经营分析☆ ◇688105 诺唯赞 更新日期：2025-05-03◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
围绕酶、抗原、抗体等功能性蛋白及高分子有机材料进行技术研发和产品开发。
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
研究和试验发展(行业) 11.74亿 85.17 8.50亿 88.26 72.47
医药制造业(行业) 2.02亿 14.66 1.12亿 11.63 55.45
其他业务(行业) 231.09万 0.17 110.15万 0.11 47.67
─────────────────────────────────────────────────
生物试剂(产品) 11.08亿 80.43 8.27亿 85.86 74.66
诊断试剂(产品) 1.57亿 11.40 9548.11万 9.91 60.76
仪器设备(产品) 4489.10万 3.26 1653.30万 1.72 36.83
技术服务(产品) 4143.75万 3.01 2191.77万 2.27 52.89
耗材等材料(产品) 2395.11万 1.74 119.71万 0.12 5.00
其他业务(产品) 231.09万 0.17 110.15万 0.11 47.67
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 12.74亿 92.49 8.80亿 91.35 69.07
境外(地区) 1.01亿 7.35 8224.85万 8.54 81.25
其他业务(地区) 231.09万 0.17 110.15万 0.11 47.67
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 11.25亿 81.62 8.02亿 83.25 71.33
经销(销售模式) 2.51亿 18.22 1.60亿 16.63 63.85
其他业务(销售模式) 231.09万 0.17 110.15万 0.11 47.67
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
生物试剂(产品) 4.98亿 76.69 3.73亿 81.26 74.96
诊断试剂(产品) 9806.75万 15.10 6240.19万 13.59 63.63
技术服务(产品) 2205.39万 3.40 1355.01万 2.95 61.44
仪器设备(产品) 2082.31万 3.21 488.28万 1.06 23.45
耗材等材料(产品) 910.86万 1.40 474.72万 1.03 52.12
其他(产品) 129.87万 0.20 49.86万 0.11 38.39
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 6.08亿 93.67 4.32亿 93.98 70.97
境外(地区) 4108.29万 6.33 2767.42万 6.02 67.36
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 5.09亿 78.33 3.85亿 83.73 75.62
经销(销售模式) 1.41亿 21.67 7472.04万 16.27 53.11
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
研究和试验发展(行业) 10.30亿 80.11 7.65亿 83.80 74.31
医药制造业(行业) 2.53亿 19.71 1.46亿 16.04 57.80
其他业务(行业) 240.67万 0.19 148.93万 0.16 61.88
─────────────────────────────────────────────────
生物试剂(产品) 9.44亿 73.38 7.42亿 81.20 78.60
诊断试剂(产品) 2.48亿 19.31 1.47亿 16.12 59.30
