖
公司拥有多条先进的兽药GMP生产线，生产范围覆盖细胞悬浮培养病毒灭活疫苗、合成肽疫苗、亚单位
疫苗、细菌灭活疫苗、活疫苗、诊断制品及mRNA疫苗等。
③动保多领域拓展，应用领域持续拓宽
长效重组犬α干扰素、宠物疫苗（RKC0042024）等高端宠物产品研发实现重要突破；水产用生物制品已
进行前瞻性布局。公司逐步形成猪用疫苗优势稳固、反刍与宠物领域快速突破、水产领域抢占先机与人用创
新药临床试验稳步推进的全链条产业壁垒。
④拥有多项重要研发资质，独立开展自主研发创新
公司已获得多项重要研发资质，拥有生物安全三级防护动物房、生物安全二级实验室（BSL-2）、实验
动物生产许可证、实验动物使用许可证，符合兽药临床试验质量管理规范（GCP）和中国合格评定国家认可
委员会（CNAS）认证，相关实验能力范围逐步扩大。
依托完备的研发资质，公司在报告期内对外开展临床试验受托服务及中试委托生产服务，进一步拓宽业
务边界，培育形成多元化、可持续的新增长极。
此外，公司成功获批“农业农村部新型动物生物制品创制重点实验室”，依托该国家级研发平台及公司
在合成肽疫苗、基因工程、mRNA疫苗等领域的核心技术，紧密围绕我国养殖业重大疫病防控需求，系统开展
新型疫苗等生物制品的创新研发，打造集前沿探索、产品创制、工艺优化与中试转化为一体的行业创新高地
。
3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
生物医药行业正在加快向创新驱动的发展模式转型，更加重视基础研发和可持续发展。当前，行业不仅
致力于进行突破性药物与技术的开发，还通过在全球范围内推动技术标准对接和产业链协作，提升整体竞争
力。
（1）创新药领域2025年，全球医药产业处于技术变革与产业重构的关键期，人口老龄化、疾病谱变化
、精准医疗需求提升及人工智能技术的突破性发展，共同推动人用创新药呈现技术加速迭代、产业生态重塑
、新业态涌现与发展模式深度变革的态势。在政策引导与市场驱动下，行业资源持续向具备核心技术平台和
差异化创新能力的企业集中，商业模式逐步从单一产品开发向平台化、生态化演进。
①前沿技术驱动研发创新升级
基因治疗、细胞治疗、核酸药物、抗体药物偶联物（ADC）等前沿技术持续重塑创新药研发格局。抗体
平台应用不断拓展，除单克隆抗体药物外，利用已验证靶点反向开发的治疗性疫苗，凭借主动免疫、持久保
护、成本可控等优势，成为重要发展方向，在慢性感染、代谢性疾病等领域潜力显著。细胞治疗（CAR-T）
逐步突破肿瘤领域，向慢性病毒感染等非肿瘤领域延伸。小核酸药物因特异性强、研发周期短、工艺协同性
高等特点，成为核酸药物布局热点。公司密切关注创新技术临床转化趋势，依托世之源在抗体药物领域的积
累，持续推进技术平台多元化布局，并计划以现有抗体管线为基础，重点围绕慢病领域探索治疗性疫苗的反
向开发。
②产学研协同创新与开放合作模式
面对创新药研发的高投入与高风险，产学研协同与战略性并购已成为资源整合、风险降低、转化加速的
核心路径。企业与高校、科研院所共建联合实验室，围绕新靶点发现、技术平台验证、临床转化等环节深度
合作，有效打通基础研究与产业化壁垒。通过并购具备差异化管线和成熟技术的创新型企业，实现平台互补
与产品线扩充，成为领先企业巩固优势的重要手段。针对功能性治愈，报告期内，世之源与复旦大学等科研
院所建立合作，共同围绕抗HIV药物联合治疗在艾滋病功能性治愈的潜力展开研究。同时，公司通过控股世
之源，整合其多个临床阶段抗体产品线，结合自身在疫苗开发、工艺放大等方面的经验，构建从早期研发到
商业化生产的完整链条。未来，公司将继续贯彻“人用”+“兽用”双轨发展战略，围绕创新药及动保领域
，重点考察具备盈利潜力或技术互补性的协同标的，通过资源整合实现持续发展。
③精准医疗与个性化治疗趋势
随着基因组学、蛋白质组学及生物标志物研究的深入，精准医疗成为创新药发展的重要方向。基于患者
分子特征和疾病亚型的个性化治疗策略，可显著提升药物疗效与安全性，减少无效治疗带来的资源浪费。肿
瘤免疫治疗是精准医疗的重要应用领域，治疗性肿瘤疫苗通过激活患者自身免疫系统特异性杀伤肿瘤细胞，
具有安全性高、特异性强、免疫记忆持久等优势，与免疫检查点抑制剂联合使用可产生协同增效作用。
④国际化布局与全球化发展
中国创新药企业正加速融入全球医药创新网络，通过国际多中心临床试验、海外注册申报、国际技术授
权等方式，实现从“跟跑”到“并跑”乃至“领跑”的转变。人用药品技术要求国际协调理事会(ICH)指南
的全面实施推动国内创新药研发标准与国际接轨。公司立足长远，按照国际最高标准建立研发与质量管理体
系，为产品进入国际市场奠定基础。
（2）兽用生物制品领域随着畜禽养殖水平提升、养宠观念转变、动物疫病防控形势变化，以及新型生
物技术与行业监管政策的持续调整，动物疫苗研发呈现新的特点与趋势。非瘟疫情推动行业生物安全升级，
下游养殖模式加速优化。在“减抗禁抗”政策背景下，细菌性疫苗需求显著增加。公司通过新型基因工程技
术加强细菌性疫苗布局，提升免疫效果，助力养殖企业提升动物疫病防控水平。
①多联多价疫苗成为研发重点
多联多价疫苗与基因工程疫苗成为行业重点研发方向。多联多价疫苗可实现“一针多防”，减少免疫次
数，减轻养殖户负担，满足规模化养殖的高效防控需求。公司加大多联多价疫苗研发力度，围绕重点疫病及
其优势菌毒株开展产品开发。报告期内，公司与兰研所等单位合作推进“猪口蹄疫O型（新毒株）/A型、猪
瘟、伪狂犬病三联疫苗”和“牛口蹄疫O型/A型、病毒性腹泻/黏膜病、传染性鼻气管炎三联疫苗”项目，上
述两款疫苗均可实现“一针四防”，有效节约免疫资源与防疫成本，提升生产效率，将进一步提升公司在动
保领域的技术领先地位。
②前沿生物医药技术和工艺的应用升级
新技术、新工艺的涌现为兽用生物制品向更高效、更安全方向发展提供了技术支撑。基因缺失疫苗、载
