经营分析☆ ◇688131 皓元医药 更新日期：2025-01-15◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
小分子药物研发服务与产业化应用。
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
分子砌块、工具化合物和生化试剂:产 6.51亿 61.66 3.99亿 83.23 61.26
品销售(产品)
原料药和中间体、制剂:产品销售(产品 1.78亿 16.83 1263.19万 2.64 7.11
)
原料药和中间体、制剂:技术服务(产品 1.74亿 16.48 4848.41万 10.12 27.88
)
分子砌块、工具化合物和生化试剂:技 4885.85万 4.63 1792.89万 3.74 36.70
术服务(产品)
其他业务(产品) 437.29万 0.41 125.51万 0.26 28.70
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 6.50亿 61.56 2.34亿 48.81 35.98
境外(地区) 4.01亿 38.02 2.44亿 50.93 60.77
其他业务(地区) 437.29万 0.41 125.51万 0.26 28.70
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 7.14亿 67.66 3.04亿 63.57 42.63
经销(销售模式) 3.37亿 31.93 1.73亿 36.17 51.40
其他业务(销售模式) 437.29万 0.41 125.51万 0.26 28.70
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
研究和试验发展行业(行业) 18.68亿 99.38 8.48亿 99.91 45.41
其他业务(行业) 1169.24万 0.62 74.00万 0.09 6.33
─────────────────────────────────────────────────
分子砌块、工具化合物和生化试剂:产 10.03亿 53.34 6.20亿 72.96 61.78
品销售(产品)
原料药和中间体、制剂:产品销售(产品 4.32亿 22.99 8910.00万 10.49 20.61
)
原料药和中间体、制剂:技术服务(产品 3.04亿 16.17 9996.09万 11.77 32.88
)
分子砌块、工具化合物和生化试剂:技 1.29亿 6.88 3981.65万 4.69 30.79
术服务(产品)
其他业务(产品) 1169.24万 0.62 74.00万 0.09 6.33
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 11.77亿 62.60 4.38亿 51.57 37.21
境外(地区) 6.91亿 36.78 4.11亿 48.35 59.37
其他业务(地区) 1169.24万 0.62 74.00万 0.09 6.33
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 12.35亿 65.68 5.29亿 62.34 42.87
经销(销售模式) 6.34亿 33.70 3.19亿 37.57 50.37
其他业务(销售模式) 1169.24万 0.62 74.00万 0.09 6.33
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
分子砌块和工具化合物-产品销售(产品 4.83亿 54.82 --- --- ---
)
原料药和中间体、制剂-产品销售(产品 2.26亿 25.62 --- --- ---
)
原料药和中间体、制剂-技术服务(产品 1.14亿 12.98 --- --- ---
)
分子砌块和工具化合物-技术服务(产品 5236.25万 5.94 --- --- ---
)
其他(补充)(产品) 557.55万 0.63 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 5.53亿 62.74 --- --- ---