技术服务(产品) 5959.15万 4.63 2107.48万 2.31 35.37
仪器设备(产品) 2076.85万 1.61 127.96万 0.14 6.16
耗材等材料(产品) 1125.97万 0.88 60.99万 0.07 5.42
其他业务(产品) 240.67万 0.19 148.93万 0.16 61.88
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 12.38亿 96.26 8.76亿 95.87 70.74
境外(地区) 4562.63万 3.55 3619.35万 3.96 79.33
其他业务(地区) 240.67万 0.19 148.93万 0.16 61.88
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 9.34亿 72.62 6.94亿 75.98 74.32
经销(销售模式) 3.50亿 27.19 2.18亿 23.86 62.31
其他业务(销售模式) 240.67万 0.19 148.93万 0.16 61.88
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
生物试剂(产品) 3.98亿 69.62 --- --- ---
诊断试剂(产品) 1.43亿 25.01 --- --- ---
技术服务(产品) 2735.93万 4.79 --- --- ---
诊断仪器(产品) 318.61万 0.56 --- --- ---
其他(补充)(产品) 11.81万 0.02 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 5.54亿 97.03 --- --- ---
境外(地区) 1684.96万 2.95 --- --- ---
其他(补充)(地区) 11.81万 0.02 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 4.35亿 76.15 --- --- ---
经销(销售模式) 1.36亿 23.83 --- --- ---
其他(补充)(销售模式) 11.81万 0.02 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2024-12-31
前5大客户共销售0.81亿元，占营业收入的5.92%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户一 │ 2532.60│ 1.84│
│客户二 │ 1773.82│ 1.29│
│客户三 │ 1359.01│ 0.99│
│客户四 │ 1289.97│ 0.94│
│客户五 │ 1193.71│ 0.87│
│合计 │ 8149.11│ 5.92│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2024-12-31
前5大供应商共采购0.66亿元，占总采购额的17.13%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商一 │ 2325.85│ 6.01│
│供应商二 │ 1470.74│ 3.80│
│供应商三 │ 1132.12│ 2.92│
│供应商四 │ 883.34│ 2.28│
│供应商五 │ 822.37│ 2.12│
│合计 │ 6634.42│ 17.13│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-12-31
●发展回顾:
一、经营情况讨论与分析
2024年，公司主营业务主要围绕生命科学、体外诊断、生物医药三大板块开展，具体产品与服务涵盖基
础科研试剂、高通量测序试剂、诊断原料、实验耗材及仪器、诊断试剂及仪器、医药研发试剂、GLP-1原料
、疫苗评价试剂与疫苗原料、CRO技术服务等。
持续的重大技术突破和创新性产品转化，是驱动公司长期快速发展的关键。公司通过多学科集成共性技
