经营分析☆ ◇688136 科兴制药 更新日期：2024-04-24◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售。
【2.主营构成分析】
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
药品销售(产品) 6.16亿 94.94 --- --- ---
其他(产品) 3285.20万 5.06 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
内销(地区) 5.81亿 89.56 --- --- ---
外销(地区) 6775.36万 10.44 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
医药制造(行业) 13.00亿 98.80 9.98亿 100.62 76.75
───────────────────────────────────────────────
依普定(产品) 7.22亿 54.83 5.14亿 51.84 71.25
赛若金(产品) 2.76亿 20.98 2.29亿 23.10 82.97
白特喜(产品) 1.80亿 13.69 1.56亿 15.71 86.51
常乐康(产品) 1.22亿 9.28 9886.96万 9.97 80.94
其他(产品) 9.90万 0.01 -3.46万 0.00 -34.96
───────────────────────────────────────────────
内销(地区) 11.39亿 86.56 9.25亿 93.30 81.24
外销(地区) 1.61亿 12.24 7253.52万 7.31 45.05
───────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 11.89亿 90.33 9.44亿 95.16 79.40
直销(销售模式) 1.11亿 8.47 5410.54万 5.46 48.54
───────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
公司(行业) 6.29亿 100.00 4.82亿 100.00 76.60
───────────────────────────────────────────────
药品销售(产品) 6.29亿 99.95 4.82亿 99.96 76.61
其他(产品) 33.76万 0.05 21.62万 0.04 64.05
───────────────────────────────────────────────
内销(地区) 5.59亿 88.74 --- --- ---
外销(地区) 7085.23万 11.26 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
截止日期:2021-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
医药制造(行业) 12.85亿 99.96 10.20亿 99.96 79.40
其他(补充)(行业) 45.18万 0.04 44.60万 0.04 98.72
───────────────────────────────────────────────
依普定(产品) 6.62亿 51.52 4.88亿 47.86 73.77
赛若金(产品) 3.11亿 24.18 2.58亿 25.30 83.10
白特喜(产品) 1.56亿 12.12 1.40亿 13.72 89.92
常乐康(产品) 1.49亿 11.57 1.28亿 12.57 86.29
其他(产品) 748.96万 0.58 514.33万 0.50 68.67
其他(补充)(产品) 45.18万 0.04 44.60万 0.04 98.72
───────────────────────────────────────────────
