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皓元医药(688131)经营分析主营业务

 

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经营分析☆ ◇688131 皓元医药 更新日期:2024-05-04◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】 【5.经营情况评述】 【1.主营业务】 小分子药物研发服务与产业化应用。 【2.主营构成分析】 截止日期:2023-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 研究和试验发展行业(行业) 18.68亿 99.38 8.48亿 99.91 45.41 其他业务(行业) 1169.24万 0.62 74.00万 0.09 6.33 ─────────────────────────────────────────────── 分子砌块、工具化合物和生化试剂 10.03亿 53.34 6.20亿 72.96 61.78 :产品销售(产品) 原料药和中间体、制剂:产品销售( 4.32亿 22.99 8910.00万 10.49 20.61 产品) 原料药和中间体、制剂:技术服务( 3.04亿 16.17 9996.09万 11.77 32.88 产品) 分子砌块、工具化合物和生化试剂 1.29亿 6.88 3981.65万 4.69 30.79 :技术服务(产品) 其他业务(产品) 1169.24万 0.62 74.00万 0.09 6.33 ─────────────────────────────────────────────── 境内(地区) 11.77亿 62.60 4.38亿 51.57 37.21 境外(地区) 6.91亿 36.78 4.11亿 48.35 59.37 其他业务(地区) 1169.24万 0.62 74.00万 0.09 6.33 ─────────────────────────────────────────────── 直销(销售模式) 12.35亿 65.68 5.29亿 62.34 42.87 经销(销售模式) 6.34亿 33.70 3.19亿 37.57 50.37 其他业务(销售模式) 1169.24万 0.62 74.00万 0.09 6.33 ─────────────────────────────────────────────── 截止日期:2023-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 分子砌块和工具化合物-产品销售( 4.83亿 54.82 --- --- --- 产品) 原料药和中间体、制剂-产品销售( 2.26亿 25.62 --- --- --- 产品) 原料药和中间体、制剂-技术服务( 1.14亿 12.98 --- --- --- 产品) 分子砌块和工具化合物-技术服务( 5236.25万 5.94 --- --- --- 产品) 其他(补充)(产品) 557.55万 0.63 --- --- --- ─────────────────────────────────────────────── 境内(地区) 5.53亿 62.74 --- --- --- 境外(地区) 3.23亿 36.63 --- --- --- 其他(补充)(地区) 557.55万 0.63 --- --- --- ─────────────────────────────────────────────── 直销(销售模式) 5.87亿 66.61 --- --- --- 经销(销售模式) 2.89亿 32.76 --- --- --- 其他(补充)(销售模式) 557.55万 0.63 --- --- --- ─────────────────────────────────────────────── 截止日期:2022-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 研究和试验发展行业(行业) 13.48亿 99.28 6.97亿 99.82 51.72 其他(补充)(行业) 977.39万 0.72 127.40万 0.18 