术平台，不断在科研工具、基础研究与底层技术上创新突破，形成了具有自身特色的核心技术壁垒，以支撑
战略选品底层逻辑。2024年以来，随着公司呼吸道病原体快检、阿尔茨海默病血检解决方案、微流控技术等
创新产品商业化进程落地推进，公司正式进入由上游原料供应商向下游大单品应用市场拓展的关键转型期，
并取得了显著的阶段性成果。
报告期内，围绕年度战略目标，公司紧密关注市场需求与发展机遇，持续深化重点业务，积极开拓新品
类、新产品与新市场，公司生命科学板块新产品线业务、国际业务增长快速，整体销售收入规模稳步增长。
通过信息系统建设、业务流程优化、预算执行与管控等多项举措，公司持续优化资源分配与利用率，不断加
强日常经营管理的降本增效，整体经营效率同比显著改善。同时，通过多项举措加强内部管控，公司有效降
低了库存减值风险。2024年全年，公司整体实现营业收入137,789.83万元，同比增加9,191.00万元，同比增
长7.15%；实现归属于母公司所有者的净利润为-1,809.38万元,同比减亏5,286.24万元，实现归属于母公司
所有者扣除非经常性损益后的净利润为-8,321.55万元,同比减亏10,952.39万元。
报告期内，公司重点开展工作如下：
（一）研发工作开展情况与成果公司研发资源投入与管理持续聚焦主业，紧密围绕战略规划与实际业务
需要开展，基于年度研发目标与规划，动态管理研发立项与研发执行，致力于不断提升研发效率与资源利用
率。2024年度，公司研发费用投入为3.00亿元，研发费用占营业收入比例为21.80%。截至报告期末，公司整
体研发人员数量为706名，占员工总数24.63%，研发人员硕士及以上学历占比67.28%。报告期内，公司新增
专利申请70项（含发明专利申请55项），获得授权专利56项（含发明专利28项）。
1、上游共性技术与工艺开发
报告期内，公司基础科学研究院有序推进各事业部产品开发相关的关键技术研发项目，针对重要的酶和
酶抗体持续丰富变体库、筛选潜力变体，辅助事业部产品开发与性能提升，同时不断完善与升级公司酶/合
成生物学平台、生物分析平台、细胞与免疫平台、化学/材料平台，重点提升计算机辅助蛋白设计、底盘细
胞设计与改造、规模化重组蛋白制备平台、单B细胞高性能抗体开发、抗体工程改造等核心根能力。
报告期内，公司基础科学研究院取得的重要研发成果如下：
①基于高灵敏度、高特异性抗体发现平台，完成首版阿尔茨海默病六项抗体的开发与交付，完成肾病检
测指标相关开发工作；
②持续拓展生物医药用GLP-1（胰高血糖素样肽-1）类产品的开发及应用研究，完成高特异性蛋白酶的
开发，在生物法GLP-1生产过程中具有极大性能优势，同时完成中间体产品开发；
③重点提升高产分子设计、工艺优化与规模化制备（规模化酶切工艺、超滤平台、高压制备、冻干工艺
等）能力，实现放大生产和规模供应，可保障GLP-1类产品中间体数十千克级的批产能；
④通过改进开发方案，例如升级免疫方案、精准表位分选和通量筛选，提升阿尔茨海默病检测试剂核心
原料p-Tau抗体精准性超过100倍；
⑤基于AlphaFold3（一种生物分子结构预测AI模型）等大模型工具的应用，显著提升蛋白预测和复合物
作用力分析的准确性，提高了酶和抗体等蛋白改造能力。
⑥基于“序列+结构”的蛋白质语言模型，成功预测蛋白质的突变效应，并运用于工业酶的开发，显著
提高了突变筛选的准确性。通过构建蛋白质关键质量属性数据库，对现有数据进行深入分析，并对蛋白质语
言模型进行回归训练，在分子酶的开发过程中显著提升了酶的应用性能。
2、下游产品应用研发
（1）生命科学领域2024年度，围绕应用场景拓宽、差异化性能提升、使用便利性以及客户成本节约等
关键目标，公司生命科学事业部开发新产品320余个（含定制产品），基础科研、基因测序、细胞蛋白、耗
材仪器、动物检疫等产品线持续上新，多品类完成产品开发和性能升级，完成核心技术开发34项，主要应用
于高通量测序平台技术优化、高效率提取试剂开发、高灵敏度检测试剂开发以及细胞/蛋白试剂开发等细分
领域。
1）基于人工智能的蛋白设计与生物试剂开发平台
长期以来，公司聚焦高性能分子酶的创新设计与产业化应用，致力于不断攻克检测精准度、时效性和结
