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皓元医药(688131)经营分析主营业务

 

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经营分析☆ ◇688131 皓元医药 更新日期:2026-08-08◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】 【5.经营情况评述】 【1.主营业务】 小分子及新分子类型药物发现领域的生命科学试剂的研发,原料药、中间体、起始物料及制剂的药物研发 ,工艺优化及商业化生产。 【2.主营构成分析】 截止日期:2025-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 研究和试验发展行业(行业) 28.63亿 99.53 13.52亿 99.74 47.20 其他业务(行业) 1350.49万 0.47 356.68万 0.26 26.41 ───────────────────────────────────────────────── 分子砌块、工具化合物和生化试剂:产 17.77亿 61.78 11.37亿 83.90 63.96 品销售(产品) 原料药和中间体、制剂:产品销售(产品 5.32亿 18.50 6155.56万 4.54 11.56 ) 原料药和中间体、制剂:技术服务(产品 3.40亿 11.82 5731.11万 4.23 16.86 ) 分子砌块、工具化合物和生化试剂:技 2.14亿 7.43 9578.06万 7.07 44.82 术服务(产品) 其他业务(产品) 1350.49万 0.47 356.68万 0.26 26.41 ───────────────────────────────────────────────── 境内(地区) 17.07亿 59.33 6.45亿 47.59 37.78 境外(地区) 11.57亿 40.21 7.07亿 52.15 61.10 其他业务(地区) 1350.49万 0.47 356.68万 0.26 26.41 ───────────────────────────────────────────────── 直销(销售模式) 18.90亿 65.68 8.00亿 59.02 42.33 经销(销售模式) 9.74亿 33.85 5.52亿 40.72 56.65 其他业务(销售模式) 1350.49万 0.47 356.68万 0.26 26.41 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2025-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 分子砌块、工具化合物和生化试剂:产 8.31亿 63.42 5.41亿 84.04 65.02 品销售(产品) 原料药和中间体、制剂:产品销售(产品 2.45亿 18.68 4016.03万 6.24 16.40 ) 原料药和中间体、制剂:技术服务(产品 1.54亿 11.78 3086.05万 4.80 19.98 ) 分子砌块、工具化合物和生化试剂:技 7278.85万 5.55 2924.02万 4.55 40.17 术服务(产品) 其他业务(产品) 742.29万 0.57 241.46万 0.38 32.53 ───────────────────────────────────────────────── 境内(地区) 7.42亿 56.64 2.96亿 46.08 39.92 境外(地区) 5.61亿 42.80 3.44亿 53.54 61.39 其他业务(地区) 742.29万 0.57 241.46万 0.38 32.53 ───────────────────────────────────────────────── 直销(销售模式) 8.62亿 65.73 3.95亿 61.40 45.84 经销(销售模式) 4.42亿 33.71 2.46亿 38.22 55.64 其他业务(销售模式) 742.29万 0.57 241.46万 0.38 32.53 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2024-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 研究和试验发展行业(行业) 22.54亿 99.27 10.84亿 99.54 48.09 其他业务(行业) 1650.40万 0.73 504.20万 0.46 30.55 ───────────────────────────────────────────────── 分子砌块、工具化合物和生化试剂:产 13.64亿 60.08 8.69亿 79.83 63.74 品销售(产品) 原料药和中间体、制剂:技术服务(产品 3.83亿 16.86 1.17亿 10.71 30.45 ) 原料药和中间体、制剂:产品销售(产品 3.72亿 16.38 3470.46万 3.19 9.33 ) 分子砌块、工具化合物和生化试剂:技 1.35亿 5.95 6325.99万 5.81 46.80 术服务(产品) 其他业务(产品) 1650.40万 0.73 504.20万 0.46 30.55 ───────────────────────────────────────────────── 境内(地区) 13.92亿 61.30 5.40亿 49.61 38.82 境外(地区) 8.62亿 37.97 5.44亿 49.92 63.07 其他业务(地区) 1650.40万 0.73 504.20万 0.46 30.55 ───────────────────────────────────────────────── 直销(销售模式) 15.28亿 67.29 6.84亿 62.79 44.76 经销(销售模式) 7.26亿 31.98 4.00亿 36.74 55.11 其他业务(销售模式) 1650.40万 0.73 504.20万 0.46 30.55 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2024-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 分子砌块、工具化合物和生化试剂:产 6.51亿 61.66 3.99亿 83.23 61.26 品销售(产品) 原料药和中间体、制剂:产品销售(产品 1.78亿 16.83 1263.19万 2.64 7.11 ) 原料药和中间体、制剂:技术服务(产品 1.74亿 16.48 4848.41万 10.12 27.88 ) 分子砌块、工具化合物和生化试剂:技 4885.85万 4.63 1792.89万 3.74 36.70 术服务(产品) 其他业务(产品) 437.29万 0.41 125.51万 0.26 28.70 ───────────────────────────────────────────────── 境内(地区) 6.50亿 61.56 2.34亿 48.81 35.98 境外(地区) 4.01亿 38.02 2.44亿 50.93 60.77 其他业务(地区) 437.29万 0.41 125.51万 0.26 28.70 ───────────────────────────────────────────────── 直销(销售模式) 7.14亿 67.66 3.04亿 63.57 42.63 经销(销售模式) 3.37亿 31.93 1.73亿 36.17 51.40 其他业务(销售模式) 437.29万 0.41 125.51万 0.26 28.70 ───────────────────────────────────────────────── 【3.前5名客户营业收入表】 截止日期:2025-12-31 前5大客户共销售3.99亿元,占营业收入的13.88% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │客户A │ 17153.97│ 5.96│ │客户B │ 10155.82│ 3.53│ │客户C │ 4824.30│ 1.68│ │客户D │ 3908.19│ 1.36│ │客户E │ 3885.57│ 1.35│ │合计 │ 39927.85│ 13.88│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【4.