13.03 ─────────────────────────────────────────────── 分子砌块和工具化合物-产品销售( 7.48亿 55.05 4.79亿 68.59 64.09 产品) 原料药和中间体、制剂-产品销售( 3.90亿 28.75 1.33亿 18.97 33.94 产品) 原料药和中间体、制剂-技术服务( 1.31亿 9.63 5302.60万 7.59 40.55 产品) 分子砌块和工具化合物-技术服务( 7942.66万 5.85 3265.30万 4.67 41.11 产品) 其他(补充)(产品) 977.39万 0.72 127.40万 0.18 13.03 ─────────────────────────────────────────────── 境内(地区) 8.89亿 65.44 4.25亿 60.77 47.78 境外(地区) 4.60亿 33.84 2.73亿 39.04 59.35 其他(补充)(地区) 977.39万 0.72 127.40万 0.18 13.03 ─────────────────────────────────────────────── 直销(销售模式) 8.45亿 62.22 4.38亿 62.67 51.82 经销(销售模式) 5.03亿 37.06 2.59亿 37.14 51.56 其他(补充)(销售模式) 977.39万 0.72 127.40万 0.18 13.03 ─────────────────────────────────────────────── 截止日期:2022-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 分子砌块和工具化合物-产品销售( 3.50亿 56.26 --- --- --- 产品) 原料药和中间体-产品销售(产品) 1.92亿 30.87 --- --- --- 原料药和中间体-技术服务(产品) 4145.34万 6.67 --- --- --- 分子砌块和工具化合物-技术服务( 3460.00万 5.57 --- --- --- 产品) 其他(补充)(产品) 390.62万 0.63 --- --- --- ─────────────────────────────────────────────── 境内(地区) 4.04亿 64.96 --- --- --- 境外(地区) 2.14亿 34.41 --- --- --- 其他(补充)(地区) 390.62万 0.63 --- --- --- ─────────────────────────────────────────────── 直销(销售模式) 3.95亿 63.53 --- --- --- 经销(销售模式) 2.23亿 35.84 --- --- --- 其他(补充)(销售模式) 390.62万 0.63 --- --- --- ─────────────────────────────────────────────── 【3.前5名客户营业收入表】 截止日期:2023-12-31 前5大客户共销售2.74亿元,占营业收入的14.57% ┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐ │客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼──────────┼──────────┤ │客户1 │ 11007.82│ 5.86│ │客户2 │ 6354.51│ 3.38│ │客户3 │ 3999.86│ 2.13│ │客户4 │ 3113.42│ 1.66│ │客户5 │ 2922.25│ 1.54│ │合计 │ 27397.86│ 14.57│ └───────────────────────┴──────────┴──────────┘ 【4.前5名供应商采购表】 截止日期:2023-12-31 前5大供应商共采购1.39亿元,占总采购额的18.53% ┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐ │供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼──────────┼──────────┤ │供应商1 │ 5500.50│ 7.33│ │供应商2 │ 2289.41│ 3.05│ │供应商3 │ 2171.19│ 2.89│ │供应商4 │ 2111.42│ 2.82│ │供应商5 │ 1832.96│ 2.44│ │合计 │ 13905.48│ 18.53│ └───────────────────────┴──────────┴──────────┘ 【5.