内销(地区) 11.85亿 92.21 9.78亿 95.85 82.55
外销(地区) 9972.71万 7.76 4188.09万 4.10 42.00
其他(补充)(地区) 45.18万 0.04 44.60万 0.04 98.72
───────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 12.30亿 95.70 9.96亿 97.55 80.94
直销(销售模式) 5476.45万 4.26 2460.54万 2.41 44.93
其他(补充)(销售模式) 45.18万 0.04 44.60万 0.04 98.72
───────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2022-12-31
前5大客户共销售5.59亿元，占营业收入的42.49%
┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼──────────┼──────────┤
│客户一 │ 28498.54│ 21.66│
│客户二 │ 10290.31│ 7.82│
│客户三 │ 6330.87│ 4.81│
│客户四 │ 5753.97│ 4.37│
│客户五 │ 5031.70│ 3.82│
│合计 │ 55905.40│ 42.49│
└───────────────────────┴──────────┴──────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2022-12-31
前5大供应商共采购1.58亿元，占总采购额的63.38%
┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼──────────┼──────────┤
│供应商一 │ 6221.92│ 24.92│
│供应商二 │ 6196.92│ 24.82│
│供应商三 │ 1584.06│ 6.35│
│供应商四 │ 1058.83│ 4.24│
│供应商五 │ 760.00│ 3.04│
│合计 │ 15821.73│ 63.38│
└───────────────────────┴──────────┴──────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2023-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
（一）主要业务情况说明
公司是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型国际化生物制药企
业，专注于抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等治疗领域，聚焦于新型蛋白、抗体药物、核酸
药物、基因工程载体疫苗等技术方向，通过“创新+海外商业化”双轮驱动的平台型发展模式，致力于用生
物技术服务全球患者，成为高品质生物药领导者。
公司依托30年积累的商业化经验以及全国性的立体营销网络和渠道资源，成功的海外商业化实践、优质
的海外商业化资源、快速的海外注册能力，与国内外生物科技公司建立战略合作。报告期内，公司与正大天
晴药业集团、甫康（上海）健康科技有限责任公司（甫康药业）合作引进了曲妥珠单抗和奈拉替尼两个乳腺
癌重磅药物的海外商业化权益，已逐步形成乳腺癌治疗领域小分子药物、抗体药物、复杂注射剂的药物集群
。
公司继续聚焦对新型蛋白、新型抗体、核酸药物等技术方向的关注，秉承“自主研发+合作开发”模式
，与国内外先进科研院所及研发型公司密切合作，丰富研发管线布局，加快尖端技术的产业化应用。同时，
公司快速推进各项在研项目进度，获得人生长激素注射液药物临床试验批准通知书；持续开展聚乙二醇化重
组人粒细胞刺激因子注射液、干扰素α1b吸入溶液、SHEN26胶囊等项目的临床试验工作。
报告期内，公司主要产品的行业龙头地位得到进一步提升，根据北京国药诚信的数据结果显示，2023年