前5名供应商采购表】 截止日期:2025-12-31 前5大供应商共采购1.46亿元,占总采购额的13.15% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │供应商A │ 3555.05│ 3.20│ │供应商B │ 3178.90│ 2.87│ │供应商C │ 2731.71│ 2.46│ │供应商D │ 2596.60│ 2.34│ │供应商E │ 2528.95│ 2.28│ │合计 │ 14591.21│ 13.15│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【5.经营情况评述】 截止日期:2025-12-31 ●发展回顾: 一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况说明 (一)主要业务、主要产品或服务情况 皓元医药是一家专注于为全球制药和生物医药行业提供专业高效的小分子、大分子及新分子类型药物的 平台型高新技术企业,主要业务包括小分子及新分子类型药物发现领域的生命科学试剂的研发,原料药、中 间体、起始物料及制剂的药物研发,工艺优化及商业化生产。公司始终将创新作为核心驱动力,在全球多个 地区设立业务运营枢纽,以“产品+服务”模式,聚焦差异化发展,致力于打造覆盖药物研发及生产“起始 物料—中间体—原料药—制剂”的一体化服务平台,加速赋能全球合作伙伴实现从临床前到商业化生产的全 过程高效转化。 公司凭借核心技术优势、产品优势、团队优势,聚焦“工具化合物和生化试剂”“分子砌块”“原料药 和中间体、制剂”三大引擎业务,致力于构筑并巩固行业内细分领域的领先地位,高效协同驱动高质量发展 。在前端生命科学试剂板块,公司专注于药物发现阶段的分子设计与合成,为创新药物研发提供坚实的物质 基础及全方位解决方案,加速药物研发进程,特别是在工具化合物这一关键细分领域,公司处于国内龙头地 位并具备较强的国际影响力,其技术积累与创新能力可以同时助推分子砌块业务的创新与发展。随着药物研 发向临床推进,客户对于生命科学试剂的需求逐渐转换为对中间体、原料药和制剂的需求,在后端原料药和 中间体、制剂业务板块,公司聚焦高难度高壁垒高附加值产品的技术攻关,致力于为客户提供稳定可靠的原 料药与中间体、制剂产品供应和合成工艺开发、工艺优化和原料药注册申报等技术服务。公司各业务板块之 间紧密协同,可以实现资源的高效配置与价值的最大化创造,持续满足客户多元化需求,已逐步发展成为国 内具有代表性、标志性的特色型一体化企业。公司持续为来自全球超过15,000家合作伙伴提供服务。 1、生命科学试剂业务 分子砌块、工具化合物和生化试剂属于生命科学试剂。公司生命科学试剂业务聚焦于科学研究的前沿进 展及新药研发领域的最新动态,专注于在药物发现的早期阶段,为客户提供从毫克级至千克级的产品及技术 支持,以满足客户的多样化需求。公司具备较强的定制研发能力,已经形成了一定的客户群体和市场规模, 成为国内生命科学试剂细分领域较具竞争实力的参与者之一。 2、原料药和中间体、制剂业务 除技术服务外,在原料药和中间体业务方面,公司可提供药品临床前/临床阶段、上市及商业化所需的 公斤级到吨级的原料药和中间体产品,覆盖抗肿瘤、抗感染、糖尿病、心脑血管疾病治疗、免疫系统、神经 系统及消化系统等多个治疗领域;在制剂业务方面,公司提供包括药学研究、注册申报以及工艺验证、临床 试验、注册申报阶段的样品生产和MAH商业化生产等。 公司在小分子药物研发服务与产业化应用方面具备深厚的技术积累,专注于高难度、高技术壁垒产品开 发赋能药物研发,同时积极拓展创新药CRDMO及制剂全产业链服务。在ADC业务领域,公司构建了丰富多样的 Payload-Linker成品库,具有丰富的毒素-连接子的合成、质量研究和高活操作经验,同时搭建了偶联技术 及检测平台,基于非定点与定点偶联技术,支持半胱氨酸偶联、赖氨酸偶联、N-糖偶联以及酶偶联等工艺, 依托全面的服务平台,提供从抗体、连接子与有效载荷、生物偶联以及制剂灌装的全流程一站式CDMO服务; 在PROTAC、多肽和小核酸药物等新兴领域,公司持续深化布局,通过丰富产品类型、升级技术能级,加速赋 能全球合作伙伴实现从临床前到商业化生产的过程。此外,公司积极推进ADC-大分子CDMO业务,支持抗体、 ADC、PDC等的开发与生产,致力于打造覆盖医药产业链全周期的一体化产业服务平台,实现从早期研发到IN D、BLA申报及商业化生产的无缝连接。 公司已构建丰富的医药中间体及原料药产品矩阵,与下游创新药和仿制药形成深度产业协同。 (二)主要经营模式 1、采购模式 公司采购的主要内容包括各类基础原料(包括初级中间体、原辅料、催化剂、溶剂、部分原料药)、实 验室仪器、耗材等研发生产所需的相关材料。有效的采购管理是公司可以高质量地满足客户需求的关键。公 司制定了严格的采购管理制度,并结合行业属性,持续优化供应商管理体系,明确供应商准入及分类、审核 等可持续采购政策,持续提升供应链风险识别、评估与管控能力,以支持公司业务稳健运营。在执行方面, 公司和各子公司的需求部门根据自身需求情况提交采购计划,经过上一级领导审批后进入到采购部门的采购 环节,采购员根据采购内容进行供应商的选择,寻找质量合格、信誉优良的供应商并获取报价,从中选择性 价比高、供应稳定、有质量保障的货源。采购部门优选合格供应商名录中的供应商及历史合作供应商,对于 新的供应商,采购部门会对供应商的背景进行调查,对于营业范围的合理性、真实性进行确认。货源确认后 ,采购人员经议价、谈判、确认价格后,签订采购合同,并下单采购。期间,采购人员负责跟进采购的进度 。产品到货后,仓库负责收货,质量管理部门检测判断合格后放行入库,后续财务部门进行结算。对于收货 检查不合格,或者产品数量不符等情况,由采购人员和供应商进行协调推进后续处理工作。 2、生产和服务模式 公司的分子砌块和工具化合物业务根据订单需求结合经济批量的原则制定生产规划。对于新颖的且无需 大规模生产的单个分子砌块和工具化合物,以实验室生产为主。对于备货期较短的产品,公司在安排具体生 产任务时通过预留合理的库存量进行保障。公司的医药原料药和中间体、制剂的生产模式分为实验室生产模 式、自主生产模式和委外生产模式。为保证产品质量、加强技术保密,公司建立了委外生产的制度和管理体 系,并严格执行。公司马鞍山产业化基地、山东菏泽产业化基地建成后,部分原料药和中间体生产项目将会 逐步转移,形成“自有生产+委外加工”并行的产业化模式。 公司在进行上述产品生产的过程中,同时开发了大量的专业技术,形成了一系列成熟的核心技术平台, 可为客户提供相应的技术服务。对于有需要提供样品的项目,在技术交接环节同时进行样品交接。对于技术 服务的项目,往往会存在多个阶段性的验收环节,待所有阶段性验收合格后,最终完成总的项目验收工作。 3、销售模式 公司业务均采用直销、经销相结合的销售模式,通过“MCE”、“乐研”、“ChemScene”和“ChemExpr ess”四大自主品牌产品的差异化发展需求,在不同地区针对性地进行销售。除深耕中国市场外,公司积极 开展全球化布局、参与国际市场竞争,通过在韩国成立公司、完善欧洲市场本土化布局等,逐步推动全球管 理模式有效运行,境外覆盖的终端客户数量众多,地域包括北美、欧洲、东亚、东南亚等国家和地区。 对于生命科学试剂业务,公司主要采用直销和经销相结合的营销模式,并通过线上线下相结合的方式进 行品牌宣传和营销。线上推广形式,包含主题邮件推广、社交媒体推广及搜索引擎推广等;线下拓展形式, 包括参加多种产业展会和学术大会并配以销售实地拜访、组织专题讲座。公司针对不同区域、不同类型的客 户,进行有区别、多维度的推广销售。 对于原料药和中间体业务,公司直销模式方面,通过客户信息搜集并对目标客户主动拜访、参加国内外 行业展会和专业展会等方式,将公司研发技术实力、创新技术平台及市场影响力对外展示,获取潜在市场需 求并进行后续定向产品和技术营销。经销模式方面,主要应用于国外市场的推广销售和服务,公司会优先选 择国内外知名贸易服务商合作,丰富公司的客户资源和销售渠道,更快、更多地与国外终端客户进行业务合 作,同时可以相应减少汇率波动等海外销售的风险。 对于制剂业务,公司主要采取直销模式,通过行业展会、行业论坛、新客户拜访以及老客户推荐等方式 获取客户资源,凭借技术优势和高规格的制剂产业化平台优势,为处于工艺验证阶段、临床试验阶段、注册 申报阶段以及商业化生产阶段的客户提供制剂生产服务。 4、盈利模式 公司紧跟生物医药研发热点,围绕“工具化合物和生化试剂”“分子砌块”“原料药和中间体、制剂” 三大引擎业务,凭借在药物化学、合成生物学和有机合成领域的技术优势,快速响应和满足客户在科学研究 、药物发现阶段化合物的合成和应用等需求,为科研机构及药物研发企业提供多种产品以及相关的化合物定 制合成等技术服务。 