经营分析☆ ◇688136 科兴制药 更新日期:2026-05-13◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药产品相关(行业) 15.14亿 98.68 9.67亿 99.53 63.91
其他(行业) 2028.65万 1.32 455.76万 0.47 22.47
─────────────────────────────────────────────────
血液(产品) 6.45亿 42.03 4.35亿 44.36 67.52
肿瘤与免疫(产品) 4.40亿 28.69 1.96亿 19.98 44.54
抗病毒(产品) 2.77亿 18.06 2.24亿 22.82 80.85
其他(产品) 1.58亿 10.28 1.26亿 12.84 79.95
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 11.62亿 75.75 8.05亿 81.80 69.30
国外(地区) 3.66亿 23.88 1.76亿 17.92 48.17
其他业务(地区) 573.15万 0.37 269.98万 0.27 47.10
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 12.88亿 83.94 9.11亿 92.58 70.77
直销(销售模式) 2.41亿 15.68 7035.23万 7.15 29.24
其他业务(销售模式) 573.15万 0.37 269.98万 0.27 47.10
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药产品(产品) 6.82亿 97.38 4.43亿 99.50 64.94
其他(产品) 1834.63万 2.62 223.19万 0.50 12.17
─────────────────────────────────────────────────
内销(地区) 5.12亿 73.13 3.61亿 81.04 70.44
外销(地区) 1.88亿 26.87 8442.59万 18.96 44.85
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药产品(行业) 14.01亿 99.59 9.64亿 99.80 68.84
其他(行业) 580.69万 0.41 191.90万 0.20 33.05
─────────────────────────────────────────────────
依普定(产品) 6.54亿 46.48 4.44亿 47.11 67.83
赛若金(产品) 3.17亿 22.50 2.63亿 27.88 82.94
白特喜(产品) 1.58亿 11.26 1.32亿 13.97 83.04
其他(补充)(产品) 1.49亿 10.62 2472.22万 --- 16.55
常乐康(产品) 1.25亿 8.89 1.02亿 10.82 81.50
其他业务(产品) 352.28万 0.25 204.51万 0.22 58.05
─────────────────────────────────────────────────
内销(地区) 11.79亿 83.80 8.60亿 88.17 72.94
外销(地区) 2.24亿 15.95 1.13亿 11.62 50.54
其他业务(地区) 352.28万 0.25 204.51万 0.21 58.05
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 12.07亿 85.79 9.04亿 92.62 74.85
其他(销售模式) 1.02亿 7.23 2191.14万 2.25 21.53
直销(销售模式) 9814.06万 6.98 5004.76万 5.13 51.00
