经营分析☆ ◇688098 申联生物 更新日期：2025-05-24◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
兽用生物制品研发、生产、销售。
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
兽用生物制品(行业) 3.02亿 99.43 1.82亿 99.72 60.42
其他(行业) 173.05万 0.57 51.10万 0.28 29.53
─────────────────────────────────────────────────
兽用生物制品(产品) 3.02亿 99.43 1.82亿 99.72 60.42
其他(产品) 173.05万 0.57 51.10万 0.28 29.53
─────────────────────────────────────────────────
西南区(地区) 6653.24万 21.93 4446.66万 24.32 66.83
东北区(地区) 6363.25万 20.97 4147.87万 22.69 65.18
华东区(地区) 5832.09万 19.22 3331.96万 18.23 57.13
中原区(地区) 5641.82万 18.59 3377.87万 18.48 59.87
华南区(地区) 2854.73万 9.41 1444.20万 7.90 50.59
其他区(地区) 2848.09万 9.39 1402.76万 7.67 49.25
其他业务(地区) 148.24万 0.49 128.99万 0.71 87.02
─────────────────────────────────────────────────
政府采购(销售模式) 2.26亿 74.60 1.49亿 81.53 65.85
市场销售(销售模式) 7559.66万 24.92 3247.57万 17.77 42.96
其他业务(销售模式) 148.24万 0.49 128.99万 0.71 87.02
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
兽用生物制品(产品) 1.25亿 98.77 7283.87万 98.70 58.36
其他业务(产品) 155.72万 1.23 96.23万 1.30 61.80
─────────────────────────────────────────────────
东北区(地区) 2808.32万 22.22 1729.92万 23.44 61.60
西南区(地区) 2543.95万 20.13 1555.88万 21.08 61.16
华东区(地区) 2377.93万 18.82 1577.33万 21.37 66.33
中原区(地区) 2055.12万 16.26 1115.76万 15.12 54.29
其他区(地区) 1537.18万 12.16 754.21万 10.22 49.06
华南区(地区) 1315.10万 10.41 647.00万 8.77 49.20
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
兽用生物制品(行业) 3.00亿 99.55 2.13亿 99.53 70.82
其他业务(行业) 134.30万 0.45 99.44万 0.47 74.04
─────────────────────────────────────────────────
兽用生物制品(产品) 3.00亿 99.55 2.13亿 99.53 70.82
其他业务(产品) 134.30万 0.45 99.44万 0.47 74.04
─────────────────────────────────────────────────
东北区(地区) 7165.40万 23.77 4963.18万 23.24 69.27
中原区(地区) 7143.47万 23.69 5003.15万 23.43 70.04