在生命科学试剂领域,公司一方面通过高难度、高附加值分子砌块和工具化合物的定制合成服务积累更 多的新颖、前沿的化合物品种,并不断向生物试剂产品延伸探索,持续拓展和完善产品数量和技术储备,另 一方面通过自主设计开发构建具有自身特色的产品研发体系,并结合差异化需求,从产品选择到市场定位等 多方面提升产品差异化,进而推动分子砌块和工具化合物产品销售收入增长。此外,公司坚持品牌化、全球 化战略,加速国内外市场拓展、细化,进一步提升生命科学试剂产品收入增长。 在原料药和中间体、制剂领域,公司在高质量满足客户需求提供委托开发、生产、药证申报等相关技术 服务的同时,专注于高技术壁垒、高难度、良好市场前景的中间体、原料药及制剂产品的技术储备与产品开 发,各板块业务齐头并进,以创造更高的价值。 目前,公司产品和服务贯穿药物活性成分的研发阶段和生产阶段,形成了“起始物料—中间体—原料药 —制剂”一体化的产业服务平台,产品销售和技术服务互相促进,客户需求导向和自主开发相结合的独具特 色的业务模式和持续创新机制,有效增加客户粘性和满意度,更好保障公司的持续盈利能力,给公司发展带 来强有力的支撑和广阔的空间。 (三)所处行业情况 1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛 (1)生命科学试剂所处行业情况 公司生命科学试剂广泛应用于生命科学的各个领域,其行业发展与全球生命科学研究进展、药物研发支 出、在研新药数量等密切相关。当前,随着全球生物技术快速发展以及生命科学研究的持续投入,生命科学 试剂的市场规模持续快速增长。根据EvaluatePharma数据,2024年全球制药行业研发支出同比增长1.7%,达 到2,890亿美元,预计到2030年研发支出将超3,400亿美元;MordorIntelligence预测,全球生命科学试剂的 市场规模在2026年达到730.5亿美元,2026-2030年行业预计实现复合年增长率为6.28%。在此背景下,对于 生命科学试剂行业而言,在积极推进国产替代的同时,寻求国际合作、加强与国际市场的连接并布局海外市 场,已成为长期发展的必然选择。 值得注意的是,虽然全球市场空间巨大,但当前高端科研试剂市场仍由进口品牌主导,特别是在主流科 研领域,进口试剂的市场仍然占据主流。这种格局的形成主要源于国外品牌长期积累的技术优势和品牌效应 。近年来,受益于供应链响应迅速、科技创新、政策支持、科研资金持续投入等因素驱动,国产试剂的市场 渗透率在稳步提升。数据显示,中国科研试剂市场规模从2018年的约250.0亿元增长到2022年的约480.0亿元 ,期间复合年均增长率约为18.0%,预计2027年将达到约1,000.0亿元、2030年突破1,200亿元,2022–2030 年复合增速约13%–14%,持续保持高于全球的两位数增长。目前我国科研试剂产业竞争格局由外资企业绝对 垄断向相对垄断过渡,本土企业快速发展,国产替代进程不断深化。 分子砌块是小分子药物研发过程中的刚需产品,能够有效减少研发人员的重复劳作,有效提高了药物的 开发效率,加快药物研发节奏。高壁垒、种类丰富、结构多样的分子砌块是企业进行业务拓展的基石,是开 拓新技术的源泉。据NatureReviews估计,全球分子砌块的市场规模有望于2026年达到546亿美元,市场规模 仍处于高速增长阶段,同时国产替代进程不断加速。 工具化合物和生化试剂是合成路径处于分子砌块后端,具有一定生物或药理活性的小分子化合物,广泛 应用于生命科学和医药研究领域的前期阶段,开发难度较分子砌块更高、周期更长、成本更高。据ReportLi nker预计,到2027年,工具化合物中国的市场规模预计将达到47亿美元,其他值得注意的试剂市场包括日本 和加拿大,预计在2020年至2027年期间分别增长4.9%和3.8%。在欧洲,预计德国2020-2027年的复合年增长 率约为3.9%。 近年来,生物技术迅猛发展,如抗体类、重组蛋白类等生物药在癌症、自身免疫疾病等治疗领域潜力尽 显,生物药市场规模扩张显著。根据Frost&Sullivan报告,中国生物药市场规模由2018年的2,622亿元增长 至2024年的5,348亿元,年复合增长率12.61%。随着创新研发的持续投入,创新生物药制备工艺的发展,生 物类似药的跟进以及在相关政策的支持下,中国生物药市场将保持快速增长的趋势。预计至2028年和2032年 ,中国生物药市场规模将增长至8,308亿元和11,268亿元,年复合增长率分别为11.64%和7.92%,生物药科研 试剂市场潜力巨大。 (2)原料药和中间体、制剂所处行业情况 1)原料药和中间体行业市场概况 原料药和中间体行业是医药产业链的关键环节。医药中间体是原料药在合成过程中需要用到的化学原料 或产品,而原料药又是用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成分,原料药及中间体的发展与全球 药物研发支出密切相关。根据Frost&Sullivan和EvaluatePharma等数据,全球医药市场规模已从2023年的约 1.47万亿美元增长至2025年的约1.6万亿美元,预计2030年将超过2.3万亿美元,增长主要由创新药、生物药 及专科治疗驱动,其中化学药仍保持稳定需求,占比约45%-50%。 中国作为全球重要的原料药生产国,产业链优势明显。2025年中国原料药出口额预计超过450亿美元, 较2024年继续保持中个位数增长(约5%-7%),出口结构持续向高附加值产品(特色原料药、高端中间体、 专利药相关产品)升级。欧美国家近年来持续推进医药供应链“去风险化”与本土化布局,但短期内全球原 料药供应仍呈现对中国等亚洲国家的结构性依赖。印度继续承接部分低端产能转移,但在关键中间体上仍依 赖中国。中国医药企业正由传统原料药生产向高附加值API、CDMO服务及产业链一体化方向升级,强化纵向 整合能力和全球竞争力。 据统计,随着全球专利悬崖的到来,未来5-10年将有近200种药物(包括年销售额超过10亿美元的69种 重磅药物)失去知识产权保护,这将显著推动特色原料药市场的活跃。近年来,国民经济和社会发展第十四 个五年(2021-2025年)规划和2035年远景目标纲要、《“十四五”医药工业发展规划》及《推动原料药产 业高质量发展实施方案》等政策也积极引导行业向绿色低碳、高质量、国际化方向发展。在国家政策支持和 社会发展需求双重推动下,中国原料药行业将持续推动产业升级,为全球医药产业链发展贡献中国力量。 2)创新药CDMO市场概况 在全球医药创新浪潮的推动下,制药产业链向专业化、精细化、定制化深化。CDMO凭借技术优势及生产 能力,成为制药企业降低研发成本、提高效率的重要合作伙伴。根据Frost&Sullivan数据,全球CDMO市场规 模从2018年的446亿美元增长至2023年的797亿美元,年复合增长率12.3%。随着全球对创新药的需求不断上 升,尤其是生物制品中新兴疗法的快速发展,制药企业对CDMO服务的需求也随之增加。此外,为了降低成本 、提高效率并专注于核心业务,越来越多的制药企业选择将部分研发和生产环节外包给专业的CDMO企业。全 球医药CDMO行业的市场规模预计在2028年和2033年将分别达到1,684亿美元和3,385亿美元。中国CDMO市场增 长更为明显,根据Frost&Sullivan数据,2018年至2023年,中国医药CDMO市场规模以39.9%的复合增长率, 从160亿人民币增长至859亿人民币,预计2028年将达2,084亿人民币,2033年将达到5,369亿人民币,中国CD MO市场占比全球市场比重持续提升。 在投融资方面,我国创新药领域的投融资活动从2007年开始逐渐活跃,2014年起进入逐渐爆发阶段,20 07-2024年中国创新药企业融资规模呈波动发展态势。2022年下半年受多重因素影响,创新药资本市场明显 降温,2023年行业持续调整,创新药企业面临融资难、商业化压力等问题。在政策方面,2024年“创新药” 首次被写入政府工作报告,《全链条支持创新药发展实施方案》《支持创新药高质量发展的若干措施》以及 各地配套政策的陆续发布,行业政策环境持续完善。同年“新国九条”发布后,二级市场逐渐回暖,据不完 全统计,2024年国内创新药领域投融资金额达110.33亿元,较2023年约50亿的规模增长超100%,行业融资环 境明显改善,也为CDMO企业带来了广阔的市场空间。2025年6月,国家医保局、国家卫生健康委印发了《支 持创新药高质量发展的若干措施》的通知,提出“全链条支持创新药发展”。2026年政府工作报告进一步将 生物医药提升到“新兴支柱产业”的高度与集成电路、航空航天等产业并列,持续为创新药产业发展注入政 策动力,推动行业进入高质量发展新阶段。 