经营情况评述】 截止日期:2023-12-31 ●发展回顾: 一、经营情况讨论与分析 2023年,面对宏观经济波动、医药行业投融资环境低迷、客户需求疲软、行业竞争加剧、国内市场“内 卷”等多重阶段性不利因素扰动,全体皓元人始终团结一心,秉持稳中求进,坚守长期主义理念,紧密围绕 既定发展战略,优化人才结构与公司治理,持续推进精细化运营管理,全力推动提质增效;坚持以客户为中 心,深入洞察市场需求和趋势,灵活调整战略思路和经营方针,通过持续强化内控体系建设、深化经营管理 水平提升、完善技术平台搭建,不断提升核心竞争力,以期实现长期稳健发展。 报告期内,公司实现营业收入188004.68万元,同比增长38.44%;实现归属于母公司所有者的净利润127 44.91万元,同比下降34.18%;实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润11012.71万元,同比 下降29.58%。报告期末,公司总资产419220.79万元,较期初增长16.52%;报告期末,公司归属于母公司的 所有者权益为250907.88万元,较期初增长8.15%。 1、分子砌块、工具化合物和生化试剂加速产品迭代更新,品牌化、国际化战略持续深化 报告期内,公司持续迭代更新前端分子砌块、工具化合物和生化试剂产品种类和数量,打造差异化竞争 优势,形成了较高的竞争壁垒;持续强化品牌建设,加大自主品牌在技术、产品和客户等方面多层次协同引 流,聚焦产品差异化发展,满足市场多元化需求,增强品牌竞争力;公司还进一步加速国际市场开拓,完成 了对美国的仓库扩容以及德国分仓库建设,并积极开拓日本市场;此外,公司加强海外区域销售网络拓展, 持续完善公司直销、经销结合的销售体系,优化供应链系统,提升供应链协作效率,构建订单当日送达或次 日送达的配送体系,为客户带来便捷的购物体验,持续提升品牌国际影响力。 报告期内,公司分子砌块、工具化合物和生化试剂业务营业收入113210.97万元,同比增长36.88%。其 中,分子砌块业务收入30721.63万元,同比增长25.1%,占前端业务收入比例为27.1%;工具化合物和生化试 剂业务收入为82489.34万元,同比增长41.9%,占前端业务收入比例为72.9%。 (1)研发创新驱动,加快产品高端化迭代升级 公司坚持创新驱动,助力新质生产力在生命科学领域的落地,以科学研究的前沿进展和新药研发领域的 最新动向为指引,借助AI技术,不断强化新颖产品的设计以及新合成方法的开发,全面覆盖生物医药领域的 小分子化合物应用场景。报告期内,公司持续加强关键技术开发力度、优化产品结构、丰富产品管线,战略 性地布局了XDC、PROTAC、小核酸药物、诊断试剂原料、细胞治疗领域等各类新分子和新工具的服务能力, 这些领域不仅具有高度的创新性、高科技性,还呈现出多学科交叉、个性化治疗的鲜明特点。这些布局不仅 彰显了公司的前瞻视野和深厚实力,更预示着巨大的市场潜力与发展空间。截至报告期末,公司已完成超2. 8万种产品的自主研发、合成,累计储备超11.6万种分子砌块和工具化合物,其中分子砌块约8.0万种,工具 化合物约3.6万种,构建了180多种集成化化合物库,为基础研究和新药开发的客户提供了品类丰富的高质量 研究工具,满足不同客户的需求。使用公司产品的科研客户在包括Nature、Science、Cell等国际知名期刊 在内的学术刊物中,累计发表的文章超过37000篇,公司品牌知名度不断攀升。高附加值的产品积累拉动订 单快速增长,报告期内,公司分子砌块和工具化合物累计完成订单数量约54.2万个。 (2)生化试剂板块加速升级,助力拓宽行业赛道 经过在小分子领域多年的深耕,公司在分子砌块和工具化合物细分领域已经具备一定的基础,蛋白和抗 体是生物药和诊断试剂等领域研发和生产过程中重要的工具和原料,目前国外品牌仍然占据了绝大部分的市 场份额。2023年,公司前端业务持续不断向上游生命试剂延伸,加速生化试剂等研发管线的开发,研发能力 快速提升,行业赛道持续拓宽。 