经营分析☆ ◇688098 申联生物 更新日期:2025-09-17◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
兽用生物制品研发、生产、销售。
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
兽用生物制品(产品) 1.21亿 99.24 7157.43万 100.01 59.25
其他(产品) 92.72万 0.76 -7594.13 -0.01 -0.82
─────────────────────────────────────────────────
中原区(地区) 2733.75万 22.46 1677.35万 23.44 61.36
东北区(地区) 2423.09万 19.91 1581.01万 22.09 65.25
华东区(地区) 2196.52万 18.04 1411.99万 19.73 64.28
西南区(地区) 2056.95万 16.90 1238.47万 17.31 60.21
其他区(地区) 1597.34万 13.12 626.62万 8.76 39.23
华南区(地区) 1094.31万 8.99 556.12万 7.77 50.82
其他业务(地区) 70.55万 0.58 65.09万 0.91 92.27
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
兽用生物制品(行业) 3.02亿 99.43 1.82亿 99.72 60.42
其他(行业) 173.05万 0.57 51.10万 0.28 29.53
─────────────────────────────────────────────────
兽用生物制品(产品) 3.02亿 99.43 1.82亿 99.72 60.42
其他(产品) 173.05万 0.57 51.10万 0.28 29.53
─────────────────────────────────────────────────
西南区(地区) 6653.24万 21.93 4446.66万 24.32 66.83
东北区(地区) 6363.25万 20.97 4147.87万 22.69 65.18
华东区(地区) 5832.09万 19.22 3331.96万 18.23 57.13
中原区(地区) 5641.82万 18.59 3377.87万 18.48 59.87
华南区(地区) 2854.73万 9.41 1444.20万 7.90 50.59
其他区(地区) 2848.09万 9.39 1402.76万 7.67 49.25
其他业务(地区) 148.24万 0.49 128.99万 0.71 87.02
─────────────────────────────────────────────────
政府采购(销售模式) 2.26亿 74.60 1.49亿 81.53 65.85
市场销售(销售模式) 7559.66万 24.92 3247.57万 17.77 42.96
其他业务(销售模式) 148.24万 0.49 128.99万 0.71 87.02
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
兽用生物制品(产品) 1.25亿 98.77 7283.87万 98.70 58.36
其他业务(产品) 155.72万 1.23 96.23万 1.30 61.80
─────────────────────────────────────────────────
东北区(地区) 2808.32万 22.22 1729.92万 23.44 61.60
西南区(地区) 2543.95万 20.13 1555.88万 21.08 61.16
华东区(地区) 2377.93万 18.82 1577.33万 21.37 66.33
中原区(地区) 2055.12万 16.26 1115.76万 15.12 54.29
其他区(地区) 1537.18万 12.16 754.21万 10.22 49.06
