经营分析☆ ◇688117 圣诺生物 更新日期：2024-05-04◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
自主研发、生产和销售多肽原料药和制剂产品。
【2.主营构成分析】
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 4.31亿 99.15 2.81亿 101.31 65.15
其他业务收入(行业) 369.82万 0.85 -364.62万 -1.31 -98.59
───────────────────────────────────────────────
制剂(产品) 1.77亿 40.62 1.33亿 47.89 75.18
原料药(产品) 1.19亿 27.45 7131.60万 25.71 59.72
药学研究服务(产品) 9232.89万 21.22 4333.89万 15.62 46.94
受托加工服务(产品) 3178.91万 7.31 2938.71万 10.59 92.44
定制生产(产品) 1108.60万 2.55 413.18万 1.49 37.27
其他业务收入(产品) 369.82万 0.85 -364.62万 -1.31 -98.59
───────────────────────────────────────────────
境内(地区) 3.46亿 79.55 2.27亿 81.79 65.55
境外(地区) 8527.19万 19.60 5416.77万 19.53 63.52
其他业务收入(地区) 369.82万 0.85 -364.62万 -1.31 -98.59
───────────────────────────────────────────────
直销模式(销售模式) 1.80亿 41.30 8801.06万 31.73 48.98
推广商模式(销售模式) 1.77亿 40.62 1.32亿 47.75 74.95
代销模式(销售模式) 4314.56万 9.92 3117.78万 11.24 72.26
受托加工服务(销售模式) 3178.91万 7.31 2938.71万 10.59 92.44
其他业务收入(销售模式) 369.82万 0.85 -364.62万 -1.31 -98.59
───────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
制剂(产品) 6378.02万 36.69 5322.31万 47.20 83.45
原料药(产品) 5112.28万 29.41 3257.43万 28.89 63.72
药学研究(产品) 3598.07万 20.70 --- --- ---
受托加工业务(产品) 1813.32万 10.43 1663.61万 14.75 91.74
定制生产(产品) 279.59万 1.61 --- --- ---
其他(产品) 202.10万 1.16 -102.92万 -0.91 -50.93
───────────────────────────────────────────────
境内(地区) 1.46亿 84.00 --- --- ---
境外(地区) 2780.94万 16.00 1943.71万 17.24 69.89
───────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 3.87亿 97.77 2.58亿 99.54 66.66
其他(补充)(行业) 884.03万 2.23 119.80万 0.46 13.55
───────────────────────────────────────────────
原料药(产品) 1.41亿 35.53 7533.59万 29.08 53.58
制剂(产品) 1.35亿 34.03 1.20亿 46.38 89.22
药学研究(产品) 6860.89万 17.34 3242.41万 12.52 47.26
受托加工(产品) 3023.65万 7.64 2730.50万 10.54 90.30