报告期内,公司实现包涵体快速复性、内毒素控制、高效率表达、多手段的蛋白纯化技术稳定运行,表 达及纯化工艺流程进一步优化并固定成标准操作流程。报告期内完成超1400个蛋白设计、小试、表达、纯化 、鉴定和质控,同时启动新重组蛋白研发项目1600余个。同时,公司注重强化产品质量建设,运用系统化思 维,推动产品质量控制体系进一步丰富和完善,除理化性质检测、酶学功能检测、分子生物学检测、病毒学 检测、细胞功能检测和免疫学检测等生物活性测试之外,报告期内,新增蛋白互作检测、荧光标记检测等, 多角度多层次质控重组蛋白质量和活性指标,新增活性蛋白测试体系约800个。截至报告期末,公司已有重 组蛋白、抗体等各类生化试剂超1.3万种,持续为全球的药品研发企业和生命科学研究机构提供高质量的生 物科研试剂产品和高水平的技术服务。 (3)研发中心有序运行,逐步释放创新势能 为满足日益增长的业务需求,公司坚持创新驱动引领高质量发展,不断提升技术创新能力,各区域研发 中心有序运行,持续释放新动能,迭代更新产品数量和品类,满足市场多样化需求。 安徽合肥研发中心,自2022年三季度投入运营以来,累计开展超过9400个项目研发,交付产品数约7000 个,极大地提升了公司在分子砌块细分领域的自主研发能力,丰富产品管线,稳步推进分子砌块业务扩张。 报告期内,公司对合肥重组蛋白设计与开发平台优化升级,为客户提供高效、便捷、精准的重组蛋白工程设 计和表达解决方案,包括蛋白质纯化、功能鉴定等服务,推动公司核心业务构架持续拓展,赋能医药创新、 助力产业升级。未来公司将建设欧创生物新型药物技术研发中心,致力于开展小核酸药物、多肽药物、ADC 药物等新型药物的技术研发。 山东烟台研发中心,致力于创新药物工具化合物的研发及CRO服务。自2022年二季度投入运营以来,累 计开展研发项目超2000个,完成产品的研发超2200个,并完成了多项产品的工艺优化及公斤级放大,极大地 丰富了公司工具化合物产品管线,同时提升自主研发及创新能力,进一步深化新型工具化合物的研发及相关 CRO业务。 南京晶立得研发中心,致力于打造晶体培养、测试、结构解析、晶型筛选一站式服务平台。该平台于20 22年10月获得了江苏省CMA检验检测机构资质认定证书,目前已经为南京大学、浙江大学、中科院上海有机 所、南京中医药大学等多家高校科研院所完成了数千个化合物样品的单晶测试与解析和上万个样品的粉末衍 射测试,为生物医药企业客户完成了数百个化合物和杂质的单晶培养,测试与解析。 2、特色仿制药和创新药CDMO齐头并进,寻求更大发展 公司后端业务主要聚焦于特色仿制药原料药及其相关中间体和创新药CDMO。2023年,公司马鞍山、江苏 启东产业化基地建设提速,高端原料药和制剂的CDMO服务能力稳步提升,创新成果逐步转化;山东菏泽产业 化基地顺利奠基、成立全资子公司重庆皓元并建设抗体偶联药物CDMO基地,持续优化业务布局,使一体化服 务能级更趋完备。并且,公司通过前端分子砌块和工具化合物产品种类优势获得庞大客户基础为后端中间体 、原料药和制剂业务导流,为后端业务的增长注入动力。 报告期内,公司原料药和中间体、制剂生产业务营业收入73624.47万元,同比增长41.25%;仿制药领域 ,报告期内实现收入25540.19万元,同比增长22.1%,截至报告期末,项目数342个,其中商业化项目76个; 创新药领域,报告期内实现收入48084.28万元,同比增长54.1%;截至报告期末,累计承接了676个项目,主 要布局在中国、日本、韩国、美国和欧洲市场,处于临床前及临床Ⅰ期项目居多,部分产品已进入临床Ⅱ期 、临床Ⅲ期或者新药上市申报阶段,有力助推了全球创新药研发产业的进程。截至报告期末,公司后端业务 在手订单约4.3亿元。 (1)加速技术创新驱动,研发中心赋能产业提质提速发展 公司原料药和中间体业务聚焦原料药早期工艺开发和生产阶段,特别是在原料药早期工艺研发阶段,安 全性、产品质量、成本、路线的可放大性、原辅料供应可及性以及对环境的影响等多种因素都是制约最佳工 艺路线设计的关键因素。因此,近年来,公司加快研发平台建设,对上海研发中心进行升级,建立安徽皓元 生物医药研发中心、上海创新药CDMO创制研发中心等,这些研发中心均已投入运营,并取得了一定的成效。 安徽皓元生物医药研发中心通过技术开发获取关键技术参数,为产业化基地项目开展提供有效的技术参 数和可产业化的项目来源,实现安徽皓元创新驱动产业升级。