上半年“赛若金?”国内短效注射用人干扰素的市场占有率为41.91%，排名第一，“依普定”在国内人促红
素的市场占有率为15.93%，排名第二。公司目前主要产品已经形成了稳固的市场地位和良好的品牌优势，搭
建了全国性的立体营销网络，营销终端覆盖各等级医院、基层医疗机构、药店等约18,000家，其中医院近7,
000家，第三终端超7,700家，药店约3,500家。
1、主要产品及其用途
公司目前已上市的主要自有产品五个。其中，人促红素（依普定）、人干扰素α1b（赛若金）为一线临
床用药，行业龙头产品。
2、引进及合作研发产品情况
（二）经营模式
公司拥有独立完整可控的研发、采购、生产和营销体系，并按照自身情况、市场规则及运作机制，独立
自主开展经营活动。
（1）研发模式
公司坚持自主研发与合作研发，深耕重组蛋白类药物，进行新适应症开发和产品迭代；布局新型蛋白、
新型抗体、核酸药物等技术方向的药物开发，积极拓展相关产品管线。公司拥有完整的生物药研发体系，具
备从药物发现、药学研究、临床前研究、临床研究至产业化的全过程研发创新能力，形成了重组蛋白药物、
抗体药物、核酸药物、微生态制剂研发及产业化、菌种、载体疫苗等多个技术平台，公司的研发综合管理系
统包括标准化生物药研发流程、全面高效的研发中台、矩阵式人员管理模式，有效支撑高质、高效产品开发
。
（2）采购与生产模式
公司主要采取“以销定产、按需采购”的采购与生产模式，每月根据销售计划制定月度生产计划并组织
生产，根据使用需求及预测制定采购计划。在实际生产过程中，公司严格按照GMP规范以及产品生产工艺规
程组织生产各规格产品，并对生产全流程进行过程控制和严格管理。公司建立了严格的供应商准入和管理机
制，并对供应商进行动态考察。
（3）销售模式
公司采用经销为主、直销为辅的销售模式，面向国内外市场销售。
国内市场：公司主要采用经销为主、直销为辅的销售模式。公司主要选择优质的全国型和区域型主流医
药流通企业，负责产品的配送与销售。已形成覆盖近18,000家各类终端的营销商业配送网络体系。
海外市场：公司通过和中国领先生物科技公司的强强联合形成战略合作，共同推进中国高品质生物药走
向国际市场，进一步提升公司在国际市场的核心竞争力。公司同时采用直销和经销两种模式开展出口销售。
出口产品包括人促红素、人粒细胞刺激因子和酪酸梭菌二联活菌，出口国家包括巴西、菲律宾、印度尼西亚
等约40个。
（三）市场地位
公司是中国重组蛋白药物的领军企业，建立了完善的生物药研发创新体系，涵盖了原核细胞技术、真核
细胞技术、微生态活菌技术三大生物技术基础体系。公司2017年被认定为“山东省省级企业技术中心”，20
18年被认定为“济南市蛋白质药物工程实验室”，2020年被认定为“广东省基因工程重组蛋白药物工程技术
中心”、“山东省蛋白质药物工程实验室”和“深圳市博士后创新实践基地”，2023年被认定为深圳市“创
新型中小企业”和“专精特新中小企业”。公司产品“依普定?”2021年被认定为“山东省制造业单项冠军
产品”，2022年被认定为“山东优质品牌”。
公司核心产品包括人促红素（依普定?）、人干扰素α1b（赛若金?）、人粒细胞刺激因子（白特喜?）
和酪酸梭菌二联活菌（常乐康?）等，在各细分领域的市场份额处于领先的地位。其中，人促红素（依普定
）、人干扰素α1b（赛若金）为一线临床用药，行业龙头产品。
据北京国药诚信的数据结果显示，2023年上半年“赛若金?”国内短效注射用人干扰素的市场占有率为4
1.91%，连续多年排名第一；“依普定?”在国内人促红素的市场占有率排名第二，占有率为15.93%，市场占
有率进一步提升；“白特喜?”在短效人粒细胞刺激因子市场的份额为6.45%，排名由第七跃升至第五。
(四)所处行业情况
公司主要从事生物药品的研发、生产及销售业务，根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（
2012年修订），公司所属行业为“医药制造业（C27）”。
全球生物医药市场规模巨大且增长稳定，根据IQVIA及艾瑞咨询数据，2022年全球药品支出总额达14,80
