经营分析☆ ◇688105 诺唯赞 更新日期：2024-05-01◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
围绕酶、抗原、抗体等功能性蛋白及高分子有机材料进行技术研发和产品开发。
【2.主营构成分析】
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
生物试剂(产品) 3.98亿 69.62 --- --- ---
诊断试剂(产品) 1.43亿 25.01 --- --- ---
技术服务(产品) 2735.93万 4.79 --- --- ---
诊断仪器(产品) 318.61万 0.56 --- --- ---
其他(补充)(产品) 11.81万 0.02 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
境内(地区) 5.54亿 97.03 --- --- ---
境外(地区) 1684.96万 2.95 --- --- ---
其他(补充)(地区) 11.81万 0.02 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 4.35亿 76.15 --- --- ---
经销(销售模式) 1.36亿 23.83 --- --- ---
其他(补充)(销售模式) 11.81万 0.02 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
研究和试验发展(行业) 21.13亿 59.19 18.10亿 73.63 85.68
医药制造业(行业) 14.53亿 40.70 6.47亿 26.30 44.52
其他(补充)(行业) 381.21万 0.11 170.71万 0.07 44.78
───────────────────────────────────────────────
生物试剂(产品) 20.10亿 56.33 17.40亿 70.77 86.54
诊断试剂(产品) 14.37亿 40.26 6.49亿 26.38 45.14
技术服务(产品) 1.02亿 2.87 7033.93万 2.86 68.78
诊断仪器(产品) 1573.34万 0.44 -191.58万 -0.08 -12.18
其他(补充)(产品) 381.21万 0.11 170.71万 0.07 44.78
───────────────────────────────────────────────
境内(地区) 33.35亿 93.45 23.79亿 96.76 71.32
境外(地区) 2.30亿 6.44 7792.33万 3.17 33.90
其他(补充)(地区) 381.21万 0.11 170.71万 0.07 44.78
───────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 21.92亿 61.42 19.13亿 77.82 87.28
经销(销售模式) 13.73亿 38.47 5.43亿 22.11 39.59
其他(补充)(销售模式) 381.21万 0.11 170.71万 0.07 44.78
───────────────────────────────────────────────
截止日期:2021-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
研究和试验发展(行业) 14.26亿 76.31 12.96亿 85.40 90.90
医药制造业(行业) 4.39亿 23.49 2.21亿 14.54 50.29
其他(补充)(行业) 377.72万 0.20 84.65万 0.06 22.41
───────────────────────────────────────────────
生物试剂(产品) 13.74亿 73.53 12.61亿 83.10 91.79