境外(地区) 3.23亿 36.63 --- --- ---
其他(补充)(地区) 557.55万 0.63 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 5.87亿 66.61 --- --- ---
经销(销售模式) 2.89亿 32.76 --- --- ---
其他(补充)(销售模式) 557.55万 0.63 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
研究和试验发展行业(行业) 13.48亿 99.28 6.97亿 99.82 51.72
其他(补充)(行业) 977.39万 0.72 127.40万 0.18 13.03
─────────────────────────────────────────────────
分子砌块和工具化合物-产品销售(产品 7.48亿 55.05 4.79亿 68.59 64.09
)
原料药和中间体、制剂-产品销售(产品 3.90亿 28.75 1.33亿 18.97 33.94
)
原料药和中间体、制剂-技术服务(产品 1.31亿 9.63 5302.60万 7.59 40.55
)
分子砌块和工具化合物-技术服务(产品 7942.66万 5.85 3265.30万 4.67 41.11
)
其他(补充)(产品) 977.39万 0.72 127.40万 0.18 13.03
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 8.89亿 65.44 4.25亿 60.77 47.78
境外(地区) 4.60亿 33.84 2.73亿 39.04 59.35
其他(补充)(地区) 977.39万 0.72 127.40万 0.18 13.03
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 8.45亿 62.22 4.38亿 62.67 51.82
经销(销售模式) 5.03亿 37.06 2.59亿 37.14 51.56
其他(补充)(销售模式) 977.39万 0.72 127.40万 0.18 13.03
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2023-12-31
前5大客户共销售2.74亿元，占营业收入的14.57%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户1 │ 11007.82│ 5.86│
│客户2 │ 6354.51│ 3.38│
│客户3 │ 3999.86│ 2.13│
│客户4 │ 3113.42│ 1.66│
│客户5 │ 2922.25│ 1.54│
│合计 │ 27397.86│ 14.57│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2023-12-31
前5大供应商共采购1.39亿元，占总采购额的18.53%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商1 │ 5500.50│ 7.33│
│供应商2 │ 2289.41│ 3.05│
│供应商3 │ 2171.19│ 2.89│
│供应商4 │ 2111.42│ 2.82│
│供应商5 │ 1832.96│ 2.44│
│合计 │ 13905.48│ 18.53│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
(一)主要业务、主要产品或服务情况皓元医药是一家专注于为全球制药和生物医药行业提供专业高效的
小分子及新分子类型药物的平台型高新技术企业，主要业务包括小分子及新分子类型药物发现领域的生命科
学试剂的研发，小分子及新分子类型药物原料药、中间体的工艺开发和生产技术改进，以及制剂的药学研发
、注册及生产。公司始终将创新作为核心驱动力，在全球多个地区设立业务运营枢纽，以“产品+服务”模
式，聚焦差异化发展，致力于打造覆盖药物研发及生产“起始物料—中间体—原料药—制剂”的一体化服务
平台，加速赋能全球合作伙伴实现从临床前到商业化生产的全过程高效转化。