定制生产(产品) 1276.50万 3.23 266.26万 1.03 20.86
其他(补充)(产品) 884.03万 2.23 119.80万 0.46 13.55
───────────────────────────────────────────────
境内(地区) 2.82亿 71.20 2.03亿 78.47 72.15
境外(地区) 1.05亿 26.57 5458.23万 21.07 51.92
其他(补充)(地区) 884.03万 2.23 119.80万 0.46 13.55
───────────────────────────────────────────────
直销模式(销售模式) 1.35亿 34.04 6391.36万 24.67 47.45
推广商模式(销售模式) 1.35亿 34.03 1.20亿 46.38 89.22
代理销售模式(销售模式) 8728.15万 22.06 4650.90万 17.95 53.29
受托加工(销售模式) 3023.65万 7.64 2730.50万 10.54 90.30
其他(补充)(销售模式) 884.03万 2.23 119.80万 0.46 13.55
───────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
制剂类(产品) 5903.47万 35.24 5334.76万 49.49 90.37
原料药(产品) 5714.36万 34.11 3040.06万 28.20 53.20
药学研究(产品) 1939.35万 11.58 632.49万 5.87 32.61
受托加工服务(产品) 1653.13万 9.87 1489.24万 13.81 90.09
定制生产(产品) 981.68万 5.86 148.88万 1.38 15.17
其他(补充)(产品) 559.02万 3.34 134.84万 1.25 24.12
───────────────────────────────────────────────
境内(地区) 1.27亿 75.75 --- --- ---
境外(地区) 4061.67万 24.25 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2023-12-31
前5大客户共销售0.99亿元，占营业收入的22.87%
┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼──────────┼──────────┤
│客户一 │ 3413.62│ 7.85│
│客户二 │ 2344.37│ 5.39│
│客户三 │ 1817.73│ 4.18│
│客户四 │ 1288.06│ 2.96│
│客户五 │ 1085.03│ 2.49│
│合计 │ 9948.81│ 22.87│
└───────────────────────┴──────────┴──────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2023-12-31
前5大供应商共采购0.72亿元，占总采购额的45.84%
┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼──────────┼──────────┤
│供应商一 │ 4303.64│ 27.57│
│供应商二 │ 1222.15│ 7.83│
│供应商三 │ 660.41│ 4.23│
│供应商四 │ 519.75│ 3.33│
│供应商五 │ 448.94│ 2.88│
│合计 │ 7154.89│ 45.84│
└───────────────────────┴──────────┴──────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2023-12-31
●发展回顾:
一、经营情况讨论与分析
2023年，公司持续专注于多肽医药领域，坚持“产品研发与技术创新能力为导向、拓展CDMO服务项目与