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-09-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 8.89亿 85.62 --- --- ---
国外(地区) 1.49亿 14.35 --- --- ---
其他(补充)(地区) 25.60万 0.02 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售6.20亿元,占营业收入的40.40%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│国药控股股份有限公司 │ 25231.78│ 16.45│
│泰州迈博太科药业有限公司 │ 12287.37│ 8.01│
│华润医药商业集团有限公司 │ 10568.82│ 6.89│
│重药控股股份有限公司 │ 7290.31│ 4.75│
│广州白云山医药集团股份有限公司 │ 6600.68│ 4.30│
│合计 │ 61978.96│ 40.40│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购1.50亿元,占总采购额的45.38%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│山东威高普瑞医药包装有限公司 │ 6592.90│ 19.96│
│浙江海昶生物医药技术有限公司 │ 3516.65│ 10.64│
│西格玛奥德里奇(上海)贸易有限公司 │ 2136.49│ 6.47│
│青岛浩赛科技股份有限公司 │ 1415.32│ 4.28│
│济南海智科技发展有限公司 │ 1330.80│ 4.03│
│合计 │ 14992.16│ 45.38│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况说明
(一)主要业务、主要产品或服务情况
公司是一家创新驱动、国际化发展的生物制药企业,专注于重组蛋白、抗体及靶向递送疗法的研发、生
产与商业化,战略性聚焦于肿瘤及自身免疫、抗病毒、血液、消化、退行性疾病等重点治疗领域未被满足的
临床需求,通过“创新+海外商业化”双轮驱动的平台型发展模式,致力于用生物技术服务全球患者,成为
高品质生物药领导者。
公司已在新型蛋白、新型抗体等技术方向布局15个极具市场潜力的在研管线,其中创新药12个,部分在
研药物为中美双报。截止本报告批露日,已有3个产品(聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液、GB05干扰素
α1b吸入溶液、GB06人生长激素注射液)处于III期临床试验阶段,其中聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射
液已完成全部入组,干扰素α1b吸入溶液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单,GB
06人生长激素注射液取得III期的临床伦理批件;1个产品(GB08长效生长激素)处于II期临床阶段;3个产
品(GB18GDF15单抗、GB10VEGF/ANG-2双靶点抗体融合蛋白、GB19BDCA2单抗)获得I期临床批件。
公司依托30年积累的商业化经验以及全国性的营销网络和渠道资源,已覆盖国内各等级医院超8,000家
,多个商业化产品在细分领域多年保持市场领先地位。公司海外商业化销售网络已对欧盟、人口超一亿或GD
P排名前三十的新兴市场国家实现全覆盖,是中国海外市场覆盖最广的生物制药企业之一。近年来公司加大
与国内生物科技公司的战略合作,共同推进中国高品质生物药走向国际市场,先后获得20余款肿瘤与自免等
领域产品的海外商业化权益,已在70余个国家/地区提交了约150项注册,其中白蛋白紫杉醇已在欧盟、英国
等地上市销售,是2025年公司营收增长的主要来源。
公司已建立起由自有已商业化产品、研发管线及引进产品构成的梯队化产品矩阵。自有已商业化产品构
成了业务的基石,为可持续增长提供坚实支撑;持续推进管线建设构筑长期技术竞争力;引进产品可提升产