自成立以来，公司凭借核心技术优势、产品优势、团队优势，致力于构筑行业内细分领域的领先地位。
在前端生命科学试剂板块，公司专注于药物发现阶段的分子设计与合成，为创新药物研发提供坚实的物质基
础及全方位解决方案，加速药物研发进程，特别是在工具化合物这一关键细分领域，公司处于国内龙头地位
并具备较强的国际影响力，其技术积累与创新能力可以同时助推分子砌块业务的创新与发展。随着药物研发
向临床推进，客户对于生命科学试剂的需求逐渐转换为对中间体、原料药和制剂的需求，在后端原料药和中
间体、制剂业务板块，公司聚焦高难度高壁垒高附加值产品的技术攻关，致力于为客户提供稳定可靠的原料
药与中间体产品供应和合成工艺开发、工艺优化和原料药注册申报等技术服务。公司各业务板块之间紧密协
同，可以实现资源的高效配置与价值的最大化创造，持续满足客户多元化需求，已逐步发展成为国内具有代
表性、标志性的特色型一体化企业。报告期内，公司为来自全球超过9,800家合作伙伴提供服务。
1.生命科学试剂业务
公司生命科学试剂业务，聚焦于科学研究的前沿进展及新药研发领域的最新动态，专注于在药物发现的
早期阶段，为客户提供从毫克级至千克级的产品及技术支持，以满足客户的多样化需求。公司生命科学试剂
产品主要分为分子砌块、工具化合物和生化试剂，工具化合物和生化试剂产品种类覆盖基础科学研究和新药
研发领域的大部分信号通路和靶标，涉及化学小分子、蛋白大分子、多肽、核酸及基因治疗原辅料分子、细
胞治疗辅料分子等产品系列；分子砌块涵盖了药物分子砌块、催化剂&配体、材料科学、ADC和PROTAC相关分
子、杂质对照品、核苷单体、非天然氨基酸和通用试剂等产品系列。公司具备较强的定制研发能力，已经形
成了一定的客户群体和市场规模，成为国内生命科学试剂细分领域较具竞争实力的参与者之一。
公司终端客户多样，包括Pfizer、JNJ、Lilly、MSD、Roche、BMS等跨国医药巨头，及美国国立卫生研
究院（NIH）、中科院科研院所、清华大学、北京大学、哈佛大学、牛津大学、剑桥大学等科研院所及高等
院校；并与ThermoFisher、Sigma-Aldrich、eMolecules、Namiki、VWR等海外知名药物研发试剂专业经销商
建立了稳定的合作关系，持续为客户提供优质产品及科研服务。
2.特色原料药、中间体和制剂业务
原料药作为药物的有效活性成分，承载了药品生产的大部分核心技术。除技术服务外，在原料药和中间
体业务方面，公司可提供药品临床前/临床阶段、上市及商业化所需的公斤级到吨级的原料药和中间体产品
，产品涵盖抗肿瘤、抗感染、糖尿病、心脑血管疾病治疗、免疫系统、神经系统、消化等领域；在制剂业务
方面，主要包括药学研究、注册申报以及工艺验证、临床试验、注册申报阶段的样品生产和MAH商业化生产
。
公司在小分子药物研发服务与产业化应用方面有着深厚的积累，专注于高难度、高技术壁垒产品开发赋
能药物研发。近年来进一步拓宽业务领域，推动创新药CDMO业务及制剂业务链条。在ADC业务领域，公司构
建了丰富多样的Payload-Linker成品库，具有丰富的毒素-连接子的合成、质量研究和高活操作经验。在PRO
TAC、多肽和小核酸药物等新兴领域的开发和服务能力方面，公司还进行了更深层次的布局，通过丰富产品
类型，加速赋能全球合作伙伴实现从临床前到商业化生产的过程。此外，公司还积极布局大分子CDMO研发，
致力于打造覆盖医药产业链全周期的一体化产业服务平台。
(二)所处行业情况
1.生命科学试剂所处行业情况
公司生命科学试剂广泛应用于生命科学的各个领域，其行业的发展与生命科学领域的研究状况、全球药
物研发支出、全球在研新药数量等情况息息相关。目前随着全球生物技术的不断发展以及生命科学研究的持
续投入，生命科学试剂的市场规模持续快速增长。据公开资料显示，2020年至2026年间，全球制药研发支出
预计将以4.2%的年率增长，达到2,540亿美元。根据EndpointNEWS数据统计，2023年全球制药巨头Top10研发
投入总计为1,269.83亿美元，较2022年研发投入1,040.61亿美元，同比增加22%。2023年，全球生命科学工
具和试剂市场以及相关诊断产品的总价值达到了594亿美元，预计到2029年将增长至665亿美元，年复合增长
率为4.6%。但在主流的科研试剂市场，由于品牌效应，进口试剂仍占有很大的市场份额，尤其是高端的科研