0亿美元，预计到2027年规模达到19,070亿美元，预期年均复合增长率为5.20%。在经济发展和医疗体制改革
共同推动下，我国已经成为全球最大的新兴医药市场，根据弗若斯特沙利文的预测，我国医药市场规模2022
年达18,680亿元人民币，预期2030年将达到29,911亿元人民币，其中2020年至2025年年均复合增长率为9.6%
，超过全球同期平均水平。在我国经济持续增长、人均可支配收入水平逐步提高、人口老龄化速度不断加快
以及医保体系日益健全等因素驱动下，未来我国医药产业预计仍会快速增长，对药品的需求将持续增加，行
业发展前景广阔。
二、核心技术与研发进展
1.核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
公司研发技术平台持续应用于产品研发，支撑在研项目的快速推进。同时，公司基于在研项目获得的全
新技术和工艺，持续融入研发技术平台，实现核心技术的持续更新升级，保持了公司核心技术的先进性和竞
争力。
公司系统梳理并整合原有多个技术平台，形成了全新的重组蛋白药物开发技术平台、抗体药物开发技术
平台和核酸药物开发技术平台，实现了技术平台的全面更新迭代。重组蛋白技术平台包含Fc融合蛋白长效化
、PEG修饰长效化、蛋白分泌表达、蛋白工艺开发和放大等核心技术，可以快速实现短效、长效重组蛋白等
产品的研发和产业化。抗体药物开发技术平台包含单抗、双抗和多抗的设计和筛选等核心技术，具有特异性
高、成功率高等优势，可以有效支持多种类型抗体的研发和产业化。核酸药物开发技术平台包含外泌体载药
技术和mRNA技术等。
公司载体疫苗技术平台聚焦新型疫苗、关键工艺，通过运用反向遗传学、基因编辑、活载体疫苗、核酸
疫苗等前沿技术，持续进行产品研发和技术迭代升级。
报告期内，公司的上述核心技术水平保持先进。
2.报告期内获得的研发成果
截止2023年6月30日，公司已拥有专利49项，其中发明专利36项，外观专利13项，2023年上半年公司新
获得发明专利3项。
研发投入总额较上年发生重大变化的原因
（1）公司坚定加大研发投入，持续加快推进在研项目，开展多个项目的临床试验工作，随着研发项目
的推进，临床及委外费用较上年同期增加10,557.10万元，增长592.07%；
（2）公司研发实验室2022年下半年陆续验收投入使用，造成报告期内折旧及摊销较上年同期增加532.2
1万元，增长98.23%。
研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明
报告期内，公司SHEN26胶囊临床研发项目进入临床III期阶段，达到公司会计政策有关内部研究开发支
出的资本化时点认定条件，相应的研发费用资本化计入开发支出。
三、报告期内核心竞争力分析
(一)核心竞争力分析
1、商业化竞争优势
公司有30年商业化经验，营销网络遍布海内外。在中国市场，公司作为国内最早从事基因工程药物生产
和销售的企业之一，多年来对市场深耕细作，已经形成了稳固的市场地位和良好的品牌优势，搭建了全国性
的立体营销网络，营销终端覆盖各等级医院、基层医疗机构、药店等约18,000家，其中医院近7,000家，第
三终端超7,700家，药店约3,500家。
公司持续20年出海历程，建立了相对完整的海外商业体系，在海外产品注册、海外开拓和营销、海外GM
P合规审计等方面积累了丰富资源与商业化能力，已通过巴西、菲律宾、印度尼西亚等约40个国家和地区的
市场准入并实现销售，销售网络已100%覆盖人口过亿的新兴国家市场此外，公司通过引进白蛋白紫杉醇、英
夫利西单抗、阿达木单抗、贝伐珠单抗、利拉鲁肽、曲妥珠单抗、马来酸奈拉替尼等优势产品，已经在消化
及自免领域、抗肿瘤领域、代谢病领域形成丰富的产品组合。
过去一年，公司继续加快国际化步伐，深耕新兴市场，布局全球，引进的产品已在海外40余个国家提交
注册申请，逐步发展成为中国最具价值的海外商业化平台。
2、产业化竞争优势
公司通过三十年的产业化成功实践，已形成生物大分子、微生态制剂和高端复杂制剂产业化平台，具备