品组合的多样性,并有助于快速创造收益、构建国际化营销体系。截止本报告期末,公司主要产品管线组合
如下:
1、主要产品情况
(1)自有产品
公司目前有6个自有产品已获批上市,其中“赛若金”、“依普定”、“白特喜”、“常乐康”是主要
的收入来源。公司主要产品已经形成了稳固的市场地位和良好的品牌优势,其中,“赛若金”、“依普定”
系行业龙头产品,市占率在国内细分市场领域均名列前茅,为一线临床用药。
(2)引进产品
截至目前公司引进产品已在70余个国家/地区提交了约150项注册申请,其中白蛋白紫杉醇可销往欧盟27
个国家及英国等发达国家/地区,并已在挪威、冰岛、秘鲁、阿根廷、孟加拉等近十个国家/地区获批上市;
英夫利西单抗、贝伐珠单抗、索拉非尼已在秘鲁、印尼、巴基斯坦、孟加拉、马来西亚、尼日利亚、玻利维
亚、埃及等新兴市场国家上市销售。
(二)主要经营模式
公司拥有独立完整可控的研发、采购、生产和营销体系,并按照自身情况、市场规则及运作机制,独立
自主开展经营活动。
(1)研发模式
公司拥有完整的生物药研发体系,具备从药物发现、药学研究、临床前研究、临床研究至产业化的全过
程研发创新能力,形成了KX-FUSION蛋白药物平台、KX-BODY抗体药物平台及K'Exosome递送平台等核心技术
平台。公司坚持以自主研发为主、以合作研发为辅,围绕肿瘤、免疫和退行性疾病等领域,以临床需求为导
向积极布局大分子创新药。
(2)采购与生产模式
公司主要采取“以销定产、按需采购”的采购与生产模式,每月根据销售计划制定月度生产计划并组织
生产,根据使用需求及预测制定采购计划。在实际生产过程中,公司严格按照GMP规范以及产品生产工艺规
程组织生产各规格产品,并对生产全流程进行过程控制和严格管理。公司建立了严格的供应商准入和管理机
制,并对供应商进行动态考察。
(3)销售模式
公司采用经销为主、直销为辅的销售模式,面向国内外市场销售。国内市场:公司主要采用经销为主、
直销为辅的销售模式。公司主要选择优质的全国型和区域型主流医药流通企业,负责产品的配送与销售。已
形成覆盖约22,000家各类终端的营销商业体系。海外市场:公司通过和中国领先生物科技公司的强强联合形
成战略合作,共同推进中国高品质生物药走向国际市场,进一步提升公司在国际市场的核心竞争力。公司同
时采用直销和经销两种模式开展出口销售。出口产品包括白蛋白紫杉醇、人促红素、人粒细胞刺激因子和酪
酸梭菌二联活菌,出口国家包括欧盟、巴西、埃及、菲律宾、印度尼西亚等超70个。
(三)所处行业情况
1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
公司主要从事生物药品的研发、生产及销售业务,根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》(
2012年修订),公司所属行业为"医药制造业(C27)"。
从行业发展阶段来看,尽管当前医药行业仍处于转型深水区,面临诸多挑战,但增长逻辑未变。根据国
家统计局数据,2025年度医药制造业规模以上工业企业实现营业收入2.49万亿元,比上年下降1.2%;利润总
额0.35万亿元,比上年增长2.7%。随着国家对医药创新政策的支持以及新一代信息技术与生物医药的深度融
合,行业正迈向技术驱动的高质量发展阶段。
在AI制药、国际化布局的驱动下,医药行业仍具有广阔的发展前景。中商产业研究院发布的《2025-203
0年中国生物医药行业分析及发展预测报告》数据显示,2025年我国生物医药市场规模约为22427亿元。中商
产业研究院分析师预测,2026年中国生物医药市场规模将达23,102亿元。全球市场来看,根据GrandViewRes
earch数据,2024年全球制药市场规模达16,457.5亿美元,预计2025年到2030年全球制药市场规模年复合增
长率约6.12%。
生物医药行业属于高新技术产业,产业特征明显:一是药品事关公共安全,制药企业在进入市场前需获
得政府审批和许可,规模经济程度高,受监管政策影响大;二是医药行业技术门槛高、投入大、周期长,产
品在上市前需经过长期复杂的研发和严格的审批。此外,生物医药产业还具有全球化程度高、产业集聚效应