试剂，超九成依赖进口品牌。中国作为发展中国家，整体科学研究领域起步较晚，相较国外发达国家具有明
显差距。但近年来，国产试剂受益于供货周期短，科技创新、政策支持、科研资金持续投入等因素驱动，渗
透率在稳步增加。近年来，中国科研试剂市场规模从2018年的约250.0亿元增长到2022年的约480.0亿元，期
间复合年均增长率约为18.0%，并预计会在2027年将达到约1,000.0亿元。目前我国科研试剂产业竞争格局由
外资企业绝对垄断向相对垄断过渡，本土企业快速发展，国产替代进程持续推进中。
分子砌块是小分子药物研发过程中的刚需产品，能够有效减少研发人员的重复劳作，有效提高了药物的
开发效率，加快药物研发节奏。高壁垒、种类丰富、结构多样的分子砌块都是企业进行业务拓展的基石，是
开拓新技术的源泉。据NatureReviews估计，全球分子砌块的市场规模在2023年约为495亿美元，2026年有望
达到546亿美元，市场规模仍处于高速增长阶段，同时国产替代进程不断加速。
工具化合物和生化试剂是合成路径处于分子砌块后端，具有一定生物或药理活性的小分子化合物，广泛
应用于生命科学和医药研究领域的前期阶段，开发难度较分子砌块更高、周期更长、成本更高。据ReportLi
nker预计，到2027年，工具化合物中国的市场规模预计将达到47亿美元，其他值得注意的试剂市场包括日本
和加拿大，预计在2020年至2027年期间分别增长4.9%和3.8%。在欧洲，预计德国2020-2027年的复合年增长
率约为3.9%。
在全球范围内，生命科学试剂市场空间广阔，据MordorIntelligence预测，全球生命科学试剂的市场规
模到2026年将达到668.2亿美元，2020-2026年行业预计实现复合年增长率为7.9%。对于生命科学试剂行业而
言，在积极推进国产替代的同时，积极寻求国际合作，加强与国际市场的连接，布局海外市场，将是长期发
展的必然选择。
2.特色原料药及中间体、制剂所处行业情况
（1）原料药及中间体行业市场概况原料药及中间体行业处于医药产业链的中游，随着全球医药产业持
续发展，全球原料药的市场规模也逐年上升。从2013年至2022年过去10年的市场变化情况看，全球原料药市
场规模在2020年受相关因素影响与2019年相比有所下滑，从1,822亿美元降至1,750亿美元，下降3.95%；但
很快，市场从2021年开始便恢复了增长，如下图所示。根据PrecedenceResearch调研报告数据，2022年全球
原料药市场规模达到2,040.4亿美元，2023年至2032年预计将以6%的年均复合增长率保持增长，至2032年全
球原料药市场规模将达3,636.80亿美元；2024年全球医药中间体市场规模预计为423.1亿美元，预计到2029
年将达到605.2亿美元，在预测期内（2024-2029年）复合年增长率为7.42%。
医药中间体是原料药在合成过程中需要用到的化学原料或产品，而原料药又是用于生产各类制剂的原料
药物，是制剂中的有效成分，原料药及中间体的发展与全球药物研发支出息息相关。根据Citeline发布的《
2023年医药研发年度回顾》显示，2023年全球药物研发管线已达到21,292个，总管线规模相较2022年增长5.
89%，五年平均增长率为6.9%，增加的新药总数为5,082种，达到了五年来的高峰。稳定增长的研发管线作为
创新药行业销售额的先行指标，证明了原料药及中间体企业未来广阔的市场空间。
来源：MordorIntelligence研究报告、PrecedenceResearch调研报告、中国化学制药工业协会等中国作
为原料药出口和生产大国，在全球原料药市场中占有重要地位，中国原料药产能全球占比已从2008年的约9.
3%增长到2022年的约30%，如下图所示。近年来，我国高度重视医药产业的发展，出台了一系列相关政策及
指导方针，促进原料药及中间体产业的绿色发展和高质量发展。特别是《我国国民经济和社会发展十四五规
划和2035年远景目标纲要》、《“十四五”医药工业发展规划》及《推动原料药产业高质量发展实施方案》
等多项发展规划与产业政策的出台，将有助于提升行业的整体水平和竞争力，有效促进国内原料药产业的转
型升级和可持续发展。未来，在国家政策支持和社会发展需求不断增长的基础上，中国原料药行业将朝着高