诊断试剂(产品) 4.29亿 22.98 2.20亿 14.50 51.24
技术服务(产品) 5190.28万 2.78 3501.83万 2.31 67.47
诊断仪器(产品) 944.08万 0.51 68.16万 0.04 7.22
其他(补充)(产品) 377.72万 0.20 84.65万 0.06 22.41
───────────────────────────────────────────────
境内(地区) 15.95亿 85.34 13.80亿 90.90 86.52
境外(地区) 2.70亿 14.46 1.37亿 9.04 50.80
其他(补充)(地区) 377.72万 0.20 84.65万 0.06 22.41
───────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 14.17亿 75.83 12.86亿 84.72 90.74
经销(销售模式) 4.48亿 23.97 2.31亿 15.23 51.60
其他(补充)(销售模式) 377.72万 0.20 84.65万 0.06 22.41
───────────────────────────────────────────────
截止日期:2021-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
生物试剂(产品) 6.30亿 76.33 5.92亿 82.55 93.90
POCT诊断试剂(产品) 1.75亿 21.18 1.11亿 15.45 63.35
其他业务收入(产品) 1831.25万 2.22 1469.32万 2.05 80.24
POCT诊断仪器(产品) 231.56万 0.28 -37.85万 -0.05 -16.35
其他(补充)(产品) 5.22 0.00 3.14 0.00 60.15
───────────────────────────────────────────────
境内-华东地区(地区) 4.86亿 58.86 --- --- ---
境外(地区) 7988.75万 9.68 --- --- ---
境内-华北地区(地区) 6647.96万 8.05 --- --- ---
境内-华南地区(地区) 6535.52万 7.92 --- --- ---
境内-华中地区(地区) 6156.96万 7.46 --- --- ---
境内-西南地区(地区) 2291.41万 2.78 --- --- ---
其他业务收入(地区) 1831.25万 2.22 1469.32万 2.05 80.24
境内-西北地区(地区) 1494.31万 1.81 --- --- ---
境内-东北地区(地区) 1018.71万 1.23 --- --- ---
其他(补充)(地区) 105.22 0.00 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
直销模式(渠道) 6.62亿 80.13 --- --- ---
经销模式(渠道) 1.46亿 17.65 --- --- ---
其他业务收入(渠道) 1831.25万 2.22 1469.32万 2.05 80.24
其他(补充)(渠道) 5.22 0.00 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2023-12-31
前5大客户共销售0.60亿元，占营业收入的4.64%
┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼──────────┼──────────┤
│客户一 │ 1507.18│ 1.17│
│客户二 │ 1284.91│ 1.00│
│客户三 │ 1120.67│ 0.87│
│客户四 │ 1086.57│ 0.84│
│客户五 │ 976.57│ 0.76│
│合计 │ 5975.90│ 4.64│