明显等特点。
2、公司所处的行业地位分析及其变化情况
中国重组蛋白药物的领军企业
公司2025年荣获“山东省专精特新中小企业”称号、被认定为济南市工业企业“一企一技术”研发中心
,2023年被认定为“蛋白质药物山东省工程研究中心”,2020年被认定为“广东省基因工程重组蛋白药物工
程技术中心”、“山东省蛋白质药物工程实验室”,2018年被认定为“济南市蛋白质药物工程实验室”。公
司产品“依普定”2021年被认定为“山东省制造业单项冠军产品”,2024年通过“山东省制造业单项冠军”
复评并荣获“单项冠军企业”称号。公司近年来聚焦绿色低碳发展,获评“2024年度山东省省级无废工厂”
、“2024年度山东省省级绿色工厂”。
中国高品质药出海最具价值的商业化平台
公司海外商业化销售网络已对欧盟、人口超一亿或GDP排名前三十的新兴市场国家实现覆盖,依托20多
年积累的海外商业化经验、国际化的营销网络和渠道资源,以及快速的海外注册能力,赢得了国内医药企业
的信赖与认可,获得了20余款产品海外商业化权益,公司已经成为国内高品质药出海最具价值的商业化平台
。
3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
中国医药产业正经历历史性变革。在政策支持、技术创新与全球化战略的共同驱动下,医药行业加速向
创新驱动转型。2025年以来,创新药产业政策持续推出。从国家层面到地方政府,从纲领性的指导文件到具
体支持细节文件,产业政策对于创新药的扶持力度持续加大。国家医保局《关于完善药品价格形成机制的意
见(征求意见稿)》提出把定价权还给市场,用“价值分层+首发保护”为创新药建安全垫;《支持创新药
高质量发展的若干措施》提出16条措施把创新药从研发、准入、支付到国际化全链条打通。在药审改革深化
与医保支付优化的双轮驱动下,行业告别同质化内卷,尽管面临复杂的外部环境挑战,但中国医药行业正以
临床价值为核心,构建起“源头创新+智能智造+全球布局”的高质量发展新格局,推动中国由制药大国迈向
创新强国,呈现出如下发展情况和发展趋势:
数智深度融合,AI成为研发生产标配。尤其是AI制药已从概念验证走向规模化应用,贯穿靶点发现、分
子设计、临床试验设计等环节,显著缩短研发周期、降低失败率。未来数智化将深度融入药物研发、生产、
销售等全产业链,生物医药产业迈入智能化发展阶段。
抗体药物(如ADC、双抗)、细胞与基因治疗(CGT)等前沿领域快速发展,国产创新药在肿瘤、免疫、
代谢等领域实现全球并跑甚至领跑,未来将向更多疾病领域拓展。市场竞争焦点转向差异化与细分赛道,拥
有独特技术平台(如定点偶联技术、新型递送系统)或针对未满足临床需求(First-in-class)的创新药企
更具竞争优势。在此背景下,深耕细分市场、高质量发展进一步成为主旋律:在政策的引领下,医药行业将
更加注重产品质量与安全性,推动行业向更加精细化、智能化的方向发展;医药企业将针对不同医患群体的
需求,开发更具针对性的药品,同时在新的细分业务领域寻求增长点。
中国药企从“产品出海”向“体系出海”转变,通过License-out、联合开发、全球平台共建等方式参
与全球竞争,未来将构建全球研发、生产、销售及管理体系。一方面,深耕欧美高端市场,通过自主商业化
或合作伙伴关系,实现高价值回报;另一方面,积极拓展“一带一路”及新兴市场,输出中国方案与中国标
准。同时,国内市场将继续深化改革开放,吸引全球创新资源,形成“引进来”与“走出去”相互促进的双
循环格局。在药物可及性不断提升的大背景下,中国等新兴市场庞大的未满足临床需求将得到更快释放,生
物医药产业将加速繁荣,也将在全球生物药市场中占据愈发重要的地位。
总体而言,医药行业未来将呈现“技术驱动、价值导向、全球化布局”的发展趋势,创新药、生物药等
领域将成为核心增长引擎。
二、经营情况讨论与分析
2025年是“十四五”规划收官决胜之年,也是“十五五”谋划之年。我国医药行业在政策持续深化、技
术迭代加速与市场重构、需求升级的共同作用下,呈现结构化调整与高质量发展态势,产业韧性、活力与国
际竞争力同步增强。