体疫苗、基因工程亚单位疫苗、核酸疫苗及合成肽疫苗等成为主要发展方向。mRNA技术、病毒样颗粒（VLPs
）技术，以及细胞悬浮培养、抗原纯化、新型佐剂等生产工艺的升级，正加速行业高质量发展。基因工程疫
苗技术已成为行业发展的重要方向，其研发与规模化生产具有较高门槛，需长期技术、人才与资本积累。新
型佐剂通过与抗原乳化结合，能够更好激发免疫反应，在保证质量与安全的前提下，诱导更全面高效的保护
效果。公司积极布局新型佐剂研发，重点推进水佐剂的开发与应用。此外，mRNA技术在兽用疫苗领域具有多
联多价开发便捷、研发周期短、量产能力高、生物安全风险低、可有效诱导细胞与体液免疫等优势，其中环
状RNA因其结构稳定、表达持续期长、无需核苷酸修饰即可避免先天性免疫应答等特性，在生产和临床应用
方面展现出独特优势。
③产学研协同创新模式
企业与科研机构、高校持续深化产学研用协同创新，通过联合研发项目，充分利用科研机构的科研资源
与企业的产业化能力，加速科研成果转化。企业之间亦通过战略合作、技术共享等方式，共同攻克技术难题
，降低研发成本。
二、经营情况讨论与分析
2025年是公司战略转型的关键之年，动保行业整体市场竞争加剧，企业经营压力加大。公司围绕“开源
节流、提质增效”核心要求，坚定推进“动保+人药”双轮驱动战略落地，通过分步收购控股世之源正式切
入人用创新药领域，迈入双主业并行发展新阶段；动保业务多措并举实现同比减亏，经营质量稳步改善。全
年疫苗销售头份数同比增长2.42%，实现营业收入2.88亿元，归属于上市公司股东的净利润-2,049.50万元，
亏损幅度收窄约54%。
（一）战略拓展：控股世之源，开启创新药发展新篇章公司通过“先参股、后控股”方式分步布局人用
创新药业务。2025年3月，全资子公司本天成以6,000万元取得世之源16.99%股权，正式切入创新药领域。10
月，公司与世之源签署控股权收购框架协议，启动新一轮投资。2026年3月，公司以约2.37亿元完成收购，
本天成与一致行动人合计持有世之源51%股权，其将纳入合并报表范围。世之源专注于单克隆抗体药物开发
，持有UB-221（抗过敏）、UB-421（艾滋病治疗）、UB-621（抗单纯疱疹病毒）三款在研新药的中国大陆商
业化权益。本次收购标志着公司“动保+人药”双主业发展格局全面确立。
（二）研发创新：深化体系改革，多领域集群突破报告期内，公司研发投入超6,000万元，申报国家专
利23项，获得新兽药注册证书1项、产品批准文号2项，发表高分学术论文3篇；公司研发创新平台能级实现
跃升，2026年1月成功获批建设农业农村部企业重点实验室，多领域研发实现集群突破，研发格局向体系化
、规模化演进。猪用生物制品方面：核心产品产业化落地提速，猪瘟基因工程亚单位疫苗、猪链球菌病、传
染性胸膜肺炎二联灭活疫苗（2型ZY-2株+1型SC株）取得产品批准文号；猪伪狂犬病活疫苗研发进展顺利，
即将申报产品批准文号；多款疫苗进入新兽药注册或临床试验阶段，猪用“疫苗+诊断”产品矩阵持续完善
。
反刍生物制品方面：围绕牛、羊疫病防控需求推进协同研发，核心大单品完成临床前关键研究；羊棘球
蚴病亚单位疫苗已获得临床批件，牛结节性皮肤病灭活疫苗（山羊痘病毒AV41株，悬浮培养）及配套三重荧
光PCR检测试剂盒提交新兽药注册，反刍领域产品矩阵日趋成熟。宠物生物制品方面：布局高端化、前沿化
产品，长效重组犬α干扰素完成临床试验并提交新兽药注册申请；依托mRNA技术平台获得2项核酸药物相关
发明专利授权：《一种治疗犬黑色素瘤的环状RNA疫苗》《一种GnRH核酸疫苗》，夯实宠物用核酸药物技术
壁垒。
技术服务方面：依托公司研发资质、试验平台及质量管理体系，拓展技术服务业务，为宠物新药研发相
关企业了提供临床试验委托、单抗产品中间试制服务，培育多元发展新动能。
（三）市场营销：构建协同合力，驱动业绩稳健增长公司推行“深度绑定+广度布局”营销策略，为客
户提供定制化解决方案与全周期技术服务，形成特色化“引导式服务”模式，各营销板块统筹发力，在行业
承压背景下实现经营质量稳步改善。政府采购业务巩固优势区域，稳住业务基本盘，产品销量稳步提升，经
营表现优于行业平均水平，同时强化应收账款管理与风险防控，业务团队保持稳定；市场化销售完成系统性
改革，销售收入、回款规模及人均产出同比稳步提升，运营效能持续增强；诊断板块实现收入同比增长超80
%，市场占有率与经营质量同步提升，产品注册、技术创新等工作有序推进；国际业务全方位、多渠道拓展
海外布局，初步具备国际市场机会获取能力，为后续海外市场销售奠定坚实基础。
（四）产能质量：深耕质量管理体系建设，提速硬件升级质量管理体系持续完善，深化柔性生产管理，
保障产品稳定供应；取得6个兽药GCP试验项目资质，新增猫、鱼实验动物使用许可，同步推进水产动物CNAS
认可及水产、羊用产品GCP扩项工作，试验规范化水平持续提升。产能建设实现战略性升级，2026年1月，公
司通用活疫苗车间通过GMP动态验收，生产范围新增细胞悬浮培养病毒活疫苗、细菌活疫苗；各车间运行平
稳，工艺优化与产能释放推动降本增效成果初步显现。
（五）管理变革：深化精细运营，提升治理效能公司秉承“流程制度化、管理标准化、运营精细化”理
念，全面优化管理体系，提升运营效能，为战略落地提供坚实保障。人力资源管理方面，优化组织架构与职
能整合，提升内部协同效率；完善人才梯队培养，深化绩效管理改革，落地干部“能上能下”刚性机制，健
全干部全生命周期管理体系。财务管理方面，落实成本中心理念，从核算型向价值管理、经营支撑型转变；
推进全口径费用精细化管控，优化费用结构；依托财务数据开展经营复盘与成本管控，强化业财融合。运营
管理方面，构建研产销运营体系，覆盖全流程管理要素；推行看板管理，搭建共享平台、跟踪重点目标并开