└───────────────────────┴──────────┴──────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2023-12-31
前5大供应商共采购1.24亿元，占总采购额的23.29%
┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼──────────┼──────────┤
│供应商一 │ 3974.82│ 7.49│
│供应商二 │ 3878.39│ 7.31│
│供应商三 │ 1648.54│ 3.11│
│供应商四 │ 1561.25│ 2.94│
│供应商五 │ 1298.43│ 2.45│
│合计 │ 12361.44│ 23.29│
└───────────────────────┴──────────┴──────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2023-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
（一）主要业务、主要产品与服务
1、主要业务
公司是一家围绕酶、抗原、抗体等功能性蛋白及高分子有机材料进行技术研发和产品开发的生物科技企
业，依托于自主建立的关键共性技术平台，先后进入了生物试剂、体外诊断业务领域，并可开展抗体药物的
研发，是国内少数同时具有自主可控上游技术开发能力和终端产品生产能力的研发创新型企业。
公司始终秉承创新，致力突破，坚持从技术源头开始研发，基于自主可控的关键共性技术平台，可快速
、高效、规模化地进行产品开发，现有300余种基因工程重组酶和1,300余种高性能抗原和单克隆抗体等关键
原料，形成了1,500多个终端产品，可广泛应用于科学研究、高通量测序、体外诊断、医药与疫苗研发以及
动物检疫等领域。
报告期内，公司业务主要围绕生命科学、体外诊断、生物医药三大业务板块开展，涵盖生物科研试剂、
基因测序试剂、实验仪器与耗材、诊断原料、诊断试剂及仪器、生物医药试剂、疫苗原料等产品的研发、生
产与销售，以及疫苗临床/临床前生物样本检测服务、抗体发现等技术服务。
2、主要产品与服务
（1）生物试剂产品
1）产品系列
公司生物试剂产品是科研院校、高通量测序服务企业、分子诊断试剂生产企业、制药企业及CRO企业等
下游客户在研发及生产环节中所需的试剂产品和原料。经过多年发展，公司生物试剂的产品管线不断丰富，
现已开发出千余种生物试剂，形成了PCR系列、qPCR系列、分子克隆系列、逆转录系列、基因测序系列、Bio
-assay系列、提取纯化系列、基因编辑系列和细胞/蛋白系列等多个产品系列。
①基础科研试剂
公司生物科研试剂产品包括科研机构进行教学或科学项目研究的试剂以及工业客户进行产品研发、检测
的试剂，目前以分子类生物试剂产品为主，涵盖PCR系列、qPCR系列、分子克隆系列、逆转录系列、提取纯
化系列、基因编辑和细胞/蛋白系列等。公司产品经过不断迭代升级，部分产品在性能上达到国际先进水平
，可满足终端用户对生物科研试剂高检测效率、高准确度和高质量标准的要求。
②基因测序试剂
伴随高通量测序市场快速增长与应用领域扩大，公司基于科研试剂开发过程中积累的蛋白质的定向改造
与进化技术，开发了适用于高通量测序的基因测序系列生物试剂包括DNA建库、RNA建库、磁珠、定量、单细
胞扩增、表观遗传学等系列，主要面向我国基因测序服务企业，相关应用场景涵盖科研服务、医学研究、肿
瘤诊断、生殖生育、伴随诊断、病原微生物检测、环境治理等。
③分子诊断原料
诊断原料产品方面，公司可为下游客户提供分子诊断所需要的各种酶类及缓冲液产品，产品形式包含单
酶、多酶混合液、缓冲液、一管式扩增混合液及无甘油类可冻干原料等，可用于动物检疫如非洲猪瘟检测、
临床检测如HPV（人乳头瘤病毒）、呼吸道传染病等检测。公司针对DNA/RNA病毒检测均可提供全流程的完整
原料解决方案。为更好的适配客户需求，帮助下游客户攻克产品优化迭代、新品开发难题，公司可面向基因