在此背景下,公司秉持“创新+国际化”双轮驱动战略,围绕“狠抓商业化、坚定研发创新、积极推进
国际化”年度工作主题,不断突破关键研发项目,纵深推进海外商业化战略落地,持续夯实国内市场基本盘
,实现盈利能力稳步提升。报告期内,公司实现营业收入153,402.84万元,同比增长9.03%;海外收入36,62
8.78万元,同比增长63.25%;研发投入25,141.45万元,同比增长26.38%;实现归属于上市公司股东的净利
润15,556.78万元,同比增长394.17%。
本报告期内公司具体经营情况如下:
(一)高效推进研发管线,构建差异化创新产品矩阵
公司持续加大研发投入,通过AI辅助药物设计、高通量筛选平台,显著缩短临床前研发周期,前瞻性布
局双(多)特异性抗体、外泌体靶向递送等下一代技术平台。
1、多个核心项目取得关键进展
截至本报告披露日,公司专注于肿瘤、免疫、退行性疾病等领域,拥有15个处于临床前研究、临床研究
的研发管线,包括12个创新药,2个生物类似药,1个改良型新药。其中3个项目推至III期临床(其中1个管
线已完成全部入组,1个管线取得III期伦理批件)、4个项目处于II期或I期临床;2025年以来,共有4个项
目获得中国和美国的6项临床试验准入,1个项目被国家药监局药审中心纳入突破性治疗品种名单。
2、加速创新药差异化布局,多条管线具备全球竞争潜力
公司瞄准前沿靶点,聚集肿瘤及自免领域,立项布局具有全球竞争力的抗体药物,驱动公司研发实力再
上新台阶。
(1)GB18(GDF15单抗)项目,用于肿瘤恶病质的治疗
市场前景--中国抗癌协会肿瘤营养专业委员会制订的《肿瘤恶液质临床诊断与治疗指南(2020版)》中
提到,肿瘤恶病质(cancercachexia)发病率高,是各种晚期恶性肿瘤的常见并发症之一。肿瘤恶病质发病率6
0%-80%,尤其在胰腺癌、结直肠癌、血液肿瘤、肺癌患者中高发,FDA&NMPA尚未批准恶病质专用靶向药物上
市,患者对有效治疗药物的需求持续增加。
竞争格局--目前,尚无针对肿瘤恶病质的疗法获得FDA或EMA批准。根据弗若斯特沙利文资料,就GDF15
靶点,辉瑞公司的Ponsegromab和CatalYmGmbH的Visugromab进展最快,已启动II/III期临床研究。公司GB18
项目研发进度在国内处于第一梯队,截至报告期末,GB18项目中国I期临床已完成3个剂量组给药,同时已取
得美国临床试验批准。
差异化--安全性高GB18采用纳米抗体结构,在人源化的Fc结构域引入LALA突变,去除了抗体的ADCC和CD
C效应,提高了产品的安全性,GB18猴毒理试验的NOAEL(即未观察到有害作用水平)达到144mg/kg,而Pons
egromab的NOAEL达到100mg/kg。
差异化--疗效更优GB18在肿瘤恶病质和化疗恶病质的动物药效模型中,显示出能显著改善体重,改善肌
肉萎缩,效果与辉瑞的Ponsegromab相当;在临床前研究中的改善肌肉纤维微观结构、改善机体代谢水平和
运动功能方面表现更优。
差异化--依从性好基于临床前药代动力学数据,GB18预计可实现每3~4周/次的皮下注射频率,同时150m
g/ml的超高浓度制剂,可支持皮下给药,相对其他产品仍需在医院输液,可以提高患者依从性。
(2)GB10(VEGF/ANG-2双靶点抗体融合蛋白)项目,用于治疗眼底血管增生疾病
市场前景--眼底病是难治性疾病,病因复杂,病程长且进展不可逆,持续恶化或不及时治疗可能导致完
全失明。弗若斯特沙利文相关数据显示,2024年中国眼底血管增生疾病患者人数超过4,000万,且随着人口
老龄化,患者人数还在不断上升,DataBridge(数据桥)预测数据显示,到2030年全球眼科医疗市场总规模
将达到1026亿美元,其中以糖尿病视网膜病变、黄斑变性和年龄相关性黄斑变性的市场容量预期超过300亿
美元(约2159亿人民币)。
竞争格局--目前仅有罗氏制药的Faricimab(一款VEGF/ANG-2双抗药品)在FDA及NMPA获批。国内有部分
企业在开发VEGF/ANG-2靶点的管线,公司GB10项目已获国家药监局批准开展临床试验。