西南区(地区) 5159.80万 17.11 3895.49万 18.24 75.50
华东区(地区) 5087.96万 16.88 3841.14万 17.99 75.49
华南区(地区) 2990.41万 9.92 1948.37万 9.12 65.15
其他区(地区) 2467.36万 8.18 1604.54万 7.51 65.03
其他业务(地区) 134.30万 0.45 99.44万 0.47 74.04
─────────────────────────────────────────────────
政府采购(销售模式) 2.38亿 78.91 1.74亿 81.66 73.29
市场销售(销售模式) 6222.60万 20.64 3817.72万 17.88 61.35
其他业务(销售模式) 134.30万 0.45 99.44万 0.47 74.04
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
兽用生物制品(产品) 1.22亿 99.26 8626.82万 99.28 70.62
其他(补充)(产品) 91.25万 0.74 62.55万 0.72 68.54
─────────────────────────────────────────────────
东北区(地区) 3489.58万 28.35 --- --- ---
中原区(地区) 2668.36万 21.68 --- --- ---
华东区(地区) 2322.35万 18.87 --- --- ---
西南区(地区) 1975.84万 16.05 --- --- ---
其他区(地区) 1019.67万 8.29 --- --- ---
华南区(地区) 740.10万 6.01 --- --- ---
其他(补充)(地区) 91.25万 0.74 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2024-12-31
前5大客户共销售1.08亿元，占营业收入的35.49%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户一 │ 2710.76│ 8.93│
│客户二 │ 2608.79│ 8.60│
│客户三 │ 2284.41│ 7.53│
│客户四 │ 1657.57│ 5.46│
│客户五 │ 1508.03│ 4.97│
│合计 │ 10769.56│ 35.49│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2024-12-31
前5大供应商共采购0.24亿元，占总采购额的55.18%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商一 │ 1217.87│ 27.47│
│供应商二 │ 669.91│ 15.11│
│供应商三 │ 231.60│ 5.22│
│供应商四 │ 214.67│ 4.84│
│供应商五 │ 112.61│ 2.54│
│合计 │ 2446.66│ 55.18│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-12-31
●发展回顾:
一、经营情况讨论与分析
2024年，受下游养殖行业消费需求波动、疫病风险等多重因素影响，动保产品的市场需求变得复杂而多
变。与此同时，动保行业产能过剩，产品同质化严重，价格竞争激烈，企业利润加剧下滑。面对行业变革与
激烈竞争，公司积极调整战略，持续聚焦研发创新与市场开拓，扎实推进提质增效和精益管理，以差异化竞
争应对市场挑战，实现公司平稳有序发展。
报告期内，公司疫苗产品销量25,450.94万毫升，同比上升8.98%，实现营业收入3.03亿元，较上年同期
上升0.64%；归属于上市公司股东的净利润-4,474.01万元。公司紧跟市场变化，深化营销改革，坚持客户为
