经营分析☆ ◇688108 赛诺医疗 更新日期：2025-05-03◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
高端介入医疗器械研发、生产、销售。
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械行业(行业) 4.58亿 99.83 2.84亿 99.94 62.01
其他业务(行业) 79.69万 0.17 16.38万 0.06 20.56
─────────────────────────────────────────────────
支架(产品) 2.61亿 56.87 1.66亿 58.45 63.66
球囊(产品) 1.81亿 39.51 1.18亿 41.56 65.15
其他(产品) 1659.83万 3.62 -2.78万 -0.01 -0.17
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 4.40亿 96.01 2.79亿 98.22 63.37
境外(地区) 1752.85万 3.82 489.41万 1.72 27.92
其他业务(地区) 79.69万 0.17 16.38万 0.06 20.56
─────────────────────────────────────────────────
经销模式(销售模式) 4.40亿 96.01 2.79亿 98.22 63.37
出口经销模式(销售模式) 1752.85万 3.82 489.41万 1.72 27.92
其他业务(销售模式) 79.69万 0.17 16.38万 0.06 20.56
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
支架(产品) 1.28亿 59.95 7607.69万 60.14 59.38
球囊(产品) 7887.24万 36.91 5043.81万 39.87 63.95
其他(产品) 670.72万 3.14 -1.65万 -0.01 -0.25
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 2.06亿 96.39 1.24亿 97.98 60.17
境外(地区) 771.14万 3.61 255.67万 2.02 33.15
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械行业(行业) 3.40亿 99.06 1.99亿 98.44 58.55
其他业务(行业) 323.46万 0.94 315.12万 1.56 97.42
─────────────────────────────────────────────────
支架(产品) 1.90亿 55.23 9923.05万 49.07 52.34
球囊(产品) 1.46亿 42.53 9823.16万 48.57 67.28
其他(产品) 767.71万 2.24 477.01万 2.36 62.13
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 3.30亿 96.10 1.95亿 96.26 59.02
境外(地区) 1016.86万 2.96 441.14万 2.18 43.38
其他业务(地区) 323.46万 0.94 315.12万 1.56 97.42
─────────────────────────────────────────────────
经销模式(销售模式) 3.29亿 95.87 1.94亿 95.96 58.97
出口经销模式(销售模式) 961.34万 2.80 398.96万 1.97 41.50
其他业务(销售模式) 323.46万 0.94 315.12万 1.56 97.42
直销模式(销售模式) 76.17万 0.22 61.06万 0.30 80.16
出口直销模式(销售模式) 55.53万 0.16 42.17万 0.21 75.95
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
支架(产品) 8228.05万 51.02 --- --- ---