华南区(地区) 1315.10万 10.41 647.00万 8.77 49.20
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
兽用生物制品(行业) 3.00亿 99.55 2.13亿 99.53 70.82
其他业务(行业) 134.30万 0.45 99.44万 0.47 74.04
─────────────────────────────────────────────────
兽用生物制品(产品) 3.00亿 99.55 2.13亿 99.53 70.82
其他业务(产品) 134.30万 0.45 99.44万 0.47 74.04
─────────────────────────────────────────────────
东北区(地区) 7165.40万 23.77 4963.18万 23.24 69.27
中原区(地区) 7143.47万 23.69 5003.15万 23.43 70.04
西南区(地区) 5159.80万 17.11 3895.49万 18.24 75.50
华东区(地区) 5087.96万 16.88 3841.14万 17.99 75.49
华南区(地区) 2990.41万 9.92 1948.37万 9.12 65.15
其他区(地区) 2467.36万 8.18 1604.54万 7.51 65.03
其他业务(地区) 134.30万 0.45 99.44万 0.47 74.04
─────────────────────────────────────────────────
政府采购(销售模式) 2.38亿 78.91 1.74亿 81.66 73.29
市场销售(销售模式) 6222.60万 20.64 3817.72万 17.88 61.35
其他业务(销售模式) 134.30万 0.45 99.44万 0.47 74.04
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2024-12-31
前5大客户共销售1.08亿元,占营业收入的35.49%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户一 │ 2710.76│ 8.93│
│客户二 │ 2608.79│ 8.60│
│客户三 │ 2284.41│ 7.53│
│客户四 │ 1657.57│ 5.46│
│客户五 │ 1508.03│ 4.97│
│合计 │ 10769.56│ 35.49│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2024-12-31
前5大供应商共采购0.24亿元,占总采购额的55.18%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商一 │ 1217.87│ 27.47│
│供应商二 │ 669.91│ 15.11│
│供应商三 │ 231.60│ 5.22│
│供应商四 │ 214.67│ 4.84│
│供应商五 │ 112.61│ 2.54│
│合计 │ 2446.66│ 55.18│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
(一)主要业务、主要产品或服务情况
公司是一家以“建设世界一流高科技生物公司”为使命的技术驱动型生物高新技术企业。依托多元化生
物医药创新技术平台,公司重点开发经济动物、宠物、水产的预防、治疗及诊断生物制品并持续拓展人用生
物制品的研发、生产和销售。当前,公司主要产品是兽用生物制品,同时战略布局人用创新药领域。
1、公司主要业务
(1)兽用生物制品板块
公司以先进生物医药技术作为核心驱动力,以未被完全满足的重大动物疫病临床需求为主攻方向,不断
开发高效、安全、创新的疫苗、药品及诊断产品。已上市销售产品包括系列猪口蹄疫疫苗、猪圆环疫苗、猪
瘟疫苗、牛羊口蹄疫疫苗、牛结节性皮肤病疫苗及系列兽医诊断制品。同时公司还储备了丰富的在研管线,
涵盖其他猪用疫苗、牛羊用疫苗、宠物用生物制品及兽医诊断制品,如猪口蹄疫O型/A型、猪瘟、伪狂犬病