该研发中心2022年获得“中国合格评定国家认 可委员会实验室认可证书(CNAS)”,2023年5月,其工艺安全实验室顺利获得了CNAS实验室认可证书;截 至报告期末,研发中心提供检测分析超过28万次,累计完成220余个项目研发和生产,并取得ISO“三体系” 认证证书,质量管理体系逐步健全并有效运行。 上海创新药CDMO创制研发中心致力于提升公司小分子创新药CDMO技术服务能力,协助外协产能及自有GM P生产基地提供创新药商业化生产,拓展公司小分子创新药CDMO业务能级。目前,已经完成了高通量筛选平 台、工艺安全实验室建设,并引进了专业项目管理团队,进一步提高公司整体技术水平和持续创新能力。截 至报告期末,累计承接完成200余个订单。 上海药源研发中心聚焦于原料药、制剂的药学工艺研发、注册和CMC服务,服务于欧美和中国领先的生 物技术和医药研发企业。研发中心拥有GMP公斤级实验室,并通过欧盟QP的GMP审计,可为中美欧早期临床试 验提供原料药。截至报告期末,通过6次NMPA药品注册研制现场核查;通过50余次客户GMP/质量体系审计, 包括美国、中国、欧盟、加拿大、以色列等国家;通过1次欧盟第三方QP现场GMP审计(早期临床阶段API) 。 公司高度重视绿色技术的应用,持续赋能项目研发生产各个环节,提升研发生产效率和经济效益。目前 初步建成了涵盖高通量筛选技术、流体化学技术、生物催化技术、光化学反应技术等国内最具研发能力的高 难度化学药物合成技术平台,完善多技术平台底层技术升级覆盖,提升公司小分子创新药CDMO技术服务能力 。报告期内,依托高通量筛选平台完成了约600个项目的筛选工作,助力小分子药物发现及原料药工艺研发 到放大生产全过程,其中对国外某项目共五步的路线中四步进行了筛选,不仅总的收率提高2倍,关键步骤 的试剂成本还减少了60%,整体的效率和专业性获得客户好评;流体化学技术平台完成项目约120个,其中公 斤及百公斤级以上项目27个,平台的百公斤流体光化学生产设备已在工厂完成百公斤级流体光化学生产,具 备稳定性、多光源、高灵活性特点。另外,自主开发的高效气-液-固三相混合固定床催化技术在业界处于领 先地位,并成功应用于多个项目开发,显著提升生产效率和工艺竞争力,实现降本增效。技术平台持续驱动 新知识、新技术的发展,有助于提高研发效率、降低研发成本。 (2)强化产能供给,蓄力业务拓展 2023年,公司牢牢把握产业化、全球化、品牌化发展战略定力,扎实推进提质增效工作,优化业务布局 ,遵循“先急后缓、应建快建”原则,合理规划工程建设,“起始物料-中间体-原料药-制剂”一体化综合 服务平台日趋完善。 安徽马鞍山产业化基地,是公司自主筹建的首个产业化基地,占地面积约131亩,一期计划建设3个生产 车间,由难仿药与CDMO业务共享,是皓元医药持续完善商业化全产业链布局,打造研、产一体化服务平台的 重要战略。截至报告期末,项目一期工程中已有2个生产车间投入运行,尚有1个车间的建设仍在有序进行中 。此外,该基地还陆续建立了全面、完善的cGMP体系,以期更好地满足CDMO业务的要求。报告期内,安徽皓 元接受客户审计40余场,接受官方审计1场,并顺利取得ISO“三体系”(ISO9001质量管理体系、ISO14001 环境管理体系、ISO45001职业健康安全管理体系)认证证书,标志着该基地的管理体系及一体化服务水平逐 步完善,为进一步规范生产运行、开展经营活动、拓展国际市场等提供了坚实保障。 山东菏泽产业化基地,是公司目前唯一的自有起始物料、医药中间体生产基地,占地面积约158亩。为 丰富公司的原料药、中间体产品品类,提高公司的自主生产能力,满足下游客户商业化生产的需求,报告期 内,公司筹备推动泽大泛科“高端医药中间体及原料药CDMO产业化项目”、“265t/a高端医药中间体产品项 目”的建设工作。 江苏启东制剂GMP生产基地,占地面积约20亩。报告期内,该基地创新药物制剂开发及GMP制剂平台项目 (二期)2个车间顺利投产,包含1条固分体生产线和1条外用药制剂生产线,项目的建设将显著提高公司的 中间体、原料药、制剂及CDMO业务自有产能,优化产业布局,更加稳定地为下游客户提供高质量标准的产品 和服务,满足市场对公司产品规模化生产的需求。截至目前,该生产基地拥有7个独立的制剂D级洁净车间, 其中口服固体车间4个,半固体外用制剂车间2个,固体分散体车间1个,制剂车间通过了欧盟QP质量审计, 并顺利通过了国家药监局和江苏省药监局的药品注册和GMP二合一动态现场检查,能够快速补充后端制剂CDM O能力,拓展制剂GMP产能,进一步提高公司的规模化生产能力。 