测序、临床诊断、动物养殖与检疫企业等生产型企业定制化地开发，如提供原酶筛选、规格定制等专业生物
技术服务与整体解决方案。
④生物医药研发试剂与疫苗评价试剂
公司持续推出面向生物医药企业的新药研发试剂与疫苗评价试剂。针对新药研发，基于公司自主研发的
“免洗ELISA”技术与TR-FRET原理（时间分辨-荧光共振能量转移）的快速均相检测方法学，公司已推出包
括HumanIgG定量试剂盒、免疫检查点试剂盒、IgGFc受体（一种免疫球TM蛋白末端受体）试剂盒、标签抗体
等Add&Read系列试剂，可兼容高通量操作、均相的检测体系，更适用于自动化设备。公司还配有报告基因检
测、细胞活力检测等新药研发试剂及报告细胞基因株等产品，可进一步满足客户在不同新药研发阶段的试剂
需求。
基于公司成熟的抗体发现和免疫评价平台，为助力我国RSV（呼吸道合胞体病毒）疫苗研发，公司为RSV
疫苗的开发提供了完善的解决方案和一系列配套产品，包括：①全套RSV（呼吸道合胞体病毒）人源单抗工
具库和不同构象的F蛋白（RSV病毒感染的关键蛋白，是疫苗研发的重点对象），力求为客户的疫苗质控把好
质量关；②基于自产的高品质抗原蛋白及酶原料等产品，开发出针对小鼠免疫后血清中pre-F及post-F特异
性抗体(IgG)检测试剂盒产品，用以定性或滴度检测小鼠血清样本中pre-F或post-F抗体(IgG)水平，可为RSV
疫苗的血清评价服务提供优质的产品支撑。
⑤mRNA疫苗核心酶原料及相关试剂盒
为全力护航我国mRNA疫苗/药物的自主研发和生产体系建设，公司自主研发、生产针对mRNA技术平台应
用生产过程中所需的核心酶原料与检测试剂盒，可提供包括质粒线性化、IVT(体外转录)及修饰等过程中所
需的GMP级别mRNA酶原料、质控检测试剂盒、mRNA原液等系列产品与相关产品定制服务，可满足下游疫苗/制
药企业对mRNA产业化所需的高品质酶原料及原料合规供应等需求。
（2）体外诊断产品
在体外诊断领域，公司自主研发、生产POCT诊断试剂，包括量子点荧光免疫试剂、胶乳增强免疫比浊试
剂和胶体金免疫层析试剂等，共有心脑血管、炎症感染、优生优育、胃功能、自体免疫、肾功能、慢病管理
和呼吸道8个系列免疫诊断产品及配套质控品。
基于体外诊断产品关键原料—酶、抗原、抗体—的自主研发与生产能力，公司可以自主开发稀缺指标检
测试剂，如特发性膜性肾病指标（anti-PLA2R、anti-THSD7A）、肝素诱导血小板减少症抗体（PF4-H、PF4-
H-IgG）等；高亲和力、高特异性的鼠或兔单克隆抗体技术，使得公司具有开发超敏检测指标的能力，在疾
病早期即可实现有效检测，如超敏心肌肌钙蛋白指标（hs-cTnI、hs-cTnT））等；量子点高分子化学材料的
应用使得公司能够实现系列多指标联检，可实现一个样本一次性同时检测多个指标，显著提高了检测效率和
临床使用便捷程度，如心梗三项（hs-cTnT/CK-MB/MYO）、炎症二项（PCT/IL-6）、呼吸道甲乙流联检（Flu
A/BAg）和胃功能三项（G-17/PGⅠ/PGⅡ）与呼吸道甲乙流（FluA/B）等。
此外，为充分发挥体外诊断试剂的性能，公司子公司诺唯赞医疗组建了POCT诊断仪器的自主研发团队，
并已自主开发了量子点全自动免疫荧光分析仪、全自动特定蛋白分析仪等仪器，适配公司生产的POCT诊断试
剂。
（3）技术服务
1)疫苗临床前/临床检测与研究服务
立足于公司技术平台、研发路线、检测与试剂开发经验等优势，公司专业团队可为下游生物医药企业、
疫苗企业等客户提供专业临床前/临床检测与研究服务，已为覆盖我国多种疫苗技术路线的多家疫苗企业提
供了疫苗临床试验CRO检测和临床研究服务，具体疫苗品种包括新型冠状病毒、合胞病毒、呼吸道合胞病毒
、水痘-带状疱疹等，积累了涵盖mRNA、DNA、灭活、亚单位、腺病毒载体等技术路线细胞免疫学评价的丰富
经验。
公司依托成熟的CRO检测服务平台，可提供基于荧光分析法的RSV真病毒中和抗体检测服务，包含多种实
验室标准毒株和临床流行分离株。该检测服务能够与传统的蚀斑减少中和试验（PRNT）检测方法建立线性相