中心的市场营销理念，稳固政采市场份额，提升猪用疫苗市场占比，拓展反刍疫苗市场，完善宠物生物制品
布局。研发工作以市场需求为导向，通过项目的精减和精准化管控，重点提升核心项目的产业转化速度。产
线建设方面，动物灭活疫苗车间已通过兽药GMP验收，动物活疫苗车间生产线和mRNA疫苗及药品生产线建设
项目稳步推进。不断加强精细化管理并持续推进降本增效，全面助力公司健康发展。同时，公司作为动保行
业技术引领企业，依托多元化生物医药技术平台，持续推进海外市场，积极拓展人药版图，不断挖掘公司发
展的第二增长曲线。
（一）依托创新技术加速产品研发，突破性产品矩阵更加丰富
公司研发紧密围绕畜牧养殖及宠物市场新趋势，准确把握兽用生物制品迈向高质量发展的阶段变化，精
准锚定市场客观需求，明确重点资源配置，最大化提升研发产品管线价值。2024年，公司研发投入8,599.24
万元，研发成果转化提速显著，全年申报国家专利28项，获得新兽药注册证书2项，获得产品批准文号3项，
另有多个产品即将进入产业化准备阶段，逐步推进在猪、反刍、宠物、水产、禽等几大板块的差异化战略。
1、夯实猪用疫苗板块，聚焦市场细菌疫苗和多联多价疫苗。
猪传染性胸膜肺炎、链球菌二联灭活疫苗及猪瘟基因工程亚单位疫苗（CHO-133D）正在推进产品批准文
号申报，即将上市销售；猪传染性胃肠炎/猪流行性腹泻/猪δ冠状病毒病三联灭活疫苗等项目正在进行新兽
药注册申报；塞内卡合成肽疫苗、圆环2型/3型二联基因工程亚单位疫苗、猪繁殖与呼吸综合征mRNA疫苗、
猪流行性腹泻mRNA疫苗等产品研发进展顺利。
2、壮大反刍疫苗板块，完善经济动物疫病疫苗产品矩阵。
公司加大反刍生物制品布局，在细菌病和病毒病等领域积极拓展，针对反刍疫病防控新需求，不断开发
新产品。其中牛结节性皮肤病灭活疫苗工艺持续提升，疫苗副反应更低，抗体持续期更长；羊棘球蚴（包虫
）病亚单位疫苗已进入临床试验申请阶段，牛病毒性腹泻黏膜病、牛传染性鼻气管炎二联亚单位疫苗的研发
取得关键突破。牛结节性皮肤病病毒/山羊痘病毒/绵羊痘病毒三重荧光PCR检测试剂盒即将开展新兽药注册
申报。
3、依托公司前沿技术平台，发力宠物的高端生物制品板块。
依托公司已建立的mRNA、单抗、合成肽等新型生物技术平台开发新型宠物预防、治疗及诊断生物制品，
其中长效重组犬α干扰素已获得临床试验批件，宠物mRNA疫苗（RKC0042024）、宠物治疗性单抗研发取得积
极进展。此外，公司战略投资腾创生物，将生物大分子技术平台优势与腾创生物的宠物药品靶点分析筛选的
优势深度结合，共同开发宠物生物制品。
4、前瞻性布局水产疫病防控新赛道，抢占新兴市场先机。
公司与水产研究机构开展深度合作，依托自身防疫技术平台优势向水产防疫场景延伸应用，重点开发针
对虹鳟、大黄鱼、对虾等市场需求迫切的疫苗、诊断生物制品。
（二）深化市场营销体制改革，构建客户需求导向型营销体系。
紧密围绕开发大型养殖集团客户和完善技术服务体系的双轮驱动策略，全面推进营销体系改革，以优势
产品、新上市产品为切入点积极开拓大客户。建立新的市场销售管理模式，整合营销、研发、服务三大职能
，提升跨部门协同效率，构建矩阵式营销组织体系，形成“铁三角”项目制销售团队，确保各部门高效协作
；建立产品经理负责制，强化所有产品的全生命周期管理，由研产销三大板块共同打造协同创新机制，推行
前置化技术服务，提前介入客户需求分析，提供定制化解决方案，提升客户满意度。建立动物流行病学调查
机制，为养殖客户提供行之有效的动物疫病防控综合解决方案，帮助客户降低养殖风险，提升经济效益，从
而不断完善公司技术服务体系，提高服务质量。
（三）利用智能制造技术，全面提升生产和质量管理水平。
公司深度融合现代化信息技术、管理工具与生物技术，打造生物制品生产工艺的核心竞争力，持续巩固
行业技术领先地位。通过引入数据采集与监视控制系统和信息化管理平台，实现了生产过程的数字化和智能
化管理，高效提升了设备运行效率与稳定性，降低运营成本。同时正在推进结合大数据分析和人工智能技术
，对生产数据深度挖掘和优化，进一步推动产品的工艺迭代升级，提高产品质量和生产效率。