差异化--GB10是一种针对眼部疾病的高浓度蛋白制剂(140mg/mL)。临床前数据显示,其生物活性和动
物药效均达到国际领先竞品水平,在激光诱导的猴CNV(脉络膜新生血管)模型及DL-AAA诱导的兔RNV模型中
,GB10能够有效抑制脉络膜及眼底血管新生,可减少注射体积或提高给药量,延长给药周期,预期实现每4
个月及以上给药一次的目标,提高患者依从性。
(3)GB20(TL1A单抗)与GB24(TL1A/LIGHT双抗)项目,用于治疗炎症性肠病
市场前景--据中国疾病预防控制中心预测,2025年炎症性肠病(IBD)患者总数将突破150万,且60%以
上患者首诊时已处于中晚期,35%的溃疡性结肠炎患者可能在确诊10年内发生癌变,根据ORganovo官网的预
测,2031年全球IBD市场将达1,000亿美元规模。目前IBD主要治疗策略以控制症状的维持疗法为主,亟需创
新型药物,具有良好的市场空间。
竞争格局--弗若斯特沙利相关数据显示,目前针对TL1A靶点的开发仍处于临床阶段,至今无获批产品;
目前全球尚无TL1A/LIGHT双靶点药物进入临床研究,也无同类已上市药品,公司GB24项目为First-in-class
,GB2项目目前已完成临床前中试批次生产,正在推进非临床安全性评价。
差异化--GB20项目的PCC分子具有良好体内外活性,在动物模型上,GB20显示出良好的缓解IBD症状,改
善肠道功能和细微结构的效果;GB24采用新兴靶点LIGHT,在功能、机制上和TL1A有较强的协同效应,拥有
抗炎症+抗纤维化双重作用,关注IBD病人全病程管理。
(4)GB19(BDCA2)/GB26(BDCA2/CD19/CD32b)项目,用于治疗系统性/皮肤性红斑狼疮
商业前景--系统性红斑狼疮(SLE)及皮肤性红斑狼疮(CLE)的治疗领域正面临巨大的未被满足的临床
需求,尽管糖皮质激素和传统免疫抑制剂构成了目前的标准治疗基石,但长期应用导致的累积性器官损伤和
严重不良反应,使得实现无激素缓解成为临床最迫切的目标。弗若斯特沙利文数据预计,2025年全球系统性
红斑狼疮治疗药物市场规模将达到65亿美元。中国方面,2021年中国系统性红斑狼疮药物市场规模已增至4
亿美元,预计2030年中国系统性红斑狼疮药物市场规模将达到34亿美元。
竞争格局--公开信息显示,就BDCA2单靶点,Biogen(渤健)的BIIB059管线,全球进度最快,已进入III
期临床,已证明了该靶点在系统性红斑狼疮(SLE)和皮肤型红斑狼疮(CLE)上的有效性,目前尚无同靶点
药物获批上市;就BDCA2/CD19/CD32b三靶点,全球尚无管线进入临床。截至本报告披露日,公司GB19项目已
取得国家药监局和美国FDA的临床许可。
差异化--公司打造“GB26FIC三抗+GB19差异化单抗”的SLE/CLE创新组合拳,通过免疫重置与免疫调节
的双通路布局,有效解决了单一疗法的局限性,精准卡位狼疮治疗的全病程管理,构建高壁垒的差异化治疗
矩阵,锁定自免市场长期增长空间。公司GB19通过与BDCA2特异性结合,可抑制pDC细胞产生I型干扰素,从
而干预先天性免疫与适应性免疫间的异常活化环路,如研发成功有望为多种干扰素通路异常相关的CLE、SLE
、SSc等自身免疫性疾病患者提供新的治疗选择。GB19临床前研究展现出更高的体外活性、更低的免疫原性
,生物利用度高,对靶点抑制时间维持超90天,安全性表现优异。
(二)加快国际化布局,海外收入创历史新高
公司积极推进“国际化”战略,持续完善海外营销组织架构,深化拓展欧州市场,聚焦重点疾病领域的
产品引进与注册,报告期内海外销售收入36,628.78万元,同比增长约63.25%。
在欧洲市场,公司通过深化与核心销售渠道的战略合作,积极参与各国招标,持续提升白蛋白紫杉醇的
市场覆盖率与中标率,实现了在欧洲不同市场的领先地位,带动公司海外收入创历史新高。根据沙利文的数
据统计,截止2025年上半年,公司白蛋白紫杉醇的出口量已占到全国该产品出口量的47.7%,名列第二。
公司着力打造“全球选品、全球覆盖”的海外商业化平台,不断完善产品组合、加快合规准入。报告期
内,公司与国内多家药企开展合作,获得了多个产品的海外商业化权益,同时积极推进自有、引进产品的海