三联疫苗、非洲猪瘟、猪塞内卡、猪伪狂犬、猪蓝耳病、猪传染性胃肠炎/猪流行性腹泻/猪δ冠状病毒病三
联疫苗、牛口蹄疫O型/A型、病毒性腹泻/黏膜病、传染性鼻气管炎三联疫苗、羊棘球蚴(包虫)病疫苗、宠
物mRNA疫苗、长效重组犬α干扰素及对虾玻璃苗弧菌病诊断试剂等水产生物制品。
(2)战略布局的创新药板块
报告期内,公司通过全资子公司本天成参股世之源公司并战略布局人用创新药领域,公司未来将根据世
之源创新药临床进展、临床试验结果及市场等情况,分步对世之源进行增资或收购。世之源专注于创新药开
发、临床报批、临床试验及产品商业化销售。目前世之源已有的三款创新药包括艾滋病治疗单克隆抗体药物
(UB-421)、抗过敏Anti-IgE单克隆抗体药物(UB-221)及抗单纯疱疹病毒单克隆抗体药物(UB-621)等,
三款产品均具备差异化竞争优势,临床需求明确,市场潜力显著。未来世之源一方面将通过申联生物搭建的
生物医药平台开展更多合成肽、蛋白药物等生物制剂的开发,另外一方面将持续推进UBI及UBP等公司创新药
在中国的临床试验及商业化。
2、公司主要产品
兽用生物制品板块,公司已上市产品为系列猪、牛羊口蹄疫疫苗、猪圆环病毒2型亚单位疫苗、猪瘟基
因工程亚单位疫苗(CHO-133D)、牛结节性皮肤病灭活疫苗及系列兽医诊断制品。系列口蹄疫疫苗包括猪口
蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(Re-O/MYA98/JSCZ/2013株+Re-A/WH/09株)、牛羊用口蹄疫O型、A型二价灭活
疫苗(O/MYA98/BY/2010株+Re-A/WH/09株)、猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗(多肽2700+2800+MM13)和
猪口蹄疫O型合成肽疫苗(多肽2600+2700+2800)等。系列兽医诊断制品包括猪口蹄疫病毒VP1结构蛋白抗体
酶联免疫吸附试验诊断试剂盒、牛/羊口蹄疫病毒VP1结构蛋白抗体酶联免疫吸附试验诊断试剂盒、非洲猪瘟
病毒荧光PCR核酸检测试剂盒、猪塞内卡病毒A型ELISA抗体检测试剂盒和猪伪狂犬病毒gB竞争ELISA抗体检测
试剂盒等。
(二)主要经营模式
1、采购模式
公司采用“以销定产、以产定购”的采购模式,形成“集中管控+专业分工”的采购管理体系。公司采
购管理部门根据生产管理部门拟定的公司年度、月度生产计划,综合考虑产品品类及安全库存,根据月度计
划落实物料采购明细,同时针对部分重要原材料,公司基于市场和行业情况进行策略性备货,以规避价格波
动风险。
2、生产模式
公司依据年度销售目标,制定年度总生产计划,并每月根据市场需求和库存情况动态调整生产安排。目
前公司有通过GMP认证的生产线7条,整个生产过程严格按照兽药GMP标准执行操作,确保每批产品的每个生
产环节都有详细的记录,以实现产品质量的全程可追溯、受监控,保障产品质量。
3、销售模式
公司按照国家防疫政策、兽药法规、公司产品结构、销售对象等确定不同的销售模式。销售模式以政府
招标采购销售、市场化销售两种方式并重。
(1)政府招标采购销售模式
政府招标采购销售是地方动物防疫主管部门每年根据农业农村部印发的《国家动物疫病强制免疫指导意
见(2022-2025年)》制定年度防疫计划和兽用疫苗采购计划,根据《中华人民共和国政府采购法》及有关
规定公开招标,各级人民政府兽医主管部门根据春季防疫、秋季防疫的需要每年安排1-2次政府招标,公司
根据招投标有关规定参与投标。
(2)市场化销售模式
公司市场化销售包括大客户直销模式和经销商渠道分销模式。在大客户直销模式方面,公司重点开展大
型养殖集团客户、各省规模猪场客户的开发,根据终端客户需求,为不同规模客户提供个性化的服务方案,
以满足客户疫病防控特定需求,与集团客户形成战略合作,共建提质增效“事业共同体”。经销商渠道分销
模式方面,公司积极构建和布局销售网络和销售体系,为不同规模的养殖场户提供优质的综合服务。
同时,公司制定以疫苗产品、技术服务以及技术投资作为“海外三步走”的发展战略,在国际业务市场
开拓销售和服务。目前公司已与东南亚、中亚、非洲多国协同推进合作研发,不断增强公司在“一带一路”