对标国际先进理念，持续完善质量管理体系建设，全面提高质量水平。公司病原微生物实验室通过BSL-
2实验室备案，CNAS实验室检测能力认可完成犬项目扩项，牛和宠物兽药GCP安全性和有效性试验项目通过了
兽药GCP的扩项监督检查。在现有的ISO9001质量管理体系基础上，新增了ISO14001环境管理体系和ISO45001
职业健康安全管理体系认证。
（四）高效推进项目建设，助力产品快速研发及上市。
公司以多元化产品布局的战略导向，全面推进全品类产线布局及GMP认证，已完成多条GMP生产线及配套
设施的建设。动物灭活疫苗车间已建设完成，细胞悬浮培养病毒灭活疫苗生产线（含细胞悬浮培养病毒亚单
位疫苗）、细胞悬浮培养亚单位疫苗生产线和细菌灭活疫苗生产线于2025年2月通过兽药GMP验收，猪圆环病
毒2型亚单位疫苗（重组杆状病毒OKM株）和牛结节性皮肤病灭活疫苗（山羊痘病毒AV41株，悬浮培养）产能
大幅提升，满足公司细菌病灭活疫苗、病毒病与细菌病多联多价疫苗的研发与上市需求。mRNA疫苗及药品生
产车间已完成模块化布局及建设，具备从抗原设计、序列优化、质粒生产、mRNA工艺开发、规模生产到LNP
包封制剂全流程研发及生产能力，将尽快推进该生产线的GMP验收；动物活疫苗车间即将完成建设。
（五）利用资本运作赋能战略布局，积极拓展海外市场。
积极利用公司先进生物医药技术平台及资本运作工具，布局人用创新药领域。公司成立本天成公司作为
人用生物制品拓展平台并投资扬州世之源，将自身前沿生物大分子技术及生产优势延展应用，共同推进艾滋
病治疗单克隆抗体药物（UB-421）、新抗过敏AntiIgE单克隆抗体药物（UB-221）以及抗单纯疱疹病毒单克
隆抗体药物（UB-621）开发及生产，推进“动保+人药”双向技术转化与产业协同。
公司依托病毒样颗粒疫苗等先进生物医药技术平台及高质量疫苗产品，开拓“一带一路”新市场，探索
新业务模式；制定产品出口、技术输出和技术投资的“海外三步走”的海外业务拓展模式，积极开拓和布局
国际市场。针对东南亚、中亚、南美、非洲等海外动物疫苗紧缺市场需求，通过与海外行业研究机构、重要
企业和技术专家开展双向交流，联合海外战略合作方，共同构建本土化产品注册申报与生产销售的协作网络
，为向全球输出具有申联生物特色的生物医药解决方案奠定基础。
（六）多维治理强基提效，驱动高质量发展
公司着力构建更加科学、高效、规范的管理体系，秉承“流程制度化、管理标准化、运营精细化”的理
念，不断创新工作方法，全面提升管理水平和运营效能，助力公司实现高质量发展。重视人力资源管理，公
司落实“适配战略转型，激活人才价值”的人力资源管理策略。重点关注人效提升，启动干部管理机制建设
，形成“引才-激活-提质-强基”闭环。面对外部挑战，从公司层面落实成本中心理念，通过财务指标的柔
性、快速呈现，形成对经营策略的指导意见。资本市场层面，公司积极响应国九条政策指导，利用证券监管
政策红利，开展股份回购，以稳定和提振公司股价。
二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明
(一)主要业务、主要产品或服务情况
公司所处行业为医药制造业，细分子行业为兽用药品制造业。
1、公司主要业务
公司是一家专注于生物制品研发、生产、销售的高新技术企业，主要业务涵盖动物预防、治疗及诊断生
物产品的研发、生产和销售。公司以先进的生物医药技术作为核心驱动力，以未被完全满足的重大动物疫病
临床需求为主攻方向，不断开发高效、安全、创新的疫苗、药品及诊断产品。已上市销售产品包括系列猪口
蹄疫疫苗、猪圆环疫苗、牛羊口蹄疫疫苗、牛结节性皮肤病疫苗及系列兽医诊断制品，同时公司还储备了其
他猪用疫苗、牛羊用疫苗、宠物用生物制品及兽医诊断制品，如非洲猪瘟、猪瘟、猪塞内卡、猪伪狂犬、猪
蓝耳病猪传染性胃肠炎/猪流行性腹泻/猪δ冠状病毒病三联、羊棘球蚴（包虫）病疫苗及长效重组犬α干扰
素等。
2、公司主要产品
公司主要产品为系列猪、牛羊口蹄疫疫苗、猪圆环病毒2型亚单位疫苗、牛结节性皮肤病灭活疫苗及系