球囊(产品) 7670.59万 47.56 --- --- ---
其他业务(产品) 130.46万 0.81 123.17万 1.32 94.41
通路类产品(产品) 94.19万 0.58 --- --- ---
其他产品(产品) 5.31万 0.03 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 1.58亿 98.15 --- --- ---
境外(地区) 298.78万 1.85 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2024-12-31
前5大客户共销售2.24亿元，占营业收入的48.85%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户A │ 18403.46│ 40.12│
│客户B │ 1402.70│ 3.06│
│客户C │ 941.78│ 2.05│
│客户D │ 883.53│ 1.93│
│客户E │ 773.80│ 1.69│
│合计 │ 22405.27│ 48.85│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2024-12-31
前5大供应商共采购0.27亿元，占总采购额的35.83%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商一 │ 906.31│ 12.07│
│供应商二 │ 587.46│ 7.82│
│供应商三 │ 516.11│ 6.87│
│供应商四 │ 367.15│ 4.89│
│供应商五 │ 313.03│ 4.17│
│合计 │ 2690.06│ 35.83│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-12-31
●发展回顾:
一、经营情况讨论与分析
2024年，国内外经济形势变幻莫测，市场环境复杂多变，行业政策持续调整，耗材集采持续扩面。在这
机遇与挑战交织的一年里，全体赛诺人在公司董事会的领导下，携手并肩，积极应对，全力推动公司各项业
务的稳步发展，为公司的长期可持续发展奠定了坚实基础。在全体员工的不懈努力下，2024年，公司实现营
业收入4.59亿元，同比上涨33.64%；实现归属于上市公司普通股股东的净利润149.78万元，同比上涨103.78
%。公司经营业绩进一步企稳回升，展现了公司在困境中发展的强劲韧性。截至2024年12月31日，公司总资
产13亿元，净资产8.98亿元，公司在心脑血管、结构性心脏病等领域均取得显著成果。
报告期内，公司重点开展了以下工作：
1、充分发挥集采优势，销售迎来显著增长
2024年，国内医用耗材集采持续扩面，各类医用耗材集采价格下降，非集采区域部分产品价格联动，产
品降价压力剧增，公司产品利润空间进一步被压缩，部分未中标产品在集采区域的市场推广受阻，市场竞争
愈加激烈。面对重重困难，公司营销团队积极应变，不断突破，通过采取一系列有效措施和手段，报告期内
成功实现主要在售产品销量，植入量，进院量，营收等多个关键指标的显著增长。
2024年度，公司HT系列冠脉药物洗脱支架、颅内药物洗脱支架Nova及公司球囊产品的销量较上年同期均
实现大幅增长，其中两款冠脉支架销量较上年同期平均增长45.44%，神经支架销量较上年同期增长超55.56%
。尽管受到产品单价下降的影响，但报告期内，公司仍实现营业收入4.59亿元，较上年同期增长33.64%，其
中，冠脉业务收入2.53亿元，较上年同期增长59.19%；神经业务实现营业收入2.05亿元，较上年同期增长13
.08%。销量持续攀升的同时，公司主要产品植入量平均增长率超40%，进院数量再创历史新高，公司产品得
到了广大医生和患者的充分认可。此外，公司自主研发的棘突球囊在京津冀“3+N”联盟集采中获得小组第
一，顺利进入联盟集采，棘突球囊也因此成为公司冠脉业务的新引擎。
2、持续推进国际化，启动神介海外布局
2024年度，公司以既定的国际化战略目标为指引，积极寻求全球范围内的前沿技术和产品布局机会，持
续加强在海外组织架构、人才培养、市场拓展、产品注册、临床试验、海外合作等方面的建设，不断完善和
优化海外业务模式和运营体系。
