经营分析☆ ◇688136 科兴制药 更新日期：2025-05-01◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售。
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药产品(行业) 14.01亿 99.59 9.64亿 99.80 68.84
其他(行业) 580.69万 0.41 191.90万 0.20 33.05
─────────────────────────────────────────────────
依普定(产品) 6.54亿 46.48 4.44亿 47.11 67.83
赛若金(产品) 3.17亿 22.50 2.63亿 27.88 82.94
白特喜(产品) 1.58亿 11.26 1.32亿 13.97 83.04
其他(补充)(产品) 1.49亿 10.62 2472.22万 --- 16.55
常乐康(产品) 1.25亿 8.89 1.02亿 10.82 81.50
其他业务(产品) 352.28万 0.25 204.51万 0.22 58.05
─────────────────────────────────────────────────
内销(地区) 11.79亿 83.80 8.60亿 88.17 72.94
外销(地区) 2.24亿 15.95 1.13亿 11.62 50.54
其他业务(地区) 352.28万 0.25 204.51万 0.21 58.05
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 12.07亿 85.79 9.04亿 92.62 74.85
其他(销售模式) 1.02亿 7.23 2191.14万 2.25 21.53
直销(销售模式) 9814.06万 6.98 5004.76万 5.13 51.00
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-09-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 8.89亿 85.62 --- --- ---
国外(地区) 1.49亿 14.35 --- --- ---
其他(补充)(地区) 25.60万 0.02 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药类销售(产品) 7.06亿 92.88 5.24亿 96.62 74.26
其他(产品) 5411.88万 7.12 1830.71万 3.38 33.83
─────────────────────────────────────────────────
内销(地区) 6.70亿 88.14 4.99亿 92.03 74.53
外销(地区) 9009.50万 11.86 4325.31万 7.97 48.01
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造(行业) 12.09亿 96.03 9.09亿 102.03 75.21
其他业务(行业) 4990.23万 3.96 -1810.42万 -2.03 -36.28
其他(补充)(行业) 4.86万 0.00 1.61万 0.00 33.12
─────────────────────────────────────────────────
依普定(产品) 6.08亿 48.30 4.20亿 46.69 69.13
赛若金(产品) 3.11亿 24.67 2.57亿 28.57 82.81
白特喜(产品) 1.46亿 11.60 1.22亿 13.54 83.44
常乐康(产品) 1.43亿 11.34 1.19亿 13.20 83.22
其他业务(产品) 4990.23万 3.96 -1810.42万 -2.01 -36.28