列兽医诊断制品。系列口蹄疫疫苗包括猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（Re-O/MYA98/JSCZ/2013株+Re-A/WH
/09株）、牛羊用口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（O/MYA98/BY/2010株+Re-A/WH/09株）、猪口蹄疫O型、A型
二价合成肽疫苗（多肽2700+2800+MM13）和猪口蹄疫O型合成肽疫苗（多肽2600+2700+2800）等。系列兽医
诊断制品包括猪口蹄疫病毒VP1结构蛋白抗体酶联免疫吸附试验诊断试剂盒、牛/羊口蹄疫病毒VP1结构蛋白
抗体酶联免疫吸附试验诊断试剂盒、非洲猪瘟病毒荧光PCR核酸检测试剂盒、猪塞内卡病毒A型ELISA抗体检
测试剂盒和猪伪狂犬病毒gB竞争ELISA抗体检测试剂盒等。
(二)主要经营模式
1、采购模式
公司采用“以销定产、以产定购”的采购模式，形成“集中管控+专业分工”的采购管理体系。公司采
购管理部门根据生产管理部门拟定的公司年度、月度生产计划，综合考虑产品品类及安全库存，根据月度计
划落实物料采购明细，同时针对部分重要原材料，公司会基于市场和行业情况进行策略性备货，避免价格波
动风险。根据采购管理顶层设计，实施采购审批分级授权机制，明确权限划分，防范操作风险。构建成熟的
供应商管理体系，对供应商资质、生产能力、质量体系进行评审，并依据评审结果建立合格供应商名录。每
年对供应商进行动态绩效评估，从质量合格率、交货及时率、售后服务等多维度评分，实行分级管理。公司
通过制度化、数字化、协同化的采购管理模式，实现了供应高效、质量稳定、降本增益，未来将持续聚焦供
应链韧性建设与可持续发展，为业务增长提供坚实保障。
2、生产模式
公司依据上一年度的销售数据及本年度的市场预测，遵循“以销定产”的原则，科学制定生产计划，灵
活安排生产任务。根据公司下达的年度销售目标，制定年度总生产计划，并每月根据市场需求和库存情况动
态调整生产安排。在整个生产过程中，公司严格按照兽药GMP标准执行操作，确保每批产品的每个生产环节
都有详细的记录，以实现产品质量的全程可追溯。生产管理与质量管理密切融合，全程监控生产作业，确保
每个环节都符合兽药GMP的要求，保障产品质量。公司除了开展疫苗及诊断制品的生产外，可对外提供工艺
技术服务及模块化生产服务。
3、销售模式
公司按照国家防疫政策、兽药法规、公司产品结构、销售对象等确定不同的销售模式。销售模式以政府
招标采购销售、市场化销售两种方式并重。
（1）政府招标采购销售
政府招标采购销售是地方动物防疫主管部门每年根据农业农村部印发的《国家动物疫病强制免疫指导意
见（2022-2025年）》制定年度防疫计划和兽用疫苗采购计划，根据《中华人民共和国政府采购法》及有关
规定公开招标，各级人民政府兽医主管部门根据春防、秋防的需要每年安排1-2次政府招标，公司根据招投
标有关规定参与政府招标采购项目。
（2）市场化销售
公司市场化销售包括大客户销售和经销商渠道销售。大客户销售方面，公司重点开展大型养殖集团客户
、各省规模猪场客户的开发，树立不同层级的标杆客户，从而提升品牌影响力和产品知名度，根据终端客户
需求，利用公司先进的疫苗研发及工艺、诊断技术，为不同规模客户提供个性化的服务方案，以满足客户疫
病防控特定需求。快速推进与集团客户的战略合作，共建提质增效“事业共同体”。经销商渠道销售方面，
公司积极构建和布局销售网络和销售体系，在全国建立一级服务中心和二级服务中心，通过建立对外检测技
术服务平台，组建高水平的技术服务队伍，从而为全国养殖场户提供高品质的疫苗产品和优质的综合服务。
同时，公司利用产品和新型技术优势积极推进疫苗产品及生物医药技术走向海外，制定以疫苗产品、技
术服务以及技术投资作为“海外三步走”的发展战略，在国际业务市场开拓销售和服务。
(三)所处行业情况
1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
（1）公司所处行业及细分行业