展月度复盘，保障重点任务达成。
三、报告期内核心竞争力分析
(一)核心竞争力分析
1、研发及技术优势
公司始终聚焦前沿高新生物技术，以研发创新作为企业发展的动力，通过持续加大研发投入，不断突破
关键核心技术，引领生物制品行业的快速发展，为人类及动物健康的多元化临床需求提供多维度的优质产品
和服务。此前，公司已建立合成肽技术、基因工程技术、新型灭活疫苗技术、核酸（mRNA）技术平台及体外
诊断技术五大平台。这些先进的技术平台和新技术的开发能够确保公司快速研发生物产品并拓宽延展应用，
逐步形成多维度、多层次的产品矩阵，促进公司技术、产品和服务能力的跨越式发展，助力人类与动物的健
康管理。2026年3月，公司通过收购并控股世之源，成功构建了在创新药，特别是在病毒感染与过敏免疫领
域的系统性研发与技术基础。
（1）创新药平台通过收购并控股世之源，公司在创新药领域构建了一个具备深厚研发实力、多元化技
术平台和清晰临床价值的多维优势体系，获得了覆盖病毒感染与过敏免疫领域、处于不同临床阶段且定位差
异化的核心产品管线，包括正在国内推进多重耐药III期临床申请及探索功能性治愈的抗HIV单抗UB-421，机
制具备差异化优势的抗过敏单抗UB-221，以及瞄准临床未满足需求、针对疱疹复发的抗疱疹单抗UB-621。世
之源由林淑菁博士担任总经理，林博士在抗体药物领域拥有完整的研发成功经验、较高的学术声誉及与全球
顶尖科研网络的紧密联系，为平台提供了顶尖的科学领导力和临床资源。综上，该平台不仅拥有立即可商业
化的临床阶段资产，更构建了能够持续进行源头创新、应对未来技术竞争的核心基础架构。
（2）合成肽技术平台公司系全球首创将合成肽技术应用于预防性生物制品并持续在多肽合成领域深耕
二十多年，在多肽设计、生产、检测等环节已经拥有多项原创性技术及成果，尤其建立了国际领先的“超长
肽（60个氨基酸以上）”及“困难肽”的研发及规模化生产技术体系，公司在产品设计、生产及检测等各环
节拥有多项行业领先的关键核心技术，包括Fmoc/tBu策略固相合成工业化生产技术、抗原多肽浓缩纯化技术
、化学切断工艺精准控制技术、抗原表位筛选技术、多肽结构构建技术、多肽“结构库”合成工艺技术、猪
口蹄疫合成肽疫苗检验技术等，这一系列技术构成了公司的合成肽技术平台。公司持续优化合成肽技术平台
，全面提升疫苗设计理念，进一步提升产品性能，推进现有合成肽疫苗系列升级。同时，公司依托自身合成
肽技术优势及兽药注册新趋势，积极加强与外部科研单位合作，加快对其他合成肽疫苗的开发进程。
（3）基因工程技术平台公司基因工程技术平台经过二十余年的持续技术革新与迭代，已经形成了一套
全面整合的开发与生产体系。该平台融合了最前沿的VLPs技术和基因工程亚单位技术等，实现了从人工智能
辅助的序列与结构设计，到增殖、表达和纯化体系的构建；从系统化的候选分子评价，到基于质量源于设计
(QbD)原则的放大工艺设计与优化；再到符合GMP标准的生产制备，为满足实际需求提供了快速、高效且多元
化的产品技术解决方案。
（4）新型灭活疫苗技术平台公司不断研发创新，建立了细胞克隆、基因编辑、蚀斑纯化、悬浮培养、
浓缩纯化、病毒灭活等技术平台，并形成了五项具有行业优势的灭活疫苗技术：种毒基因工程改造技术、高
效悬浮培养技术、领先的一体化纯化技术、独创的抗原稳定技术、精准疫苗检测技术。
通过种毒基因工程改造技术，使种毒生产性能好、疫苗免疫原性强、保护力高；高效悬浮培养技术能够
提高疫苗抗原产量，降低成本；领先的一体化纯化技术使杂蛋白去除率高，抗原回收率高；独创的抗原稳定
技术，使疫苗在保存过程中抗原稳定，降解率低；精准疫苗检测技术保证抗原含量稳定，减少疫苗批内批间
差，以上优势技术克服了行业的技术痛点和难点。
（5）核酸（mRNA）技术平台mRNA技术是兽用疫苗及药物开发领域的一项重大进展，其具备高效、研发
周期短、安全性优良、生产技术通用性强的特点。公司快速、全面推进mRNA疫苗技术平台的搭建，目前已取
得关键性进展，已完成了病原靶点筛选、mRNA设计优化，以及质粒和mRNA的制备工艺等多个核心技术平台的
构建。
（6）体外诊断技术平台诊断技术平台以“自主研发+合作研发”相结合的模式，以自主创新技术为核心
，深耕传统诊断技术，不断进行研发技术创新，打造高灵敏度、高特异性的体外诊断技术平台。公司现已建
立分子生物学类和免疫学类诊断制品研发体系，并与多家知名科研院所及高校在兽用疫苗、诊断研发方面建
立了良好的技术合作关系及有效的产学研机制，逐步打造具有行业领先优势的诊断技术平台。
公司全资子公司申兰养殖专注于实验动物养殖业务，严格遵循实验动物管理规范，实施科学化、标准化
饲养。目前，实验猪群在特定病原体（抗原/抗体双阴）检测方面已达到95%以上的合格率，充分保障了实验
动物的生物安全性。根据公司发展规划，预计未来会实现年供应实验猪数千头，为公司产品研发的推进提供
有力保障。此外，公司将基于市场需求和产能规划，适时开展实验猪的商业化销售，力求实现科研价值与商
业价值的协同发展。
2、产品优势
目前世之源已有的三款在研创新药管线包括艾滋病治疗单克隆抗体药物（UB-421）、抗过敏Anti-IgE单
克隆抗体药物（UB-221）及抗单纯疱疹病毒单克隆抗体药物（UB-621）等，三款产品均具备差异化竞争优势
，临床需求明确，市场潜力显著。
①艾滋病治疗单克隆抗体药物（UB-421）
UB-421是一款由公司自主研发的抗CD4单克隆抗体，作用靶点为CD4结构域1（CD4-D1）。截至本报告披
露日，经公开信息查询，全球同靶点仅台湾中裕新药的伊巴利珠单抗（Ibalizumab）获批上市。
CD4分子是HIV-1病毒进入宿主细胞的关键受体，其D1结构域为病毒包膜蛋白gp120的主要结合位点。HIV