报告期内，公司持续加大海外空白市场的开发力度。截至本报告披露日，公司冠脉介入产品在亚洲、欧
洲、美国、中东、拉美等近26个国家和地区取得67张注册证并逐渐实现销售，海外注册证数量较上年同期增
长42.55%。2024年度，公司冠脉业务国际销售额呈现倍速式增长，累计实现海外营业收入1752.85万元（不
含转出口），较上年同期增长72.38%，公司凭借稳定可靠的产品性能，逐步在国际市场上树立起良好的口碑
和形象，有力推动了海外销售额的快速提升。
2024年度，公司神经介入产品的海外布局正式启动，公司海外团队在广泛收集海外市场数据，深入分析
当地神经介入市场规模、竞争态势以及未来发展趋势的同时，与多个海外市场的经销商达成合作意向，并迅
速启动神经介入相关产品的海外注册流程。截至报告期末，公司已完成颅内取栓支架和颅内自膨支架两款神
经介入产品CE认证的申报工作并获得受理，多个国家注册工作逐步启动，公司神经介入海外布局工作有条不
紊推进中。
3、秉承技术创新，推进高质量发展
公司作为一家技术平台型介入器械医疗企业，基于公司拥有的支架设计制造平台、球囊导管输送工艺平
台，eG电子接枝涂层技术等底层技术平台及核心关键技术，以及百余项全球范围内的发明专利（覆盖中、美
、欧、日、韩、印度、巴西等国家），目前已在冠脉介入、神经介入、结构性心脏病三大业务领域取得了长
足的进步。
2024年度，公司全年累计研发投入总额（含资本化和费用化）2.02亿元，全年研发投入总额占2024年营
业收入的43.99%，仍维持在较高的水平。公司于报告期内累计新增发明专利22项，新增国内注册证2张，新
增海外《医疗器械注册证》20张。截至报告期末，公司在全球范围内拥有146项发明专利授权和独占许可，
多项发明专利申请中。
报告期内，公司神经介入主要产品自膨式颅内药物涂层支架系统获批创新医疗器械特别审查，递交注册
并获得受理，为颅内治疗领域带来了革命性的突破。
报告期内，Aucura血流导向密网支架完成临床试验并提交注册，优异的临床结果引起国内外业内人士的
广泛关注。Aucura血流导向密网支架是国内首款能实现0.017英寸微导管兼容性与抗栓涂层的血流导向产品
，实现了输送性与安全性双重提升。其一年期临床随访结果显示：有效性方面，术后180天动脉瘤成功闭塞
率为89.78%，术后180天动脉瘤完全闭塞率达到86.13%，术后180天动脉瘤完全闭塞、不需要再治疗且无载瘤
动脉狭窄（狭窄率≤50%）为82.48%，半年即达到传统密网支架1年的治愈率。术后1年动脉瘤成功闭塞率为9
6.99%，术后1年动脉瘤完全闭塞率为95.49%，术后1年动脉瘤完全闭塞、不需要再治疗且无载瘤动脉狭窄（
狭窄率≤50%）为91.73%。安全性方面，12个月内神经系统原因导致的死亡/严重同侧中风率为1.4%，较传统
密网支架有更高的安全性表现。Aucura通过临床试验验证了其高治愈率，高安全性和广适应症。该产品成功
注册并投入市场后，将填补国内小血管涂层密网治疗的空白，为动脉瘤的治疗带来更安全有效的选择，为远
端动脉瘤提供更安全到达、更高效愈合、更可靠防护的解决方案，有望开启动脉瘤密网治疗的远近双轨时代
，推动动脉瘤治疗从可及性向精准性跨越。
报告期内，公司在核心期刊发表论文5篇，核心期刊累计发表数量39篇，其中，以公司首款低压颅内球
囊为基础开展的多中心、随机对照临床研究——BASIS研究（球囊扩张术对比药物治疗颅内动脉狭窄）在治
疗sICAS（颅内动脉粥样硬化狭窄）方面取得首个阳性结果，并在国际顶级期刊《JAMA》在线发表。BASIS研
究是迄今为止唯一一项证实了血管内治疗优于强化内科药物治疗sICAS的随机对照研究，这是颅内动脉狭窄
血管内治疗第一次获得循证医学证据的支持，为颅内动脉粥样硬化性狭窄患者带来了新的治疗希望，也使赛
诺医疗成为sICAS治疗新标准建立的重要贡献者。
2024年10月28日，耶鲁大学医学院的AlexandraJ.Lansky教授代表研究团队在第36届经导管心血管治疗
学术会议（TCT2024）上发布了公司首创研发生产的，以促进愈合为导向的新型药物洗脱支架系统HTSupreme
在美国、日本、欧洲进行的PIONEER-III临床试验研究五年期随访结果，进一步验证了公司HTSupreme支架产
品在临床安全性和有效性等诸多关键方面所具备的显著优势，为其被确立为动脉粥样硬化性冠心病治疗前沿