此外,近年来中国创新药企业开始积极布局国际市场,研发实力逐渐赢得了海外市场的认可,产业生态 逐渐从“制造”向“创造”转型,使得中国在全球医药价值链中的位置不断攀升。除了自主研发外,越来越 多的中国企业通过BD(商务拓展)合作和新兴的NewCo模式等多种方式加速创新。2024年以来,国内药企与 国际巨头达成多笔合作,单笔交易金额最高达数十亿美元。License-out(对外授权)交易已成为除融资外 创新药企主要资金来源之一;2025年港股强势复苏,对外合作将成为行业未来趋势。国产创新药正迈向自己 的黄金时代,尤其是ADC成为国内创新药企业在国际舞台上崭露头角的巨大力量。 (3)ADC市场概况 在新药研发领域,ADC抗体偶联药物赛道研发进展不断突破,巨额交易频频发生,在业内持续掀起高潮 。根据Frost&Sullivan报告显示,全球ADC市场规模从2019年的28亿美元迅速增长到2023年的104亿美元,复 合年增长率为38.4%,预计到2032年达1,151亿美元。中国市场同样展现出惊人潜力,自2020年首款ADC药物 赫赛莱获批上市以来,行业迎来快速发展,预计将从2023年的4亿美元增长至2032年的174亿美元,复合年增 长率为54.3%。基于其庞大的市场潜在空间,ADC已成为当下创新药领域最火热的赛道之一,中国创新药企业 在这一全球浪潮中展现出了非凡的竞争力。中国企业在ADC相关资产中的参与度持续提升,约占全球管线的2 5%。尤其在新一代ADC技术领域,中国开发者展现出强劲动能:54%的双特异性ADC项目以及38%的双载荷ADC 项目涉及中国企业,凸显出中国在前沿ADC创新中的快速崛起及日益增强的全球影响力。在过去十年中,中 国已完成从以生产制造为主向创新投资与研发并重的关键转型。全球范围内共记录2,734起ADC相关交易,其 中547起涉及中国企业,约占全球总量的20%。在中国市场,ADC交易自2015至2025年间以18%的年均复合增长 率(CAGR)持续增长,潜在交易总价值累计增加约240亿美元,反映出中国在全球ADC创新体系中的参与深度 与合作广度正在快速提升。 近年来ADC的高景气,也直接传递到了整个XDC领域,行业正迎来技术迭代与靶点升级的全新发展阶段。 在XDC领域,据Beacon数据显示,全球新型ADC管线增速高达88%,远高于传统ADC的20%,增长主要由双特异 性ADC(BsADC)、双载荷ADC及抗体-寡核苷酸偶联物(AOC)类驱动。BsADC稳居第二大ADC模态,2025年临 床推进与晚期试验表现突出;双载荷ADC已进入首次人体临床,早期数据将决定赛道走向;AOC作为进展最快 的新型模态,多项资产获加速审评或突破性疗法认定,有望在2026年实现潜在批准。靶点布局方面,HER2( 人类表皮生长因子受体2)、TROP2(滋养层细胞表面抗原2)、B7-H3(CD276)、CLDN18.2(紧密连接蛋白c laudin18.2)依旧竞争最为激烈,企业纷纷通过叠加新型ADC构型寻求突破。随着多款新型ADC步入临床关键 节点,行业监管与审批动能持续增强,基于topo-1的ADC竞争进一步加剧,差异化压力显著提升。下一代ADC 构型与创新载荷机制,有望成为2026年全球BD授权、投融资合作的核心焦点,推动XDC领域持续迈向高质量 创新发展。 2、公司所处的行业地位分析及其变化情况 公司是国内小分子药物研发、生产领域稀缺的前端、后端一体化企业,主要产品和服务贯穿药物活性成 分的研发阶段和生产阶段,经过十多年的快速发展,已形成了独具特色的业务模式,积累了丰富的产品种类 ,形成了较高竞争壁垒,公司各业务板块均以其专业性、创新性和市场敏锐度为核心驱动力,在细分领域分 别建立了竞争力和品牌影响力。 在前端生命科学试剂业务板块,公司已成为全球领先的科研化学品和生物试剂供应商,产品种类新颖、 齐全,是细分市场的重要参与者之一,尤其是公司工具化合物及生化试剂品牌已处于国内龙头地位并具备较 强的国际影响力。目前已形成了“MCE”“乐研”“ChemScene”品牌,在行业内具有较高知名度。在特色原 料药和中间体领域,公司拥有国内最具研究开发能力的高难度化学药物合成技术平台之一,是国内攻克合成 界“珠穆朗玛峰”艾立布林的企业之一,致力于打造客户信赖的全球CRO&CDMO合作伙伴。在ADC业务领域, 公司是我国较早开展ADCPayload-Linker研究的企业之一,并全程助力我国首个获批上市的ADC一类抗癌新药 (荣昌生物的纬迪西妥单抗)的研发、申报和生产。皓元医药是全球范围内为数极少的有能力攻克艾立布林 全合成和工业生产难题的企业之一,同时又在ADC药物领域积累了丰富经验和显著的成果,在ADC早期发现到 CDMO比较细分专业的领域当中,公司处于第一梯队。 公司被评为高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业、国家知识产权优势企业、上海市2023年度 民营企业总部、上海市品牌培育示范企业、上海市企业技术中心,荣获“2025中国医药CDMO企业20强”、“ CPHIChina医药国际化领军企业奖”、2025硬科硬客“出海先锋奖”、中国科促会“科技创新奖一等奖”、 荣登“第三届药物创新济世奖评选——年度十大药物创新服务机构”、中国生物医药产业链创新风云榜“年 度影响力CDMO企业”等多项荣誉称号,公司在行业内认可度持续攀升。 3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势 新技术方面,分子砌块、工具化合物和生化试剂的种类新增数万种,其关键技术主要包括合成、分析、 工艺优化、分装及储存等。近年来,新型合成路线和分析方法在有机合成领域有了很大发展,抗体药物偶联 分子和诱导蛋白降解分子的设计与合成分析技术也逐步成熟。原料药和中间体行业具有合成路线长、合成技 术复杂、工艺控制要求高等技术特点,技术密集程度高于普通精细化学品行业;而特色原料药通常结构更为 复杂,其合成涉及到手性合成、绿色合成、催化等多种技术,对原料药企业的生产工艺、研发能力要求较高 ,特色原料药具有较高的进入壁垒。公司积极重视制剂领域的技术,难溶药物增溶制剂技术、微丸包衣控释 技术、口腔崩解片及舌下片技术和半固体真空乳化均质技术等布局日益完善,GMP临床样品生产能力得到提 升,公司已实现“起始物料—中间体—原料药—制剂”的一体化服务平台的全面布局。 新产业方面,由于全球老龄化的影响,肿瘤、衰老和神经调节基础科研和药物研发的关注度会持续增加 。同时,大分子抗体药物、蛋白药物、多肽药物、mRNA、细胞及基因治疗及小核酸药物都快速火热起来。随 着这几个药物研发领域的迅猛发展,相关行业如新型药物制剂、递送系统开发等产业发展潜力巨大。突破性 的新技术将影响生物医药行业的发展方向。公司紧跟研发热点,战略性布局生物板块相关业务,利用生物技 术平台打造可持续发展力量。 新业态、新模式方面,作为细分行业领域具有较强影响力的企业,公司已构建“产品+服务”双轮驱动 的生态模式,以“工具化合物和生化试剂”、“分子砌块”以及“原料药和中间体、制剂”三大引擎为核心 ,形成了覆盖药物研发及生产“起始物料—中间体—原料药—制剂”的一体化,产品销售和技术服务互相促 进,客户需求导向和自主开发相结合的独具特色的业务模式和持续创新机制。 近年来,随着大数据技术的快速发展及人工智能技术的持续突破,AI已成为新一轮产业变革的重要驱动 力,并加速向医药研发领域渗透。2025年1月,FDA首次针对药物和生物制品开发中对AI技术的使用发布了指 南《ConsiderationsfortheUseofArtificialIntelligenceToSupportRegulatoryDecision-MakingforDrugan dBiologicalProducts;DraftGuidanceforIndustry》,首次系统规范AI在药物研发全生命周期中的应用,标 志AI从“探索工具”进入“监管体系”,一系列国内外相关政策持续出台,积极推进AI技术在制药领域及卫 生健康行业的落地与发展。2025年4月,工业和信息化部、商务部、国家卫生健康委、国家医保局、国家数 据局、国家中医药局、国家药监局等七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案(2025-2030年)》提 出两步走发展目标:到2027年,医药工业数智化转型取得重要进展,以数智技术驱动的医药全产业链竞争力 和全生命周期质量管理水平显著提升;到2030年,规上医药工业企业基本实现数智化转型全覆盖,数智技术 融合创新能力大幅提升,医药工业全链条数据体系进一步完善,医药工业数智化转型生态体系进一步健全。 