关性，灵敏度高、检测迅速，并且该实验方法的专属性、重复性、均能满足中和实验的要求，适用于高通量
样本的检测，可为下游客户提供更为高效可靠的检测服务。
公司可提供mRNA疫苗临床前/临床试验的体液免疫和细胞免疫评测服务，可开展基于ELISA的体液免疫评
测、基于ELISpot（Enzyme-linkedImmunospotAssay，酶联免疫斑点技术）的体液免疫评测以及基于ELISpot
和ICS（胞内细胞因子染色）的细胞免疫检测。公司还可提供mRNA疫苗上市后的免疫效果检测服务，满足在
实验室进行疫苗大规模接种后免疫效果监测和保护力评估的需求。
2)抗体发现与转让
基于公司单B细胞抗体发现平台与技术，公司可建立针对感染性疾病的全人源抗体库，并以此为核心开
发可表征疫苗活性表位（有效表位）的检测方法学，建立“有效表位”含量与疫苗有效性的相关性价值主张
，从而帮助下游疫苗企业客户降低疫苗临床失败风险，加速产品上市进程。
（4）其他
为更好满足公司客户需求，进一步丰富产品品类，除生物试剂产品之外，公司还针对实验耗材及设备仪
器类产品进行产品开发。
（二）主要经营模式
1、研发模式
公司是一家研发驱动型的高新技术企业，研发工作包括上游共性技术与工艺研发和下游产品应用研发两
部分，分别由基础科学研究院和各事业部研发中心负责。
（1）上游共性技术与工艺研发
上游共性技术与工艺研发由公司基础科学研究院负责，以分子生物学、酶学、免疫学、生物信息学、有
机化学等多个学科交叉为基础，研究领域涵盖蛋白质定向改造与进化、基于单B细胞的高性能抗体发现、规
模化多系统重组蛋白制备等，形成了相关核心技术平台。
基础科学研究院是公司技术创新的源头和起点，自成立以来已开发出300余种基因工程重组酶和1,300余
种高性能抗原和单克隆抗体等关键原料，并不断优化生产工艺、提升生产效率，为下游应用级产品的开发提
供持续的技术支持和原料供应。
（2）下游产品应用研发
公司三大事业部—生命科学事业部、体外诊断事业部和生物医药事业部分别设立研发中心，针对具体市
场需求，结合基础科学研究院提供的核心原料和工艺技术进行产品应用级的研发，具体包括负责公司新产品
的设计开发、新技术的调研、论证工作，并对现有产品进行迭代更新，保证公司相关产品的市场竞争力；负
责制定产品的技术标准和质量标准；实施本部门有关的质量管理体系文件；了解市场行情和需求，配合市场
与销售部门进行市场开拓；配合生产、质量部门，保证在售产品稳定生产和产品的供应与推广等。此外，体
外诊断事业部在深圳设立了体外诊断仪器研发中心，从事POCT诊断仪器的研究与开发，以适配公司生产的PO
CT诊断试剂。
公司以客户及市场需求为中心进行产品研发，密切关注行业内的技术前沿信息、产品创新方向、市场发
展趋势等。针对生物试剂，公司主要采用直销模式进行产品销售，销售团队在向科研院校、高通量测序服务
企业、分子诊断试剂生产企业、制药企业及CRO企业等进行产品销售及售后服务的过程中，通过深入交流能
够持续了解上述客户以及市场的最新需求，为后续产品研发提供方向；对于体外诊断产品，公司持续跟进医
疗机构的产品使用情况，并根据效果反馈及临床需求进行产品线扩充以及产品性能优化。
2、采购模式
公司下设采购部，负责公司原辅材料、设施、设备的采购，组织进行供应商评价，对供应商进行管理，
采购流程如下：业务部门根据销售情况、库存情况及使用需求提出申请，并填写采购申请单。公司对采购物
料的重要程度进行分类、分级管理，并按照公司内部制度对供应商进行开发、准入和再评价。
属于关键性原材料/器件的供应商按一类供应商进行管理，需提供营业执照、质检报告、质量协议、关
键工艺说明、质量管理体系相关文件、生产工艺说明等；其余的物料根据供应商审核制度中的物料分类规则
对供应商进行分类，必要时需对有特殊工艺及环境要求的供应商进行现场审核，审核通过后方可进行采购。
公司同时建立供应商管理档案，每年年末进行更新并输出新的合格供应商名录。
在发生一般供货质量问题时，由采购部负责向供应商书面或口头反馈信息。采购的物料如经常发生质量
问题，涉及更换供应商时，则需执行公司内部的供应商审核制度。
3、生产模式