疗法的地位筑牢了理论和实践根基。同时，也为该产品在美、日等海外国家注册申请的审批提供了极具权威
性和说服力的证据支撑，是该产品走向全球市场至关重要的里程碑。
2024年度，公司研发团队持续跟踪行业前沿最新动态，贴近市场临床需求，持续进行前瞻性技术的储备
。同时，集中优势力量，围绕现有核心产品线，持续加大核心技术创新和新产品的研发力度，保持公司产品
和技术国际先进水平，进一步夯实公司核心技术的竞争力。
4、毛利率提升，盈利能力持续增强
2024年度，公司高度重视安全生产与产品质量，在认真落实安全生产责任，全面提升质量管理水平的过
程中成果显著，确保了全年无重大安全事故，无重大产品质量问题，为公司稳健运营筑牢了根基。在此基础
上，公司通过持续改进产品工艺、优化设备性能，完善生产流程、改变工作方式、运用AI等智能工具等一系
列举措的实施，有效提升了产品的稳定性和良品率，进一步降低了产品单位成本，提升了产品毛利率，单位
人效持续增长，生产运营效率的全面提升，公司产品的市场竞争力和盈利能力显著增强。
5、优化人才体系，提升组织效能
2024年度，公司秉持人才战略可持续发展理念，聚焦人才体系优化与组织能力建设两大核心领域，在人
才吸引、培养、激励以及组织效能提升等方面取得了显著成果。通过不断优化人才画像，提高人员配置效率
，引入关键人才等举措确保业务部门“粮草充足”，拥有编制齐全、战斗力高的精锐团队。同时，持续优化
激励机制激发员工动力，确保公司上下目标一致。限制性股票激励计划的归属发挥了对核心人员的激励和保
留作用，以及对公司业绩的促进作用。在组织效能提升方面，通过动态管控人力成本，加速淘汰低绩效员工
，加强集团内的协同合作，大幅提升人效。通过构建"三维一体"人才培养体系，从专业能力，管理能力以及
知识沉淀等角度制定并实施符合公司人才可持续发展的培训计划，打造适配业务发展的人才梯队，为战略目
标实现提供强有力支撑。
6、完善公司治理，提升运营管理效率
报告期内，为推动公司长期稳定发展，夯实公司治理能力，公司持续优化各项管理流程，规范各项运作
。通过不断完善组织结构，加大信息化、系统化建设力度，引进各类优秀人才，持续规范绩效体系，加强内
部控制监督检查力度等多种方式，严格防范各类风险，进一步提升了公司的综合管理水平。为应对市场的不
确定性，公司注重运营效率提升，致力于打造敏捷型组织。通过组织架构不断优化，整合集团内部资源，完
善决策机制，提高管理和决策效率。公司高度重视合规体系的建设，持续加强对于全员合规意识的培训。公
司聚焦专业能力的全面提升，通过不断复盘反思，优化工作方法和提升工作能力。通过简化内部流程，优化
授权机制，加速信息化建设，提高工作效率。通过强化“目标分解、阶段回顾、结果评价”的绩效管理循环
闭环，推动公司目标的最终实现。
二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明
(一)主要业务、主要产品或服务情况
1、主要业务
赛诺医疗是一家根植于中国，面向全球市场，专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售的国际化公司
，在北京、苏州、香港、美国、日本、法国等地设有子公司。经过十余年的发展，赛诺医疗已建立了具有国
际水平的研发、生产和运营体系，业务涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗的重点领域。
公司始终坚持自主创新、恪守品质、走国际化道路，致力于打造高品质的创新医疗产品，提高“中国创
造”在国际范围内的影响力。基于全球范围的自主核心技术体系，公司成功推出多款国内国际领先的冠脉及
神经介入产品，并在冠脉、神经以及结构性心脏病等介入治疗重点领域持续布局。成立至今，公司主要产品
冠脉药物洗脱支架、冠脉球囊、颅内快速交换球囊等累计使用量超过200万个，累计进入国内医院近四千家
，中国、东南亚、欧洲、南美的数十万患者因此获益。
2、主要产品及服务
报告期内，公司生产和销售的产品涵盖冠脉介入和神经介入两大类，包括冠脉支架、冠脉球囊、神经支
架、神经球囊及相关产品，其中多款产品为国内国际领先。
公司新一代冠脉药物洗脱支架系统HTSupreme是全球首款愈合导向冠脉药物支架系统，也是我国自主研
发的首个在中国、美国、日本、欧洲同步进行支架上市前临床研究并在前述国家和地区申请产品专利的心脏