─────────────────────────────────────────────────
内销(地区) 10.71亿 85.03 8.48亿 94.24 79.17
外销(地区) 1.38亿 11.00 6992.35万 7.77 50.49
其他业务(地区) 4990.23万 3.96 -1810.42万 -2.01 -36.28
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 11.28亿 89.57 8.77亿 97.54 77.80
直销(销售模式) 8135.38万 6.46 4020.84万 4.47 49.42
其他业务(销售模式) 4990.23万 3.96 -1810.42万 -2.01 -36.28
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2024-12-31
前5大客户共销售6.31亿元，占营业收入的44.82%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户一 │ 27557.56│ 19.59│
│客户二 │ 11295.69│ 8.03│
│客户三 │ 9643.79│ 6.85│
│客户四 │ 7337.67│ 5.22│
│客户五 │ 7218.55│ 5.13│
│合计 │ 63053.26│ 44.82│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2024-12-31
前5大供应商共采购1.17亿元，占总采购额的45.25%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商一 │ 5547.01│ 21.51│
│供应商二 │ 1828.96│ 7.09│
│供应商三 │ 1776.00│ 6.89│
│供应商四 │ 1287.61│ 4.99│
│供应商五 │ 1230.04│ 4.77│
│合计 │ 11669.61│ 45.25│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-12-31
●发展回顾:
一、经营情况讨论与分析
2024年，医药行业在政策调整和市场变化的双重驱动下，向高质量发展转换。但受诸多因素影响，行业
整体收入和利润受到挤压，生产经营面临巨大挑战。在此背景下，公司秉持既定战略方向和布局，围绕“狠
抓商业化，坚定研发创新，积极推进国际化”年度主题，积极推进各项重点工作，并取得了一定成果：国际
化战略实现欧盟市场突破，海外营收大幅增长；国内市场稳健增长，市场份额保持领先；高效推进研发管线
，多条创新药管线数据优异；资源精准配置、全链条降本增效成果明显。报告期内，公司整体经营质量显著
提高，主业持续稳健向好，全年公司营业收入达到140,692.54万元，同比增长11.75%；归属于上市公司股东
的净利润为3,148.09万元，扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润为3,525.43万元，均实现了由
亏转盈的积极转变。
（一）海外商业化实现欧盟销售，多产品将迎来上市爆发期
公司积极推进“国际化”战略，持续完善海外营销组织架构，聚焦重点疾病领域不断引进产品，在国内
医药行业的出海示范作用日益凸显，报告期内海外销售收入22,436.82万元，同比增长约61.96%。
1、白蛋白紫杉醇欧盟获批上市，欧州市场营销体系建设加快完善
报告期内，公司位于济南的白蛋白紫杉醇生产线获得了欧州药品管理局GMP证书、欧盟委员会（Europea
nCommission）上市批准，并于获得上市批准的次月即开始在欧盟、英国法规市场实现销售。截止目前，已
向加拿大、巴西、阿根廷、新加坡等国家提交了注册。
以白蛋白紫杉醇在欧盟获批上市为契机，公司将加速推进德国子公司的运营，加快本土化团队建设，进
一步深挖欧洲市场机遇，提升品牌知名度和市场份额，覆盖更多发达市场国家和地区。