当前,AI技术正深度重塑医药产业格局,全球市场方面,根据ResearchAndMarkets的数据,全球AI制药 市场规模从2021年的7.92亿美元提升至2024年的17.58亿美元,预计2026年将提升至29.94亿美元,长期看, 2030年市场规模将较2024年增长5-7倍,进入千亿级商业化阶段;国内市场方面,根据融资中国的数据,国 内AI制药市场规模从2019年的0.6亿元开始增长至2024年的5.62亿元,复合年均增长率高达53.01%。 中国AI制药是全球增速最快的核心市场,2025-2030年预计CAGR60%-70%,2026-2028是商业化兑现关键 期。AI药物发现项目覆盖小分子、抗体、疫苗等分子类型,全面布局癌症、精神、心血管、消化、呼吸等疾 病领域。将AI应用到药物发现领域,可以加速化合物的发现,快速扩充产品种类和应用需求,提升研发效率 。公司积极拥抱智能化变革机遇,深度融合“小分子药物研发+AI技术”,依托海量化合物库资源与CADD/AI DD技术,成功打造“一站式药物筛选平台”,并融合生成式AI技术与算法模型突破传统设计瓶颈,致力于显 著提升化合物预测活性与筛选效率。此外,在业务协同方面,公司秉承“优势互补、资源共享、合作共赢” 的原则,与行业伙伴协同探索AI制药创新应用场景,持续赋能生物医药产业的蓬勃发展。 二、经营情况讨论与分析 2025年是皓元的“共创”之年,公司将“共创”融入发展的每个维度,从创新攻坚到全球布局,从人才 培育到治理升级,持续推动业务拓界,从最初的小分子领域逐步向大分子、新分子类型深度拓展,完善了全 分子类型药物的CRO/CMC/CDMO全产业链条。“工具化合物和生化试剂”、“分子砌块”、“原料药和中间体 、制剂”三大发展引擎相互促进、齐头并进。其中,工具化合物业务这一成熟引擎持续发力,尽显全球化品 牌实力;分子砌块业务从国内前沿稳步迈向全球布局,市场版图持续扩容;产业化方面,重庆抗体偶联CDMO 基地建成投用并顺利通过欧盟QP审计,标志着公司的ADC抗体偶联药物业务实现从小分子到生物大分子,全 产业链条、全流程服务于全球客户;2025年三大业务稳健发展,实现收入利润双增长。 报告期内,公司实现营业收入287,689.62万元,同比增长26.73%,其中境外业务收入115,666.58万元, 同比增长34.19%;实现归属于母公司所有者的净利润23,980.68万元,同比增长18.96%;实现归属于母公司 所有者的扣除非经常性损益的净利润24,712.79万元,同比增长38.10%。报告期末,公司总资产629,427.41 万元,较期初增长14.34%;归属于母公司的所有者权益313,604.55万元,较期初增长8.97%。 1、三大业务引擎协同发力,激活高质量发展动能 报告期内,公司前端生命科学试剂业务营业收入199,114.86万元,同比增长32.83%,占公司主营业务收 入比重约69.5%,实现毛利率61.91%,累计完成订单数量超104万个。营收、盈利向好主要系公司一方面凭借 技术迭代与关键研发能力的协同效应,持续推进新管线研发驱动产品矩阵扩容,同时积极调整产品结构和备 库策略,为业务稳健经营提供支撑;另一方面,在实现核心业务稳健发展的基础上,公司进一步优化国内外 市场策略,持续加强市场开拓力度,通过加强海外区域本土化部署、提升海外商务仓储物流中心和国内前置 仓协同效率,以及“直销+经销”的成熟模式构建覆盖全球的销售网络、提高客户粘性,持续提升市场竞争 力。 (1)工具化合物和生化试剂:新研管线稳步推进,品牌影响力持续提升 公司工具化合物和生化试剂业务处于优势地位并具备较强的国际影响力,是公司业绩增长的第一引擎, 也是公司现阶段的利润和现金流中心,持续保持了较高的收入和利润增速,竞争优势稳固。报告期内,工具 化合物和生化试剂业务收入为142,840.73万元,同比增长32.0%。 公司坚持以客户需求为导向,深度整合全球生物医药领域的前沿突破与新药研发的最新趋势,以技术创 新持续赋能创新产品管线建设,不断丰富产品品类,优化产品结构,增强差异化竞争优势。2025年,公司不 断加速生化试剂等研发管线的开发进程,先后拓展生物素标记、抗体高效表达等技术,依托重组蛋白设计与 开发平台,为客户提供高效、便捷、精准的重组抗体(如单抗、双特异性抗体、片段抗体等)、重组蛋白工 程设计和表达解决方案,包括蛋白质纯化、功能鉴定、抗体抑制剂验证等服务,推动公司核心业务构架持续 拓展。报告期内,公司完成超1,400个蛋白设计、小试、表达、纯化、鉴定和质控,启动新重组蛋白研发项 目1,900余个,并完成超350个抗体的设计、小试、表达、纯化、鉴定和质控,2,600余个抗体检测项和400余 个抗体抑制剂验证。通过多年积累,公司重组蛋白产品种类丰富,涵盖细胞因子、病毒蛋白、免疫检查点蛋 白、CAR-T蛋白、CD抗原、受体蛋白、生物素标记蛋白、GMP级蛋白、酶等多种分类,可用于多物种不同研究 领域的生物学研究,截至报告期末,公司已有重组蛋白、抗体等各类生化试剂超2.4万种,持续为全球的药 品研发企业和生命科学研究机构提供高质量的生物科研试剂产品和高水平的技术服务。同时,公司依托多维 度市场动态捕捉与自有数据库资源,精准获取市场需求,快速定位潜在研究方向,为产品线拓展提供数据支 撑。报告期内,公司不断加强关键技术开发力度,战略性地推进XDC、PROTAC、多肽、小核酸药物、诊断试 剂原料、细胞治疗领域等各类新分子和新工具的服务能力提升,前瞻性布局类器官药物筛选等热门领域的研 究。截至报告期末,公司累计储备约15.9万种生命科学试剂,其中工具化合物和生化试剂超6.0万种,构建 了250多种集成化化合物库,为基础研究和新药开发的客户提供了品类丰富的高质量研究工具,满足不同客 户的需求。 公司持续深化质量与服务的协同,致力于构建全链路、高品质的服务体系。在产品层面,严格遵循国际 管理体系与质量控制标准,积极拓展包括理化性质检测、酶学功能检测、分子生物学检测、病毒学检测、细 胞功能检测、免疫学检测、蛋白互作检测、荧光标记检测、蛋白晶体结构解析等在内的多种生物活性测试技 术。报告期内,新增活性蛋白测试体系超200个,确保产品高效、精准、可靠。在服务层面,通过技术专家 赋能,打造从研发到售后的全流程服务闭环,涵盖HNMR数据分析、生物活性评估、技术咨询及售后支持等全 环节,同时通过信息化管理提升服务透明度与便捷性,为客户提供定制化解决方案。通过位于日本、韩国、 欧洲、美国等地的商务中心网络快速响应客户需求,共同将产品品质优势转化为客户体验价值,持续强化品 牌在全球市场的认可度与影响力。截至报告期末,使用公司生命科学试剂产品的科研客户在包括Nature、Sc ience、Cell等国际知名期刊在内的学术刊物中,累计发表的文章约72,000篇,公司品牌知名度不断攀升。 (2)分子砌块:筑牢发展根基,加速打造第二引擎 公司深耕分子砌块业务多年,已建立起高壁垒、种类丰富、结构多样的产品体系,并具备较强的定制研 发能力,通过打造全球化商务团队和借鉴工具化合物积累的成功经验、管理模式及市场策略,目前已经形成 明显的品牌效应,是公司培育打造的业绩增长“第二引擎”。报告期内,分子砌块业务收入56,274.13万元 ,同比增长35.0%。 依托在分子砌块领域多年的技术积淀与产品开发经验,公司建立了客户需求快速响应机制和定制开发能 力,通过产品差异化优势、技术增值服务与长期合作粘性构建竞争壁垒,形成了PROTAC、催化剂和配体等一 系列明星产品线,同时精准对接前沿研究需求,持续扩充如氘代试剂、多肽、寡核苷酸等新颖分子砌块,形 成规模化技术和产品储备,截至报告期末,公司储备分子砌块超9.8万种。凭借技术实力与产品口碑,品牌 认知度不断提升,品牌网站注册用户数快速攀升。 2025年,公司持续进行市场策略优化与渠道深耕,注重产品价值与客户需求的精准匹配,推动客户规模 与合作深度双向提升,助力国内外市场开拓。在国际市场,重点布局美国、欧盟、日韩等区域,报告期内在 韩国成立公司、完善欧洲市场本土化布局,通过工具化合物建立的渠道优势,实现本地化商务团队对接,逐 步突破区域市场壁垒;在国内市场,深耕高校、科研院所等核心科研领域,与高校院所建立长期合作伙伴关 系,推动产学研用一体化落地,联合开展尖端催化剂&配体、合成试剂、分子砌块等产品,既拓展客户群体 ,又为研发端积累应用场景数据;报告期内,客户数量和订单数量实现明显提升。 为提升服务效率与客户体验,报告期内,公司持续加强全球供应链建设,一方面,完善供应链管理移动 端功能,实现客户订单实时追踪、库存查询、售后反馈的便捷操作,推动供应链管理迈入可视化、高效化新 阶段。另一方面,新建合肥仓库并进行升级,实现仓储容量与产品种类双重提升,同时采用智能化仓储系统 ,对温湿度进行实时监控和精准控制。截至目前,公司在国内形成了上海、武汉、成都、深圳、合肥、廊坊 等仓储物流网络,支持跨区域灵活调配,能够及时高效的满足全国不同地区新药研发需求。