支架产品。
公司冠状动脉棘突球囊扩张导管是公司自主研发并在国内棘突球囊品类中率先获批的一款产品，主要用
于PTCA中对血管狭窄病变进行扩张治疗。与目前市场上的同类斑块修饰球囊相比，相同规格型号下，“螺旋
”棘突球囊体表面能布局更多的棘突单元，棘突丝之间的侧孔更小，可更全面的覆盖斑块；并且可在较小爆
破压下获得分散且小的龟裂，有效降低夹层的发生率；相比于目前国内市场上唯一的进口棘突球囊，无论从
临床试验数据，还是临床术者的操作体验等方面，都获得了较高的评价。
公司颅内球囊扩张导管NeuroRX系首款获得国家药监局批准上市的采用快速交换技术的颅内介入球囊扩
张导管。
公司颅内药物洗脱支架系统NOVA是全球首个专用于颅内动脉狭窄治疗的药物洗脱支架，也是全球首款愈
合导向颅内支架。该产品经国家药监局医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查于2021年上市，目前国
内外市场暂无设计和预期用途相似的其他同类产品上市。
(二)主要经营模式
赛诺医疗专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售，目前已经建立了一套完整的运营体系，覆盖产品
研发、生产制造及销售服务等。公司主营收入来自于自主研发产品的销售，具体模式如下：
研发方面：公司高度重视研发工作，建立了有效的研发组织机构、项目业务流程和技术创新保障机制，
通过十余年的持续研发投入和技术合作，已掌握多项关键核心技术并建立了完善的介入医疗器械技术和产品
开发平台。公司基于相应核心技术形成新产品投放市场，从而实现产品销售收入的持续增长。除已上市产品
外，公司已形成多条在研产品管线，为公司未来持续保持业绩增长提供有效保障。
生产方面：公司基于医疗器械监管法规要求建立全面质量管理体系，覆盖产品生产制造各环节，保障经
营过程中产品质量安全，并已获得欧洲公告机构ISO13485:2016体系认证。同时，公司较早引入覆盖供应链
全流程的精益生产体系，通过全面生产运营改善机制，不断提高生产效率，增加产品市场竞争力。
销售方面：公司境内销售以经销模式为主、直销模式为辅，在个别地区实行配送模式，其中冠脉支架销
售模式根据国家带量集采的执行和对市场影响的情况进行调整。在经销模式下，公司根据自身业务发展目标
和当地市场情况等因素甄选经销商，授权其在指定区域或医院销售公司的产品，同时约定产品价格、物流、
结算方式等。直销模式即将产品由公司或子公司直接销售至医院。直销模式下，公司与医院的结算存在一定
的账期，一般为1年。配送模式指产品经由公司、经销商、配送商（子公司）销售至终端医院。公司出口销
售采用经销模式。公司在一个国家或一个区域寻找一家或多家经销商，授予其产品代理权后，协助其开展市
场推广活动，并承担经销商管理的工作。
(三)所处行业情况
1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
公司产品属介入医疗器械，在我国食品药品监督管理体系中按III类医疗器械管理，实行产品注册制。
根据中国证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订），属于制造业中的“专用设备制造业”(C35)。
根据国家统计局《战略性新兴产业分类（2018）》，公司属于“4.2生物医学工程产业”中“4.2.2植介入生
物医用材料及设备制造”。按照《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司属于专用设备制造业（分
类代码C35）中的医疗仪器设备及器械制造（分类代码C358）。
医疗器械是公共卫生体系建设、医疗服务体系的重要基础，是保障国民健康的战略支撑力量。近年来，
伴随中国经济结构的不断调整，医疗器械逐渐成为政策扶持的重点行业，其行业周期性特征不明显，具有较
强的抗风险能力。国务院及相关监管部门、各级政府出台了一系列鼓励高端医疗器械发展的产业政策。如《
“十四五”医疗装备产业发展规划》《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023-2025年）》等。2021年3月
，《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》发布，明确指出“完善