2、深耕新兴市场，重点建设海外子公司辐射周边区域能力
经过20多年的发展，公司海外商业化平台已覆盖40多个新兴市场国家，人口过亿、GDP排名前三十的新
兴市场国家全部覆盖，公司产品人促红素注射液在巴西、菲律宾、埃及、秘鲁等国家已成为当地EPO领先品
牌产品。
公司深度挖掘新兴市场产品需求，以巴西、墨西哥、新加坡、越南、埃及等海外分子公司为支点，深度
辐射、覆盖中南美、东南亚、中东北非等区域，报告期内，新兴市场实现销售额同比增长超15%。
3、聚焦重点疾病领域，不断拓展产品组合，多品种将迎来收获期
IQVIA数据显示，肿瘤、糖尿病、自体免疫疾病为2023年全球前三大治疗领域，其药品销售额分别为221
0亿美元、1720亿美元、1690亿美产元。公司聚焦上述三大领域，系列化、梯队化引进相关产品的海外商业
化权益，截至目前公司已引进16款重磅产品。
乳腺癌已成为全球女性第一大癌症，且有慢病化趋势，中位总生存期已达到5年，用药需求较大。针对
乳腺癌治疗领域，公司已引进了白蛋白紫杉醇、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗、奈拉替尼、艾立布林、哌柏西利
、奥拉帕利片、恩扎卢胺等涵盖一线到后线、靶向+化疗及围手术期辅助治疗等不同分型、不同阶段的8款产
品，全方位满足医患的用药需求。
截至目前，公司引进产品已在60余个国家提交了120多项注册申请，白蛋白紫杉醇、英夫利西单抗、贝
伐珠单抗、利拉鲁肽等产品2025年将陆续在多个国家、地区获批注册，实现上市销售。
（二）国内市场营业收入稳定增长、市场份额保持领先
报告期内，公司继续深化对区域市场的精细化管理和精准化覆盖，扩大销售规模，全年实现国内自有药
品及引进产品营业收入117,729.59万元，同比增长5.37%。
公司持续加强市场聚焦，以核心产品为驱动，以学术推广为基本抓手，依托IMCID、病证结合NAFLD等多
项创新医学项目加大推广力度和品牌建设，全面提升各级终端产品覆盖，保持细分市场占有率领先。根据国
药诚信的数据显示，2024年“赛若金”国内短效注射用人干扰素的市场占有率保持排名第一；“类停”在英
夫利西单抗市场的占有率排名第二；“依普定”在国内人促红素的市场占有率保持排名第二；“白特喜”在
短效人粒细胞刺激因子市场占有率排名第六。
公司聚焦核心终端增量的同时，拓展电商平台等多元化销售渠道，深度挖掘零售市场增长的新动能，已
实现常乐康、克癀胶囊、赛若金等产品在京东大药房、阿里健康大药房、美团自营大药房等销售，其中常乐
康长期在京东排行榜“腹泻用药榜”中排名前三、在天猫排行榜“腹泻用药”中排行前四。
（三）注重AI运用，加快创新药研发
公司聚焦生物药主航道，不断在肿瘤、免疫和退行性疾病等领域推进创新药立项，并按中美双报标准进
行研究开发，不断丰富管线布局，创新型研发管线占比逐渐提升。
1、临床管线高效推进
公司按照“高效、高质、高性价比”的标准推动研发活动的开展，实现了重点项目的多个关键里程碑的
顺利达成。
2、拥抱智能化，创新药研发提速提质
公司高度重视新技术、高智能工具在研发中的应用，充分利用AI和计算机辅助药物设计（CADD）等数字
化手段，高效高质地应用于抗体分子设计、结构优化、活性预测等方面，实现了多项技术突破。公司研发的
多个项目获得了体外活性优异、药效不逊于甚至优于国际竞品的PCC分子，具备高成药性和高安全性。其中
：
GB18（GDF15单抗）项目，用于肿瘤恶病质的治疗，采用独特的FC融合纳米抗体结构，完成了国际专利
布局。GB18对标全球领先同靶点同适应症辉瑞管线Ponsegromab，临床前数据显示能够有效逆转肿瘤恶病质
导致的体重减轻，显著提高模型动物的肌肉和脂肪重量，改善肌肉纤维的质量，改善运动功能，预计可实现
每3-4周一次的注射频率，依从性高。目前，中国药监局已受理了IND申请，美国申报处于Pre-IND阶段。
GB10（VEGF/ANG-2双特异性抗体）项目，是高浓度眼科专用蛋白药物制剂，用于治疗眼底血管增生疾病