提升生产效率为双联动目标、加速扩产扩能、布局国内外营销市场”的经营战略；把握多肽行业发展趋势，
坚持“创新药CDMO服务为重点、仿制药为核心”的业务发展模式，聚焦消化系统、免疫系统疾病、抗肿瘤、
慢性乙肝、糖尿病及产科等重大疾病领域，不断加大研发投入，提升产品竞争力，推动公司成长为多肽医药
前端企业。
报告期内，公司实现营业收入43,502.10万元，同比增长9.93%；实现归属于母公司所有者的净利润7,03
3.71万元，同比增长9.08%；实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润6,020.58万元，同比增
加6.38%。
报告期内，公司重点开展工作如下：
（一）持续加大研发投入，增强核心竞争力
公司持续加大研发力度，保持在研项目的高投入，确保各项产品研发向前推进，坚持仿创结合，夯实仿
制药基础，加快创新药布局，通过产品合作开发及股权投资等方式，与国内先进制药企业开展深度战略合作
，增强公司核心竞争力。
在多肽药物CDMO服务项目方面，公司凭借多肽合成和修饰核心技术优势，质量稳定、收率高、规模化生
产能力的业务优势，助力客户持续推进新药研发进程，并充分发挥全产业链布局的优势，保障业务连续性，
进而在产品后期开发及商业化阶段可获得更多的业务机会，进一步强化公司在创新药领域的市场竞争力。截
止本报告期，公司已为新药研发企业和科研机构提供了40余个项目的多肽创新药药学CDMO服务，其中1个品
种获批上市进入商业化阶段，2个进入申报生产阶段，19个进入临床试验阶段。
在多肽原料药及制剂产品方面，公司稳步推进原料药及制剂的研发及注册申报工作，丰富产品管线，构
建公司在战略聚焦领域的研发梯度和竞争壁垒。截止本报告披露日，公司参与研发和立项研发的项目中，司
美格鲁肽原料药已申报美国FDA备案、利那洛肽原料药完成美国FDA备案；醋酸阿托西班注射液、醋酸奥曲肽
注射液、注射用生长抑素、注射用胸腺法新、卡贝缩宫素注射液、依替巴肽注射液、左西孟旦注射液已通过
一致性评价；泊沙康唑注射液、醋酸加尼瑞克注射液已申报生产；艾替班特注射液已取得注册批件；利那洛
肽原料药已提交上市登记；艾替班特原料药已通过关联审评；醋酸加尼瑞克原料药、西曲瑞克原料药、泊沙
康唑原料药获得上市申请批准通知书。在新项目立项方面，替尔泊肽原料药及制剂、去氨加压素原料药及制
剂、地非法林原料药及制剂、鲑降钙素原料药及制剂等项目完成立项。
（二）有序推进生产建设，不断完善质量管理体系
随着公司所服务多肽医药企业的产品陆续进入临床期以及商业化阶段，对公司原料药产能需求呈现逐步
增长的趋势。报告期内，基于市场需求的不断增长以及业务的持续拓展，为满足“内需外供”的产能需求，
一方面，公司从生产运营管理体系着手，实现降本增效。首先是对工艺进行细节优化，减少物料耗用，缩短
生产周期；其次是不断进行工艺放大，对于优势品种，采取增加生产线的方式；另外优化不同产品生产节点
的排布，从而有效缩短产线切换周期，实现产品保质保量、按时交付的运营目标。另一方面，公司加速扩产
扩能工程项目的建设进度，公司在大邑县投资新建研发多肽制剂生产线，未来将成为多肽创新药转化中心及
高端制剂生产基地，是公司全新的总部基地，报告期内主体建设已经完工；公司IPO募投项目“年产395千克
多肽原料药生产线项目”报告期内主体建设已经完工；新建106、107、108原料药车间亦在有序推进建设当
中。
同时，公司拥有高效的质量控制运营管理体系，严格执行GMP相关标准进行生产管理，生产过程严格按
照相关规程实施产品质量控制，产品安全、有效、质量合格。报告期内，公司共经历37次审计监察，其中客
户审计31次，EUQP审计1次，官方审计5次，通过率为100%。公司所拥有的优质产能为公司未来构建行业领先
竞争优势提供有利保障。
（三）布局海内外市场，完善销售体系
报告期内，为适应国家药品集中采购等政策及行业环境的不断变化，公司持续加强以流程管理为主线的
销售体系建设，精细化运作销售模式，以更好的实现公司产品与价值的传递。
国内市场，首先，公司持续推进各级带量采购、招标挂网等申报、谈判工作，抓住一致性过评及国家集