沿线国家等主要目标市场的影响力。
(三)所处行业情况
1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
(1)公司所处行业及细分行业
公司属于医药制造行业,所处细分行业为生物制品行业,主要研发、生产、销售兽用生物制品及人用创
新药。
(2)行业发展情况、市场规模、结构及其变化
近年来,中国居民健康意识提升驱动生物医药及动物药品需求增长,我国生物医药产业规模持续扩大。
技术创新持续推动生物医药的市场发展,以基因编辑、细胞治疗、人工智能辅助药物研发为代表的创新技术
推动产业边界拓展。
兽用生物制品行业方面,近年来在政策支持、市场需求和技术创新的驱动下快速发展,覆盖经济动物、
宠物及水产三大领域,呈现差异化发展趋势。
①经济动物用生物制品
虽然受宏观经济及下游养殖行业整体低位运行影响,兽用生物制品行业仍稳步发展。国内畜牧养殖行业
逐步向标准化、规模化、集约化养殖方式转变。动物疫病防控风险加大,市场主体对于动物保护、疫病防治
日益重视,之前非洲猪瘟等疫情在一定程度上也加速了养殖行业集中度的提升。规模化、集约化养殖主体在
防疫支出上远高于散养户,所以规模化、集约化养殖比例的提升将更大促进养殖行业对兽用生物制品的需求
,更加有利于自主研发能力强、工艺技术先进、产品品质优异稳定、综合服务水平高、注重满足用户需求的
创新型兽用生物制品企业的发展。另一方面,兽用生物制品行业近些年的发展也面临着一些问题,包括集中
度不高、结构性产能过剩、部分产品同质化、行业竞争加剧及部分企业研发实力薄弱。行业政策监管趋严、
环保压力增加以及规模化养殖对兽用生物制品品质要求的提高,加速了兽用生物制品行业的整合,具备技术
创新、工艺优势和综合服务能力的企业将主导市场。
②宠物用生物制品
随着国民生活水平的提高,养宠人群不断扩大,近年中国宠物消费市场量价齐升。《2025年中国宠物行
业白皮书》显示,2024年中国城镇犬猫数量为1.24亿只,城镇宠物(犬猫)消费市场规模为3,002亿元,较
上年增长7.5%,预计2026年城镇宠物(犬猫)消费市场规模将达到3,656亿元。其中,宠物医疗在宠物消费
市场中的占比约为28%,为仅次于宠物食品的宠物第二大消费市场。宠物经济崛起带动兽用生物制品需求激
增,尤其是疫苗、诊断试剂和保健品。越来越多的兽用生物制品企业开始布局宠物市场,研发适用于宠物的
高品质生物制品,以满足市场需求。
③水产用生物制品
水产养殖业作为我国大农业的重要组成部分,规模持续扩大,正在成为兽用生物制品行业重点关注的新
兴领域。然而,水产养殖过程中面临着各种病害的威胁,如细菌性疾病、病毒性疾病等,在“减抗禁抗”政
策和食品安全升级的双重驱动下,水产用生物制品的需求不断增加,包括水产疫苗、微生态制剂等产品在水
产养殖中的应用越来越广泛,这对提高水产养殖动物的免疫力、预防疾病发生起到了重要作用。同时,为强
化源头疫病防控,水产用诊断制品的市场需求也逐渐攀升,为疫病防控提供多元化监测手段。随着水产养殖
技术的不断进步和对绿色、健康养殖理念的不断追求,水产用生物制品市场具有广阔的发展前景。
中国创新药行业近年来呈现爆发式增长,市场规模与全球竞争力显著提升。在全球医药产业格局深刻变
革的背景下,中国创新药行业正从“跟随式创新”迈向“原创性突破”的新阶段。我国2020年生物药市场规
模已达3,457亿元。根据弗若斯特沙利文预测,我国生物药市场规模到2030年预计达到13,198亿元,2018年
至2030年的年复合增长率预计为14.4%。全球生物药市场已从2016年的2,202亿美元增长到2020年的2,979亿
美元,2016年至2020年的年复合增长率为7.8%。受到病人群体扩大、支付能力提升等因素的驱动,未来生物
药市场增速将远高于同期化学药市场。
(3)行业政策
①兽用生物制品行业
农业农村部及各级兽医行政管理部门是兽用生物制品行业的主管部门;中国兽医药品监察所负责全国兽
用生物制品的技术监督管理工作,为农业农村部直属事业单位;中国兽药协会主要职责是建立行业自律机制
,协助政府完善行业管理,参与行业法律、法规、标准的修订和宣传,发挥行业监督作用等;中国动物疫病
预防控制中心承担全国动物疫情分析、处理,重大动物疫病防控,畜禽产品质量安全检测和全国动物卫生监