公司属于医药制造行业，所处细分行业为兽用生物制品行业，主要研发、生产、销售动物疫苗、药品及
兽医诊断制品。
（2）行业发展情况、市场规模、结构及其变化
近年来，随着中国居民经济水平的提高和健康意识的增强，人们对生物医药及动物药品的需求不断增加
，我国生物医药产业规模逐步扩大。技术创新持续推动生物医药的市场发展，以基因编辑、细胞治疗、人工
智能辅助药物研发为代表的创新技术不断突破产业边界。
我国兽用生物制品行业近年来在政策支持、市场需求和技术创新的驱动下快速发展，覆盖经济动物、宠
物及水产三大领域，呈现差异化发展趋势。
①经济动物用生物制品
虽然受到宏观经济以及下游养殖行业整体低位运行影响，兽用生物制品行业仍处于稳步向前的发展阶段
。国内畜牧养殖行业逐步向标准化、规模化、集约化养殖方式转变。动物疫病防控风险加大，市场主体对于
动物保护、疫病防治日益重视，之前非洲猪瘟等疫情在一定程度上也加速了养殖行业集中度的提升。规模化
、集约化养殖主体在防疫支出上远高于散养户，所以规模化、集约化养殖比例的提升将更大促进养殖行业对
兽用生物制品的需求，更加有利于自主研发能力强、工艺技术先进、产品品质优异稳定、综合服务水平高、
注重满足用户需求的创新型兽用生物制品企业的发展。
另一方面，兽用生物制品行业近些年的发展也面临着一些问题，包括集中度不高、结构性产能过剩、部
分产品同质化、行业竞争加剧及部分企业研发实力薄弱。随着行业政策监管趋严、环保压力增加以及规模化
养殖对兽用生物制品品质要求的提高，兽用生物制品行业将进入发展整合的新阶段。
根据《2023年度兽药产业发展报告》，2023年我国兽用生物制品行业企业完成生产总值176.67亿元，同
比减少了0.39%；实现销售额162.76亿元，同比减少了1.76%。2023年生物制品整体市场中产值及销售额均有
下降。
市场规模按动物品种分类，其中猪用生物制品为71.54亿元，占比为43.95%；禽用生物制品为64.02亿元
，占比为39.33%；牛、羊用生物制品为22.52亿元，占比为13.84%；按疫苗种类分，活疫苗市场规模50.48亿
元，占兽用生物制品总市场规模的31.01%，灭活疫苗市场规模91.33亿元，占兽用生物制品总市场规模的56.
11%。猪用生物制品中，强制免疫疫苗市场规模16.25亿元，占猪用生物制品市场规模的22.71%。
②宠物用生物制品
随着国民生活水平的提高，养宠人群不断扩大，近年中国宠物消费市场量价齐升。《2025年中国宠物行
业白皮书》显示，2024年中国城镇犬猫数量为1.24亿只，城镇宠物（犬猫）消费市场规模为3,002亿元，较
上年增长7.5%，预计2026年城镇宠物（犬猫）消费市场规模将达到3,656亿元。其中，宠物医疗在宠物消费
市场中的占比约为28%，为仅次于宠物食品的宠物第二大消费市场。宠物经济崛起带动兽用生物制品需求激
增，尤其是疫苗、诊断试剂和保健品。越来越多的兽用生物制品企业开始布局宠物市场，研发适用于宠物的
高品质生物制品，以满足市场需求。
③水产用生物制品
水产养殖业作为我国大农业的重要组成部分，规模持续扩大，正在成为兽用生物制品行业重点关注的新
兴领域。然而，水产养殖过程中面临着各种病害的威胁，如细菌性疾病、病毒性疾病等，因此水产用生物制
品的需求不断增加，包括水产疫苗、微生态制剂等产品在水产养殖中的应用越来越广泛，这对提高水产养殖
动物的免疫力、预防疾病发生起到了重要作用。随着水产养殖技术的不断进步和对绿色、健康养殖理念的不
断追求，水产用生物制品市场具有广阔的发展前景。
（3）行业集中度情况
①兽用生物制品产业集中度情况
近年来，我国兽用生物制品生产企业数量不断增加，大中型企业居多。随着国内兽用生物制品行业的不
断发展，行业中的领先企业在企业规模、产品数量、品牌效应等多方面取得优势，从而获得了更高的经济效
益。2023年，销售额排名前10名的兽用生物制品企业销售总额为73.57亿元，占全行业销售额的比例为45.20
%。
②猪、牛羊、宠物及水产生物制品产业集中度情况
2023年，我国猪用生物制品总销售额为71.54亿元，销售额排名前10位的企业的销售额为41.59亿元，占