采等市场机会，同时充分利用资源，不断扩展销售渠道，积极获取集采之外的市场份额，从而夯实国内制剂
业务。报告期内，公司“醋酸阿托西班注射液”、“注射用生长抑素”，以双第一顺位成功入选第八批国家
集采；其次，公司依托技术创新、品牌建设和质量标准优势，持续打造核心竞争产品，保持强劲的长期客户
粘性，稳固公司CDMO业务在行业内的前端竞争力，为提升公司市场份额创造良好的内外部环境；最后，优化
原料药销售模式，在直销模式的基础上，进一步强化精细化管理。
国外市场，积极布局国际营销体系，加大海外网点拓展力度，深耕存量市场，积极探索新市场。报告期
内，公司在优势产品与优质客户的基础之上，进一步挖掘现有产品市场潜力，并加大新产品的推广力度，实
现了在美国、欧盟、韩国、俄罗斯等国家和地区产品的进一步布局。
（四）完善人才管理和激励，为公司发展提供人才保障
公司充分、合理、有效地利用公司内部的人力资源，实现公司人力资源需求和员工个人职业生涯需求之
间的平衡。公司建立多阶梯的晋升机制，不断整合内外资源完善培训体系，建立横向、纵向职业发展方向，
使从事不同岗位工作的员工均有可持续发展的职业生涯路径。同时公司将进一步完善绩效评价与激励约束机
制，根据各工作岗位的实际情况制定切实可行的关键绩效指标。充分调动核心人员的主动性和积极性，从而
为公司保留人才、提升团队凝聚力，促进公司长远发展。报告期内，公司实施上市后首期限制性股票激励计
划，吸引行业优秀人才并留住核心骨干人才，激励员工与公司长期共同发展。
二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明
(一)主要业务、主要产品或服务情况
1、公司的主要业务
圣诺生物致力于为国内外医药企业的多肽类创新药研发提供药学研究和定制生产服务，自主研发、生产
和销售多肽类仿制药原料药和制剂产品以及多肽药物生产技术转让服务。经过多年的研究与开发，公司在多
肽药物研发和生产领域积累了先进的核心技术和丰富的研发生产经验，具有自主多肽合成和修饰核心技术，
并积累了大量非专利技术，依托技术的不断创新，持续满足多肽医药市场需求。
2、主要产品与服务
（1）多肽创新药CDMO服务
公司的药学研究服务针对客户筛选或指定的多肽分子进行药学研究，并将形成的研究资料和所生产样品
交付客户用于进一步研发或注册申报，服务过程中的相关知识产权归客户所有。公司按照技术合同约定收取
研发服务费用，相应费用计入主营业务成本。
（2）公司自主研发、销售的多肽原料药和制剂产品
1）多肽原料药
截止本报告披露日，公司已拥有17个自主研发的多肽类原料药品种。在国内市场，公司取得13个品种多
肽原料药生产批件或激活备案，其中恩夫韦肽、卡贝缩宫素为国内首仿品种；在国外市场，公司利拉鲁肽等
9个品种获得美国DMF备案，其中9个品种处于激活状态，可被制剂生产企业引用申报，其中，艾替班特为首
家提交此品种美国DMF备案的仿制原料药，并被我国卫健委纳入《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》，比
伐芦定国外客户成为美国第二家获批的仿制药制剂生产商。
目前，公司原料药产品已销往欧美、韩国等国家和地区，与费森尤斯（Fresenius）、Masung、DAEHAN
、华源沙赛、海南中和、上药第一生化、扬子江等众多国内外知名制药企业建立了合作关系。
2）多肽制剂产品
公司多肽制剂立足于公司多肽原料药规模化生产能力，终端客户为国内医疗机构。公司多肽制剂产品均
使用自产原料药生产，具有质量可靠、稳定性好等特点，已在全国31个省、自治区、直辖市销售。
（3）多肽类产品定制生产服务
多肽类产品定制生产服务包括为客户提供的定制肽生产服务，以及多肽原料药、制剂定制生产服务。定
制肽生产服务包括为客户提供新药研发筛选阶段所需多肽化合物、对照品的定制生产，以及按照客户提供的
产品结构定制生产的多肽化合物产品。
多肽原料药、制剂定制生产服务主要是公司根据药学研究服务客户需求，或按照其他客户提供的质量标
准和生产工艺要求等，为客户定制生产用于临床试验、商业化销售阶段所需的创新药原料药及制剂产品。
公司多肽创新药药学研究服务和多肽类产品定制生产服务使公司持续参与国内多肽创新药前沿项目的研