果稳定性等技术难题与行业难点。报告期内，公司通过整合酶定向进化平台、酶本质属性评测平台以及酶表
达平台等多项自有技术成果与资源，搭建起基于人工智能的蛋白设计与生物试剂开发平台。
此平台可根据特定应用场景下对酶性能的需求，通过基于人工智能的酶改造、评估与筛选技术，更为精
准高效的定向输出最优变体酶，为下游产品的开发与升级打造高性能“蛋白芯片”，助力率先攻克稀缺品类
与高端品类。
开发平台融合了人工智能与预测分析软件，从酶的三维结构入手，选取与性能相关的特定结构，进而构
建出“小而精”的高质量突变体文库。在此基础上，开发平台可通过构建科学的筛选模型，并施加适宜的筛
选压力，初步筛选出一系列具备潜在优势的变体。开发平台可同时对酶的本质属性与功能属性进行全面评估
，并结合敏感体系表征，不断深化与细化这一过程，以此提升筛选效率。所有数据与优化结果均会录入计算
机数据库，供人工智能系统持续学习与训练，用以指导后续变体酶的改造与优化。开发平台的应用，可极大
程度地提高最优变体酶的输出效率，为公司产品开发提供科学依据与有力支撑。
相较于传统的酶设计与改造方案，该开发平台的筛选效率可提升50%，场景化酶的精准度能够达到约90%
，开发周期可缩短约25%。目前，公司已通过该智能开发平台开发出一系列高性能酶原料产品，大幅提升了
核心产品的竞争力。
2）高通量测序试剂/原料-全新一管式tNGS建库解决方案
靶向测序技术tNGS（targetedNGS）将超多重扩增和高通量测序进行结合，带来更低成本、更加准确的N
GS检测应用，可广泛应用在肿瘤、遗传病筛查和病原感染诊断领域，帮助更早更精准地识别患者和高风险人
群，以进行干预治疗和积极预防。
因tNGS具有极高的检测灵敏度，对气溶胶污染的控制是保证tNGS检测结果真实准确的必要前提。长期以
来，tNGS因现有两步扩增过程带来的气溶胶污染难题，造成了其在自动化工作站和医院临床端的高应用门槛
。报告期内，公司积极捕捉用户痛点需求，针对上述tNGS技术难题，打破传统两步法扩增的固定思维，创新
性地开发了AssmPlex多重扩增技术，并对多重扩增酶进行定向进化，成功推出全新一管式tNGS建库解决方案
，实现了投入引物、模版和样本，即可一步完成扩增子文库的构建，在保证扩增特异性的同时，从技术源头
攻克气溶胶污染难题，保障精准检测。
公司推出的全新一管式tNGS建库解决方案，可实现全流程防污染建库，搭配公司的自动化建库工作站，
可进一步提升效率、降低人力成本，让院内自建成为可能。同时，一管式tNGS的应用可简化试验流程与操作
复杂度，降低技术应用门槛，将进一步扩大tNGS的应用场景，带来新的检测应用范式。
3）分子生物学试剂/分子诊断原料-高通量、自动化核酸提取解决方案
在疾病诊断、精准医疗及突发公共卫生事件应对中，核酸提取作为检测核心环节，长期面临效率低、成
本高、标准化不足等挑战。传统手工操作依赖专业人员，单次处理样本量少，耗时长、误差率高，难以满足
传染性疾病流行时期的大规模筛查需求。同时，伴随功能基因组学、疾病机理研究和药物开发的深入探索，
高通量核酸提取需求逐步常态化。
报告期内，公司通过整合内部磁珠研发生产平台、耗材研发生产平台、仪器研发生产平台以及试剂研发
生产平台等多平台，融合磁珠法提取技术、自动化设备与高精度传感技术，搭配高效提取试剂及磁珠，实现
了对核酸的高通量、全自动提取，使得操作更加便利和标准化，可显著提升核酸提取的重复性和提取效率，
并实现了全流程原料自产，在性能领先的同时保障供货安全。
相较于传统沉淀法和柱式提取法，公司自动化核酸提取解决方案可在基本不增加用户成本的同时，避免
繁琐重复的人工提取程序，大大简化提取流程，核酸提取效率可突破95%。同时，相较于普通自动化设备，
公司创新的自动化设备采用了全封闭系统、紫外消杀模块和仓内负压技术，可有效大大降低交叉污染风险。
公司新推出的细胞组织自动化RNA提取试剂（货号：RMA101），采用高盐和蛋白酶K强效裂解样本并变性
蛋白，搭配超顺磁磁性粒子纯化技术和提取体系，在保证RNA被充分回收的同时去除杂质残留。通过使用RMA
101试剂并搭配公司自动化核酸提取仪VNP-32/96，实验人员可快速（分钟级）批量处理样本，实现无暂停的
全程机提，显著节约实验时间，提高效率。