猪用生物制品总销售额的58.14%。
2023年，我国牛羊用生物制品总销售额为22.52亿元，销售额排名前5位的企业的销售额为16.01亿元，
占牛羊用生物制品总销售额的71.09%。
随着我国宠物经济的快速发展，宠物用生物制品市场逐渐成为行业新的增长点。未来宠物用生物制品市
场有望在整个兽用生物制品市场中占据更重要的地位；随着全球水产养殖业的规模化发展，对水产动物疾病
的预防和治疗需求增加，当前水产疫苗覆盖率和应用渗透率不足的现状凸显出水产生物制品市场仍存在巨大
技术提升空间与商业化潜力，水产生物制品市场也有望迎来新的发展。
（4）行业政策
①行业主管部门
农业农村部及各级兽医行政管理部门是兽用生物制品行业的主管部门；中国兽医药品监察所负责全国兽
用生物制品的技术监督管理工作，为农业农村部直属事业单位；中国兽药协会主要职责是建立行业自律机制
，协助政府完善行业管理，参与行业法律、法规、标准的修订和宣传，发挥行业监督作用等；中国动物疫病
预防控制中心承担全国动物疫情分析、处理，重大动物疫病防控，畜禽产品质量安全检测和全国动物卫生监
督等工作；中国动物卫生与流行病中心承担重大动物疫病流行病学调查、诊断、检测，动物和动物产品兽医
卫生评估，动物卫生法规标准和疫病防控技术研究等工作。
②主要法律法规和政策
兽用生物制品是国家鼓励发展的行业。为规范兽用生物制品行业，国家相继出台了一系列法律、法规。
③行业政策及发展规划
近年来，随着兽用生物制品行业快速的发展，国家及相关行业监管部门相继出台了一系列针对性的行业
监管政策及产业规划，以保证行业快速、有序地发展。
（5）行业技术门槛
兽用生物制品行业的技术门槛集中表现为高度跨学科的研发技术协同创新、多维度的工艺复杂度以及全
生命周期的质量管理体系要求。该领域需深度融合分子生物学、合成生物学、结构免疫学等尖端学科，具有
研发难度大、生产工艺要求高、法规要求严、人才储备纵深广以及知识产权壁垒等特点。这种高技术密集特
性在兽用生物制品领域呈现出更复杂的产业形态。作为生物医药技术的垂直应用分支，兽用生物制品行业对
人才、技术水平、生物安全和行业监管等方面均有较高要求，存在较高的行业技术门槛，主要体现在以下几
个方面：
①从技术研发来看：新产品的研究开发涉及新的病原体、新的发病机理和新的保护效果等，研究和开发
领域涉及兽医学、畜牧学、药理学、药物分析学、药物化学、药物制剂学、毒理学、分子生物学和基因工程
等，具有多学科交叉的特征，不仅时间长、投入大、失败风险高，还需要研究者拥有相关领域的知识和经验
的积累。国家对兽用生物制品的安全性、有效性和稳定性的要求日趋增高，使新产品研发的创新难度不断增
加。疫苗产品的生产涉及诸多工艺，为提高疫苗产品的品质和生产效率，需要准确控制生产过程中的每一个
工艺环节，生产企业必须拥有长期的生产经验和工艺技术积累方能达到要求。
②从政策准入来看：现行兽药GMP的全面实施使得兽用生物制品企业从硬件设施、产品安全、管理水平
等方面上有了较大的提升，但同时也加大了兽用生物制品企业的投入成本，行业准入门槛逐步提高。为了提
升口蹄疫、高致病性禽流感疫苗生产企业技术装备、管理水平和生物安全风险管控能力，确保疫苗产品质量
，更好地满足重大动物疫病防控工作需要，农业农村部采取“供需平衡、鼓励创新、确保安全”的原则，口
蹄疫、高致病性禽流感疫苗生产企业除符合新版兽药GMP规定条件外，涉及活病毒操作的生产区域、质检室
、检验用动物房、污物（水）处理设施以及防护措施等应符合生物安全三级防护要求。
③从研发申报来看：从事高致病性动物病原微生物（一类、二类病原微生物）的实验活动必须在国家认
可的实验室进行，实验目的和内容等必须经政府主管部门的严格审批；使用一类病原微生物的也应获得主管
部门的批准；整个研发过程接受国家兽医主管部门和环境保护主管部门的监管。从《兽药注册管理办法（修
订草案征求意见稿）》来看，新兽药注册难度将加大。另外，新兽药研发需企业投入较多的资金，对于研发
人才的素质要求也比较高
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