发和生产，随着相关客户创新药获批上市，公司将持续获取客户定制生产订单，将成为公司业务持续发展壮
大的动力之一。
（4）多肽药物生产技术转让服务
公司多肽药物生产技术转让服务是指公司出于自身资本实力、药品审批风险、市场推广成本等因素考虑
，将自主研发并已经向国家药品审批部门提交药品注册申请的多肽仿制药品种（包括原料药和制剂）的整体
权益转让，包括但不限于知识产权及开发、商业化、销售和分销、再许可、对外许可和其他使用的权利、所
有权和利益。受让方通常会与公司约定继续以公司名义申请生产批件，在获取相应的生产批件后，公司按照
受让方指令组织相关产品的生产并收取相应的加工费用，相关产品销售及市场开拓由受让方负责。
(二)主要经营模式
1、研发模式
公司以自主研发为主，同时采用部分合作研发的方式，以积极布局创新药，加快实现创新药研发的突破
。公司所属的多肽药物行业，是典型的“研发周期长、投入大、技术难度高”行业，从研制开发到投入生产
需要通过小试、中试、验证、注册申报、临床等环节，在取得药品批准文号并通过药品生产质量管理规范检
查后方可投入生产及销售。
公司以药品的临床需求与市场竞争力为导向，充分利用公司的多肽药物规模化技术和产能优势，布局消
化系统、免疫系统疾病、抗肿瘤、糖尿病及产科等多个重点领域，保持公司的核心技术优势。
2、采购模式
公司建立了完善的采购与供应商管理体系，涵盖了采购申请、采购审批、采购询价、合同签订、药品交
付与验收等各个环节。为提高生产效率，高质量、高标准交付客户订单，公司在经营生产过程中严格实施《
采购管理制度》，对采购进行集中统一管理；为保证原材料供应稳定，公司对供应商相应资质、供货能力、
资信和售后服务水平进行严格审查筛选。公司日常物质采购主要包括原材料（保护氨基酸、化学试剂）、原
料辅料以及包装材料等。
3、生产模式
公司生产模式一直以自主生产为主。在自主生产模式下，公司采用“以销定产”制订生产计划，并结合
产线实际情况，合理制定各车间的生产计划并协调和督促生产计划的完成。在生产过程中，公司严格按照GM
P和最新法规监督管理，保证药品质量及药品的安全性、稳定性、有效性。
4、销售模式
为适应国家药品集中采购等政策及行业环境的不断变化，公司持续加强以流程管理为主线的销售体系建
设，精细化运作销售模式，以更好的实现公司产品与价值的传递。
目前公司主要有以下销售模式：
直销模式，公司多肽创新药药学研究服务、多肽类产品定制生产服务面向国内外医药企业，以及公司多
肽原料药产品面向国内客户主要采用直销模式。
代理销售模式，公司多肽原料药产品在国外销主要以与凯华（Chemwerth）、Tecoland等专业原料药代
理商合作，通过国外代理商的渠道、影响力及人脉资源去争取更多的客户、开发国外市场。同时，公司可通
过与代理商签订买断式销售合同的方式，按照合同订单完成生产并直接报关发货到终端客户所在地。
推广商模式，目前主要针对在国内销售的制剂产品，通过与推广商签订市场推广协议，由推广商负责在
一定区域内推广一种或多种产品。
(三)所处行业情况
1.行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
（1）行业发展阶段
从市场规模来看，随着全球多肽药物市场飞速发展，2022年全球市场规模达729亿美元，预计2023年将
达到795亿美元。根据肽研社统计，2023年全球7大药品监管机构共批准6102件药物上市，其中，多肽药物批
件185项，创新药（含剂型及配方改良）仿制药批件分别占35%、65%。从国内市场来看，多肽药物市场也发
展迅猛，根据Frost&Sullivan的数据，中国的肽类药物市场规模则是从2016年的63亿美元上升至2020年的85
亿美元，年复合增速达到了8%，远远超过了全球增速。近年来中国多肽原料药注册个数快速增长，新品种市
场潜力巨大，截至2023年底，中国NMPA共批准80件多肽药物上市，占全球批准上市多肽药物数量43%。
多肽药物市场持续扩容推动相关API及CDMO需求提升，根据Polypeptide官网显示，2020年全球多肽原料