督等工作;中国动物卫生与流行病中心承担重大动物疫病流行病学调查、诊断、检测,动物和动物产品兽医
卫生评估,动物卫生法规标准和疫病防控技术研究等工作。
②创新药行业
近年来国家层面密集出台多项支持创新药发展的政策举措。2024年国务院《政府工作报告》提出,要加
快创新药等产业发展,积极打造生物制造等新增长引擎,同时制定未来产业发展规划,开辟生命科学等新赛
道。2024年6月,国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》,强调要深化药品领域
改革创新,促进新药加快合理应用,深化药品审评审批制度改革,促进完善多层次医疗保障体系。2024年7
月,国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,会议指出发展创新药关系医药产业发展
,关系人民健康福祉,要全链条强化政策保障,统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、
投融资等政策,优化审评审批和医疗机构考核机制,合力助推创新药突破发展。同时,支持创新药发展的地
方配套政策也在密集出台。中共中央办公厅及国务院办公厅印发《浦东新区综合改革试点实施方案(2023-
2027年)》,允许生物医药新产品参照国际同类药品定价。2025年7月1日,国家医保局、国家卫生健康委联
合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》,加大创新药研发支持力度,支持创新药临床应用,提高创新
药多元支付能力,强化保障等十六条措施,为创新药发展注入强劲活力。我国医药行业在政策支持、技术创
新的推动下,行业未来前景广阔,有望在全球医药市场中占据更重要地位。
(4)行业技术门槛
生物制品行业的技术门槛集中表现为高度跨学科的研发技术协同创新、多维度的工艺复杂度以及全生命
周期的质量管理体系要求。该领域需深度融合分子生物学、合成生物学、结构免疫学等尖端学科,具有研发
难度大、生产工艺要求高、法规要求严、人才储备纵深广以及知识产权壁垒高等特点。这种高技术密集特性
在兽用生物制品领域呈现出更复杂的产业形态。生物制品行业对人才、技术水平、生物安全和行业监管等方
面均有较高要求,存在较高的行业技术门槛,主要体现在以下几个方面:
①从技术研发来看:新产品的研究开发涉及新的病原体、新的发病机理和新的保护效果等,研究和开发
领域涉及兽医学、畜牧学、药理学、药物分析学、药物化学、药物制剂学、毒理学、分子生物学和基因工程
等,具有多学科交叉的特征,不仅时间长、投入大、失败风险高,还需要研究者拥有相关领域的知识和经验
的积累。国家对兽用生物制品的安全性、有效性和稳定性的要求日趋增高,使新产品研发的创新难度不断增
加。疫苗产品的生产涉及诸多工艺,为提高疫苗产品的品质和生产效率,需要准确控制生产过程中的每一个
工艺环节,生产企业必须拥有长期的生产经验和工艺技术积累方能达到要求。
②从政策准入来看:现行兽药GMP的全面实施使得兽用生物制品企业从硬件设施、产品安全、管理水平
等方面上有了较大的提升,但同时也加大了兽用生物制品企业的投入成本,行业准入门槛逐步提高。为了提
升口蹄疫、高致病性禽流感疫苗生产企业技术装备、管理水平和生物安全风险管控能力,确保疫苗产品质量
,更好地满足重大动物疫病防控工作需要,农业农村部采取“供需平衡、鼓励创新、确保安全”的原则,口
蹄疫、高致病性禽流感疫苗生产企业除符合新版兽药GMP规定条件外,涉及活病毒操作的生产区域、质检室
、检验用动物房、污物(水)处理设施以及防护措施等应符合生物安全三级防护要求。
③从研发申报来看:从事高致病性动物病原微生物(一类、二类病原微生物)的实验活动必须在国家认
可的实验室进行,实验目的和内容等必须经政府主管部门的严格审批;使用一类病原微生物的也应获得主管
部门的批准;整个研发过程接受国家兽医主管部门和环境保护主管部门的监管。从《兽药注册管理办法(修
订草案征求意见稿)》来看,新兽药注册难度将加大。另外,新兽药研发需企业投入较多的资金,对于研发
人才的素质要求也比较高。新兽药的申报流程必须严格遵循《兽药管理条例》《兽药注册办法》等相关规定