公司主要采用以销定产的生产模式，并结合市场需求制定产品的浮动安全库存。公司产品管理部门根据
公司销售部门提供的产品市场销售与推广计划提交产品供应需求，生产部门进而根据供需情况、库存情况、
安全库存量、生产周期等因素制定生产计划，确保产品的及时供应。
此外，公司采取了一系列的措施确保生产效率和产品质量的提升：
（1）关键工序自动化：对主要产线引入自动化生产设备，确保产品的质量稳定，减少人工
操作偏差和错误率，从而保障产品高质量交付。
（2）人员操作标准化：生产部门对员工的日常行为以及生产操作动作均制定了标准的行为
规范以及操作规程，定期进行培训和考核评价，标准化的动作管理确保产品的质量和产量。
（3）生产过程精益化：推进生产和物流部门的5S管理，持续改进时间、空间的管理利用，
持续降低生产运营成本，持续提高生产人员素养，保障产品的交付质量。
4、销售模式
公司销售采用直销和经销相结合的模式。因生物试剂、体外诊断和技术服务面向的客户类型不同，公司
对三种业务采取不同的销售模式，并分别运营。
公司生物试剂和技术服务的用户主要包括科研院校、高通量测序服务企业、分子诊断试剂生产企业、制
药企业、疫苗企业及CRO企业等，公司主要采用以直销为主、经销为辅的销售模式。公司已在全国20多个城
市及地区设立直销办事处，通过专业的销售团队直接面向客户，以确保市场开拓的效率和服务的专业性。此
外，对于销售团队未覆盖的区域，公司借助经销商进行市场覆盖及客户服务。
公司体外诊断产品的用户主要包括医院、第三方检验中心和体检机构等医疗机构，产品销售采用以经销
为主、直销为辅的销售模式。公司下设营销中心对经销商进行选择与管理，在对资质进行审查后，与确定合
作关系的经销商签订经销协议，授权产品、授权价格、账期等均需符合公司营销中心关于经销商的管理规定
。
（三）所处行业情况
公司业务围绕酶、抗原、抗体等功能性蛋白及高分子有机材料进行技术研发和产品开发，所在行业为生
物制品行业，目前主要产品包括生物试剂及体外诊断产品两类。根据国家统计局《国民经济行业分类》国家
标准，公司从事的生物试剂业务和体外诊断产品业务分别属于生物试剂行业与体外诊断试剂行业。此外，公
司相关生物试剂与技术服务还可应用于生物制药、mRNA疫苗药物的研发与生产。
1、生物试剂行业基本情况
（1）生命科学研究与生物科研试剂概况
随着《国家自然科学基金“十三五”发展规划》等政策的不断推出，科研资金预算不断增大，我国生命
科学研究不断向前发展，在数量、质量等多个维度上与世界发达国家的差距逐渐缩小，带动了生物试剂的市
场规模快速增长。根据弗若斯特沙利文统计分析，我国高等院校、科研院所、医院实验室、医药企业等进行
基础生命科学研究、药物发现以及药物临床前研究的过程中投入的资金由2015年的434亿元增长至2020年的1
,004亿元，年均复合增长率为18.3%，远高于全球生命科学领域的研究资金投入增长速度。
在生命科学研究过程中，生物科研试剂起到了至关重要的作用。在生命科学研究的投入中，约10%-15%
用于生物科研试剂的投入。全球来看，生物科研试剂市场的整体规模在2015年达到128亿美元，并以8.1%的
年均复合增长率增长至2019年的175亿美元，预计于2024年达到246亿美元，2019-2024年期间年均复合增长
率为7.1%。
相比海外，我国生物科研试剂行业发展较晚，近年来保持着高速增长，市场规模从2015年的72亿元以17
.1%的年均复合增长率增长至2019年的136亿元，增速远高于同期全球生物科研试剂市场，预计于2024年达到
260亿元，2019-2024年期间年均复合增长率为13.8%。
（2）公司所处的行业细分领域
按生物科研试剂的类别来划分，可以分为分子类、蛋白类和细胞类三大类别，公司生物科研试剂主要集
中于分子类。
2019年，我国分子类试剂的市场规模占比为50.9%，是生物科研试剂中最大的类别，蛋白类试剂的市场
规模占比为29.4%，细胞类试剂的市场规模占比为19.7%。
公司所处的分子类试剂的市场规模在2015年为39亿元，并以15.8%的年均复合增长率增长至2019年的69