同时,公司持续 优化海外销售渠道和仓储建设,提高客户粘性,通过优化调整产品结构、严密监控库存和升级交付体系等, 全面提升全球服务响应能力。 (3)特色原料药、中间体和制剂:高壁垒工艺迭代突破,创新药CDMO业务链条持续延伸 公司后端业务主要聚焦于特色原料药、中间体及CMO业务,和创新药CRDMO业务。报告期内,公司特色原 料药和中间体、制剂业务营业收入87,224.27万元,同比增长15.59%,毛利率13.6%。其中,特色原料药、中 间体及CMO业务收入28,593.08万元,同比增长近7.0%;创新药CRDMO业务收入58,631.19万元,同比增长20.3 %。截至报告期末,特色原料药、中间体及CMO业务项目数超430个,其中商业化项目84个;创新药CRDMO业务 累计承接项目突破1,000个,主要布局在中国、日本、美国、韩国和欧洲市场,有超140个项目已进入临床Ⅱ 期、临床Ⅲ期及商业化阶段,有力助推了全球创新药研发产业的进程,公司CDMO业务未来的发展潜力较大。 聚焦ADC这一创新药高价值赛道,公司立足国内ADCPayload-Linker研究先行者定位,持续强化核心竞争 力,推动业务高质量发展,逐步构建起覆盖ADC研发、生产、申报全流程的综合服务能力,巩固细分领域领 先地位。依托长期技术深耕,公司在ADC核心环节形成鲜明优势:在毒素-连接子的合成、质量研究和高活操 作方面积累了丰富的经验,并成功搭建了XDCPayload-LinkerCMC一体化服务平台,可全面为客户提供分子设 计、定制合成、工艺优化、质量研究、non-GMP/GMP生产及注册申报等服务。同时,为补齐大分子领域能力 ,公司搭建了多元偶联技术及检测平台、抗体工艺开发平台、偶联工艺开发平台、制剂开发平台、技术转移 MSAT(ManufacturingSciencesandTechnology)平台,通过上海、马鞍山、重庆“三位一体”战略布局,构 建起从Payload-Linker开发、抗体发现,到偶联工艺优化、商业化生产的全链条闭环服务体系,可根据客户 需求定制抗体类型、提供快速申报服务,高效推动项目从研发向临床、商业化转化。 报告期内,公司持续深化技术深耕与项目积淀,ADC业务持续发力,承接ADC项目数超190个,合作客户 超1,700家,服务能力与市场影响力持续提升;截至报告期末,已有16个与ADC药物相关的小分子产品完成了 美国FDAsec-DMF备案,参与5个BLA申报,进一步彰显了公司在ADC领域的技术实力与合规服务能力。与此同 时,公司重庆皓元抗体偶联CDMO基地顺利投入运营,并通过欧盟质量受权人(QP)审计,标志着公司ADC商 业化生产能力达到国际合规水平。此外,公司加速国际化布局,积极联动国内外企业、科研院所开展交流, 聚焦前沿偶联技术整合,全力推进具有差异化临床优势的创新ADC管线开发,为全球客户提供更具创新性、 高效性的一站式解决方案。2025年,公司锚定ADC创新药高壁垒赛道,通过平台化建设、技术升级与生态合 作,筑牢差异化竞争优势,ADC业务签单趋势良好,为后续业绩增长提供强劲动能。 在复杂手性、高难度合成等细分赛道,公司聚焦于研发难度极高的复杂小分子、高活性原料药(HPAPI ),拥有较强竞争力。2025年,公司持续夯实后端原料药和中间体、制剂业务的全周期赋能能力,通过工艺 路线优化、国际市场拓展、质量体系建设、运营效率提升的协同推进,实现业务规模、技术实力与市场影响 力的同步提升。在技术攻坚与产品精细化管理方面,公司坚持聚焦重点项目、优势产品,以“缩短药物研发 周期,提高药物研发效率”为目标,加大工艺开发与优化力度,持续深化关键核心技术攻关,推动产品竞争 力迭代升级。同时,为支撑全球化业务布局,公司精准布局海外专利,在美国、欧洲、日本、韩国等多个核 心市场推进专利申请工作,截至报告期末,已申请PCT专利21项,为业务全球化发展提供坚实的知识产权保 障。截至报告期末,公司原料药和中间体、制剂业务在手订单金额6.7亿元,较上年末增长30.5%,展现出强 劲的业务增长韧性。同时,公司的行业地位也持续得到权威认可,连续五年蝉联“中国医药CDMO企业20强” ,更成功入选Frost&Sullivan《2025中国医药CDMO行业发展洞察蓝皮书》代表企业,充分彰显了市场对公司 产品与服务的高度认可。 质量管控作为公司发展的核心底线,公司始终对标国际先进标准,构建市场化导向的质量管理体系,将 数字化、信息化技术深度融入质量管控全流程,常态化推行GMP管理模式,有效提升运营效率与产品质量, 满足国际监管与客户高品质需求。报告期内,公司通过客户审计121场,第三方审计12场,官方审计9场,获 得客户及药监部门的高度认可。 2、深耕绿色技术应用,赋能可持续发展升级 公司坚持研发创新驱动,构建了以上海为中心,辐射全国多地的研发创新网络,各研发中心充分发挥技 术专长,协同推动公司整体技术水平稳步提升。随着全球市场对绿色制造解决方案需求的不断增长,公司持 续加大在绿色低碳技术及其交叉领域的研发投入,重点研发高通量筛选技术、流体化学技术、生物催化技术 、光化学技术等一系列绿色低碳技术,并深化其在制药及其他高附加值领域的应用场景,强化绿色低碳领域 的技术壁垒,为客户提供更环保、更高效的解决方案。 报告期内,公司通过整合研发资源构建跨平台研发体系,持续提升技术创新能力与核心竞争力。依托高 通量筛选技术完成了超700个项目的筛选工作,助力小分子药物发现及原料药工艺研发到放大生产全过程, 其中某项目路线的关键步骤通过筛选使用当量的其他酸性溶剂,替代原高温、强酸的反应条件,在保证反应 效率的同时,将收率提升至85%左右。公司构建了覆盖多场景的连续流技术平台,结合自动化控制系统,能 够精准控制反应条件,有效解决传统间歇式生产中存在的温度控制难、混合不均匀、溶剂使用量大、环境污 染严重、有安全隐患等问题,可将流体化学技术应用到公斤级到吨级以上的生产项目,报告期内共完成项目 超190个,并对臭氧连续反应器进行升级,极大提高了原料处理能力,为大规模生产提供了可靠保障。公司 运用生物催化技术在报告期内共完成了50余步酶库筛选,涵盖克级验证、百克级、公斤级生产,相较传统化 学方式,不仅缩短反应路径,更降低成本,减少环境污染,充分体现了绿色技术的优势。此外,公司深化产 学研协同,联合科技企业开展“芯片级”光化学设备开发,开发新一代光化学设备,使反应效率提升25%以 上,同时降低能耗与后处理负荷,加速医药制造行业从传统“批次生产”向“连续化、智能化、低碳化”的 跨越式升级;同时,公司与高校探索电催化替代技术的研究应用,推进电催化替代技术,从源头减少重金属 废物产生。资源循环利用方面,公司针对低浓度含溴废水开展资源化回收,结合钯碳催化剂重复使用措施, 进一步降低生产成本与环境负荷。 公司始终坚持技术引领与客户需求导向,在绿色低碳技术研发与应用中践行可持续发展理念,通过构建 开放合作的技术生态体系,积极与全球创新资源对接,持续优化合成工艺、提升工艺路线安全性,以更绿色 高效的技术赋能客户,加速药物上市进程,践行可持续发展理念,推动创新疗法更早惠及人类健康。 3、人工智能赋能创新实践,推动高质量发展 公司始终聚焦AI制药前沿,围绕“小分子药物研发+AI技术”核心战略,依托自身强大的研发实力和丰 富的产业化经验,深度融合自有的高价值海量数据、庞大的分子砌块和工具化合物现货库以及“设计—合成 —验证”的全链条能力,持续突破新药研发关键技术壁垒,着力打造技术领先、具备核心知识产权的专业化 AI制药平台。 在技术落地层面,公司整合计算机辅助药物设计(CADD)和人工智能辅助药物设计(AIDD)算法,综合 使用分子对接、AI深度学习、分子动力学模拟等方法,通过先进的算法和算力,快速识别潜在的药物候选分 子,已搭建集高价值化合物库、技术与服务、MedChemAI智能平台于一体的“一站式药物筛选平台”,灵活 支撑新药研发及新适应症探索应用场景。平台聚焦药物发现早期阶段,综合使用分子对接、AI深度学习、分 子动力学模拟等方法,通过先进的算法和算力,快速识别潜在的药物候选分子,灵活支撑新药研发及新适应 症探索应用场景。目前,平台已建成生物活性化合物库、类药多样性化合物库、片段化合物库、天然产物化 合物库等多种高价值化合物库,支撑高通量筛选(HTS)、高内涵筛选(HCS)、虚拟筛选(VS)等业务需求 ,助力新药研发及新适应症探索;同时依托AI算法提供化合物库定制开发、先导化合物优化、DNA编码化合 物库(DEL)合成与筛选等综合服务。其中,MedChemAI智能平台集成化合物库筛选、批量搜索报价、化合物 库生成、AI大环分子生成及定制合成等一站式线上服务,为全球研发客户提供智能化、一站式创新药研发解 决方案。 在前沿创新与产学研协同方面,公司持续拓宽AI技术应用边界,深化产学研融合。