-1通过与CD4-D1结合，介导病毒与细胞膜的融合，完成病毒入侵。在多重耐药HIV感染者体内，病毒对常规
抗逆转录病毒药物（NRTI、NNRTI、PI、INSTI等）产生广泛耐药，但对宿主CD4受体的依赖性保持不变，因
此靶向CD4-D1成为克服病毒耐药的重要策略。
UB-421通过特异性结合CD4-D1结构域，以竞争性抑制的方式阻断HIV-1gp120与CD4的结合，抑制病毒进
入细胞。由于靶点为宿主蛋白而非病毒蛋白，UB-421具有极高的耐药屏障，体外研究显示其对超过850株HIV
假病毒株及至少93株多重耐药HIV-1临床分离株均保持完全敏感性，未检出耐药突变。同时，UB-421采用Fc
段去糖基化工程改造，消除抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和补体依赖性细胞毒性（CDC），避免CD4+T细胞耗
竭，确保长期用药安全性。
截至本报告披露日，UB-421已发表三项关键研究结果：
第一项研究于2019年4月在国际权威期刊《新英格兰杂志》（NewEnglandJournalofMedicine）发表，为
一项开放标签、非随机、II期临床研究，共入组29例经抗逆转录病毒治疗（ART）稳定的HIV-1感染者，评估
UB-421单药治疗在分析性治疗中断（ATI）期间的疗效。受试者分为两个队列：队列1（14例）接受UB-42110
mg/kg每周静脉输注，队列2（15例）接受25mg/kg每两周静脉输注，疗程均为8次。结果显示：所有受试者在
治疗期间维持病毒载量<20copies/mL（94.5%的检测点），无一例病毒反弹至≥400copies/mL；CD4+T细胞计
数保持稳定；8例（28%）出现低水平病毒波动（21–142copies/mL），无需额外治疗；最常见不良事件为轻
度皮疹（52%），1例因2级皮疹停药；CD4+调节性T细胞（Tregs）比例下降31–56%，治疗后恢复基线。该研
究证实UB-421单药可在无ART情况下维持病毒抑制8–16周，未观察到耐药突变。
第二项研究于2024年6月在《柳叶刀》（Lancet）发表，为一项体外机制验证研究，纳入11例多重耐药H
IV-1感染者及27例ART初治感染者作为对照。研究分离93株复制型病毒株，评估其对8种广谱中和抗体（bNAb
s）及2种抗CD4抗体（Ibalizumab、UB-421）的敏感性。结果显示：所有93株病毒对UB-421均敏感，无一例
耐药；相比之下，70%毒株对Ibalizumab敏感，30%敏感性下降；每例患者病毒平均对4种bNAbs耐药，仅20%
同时对3BNC117和10-1074敏感；多重耐药组与对照组完整前病毒DNA水平无显著差异，但多重耐药组CD8+T细
胞耗竭标记显著更低。该研究为UB-421联合bNAbs治疗多重耐药HIV-1提供了体外理论依据。
第三项研究于2025年1月在《自然医学》（NatureMedicine）发表，为一项个体化同情用药个案报告，
入组1例58岁男性多重耐药HIV-1感染者伴卡波西肉瘤，既往35年ART治疗史，对NRTI、NNRTI、PI、INSTI均
高等级耐药，基线HIVRNA295,656copies/mL，CD4+T细胞计数23cells/μL。患者接受UB-4215mg/kg每周静脉
输注联合吉利德的衣壳抑制剂lenacapavir每6个月皮下注射治疗，总疗程70周，接受了三个周期的脂质体阿
霉素(用于治疗卡波西肉瘤)，但因疲劳、中性粒细胞减少和腹泻而停药。结果显示：病毒载量下降约3log拷
贝/mL，CD4+T细胞计数上升。停脂质体阿霉素后，CD4+T细胞计数上升至约100，至第29周时HIV病毒载量下
降至每毫升低于20copies/mL这是自2015年以来首次检测不到病毒。接受5剂PD-1单克隆抗体帕博利珠单抗(P
embrolizumab)治疗后，卡波西肉瘤有所改善，多个病灶趋于平坦。该研究证实UB-421联合lenacapavir可实
现多重耐药HIV-1感染者长期病毒学抑制，为临床急需患者提供了全新治疗选择。
2025年12月，UB-421获得国家知识产权局颁发的“藉由针对CD4之单克隆抗体介导竞争型HIV进入抑制之
HIV感染的治疗和功能性治愈”的发明专利，专利权期满终止日为2035年5月11日。世之源已于报告期末向CD
E提交了III期临床试验前沟通交流申请，目前正在积极推进中。此外针对艾滋病功能性治愈，报告期内世之
源与复旦大学等建立合作，共同围绕抗HIV药物联合治疗在艾滋病功能性治愈的潜力展开研究。针对其他适
应症如低病毒血症患者，UB-421可以提供优化治疗方案，有望提供更有效的治疗方案，改善其生活质量。
②抗过敏Anti-IgE单克隆抗体药物（UB-221）
UB-221是由anti-IgE治疗法及奥马珠单抗的发明人张子文教授开发的次世代产品，是一款皮下注射剂型
的人源化单抗，用于治疗IgE介导的过敏性疾病。截至本报告披露日，经公开信息查询，全球同靶点的创新
药仅奥马珠单抗获批上市，尚有其他同靶点在研创新药处于临床III期或II期阶段。
UB-221与目前已上市的抗IgE抗体奥马珠单抗及在研的Ligelizumab相比，具有独特的差异化优势。UB-2
21在游离态及IgE-复合物态均可无限制结合CD23，通过交联B细胞表面CD23受体，显著下调IgE新合成，这是
其他抗IgE抗体不具备的关键特性。同时，UB-221高亲和力阻断IgE与FcεRI结合，有效抑制肥大细胞/嗜碱
粒细胞脱颗粒及过敏反应。
2022年8月，UB-221治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）的I期临床研究结果发表于国际权威期刊《Journalof
ClinicalInvestigation》。该研究纳入15例抗组胺药难治性CSU患者，采用单次静脉给药、剂量递增设计（