重庆抗体偶联药物CDMO基地,占地面积约85亩,主要建设抗体蛋白原液生产线、液体制剂灌装线、冻干 制剂产线、偶联产线、GMP相关仓储、QC(质量分析)放行实验室和工艺开发实验室等,致力于补齐公司在 生物大分子与偶联部分的产能。项目建设后用于对外开展ADC药物的开发、生产及制剂灌装等服务,从药物 设计、合成、生产到临床试验等各个环节,提供全方位的技术支持和解决方案,打造商业化的ADC抗体—偶 联—灌装的一体化平台,满足国内外客户的ADC抗体偶联CDMO一体化的需求。 上述各项目的稳步实施,不仅持续提升现有生产能力,更将有力推动公司有序预增产能,叠加公司项目 管线向后延伸,助力原料药和中间体业务快速发展,并进一步加速向制剂产业链延伸,实现“药物研发—中 间体—原料药—制剂”一体化战略,能够加速赋能全球合作伙伴实现从临床前到商业化生产的全过程,进一 步拓展新客户并增强老客户的粘性,从而有利于增强公司的竞争能力,进一步提高公司的盈利能力。 (3)加速产品、产线建设,助推创新XDC研发 随着万物皆可偶联时代的来临,偶联药物已扩展到ADC以外的多种形式,各式各样的新型药物偶联组合 被积极尝试开发,探索新的治疗药物的可能。作为国内ADCPayload-Linker研究的先行者,基于ADC领域多年 的积累和深耕,公司成功构建了XDCPayload-LinkerCMC一体化服务平台,搭建了多元的偶联技术工艺平台, 包括多种先进的偶联技术,通过整合不同的技术方法,可为客户提供更为灵活和可定制的解决方案,为XDC 管线研发提供有力助推。 报告期内,公司承接ADC项目数超110个。截至报告期末,共有12个与ADC药物相关的小分子产品完成了 美国FDAsec-DMF备案。报告期内,公司ADC偶联及检测平台初步搭建完成,补充完善和推进公司ADC偶联业务 的发展,已承接超过80款ADC分子的偶联定制服务,并协助客户完成不同抗体与不同Linker-Payload的偶联 筛选工作,完成13款ADC成药的检测工作。值得一提的是,公司第四条ADC产线也顺利投入运营,马鞍山研发 中心ADC高活产线全面运营,大幅提升了ADCGMP生产能力,可高效承接更多ADCCMC项目和GMP生产项目,赋能 客户新分子快速合成。 此外,面对ADC快速增长的市场需求,公司坚持优势业务提档升级,报告期内成立了重庆皓元生物制药 有限公司,致力于打造商业化的ADC抗体—偶联—灌装的一体化平台,为全球客户提供抗体、连接子和毒素 、有效荷载与抗体的生物偶联到制剂灌装研发生产全流程一站式CDMO服务。未来,公司还将持续提升科技与 服务竞争力,坚持“以客户利益最大化”为准则,关注客户的实际需求,优化工艺、降低成本、提升响应速 度,为全球XDC新药研发与生产提供有力支持。 3、强化人才引领创新发展,提升公司的经营和创新效率 人才是支撑和引领企业发展的第一资源和核心要素。公司立足全球化视野,坚持向“稳”、向“优”、 向“新”,吸纳优秀人才,着力构建“海纳百川、有容乃大”的引才机制,激活人才引擎新动能。截至报告 期末,公司共有员工3370人,其中技术人员2010人,技术团队中硕士和博士比例为22.7%。 报告期内,公司围绕行业变化和经营发展战略需求,还进一步提升制度管理效能,合理配置人才,提高 核心人才的组织黏性,减少人才迟滞性,建设优势互补、层次合理的员工队伍,着力提升人效;秉持“以人 为本”的经营理念,坚定不移的支持人才队伍建设,持续推进学习型组织建设,以“多层次、跨类别、全覆 盖”培训模式不断加强人才培养体系建设,上线“皓元云课堂”线上平台,报告期内,“皓元云课堂”在线 学习平台上传课程240多门,年度总学时12276小时,培训内容覆盖新员工培训、干部培训、专业技能、通用 技能和皓元专题系列培训等。鼓励研发技术人员开展各类技术发明、技术革新和技术改造,多层次培训与实 践相结合,提升员工的技术水平和创新能力;公司每年积极开展股权激励计划旨在进一步建立、健全公司长 效激励机制,吸引和留住优秀人才,充分调动公司核心骨干人员的积极性,有效地将股东利益、公司利益和 核心团队个人利益结合在一起,各方努力共创共享共赢。 