，其生物活性和动物药效均达到国际竞品水平。目前，已完成GMP批次的中试生产，非临床动物实验和临床
申报工作正在稳步推进。
GB12（IL-4R/IL-31双特异性纳米抗体）项目，通过AI辅助的IL-4Ra抑制型表位的抗体改造和结构优化
，开发出了高亲和力的抑制型抗体，亲和力与母本dupilumab可比，表位与母本一致。
GB20（TL1A单抗）项目，针对全新一代IBD靶点，采用创新型的分子结构，筛选获得的PCC分子体外活性
为竞品的10倍，免疫原性低，安全性高，成药性良好。
此外，公司于2025年3月与百图生科（北京）智能技术有限公司围绕人工智能（AI）技术与创新药物研
发的深度融合达成战略合作，将聚焦肿瘤、自身免疫疾病等领域的大分子药物开发全流程，包括AI专属大模
型构建、AI智能实验室构建等，加速开发更具突破性的治疗药物。
（四）高品质生物药产业化平台智能化、数字化升级
2024年，公司聚焦能源节约与绿色低碳转型、循环利用等关键领域，加速推动绿色技术创新成果的转化
和应用，斩获“2024年度山东省省级无废工厂”、“2024年度山东省省级绿色工厂”荣誉。
公司紧跟"新质生产力+智能化"的发展浪潮，全方位推进产业化平台建设智能化、数字化，通过能源智
慧管理系统、设备在线监控系统等数字化工具，整合各类生产过程中的数据资源，实现优化生产决策、资源
调配，为数字化工厂筑牢根基，实现生产效率稳步提升。
（五）聚焦降本增效，向智能化要效益，激发组织活力
2024年，公司以“高智能组织”为目标牵引，围绕“精准配置、降本增效”主题，打造更加简洁、高效
的组织，落实各专项工作，全业务链条降本增效；同时，全面推动数字化建设，通过高智能手段，优化业务
场景，赋能公司运营，不断提高公司创新能力及竞争力。
公司持续完善多元化激励体系，2024年实施第二次员工股权激励计划，通过设置高速增长的境外销售收
入考核指标，激发员工奋斗激情，以实现公司海外商业化战略落地。
公司不断夯实人才队伍建设，高层次科技创新人才培养取得全新突破，研发团队中硕士以上学历人才占
比超60%，科兴博士后创新实践基地在站5人，出站1人。
二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明
(一)主要业务、主要产品或服务情况
公司是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型国际化生物制药企
业，专注于抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等治疗领域，聚焦于新型蛋白、抗体药物、递送
系统、基因工程载体疫苗等技术方向，通过“创新+海外商业化”双轮驱动的平台型发展模式，致力于用生
物技术服务全球患者，成为高品质生物药领导者。
公司依托30年积累的商业化经验以及全国性的营销网络和渠道资源，成功的海外商业化实践、优质的海
外商业化资源、快速的海外注册能力，与国内外生物科技公司建立战略合作。国内覆盖医院、药店、第三终
端约20,000家，国外已实现欧盟、巴西、埃及、菲律宾、印尼等超70个国家的准入与销售。报告期内，公司
与北京亚宝生物药业有限公司、正大天晴药业集团、青峰医药集团、九源基因、博安生物等合作引进了甲苯
磺酸索拉非尼片、哌柏西利胶囊、奥拉帕利片、司美格鲁肽注射液、恩扎卢胺、地舒单抗等多个重磅药物的
海外商业化权益，已逐步形成乳腺癌等治疗领域小分子药物、抗体药物、复杂注射剂的药物集群。
公司继续聚焦新型蛋白、新型抗体等技术方向，秉承“自主研发+合作开发”模式，与国内外先进科研
院所及研发型公司密切合作，丰富研发管线布局，加快尖端技术的产业化应用。同时，公司快速推进各项在
研项目进度，获得GB08注射液药物临床试验批准通知书，持续GB08注射液、人生长激素等项目的I期临床试
验及聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液、干扰素α1b吸入溶液等项目的III期临床试验工作。