0.2、0.6、2、6、10mg/kg）。结果显示：UB-221可快速、完全中和血清游离IgE，高剂量组（2mg/kg及以上
）患者UAS7评分降至0（完全缓解）并维持2–4周，最长可持续16周；半衰期约16–22天，支持每3–6个月
给药一次的潜力。安全性方面，未发生严重不良事件，未见奥马珠单抗常见的注射部位反应、过敏反应、血
清病等不良反应。
图：表达IgE的Ramos淋巴瘤B细胞及其与抗IgE单克隆抗体的结合目前，UB-221正在中国开展一项II期、
多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究，以评估UB-221作为添加疗法在慢性自发性荨麻疹(CSU)患
者中的疗效，安全性，药代动力学和药效学。本临床试验共计招募145例患者，患者被随机分配到五个治疗
组之一，分别接受4mg/kgUB-221、2mg/kgUB-221、1mg/kgUB-221、300mgXolair或安慰剂治疗。
③抗单纯疱疹病毒单克隆抗体药物（UB-621）
UB-621是由公司自主研发的人源抗单纯疱疹病毒（HSV）糖蛋白D（gD）单克隆抗体，作用靶点为HSV-1
和HSV-2的gD蛋白，能够同时抑制常见的单纯疱疹病毒HSV-1和HSV-2，其可通过结合到疱疹病毒的gD蛋白，
间接干扰疱疹病毒与表皮细胞结合，以抑制其组织内扩散传播的能力及传染性。截至本报告披露日，经公开
信息查询，全球同靶点HSV单抗多处于临床前开发阶段，尚无HSV特异性单抗获批上市。
HSV-1和HSV-2是两种高度流行的嗜神经性病毒，病毒通过gD蛋白与宿主细胞受体（HVEM、Nectin-1等）
结合，介导病毒进入和细胞间传播。在新生儿疱疹（nHSV）感染中，病毒可在分娩过程中或产后早期传播，
导致皮肤黏膜病变、中枢神经系统感染或播散性疾病。尽管阿昔洛韦等抗病毒药物可降低死亡率，但中枢神
经系统感染后仍有约70%患儿遗留神经系统后遗症，播散性疾病死亡率仍高达30%。
UB-621通过抗体特异性结合gD蛋白，阻断gD与HVEM及Nectin-1受体的相互作用，抑制病毒进入宿主细胞
。该抗体源于噬菌体展示技术筛选的单链可变片段（scFv）文库，具有广谱中和活性，对HSV-1和HSV-2均有
效。晶体结构解析显示，UB-621结合gD的表位可同时干扰两种主要细胞受体的识别，实现高效病毒阻断。
目前，公司计划将UB-621首发适应症聚焦复发性生殖器疱疹，这类患者往往需长期依赖现有小分子药物
治疗，但即便每日服药，病情仍难以得到有效控制。此患者群体占据显著比例，治疗需求迫切，预计将展现
出强大的市场议价能力与广阔的市场空间。UB-621计划于2026年在中国提交II期临床试验前沟通并推进临床
试验申请，该产品上市后有望为反复发作生殖器疱疹患者带来新的治疗希望。
截至本报告披露日，UB-621已有多项临床前及临床试验研究发表文章：
2013年在《ActaCrystallographicaSectionD》发表的研究，通过X射线晶体学解析了E317（UB-621原始
克隆）Fab片段与gD蛋白的复合物结构。研究显示，E317结合gD的N端免疫球蛋白样结构域，其表位与HVEM和
Nectin-1受体结合域高度重叠，可直接竞争性阻断病毒-受体相互作用。该结构研究为理解UB-621的中和机
制提供了分子基础。
2022年4月在《JournalofExperimentalMedicine》发表的研究，评估了UB-621在新生儿HSV感染小鼠模
型中的保护效果。研究采用母体给药和直接幼崽给药两种策略：母体于分娩前接受UB-621给药，或幼崽于出
生后直接接受UB-621给药。结果显示，母体给药组幼崽在HSV-1鼻内感染后存活率显著提高；预防性给药组
完全保护所有幼崽免于致死感染；治疗性给药组显著降低病毒载量。此外，通过荧光标记和全身冷冻切片成
像技术，证实UB-621可有效通过胎盘-胎儿界面，在胎儿组织及母体-胎儿膜中蓄积，为母婴传递保护提供了
直接证据。
2022年8月在《FrontiersinImmunology》发表的综述总结了HSV单抗治疗的临床前及临床试验进展。目
前UB-621已完成健康志愿者I期临床试验，证实皮下给药安全耐受；2020年及2021年UB-621在国内获得两项I
I期临床试验的批准，目的系评估其在复发性生殖器疱疹中的疗效。值得注意的是，UB-621在新生儿小鼠模
型中显示出对HSV-1和HSV-2的完全保护活性，支持其在新生儿疱疹预防中的潜在应用。
上述研究结果表明，UB-621具有明确的抗病毒机制、广谱的HSV-1/2中和活性、优异的母婴传递特性及
良好的安全性，有望成为首个获批的HSV特异性单克隆抗体，为复发性生殖器疱疹、口唇疱疹及新生儿疱疹
的预防和治疗提供全新选择。
兽用生物制品方面，公司以生物医药前沿技术、创新型产品为导向，紧密结合市场需求与技术路线，建
立并持续拓展多元化技术平台，致力于开发高效、安全、稳定的新型疫苗产品及精准、稳定、便捷的诊断制
品，为客户提供疫病防控的综合服务。
公司聚焦新型疫苗的研究与开发，形成了多领域、多维度的技术集成体系，实施多元化产品布局。依托
五大核心技术平台，公司新型疫苗及诊断产品品类日益丰富，兽用疫苗涵盖强制免疫、非强制免疫两大类别
，覆盖猪用、反刍用生物制品等，并逐步完善产品矩阵。其中，猪口蹄疫灭活疫苗和猪口蹄疫合成肽疫苗均
获得国家一类新兽药注册证书。猪瘟基因工程亚单位疫苗（CHO-133D）已获得兽药产品批准文号，该产品使
用CHO细胞表达系统开发，具有安全性高与免疫原性强等特点；同时布局菌苗系列产品，针对性防控常见细
菌性疫病，进一步丰富猪用、反刍用疫苗品类，满足不同养殖场景的疫病防控需求。兽用mRNA疫苗领域布局