药市场规模达18亿美元，其中65%采用外包服务（2020-2025年CAGR有望达10%）。随着多肽创新药物研发热
度上升，相关外包需求有望持续扩容。根据Frost&Sullivan预测，2030年全球多肽CDMO市场规模将达118亿
美元，国内多肽CDMO市场规模将达185亿元，CAGR增速高于全球。
从市场分布来看，我国多肽药物市场与国外发达国家相比产品结构也有一定的差异。我国已上市多肽药
物主要分布在免疫、消化道、抗肿瘤、骨科、产科、糖尿病和心血管等七大领域。其中，免疫药物一家独大
，消化道和抗肿瘤领域次之；骨科、产科、糖尿病、心血管市场较小，市场以初级产品为主，还未进入成熟
期。而从全球多肽市场来看，肿瘤、糖尿病、罕见病是拉动多肽药物市场的“三架马车”，慢病治疗才是多
肽行业真正的富矿。相比之下我国多肽市场中免疫、消化道、产科、心血管（心绞痛、心梗急救等）都是短
期用药或急救药物，肿瘤、骨科（骨质疏松治疗）、糖尿病等慢病治疗所占市场份额相对较小，还有很大发
展空间。
近几年，国家积极支持化学合成多肽药物行业的发展，国家产业政策为多肽药物产业的发展创造了良好
的政策环境，另外，随着多肽类药物行业的不断发展，临床应用范围的不断扩大，医生和患者对多肽类药物
的接受度日益提高，进一步带动了多肽类药物的发展。预计未来将有更多具有显著临床效果的多肽创新药和
多肽仿制药获批上市，使得我国多肽药物市场进一步扩容。
整体上，我国多肽药物市场尚处于发展阶段，未来一段时期内，我国多肽药物产业仍将以仿制药为主，
创新将主要集中于多肽仿制药的研发和生产工艺的改进优化。但差距同时意味着提升空间，我国多肽药物产
业目前面临着巨大的发展机遇。
（2）行业基本特点与主要技术门槛
多肽药物的质量控制水平接近于小分子化学药，活性接近于蛋白质类药物，综合了两者的优点，在临床
应用上和生产制备上体现了自己的优越性，具有高活性、低剂量、低毒性等优点，适用于解决小分子化学药
难以解决的复杂疾病。但多肽药物但也存在生产成本高、给药不便的缺点。多肽药物规模化生产难度较大，
目前化学合成法是多肽药物规模化生产的主要途径。截至2017年，全球上市80多种多肽类药物，有60余种主
要通过化学合成方法进行生产，化学合成法快捷灵活，但放大生产时成本较高，部分大品种原料药国际市场
每千克高达25万-50万美元，小品种原料药成本每克上千美元，价格相对较高。
2.公司所处的行业地位分析及其变化情况
公司始终专注于多肽类药物的研发、生产和销售。经过20多年的发展，公司在多肽原料药和多肽CDMO领
域已经具备较强竞争力，是国内最具实力的多肽研发生产企业之一。
公司凭借多肽合成和修饰核心技术优势，在多肽药物研发生产领域获得较高的知名度和认可度，先后为
山东鲁抗、山西锦波、派格生物、百奥泰制药、江苏普莱、哈尔滨医大药业、众生睿创等新药研发企业和科
研机构提供了40余个项目的多肽创新药药学CDMO服务，其中1个品种获批上市进入商业化阶段，2个进入申报
生产阶段，19个进入临床试验阶段。公司挑选在国内外具有较大市场容量及较强市场竞争力的多肽仿制药品
种进行研发，已掌握17个品种原料药的规模化生产技术，其中13个品种在国内取得生产批件、9个品种获得
美国DMF备案（激活状态），延伸开发的9个多肽制剂品种在国内取得了13个生产批件，产品涵盖免疫系统疾
病、肿瘤、心血管、慢性乙肝、糖尿病及产科疾病等多肽药物发挥重要作用的领域。
截止本报告期，公司及子公司拥有发明专利31项、实用新型专利13项（其中2项同时取得国际专利）和
大量非专利技术，先后获评国家级、省级科研和技术改造项目十余项。公司多肽制剂产品注射用恩夫韦肽和
卡贝缩宫素注射液为国内首仿多肽药物，利拉鲁肽、比伐芦定、恩夫韦肽等合成难度较大的仿制原料药已出
口至欧美、韩国等国际市场，终端客户包括费森尤斯（Fresenius）、Masung、DAEHAN、华源沙赛、海南中
和、上药第一生化、扬子江等国内外知名医药企业，醋酸阿托西班、醋酸奥曲肽、生长抑素、胸腺法新和卡
贝缩宫素五个品种的产业化研发被纳入“‘十一五’国家重大新药创制专项”，公司申报的“现代生物技术
多肽药物产业化基地项目”获评国家发改委2012年产业振兴和技术改造项目。