,从实验室研究到获取新兽药证书,过程耗时漫长,一般7-8年甚至更长。
创新药属于高新技术产业,有着很强的产业特征,主要体现在以下两个方面:一是药品事关公共安全,
制药企业在进入市场之前,需要获得政府的审批和许可,规模经济程度高,受监管政策影响大。二是医药行
业技术门槛高,投入大,周期长,产品在上市前需要经过长期复杂的研发和严格的审批。一般创新药在上市
之前需经过化合物筛选、原料药研究、制剂研究、临床前药理毒理安全性研究、临床研究、注册申报等环节
,从立项到产品上市大约需要10年时间,产品上市的成功率低于10%。
2、公司所处的行业地位分析及其变化情况
公司是一家主要从事生物制品研发、生产、销售的高新技术企业。依托多年研发积累,公司在合成肽、
基因工程疫苗、新型灭活疫苗、mRNA等前沿技术领域不断取得突破达到国际先进水平,成为推动行业技术升
级的核心力量。同时,公司拥有上海和兰州两大GMP生产基地,生产线种类齐全,生产能力丰富多元。在兽
用生物制品板块,“养殖集约化+宠物经济+疫病复杂化”的行业趋势下,公司凭借“研发-生产-服务”的一
体化能力,将持续巩固在传统经济动物市场的优势地位,同时抢占宠物生物制品、mRNA疫苗等新兴赛道,进
一步扩大行业领先优势,向全球动保领军企业目标迈进;在创新药板块,公司通过资源协同高效推进世之源
核心产品的临床试验进程,利用公司丰富的管理经验、研发能力及生产能力,助力世之源加速三款创新药UB
-421、UB-221及UB-621的临床申报、临床试验、样品生产、商业化进程,并结合临床试验、市场环境等进一
步推进增资或者收购,加快推动创新药发展重心的战略转型。
(1)多元化生物医药技术平台
公司基于对前沿生物技术二十余载的深耕,以及对终端市场需求的密切跟踪和研判,依靠技术优势和研
发实力,实施多元化产品布局战略。经过多年研发创新,公司建立了合成肽技术、基因工程技术、新型灭活
疫苗技术、核酸(mRNA)技术及体外诊断技术五大平台。公司合成肽技术平台拥有七项关键核心技术,构建
了成熟的合成肽技术体系;基因工程技术平台及体外诊断技术平台建设更加完善;公司灭活疫苗平台成功创
新了五项灭活疫苗关键核心技术;核酸(mRNA)技术平台已搭建完善,将积极推进mRNA产业化进程。以上技
术的构建与创新,可延展应用于其他动物用及人用预防、治疗及诊断产品,能够提高公司产品核心竞争力。
公司多元化技术路径的深度覆盖与产线资源的有机结合,为新型基因工程疫苗、细菌性疫苗以及多联多价疫
苗的产业化落地提供了保障,强化了企业在行业内的技术领先优势。
(2)兽用生物制品主流技术生产配套全覆盖
公司拥有多条先进的兽药GMP生产线,生产范围包括:细胞悬浮培养口蹄疫病毒灭活疫苗、合成肽、细
胞悬浮培养病毒灭活疫苗(含细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗)(2条)、细胞悬浮培养亚单位疫苗、细菌灭活
疫苗、免疫学类诊断制品(A类)、分子生物学类诊断制品(B类)等多条兽药GMP生产线。同时,公司通用活疫
苗车间已通过GMP静态验收;公司mRNA疫苗及药物生产车间已基本建成,正积极推进兽药GMP静态验收,将实
现规模化质粒工艺开发与生产、mRNA合成及递送全流程工艺开发与生产。上述生产线全部投产后,公司将率
先实现兽用生物制品主流技术全覆盖,形成囊括了病毒、细菌、多肽、重组蛋白、核酸和单克隆抗体等不同
类型抗原疫苗和诊断制品的生产能力全配套。
(3)动保人药多领域拓展,应用领域持续拓宽
基于已积累的先进生物医药技术平台,公司将通过“纵向深耕动保市场,横向协同人用创新药领域”发
展策略,形成技术复用与市场联动的差异化竞争壁垒。长效重组犬α干扰素、宠物mRNA疫苗(RKC0042024)
等高端宠物产品研发实现重要突破,填补宠物市场空白,水产用生物制品已进行前瞻性布局。公司逐步形成
猪用疫苗优势稳固、反刍与宠物领域快速突破、水产领域抢占先机与人用创新药临床试验稳步推进的全链条
产业壁垒。
(4)拥有多项重要研发资质,独立开展自主研发创新
公司已获得多项重要研发资质,拥有生物安全三级防护动物房、生物安全二级实验室(BSL-2)、实验
动物生产许可证、实验动物使用许可证,符合兽药临床试验质量管理规范(GCP)和中国合格评定国家认可