质量、绿色低碳环保、国际化等方向发展，为全球医药产业链的发展贡献中国力量，共同推动全球医药产业
迈向更加繁荣、健康的未来。
来源：中国医药保健品进出口商会
（2）创新药CDMO市场概况创新研发的热潮下，医药行业的竞争日趋激烈，制药产业链中的分工逐渐专
业化、精细化、定制化。CDMO凭借着自身的技术优势及生产能力协助制药企业实现从概念到产品、从工艺开
发到规模化生产，委托CDMO企业已成为创新研发的一种重要路径。初创药企亦或是大型制药企业均能在CDMO
所提供的优质服务中获益，CDMO也跟随着医药市场日新月异的变化，不断优化自身技术平台、拓展业务范围
、延伸产业链，以满足不同类型客户的实际需求。随着中国医药市场规模扩大、医药研发投入持续增多，创
新药领域得到快速发展，提供创新药的早期研发至商业化生产服务链的CDMO行业开始放量；凭借中国显著的
工程师红利以及坚实的工业化基础吸引海外订单的转移；此外，基于成本和风险控制的考量，制药企业倾向
于剥离生产职能，转向与CDMO企业合作进行轻资产运营，同时有利的政策环境也驱动着CDMO行业开启收获期
。在这一系列作用因素的叠加下，过去几年，我国CDMO行业发展一直处于高度发展阶段。
从市场规模来看，全球CDMO行业处于持续放量发展的趋势，保持较高的市场景气度。根据Frost&Sulliv
an统计，全球范围内，创新药市场规模远超仿制药及生物类似药市场规模，2021年创新药市场规模约为9,67
0亿美元，占全球医药市场总体的69.0%。未来全球医疗技术不断突破，随着药物靶点和治疗方式的研究进展
深入，创新药领域将涌现更多产品，预计在2025年和2030年将分别达到12,227亿美元和15,455亿美元。据Fr
ost&Sullivan数据显示，2017年至2021年，全球CDMO市场规模从394亿美元增长至632亿美元，复合年增长率
为12.5%。预计2025年将达到1,243亿美元，2030年将达到2,310亿美元，2021年至2025年和2025年至2030年
的复合增长率分别将达到18.5%和13.2%。此外，近年来一些跨国制药公司陆续宣布关闭或出售自有的原料药
工厂，也进一步释放了传统制药公司内部制造开始向外包倾斜的信号。
中国CDMO行业经历了前期的高速发展阶段，虽然整体市场供需情况出现暂时性失衡，但随着美元加息周
期结束带来的融资环境变化、国内CDMO公司一体化能力的拓展以及在全球供应链地位的提升，长期来看仍面
临良好的发展前景。根据Frost&Sullivan显示，2017年至2021年，中国CDMO市场规模从132亿元增长至473亿
元，复合年增长率为37.7%，预计2025年将达到1,571亿元，2030年将达到3,559亿元。我国CDMO行业显示出
高于全球水平的增长速度，中国CDMO市场占比全球市场比重逐年增长。
为了促进我国创新药领域的发展，国家出台了一系列支持政策，从临床试验评审、资金支持、药品报销
覆盖等方面鼓励创新药研发企业。2024年3月，“创新药”首次被写入政府工作报告，并将其列为积极培育
的新兴产业之一。2024年7月，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，方案强调全
链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审
批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展，同时要调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研
究，夯实我国创新药发展根基。此外，北京、上海、广州、珠海等地纷纷出台全链条支持创新药产业发展的
政策，覆盖临床开发、审评审批、临床应用与支付、进出口、投融资等多个方面，为创新药企业提供了更加
完善的政策环境。在创新药鼓励政策、医保动态调整支持、创新药研发支出增长等因素的影响下，创新药领
域得到快速发展，为创新药的早期研发至商业化生产提供服务的CDMO企业提供了广阔的市场空间。值得一提
的是，国内创新药企业的研发实力逐渐赢得了海外市场的认可，国产创新药正迈向自己的黄金时代，尤其是
抗体偶联药物（ADC）成为国内创新药企业在国际舞台上崭露头角的巨大力量。