3.报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
行业技术发展层面，由于天然的多肽分子稳定性较差，在人体内容易发生脱酰胺、氧化、水解等反应，
因而半衰期较短，需要频繁给药，加上天然多肽分子难以突破生物屏障，基本只能通过注射方式给药，给患
者带来不便和痛苦，也阻碍了多肽药物的普及。因此延长多肽药物半衰期和制剂创新是目前多肽药物研究的
重点之一，行业内现已取得相应进展，在延长多肽药物半衰期方面目前主要采用非天然氨基酸替代肽链中的
天然氨基酸或采用脂肪酸、胆固醇、PEG等对多肽进行修饰；在制剂创新方面，多肽药物的口服剂型已取得
突破，未来市场将有更多的口服多肽药物上市，大大提高多肽药物的顺应性。
公司技术发展层面，公司将继续以核心优势产品为基础，拓展现有技术平台产品的同时，加快多肽CDMO
服务产品的转化、推进产品重点覆盖领域原料药研发进程，不断开发延伸产品线。公司未来发展将重点结合
国家“十四五”医药工业发展规划，巩固原料药制造优势，加快发展市场潜力大、技术门槛高的特色多肽原
料药，促进原料药产业向更高价值链延伸。同时，公司将通过合作研发方式积极布局多肽创新药业务领域，
巩固公司多肽CDMO服务在行业内的竞争地位。
(四)核心技术与研发进展
2.报告期内获得的研发成果
截止本报告披露日，公司参与研发和立项研发的项目中，醋酸阿托西班注射液、醋酸奥曲肽注射液、注
射用生长抑素、注射用胸腺法新、卡贝缩宫素注射液、依替巴肽注射液、左西孟旦注射液已通过一致性评价
；泊沙康唑注射液、加尼瑞克注射液已申报生产；艾替班特注射液已取得注册批件；司美格鲁肽原料药已申
报美国FDA备案，利那洛肽原料药已提交上市登记；艾替班特原料药已通过关联审评；醋酸加尼瑞克原料药
、西曲瑞克原料药、泊沙康唑原料药获得上市申请批准通知书。在新项目立项方面，替尔泊肽原料药及制剂
、去氨加压素原料药及制剂、鲑降钙素原料药及制剂等项目完成立项。
3.研发投入情况表
研发投入总额较上年发生重大变化的原因
本期研发投入较上期增加35.28%，主要系鲑降钙素原料药及制剂、去氨加压素原料药及制剂等研发项目
投入增加。本期资本化研发投入比去年同期增加136.32%，系泊沙康唑原料药及制剂商业化前阶段工艺验证
以及利拉鲁肽原料药工艺优化验证发生费用所致。
研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明
利拉鲁肽已经进入临床阶段，泊沙康唑原料药国内已批准/制剂已申报，该阶段是按照已签订的合同及
临床进度付款，导致本期资本化研发投入与去年同期比变化幅度较大。
根据企业会计准则对内部研究开发项目开发阶段的支出进行资本化的条件：本报告期公司没有新增资本
化研发项目。
三、报告期内核心竞争力分析
(一)核心竞争力分析
1、技术研发和体系优势
公司自成立以来一直专注于多肽类药物规模化生产技术的研发，经过二十余年的技术积累，公司掌握了
长链肽偶联技术、单硫环肽规模化生产技术、多对二硫环肽合成技术、聚乙二醇化修饰、脂肪酸修饰等多肽
合成和修饰类自主核心技术，成功解决了多个多肽原料药品种规模化生产的技术瓶颈；并在多肽药物合成路
线设计、工艺研发、产业链平台以及技术人员经验等方面形成了体系优势。与此同时，公司成功研发多个国
内外市场的热门原料药品种，同时对外提供多肽创新药药学研究服务和多肽类产品定制生产服务，拥有的多
肽原料药品种数量和对外服务项目数量均处于行业前列。
2、丰富的研发管线储备优势
公司基于多年的多肽类药物的研发服务经验，对多类药品的开发技术、市场前景具有深刻理解。截止报
告期末，公司有5个研发产品已向国家药品监督管理局申报注册批件，另有中长期在研储备项目21项，形成
了科学的研发产品梯队，能够保证持续有新的产品完成研发为市场提供生产服务。其中利拉鲁肽已取得临床
许可通知；泊沙康唑、加尼瑞克、利那洛肽等品种申报资料已齐全，待国家药监局药审中心审评批准。
3、原料药与制剂全产业链生产服务优势
公司具备多肽原料药和制剂的全流程研发管线和全产业链平台，能够为多肽创新药和
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