二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明 (一)主要业务、主要产品或服务情况 皓元医药是一家专注于为全球制药和生物医药行业提供专业高效的小分子及新分子类型药物CRO&CDMO服 务的平台型高新技术企业,主要业务包括小分子及新分子类型药物发现领域的分子砌块和工具化合物的研发 ,小分子及新分子类型药物原料药、中间体的工艺开发和生产技术改进,以及制剂的药学研发、注册及生产 ,致力于打造覆盖药物研发及生产“起始物料—中间体—原料药—制剂”的一体化服务平台,加速赋能全球 合作伙伴实现从临床前到商业化生产的全过程。公司各业务板块发挥天然的协同引流效应,前端分子砌块和 工具化合物业务与后端原料药和中间体、制剂业务紧密配合,一体化协同作用日渐增强,已逐步发展成为国 内具有代表性、标志性的前后端CRO/CDMO/CMC一体化企业。目前公司在全球范围内拥有超11000家合作伙伴 。 1、分子砌块、工具化合物和生化试剂业务 公司分子砌块、工具化合物和生化试剂业务主要在药物发现阶段提供毫克到千克级的产品和技术服务, 分子砌块涵盖了新药研发领域所需的喹啉类、氮杂吲哚类、萘满酮类、哌嗪类、吡咯烷类、环丁烷类、螺环 类、吡啶类、嘧啶类、吡唑类、核苷单体和非天然氨基酸等化学结构类型产品;工具化合物和生化试剂产品 种类覆盖基础科学研究和新药研发领域的大部分信号通路和靶标,涉及化学小分子、蛋白大分子、多肽、核 酸及基因治疗原辅料分子、细胞治疗辅料分子等产品系列。公司具备较强的定制研发能力,已经形成了一定 的客户群体和市场规模,成为国内分子砌块、工具化合物和生化试剂领域较具竞争实力的参与者之一。 公司紧跟生物医药研发热点,在拓展和完善产品种类、技术储备的同时,基于产品的生命周期进行更新 换代,着力提升产品多样性和差异性,在国内外形成了“MCE”“乐研”“ChemScene”品牌矩阵,通过多渠 道进行客户拓展和品牌建设,建立细分市场竞争优势。截至报告期末,公司已完成超2.8万种产品的自主研 发、合成,累计储备超11.6万种分子砌块和工具化合物,其中分子砌块约8.0万种,工具化合物约3.6万种( 含生化试剂),构建了180多种集成化化合物库,合成技术在行业内具有较强优势,可为客户提供优质产品 及科研服务。 截至报告期末,公司搭建的重组蛋白设计与开发平台,累计形成了重组蛋白、抗体等各类生化试剂超1. 3万种,持续为全球的药品研发企业和生命科学研究机构提供高质量的生物科研试剂产品和高水平的技术服 务。 公司终端客户多样,包括Pfizer、JNJ、Lilly、MSD、Roche等跨国医药巨头,及美国国立卫生研究院( NIH)、清华大学、北京大学、哈佛大学、牛津大学、剑桥大学等科研院所及高等院校;并与ThermoFisher 、Sigma-Aldrich、eMolecules、Namiki、VWR等海外知名药物研发试剂专业经销商建立了稳定的合作关系, 持续为客户提供优质产品及科研服务。 2、中间体、原料药和制剂业务 原料药作为药物的有效活性成分,承载了药品生产的大部分核心技术,公司提供合成工艺开发、工艺优 化和原料药注册申报等技术服务,并提供药品临床前/临床阶段、上市及商业化所需的百千克到吨级的原料 药和中间体产品,产品涵盖抗肿瘤、抗感染、糖尿病、心脑血管疾病治疗、免疫系统、神经系统、消化等领 域。公司专注于小分子药物研发服务与产业化应用的同时,不断延伸产业链条,并积极开拓新领域、新赛道 ,在完善自身CDMO产业布局的同时,打造覆盖产业链全周期的一体化产业服务平台,从而实现市场规模的不 断扩张。制剂业务主要对应药学研究、注册申报以及工艺验证、临床试验、注册申报阶段的样品生产和MAH 商业化生产。 公司产品储备丰富,特色仿制药与创新药多元发展战略优势明显。仿制药业务中,公司专注于高壁垒特 色原料药和中间体的开发,具备较强的研发合成能力,同时在客户需求推动下,公司快速抓住行业发展契机 ,持续加大投入,加快升级创新药CDMO业务服务能级。在ADC业务领域,公司构建了丰富多样的Payload-Lin ker成品库,具有较强的专业能力和丰富的项目研发经验,在PROTAC和小核酸药物等新兴领域的开发和服务 能力方面,公司开展了更深层次的研发和布局,通过丰富产品类型,加速赋能全球合作伙伴实现从临床前到 商业化生产的全过程。 随着客户全产业链服务需求日益增加,公司从小分子药物原料药、中间体的工艺开发和生产进一步向

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