（3）ADC市场概况2023年，在新药研发领域，ADC抗体偶联药物赛道研发进展不断突破，巨额交易频频
发生，在业内持续掀起高潮。据ADC行业报告显示，2023年全球ADC药物市场规模突破100亿美元，预计到203
0年高达647亿美元。中国市场起步较晚，2023年仅20亿元，预计2030年将达到662亿元，2023-2030年复合增
速高达63.7%，基于其庞大的市场潜在空间，ADC已成为当下创新药领域最火热的赛道之一。EvaluatePharma
的报告进一步印证了ADC领域的迅猛发展态势，报告指出已有超过150个项目处于临床研究阶段，其中约30款
已进入3期临床试验阶段或已申请上市。这一数据预示着在未来几年内，ADC市场有望继续取得显著进展。尤
为引人注目的是，中国创新药企业在这一全球浪潮中展现出了非凡的竞争力。在备受业内瞩目的2024年美国
临床肿瘤学会（ASCO）年会上，ADC在肿瘤治疗领域的创新研究成果大放异彩，而“中国数据”更是成为焦
点，426项口头报告研究中有55项来自中国，相比2023年，数据翻了一番再创新高。与此同时，还有5项国产
原创新药的临床研究被纳入最新突破性研究（LBA），彰显了中国在ADC研发领域的强大实力。从交易层面来
看，据不完全统计，2021年~2024年4月，我国已有25项ADC授权交易，交易总金额达到近400亿美元，这不仅
反映了国内创新药企业在全球药物研发市场的活跃度和竞争力，也预示着中国在全球ADC市场中的地位日益
重要。近年来ADC的高景气，也直接传递到了整个XDC，根据Frost&Sullivan数据，截至2023年9月底，全球
已有354个XDC药物处于临床试验及上市申请阶段，预计未来5年内将有10余款XDC（不包括ADC）获得批准。
随着生物偶联技术的发展，包括PDC、RDC、AOC、ApDC、纳米颗粒偶联物等在内的XDC的研发投入有望持续增
加，XDC药物有望开启新的靶向治疗时代。
二、核心技术与研发进展
1.核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
公司具备优秀的专业技术研发实力，多年来一直坚持研发及工艺开发技术创新，通过自身在药物化学、
分子模拟和有机合成方面的优势，规划系列产品自主研发，运用多种核心技术，如：高活性原料药合成和提
纯技术、不对称合成技术、手性催化技术、偶联技术、臭氧化技术、光催化技术、结晶和晶型筛选技术等，
再结合前沿及特色化学技术，如：酶催化反应技术、氟化技术、超低温技术、点击化学技术（ClickChemsit
ry）等，形成了高活性原料药（HPAPI）开发平台、多手性复杂药物技术平台、维生素D衍生物药物原料药研
发平台、特色靶向药物开发平台、药物固态化学研究技术平台、难溶药物增溶平台及分子砌块和工具化合物
库开发孵化平台等多个核心技术平台，各平台之间相互协同，以技术实力支撑公司持续进行产品开发和创新
。此外公司还持续加强重组蛋白表达纯化技术的研发，重点推进重组蛋白设计与开发技术平台建设，开展高
活性、高稳定性类器官相关细胞因子开发、潜力靶点蛋白的开发、体内活性重组抗体的开发以及不同应用场
景的蛋白活性检测体系建设，同时在高通量筛选、流体化学、超临界流体色谱和液相色谱制备生产、光化学
反应、工艺安全评估等多个绿色先进技术方面加大投资力度，针对不同细分领域强化技术支撑，促进公司在
生命科学试剂板块、中间体、特色原料药、制剂各业务板块全面发展。
（1）分子砌块和工具化合物库开发孵化平台平台紧跟医药研发热点，凭借在药物化学、分子模拟和有
机合成领域的技术优势，快速响应和满足客户在药物发现阶段的化合物设计、合成和科学研究等需求，为科
研机构及药物研发企业提供多种分子砌块和工具化合物产品。主要提供分子砌块和工具化合物产品的自主设
计和开发，并通过数据分析预测相关产品的市场需求和商业价值，为公司主动进行工艺优化、服务客户和实
现产品的产业化应用提供基础。
平台积累了大量的产品合成技术储备，具备生物医学数据分析和产品设计开发能力、各种实验室前沿化
学合成开发技术、多样的实验室纯化分离制备技术。同时，通过该平台可获取相关产品的市场需求和商业价
值等信息，有利于公司主动进行工艺优化，为产品的商业化生产打下基础。报告期内，平台共设计开发了10
,000多个分子砌块和工具化合物，并对包含50,000多个多样化的碎片分子片段库进行了产品的更新和完善，