委员会(CNAS)认证,相关实验能力范围逐步扩大。上述资质彰显了公司在相关领域的强大研发能力和涉猎
范围,能够高效开展产品技术验证以及技术成果转化,实现了从基础研究到产业化的全链条平台体系,为技
术创新、药品开发及市场化落地提供强效支撑。此外,依托于完备的研发资质,公司在报告期内正式对外开
展临床试验受托服务,为行业伙伴提供专业的兽药临床试验方案设计、执行与管理服务,形成了新的业务拓
展。
公司聚焦于技术创新与市场拓展的深度融合,通过技术创新与战略布局,持续进行产品输出与技术输出
,推动研发成果的快速转化和产业化落地,通过全球化布局与跨界协同能力显著提升行业话语权。
3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
生物医药行业正在加快向创新驱动的发展模式转型,更加重视基础研发和可持续发展。当前,行业不仅
致力于进行突破性药物与技术的开发,还通过在全球范围内推动技术标准对接和产业链协作,提升整体竞争
力。
兽用生物制品方面,近几年随着畜禽养殖水平的提升以及养宠观念的转变,动物疫病防控形势的变化,
新型生物技术的发展以及行业监管政策的调整,动物疫苗研发呈现新特点和新趋势。非瘟疫情推动行业生物
安全升级,下游养殖模式加速优化升级,在“减抗禁抗”政策背景下,对细菌性疫苗需求显著增加,以保障
动物疫病防控和食品安全。公司通过新型基因工程技术加强细菌性疫苗的布局,提升免疫效果,助力养殖企
业在新形势、新要求下提升动物疫病防控水平。
(1)多联多价疫苗成为研发重点
产品创新正在成为动物疫苗行业重要发展趋势,从研发方向来看,多联多价疫苗和基因工程疫苗成为企
业重点研发项目。多联多价疫苗的研发,可减少免疫动物接种疫苗的次数,实现“一针多防”,减轻养殖户
的负担。因此,公司加大了多联多价疫苗的研发力度,同时加强对流行菌毒株的准确把握,针对重点疫病及
其优势菌毒株进行该类疫苗产品的有效开发。报告期内,为满足养殖户对日益复杂的动物疫病的防控需要,
响应市场对多联多价疫苗的迫切需求,公司利用先进的基因工程技术及病毒样颗粒(VLPs)疫苗技术平台等
领先优势,与兰研所等单位就“猪口蹄疫O型(新毒株)/A型、猪瘟、伪狂犬病三联疫苗”项目和“牛口蹄
疫O型/A型、病毒性腹泻/黏膜病、传染性鼻气管炎三联疫苗”项目进行合作研发。上述两款疫苗均能够实现
“一针四防”,有效减少免疫次数,节约免疫资源和防疫成本,提升生产效率,具备较强的市场竞争力,将
有助于公司为客户提供更全面、高效的疫病防控解决方案,将进一步提升公司在动保领域的技术领先地位。
(2)前沿生物医药技术和工艺的应用升级
新技术、新工艺不断涌现,为兽用生物制品行业向更高效、更安全的方向发展提供了技术支撑。基于前
沿生物医药技术所研发、制备的疫苗不断增加,如利用基因工程、细胞工程和生物合成等技术研究的基因缺
失疫苗、载体疫苗、基因工程亚单位疫苗、核酸疫苗及合成肽疫苗是疫苗行业当前及未来的主要发展方向。
尤其随着近几年新疫病的出现引起了疫苗新技术突飞猛进地发展,如mRNA技术、VLPs技术等。生产技术升级
包括细胞悬浮培养技术、抗原纯化技术、新型兽用疫苗佐剂等,技术的升级将加速行业快速向高质量发展。
目前,基因工程疫苗技术已成为兽用生物制品行业发展的重要方向。基因工程蛋白的研发和规模化生产
进入门槛高,尤其是建立工业规模生产平台,需要技术、人才和资本的多年积累。新一代佐剂的研究将为疫
苗的开发提供更为合理的策略。新型佐剂通过与抗原乳化结合能够更好地激发免疫反应,在保证产品质量和
安全的前提下,诱导更为全面和高效的保护效果。基于此,公司积极布局研究开发新型佐剂,重点推进水佐
剂的研发与应用。
此外,mRNA技术同样在兽用疫苗领域对动物传染病的防治具有巨大潜力,其优点包括更易于多联多价疫
苗的开发,研发时间短,量产高,生物安全风险低,可更有效诱导细胞免疫和体液免疫。mRNA疫苗技术包括
非复制mRNA、自复制mRNA和环状RNA。其中,环状RNA为共价闭环结构,结构更稳定,表达持续期长,且无需
核苷酸修饰即可避免先天
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