年产6000万支重组蛋白冻干注射剂、3亿袋微生态口服制剂、5000万支基因工程注射制剂、200万支高端注射
复杂制剂的产能，覆盖粉针剂、水针剂、胶囊剂和散剂等多种剂型。公司遵循GMP标准和欧盟CGMP质量标准
，构建了完备的生产管理和质量管理体系。除国内市场销售外，人促红素、人粒细胞刺激因子、酪酸梭菌二
联活菌还销往约40个国家或地区，产品质量得到市场广泛认可。
3、研发竞争优势
公司拥有重组蛋白药物开发技术平台、抗体药物开发技术平台、核酸药物开发技术平台、菌种技术平台
、微生态制剂研发及产业化技术平台、载体疫苗技术平台，并基于核心技术平台持续进行产品开发，保持核
心技术的先进性。同时，公司建立了现代化、高标准的生物医药实验室，进一步满足未来的研发工作需求。
公司坚持聚焦生物药主航道，结合公司战略发展方向，持续在重组蛋白、新型蛋白、抗体药物、核酸药
物等技术领域立项创新药开发项目；在涉及未来发展方向的技术领域，开展产学研合作，加快尖端技术的产
业化应用，提升研发核心竞争力。
公司积极布局战略性新产业，推动研发创新，运用DNA同源重组工程的病毒反向遗传学技术搭建了载体
疫苗技术平台，是国内动保领域极少数具备使用该技术开发多联多价疫苗的企业之一。
2023年上半年，公司新申请7项发明专利，新获得发明专利3项，截至2023年6月30日，公司已拥有专利4
9项，其中发明专利36项。
4、产品竞争优势
公司的产品线丰富，涵盖抗病毒、消化及自免、抗肿瘤和代谢病等领域，公司核心产品拥有齐全的规格
、丰富的剂型，可以更好地满足患者需求，深得终端客户的认可。
人促红素（依普定?）连续多年市场占有率排名第二，且不断提升；适应症为“肾功能不全所致贫血、
外科围手术期的红细胞动员”及“治疗非骨髓恶性肿瘤患者应用化疗引起的贫血”，其中用于治疗肿瘤贫血
的36000IU规格是国内仅有的两家生产厂家之一，具备先发优势。
人干扰素α1b（赛若金?）是我国首个基因工程创新药物，目前临床中广泛用于手足口病、毛细支气管
炎、疱疹性咽峡炎等病毒性疾病，具有较高临床认可度，连续多年国内市场占有率排名第一，是天然干扰素
系统中主要的抗病毒亚型，适应症广，且说明书对儿童用药安全性表述相对更完整。
注射用紫杉醇（白蛋白结合型）是目前国内唯一一家进行中、美、欧多区域同步申报的品种，具有副作
用小、疗效佳、注射方便的优势。白蛋白紫杉醇在欧盟市场竞争格局良好，仅有原研药和一个仿制药在销，
是欧洲医学肿瘤学会指南推荐治疗转移性胰腺癌和非小细胞肺癌的主流一线用药。
英夫利西单抗（类停?）是国内第一个上市的英夫利西单抗生物类似药，获批适应症6个，疗效和安全性
与原研药（强生/默沙东-类克）等效，市场空间大，竞争格局好。
四、经营情况的讨论与分析
2023年上半年，我国经济运行总体积极向好态势，多层次生产供给体系充分完整，市场需求逐步恢复。
医药作为人民美好生活的重要保障，是实施“健康中国”战略的重要一环，在国家医药政策稳定和行业监管
规范的大环境下，生物医药产业迎来高质量发展。
公司积极应对挑战，在既定的战略方向及布局指引下，围绕“狠抓产品引进、坚定研发创新、积极培育
新产业”的经营策略，持续推动全业务流程的精益管理，在全体员工共同努力下，“降本增效、提质健体、
突破市场”等主题工作取得了一定成绩：研发项目取得预期进展，海外商业化持续稳步推进，新产业板块布
局逐步清晰，互联网销售渠道逐步完善，精益管理有序开展取得阶段性成果，品牌影响力、市场渗透力不断
提升。上半年，公司积极、妥善应对行业监管和市场竞争，驱动公司高质量发展的研发、生产、销售、管理
等要素未发生重大变化，保持了整体业务规模的基本稳定。实现营业总收入64,896.42万元，同比增长3.11%
；实现归属于母公司所有者的净利润-4,756.15万元；报告期末公司总资产323,057.27万元，较期初增长2.2
8%；归属于母公司的所有者权益176,634.71万元，较期初减少2.32%。
公司主要经营情况如下：
（一）持续强化研发创新，筑牢技术“护城河”
公司继续加大加快研发投入，研发投入19,472.43万元，与去年全年基本持平，较上年同期增加11,533.