新增自主开发化合物超17,000个；新构建了18个基于公司分子砌块和工具化合物以及最新报道具有生物活性
分子的药物筛选库，其中超大容量虚拟化合物库所含化合物结构已经超过2,600万个。拓展了包括靶向小分
子、糖类脂类高分子、点击化学化合物以及核苷类等生物分子类似物合成的研发方向，同时对于细胞基因治
疗研发的GMP级别小分子产品以及可以进行计量溯源的标准品产品线进一步完善，并新增了靶向敲降蛋白的s
iRNA试剂盒。对新增化合物的反应条件、纯化方式、稳定性考察以及质量控制等方面进行了系统性研究，并
进行了成药性的初步探索。不断优化新增和已有研发项目化合物的合成路线及工艺，提高化合物产率、降低
研发成本并形成了具有自主知识产权的解决方案。同时对储存化合物的基本信息、波谱数据、结构类型、合
成研究、理化数据、生物活性、和文献专利的信息进行了更新，对化合物库信息管理、分装和存储进行了系
统自动化升级，增加了运营效率。
截至报告期末，该平台已授权发明专利35项，已申请PCT专利2项，已登记软件著作权78项。
（2）高活性原料药（HPAPI）开发平台本平台遵循QbD的理念，研发团队从设计层面进行合理规划，确
保多个高活性原料药项目的产品质量、成本控制和研究速度处于行业内较先进水平。结合不同高活性药物的
特点需要，公司与合作伙伴密切合作，配备了一系列高活性原料药和高价值原料药研究所需的先进设备和仪
器，结合工艺、GMP及EHS要求，进行高活性原料药粉体处理系统的系统化集成，可与物料传递、冻干、称量
、分装等设备进行整合，并结合在线清洗/在线消毒要求，以满足整个系统的生产要求。平台结合了高活性
分子OEB/PDE评估技术、高活性原料药合成和提纯技术、高活实验室密闭控制技术、高活性原料药的质量研
究技术、高活性原料药的研发生产全流程控制技术等多种核心技术，致力于提供高活性药物原料药研发到生
产全过程开发服务及相关产品，以及药学研究资料整理及申报。依托该平台，公司已经开发了细胞毒类的产
品：艾日布林、曲贝替定；高致敏类产品：卡泊三醇、艾地骨化醇、玛莎骨化醇、帕立骨化醇等高活性原料
药合成工艺，上述产品质量、成本控制和研究速度处于行业内较先进水平，对应技术在国内外处于领先水平
。
报告期内，完成了阿尔法骨化醇的工艺优化和生产，截至报告期末，该平台陆续完成了卡泊三醇规范化
生产的工艺验证，以及帕布西利布、卢比替定等多个项目的工艺开发及优化；开发和表征了多个卢比替定原
料药的新晶型，并申请了相应的PCT专利，突破了原研厂家的化合物晶型专利。截至报告期末，该平台已授
权发明专利4项，已申请PCT专利1项。
（3）多手性复杂药物技术平台公司研发团队具有丰富的多步骤合成的路线设计和开发能力，熟练运用
手性拆分、底物或辅基诱导的不对称合成、手性化学催化、生物或酶催化的不对称合成、复杂手性药物的分
离纯化技术，并具备强大的工艺优化能力。服务涉及初级阶段的工艺路线调研和设计、工艺优化中试放大、
工业化生产中的多个不同的技术环节，可综合利用公司多个技术平台积累而形成的技术优势，快速攻关多手
性复杂药物合成工艺中的手性异构体识别、选择和控制以及分离等多个难点，针对性的设计新工艺路线或方
案，优化杂质控制策略，加速推进研发工艺进入中试和生产。
报告期内，完成阿维巴坦和瑞莱巴坦关键中间体的工艺开发，另外完成1项原料药的新工艺路线开发。
截至报告期末，该平台成功开发和优化了两个艾日布林关键中间体的生产工艺，其中一项已实现百公斤级生
产，并成为原研厂家供应商；成功开发了以艾日布林为主结构的多个艾日布林类似物，为XDC项目中小分子
毒素提供候选化合物；并成功地将臭氧化连续流应用于艾日布林中间体的生产，解决了臭氧化步骤难以放大
生产的难题；成功开发了沙格列汀关键中间体，并实现成本下降50%的突破。
截至报告期末，该平台已授权发明专利14项，已申请PCT专利1项。
（4）维生素D衍生物药物原料药研发平台公司从事维生素D衍生物类项目开发十几年，积累了丰富的研
发和生产经验，同时拥有在该项目上经验丰富的人才资源。目前公司已累计申请并获得多篇与维生素D衍生
物相关的发明专利和实用新型专利授权，专利所公开的技术涉及维生素D仿制药的生产工艺、生产设备以及
活性对照物的合成开发等。公司所拥有的技术不但涉及仿制药
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