报告期内,公司与华 东师范大学共建“AI药物探索联合实验室”,整合双方在人工智能、计算化学、药物设计等领域的优势资源 ,聚焦AI技术在药物空间探索、新药发现等关键场景的创新应用,合力攻克新药研发中的技术瓶颈,加速科 研成果高效转化。同时,公司积极推进数字化与管理智能化建设,致力于构建具备自我进化能力的数字神经 中枢,深度赋能业务流程与运营管理,全面提升运行效率与决策精准度。 面向未来,公司将基于强大的化合物库资源,系统化整合沉淀研发数据资产,健全数据管理与安全防护 体系;同步搭建“AI+药物研发”复合型人才梯队,深化产业链合作与技术协同,持续迭代升级平台功能与 智能算法模型,不断优化化合物筛选效能与精准度。通过技术创新、人才培育、生态协同多维发力,持续释 放AI赋能价值,为创新药高质量研发持续赋能,夯实公司在AI制药赛道的核心竞争力。 4、完善人才治理体系,驱动经营质效全面提升 公司秉持“以人为本”理念,紧密围绕行业发展趋势和经营发展战略需求,通过精益运营、文化建设、 技术创新和制度优化等,持续提升组织效能和可持续发展能力,推动公司与员工、合作伙伴及社会各方协同 ,为长期高质量发展筑牢根基,实现“共创、共赢、共享”。2025年,我们坚持以“共创”向内精益深耕, 补短板强内核;向外合作共赢,抓机遇谋发展,截至报告期末,公司共有员工4,195人,其中技术人员2,255 人,技术团队中硕士和博士比例为26.8%,高素质人才梯队为创新发展提供强劲支撑。 公司注重构建高效协同机制,打通部门壁垒,推动资源共享与信息互通,提升整体运作效率。报告期内 ,公司通过精细化管理强化跨部门协同与流程优化,以共创驱动增长引擎升级;引入智能化工具与数字化信 息系统,推动数据驱动决策,提升运营效率与市场响应能力。文化建设方面,公司将共创精神与核心价值观 深度融合,报告期内,开展“文化能量站”“学习社区”等特色项目,开设“皓学宝典”专栏强化文化宣导 ,促进不同领域人才凝心聚力、同频共振,培养创新思维和团队协作精神,持续增强企业文化认同感与向心 力。 人才培养方面,公司坚持以共创汇聚人才梯队,打造并持续完善“皓航、皓英、皓鹏、皓跃、皓青”等 系列培训项目矩阵,并结合“皓元云课堂”线上学习平台,系统构建了从新人融入、专业提升到管理进阶的 完整发展链路,报告期内,该平台上线500余门课程,全员学习总时长突破40,000小时,为员工成长持续赋 能。公司还注重提升员工幸福感与归属感,通过家庭开放日、心理健康支持、困难员工帮扶等举措,营造温 暖包容的工作氛围,让人才实现价值与成长。激励机制建设方面,公司搭建了包括技术创新专项奖励、绩效 奖励、年度股权激励计划等在内的多层次激励体系,将员工个人发展与公司战略目标深度绑定,充分激发研 发团队的创新活力。2025年3月,公司实施2025年限制性股票激励计划,与优秀人才们携手共进、共享成果 、共创未来,进一步强化创新生态凝聚力,夯实高质量发展的内生动力。 在不断变化的市场环境中,公司将持续以开放姿态拥抱变革,以长远眼光谋划未来,致力于构建具有全 球竞争力的现代化企业体系,确保稳健运营与长期价值的实现。 三、报告期内核心竞争力分析 (一)核心竞争力分析 1、拥有高难度、高壁垒特色研发技术平台及成熟的研发体系,保障研发技术的先进性 作为以研发为驱动力的高新技术企业,公司经过多年的技术积累,已经完成了从人才到技术的积累,形 成了多个核心技术平台,依托平台优势及技术储备,为全球医药企业和科研机构提供横跨基础科学研究至药 物发现再到规模化生产的相关产品和技术服务。同时,公司在上海、马鞍山、烟台、合肥等多地均建设了研 发中心,拥有成熟的研发团队,不断进行高通量筛选、生物催化、流体化学、药物固态化学、喷雾干燥等前 沿技术能力的提升,实现了多个光照连续流反应,通过技术转化持续为客户缩短开发生产周期、解决规模化 生产难题、降低成本等,为项目研发生产过程中的难点、痛点提供多维度的综合解决方案,为客户带来更加 长远的价值。此外,针对行业技术发展趋势,公司不断进行技术拓展,持续升级高效的重组蛋白表达纯化技 术,通过优化的序列设计、表达纯化技术,开发多应用场景的高活性重组蛋白,核心技术优势明显。 2、各业务板块独立运营能力卓越,协同作用显著,加速赋能客户产品开发 公司是国内小分子药物研发/生产领域稀缺的前端/后端特色型“产品+服务”一体化企业,经过十多年 的快速发展,已形成了独具特色的业务模式,积累了丰富的产品种类,形成了较高竞争壁垒,公司各业务板 块均以其专业性、创新性和市场敏锐度为核心驱动力,形成了各自细分领域内的高度竞争力和品牌影响力。 此外,公司各业务板块间还构建了一套高效协同的一体化管理机制,可以结合客户需求及公司实际,链接前 后端商务团队合作、资源共享,在满足客户全过程服务的过程中实现客户粘性的增强。公司业务生态系统既 有独立专精的卓越运营能力,又紧密协作,共同构筑起了不可复制的综合竞争力,为公司的持续健康发展奠 定了坚实的基础。 3、聚焦热点领域,具有丰富的产品储备 公司服务的客户群体众多、需求各异,业务的竞争优势不仅体现在产品的合成难度和新颖性,也体现在 产品品类的丰富程度和跟随药物研发趋势快速更新的能力。在生命科学试剂细分领域,公司深刻理解和把握 科学研究的前沿进展和新药研发领域的最新动向,布局前瞻性研究和项目储备开发,不断强化新颖产品的设 计以及新合成方法的开发,全面覆盖生物医药领域的小分子化合物应用场景;针对新药研发企业和科研院所 等最终客户,公司能够快速响应其高研发进度需求,提供“一站式”采购体验,凭借生命科学试剂库的丰富 种类与供应的及时性,构建了强大的市场竞争力。在原料药和中间体领域,公司提前布局特色原料药,加强 高壁垒产品的研发储备并逐步拓展专利药原料药CDMO业务;在制剂领域,公司拥有GMP制剂生产车间,支持 中美欧IND,NDA&ANDA申报,MAH委托生产。 在纵向深入产品的基础上,横向拓展了生化试剂产品,开展酶、重组蛋白等生物试剂核心原料的研发, 拓展了包括靶向小分子,糖类脂类高分子,点击化学化合物以及核苷类等生物分子类似物合成的研发方向, 战略性前瞻布局了XDC、PROTAC、小核酸药物、诊断试剂原料、细胞治疗、基因治疗领域等各类新分子和新 工具试剂的服务能力,持续扩充产品线,实现了产品与技术服务供应的联动,提高了产品开发的效率。 4、拥有不断升级的品牌优势,高效服务全球客户 公司始终坚持全球化发展战略、运用国际化运营及管理方式,有效整合公司资源,加速海外市场拓展, 搭建了多品牌矩阵,建立覆盖全球的网络销售平台,提供直观便捷的购买渠道,快速响应和满足客户需求。 一方面通过高难度、高附加值生命科学试剂产品的定制合成服务积累更多的新颖、前沿的化合物品种,持续 拓展和完善产品数量和技术储备;另一方面,重点加强产品多样性和差异性,提升细分领域的竞争优势。通 过全面专业服务,助力客户加速药物开发,降低研发生产成本,提升研发效率。公司立足全球,各品牌之间 相互协同,并已在全球范围内建立了多个商务中心,拥有丰富的海外营销经验,在美国、欧洲、日本、韩国 、印度、东南亚等国家或地区组建了商务团队,与国内专业技术团队进行跨区域协同,可快速响应全球客户 的需求。公司专业的技术团队,在业务覆盖范围内均可实现及时的售前、售后技术支持,帮助客户定制化选 择合适的产品、指导客户对产品的使用,提升了客户的满意度,已形成了一定的口碑效应。同时,技术团队 不断更新产品的技术信息,提高产品知识体系的专业性和丰富程度,坚持以客户为中心,树立专业形象,增 加客户对公司品牌的认可度。经过不断拓展,公司已与众多跨国医药巨头、全球知名高校、科研院所及CRO 公司开展了合作,与众多海外知名药物研发试剂专业经销商建立了稳定的合作关系。目前,在美国和中国的 大部分区域能够实现当天下单,次日送达,为客户提供了便捷的购物体验,时效性优于进口品牌,在行业内 处于领先水平。 5、拥有具备核心技术竞争力和可持续发展的人才梯队 医药研发行业是发展迅猛且涉及多种学科的高新技术行业,因此在技术水平、经验积累等综合素质方面 对于研发和管理人员有极高的要求。公司始终坚信人才驱动创新,核心业务管理团队中多位成员拥有有机化 学及生物医药相关学科的博士学位,大多数都曾经在国内外知名药企中任技术和管理岗位,具备远见卓识与 国际化视野,拥有丰富的行业经验与先进的管理理念,对全球行业发展趋势、政策动向、市场需求变化有清 晰认知和深刻洞察。公司一直以来坚定不移的支持人才队伍建设,构建了完善的人才管理和激励机制,尊重 人才更重视人才,通过多年的技术积累和大量的人才储备,公司建立了一支药学、化学、生物学和计算机背 景相结合的综合型人才队伍组成中坚力量。公司拥有优秀的人才队伍,更好地保障了创新的原动力,此外, 股权激励制度保证了人才团队的相对稳定,为推动公司的战略目标的实现打下了坚实的基础。 6、具备系统化、专业化、精益化的协同管理能力 公司采用“阿米巴”经营模式,将所有全资、控股子公司都纳入集团管理体系,通过“大阿米巴”套“ 小阿米巴”的模式进行管理。