亿元，预计于2024年将达到124亿元，2019-2024年期间预计年均复合增长率为12.3%。
2、体外诊断行业介绍
（1）体外诊断行业概况
根据弗若斯特沙利文分析，全球体外诊断行业的市场规模从2015年的484亿元美元增长到2019年的602亿
元美元。到2024年，全球体外诊断行业的市场规模预计将达到840亿元美元，2019-2024年的年均复合增长率
为6.9%。除技术的不断改进与应用直接促进了体外诊断行业的发展，全球不断增长的人口基数、慢性病及传
染病等发病率的提高以及新兴国家市场的需求也推动着体外诊断行业的持续发展。
我国体外诊断行业起步于20世纪80年代，主要经历了市场导入期、成长初期、快速发展期和升级取代期
四个阶段，在较短的时间内实现了快速发展，已逐步建立完整的产业链，并实现技术突破。随着我国人口老
龄化进程加速、经济水平的提升、人民健康意识日趋增强，对医疗卫生服务的需求大幅提升，为体外诊断行
业带来良好的发展机遇。自2005年以来，国家对包括体外诊断在内的生物高新技术颁布了一系列鼓励、支持
政策，国内体外诊断企业在技术、产品、设备领域均取得突破。
根据统计数据，我国体外诊断市场规模从2015年的366亿元增长到2019年的864亿元，占医疗器械市场规
模的比例从2015年的11.9%增长到2019年的13.9%。未来，预计体外诊断市场有望继续保持增长，到2024年，
我国体外诊断市场规模预计将达到1,957亿元，2019-2024年的年均复合增长率为17.8%，占医疗器械市场规
模的比例将达到15.9%。
（2）公司所处的行业细分领域
1）体外诊断原料行业
体外诊断原料主要指酶、抗原、抗体等体外诊断试剂的关键原料。随着我国体外诊断行业的快速发展，
作为产业链上游的体外诊断原料的市场需求相应快速扩大，市场规模从2015年的33亿增长至2019年的82亿元
，2015-2019年的年均复合增长率为25.8%；预计2024年的市场规模将达到200亿元，2019-2024年的年均复合
增长率将达到19.4%。
从市场格局来看，进口产品依然占据体外诊断试剂原料市场的主导地位。2019年，进口产品市场规模为
73亿元，占体外诊断试剂原料市场的88%；国产产品市场规模为10亿元，市场规模及占比较小，但发展速度
较快，2015-2019年的年均复合增长率达到30.6%，高于进口产品的增速。随着国内企业技术水平的不断提升
以及对生物科技产业供应链本地化重视程度的不断加强，预计国产体外诊断试剂原料市场规模将以23.3%的
年均复合增长率增加到2024年的27亿元，逐步实现进口替代。
2）POCT（即时诊断）行业
POCT也称为“即时诊断”，是体外诊断行业的主要细分领域之一。随着计算机科学、物理学、免疫学等
技术在医学领域的应用，体外诊断技术获得了突飞猛进的发展。POCT能够在快速取得检测结果的同时免去了
样本的处理和数据分析等繁琐的步骤，也不必再依赖于专业人员的操作。目前，POCT凭借其使用方便、快速
等诸多优点，已成为体外诊断行业内发展最快的细分领域之一。近年来，POCT可用测试的范围、设备的技术
可靠性均得到了较大幅度的提高，可广泛检测心脑血管疾病、感染性疾病、内分泌疾病儿科疾病、肿瘤、妊
娠类、血液相关疾病等。
2015-2019年，我国POCT市场规模从43亿元增长至112亿元，年均复合增长率为27.0%；预计2024年市场
规模将达到290亿元，2019-2024年的年均复合增长率将达到20.9%，年均复合增长率均高于我国体外诊断行
业整体年均复合增长率，属于体外诊断领域中发展较快的细分领域。数据来源：弗若斯特沙利文分析
3、生物制药行业相关信息
生物药包含抗体药、多肽疫苗、基因疗法、细胞疗法等细分品类。产业链涉及试剂原料供应商、CXO和
生物制造/疫苗企业等。公司销售的新药研发试剂、疫苗评价试剂、生产性原料及有关技术服务，目前主要
位于生物药产业链的上游和中游，所覆盖的下游客户群体较为广泛。
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