4）新一代核酸清除工艺
在当今病原体检测与分子诊断领域，下游用户对检测试剂的背景核酸洁净度要求愈发提高，上游原料与
试剂厂商针对背景核酸清除工艺的创新与发展愈发关注。
公司通过底层技术设计，融合多学科技术，突破关键技术瓶颈，创造性地建立了新一代核酸清除工艺Nu
cleoPure技术。相较于传统工艺，NucleoPure技术在操作简便性、时间效率与成本控制方面具备显著优势。
通过流程优化，该工艺能够在更短的时间内完成样品处理，大幅度提高了实验效率。在操作过程中，Nucleo
Pure技术更加温和，可实现在不影响生物制品与检测试剂本身性能的前提下，有效去除残留的极微量核酸，
显著降低出现假阳性结果的概率。此外，该工艺具备更高的兼容性，可针对二代测序（NGS）、核酸病原检
测等不同类型的试剂，实现高效核酸清除，确保检测结果的真实有效。
新一代核酸清除工艺NucleoPure技术的推出，是公司在试剂污染解决方案上的重大技术突破，为病原检
测试剂研发和生产提供更为可靠的保障。
5）高通量测序试剂/原料–表观遗传系列持续升级
DNA甲基化作为肿瘤早筛的重要生物标志物，在癌变初期即展现高特异性与信号强度，作为重要的肿瘤
标志物被广泛应用于癌症筛查与检测。公司依托自主研发优势，构建了覆盖"提取-转化-下游检测"全流程的
甲基化解决方案。报告期内，公司产品磁珠法甲基化转化试剂盒（EM103）通过江苏省药品监督管理局审批
，获江苏省一类医疗器械备案（备案号：苏宁械备20240179），实现临床转化关键突破。
1更优化的甲基化解决方案
在技术创新层面，公司针对传统亚硫酸氢盐转化法存在的转化效率低、操作流程复杂、DNA损伤率高等
行业痛点，通过转化过程分子动力学优化与制剂工艺革新，攻破了溶解度、预混稳定性和DNA片段化三大难
题，推出了全新的甲基化转化试剂产品。全新研发的超快速甲基化转化试剂盒（货号：EM112柱式/EM113磁
珠法），采用预混式稳定配方，无需粉末配置，将转化时间由传统的90分钟锐减至10分钟，极大缩短转化时
间，提高了DNA完整性。同时磁珠法试剂可搭配自动化仪器进行纯化，大幅度提高检测效率，为肿瘤早筛等
大样本量检测提供了新的高效解决方案。
②更完善的表观遗传产品布局
报告期内，公司持续完善表观遗传系列产品，在已有核酸-蛋白互作产品（CUT&Tag、CUT&RUN-qPCR/seq
）、染色质开放性产品（ATAC-seq）的基础上，积极开拓如三链核酸R-loopCUT&Tag等新应用场景，还计划
布局核酸空间互作及单细胞表观遗传学（Single-CellEpigenetics）系列产品，以构建更为完善的表观遗传
学解决方案，为客户创造更高价值。
6）细胞/蛋白试剂产品线–创新突破，开发差异化优势新产品
基于学术和工业用户对细胞生物学与蛋白生物学试剂的广泛需求，公司致力于打破国外高端产品的市场
封锁，同时超越低端市场的同质化竞争，推出具有核心竞争优势的高性能产品。公司全面拓展细胞/蛋白试
剂产品线，持续推出创新性高性能产品，致力于树立国产试剂新标杆。
在免疫印迹（Immunoblotting,即WesternBlot）研究领域，公司突破了ECL发光液需要组分A液与组分B
液等体积混匀后使用的传统模式，迭代关键技术，开发了“合二为一”的即用型发光液（即用型升级高敏EC
L发光液，货号:E432），实验操作更便捷，进一步避免试剂损耗与交叉污染，可帮助提升检测结果的一致性
和重复性，同时可检测低pg级的微量蛋白。此外，公司上线了PVDF转印膜（PVDFMembrane，货号：E801），
打破了进口品牌长久以来的垄断，致力于为客户提供品质可靠、性能稳定、性价比优的国产高分子聚合物膜
材料。在蛋白免疫检测方面，公司推出一种全新的抗体剥离液（FastWesternBlotAntibodyStrippingBuffer
，货号：E701），可实现一膜多检，高效、省时、省样本。
细胞分选技术是一种高效分离特定细胞亚群的创新方法，已在生物医学研究、药物研发、疫苗开发、临
床诊断和细胞治疗等领域发挥关键作用。公司率先推出一系列磁性细胞分选试剂盒，涵盖T细胞（MouseCD4+