凭借多年来为国内外知名药企服务累积的经验,建立了符合国家标准的涵盖人 力资源、研发、生产、质量控制和项目管理等多方面的综合运营体系,并制定了“系统化”“专业化”“精 益化”的执行层面战略,加速推进业务发展战略落地。报告期内,公司持续推进精益运营理念,将全面预算 管理与内控管理深度融入组织运营,加快推进信息化建设力度,坚持以数字化手段,实现“财务整合、人力 资源整合、业务链整合、组织与制度整合”等多元化资源整合,探索国际化管理能力,因地制宜强化各属地 内在动力、激发活力。 (三)核心技术与研发进展 1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况 公司具备优秀的专业技术研发实力,多年来一直坚持研发及工艺开发技术创新,通过自身在药物化学、 分子模拟和有机合成方面的优势,规划系列产品自主研发,运用多种核心技术,形成了十大核心技术平台, 由前端向后端一体化延伸,各平台之间相互协同,以技术实力支撑公司持续进行产品开发和创新。此外公司 还持续加强重组蛋白表达纯化技术的研发,重点推进重组蛋白设计与开发技术平台建设,开展高活性、高稳 定性类器官相关细胞因子开发、潜力靶点蛋白的开发、体内活性重组抗体的开发以及不同应用场景的蛋白活 性检测体系建设,同时在高通量筛选、流体化学、超临界流体色谱和液相色谱制备生产、光化学反应、工艺 安全评估等多个绿色先进技术方面加大投资力度,针对不同细分领域强化技术支撑,促进公司在生命科学试 剂板块、中间体、特色原料药、制剂各业务板块全面发展。 2、报告期内获得的研发成果 报告期内,公司及其子公司知识产权项目新增申请数70个,其中发明专利53个;知识产权项目新增获得 授权数量17个,其中发明专利15个。截至2025年12月31日,公司累计知识产权项目获得并维持有效数量294 个,其中发明专利114个,实用新型专利89个,外观设计专利4个,软件著作权87个。 ●未来展望: (二)公司发展战略 1、业务发展战略 公司确立了“产业化、全球化、品牌化”发展战略,始终坚持“一切为了客户,一切源于创新”的服务 宗旨,致力于构筑具有皓元特色的全产业链商业模式,全流程赋能药物研发,打造核心技术平台,为客户提 供“起始物料—中间体—原料药—制剂”一体化服务,力争在未来成为具有国际竞争力的、世界一流的医药 研发和生产服务企业,让药物研发更高效,更快上市,更早惠及人类健康。具体战略包括:提升创新研发驱 动力,做深特色技术平台,打造核心技术的竞争壁垒;提升技术团队软实力,构建高层次人才梯队,助推公 司高质量发展;提升项目全产业链承接力,延展产品管线,加强纵深布局,一体化高效服务全球客户;提升 商务拓展持久力,增强全球化的销售网络,打造极具影响力的品牌;提升前沿领域布局力,加速生物大分子 等研发管线的开发,拓展业务边际。 2、执行层面战略 2026年公司继续围绕“产业化、全球化、品牌化”发展战略,持续深化系统化、专业化、精益化的执行 层面战略,以“共进”为主题,推动各项业务协同发展,持续提升核心竞争力,实现高质量可持续发展。 (三)经营计划 1、坚持创新驱动,强化技术迭代与新赛道突破 2026年,公司坚持以创新引领高质量发展,深耕小分子药物研发全链条技术优势,持续推动业务向大分 子、新分子类型深度拓展,完善全分子类型药物的CRO/CMC/CDMO全产业链条,全面激活三大业务引擎增长动 能;持续加码研发资金与高端人才投入,强化高通量筛选、流体化学等绿色技术升级并拓宽其应用场景,践 行绿色制药理念;优化研发体系建设,推动三大业务引擎在技术研发上协同共进、共享成果,持续强化差异 化竞争优势;瞄准市场前沿,持续布局XDC、PROTAC、多肽、寡核苷酸等新分子类型,推进技术与产品线迭 代,并积极推动后端业务向原料药及制剂转化;深化与高校、科研院所的产学研协同,推进生物医药与AI等 交叉学科融合,完善创新激励机制,形成阶梯式创新布局,打造具备全球竞争力的生物医药创新引擎。 2、深化全球化布局,提升品牌国际影响力 2026年,公司将持续推进全球化、品牌化战略,依托现有品牌矩阵明确各品牌差异化定位,构建覆盖全 场景的品牌生态,实现业务板块协同引流,同步提升品牌全球认知度与美誉度。践行“人人都是商务”理念 ,加速核心区域海外营销网络与本地化团队建设,精准对接海外客户需求,深化海外市场本地化,深耕持续 完善全球商务中心布局;以FDA、EMA等国际认证为标杆,聚焦高附加值差异化产品,提升产品质量与标准, 同时深化全球产业链协同,审慎推进产业整合,强化国际竞争力。 3、精益运营管理,强化预算管控与风险防控 2026年,公司持续将精益运营理念贯穿于全业务流程,以数字技术为治理升级赋能,着力完善跨部门协 同机制,持续优化内部流程,充分释放协同效能。预算管理方面,坚持“现金为王”,完善战略与预算闭环 管理体系,推动财务与业务深度融合的同时,提升资源配置精准度。风险管理方面,不断完善内控体系与风 险防控机制,动态识别并应对市场波动、政策调整等外部挑战,加强应收账款、存货及成本管控,通过系统 性的开源节流、精准降本增效和全面风险管理,确保公司经营稳健、现金流安全,为战略目标的高效实现提 供坚实保障。 4、推动产能一体化升级,打造高效产业化支撑体系 2026年,公司以产能提质增效为核心,统筹研发与生产协同发展,全面提升综合竞争力。一方面聚焦上 海、合肥、烟台、马鞍山等核心研发中心,持续优化实验室资源配置与设备升级,进一步完善创新资源配置 ,充分发挥高层次人才引领作用,不断巩固公司在小分子药物研发服务领域的领先地位;另一方面,在生产 端,全面推进产业化基地产能升级与工艺优化,严格落实GMP常态化管理,严守安全环保底线,加速推动产 业化基地通过国际权威认证,以满足全球药物产业化的高标准要求,提升公司综合服务能力与市场竞争力。 5、加速数智化工具应用,赋能组织协同 2026年,公司将持续加大信息化建设投入力度,进一步完善财务、研发、供应链等核心信息系统建设, 着力打通各系统数据壁垒,提升跨业务、跨部门协同效能。积极运用大数据、人工智能等前沿技术赋能研发 、生产、营销等核心业务场景,不断提升决策科学性与运营的精准度;同时强化网络安全与数据合规管理, 以高标准推进信息安全与隐私保护能力建设,筑牢数字化发展安全防线。依托数字管理平台,持续优化跨区 域、属地化管理模式,推动各业务板块高效联动,提升市场响应速度与人均效能,以全链条共进协同,增强 业务发展可持续性。 6、构建创新人才体系,激活新质生产力 2026年,公司将继续秉承“勇于负责、团队精神、专业高效、持续成长”的核心价值观,坚持人才是第 一资源,深化人才战略与文化建设,打造适配全球化、创新型发展需求的人才梯队,构建“统一标准+区域 本地化适配”的管理模式,为新质生产力发展注入核心动能。公司将围绕战略与业务需求,精准引进全球高 端人才,完善内部人才培养体系,持续优化组织架构与人员结构;深化核心价值观文化建设,推动各区域团 队资源共享、协同共创,增强人才凝聚合力;完善绩效考核与“去庸补强”机制,激发团队内生动力,构建 多元化激励体系,实现个人成长与公司发展同频共振;持续践行“阿米巴”经营理念,强化中高层管理者的 经营引领作用,推行项目制管理,推动团队高效协作,驱动年度经营目标落地。 7、坚守合规底线,推动可持续发展 2026年,公司将严守合规经营、安全生产、绿色发展底线,持续强化内控合规与ESG管理体系建设,不 断夯实管理基础、筑牢高质量发展防线。同时,持续加强全员合规培训,深化合规理念宣贯,推动合规理念 融入业务全流程。公司将积极履行社会责任,聚焦绿色制药、人才培养与行业生态共建,着力实现经济效益 、社会效益与环境效益协同发展,持续助力全球生物医药产业创新升级。 〖免责条款〗 1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使 用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司 不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。 2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时 性、安全性以及出错发生都不作担保。 3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考,不作为投资决策的依据,本公司不对投资者依 据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险,应谨慎至上。

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