47万元，增长145.28%。
（1）高效高质推进临床试验
2023年上半年，公司以项目推进为核心，高效组织研发工作。长效人生长激素项目的临床前研发扎实开
展；人生长激素注射液项目完成IND申报并取得国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，已按计划
做好临床的相关准备工作；聚乙二醇人粒细胞刺激因子注射液、人干扰素α1b吸入溶液、SHEN26胶囊、人干
扰素α2b喷雾剂等项目的临床试验按照计划有条不紊推进。
（1.1）聚乙二醇人粒细胞刺激因子注射液（长效GC）I期临床顺利完成
聚乙二醇人粒细胞刺激因子注射液是利用聚乙二醇与基因重组技术生产的人粒细胞刺激因子（G-CSF）
偶联修饰制得，是原研Neulasta?的生物类似药。本项目于2022年10月取得《药物临床试验批准通知书》，2
023年1月启动I期临床试验。截止目前，已完成170例受试者的全部临床研究，公司正积极推进III期临床的
相关工作。
根据DataBridgeMarketResearch数据显示，预计2030年全球升白药市场规模约60亿美金。升白药作为抗
肿瘤一线用药，在全球抗肿瘤治疗中发挥重大作用，特别是在拉美、东南亚等新兴市场国家存在较大的未满
足的临床需求。公司长效GC按照生物类似药与原研药开展对比研究，将加速长效GC在拉美、东南亚等国家生
物类似药的注册工作，丰富公司抗肿瘤管线出海产品矩阵，进一步增强公司海外商业化平台的竞争优势。
（1.2）人干扰素α1b吸入溶液Ia期临床顺利完成
人干扰素α1b吸入溶液是基于人干扰素α1b突变体的雾化吸入专用制剂，用于小儿呼吸道合胞病毒性下
呼吸道感染（肺炎、毛细支气管炎）的治疗。通过雾化器雾化给药，有效成分可以直达病灶，药效更加，相
比注射剂，儿童患者接受度更高。本项目于2022年08月取得《药物临床试验批准通知书》，2022年12月启动
I期临床试验。截止目前，已完成计量爬坡试验全部受试者的临床试验工作。
呼吸道合胞病毒（RSV）是引起婴幼儿急性呼吸道感染最常见的病毒病原，WHO关于儿童急性呼吸道感染
的病因学研究表明，RSV感染占儿童呼吸道疾病的60%以上。根据《柳叶刀》发表的全球儿童RSV疾病负担研
究显示，2019年全球5岁以下儿童中发生了3300万例由RSV感染引起的急性下呼吸道感染，360万例患儿因此
入院治疗。同时我国2019年5岁以下儿童RSV急性下呼吸道感染发病共约350万例，占全球10%以上；入院治疗
人数约为62万-95万，占全球的18-27%，位居全球第二。目前国内目前尚无用于RSV防治的有效手段，公司人
干扰素α1b吸入溶液的快速如期推进，有望成为治疗儿童RSV感染的对症药物。
（1.3）人生长激素注射液I期临床准备启动
人生长激素注射液是原研诺泽?的生物类似药，主要用于治疗儿童生长激素分泌不足所致生长障碍。本
项目于2023年6月取得《药物临床试验批准通知书》，目前临床准备工作已经完成，正按计划启动I期临床研
究。
公司人生长激素按照生物类似药法规开展研究工作，与原研药进行药学、非临床和临床对比研究，未来
可以在美国欧盟等地同步开展生物类似药的注册工作，因其按照生物类似药适应症外推的指导原则与原研药
开展相似性研究工作，适应症可参考原研药（11个适应症），一次性获批，将大大缩短上市后再拓展适应症
的时间。
（1.4）长效生长激素临床前研究快速推进
长效生长激素是1类创新药，是公司首个采用Fc融合蛋白长效化原理开发的长效化蛋白药物，采用全新
的氨基酸序列设计和真核体系高密度发酵工艺生产，表达量可达12g/L，达到国际先进水平。目前本项目已
完成全部工艺开发、技术转移和中试生产，安全性评价等正按计划顺利推进。
（1.5）SHEN26胶囊III期临床试验顺利开展
报告期内，公司在38家研究中心启动了SHEN26胶囊III期临床研究，已完成全部病例的入组和随访工作
，III期临床研究进展顺利，目前正在数据清理中。
（2）新药研发取得重大进展
公司聚焦抗病毒、肿瘤、免疫和退行性疾病等领域，加快创新药的立项和开发，上半年创新药研发项目