多个产品，mRNA疫苗及药品生产线正在建设中，公司将具备从抗原设计、序列优化、质粒生产、mRNA工艺开
发到LNP包封制剂全流程研发及生产能力。在创新药领域，在研产品重点布局在病毒感染和过敏免疫领域，
持续强化技术储备。
针对海外市场，公司产品具备独特竞争优势。公司已累计超45亿头份口蹄疫疫苗的应用形成的全场景验
证数据，为构筑海外市场拓展奠定基础。公司搭建的病毒样颗粒（VLPs）疫苗、核酸（mRNA）等先进的技术
平台，可精准适配不同区域市场的疫病防控需求与监管要求，同时，公司独创的“i-Molsta”分子书钉及“
i-DuFil”双膜联用一体纯化技术保证产品在海外市场高质量与稳定性，助推国际市场拓展。
3、质量优势
公司构建了覆盖研发、生产、销售的全链条高质量管理体系，以严格合规和先进技术筑牢品质根基。全
面通过兽药GMP、GSP、GCP及ISO9001、CNAS等认证，并具备国家三级生物安全防护资质。依托五大核心技术
平台，核心技术在产品免疫原性、安全性等方面形成显著优势。公司拥有CNAS认可实验室，实现从原料到成
品的全程可追溯与数字化质控，并通过持续的研发投入推动工艺迭代与产品升级，以“疫苗+诊断”协同机
制及“兽药+人药”双向布局，不断巩固并拓宽质量护城河，支撑公司长期稳健发展。
4、人才优势
公司总部位于上海这一国际科技创新中心与人才高地，构建了以行业资深专家、海归博士为核心的高端
研发团队。合理的人才梯队为持续的技术与产品创新提供了关键支撑，构成了公司核心竞争力的坚实基础。
作为科创型高新技术企业，公司始终致力于研发队伍的强化与建设。团队专业背景全面，覆盖生物工程
、结构生物学、制药工程、化学工程、分子生物学、药物化学、免疫学、预防兽医学、基础兽医学及动物科
学等前沿与关键领域。这种全面的、跨学科的研发布局，为公司在新一代生物医药领域实现突破性创新提供
了强大的体系化保障。
5、服务优势
公司构建了“营销+研发+生产+服务”四位一体服务体系，为客户提供一站式动保解决方案。依托400热
线、区域服务群及大客户专属对接，实现7×24小时快速响应与定制化支持。通过上海、兰州两大检测平台
及合作网络，提供病原检测、免疫评价与疫病预警服务。公司具备兽药GMP、GCP及CNAS认证资质，可输出“
研发代工+技术培训”一体化服务，并开展驻场指导与技术研讨会，帮助客户提升疫病防控能力。全流程数
字化追溯体系保障产品安全可靠，持续增强客户信任与粘性。
(三)核心技术与研发进展
1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
公司经过多年研发创新，建立了合成肽技术、基因工程技术、新型灭活疫苗技术、核酸（mRNA）技术及
体外诊断技术五大平台。公司合成肽疫苗平台拥有七项关键核心技术，构建了成熟的合成肽技术体系；基因
工程技术平台及体外诊断技术平台建设更加完善；公司灭活疫苗平台成功创新了五项灭活疫苗关键核心技术
；核酸（mRNA）技术平台已搭建并取得了阶段性进展，将积极推进mRNA产业化进程。各平台技术持续迭代升
级，先进性与应用范围不断拓展，将延展应用于其他的动物用及人用预防、治疗及诊断产品，能够提高公司
产品核心竞争力。
（1）合成肽技术平台公司是国内合成肽疫苗的领军企业，在合成肽疫苗领域深耕二十余年，是行业领
军者。平台已形成涵盖多肽设计、工业化生产、纯化与检测的完整核心技术体系，包括超长链多肽合成、多
维度纯化、结构构建等关键技术，并建立了自主知识产权的设备与“结构库”合成工艺。依托产业化经验，
公司在合成工艺调控、疑难肽段生产及“代工+服务”一体化技术输出方面具有显著优势。报告期内，相关
业务在海外持续拓展，推动技术转化进入新阶段。此外，公司在合成工艺调控性、超长链（60肽以上）合成
及多肽疑难问题解决方面积累了丰富经验，尤其在产业化应用方面具有一定的优势，可提供一揽子服务。公
司“代工+服务”一体化技术输出业务持续发力，已在海外形成广泛的业务交流与拓展，有望迈入将技术转
化业务输出的又一新里程碑。
（2）基因工程技术平台公司创新研发平台已形成整合的研发与生产体系，融合病毒样颗粒（VLPs）与
基因工程亚单位技术。具备从AI辅助设计、表达纯化、系统化评价到QbD（质量源于设计）工艺放大及GMP生
产的能力。核心优势在于VLPs的高效表达、组装、纯化及基于点击化学的共价偶联技术，可实现多联多价疫
苗设计。基因工程亚单位技术可对重组蛋白进行精确优化，提升生物活性。平台技术体系完整，为满足人用
、宠物用等多元化产品需求提供了系统性支持。
（3）新型灭活疫苗技术平台公司建立了涵盖细胞克隆、悬浮培养、纯化灭活等环节的灭活疫苗技术平
台，并形成五大优势技术：双毒株反向遗传、双高效悬浮培养、双膜联用一体化纯化、双向抗原保护及双重
抗原检测技术。该集成技术体系支撑了新型灭活疫苗系列产品的成功开发。报告期内，平台技术持续优化，
相关产品市场表现良好，并为细菌性疫苗研发及“减抗禁抗”产品管线拓展提供了技术支撑。
（4）核酸（mRNA）技术平台为应对疫病挑战，公司积极布局并已初步建成mRNA技术平台。目前已完成
病原靶点选择、mRNA设计、质粒制备、mRNA体外转录及LNP递送等核心工艺平台的搭建，并实现了部分核心
原物料的自主生产，为后续研发与成本控制奠定基础。在研产品覆盖猪重大疫病及伴侣动物用疫苗。报告期
内，公司加快推进了mRNA疫苗生产线建设与知识产权布局，已申请国内外专利十数项。
（5）体外诊断技术平台公司以自主创新为核心，深耕传统诊断技术，致力于打造高灵敏度、高特异性
的体外诊断技术平台。产品研发采取自主研发与合作开发相结合的模式，不断拓展分子生物学与免疫学类诊
断制品的应用，以配合疫苗质量检验及行业检测需求，服务于动物疫病防控。
2、报告期内获得的研发成果