报告期内，公司主要产品的行业龙头地位得到进一步提升，根据北京国药诚信的数据结果显示，2024年
“赛若金”国内短效注射用人干扰素的市场占有率保持排名第一，“依普定”在国内人促红素的市场占有率
排名第二。公司目前主要产品已经形成了稳固的市场地位和良好的品牌优势，搭建了全国性的营销网络，其
中等级医院约8,000家。
1、主要产品及其用途
公司目前已上市的主要自有产品六个。其中，人促红素（依普定）、人干扰素α1b（赛若金）为一线临
床用药，行业龙头产品。
(二)主要经营模式
公司拥有独立完整可控的研发、采购、生产和营销体系，并按照自身情况、市场规则及运作机制，独立
自主开展经营活动。
（1）研发模式
公司拥有完整的生物药研发体系，具备从药物发现、药学研究、临床前研究、临床研究至产业化的全过
程研发创新能力，形成了重组蛋白药物、抗体药物、递送系统、微生态制剂研发及产业化、载体疫苗等五大
技术平台。公司坚持以自主研发为主、以合作研发为辅，围绕肿瘤、免疫和退行性疾病等领域，以临床需求
为导向积极布局大分子创新药。
（2）采购与生产模式
公司主要采取“以销定产、按需采购”的采购与生产模式，每月根据销售计划制定月度生产计划并组织
生产，根据使用需求及预测制定采购计划。在实际生产过程中，公司严格按照GMP规范以及产品生产工艺规
程组织生产各规格产品，并对生产全流程进行过程控制和严格管理。公司建立了严格的供应商准入和管理机
制，并对供应商进行动态考察。
（3）销售模式
公司采用经销为主、直销为辅的销售模式，面向国内外市场销售。国内市场：公司主要采用经销为主、
直销为辅的销售模式。公司主要选择优质的全国型和区域型主流医药流通企业，负责产品的配送与销售。已
形成覆盖约20,000家各类终端的营销商业体系。
海外市场：公司通过和中国领先生物科技公司的强强联合形成战略合作，共同推进中国高品质生物药走
向国际市场，进一步提升公司在国际市场的核心竞争力。公司同时采用直销和经销两种模式开展出口销售。
出口产品包括白蛋白紫杉醇、人促红素、人粒细胞刺激因子和酪酸梭菌二联活菌，出口国家包括欧盟、巴西
、埃及、菲律宾、印度尼西亚等超70个。
(三)所处行业情况
1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
公司主要从事生物药品的研发、生产及销售业务，根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（
2012年修订），公司所属行业为“医药制造业（C27）”。
受到宏观经济环境以及行业政策的影响，市场竞争加剧，医药行业2024年整体承压。国家统计局数据显
示，2024年度医药制造业规模以上工业企业实现营业收入25,298.50亿元，与2023年度持平；实现利润总额3
,420.70亿元，较2023年度同比下降1.1%。
尽管当前医药行业仍处于转型深水区，面临诸多挑战，但医药行业的增长逻辑仍然未变。随着国家对医
药创新政策的支持以及新一代信息技术与生物医药的深度融合，行业正迈向技术驱动的高质量发展阶段，在
AI制药、国际化的驱动下医药行业仍具有广阔的发展前景。
近年来，全国居民人均可支配收入已由2018年的28,228元增长至2024年的41,314元，消费升级加速。在
经济发展、技术革新和医疗体制改革共同推动下，我国已经成为全球最大的新兴医药市场，根据弗若斯特沙
利文的预测，我国医药市场规模2022年达18,680亿元人民币，预期2030年将达到29,911亿元人民币，其中20
20年至2025年年均复合增长率为9.6%，超过全球同期平均水平。生物医药领域，根据前瞻产业研究院数据，
2024年至2029年我国生物医药行业市场规模将稳定在10%-15%之间，预计到2029年我国生物制药行业市场规
模将超过1.4万亿元。
全球市场来看，根据GrandViewResearch数据，2024年全球制药市场规模估计为16,457.5亿美元，预计2
025年到2030年全球制药市场规模年复合增长率约6.12%。
生物医药行业属于高新技术产业，有着很强的产业特征，主要体现在以下两个方面：一是药品事关公共