创新药物、疫苗、医疗器械等快速审评审批机制，加快临床急需和罕见病治疗药品、医疗器械审评审批，促
进临床急需境外已上市新药和医疗器械尽快在境内上市”，以及“发展脑起搏器、全降解血管支架等植入介
入产品”。从这一系列政策看，发展医疗器械产业已上升到国家战略高度。伴随中国人口老龄化加剧以及居
民健康意识的提升，医疗器械国产化需求持续增加。我国居民医疗消费不断增长，扶贫、医疗保障体系改革
以及多项鼓励科技创新政策的实施，进一步推动医疗器械行业保持健康稳定发展。2023年8月,国务院常务会
议专题审议并通过了《医药工业高质量发展行动计划（2023—2025年）》和《医疗装备产业高质量发展行动
计划（2023—2025年）》，明确提出要着力提高医药工业和医疗装备产业韧性和现代化水平，增强高端药品
、关键技术和原辅料等供给能力，加快补齐我国高端医疗装备短板。2023年底，国家发改委发布《产业结构
调整指导目录（2024年本）》，明确鼓励高端医疗器械的创新发展，包括新型诊断设备、高端植入介入产品
，手术机器人等高端外科设备及耗材，生物医用材料等。
冠脉介入医疗器械行业历经多年的技术革新与市场培育，目前已成为我国血管介入器械中发展最成熟的
细分市场。2024年，随着各种新型技术的不断应用，中国在冠脉介入治疗领域取得了诸多突破性的进展。生
物可吸收支架、药物涂层球囊、功能性球囊导管等前沿技术的研发和应用不断推进，我国在这些领域已逐渐
走在世界前列。冠脉介入治疗更加精准、安全、有效，已成为大众普遍认可的治疗方式。根据《2023年冠心
病介入治疗病例注册登记信息年报》统计数据，2023年中国大陆地区冠心病介入治疗（PCI）病例总数达163
.61万例（不含军队医院），较2022年增长显著，增长率高达26.44%，彰显了行业强劲的发展态势。
神经介入医疗器械的发展在我国的起步相对较晚，由于脑血管结构的复杂性，神经介入治疗操作难度大
、相关器械技术要求高等特点。近年来，随着国产创新医疗器械审批加速以及国内企业神经介入领域研发投
入的不断增加，国产神经介入产品逐渐在市场上崭露头角，我国神经介入医疗器械行业正处于快速发展并加
速国产化替代的阶段。根据《脑血管病防治指南（2024年版）》数据显示，早在2019年，我国新发卒中约39
4万例，占全球新发病例的1/3，我国现存患病的卒中患者更是规模庞大。人口老龄化的趋势下，心脑血管疾
病治疗需求快速增长，国产神经介入器械技术的发展和创新为脑血管疾病治疗的安全性和有效性开辟了新思
路和治疗途径。
结构性心脏病是近十余年心血管疾病领域一个新型的亚专业，是涉及材料学、力学、生物学等高精尖技
术的介入器械领域，其产品主要包括经皮瓣膜修复与置换产品和介入封堵术产品。伴随着介入手术的不断发
展，结构性心脏病器械逐渐成为一个高增长、大体量、高价值的成长行业。
介入医疗器械的研发、生产具有技术水平高、知识密集、多学科交叉综合的特点，集中了材料学、生物
学、医学、工业化生产和质量控制等多个领域的顶尖技术，所需研发投入大，具有研究周期长，高投入、高
风险、高收益的特点。以冠脉介入治疗发展历程为例，可以看到其不是由概念引领，而是由技术创新、临床
证据驱动的行业，重大的变革周期在15年左右。即一个新理念或新产品，需要通过10年以上的循证医学证据
来得到验证，当其临床优势确定后，行业及商业格局会发生重大改变。
综上，医疗器械行业处于快速发展期，需要通过持续的技术创新、坚实的循证医学证据为驱动，不断满
足临床需求、改善患者获益，从而获得商业的可持续发展。
2、公司所处的行业地位分析及其变化情况
（1）冠脉介入市场
报告期内，国内冠脉介入市场仍维持成熟且竞争激烈的态势，国产替代进程稳步推进，国内外厂商在技
术、产品与市场份额上展开全方位角逐。赛诺医疗作为国产冠脉介入器械领域的中坚力量，多年来持续坚守
创新驱动战略，以研发投入为引擎，致力于攻克临床难题，凭借前沿技术与卓越品质的产品，不断满足患者
多样的临床需求，拓展在国内外市场的版图，打造高品质的创新医疗器械产品。公司自主研发的新一代冠脉
药物洗脱支架系统HTSupreme是全球首款愈合导向冠脉药物支架系统，是我国自主研发的首个在中国、美国
、日本、欧洲同步进行支架上市前临床研究并在前述国家和地区申请产品专利的心脏支架产品，达到国际领
先水平。