公司始终秉持“创新引领发展”的理念，不断加大研发投入，以自主研发为主导，深耕生物制品领域。
3、研发投入情况表
上年同期，猪瘟基因工程亚单位疫苗（CHO-133D）取得新兽药证书，根据研发节点确认了较高金额的合
作研发费用；本期相应合作研发费用发生额较低。
五、报告期内主要经营情况
报告期内，公司实现营业收入28,826.65万元，同比下降4.99%，实现归属于上市公司股东的净利润-2,0
49.50万元。
●未来展望:
(一)行业格局和趋势
1、创新药
当前生物医药行业正处于技术迭代加速与全球产业链深度重构的融合期，基因编辑、细胞治疗、合成生
物学等技术不断突破，并持续拓宽应用边界。全球化布局成为突围关键，未来，生物医药产业的竞争维度将
从单一产品升级至平台化技术生态+全产业链能力+海内外市场协同的综合竞争。
近年来，中国居民健康意识的提升与老龄化进程共同推动着生物医药产业的蓬勃发展。技术创新持续驱
动产业边界拓展，以抗体药物偶联物（ADC）、双抗、CAR-T细胞治疗、基因编辑及人工智能辅助药物研发为
代表的前沿技术推动中国创新药从"跟随式创新"迈向"原创性突破"的新阶段。2025年，国产创新药获批数量
达到76个，出海授权已成为价值兑现的重要引擎，当年交易总金额突破1300亿美元，标志着中国医药创新获
得国际市场的广泛认可。2026年前三个月，我国创新药对外授权交易总额超过600亿美元，已接近2025年全
年的一半。合作模式也从单一的产品授权升级为战略协同。在政策层面，2026年全国两会政府工作报告首次
将生物医药明确为“新兴支柱产业”，释放出加速产业升级的强力信号。
中国创新药市场规模呈现爆发式增长，中商产业研究院数据显示，2024年中国创新药市场规模已达1.13
万亿元，2025年增长至约1.22万亿元，预计2026年将超过1.3万亿元。中国创新药行业结构也在技术创新与
市场竞争的双重作用下发生深刻变化。以基因编辑、细胞治疗、人工智能辅助药物研发为代表的创新技术不
断拓展产业边界，ADC、CAR-T细胞治疗、双抗及小核酸药物等前沿领域成为研发热点。从研发管线的结构来
看，生物制品的地位显著上升，2015至2025年间，中国创新药临床试验总数由472项激增至2316项，其中生
物制品试验数量从96项大幅增长至1041项，占比从20.34%攀升至44.95%。然而，随着研发靶点高度扎堆，PD
-1等热门靶点出现“内卷式降价”，市场竞争正从“是否有药”转向“药有多好”的价值筛选阶段。临床获
益更显著的药物在医保谈判中成功率更高，首创药物的定价也显著高于跟随式创新药物，预示着未来行业将
进一步分化，真正具备差异化创新能力的药物将获得更好的市场回报和发展空间。
在政策支持、技术创新与全球化布局共同驱动下，中国创新药行业正迎来从"规模扩张"向"质量跃升"的
关键转折，未来将在全球医药市场中占据更重要地位。
2、兽用生物制品
据《兽药产业发展报告（2024年度）》显示，2024年度国内兽用生物制品企业共196家，兽用生物制品
市场销售额为154.01亿元，较去年下降5.38%，销售额排名前10位的销售额合计为70.01亿元，占生物制品总
销售额的45.46%。其中，强制免疫疫苗销售额43.57亿元，占总销售额的28.29%。按使用动物分类，猪用生
物制品销售额59.78亿元，降幅为16.44%，销售额占生物制品总销售额的38.82%，同比下降5.13个百分点。
猪用生物制品中，强制免疫疫苗市场规模11.9亿元，占猪用生物制品市场规模的19.91%。如果按疫病品种分
类，则口蹄疫疫苗、高致病性禽流感疫苗、猪瘟疫苗、猪圆环疫苗、猪伪狂犬疫苗等为主要疫苗品种，市场
规模相对较大。
伴随着我国宏观经济的稳健增长和人民生活水平的持续提升，公众对肉类消费的需求呈现出稳步上升的
趋势。这一变化直接推动了下游畜牧业的蓬勃发展，进而对上游兽用生物制品行业的市场规模产生了积极的
拉动效应。并且近年来，动物疫病频发、病情多变且病原变异频繁，使得高品质兽用生物制品在畜牧养殖业
健康发展中扮演至关重要的角色，其市场需求预期将呈现逐年上升的趋势。与此同时，产业政策的强劲支持
将进一步推动其市场的扩大。
随着畜禽养殖水平的发展，疫病防控形势的变化，对畜禽疫苗研发提出了新的要求。随着分子生物学、
基因组学、蛋白质组学、抗体组学、抗原表位组学、结构疫苗学及系统生物学等前沿学科与疫苗学研究的交
叉和渗透，合成肽疫苗、多表位亚单位疫苗、重组病毒载体疫苗、病毒样颗粒疫苗、核酸疫苗、嵌合疫苗、
多联多价疫苗等将是兽用生物制品行业未来的发展方向。受“减抗禁抗”政策与重大动物疫病防控要求推动
，行业加速向技术创新型企业集中。规模化养殖催生对高效、安全疫苗的需求，多联多价疫苗（如一针防多
病）成为主流方向，市场份额持续扩大。同时，细菌性疫苗因抗生素替代需求快速增长，新型黏膜免疫、抗
原递送系统等技术突破将推动细菌性疫苗产品多样化，助力“减抗禁抗”目标实现。
国内兽用生物制品行业发展迅速，疫苗研发和制造水平得到大幅提升，整体上已达到国际水平，但在水
产和宠物疫苗领域仍有较大上升空间。受非洲猪瘟疫情影响，预计下游养殖行业的集中度将会大幅度提高，
进一步提升下游养殖的集约化水平和现代化水平，市场对高端疫苗的需求将保持旺盛增长。
兽用生物制品行业正通过基因工程、mRNA、多联多价等核心技术突破，向高效化、精准化升级；无针注
射与生猪养殖、水产疫苗等新业态的结合，标志着行业从单一产品竞争向综合解决方案转型。未来，技术跨
界融合、动保与人药技术双向转化、产业链协同创新将成为驱动行业高质量发展的核心引擎，具备跨领域技
术平台与产业化能力的企业，将形成兽用生物制品与人用创新药双主业协同发展格局，打开长期成长空间。
(二)公司发展战略
公司坚持以“建设世界一流的高科技生物公司”为宏伟愿景，聚焦前沿高新生物技术与理论的开发和转