安全，制药企业在进入市场之前，需要获得政府的审批和许可，规模经济程度高，受监管政策影响大。二是
医药行业技术门槛高，投入大，周期长，产品在上市前需要经过长期复杂的研发和严格的审批。此外生物医
药产业还具有全球化程度高，产业集聚效应明显等特点。总之，医药行业的高技术、高投入、长周期和严监
管等特点，以及技术、资金、政策和人才等多重壁垒，共同构成了进入行业的高门槛。
2、公司所处的行业地位分析及其变化情况
2018年被认定为“济南市蛋白质药物工程实验室”，2020年被认定为“广东省基因工程重组蛋白药物工
程技术中心”、“山东省蛋白质药物工程实验室”，2023年被认定为“蛋白质药物山东省工程研究中心”。
公司产品“依普定”2021年被认定为“山东省制造业单项冠军产品”，2024年通过“山东省制造业单项
冠军”复评并荣获“单项冠军企业”称号。
公司近年来聚焦绿色低碳发展，获评“2024年度山东省省级无废工厂”、“2024年度山东省省级绿色工
厂”。
中国最具价值的海外商业化平台
公司海外商业化销售网络已对欧盟、人口超一亿或GDP排名前三十的新兴市场国家实现全覆盖，依托20
多年积累的海外商业化经验、国际化的营销网络和渠道资源，以及快速的海外注册能力，赢得了国内医药企
业的信赖与认可，获得了十余个产品海外商业化权益，公司已经成为国内高品质药出海最具价值的商业化平
台。
国内多个细分领域的龙头
公司多个产品在各细分领域的市场份额处于领先地位。根据国药诚信的数据显示，“赛若金”国内短效
注射用人干扰素的市场占有率保持排名第一，“依普定”在国内人促红素的市场占有率排名第二，引进产品
“类停”在英夫利西单抗市场占有率排名第二，“白特喜”在国内短效人粒细胞刺激因子市场占有率排名第
六。
3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
随着国家医药行业政策的密集发布和实施，医药行业正迎来深刻的变革，同时，全球健康意识的日益增
强，科技进步的不断加速，以及人口老龄化等趋势的持续推动，医药行业的市场需求将持续旺盛。2024年，
从《药品标准管理办法》的实施，再到《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》发布以及医保支付能
力的不断增强，一系列政策的密集出台为医药行业注入了新的发展动力，医药行业有望迎来新一轮的快速发
展。
创新驱动发展、加速数字化转型：创新是医药行业发展的核心驱动力，智能化将成为医药行业未来发展
的重要方向。企业将加大研发投入，加速创新药物的研发和上市，以应对市场竞争和满足患者不断增长的需
求；特别是利用大数据、人工智能等技术提升研发效率、优化生产流程、改善患者体验。
深耕细分市场、高质量发展成为主旋律：在政策的引领下，医药行业将更加注重产品质量与安全性，推
动行业向更加精细化、智能化的方向发展；医药企业将针对不同医患群体的需求，开发更具针对性的药品，
同时在新的细分业务领域寻求增长点。
国际化战略提速、新兴市场比重不断增大：面对国内市场的情况，越来越多医药企业将目光投向国际市
场，通过国际合作提升自身的全球竞争力。目前，欧美等成熟市场的患者支付能力整体较高、商业保险制度
较为发达，因此即使价格高昂的生物药也已实现较高的病人渗透率。中国等新兴市场通过不断提高医保的患
者覆盖率，拓展医保对药物的覆盖范围，从而提升药物特别是创新药对患者的可及性，解决病人迫切的用药
需求。在药物可及性不断提升的大背景下，中国等新兴市场庞大的未满足临床需求将得到更快释放，生物医
药产业将加速繁荣，也将在全球生物药市场中占据愈发重要的地位。
(四)核心技术与研发进展
1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
公司拥有完整的生物药研发体系，具备从药物发现、药学研究、临床前研究、临床研究至产业化的全过
程研发创新能力，已经构建了领先的重组蛋白药物、抗体药物、递送系统技术、微生态制剂研发及产业化、