TCellIsolationKit，货号：CS102）、B细胞（MouseBCellIsolationKit，货号：CS201）及PanB细胞（Mous
ePanBCellIsolationKit，货号：CS202）等，为科研客户和工业客户的免疫研究、创新药开发等提供高效、
高质量解决方案。上述试剂产品的应用，可突破仪器设备、专业场地的限制，无需流式细胞仪，仅需简易步
骤，即可实现高纯度、高活性免疫细胞的快速分选，为科研、生物制药领域客户的关键技术攻关提供核心工
具支持。
在细胞培养领域，基质胶作为一种重要的生物材料在生物医学研究、药物筛选、再生医学等领域发挥着
重要作用。报告期内，公司推出了高质量的基质胶产品（货号：GL101），该产品富含层粘连蛋白、IV型胶
原蛋白、硫酸乙酰肝素蛋白多糖及多种生长因子，同时在质控模块可基于组织特异性细胞外基质（ECM）组
分分析，涵盖弹性模量、蛋白含量、生长因子等多项参数，实现从二维细胞培养向三维培养体系的迭代，可
完美适配三维肿瘤球培养、肿瘤细胞侵袭、类器官构建等复杂实验场景。此外，针对类器官培养模块，公司
也在积极布局类器官专用基质胶、培养基等产品，为科研客户和工业客户提供高效、可靠的解决方案。
（2）体外诊断领域
1）体外诊断试剂
公司体外诊断事业部在心脑血管、炎症感染、优生优育、胃功能、自体免疫、肾功能、慢病管理、呼吸
道和神经系统疾病等品类持续布局，已是国内心肌标志物、感染标志物以及阿尔茨海默病血液生物标志物产
品最齐全的企业之一。至报告期末，公司子公司诺唯赞医疗根据适用的疾病领域、方法学形成了百余种产品
，其中54种检测试剂产品已取得中国医疗器械注册证（8种产品同时取得CE认证）。
报告期内，诺唯赞医疗及子公司新获3项三类医疗器械注册证、6项二类医疗器械注册证以及5项医疗器
械备案凭证，至报告期末累计获得133项医疗器械注册证及备案。报告期内，公司体外诊断事业部在产品研
发端，持续深耕心脑血管产品线，优化产品性能，积极拓展呼吸道病原体快速检测系列，化学发光平台重点
开发阿尔茨海默病系列特色指标产品，同时在自身免疫性肾病、自身免疫性脑炎领域做进一步研发规划与产
品布局。
为匹配公司生产的体外诊断试剂，公司同时自主研发、生产相关配套仪器，至报告期末有12项仪器取得
我国医疗器械注册证和备案证书，9项仪器取得CE认证。
报告期内，体外诊断事业部重点取得以下研发工作成果：
1常规指标产品开发
公司基于层析平台，以市场和客户需求为导向，推出呼吸道病原体全自动荧光快检解决方案，使用量子
点荧光免疫层析法检测试剂搭配全自动荧光免疫分析仪,紧抓临床需求与痛点，打造呼吸道病原体拭子检测
新模式，可满足“全自动、高通量、快且准”检测需求。同时，为提升产品线整体价值与市场竞争力，公司
持续开发其它呼吸道病原体检测试剂盒。至报告期末，公司已有包括呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（胶体
金法）、呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）、呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（量
子点荧光免疫层析法）、甲型/乙型流感病毒抗原联合检测试剂盒(量子点荧光免疫层析法)等多个产品获批
我国三类医疗器械注册证，可满足终端用户的多场景临床检测需求。
②特色指标产品开发
神经系统系列指标|公司基于化学发光平台，开发以外周血为检测样本的阿尔茨海默病（Alzheimer'sDi
sease，AD）系列产品，检测指标包括2项β淀粉样蛋白指标（Aβ1-40、Aβ1-42）、2项磷酸化Tau蛋白指标
（p-Tau181、p-Tau217）以及2项通用指标（NFL、GFAP），根据《NIA-AA修订版阿尔茨海默病诊断与分期指
南》（2024）、《阿尔茨海默病源性轻度认知障碍诊疗中国专家共识》（2024）、《阿尔茨海默病体液标志
物临床应用中国指南》（2024）和《前驱期阿尔茨海默病的简易筛查中国专家共识》（2023）推荐，可用于
AD的筛查、鉴别诊断、疾病分期、用药指导以及预后评估。
在原料研究与开发上，公司通过运用基于蛋白结构的表位设计、特定位点抗体高通量筛选、基于计算机