取得了重大突破，GB18-肿瘤恶病质、GB10-眼底疾病等多个新药项目获得成药性良好的PCC分子。
GB18是用于治疗肿瘤恶病质的抗体类创新药。肿瘤恶病质严重影响患者的生命健康，缩短肿瘤患者的生
存期，增加患者治疗负担，目前尚无有效治疗药物，临床需求极为急迫。GB18在动物模型上表现出良好治疗
效果，本产品如成功开发，将能填补肿瘤恶病质靶向治疗药物的空白。
GB10是用于治疗眼底疾病的抗体类创新药。目前视网膜疾病治疗的主要未满足需求为频繁注射负担，患
者依从性较低，临床急需延长给药间隔、改善依从性的眼部药物，GB10具有成为视网膜新生血管疾病治疗药
物best-in-class产品的潜力。
（二）稳步推进“海外商业化”战略
公司逐步发展成为中国最具价值的海外商业化平台，海外商业化销售网络已100%覆盖人口过亿的新兴国
家市场。公司优质的海外商业化资源、快速的海外注册能力、丰富的海外GMP合规审计经验，市场职能及医
学体系的健全和完善，吸引愈来愈多的国内医药公司选择公司作为出海的合作伙伴。
（1）扬帆欧盟市场，出海品种竞争格局良好
白蛋白紫杉醇（白紫）剂型具备临床用药优势，相对普通紫杉醇注射液和紫杉醇脂质体安全性和患者依
从性有所提升，临床认可度较高。欧洲市场白蛋白紫杉醇销量过去五年逐步增长，随着老龄化的加剧，欧洲
癌症发病率呈上升趋势（在欧盟国家，乳腺癌、肺癌及胰腺癌在新增患病占所有癌症的比率分别为13.3%、1
1.9%、5%），欧盟市场白蛋白紫杉醇的市场需求量将进一步扩大。
2020年开始，随着原研厂家BMS白蛋白紫杉醇专利到期，欧盟市场白蛋白紫杉醇产品仅有原研BMS和仿制
药企业TEVA两家，竞争格局良好。公司以首个引进产品白蛋白紫杉醇为突破口，逐步向欧美成熟市场延伸，
探索并建立在法规市场的商业化体系。2023年上半年，公司积极筹备欧盟GMP现场检查，有望于上市后迅速
打开欧洲市场。
（2）聚焦新兴市场优势区域
公司始终贯彻海外商业化战略，全力加强海外渠道建设，2023年上半年，公司持续对重点市场进行深度
开发，通过进一步夯实埃及、墨西哥等海外子公司的本地化运营功能，不断增强对目标及区域市场的掌控力
。公司成功举办“中国-东盟医药合作高端论坛暨科兴制药全球化系列活动”，邀请多个东盟国家的医药领
军企业高管、药品法规事务专家、行业协会专家等出席，分享各国医药市场现状及发展趋势、医药监管准入
政策等，东盟医药市场是全球增速最快的医药市场之一，是公司海外商业化版图中的重要一环，公司将与东
盟各合作伙伴开展更加深入、广泛的合作，为促进当地公共卫生和医疗水平提升而努力。
（3）持续引进产品，构建乳腺癌产品矩阵
公司坚持产品引进常态化，不断扩充产品池，为海外商业化战略持续提供产品支持，上半年与正大天晴
药业集团、甫康（上海）健康科技有限责任公司（甫康药业）合作分别引进曲妥珠单抗、马来酸奈拉替尼两
个重磅产品，持续丰富公司在抗肿瘤、免疫等重点赛道的产品管线组合。
截至目前公司已引进7个产品，在乳腺癌治疗领域，有白蛋白紫杉醇、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗和奈拉
替尼等4款重磅产品，形成了在重点肿瘤领域的产品矩阵。根据2020年世界卫生组织国际癌症研究机构（IAR
C）发布的全球癌症数据，2020年女性乳腺癌成为全球较常见的癌症类型：约226万女性被诊断为乳腺癌（约
有68.5万人死于乳腺癌），首次超过肺癌诊断人数，成为“全球第一大癌症”。
公司持续加快新产品业务突破，截至目前已在40余个国家提交了70余份产品注册申请，预计部分产品下
半年可获得市场准入并实现上市销售。
（三）保持国内细分市场领先地位，积极拓展互联网销售渠道
据北京国药诚信的数据结果显示，2023年上半年“赛若金?”国内短效注射用人干扰素的市场占有率为4
1.91%，保持排名第一；“依普定?”在国内人促红素的市场占有率排名第二，占有率为15.93%，市场占有率
进一步提升；“白特喜?”在短效人粒细胞刺激因子市场的份额为6.45%
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