载体疫苗等五大技术平台。截至本报告披露日，依托前述平台，公司已成功研发2个III期临床资产、2个早
期临床资产、多个临床前创新药项目资产（其中1个三抗药物、3个双抗药物、1个外泌体药物）。
报告期内，公司持续开展创新药的研发，推动了研发管线的创新性持续提升，多个在研项目完成了核心
里程碑节点，获得了多项关键技术的突破，如GB10项目高浓度制剂开发、GB08和GB18项目的真核系统表达量
提升优化等，不断提升了公司核心技术的先进性。
KX-FUSION蛋白药物技术平台
涵括重组蛋白分子设计和优化、Fc融合蛋白长效化、PEG修饰长效化、蛋白药物工艺设计和开发、蛋白
药物工艺放大等核心技术，可以实现重组蛋白药物的分子设计到工业化生产的全流程开发，整体技术具有分
子成药性好、工艺稳健可靠、生产成本低廉等优点。KX-FUSION蛋白药物核心技术平台已经成功在GB05、GB0
8、长效GC和GB14等多个项目的研发过程中得到运用。
KX-BODY抗体药物技术平台
融合了AI技术和CADD等高智能技术手段，适用于单抗、双抗、多抗、抗体融合蛋白等多种类型的抗体药
物的序列设计、分子筛选和结构优化，以及相应的抗体生产工艺开发等，可以高效快速获得性质优良的PCC
分子和抗体生产工艺。该技术平台已成功应用于GB10、GB12、GB18、GB19和GB20等多个抗体类创新药的开发
。
递送系统技术平台
递送系统技术平台是基于工程化外泌体的载药递送一体化的靶向药物递送技术，利用外泌体膜蛋白进行
靶向结合装载，装载容量大、装载药物类型多，具有工艺步骤少、周期短、平台拓展性强等技术优势。利用
该平台开发的GB13项目获得“深圳市科技重大专项项目”。
载体疫苗技术平台
聚焦新型疫苗、关键工艺，通过运用反向遗传学、基因编辑、活载体疫苗等前沿技术，持续进行产品研
发和技术迭代升级，目前主要应用于动物疫苗。
三、报告期内核心竞争力分析
(一)核心竞争力分析
1、商业化竞争优势
公司有30年商业化经验，营销网络遍布海内外。在中国市场，公司作为国内最早从事基因工程药物生产
和销售的企业之一，多年来对市场深耕细作，已经形成了稳固的市场地位和良好的品牌优势，搭建了全国性
的营销网络，营销终端覆盖各等级医院约8,000家。
公司持续20年出海历程，建立了相对完整的海外商业体系，在海外产品注册、海外开拓和营销、海外GM
P合规审计等方面积累了丰富资源与经验能力，已通过欧盟、巴西、菲律宾、印度尼西亚等超70个国家和地
区的市场准入并实现销售，销售网络已100%覆盖人口过亿的新兴国家市场。公司以德国、巴西、墨西哥、新
加坡、越南、埃及等海外分子公司为支点，深度辐射、覆盖欧州、中南美、东南亚、中东北非等区域，逐步
发展成为中国最具价值的海外商业化平台。
2、产业化竞争优势
公司通过三十年的产业化成功实践，已形成生物大分子、微生态制剂和高端复杂制剂产业化平台，覆盖
粉针剂、水针剂、胶囊剂和散剂等多种剂型。公司遵循GMP标准和欧盟CGMP质量标准，构建了完备的生产管
理和质量管理体系。除国内市场销售外，人促红素、人粒细胞刺激因子、酪酸梭菌二联活菌还销往40多个国
家或地区，产品质量得到市场广泛认可，白蛋白紫杉醇产线今年4月以零缺陷通过欧盟药现场检查并获得EMP
证书，可销往欧盟27个国家。
3、差异化研发竞争优势
公司坚持以“临床需求”为导向，聚焦抗病毒、肿瘤、免疫和退行性疾病等领域，不断丰富创新药管线
布局，搭建了技术领先的蛋白药物、抗体药物、递送系统、微生态制剂研发及产业化平台，具备从源头靶点
验证、抗体人源化与候选分子优化、CMC工艺开发与质量研究，到临床前药效/毒理评价、IND-BLA全流程申
报及临床试验高效推进的端到端开发能力，实现从早期分子发现到商业化申报的全链条闭环创新，有效支撑
和保障了公司创新药物的研发及产业化。公司充分利用AI和计算机辅助药物设计等智能化工具，实现了多项
技术突破，多个创新药项目获得了体外活性优异、药效不逊于甚
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