模拟突变的抗体工程技术等前沿抗体开发技术，不断创新改进，在关键活性原料的灵敏度、亲和力和特异性
上取得重大突破。公司开发的终端检测试剂产品可实现亚匹克级别稳定检出，灵敏度达到国内领先水平，可
满足阿尔茨海默病筛查、防治和预后的临床应用和社会面需求。
2024年4月，公司自主研发的β淀粉样蛋白1-40（Aβ1-40）检测试剂盒（化学发光法）、β淀粉样蛋白
1-42（Aβ1-42）检测试剂盒（化学发光法）、磷酸化Tau217蛋白（p-Tau217）检测试剂盒（化学发光法）
、磷酸化Tau181蛋白（p-Tau181）检测试剂盒（化学发光法）、神经丝轻链蛋白（NfL）检测试剂盒（化学
发光法）、胶质纤维酸性蛋白（GFAP）检测试剂盒（化学发光法）获批我国二类医疗器械注册证，是目前我
国基于化学发光平台通过血液检测样本检测AD核心生物标志物获证数量最多的试剂厂商，其中Aβ42/40、p-
Tau217、NfL指标为国内化学发光首家。
自免肾病系列指标|公司基于化学发光平台，开发自免肾病系列检测指标，可用于相关疾病的鉴别诊断
、用药指导及预后评估，具体检测指标包括抗磷脂酶A2受体抗体IgG（Anti-PLA2R）和抗1型血小板反应蛋白
7A域抗体IgG（Anti-THSD7A）等。至报告期末，诺唯赞医疗已完成多项原料筛选和确认，部分项目已进入转
产阶段。
自免脑炎系列指标|公司基于间接免疫荧光平台，开发了一款用于自身免疫性脑炎相关抗体谱检测试剂
盒，该产品共包括6项指标：NMDAR（N-甲基-D-天冬氨酸受体）、GABABR（γ-氨基丁酸B型受体）、LGI1（
富含亮氨酸胶质瘤失活蛋白1）、AMPAR1（α氨基-3-羟基-5-甲基-4-异唑酸受体1）、AMPAR2（α氨基-3-羟
基-5-甲基-4-异唑酸受体2）和CASPR2（接触蛋白相关蛋白-2）。根据《中国自身免疫性脑炎诊治专家共识
（2022年版）》，NMDAR等相关抗体的检测可用于自身免疫性脑炎的辅助诊断。上述产品预期主要在第三方
实验室内部进行验证和使用，用于罕见疾病的诊断。至报告期末，公司已经完成产品研发和客户端验证，预
计可于近期进入量产并上市销售。
2）微流控检测
基于微流控技术平台，公司搭建了丰富的检测菜单体系，报告期内已成功开发一款上呼吸道感染联检试
剂盒，并已开展IVDR认证切换相关工作，同时有性病感染、虫媒感染、下呼吸道感染、血流感染、胃肠道感
染、脑膜炎感染等检测试剂产品在研发中。
公司还针对现有生产设备、生产工艺进行研发改进与优化，有效提升了生产设备的生产直通率以及产线
整体直通率。至报告期末，公司微流控设备的研发已完成试产，并进入批量生产阶段。
（3）生物医药领域
公司生物医药事业部围绕制药和疫苗企业在研发-临床-生产阶段的全流程，针对客户在研发、生产过程
中的明确需求和痛点，通过单B细胞抗体筛选平台、酶定向进化平台多种技术组合，开发系列新药研发试剂
、质量控制试剂、核心生产原料等产品，帮助客户提高研发效率与成功率，提升生产效率，降低生产成本，
建立稳定安全的供应链体系。
1）生物制药-新药研发试剂
报告期内，公司持续丰富细胞因子检测试剂盒系列检测指标，为肿瘤、自身免疫性疾病药物的开发提供
通用的细胞因子检测试剂。公司进一步完善和迭代标签抗体等Add&Read系列试剂，至报告期末已形成多种通
用性标签供受体、不同种属Fc标签供受体产品，可为客户PPI(蛋白-蛋白相互作用)定制方案开发提供高效工
具。公司Add&Read系列还新增了基于GPCR类靶点药物开发的cAMP高通量快速检测试剂，可满足包含GLP-1（
胰高糖素样肽-1）等多肽类药物开发的客户高通量筛选需求。同时，公司布局开发了多种磷酸化蛋白Add&Re
ad系列试剂，可匹配相关药物开发中基于MOA（药物作用机制）的药效检测需求。
2）生物制药-抗体发现
基于单B细胞抗体发现平台与技术，公司可高效率、低成本地自有既往感染史的康复人群中筛选出特异
性的预防性单克隆抗体，并建立针对相关感染性疾病的相关抗体库。报告期内，公司开发了狂犬、HMPV（人
偏肺病毒）等相关项目的预防性单克隆抗体。
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