外注册,获得107个海外国家地区注册申请受理,取得30个注册批件。
2025年,公司在英国、法国、巴西、埃及等重要市场陆续引入具有国际商业化经验的当地人才,通过组
建本土团队,深度对接区域市场需求,加强产品注册、渠道拓展与投标,从而构建起覆盖欧洲、中南美、中
东北非、东南亚等海外市场的本土化运营体系。
公司正着力实现从新兴市场向法规市场延伸、从生物类似药向创新药升级、从与当地经销商合作向本土
化运营发展,目前公司在肿瘤、糖尿病、自体免疫疾病三大重点领域系列化、梯队化引进了20余款产品的海
外商业化权益,公司将加快欧美市场产品的引进与合作,提升注册与营销能力,为公司的长远发展与高质量
增长持续注入新动力。
(三)稳固国内销售基本盘,保持市场领先地位
在国家集采常态化的背景下,公司坚持稳健增长,深度参与集采,稳定中标份额,同时积极挖掘IBD领
域增量机会,引进产品类停国内实现收入同比增长27.41%,2025年,国内市场营收116,200.90万元,同比略
降1.44%。
报告期内,公司持续深化对区域市场的精细化管理和精准化覆盖,不断强化全国性的营销网络覆盖,进
一步夯实渠道布局,全年国内等级医院覆盖规模稳步提升,核心产品的医疗机构触达能力持续增强。
在渠道建设方面,在稳固医院、药店等传统终端的基础上,公司继续拓展电商平台等多元化销售渠道,
已实现常乐康、克癀胶囊、赛若金等产品在京东大药房、阿里健康大药房、美团自营大药房等销售,电商渠
道收入同比增长超40%,构建起线上线下联动的院外销售矩阵,为长期高质量发展奠定坚实基础。
报告期内,公司通过“精准赋能”式的学术推广,不断巩固、提升公司自有及引进产品的知名度及学术
地位,不断提升产品的医患认可度,强化核心产品在细分市场的领先地位。药智网数据显示,赛若金(人干
扰素α1b)、依普定(人促红素)及引进产品类停在国内细分市场排名前列,核心产品的品牌优势与市场竞
争力进一步凸显。
(四)探索多元融资渠道,赋能公司战略布局
2025年,为满足“创新+国际化”的战略布局需要,增强综合竞争力,公司积极推进股权与债权相结合
的多元化融资方案。
股权融资方面,公司紧抓资本市场互联互通机遇,积极推进H股发行筹备工作,于2025年11月向香港联
交所递交H股发行上市申请,并向中国证监会报送了本次发行上市的备案申请材料,公司目前正与中介机构
密切配合,积极推进H股发行上市申请工作。
债权融资方面,公司积极响应国家科技创新政策导向,进一步拓宽融资渠道并优化债务结构,向中国银
行间市场交易商协会申请注册发行最高不超过人民币8亿元(含8亿元)、期限不超过5年科技创新债券,目
前已取得银行间市场交易商协会的批复。
(五)强化人才体系建设,优化组织运营效能
2025年,公司紧密围绕创新与国际化战略,强化国际业务布局与创新药研发攻坚的人才引进与激励。公
司重点引进英国、法国、巴西等核心市场的本地营销人才,提升区域市场响应效率;同时加大研发高端人才
的引进力度,增强关键领域的竞争力。报告期内,公司实施精准绩效考核与多元化激励机制,重点向海外营
销及创新研发骨干倾斜,有效激发组织内生动力,为战略落地提供坚实人才与机制支撑。
三、报告期内核心竞争力分析
(一)核心竞争力分析
1、自主创新的核心研发平台
公司已构建了自主创新、技术先进的KX-FUSION蛋白药物平台、KX-BODY抗体药物平台及K'Exosome递送
平台,具备从源头靶点验证、抗体人源化与候选分子优化、CMC工艺开发与质量研究,到临床前药效/毒理评
价、IND-BLA全流程申报及临床试验高效推进的端到端开发能力,实现从早期分子发现到商业化申报的全链
条闭环创新,有效支撑和保障了公司创新药物的研发及产业化。公司充分利用AI和计算机辅助药物设计等智
能化工具,在抗体分子设计、结构优化及活性预测等环节实现了效率的显著提升,多个创新药项目获得了体
外活性优异、药效不逊于甚至优于国际竞品的PCC分子,具备高成药性和高安全性。
公司构建了一支约160人的高水平专业研发队伍,专业知识覆盖分子
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