化，为人类和动物健康的多元化临床需求提供多维度的优质产品和服务。公司将持续建设和完善具备领先性
的技术平台，其中包括智能生物分子设计和筛选系统、功能肽合成与修饰技术、新型灭活疫苗技术、核酸（
mRNA）技术、类病毒样颗粒技术、新型细菌和病毒载体技术、基因编辑技术、重组蛋白技术、新型佐剂和递
送系统、体外诊断技术，通过搭建先进技术平台、完善智能生产制造工艺设计、推动生物安全三级试验平台
认证，形成公司可持续的良好发展体系。公司始终以满足客户需求为导向，以提供优质产品和疫病防治综合
服务方案为目标，利用跨领域、多学科技术平台，推进系列单抗创新药上市及其他系列新型高端产品的优化
及迭代，加快各类生物制品从预防、治疗到诊断产品的开发，并积极推进生物医药中间体产品的研发与布局
，以促进公司技术、产品和服务能力的跨越式发展，进一步扩大并深化与用户及产业伙伴的合作共赢，为保
障动物和人类健康做出应有的贡献，从而实现公司“开生命科技先河，创人类健康伟业”的使命。
(三)经营计划
2026年是“十五五”规划开局之年，也是公司转型攻坚、力争动保板块业绩质量的关键之年，公司将坚
持稳中求进，以“开源节流、双轮驱动”为核心，聚焦人药业务研发攻坚，推动动保业务提质增效，强化综
合管理与资源协同，确保年度各项工作目标落地见效。
1、人药业务：加速研发进程，丰富管线布局，夯实发展基础
加速推进现有人用创新药研发，UB-221有序推进II期临床收尾，力争提交III期临床申请，同步推进200
0L规模临床药物委托生产并完成稳定性试验；UB-421多重耐药适应症积极争取III期临床批件，同步探索功
能性治愈创新疗法研究；推进UB-621的II期临床试验前沟通。
基于公司人工主动免疫技术平台及自身研发团队背景，构建人工主动免疫技术平台，研发治疗性疫苗产
品；根据市场情况，逐步引入关联方UBI集团等海外合作方其他有竞争力的管线，拓展人药业务发展空间。
2、坚持创新驱动发展，加快核心产品布局与落地
持续强化技术创新核心地位，优化研发资源配置，深化核心技术平台应用，推动多领域产品集中落地，
形成梯队合理、优势突出的产品矩阵。尤其针对新传入我国的口蹄疫南非1型疫情，快速发开新疫苗及诊断
试剂产品满足疫病防控需求。
猪用生物制品：加快猪伪狂犬病活疫苗等多款产品批准文号申报，稳步推进猪传染性胃肠炎、猪流行性
腹泻、猪δ冠状病毒病三联灭活疫苗新兽药注册；推动多款疫苗完成临床申报，加紧开展下一代核心大单品
实验室研究，完善猪用综合防控产品体系。
反刍生物制品：提速牛多杀性巴氏杆菌病灭活疫苗批准文号申报，完成多款核心疫苗临床前关键研究；
加速羊棘球蚴病亚单位疫苗临床试验，推动牛结节性皮肤病灭活疫苗及配套检测试剂盒新兽药注册；开展布
鲁氏菌检测试剂盒技术攻关，完善“疫苗+诊断”协同格局。
宠物生物制品：全力推进长效重组犬α干扰素新兽药注册，持续深化宠物mRNA疫苗等高端产品研发与申
报；加快高端宠物制品海外市场布局，提升产品国际化水平。
水产生物制品：完成对虾玻璃苗弧菌荧光PCR检测试剂盒注册申报与上市转化；推进多款水产检测试剂
盒技术攻关，加快水产用基因工程疫苗研发布局，扩大“诊断+疫苗”双品类布局。禽生物制品：力争取得
禽网状内皮增生症ELISA抗体检测试剂盒新兽药注册证书，持续推进禽用疫苗及诊断试剂研发创新，完善禽
病防控产品体系。
3、深化客户协同，聚力业绩攻坚，提升市场竞争力
坚持以客户为中心，依托研产销服一体化协同机制，强化资源整合，以业绩提升为导向推动各业务板块
突破发展。
政府采购业务：聚焦客户需求精准对接，强化回款管理与服务保障，依托一体化协同机制提升专业支撑
能力，助力实现年末盈亏平衡；市场化销售：构建市场化竞争营销体系，完善考核激励与收益联动机制；深
挖大客户价值，拓宽大中型养殖场客户覆盖，持续提升市场化业务规模与盈利水平；诊断制品业务：紧扣开
源增效目标，深化核心市场开拓，实施差异化策略；有序推进新品研发注册，推动新品梯次上市；以GMP管
理为核心完善合规体系，提升盈利能力与抗风险能力；国际业务：以“技术出海”为核心战略，稳步拓展国
际合作与产品出海；加强海外政策研判与风险防控，聚焦重点区域实现突破，培育新的利润增长点。
4、严守质量安全底线，提升生产运营效能，加快产能建设落地
生产运营优化：深化柔性生产模式，优化工艺提升供应保障与产品质量；完善GMP、GCP等管理体系，推
进水产CNAS认可及羊用、水产GCP扩项；加强核心技能人才培养，健全全流程风险管控机制，守住生产安全
底线。
产能建设攻坚：全力推进mRNA疫苗车间试生产及动态GMP验收，构建质粒工艺、mRNA合成及递送全流程
产业化能力；依托环状mRNA技术平台，推出创新型动物疫病防控方案，助力产业技术升级。
5、强化综合管理，赋能公司高质量发展
紧扣公司战略目标，强化跨板块协同与资源统筹，完善管理体系，提升运营效率，为双主业发展提供全
方位保障。
财务管理：以“基础保障、价值创造、经营支撑”为定位，强化数据分析、预算管理与业绩评价；聚焦
应收账款管控，健全风险预警机制；精准落实降本增效要求，提升资金使用效率。人力资源管理：聚焦人才
梯队建设与人效提升，精准引进核心骨干，优化人员配置；弘扬拼搏精神，引导员工树立主人翁意识；持续
优化绩效考核体系，激发团队活力与内生动力。运营管理：持续优化研产销协同体系，建立跨部门快速响应
机制，打通协同壁垒；强化风险防控，完善非标合同与对外信息审核机制；优化工作流程，提升运营效率，
助力降本增效目标落地。
战略发展：科学谋划中长期发展布局，稳步向资本市场传递核心投资价值；依托产业基础与资本赋能，
推动技术、产品迭代升级；中长期聚焦人药领域发展潜力，短期强化动保业务核心支撑，适时探索多元化发
展路径。
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