近年来，国家及各省市带量集采政策的持续推进，为国产冠脉介入厂商提供了更广阔的发展机会和市场
空间。作为国家冠脉支架集中带量采购接续采购的中选企业，赛诺医疗的新一代药物洗脱支架HTSupreme和H
TInfinity在报告期内持续释放集采红利，销售数量、植入数量、进院数量等较上年均实现一定幅度的增长
，公司新一代冠脉支架产品在临床中受到医患的高度认可。此外，公司棘突球囊产品上市后，凭借其显著的
产品优势，在河北牵头的京津冀“3+N”联盟集采中项目中以钝性组第一名成功中选，有力推动了该产品的
市场布局进程，凭借该产品良好的市场表现，公司在冠脉介入耗材市场的产品布局优势得到进一步巩固，为
公司在行业内的持续稳健发展奠定了坚实基础。
（2）神经介入市场
报告期内，公司神经介入持续技术创新，依托导管挤出及精密加工平台、合金丝材微编织平台、金属管
材切割及后处理平台、电子接枝表面处理平台、药物载体技术平台以及公司eG电子接枝涂层技术，已逐步完
成急性缺血、狭窄缺血、出血及通路的全品类差异化布局，随着市场对神经介入医疗器械需求的不断增加以
及国产替代的持续推进，公司在神经介入市场的市场份额和盈利能力将有望进一步提升。
截至本报告披露日，公司在售神经介入产品由2021年的3款增加到如今的14款，其中公司于2016年推出
的快速交换球囊NeuroRX为全球首款用于颅内狭窄的快速交换球囊，于2020年推出的NeuroLPS为全球首款用
于颅内狭窄的低压快速交换球囊，于2021年推出颅内药物洗脱支架NOVA是全球首款颅内药物支架。此外，公
司在研的国内首创颅内自膨药物支架系统已通过国家药监局《创新医疗器械特别审查程序》审批，并在欧洲
及国内递交注册申请；公司另外一款重磅产品血流导向装置涂层密网支架也于报告期内完成临床试验并递交
国内注册。随着我国神经介入医疗器械的快速发展和国产替代的持续推进，公司将凭借产品特有的品质和差
异化特征，持续推动中国神经介入医疗器械的创新发展，为临床提供更丰富、更高质的治疗手段，让更多患
者享受到医疗科技进步带来的红利。
（3）结构性心脏病市场
心脏瓣膜主要围绕人体原生的四个瓣膜：主动脉瓣膜、二尖瓣瓣膜、三尖瓣瓣膜和肺动脉瓣瓣膜疾病的
治疗，衍生出一系列医疗器械作为结构性心脏病学的解决方案。仅在中国，就已经形成了千亿级别的市场需
求。但目前市场上提供的医疗器械并不能完全满足临床的需求。例如中国有140万重度主动脉瓣膜返流患者
，目前治疗率不足1%；中国有550万重度二尖瓣返流患者，治疗率不足0.5%。整个行业尚处于起步阶段，国
内外大厂都在寻求技术突破，以寻求为结构性心脏病疾病治疗，提供更好的解决方案。
赛诺医疗于2013年设立结构心脏病研发团队，开发具有全球知识产权的可回撤、双支架、自锁定的介入
二尖瓣膜置换技术及产品，目标是为重度二尖瓣反流患者提供一种创伤小、操作简便、恢复快的崭新治疗方
法。经过多年的发展，公司已逐步建立了生物组织处理改性，瓣架机械加工和表面处理，计算机模拟等一系
列技术平台，并同步建立了完整的心脏瓣膜类产品加工及质控生产线。围绕结构性心脏病学，公司于2012年
开始在全球范围内进行专利布局，目前已获得多项国内外专利授权，另有多项专利正在申请中。在知识产权
保护方面，已经形成全方位的技术壁垒，并为后续产品的优异性能和市场推广，奠定了坚实的基础。
3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
报告期内，介入医疗器械行业迎来了蓬勃发展的新阶段，其中新型材料的持续创新、影像技术的不断革
新、介入治疗技术的多样化以及AI辅助技术的广泛应用，共同构成了推动行业快速前行的有力引擎。这些技
术的融合与突破，不仅极大地提升了手术的安全性和有效性，还为患者带来了更为丰富和个性化的治疗选择
，显著改善了患者的治疗体验和预后效果。随着这些技术的不断成熟与普及，介入医疗器械行业有望在未来
实现更高质量的发展，为更多患者带来健康的福音。
在国家政策支持与市场需求增长的双轮驱动下，介入医疗器械行业国产替代进程明显加速，替代品类也
从基础耗材向高端器械逐渐延伸，众多国产企业凭借技术创新与产业升级，市场份额稳步提升。产业链各环
节的协同升级，有效降低了我国介入医疗器械产品对进口
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